知財求人 - 知財ポータルサイト「IP Force」
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2024063755
(43)【公開日】2024-05-13
(54)【発明の名称】外用医薬組成物
(51)【国際特許分類】
A61K 31/506 20060101AFI20240502BHJP
A61P 17/14 20060101ALI20240502BHJP
A61K 9/08 20060101ALI20240502BHJP
A61K 9/06 20060101ALI20240502BHJP
A61K 47/10 20170101ALI20240502BHJP
A61K 47/12 20060101ALI20240502BHJP
A61K 47/18 20170101ALI20240502BHJP
【ＦＩ】
A61K31/506
A61P17/14
A61K9/08
A61K9/06
A61K47/10
A61K47/12
A61K47/18
【審査請求】未請求
【請求項の数】8
【出願形態】ＯＬ
(21)【出願番号】P 2023176320
(22)【出願日】2023-10-11
(31)【優先権主張番号】P 2022171092
(32)【優先日】2022-10-26
(33)【優先権主張国・地域又は機関】JP
(71)【出願人】
【識別番号】000002819
【氏名又は名称】大正製薬株式会社
(72)【発明者】
【氏名】坂本 小織
(72)【発明者】
【氏名】田中 大之
(72)【発明者】
【氏名】田川 大期
(72)【発明者】
【氏名】矢嶋 祐也
(72)【発明者】
【氏名】詫間 浩之
【テーマコード（参考）】
4C076
4C086
【Ｆターム（参考）】
4C076AA09
4C076AA12
4C076BB31
4C076CC18
4C076DD37
4C076DD38
4C076DD41
4C076DD52
4C076FF17
4C086AA01
4C086BC42
4C086GA07
4C086GA12
4C086MA03
4C086MA05
4C086MA17
4C086MA27
4C086MA63
4C086NA10
4C086ZA92
(57)【要約】
【課題】
本願発明は、くし通りがよく、ミノキシジルの吸収性も良好なミノキシジル含有外用液体医薬組成物を提供することを目的とする。
【解決手段】
すわわち、
１．（ａ）ミノキシジル、（ｂ）（ｂ１）多価アルコール（但し、１，３－ブチレングリコールを除く）、及び（ｂ２）１，３－ブチレングリコール、（ｃ）ベンジルアルコール、並びに（ｄ）安息香酸を組み合わせた外用液体医薬組成物、又は
２．（ａ）ミノキシジル、（ｂ）（ｂ３）多価アルコール、（ｃ）ベンジルアルコール、及び（ｄ）安息香酸を組み合わせた外用液体医薬組成物（但し、１，３－ブチレングリコールを含まない）、である。
【選択図】なし
本願発明は、くし通りがよく、ミノキシジルの吸収性も良好なミノキシジル含有外用液体医薬組成物を提供することを目的とする。
【解決手段】
すわわち、
１．（ａ）ミノキシジル、（ｂ）（ｂ１）多価アルコール（但し、１，３－ブチレングリコールを除く）、及び（ｂ２）１，３－ブチレングリコール、（ｃ）ベンジルアルコール、並びに（ｄ）安息香酸を組み合わせた外用液体医薬組成物、又は
２．（ａ）ミノキシジル、（ｂ）（ｂ３）多価アルコール、（ｃ）ベンジルアルコール、及び（ｄ）安息香酸を組み合わせた外用液体医薬組成物（但し、１，３－ブチレングリコールを含まない）、である。
【選択図】なし
【特許請求の範囲】
【請求項1】
（ａ）ミノキシジル、
（ｂ）（ｂ１）多価アルコール（但し、１，３－ブチレングリコールを除く）、及び（ｂ２）１，３－ブチレングリコール、
（ｃ）ベンジルアルコール、並びに
（ｄ）安息香酸を含有することを特徴とする外用液体医薬組成物。
（ｂ）（ｂ１）多価アルコール（但し、１，３－ブチレングリコールを除く）、及び（ｂ２）１，３－ブチレングリコール、
（ｃ）ベンジルアルコール、並びに
（ｄ）安息香酸を含有することを特徴とする外用液体医薬組成物。
【請求項2】
（ａ）ミノキシジル、
（ｂ）（ｂ３）多価アルコール、
（ｃ）ベンジルアルコール、及び
（ｄ）安息香酸を含有することを特徴とする外用液体医薬組成物（但し、１，３－ブチレングリコールを含まない）。
（ｂ）（ｂ３）多価アルコール、
（ｃ）ベンジルアルコール、及び
（ｄ）安息香酸を含有することを特徴とする外用液体医薬組成物（但し、１，３－ブチレングリコールを含まない）。
【請求項3】
リン酸を含まない、請求項１又は２に記載の外用液体医薬組成物。
【請求項4】
（ｅ）粘稠剤を含む、請求項１又は２に記載の外用液体医薬組成物。
【請求項5】
（ｆ）炭素数１～５の低級アルコールを含有する、請求項１又は２に記載の外用液体医薬組成物。
【請求項6】
液剤、ローション剤、トニック剤、又はゲル剤である、請求項１又は２に記載の外用液体医薬組成物。
【請求項7】
０．１～２ｍＬの単回使用容器に収容されてなる、請求項１又は２に記載の外用液体医薬組成物。
【請求項8】
（ｇ）パンテノールを含む、請求項１又は２に記載の外用液体医薬組成物。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、ミノキシジルを配合した外用液体医薬組成物に関する。
【0002】
ミノキシジルは化学名を６－（１－ピペリジニル）－２、４－ピリミジンジアミン－３－オキサイドと称し、育毛剤としての適応が知られており（特許文献１）、優れた育毛・発毛効果を発揮する薬剤として多数の報告がある。ミノキシジルを配合した育毛剤に求められる基本的な性能は、頭皮からのミノキシジルの吸収性に優れることである（特許文献２）。
一方、ミノキシジル含有ローション剤は、頭部に長期間にわたって毎日使用するものであるため、使用感においても優れたローション剤が求められている。
今までに、ミノキシジルとｐＨ調節剤の両方を含有したローション剤は、くし通りが悪化することが報告されている（特許文献３）。
一方、ミノキシジル含有ローション剤は、頭部に長期間にわたって毎日使用するものであるため、使用感においても優れたローション剤が求められている。
今までに、ミノキシジルとｐＨ調節剤の両方を含有したローション剤は、くし通りが悪化することが報告されている（特許文献３）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0003】
【特許文献1】米国特許第４１３９６１９号明細書
【特許文献2】特開平１１－３４９４５１号公報
【特許文献3】特開２０２０－１０５２１７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0004】
本発明者らは、ｐＨ調節剤であるリン酸を配合せずにミノキシジル含有製剤を製造したところ、くし通りが改善することを見出したが、ミノキシジルの吸収性が悪化することを発見した。よって、本願発明は、リン酸を配合しなくても、くし通りがよく、ミノキシジルの吸収性も良好なミノキシジル含有外用液体医薬組成物を提供することを目的とする。
また、本願発明の別の目的は、リン酸を配合しなくても、くし通りがよく、ミノキシジルの吸収性も良好であり、さらにパンテノールの安定性も良好なミノキシジル含有外用液体医薬組成物を提供することである。
また、本願発明の別の目的は、リン酸を配合しなくても、くし通りがよく、ミノキシジルの吸収性も良好であり、さらにパンテノールの安定性も良好なミノキシジル含有外用液体医薬組成物を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【0005】
上記課題を解決するために鋭意検討を重ねた結果、
１．
（ａ）ミノキシジル、
（ｂ）（ｂ１）多価アルコール（但し、１，３－ブチレングリコールを除く）、及び（ｂ２）１，３－ブチレングリコール、
（ｃ）ベンジルアルコール、並びに
（ｄ）安息香酸を組み合わせた外用液体医薬組成物、又は
２．
（ａ）ミノキシジル、
（ｂ）（ｂ３）多価アルコール、
（ｃ）ベンジルアルコール、及び
（ｄ）安息香酸を組み合わせた外用液体医薬組成物（但し、１，３－ブチレングリコールを含まない）は、意外にも、くし通りがよく、ミノキシジルの吸収性も良好となることを見出し、本発明を完成するに至った。
更に検討を進めたところ、上記１．２．にパンテノールを含有せしめた外用液体医薬組成物は、パンテノールの安定性が良好であることを見出した。
１．
（ａ）ミノキシジル、
（ｂ）（ｂ１）多価アルコール（但し、１，３－ブチレングリコールを除く）、及び（ｂ２）１，３－ブチレングリコール、
（ｃ）ベンジルアルコール、並びに
（ｄ）安息香酸を組み合わせた外用液体医薬組成物、又は
２．
（ａ）ミノキシジル、
（ｂ）（ｂ３）多価アルコール、
（ｃ）ベンジルアルコール、及び
（ｄ）安息香酸を組み合わせた外用液体医薬組成物（但し、１，３－ブチレングリコールを含まない）は、意外にも、くし通りがよく、ミノキシジルの吸収性も良好となることを見出し、本発明を完成するに至った。
更に検討を進めたところ、上記１．２．にパンテノールを含有せしめた外用液体医薬組成物は、パンテノールの安定性が良好であることを見出した。
【0006】
すなわち本発明は、
（１）（ａ）ミノキシジル、
（ｂ）（ｂ１）多価アルコール（但し、１，３－ブチレングリコールを除く）、及び（ｂ２）１，３－ブチレングリコール、
（ｃ）ベンジルアルコール、並びに
（ｄ）安息香酸を含有することを特徴とする外用液体医薬組成物、
（２）（ａ）ミノキシジル、
（ｂ）（ｂ３）多価アルコール、
（ｃ）ベンジルアルコール、及び
（ｄ）安息香酸を含有することを特徴とする外用液体医薬組成物（但し、１，３－ブチレングリコールを含まない）、
（３）リン酸を含まない、（１）又は（２）に記載の外用液体医薬組成物、
（４）（ｅ）粘稠剤を含む、（１）～（３）のいずれかに記載の外用液体医薬組成物、
（５）（ｆ）炭素数１～５の低級アルコールを含有する、（１）～（４）のいずれかに記載の外用液体医薬組成物、
（６）液剤、ローション剤、トニック剤、又はゲル剤である、（１）～（５）のいずれかに記載の外用液体医薬組成物、
（７）０．１～２ｍＬの単回使用容器に収容されてなる、（１）～（６）のいずれかに記載の外用液体医薬組成物、
（８）（ｇ）パンテノールを含む、（１）～（７）のいずれかに記載の外用液体医薬組成物、
である。
（１）（ａ）ミノキシジル、
（ｂ）（ｂ１）多価アルコール（但し、１，３－ブチレングリコールを除く）、及び（ｂ２）１，３－ブチレングリコール、
（ｃ）ベンジルアルコール、並びに
（ｄ）安息香酸を含有することを特徴とする外用液体医薬組成物、
（２）（ａ）ミノキシジル、
（ｂ）（ｂ３）多価アルコール、
（ｃ）ベンジルアルコール、及び
（ｄ）安息香酸を含有することを特徴とする外用液体医薬組成物（但し、１，３－ブチレングリコールを含まない）、
（３）リン酸を含まない、（１）又は（２）に記載の外用液体医薬組成物、
（４）（ｅ）粘稠剤を含む、（１）～（３）のいずれかに記載の外用液体医薬組成物、
（５）（ｆ）炭素数１～５の低級アルコールを含有する、（１）～（４）のいずれかに記載の外用液体医薬組成物、
（６）液剤、ローション剤、トニック剤、又はゲル剤である、（１）～（５）のいずれかに記載の外用液体医薬組成物、
（７）０．１～２ｍＬの単回使用容器に収容されてなる、（１）～（６）のいずれかに記載の外用液体医薬組成物、
（８）（ｇ）パンテノールを含む、（１）～（７）のいずれかに記載の外用液体医薬組成物、
である。
【発明の効果】
【0007】
本発明により、くし通りがよく、ミノキシジルの吸収性が良好なミノキシジル含有外用液体医薬組成物を提供することが可能になった。また、パンテノールの安定性が良好なミノキシジル含有外用液体医薬組成物を提供することが可能となった。
【発明を実施するための形態】
【0008】
本発明の外用液体医薬組成物において用いるミノキシジルは、通常医薬品に用いられる品質のものを適宜使用することができる。また、本発明に用いるミノキシジルの含有量は、外用液体医薬組成物全体に対して、くし通りの課題が大きくなる１ｗ／ｖ％以上である。具体的には１～１５ｗ／ｖ％が好ましく、より好ましくは５～１０ｗ／ｖ％である。
【0009】
本発明の外用液体医薬組成物中、（ｂ１）多価アルコール（但し、１，３－ブチレングリコールを除く）と（ｂ２）１，３－ブチレングリコールを併用すると、ミノキシジルの吸収性が良好となることを見出した。（ｂ１）多価アルコール（但し、１，３－ブチレングリコールを除く）は、例えば、グリセリン、ジプロピレングリコール、プロピレングリコール、ポリエチレングリコール等が挙げられ、通常医薬品に用いられる品質のものを適宜使用することができる。このうち好ましいのは、グリセリン、プロピレングリコールであり、より好ましいのはグリセリンである。これらを１種又は２種以上組み合わせてもよい。（ｂ１）多価アルコール（但し、１，３－ブチレングリコールを除く）と（ｂ２）１，３－ブチレングリコールの含有量の比率は、本発明の外用液体医薬組成物中好ましくは１：４～４：１、より好ましくは１：３～３：１、より好ましくは１：２～２：１である。
【0010】
本発明の（ｂ１）多価アルコール（但し、１，３－ブチレングリコールを除く）の含有量は、本発明の効果の点から本発明の外用液体医薬組成物中好ましくは１～３０ｗ／ｖ％であり、より好ましくは５～１５ｗ／ｖ％である。
【0011】
本発明の（ｂ２）１，３－ブチレングリコールは、通常医薬品に用いられる品質のものを適宜使用することができる。本発明において（ｂ２）１，３－ブチレングリコールの含有量は、本発明の効果の点から本発明の外用液体医薬組成物中好ましくは１～３０ｗ／ｖ％であり、より好ましくは５～１５ｗ／ｖ％である。
また、（ｂ１）多価アルコール（但し、１，３－ブチレングリコールを除く）と（ｂ２）１，３－ブチレングリコールの合計量は、本発明の外用液体医薬組成物中好ましくは３ｗ／ｖ％以上、より好ましくは５ｗ／ｖ％以上、より好ましくは８ｗ／ｖ％以上、より好ましくは１０ｗ／ｖ％以上であり、上限は本発明の効果の点から、べたつきが少なくなるなどの使用感も考慮すると３０ｗ／ｖ％以下が好ましい。
また、（ｂ１）多価アルコール（但し、１，３－ブチレングリコールを除く）と（ｂ２）１，３－ブチレングリコールの合計量は、本発明の外用液体医薬組成物中好ましくは３ｗ／ｖ％以上、より好ましくは５ｗ／ｖ％以上、より好ましくは８ｗ／ｖ％以上、より好ましくは１０ｗ／ｖ％以上であり、上限は本発明の効果の点から、べたつきが少なくなるなどの使用感も考慮すると３０ｗ／ｖ％以下が好ましい。
【0012】
さらに検討を進めた結果、１，３－ブチレングリコールを配合せずに、他の多価アルコールを配合した場合でも、ミノキシジルの吸収性が良好となることが分かった。
本発明の外用液体医薬組成物に１，３－ブチレングリコールを配合しない場合に配合できる（ｂ３）多価アルコールとしては、例えば、グリセリン、ジプロピレングリコール、プロピレングリコール、ポリエチレングリコール等が挙げられ、通常医薬品に用いられる品質のものを適宜使用することができる。このうち好ましいのは、グリセリン、プロピレングリコールであり、より好ましいのはグリセリンである。これらを１種又は２種以上組み合わせてもよい。（ｂ３）多価アルコールの含有量は、本発明の外用液体医薬組成物中好ましくは３ｗ／ｖ％以上、より好ましくは５ｗ／ｖ％以上、より好ましくは８ｗ／ｖ％以上、より好ましくは１０ｗ／ｖ％以上であり、上限は本発明の効果の点から、べたつきが少なくなるなどの使用感も考慮すると３０ｗ／ｖ％以下が好ましい。
本発明の外用液体医薬組成物に１，３－ブチレングリコールを配合しない場合に配合できる（ｂ３）多価アルコールとしては、例えば、グリセリン、ジプロピレングリコール、プロピレングリコール、ポリエチレングリコール等が挙げられ、通常医薬品に用いられる品質のものを適宜使用することができる。このうち好ましいのは、グリセリン、プロピレングリコールであり、より好ましいのはグリセリンである。これらを１種又は２種以上組み合わせてもよい。（ｂ３）多価アルコールの含有量は、本発明の外用液体医薬組成物中好ましくは３ｗ／ｖ％以上、より好ましくは５ｗ／ｖ％以上、より好ましくは８ｗ／ｖ％以上、より好ましくは１０ｗ／ｖ％以上であり、上限は本発明の効果の点から、べたつきが少なくなるなどの使用感も考慮すると３０ｗ／ｖ％以下が好ましい。
【0013】
本発明の（ｃ）ベンジルアルコールは、通常医薬品に用いられる品質のものを適宜使用することができる。本発明においてベンジルアルコールの含有量は、本発明の効果の点から本発明の外用液体医薬組成物中好ましくは０．０１～１０ｗ／ｖ％であり、より好ましくは０．５～５ｗ／ｖ％である。
【0014】
本発明の（ｄ）安息香酸は、通常医薬品に安定（化）剤、緩衝剤、防腐剤、又は保存剤として用いられるものである。本発明において安息香酸の含有量は、本発明の効果の点から本発明の外用液体医薬組成物中好ましくは０．０１～５ｗ／ｖ％であり、より好ましくは０．０５～１ｗ／ｖ％である。
【0015】
本発明の（ｅ）粘稠剤とは、液体の粘性を高めるために添加する添加物の総称であり、例えば ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、メチルセルロース、エチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、カルボキシメチルセルロース塩、カルボキシビニルポリマー、キサンタンガム、ヒドロキシエチルセルロース、ポリビニルアルコール、メチルビニルエーテル・無水マレイン酸共重合体またはペクチン等が挙げられる。粘稠剤の含有量は、製剤中０．０１～５ｗ／ｖ％が好ましい。
【0016】
本発明の（ｆ）低級アルコールは、炭素数１～５のものが好ましく、例えばエタノールやイソプロパノールなどが好ましい。低級アルコールは２種以上を組み合わせて使用しても良い。本発明の外用液体医薬組成物中の低級アルコールの含有量は、全製剤中２０ｗ／ｖ％以上が好ましく、より好ましくは３０ｗ／ｖ％以上であり、更に好ましくは３５ｗ／ｖ％以上であり、更に好ましくは５０ｗ／ｖ％以上である。上限は８０ｗ／ｖ％が好ましい。
【0017】
本発明の（ｇ）パンテノールの含有量は、本発明の効果の点から本発明の外用液体医薬組成物中、好ましくは０．１～３ｗ／ｖ％であり、より好ましくは０．５～１．５ｗ／ｖ％以上であり、更に好ましくは０．８～１．３ｗ／ｖ％である。また、ミノキシジル１質量部に対して０．１～０．３質量部が好ましい。（ａ）ミノキシジル、（ｂ）（ｂ１）多価アルコール（但し、１，３－ブチレングリコールを除く）、及び（ｂ２）１，３－ブチレングリコール、（ｃ）ベンジルアルコール、並びに（ｄ）安息香酸を含有することを特徴とする外用液体医薬組成物、又は、（ａ）ミノキシジル、（ｂ）（ｂ３）多価アルコール、（ｃ）ベンジルアルコール、及び（ｄ）安息香酸を含有することを特徴とする外用液体医薬組成物（但し、１，３－ブチレングリコールを含まない）に、パンテノールを配合した外用液体医薬組成物は、パンテノールの安定性が良好である。
【0018】
本発明の外用液体医薬組成物中における水の含有量は、本発明の効果の点から本発明の外用液体医薬組成物中１～７５ｗ／ｗ％が好ましく、より好ましくは５～５０ｗ／ｗ％であり、更に好ましくは８～３０ｗ／ｗ％、最も好ましくは１５～３０ｗ／ｗ％である。本発明の外用液体医薬組成物中の水の含有量の測定は、カール・フィッシャー法により行うことができる。
【0019】
本発明の外用液体医薬組成物は、本願発明の効果の点からリン酸を含まないことが好ましい。
【0020】
本発明の外用液体医薬組成物は、更に必要により界面活性剤を配合することができる。しかしながら、界面活性剤の添加は、使用感やミノキシジルの皮膚吸収に影響を与える可能性があるため、実質的に界面活性剤を含まないものとすることが好ましい。
本発明の外用液体医薬組成物のｐＨは、５～８、より好ましくは５～７が好ましい。
本発明の外用液体医薬組成物のｐＨは、５～８、より好ましくは５～７が好ましい。
【0021】
本発明の外用液体医薬組成物は、上記した各成分の他に、本発明の効果を損なわない範囲で、必要により活性成分や補助成分を加えることができる。本発明の外用液体医薬組成物に添加、配合することが好ましい薬効成分としては、メントール、ビタミンＥアセテート、ヒノキチオール、塩酸ピリドキシン、グリチルレチン酸、塩酸ジフェンヒドラミン、パントテニールエチルエーテル、レチノールパルミチン酸エステル、ニコチン酸アミドから成る群より選ばれた１種又は２種以上の成分が挙げられる。これらの添加量には、特に制約はなく、使用感やミノキシジルの安定性又は溶剤系組成等を考慮しながら実験的に定めることができる。
【0022】
本発明の外用医薬組成物においては、上記した成分の他、本発明の効果を損なわない範囲で、一般の外用剤に用いられる種々の活性成分や補助成分を配合することができる。例えば、賦形剤、育毛成分（６－ベンジルアミノプリン、アデノシン、ペンタデカン酸グリセリド、何首鳥等）、血管拡張剤（塩化カルプロニウム、ニコチン酸ベンジル、センブリ抽出液、オタネニンジンエキス、チクセツニンジンチンキ、トウガラシチンキ等）、抗ヒスタミン剤（塩酸イソチペンジル等）、抗炎症剤（グアイアズレン等）、角質溶解剤（サリチル酸等）、殺菌剤（グルコン酸クロルヘキシジン、イソプロピルメチルフェノール、第４級アンモニウム塩、ピロクトンオラミン等）、保湿剤（ヒアルロン酸又はその塩、コンドロイチン硫酸等）、各種動植物（イチイ、ボタンピ、カンゾウ、オトギリソウ、附子、ビワ、カワラヨモギ、コンフリー、アシタバ、サフラン、サンシシ、ローズマリー、セージ、モッコウ、セイモッコウ、ホップ、プラセンタ、ノコギリヤシ、パンプキンシード等）の抽出物、ビタミン類（アスコルビン酸、硝酸チアミン、シアノコバラミン、ビオチン等）、抗酸化剤（ジブチルヒドロキシトルエン、ピロ亜硫酸ナトリウム、トコフェロール、エデト酸ナトリウム、アスコルビン酸、イソプロピルガレート等）、溶解補助剤（アジピン酸ジイソプロピル、ミリスチン酸イソプロピル、各種植物油、各種動物油、アルキルグリセリルエーテル、炭化水素類等）、ｐＨ調節剤（クエン酸、リンゴ酸、乳酸、酒石酸などの有機酸や、塩酸、硫酸などの無機酸）、代謝賦活剤、ゲル化剤、粘着剤、香料、清涼化剤（ハッカ油、カンフル等）、染料等の通常使用される成分を配合することができる。
【0023】
また、本発明の外用液体医薬組成物は、液剤、ローション剤、トニック剤、液剤にゲル化剤で粘性を付与したゲル剤、又は原液と噴射剤で構成されるエアゾール剤が好ましく、より好ましくは液剤、ローション剤、トニック剤である。
【0024】
本発明の外用液体医薬組成物の調製は、常法に従い、上記各成分を含有することにより調製される。
【0025】
かくして得られる本発明の外用液体医薬組成物は、頭髪用剤、睫毛用剤、眉毛用剤等の皮膚適用製剤等として使用することができる。
【0026】
本発明の外用液体医薬組成物を収容する容器は特に限定されず、例えばボトル容器、エアゾール容器、アルミピロー容器（特開２０２２－１９６１１公報を参照）などが挙げられる。
ボトル容器の材質としては、例えば、ＰＥＴ（ポチエチレンテレフタレート）、ＰＥ（ポリエチレン）、ＰＰ（ポリプロピレン）、ガラスなどが挙がられるが、好ましくはＰＥＴである。また、ボトル容器は複数回の使用量が収容される容器でもよいし、１回の使用量が収容される容器でもよい。複数回の使用量が収容される容器の場合、定量抽出型の容器が好ましく、塗布部位の材質はポリエチレン及びポリプロピレンが好ましい。
エアゾール容器としては、エアゾールの内圧に耐える耐圧性と、内容物が洩れない気密性を有していることが必要である。法規で規定される耐圧性能（１．３ＭＰａで変形せず、１．５ＭＰａで破壊されないこと）が維持されていれば、素材は、アルミニウム、ガラス、ブリキ、合成樹脂のいずれであってもよい。ブリキ容器、アルミニウム容器を用いる場合には、腐食防止のために樹脂による表面コートを行うことができるが、汎用性の観点からアルミニウム容器が好ましい。また、本発明のエアゾール剤に用いる容器は、耐圧容器の他、バルブ、ボタン、スパウト、キャップ等が、公知のエアゾール容器と同様に備わっているものが好ましい。
また、アルミピロー容器としては、１回の使用量が収容された包装用材料によって構成されるものが好ましく、当該包装用材料は、外用液体医薬組成物と接する内層及び外用液体医薬組成物と接しない層（外層、中間層等）を含む、二層以上の層を含む多層構造を有するものが好ましい。
ボトル容器の材質としては、例えば、ＰＥＴ（ポチエチレンテレフタレート）、ＰＥ（ポリエチレン）、ＰＰ（ポリプロピレン）、ガラスなどが挙がられるが、好ましくはＰＥＴである。また、ボトル容器は複数回の使用量が収容される容器でもよいし、１回の使用量が収容される容器でもよい。複数回の使用量が収容される容器の場合、定量抽出型の容器が好ましく、塗布部位の材質はポリエチレン及びポリプロピレンが好ましい。
エアゾール容器としては、エアゾールの内圧に耐える耐圧性と、内容物が洩れない気密性を有していることが必要である。法規で規定される耐圧性能（１．３ＭＰａで変形せず、１．５ＭＰａで破壊されないこと）が維持されていれば、素材は、アルミニウム、ガラス、ブリキ、合成樹脂のいずれであってもよい。ブリキ容器、アルミニウム容器を用いる場合には、腐食防止のために樹脂による表面コートを行うことができるが、汎用性の観点からアルミニウム容器が好ましい。また、本発明のエアゾール剤に用いる容器は、耐圧容器の他、バルブ、ボタン、スパウト、キャップ等が、公知のエアゾール容器と同様に備わっているものが好ましい。
また、アルミピロー容器としては、１回の使用量が収容された包装用材料によって構成されるものが好ましく、当該包装用材料は、外用液体医薬組成物と接する内層及び外用液体医薬組成物と接しない層（外層、中間層等）を含む、二層以上の層を含む多層構造を有するものが好ましい。
【0027】
ボトル容器及びアルミピロー容器において、１回の使用量が収容された容器の容量は、通常０．１ｍＬ以上、好ましくは０．５ｍＬ以上、より好ましくは０．８ｍＬ以上、最も好ましくは０．８ｍＬ超であり、通常２ｍＬ以下、好ましくは２ｍＬ未満、より好ましくは１．５ｍＬ以下、最も好ましくは１．２ｍＬ以下である。１ｍＬ±０．１ｍＬであることが特に好ましい。また、１回の使用量が収容される外用液体医薬組成物の量は特に限定されないが、通常０．１～２ｍＬの範囲内であり、例えば、０．５～２ｍＬであることが好ましく、０．５～１．５ｍＬであることがより好ましく、０．８～１．２ｍＬであることが更に好ましく、１ｍＬ±０．１ｍＬであることが特に好ましい。
【0028】
以下に、実施例、比較例、参考例、及び試験例を記載し、本発明をさらに具体的に説明するが、本発明はこれら実施例等により何ら制約されるものではない。
【実施例0029】
（実施例１）
ミノキシジル５ｇ、１，３－ブチレングリコール１０ｇ、グリセリン１１．８ｇ、エタノール５３ｇ、ベンジルアルコール３ｇ、安息香酸０．３ｇ、精製水で全量を１００ｍＬとし、撹拌溶解して外用液体医薬組成物を得た。
ミノキシジル５ｇ、１，３－ブチレングリコール１０ｇ、グリセリン１１．８ｇ、エタノール５３ｇ、ベンジルアルコール３ｇ、安息香酸０．３ｇ、精製水で全量を１００ｍＬとし、撹拌溶解して外用液体医薬組成物を得た。
【0030】
（参考例１）
ミノキシジル５ｇ、１，３－ブチレングリコール１０ｇ、エタノール６０ｇ、リン酸０．５ｍL、精製水で全量を１００ｍＬとし、撹拌溶解して外用液体医薬組成物を得た。
ミノキシジル５ｇ、１，３－ブチレングリコール１０ｇ、エタノール６０ｇ、リン酸０．５ｍL、精製水で全量を１００ｍＬとし、撹拌溶解して外用液体医薬組成物を得た。
【0031】
（比較例１）
ミノキシジル５ｇ、１，３－ブチレングリコール１０ｇ、グリセリン１１．８ｇ、エタノール６０ｇ、精製水で全量を１００ｍＬとし、撹拌溶解して外用液体医薬組成物を得た。
ミノキシジル５ｇ、１，３－ブチレングリコール１０ｇ、グリセリン１１．８ｇ、エタノール６０ｇ、精製水で全量を１００ｍＬとし、撹拌溶解して外用液体医薬組成物を得た。
【0032】
（比較例２）
ミノキシジル５ｇ、１，３－ブチレングリコール１０ｇ、グリセリン１１．８ｇ、エタノール５３ｇ、ベンジルアルコール３ｇ、精製水で全量を１００ｍＬとし、撹拌溶解して外用液体医薬組成物を得た。
ミノキシジル５ｇ、１，３－ブチレングリコール１０ｇ、グリセリン１１．８ｇ、エタノール５３ｇ、ベンジルアルコール３ｇ、精製水で全量を１００ｍＬとし、撹拌溶解して外用液体医薬組成物を得た。
【0033】
（比較例３）
ミノキシジル５ｇ、１，３－ブチレングリコール１０ｇ、グリセリン１１．８ｇ、エタノール５３ｇ、安息香酸０．３ｇ、精製水で全量を１００ｍＬとし、撹拌溶解して外用液体医薬組成物を得た。
ミノキシジル５ｇ、１，３－ブチレングリコール１０ｇ、グリセリン１１．８ｇ、エタノール５３ｇ、安息香酸０．３ｇ、精製水で全量を１００ｍＬとし、撹拌溶解して外用液体医薬組成物を得た。
【0034】
（参考例２）
ミノキシジル５ｇ、１，３－ブチレングリコール１０ｇ、エタノール６０ｇ、リン酸０．５ｍL、ジブチルヒドロキシトルエン０．０５ｇ、精製水で全量を１００ｍＬとし、撹拌溶解して外用液体医薬組成物を得た。
ミノキシジル５ｇ、１，３－ブチレングリコール１０ｇ、エタノール６０ｇ、リン酸０．５ｍL、ジブチルヒドロキシトルエン０．０５ｇ、精製水で全量を１００ｍＬとし、撹拌溶解して外用液体医薬組成物を得た。
【0035】
（実施例２）
ミノキシジル５ｇ、１，３－ブチレングリコール１０ｇ、グリセリン１１．８ｇ、エタノール５３ｇ、ベンジルアルコール１．５ｇ、安息香酸０．３ｇ、ヒドロキシプロピルセルロース０．２ｇ、ジブチルヒドロキシトルエン０．５ｇ、精製水で全量を１００ｍＬとし、撹拌溶解して外用液体医薬組成物を得た。
ミノキシジル５ｇ、１，３－ブチレングリコール１０ｇ、グリセリン１１．８ｇ、エタノール５３ｇ、ベンジルアルコール１．５ｇ、安息香酸０．３ｇ、ヒドロキシプロピルセルロース０．２ｇ、ジブチルヒドロキシトルエン０．５ｇ、精製水で全量を１００ｍＬとし、撹拌溶解して外用液体医薬組成物を得た。
【0036】
（比較例４）
ミノキシジル５ｇ、１，３－ブチレングリコール１０ｇ、グリセリン１１．８ｇ、エタノール５３ｇ、安息香酸０．３ｇ、ヒドロキシプロピルセルロース０．２ｇ、ジブチルヒドロキシトルエン０．５ｇ、精製水で全量を１００ｍＬとし、撹拌溶解して外用液体医薬組成物を得た。
ミノキシジル５ｇ、１，３－ブチレングリコール１０ｇ、グリセリン１１．８ｇ、エタノール５３ｇ、安息香酸０．３ｇ、ヒドロキシプロピルセルロース０．２ｇ、ジブチルヒドロキシトルエン０．５ｇ、精製水で全量を１００ｍＬとし、撹拌溶解して外用液体医薬組成物を得た。
【0037】
（ミノキシジル皮膚透過性評価－１）
実施例１、参考例１、比較例１～比較例３の各試験液について、ユカタンマイクロピッグ背部摘出皮膚を用いた皮膚透過性試験を実施した。試験装置はディフュージョンセルアレイシステム（イントロテック社）の各ウェルにレセプターとして０．１ｍｇ／ｍＬストレプトマイシン硫酸塩－リン酸緩衝液を充填し、ユカタンマイクロピッグの背部摘出皮膚（１０ｃｍ×３ｃｍ）を設置した。その後、各セルに、実施例１、参考例１、比較例１～比較例３に記載の各試験液３．９μＬを塗布し、３２℃２００rpmで２４時間攪拌した。２４時間後、レセプター液全量を回収しレセプター液中のミノキシジル濃度を高速液体クロマトグラフィーにて測定し、２４時間後の参考例１に対するミノキシジル皮膚透過比を求めた。
算出した結果は、表１に示す。
実施例１、参考例１、比較例１～比較例３の各試験液について、ユカタンマイクロピッグ背部摘出皮膚を用いた皮膚透過性試験を実施した。試験装置はディフュージョンセルアレイシステム（イントロテック社）の各ウェルにレセプターとして０．１ｍｇ／ｍＬストレプトマイシン硫酸塩－リン酸緩衝液を充填し、ユカタンマイクロピッグの背部摘出皮膚（１０ｃｍ×３ｃｍ）を設置した。その後、各セルに、実施例１、参考例１、比較例１～比較例３に記載の各試験液３．９μＬを塗布し、３２℃２００rpmで２４時間攪拌した。２４時間後、レセプター液全量を回収しレセプター液中のミノキシジル濃度を高速液体クロマトグラフィーにて測定し、２４時間後の参考例１に対するミノキシジル皮膚透過比を求めた。
算出した結果は、表１に示す。
【0038】
【表1】
【0039】
（くし通り評価）
実施例１、参考例１、及び比較例１の各試験液について、毛束サンプル（中国人毛、ビューラックス社）を用いたくし通り評価を実施した。乾燥した毛束に、製剤を0.1mL/20cm2（4cm×5cm）で塗布し、製剤塗布から約24時間風乾後に、RZ-2型 フォースゲージを用いて、くし通り（最大荷重）を評価した。
算出した結果は、表２に示す。
実施例１、参考例１、及び比較例１の各試験液について、毛束サンプル（中国人毛、ビューラックス社）を用いたくし通り評価を実施した。乾燥した毛束に、製剤を0.1mL/20cm2（4cm×5cm）で塗布し、製剤塗布から約24時間風乾後に、RZ-2型 フォースゲージを用いて、くし通り（最大荷重）を評価した。
算出した結果は、表２に示す。
【0040】
【表2】
本願発明のベンジルアルコールと安息香酸を配合した実施例１では、皮膚透過量が参考例１と同程度まで改善した。安息香酸を含まない比較例２、ベンジルアルコールを含まない比較例３ではミノキシジルの皮膚透過量が低かった。
【0041】
（ミノキシジル皮膚透過性評価－２）
実施例２、参考例２、比較例４の各試験液について、ユカタンマイクロピッグ背部摘出皮膚を用いた皮膚透過性試験を実施した。試験装置はディフュージョンセルアレイシステム（イントロテック社）の各ウェルにレセプターとして０．１ｍｇ／ｍＬストレプトマイシン硫酸塩－リン酸緩衝液を充填し、ユカタンマイクロピッグの背部摘出皮膚（１０ｃｍ×３ｃｍ）を設置した。その後、各セルに、実施例２、参考例２、比較例４に記載の各試験液３．９μＬを塗布し、３２℃２００rpmで２４時間攪拌した。２４時間後、レセプター液全量を回収しレセプター液中のミノキシジル濃度を高速液体クロマトグラフィーにて測定し、２４時間後の参考例２に対するミノキシジル皮膚透過比を求めた。
算出した結果は、表３に示す。
実施例２、参考例２、比較例４の各試験液について、ユカタンマイクロピッグ背部摘出皮膚を用いた皮膚透過性試験を実施した。試験装置はディフュージョンセルアレイシステム（イントロテック社）の各ウェルにレセプターとして０．１ｍｇ／ｍＬストレプトマイシン硫酸塩－リン酸緩衝液を充填し、ユカタンマイクロピッグの背部摘出皮膚（１０ｃｍ×３ｃｍ）を設置した。その後、各セルに、実施例２、参考例２、比較例４に記載の各試験液３．９μＬを塗布し、３２℃２００rpmで２４時間攪拌した。２４時間後、レセプター液全量を回収しレセプター液中のミノキシジル濃度を高速液体クロマトグラフィーにて測定し、２４時間後の参考例２に対するミノキシジル皮膚透過比を求めた。
算出した結果は、表３に示す。
【0042】
【表3】
【0043】
（実施例３）
ミノキシジル５ｇ、１，３－ブチレングリコール１０ｇ、グリセリン１１．８ｇ、エタノール５３ｇ、ベンジルアルコール１．５ｇ、安息香酸０．５ｇ、精製水で全量を１００ｍＬとし、撹拌溶解して外用液体医薬組成物を得た。
ミノキシジル５ｇ、１，３－ブチレングリコール１０ｇ、グリセリン１１．８ｇ、エタノール５３ｇ、ベンジルアルコール１．５ｇ、安息香酸０．５ｇ、精製水で全量を１００ｍＬとし、撹拌溶解して外用液体医薬組成物を得た。
【0044】
（実施例４）
ミノキシジル７．５ｇ、１，３－ブチレングリコール１０ｇ、グリセリン１１．８ｇ、エタノール５３ｇ、ベンジルアルコール１．５ｇ、安息香酸０．５ｇ、精製水で全量を１００ｍＬとし、撹拌溶解して外用液体医薬組成物を得た。
ミノキシジル７．５ｇ、１，３－ブチレングリコール１０ｇ、グリセリン１１．８ｇ、エタノール５３ｇ、ベンジルアルコール１．５ｇ、安息香酸０．５ｇ、精製水で全量を１００ｍＬとし、撹拌溶解して外用液体医薬組成物を得た。
【0045】
（実施例５）
ミノキシジル５ｇ、１，３－ブチレングリコール１０ｇ、プロピレングリコール１０ｇ、エタノール５３ｇ、ベンジルアルコール３ｇ、安息香酸０．３ｇ、精製水で全量を１００ｍＬとし、撹拌溶解して外用液体医薬組成物を得た。
ミノキシジル５ｇ、１，３－ブチレングリコール１０ｇ、プロピレングリコール１０ｇ、エタノール５３ｇ、ベンジルアルコール３ｇ、安息香酸０．３ｇ、精製水で全量を１００ｍＬとし、撹拌溶解して外用液体医薬組成物を得た。
【0046】
（実施例６）
ミノキシジル５ｇ、１，３－ブチレングリコール１０ｇ、ジプロピレングリコール１０ｇ、エタノール５３ｇ、ベンジルアルコール３ｇ、安息香酸０．３ｇ、精製水で全量を１００ｍＬとし、撹拌溶解して外用液体医薬組成物を得た。
ミノキシジル５ｇ、１，３－ブチレングリコール１０ｇ、ジプロピレングリコール１０ｇ、エタノール５３ｇ、ベンジルアルコール３ｇ、安息香酸０．３ｇ、精製水で全量を１００ｍＬとし、撹拌溶解して外用液体医薬組成物を得た。
【0047】
（実施例７）
ミノキシジル５ｇ、グリセリン２１．８ｇ、エタノール５３ｇ、ベンジルアルコール３ｇ、安息香酸０．３ｇ、精製水で全量を１００ｍＬとし、撹拌溶解して外用液体医薬組成物を得た。
ミノキシジル５ｇ、グリセリン２１．８ｇ、エタノール５３ｇ、ベンジルアルコール３ｇ、安息香酸０．３ｇ、精製水で全量を１００ｍＬとし、撹拌溶解して外用液体医薬組成物を得た。
【0048】
（参考例３）
ミノキシジル５ｇ、１，３－ブチレングリコール１０ｇ、エタノール６０ｇ、リン酸０．５ｍL、精製水で全量を１００ｍＬとし、撹拌溶解して外用液体医薬組成物を得た。
ミノキシジル５ｇ、１，３－ブチレングリコール１０ｇ、エタノール６０ｇ、リン酸０．５ｍL、精製水で全量を１００ｍＬとし、撹拌溶解して外用液体医薬組成物を得た。
【0049】
（比較例５）
ミノキシジル５ｇ、１，３－ブチレングリコール１０ｇ、グリセリン１１．８ｇ、エタノール５３ｇ、ベンジルアルコール１．５ｇ、精製水で全量を１００ｍＬとし、撹拌溶解して外用液体医薬組成物を得た。
ミノキシジル５ｇ、１，３－ブチレングリコール１０ｇ、グリセリン１１．８ｇ、エタノール５３ｇ、ベンジルアルコール１．５ｇ、精製水で全量を１００ｍＬとし、撹拌溶解して外用液体医薬組成物を得た。
【0050】
（比較例６）
ミノキシジル５ｇ、１，３－ブチレングリコール１０ｇ、グリセリン１１．８ｇ、エタノール５３ｇ、安息香酸０．５ｇ、精製水で全量を１００ｍＬとし、撹拌溶解して外用液体医薬組成物を得た。
ミノキシジル５ｇ、１，３－ブチレングリコール１０ｇ、グリセリン１１．８ｇ、エタノール５３ｇ、安息香酸０．５ｇ、精製水で全量を１００ｍＬとし、撹拌溶解して外用液体医薬組成物を得た。
【0051】
（比較例７）
ミノキシジル５ｇ、１，３－ブチレングリコール２０ｇ、エタノール５３ｇ、ベンジルアルコール３ｇ、安息香酸０．３ｇ、精製水で全量を１００ｍＬとし、撹拌溶解して外用液体医薬組成物を得た。
ミノキシジル５ｇ、１，３－ブチレングリコール２０ｇ、エタノール５３ｇ、ベンジルアルコール３ｇ、安息香酸０．３ｇ、精製水で全量を１００ｍＬとし、撹拌溶解して外用液体医薬組成物を得た。
【0052】
（ミノキシジル皮膚透過性評価－３）
実施例３～実施例７、参考例３、比較例５～比較例７の各試験液について、ユカタンマイクロピッグ背部摘出皮膚を用いた皮膚透過性試験を実施した。試験装置はディフュージョンセルアレイシステム（イントロテック社）の各ウェルにレセプターとして０．１ｍｇ／ｍＬストレプトマイシン硫酸塩－リン酸緩衝液を充填し、ユカタンマイクロピッグの背部摘出皮膚（１０ｃｍ×３ｃｍ）を設置した。その後、各セルに、実施例３～実施例７、参考例３、比較例５～比較例７に記載の各試験液３．９μＬを塗布し、３２℃２００rpmで２４時間攪拌した。２４時間後、レセプター液全量を回収しレセプター液中のミノキシジル濃度を高速液体クロマトグラフィーにて測定し、２４時間後の参考例３に対するミノキシジル皮膚透過比を求めた。
算出した結果は、表４に示す。
実施例３～実施例７、参考例３、比較例５～比較例７の各試験液について、ユカタンマイクロピッグ背部摘出皮膚を用いた皮膚透過性試験を実施した。試験装置はディフュージョンセルアレイシステム（イントロテック社）の各ウェルにレセプターとして０．１ｍｇ／ｍＬストレプトマイシン硫酸塩－リン酸緩衝液を充填し、ユカタンマイクロピッグの背部摘出皮膚（１０ｃｍ×３ｃｍ）を設置した。その後、各セルに、実施例３～実施例７、参考例３、比較例５～比較例７に記載の各試験液３．９μＬを塗布し、３２℃２００rpmで２４時間攪拌した。２４時間後、レセプター液全量を回収しレセプター液中のミノキシジル濃度を高速液体クロマトグラフィーにて測定し、２４時間後の参考例３に対するミノキシジル皮膚透過比を求めた。
算出した結果は、表４に示す。
【0053】
【表4】
【0054】
（くし通り評価）
実施例３～実施例７、参考例３、比較例５～比較例７の各試験液について、毛束サンプル（中国人毛、ビューラックス社）を用いたくし通り評価を実施した。乾燥した毛束に、製剤を0.1mL/20cm2（4cm×5cm）で塗布し、製剤塗布から約24時間風乾後に、RZ-2型 フォースゲージを用いて、くし通り（最大荷重）を評価した。
算出した結果は、表５に示す。
実施例３～実施例７、参考例３、比較例５～比較例７の各試験液について、毛束サンプル（中国人毛、ビューラックス社）を用いたくし通り評価を実施した。乾燥した毛束に、製剤を0.1mL/20cm2（4cm×5cm）で塗布し、製剤塗布から約24時間風乾後に、RZ-2型 フォースゲージを用いて、くし通り（最大荷重）を評価した。
算出した結果は、表５に示す。
【0055】
【表5】
【0056】
リン酸を配合したミノキシジル含有製剤（参考例３）は、皮膚透過性は良いものの、くし通りが悪かった。
本願発明のベンジルアルコールと安息香酸を配合した実施例３及び実施例４では、皮膚透過量が参考例３と同程度まで改善した。安息香酸を含まない比較例５、ベンジルアルコールを含まない比較例６ではミノキシジルの皮膚透過量が低かった。
また、本願発明のベンジルアルコール、安息香酸、１，３－ブチレングリコール及びプロピレングリコールを配合した実施例５及びベンジルアルコール、安息香酸、１，３－ブチレングリコール及びジプロピレングリコールを配合した実施例６では、皮膚透過量が参考例３と同程度まで改善した。ベンジルアルコール、安息香酸、グリセリンを配合し、１，３－ブチレングリコールを含まない実施例７についても皮膚透過量が参考例３と同程度まで改善した。一方、ベンジルアルコール、安息香酸、１，３－ブチレングリコールを配合した比較例７ではミノキシジルの皮膚透過量が低かった。
本願発明のベンジルアルコールと安息香酸を配合した実施例３及び実施例４では、皮膚透過量が参考例３と同程度まで改善した。安息香酸を含まない比較例５、ベンジルアルコールを含まない比較例６ではミノキシジルの皮膚透過量が低かった。
また、本願発明のベンジルアルコール、安息香酸、１，３－ブチレングリコール及びプロピレングリコールを配合した実施例５及びベンジルアルコール、安息香酸、１，３－ブチレングリコール及びジプロピレングリコールを配合した実施例６では、皮膚透過量が参考例３と同程度まで改善した。ベンジルアルコール、安息香酸、グリセリンを配合し、１，３－ブチレングリコールを含まない実施例７についても皮膚透過量が参考例３と同程度まで改善した。一方、ベンジルアルコール、安息香酸、１，３－ブチレングリコールを配合した比較例７ではミノキシジルの皮膚透過量が低かった。
【0057】
（実施例８）
ミノキシジル５ｇ、パンテノール１ｇ、１，３－ブチレングリコール１０ｇ、グリセリン１１．８ｇ、エタノール５３ｇ、ベンジルアルコール３ｇ、安息香酸０．３ｇ、精製水で全量を１００ｍＬとし、撹拌溶解して外用液体医薬組成物を得た。
ミノキシジル５ｇ、パンテノール１ｇ、１，３－ブチレングリコール１０ｇ、グリセリン１１．８ｇ、エタノール５３ｇ、ベンジルアルコール３ｇ、安息香酸０．３ｇ、精製水で全量を１００ｍＬとし、撹拌溶解して外用液体医薬組成物を得た。
【0058】
（比較例８）
ミノキシジル５ｇ、パンテノール１ｇ、１，３－ブチレングリコール１０ｇ、エタノール６０ｇ、リン酸０．５ｍL、精製水で全量を１００ｍＬとし、撹拌溶解して外用液体医薬組成物を得た。
ミノキシジル５ｇ、パンテノール１ｇ、１，３－ブチレングリコール１０ｇ、エタノール６０ｇ、リン酸０．５ｍL、精製水で全量を１００ｍＬとし、撹拌溶解して外用液体医薬組成物を得た。
【0059】
（パンテノール含量の評価）
実施例８及び比較例８に関し、試験開始時及び６５℃条件下１４日経過後のパンテノール含量をＨＰＬＣにより測定した。下記の式に従い、パンテノールの含有量を算出した。その結果を表６に示す。
パンテノール含量（％）＝（６５℃条件下１４日経過後のパンテノール含量／試験開始時のパンテノール含量）×１００
実施例８及び比較例８に関し、試験開始時及び６５℃条件下１４日経過後のパンテノール含量をＨＰＬＣにより測定した。下記の式に従い、パンテノールの含有量を算出した。その結果を表６に示す。
パンテノール含量（％）＝（６５℃条件下１４日経過後のパンテノール含量／試験開始時のパンテノール含量）×１００
【0060】
【表6】
【0061】
比較例８ではパンテノールの含有量が９０％を下回り、商品性に問題があると判断された。一方、実施例８の製剤はパンテノールの含量が低下せず、商品性に問題ないと判断された。
【0062】
製剤例
以下表７に、処方例－１～処方例－１３を示す。これらは表７に示した各容器に適量収容することができる。
以下表７に、処方例－１～処方例－１３を示す。これらは表７に示した各容器に適量収容することができる。
【0063】
【表7】
容器Ｂ：ボトル容器（材質：ポリプロピレン、容量６０ｍL）、計量注出型塗布部位（材質、ポリエチレン及びポリプロピレン）、複数回使用型
容器Ｃ：アルミピロー容器（積層フィルム，最内層材質：ポリエチレン、容量１ｍL）、単回使用型
容器Ｄ：アルミピロー容器（積層フィルム，最内層材質：ポリエチレンテレフタレート、容量１ｍL）、単回使用型
容器Ｅ：アルミピロー容器（積層フィルム，最内層材質：環状ポリオレフィン、容量１ｍL）、単回使用型
容器Ｆ：ボトル容器（材質：ポリエチレンテレフタレート、容量１ｍL）、キャップ（材質、ポリプロピレン）、単回使用型
【産業上の利用可能性】
【0064】
本発明により、くし通りがよく、ミノキシジルの吸収性が良好なミノキシジル含有外用液体医薬組成物を提供することが可能になった。