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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2024062705
(43)【公開日】2024-05-10
(54)【発明の名称】事故抜去検知装置、及び事故抜去検知方法
(51)【国際特許分類】
A61M 5/158 20060101AFI20240501BHJP
A61M 5/00 20060101ALI20240501BHJP
【ＦＩ】
A61M5/158 500Z
A61M5/00 500
【審査請求】未請求
【請求項の数】14
【出願形態】ＯＬ
(21)【出願番号】P 2022170731
(22)【出願日】2022-10-25
【新規性喪失の例外の表示】特許法第３０条第２項適用申請有り 令和４年４月２０日に電子メールで配布された、第６７回日本透析医学会学術集会・総会のＷＥＢサイトにアップされ、かつプログラムに掲載された「第６７回日本透析医学会学術集会・総会 企業展示・出展社一覧（５０音順）」の原稿に掲載 令和４年７月１日～３日に開催された第６７回日本透析医学会学術集会・総会にて発表
【公序良俗違反の表示】
（特許庁注：以下のものは登録商標）
１．ＺＩＧＢＥＥ
２．ＢＬＵＥＴＯＯＴＨ
(71)【出願人】
【識別番号】000005061
【氏名又は名称】バンドー化学株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】110000280
【氏名又は名称】弁理士法人サンクレスト国際特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】大高 秀夫
(72)【発明者】
【氏名】岩根 雅史
【テーマコード（参考）】
4C066
【Ｆターム（参考）】
4C066AA09
4C066BB01
4C066CC01
4C066QQ48
4C066QQ77
(57)【要約】
【課題】 医療用チューブ部材の事故抜去を、早期に、正確、かつ簡便に検知するために用いられる事故抜去検知装置、及び事故抜去検知方法を提供すること。
【解決手段】 伸縮可能なセンサ部材と、第１取付部と、第２取付部と、を有し、前記第１取付部及び前記第２取付部の間に前記センサ部材が配置され、前記第１取付部及び前記第２取付部の一方が、患者に施された医療用チューブ部材に取り付けられる、伸縮センサと、前記センサ部材の変形を計測する計測部と、前記計測部の計測結果に基づき、事故抜去を検知する検知部と、を備える事故抜去検知装置。
【選択図】 図１
【解決手段】 伸縮可能なセンサ部材と、第１取付部と、第２取付部と、を有し、前記第１取付部及び前記第２取付部の間に前記センサ部材が配置され、前記第１取付部及び前記第２取付部の一方が、患者に施された医療用チューブ部材に取り付けられる、伸縮センサと、前記センサ部材の変形を計測する計測部と、前記計測部の計測結果に基づき、事故抜去を検知する検知部と、を備える事故抜去検知装置。
【選択図】 図１
【特許請求の範囲】
【請求項1】
伸縮可能なセンサ部材と、第１取付部と、第２取付部と、を有し、
前記第１取付部及び前記第２取付部の間に前記センサ部材が配置され、
前記第１取付部及び前記第２取付部の一方が、患者に施された医療用チューブ部材に取り付けられる、伸縮センサと、
前記センサ部材の変形を計測する計測部と、
前記計測部の計測結果に基づき、事故抜去を検知する検知部と、
を備える事故抜去検知装置。
前記第１取付部及び前記第２取付部の間に前記センサ部材が配置され、
前記第１取付部及び前記第２取付部の一方が、患者に施された医療用チューブ部材に取り付けられる、伸縮センサと、
前記センサ部材の変形を計測する計測部と、
前記計測部の計測結果に基づき、事故抜去を検知する検知部と、
を備える事故抜去検知装置。
【請求項2】
前記第１取付部及び前記第２取付部の他方が、前記患者に取り付けられる、請求項１に記載の事故抜去検知装置。
【請求項3】
前記伸縮センサは、医療用チューブ部材に取り付けられる前記第１取付部又は前記第２取付部を、前記医療用チューブ部材に取り付けるためのチューブ側固定用部材を含む、請求項１に記載の事故抜去検知装置。
【請求項4】
前記伸縮センサは、患者に取り付けられる前記第２取付部又は前記第１取付部を、前記患者に取り付けるための患者側固定用部材を含む、請求項２又は３に記載の事故抜去検知装置。
【請求項5】
前記センサ部材は、エラストマー製の誘電層と、前記誘電層の上面に形成された第１電極層と、前記誘電層の下面に形成された第２電極層とを有し、前記第１電極層及び前記第２電極層の対向する部分を前記検出部とし、前記変形量に応じて、前記検出部の静電容量が変化する、請求項１～３のいずれかに記載の事故抜去検知装置。
【請求項6】
前記医療用チューブ部材は、透析治療において透析回路を構成する動脈側チューブ及び静脈側チューブの一方又は両方である、請求項１～３のいずれかに記載の事故抜去検知装置。
【請求項7】
患者に取り付けられる前記第２取付部又は前記第１取付部は、前記患者に装着される、前記医療用チューブ部材を固定及び／又は保護するサポート部材に取り付けられる、請求項２又は３に記載の事故抜去検知装置。
【請求項8】
前記サポート部材は、医療用テープ、医療用ベルト、又は抜管防止具である、請求項７に記載の事故抜去検知装置。
【請求項9】
前記検知部における事故抜去の検知結果を、医療従事者に通知する通知部を備える、請求項１に記載の事故抜去検知装置。
【請求項10】
前記通知部は、前記検知結果を、音、振動、及び光から選択される少なくとも一つで、医療従事者に通知する、請求項９に記載の事故抜去検知装置。
【請求項11】
前記検知部は、前記検知結果を、前記通知部に無線で送信する、無線送信手段を有し、
前記通知部は、前記無線送信手段からの前記通知結果を受信する、無線受信手段を有する、請求項９又は１０に記載の事故抜去検知装置。
前記通知部は、前記無線送信手段からの前記通知結果を受信する、無線受信手段を有する、請求項９又は１０に記載の事故抜去検知装置。
【請求項12】
前記通知部は、前記医療従事者の携帯端末である、請求項１１に記載の事故抜去検知装置。
【請求項13】
前記事故抜去は、患者による自己抜去である、請求項１～３のいずれかに記載の事故抜去検知装置。
【請求項14】
請求項１～３のいずれかに記載の事故抜去検知装置を用いる、事故抜去検知方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、医療用チューブ部材の事故抜去を検知するための装置、及びこの装置を用いた事故抜去の検知方法に関する。
【背景技術】
【0002】
医師や看護師等の医療従事者は、患者に、点滴、気管チューブ、胃管等の医療用チューブ部材の設定を行った後、医療用チューブ部材が設定された状態で、患者を留置する場合がある。患者に施された医療用チューブ部材は、医療従事者の意図とは無関係に、何らかの原因で患者から外れてしまう場合がある。このような事象は、事故抜去と呼ばれる。事故抜去には、ベッド移動、患者の体位変換及び転倒等により、医療用チューブ部材が患者から外れてしまうケースがある。また、事故抜去には、患者自身が医療用チューブ部材を抜去してしまう、自己抜去と呼ばれるケースもある。特に、認知症やせん妄を伴う患者は、自己抜去を起こしやすい。そこで、自己抜去に対する予防、及び早急な対処が求められている。
【0003】
事故抜去を検知するための装置として、例えば、特許文献１には、体表に取り付けられた磁気シートからの磁界の変化をチューブに取り付けられた磁気センサによって検出することで、事故抜去を通知する装置が開示されている。しかしながら、特許文献１に記載の装置は、チューブが完全に外れたか、又は外れそうな状態となるまで異常を検知することができない。そのため、特許文献１に記載の装置は、自己抜去に対する予防、及び早急な対処が困難な場合がある。
【0004】
自己抜去に対する予防、及び早急な対処を可能とすべく、特許文献２には、点滴針の挿入部位に固定されたセンサ部が、静電容量によりセンサ部と患者の手との位置関係の正否を判定することで、自己抜去を検知する装置が開示されている。
【0005】
また、特許文献３には、チューブを固定するテープに配置された磁気バイアス磁石、及び注射針を固定するテープに配置された検知対象用磁石からの磁界強度の変化を、磁気センサで測定することで、自己抜去を検知する装置が開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0006】
【特許文献1】特開２０１７－１５９０３５号公報
【特許文献2】特開２０２０－１１８６２６号公報
【特許文献3】国際公開第２００９／０３１５６０号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0007】
特許文献２及び特許文献３で開示された装置は、特許文献１に開示されている装置よりも、患者の自己抜去の行動を早期に検知できる。そのため、特許文献１に開示されている装置よりも、自己抜去に対する予防、及び早急な対処を達成しやすい。
しかしながら、特許文献２の静電容量、及び特許文献３の磁界強度は、空間を隔ててセンサが測定するため、センサ側の測定感度の調整が難しい。センサ側の測定感度を上げ過ぎると、誤検知が増加し、医療従事者による患者確認の負担が増加してしまう。逆に、センサ側の測定感度を下げ過ぎると、異常の検知が遅れ、自己抜去の発生を早期に検知することが困難になる。
しかしながら、特許文献２の静電容量、及び特許文献３の磁界強度は、空間を隔ててセンサが測定するため、センサ側の測定感度の調整が難しい。センサ側の測定感度を上げ過ぎると、誤検知が増加し、医療従事者による患者確認の負担が増加してしまう。逆に、センサ側の測定感度を下げ過ぎると、異常の検知が遅れ、自己抜去の発生を早期に検知することが困難になる。
【0008】
また、特許文献３の装置では、磁気センサ、磁気バイアス磁石、及び検知対象用磁石の配置状態が、磁界強度に影響を及ぼす場合がある。そのため、医療従事者は、適度な距離を保ちつつ、磁気センサ、磁気バイアス磁石、及び検知対象用磁石を患者に装着する必要があり、準備作業が煩雑であった。
【0009】
本発明者らは、患者による自己抜去を含む、医療用チューブ部材の事故抜去を、早期に、正確に、かつ簡便に検知すべく鋭意検討を行い、新たな技術思想に基づき本発明を完成した。
【課題を解決するための手段】
【0010】
（１）本発明の事故抜去検知装置は、
伸縮可能なセンサ部材と、第１取付部と、第２取付部と、を有し、
上記第１取付部及び上記第２取付部の間に上記センサ部材が配置され、
上記第１取付部及び上記第２取付部の一方が、患者に施された医療用チューブ部材に取り付けられる、伸縮センサと、
上記センサ部材の変形を計測する計測部と、
上記計測部の計測結果に基づき、事故抜去を検知する検知部と、
を備える。
伸縮可能なセンサ部材と、第１取付部と、第２取付部と、を有し、
上記第１取付部及び上記第２取付部の間に上記センサ部材が配置され、
上記第１取付部及び上記第２取付部の一方が、患者に施された医療用チューブ部材に取り付けられる、伸縮センサと、
上記センサ部材の変形を計測する計測部と、
上記計測部の計測結果に基づき、事故抜去を検知する検知部と、
を備える。
【0011】
上記（１）の事故抜去検知装置によれば、医療用チューブ部材の事故抜去を、早期に、正確に、かつ簡便に検知することができる。
また、センサ部材の第１取付部及び第２取付部の一方が医療用チューブ部材に取り付けられている。そのため、医療用チューブ部材の状態変化を検知し易く、事故抜去の早期検知に適している。
また、センサ部材の第１取付部及び第２取付部の一方が医療用チューブ部材に取り付けられている。そのため、医療用チューブ部材の状態変化を検知し易く、事故抜去の早期検知に適している。
【0012】
（２）好ましくは、上記（１）の事故抜去検知装置において、上記第１取付部及び上記第２取付部の他方が、上記患者に取り付けられる。
上記（２）の事故抜去検知装置によれば、患者と医療用チューブ部材とが伸縮センサを介して繋がった状態にある。そのため、患者による自己抜去の検知に適している。
なお、患者に取り付けられる取付部は、患者の体表に直接取り付けられていてもよいし、患者に装着されたサポート部材等に取り付けられることで、患者に間接的に取り付けられていてもよい。
上記（２）の事故抜去検知装置によれば、患者と医療用チューブ部材とが伸縮センサを介して繋がった状態にある。そのため、患者による自己抜去の検知に適している。
なお、患者に取り付けられる取付部は、患者の体表に直接取り付けられていてもよいし、患者に装着されたサポート部材等に取り付けられることで、患者に間接的に取り付けられていてもよい。
【0013】
（３）好ましくは、上記（１）又は（２）に記載の事故抜去検知装置において、
上記伸縮センサは、医療用チューブ部材に取り付けられる上記第１取付部又は上記第２取付部を、上記医療用チューブ部材に取り付けるためのチューブ側固定用部材を含む。
（４）好ましくは、上記（２）又は（３）に記載の事故抜去検知装置において、
上記伸縮センサは、患者に取り付けられる上記第２取付部又は上記第１取付部を、上記患者に取り付けるための患者側固定用部材を含む。
上記（３）及び（４）の事故抜去検知装置によれば、伸縮センサの取り付けが容易になる。
上記伸縮センサは、医療用チューブ部材に取り付けられる上記第１取付部又は上記第２取付部を、上記医療用チューブ部材に取り付けるためのチューブ側固定用部材を含む。
（４）好ましくは、上記（２）又は（３）に記載の事故抜去検知装置において、
上記伸縮センサは、患者に取り付けられる上記第２取付部又は上記第１取付部を、上記患者に取り付けるための患者側固定用部材を含む。
上記（３）及び（４）の事故抜去検知装置によれば、伸縮センサの取り付けが容易になる。
【0014】
（５）好ましくは、上記（１）～（３）のいずれかに記載の事故抜去検知装置において、
上記センサ部材は、エラストマー製の誘電層と、上記誘電層の上面に形成された第１電極層と、上記誘電層の下面に形成された第２電極層とを有し、上記第１電極層及び上記第２電極層の対向する部分を上記検出部とし、上記変形量に応じて、上記検出部の静電容量が変化する。
上記（５）の事故抜去検知装置によれば、正確に、かつ簡便に事故抜去を検知するのにより適している。
上記センサ部材は、エラストマー製の誘電層と、上記誘電層の上面に形成された第１電極層と、上記誘電層の下面に形成された第２電極層とを有し、上記第１電極層及び上記第２電極層の対向する部分を上記検出部とし、上記変形量に応じて、上記検出部の静電容量が変化する。
上記（５）の事故抜去検知装置によれば、正確に、かつ簡便に事故抜去を検知するのにより適している。
【0015】
（６）好ましくは、上記（１）～（５）のいずれかに記載の事故抜去検知装置において、
上記医療用チューブ部材は、透析治療において透析回路を構成する動脈側チューブ及び静脈側チューブの一方又は両方である。
上記（５）の事故抜去検知装置によれば、透析治療中の事故抜去（自己抜去を含む）を早期に、正確に、かつ簡便に検知するのに適している。
上記医療用チューブ部材は、透析治療において透析回路を構成する動脈側チューブ及び静脈側チューブの一方又は両方である。
上記（５）の事故抜去検知装置によれば、透析治療中の事故抜去（自己抜去を含む）を早期に、正確に、かつ簡便に検知するのに適している。
【0016】
（７）好ましくは、上記（１）～（６）のいずれかに記載の事故抜去検知装置において、
患者に取り付けられる上記第２取付部又は上記第１取付部は、上記患者に装着される、上記医療用チューブ部材を固定及び／又は保護するサポート部材に取り付けられる。
患者に取り付けられる上記第２取付部又は上記第１取付部は、上記患者に装着される、上記医療用チューブ部材を固定及び／又は保護するサポート部材に取り付けられる。
【0017】
（８）好ましくは、上記（７）に記載の事故抜去検知装置において、
上記サポート部材は、医療用テープ、医療用ベルト、又は抜管防止具である。
上記サポート部材は、医療用テープ、医療用ベルト、又は抜管防止具である。
【0018】
上記（７）及び（８）の事故抜去検知装置によれば、医療従事者は、事故抜去検知装置の患者への装着をより簡便に行うことができる。
また、（７）及び（８）の事故抜去検知装置は、伸縮センサの状態を調整しながら、例えば適正なプリテンション状態になるように調整しながら、伸縮センサを取り付けるのに適している。
また、（７）及び（８）の事故抜去検知装置は、伸縮センサの状態を調整しながら、例えば適正なプリテンション状態になるように調整しながら、伸縮センサを取り付けるのに適している。
【0019】
（９）好ましくは、上記（１）～（８）のいずれかに記載の事故抜去検知装置は、
上記検知部の事故抜去の検知結果を、医療従事者に通知する通知部を備える。
上記検知部の事故抜去の検知結果を、医療従事者に通知する通知部を備える。
【0020】
（１０）好ましくは、上記（９）に記載の事故抜去検知装置において、
上記通知部は、上記検知結果を、音、振動、及び光から選択される少なくとも一つで、医療従事者に通知する。
上記通知部は、上記検知結果を、音、振動、及び光から選択される少なくとも一つで、医療従事者に通知する。
【0021】
（１１）上記（９）又は（１０）に記載の事故抜去検知装置において、
上記検知部は、上記検知結果を、上記通知部に無線で送信する、無線送信手段を有し、
上記通知部は、上記無線送信手段からの上記通知結果を受信する、無線受信手段を有する、ことが好ましい。
上記検知部は、上記検知結果を、上記通知部に無線で送信する、無線送信手段を有し、
上記通知部は、上記無線送信手段からの上記通知結果を受信する、無線受信手段を有する、ことが好ましい。
【0022】
（１２）好ましくは、上記（９）～（１１）のいずれかに記載の事故抜去検知装置において、
上記通知部は、上記医療従事者の携帯端末である。
上記通知部は、上記医療従事者の携帯端末である。
【0023】
上記（９）～（１２）の事故抜去検知装置によれば、医療従事者は、より早期に、医療用チューブ部材の事故抜去を察知することができる。
【0024】
（１３）好ましくは、上記（１）～（１２）に記載の事故抜去検知装置において、
上記事故抜去は、患者による自己抜去である。
上記（１）～（１３）に記載の事故抜去検知装置は、患者に施された医療用チューブ部材に取り付けられる第１取付部及び第２取付部の一方を有する伸縮センサを備える。患者は、医療用チューブ部材を自己抜去する場合、医療用チューブ部材を引っ張って抜去するケースが多い。そのため、上記事故抜去検知装置は、患者による自己抜去の検知に好適に用いることができる。
また、上記事故抜去検知装置は、第１取付部及び第２取付部の一方が医療用チューブ部材に取り付けられる。そのため、患者が医療用チューブ部材を触り始めた時点で、その行為を検知できる場合がある。患者が医療用チューブ部材を触り始めた行為を検知できた場合は、患者の自己抜去を予防することができる。
上記事故抜去は、患者による自己抜去である。
上記（１）～（１３）に記載の事故抜去検知装置は、患者に施された医療用チューブ部材に取り付けられる第１取付部及び第２取付部の一方を有する伸縮センサを備える。患者は、医療用チューブ部材を自己抜去する場合、医療用チューブ部材を引っ張って抜去するケースが多い。そのため、上記事故抜去検知装置は、患者による自己抜去の検知に好適に用いることができる。
また、上記事故抜去検知装置は、第１取付部及び第２取付部の一方が医療用チューブ部材に取り付けられる。そのため、患者が医療用チューブ部材を触り始めた時点で、その行為を検知できる場合がある。患者が医療用チューブ部材を触り始めた行為を検知できた場合は、患者の自己抜去を予防することができる。
【0025】
（１４）本発明の事故抜去検知方法は、上記（１）～（１３）のいずれか一つに記載の事故抜去検知装置を用いる。
【0026】
上記（１４）に記載の事故抜去検知方法は、上記（１）～（１３）のいずれか一つに記載の事故抜去検知装置を用いるため、医療用チューブ部材の事故抜去を、早期に、正確に、かつ簡便に検知することができる。
また、上記事故抜去検知方法によれば、特に、患者による自己抜去を好適に検知することができる。
また、上記事故抜去検知方法によれば、特に、患者による自己抜去を好適に検知することができる。
【発明の効果】
【0027】
本発明の事故抜去検知装置を用いた事故抜去検知方法によれば、医療用チューブ部材の事故抜去を、早期に、正確に、かつ簡便に検知することができる。
また、この事故抜去検知方法によれば、自己抜去前に発生する自己抜去につながりそうな患者の行為（例えば、患者が医療用チューブ部材を触る行為など）を検知できるケースがある。そのため、上記事故抜去検知装置を用いた事故抜去検知方法は、自己抜去の予兆の検知にも貢献する。
また、この事故抜去検知方法によれば、自己抜去前に発生する自己抜去につながりそうな患者の行為（例えば、患者が医療用チューブ部材を触る行為など）を検知できるケースがある。そのため、上記事故抜去検知装置を用いた事故抜去検知方法は、自己抜去の予兆の検知にも貢献する。
【図面の簡単な説明】
【0028】
【図1】第１実施形態に係る自己抜去検知装置の使用状態を示す図である。
【図4】伸縮センサを構成するチューブ側固定用部材を説明する図である。
【図5】伸縮センサを構成する患者側固定用部材を説明する図である。
【図6】伸縮センサを含むセンサユニットの取り付け態様を説明する図である。
【図7】第１実施形態で採用されるセンサ部材を説明するための斜視図である。
【図11】第１実施形態の自己抜去検知装置の構成を示す概略図である。
【図14】第１実施形態に係る検知ユニットの演算回路による、監視準備処理のフローチャートである。
【図15】第１実施形態に係る検知ユニットの演算回路による、自己抜去検知処理のフローチャートである。
【図16】第１実施形態に係る携帯端末の演算回路による、自己抜去検知処理のフローチャートである。
【図17】第２実施形態で採用されるセンサ部材を説明するための斜視図である。
【図19】第３実施形態に係る自己抜去検知装置の使用状態を示す模式図である。
【図20】第４実施形態に係る自己抜去検知装置の使用状態を示す模式図である。
【図21】第５実施形態に係る自己抜去検知装置の使用状態を示す模式図である。
【図22】第６実施形態に係る事故抜去検知装置の使用状態を示す模式図である。
【図23】第７実施形態に係る自己抜去検知装置の構成を示す概略図である。
【図24】第７実施形態で採用されるセンサ部材及び接続端子を示す斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【0029】
以下、図面を参照しながら、本発明の実施形態を説明する。
（用語の説明）
本発明は、事故抜去検知装置及び事故抜去検知方法である。これらの装置及び方法の目的は、医療用チューブ部材の意図しない、偶発的な抜去を検知することにある。
一方、本願明細書では、自己抜去検知装置及び自己抜去検知方法の用語も使用される。ここで、「自己抜去」とは、患者によって行われる、医療従事者の意図しない医療用チューブ部材の抜去を意味する。この自己抜去は、事故抜去に含まれる概念である。
そして、本願明細書において、自己抜去の検知を主な目的とする発明の実施形態の説明では、自己抜去検知装置及び自己抜去検知方法の用語を使用する。ただし、この用語の使用は、事故抜去検知装置及び事故抜去検知方法としての適用を除外するものではない。従って、本発明の実施形態に係る自己抜去検知装置及び自己抜去検知方法を用いた場合も、自己抜去以外の偶発的に発生する事故抜去を検知することできる。
（用語の説明）
本発明は、事故抜去検知装置及び事故抜去検知方法である。これらの装置及び方法の目的は、医療用チューブ部材の意図しない、偶発的な抜去を検知することにある。
一方、本願明細書では、自己抜去検知装置及び自己抜去検知方法の用語も使用される。ここで、「自己抜去」とは、患者によって行われる、医療従事者の意図しない医療用チューブ部材の抜去を意味する。この自己抜去は、事故抜去に含まれる概念である。
そして、本願明細書において、自己抜去の検知を主な目的とする発明の実施形態の説明では、自己抜去検知装置及び自己抜去検知方法の用語を使用する。ただし、この用語の使用は、事故抜去検知装置及び事故抜去検知方法としての適用を除外するものではない。従って、本発明の実施形態に係る自己抜去検知装置及び自己抜去検知方法を用いた場合も、自己抜去以外の偶発的に発生する事故抜去を検知することできる。
【0030】
（第１実施形態）
本実施形態は、透析治療中の患者に、本発明の実施形態に係る自己抜去検知装置を適用した例である。
＜自己抜去検知装置＞
図１は、本実施形態に係る自己抜去検知装置１００の使用状態を示す図である。この図には、透析装置を用いた透析治療中の患者の状態を示している。
自己抜去検知装置１００は、抜管防止具６００で保護された患者２００の左腕に装着される。
自己抜去検知装置１００は、検知ユニット１１０、ケーブル１１５、センサユニット１２０、及び携帯端末１３０を有する。
センサユニット１２０は、伸縮センサ５０と、伸縮センサ５０が有するセンサ部材１０の変形を計測する計測器３を含む。
図２は、図１の拡大図であり、医療用チューブ部材が施された患者の腕の周辺（領域Ｘ）を示す。
本実施形態は、透析治療中の患者に、本発明の実施形態に係る自己抜去検知装置を適用した例である。
＜自己抜去検知装置＞
図１は、本実施形態に係る自己抜去検知装置１００の使用状態を示す図である。この図には、透析装置を用いた透析治療中の患者の状態を示している。
自己抜去検知装置１００は、抜管防止具６００で保護された患者２００の左腕に装着される。
自己抜去検知装置１００は、検知ユニット１１０、ケーブル１１５、センサユニット１２０、及び携帯端末１３０を有する。
センサユニット１２０は、伸縮センサ５０と、伸縮センサ５０が有するセンサ部材１０の変形を計測する計測器３を含む。
図２は、図１の拡大図であり、医療用チューブ部材が施された患者の腕の周辺（領域Ｘ）を示す。
【0031】
透析装置９は、透析装置本体９００及び透析部材８００を備える。
透析部材８００は、留置針８１０及びチューブ８２０を有する。
留置針８１０は、動脈側留置針８１１、及び静脈側留置針８１２を含む。動脈側留置針８１１、及び静脈側留置針８１２は、患者２００に穿刺されている。
チューブ８２０は、動脈側チューブ８２１、及び静脈側チューブ８２２を含む。
動脈側チューブ８２１は、動脈側留置針８１１と透析装置本体９００が有する動脈側接続部９１０とに接続され、動脈側（脱血）の透析回路を構成する。静脈側チューブ８２２は、静脈側留置針８１２と透析装置本体９００が有する静脈側接続部９２０とに接続され、静脈側（返血）の透析回路を構成する。
透析部材８００は、留置針８１０及びチューブ８２０を有する。
留置針８１０は、動脈側留置針８１１、及び静脈側留置針８１２を含む。動脈側留置針８１１、及び静脈側留置針８１２は、患者２００に穿刺されている。
チューブ８２０は、動脈側チューブ８２１、及び静脈側チューブ８２２を含む。
動脈側チューブ８２１は、動脈側留置針８１１と透析装置本体９００が有する動脈側接続部９１０とに接続され、動脈側（脱血）の透析回路を構成する。静脈側チューブ８２２は、静脈側留置針８１２と透析装置本体９００が有する静脈側接続部９２０とに接続され、静脈側（返血）の透析回路を構成する。
【0032】
抜管防止具６００は、患者に施された医療用チューブ部材の留置針やチューブを、固定及び／又は保護する部材であり、透析中の抜針を防止するために使用される。
抜管防止具６００は、保持部６１０、カバー部６２０、及び固定部６３０を備える。
保持部６１０は、主に患者２００の前腕の外側と肘とを覆うように装着される部材である。保持部６１０は、患者２００の腕の動きを規制することで抜針を防止する。保持部６１０は、例えば、樹脂やアルミニウムなど金属等からなる、剛性を確保するための基材と、この基材の表面に覆うように設けられたメッシュ生地などの繊維部材等からなる被覆部材とで構成されている。
カバー部６２０は、主に患者２００の前腕の内側を覆うように装着される部材である。カバー部６２０は、主に留置針８１０への患者２００のアクセスを防止する。カバー部６２０は、樹脂製の透明な部材であり、面ファスナ（図示せず）等で保持部６１０に取り付けられる。カバー部６２０には、通気性を確保するために複数の貫通孔が設けられている。
本発明の実施形態で使用される抜管防止具６００は、カバー部が省略され、保持部６１０と固定部とで構成されていてもよい。
上記抜管防止具は、シーネと呼ばれることもある。
抜管防止具６００は、保持部６１０、カバー部６２０、及び固定部６３０を備える。
保持部６１０は、主に患者２００の前腕の外側と肘とを覆うように装着される部材である。保持部６１０は、患者２００の腕の動きを規制することで抜針を防止する。保持部６１０は、例えば、樹脂やアルミニウムなど金属等からなる、剛性を確保するための基材と、この基材の表面に覆うように設けられたメッシュ生地などの繊維部材等からなる被覆部材とで構成されている。
カバー部６２０は、主に患者２００の前腕の内側を覆うように装着される部材である。カバー部６２０は、主に留置針８１０への患者２００のアクセスを防止する。カバー部６２０は、樹脂製の透明な部材であり、面ファスナ（図示せず）等で保持部６１０に取り付けられる。カバー部６２０には、通気性を確保するために複数の貫通孔が設けられている。
本発明の実施形態で使用される抜管防止具６００は、カバー部が省略され、保持部６１０と固定部とで構成されていてもよい。
上記抜管防止具は、シーネと呼ばれることもある。
【0033】
固定部６３０は、患者２００の腕に保持部６１０を固定するための部材である。固定部６３０は、第１固定部６３１、第２固定部６３２、及び第３固定部６３３を含み、各固定部は、いずれも伸縮性布生地を含む帯状部材である。
固定部６３０は、患者２００の手や腕に保持部６１０を固定するように、患者２００の手や腕に巻き付けて使用する。固定部６３０は、面ファスナを有する帯状部材で構成されている。上記帯状部材の患者に巻き付かせる側の面の一端側に、上記面ファスナのフックが設けられている。上記帯状部材の上記フックが設けられている面と反対側の面は、ほぼ全面に上記面ファスナのループが設けられている。すなわち、図２において、固定部６３０の表面には、上記ループが設けられている。
医療従事者は、患者２００の腕に巻き付ける固定部６３０の締め付け力を、上記フックの、上記ループへの貼付け位置で調整することができる。
第１固定部６３１は、患者２００の手に巻き付けられる。第２固定部６３２は、患者２００の前腕に巻き付けられる。第３固定部６３３は、患者の上腕に巻き付けられる。これにより、患者２００の手や腕は、保持部６１０で保持される。
固定部６３０は、患者２００の手や腕に保持部６１０を固定するように、患者２００の手や腕に巻き付けて使用する。固定部６３０は、面ファスナを有する帯状部材で構成されている。上記帯状部材の患者に巻き付かせる側の面の一端側に、上記面ファスナのフックが設けられている。上記帯状部材の上記フックが設けられている面と反対側の面は、ほぼ全面に上記面ファスナのループが設けられている。すなわち、図２において、固定部６３０の表面には、上記ループが設けられている。
医療従事者は、患者２００の腕に巻き付ける固定部６３０の締め付け力を、上記フックの、上記ループへの貼付け位置で調整することができる。
第１固定部６３１は、患者２００の手に巻き付けられる。第２固定部６３２は、患者２００の前腕に巻き付けられる。第３固定部６３３は、患者の上腕に巻き付けられる。これにより、患者２００の手や腕は、保持部６１０で保持される。
【0034】
図３は、図１の自己抜去検知装置１００を構成するセンサユニット１２０を示す模式図である。
図３に示すように、センサユニット１２０は、センサ部材１０、被覆部材２１、第１取付部１２１、及び第２取付部１２２を含む伸縮センサ５０と、接続端子３０Ａとを有する。更に、センサユニット１２０は、図３には示されていないが、計測器３を有する。
伸縮センサ５０は、静電容量タイプのセンサである。
被覆部材２１は、伸縮性の布生地からなり、センサ部材１０の周囲に設けられている。
図３に示すように、センサユニット１２０は、センサ部材１０、被覆部材２１、第１取付部１２１、及び第２取付部１２２を含む伸縮センサ５０と、接続端子３０Ａとを有する。更に、センサユニット１２０は、図３には示されていないが、計測器３を有する。
伸縮センサ５０は、静電容量タイプのセンサである。
被覆部材２１は、伸縮性の布生地からなり、センサ部材１０の周囲に設けられている。
【0035】
第１取付部１２１は、センサ部材１０の一端側に設けられ、スナップボタンのオス側（以下、スナップオスともいう）１２１Ａを２つ有する。
第１取付部１２１は、長手方向寸法がセンサ部材１０の幅よりも長い、平面視矩形状を有する２枚の布生地で構成される。第１取付部１２１は、この２枚の布生地で、被覆部材２１で被覆されたセンサ部材の一方側（後述の、第１配線１３Ａ及び第２配線１３Ｂ等が形成された側）の端部を挟み込むように設けられている。２枚の布生地は、接着又は縫い付けによって被覆部材２１の一方側の端部に固定されている。スナップオス１２１Ａは、２枚の布生地のうちの１枚（センサユニットの裏面側に設けられた１枚）に取り付けられている。スナップオス１２１Ａは、センサ部材１０と重ならない位置に取り付けられている。
第１取付部１２１は、布生地に代えてゴムシート、樹脂シートで構成されていてもよい。
第１取付部１２１は、長手方向寸法がセンサ部材１０の幅よりも長い、平面視矩形状を有する２枚の布生地で構成される。第１取付部１２１は、この２枚の布生地で、被覆部材２１で被覆されたセンサ部材の一方側（後述の、第１配線１３Ａ及び第２配線１３Ｂ等が形成された側）の端部を挟み込むように設けられている。２枚の布生地は、接着又は縫い付けによって被覆部材２１の一方側の端部に固定されている。スナップオス１２１Ａは、２枚の布生地のうちの１枚（センサユニットの裏面側に設けられた１枚）に取り付けられている。スナップオス１２１Ａは、センサ部材１０と重ならない位置に取り付けられている。
第１取付部１２１は、布生地に代えてゴムシート、樹脂シートで構成されていてもよい。
【0036】
第２取付部１２２は、センサ部材１０の他端側に設けられ、スナップオス１２２Ａを２つ有する。
第２取付部１２２は、長手方向寸法がセンサ部材１０の幅よりも長い、平面視矩形状を有する２枚の布生地で構成される。第２取付部１２２は、この２枚の布生地で、被覆部材２１で被覆されたセンサ部材の他方側の端部を挟み込むように設けられている。２枚の布生地は、接着又は縫い付けによって被覆部材２１の他方側の端部に固定されている。スナップオス１２２Ａは、２枚の布生地のうちの１枚（センサユニット１２０の裏面側に設けられた１枚）に取り付けられている。スナップオス１２２Ａは、センサ部材１０と重ならない位置に取り付けられている。
第２取付部１２２は、布生地に代えてゴムシート、樹脂シートで構成されていてもよい。
第２取付部１２２は、長手方向寸法がセンサ部材１０の幅よりも長い、平面視矩形状を有する２枚の布生地で構成される。第２取付部１２２は、この２枚の布生地で、被覆部材２１で被覆されたセンサ部材の他方側の端部を挟み込むように設けられている。２枚の布生地は、接着又は縫い付けによって被覆部材２１の他方側の端部に固定されている。スナップオス１２２Ａは、２枚の布生地のうちの１枚（センサユニット１２０の裏面側に設けられた１枚）に取り付けられている。スナップオス１２２Ａは、センサ部材１０と重ならない位置に取り付けられている。
第２取付部１２２は、布生地に代えてゴムシート、樹脂シートで構成されていてもよい。
【0037】
スナップオス１２１Ａは、後述のチューブ側固定用部材１５１が有するスナップボタンのメス側（以下、スナップメスともいう）１５１Ｂに留めることができる。
スナップオス１２２Ａは、後述の患者側固定用部材１５２が有するスナップボタンのメス側（以下、スナップメスともいう）１５２Ｂに留めることができる。
センサ部材１０は、接続端子３０Ａに接続されたケーブル１１５を介して、検知ユニット１１０と、電気的に接続される。
スナップオス１２２Ａは、後述の患者側固定用部材１５２が有するスナップボタンのメス側（以下、スナップメスともいう）１５２Ｂに留めることができる。
センサ部材１０は、接続端子３０Ａに接続されたケーブル１１５を介して、検知ユニット１１０と、電気的に接続される。
【0038】
センサユニット１２０の伸縮センサ５０は、更に、固定用部材として、チューブ側固定用部材１５１、及び患者側固定用部材１５２を有する。センサユニット１２０は、この固定用部材を用いて、チューブ８２０、及び固定部６３０に取り付けられる。
図４は、センサユニット１２０をチューブ８２０に取り付けるための、チューブ側固定用部材１５１を示す図である。図５は、センサユニット１２０を固定部６３０に取り付けるための、患者側固定用部材１５２を示す図である。
センサユニット１２０は、チューブ側固定用部材１５１を用いて、動脈側チューブ８２１及び静脈側チューブ８２２に取り付けられる。センサユニット１２０は、患者側固定用部材１５２を用いて患者２００（抜管防止具６００）に取り付けられる。
図４は、センサユニット１２０をチューブ８２０に取り付けるための、チューブ側固定用部材１５１を示す図である。図５は、センサユニット１２０を固定部６３０に取り付けるための、患者側固定用部材１５２を示す図である。
センサユニット１２０は、チューブ側固定用部材１５１を用いて、動脈側チューブ８２１及び静脈側チューブ８２２に取り付けられる。センサユニット１２０は、患者側固定用部材１５２を用いて患者２００（抜管防止具６００）に取り付けられる。
【0039】
チューブ側固定用部材１５１は、第１取付部１２１が有する２つのスナップオス１２１Ａと嵌合する、２つのスナップメス１５１Ｂを有する。チューブ側固定用部材１５１は、センサユニット１２０の裏面側から、第１取付部１２１に取り付けられる。また、チューブ側固定用部材１５１は、２つのスナップメス１５１Ｂの間に、滑り止め１５１Ｃを有する。
【0040】
チューブ側固定用部材１５１は、チューブ８２０（動脈側チューブ８２１、及び静脈側チューブ８２２）に、第１取付部１２１を取り付けるために用いられる。図４の態様では、動脈側チューブ８２１及び静脈側チューブ８２２の２本のチューブ８２０に、センサユニット１２０の第１取付部１２１が取り付けられる。
ここでは、第１取付部１２１とチューブ側固定用部材１５１とで、２本のチューブ８２０を挟んだ状態で、スナップオス１２１Ａと、スナップメス１５１Ｂとが留められる。これにより、センサユニット１２０の第１取付部１２１が、２本のチューブ８２０に取り付けられる。
２本のチューブ８２０は、滑り止め１５１Ｃで固定される。これにより、第１取付部１２１の取り付け位置がチューブ８２０に沿ってずれることが防止される。
ここでは、第１取付部１２１とチューブ側固定用部材１５１とで、２本のチューブ８２０を挟んだ状態で、スナップオス１２１Ａと、スナップメス１５１Ｂとが留められる。これにより、センサユニット１２０の第１取付部１２１が、２本のチューブ８２０に取り付けられる。
２本のチューブ８２０は、滑り止め１５１Ｃで固定される。これにより、第１取付部１２１の取り付け位置がチューブ８２０に沿ってずれることが防止される。
【0041】
図４の態様では、第１取付部１２１とチューブ側固定用部材１５１とで、２本のチューブ８２０を纏めて挟みこむことによって、センサユニット１２０の第１取付部１２１をチューブ８２０に取り付けている。
本発明の実施形態において、チューブ８２０にセンサユニット１２０の第１取付部１２１を取り付ける場合、動脈側チューブ８２１又は静脈側チューブ８２２のいずれか一方のみを第１取付部１２１とチューブ側固定用部材１５１とで挟みこむことによって、センサユニット１２０の第１取付部１２１を１本のチューブ８２０（動脈側チューブ８２１又は静脈側チューブ８２２）に取り付けてもよい。
センサユニット１２０の第１取付部１２１を１本のチューブ８２０に取り付ける場合は、チューブ側固定用部材１５１よりも２つのスナップメス１５１Ｂ間の距離の短いチューブ側固定用部材を用いればよい。
本発明の実施形態において、チューブ８２０にセンサユニット１２０の第１取付部１２１を取り付ける場合、動脈側チューブ８２１又は静脈側チューブ８２２のいずれか一方のみを第１取付部１２１とチューブ側固定用部材１５１とで挟みこむことによって、センサユニット１２０の第１取付部１２１を１本のチューブ８２０（動脈側チューブ８２１又は静脈側チューブ８２２）に取り付けてもよい。
センサユニット１２０の第１取付部１２１を１本のチューブ８２０に取り付ける場合は、チューブ側固定用部材１５１よりも２つのスナップメス１５１Ｂ間の距離の短いチューブ側固定用部材を用いればよい。
【0042】
センサユニット１２０は、第１取付部１２１側にケーブル１１５と接続される接続端子３０Ａが設けられている。
第１取付部１２１は、上述した通り、医療用チューブ部材に取り付けられる。従って、接続端子３０Ａが第１取付部１２１側に設けられていると、医療用チューブ部材とケーブル１１５とが纏めやすくなる。
第１取付部１２１は、上述した通り、医療用チューブ部材に取り付けられる。従って、接続端子３０Ａが第１取付部１２１側に設けられていると、医療用チューブ部材とケーブル１１５とが纏めやすくなる。
【0043】
患者側固定用部材１５２は、固定部６３０の第３固定部６３３に、センサユニット１２０の第２取付部１２２を取り付けるために用いられる。図５に示されるように、第２取付部１２２のスナップオス１２２Ａは、患者側固定用部材１５２のスナップメス１５２Ｂと留められる。これにより、第２取付部１２２に、センサユニット１２０の裏面側から患者側固定用部材１５２が取り付けられる。
【0044】
図６は、抜管防止具６００における固定部６３０の第３固定部６３３への第２取付部１２２の取り付けを示す模式図である。
図６に示されるように、本実施形態では、チューブ側固定用部材１５１を用い、センサユニット１２０の第１取付部１２１が、動脈側チューブ８２１及び静脈側チューブ８２２に取り付けられた状態で、第２取付部１２２が第３固定部６３３に取り付けられる。
図６に示されるように、本実施形態では、チューブ側固定用部材１５１を用い、センサユニット１２０の第１取付部１２１が、動脈側チューブ８２１及び静脈側チューブ８２２に取り付けられた状態で、第２取付部１２２が第３固定部６３３に取り付けられる。
【0045】
患者側固定用部材１５２は、図５に示されるように平面視矩形状のシート部材であり、一方の面にスナップメス１５２Ｂが配置され、この面と反対側の面のほぼ全面に、面ファスナのフック１５２Ｄ(図６参照)が設けられている。
上述したように、第３固定部６３３の取り付け状態で外側になる面には面ファスナのループが設けられている。そのため、患者側固定用部材１５２が留められた第２取付部１２２は、面ファスナのフック１５２Ｄによって、第３固定部６３３に貼り付けることができる。第２取付部１２２を第３固定部６３３に貼り付けることで、センサユニット１２０の第２取付部１２２は、抜管防止具６００を介して患者２００に取り付けられる。
上述したように、第３固定部６３３の取り付け状態で外側になる面には面ファスナのループが設けられている。そのため、患者側固定用部材１５２が留められた第２取付部１２２は、面ファスナのフック１５２Ｄによって、第３固定部６３３に貼り付けることができる。第２取付部１２２を第３固定部６３３に貼り付けることで、センサユニット１２０の第２取付部１２２は、抜管防止具６００を介して患者２００に取り付けられる。
【0046】
医療従事者は、第２取付部１２２を第３固定部６３３に貼り付ける際に、第２取付部１２２の、第３固定部６３３への貼り付け位置で調整することで、センサ部材１０のプリテンション量を調整することができる。プリテンション量の調整については後述する。
【0047】
本実施形態において、センサユニット１２０を患者に取り付ける場合、第１取付部１２１がチューブ８２０に取り付けられた状態で、第２取付部１２２を固定部６３０に取り付けてもよいし、第２取付部１２２が固定部６３０に取り付けられた状態で、第１取付部１２１をチューブ８２０に取り付けてもよい。
【0048】
図７は、図３のセンサユニット１２０が備えるセンサ部材１０を主に説明するための斜視図である。図８は、図７のＡ－Ａ線断面図である。
センサユニット１２０が備えるセンサ部材１０は、図７及び図８に示すように、誘電層、電極層、電極接続部などを備えた積層体である。センサ部材１０は、帯状であり、長手方向（図７、８中、左右方向）に伸縮可能に構成されている。
センサ部材１０の説明では、図８に示されるセンサ部材１０の上側を表側とし、下側を裏側とする。
センサユニット１２０が備えるセンサ部材１０は、図７及び図８に示すように、誘電層、電極層、電極接続部などを備えた積層体である。センサ部材１０は、帯状であり、長手方向（図７、８中、左右方向）に伸縮可能に構成されている。
センサ部材１０の説明では、図８に示されるセンサ部材１０の上側を表側とし、下側を裏側とする。
【0049】
センサ部材１０は、伸縮性を有するシート状の誘電層１１と、誘電層１１のおもて面に形成された第１電極層１２Ａと、誘電層１１の裏面に形成された第２電極層１２Ｂと、第１電極層１２Ａに連結された上記長手方向に延びる第１配線１３Ａと、第２電極層１２Ｂに連結された上記長手方向に延びる第２配線１３Ｂとを備える。
【0050】
誘電層１１は、ウレタンゴム等のエラストマーを含むエラストマー組成物からなる。第１電極層１２Ａ、第２電極層１２Ｂ、第１配線１３Ａ及び第２配線１３Ｂは、いずれも、カーボンナノチューブ等の導電材料を含む導電性組成物からなる。
【0051】
センサ部材１０は、非伸縮性の樹脂シート１７の上面に銅箔からなる電極接続部１６Ａ及び電極接続部１６Ｂが形成されたシート状の接続部材１８を備える。センサ部材１０では、第１配線１３Ａと電極接続部１６Ａ、及び第２配線１３Ｂと電極接続部１６Ｂ、がそれぞれ導電性接着剤１４Ａ、及び導電性接着剤１４Ｂを介して電気的に接続されている。
【0052】
誘電層１１の表側及び裏側のそれぞれには、第１電極層１２Ａ及び第２電極層１２Ｂを覆うように表側保護層１５Ａ及び裏側保護層１５Ｂが形成されている。
【0053】
センサ部材１０は、上記の接続部材１８によって回路基板２１８に接続される。
回路基板２１８は、回路（図示せず）が形成された配線板２１７と、この配線板２１７上に実装された計測器３と、計測器３と電気的に接続され、回路基板２１８に固定された接続端子３０Ａを備える。更に、配線板２１７の上面には、銅箔からなる回路接続部２１６Ａ及び回路接続部２１６Ｂが設けられている。
電極接続部１６Ａと回路接続部２１６Ａ、及び電極接続部１６Ｂと回路接続部２１６Ｂとのそれぞれはリード線２６で接続されている。各接続部間は、リード線２６に代えてハンダで接続されていてもよい。
なお、図８において、計測器３及び接続端子３０Ａの内部構造は省略する。
回路基板２１８は、回路（図示せず）が形成された配線板２１７と、この配線板２１７上に実装された計測器３と、計測器３と電気的に接続され、回路基板２１８に固定された接続端子３０Ａを備える。更に、配線板２１７の上面には、銅箔からなる回路接続部２１６Ａ及び回路接続部２１６Ｂが設けられている。
電極接続部１６Ａと回路接続部２１６Ａ、及び電極接続部１６Ｂと回路接続部２１６Ｂとのそれぞれはリード線２６で接続されている。各接続部間は、リード線２６に代えてハンダで接続されていてもよい。
なお、図８において、計測器３及び接続端子３０Ａの内部構造は省略する。
【0054】
第１電極層１２Ａと第２電極層１２Ｂとは、同一の平面視形状を有しており、誘電層１１を挟んで第１電極層１２Ａと第２電極層１２Ｂとは全体が対向している。センサ部材１０では、第１電極層１２Ａと第２電極層１２Ｂとの対向した部分が検出部位１９となる。上記センサ部材１０において、第１電極層１２Ａと第２電極層１２Ｂとは、必ずしも誘電層１１を挟んでその全体が対向している必要はなく、少なくともその一部が対向していれば良い。
【0055】
センサ部材１０において、誘電層１１は面方向に伸縮可能である。従って、誘電層１１は、表裏面の面積が変化するように変形することができる。また、誘電層１１が変形した際には、その変形に追従して第１電極層１２Ａ及び第２電極層１２Ｂ、並びに、表側保護層１５Ａ及び裏側保護層１５Ｂ（以下、両者を合わせて単に保護層ともいう）も、変形することができる。そのため、センサ部材１０では、検出部位１９の静電容量が、誘電層１１の変形量（電極層の面積変化）と相関をもって変化する。よって、検出部位１９の静電容量の変化を検出することで、センサ部材１０の変形量が検出できる。また、センサ部材１０において、平面視した際に樹脂シート１７と重なる部分は、上記長手方向（センサ部材１０の面方向）に実質的に伸縮することができない。
【0056】
なお、センサ部材１０は、裏面側であって、長手方向の一端側（図６及び図７中、左右方向の右側）にのみ非伸縮性の部材（樹脂シート１７）を備えるが、本発明の実施形態に係るセンサ部材１０は、当該センサ部材１０の裏面側であって、長手方向の他端側（図６及び図７中、左右方向の左側）にも非伸縮性の部材（例えば、樹脂シート）を備えていてもよい。
【0057】
図３に戻って、センサ部材１０の両面には、伸縮性の布生地からなる被覆部材２１が設けられている。被覆部材２１は、長手方向（図３中、左右方向）の長さがセンサ部材１０の長手方向の長さより長い２枚の伸縮性布生地からなる。センサ部材１０は、この２枚の布生地同士の間に挟み込まれている。被覆部材２１を設けることにより、センサ部材１０が、保護される。この伸縮性布生地は、少なくともセンサ部材の長手方向に充分な伸縮性を有する。
【0058】
図２に示されるように、本実施形態に係る自己抜去検知装置１００の使用状態において、センサユニット１２０は、チューブ８２０に第１取付部１２１が取り付けられている。
また、センサユニット１２０の第２取付部１２２が、抜管防止具６００の固定部６３０に取り付けられている。
このようにセンサユニット１２０が取り付けられている場合、患者２００による自己抜去を検出するのに適している。
また、センサユニット１２０の第２取付部１２２が、抜管防止具６００の固定部６３０に取り付けられている。
このようにセンサユニット１２０が取り付けられている場合、患者２００による自己抜去を検出するのに適している。
【0059】
患者２００による自己抜去は、患者２００の腕に施された透析部材８００を排除することを目的とする行動である。この場合、患者２００は、主に抜管防止具６００及び／又はチューブ８２０を除去しようとする。この患者２００の除去行動により、センサユニット１２０で繋がれたチューブ８２０と固定部６３０との間の距離は変化する。本実施形態は、この変化量を、センサ部材１０の伸縮量として捉えることにより、自己抜去検知装置１００は、患者２００による自己抜去の行動を検知することができる。
よって、本実施形態にように、チューブ８２０と患者２００とを繋ぐようにセンサユニット１２０を取り付けることは、自己抜去検知装置１００が、患者の自己抜去の行動を検知するのに好適である。
よって、本実施形態にように、チューブ８２０と患者２００とを繋ぐようにセンサユニット１２０を取り付けることは、自己抜去検知装置１００が、患者の自己抜去の行動を検知するのに好適である。
【0060】
また、本実施形態において、センサユニット１２０は、チューブ８２０と抜管防止具６００とを繋ぐように取り付けられている。
この場合、センサユニット１２０の取り付けが容易であり、更には、センサユニット１２０を適度なプリテンションを有する状態で取り付けるのに適している。
この場合、センサユニット１２０の取り付けが容易であり、更には、センサユニット１２０を適度なプリテンションを有する状態で取り付けるのに適している。
【0061】
自己抜去検知装置１００を用いて患者２００による自己抜去の監視を開始するにあたり、センサ部材１０は、適度なプリテンションを有していることが好ましい。
ここで、プリテンションを有しているとは、センサ部材１０が予め外力によって伸ばされ、外力を解放すると縮む状態にあることを意味する。
検知ユニット１１０は、センサ部材１０の伸縮状態に対する静電容量の出力を、センサ部材１０の伸縮量（ｍｍ）に変換する。そして、検知ユニット１１０は、センサ部材１０の伸縮量と、所定の閾値とを比較し、患者２００による自己抜去の有無を判断する。センサユニット１２０は、チューブ８２０と固定部６３０との間を架け渡すように設置される。この場合、センサユニット１２０のセンサ部材１０の伸縮量は、チューブ８２０と固定部６３０と間の距離の変化と相関する。従って、自己抜去検知装置１００は、患者２００の自己抜去行動によるチューブ８２０と固定部６３０との間の距離の変化量を、センサ部材１０の伸縮量として捉えることで、自己抜去を検知することができる。
ここで、プリテンションを有しているとは、センサ部材１０が予め外力によって伸ばされ、外力を解放すると縮む状態にあることを意味する。
検知ユニット１１０は、センサ部材１０の伸縮状態に対する静電容量の出力を、センサ部材１０の伸縮量（ｍｍ）に変換する。そして、検知ユニット１１０は、センサ部材１０の伸縮量と、所定の閾値とを比較し、患者２００による自己抜去の有無を判断する。センサユニット１２０は、チューブ８２０と固定部６３０との間を架け渡すように設置される。この場合、センサユニット１２０のセンサ部材１０の伸縮量は、チューブ８２０と固定部６３０と間の距離の変化と相関する。従って、自己抜去検知装置１００は、患者２００の自己抜去行動によるチューブ８２０と固定部６３０との間の距離の変化量を、センサ部材１０の伸縮量として捉えることで、自己抜去を検知することができる。
【0062】
自己抜去検知装置１００による自己抜去の監視開始時に、センサ部材１０が弛んだ状態の場合、チューブ８２０と固定部６３０と間の距離の変化が、センサ部材１０の弛みに吸収される。そのため、患者２００による自己抜去を早期に検知できない場合がある。
逆に、自己抜去の監視開始時に、センサ部材１０が、検出限界の近くまで伸びた状態（プリテンションが極めて過剰な状態）の場合、センサ部材１０の検出限界を超えたチューブ８２０と固定部６３０との間の距離の変化が検知できなくなる。そのため、患者２００による自己抜去の検知ができない場合がある。
そのため、自己抜去検知装置１００は、センサ部材１０が適度なプリテンションを有する状態で患者に取り付けられることが好ましい。
逆に、自己抜去の監視開始時に、センサ部材１０が、検出限界の近くまで伸びた状態（プリテンションが極めて過剰な状態）の場合、センサ部材１０の検出限界を超えたチューブ８２０と固定部６３０との間の距離の変化が検知できなくなる。そのため、患者２００による自己抜去の検知ができない場合がある。
そのため、自己抜去検知装置１００は、センサ部材１０が適度なプリテンションを有する状態で患者に取り付けられることが好ましい。
【0063】
そして、センサユニット１２０を構成する患者側固定用部材１５２が留められた第２取付部１２２は、患者側固定用部材１５２に設けられている面ファスナのフック１５２Ｄにより、第３固定部６３３に形成されている上述の面ファスナのループに貼り付けることができる。そのため、本実施形態に係る自己抜去検知装置１００は、センサ部材１０のプリテンション量を、第２取付部１２２の第３固定部６３３への取り付け位置の調整で、容易に調節可能である。
【0064】
一方、プリテンションの調整方法はこれに限られない。
本実施形態では、第２取付部１２２の第３固定部６３３への取り付け手段として面ファスナを採用しているが、この取り付け手段として、面ファスナに代えて、医療用テープや、両面テープ、磁石等を適用してもよく、この場合も、センサ部材１０のプリテンションを調整することができる。
また、第１取付部１２１のチューブへの取り付け位置を調整することで、プリテンションを調整することもできる。
本実施形態では、第２取付部１２２の第３固定部６３３への取り付け手段として面ファスナを採用しているが、この取り付け手段として、面ファスナに代えて、医療用テープや、両面テープ、磁石等を適用してもよく、この場合も、センサ部材１０のプリテンションを調整することができる。
また、第１取付部１２１のチューブへの取り付け位置を調整することで、プリテンションを調整することもできる。
【0065】
図９は、本実施形態に係る自己抜去検知装置１００が備えるケーブル１１５を示す図である。
ケーブル１１５は、ケーブル本体１１６と、ケーブル本体１１６の両端に設けられた接続端子１１７Ａ及び１１７Ｂを備える。
接続端子１１７Ａは、前述のセンサユニット１２０の接続端子３０Ａと接続するための接続端子である。
接続端子１１７Ｂは、後述する検知ユニット１１０と接続端子３０Ｂと接続するための接続端子である。
ケーブル１１５は、ケーブル本体１１６と、ケーブル本体１１６の両端に設けられた接続端子１１７Ａ及び１１７Ｂを備える。
接続端子１１７Ａは、前述のセンサユニット１２０の接続端子３０Ａと接続するための接続端子である。
接続端子１１７Ｂは、後述する検知ユニット１１０と接続端子３０Ｂと接続するための接続端子である。
【0066】
図１０は、本実施形態に係る自己抜去検知装置１００が備える検知ユニット１１０を示す図である。検知ユニット１１０は事故抜去を検知する。
検知ユニット１１０は、本体５及び接続端子３０Ｂを備える。
接続端子３０Ｂは、ケーブル１１５の一方の端部に設けられた接続端子１１７Ｂと接続するための接続端子である。接続端子３０Ｂと接続端子１１７Ｂとを接続することにより、検知ユニット１１０は、ケーブル１１５と接続される。検知ユニット１１０は、更にケーブル１１５の他方の端部に設けられた接続端子１１７Ａと接続されたセンサユニット１２０と電気的に接続される。
検知ユニット１１０は、例えば、背面側に背面固定版２８がネジ２９で固定されて使用される。この場合、検知ユニット１１０は、図１に示されるように、フック等に引っ掛けて使用することができる。
検知ユニット１１０は、本体５及び接続端子３０Ｂを備える。
接続端子３０Ｂは、ケーブル１１５の一方の端部に設けられた接続端子１１７Ｂと接続するための接続端子である。接続端子３０Ｂと接続端子１１７Ｂとを接続することにより、検知ユニット１１０は、ケーブル１１５と接続される。検知ユニット１１０は、更にケーブル１１５の他方の端部に設けられた接続端子１１７Ａと接続されたセンサユニット１２０と電気的に接続される。
検知ユニット１１０は、例えば、背面側に背面固定版２８がネジ２９で固定されて使用される。この場合、検知ユニット１１０は、図１に示されるように、フック等に引っ掛けて使用することができる。
【0067】
本体５は、電源ボタン６、第１操作ボタン７Ａ、第２操作ボタン７Ｂ、モニター４ｄ、及び多数の貫通孔８を有する。
電源ボタン６を押すことで、検知ユニット１１０のＯＮとＯＦＦとが切替わる。本体５は、電源（図示せず）を有しており、電源ボタン６により、検知ユニット１１０、及び検知ユニット１１０に接続されたセンサユニット１２０への電気供給が制御される。
電源ボタン６を押すことで、検知ユニット１１０のＯＮとＯＦＦとが切替わる。本体５は、電源（図示せず）を有しており、電源ボタン６により、検知ユニット１１０、及び検知ユニット１１０に接続されたセンサユニット１２０への電気供給が制御される。
【0068】
モニター４ｄには、準備画面、監視画面、及び警報画面が表示される。モニター４ｄに表示される準備画面と監視画面とは、第１操作ボタン７Ａを押すことで切り替わる。
準備画面は、自己抜去検知装置１００による監視を開始する前に、監視条件を設定するための画面である。医療従事者は、この画面が表示されている状態で、第１操作ボタン７Ａ、第２操作ボタン７Ｂ、及び電源ボタン６を所定の順序で押すことで、監視条件を設定することができる。
監視画面は、自己抜去検知装置１００が患者を監視し、異常を検知してないとき（検知ユニット１１０のステータスが監視中）に表示される画面であり、モニター４ｄには、センサユニット１２０の伸縮センサ５０の状態が表示されている。
警報画面は、自己抜去検知装置１００が患者の異常を検知した場合（検知ユニット１１０のステータスが警報中）に表示される画面である。
準備画面は、自己抜去検知装置１００による監視を開始する前に、監視条件を設定するための画面である。医療従事者は、この画面が表示されている状態で、第１操作ボタン７Ａ、第２操作ボタン７Ｂ、及び電源ボタン６を所定の順序で押すことで、監視条件を設定することができる。
監視画面は、自己抜去検知装置１００が患者を監視し、異常を検知してないとき（検知ユニット１１０のステータスが監視中）に表示される画面であり、モニター４ｄには、センサユニット１２０の伸縮センサ５０の状態が表示されている。
警報画面は、自己抜去検知装置１００が患者の異常を検知した場合（検知ユニット１１０のステータスが警報中）に表示される画面である。
【0069】
多数の貫通孔８は、本体５に内蔵されたスピーカー４ｃが出力する音の通り道である。
本体５は、センサユニット１２０からの出力信号に基づいてセンサ部材１０の変形量を算出する。更に、算出された変形量に基づいて、本体５は、変形状態のモニター４ｄへの表示、自己抜去の有無の判断、警告音による自己抜去の警告、及び携帯端末１３０への警告信号の送信を行う。
本体５は、センサユニット１２０からの出力信号に基づいてセンサ部材１０の変形量を算出する。更に、算出された変形量に基づいて、本体５は、変形状態のモニター４ｄへの表示、自己抜去の有無の判断、警告音による自己抜去の警告、及び携帯端末１３０への警告信号の送信を行う。
【0070】
図１１は、本実施形態の自己抜去検知装置１００の構成を示す概略図である。
自己抜去検知装置１００は、図１１に示すように、センサユニット１２０、ケーブル１１５、検知ユニット１１０、及び携帯端末１３０を有する。
センサユニット１２０は、センサ部材１０と、センサ部材１０の静電容量の変化を計測する計測器３とを備える。
自己抜去検知装置１００は、図１１に示すように、センサユニット１２０、ケーブル１１５、検知ユニット１１０、及び携帯端末１３０を有する。
センサユニット１２０は、センサ部材１０と、センサ部材１０の静電容量の変化を計測する計測器３とを備える。
【0071】
計測器３は、静電容量Ｃをアナログ電圧信号に変換するためのＣＶ変換回路３ａ、アナログ電圧信号をデジタル信号に変換するＡ／Ｄ変換回路３ｂ、及び記憶部３ｃを備える。計測器３は、センサ部材１０の検出部位１９の静電容量Ｃをアナログ電圧信号に変換した後、更にデジタル信号に変換して検知器４に送信する。以下、本実施形態において、計測器３から検知器４へ送信される上記のデジタル信号は、電圧信号Ｖと表記される。
記憶部３ｃは、静電容量Ｃから取得した電圧信号Ｖと、センサ部材１０の伸縮量（ｍｍ）との相関を記録したデータテーブルを記憶している。使用する伸縮センサ５０により、センサ部材１０の変形量に対する静電容量の出力が異なるため、データテーブルは、使用する伸縮センサごとに設定されることが好ましい。
記憶部３ｃは、静電容量Ｃから取得した電圧信号Ｖと、センサ部材１０の伸縮量（ｍｍ）との相関を記録したデータテーブルを記憶している。使用する伸縮センサ５０により、センサ部材１０の変形量に対する静電容量の出力が異なるため、データテーブルは、使用する伸縮センサごとに設定されることが好ましい。
【0072】
検知ユニット１１０の本体５は、計測器３で取得した計測結果を処理する検知器４を備える。
【0073】
検知器４は、演算回路４ａ、記憶部４ｂ、スピーカー４ｃ、モニター４ｄ、及び無線送信器４eを備える。
記憶部４ｂは、後述する閾値レベル等の監視条件に関するデータを記憶している。
また、記憶部４ｂは、本体５の演算回路４ａの処理フローを記憶している。
記憶部４ｂは、後述する閾値レベル等の監視条件に関するデータを記憶している。
また、記憶部４ｂは、本体５の演算回路４ａの処理フローを記憶している。
【0074】
演算回路４ａは、記憶部３ｃに記憶されているデータテーブル、及び計測器３より受信した電圧信号Ｖに基づき、センサ部材１０の伸縮量（ｍｍ）を算出する。
記憶部４ｂは、自己抜去の警告を行うセンサ部材１０の伸縮量の閾値を記憶している。本実施形態では、記憶部４ｂは、センサ部材１０が伸長した場合の上限閾値と、センサ部材１０が収縮した場合の下限閾値とを記憶している。上限閾値及び下限閾値の数値としては、後述するように、準備画面で選択した閾値レベルに応じた数値を記憶している。
演算回路４ａは、センサ部材１０の伸縮量と、記憶部４ｂに記憶されている上限閾値、及び下限閾値とを比較する。演算回路４ａは、伸縮量が閾値を逸脱している場合、スピーカー４ｃに警告音を、モニター４ｄに警告表示を、無線送信器４ｅに警告信号を、出力させる制御を行う。
上記警告表示は、モニター４ｄからの光出力により、医療従事者に自己抜去の警告を伝えられるものであれば特に制限されない。上記警告表示としては、例えば、文字、色彩、及び輝度等が挙げられる。
記憶部４ｂは、自己抜去の警告を行うセンサ部材１０の伸縮量の閾値を記憶している。本実施形態では、記憶部４ｂは、センサ部材１０が伸長した場合の上限閾値と、センサ部材１０が収縮した場合の下限閾値とを記憶している。上限閾値及び下限閾値の数値としては、後述するように、準備画面で選択した閾値レベルに応じた数値を記憶している。
演算回路４ａは、センサ部材１０の伸縮量と、記憶部４ｂに記憶されている上限閾値、及び下限閾値とを比較する。演算回路４ａは、伸縮量が閾値を逸脱している場合、スピーカー４ｃに警告音を、モニター４ｄに警告表示を、無線送信器４ｅに警告信号を、出力させる制御を行う。
上記警告表示は、モニター４ｄからの光出力により、医療従事者に自己抜去の警告を伝えられるものであれば特に制限されない。上記警告表示としては、例えば、文字、色彩、及び輝度等が挙げられる。
【0075】
携帯端末１３０は、無線受信器１３０ａ、演算回路１３０ｂ、記憶部１３０ｃ、スピーカー１３０ｄ、バイブレータ１３０ｅ、及びモニター１３０ｆを備える。無線受信器１３０ａが、本体５の無線送信器４eから発信された警告信号を受信すると、演算回路１３０ｂは、スピーカー１３０ｄに警告音を、バイブレータ１３０ｅに振動を、及びモニター１３０ｆに警告表示を出力させる制御を行う。
上記警告表示は、モニター１３０ｆからの光出力により、医療従事者に自己抜去の警告を伝えられるものであれば特に制限されない。上記警告表示としては、例えば、文字、色彩、及び輝度等が挙げられる。
上記警告表示は、モニター１３０ｆからの光出力により、医療従事者に自己抜去の警告を伝えられるものであれば特に制限されない。上記警告表示としては、例えば、文字、色彩、及び輝度等が挙げられる。
【0076】
本実施形態における携帯端末１３０は、スマートフォンであり、モニター１３０ｆは、入力機能も備える。また、記憶部１３０ｃには、演算回路１３０ｂが、後述する所定の処理フローを実行するための、アプリケーションがインストールされている。
【0077】
図１２は、検知ユニット１１０のモニター４ｄの表示画面の一事例を示す図である。図１２（a）は、準備状態の画面（以下、準備画面ともいう）である。図１２（ｂ）は、患者を監視している状態の画面（以下、監視画面ともいう）である。
図１３は、検知ユニット１１０のモニター４ｄに表示される画面の遷移を示す図である。
準備画面では、準備画面であることを示す「ＳＴＢ」の文字がモニター４ｄに表示されている。監視画面では、監視画面であることを示す「ＲＵＮ」の文字がモニター４ｄに表示されている。
図１３は、検知ユニット１１０のモニター４ｄに表示される画面の遷移を示す図である。
準備画面では、準備画面であることを示す「ＳＴＢ」の文字がモニター４ｄに表示されている。監視画面では、監視画面であることを示す「ＲＵＮ」の文字がモニター４ｄに表示されている。
【0078】
モニター４ｄの上部には、検知ユニット１１０の状態を表示する状態表示エリア２１０がある。状態表示エリア２１０には、無線マーク２１１、音量マーク２１２、電源接続マーク２１３が表示されている。医療従事者は、無線マーク２１１により、携帯端末１３０との無線接続が維持されているか否かを確認することができ、音量マーク２１２により設定されている音量（ミュートを含む）を確認することができ、電源接続マーク２１３により、検知ユニット１１０が電源に接続されているか否かを確認することができる。
本発明の実施形態において、状態表示エリア２１０に表示されるマークは上述したマークに限定されず、充電量を示すマーク等が表示されてもよい。
本発明の実施形態において、状態表示エリア２１０に表示されるマークは上述したマークに限定されず、充電量を示すマーク等が表示されてもよい。
【0079】
検知ユニット１１０のモニター４ｄには、伸縮センサ５０のセンサ部材１０の伸縮状態を示すインジケータ２２０が表示される。このインジケータ２２０の表示には、伸長側の閾値としての上限閾値２２１、収縮側の閾値としての下限閾値２２２、及びセンサ値２２３の表示が含まれる。
上限閾値２２１及び下限閾値２２２は、医療用チューブ部材の抜去が発生にしているか否かを判断する基準値である。例えば、上限閾値２２１が「＋１５ｍｍ」に設定されている場合は、センサ部材が１５ｍｍ以上伸長すると自己抜去が発生と判断する。また、例えば、下限閾値２２２が「－１０ｍｍ」に設定されている場合は、センサ部材が１０ｍｍ以上収縮すると自己抜去が発生と判断する。
センサ値２２３は、センサ部材のリアルタイムの伸縮量である。
上限閾値２２１及び下限閾値２２２は、医療用チューブ部材の抜去が発生にしているか否かを判断する基準値である。例えば、上限閾値２２１が「＋１５ｍｍ」に設定されている場合は、センサ部材が１５ｍｍ以上伸長すると自己抜去が発生と判断する。また、例えば、下限閾値２２２が「－１０ｍｍ」に設定されている場合は、センサ部材が１０ｍｍ以上収縮すると自己抜去が発生と判断する。
センサ値２２３は、センサ部材のリアルタイムの伸縮量である。
【0080】
監視画面のインジケータ２２０には、更に伸長ホールド線２２４及び収縮ホールド線２２５が表示される。伸長ホールド線２２４は、監視中における最大伸長時の伸長量を示すラインである。収縮ホールド線２２５は、監視中における最大収縮時の収縮量を示すラインである。伸長ホールド線２２４及び収縮ホールド線２２５を表示することより、医療従事者は、監視中に生じたセンサ部材の最大伸長時、及び最大収縮量を把握することができる。
【0081】
更に、モニター４ｄには、閾値レベル２３０が表示されている。本実施形態において、閾値レベルとは、上限側閾値の大小と相関する指標である。閾値レベルは、例えば、レベル１～レベル４の４段階で設定されている。具体的には、上限閾値が２０ｍｍの場合はレベル１、１５ｍｍの場合はレベル２、１０ｍｍの場合はレベル３、５ｍｍの場合はレベル４に設定されている。この閾値レベルは、患者の様子や、自己抜去検知装置の取り付け方を考慮して、選択すればよい。
閾値レベルごとの上限閾値は、予め記憶部４ｂに記憶されている。
上述した閾値レベルの設定条件は例示であり、これに限定されない。閾値レベルを設定する場合は、自己抜去検知装置の使用対象や使用方法に応じて、種々の条件で設定すればよい。
閾値レベルごとの上限閾値は、予め記憶部４ｂに記憶されている。
上述した閾値レベルの設定条件は例示であり、これに限定されない。閾値レベルを設定する場合は、自己抜去検知装置の使用対象や使用方法に応じて、種々の条件で設定すればよい。
【0082】
医療従事者は、検知ユニット１１０のモニター４ｄを見ながら、自己抜去の監視条件を設定することができる。
検知ユニット１１０は、電源ボタン６を押すと電源が入り、モニター４ｄが表示される。モニター４ｄが表示された状態で、第１操作ボタン７Ａを押すと、第１操作ボタン７Ａを押す毎にモニター４ｄに表示される画面が「準備画面」と「監視画面」を行き来するように切り替わる。
また、「準備画面」で電源ボタン６を長押しすると、検知ユニット１１０の電源がＯＦＦになる。
検知ユニット１１０は、電源ボタン６を押すと電源が入り、モニター４ｄが表示される。モニター４ｄが表示された状態で、第１操作ボタン７Ａを押すと、第１操作ボタン７Ａを押す毎にモニター４ｄに表示される画面が「準備画面」と「監視画面」を行き来するように切り替わる。
また、「準備画面」で電源ボタン６を長押しすると、検知ユニット１１０の電源がＯＦＦになる。
【0083】
検知ユニット１１０は、「準備画面」が表示された状態で、電源を押すと、モニター４ｄに表示される画面が「設定画面Ａ」に切り替わる。
「設定画面Ａ」には、スピーカーの音量（Ｓｐｅａｋｅｒ ｖｏｌ.）や、閾値レベル（Ａｌｅｒｔ Ｌｅｖｅｌ）等の複数の設定項目のリストが表示される。そして、リスト内の選択された１つの項目は、他の項目と背景色が異なっている。また、「設定画面Ａ」では第２操作ボタン７Ｂを押すことで、設定された項目が切り替わる。
「設定画面Ａ」には、スピーカーの音量（Ｓｐｅａｋｅｒ ｖｏｌ.）や、閾値レベル（Ａｌｅｒｔ Ｌｅｖｅｌ）等の複数の設定項目のリストが表示される。そして、リスト内の選択された１つの項目は、他の項目と背景色が異なっている。また、「設定画面Ａ」では第２操作ボタン７Ｂを押すことで、設定された項目が切り替わる。
【0084】
また、「設定画面Ａ」が表示された状態で、第１操作ボタン７Ａを押すと、モニター４ｄに表示される画面が「設定画面Ｂ」に切り替わる。この「設定画面Ｂ」は、「設定画面Ａ」で選択された項目について、具体的な設定を行う画面である。
図１３には、「設定画面Ｂ」の例として、「設定画面Ａ」で項目として閾値レベル（Ａｌｅｒｔ Ｌｅｖｅｌ）を選択した場合の例が示されている。この例では、第２操作ボタン７Ｂを押すたびに、モニター４ｄに表示される閾値レベルが切り替わる。そして、モニター４ｄに所望の閾値レベルが表示された状態（図１３の例では、レベル２が表示された状態）で電源ボタンを押すと、閾値レベルがレベル２に設定されて、「設定画面Ａ」に戻る。
このように、医療従事者は、自己抜去検知装置１００における自己抜去の監視条件を、検知ユニット１１０を操作することによって設定することができる。
図１３には、「設定画面Ｂ」の例として、「設定画面Ａ」で項目として閾値レベル（Ａｌｅｒｔ Ｌｅｖｅｌ）を選択した場合の例が示されている。この例では、第２操作ボタン７Ｂを押すたびに、モニター４ｄに表示される閾値レベルが切り替わる。そして、モニター４ｄに所望の閾値レベルが表示された状態（図１３の例では、レベル２が表示された状態）で電源ボタンを押すと、閾値レベルがレベル２に設定されて、「設定画面Ａ」に戻る。
このように、医療従事者は、自己抜去検知装置１００における自己抜去の監視条件を、検知ユニット１１０を操作することによって設定することができる。
【0085】
図１４のフローチャートは、準備段階における検知ユニット１１０の演算回路４ａの処理フローの一例を示す。
この処理フローが実行されることで、自己抜去の監視条件が設定される。
Ｓ１０において、演算回路４ａは、検知ユニット１１０の電源をＯＮにする指示があるか否かを判定する。演算回路４ａは、電源がＯＮにする指示があると、モニター４ｄに設定画面Ａを表示させ、Ｓ２０に移動する。
検知ユニット１１０の電源をＯＮにする指示は、医療従事者が検知ユニット１１０の電源ボタン６が押すことで入力される。
検知ユニット１１０は、電源がＯＮにされ、モニター４ｄに準備画面が表示されると、自己抜去の監視条件が設定可能になる。
この処理フローが実行されることで、自己抜去の監視条件が設定される。
Ｓ１０において、演算回路４ａは、検知ユニット１１０の電源をＯＮにする指示があるか否かを判定する。演算回路４ａは、電源がＯＮにする指示があると、モニター４ｄに設定画面Ａを表示させ、Ｓ２０に移動する。
検知ユニット１１０の電源をＯＮにする指示は、医療従事者が検知ユニット１１０の電源ボタン６が押すことで入力される。
検知ユニット１１０は、電源がＯＮにされ、モニター４ｄに準備画面が表示されると、自己抜去の監視条件が設定可能になる。
【0086】
Ｓ２０において、演算回路４ａは、記憶部４ｂに記憶されている監視条件を読み出し、モニター４ｄに表示させる。このとき、モニター４ｄが表示する監視条件は、前回使用時の監視条件、又は、製品出荷時の監視条件である。
【0087】
次に、Ｓ３０において、演算回路４ａは、計測器３からの電圧信号Ｖに基づいて、センサ部材１０の伸縮量（ｍｍ）を取得する。より具体的には、演算回路４ａは、計測器３の記憶部３ｂに記憶されている上述のデータテーブルに基づき、計測器３からの電圧信号Ｖの電圧値と初期電圧値との差に関する値から、センサ部材１０の伸縮量を取得する。ここで、演算回路４ａにより変換されるセンサ部材１０の伸縮量は、上記の初期電圧値における伸縮量０ｍｍを基準として、センサ部材１０が縮んだ場合は、マイナスの伸縮量となり、センサ部材１０が伸びた場合は、プラスの伸縮量となる。例えば、プリテンション状態から、センサ部材１０が３ｍｍ縮んだ場合、伸縮量は「－３ｍｍ」となる。逆に、プリテンション状態から、センサ部材１０が５ｍｍ伸びた場合、伸縮量は「＋５ｍｍ」となる。
【0088】
次に、Ｓ４０において、演算回路４ａは、監視条件の設定を開始するか否かを判定する。演算回路４ａは、モニター４ｄに設定画面Ａを表示させる指示があった場合は、監視条件の設定を開始すると判定してＳ７０に移動する。モニター４ｄに設定画面Ａを表示させる指示は、医療従事者により入力される。医療従事者は、Ｓ２０でモニター４ｄに表示された準備画面を確認して、監視条件を変更するか否かを判断し、その結果、監視条件を変更すると判断した場合は電源ボタンを押す。
【0089】
Ｓ７０では、スピーカーの音量、閾値レベル、無線通信の有無等の監視条件の設定を行う。
Ｓ７０において、演算回路４ａは、医療従事者が入力した指示に応じて、モニター４ｄに、設定画面Ａ、設定画面Ｂを表示させる。また、医療従事者が入力した指示に応じて、スピーカーの音量、閾値レベル、無線通信の有無等の監視条件を選択する。更に、演算回路４ａは、選択された監視条件を記憶部４ｂに記憶させる。ここで、医療従事者による指示の入力は、医療従事者が、電源ボタン６、第１操作ボタン７Ａ、及び第２操作ボタン７Ｂを操作することにより行われる。
Ｓ７０において、演算回路４ａは、医療従事者が入力した指示に応じて、モニター４ｄに、設定画面Ａ、設定画面Ｂを表示させる。また、医療従事者が入力した指示に応じて、スピーカーの音量、閾値レベル、無線通信の有無等の監視条件を選択する。更に、演算回路４ａは、選択された監視条件を記憶部４ｂに記憶させる。ここで、医療従事者による指示の入力は、医療従事者が、電源ボタン６、第１操作ボタン７Ａ、及び第２操作ボタン７Ｂを操作することにより行われる。
【0090】
Ｓ８０において、演算回路４ａは、監視条件の設定を完了するか否かを判定する。演算回路４ａは、モニター４ｄの設定画面Ａを準備画面に戻す指示があった場合は、監視条件の設定を完了すると判定してＳ３０に移動する。モニター４ｄに表示させる画面を準備画面に戻す指示は、医療従事者により入力される。医療従事者は、モニター４ｄに表示させる画面を準備画面に戻す場合、モニター４ｄに設定画面Ａが表示された状態で電源ボタンを押す。
一方、モニター４ｄの設定画面Ａを準備画面に戻す指示がない場合は、演算回路４ａは、監視条件の設定を完了せず、Ｓ７０に戻る。
一方、モニター４ｄの設定画面Ａを準備画面に戻す指示がない場合は、演算回路４ａは、監視条件の設定を完了せず、Ｓ７０に戻る。
【0091】
Ｓ４０において、モニター４ｄに設定画面Ａを表示させる指示が無かった場合は、演算回路４ａは、監視条件を設定しない（監視条件を変更しない）と判定してＳ５０に移動する。
Ｓ５０において、演算回路４ａは、患者の自己抜去の監視を開始するか否かを判定する。演算回路４ａは、モニター４ｄに監視画面を表示させる指示があった場合は、患者の監視を開始すると判定して、監視段階に移行する（※１）。監視段階における処理フローは後述する。モニター４ｄに監視画面を表示させる指示は、医療従事者により入力される。医療従事者は、モニター４ｄに監視画面を表示させる場合、モニター４ｄに準備画面が表示された状態で第１操作ボタン７Ａを押す。
一方、モニター４ｄに監視画面を表示させる指示がない場合、監視段階に移行せず、演算回路４ａの処理はＳ６０に移行する。
Ｓ５０において、演算回路４ａは、患者の自己抜去の監視を開始するか否かを判定する。演算回路４ａは、モニター４ｄに監視画面を表示させる指示があった場合は、患者の監視を開始すると判定して、監視段階に移行する（※１）。監視段階における処理フローは後述する。モニター４ｄに監視画面を表示させる指示は、医療従事者により入力される。医療従事者は、モニター４ｄに監視画面を表示させる場合、モニター４ｄに準備画面が表示された状態で第１操作ボタン７Ａを押す。
一方、モニター４ｄに監視画面を表示させる指示がない場合、監視段階に移行せず、演算回路４ａの処理はＳ６０に移行する。
【0092】
Ｓ６０において、演算回路４ａは、検知ユニット１１０の電源をＯＦＦにするか否かを判定する。演算回路４ａは、検知ユニット１１０の電源をＯＦＦにする指示があった場合は、電源をＯＦＦにして処理フローを終了する。電源をＯＦＦにする指示は、医療従事者により入力される。医療従事者は、モニター４ｄに準備画面を表示した状態で、電源ボタン６を長押しすることにより、検知ユニット１１０の電源をＯＦＦにする指示を入力する。
一方、Ｓ６０において、検知ユニット１１０の電源をＯＦＦにする指示が無いと判定された場合は、演算回路４ａの処理はＳ３０に戻る。
一方、Ｓ６０において、検知ユニット１１０の電源をＯＦＦにする指示が無いと判定された場合は、演算回路４ａの処理はＳ３０に戻る。
【0093】
本実施形態の自己抜去検知装置により、患者の自己抜去を監視する場合、センサユニット１２０を患者に取り付ける。センサユニットの取り付けは、上述した検知ユニットにおける監視条件の設定を完了し、自己抜去の監視を開始する前に行うことが好ましい。この場合、適度なプリテンションを有する状態でセンサユニット１２０を患者２００に取り付けるのに適しているからである。
検知ユニット１１０を準備状態（モニター４ｄに準備画面が表示された状態）で、センサユニット１２０の取り付けを行うと、モニター４ｄに表示されたセンサ値２２３を確認しながらセンサユニット１２０の取り付けを行うことができる。そのため、センサ部材１０に適正な伸び（プリテンション）を付与できるように、取り付け位置を微調整しながら、第１取付部１２１をチューブ８２０に取り付け、第２取付部を抜管防止具６００の第３固定部６３３に取り付けることができる。
検知ユニット１１０を準備状態（モニター４ｄに準備画面が表示された状態）で、センサユニット１２０の取り付けを行うと、モニター４ｄに表示されたセンサ値２２３を確認しながらセンサユニット１２０の取り付けを行うことができる。そのため、センサ部材１０に適正な伸び（プリテンション）を付与できるように、取り付け位置を微調整しながら、第１取付部１２１をチューブ８２０に取り付け、第２取付部を抜管防止具６００の第３固定部６３３に取り付けることができる。
【0094】
図１５のフローチャートは、監視段階における検知ユニット１１０の演算回路４ａの処理フローの一例を示す。
検知ユニット１１０は、モニター４ｄに監視画面を表示させると、自己抜去の監視が開始される（※１）。
検知ユニット１１０は、モニター４ｄに監視画面を表示させると、自己抜去の監視が開始される（※１）。
【0095】
Ｓ１１０において、演算回路４ａは、記憶部４ｂに、計測器３から取得したプリテンション状態のセンサ部材１０の電圧信号Ｖ（初期電圧値）、及びステータスとして監視中を記憶させる。すなわち、Ｓ１１０における初期電圧値が、センサ部材１０の伸縮量が０ｍｍの状態を示す電圧信号Ｖとなる。なお、ステータスが監視中とは、自己抜去が検知されていない状態を示す。監視段階のステータスは、監視中、又は警報中のいずれかである。
【0096】
次に、Ｓ１２０において、演算回路４ａは、計測器３からの電圧信号Ｖに基づいて、センサ部材１０の伸縮量（ｍｍ）を取得する。伸縮量（ｍｍ）を取得する手法は、Ｓ３０で説明した通りである。
次に、Ｓ１３０において、演算回路４ａは、ステータスが、監視中か否かを判定する。ステータスが監視中ではない、すなわち警報中の場合、演算回路４ａの処理は、Ｓ１６０の実行に移行する。なお、ステータスが警報中とは、自己抜去が検知された状態を示す。
次に、Ｓ１３０において、演算回路４ａは、ステータスが、監視中か否かを判定する。ステータスが監視中ではない、すなわち警報中の場合、演算回路４ａの処理は、Ｓ１６０の実行に移行する。なお、ステータスが警報中とは、自己抜去が検知された状態を示す。
【0097】
一方、Ｓ１３０において、ステータスが監視中であると判定された場合、Ｓ１４０において、演算回路４ａは、Ｓ１２０で取得されたセンサ部材１０の伸縮量と、記憶部４ｂに記憶されている、準備段階で設定した上限閾値（＋１５ｍｍ）及び下限閾値（－１０ｍｍ）を比較する。伸縮量が、上限閾値未満及び下限閾値を超える場合、演算回路４ａの処理は、Ｓ１７０の実行に移行する。なお、伸縮量が上限閾値未満及び下限閾値を超える状態は、監視中のステータス、すなわち、自己抜去が検知されていない状態である。
【0098】
一方、Ｓ１４０において、伸縮量が、上限閾値（+１５ｍｍ）以上、又は下限閾値（－１０ｍｍ）以下の場合、演算回路４ａは、Ｓ１５０において、警報中のステータスを記憶部４ｂに記憶させる。すなわち、記憶部４ｂに記憶されていた、監視中のステータスが、警報中のステータスに変更される。なお、伸縮量が、上限閾値以上、又は下限閾値以下の状態は、自己抜去が検知された状態である。
次に、Ｓ１６０において、演算回路４ａは、スピーカー４ｃに警告音を出力させ、モニター４ｄに警報画面を出力させる。
次に、Ｓ１６０において、演算回路４ａは、スピーカー４ｃに警告音を出力させ、モニター４ｄに警報画面を出力させる。
【0099】
次に、Ｓ１７０において、演算回路４ａは、無線送信器４eに、ステータスに関する信号を送信させる。具体的には、無線送信器４eは、自己抜去が検知されていない状態であれば、監視中のステータスに関する信号を送信し、自己抜去が検知された状態であれば、警報中のステータスに関する信号を送信する。
次に、Ｓ１８０において、演算回路４ａは、警報停止指示又は監視停止指示の有無を判定する。Ｓ１８０において、警報停止指示又は監視停止指示の指示が有ると判定された場合、演算回路４ａは、※２（Ｓ２０）に移動する。一方、Ｓ１８０において、警報停止指示又は監視停止指示の指示が無いと判定された場合、演算回路４ａはＳ１２０の処理に戻る。
Ｓ１８０における警報停止指示は、検知ユニットのモニター４ｄに警報画面が表示された状態で、医療従事者が操作ボタン７Ａを押すことで入力できる。Ｓ１８０における監視停止指示は、検知ユニットのモニター４ｄに監視画面が表示された状態で、医療従事者が操作ボタン７Ａを押すことで入力できる。
次に、Ｓ１８０において、演算回路４ａは、警報停止指示又は監視停止指示の有無を判定する。Ｓ１８０において、警報停止指示又は監視停止指示の指示が有ると判定された場合、演算回路４ａは、※２（Ｓ２０）に移動する。一方、Ｓ１８０において、警報停止指示又は監視停止指示の指示が無いと判定された場合、演算回路４ａはＳ１２０の処理に戻る。
Ｓ１８０における警報停止指示は、検知ユニットのモニター４ｄに警報画面が表示された状態で、医療従事者が操作ボタン７Ａを押すことで入力できる。Ｓ１８０における監視停止指示は、検知ユニットのモニター４ｄに監視画面が表示された状態で、医療従事者が操作ボタン７Ａを押すことで入力できる。
【0100】
Ｓ１６０の処理を行った後、Ｓ１７０に移行し、その後Ｓ１８０に移動した場合、Ｓ１８０において、警報停止指示又は監視停止指示が無ければ、演算回路４ａの処理は、Ｓ１２０に戻り、Ｓ１３０に移動する。ここで、記憶部４ｂに記憶されているステータスが、警報中の場合は、演算回路４ａの処理は、Ｓ１３０から、Ｓ１６０にスキップすることになる。すなわち、Ｓ１４０において、自己抜去が検知された場合、演算回路４ａは、警報停止指示の指示が無い限り、警告処理を継続することになる。これにより、患者２００の自己抜去中に、センサ部材１０の伸縮量が、上限閾値未満及び下限閾値を超える状態に戻ったとしても、スピーカー４ｃによる警告音、及びモニター４ｄによる警報画面の表示が継続する。その結果、本実施形態に係る自己抜去検知装置１００は、患者２００の自己抜去行動を、医療従事者に適切に通知することができる。
【0101】
図１６のフローチャートは、携帯端末１３０の演算回路１３０ｂの処理フローの一例を示す。
携帯端末１３０にインストールされている、上述のアプリケーションを実行することで、図１６の処理フローが開始される（スタート）。
Ｓ２１０において、演算回路１３０ｂは、記憶部１３０ｃに、受信待ち時間として０秒、及び監視中のステータスを記憶させ、警告音停止指示の記憶を削除させる。受信待ち時間とは、無線受信器１３０ａが、上述のＳ１７０において、無線送信器４eから出力されたステータスに関する信号を、最後に受信した時点からの経過時間（秒）である。
Ｓ２２０において、演算回路１３０ｂは、無線受信器１３０ａによるステータス信号の受信の有無を判定する。
携帯端末１３０にインストールされている、上述のアプリケーションを実行することで、図１６の処理フローが開始される（スタート）。
Ｓ２１０において、演算回路１３０ｂは、記憶部１３０ｃに、受信待ち時間として０秒、及び監視中のステータスを記憶させ、警告音停止指示の記憶を削除させる。受信待ち時間とは、無線受信器１３０ａが、上述のＳ１７０において、無線送信器４eから出力されたステータスに関する信号を、最後に受信した時点からの経過時間（秒）である。
Ｓ２２０において、演算回路１３０ｂは、無線受信器１３０ａによるステータス信号の受信の有無を判定する。
【0102】
Ｓ２２０において、ステータス信号の受信が無いと判定された場合、Ｓ２３０において、演算回路１３０ｂは、記憶部１３０ｃに記憶されている受信待ち時間を更新する。具体的には、演算回路１３０ｂは、記憶部１３０ｃに記憶されていた受信待ち時間に、経過時間を加算することで、更新された受信待ち時間を算出し、更新された受信待ち時間を、記憶部１３０ｃに記憶させる。Ｓ２３０の処理後、演算回路１３０ｂは、Ｓ２４０において、タイムアウトの有無を判定する。Ｓ２４０において、タイムアウトが有ると判定された場合、演算回路１３０ｂは、Ｓ２５０において、警報中のステータスを記憶部１３０ｃに記憶させ、Ｓ２７０の処理に移行する。本実施形態において、タイムアウトは、３０秒に設定されている。演算回路１３０ｂは、記憶部１３０ｃに記憶されている受信待ち時間が、３０秒以上の場合、タイムアウトが有ると判定する。タイムアウトの処理は、所謂フェイルセーフとして機能する。すなわち、検知ユニット１１０、及び携帯端末１３０の少なくとも一つが、故障や不具合により、ステータスに関する信号を、送受信できなくなった場合、タイムアウトが発生する。タイムアウトにより、ステータスが警報中に変更され、演算回路１３０ｂは、後述する警告処理を開始する。そのため、医療従事者は、自己抜去検知装置１００の故障や不具合の発生を早期に気付くことができる。また、患者２００が、自己抜去行動を開始するにあたり、本体５の電源をＯＦＦにする場合がある。この場合、ステータスに関する信号の、検知ユニット１１０からの送信が途切れる。その結果、タイムアウトが発生し、演算回路１３０ｂは、警告処理を開始する。これにより、自己抜去検知装置１００は、患者２００による計画的な自己抜去行動も検知することができる。
【0103】
Ｓ２２０において、ステータス信号の受信が有ると判定された場合、Ｓ２６０において、演算回路１３０ｂは、記憶部１３０ｃに、受信待ち時間として０秒、及び無線受信器１３０ａが受信したステータスに関する情報を記憶させる。ここで、無線受信器１３０ａが受信するステータスに関する情報は、上述のＳ１７０において、無線送信器４eより送信された、監視中又は警報中のステータスである。Ｓ２７０において、演算回路１３０ｂは、記憶部１３０ｃに記憶されているステータスが、監視中か否かを判定する。Ｓ２７０において、監視中であると判定された場合、演算回路１３０ｂは、Ｓ２８０において、モニター１３０ｆに監視中である旨を示す表示を出力させ、スピーカー１３０ｄに警告音を停止させ、バイブレータ１３０ｅに振動を停止させる。ここで、停止は、スピーカー１３０ｄ、及びバイブレータ１３０ｅが、待機状態になることを意味する。Ｓ２９０において、演算回路１３０ｂは、アプリケーションの停止指示の有無を判定する。アプリケーションの停止指示が有る場合、演算回路１３０ｂは、アプリケーションを停止し、処理を完了する（エンド）。アプリケーションの停止指示が無い場合、演算回路１３０ｂの処理は、Ｓ２２０に戻る。
【0104】
Ｓ２７０において、監視中ではないと判定された場合、演算回路１３０ｂは、Ｓ３００において、モニター１３０ｆに警告表示を出力させる。ここで、Ｓ２７０における監視中ではないとの判定は、記憶部１３０ｃに記憶されているステータスが、警報中であることを意味する。次に、Ｓ３１０において、演算回路１３０ｂは、警告音停止指示の有無を判定する。警告音停止指示が有る場合、演算回路１３０ｂは、Ｓ３２０において、記憶部１３０ｃに、警告音停止指示を記憶させる。警告音停止指示が無い場合、演算回路１３０ｂの処理は、Ｓ３３０に移行する。Ｓ３３０において、演算回路１３０ｂは、記憶部１３０ｃにおける、警告音停止指示の記憶の有無を判定する。Ｓ３３０において、警告音停止指示が、記憶部１３０ｃに記憶されていると判定された場合、演算回路１３０ｂは、Ｓ３４０において、スピーカー１３０ｄに警告音を停止させ、バイブレータ１３０ｅに振動を停止させ、上述のＳ２９０の処理に移行する。警告音停止指示が、記憶されていないと判定された場合、演算回路１３０ｂは、Ｓ３５０において、スピーカー１３０ｄに警告音を出力させ、バイブレータ１３０ｅに振動を出力させ、上述のＳ２９０の処理に移行する。
【0105】
図１６のフローチャートに示される処理フローでは、警告処理が開始された際、医療従事者は、携帯端末１３０のモニター１３０ｆから、警告音停止指示を入力する（Ｓ３１０）ことにより、スピーカー１３０ｄの警告音、及びバイブレータ１３０ｅの振動を停止することができる（Ｓ３４０）。これにより、警告音、及び振動による、患者２００を含む、病院内に居る患者への影響が低減できる。
なお、本実施形態は、警告音停止指示の入力により、警告音、及び振動の両方を、同時に停止する処理となっているが、本発明は、これに限られない。例えば、警告音、及び振動が、医療従事者の入力により、別々に停止可能な処理とすることもできる。また、警告音、及び振動の少なくとも一つについて、停止、及び出力が、医療従事者の入力により、切り換え可能な処理とすることもできる。
なお、本実施形態は、警告音停止指示の入力により、警告音、及び振動の両方を、同時に停止する処理となっているが、本発明は、これに限られない。例えば、警告音、及び振動が、医療従事者の入力により、別々に停止可能な処理とすることもできる。また、警告音、及び振動の少なくとも一つについて、停止、及び出力が、医療従事者の入力により、切り換え可能な処理とすることもできる。
【0106】
このように、本実施形態に係る自己抜去検知装置及び自己抜去検知装置によれば、患者の自己抜去を監視し、事故抜去の予兆の検知、及び事故抜去発生時の早期の検知が可能である。
【0107】
（第２実施形態）
本実施形態は、伸縮センサが有するセンサ部材の構成が第１実施形態と異なる。
図１７は、本実施形態で採用されるセンサ部材４０を説明するための斜視図である。図１７は、図１８のＢ－Ｂ線断面図である。
本実施形態では、センサ部材として、第１実施形態のセンサ部材１０に代えて、図１７、１８に示されたセンサ部材４０を採用する。
センサ部材４０は、誘電層（第１誘電層）及びその両面に形成された第１電極層及び第２電極層に加えて、第２誘電層及び第３電極層を備える。
本実施形態は、伸縮センサが有するセンサ部材の構成が第１実施形態と異なる。
図１７は、本実施形態で採用されるセンサ部材４０を説明するための斜視図である。図１７は、図１８のＢ－Ｂ線断面図である。
本実施形態では、センサ部材として、第１実施形態のセンサ部材１０に代えて、図１７、１８に示されたセンサ部材４０を採用する。
センサ部材４０は、誘電層（第１誘電層）及びその両面に形成された第１電極層及び第２電極層に加えて、第２誘電層及び第３電極層を備える。
【0108】
図１７、１８に示されるセンサ部材４０は、伸縮性を有するシート状の第１誘電層４１Ａと、第１誘電層４１Ａのおもて面に形成された第１電極層４２Ａと、第１誘電層４１Ａの裏面に形成された第２電極層４２Ｂと、第１誘電層４１Ａの表側に第１電極層４２Ａを覆うように積層された第２誘電層４１Ｂと、第２誘電層４１Ｂのおもて面に形成された第３電極層４２Ｃとを備える。また、センサ部材４０は、第１電極層４２Ａに連結された第１配線４３Ａと、第２電極層４２Ｂに連結された第２配線４３Ｂと、第３電極層４２Ｃに連結された第３配線４３Ｃとを備える。ここで、第３配線４３Ｃの一部は、第２配線４３Ｂ上に積層され、第２配線４３Ｂと一体化されている。
【0109】
更に、センサ部材４０は、上面に銅箔からなる２つの電極接続部４６Ａ、及び電極接続部４６Ｂが非伸縮性の樹脂シート４７上に形成された接続部材４８を備え、第１配線４３Ａと電極接続部４６Ａ、並びに、一体化された第２配線４３Ｂ及び第３配線４３Ｃと電極接続部４６Ｂ、がそれぞれ導電性接着剤４４Ａ、及び導電性接着剤４４Ｂを介して電気的に接続されている。また、センサ部材４０は、第１誘電層４１Ａの裏側及び第２誘電層４１Ｂの表側のそれぞれに裏側保護層４５Ｂ及び表側保護層４５Ａが形成されている。
センサ部材４０の接続部材４８は、第１実施形態の接続部材１８と同様、リード線やハンダを用いて回路基板２１８に接続される。
センサ部材４０の接続部材４８は、第１実施形態の接続部材１８と同様、リード線やハンダを用いて回路基板２１８に接続される。
【0110】
センサ部材４０において、第１～第３電極層４２Ａ～４２Ｃは、同一の平面視形状を有する。第１電極層４２Ａと第２電極層４２Ｂとは、第１誘電層４１Ａを挟んで全体が対向しており、第１電極層４２Ａと第３電極層４２Ｃとは、第２誘電層４１Ｂを挟んで全体が対向している。センサ部材４０では、第１電極層４２Ａと第２電極層４２Ｂとの対向した部分、及び第１電極層４２Ａと第３電極層４２Ｃとの対向した部分が、検出部位４９となり、第１電極層４２Ａと第２電極層４２Ｂとの対向した部分の静電容量と、第１電極層４２Ａと第３電極層４２Ｃとの対向した部分の静電容量との和が、検出部位４９の静電容量となる。
【0111】
このような構成を備えたセンサ部材４０を用いて計測を行う場合、第２電極層４２Ｂと第３電極層４２Ｃとが電気的に接続されているため、導体である生体等を発生源とするノイズによって生じる計測誤差が低減される。そのため、センサ部材４０を用いることによって、センサ部材１０と比べて精度良く、伸縮量が検出される。
【0112】
第１及び第２実施形態で採用された伸縮センサ５０は、静電容量型の伸縮センサである。
一方、本発明の実施形態で採用される伸縮センサは、静電容量型の伸縮センサに限定されるわけではなく、例えば、変形量に応じて検出部位の電気抵抗が変動する抵抗式の伸縮センサ等を採用することもできる。
一方、本発明の実施形態で採用される伸縮センサは、静電容量型の伸縮センサに限定されるわけではなく、例えば、変形量に応じて検出部位の電気抵抗が変動する抵抗式の伸縮センサ等を採用することもできる。
【0113】
次に、静電容量型の伸縮センサを採用する場合を例に、自己抜去検知装置１００の構成部材が説明される。
【0114】
［センサユニット］
＜静電容量型の伸縮センサ＞
≪センサ部材≫
（誘電層）
上記誘電層は、エラストマー組成物からなるシート状物である。上記誘電層は、その表裏面の面積が変化するように可逆的に変形することができる。本発明において、シート状の誘電層の表裏面は、誘電層のおもて面及び裏面を意味する。上記エラストマー組成物としては、例えば、エラストマーと、必要に応じて他の任意成分とを含有するものが、挙げられる。上記エラストマーとしては、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ニトリルゴム（ＮＢＲ）、エチレンプロピレンゴム（ＥＰＤＭ）、スチレン・ブタジエンゴム（ＳＢＲ）、ブタジエンゴム（ＢＲ）、クロロプレンゴム（ＣＲ）、シリコーンゴム、フッ素ゴム、アクリルゴム、水素添加ニトリルゴム、ウレタンゴム等が、挙げられる。これらは、単独で用いてもよいし、２種以上併用してもよい。上記エラストマーは、ウレタンゴム、シリコーンゴムが好ましい。永久歪み（または永久伸び）が、小さいからである。また、上記エラストマー組成物は、エラストマー以外に、可塑剤、酸化防止剤、老化防止剤、着色剤等の添加剤、誘電性フィラー等を含有してもよい。
＜静電容量型の伸縮センサ＞
≪センサ部材≫
（誘電層）
上記誘電層は、エラストマー組成物からなるシート状物である。上記誘電層は、その表裏面の面積が変化するように可逆的に変形することができる。本発明において、シート状の誘電層の表裏面は、誘電層のおもて面及び裏面を意味する。上記エラストマー組成物としては、例えば、エラストマーと、必要に応じて他の任意成分とを含有するものが、挙げられる。上記エラストマーとしては、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ニトリルゴム（ＮＢＲ）、エチレンプロピレンゴム（ＥＰＤＭ）、スチレン・ブタジエンゴム（ＳＢＲ）、ブタジエンゴム（ＢＲ）、クロロプレンゴム（ＣＲ）、シリコーンゴム、フッ素ゴム、アクリルゴム、水素添加ニトリルゴム、ウレタンゴム等が、挙げられる。これらは、単独で用いてもよいし、２種以上併用してもよい。上記エラストマーは、ウレタンゴム、シリコーンゴムが好ましい。永久歪み（または永久伸び）が、小さいからである。また、上記エラストマー組成物は、エラストマー以外に、可塑剤、酸化防止剤、老化防止剤、着色剤等の添加剤、誘電性フィラー等を含有してもよい。
【0115】
上記誘電層の平均厚さは、１０μｍ以上１０００μｍ以下が好ましい。この場合、上記誘電層は、平面視時の面積が大きくなるように伸長するのに適している。上記平均厚さは、３０μｍ以上２００μｍ以下がより好ましい。上記誘電層は、その表裏面の面積が無伸長状態から３０％以上増大するように変形可能であることが好ましい。ここで、３０％以上増大するように変形可能であるとは、荷重をかけて面積を３０％増大させても破断することがなく、かつ、荷重を解放すると元の状態に復元する（即ち、弾性変形範囲にある）ことを意味する。なお、上記誘電層の面方向に変形可能な範囲は、誘電層の設計（材質や形状等）により、制御することができる。
【0116】
（電極層）
上記電極層は、導電材料を含有する導電性組成物からなる。上記第１～第３電極層は、通常同一の材料を用いて形成されるが、必ずしも同一材料を用いる必要はない。上記導電材料としては、例えば、カーボンナノチューブ、導電性カーボンブラック、グラファイト、金属ナノワイヤー、金属ナノ粒子、導電性高分子等が挙げられる。これらは、単独で用いてもよいし、２種以上併用してもよい。上記導電材料としては、カーボンナノチューブや、金属ナノワイヤーなどアスペクト比が大きいものが、好ましい。誘電層の変形に追従して変形する電極層の形成に適しているからである。
上記電極層は、導電材料を含有する導電性組成物からなる。上記第１～第３電極層は、通常同一の材料を用いて形成されるが、必ずしも同一材料を用いる必要はない。上記導電材料としては、例えば、カーボンナノチューブ、導電性カーボンブラック、グラファイト、金属ナノワイヤー、金属ナノ粒子、導電性高分子等が挙げられる。これらは、単独で用いてもよいし、２種以上併用してもよい。上記導電材料としては、カーボンナノチューブや、金属ナノワイヤーなどアスペクト比が大きいものが、好ましい。誘電層の変形に追従して変形する電極層の形成に適しているからである。
【0117】
上記導電性組成物は、上記導電材料以外に、例えば、導電材料のつなぎ材料として機能するバインダー成分や、各種添加剤を含有してもよい。上記添加剤としては、例えば、導電材料のための分散剤、バインダー成分のための架橋剤、加硫促進剤、加硫助剤、老化防止剤、可塑剤、軟化剤、着色剤等が挙げられる。
【0118】
（保護層）
上記センサ部材は、上記保護層（表側保護層及び裏側保護層）を備えていてもよい。上記保護層を設けることにより、電極層等を外部から電気的に絶縁することができる。また、上記保護層を設けることにより、センサ部材の強度や耐久性が高まる。上記保護層の材質としては、例えば、上記誘電層の材質と同様のエラストマー組成物等が挙げられる。
上記センサ部材は、上記保護層（表側保護層及び裏側保護層）を備えていてもよい。上記保護層を設けることにより、電極層等を外部から電気的に絶縁することができる。また、上記保護層を設けることにより、センサ部材の強度や耐久性が高まる。上記保護層の材質としては、例えば、上記誘電層の材質と同様のエラストマー組成物等が挙げられる。
【0119】
（接続部材）
上記接続部材は、シート状の基材と上記基材の上面に形成された複数の電極接続部とからなる。上記シート状の基材としては、例えば、樹脂フィルムや樹脂板、不織布等の布生地等を使用することができる。上記シート状の基材は、上記伸縮性基材が伸縮しても実質的に伸縮（変形）しないものが好ましい。当該基材が容易に変形すると、電極接続部が破断する等の不都合が発生しやすくなる。上記樹脂フィルムや樹脂板の樹脂材料としては特に限定されず、例えば、ＰＥＴ等のポリエステル、硬質ポリ塩化ビニル、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリカーボネート（ＰＣ）、ポリイミド（ＰＩ）等が挙げられる。
上記接続部材は、シート状の基材と上記基材の上面に形成された複数の電極接続部とからなる。上記シート状の基材としては、例えば、樹脂フィルムや樹脂板、不織布等の布生地等を使用することができる。上記シート状の基材は、上記伸縮性基材が伸縮しても実質的に伸縮（変形）しないものが好ましい。当該基材が容易に変形すると、電極接続部が破断する等の不都合が発生しやすくなる。上記樹脂フィルムや樹脂板の樹脂材料としては特に限定されず、例えば、ＰＥＴ等のポリエステル、硬質ポリ塩化ビニル、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリカーボネート（ＰＣ）、ポリイミド（ＰＩ）等が挙げられる。
【0120】
上記電極接続部としては、例えば、銅箔等の金属箔からなるもの等が挙げられる。更に、上記電極接続部は、銅箔以外にも、例えば、金属材料からなる印刷層やメッキ層であってもよい。上記電極接続部は、例えば、接着剤を用いて上記基材に固定されている。
【0121】
上記電極接続部は、電極層に接続された配線（第１配線や第２配線、第１～第３配線）と導電性接着剤を介して電気的に接続されている。上記導電性接着剤としては、特に限定されず、従来公知の導電性接着剤が使用できる。上記導電性接着剤としては、市販品も使用できる。なお、上記電極層に接続された配線としては、例えば、上記電極層と同様の導電性組成物からなるものが挙げられる。
【0122】
このような構成を備えたセンサ部材は、例えば、特開２０１６－９０４８７号公報に記載されたセンサシートの作製方法と同様の方法を用いて、誘電層の表裏面に電極層と保護層とが積層された部材を作製した後、上記接続部材を取り付け、その後、電極層（配線）と電極接続部とを電気的に接続することにより製造することができる。
【0123】
≪被覆部材≫
上記被覆部材は、上記センサ部材の周囲に設けられた絶縁性の部材である。上記被覆部材としては、例えば、伸縮性を有する布生地や、エラストマー組成物からなる部材が挙げられる。
上記伸縮性を有する布生地は、特に限定されず、織物であってもよいし、編物であってもよく、不織布であってもよい。
上記被覆部材は、伸縮異方性を有する部材が好ましい。
上記被覆部材は、上記センサ部材の周囲に設けられた絶縁性の部材である。上記被覆部材としては、例えば、伸縮性を有する布生地や、エラストマー組成物からなる部材が挙げられる。
上記伸縮性を有する布生地は、特に限定されず、織物であってもよいし、編物であってもよく、不織布であってもよい。
上記被覆部材は、伸縮異方性を有する部材が好ましい。
【0124】
上記被覆部材は、アクリル系粘着剤、ウレタン系粘着材、ゴム系粘着剤、シリコーン系粘着剤等の粘着剤を用いて上記センサ部材と一体化される。ここで、上記粘着剤は、上記誘電層の伸縮を阻害しない柔軟性が必要である。
【0125】
≪第１取付部／第２取付部≫
第１取付部及び第２取付部を構成する素材は、例えば、布生地、ゴムシート、樹脂シート等である。
第１取付部及び第２取付部は、上記被覆部材に固定されている。第１取付部及び第２取付部の固定方法としては、接着剤による固定や、縫い付け等が採用できる。
第１取付部及び第２取付部には、スナップボタンのオス側又はメス側が取り付けられている。
第１取付部と第２取付部とは、同じ素材で構成されていてもよいし、異なる素材で構成されていてもよい。
第１取付部及び第２取付部を構成する素材は、例えば、布生地、ゴムシート、樹脂シート等である。
第１取付部及び第２取付部は、上記被覆部材に固定されている。第１取付部及び第２取付部の固定方法としては、接着剤による固定や、縫い付け等が採用できる。
第１取付部及び第２取付部には、スナップボタンのオス側又はメス側が取り付けられている。
第１取付部と第２取付部とは、同じ素材で構成されていてもよいし、異なる素材で構成されていてもよい。
【0126】
≪チューブ側固定用部材≫
チューブ側固定用部材を構成する素材は、例えば、布生地、ゴムシート、樹脂シート等である。
チューブ側固定用部材には、医療用チューブ部材に取り付けられる取付部（第１取付部）のスナップボタンと噛み合う、スナップボタンのメス側又はオス側が取り付けられている。
チューブ側固定用部材は、更にゴム製のすべり止め部材が設けられていてもよい。
チューブ側固定用部材を構成する素材は、例えば、布生地、ゴムシート、樹脂シート等である。
チューブ側固定用部材には、医療用チューブ部材に取り付けられる取付部（第１取付部）のスナップボタンと噛み合う、スナップボタンのメス側又はオス側が取り付けられている。
チューブ側固定用部材は、更にゴム製のすべり止め部材が設けられていてもよい。
【0127】
≪患者側固定用部材≫
患者側固定用部材を構成する素材は、例えば、布生地、ゴムシート、樹脂シート等である。
患者側固定用部材には、患者に取り付けられる取付部（第２取付部）のスナップボタンと噛み合う、スナップボタンのメス側又はオス側が取り付けられている。
患者側固定用部材は、更にゴム製のすべり止め部材が設けられていてもよい。
患者側固定用部材は、上記チューブ側固定用部材と同じ素材で構成されていてもよいし、異なる素材で構成されていてもよい。
患者側固定用部材を構成する素材は、例えば、布生地、ゴムシート、樹脂シート等である。
患者側固定用部材には、患者に取り付けられる取付部（第２取付部）のスナップボタンと噛み合う、スナップボタンのメス側又はオス側が取り付けられている。
患者側固定用部材は、更にゴム製のすべり止め部材が設けられていてもよい。
患者側固定用部材は、上記チューブ側固定用部材と同じ素材で構成されていてもよいし、異なる素材で構成されていてもよい。
【0128】
＜計測器＞
上記計測器は、上記センサ部材と電気的に接続されている。上記計測器は、上記センサ部材の上記検出部位の静電容量を計測する。上記静電容量を計測する方法としては従来公知の方法を用いることができる。そのため、上記計測器は、必要となる静電容量測定回路、演算回路、増幅回路、電源回路等を備える。
上記静電容量を計測する方法（回路）としては、例えば、自動平衡ブリッジ回路を利用したＣＶ変換回路（ＬＣＲメータなど）、反転増幅回路を利用したＣＶ変換回路、半波倍電圧整流回路を利用したＣＶ変換回路、シュミットトリガ発振回路を用いたＣＦ発振回路、シュミットトリガ発振回路とＦ／Ｖ変換回路とを組み合わせて用いる方法、及びＣＶ変換回路とＡ／Ｄ変換回路とを組み合わせて用いる方法等が挙げられる。
上記計測器は、上記センサ部材と電気的に接続されている。上記計測器は、上記センサ部材の上記検出部位の静電容量を計測する。上記静電容量を計測する方法としては従来公知の方法を用いることができる。そのため、上記計測器は、必要となる静電容量測定回路、演算回路、増幅回路、電源回路等を備える。
上記静電容量を計測する方法（回路）としては、例えば、自動平衡ブリッジ回路を利用したＣＶ変換回路（ＬＣＲメータなど）、反転増幅回路を利用したＣＶ変換回路、半波倍電圧整流回路を利用したＣＶ変換回路、シュミットトリガ発振回路を用いたＣＦ発振回路、シュミットトリガ発振回路とＦ／Ｖ変換回路とを組み合わせて用いる方法、及びＣＶ変換回路とＡ／Ｄ変換回路とを組み合わせて用いる方法等が挙げられる。
【0129】
［検知ユニット］
＜本体＞
≪検知器≫
上記検知器は、演算回路、増幅回路、記憶部、スピーカー、モニター、無線送信器、及び電源回路等を備える。
上記記憶部は、上述のデータテーブル、アプリケーション、及び上記センサ部材の伸縮量に関する情報等のデジタルデータを記憶できるものであればよい。上記記憶部としては、例えば、ＲＡＭ、ＲＯＭ、及びＨＤＤ等が挙げられる。
＜本体＞
≪検知器≫
上記検知器は、演算回路、増幅回路、記憶部、スピーカー、モニター、無線送信器、及び電源回路等を備える。
上記記憶部は、上述のデータテーブル、アプリケーション、及び上記センサ部材の伸縮量に関する情報等のデジタルデータを記憶できるものであればよい。上記記憶部としては、例えば、ＲＡＭ、ＲＯＭ、及びＨＤＤ等が挙げられる。
【0130】
上記無線送信器は、後述の携帯端末の無線受信機に通信できるものであればよい。上記無線送信器と、上記無線受信機との無線方式としては、例えば、ＺｉｇＢｅｅ、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ、Ｗｉ－Ｆｉ、及び無線ＬＡＮ等が挙げられる。なお、上記携帯端末が、上記自己抜去検知装置の構成として含まれない場合は、上記無線送信器の無い検知器が検知ユニットの本体として採用されてもよい。
上記検知器は、医療従事者に、自己抜去を通知できる手段を少なくとも一つ有していればよい。例えば、上記検知器は、スピーカー、及び、モニターから選択される少なくとも一つを有していればよい。また、自己抜去の通知手段は、スピーカー、及びモニターに限られず、例えば、バイブレータ等を含んでもよい。
上記検知器は、医療従事者に、自己抜去を通知できる手段を少なくとも一つ有していればよい。例えば、上記検知器は、スピーカー、及び、モニターから選択される少なくとも一つを有していればよい。また、自己抜去の通知手段は、スピーカー、及びモニターに限られず、例えば、バイブレータ等を含んでもよい。
【0131】
上述の第１実施形態では、計測器３と検知器４とは、ケーブル１１５を用いて有線で接続されているが、両者は無線で接続されていてもよい。上記計測器及び上記検知器が無線で接続される場合、上記計測器は無線送信器を、上記検知器は無線受信器を、それぞれ備える。
【0132】
また、上述の第１実施形態では、自己抜去検知装置専用の本体５を有する構成を示したが、本発明の自己抜去検知装置は、これに限られない。本体５は、上述の検出器の構成を有する汎用端末でもよい。汎用端末としては、例えば、パソコン、スマートフォン、携帯電話、タブレット型端末等が挙げられる。
【0133】
［携帯端末］
上記携帯端末は、演算回路、増幅回路、記憶部、スピーカー、バイブレータ、モニター、無線受信器、及び電源回路等を備える。
上記携帯端末の上記記憶部としては、上述の検知器と同様の記憶部を用いることができる。
上記携帯端末は、医療従事者に自己抜去を通知できる手段を少なくとも一つ有する。例えば、上記携帯端末は、スピーカー、バイブレータ、及びモニターから選択される少なくとも一つを有する。
上記携帯端末は、医療従事者が携帯できるものであればよく、特に制限されない。
上記携帯端末としては、例えば、スマートフォン、携帯電話、ノートパソコン、及びタブレット型端末等が挙げられる。
上記携帯端末は、演算回路、増幅回路、記憶部、スピーカー、バイブレータ、モニター、無線受信器、及び電源回路等を備える。
上記携帯端末の上記記憶部としては、上述の検知器と同様の記憶部を用いることができる。
上記携帯端末は、医療従事者に自己抜去を通知できる手段を少なくとも一つ有する。例えば、上記携帯端末は、スピーカー、バイブレータ、及びモニターから選択される少なくとも一つを有する。
上記携帯端末は、医療従事者が携帯できるものであればよく、特に制限されない。
上記携帯端末としては、例えば、スマートフォン、携帯電話、ノートパソコン、及びタブレット型端末等が挙げられる。
【0134】
（第３実施形態）
図１９は、第３実施形態における、医療用チューブ部材が施された患者の腕の周辺を示す。本実施形態は、第１実施形態と同様の自己抜去検知装置を用いて実施することができる。
本実施形態は、動脈側留置針８１１及び静脈側留置針８１２の穿刺の向きが第１実施形態とは異なる。そのため、センサユニット１２０の患者２００への取り付け方法も異なる。
本実施形態において、動脈側留置針８１１及び静脈側留置針８１２は、手側から上腕側に向かうように、前腕の内側に穿刺されている。更に、第一実施形態と同様、留置針８１０が穿刺された患者の左腕には、抜管防止具６００が装着されている。
図１９は、第３実施形態における、医療用チューブ部材が施された患者の腕の周辺を示す。本実施形態は、第１実施形態と同様の自己抜去検知装置を用いて実施することができる。
本実施形態は、動脈側留置針８１１及び静脈側留置針８１２の穿刺の向きが第１実施形態とは異なる。そのため、センサユニット１２０の患者２００への取り付け方法も異なる。
本実施形態において、動脈側留置針８１１及び静脈側留置針８１２は、手側から上腕側に向かうように、前腕の内側に穿刺されている。更に、第一実施形態と同様、留置針８１０が穿刺された患者の左腕には、抜管防止具６００が装着されている。
【0135】
本実施形態では、このように透析治療が施された患者に対して、第１取付部１２１がチューブ８２０に取り付けられ、第２取付部１２２が抜管防止具６００の第１固定部６３１に面ファスナによって取り付けられて、自己抜去検知装置が装着される。
このような実施形態も本発明の実施形態の１つであり、第１実施形態と同様の作用効果を奏する。
このような実施形態も本発明の実施形態の１つであり、第１実施形態と同様の作用効果を奏する。
【0136】
（第４実施形態）
図２０は、第４実施形態における、医療用チューブ部材が施された患者の腕の周辺を示す。
本実施形態は、このセンサユニット３２０の第２取付部３２２の患者へ取り付ける際に、第２取付部３２２を患者の体表（前腕の内側）に直接接触させ、医療用テープ５００を用いて固定している。なお、図中、３２１は第１取付部であり、チューブ８２０に取り付けられている。
そのため、本実施形態は、センサユニットの構成が第１実施形態と異なる。具体的には、本実施形態で使用するセンサユニット３２０は、患者側固定用部材を有していない点で、第１実施形態で使用したセンサユニットと異なる。
このように、センサユニット３２０を患者に取り付けた実施形態も、本発明の実施形態の１つである。本実施形態でも医療用チューブ部材の自己抜去を、早期に、正確に、かつ簡便に検知することができる。また、自己抜去の予兆の検知のも寄与することができる。
なお、図２０に示された実施形態では、カバー部６２０は使用されていないが、本実施形態においても、保持部６１０に固定されたカバー部が使用されてもよい。
また、第４実施形態の手法でセンサユニット３２０を患者に取り付ける場合、患者は、抜管防止具（保持部６１０及び固定部６３１、６３２、６３３）が装着されていなくてもよい。
また、チューブ８２０の動きを抑制するために、抜管防止具の一部、例えば、固定部６３１のみが装着されていてもよい。
図２０は、第４実施形態における、医療用チューブ部材が施された患者の腕の周辺を示す。
本実施形態は、このセンサユニット３２０の第２取付部３２２の患者へ取り付ける際に、第２取付部３２２を患者の体表（前腕の内側）に直接接触させ、医療用テープ５００を用いて固定している。なお、図中、３２１は第１取付部であり、チューブ８２０に取り付けられている。
そのため、本実施形態は、センサユニットの構成が第１実施形態と異なる。具体的には、本実施形態で使用するセンサユニット３２０は、患者側固定用部材を有していない点で、第１実施形態で使用したセンサユニットと異なる。
このように、センサユニット３２０を患者に取り付けた実施形態も、本発明の実施形態の１つである。本実施形態でも医療用チューブ部材の自己抜去を、早期に、正確に、かつ簡便に検知することができる。また、自己抜去の予兆の検知のも寄与することができる。
なお、図２０に示された実施形態では、カバー部６２０は使用されていないが、本実施形態においても、保持部６１０に固定されたカバー部が使用されてもよい。
また、第４実施形態の手法でセンサユニット３２０を患者に取り付ける場合、患者は、抜管防止具（保持部６１０及び固定部６３１、６３２、６３３）が装着されていなくてもよい。
また、チューブ８２０の動きを抑制するために、抜管防止具の一部、例えば、固定部６３１のみが装着されていてもよい。
【0137】
（第５実施形態）
本実施形態は、自己抜去の検出対象となる治療が、第１実施形態と異なる。本実施形態において、自己抜去の検知対象となる患者は、経鼻胃管部材を用いた経鼻栄養法による処置が施された患者である。
図２１は、第５実施形態に係る自己抜去検知装置の使用状態を示す模式図である。
本実施形態では、医療用チューブ部材が、患者２００に施された経鼻胃管部材７００である。
本実施形態は、自己抜去の検出対象となる治療が、第１実施形態と異なる。本実施形態において、自己抜去の検知対象となる患者は、経鼻胃管部材を用いた経鼻栄養法による処置が施された患者である。
図２１は、第５実施形態に係る自己抜去検知装置の使用状態を示す模式図である。
本実施形態では、医療用チューブ部材が、患者２００に施された経鼻胃管部材７００である。
【0138】
経鼻胃管部材７００は、カテーテル７１０、ボトル７２０、注入ポンプ７３０、第１チューブ７４０、第２チューブ７５０、第３チューブ７６０、第１コネクタ７７０、及び第２コネクタ７８０を備える。
カテーテル７１０は、患者２００の鼻孔に挿入される。
ボトル７２０は、患者２００に供給される栄養剤を収容する容器である。
注入ポンプ７３０は、ボトル７２０に収容されている栄養剤を、カテーテル７１０に送り出す装置である。
第１チューブ７４０は、注入ポンプ７３０の栄養剤の送出口（図示せず）に接続されている。
第２チューブ７５０は、注入ポンプ７３０の栄養剤の吸引口（図示せず）に接続されている。
第３チューブ７６０は、ボトル７２０に接続されている。
第１コネクタ７７０は、カテーテル７１０の患者２００の鼻孔に挿入される末端とは反対側の末端と、第１チューブ７４０の注入ポンプ７３０と接続される末端とは反対側の末端とを接続固定する。
第２コネクタ７８０は、第２チューブ７５０の注入ポンプ７３０と接続される末端とは反対側の末端と、第３チューブのボトル７２０と接続される末端とは反対側の末端とを接続固定する。
カテーテル７１０は、患者２００の鼻孔に挿入される。
ボトル７２０は、患者２００に供給される栄養剤を収容する容器である。
注入ポンプ７３０は、ボトル７２０に収容されている栄養剤を、カテーテル７１０に送り出す装置である。
第１チューブ７４０は、注入ポンプ７３０の栄養剤の送出口（図示せず）に接続されている。
第２チューブ７５０は、注入ポンプ７３０の栄養剤の吸引口（図示せず）に接続されている。
第３チューブ７６０は、ボトル７２０に接続されている。
第１コネクタ７７０は、カテーテル７１０の患者２００の鼻孔に挿入される末端とは反対側の末端と、第１チューブ７４０の注入ポンプ７３０と接続される末端とは反対側の末端とを接続固定する。
第２コネクタ７８０は、第２チューブ７５０の注入ポンプ７３０と接続される末端とは反対側の末端と、第３チューブのボトル７２０と接続される末端とは反対側の末端とを接続固定する。
【0139】
このような経鼻胃管部材７００を用いると、ボトル７２０に収容されている栄養剤は、第３チューブ７６０、第２チューブ７５０、注入ポンプ７３０、及び第１チューブ７４０を通って、カテーテル７１０に供給される。
【0140】
本実施形態では、このような処置の施された患者に、自己抜去検出装置を取り付ける。
本実施形態で使用する自己抜去検出装置の構成は、第４実施形態で使用する自己抜去検出装置の構成とほぼ同様である。
本実施形態において、センサユニット３２０の第１取付部３２１は、チューブ側固定用部材を用いてカテーテル７１０に取り付けられる。センサユニット３２０では、チューブ側固定用部材における２つのスナップメス間の寸法が、カテーテル７１０に取り付けるのに適した寸法になっており、この点で、第４実施形態と異なる。
また、センサユニット３２０の第２取付部３２２は、患者の体表（頬）に直接接触させ、医療用テープ５００を用いて固定される。
このように、センサユニット３２０を患者に取り付けた場合も、早期に自己抜去を検知することができる。このような実施形態も本発明の実施形態の１つである。
本実施形態で使用する自己抜去検出装置の構成は、第４実施形態で使用する自己抜去検出装置の構成とほぼ同様である。
本実施形態において、センサユニット３２０の第１取付部３２１は、チューブ側固定用部材を用いてカテーテル７１０に取り付けられる。センサユニット３２０では、チューブ側固定用部材における２つのスナップメス間の寸法が、カテーテル７１０に取り付けるのに適した寸法になっており、この点で、第４実施形態と異なる。
また、センサユニット３２０の第２取付部３２２は、患者の体表（頬）に直接接触させ、医療用テープ５００を用いて固定される。
このように、センサユニット３２０を患者に取り付けた場合も、早期に自己抜去を検知することができる。このような実施形態も本発明の実施形態の１つである。
【0141】
このように、自己抜去の検知対象となる医療用チューブ部材には、透析部材だけでなく、経鼻胃管部材が含まれる。更に、上記医療用チューブ部材には、点滴部材や、血管系、消化器官系、ドレナージ系、呼吸器系、並びに、その他の体外式ペースメーカー、及び持続硬膜外麻酔等、チューブ、カテーテル、及びドレーン類を患者に挿入する、各種医療用部材も含まれる。
【0142】
（第６実施形態）
図２２は、本実施形態に係る事故抜去検知装置の使用状態を示す模式図である。
本実施形態は、センサユニットとして、第４実施形態で採用したセンサユニット３２０とほぼ同様の構成のセンサユニットを採用した以外は、第１実施形態と同様の事故抜去検知装置を使用し、透析治療中の事故抜去を検知する実施形態である。
本実施形態では、センサユニット３２０の第１取付部３２１を、静脈側チューブ８２２の透析装置本体９００に近い部分に取り付ける。第１取付部３２１の取り付け手法は、２つのスナップメス間の寸法が第１実施形態よりも狭く、１本のチューブに取り付けるのに適した寸法を有するチューブ側固定用部材を用いる以外は第１実施形態と同様である。
本実施形態では、第２取付部３２２を患者ではなく、透析装置本体９００に取り付ける。第２取付部３２２は、透析装置本体９００の静脈側接続部９２０に近い部分に、医療用テープ５００を用いて固定される。
本実施形態によっても、医療用チューブ部材の事故抜去（自己抜去を含む）を検知することができる。
図２２は、本実施形態に係る事故抜去検知装置の使用状態を示す模式図である。
本実施形態は、センサユニットとして、第４実施形態で採用したセンサユニット３２０とほぼ同様の構成のセンサユニットを採用した以外は、第１実施形態と同様の事故抜去検知装置を使用し、透析治療中の事故抜去を検知する実施形態である。
本実施形態では、センサユニット３２０の第１取付部３２１を、静脈側チューブ８２２の透析装置本体９００に近い部分に取り付ける。第１取付部３２１の取り付け手法は、２つのスナップメス間の寸法が第１実施形態よりも狭く、１本のチューブに取り付けるのに適した寸法を有するチューブ側固定用部材を用いる以外は第１実施形態と同様である。
本実施形態では、第２取付部３２２を患者ではなく、透析装置本体９００に取り付ける。第２取付部３２２は、透析装置本体９００の静脈側接続部９２０に近い部分に、医療用テープ５００を用いて固定される。
本実施形態によっても、医療用チューブ部材の事故抜去（自己抜去を含む）を検知することができる。
【0143】
このように、本発明の実施形態において、センサユニットの第２取付部は、患者以外に取り付けられていてもよい。この場合も医療用チューブ部材の事故抜去を検知することができる。
【0144】
（第７実施形態）
本発明の実施形態に係る事故抜去検知装置の構成は、図１１に示す構成に限定されない。本発明の実施形態に係る事故抜去検知装置は、図２３に示すような構成を有する自己抜去検知装置１１００であってもよい。自己抜去検知装置１１００は、計測器３がセンサユニット１１２０ではなく、検知ユニット１１１０に設けられている点で、第１実施形態の自己抜去検知装置１００と異なる。これ以外の自己抜去検知装置１１００の構成は、自己抜去検知装置１００と同様である。
図２４は、第７実施形態におけるセンサ部材１０及び接続端子３０Ａの構成を示す斜視図である。自己抜去検知装置１１００は、センサユニット１１２０が計測器３を備えていないため、センサユニット１１２０が備えるセンサ部材１０は、２つの電極接続部１６Ａ及び電極接続部１６Ｂが、リード線２２を介して接続端子３１Ａと接続されている。
本発明の実施形態に係る事故抜去検知装置の構成は、図１１に示す構成に限定されない。本発明の実施形態に係る事故抜去検知装置は、図２３に示すような構成を有する自己抜去検知装置１１００であってもよい。自己抜去検知装置１１００は、計測器３がセンサユニット１１２０ではなく、検知ユニット１１１０に設けられている点で、第１実施形態の自己抜去検知装置１００と異なる。これ以外の自己抜去検知装置１１００の構成は、自己抜去検知装置１００と同様である。
図２４は、第７実施形態におけるセンサ部材１０及び接続端子３０Ａの構成を示す斜視図である。自己抜去検知装置１１００は、センサユニット１１２０が計測器３を備えていないため、センサユニット１１２０が備えるセンサ部材１０は、２つの電極接続部１６Ａ及び電極接続部１６Ｂが、リード線２２を介して接続端子３１Ａと接続されている。
【0145】
このような構成を採用することにより、本実施形態の自己抜去装置１１００は、第１実施形態の自己抜去検知装置１００に比べて、消耗品であるセンサユニット１１２０を安価に製造することができる。そのため、ランニングコストを抑えることができる。
一方、本発明の実施形態に係る事故抜去検知装置は、第７実施形態の事故抜去装置１１００に比べて、第１実施形態の事故抜去検知装置１００の方が検知精度に優れる。これは、センサ部材１０の近傍で、計測結果がデジタル信号に変換されるため、ケーブル１１５等の静電容量の影響を受けにくいからである。
一方、本発明の実施形態に係る事故抜去検知装置は、第７実施形態の事故抜去装置１１００に比べて、第１実施形態の事故抜去検知装置１００の方が検知精度に優れる。これは、センサ部材１０の近傍で、計測結果がデジタル信号に変換されるため、ケーブル１１５等の静電容量の影響を受けにくいからである。
【0146】
（その他実施形態）
第１実施形態に係る事故抜去検知装置１００は、通知部（携帯端末１３０）として、スマートフォンを備えている。しかしながら、本発明の実施形態に係る事故抜去検知装置が備える通知部は、スマートフォンに限定されず、ナースコールによる呼び出しを医療従事者に通知する端末や、透析装置本体に設けられた出力装置等が備えていてもよい。
これらの端末や出力装置は、検知部が発信する検知結果を、有線通信手段を介して受信してもよいし、無線通信手段を介して受信してもよい。
第１実施形態に係る事故抜去検知装置１００は、通知部（携帯端末１３０）として、スマートフォンを備えている。しかしながら、本発明の実施形態に係る事故抜去検知装置が備える通知部は、スマートフォンに限定されず、ナースコールによる呼び出しを医療従事者に通知する端末や、透析装置本体に設けられた出力装置等が備えていてもよい。
これらの端末や出力装置は、検知部が発信する検知結果を、有線通信手段を介して受信してもよいし、無線通信手段を介して受信してもよい。
【0147】
本発明の実施形態において、センサユニット１２０、３２０を取り付ける場合、上述した実施形態では、第１取付部を医療用チューブに取り付けているが、第２取付部（接続端子３０Ａから遠い側の取付部）を医療用チューブに取り付けても良い。
【0148】
本発明の実施形態において、センサユニットの第２取付部（又は第１取付部）を患者に取り付ける手法は、面ファスナを有する患者側固定用部材を用いた方法や、医療用テープに用いる手法に限定されない。上記第２取付部は、例えば、両面テープ、磁石等で取り付けられてもよく、患者に巻き付ける医療用ベルトを用いて、医療用ベルトと患者の体表との間に挟みこむように取り付けられてもよい。
本発明の実施形態において、センサユニットの第１取付部（又は第２取付部）を医療用チューブ部材に取り付ける手法は、チューブ側固定用部材を用いる手法に限定されず、医療用テープに用いる手法等、他の手法で医療用チューブ部材に取り付けられてもよい。
本発明の実施形態において、センサユニットの第１取付部（又は第２取付部）を医療用チューブ部材に取り付ける手法は、チューブ側固定用部材を用いる手法に限定されず、医療用テープに用いる手法等、他の手法で医療用チューブ部材に取り付けられてもよい。
【0149】
センサユニットの第２取付部（又は、第１取付部）を、患者に装着される上記医療用チューブ部材を固定及び／又は保護するサポート部材に取り付ける場合、上記サポート部材は、抜管防止具に限定されず、医療用テープや、医療用ベルトであってもよい。
【0150】
既に説明した通り、本発明の実施形態に係る事故抜去検知装置（自己抜去検知装置）は、第１取付部（又は第２取付部）が取り付けられる医療用チューブ部材の形状に応じて、スナップメス間の距離の異なるチューブ側固定用部材を使い分けることができる。
従って、上記事故抜去検知装置をユーザに提供する場合には、スナップメス間の距離の異なる複数のチューブ側固定用部材を含むセットにして、事故抜去検知装置を提供してもよい。
従って、上記事故抜去検知装置をユーザに提供する場合には、スナップメス間の距離の異なる複数のチューブ側固定用部材を含むセットにして、事故抜去検知装置を提供してもよい。
【符号の説明】
【0151】
３ 計測器
３ａ ＣＶ変換回路
３ｂ Ａ／Ｄ変換回路
３ｃ 記憶部
４ 検知器
４ａ 演算回路
４ｂ 記憶部
４ｃ スピーカー
４ｄ モニター
４e 無線送信器
５ 本体
６ 電源ボタン
７Ａ 第１操作ボタン
７Ｂ 第２操作ボタン
８ 貫通孔
９ 透析装置
１０ センサ部材
１１ 誘電層
１２Ａ 第１電極層
１２Ｂ 第２電極層
１３Ａ 第１配線
１３Ｂ 第２配線
１４Ａ 導電性接着剤
１４Ｂ 導電性接着剤
１５Ａ 表側保護層
１５Ｂ 裏側保護層
１６Ａ 電極接続部
１６Ｂ 電極接続部
１７ 樹脂シート
１８ 接続部材
１９ 検出部位
２１ 被覆部材
２２ リード線
２６ リード線
２８ 背面固定版
２９ ネジ
３０Ａ 接続端子
３０Ｂ 接続端子
３１Ａ 接続端子
４０ センサ部材
４１Ａ 第１誘電層
４１Ｂ 第２誘電層
４２Ａ 第１電極層
４２Ｂ 第２電極層
４２Ｃ 第３電極層
４３Ａ 第１配線
４３Ｂ 第２配線
４３Ｃ 第３配線
４４Ａ 導電性接着剤
４４Ｂ 導電性接着剤
４５Ａ 表側保護層
４５Ｂ 裏側保護層
４６Ａ 電極接続部
４６Ｂ 電極接続部
４７ 樹脂シート
４８ 接続部材
４９ 検出部位
５０ 伸縮センサ
１００、１１００ 自己抜去検知装置（事故抜去検知装置）
１１０、１１１０ 検知ユニット
１１５ ケーブル
１１６ ケーブル本体
１１７Ａ 接続端子
１１７Ｂ 接続端子
１２０、１１２０ センサユニット
１２１ 第１取付部
１２１Ａ スナップオス
１２２ 第２取付部
１２２Ａ スナップオス
１３０ 携帯端末
１３０ａ 無線受信器
１３０ｂ 演算回路
１３０ｃ 記憶部
１３０ｄ スピーカー
１３０ｅ バイブレータ
１３０ｆ モニター
１５１ チューブ側固定用部材
１５１Ｂ スナップメス
１５１Ｃ 滑り止め
１５２ 患者側固定用部材
１５２Ｂ スナップメス
１５２Ｄ 面ファスナのフック
２００ 患者
２１０ 表示エリア
２１１ 無線マーク
２１２ 音量マーク
２１３ 接続マーク
２１６Ａ 回路接続部
２１６Ｂ 回路接続部
２１７ 配線板
２１８ 回路基板
２２０ インジケータ
２２１ 上限閾値
２２２ 下限閾値
２２３ センサ値
２２４ ホールド線
２２５ ホールド線
２３０ 閾値レベル
３２０ センサユニット
３２１ 第１取付部
３２２ 第２取付部
５００ 医療用テープ
６００ 抜管防止具
６１０ 保持部
６２０ カバー部
６３０ 固定部
６３１ 第１固定部
６３２ 第２固定部
６３３ 第３固定部
７００ 経鼻胃管部材
７１０ カテーテル
７２０ ボトル
７３０ 注入ポンプ
７４０ 第１チューブ
７５０ 第２チューブ
７６０ 第３チューブ
７７０ 第１コネクタ
７８０ 第２コネクタ
８００ 透析部材
８１０ 留置針
８１１ 動脈側留置針
８１２ 静脈側留置針
８２０ チューブ
８２１ 動脈側チューブ
８２２ 静脈側チューブ
９００ 透析装置本体
９１０ 動脈側接続部
９２０ 静脈側接続部
Ｘ 領域
３ａ ＣＶ変換回路
３ｂ Ａ／Ｄ変換回路
３ｃ 記憶部
４ 検知器
４ａ 演算回路
４ｂ 記憶部
４ｃ スピーカー
４ｄ モニター
４e 無線送信器
５ 本体
６ 電源ボタン
７Ａ 第１操作ボタン
７Ｂ 第２操作ボタン
８ 貫通孔
９ 透析装置
１０ センサ部材
１１ 誘電層
１２Ａ 第１電極層
１２Ｂ 第２電極層
１３Ａ 第１配線
１３Ｂ 第２配線
１４Ａ 導電性接着剤
１４Ｂ 導電性接着剤
１５Ａ 表側保護層
１５Ｂ 裏側保護層
１６Ａ 電極接続部
１６Ｂ 電極接続部
１７ 樹脂シート
１８ 接続部材
１９ 検出部位
２１ 被覆部材
２２ リード線
２６ リード線
２８ 背面固定版
２９ ネジ
３０Ａ 接続端子
３０Ｂ 接続端子
３１Ａ 接続端子
４０ センサ部材
４１Ａ 第１誘電層
４１Ｂ 第２誘電層
４２Ａ 第１電極層
４２Ｂ 第２電極層
４２Ｃ 第３電極層
４３Ａ 第１配線
４３Ｂ 第２配線
４３Ｃ 第３配線
４４Ａ 導電性接着剤
４４Ｂ 導電性接着剤
４５Ａ 表側保護層
４５Ｂ 裏側保護層
４６Ａ 電極接続部
４６Ｂ 電極接続部
４７ 樹脂シート
４８ 接続部材
４９ 検出部位
５０ 伸縮センサ
１００、１１００ 自己抜去検知装置（事故抜去検知装置）
１１０、１１１０ 検知ユニット
１１５ ケーブル
１１６ ケーブル本体
１１７Ａ 接続端子
１１７Ｂ 接続端子
１２０、１１２０ センサユニット
１２１ 第１取付部
１２１Ａ スナップオス
１２２ 第２取付部
１２２Ａ スナップオス
１３０ 携帯端末
１３０ａ 無線受信器
１３０ｂ 演算回路
１３０ｃ 記憶部
１３０ｄ スピーカー
１３０ｅ バイブレータ
１３０ｆ モニター
１５１ チューブ側固定用部材
１５１Ｂ スナップメス
１５１Ｃ 滑り止め
１５２ 患者側固定用部材
１５２Ｂ スナップメス
１５２Ｄ 面ファスナのフック
２００ 患者
２１０ 表示エリア
２１１ 無線マーク
２１２ 音量マーク
２１３ 接続マーク
２１６Ａ 回路接続部
２１６Ｂ 回路接続部
２１７ 配線板
２１８ 回路基板
２２０ インジケータ
２２１ 上限閾値
２２２ 下限閾値
２２３ センサ値
２２４ ホールド線
２２５ ホールド線
２３０ 閾値レベル
３２０ センサユニット
３２１ 第１取付部
３２２ 第２取付部
５００ 医療用テープ
６００ 抜管防止具
６１０ 保持部
６２０ カバー部
６３０ 固定部
６３１ 第１固定部
６３２ 第２固定部
６３３ 第３固定部
７００ 経鼻胃管部材
７１０ カテーテル
７２０ ボトル
７３０ 注入ポンプ
７４０ 第１チューブ
７５０ 第２チューブ
７６０ 第３チューブ
７７０ 第１コネクタ
７８０ 第２コネクタ
８００ 透析部材
８１０ 留置針
８１１ 動脈側留置針
８１２ 静脈側留置針
８２０ チューブ
８２１ 動脈側チューブ
８２２ 静脈側チューブ
９００ 透析装置本体
９１０ 動脈側接続部
９２０ 静脈側接続部
Ｘ 領域
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24】