特開 2024-60834 無菌コネクタ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024060834

(43)【公開日】2024-05-07

(54)【発明の名称】無菌コネクタ

(51)【国際特許分類】

   A61M 39/10 20060101AFI20240425BHJP

   F16L 37/098 20060101ALI20240425BHJP

【ＦＩ】

A61M39/10 120

F16L37/098

【審査請求】未請求

【請求項の数】8

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2022168378

(22)【出願日】2022-10-20

(71)【出願人】

【識別番号】000005175

【氏名又は名称】藤倉コンポジット株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100088616

【弁理士】

【氏名又は名称】渡邉 一平

(74)【代理人】

【識別番号】100154829

【弁理士】

【氏名又は名称】小池 成

(74)【代理人】

【識別番号】100189289

【弁理士】

【氏名又は名称】北尾 拓洋

(72)【発明者】

【氏名】武石 大一

(72)【発明者】

【氏名】北▲詰▼ 哲也

【テーマコード（参考）】

3J106

4C066

【Ｆターム（参考）】

3J106BA01

3J106BB01

3J106BC04

3J106BD01

3J106BE14

3J106EA03

3J106EB11

3J106EC01

3J106EC06

3J106ED06

3J106ED41

3J106EE02

4C066JJ02

4C066JJ04

4C066JJ07

4C066JJ10

(57)【要約】

【課題】簡単な構成でありながら誤操作を十分に防止する無菌コネクタを実現する。
【解決手段】各コネクタ部１０が、結合時に結合相手のコネクタ部１０に対向する対向面１１に開口部１３ａを持つ流体の流路１３を有するコネクタ本体１と、結合前には、開口部１３ａを塞ぐ態様で対向面１１上に一端部が接着され残りの部分が折り返された折り返し状態で配置される膜部材２と、を備え、コネクタ本体１が、対向面１１から突出した突起部１４であって、膜部材２の残りの部分が折り返されることなく一端部からそのまま延びて膜部材２が対向面１１に沿って平坦に延びている一重状態に向かって折り返し状態の膜部材２の残りの部分がその折り返しを解消するように折り返し状態から回転した場合に、膜部材２が一重状態に到達することを妨げるように、回転する残りの部分が通る経路上に延びる突起部１４を有する。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

流体の流路をそれぞれ有する２つのコネクタ部で構成され、外部からの雑菌の侵入を抑制しつつ、前記２つのコネクタ部が結合して該２つのコネクタ部の前記流路が連通することで、該２つのコネクタ部の間の流体の流通が実現する無菌コネクタにおいて、
前記２つのコネクタ部のそれぞれが、
前記２つのコネクタ部の結合時に結合相手のコネクタ部に対向する対向面において結合相手のコネクタ部に結合するための結合機構を有するとともに、前記対向面に開口部を持つ流体の流路を有するコネクタ本体と、
帯形状を有する膜部材であって、前記２つのコネクタ部の結合前には、前記コネクタ本体の前記開口部を塞ぐ態様で前記対向面上に一端部が接着されるとともに該一端部以外の残りの部分の一部が前記一端部に重なる態様で前記残りの部分が折り返された折り返し状態で配置され、前記２つのコネクタ部の結合後には、折り返された前記残りの部分の延びる方向に前記一端部とは反対側の他端部が引かれて前記一端部が前記対向面から剥がされることで前記開口部を開放して前記２つのコネクタ部の前記流路を連通させる膜部材と、を備え、
前記コネクタ本体が、前記対向面から突出した突起部であって、前記膜部材の前記残りの部分が折り返されることなく前記一端部からそのまま延びて前記膜部材が前記対向面に沿って平坦に延びている一重状態に向かって前記折り返し状態の前記膜部材の前記残りの部分がその折り返しを解消するように前記折り返し状態から回転した場合に、前記膜部材が前記一重状態に到達することを妨げるように、回転する前記残りの部分が通る経路上に延びる突起部を有するものである無菌コネクタ。

【請求項2】

前記２つのコネクタ部の結合時には、前記２つのコネクタ部の前記対向面は、前記２つのコネクタ部の２枚の前記折り返し状態の前記膜部材を間に置いて前記対向面における前記開口部を互いに対向させた状態で互いに当接した当接状態になるものであり、
前記２つのコネクタ部の結合時には、前記２つのコネクタ部それぞれの前記突起部は、前記結合相手のコネクタ部の前記対向面から外れた、前記当接状態の実現を妨げない所定位置に配置されるものである請求項１に記載の無菌コネクタ。

【請求項3】

前記突起部は、前記対向面から立設し前記対向面に沿って壁状に広がって延びるものであって、前記壁状のうちの前記対向面側の下側部分が欠けた切り欠け部を有するものであり、前記突起部は、前記膜部材の前記残りの部分が、前記折り返し状態から回転して前記一重状態に到達することは妨げつつ、前記膜部材の前記残りの部分が前記切り欠け部と前記対向面の間を通って前記膜部材が前記一重状態になることは許すものである請求項２に記載の無菌コネクタ。

【請求項4】

前記一重状態にある前記膜部材は、前記結合相手のコネクタ部の前記突起部が前記２つのコネクタ部の結合時に位置する前記所定位置に重なるものであり、前記一重状態にある前記膜部材が存在することで前記所定位置へ配置不能となった前記結合相手のコネクタ部の前記突起部によって、前記一重状態にある前記膜部材を有する前記２つのコネクタ部同士の結合が阻止される請求項３に記載の無菌コネクタ。

【請求項5】

前記２つのコネクタ部は同一形状を有するものであって、前記２つのコネクタ部それぞれの、前記折り返し状態にある前記膜部材が互いに重なり合う態様で前記２つのコネクタ部が結合し、重なり合った２枚の前記膜部材の前記他端部が同時に引っ張られて前記一端部が前記対向面から剥がされることで前記２つのコネクタ部の前記流路が連通するものであり、
２枚の前記膜部材の前記他端部には、該他端部を同時に引っ張るためのリング状の穴が２枚の前記膜部材の同一位置に形成されている請求項１～４のいずれか一項に記載の無菌コネクタ。

【請求項6】

前記膜部材は、前記リング状の穴が形成された前記他端部を含め全体が同一の材料により一体的に形成されたものである請求項５に記載の無菌コネクタ。

【請求項7】

前記膜部材は、帯形状を有する膜本体の端部に、前記他端部として、前記膜本体とは異なる材料で形成されたリング状部材を接着することで形成されたものである請求項５に記載の無菌コネクタ。

【請求項8】

前記コネクタ本体が、前記結合機構として、前記対向面から突出したラチェット爪と、前記対向面から凹んだラチェット爪受入部とを有するものであり、該ラチェット爪および該ラチェット爪受入部は、前記結合相手のコネクタ部の前記ラチェット爪受入部および前記ラチェット爪とそれぞれ係合するものであって、該係合により前記２つのコネクタ部が結合して該２つのコネクタ部の前記対向面の前記当接状態が実現するものである請求項２～４のいずれか一項に記載の無菌コネクタ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、２つのコネクタ部で構成され、外部からの雑菌の侵入を抑制しつつこれら２つのコネクタ部が結合することでこれら２つのコネクタ部の間における流体の流通を実現する無菌コネクタに関する。

【背景技術】

【0002】

医療機器の分野では、薬液等の流体が流れる管や、こうした流体を含む容器や、こうした流体を処理する医療用装置などを互いに接続しこれらの間で流体を流通させるための医療用コネクタが従来から知られている。こうした医療用コネクタは、２つのコネクタ部で構成されており、これら２つのコネクタ部が結合することでこれら２つのコネクタ部の間における流体の流通が実現する。

【0003】

こうした医療用コネクタの中には、外部からの雑菌の侵入を抑制しつつこれら２つのコネクタ部の結合が行われるものがあり、無菌コネクタと呼ばれている。無菌コネクタの中には、各コネクタ部内の流体の流路の開口部が膜（フィルム）で覆われた状態で２つのコネクタ部同士を結合させ、これらコネクタ部の２枚の膜を同時に引き抜くことによって流体の流通が実現する、いわゆるフィルム式の無菌コネクタが知られている（たとえば特許文献１～３参照）。このタイプの無菌コネクタでは、結合した状態であっても２枚の膜を引き抜くまでは流体の流路は外部から遮断されているため、雑菌が流体の流路に入り込むリスクがきわめて低くなっている。

【0004】

こうしたフィルム式の無菌コネクタの結合前のコネクタ部では、流体の流路の開口部に膜の一方の端部が接着された後に膜の残りの部分が折り返されて、接着された膜の端部の上に膜の残りの部分の一部が重なる態様で膜が配置されていることが多い（たとえば、特許文献１の図４Ａの符号４００および特許文献３の図１の符号９を参照）。このように膜を配置すると、コネクタ部同士を結合して膜を引き抜く際に、開口部に接着された膜の端部のうち、引き抜く方向の上流側の部分から少しずつ膜が開口部から剥がれていくこととなる。このため、膜を開口部に接着してから膜を折り返すことなく一重の状態のままで膜を引き抜く場合に比べると、膜の接着箇所への衝撃が小さく膜の引き抜きがスムーズに行われることとなり、膜の引き抜き時における無菌コネクタの結合状態の安定性が高くなる。また、このような膜の配置では、露出しているために汚染されているおそれがある膜の外側の面が開口部に触れにくくなるので、衛生面の観点からも好ましい。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【特許文献1】米国特許第１０３０７５８３号明細書

【特許文献2】特許第６５３５９０２号公報

【特許文献3】特表２０１７－５０５４０８号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

しかしながら、無菌コネクタのユーザの中には、そのような膜の折り返しの理由を知らずに無菌コネクタを使用するユーザもあり、そうしたユーザが、誤って膜の折り返しを解消して一重の状態にしてから膜を引き抜こうとする可能性がある。そこで、こうした誤操作を防止する工夫が望まれる。

【0007】

このような誤操作防止の手法としては、たとえば、膜を引き抜く際のつまみ（タブ）となる部材を膜に取り付けてさらにその部材に特殊な構造を持たせることで膜の折り返しの誤操作をしにくくすることが考えられる（たとえば、特許文献１の図１～図４の符号３００を参照）。しかしながら、このような特殊な構造を持つ部材の採用は無菌コネクタ全体の構造の複雑化を招くこととなり、無菌コネクタ製造の生産性の低下を招くおそれがある。

【0008】

特に近年では、細胞培養等を目的とする医療システムにおいて、培養液等の少流量の流体の流通のための無菌コネクタの需要が高まっており、生産性を向上させることで、より安価な無菌コネクタを提供することが望まれている。このため、少流量の流体の流通のための無菌コネクタでは、簡単な構成で誤操作を防止する工夫の必要性が特に高い。

【0009】

上記の事情を鑑み、本発明は、簡単な構成でありながら誤操作を十分に防止する無菌コネクタを提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0010】

上述の課題を解決するため、本発明は、以下の無菌コネクタを提供する。

【0011】

［１］ 流体の流路をそれぞれ有する２つのコネクタ部で構成され、外部からの雑菌の侵入を抑制しつつ、前記２つのコネクタ部が結合して該２つのコネクタ部の前記流路が連通することで、該２つのコネクタ部の間の流体の流通が実現する無菌コネクタにおいて、前記２つのコネクタ部のそれぞれが、前記２つのコネクタ部の結合時に結合相手のコネクタ部に対向する対向面において結合相手のコネクタ部に結合するための結合機構を有するとともに、前記対向面に開口部を持つ流体の流路を有するコネクタ本体と、帯形状を有する膜部材であって、前記２つのコネクタ部の結合前には、前記コネクタ本体の前記開口部を塞ぐ態様で前記対向面上に一端部が接着されるとともに該一端部以外の残りの部分の一部が前記一端部に重なる態様で前記残りの部分が折り返された折り返し状態で配置され、前記２つのコネクタ部の結合後には、折り返された前記残りの部分の延びる方向に前記一端部とは反対側の他端部が引かれて前記一端部が前記対向面から剥がされることで前記開口部を開放して前記２つのコネクタ部の前記流路を連通させる膜部材と、を備え、前記コネクタ本体が、前記対向面から突出した突起部であって、前記膜部材の前記残りの部分が折り返されることなく前記一端部からそのまま延びて前記膜部材が前記対向面に沿って平坦に延びている一重状態に向かって前記折り返し状態の前記膜部材の前記残りの部分がその折り返しを解消するように前記折り返し状態から回転した場合に、前記膜部材が前記一重状態に到達することを妨げるように、回転する前記残りの部分が通る経路上に延びる突起部を有するものである無菌コネクタ。

【0012】

［２］ 前記２つのコネクタ部の結合時には、前記２つのコネクタ部の前記対向面は、前記２つのコネクタ部の２枚の前記折り返し状態の前記膜部材を間に置いて前記対向面における前記開口部を互いに対向させた状態で互いに当接した当接状態になるものであり、
前記２つのコネクタ部の結合時には、前記２つのコネクタ部それぞれの前記突起部は、前記結合相手のコネクタ部の前記対向面から外れた、前記当接状態の実現を妨げない所定位置に配置されるものである［１］に記載の無菌コネクタ。

【0013】

［３］ 前記突起部は、前記対向面から立設し前記対向面に沿って壁状に広がって延びるものであって、前記壁状のうちの前記対向面側の下側部分が欠けた切り欠け部を有するものであり、前記突起部は、前記膜部材の前記残りの部分が、前記折り返し状態から回転して前記一重状態に到達することは妨げつつ、前記膜部材の前記残りの部分が前記切り欠け部と前記対向面の間を通って前記膜部材が前記一重状態になることは許すものである［２］に記載の無菌コネクタ。

【0014】

［４］ 前記一重状態にある前記膜部材は、前記結合相手のコネクタ部の前記突起部が前記２つのコネクタ部の結合時に位置する前記所定位置に重なるものであり、前記一重状態にある前記膜部材が存在することで前記所定位置へ配置不能となった前記結合相手のコネクタ部の前記突起部によって、前記一重状態にある前記膜部材を有する前記２つのコネクタ部同士の結合が阻止される［３］に記載の無菌コネクタ。

【0015】

［５］ 前記２つのコネクタ部は同一形状を有するものであって、前記２つのコネクタ部それぞれの、前記折り返し状態にある前記膜部材が互いに重なり合う態様で前記２つのコネクタ部が結合し、重なり合った２枚の前記膜部材の前記他端部が同時に引っ張られて前記一端部が前記対向面から剥がされることで前記２つのコネクタ部の前記流路が連通するものであり、２枚の前記膜部材の前記他端部には、該他端部を同時に引っ張るためのリング状の穴が２枚の前記膜部材の同一位置に形成されている［１］～［４］のいずれかに記載の無菌コネクタ。

【0016】

［６］ 前記膜部材は、前記リング状の穴が形成された前記他端部を含め全体が同一の材料により一体的に形成されたものである［５］に記載の無菌コネクタ。

【0017】

［７］ 前記膜部材は、帯形状を有する膜本体の端部に、前記他端部として、前記膜本体とは異なる材料で形成されたリング状部材を接着することで形成されたものである［５］に記載の無菌コネクタ。

【0018】

［８］ 前記コネクタ本体が、前記結合機構として、前記対向面から突出したラチェット爪と、前記対向面から凹んだラチェット爪受入部とを有するものであり、該ラチェット爪および該ラチェット爪受入部は、前記結合相手のコネクタ部の前記ラチェット爪受入部および前記ラチェット爪とそれぞれ係合するものであって、該係合により前記２つのコネクタ部が結合して該２つのコネクタ部の前記対向面の前記当接状態が実現するものである［２］～［４］のいずれかに記載の無菌コネクタ。

【発明の効果】

【0019】

本発明の無菌コネクタでは、膜部材の折り返しを解消するように、折り返された部分（残りの部分）を回転させて膜部材を一重状態にすることが、対向面から突出した突起部により妨げられている。このような突起部を設けるだけで、ユーザが誤って膜部材の折り返しを解消して一重状態にしてから膜部材を引き抜くといった誤操作が阻止されるため、本発明では、簡単な構成でありながら誤操作を十分に防止する無菌コネクタが実現している。このような効果は、需要が高まっている、少流量の流体の流通のための無菌コネクタに対しては特に有用である。

【図面の簡単な説明】

【0020】

【図1】実施形態の無菌コネクタの構成要素であるコネクタ部の外観斜視図である。

【図2】図１のコネクタ部を図１のＶ方向から見た上面図である。

【図3】図１のコネクタ部を図１のＳ_１方向から見た側面図である。

【図4】図１のコネクタ部を図１のＳ_２方向から見た側面図である。

【図5】図３および図４の膜部材の残りの部分がさらに折り畳まれている様子を表す外観斜視図である。

【図6】２つのコネクタ部１０が結合する直前の本実施形態の無菌コネクタの側面図である。

【図7】図６の２つのコネクタ部が結合した直後の無菌コネクタの側面図である。

【図8】図７の無菌コネクタの外観斜視図である。

【図9】図７の２つのコネクタ部から膜部材が引き抜かれて流路が連通した時の無菌コネクタの外観斜視図である。

【図10】図１～図４に示す突起部による誤操作防止の説明図である。

【図11】膜部材の残りの部分が切り欠け部と対向面の間を通ることで一重状態となった膜部材を表した側面図である。

【図12】突起部において切り欠け部を有する部分が図１とは異なる形状をしているコネクタ部の外観斜視図である。

【図13】突起部において切り欠け部を有する部分が図１とは異なる形状をしているコネクタ部の外観斜視図である。

【図14】突起部において切り欠け部を有する部分が図１とは異なる形状をしているコネクタ部の外観斜視図である。

【図15】突起部において切り欠け部を有する部分が図１とは異なる形状をしているコネクタ部の外観斜視図である。

【図16】突起部において切り欠け部を有する部分が図１とは異なる形状をしているコネクタ部の外観斜視図である。

【図17】帯形状を有する膜本体の端部に、他端部として、膜本体とは異なる材料で形成されたリング状部材を接着することで形成された膜部材を備えたコネクタ部の外観斜視図である。

【発明を実施するための形態】

【0021】

以下、本発明の実施形態を、図面を参照しながら説明する。なお、本発明は以下の実施形態に限定されるものではなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲で、当業者の通常の知識に基づいて、適宜設計の変更、改良等が加えられることが理解されるべきである。

【0022】

本実施形態の無菌コネクタは、流体の流路をそれぞれ有する２つのコネクタ部で構成されている。本実施形態の無菌コネクタでは、外部からの雑菌の侵入を抑制しつつ、これら２つのコネクタ部が結合しその流路が連通することで、これら２つのコネクタ部の間の流体の流通が実現する。これら２つのコネクタ部は同一の構成を有しており、以下では、まず、これら２つのコネクタ部のうちの１つである単体のコネクタ部について説明する。

【0023】

図１は、本実施形態の無菌コネクタの構成要素であるコネクタ部１０の外観斜視図であり、図２は、図１のコネクタ部１０を図１のＶ方向から見た上面図である。また、図３は、図１のコネクタ部１０を図１のＳ_１方向から見た側面図であり、図４は、図１のコネクタ部１０を図１のＳ_２方向から見た側面図である。

【0024】

コネクタ部１０は、コネクタ本体１と膜部材２とを備えている。

【0025】

コネクタ本体１は、２つのコネクタ部１０の結合時に結合相手のコネクタ部１０に対向する対向面１１において結合相手のコネクタ部１０に結合するための結合機構１２を有している。コネクタ本体１はさらに、対向面１１に開口部１３ａを持つ流体の流路１３を有している。なお、流路１３やその開口部１３ａは外部からは見えないため、図１および図２では点線で示されている。ここで、流路１３の、開口部１３ａとは反対側には、取付部１３１が形成されており（図１参照）、この取付部１３１には本実施形態の無菌コネクタの外部の医療用の管等が取り付けられて外部からの流体の流入・外部への流体の流出が行われる。また、コネクタ本体１は、対向面１１から突出した突起部１４を有している。後述するように突起部１４は、ユーザの誤操作を防止するための部位であり、突起部１４については、後で詳しく説明する。

【0026】

膜部材２は、帯形状を有する部材である。２つのコネクタ部１０の結合前には、膜部材２は、コネクタ本体１の開口部１３ａを塞ぐ態様で対向面１１上に一端部２１が接着されているとともに一端部２１以外の残りの部分２２の一部が一端部２１に重なる態様で残りの部分２２が折り返された状態で配置されている（図４参照）。以下、この状態を折り返し状態と呼ぶ。後述するように２つのコネクタ部１０の結合後には、折り返された残りの部分２２の延びる方向（図３および図４の矢印方向）に一端部２１とは反対側の他端部２３が引かれて一端部２１が対向面１１から剥がされる。このようにして膜部材２は、開口部１３ａを開放して２つのコネクタ部１０の流路を連通させる。

【0027】

図３および図４では、折り返し状態における膜部材２の残りの部分２２は、折り返しの箇所から一方向にまっすぐに延びるものとしては図示されているが、コネクタ部１０をコンパクトにする観点から残りの部分２２をさらに折り畳んでもよい。

【0028】

図５は、図３および図４の膜部材２の残りの部分２２がさらに折り畳まれている様子を表す外観斜視図である。

【0029】

図５のように膜部材２がさらに折り畳まれているとコネクタ部１０がコンパクトになるため、使用前の状態としては好ましい。このような図５の状態から矢印Ａ_１方向に、そのさらに折り畳まれた部分の膜部材２を回転させれば図１の状態となる。

【0030】

以上では、コネクタ部１０の構成要素としてコネクタ本体１と膜部材２とについて説明したが、コネクタ部１０には、他の構成要素として、対向面１１において開口部１３ａの周囲に配置された不図示の環状シール部材も備えられている。環状シール部材は、２つの結合時および結合後における流路１３のシール性を保持するための、弾性材からなる部材である。このような環状シール部材は、従来のもの（たとえば特許文献２の符号２３０や特許文献３の符号６参照）と同様であり、環状シール部材についてのこれ以上の詳しい説明は省略する。

【0031】

次に、本実施形態における２つのコネクタ部１０の結合とその流路１３の連通について説明する。なお、以下では、図１の取付部１３１に取り付けられる外部の医療用の管等の図示は省略した状態で流路１３の連通について説明を行う。

【0032】

図６は、２つのコネクタ部１０が結合する直前の本実施形態の無菌コネクタ１００の側面図、図７は、図６の２つのコネクタ部１０が結合した直後の無菌コネクタ１００の側面図である。また、図８は、図７の無菌コネクタ１００の外観斜視図、図９は、図７の２つのコネクタ部１０から膜部材２が引き抜かれて流路が連通した時の無菌コネクタ１００の外観斜視図である。

【0033】

２つのコネクタ部１０の結合直前の本実施形態の無菌コネクタ１００では、各コネクタ部１０の対向面１１が互いに対向し、かつ、２つのコネクタ部１０それぞれの流路１３が互いの延長上に位置する（図６の一点鎖線参照）ように２つのコネクタ部１０が配置される。この状態で２つのコネクタ部１０は、図６の太線矢印で示すように相対的に互いに接近し、図１および図２の結合機構１２により結合して図７および図８に示す状態となる。このとき、２つのコネクタ部１０それぞれの折り返し状態（図４の膜部材２の状態参照）にある膜部材２は互いに重なり合っており、２枚の折り返し状態の膜部材２を間に置いて開口部１３ａを互いに対向させた状態で対向面１１が互いに当接した当接状態が実現する。なお、当接状態では、２つのコネクタ部１０の２枚の膜部材２は互いに重なっているため、図７では一本の太い線として図示されており、図８ではあたかも１枚の膜部材２のように図示されている。

【0034】

ここで、結合機構１２としては、たとえば、図１および図２に示すように、対向面１１から突出したラチェット爪１２１と、対向面１１から凹んだラチェット爪受入部１２２とを有するものを採用することができる。ラチェット爪１２１およびラチェット爪受入部１２２は、図６の状態において、これらがそれぞれ対向する、結合相手のコネクタ部１０のラチェット爪受入部１２２およびラチェット爪１２１とそれぞれ係合するものである。より詳しく説明すると、ラチェット爪１２１の先端の鉤状部分がラチェット爪受入部１２２内の引っ掛かり部に引っ掛かってラチェット爪受入部１２２内に嵌まり込むことでラチェット爪受入部１２２およびラチェット爪１２１とが係合する。この係合により２つのコネクタ部１０が結合し上述した対向面１１の当接状態が実現する。

【0035】

このようにラチェット爪１２１およびラチェット爪受入部１２２を用いた結合機構１２では、ラチェット爪１２１をラチェット爪受入部１２２に差し込むだけで２つのコネクタ部１０が結合する。このため、回転操作や別途の固定手段等は不要であり２つのコネクタ部１０を結合させるのがきわめて容易である。ただし、本発明では、結合機構としては、上述したようなラチェット方式以外の結合手段を採用してもよい。たとえば、ネジで２つのコネクタ部１０を固定する方式が採用されてもよい。

【0036】

２つのコネクタ部１０の結合とその流路１３の連通について説明を続ける。

【0037】

図７および図８に示すように、２つのコネクタ部１０が結合し対向面１１の当接状態が実現した後、次に、重なり合った２枚の膜部材２の他端部２３が図８の矢印Ａ_２方向に同時に引っ張られる。これにより、それぞれの膜部材２の一端部２１（図８では不図示・図３および図４参照）が対向面１１から剥がされて２枚の膜部材２が引き抜かれ（図９参照）、２つのコネクタ部１０の流路１３（図７参照）が連通する。

【0038】

以上が、本実施形態の無菌コネクタ１００における２つのコネクタ部１０の結合とその流路１３の連通についての説明である。

【0039】

本実施形態の無菌コネクタ１００では、図３および図４に示すように、流体の流路１３の開口部１３ａに膜部材２の一端部２１が接着された後に残りの部分２２が折り返されて、残りの部分２２の一部が一端部２１の上に重なる態様で膜部材２が配置される。このような配置では、２つのコネクタ部１０同士を結合して図８のように膜部材２を引き抜く際に、接着された膜部材２の一端部２１のうち、引き抜く方向（図８の矢印Ａ_２方向）の上流側の部分から少しずつ膜が開口部１３ａから剥がれていくこととなる。このため、仮に膜部材２を開口部１３ａに接着してから膜部材２の残りの部分２２を折り返すことなく一重状態のままで膜部材２を引き抜くとした場合に比べると、膜部材２の接着箇所への衝撃が小さく膜の引き抜きがスムーズに行われる。この結果、膜部材２の引き抜き時における無菌コネクタ１００の結合状態の安定性が高くなる。

【0040】

しかしながら、無菌コネクタ１００のユーザの中には、そのような膜部材２の折り返しの理由を知らずに無菌コネクタ１００を使用するユーザもある。そうしたユーザが、誤って、図３および図４に示すような膜部材２の折り返しを解消して一重状態にしてから２つのコネクタ部１０を結合して膜部材２を引き抜こうとすることは十分に考えられる。本実施形態の無菌コネクタ１００では、こうした誤操作を防止するために、図１～図４に示す、コネクタ本体１の対向面１１から突出した突起部１４が備えられており、以下では、突起部１４による誤操作防止について説明する。

【0041】

図１０は、図１～図４に示す突起部１４による誤操作防止の説明図である。

【0042】

仮にユーザが誤って、図３および図４の折り返し状態の膜部材２における残りの部分２２を、その折り返しを解消するように折り返し状態から一重状態に向かって図１０のＡ_３方向に回転したとする。ここで、一重状態とは、図３および図４の膜部材２の残りの部分２２が図３および図４のように折り返されることなく一端部２１からそのまま延びて膜部材３全体が対向面１１に沿って平坦に延びている状態を指している（なお後述の図１１も合わせて参照）。

【0043】

図１０に示すように、突起部１４は、図１０のＡ_３方向に回転する膜部材２の残りの部分２２が通る経路上に延びており、この突起部１４の存在のため、膜部材２が上述の一重状態に到達することが妨げられる。なお、突起部１４が膜部材２の残りの部分２２の回転経路上に存在することは、コネクタ本体１を上側から（図１のＶ方向から）見たときの図である図２において、突起部１４の一部が、残りの部分２２の延長線である２本の一点鎖線の間に存在することからもわかる。

【0044】

このように、本実施形態の無菌コネクタ１００では、膜部材２の折り返しを解消するように、折り返された部分（残りの部分２２）を回転させて膜部材２を一重状態にすることが、対向面１１から突出した突起部１４により妨げられている。このような突起部１４を設けるだけで、ユーザが誤って膜部材２の折り返しを解消して一重状態にしてから膜部材２を引き抜くといった誤操作が阻止されるため、本実施形態では、簡単な構成でありながら誤操作を十分に防止する無菌コネクタが実現している。このような効果は、需要が高まっている、少流量の流体の流通のための無菌コネクタに対しては特に有用である。

【0045】

ここで、２つのコネクタ部１０の結合時には、２つのコネクタ部それぞれの突起部１４は、結合相手のコネクタ部１０の対向面１１から外れた、図７および図８の当接状態の実現を妨げない所定位置に配置される。この所定位置について図８を用いてもう少し詳しく説明する。結合相手のコネクタ部１０（図８では上側のコネクタ部１０）には、流路１３（図７参照）を中心としたときのコネクタ部１０の周縁部において、内側（つまり図７の流路１３の側）に凹んだ凹部１７が形成されている。２つのコネクタ部１０の結合時には、図８の下側のコネクタ部１０の突起部１４は、この結合相手のコネクタ部１０の凹部１７に配置され、図６の状態から図７の状態に至るまでの結合操作の間に結合相手のコネクタ部１０の対向面１１にぶつかることはない。この凹部１７が上述の所定位置であり、突起部１４は、結合相手のコネクタ部１０の対向面１１にぶつかることなく凹部１７内に入るため、突起部１４が存在しても図７および図８の当接状態の実現は妨げられないこととなる。

【0046】

なお、本実施形態では、対向面１１から外れた、当接状態の実現を妨げない所定位置とは、コネクタ部１０の周縁部における凹部１７であったが、本発明では、上記の所定位置として他の位置が採用されてもよい。たとえば、対向面１１に開口するスリット状の溝部に対向面１１に突起部１４が結合時に収容されるものであってもよい。この場合、突起部１４を収容するスリット状の溝部が所定位置となる。

【0047】

突起部１４の説明を続ける。

【0048】

突起部１４は、対向面１１から立設し対向面１１に沿って壁状に広がって延びるものである。たとえば図１では、突起部１４は、対向面１１の周縁部において対向面１１から立設し対向面１１の周縁部に沿って壁状に広がって延びている。ここで突起部１４は、図１に示すように、この壁状のうちの対向面１１側の下側部分が欠けた切り欠け部１５を有している。図１０で上述したように、突起部１４は、膜部材２の残りの部分２２（図３参照）が、図１～図４に示す折り返し状態から回転して一重状態に到達することを妨げるものである。ただし、突起部１４は、膜部材２の残りの部分２２が切り欠け部１５と対向面１１の間を通って膜部材２が一重状態になることは許している。

【0049】

図１１は、膜部材２の残りの部分２２が切り欠け部１５と対向面１１の間を通ることで一重状態となった膜部材２を表した側面図である。

【0050】

膜部材２の残りの部分２２を回転して一重状態を実現することは不可能であっても、膜部材２の残りの部分２２をねじりながら突起部１４を迂回し切り欠け部１５と対向面１１の間（図１１の領域Ｐ参照）に残りの部分２２を通すことで、図１１の一重状態を実現することは可能である。実際には、ユーザは、膜部材２の残りの部分２２を回転しても図１０で上述したように突起部１４の存在のため一重状態にすることができないことがわかった時点で自分が誤操作をしていることに気づく。仮にユーザが、突起部１４を迂回して膜部材２を無理に、図１１の示す一重状態を実現したとしても、後述するようにこの状態では２つのコネクタ部１０を結合することができないため、結合の段階で自分が誤操作をしていることに気づく。いずれにせよ、ユーザの誤操作を防ぐ突起部１４の効果が、切り欠け部１５の存在により減じることはない。それならばなぜ切り欠け部１５をわざわざ設けるかというと、それは、以下に説明するように製造上の理由によるものである。

【0051】

膜部材２の一端部２１を対向面１１に接着する際には、一端部２１に対し熱処理等の温度制御が行われることが多い。このような場合、膜部材２の残りの部分２２に対し温度制御の影響が及ぶのを防ぐ観点から、図１１の一重状態で膜部材２の一端部２１を対向面１１に接着するのが好ましい。突起部１４に切り欠け部１５が存在すると、一重状態で膜部材２の一端部２１を対向面１１に接着した後で、突起部１４を迂回しつつ切り欠け部１５と対向面１１の間に膜部材２の残りの部分２２を通すことで、図１～図４の折り返し状態を実現できる。すなわち、切り欠け部１５の存在により折り返し状態の膜部材２が一重状態になることを許すという突起部１４の特徴は、製造段階において、膜部材２の一端部２１が接着された一重状態の膜部材２を折り返し状態に変形できることを保証するものである。

【0052】

以下、膜部材２が図１１の一重状態となっている２つのコネクタ部１０を結合できないことについて説明する。

【0053】

図１１の一重状態にある膜部材２は、図１１のコネクタ部１０の結合相手となるコネクタ部１０の突起部１４が２つのコネクタ部の結合時に位置することになる所定位置に重なっている。実際、図１１の一重状態にある膜部材２は、図２で言えば、図２の２本の一点鎖線で示す帯状の領域に延びており、図８で説明した所定位置を与える凹部１７は、図２に示されているように２本の一点鎖線の間に存在する。このように一重状態にある膜部材２が存在することで、結合相手のコネクタ部１０の突起部１４を所定位置（図８の凹部１７参照）に配置することが不可能となり、この結果、図１１の状態の２つのコネクタ部１０の結合が阻止される。このようにユーザが、突起部１４を迂回して膜部材２を図１１の一重状態にしたとしても、この状態で２つのコネクタ部１０を結合するという誤操作は、突起部１４の存在により十分に防止されている。

【0054】

以上の説明では、突起部１４は、切り欠け部１５を有する部分が、先の尖った三角形状をしていたが、本発明では、切り欠け部を有する部分の形状として、他の形状が採用されてもよい。以下では、突起部において切り欠け部を有する部分が図１とは異なる形状をしているコネクタ部のバリエーションについて説明する。

【0055】

図１２～図１６は、突起部において切り欠け部を有する部分が図１とは異なる形状をしているコネクタ部の外観斜視図である。

【0056】

図１２～図１６において、図１と同じ構成要素については同一の符号を付すこととし、その重複説明は省略する。図１２～図１６のコネクタ部が図１のコネクタ部１０と異なるのは、突起部において切り欠け部を有する部分が図１とは異なる形状をしている点のみである。そこで、以下では、この相違点についてのみ説明することとし、この相違点以外の点についてのコネクタ部の説明は、図１のコネクタ部１０の説明を参照するものとする。

【0057】

図１２のコネクタ部１０Ａのコネクタ本体１Ａにおける突起部１４Ａでは、切り欠け部１５Ａを有する部分が、図１ほど先が尖っていない三角形状をしている。このような突起部１４Ａであっても、図１の突起部１４と同様の役割を果たすことができる。

【0058】

図１３～図１６のコネクタ部１０Ｂ，１０Ｃ，１０Ｄ，１０Ｅのコネクタ本体１Ｂ，１Ｃ，１Ｄ，１Ｅにおける突起部１４Ｂ、１４Ｃ，１４Ｄ，１４Ｅでは、切り欠け部１５Ｂ，１５Ｃ，１５Ｄ，１５Ｅをそれぞれ有する部分が、図１のような三角形ではなく四角形となっている。ただし、図１４の切り欠け部１５Ｃを有する部分は、図１３に比べると、先端方向に向かって幅は同程度であるが長さの短い四角形である。一方、図１５の切り欠け部１５Ｄを有する部分は、図１３に比べると、幅は狭く長さが同程度の四角形である。また、図１６の切り欠け部１５Ｅを有する部分は、図１３に比べると、幅が狭く長さも短い四角形である。このような切り欠け部を有する部分が四角形の突起部であっても、図１の突起部１４と同様の役割を果たすことができる。

【0059】

以下では、突起部以外の特徴的な事項について説明する。まず、膜部材の特徴的な事項について説明する。

【0060】

図１および図２に示すように膜部材２の他端部（図３も合わせて参照）には、２つのコネクタ部１０の結合時に、重なり合った２枚の膜部材２を同時に引っ張るためのリング状の穴が形成されている。このリング状の穴は、結合する２つのコネクタ部１０の２枚の膜部材２の同一位置に形成されており、２つのコネクタ部１０の結合時に２枚の膜部材２が重なり合うときには、図８に示すように、２つのリング状の穴も重なりあたかも１つのリング状の穴のようになる。

【0061】

このようなリング状の穴が形成されていることで２枚の膜部材２を同時に引っ張るのがきわめて容易になる。さらには、リング状の穴を指標として２枚の膜部材２の位置合わせを容易に行うことができる。

【0062】

ここで、図１のコネクタ部１０の膜部材２は、リング状の穴が形成された他端部２３を含め全体が同一の材料により一体的に形成されたものであってもよい。

【0063】

このような形態によれば、部品点数を増やすことなく、リング状の穴が形成された膜部材２を製造でき、無菌コネクタ製造の生産性が高い。

【0064】

ただし、本発明では、膜部材は、帯形状を有する膜本体の端部に、他端部として、膜本体とは異なる材料で形成されたリング状部材を接着することで形成されたものであってもよい。以下、このような実施形態について説明する。

【0065】

図１７は、帯形状を有する膜本体２４Ｘの端部に、他端部２３Ｘとして、膜本体２４Ｘとは異なる材料で形成されたリング状部材を接着することで形成された膜部材２Ｘを備えたコネクタ部１０Ｘの外観斜視図である。

【0066】

図１７において、図１と同じ構成要素については同一の符号を付すこととし、その重複説明は省略する。図１７のコネクタ部１０Ｘが図１のコネクタ部１０と異なるのは、膜部材２Ｘの他端部２３Ｘが、膜本体２４Ｘとは異なる材料で形成されたリング状部材を接着することで形成されている点のみである。そこで、以下では、この相違点についてのみ説明することとし、この相違点以外の点についてのコネクタ部１０Ｘの説明は、図１のコネクタ部１０の説明を参照するものとする。

【0067】

このような形態では、膜部材２Ｘの他端部２３Ｘが膜本体２４Ｘとは異なる材料で形成されているため、図１のコネクタ部１０と比べると、多少、部品点数が増える。しかしながら、他端部２３Ｘが膜本体２４Ｘとは異なる材料、たとえば、膜本体２４Ｘよりも丈夫で耐久性のある材料、あるいは、指で引っ張るのに膜本体２４Ｘよりも触感の良い材料、を用いることができ、操作性を向上させることができる。

【0068】

次に、コネクタ本体（ただし突起部以外）の特徴的な事項について説明する。

【0069】

図１，図３および図４に示すように、流路１３（図１参照）を取り巻くコネクタ本体１の側面の両側（図３および図４参照）には、溝部１６が形成されている。無菌コネクタの分野では、近い将来、無菌コネクタの接続操作を人間ではなくロボット等の機械が行う可能性が示唆されており、溝部１６のような構造は、ロボット等の機械による無菌コネクタの接続操作の際のコネクタ本体１の把持に適している。実際、コネクタ本体１の側面の両側の溝部１６のそれぞれに棒状の部材を差し込んでコネクタ本体１を挟むだけで簡単にコネクタ本体１を把持できる。

【0070】

以上が本発明の実施形態の説明である。

【0071】

以上の説明では、いずれのコネクタ本体も、取付部１３１を有し流路１３の周りに筒状に延びる筒状部分と、対向面１１を有し流路１３の周りに円盤状に広がった円盤状部分とがつながった形状をしていた。しかしながら、本発明では、こうした形状は本質的ではなく、筒状部分の代わりに中空の角柱状部分と、円盤状部分の代わりに矩形の平板状部分とがつながった形状をしていてもよい。

【産業上の利用可能性】

【0072】

本発明は、簡単な構成でありながら誤操作を十分に防止する無菌コネクタの実現に有用である。

【符号の説明】

【0073】

１，１Ａ，１Ｂ，１Ｃ，１Ｄ，１Ｅ：コネクタ本体、
２，２Ｘ：膜部材、
１０，１０Ａ，１０Ｂ，１０Ｃ，１０Ｄ，１０Ｅ，１０Ｘ：コネクタ部、
１１：対向面、
１２：結合機構、
１３：流路、
１３ａ：開口部、
１４，１４Ａ，１４Ｂ，１４Ｃ，１４Ｄ，１４Ｅ：突起部、
１５，１５Ａ，１５Ｂ，１５Ｃ，１５Ｄ，１５Ｅ：切り欠け部、
１６：溝部、
１７：凹部、
２１：一端部、
２２：残りの部分
２３，２３Ｘ：他端部、
２４Ｘ：膜本体、
１００：無菌コネクタ、
１２１：ラチェット爪、
１２２：ラチェット爪受入部、
１３１：取付部、
Ｐ：領域。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】