(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2024062171
(43)【公開日】2024-05-09
(54)【発明の名称】手指消毒剤
(51)【国際特許分類】
A01N 33/12 20060101AFI20240430BHJP
A01N 47/44 20060101ALI20240430BHJP
A01N 31/04 20060101ALI20240430BHJP
A01P 3/00 20060101ALI20240430BHJP
A01N 25/10 20060101ALI20240430BHJP
A61Q 19/00 20060101ALI20240430BHJP
A61K 8/34 20060101ALI20240430BHJP
A61K 8/41 20060101ALI20240430BHJP
A61K 8/43 20060101ALI20240430BHJP
A61K 8/81 20060101ALI20240430BHJP
A61P 17/00 20060101ALI20240430BHJP
A61K 31/045 20060101ALI20240430BHJP
A61P 31/04 20060101ALI20240430BHJP
A61P 31/12 20060101ALI20240430BHJP
A61P 31/02 20060101ALI20240430BHJP
A61K 31/14 20060101ALI20240430BHJP
A61K 31/155 20060101ALI20240430BHJP
A61K 47/32 20060101ALI20240430BHJP
【ＦＩ】
A01N33/12 101
A01N47/44
A01N31/04
A01P3/00
A01N25/10
A61Q19/00
A61K8/34
A61K8/41
A61K8/43
A61K8/81
A61P17/00 101
A61K31/045
A61P31/04
A61P31/12
A61P31/02
A61K31/14
A61K31/155
A61K47/32
【審査請求】未請求
【請求項の数】2
【出願形態】ＯＬ
(21)【出願番号】P 2022170004
(22)【出願日】2022-10-24
(71)【出願人】
【識別番号】000004341
【氏名又は名称】日油株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】100207756
【弁理士】
【氏名又は名称】田口 昌浩
(74)【代理人】
【識別番号】100165021
【弁理士】
【氏名又は名称】千々松 宏
(72)【発明者】
【氏名】佐藤 圭
(72)【発明者】
【氏名】服部 莉奈
(72)【発明者】
【氏名】笹木 友美子
(72)【発明者】
【氏名】鷲見 梓
(72)【発明者】
【氏名】原 真佐夫
【テーマコード（参考）】
4C076
4C083
4C206
4H011
【Ｆターム（参考）】
4C076BB31
4C076CC18
4C076CC31
4C076CC35
4C076EE13
4C076EE48
4C076FF70
4C083AC101
4C083AC102
4C083AC691
4C083AC692
4C083AC741
4C083AC742
4C083AD131
4C083AD132
4C083CC02
4C083DD23
4C083DD27
4C083EE06
4C083EE07
4C083EE12
4C206AA01
4C206AA02
4C206CA03
4C206FA41
4C206FA42
4C206HA31
4C206MA02
4C206MA05
4C206MA83
4C206NA01
4C206NA20
4C206ZA90
4C206ZB33
4C206ZB35
4H011AA01
4H011BA04
4H011BB03
4H011BB04
4H011BB11
4H011BC19
4H011DH02
(57)【要約】
【課題】消毒力、ラビング時のタック感・伸展性、及びラビング後の流水洗浄時のべたつきの少なさに優れ、かつ、沈殿物・浮遊物がない手指消毒剤を提供する。
【解決手段】 （ａ）：（ａ１）炭素数１～３の１価のアルコール、（ａ２）特定の四級アンモニウム化合物、及び（ａ３）クロルヘキシジン又はその塩からなる群から選択される少なくとも１種以上の消毒成分を特定量で含有し、（ｂ）：３つの異なる特定の構成単位を有し、各構成単位のモル比率ｎ２：ｎ３：ｎ４が１００：１０～４００：２～５０であり、重量平均分子量が５，０００～２，０００，０００である共重合体を特定量で含有する手指消毒剤。
【選択図】なし
【解決手段】 （ａ）：（ａ１）炭素数１～３の１価のアルコール、（ａ２）特定の四級アンモニウム化合物、及び（ａ３）クロルヘキシジン又はその塩からなる群から選択される少なくとも１種以上の消毒成分を特定量で含有し、（ｂ）：３つの異なる特定の構成単位を有し、各構成単位のモル比率ｎ２：ｎ３：ｎ４が１００：１０～４００：２～５０であり、重量平均分子量が５，０００～２，０００，０００である共重合体を特定量で含有する手指消毒剤。
【選択図】なし
【特許請求の範囲】
【請求項1】
（ａ）下記（ａ１）、（ａ２）、及び（ａ３）からなる群から選択される少なくとも１種の消毒成分と、
（ａ１）炭素数１～３の１価のアルコールを３０～９５ｗ／ｖ％、（ａ２）式（１）の構造を有する四級アンモニウム化合物を０．００１～２．０ｗ／ｖ％、（ａ３）クロルヘキシジン又はその塩を０．００１～２．０ｗ／ｖ％
（ｂ）式（２）～式（４）で表される構成単位を有し、各構成単位のモル比率ｎ２：ｎ３：ｎ４が１００：１０～４００：２～５０であり、重量平均分子量が５，０００～２，０００，０００である共重合体を０．００００５～１．０ｗ／ｖ％、
含む手指消毒剤。
（式（１）において、Ｒ１は、炭素数８～１８の置換基を示す）
（式（２）～（４）において、Ｒ２、Ｒ３、及びＲ６は、それぞれ独立に、水素原子又はメチル基を示し、Ｒ４及びＲ５は、それぞれ独立に、メチル基又はエチル基を示す。Ｒ７は炭素数１２～２４の炭化水素基を示す。）
（ａ１）炭素数１～３の１価のアルコールを３０～９５ｗ／ｖ％、（ａ２）式（１）の構造を有する四級アンモニウム化合物を０．００１～２．０ｗ／ｖ％、（ａ３）クロルヘキシジン又はその塩を０．００１～２．０ｗ／ｖ％
（ｂ）式（２）～式（４）で表される構成単位を有し、各構成単位のモル比率ｎ２：ｎ３：ｎ４が１００：１０～４００：２～５０であり、重量平均分子量が５，０００～２，０００，０００である共重合体を０．００００５～１．０ｗ／ｖ％、
含む手指消毒剤。
【化1】
（式（１）において、Ｒ１は、炭素数８～１８の置換基を示す）
【化2】
【化3】
【化4】
（式（２）～（４）において、Ｒ２、Ｒ３、及びＲ６は、それぞれ独立に、水素原子又はメチル基を示し、Ｒ４及びＲ５は、それぞれ独立に、メチル基又はエチル基を示す。Ｒ７は炭素数１２～２４の炭化水素基を示す。）
【請求項2】
成分（ｂ）が、２－（メタクリロイルオキシ）エチル－２'－（トリメチルアンモニオ）エチルホスフェート、Ｎ，Ｎ－ジメチルアクリルアミド、及びステアリル（メタ）アクリレートを構成単位に有し、各構成単位のモル比率が順に１００：３０～２５０：５～２５の共重合体である、請求項１に記載の手指消毒剤。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、手指消毒剤に関する。
【背景技術】
【0002】
近年、新型コロナウイルス感染症の世界的な拡大を背景に、感染症蔓延防止の観点から外皮の消毒、特に細菌やウイルスを媒介し得る手指の消毒を行う機会が増加している。手指の消毒には、細菌やウイルスを殺滅できる消毒成分（例えばエタノール）を含有する消毒剤が多く使用されている。
エタノールは、広範な殺菌スペクトルを有するため、消毒剤の成分として大変有用である。また、手指が汚染されている場合を想定し、汚染条件、すなわち夾雑有機物が存在する条件においても、その消毒力が発揮されることが、医療従事者等からは強く期待されている。
エタノールは、広範な殺菌スペクトルを有するため、消毒剤の成分として大変有用である。また、手指が汚染されている場合を想定し、汚染条件、すなわち夾雑有機物が存在する条件においても、その消毒力が発揮されることが、医療従事者等からは強く期待されている。
【0003】
消毒剤の実使用にあたっては、手指への擦り込み（ラビング）時、或いは、擦り込み（ラビング）後において、その使用感が重要となる。この消毒剤の使用感が好ましくない場合、消毒剤の使用を敬遠して手指消毒を怠り、結果として感染症が蔓延するおそれがある。
好ましい使用感を実現した消毒剤の例として、例えば、特許文献１及び２に記載の消毒剤が知られている。具体的には、特許文献１には、ラビング時にヨレ等の問題が発生しない消毒剤が開示され、特許文献２には、ラビング時のすべり、及びノビを良好にできる消毒剤が開示されている。
好ましい使用感を実現した消毒剤の例として、例えば、特許文献１及び２に記載の消毒剤が知られている。具体的には、特許文献１には、ラビング時にヨレ等の問題が発生しない消毒剤が開示され、特許文献２には、ラビング時のすべり、及びノビを良好にできる消毒剤が開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0004】
【特許文献1】特開２００７－８４４７９号公報
【特許文献2】特開２０２２－９９９６５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0005】
ところで、消毒剤の使用感においては、特許文献１及び２に記載される特徴のほか、ラビング時のタック感と伸展性がより重要となる。ラビング時のタック感が少なく、かつ伸展性が優れる場合は、力を入れることなく、手指全体にスムーズに製剤を塗布することができるからである。また、該消毒剤の使用後、流水洗浄時におけるべたつきの有無も重要である。流水洗浄時のべたつきが発生する場合は、水や石鹸が手指全体に行き渡りにくく、更に手指がべたついて不快感を覚える場合があり、消毒剤の使用を控える原因となり得る。
さらに、その他消毒剤に必要な性能として、沈殿物、浮遊物が存在しないことが挙げられる。これらが製剤内に存在する場合、使用形態によっては液詰まりの原因となるおそれがある。
さらに、その他消毒剤に必要な性能として、沈殿物、浮遊物が存在しないことが挙げられる。これらが製剤内に存在する場合、使用形態によっては液詰まりの原因となるおそれがある。
【0006】
本発明は、上記課題に鑑み、消毒力、ラビング時のタック感・伸展性、及びラビング後の流水洗浄時のべたつきの少なさに優れ、かつ、沈殿物・浮遊物が存在しない手指消毒剤を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【0007】
本発明者らは、上記課題を解決するために鋭意研究した結果、特定の消毒成分を含み、かつ、特定の構造を有する共重合体を含む手指消毒剤により上記課題が解決できることを見出し、本発明を完成するに至った。
【0008】
すなわち、本発明は次の通りである。
［１］（ａ）下記（ａ１）、（ａ２）、及び（ａ３）からなる群から選択される少なくとも１種の消毒成分と、
（ａ１）炭素数１～３の１価のアルコールを３０～９５ｗ／ｖ％、（ａ２）式（１）の構造を有する四級アンモニウム化合物を０．００１～２．０ｗ／ｖ％、（ａ３）クロルヘキシジン又はその塩を０．００１～２．０ｗ／ｖ％
（ｂ）式（２）～式（４）で表される構成単位を有し、各構成単位のモル比率ｎ２：ｎ３：ｎ４が１００：１０～４００：２～５０であり、重量平均分子量が５，０００～２，０００，０００である共重合体を０．００００５～１．０ｗ／ｖ％、
含む手指消毒剤。
（式（１）において、Ｒ１は、炭素数８～１８の置換基を示す）
（式（２）～（４）において、Ｒ２、Ｒ３、及びＲ６は、それぞれ独立に、水素原子又はメチル基を示し、Ｒ４及びＲ５は、それぞれ独立に、メチル基又はエチル基を示す。Ｒ７は炭素数１２～２４の炭化水素基を示す。）
［２］成分（ｂ）が、２－（メタクリロイルオキシ）エチル－２'－（トリメチルアンモニオ）エチルホスフェート、Ｎ，Ｎ－ジメチルアクリルアミド、及びステアリル（メタ）アクリレートを構成単位に有し、各構成単位のモル比率が順に１００：３０～２５０：５～２５の共重合体である、上記［１］に記載の手指消毒剤。
［１］（ａ）下記（ａ１）、（ａ２）、及び（ａ３）からなる群から選択される少なくとも１種の消毒成分と、
（ａ１）炭素数１～３の１価のアルコールを３０～９５ｗ／ｖ％、（ａ２）式（１）の構造を有する四級アンモニウム化合物を０．００１～２．０ｗ／ｖ％、（ａ３）クロルヘキシジン又はその塩を０．００１～２．０ｗ／ｖ％
（ｂ）式（２）～式（４）で表される構成単位を有し、各構成単位のモル比率ｎ２：ｎ３：ｎ４が１００：１０～４００：２～５０であり、重量平均分子量が５，０００～２，０００，０００である共重合体を０．００００５～１．０ｗ／ｖ％、
含む手指消毒剤。
【化1】
（式（１）において、Ｒ１は、炭素数８～１８の置換基を示す）
【化2】
【化3】
【化4】
（式（２）～（４）において、Ｒ２、Ｒ３、及びＲ６は、それぞれ独立に、水素原子又はメチル基を示し、Ｒ４及びＲ５は、それぞれ独立に、メチル基又はエチル基を示す。Ｒ７は炭素数１２～２４の炭化水素基を示す。）
［２］成分（ｂ）が、２－（メタクリロイルオキシ）エチル－２'－（トリメチルアンモニオ）エチルホスフェート、Ｎ，Ｎ－ジメチルアクリルアミド、及びステアリル（メタ）アクリレートを構成単位に有し、各構成単位のモル比率が順に１００：３０～２５０：５～２５の共重合体である、上記［１］に記載の手指消毒剤。
【発明の効果】
【0009】
本発明の手指消毒剤は、消毒力、ラビング時のタック感・伸展性、ラビング後の流水洗浄時のべたつきの少なさに優れ、沈殿物・浮遊物がない特徴を有する。すなわち、細菌とウイルスを殺滅可能であるほか、手指消毒剤の使用者に対して、劣悪な使用感による手指消毒の敬遠が起こる可能性を低減し、かつ液詰まりを発生させない点から有用である。
【発明を実施するための形態】
【0010】
以下、本発明を更に詳細に説明する。
なお、本明細書において、好ましい数値範囲（例えば、含有量等）を段階的に記載した場合、各下限値及び上限値は、それぞれ独立して組み合わせることができる。例えば、「好ましくは１０～１００、より好ましくは２０～９０」という記載において、「好ましい下限値：１０」と「より好ましい上限値：９０」とを組み合わせて、「１０～９０」とすることができる。
また、本明細書において（メタ）アクリルとはアクリルまたはメタクリルのいずれかであることを意味し、（メタ）アクリロイルとはアクリロイルまたはメタクリロイルのいずれかであることを意味する。
なお、本明細書において、好ましい数値範囲（例えば、含有量等）を段階的に記載した場合、各下限値及び上限値は、それぞれ独立して組み合わせることができる。例えば、「好ましくは１０～１００、より好ましくは２０～９０」という記載において、「好ましい下限値：１０」と「より好ましい上限値：９０」とを組み合わせて、「１０～９０」とすることができる。
また、本明細書において（メタ）アクリルとはアクリルまたはメタクリルのいずれかであることを意味し、（メタ）アクリロイルとはアクリロイルまたはメタクリロイルのいずれかであることを意味する。
【0011】
本発明の手指消毒剤は、（ａ）下記（ａ１）、（ａ２）、及び（ａ３）からなる群から選択される少なくとも１種以上の消毒成分と、
（ａ１）炭素数１～３の１価のアルコールを３０～９５ｗ／ｖ％、（ａ２）式（１）の構造を有する四級アンモニウム化合物を０．００１～２．０ｗ／ｖ％、（ａ３）クロルヘキシジン又はその塩を０．００１～２．０ｗ／ｖ％、
（ｂ）式（２）～式（４）で表される構成単位を有し、各構成単位のモル比率ｎ２：ｎ３：ｎ４が１００：１０～４００：２～５０であり、重量平均分子量が５，０００～２，０００，０００である共重合体を０．００００５～１．０ｗ／ｖ％、を含有する。
（ａ１）炭素数１～３の１価のアルコールを３０～９５ｗ／ｖ％、（ａ２）式（１）の構造を有する四級アンモニウム化合物を０．００１～２．０ｗ／ｖ％、（ａ３）クロルヘキシジン又はその塩を０．００１～２．０ｗ／ｖ％、
（ｂ）式（２）～式（４）で表される構成単位を有し、各構成単位のモル比率ｎ２：ｎ３：ｎ４が１００：１０～４００：２～５０であり、重量平均分子量が５，０００～２，０００，０００である共重合体を０．００００５～１．０ｗ／ｖ％、を含有する。
【0012】
＜（ａ）消毒成分＞
本発明の手指消毒剤は、（ａ）下記群に示す消毒成分を１種類以上含有する。
（ａ１）炭素数１～３の１価のアルコールを３０～９５ｗ／ｖ％、（ａ２）式（１）の構造を有する四級アンモニウム化合物を０．００１～２．０ｗ／ｖ％、（ａ３）クロルヘキシジン又はその塩を０．００１～２．０ｗ／ｖ％。
すなわち、本発明の手指消毒剤は、（ａ１）炭素数１～３の１価のアルコール、（ａ２）式（１）の構造を有する四級アンモニウム化合物、及び（ａ３）クロルヘキシジン又はその塩からなる群から選択される少なくとも１種の消毒成分を含有する。そして、手指消毒剤が炭素数１～３の１価のアルコールを含有する場合は、その含有量は３０～９５ｗ／ｖ％であり、式（１）の構造を有する四級アンモニウム化合物を含有する場合は、その含有量は０．００１～２．０ｗ／ｖ％であり、クロルヘキシジン又はその塩を含有する場合は、その含有量は０．００１～２．０ｗ／ｖ％である。
本発明の手指消毒剤は、（ａ）下記群に示す消毒成分を１種類以上含有する。
（ａ１）炭素数１～３の１価のアルコールを３０～９５ｗ／ｖ％、（ａ２）式（１）の構造を有する四級アンモニウム化合物を０．００１～２．０ｗ／ｖ％、（ａ３）クロルヘキシジン又はその塩を０．００１～２．０ｗ／ｖ％。
すなわち、本発明の手指消毒剤は、（ａ１）炭素数１～３の１価のアルコール、（ａ２）式（１）の構造を有する四級アンモニウム化合物、及び（ａ３）クロルヘキシジン又はその塩からなる群から選択される少なくとも１種の消毒成分を含有する。そして、手指消毒剤が炭素数１～３の１価のアルコールを含有する場合は、その含有量は３０～９５ｗ／ｖ％であり、式（１）の構造を有する四級アンモニウム化合物を含有する場合は、その含有量は０．００１～２．０ｗ／ｖ％であり、クロルヘキシジン又はその塩を含有する場合は、その含有量は０．００１～２．０ｗ／ｖ％である。
【0013】
本発明の（ａ１）成分として含有される炭素数１～３の１価のアルコールは、特に制限されないが、メタノール、エタノール、ノルマルプロパノール（１－プロパノール）、イソプロパノール（２－プロパノール）等が挙げられ、環境に対する影響および身体に対する安全性の観点から、エタノール及びイソプロパノールが好ましい。
本発明の（ａ１）成分である上記炭素数１～３の１価のアルコールは、１種を単独で用いてもよく、２種以上を組み合わせて用いてもよい。本発明の（ａ１）成分の含有量は、（ａ１）成分を２種以上併用する場合は、その合計量を意味することとする。
また、（ａ１）成分である上記１価のアルコールとしては、医薬品、化粧品用として市販されている製品を用いることができる。
本発明の手指消毒剤が（ａ１）成分を含む場合において、（ａ１）成分の含有量は、３０～９５ｗ／ｖ％であり、消毒力、速乾性、ラビング時の伸展性等の観点から、好ましくは４５～７０ｗ／ｖ％であり、更に好ましくは、５５～６５ｗ／ｖ％である。（ａ１）成分の含有量が３０ｗ／ｖ％未満の場合は、消毒力、速乾性、ラビング時の伸展性が発揮できない可能性があり、また、９５ｗ／ｖ％より多い場合は、前記効果の向上はほとんど見られず、費用対効果の観点から好ましくない。
本発明の（ａ１）成分である上記炭素数１～３の１価のアルコールは、１種を単独で用いてもよく、２種以上を組み合わせて用いてもよい。本発明の（ａ１）成分の含有量は、（ａ１）成分を２種以上併用する場合は、その合計量を意味することとする。
また、（ａ１）成分である上記１価のアルコールとしては、医薬品、化粧品用として市販されている製品を用いることができる。
本発明の手指消毒剤が（ａ１）成分を含む場合において、（ａ１）成分の含有量は、３０～９５ｗ／ｖ％であり、消毒力、速乾性、ラビング時の伸展性等の観点から、好ましくは４５～７０ｗ／ｖ％であり、更に好ましくは、５５～６５ｗ／ｖ％である。（ａ１）成分の含有量が３０ｗ／ｖ％未満の場合は、消毒力、速乾性、ラビング時の伸展性が発揮できない可能性があり、また、９５ｗ／ｖ％より多い場合は、前記効果の向上はほとんど見られず、費用対効果の観点から好ましくない。
【0014】
本発明の（ａ２）成分として含有される四級アンモニウム化合物は、式（１）で表される構造を有する。
（式（１）において、Ｒ１は、炭素数８～１８の置換基を示す）
【化5】
（式（１）において、Ｒ１は、炭素数８～１８の置換基を示す）
【0015】
式（１）においてＲ１は、炭素数８～１８の置換基の中でも、炭素数８～１８の炭化水素基、酸素原子を有する炭素数８～１８の基などが好ましい。
上記炭素数８～１８の炭化水素基は、特に限定されないが、炭素数８～１８のアルキル基が好ましい。該炭素数８～１８のアルキル基は、直鎖状でも分岐状でもよく、例えば、オクチル基、２－エチルヘキシル基、イソオクチル基、ノニル基、デシル基、ドデシル基、トリデシル基、テトラデシル基、ペンタデシル基、ヘキサデシル基、ヘプタデシル基、オクタデシル基等が挙げられる。
上記酸素原子を有する炭素数８～１８の基としては、酸素原子を有する炭化水素基などが挙げられ、中でもアルキレンエーテル部位［－（Ｒ－Ｏ）ｎ－：Ｒは炭素数１～３のアルキレン基であり、好ましくはエチレン基である。ｎは１～３の整数であり、好ましくは２である］を有する芳香族炭化水素基が好ましい。
上記炭素数８～１８の炭化水素基は、特に限定されないが、炭素数８～１８のアルキル基が好ましい。該炭素数８～１８のアルキル基は、直鎖状でも分岐状でもよく、例えば、オクチル基、２－エチルヘキシル基、イソオクチル基、ノニル基、デシル基、ドデシル基、トリデシル基、テトラデシル基、ペンタデシル基、ヘキサデシル基、ヘプタデシル基、オクタデシル基等が挙げられる。
上記酸素原子を有する炭素数８～１８の基としては、酸素原子を有する炭化水素基などが挙げられ、中でもアルキレンエーテル部位［－（Ｒ－Ｏ）ｎ－：Ｒは炭素数１～３のアルキレン基であり、好ましくはエチレン基である。ｎは１～３の整数であり、好ましくは２である］を有する芳香族炭化水素基が好ましい。
【0016】
式（１）の構造を有する第四級アンモニウム化合物の具体的な種類としては、好ましくは、ベンザルコニウム塩化物、ベンゼトニウム塩化物等を挙げることができる。中でも、身体への適用範囲が広範であることから、ベンザルコニウム塩化物がより好ましい。本発明の手指消毒剤に含まれる（ａ２）成分は、１種でもよいし、２種以上を組み合わせて含有してもよい。本発明の（ａ２）成分の含有量は、（ａ２）成分を２種以上併用する場合は、その合計量を意味することとする。
本発明の手指消毒剤が（ａ２）成分を含む場合において、（ａ２）成分の含有量は、０．００１～２．０ｗ／ｖ％であり、好ましくは、０．０１ｗ／ｖ％～０．５ｗ／ｖ％であり、更に好ましくは、０．０２５ｗ／ｖ％～０．２５ｗ／ｖ％であり、より更に好ましくは、０．０５ｗ／ｖ％～０．２ｗ／ｖ％である。（ａ２）成分の含有量が０．００１ｗ／ｖ％未満の場合は、期待される消毒力を発揮できない可能性がある。また、含有量が、２．０ｗ／ｖ％より多い場合は、消毒力の大きな改善が見込めず、費用対効果の関係から好ましくない。
本発明の手指消毒剤が（ａ２）成分を含む場合において、（ａ２）成分の含有量は、０．００１～２．０ｗ／ｖ％であり、好ましくは、０．０１ｗ／ｖ％～０．５ｗ／ｖ％であり、更に好ましくは、０．０２５ｗ／ｖ％～０．２５ｗ／ｖ％であり、より更に好ましくは、０．０５ｗ／ｖ％～０．２ｗ／ｖ％である。（ａ２）成分の含有量が０．００１ｗ／ｖ％未満の場合は、期待される消毒力を発揮できない可能性がある。また、含有量が、２．０ｗ／ｖ％より多い場合は、消毒力の大きな改善が見込めず、費用対効果の関係から好ましくない。
【0017】
本発明の（ａ３）成分は、クロルヘキシジン、またはその塩であり、例えば、グルコン酸クロルヘキシジン、パルミチン酸クロルヘキシジン、ホスファニル酸クロルヘキシジン、酢酸クロルヘキシジン、塩酸クロルヘキシジン、塩化クロルヘキシジン、ヨウ化水素酸クロルヘキシジン、過塩素酸クロルヘキシジン、硝酸クロルヘキシジン、硫酸クロルヘキシジン、亜硫酸クロルヘキシジン、チオ硫酸クロルヘキシジン、リン酸水素クロルヘキシジン、フルオロリン酸クロルヘキシジン、ギ酸クロルヘキシジン、プロピオン酸クロルヘキシジン、ヨード酪酸クロルヘキシジン、ｎ－バレリアン酸クロルヘキシジン、カプロン酸クロルヘキシジン、マロン酸クロルヘキシジン、コハク酸クロルヘキシジン、リンゴ酸クロルヘキシジン、酒石酸クロルヘキシジン、モノグリコール酸クロルヘキシジン、ジグリコール酸クロルヘキシジン、乳酸クロルヘキシジン、α－ヒドロキシイソ酪酸クロルヘキシジン、グルコヘプトン酸クロルヘキシジン、イソチオン酸クロルヘキシジン、安息香酸クロルヘキシジン、ケイ皮酸クロルヘキシジン、マンデル酸クロルヘキシジン、イソフタル酸クロルヘキシジン、２－ヒドロキシナフトエ酸クロルヘキシジン等が挙げられる。これらの中でも、殺菌効果が期待されるグルコン酸クロルヘキシジン、酢酸クロルヘキシジン、塩酸クロルヘキシジンが好ましく、グルコン酸クロルヘキシジンがより好ましい。本発明の手指消毒剤に含まれる（ａ３）成分は、１種でもよいし、２種以上を組み合わせて含有してもよい。本発明の（ａ３）成分の含有量は、（ａ３）成分を２種以上併用する場合は、その合計量を意味することとする。
【0018】
本発明の手指消毒剤が（ａ３）成分を含む場合において、（ａ３）成分の含有量は、０．００１～２．０ｗ／ｖ％であり、好ましくは、０．０１ｗ／ｖ％～０．５ｗ／ｖ％であり、更に好ましくは、０．０２５ｗ／ｖ％～０．２５ｗ／ｖ％であり、より更に好ましくは、０．０５ｗ／ｖ％～０．２ｗ／ｖ％である。（ａ３）成分の含有量が０．００１ｗ／ｖ％未満の場合は、期待される消毒力を発揮できない可能性がある。また、含有量が、２．０ｗ／ｖ％より多い場合は、消毒力の大きな改善が見込めず、費用対効果の関係から好ましくない。
【0019】
＜（ｂ）ポリマー＞
本発明の手指消毒剤は、（ｂ）式（２）～式（４）で表される構成単位を有し、各構成単位のモル比率ｎ２：ｎ３：ｎ４が１００：１０～４００：２～５０であり、重量平均分子量が５，０００～２，０００，０００である共重合体を０．００００５～１．０ｗ／ｖ％を含有する。
本発明の手指消毒剤は、（ｂ）式（２）～式（４）で表される構成単位を有し、各構成単位のモル比率ｎ２：ｎ３：ｎ４が１００：１０～４００：２～５０であり、重量平均分子量が５，０００～２，０００，０００である共重合体を０．００００５～１．０ｗ／ｖ％を含有する。
【0020】
本発明の成分（ｂ）に該当するポリマー（以下、「共重合体（Ｐ）」ともいう）は、式（２）で表される構成単位（以下「ＰＣ構成単位」ともいう）を有する。
【化6】
【0021】
上記式（２）において、Ｒ２は水素原子又はメチル基を示す。ｎ２は、共重合体（Ｐ）の全構成単位に対する式（２）で表される構成単位のモル比率である。
共重合体（Ｐ）中のＰＣ構成単位は、共重合体（Ｐ）の重合時に使用される下記式（２－１）で表されるホスホリルコリン類似基含有単量体（以下、ＰＣ単量体ともいう）から得られる。
共重合体（Ｐ）中のＰＣ構成単位は、共重合体（Ｐ）の重合時に使用される下記式（２－１）で表されるホスホリルコリン類似基含有単量体（以下、ＰＣ単量体ともいう）から得られる。
【0022】
【化7】
式（２－１）中、Ｒ２は式（２）のものと同義である。
ＰＣ単量体としては、入手性の観点から例えば、２－（（メタ）アクリロイルオキシ）エチル－２'－（トリメチルアンモニオ）エチルホスフェートが好ましく、さらに下記式（２－２）で表される２－（メタクリロイルオキシ）エチル－２'－（トリメチルアンモニオ）エチルホスフェート（以下、ＭＰＣとする）が好ましい。
【0023】
【化8】
【0024】
ＰＣ単量体は、公知の方法で製造できる。例えば、特開昭５４－６３０２５号公報に示される水酸基含有重合性単量体と２－ブロムエチルホスホリルジクロリドとを３級塩基存在下で反応させて得られる化合物と３級アミンとを反応させる方法や、特開昭５８－１５４５９１号公報等に示される水酸基含有重合性単量体と環状リン化合物との反応で環状化合物を得た後に３級アミンで開環反応させる方法等によって製造することができる。
【0025】
共重合体（Ｐ）は、式（３）で表される構成単位（以下「アミド構成単位」と略記）を有する。
【化9】
【0026】
Ｒ３は水素原子又はメチル基を示し、Ｒ４及びＲ５はそれぞれ独立にメチル基又はエチル基を示す。ｎ３は、共重合体（Ｐ）の全構成単位に対する式（３）で表される構成単位のモル比率である。
共重合体（Ｐ）において、式（２）で表される構成単位のモル比率ｎ２と式（３）で表される構成単位のモル比率ｎ３との比（ｎ３／ｎ２）は１０／１００以上、４００／１００以下であり、好ましくは３０／１００以上、２５０／１００以下である。
ｎ３が大きすぎる場合には、流水洗浄時のべたつきが生じ易い等、使用感を損なう可能性があり、小さすぎる場合には、手指消毒剤の処方や使用方法によっては、沈殿物・浮遊物が発生するおそれがある。
共重合体（Ｐ）において、式（２）で表される構成単位のモル比率ｎ２と式（３）で表される構成単位のモル比率ｎ３との比（ｎ３／ｎ２）は１０／１００以上、４００／１００以下であり、好ましくは３０／１００以上、２５０／１００以下である。
ｎ３が大きすぎる場合には、流水洗浄時のべたつきが生じ易い等、使用感を損なう可能性があり、小さすぎる場合には、手指消毒剤の処方や使用方法によっては、沈殿物・浮遊物が発生するおそれがある。
【0027】
共重合体（Ｐ）中のアミド構成単位は、共重合体（Ｐ）の重合時に使用される下記式（３－１）で表される単量体、すなわち（メタ）アクリルアミドまたは（メタ）アクリルアミド誘導体から得られる。
式（３－１）におけるＲ３、Ｒ４およびＲ５はそれぞれ、式（３）におけるＲ３、Ｒ４およびＲ５と同じである。
【化10】
式（３－１）におけるＲ３、Ｒ４およびＲ５はそれぞれ、式（３）におけるＲ３、Ｒ４およびＲ５と同じである。
【0028】
上記式（３－１）で表される（メタ）アクリルアミドまたは（メタ）アクリルアミド誘導体として例えば、Ｎ，Ｎ－ジメチル（メタ）アクリルアミド、Ｎ，Ｎ－ジエチル（メタ）アクリルアミドが挙げられ、ラビング時のタック感・伸展性を考慮し、Ｎ，Ｎ－ジメチル（メタ）アクリルアミドが好ましく、Ｎ，Ｎ－ジメチルアクリルアミドがより好ましい。
【0029】
共重合体（Ｐ）は、下記式（４）で表される構成単位（以下「アルキルエステル構成単位」と略記）を有する。
上記式（４）において、Ｒ６は水素原子又はメチル基を示し、Ｒ７は炭素数１２～２４の炭化水素基、例えば、ラウリル基、ステアリル基、ベヘニル基を示す。ｎ４は、共重合体（Ｐ）の全構成単位に対する式（４）で表される構成単位のモル比率である。
共重合体（Ｐ）において、式（２）で表される構成単位のモル比率ｎ２と式（４）で表される構成単位のモル比率ｎ４との比（ｎ４／ｎ２）は２／１００以上、５０／１００以下であり、好ましくは５／１００以上、２５／１００以下である。ｎ４が大きすぎる場合には、ラビング中のタック感が生じ易い等、使用感を損なう可能性があり、小さすぎる場合には、手指消毒剤の処方や使用方法によっては、沈殿物・浮遊物が発生するおそれがある。
【化11】
上記式（４）において、Ｒ６は水素原子又はメチル基を示し、Ｒ７は炭素数１２～２４の炭化水素基、例えば、ラウリル基、ステアリル基、ベヘニル基を示す。ｎ４は、共重合体（Ｐ）の全構成単位に対する式（４）で表される構成単位のモル比率である。
共重合体（Ｐ）において、式（２）で表される構成単位のモル比率ｎ２と式（４）で表される構成単位のモル比率ｎ４との比（ｎ４／ｎ２）は２／１００以上、５０／１００以下であり、好ましくは５／１００以上、２５／１００以下である。ｎ４が大きすぎる場合には、ラビング中のタック感が生じ易い等、使用感を損なう可能性があり、小さすぎる場合には、手指消毒剤の処方や使用方法によっては、沈殿物・浮遊物が発生するおそれがある。
【0030】
以上のことから、共重合体（Ｐ）を構成する各構成単位のモル比率ｎ２：ｎ３：ｎ４は１００：１０～４００：２～５０であり、好ましくは１００：３０～２５０：５～２５であり、より好ましくは１００：５０～１５０：５～２０である。
【0031】
共重合体（Ｐ）中のアルキルエステル構成単位は、共重合体（Ｐ）の重合時に使用される下記式（４－１）で表されるアルキルエステル単量体から得られる。
式（４－１）におけるＲ６およびＲ７はそれぞれ、式（４）におけるＲ６およびＲ７と同じである。
【化12】
式（４－１）におけるＲ６およびＲ７はそれぞれ、式（４）におけるＲ６およびＲ７と同じである。
【0032】
式（４－１）で表されるアルキルエステル単量体としては、ラウリル（メタ）アクリレート、ステアリル（メタ）アクリレート、ベヘニル（メタ）アクリレート等の直鎖アルキル（メタ）アクリレートが好適な例として挙げられる。このうち、ラビング時のタック感・伸展性を考慮し、ステアリル（メタ）アクリレートがより好ましい。
【0033】
本発明における共重合体（Ｐ）は、上記した式（４－１）で表されるアルキルエステル単量体以外の他のアルキルエステル単量体をさらに使用して重合したものであってもよい。
他のアルキルエステル単量体としては例えば、直鎖又は分岐鎖のアルキル（メタ）アクリレート、環状アルキル（メタ）アクリレート、芳香族基含有（メタ）アクリレート、スチレン系単量体、ビニルエーテル単量体、ビニルエステル単量体、水酸基含有（メタ）アクリレート、酸基含有単量体、アミノ基含有単量体、カチオン性基含有単量体等を挙げることができる。
直鎖又は分岐鎖のアルキル（メタ）アクリレートとしては、例えば、メチル（メタ）アクリレート、エチル（メタ）アクリレート、ブチル（メタ）アクリレート、２－エチルヘキシル（メタ）アクリレート等が挙げられる。
環状アルキル（メタ）アクリレートとしては、例えば、シクロヘキシル（メタ）アクリレート等が挙げられる。
芳香族基含有（メタ）アクリレートとしては、例えば、ベンジル（メタ）アクリレート、フェノキシエチル（メタ）アクリレート等が挙げられる。
スチレン系単量体としては、例えば、スチレン、メチルスチレン、クロロメチルスチレン等が挙げられる。
ビニルエーテル単量体としては、例えば、メチルビニルエーテル、ブチルビニルエーテル等が挙げられる。
ビニルエステル単量体としては、例えば、酢酸ビニル、プロピオン酸ビニル等が挙げられる。
水酸基含有（メタ）アクリレートとしては、例えば、ポリエチレングリコール（メタ）アクリレート、ポリプロピレングリコール（メタ）アクリレート、Ｎ－ビニルピロリドン、２－ヒドロキシエチル（メタ）アクリレート、２－ヒドロキシブチル（メタ）アクリレート、４－ヒドロキシブチル（メタ）アクリレート等が挙げられる。
酸基含有単量体としては、例えば、（メタ）アクリル酸、スチレンスルホン酸、（メタ）アクリロイルオキシホスホン酸等が挙げられる。
アミノ基含有単量体としては、例えば、アミノエチルメタクリレート、ジメチルアミノエチル（メタ）アクリレート、Ｎ，Ｎ－ジメチルアミノプロピル（メタ）アクリルアミド等が挙げられる。
カチオン性基含有単量体としては、例えば、２－ヒドロキシ－３－（メタ）アクリロイルオキシプロピルトリメチルアンモニウムクロライド等が挙げられる。
他のアルキルエステル単量体としては例えば、直鎖又は分岐鎖のアルキル（メタ）アクリレート、環状アルキル（メタ）アクリレート、芳香族基含有（メタ）アクリレート、スチレン系単量体、ビニルエーテル単量体、ビニルエステル単量体、水酸基含有（メタ）アクリレート、酸基含有単量体、アミノ基含有単量体、カチオン性基含有単量体等を挙げることができる。
直鎖又は分岐鎖のアルキル（メタ）アクリレートとしては、例えば、メチル（メタ）アクリレート、エチル（メタ）アクリレート、ブチル（メタ）アクリレート、２－エチルヘキシル（メタ）アクリレート等が挙げられる。
環状アルキル（メタ）アクリレートとしては、例えば、シクロヘキシル（メタ）アクリレート等が挙げられる。
芳香族基含有（メタ）アクリレートとしては、例えば、ベンジル（メタ）アクリレート、フェノキシエチル（メタ）アクリレート等が挙げられる。
スチレン系単量体としては、例えば、スチレン、メチルスチレン、クロロメチルスチレン等が挙げられる。
ビニルエーテル単量体としては、例えば、メチルビニルエーテル、ブチルビニルエーテル等が挙げられる。
ビニルエステル単量体としては、例えば、酢酸ビニル、プロピオン酸ビニル等が挙げられる。
水酸基含有（メタ）アクリレートとしては、例えば、ポリエチレングリコール（メタ）アクリレート、ポリプロピレングリコール（メタ）アクリレート、Ｎ－ビニルピロリドン、２－ヒドロキシエチル（メタ）アクリレート、２－ヒドロキシブチル（メタ）アクリレート、４－ヒドロキシブチル（メタ）アクリレート等が挙げられる。
酸基含有単量体としては、例えば、（メタ）アクリル酸、スチレンスルホン酸、（メタ）アクリロイルオキシホスホン酸等が挙げられる。
アミノ基含有単量体としては、例えば、アミノエチルメタクリレート、ジメチルアミノエチル（メタ）アクリレート、Ｎ，Ｎ－ジメチルアミノプロピル（メタ）アクリルアミド等が挙げられる。
カチオン性基含有単量体としては、例えば、２－ヒドロキシ－３－（メタ）アクリロイルオキシプロピルトリメチルアンモニウムクロライド等が挙げられる。
【0034】
共重合体（Ｐ）は、本発明の効果を損なわない範囲において、式（２）～式（４）で表される構成単位以外の構成単位を導入することもできる。共重合体（Ｐ）の製造に用いる単量体組成物に、上記他の重合性単量体を配合する場合、その配合割合は、本発明の効果に影響を与えない範囲で適宜選択できるが、共重合体（Ｐ）を構成する上記式（２）で表される構成単位のモル比率ｎ２を１００とした場合、式（２）～式（４）で表される構成単位以外の構成単位のモル比率は５０以下が好ましい。中でも、共重合体（Ｐ）は、式（２）～式（４）で表される構成単位のみからなることが好ましい。
【0035】
なお、共重合体（Ｐ）の重合形態は特に限定されず、ランダム共重合体であっても、ブロック共重合体であってもよいが、ランダム共重合体が好ましい。
また、本発明に用いる共重合体（Ｐ）は、重量平均分子量５，０００～２，０００，０００であり、好ましくは１００，０００～１，５００，０００の重合体である。重量平均分子量が５，０００未満の場合は、ラビング時のタック感・伸展性において使用感が悪化するおそれがあり、２，０００，０００を超える場合は、流水洗浄時のべたつきが生じ易くなる可能性がある。
なお、本明細書において重量平均分子量は、ゲル浸透クロマトグラフィー（ＧＰＣ）によって測定された、ＰＥＧ換算の値を意味し、詳細な測定条件は以下の通りである。
＜測定条件＞
ＧＰＣシステム：高速液体クロマトグラフィーシステムＣＣＰ＆８０２０シリーズ（東ソー株式会社製）
カラム：ＰＬｇｅｌ－ｍｉｘｅｄ－Ｃ（アジレント・テクノロジー社製）、
展開溶媒：メタノール／クロロホルム混液（８０：２０）
検出器：示差屈折率検出器
流速：１ｍＬ／分 注入量：１００μＬ
カラム温度：４０℃
サンプル：得られた共重合体を終濃度０．５重量％となるよう展開溶媒で希釈する。
また、本発明に用いる共重合体（Ｐ）は、重量平均分子量５，０００～２，０００，０００であり、好ましくは１００，０００～１，５００，０００の重合体である。重量平均分子量が５，０００未満の場合は、ラビング時のタック感・伸展性において使用感が悪化するおそれがあり、２，０００，０００を超える場合は、流水洗浄時のべたつきが生じ易くなる可能性がある。
なお、本明細書において重量平均分子量は、ゲル浸透クロマトグラフィー（ＧＰＣ）によって測定された、ＰＥＧ換算の値を意味し、詳細な測定条件は以下の通りである。
＜測定条件＞
ＧＰＣシステム：高速液体クロマトグラフィーシステムＣＣＰ＆８０２０シリーズ（東ソー株式会社製）
カラム：ＰＬｇｅｌ－ｍｉｘｅｄ－Ｃ（アジレント・テクノロジー社製）、
展開溶媒：メタノール／クロロホルム混液（８０：２０）
検出器：示差屈折率検出器
流速：１ｍＬ／分 注入量：１００μＬ
カラム温度：４０℃
サンプル：得られた共重合体を終濃度０．５重量％となるよう展開溶媒で希釈する。
【0036】
本発明の手指消毒剤は、（ｂ）成分である共重合体（Ｐ）以外の重量平均分子量５０００以上のポリマーを含まないことが好ましい。これにより、沈殿物・浮遊物が生じ難くなる。
【0037】
本発明の手指消毒剤は、本発明の効果を阻害しない限り、上記説明した成分以外に、必要に応じて一般外用剤等に使用できる保湿剤、エモリエント剤、ｐＨ調整剤、及び／又は香料等を含有してもよい。
【0038】
保湿剤としては、例えば、グリセリン、プロピレングリコール、ブチレングリコール、ソルビトール、乳酸ナトリウム、ヒアルロン酸及びその塩、ソルビトール、ピロリドンカルボン酸及びその塩、Ｎ－ココイル－Ｌ－アルギニンエチルエステルＤＬ－ピロリドンカルボン酸塩、ならびに尿素等を挙げることができ、これらの１種以上を含むことができる。
【0039】
エモリエント剤としては、例えば、ミリスチン酸イソプロピル、パルミチン酸イソプロピル、ステアリン酸イソプロピル、オレイン酸イソブチル、およびマレイン酸イソブチル等の脂肪酸エステル等を挙げることができ、これらの１種以上を含むことができる。
【0040】
ｐＨ調製剤としては、例えば、塩酸、グルコン酸、第一級アミン、第二級アミン、水酸化ナトリウム、および水酸化カリウム等を挙げることができ、これらの１種以上を含むことができる。
【0041】
香料としては、例えば、メントール、ハッカ油、サリチル酸メチル、バニリン、ベンジルサクシネート、メチルオイゲノール、アネトール、リモネン、オシメン、シトロネニルアセテート、シネオール、エチルリナロール、スペアミント油、ペパーミント油、及びユーカリ油等を挙げることができ、これらの１種以上を含むことができる。
【0042】
本発明の手指消毒剤は、常法に従って製造することができる。例えば、上記成分に、必要に応じて水などの溶剤や一般的な他の添加剤を加えて適宜混合し、均一とすることで製造することができる。中でも、手指消毒剤は、上記した（ａ）消毒成分、（ｂ）共重合体、及び水を含有することが好ましい。手指消毒剤における水の含有量は、使用する（ａ）消毒成分の種類などに応じて、適宜調節すればよく、一般には、４～９９．９９ｗ／ｖ％の範囲で調整するとよい。
また、本発明の手指消毒剤は、例えば、医薬品や医薬部外品又はそれらの成分として用いることができる。
本発明の手指消毒剤は、液状、ペースト状等の半固形状等の形態で提供され得る。
使用時の簡便さや安全性等の観点からは、本発明の手指消毒剤は、液状の形態とすることが好ましい。
また、本発明の手指消毒剤は、例えば、医薬品や医薬部外品又はそれらの成分として用いることができる。
本発明の手指消毒剤は、液状、ペースト状等の半固形状等の形態で提供され得る。
使用時の簡便さや安全性等の観点からは、本発明の手指消毒剤は、液状の形態とすることが好ましい。
【0043】
本発明の手指消毒剤は、ポンプ容器もしくはスプレー容器に収容することができる。詳しくは、ディスペンサーポンプ付き容器に充填した液吐出型、スプレーポンプ付き容器に充填した噴霧型、フォーマーポンプ付き容器またはエアゾール容器に充填した泡吐出型、清拭ワイプに含浸させた含浸型等の製品とすることが好ましい。使用時の簡便さを考慮し、液吐出型の形態が特に好ましい。
本発明の手指消毒剤の使用例として、手指の皮膚に用いる場合には、適量（１ｍＬ～３ｍＬ程度）取り、手に擦り込みながら塗布して使用することができる。
本発明の手指消毒剤を清拭ワイプに含浸させる場合には、清拭ワイプ１００質量部に対して本発明の手指消毒剤を１０質量部～４００質量部程度含浸させ、該ワイプにて、皮膚を清拭して使用することができる。
本発明の手指消毒剤の使用例として、手指の皮膚に用いる場合には、適量（１ｍＬ～３ｍＬ程度）取り、手に擦り込みながら塗布して使用することができる。
本発明の手指消毒剤を清拭ワイプに含浸させる場合には、清拭ワイプ１００質量部に対して本発明の手指消毒剤を１０質量部～４００質量部程度含浸させ、該ワイプにて、皮膚を清拭して使用することができる。
【実施例0044】
以下、本発明を実施例、比較例により更に詳細に説明したが、本発明はこれらに限定されない。なお、実施例及び比較例で使用した各成分は以下のとおりである。
【0045】
［手指消毒剤の各成分］
＜消毒成分（成分（ａ））＞
・アルコール（成分（ａ１））
エタノール
イソプロパノール
ノルマルプロパノール
・四級アンモニウム化合物（成分（ａ２））
ベンザルコニウム塩化物
ベンゼトニウム塩化物
・クロルヘキシジン又はその塩（成分（ａ３））
クロルヘキシジングルコン酸塩
＜消毒成分（成分（ａ））＞
・アルコール（成分（ａ１））
エタノール
イソプロパノール
ノルマルプロパノール
・四級アンモニウム化合物（成分（ａ２））
ベンザルコニウム塩化物
ベンゼトニウム塩化物
・クロルヘキシジン又はその塩（成分（ａ３））
クロルヘキシジングルコン酸塩
【0046】
＜ポリマー（ｂ）＞
ポリマーＡ
ポリマーＢ
ポリマーＣ
ポリマーＤ
（各ポリマーの合成方法を後に詳述する）
ポリマーＡ
ポリマーＢ
ポリマーＣ
ポリマーＤ
（各ポリマーの合成方法を後に詳述する）
【0047】
＜ポリマー（ｂ）’＞
メチルセルロース
ヒドロキシエチルセルロース
疎水化ヒドロキシプロピルメチルセルロース
ポリビニルアルコール
２－メタクリロイルオキシエチルホスホリルコリン・メタクリル酸ブチル共重合体
メチルセルロース
ヒドロキシエチルセルロース
疎水化ヒドロキシプロピルメチルセルロース
ポリビニルアルコール
２－メタクリロイルオキシエチルホスホリルコリン・メタクリル酸ブチル共重合体
【0048】
以下、成分（ｂ）に該当するポリマーの合成方法を示す。
［ポリマーＡ合成例］
ＭＰＣ（日油（株）製）３１．８ｇ、ステアリルメタクリレート（ＳＭＡ、日油（株）製）３．６ｇ及びＮ，Ｎ－ジメチルアクリルアミド（ＤＭＡＡ、興人フィルム＆ケミカルズ（株）製）９．６ｇを、４つ口フラスコへ入れ、ノルマルプロパノール５５．０ｇで溶解させ、３０分間窒素ガスの吹き込みを行った。この後、重合開始剤（パーブチルＮＤ（ＰＢ－ＮＤ）、日油（株）製）０．１０ｇを加えて８時間重合反応を行った。重合反応後、重合液を３リットルのジエチルエーテル中にかき混ぜながら滴下し、析出した沈殿をろ過し、４８時間室温で真空乾燥を行い、粉末を得た。収量は４０．２ｇであった。ＧＰＣにより重合物の分子量分析を行い、その重量平均分子量は１，０００，０００であった。これをポリマーＡとした。以下に、ＩＲ、ＮＭＲ、元素分析の分析結果を示す。
ＩＲ分析結果：２９６４ｃｍ－１（－ＣＨ）、１７３３ｃｍ－１（Ｏ－Ｃ＝Ｏ）、１６５１ｃｍ－１（Ｎ－Ｃ＝Ｏ）、１４５８ｃｍ－１（－ＣＨ）、１２５３ｃｍ－１（Ｐ＝Ｏ）、１１６８ｃｍ－１（Ｃ－Ｏ－Ｃ）、９９７ｃｍ－１（Ｐ－Ｏ－Ｃ）。 ＮＭＲ分析結果：０．８－１．２ｐｐｍ（ＣＨ３－Ｃ－）、１．４ｐｐｍ（－ＣＨ２－）、３．３ｐｐｍ（－Ｎ（ＣＨ３）３）、２．８－３．２ｐｐｍ（－Ｎ－（ＣＨ３）２）、３．７－４．４ｐｐｍ（－ＣＨ２ＣＨ２－）。
元素分析結果：
理論値：Ｃ；５３．５５％、Ｈ；８．４４％、Ｎ；８．７４％
実測値：Ｃ；５３．４０％、Ｈ；８．５２％、Ｎ；８．８０％
以上の結果から、得られたポリマーＡの化学構造は、ＭＰＣ ５０モル％、ＤＭＡＡ ４５モル％、ＳＭＡ ５モル％の割合で共重合された重合体であった。各構成単位のモル比率ｎ２：ｎ３：ｎ４＝１００：９０：１０であった。
［ポリマーＡ合成例］
ＭＰＣ（日油（株）製）３１．８ｇ、ステアリルメタクリレート（ＳＭＡ、日油（株）製）３．６ｇ及びＮ，Ｎ－ジメチルアクリルアミド（ＤＭＡＡ、興人フィルム＆ケミカルズ（株）製）９．６ｇを、４つ口フラスコへ入れ、ノルマルプロパノール５５．０ｇで溶解させ、３０分間窒素ガスの吹き込みを行った。この後、重合開始剤（パーブチルＮＤ（ＰＢ－ＮＤ）、日油（株）製）０．１０ｇを加えて８時間重合反応を行った。重合反応後、重合液を３リットルのジエチルエーテル中にかき混ぜながら滴下し、析出した沈殿をろ過し、４８時間室温で真空乾燥を行い、粉末を得た。収量は４０．２ｇであった。ＧＰＣにより重合物の分子量分析を行い、その重量平均分子量は１，０００，０００であった。これをポリマーＡとした。以下に、ＩＲ、ＮＭＲ、元素分析の分析結果を示す。
ＩＲ分析結果：２９６４ｃｍ－１（－ＣＨ）、１７３３ｃｍ－１（Ｏ－Ｃ＝Ｏ）、１６５１ｃｍ－１（Ｎ－Ｃ＝Ｏ）、１４５８ｃｍ－１（－ＣＨ）、１２５３ｃｍ－１（Ｐ＝Ｏ）、１１６８ｃｍ－１（Ｃ－Ｏ－Ｃ）、９９７ｃｍ－１（Ｐ－Ｏ－Ｃ）。 ＮＭＲ分析結果：０．８－１．２ｐｐｍ（ＣＨ３－Ｃ－）、１．４ｐｐｍ（－ＣＨ２－）、３．３ｐｐｍ（－Ｎ（ＣＨ３）３）、２．８－３．２ｐｐｍ（－Ｎ－（ＣＨ３）２）、３．７－４．４ｐｐｍ（－ＣＨ２ＣＨ２－）。
元素分析結果：
理論値：Ｃ；５３．５５％、Ｈ；８．４４％、Ｎ；８．７４％
実測値：Ｃ；５３．４０％、Ｈ；８．５２％、Ｎ；８．８０％
以上の結果から、得られたポリマーＡの化学構造は、ＭＰＣ ５０モル％、ＤＭＡＡ ４５モル％、ＳＭＡ ５モル％の割合で共重合された重合体であった。各構成単位のモル比率ｎ２：ｎ３：ｎ４＝１００：９０：１０であった。
【0049】
［ポリマーＢ合成例］
下記表１に示す種類及び量の成分を使用した以外は、ポリマーＡと同様の手順に従ってポリマーＢを製造した。その重量平均分子量は１，２００，０００、収量は４２．４ｇであった。以下に、ＩＲ、ＮＭＲ、元素分析の分析結果を示す。
ＩＲ分析結果：２９６４ｃｍ－１（－ＣＨ）、１７３３ｃｍ－１（Ｏ－Ｃ＝Ｏ）、１６５１ｃｍ－１（Ｎ－Ｃ＝Ｏ）、１４５８ｃｍ－１（－ＣＨ）、１２５３ｃｍ－１（Ｐ＝Ｏ）、１１６８ｃｍ－１（Ｃ－Ｏ－Ｃ）、９９７ｃｍ－１（Ｐ－Ｏ－Ｃ）。
ＮＭＲ分析結果：０．８－１．２ｐｐｍ（ＣＨ３－Ｃ－）、１．４ｐｐｍ（－ＣＨ２－）、３．３ｐｐｍ（－Ｎ（ＣＨ３）３）、２．８－３．２ｐｐｍ（－Ｎ－（ＣＨ３）２）、３．７－４．４ｐｐｍ（－ＣＨ２ＣＨ２－）。
元素分析結果：
理論値：Ｃ；５６．３７％、Ｈ；８．７０％、Ｎ；１０．９０％
実測値：Ｃ；５６．４１％、Ｈ；８．６９％、Ｎ；１０．８７％
以上の結果から、得られたポリマーＢの化学構造は、ＭＰＣ ３０モル％、ＤＭＡＡ ６７モル％、ＳＭＡ ３モル％の割合で共重合された重合体であった。各構成単位のモル比率ｎ２：ｎ３：ｎ４＝１００：２２３：１０であった。
下記表１に示す種類及び量の成分を使用した以外は、ポリマーＡと同様の手順に従ってポリマーＢを製造した。その重量平均分子量は１，２００，０００、収量は４２．４ｇであった。以下に、ＩＲ、ＮＭＲ、元素分析の分析結果を示す。
ＩＲ分析結果：２９６４ｃｍ－１（－ＣＨ）、１７３３ｃｍ－１（Ｏ－Ｃ＝Ｏ）、１６５１ｃｍ－１（Ｎ－Ｃ＝Ｏ）、１４５８ｃｍ－１（－ＣＨ）、１２５３ｃｍ－１（Ｐ＝Ｏ）、１１６８ｃｍ－１（Ｃ－Ｏ－Ｃ）、９９７ｃｍ－１（Ｐ－Ｏ－Ｃ）。
ＮＭＲ分析結果：０．８－１．２ｐｐｍ（ＣＨ３－Ｃ－）、１．４ｐｐｍ（－ＣＨ２－）、３．３ｐｐｍ（－Ｎ（ＣＨ３）３）、２．８－３．２ｐｐｍ（－Ｎ－（ＣＨ３）２）、３．７－４．４ｐｐｍ（－ＣＨ２ＣＨ２－）。
元素分析結果：
理論値：Ｃ；５６．３７％、Ｈ；８．７０％、Ｎ；１０．９０％
実測値：Ｃ；５６．４１％、Ｈ；８．６９％、Ｎ；１０．８７％
以上の結果から、得られたポリマーＢの化学構造は、ＭＰＣ ３０モル％、ＤＭＡＡ ６７モル％、ＳＭＡ ３モル％の割合で共重合された重合体であった。各構成単位のモル比率ｎ２：ｎ３：ｎ４＝１００：２２３：１０であった。
【0050】
［ポリマーＣ合成例］
下記表１に示す種類及び量の成分を使用した以外は、ポリマーＡと同様の手順に従ってポリマーＣを製造した。その重量平均分子量は７００，０００、収量は３６．１ｇであった。以下に、ＩＲ、ＮＭＲ、元素分析の分析結果を示す。
ＩＲ分析結果：２９６４ｃｍ－１（－ＣＨ）、１７３３ｃｍ－１（Ｏ－Ｃ＝Ｏ）、１６５１ｃｍ－１（Ｎ－Ｃ＝Ｏ）、１４５８ｃｍ－１（－ＣＨ）、１２５３ｃｍ－１（Ｐ＝Ｏ）、１１６８ｃｍ－１（Ｃ－Ｏ－Ｃ）、９９７ｃｍ－１（Ｐ－Ｏ－Ｃ）。
ＮＭＲ分析結果：０．８－１．２ｐｐｍ（ＣＨ３－Ｃ－）、１．４ｐｐｍ（－ＣＨ２－）、３．３ｐｐｍ（－Ｎ（ＣＨ３）３）、２．８－３．２ｐｐｍ（－Ｎ－（ＣＨ３）２）、３．７－４．４ｐｐｍ（－ＣＨ２ＣＨ２－）。
元素分析結果：
理論値：Ｃ；５０．５５％、Ｈ；８．１５％、Ｎ；６．７２％
実測値：Ｃ；５０．４６％、Ｈ；８．１４％、Ｎ；６．７２％
以上の結果から、得られたポリマーＣの化学構造は、ＭＰＣ ７０モル％、ＤＭＡＡ ２４モル％、ＳＭＡ ６モル％の割合で共重合された重合体であった。各構成単位のモル比率ｎ２：ｎ３：ｎ４＝１００：３４：９であった。
下記表１に示す種類及び量の成分を使用した以外は、ポリマーＡと同様の手順に従ってポリマーＣを製造した。その重量平均分子量は７００，０００、収量は３６．１ｇであった。以下に、ＩＲ、ＮＭＲ、元素分析の分析結果を示す。
ＩＲ分析結果：２９６４ｃｍ－１（－ＣＨ）、１７３３ｃｍ－１（Ｏ－Ｃ＝Ｏ）、１６５１ｃｍ－１（Ｎ－Ｃ＝Ｏ）、１４５８ｃｍ－１（－ＣＨ）、１２５３ｃｍ－１（Ｐ＝Ｏ）、１１６８ｃｍ－１（Ｃ－Ｏ－Ｃ）、９９７ｃｍ－１（Ｐ－Ｏ－Ｃ）。
ＮＭＲ分析結果：０．８－１．２ｐｐｍ（ＣＨ３－Ｃ－）、１．４ｐｐｍ（－ＣＨ２－）、３．３ｐｐｍ（－Ｎ（ＣＨ３）３）、２．８－３．２ｐｐｍ（－Ｎ－（ＣＨ３）２）、３．７－４．４ｐｐｍ（－ＣＨ２ＣＨ２－）。
元素分析結果：
理論値：Ｃ；５０．５５％、Ｈ；８．１５％、Ｎ；６．７２％
実測値：Ｃ；５０．４６％、Ｈ；８．１４％、Ｎ；６．７２％
以上の結果から、得られたポリマーＣの化学構造は、ＭＰＣ ７０モル％、ＤＭＡＡ ２４モル％、ＳＭＡ ６モル％の割合で共重合された重合体であった。各構成単位のモル比率ｎ２：ｎ３：ｎ４＝１００：３４：９であった。
【0051】
［ポリマーＤ合成例］
下記表１に示す種類及び量の成分を使用した以外は、ポリマーＡと同様の手順に従ってポリマーＤを製造した。表１中のＬＭＡは、ラウリルメタクリレート（共栄社化学（株）製）を示す。その重量平均分子量は１，０００，０００、収量は３９．９ｇであった。以下に、ＩＲ、ＮＭＲ、元素分析の分析結果を示す。
ＩＲ分析結果：２９６４ｃｍ－１（－ＣＨ）、１７３３ｃｍ－１（Ｏ－Ｃ＝Ｏ）、１６５１ｃｍ－１（Ｎ－Ｃ＝Ｏ）、１４５８ｃｍ－１（－ＣＨ）、１２５３ｃｍ－１（Ｐ＝Ｏ）、１１６８ｃｍ－１（Ｃ－Ｏ－Ｃ）、９９７ｃｍ－１（Ｐ－Ｏ－Ｃ）。
ＮＭＲ分析結果：０．８－１．２ｐｐｍ（ＣＨ３－Ｃ－）、１．４ｐｐｍ（－ＣＨ２－）、３．３ｐｐｍ（－Ｎ（ＣＨ３）３）、２．８－３．２ｐｐｍ（－Ｎ－（ＣＨ３）２）、３．７－４．４ｐｐｍ（－ＣＨ２ＣＨ２－）。
元素分析結果：
理論値：Ｃ；５４．１７％、Ｈ；８．５５％、Ｎ；８．０３％
実測値：Ｃ；５４．１２％、Ｈ；８．５４％、Ｎ；８．０４％
以上の結果から、得られたポリマーＤの化学構造は、ＭＰＣ ５０モル％、ＤＭＡＡ ４０モル％、ＬＭＡ １０モル％の割合で共重合された重合体であった。各構成単位のモル比率ｎ２：ｎ３：ｎ４＝１００：８０：２０であった。
下記表１に示す種類及び量の成分を使用した以外は、ポリマーＡと同様の手順に従ってポリマーＤを製造した。表１中のＬＭＡは、ラウリルメタクリレート（共栄社化学（株）製）を示す。その重量平均分子量は１，０００，０００、収量は３９．９ｇであった。以下に、ＩＲ、ＮＭＲ、元素分析の分析結果を示す。
ＩＲ分析結果：２９６４ｃｍ－１（－ＣＨ）、１７３３ｃｍ－１（Ｏ－Ｃ＝Ｏ）、１６５１ｃｍ－１（Ｎ－Ｃ＝Ｏ）、１４５８ｃｍ－１（－ＣＨ）、１２５３ｃｍ－１（Ｐ＝Ｏ）、１１６８ｃｍ－１（Ｃ－Ｏ－Ｃ）、９９７ｃｍ－１（Ｐ－Ｏ－Ｃ）。
ＮＭＲ分析結果：０．８－１．２ｐｐｍ（ＣＨ３－Ｃ－）、１．４ｐｐｍ（－ＣＨ２－）、３．３ｐｐｍ（－Ｎ（ＣＨ３）３）、２．８－３．２ｐｐｍ（－Ｎ－（ＣＨ３）２）、３．７－４．４ｐｐｍ（－ＣＨ２ＣＨ２－）。
元素分析結果：
理論値：Ｃ；５４．１７％、Ｈ；８．５５％、Ｎ；８．０３％
実測値：Ｃ；５４．１２％、Ｈ；８．５４％、Ｎ；８．０４％
以上の結果から、得られたポリマーＤの化学構造は、ＭＰＣ ５０モル％、ＤＭＡＡ ４０モル％、ＬＭＡ １０モル％の割合で共重合された重合体であった。各構成単位のモル比率ｎ２：ｎ３：ｎ４＝１００：８０：２０であった。
【0052】
【表1】
【0053】
（実施例１）
エタノール（成分（ａ））を６３．５ｇはかりとり、攪拌しながらポリマーＡ（成分（ｂ））を０．０００５ｇ添加した後、全量が１００ｍＬとなるよう、適量の精製水を加え、本発明の手指消毒剤を得た。なお各成分の配合量は、後述の表にまとめた。
エタノール（成分（ａ））を６３．５ｇはかりとり、攪拌しながらポリマーＡ（成分（ｂ））を０．０００５ｇ添加した後、全量が１００ｍＬとなるよう、適量の精製水を加え、本発明の手指消毒剤を得た。なお各成分の配合量は、後述の表にまとめた。
【0054】
（実施例２～１５、比較例１～５）
配合を表２～３のとおりに変更した以外は、実施例１と同様にして手指消毒剤を得た。なお各成分の配合量は、後述の表にまとめた。
なお、表２～３に記載の単位「ｇ／１００ｍＬ」は、「ｗ／ｖ％」と同義である。
配合を表２～３のとおりに変更した以外は、実施例１と同様にして手指消毒剤を得た。なお各成分の配合量は、後述の表にまとめた。
なお、表２～３に記載の単位「ｇ／１００ｍＬ」は、「ｗ／ｖ％」と同義である。
【0055】
各実施例、及び比較例に示す手指消毒剤について、以下に示す評価を行った。
［１．沈殿物・浮遊物の確認］
５０ｍＬのスクリュー管瓶に手指消毒剤を充填し、目視確認を行った。沈殿物・浮遊物が存在する場合を不可「×」、沈殿物・浮遊物は存在しないが、液が無色澄明ではない場合を可「○」、沈殿物・浮遊物が存在せず、かつ液が無色澄明である場合を良好「◎」とした。
［１．沈殿物・浮遊物の確認］
５０ｍＬのスクリュー管瓶に手指消毒剤を充填し、目視確認を行った。沈殿物・浮遊物が存在する場合を不可「×」、沈殿物・浮遊物は存在しないが、液が無色澄明ではない場合を可「○」、沈殿物・浮遊物が存在せず、かつ液が無色澄明である場合を良好「◎」とした。
【0056】
［２．消毒力の確認］
（１）菌発育抑制効果
＜試験菌種＞
大腸菌（Ｅｓｃｈｅｒｉｃｈｉａ ｃｏｌｉ ＮＢＲＣ３９７２）
＜試験菌液の調製＞
上記菌種に対し、滅菌した生理食塩液を用いて、一定濃度（１×１０－８ＣＦＵ／ｍＬ）となるよう試験菌液を調製した。なお前記ＣＦＵとは、Ｃｏｌｏｎｙ Ｆｏｒｍｉｎｇ Ｕｎｉｔのことであり、コロニーを形成する能力がある単位数のことである。
＜ＭＩＣ（最小発育阻止濃度）試験＞
上記のとおり得られた手指消毒剤を原液（１００％）としてＳＣＤ培地で２倍ずつ段階希釈し、最終濃度が０．０５％となるように希釈系列を作製した。各希釈系列２００μＬに、試験菌液５０μＬを添加した後、２４時間、３７℃で培養した。培養終了後、培地の濁りを肉眼で判定し、菌の発育を認めない最小濃度（％）をもって、ＭＩＣとした。本試験において、ＭＩＣが１．５６以下であるとき「Ａ」、１．５６より大きく、３．１３以下であるとき「Ｂ」、３．１３より大きいとき「Ｃ」とした。なお、本試験においては、ＭＩＣが３．１３以下であるとき、菌に対する殺菌力を有すると判断した。
（１）菌発育抑制効果
＜試験菌種＞
大腸菌（Ｅｓｃｈｅｒｉｃｈｉａ ｃｏｌｉ ＮＢＲＣ３９７２）
＜試験菌液の調製＞
上記菌種に対し、滅菌した生理食塩液を用いて、一定濃度（１×１０－８ＣＦＵ／ｍＬ）となるよう試験菌液を調製した。なお前記ＣＦＵとは、Ｃｏｌｏｎｙ Ｆｏｒｍｉｎｇ Ｕｎｉｔのことであり、コロニーを形成する能力がある単位数のことである。
＜ＭＩＣ（最小発育阻止濃度）試験＞
上記のとおり得られた手指消毒剤を原液（１００％）としてＳＣＤ培地で２倍ずつ段階希釈し、最終濃度が０．０５％となるように希釈系列を作製した。各希釈系列２００μＬに、試験菌液５０μＬを添加した後、２４時間、３７℃で培養した。培養終了後、培地の濁りを肉眼で判定し、菌の発育を認めない最小濃度（％）をもって、ＭＩＣとした。本試験において、ＭＩＣが１．５６以下であるとき「Ａ」、１．５６より大きく、３．１３以下であるとき「Ｂ」、３．１３より大きいとき「Ｃ」とした。なお、本試験においては、ＭＩＣが３．１３以下であるとき、菌に対する殺菌力を有すると判断した。
【0057】
（２）バクテリオファージφ６不活化効果
本試験は、ウイルスの代替微生物であるバクテリオファージφ６（以下、ファージ）を用いて、ウイルス不活化効果を確認することを目的とした。また、本試験では、手指が汚染されている状況を模倣するため、夾雑有機物としてＢＳＡポリマーを手指消毒剤に混合することとした。
（＊）ＢＳＡ：アルブミン、ウシ血清由来、フラクションＶ、ｐＨ７．０
＜使用ファージ＞
バクテリオファージφ６（Ｐｓｅｕｄｏｍｏｎａｓ ｓｙｒｉｎｇａｅ ｐｈａｇｅφ６（ＮＢＲＣ １０５８９９））
＜使用宿主菌＞
Ｐｓｅｕｄｏｍｏｎａｓ ｓｙｒｉｎｇａｅ（ＮＢＲＣ １４０８４）
＜手指消毒剤のファージ不活化効果確認試験＞
（ａ）手指消毒剤各種、及びＳＣＤＬＰ液体培地（対照）を５０ｍＬコニカルチューブに４ｍＬ採取した。
（ｂ）０．３ｇ／ＬのＢＳＡ水溶液と約１．０×１０７（ＰＦＵ／ｍＬ）に調整したファージ液を、１５ｍＬコニカルチューブ中で混合した。
（ｃ）前手順（ｂ）で調製した混合液を、同コニカルチューブに１ｍＬ添加、混合し、（ファージ液添加時点から）１５秒間接触させた。
（ｄ）薬剤不活化工程；１５秒後、（ｂ）の液を０．５ｍＬ採取し、あらかじめＳＣＤＬＰ液体培地４．５ｍＬを添加しておいた５０ｍＬコニカルチューブに添加後、混合した。
＜ファージの感染価確認試験＞
（ａ） 検体のファージ不活化効果確認試験の（ｄ）工程で得た液を「１０１希釈液」とし、１．５ｍＬエッペンドルフチューブに１ｍＬ分取した。
（ｂ） （ａ）の１０１希釈液０．１ｍＬ、ＳＣＤＬＰ液体培地０．９ｍＬを混合し、１０２倍希釈液とした。
（ｃ） （ｂ）と同様の操作を繰り返し、１０４倍希釈液まで作製した。
（ｄ） １５ｍＬのコニカルチューブに入った７０２軟寒天培地３ｍＬに対し、約３．２×１０９（ＣＦＵ／ｍＬ）に調整した宿主菌溶液０．１ｍＬ、希釈系列０．１ｍＬをそれぞれ添加、混合した。
（ｅ）あらかじめ３０℃に加温した８０２寒天培地プレートに（ｄ）の各混合液全量を添加後、プレートを傾けながら回し、液を全面に浸漬させた。
（ｆ）固化するまで室温で放置した。
（ｇ）固化を確認後、２５℃で一晩放置した。
＜感染価算出＞
（ａ）ファージの感染価確認試験工程（ｇ）のプレートを取り出し、溶菌斑をカウントした。
（ｂ）以下の式より溶菌斑数からファージ感染価、及び感染価減少値を算出した。
・ファージ感染価（ＰＦＵ／ｍＬ）：溶菌斑数（ＰＦＵ）×希釈倍率 ／ ０．１（ｍＬ）
・ファージ感染価（ＬＯＧ［ＰＦＵ／ｍＬ］）：ＬＯＧ［溶菌斑数（ＰＦＵ）×希釈倍率 ／ ０．１（ｍＬ）］
・感染価減少値（ＬＯＧ［ＰＦＵ／ｍＬ］）：各手指消毒剤におけるファージ感染価（ＬＯＧ［ＰＦＵ／ｍＬ］）－対照におけるファージ感染価（ＬＯＧ［ＰＦＵ／ｍＬ］）
（ｃ）本試験において、感染価減少値（ＬＯＧ［ＰＦＵ／ｍＬ］）が３．０以上であるとき「Ａ」、３．０より小さく２．０以上であるとき「Ｂ」、２．０未満であるとき「Ｃ」とした。なお、感染価減少値（ＬＯＧ［ＰＦＵ／ｍＬ］）が２．０以上であるとき、ウイルス不活化効果を有すると判断した。
本試験は、ウイルスの代替微生物であるバクテリオファージφ６（以下、ファージ）を用いて、ウイルス不活化効果を確認することを目的とした。また、本試験では、手指が汚染されている状況を模倣するため、夾雑有機物としてＢＳＡポリマーを手指消毒剤に混合することとした。
（＊）ＢＳＡ：アルブミン、ウシ血清由来、フラクションＶ、ｐＨ７．０
＜使用ファージ＞
バクテリオファージφ６（Ｐｓｅｕｄｏｍｏｎａｓ ｓｙｒｉｎｇａｅ ｐｈａｇｅφ６（ＮＢＲＣ １０５８９９））
＜使用宿主菌＞
Ｐｓｅｕｄｏｍｏｎａｓ ｓｙｒｉｎｇａｅ（ＮＢＲＣ １４０８４）
＜手指消毒剤のファージ不活化効果確認試験＞
（ａ）手指消毒剤各種、及びＳＣＤＬＰ液体培地（対照）を５０ｍＬコニカルチューブに４ｍＬ採取した。
（ｂ）０．３ｇ／ＬのＢＳＡ水溶液と約１．０×１０７（ＰＦＵ／ｍＬ）に調整したファージ液を、１５ｍＬコニカルチューブ中で混合した。
（ｃ）前手順（ｂ）で調製した混合液を、同コニカルチューブに１ｍＬ添加、混合し、（ファージ液添加時点から）１５秒間接触させた。
（ｄ）薬剤不活化工程；１５秒後、（ｂ）の液を０．５ｍＬ採取し、あらかじめＳＣＤＬＰ液体培地４．５ｍＬを添加しておいた５０ｍＬコニカルチューブに添加後、混合した。
＜ファージの感染価確認試験＞
（ａ） 検体のファージ不活化効果確認試験の（ｄ）工程で得た液を「１０１希釈液」とし、１．５ｍＬエッペンドルフチューブに１ｍＬ分取した。
（ｂ） （ａ）の１０１希釈液０．１ｍＬ、ＳＣＤＬＰ液体培地０．９ｍＬを混合し、１０２倍希釈液とした。
（ｃ） （ｂ）と同様の操作を繰り返し、１０４倍希釈液まで作製した。
（ｄ） １５ｍＬのコニカルチューブに入った７０２軟寒天培地３ｍＬに対し、約３．２×１０９（ＣＦＵ／ｍＬ）に調整した宿主菌溶液０．１ｍＬ、希釈系列０．１ｍＬをそれぞれ添加、混合した。
（ｅ）あらかじめ３０℃に加温した８０２寒天培地プレートに（ｄ）の各混合液全量を添加後、プレートを傾けながら回し、液を全面に浸漬させた。
（ｆ）固化するまで室温で放置した。
（ｇ）固化を確認後、２５℃で一晩放置した。
＜感染価算出＞
（ａ）ファージの感染価確認試験工程（ｇ）のプレートを取り出し、溶菌斑をカウントした。
（ｂ）以下の式より溶菌斑数からファージ感染価、及び感染価減少値を算出した。
・ファージ感染価（ＰＦＵ／ｍＬ）：溶菌斑数（ＰＦＵ）×希釈倍率 ／ ０．１（ｍＬ）
・ファージ感染価（ＬＯＧ［ＰＦＵ／ｍＬ］）：ＬＯＧ［溶菌斑数（ＰＦＵ）×希釈倍率 ／ ０．１（ｍＬ）］
・感染価減少値（ＬＯＧ［ＰＦＵ／ｍＬ］）：各手指消毒剤におけるファージ感染価（ＬＯＧ［ＰＦＵ／ｍＬ］）－対照におけるファージ感染価（ＬＯＧ［ＰＦＵ／ｍＬ］）
（ｃ）本試験において、感染価減少値（ＬＯＧ［ＰＦＵ／ｍＬ］）が３．０以上であるとき「Ａ」、３．０より小さく２．０以上であるとき「Ｂ」、２．０未満であるとき「Ｃ」とした。なお、感染価減少値（ＬＯＧ［ＰＦＵ／ｍＬ］）が２．０以上であるとき、ウイルス不活化効果を有すると判断した。
【0058】
［３．ラビング時評価］
男女１０人を評価者として、得られた手指消毒剤０．５ｍＬを手指に滴下してラビングさせたとき、以下の項目を評価した。
＜ラビング時のタック感＞
ラビング中、両手の指を交差させたときにおける、指同士の引っ掛かり度合いを評価した。以下を基準とし、各評価者において０点～３点の範囲でスコアを決定した。
引っ掛かる感覚が非常に強い：０点
引っ掛かる感覚が強い：１点
引っ掛かる感覚が殆どない：２点
引っ掛かる感覚がない：３点
＜ラビング時の伸展性＞
手指全体、及び手首まで短時間で均一にラビングを行うにあたり、その容易さを評価した。以下を基準とし、各評価者において０点～３点の範囲でスコアを決定した。
短時間で均一にラビングすることが非常に困難：０点
短時間で均一にラビングすることが困難：１点
短時間で均一にラビングすることが容易：２点
短時間で均一にラビングすることが非常に容易：３点
＜ラビング時のタック感・伸展性に関する判定＞
項目ごとに全評価者のスコアを合計し、「合計スコア」とした。合計スコアが、２５以上であるとき「Ａ」、２５未満で２０以上であるとき「Ｂ」、２０未満で１０以上であるとき「Ｃ」、１０未満であるとき「Ｄ」とした。各項目の合計スコアが全て２０以上であるとき、ラビング時のタック感・伸展性が優れると判断した。
男女１０人を評価者として、得られた手指消毒剤０．５ｍＬを手指に滴下してラビングさせたとき、以下の項目を評価した。
＜ラビング時のタック感＞
ラビング中、両手の指を交差させたときにおける、指同士の引っ掛かり度合いを評価した。以下を基準とし、各評価者において０点～３点の範囲でスコアを決定した。
引っ掛かる感覚が非常に強い：０点
引っ掛かる感覚が強い：１点
引っ掛かる感覚が殆どない：２点
引っ掛かる感覚がない：３点
＜ラビング時の伸展性＞
手指全体、及び手首まで短時間で均一にラビングを行うにあたり、その容易さを評価した。以下を基準とし、各評価者において０点～３点の範囲でスコアを決定した。
短時間で均一にラビングすることが非常に困難：０点
短時間で均一にラビングすることが困難：１点
短時間で均一にラビングすることが容易：２点
短時間で均一にラビングすることが非常に容易：３点
＜ラビング時のタック感・伸展性に関する判定＞
項目ごとに全評価者のスコアを合計し、「合計スコア」とした。合計スコアが、２５以上であるとき「Ａ」、２５未満で２０以上であるとき「Ｂ」、２０未満で１０以上であるとき「Ｃ」、１０未満であるとき「Ｄ」とした。各項目の合計スコアが全て２０以上であるとき、ラビング時のタック感・伸展性が優れると判断した。
【0059】
［４．ラビング後評価］
＜流水洗浄時のべたつき＞
男女１０人を評価者として、得られた手指消毒剤０．５ｍＬを手指に滴下してラビングさせ、ラビング開始から５分後、手指のべたつき度合いを評価した。以下を基準とし、各評価者において０点～３点の範囲でスコアを決定した。
べたつきが非常に強い：０点
べたつきが強い：１点
べたつきが殆どない：２点
べたつきがない：３点
＜流水洗浄時におけるべたつきの少なさに関する判定＞
全評価者のスコアを合計し、「合計スコア」とした。合計スコアが、２５以上であるとき「Ａ」、２５未満で２０以上であるとき「Ｂ」、２０未満で１０以上であるとき「Ｃ」、１０未満であるとき「Ｄ」とした。合計スコアが２０以上であるとき、流水洗浄時におけるべたつきの少なさに優れると判断した。
＜流水洗浄時のべたつき＞
男女１０人を評価者として、得られた手指消毒剤０．５ｍＬを手指に滴下してラビングさせ、ラビング開始から５分後、手指のべたつき度合いを評価した。以下を基準とし、各評価者において０点～３点の範囲でスコアを決定した。
べたつきが非常に強い：０点
べたつきが強い：１点
べたつきが殆どない：２点
べたつきがない：３点
＜流水洗浄時におけるべたつきの少なさに関する判定＞
全評価者のスコアを合計し、「合計スコア」とした。合計スコアが、２５以上であるとき「Ａ」、２５未満で２０以上であるとき「Ｂ」、２０未満で１０以上であるとき「Ｃ」、１０未満であるとき「Ｄ」とした。合計スコアが２０以上であるとき、流水洗浄時におけるべたつきの少なさに優れると判断した。
【0060】
【表2】
【0061】
【表3】
【産業上の利用可能性】
【0062】
本発明の手指消毒剤を用いることで、細菌とウイルスを殺滅し、手指消毒剤の使用者に対して、劣悪な使用感による手指消毒の敬遠が起こる可能性を低減し、かつ液詰まりを発生させない製剤を製造することができる。