特開 2024-64862 血液浄化システム及び中間システム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024064862

(43)【公開日】2024-05-14

(54)【発明の名称】血液浄化システム及び中間システム

(51)【国際特許分類】

   A61M 1/16 20060101AFI20240507BHJP

   A61M 1/18 20060101ALI20240507BHJP

【ＦＩ】

A61M1/16 117

A61M1/18 523

A61M1/18 525

【審査請求】未請求

【請求項の数】7

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2022173786

(22)【出願日】2022-10-28

(71)【出願人】

【識別番号】000153030

【氏名又は名称】株式会社ジェイ・エム・エス

(74)【代理人】

【識別番号】100145713

【弁理士】

【氏名又は名称】加藤 竜太

(74)【代理人】

【識別番号】100165157

【弁理士】

【氏名又は名称】芝 哲央

(72)【発明者】

【氏名】角南 数磨

【テーマコード（参考）】

4C077

【Ｆターム（参考）】

4C077AA03

4C077AA05

4C077BB01

4C077BB06

4C077DD07

4C077DD08

4C077EE01

4C077EE03

4C077HH03

4C077HH15

4C077JJ03

4C077JJ12

4C077LL05

(57)【要約】

【課題】ＥＣＭＯシステムに血液浄化システムを接続する場合に、ＥＣＭＯシステムに問題が発生後、ＥＣＭＯシステムの復旧中に血液浄化システムの循環を維持すること。
【解決手段】ＥＣＭＯ血液ポンプ１２０及び人工肺１３０を有するＥＣＭＯシステム１００に接続される血液浄化システム２００は、ＥＣＭＯシステム１００の血液の流量の変化率が所定の閾値を超えた場合に、血液浄化システム２００を流通する血液の濃度を所定の濃度に維持させる除水制御部２８１、を備える。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

ＥＣＭＯ血液ポンプ及び該ＥＣＭＯ血液ポンプよりも下流側に配置された人工肺を有する体外式膜型人工肺システムと接続される血液浄化システムであって、
上流端が前記体外式膜型人工肺システムに接続される脱血ラインと、
前記脱血ラインに設けられ前記脱血ラインの流量を調整する流量調整部と、
前記脱血ラインの下流端に接続される血液浄化器と、
上流端が前記血液浄化器に接続され下流端が前記体外式膜型人工肺システムに接続される返血ラインと、
前記体外式膜型人工肺システムの流量を測定する流量計と、
制御部と、を備え、
前記制御部は、
前記流量計で測定される流量の変化率が所定の閾値を超えた場合に、該血液浄化システムを流通する液体の濃度を所定の濃度に維持させる除水制御部、を備える血液浄化システム。

【請求項2】

前記体外式膜型人工肺システムと、前記脱血ライン又は前記返血ラインとの接続部の圧力を測定する圧力計と、を更に備え、
前記制御部は、前記流量計で測定される流量の変化率が所定の閾値を超え、かつ、前記圧力計で測定される圧力が所定の範囲内にある場合に、前記流量調整部の流量を所定の流量に低下させる循環制御部を更に備える請求項１に記載の血液浄化システム。

【請求項3】

前記脱血ラインにおける前記血液浄化ポンプの上流側と前記返血ラインとを接続するバイパスラインと、
前記脱血ラインと前記バイパスラインとの接続部近傍に配置される第１流路切替部と、
前記返血ラインと前記バイパスラインとの接続部近傍に配置される第２流路切替部と、を更に備え、
前記制御部は、
前記流量計で測定される流量の変化率が所定の閾値を超え、かつ、前記圧力計で測定される圧力が所定の範囲を超えた場合に、前記第２流路切替部を切り替えて前記返血ラインを流通する液体の流路を前記バイパスラインに切り替え、前記第１流路切替部を切り替えて前記体外式膜型人工肺システムから前記脱血ラインへの液体の流入を停止させ前記バイパスラインを流通する液体を前記脱血ラインに流入させる切替制御部を備える請求項２に記載の血液浄化システム。

【請求項4】

前記返血ラインに設けられる返血ポンプを更に備え、
前記脱血ラインの上流端は、前記体外式膜型人工肺システムにおける前記ＥＣＭＯ血液ポンプよりも下流側に接続され、
前記返血ラインの下流端は、前記体外式膜型人工肺システムにおける前記ＥＣＭＯ血液ポンプよりも下流側に接続される請求項１又は３に記載の血液浄化システム。

【請求項5】

前記返血ラインにおける前記返血ポンプよりも上流側に設けられ、所定の量の液体を貯留可能な圧力緩衝部と、
前記圧力緩衝部の圧力を測定する緩衝部圧力計と、を更に備え、
前記制御部は、前記流量調整部及び前記返血ポンプの流量を調整して前記緩衝部圧力計の測定値が所定の範囲内となるように制御する流量制御部を更に備える請求項４に記載の血液浄化システム。

【請求項6】

ＥＣＭＯ血液ポンプ及び該ＥＣＭＯ血液ポンプよりも下流側に配置された人工肺を有する体外式膜型人工肺システムと、
血液浄化ポンプ、該血液浄化ポンプよりも下流側に配置された血液浄化器、該血液浄化器から濾過液を排液する排液ライン及び該排液ラインに設けられる排液ポンプを有する血液浄化システムと、の接続箇所に設けられる中間システムであって、
上流端が前記体外式膜型人工肺システムにおける前記ＥＣＭＯ血液ポンプよりも下流側に接続され、下流端が前記血液浄化システムの上流端に接続される中間脱血ラインと、
前記中間脱血ラインに設けられ、該中間脱血ラインの流量を調整する流量調整部と、
上流端が前記血液浄化システムの下流端に接続され、下流端が前記体外式膜型人工肺システムにおける前記ＥＣＭＯ血液ポンプよりも下流側に接続される中間返血ラインと、
前記中間返血ラインに設けられる返血ポンプと、
前記体外式膜型人工肺システムの流量を測定する流量計と、
報知部と、
制御部と、を備え、
前記制御部は、
前記流量計で測定される流量の変化率が所定の閾値を超えた場合に、前記体外式膜型人工肺システムに問題が発生したと判定し、該問題の発生を報知部に報知させる中間システム。

【請求項7】

前記中間脱血ラインにおける前記流量調整部の下流側と前記中間返血ラインとを接続するバイパスラインと、
前記中間脱血ラインと前記バイパスラインとの接続部近傍に配置される第１流路切替部と、
前記中間返血ラインと前記バイパスラインとの接続部近傍に配置される第２流路切替部と、
前記体外式膜型人工肺システムと、前記中間脱血ライン又は前記中間返血ラインとの接続部の圧力を測定する圧力計と、
を更に備え、
前記制御部は、
前記流量計で測定される流量の変化率が所定の閾値を超え、かつ、前記圧力計で測定される圧力が所定の範囲を超えた場合に、前記第２流路切替部を切り替えて前記中間返血ラインを流通する液体の流路を前記バイパスラインに切り替え、前記第１流路切替部を切り替えて前記体外式膜型人工肺システムから前記中間脱血ラインへの液体の流入を停止させ前記バイパスラインを流通する液体を前記中間脱血ラインに流入させる切替制御部を備える請求項６に記載の中間システム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、体外式膜型人工肺システムと接続される血液浄化システム、及び、体外式膜型人工肺システムと血液浄化システムとの接続箇所に設けられる中間システムに関する。

【背景技術】

【0002】

集中治療領域において、心臓や肺の機能が弱った患者に対して体外式膜型人工肺（以下、ＥＣＭＯとも称する）を用いた治療が行われる。このような患者の中には、腎障害の併発により血液浄化のための持続的腎代替療法（以下、ＣＲＲＴとも称する）が必要となる場合がある。ＥＣＭＯの施行中の患者は、ＥＣＭＯ回路内で抗凝固剤を投与されており、出血傾向にある。ここでＣＲＲＴのために別の血管から送脱血を行うと、更にＣＲＲＴ回路内でも抗凝固剤を投与する必要がある場合もあり、出血傾向が高まるため好ましくない。また、中心静脈にはＥＣＭＯの送脱血の他、全身管理のために複数のカテーテルが挿入されている場合が多く、新たにＣＲＲＴのバスキュラーアクセスを挿入することは困難である。そこで、ＣＲＲＴ回路を直接ＥＣＭＯ回路に接続する試みが臨床現場で行われている（特許文献１参照）。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【特許文献1】特表２０１０－５２８７８１号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

ＣＲＲＴシステムをＥＣＭＯシステムに接続した状態で、ＥＣＭＯシステムに問題が発生して循環が不安定になると、ＣＲＲＴシステムはＥＣＭＯシステムの影響を受けて循環が停止してしまう。そのためＣＲＲＴ回路内で血栓が生じやすくなる。ＥＣＭＯシステムの復旧後にＣＲＲＴシステムの運転を再開すると、ＣＲＲＴ回路内に発生した血栓がＥＣＭＯ回路に送られるおそれがあり、また、血栓によりＣＲＲＴ回路が循環できなくなってしまうおそれがある。

【0005】

従って、本発明は、ＥＣＭＯシステムに血液浄化システムを接続する場合に、ＥＣＭＯシステムに問題が発生後、ＥＣＭＯシステムの復旧中に血液浄化システムの循環を維持可能な血液浄化システム及び中間システムを提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0006】

本発明は、ＥＣＭＯ血液ポンプ及び該ＥＣＭＯ血液ポンプよりも下流側に配置された人工肺を有する体外式膜型人工肺システムと接続される血液浄化システムであって、上流端が前記体外式膜型人工肺システムに接続される脱血ラインと、前記脱血ラインの下流端に接続される血液浄化器と、上流端が前記血液浄化器に接続され下流端が前記体外式膜型人工肺システムに接続される返血ラインと、前記体外式膜型人工肺システムの流量を測定する流量計と、制御部と、を備え、前記制御部は、前記流量計で測定される流量の変化率が所定の閾値を超えた場合に、該血液浄化システムを流通する液体の濃度を所定の濃度に維持させる除水制御部、を備える血液浄化システムに関する。

【0007】

また、血液浄化システムは、前記脱血ラインに設けられ前記脱血ラインの流量を調整する流量調整部と、前記体外式膜型人工肺システムと、前記脱血ライン又は前記返血ラインとの接続部の圧力を測定する圧力計と、を更に備え、前記制御部は、前記流量計で測定される流量の変化率が所定の閾値を超え、かつ、前記圧力計で測定される圧力が所定の範囲内にある場合に、前記流量調整部の流量を所定の流量に低下させる循環制御部を更に備えることが好ましい。

【0008】

また、血液浄化システムは、前記脱血ラインにおける前記血液浄化ポンプの上流側と前記返血ラインとを接続するバイパスラインと、前記脱血ラインと前記バイパスラインとの接続部近傍に配置される第１流路切替部と、前記返血ラインと前記バイパスラインとの接続部近傍に配置される第２流路切替部と、を更に備え、前記制御部は、前記流量計で測定される流量の変化率が所定の閾値を超え、かつ、前記圧力計で測定される圧力が所定の範囲を超えた場合に、前記第２流路切替部を切り替えて前記返血ラインを流通する液体の流路を前記バイパスラインに切り替え、前記第１流路切替部を切り替えて前記体外式膜型人工肺システムから前記脱血ラインへの液体の流入を停止させ前記バイパスラインを流通する液体を前記脱血ラインに流入させる切替制御部を備えることが好ましい。

【0009】

また、血液浄化システムは、前記返血ラインに設けられる返血ポンプを更に備え、前記脱血ラインの上流端は、前記体外式膜型人工肺システムにおける前記ＥＣＭＯ血液ポンプよりも下流側に接続され、前記返血ラインの下流端は、前記体外式膜型人工肺システムにおける前記ＥＣＭＯ血液ポンプよりも下流側に接続されることが好ましい。

【0010】

また、血液浄化システムは、前記返血ラインにおける前記返血ポンプよりも上流側に設けられ、所定の量の液体を貯留可能な圧力緩衝部と、前記圧力緩衝部の圧力を測定する緩衝部圧力計と、を更に備え、前記制御部は、前記流量調整部及び前記返血ポンプの流量を調整して前記緩衝部圧力計の測定値が所定の範囲内となるように制御する流量制御部を更に備えることが好ましい。

【0011】

また、本発明は、ＥＣＭＯ血液ポンプ及び該ＥＣＭＯ血液ポンプよりも下流側に配置された人工肺を有する体外式膜型人工肺システムと、血液浄化ポンプ、該血液浄化ポンプよりも下流側に配置された血液浄化器、該血液浄化器から濾過液を排液する排液ライン及び該排液ラインに設けられる排液ポンプを有する血液浄化システムと、の接続箇所に設けられる中間システムであって、上流端が前記体外式膜型人工肺システムにおける前記ＥＣＭＯ血液ポンプよりも下流側に接続され、下流端が前記血液浄化システムの上流端に接続される中間脱血ラインと、前記中間脱血ラインに設けられ、該中間脱血ラインの流量を調整する流量調整部と、上流端が前記血液浄化システムの下流端に接続され、下流端が前記体外式膜型人工肺システムにおける前記ＥＣＭＯ血液ポンプよりも下流側に接続される中間返血ラインと、前記中間返血ラインに設けられる返血ポンプと、前記体外式膜型人工肺システムの流量を測定する流量計と、報知部と、制御部と、を備え、前記制御部は、前記流量計で測定される流量の変化率が所定の閾値を超えた場合に、前記体外式膜型人工肺システムに問題が発生したと判定し、該問題の発生を報知部に報知させる中間システムに関する。

【0012】

また、中間システムは、前記中間脱血ラインにおける前記流量調整部の下流側と前記返血ラインとを接続するバイパスラインと、前記中間脱血ラインと前記バイパスラインとの接続部近傍に配置される第１流路切替部と、前記中間返血ラインと前記バイパスラインとの接続部近傍に配置される第２流路切替部と、前記体外式膜型人工肺システムと、前記中間脱血ライン又は前記中間返血ラインとの接続部の圧力を測定する圧力計と、を更に備え、前記制御部は、前記流量計で測定される流量の変化率が所定の閾値を超え、かつ、前記圧力計で測定される圧力が所定の範囲を超えた場合に、前記第２流路切替部を切り替えて前記中間返血ラインを流通する液体の流路を前記バイパスラインに切り替え、前記第１流路切替部を切り替えて前記体外式膜型人工肺システムから前記中間脱血ラインへの液体の流入を停止させ前記バイパスラインを流通する液体を前記脱血ラインに流入させる切替制御部を備えることが好ましい。

【発明の効果】

【0013】

本発明によれば、血液浄化システムが接続されたＥＣＭＯシステムに問題が発生した場合に、循環制御部及び除水流量制御部により血液浄化システムの循環を維持可能な血液浄化システム及び中間システムを提供できる。

【図面の簡単な説明】

【0014】

【図1】本発明の第１実施形態に係るＥＣＭＯシステム及びＣＲＲＴシステムの概略構成を示す図である。

【図2】本発明の第１実施形態に係るＣＲＲＴシステムのブロック図である。

【図3】本発明の第１実施形態に係るＥＣＭＯシステムにおいて軽度な問題が発生した場合のＣＲＲＴシステムの運転状態を説明する図である。

【図4】本発明の第１実施形態に係るＥＣＭＯシステムにおいて高度な問題が発生した場合のＣＲＲＴシステムの運転状態を説明する図である。

【図5】本発明の第２実施形態に係るＥＣＭＯシステム及びＣＲＲＴシステムの概略構成を示す図である。

【図6】本発明の第２実施形態に係るＣＲＲＴシステムのブロック図である。

【図7】本発明の第２実施形態に係るＥＣＭＯシステムにおいて軽度な問題が発生した場合のＣＲＲＴシステムの運転状態を説明する図である。

【図8】本発明の第２実施形態に係るＥＣＭＯシステムにおいて高度な問題が発生した場合のＣＲＲＴシステムの運転状態を説明する図である。

【図9】本発明の第３実施形態に係るＥＣＭＯシステム、ＣＲＲＴシステム及び中間システムの概略構成を示す図である。

【図10】本発明の第３実施形態に係るＣＲＲＴシステム及び中間システムのブロック図である。

【図11】本発明の第３実施形態に係るＥＣＭＯシステムにおいて軽度な問題が発生した場合のＣＲＲＴシステム及び中間システムの運転状態を説明する図である。

【図12】本発明の第３実施形態に係るＥＣＭＯシステムにおいて高度な問題が発生した場合のＣＲＲＴシステム及び中間システムの運転状態を説明する図である。

【発明を実施するための形態】

【0015】

以下、本発明の血液浄化システムとしての持続的腎代替療法システム及び中間システムの好ましい各実施形態について、図面を参照しながら説明する。
本発明の中間システムは、体外式膜型人工肺（ＥＣＭＯ）システムと持続的腎代替療法（ＣＲＲＴ）システムとの接続箇所に設けられる。本明細書で説明するＥＣＭＯシステムは、心臓や肺の機能が弱った患者に適応され、ポンプを用いて患者から取り出した血液を人工肺に送り、人工肺で酸素添加された血液を患者に戻して、患者の心機能や肺機能の補助を行うものである。ＣＲＲＴシステムは、急性の腎機能障害を有する患者や敗血症や体液過剰の患者等に適応され、急激に血液の濃度や循環量、血圧を変化させないように、時間をかけて少しずつ血液中の老廃物・水分の除去を行うものである。ＣＲＲＴには、持続的血液透析（ＣＨＤ）、持続的血液濾過（ＣＨＦ）及び持続的血液透析濾過（ＣＨＤＦ）の種類があるが、以下に説明する各実施形態では、一例として持続的血液透析濾過（ＣＨＤＦ）を用いた場合について説明する。
尚、本実施形態では、本発明の血液浄化システムを、ＣＲＲＴシステムに適用しているが、これに限らない。例えば、血液浄化システムを、血液吸着療法（ＤＨＰ：Ｄｉｒｅｃｔ Ｈｅｍｏ Ｐｅｒｆｕｓｉｏｎ）システムに適用してもよい。血液吸着療法は、血液浄化器としての吸着式血液浄化用浄化器により炎症性物質を吸着して除去する治療法である。また、血液浄化システムを、血漿吸着療法システムに適用してもよい。

【0016】

＜第１実施形態＞
図１～図４を参照して第１実施形態について詳細に説明する。図１は、本発明の第１実施形態に係るＥＣＭＯシステム１００及びＣＲＲＴシステム２００の概略構成を示す図である。図２にＣＲＲＴシステム２００のブロック図を示す。

【0017】

（ＥＣＭＯシステム）
図１に示すようにＥＣＭＯシステム１００は、ＥＣＭＯ血液回路１１０と、ＥＣＭＯ血液ポンプ１２０と、人工肺１３０と、制御部１４０と、を備える。
ＥＣＭＯ血液回路１１０は、患者の血液を体外循環させるための回路であり、脱血ライン１１０ａと、接続ライン１１０ｂと、返血ライン１１０ｃと、を含んで構成される。脱血ライン１１０ａは、一端が脱血カニューレ１１１に接続され、他端がＥＣＭＯ血液ポンプ１２０に接続される。脱血ライン１１０ａは、第１分岐部１１０ａ１及び第２分岐部１１０ａ２を有する。これら第１分岐部１１０ａ１及び第２分岐部１１０ａ２には、それぞれ、三方活栓等のコネクタが取り付けられる。
接続ライン１１０ｂは、一端がＥＣＭＯ血液ポンプ１２０に接続され、他端が人工肺１３０に接続される。
また、本実施形態では、脱血ライン１１０ａには、第１分岐部１１０ａ１及び第２分岐部１１０ａ２をバイパスするバイパスライン１１３が設けられる。バイパスライン１１３と脱血ライン１１０ａとの接続部は、例えば、Ｙ字コネクタ（不図示）により接続される。バイパスライン１１３を設けることにより、ＣＲＲＴシステム２００に何らかの不具合が生じて運転を停止する場合に、脱血カニューレ１１１からＥＣＭＯ血液ポンプ１２０までの流路をバイパスライン１１３に切り替えることで、より安全にＥＣＭＯシステムを運転することができる。
返血ライン１１０ｃは、一端が人工肺１３０に接続され、他端が送血カニューレ１１２に接続される。返血ライン１１０ｃには、ＥＣＭＯシステム１００の稼働状況を監視するために流量計１１４が取り付けられる。本実施形態では、流量計１１４として超音波流量計が用いられる。流量計１１４としては、光学式流量計等を用いてもよい。

【0018】

ＥＣＭＯ血液ポンプ１２０は、脱血カニューレ１１１及び脱血ライン１１０ａを介して患者の静脈から血液を取り出す。取り出された血液は、接続ライン１１０ｂを通って人工肺１３０に送られた後、返血ライン１１０ｃを通って、送血カニューレ１１２を介して患者に戻される。ＥＣＭＯ血液ポンプ１２０としては公知の遠心ポンプ又はローラーポンプが用いられる。

【0019】

人工肺１３０は、多数の微細孔を有する中空糸を束ねた中空糸膜（不図示）を備えており、中空糸の内側に酸素を流して外側に血液を流すことで、ＥＣＭＯ血液ポンプ１２０から送血される血液に酸素を添加し、二酸化炭素を除去する。また、人工肺１３０は送血される血液に存在する気泡を捕捉してＥＣＭＯ回路下流へ流れることを防ぐ。人工肺１３０としては、公知の膜型人工肺が用いられる。また、人工肺１３０は熱交換機能を有していてもよい。

【0020】

制御部１４０は、情報処理装置（コンピュータ）により構成され、制御プログラムを実行することにより、ＥＣＭＯシステム１００が備える各ポンプを駆動して、ＥＣＭＯシステム１００の動作を制御する。

【0021】

（ＣＲＲＴシステム）
図１及び図２に示すようにＣＲＲＴシステム２００は、ＣＲＲＴ血液回路２１０と、血液浄化ポンプ２２０と、血液浄化器２３０と、透析液供給ライン２４０と、透析液排液ライン２５０と、補充液ライン２６０と、バイパスライン２７０と、制御部２８０と、を備える。

【0022】

ＣＲＲＴ血液回路２１０は、取り出した血液を循環させるための回路であり、脱血ライン２１０ａと、返血ライン２１０ｂと、を含んで構成される。
脱血ライン２１０ａは、一端（上流端）がＥＣＭＯシステム１００の脱血ライン１１０ａに設けられた第１分岐部１１０ａ１に接続され、他端（下流端）が血液浄化器２３０に接続される。脱血ライン２１０ａの上流端は、ＥＣＭＯ血液回路１１０のいずれに接続してもよいが、本実施形態では一例としてＥＣＭＯ血液ポンプ１２０の上流側に接続するものとした。
脱血ライン２１０ａには、流量調整部としての血液浄化ポンプ２２０が設けられ、血液浄化ポンプ２２０の上流側には圧力計Ｐ１が取り付けられ、下流側には圧力計Ｐ２が取り付けられる。圧力計Ｐ１は、脱血ライン２１０ａとＥＣＭＯ血液回路１１０との接続部の圧力を反映するので、ＥＣＭＯ血液回路１１０の回路内圧の監視に用いることができる。また、脱血ライン２１０ａには、血液浄化器２３０に送られる流量が正常かどうかを監視するために流量計２１１が取り付けられる。本実施形態では、流量計２１１として超音波流量計が用いられる。流量計２１１としては、他に光学式流量計等を用いてもよい。また、脱血ライン２１０ａには、血液浄化ポンプ２２０と圧力計Ｐ１との間に、ＥＣＭＯ血液回路からの血液の流入を遮断するためのクランプ２１２が取り付けられる。

【0023】

返血ライン２１０ｂは、一端（上流端）が血液浄化器２３０と接続され、他端（下流端）がＥＣＭＯシステム１００の脱血ライン１１０ａに設けられた第２分岐部１１０ａ２に接続される。ここで、ＣＲＲＴシステム２００を高陽圧の影響を受けないように運転するためには、返血ライン２１０ｂは、ＥＣＭＯ血液回路１１０のうち陰圧部であるＥＣＭＯ血液ポンプ１２０の上流側に接続する必要がある。
返血ライン２１０ｂには、上流側から順に点滴筒２１３、液切れセンサ２１４及びクランプ２１５が取り付けられ、この点滴筒２１３には圧力計Ｐ３が取り付けられる。点滴筒２１３は、血液に混入した気泡や凝固した血液等を除去するため、一定量の血液を貯留する。圧力計Ｐ３は、返血ライン２１０ｂの回路内圧を測定する。圧力計Ｐ３は、返血ライン２１０ｂとＥＣＭＯ血液回路１１０との接続部の圧力を反映するので、ＥＣＭＯ血液回路１１０の回路内圧の監視に用いることができる。
尚、本実施形態では一例として点滴筒２１３に圧力計Ｐ３を取り付ける場合を示したが、これに限らない。例えば、返血ライン２１０ｂにおいて点滴筒２１３よりも下流側に圧力計Ｐ３を取り付けて回路内圧を測定してもよい。

【0024】

血液浄化ポンプ２２０は、ＥＣＭＯシステム１００から血液を取り出し、脱血ライン２１０ａを流通する血液の流量を調整する。取り出された血液は、脱血ライン２１０ａを通って血液浄化器２３０に送られた後、返血ライン２１０ｂを通ってＥＣＭＯシステム１００に戻される。

【0025】

血液浄化器２３０は、筒状に形成された容器本体の内部に収容された透析膜（不図示）を備える。容器本体の内部は、透析膜により血液側流路と透析液側流路とに区画されており（いずれも不図示）、透析膜を介して血液側流路から透析液側流路へ水分や老廃物が移動することにより血液が浄化される。

【0026】

透析液供給ライン２４０は、透析液ポンプ２４１を備えており、血液浄化器２３０に透析液を供給するためのラインであり、透析液供給源Ｄと血液浄化器２３０の透析液側流路とを接続する。透析液ポンプ２４１としては公知のローラーポンプ又はフィンガーポンプが用いられる。

【0027】

透析液排液ライン２５０は、排液ポンプ２５１を備えており、血液浄化器２３０から透析液を排液する。透析液排液ライン２５０は、血液浄化器２３０の透析液側流路と排液貯留部Ｆとを接続する。排液ポンプ２５１としては公知のローラーポンプ又はフィンガーポンプが用いられる。また、透析液排液ライン２５０には、圧力計Ｐ４が取り付けられる。

【0028】

補充液ライン２６０は、補充液ポンプ２６１を備えており、補充液供給源Ｒから供給される補充液を返血ライン２１０ｂに設けられた点滴筒２１３を介して返血ライン２１０ｂに供給する。補充液としては、透析液や生理食塩水が用いられる。尚、補充液は、脱血ライン２１０ａにおける血液浄化ポンプ２２０と血液浄化器２３０との間において供給してもよい。

【0029】

バイパスライン２７０は、脱血ライン２１０ａと返血ライン２１０ｂとを接続するラインであり、ＣＲＲＴシステム２００をＥＣＭＯシステム１００から切り離すために用いられる。バイパスライン２７０は、脱血ライン２１０ａにおける血液浄化ポンプ２２０の上流側と接続され、返血ライン２１０ｂの下流側と接続される。バイパスライン２７０は、脱血ライン２１０ａとの接続部近傍にバイパスクランプ２７０ａを有し、返血ライン２１０ｂとの接続部近傍にバイパスクランプ２７０ｂを有する。バイパスクランプ２７０ａは、脱血ライン２１０ａに設けられたクランプ２１２と合わせて第１流路切替部２７１を構成する。また、バイパスクランプ２７０ｂは、返血ライン２１０ｂに設けられたクランプ２１５と合わせて第２流路切替部２７２を構成する。
尚、本実施形態では、第１流路切替部２７１及び第２流路切替部２７２をそれぞれ２つのクランプで構成したが、三方活栓等で構成してもよい。

【0030】

制御部２８０は、情報処理装置（コンピュータ）により構成され、制御プログラムを実行することにより、ＣＲＲＴシステム２００が備える各ポンプを駆動して、血液浄化器２３０に対する血流量、透析液量、排液量を制御して持続的血液透析濾過（ＣＨＤＦ）を実行する。尚、制御部２８０は、透析液供給ライン２４０に配置された透析液ポンプ２４１、透析液排液ライン２５０に配置された排液ポンプ２５１、及び補充液ライン２６０に配置された補充液ポンプ２６１のそれぞれの流量を監視してＣＲＲＴシステム２００を流通する液体（透析液及び補充液）を計量する計量ユニット（図示せず）により計量される流量に基づいて各ポンプの駆動を制御してもよい。
また、制御部２８０は、液切れセンサ２１４で液切れが検出された場合に、クランプ２１５を作動させて返血ライン２１０ｂを閉塞し、ＥＣＭＯシステム１００に気泡が混入するのを防ぐ。

【0031】

更に、制御部２８０は、ＥＣＭＯシステム１００の運転状況を監視するため、流量計１１４の測定値を取得し、圧力計Ｐ１又は圧力計Ｐ３の測定値に基づいてＥＣＭＯシステム１００の回路内圧を監視する。制御部２８０は、流量計１１４の測定値及び圧力計Ｐ１又は圧力計Ｐ３の測定値に基づいて、ＥＣＭＯシステム１００の循環が不安定になる等の問題の発生を把握する。制御部２８０は、除水制御部２８１、循環制御部２８２及び切替制御部２８３を含んで構成され、ＥＣＭＯシステム１００で発生する問題の程度に応じて、ＣＲＲＴ血液回路２１０内で血液の循環を維持するように制御する。

【0032】

制御部２８０は、流量計１１４により測定されるＥＣＭＯシステム１００の流量の変化率が所定の閾値を超えた場合に、ＥＣＭＯシステム１００になんらかの問題が発生したと判定する。そして、制御部２８０によりなんらかの問題が発生したと判定された場合、除水制御部２８１は、ＣＲＲＴ血液回路２１０を循環する血液の濃度が所定の濃度に維持されるように制御する。具体的には、除水制御部２８１は、ＣＲＲＴ血液回路２１０を循環する血液の濃度を一定に保つように排液ポンプ２５１の流量を制御する。
例えば、除水制御部２８１は、排液ポンプ２５１の流量を補充液ポンプ２６１の流量と同等にして循環血液の濃度を一定に保つ。また、除水制御部２８１は、補充液ポンプ２６１及び排液ポンプ２５１を停止させて血液浄化器２３０による血液浄化を停止し、循環血液の濃度を一定に保つ。これにより、ＣＲＲＴ血液回路２１０における血液の濃縮を防ぎ、血栓の発生を抑制できる。

【0033】

制御部２８０は、流量計１１４により測定されるＥＣＭＯシステム１００の流量の変化率が所定の閾値を超える一方、圧力計で測定される圧力が所定の範囲内にある場合、発生した問題が軽度であると判定する。例えば、脱血カニューレ１１１の血液導入口が一部閉塞する等により脱血量が若干減少するといった問題が生じた一方、ＥＣＭＯ血液ポンプ１２０や人工肺１３０に不具合がない場合には、流量計１１４により測定されるＥＣＭＯシステム１００の流量は低下するが、圧力計で測定される圧力には大きな変化は生じない（所定の範囲内を維持する）。このような場合、制御部２８０は、発生した問題が軽度であると判定する。

【0034】

制御部２８０により問題が軽度であると判定された場合、循環制御部２８２は、血液浄化ポンプ２２０の流量を所定の流量に低下させる。この場合、返血ライン２１０ｂを流通する液体の少なくとも一部は、ＥＣＭＯシステム１００の一部（脱血ライン１１０ａの一部）を介して脱血ライン２１０ａに再流入される。つまり、ＣＲＲＴ血液回路２１０において血液（液体）の少なくとも一部が再循環される。
ここで、所定の流量とは、ＣＲＲＴ血液回路２１０内において血栓の発生を抑制できる程度の流量である。これにより、ＥＣＭＯシステム１００とＣＲＲＴシステム２００との接続部においても血液の流通が停止されないため、ＥＣＭＯシステム１００の問題が解消された場合に、ＣＲＲＴシステム２００との連携を速やかに再開させられる。

【0035】

制御部２８０は、流量計１１４により測定されるＥＣＭＯシステム１００の流量の変化率が所定の閾値を超え、かつ、圧力計で測定される圧力が所定の範囲を超えた場合、ＥＣＭＯシステム１００に高度な問題が発生したと判定する。例えば、ＥＣＭＯ血液ポンプ１２０の能力が大きく低下した場合には、流量計１１４により測定されるＥＣＭＯシステム１００の流量は大きく低下し（流量の変化率が所定の閾値を超えて低下し）、また圧力計で測定される圧力も大きく低下する（所定の範囲内を超えて低下する）。また、人工肺１３０に詰まりが生じた場合には、人工肺１３０の下流側に配置された流量計１１４により測定されるＥＣＭＯシステム１００の流量は大きく低下し（流量の変化率が所定の閾値を超えて低下し）、また圧力計で測定される圧力は大きく上昇する（所定の範囲内を超えて上昇する）。このような場合、制御部２８０は、発生した問題が高度であると判定する。

【0036】

制御部２８０により問題が高度であると判定された場合、切替制御部２８３は、ＥＣＭＯシステム１００への流路を閉塞してバイパスライン２７０に切り替えてＣＲＲＴ血液回路２１０内で血液（液体）の全部を再循環させる制御を行う。具体的には、切替制御部２８３は、返血ライン２１０ｂのクランプ２１５を閉塞してバイパスライン２７０のバイパスクランプ２７０ｂを開放することにより、第２流路切替部２７２を切り替えて返血ライン２１０ｂを流通する血液（液体）の流路をバイパスライン２７０に切り替える。また、切替制御部２８３は、脱血ライン２１０ａのクランプ２１２を閉塞してバイパスライン２７０のバイパスクランプ２７０ａを開放することにより、第１流路切替部２７１を切り替えてＥＣＭＯシステム１００から脱血ライン２１０ａへの血液（液体）の流入を停止させ、バイパスライン２７０を流通する血液（液体）を脱血ライン２１０ａに流入させる。

【0037】

上述のＥＣＭＯシステム１００及びＣＲＲＴシステム２００における各種ラインは、いずれも液体が流通可能な可撓性を有する軟質のチューブを主体として構成される。

【0038】

以上のＥＣＭＯシステム１００及びＣＲＲＴシステム２００によれば、対象者（患者）の静脈から取り出された血液は、ＥＣＭＯシステム１００の脱血ライン１１０ａに流れた血液の一部がＣＲＲＴシステム２００の脱血ライン２１０ａに所定の流量（血液浄化ポンプ２２０の流量）で流入し、他はＥＣＭＯ血液ポンプ１２０へ送られる。
ＣＲＲＴシステム２００の脱血ライン２１０ａに送られた血液は、所定の流量で血液浄化器２３０に導入される。血液浄化器２３０で浄化された血液は、除水量に応じて補充液ライン２６０から補充液を補充された後、返血ライン２１０ｂに送られる。

【0039】

返血ライン２１０ｂからＥＣＭＯシステム１００の脱血ライン１１０ａに返血された血液は、脱血ライン１１０ａを流れる血液と共にＥＣＭＯ血液ポンプ１２０に送られたのち、人工肺１３０に送られ、酸素添加及び二酸化炭素の除去が行われる。人工肺１３０から送り出された血液は返血ライン１１０ｃ及び送血カニューレ１１２を介して患者の動脈又は静脈に戻される。

【0040】

ＥＣＭＯシステム１００になんらかの問題が発生した場合、除水制御部２８１により、ＣＲＲＴ血液回路２１０を循環する血液の濃度が一定に保たれるように排液ポンプ２５１の流量が制御される。これにより、ＣＲＲＴ血液回路２１０における血液の濃縮が防がれ、血栓の発生が抑制される。

【0041】

ＥＣＭＯシステム１００に発生した問題が軽度であった場合、図３に示すように、脱血ライン２１０ａ、返血ライン２１０ｂ及びＥＣＭＯシステム１００の一部を介して血液の少なくとも一部が再循環される。このとき、排液ポンプ２５１の流量が制御されて循環する血液の濃度は一定に保たれる。よって、ＥＣＭＯシステム１００の復旧を待機している間、ＣＲＲＴシステム２００で再循環が行われていても、ＣＲＲＴ血液回路２１０内での血液の濃縮を防げるので、血栓の発生を抑制できる。また、ＥＣＭＯシステム１００とＣＲＲＴシステム２００との接続部においても血液の流通が停止されないため、ＥＣＭＯシステム１００の問題が解消された場合に、ＣＲＲＴシステム２００との連携を速やかに再開させられる。

【0042】

また、ＥＣＭＯシステム１００に高度な問題が発生した場合には、図４に示すように、脱血ライン２１０ａ、返血ライン２１０ｂ及びバイパスライン２７０を介して血液は全部が再循環する。このとき、排液ポンプ２５１の流量が制御されて循環する血液の濃度は一定に保たれる。よって、ＣＲＲＴ血液回路２１０内での血栓の発生は抑制される。また、ＥＣＭＯシステム１００の復旧を待機している間、ＣＲＲＴシステム２００はＥＣＭＯシステム１００から切り離されて再循環が行われるので、ＥＣＭＯシステム１００の復旧作業が容易となる。

【0043】

＜第２実施形態＞
図５～図８を参照して第２実施形態について詳細に説明する。
第２実施形態にかかるＥＣＭＯシステム１００Ａは、第１分岐部、第２分岐部及びバイパスラインを脱血ライン１１０ａにではなく接続ライン１１０ｂに有する点において第１実施形態と異なり、血液浄化システム２００Ａは、流量調整部として、血液浄化ポンプの代わりに流量調整クランプを備え、返血ラインに返血ポンプを備える点において第１実施形態と異なる。よって、第１実施形態で説明した構成と同様のものには同じ符号を付して説明を省略し、異なる点について説明する。

【0044】

図５は、本発明の第２実施形態に係るＥＣＭＯシステム１００Ａ及びＣＲＲＴシステム２００Ａの概略構成を示す図である。図６にＣＲＲＴシステム２００Ａのブロック図を示す。

【0045】

（ＥＣＭＯシステム）
図５に示すようにＥＣＭＯシステム１００Ａは、ＥＣＭＯ血液回路１１０Ａと、ＥＣＭＯ血液ポンプ１２０と、人工肺１３０と、制御部１４０と、を備える。
ＥＣＭＯ血液回路１１０Ａは、患者の血液を体外循環させるための回路であり、脱血ライン１１０ａと、接続ライン１１０ｂと、返血ライン１１０ｃと、を含んで構成される。脱血ライン１１０ａは、一端が脱血カニューレ１１１に接続され、他端がＥＣＭＯ血液ポンプ１２０に接続される。
接続ライン１１０ｂは、一端がＥＣＭＯ血液ポンプ１２０に接続され、他端が人工肺１３０に接続される。接続ライン１１０ｂは、第１分岐部１１０ｂ１及び第２分岐部１１０ｂ２を有する。これら第１分岐部１１０ｂ１及び第２分岐部１１０ｂ２には、それぞれ、三方活栓等のコネクタが取り付けられる。
また、本実施形態では、接続ライン１１０ｂには、第１分岐部１１０ｂ１及び第２分岐部１１０ｂ２をバイパスするバイパスライン１１３が設けられる。

【0046】

（ＣＲＲＴシステム）
図５及び図６に示すようにＣＲＲＴシステム２００Ａは、ＣＲＲＴ血液回路２１０と、流量調整部としての流量調整クランプ２２０Ａと、返血ポンプ２１６と、血液浄化器２３０と、透析液供給ライン２４０と、透析液排液ライン２５０と、補充液ライン２６０と、バイパスライン２７０と、制御部２８０Ａと、を備える。

【0047】

ＣＲＲＴ血液回路２１０は、取り出した血液を循環させるための回路であり、脱血ライン２１０ａと、返血ライン２１０ｂと、を含んで構成される。脱血ライン２１０ａは、一端（上流端）がＥＣＭＯシステム１００Ａの接続ライン１１０ｂに設けられた第１分岐部１１０ｂ１に接続され、他端（下流端）が血液浄化器２３０に接続される。脱血ライン２１０ａには、流量調整クランプ２２０Ａが設けられ、流量調整クランプ２２０Ａの上流側には圧力計Ｐ１が取り付けられ、下流側には圧力計Ｐ２が取り付けられる。また、脱血ライン２１０ａには、血液浄化器２３０に送られる流量が正常かどうかを監視するために流量計２１１が取り付けられる。

【0048】

返血ライン２１０ｂは、一端（上流端）が血液浄化器２３０と接続され、他端（下流端）がＥＣＭＯシステム１００の接続ライン１１０ｂに設けられた第２分岐部１１０ｂ２に接続される。
返血ライン２１０ｂには、上流側から順に点滴筒２１３、液切れセンサ２１４、返血ポンプ２１６、クランプ２１５及び圧力計Ｐ５が取り付けられ、点滴筒２１３には圧力計Ｐ３が取り付けられる。返血ポンプ２１６としては公知のローラーポンプが用いられる。点滴筒２１３は、血液に混入した気泡や凝固した血液等を除去するため、一定量の血液を貯留する。また、点滴筒２１３は、流量調整クランプ２２０Ａと返血ポンプ２１６との流量差を緩衝する圧力緩衝部として用いられる。これにより、返血ライン２１０ｂをＥＣＭＯシステム１００Ａの陽圧部（ＥＣＭＯ血液ポンプ１２０よりも下流側）に接続しても、ＣＲＲＴシステム２００Ａを低陽圧で運転することができる。また、圧力計Ｐ３は、圧力緩衝部の圧力を測定するための緩衝部圧力計として用いられる。圧力計Ｐ５は、返血ライン２１０ｂとＥＣＭＯ血液回路１１０Ａとの接続部の圧力を反映するので、ＥＣＭＯ血液回路１１０Ａの回路内圧の監視に用いることができる。

【0049】

流量調整クランプ２２０Ａは、開度が調整可能な調整クランプであり、脱血ライン２１０ａをＥＣＭＯシステム１００Ａの陽圧部（ＥＣＭＯ血液ポンプ１２０よりも下流側）に接続することにより、所定の流量で血液を取り出すことができる。取り出された血液は、脱血ライン２１０ａを通って血液浄化器２３０に送られた後、返血ライン２１０ｂを通ってＥＣＭＯシステム１００Ａに戻される。本実施形態では、流量調整部２２０Ａとして流量調整クランプを用いる例を示したが、公知のローラーポンプを用いてもよい。流量調整部２２０Ａとしてローラーポンプを用いる場合には、脱血ライン２１０ａをＥＣＭＯシステム１００Ａの陽圧部又は陰圧部（ＥＣＭＯ血液ポンプ１２０よりも上流側）のいずれに接続しても所定の流量で血液を取り出すことができる。

【0050】

バイパスライン２７０は、脱血ライン２１０ａと返血ライン２１０ｂとを接続するラインであり、ＣＲＲＴシステム２００ＡをＥＣＭＯシステム１００Ａから切り離すために用いられる。バイパスライン２７０は、脱血ライン２１０ａにおける流量調整クランプ２２０Ａの下流側と接続され、返血ライン２１０ｂにおける返血ポンプ２１６の下流側と接続される。バイパスライン２７０は、脱血ライン２１０ａとの接続部近傍にバイパスクランプ２７０ａを有し、返血ライン２１０ｂとの接続部近傍にバイパスクランプ２７０ｂを有する。バイパスクランプ２７０ａは、脱血ライン２１０ａに設けられた流量調整クランプ２２０Ａと合わせて第１流路切替部２７１Ａを構成する。また、バイパスクランプ２７０ｂは、返血ライン２１０ｂに設けられたクランプ２１５と合わせて第２流路切替部２７２を構成する。
尚、本実施形態では、第１流路切替部２７１Ａを流量調整部２２０Ａ及びバイパスクランプ２７０ａで構成し、第２流路切替部２７２を２つのクランプで構成したが、それぞれを三方活栓等で構成してもよい。

【0051】

制御部２８０Ａは、情報処理装置（コンピュータ）により構成され、制御プログラムを実行することにより、ＣＲＲＴシステム２００Ａが備える各ポンプを駆動して、血液浄化器２３０に対する血流量、透析液量、排液量を制御して持続的血液透析濾過（ＣＨＤＦ）を実行する。尚、制御部２８０Ａは、透析液供給ライン２４０に配置された透析液ポンプ２４１、透析液排液ライン２５０に配置された排液ポンプ２５１、及び補充液ライン２６０に配置された補充液ポンプ２６１のそれぞれの流量を監視してＣＲＲＴシステム２００Ａを流通する液体（透析液及び補充液）を計量する計量ユニット（図示せず）により計量されたる流量に基づいて各ポンプの駆動を制御してもよい。
また、制御部２８０Ａは、液切れセンサ２１４で液切れが検出された場合に、クランプ２１５を作動させて返血ライン２１０ｂを閉塞し、ＥＣＭＯシステム１００Ａに気泡が混入するのを防ぐ。

【0052】

更に、制御部２８０Ａは、ＥＣＭＯシステム１００Ａの運転状況を監視するため、流量計１１４の測定値を取得し、圧力計Ｐ１又は圧力計Ｐ５の測定値に基づいてＥＣＭＯシステム１００Ａの回路内圧を監視する。制御部２８０Ａは、流量計１１４の測定値及び圧力計Ｐ１又は圧力計Ｐ５の測定値に基づいて、ＥＣＭＯシステム１００Ａの循環が不安定になる等の問題の発生を把握する。制御部２８０Ａは、除水制御部２８１、循環制御部２８２Ａ及び切替制御部２８３Ａを含んで構成され、ＥＣＭＯシステム１００Ａで発生する問題の程度に応じて、ＣＲＲＴ血液回路２１０内で血液の循環を維持するように制御する。また、制御部２８０Ａは、流量調整クランプ２２０Ａ及び返血ポンプ２１６の流量を調整して、緩衝部圧力計Ｐ３で測定される測定値が所定の範囲内となるように制御する流量制御部２８４を更に含んで構成される。

【0053】

制御部２８０Ａは、流量計１１４により測定されるＥＣＭＯシステム１００Ａの流量の変化率が所定の閾値を超えた場合に、ＥＣＭＯシステム１００Ａになんらかの問題が発生したと判定する。そして、制御部２８０Ａによりなんらかの問題が発生したと判定された場合、除水制御部２８１は、ＣＲＲＴ血液回路２１０を循環する血液の濃度が所定の濃度に維持されるようにＣＲＲＴシステム２００Ａを制御する。具体的には、除水制御部２８１は、ＣＲＲＴ血液回路２１０を循環する血液の濃度を一定に保つように排液ポンプ２５１の流量を制御する。

【0054】

制御部２８０Ａは、流量計１１４により測定されるＥＣＭＯシステム１００Ａの流量の変化率が所定の閾値を超える一方、圧力計で測定される圧力が所定の範囲内にある場合、発生した問題が軽度であると判定する。

【0055】

制御部２８０Ａにより問題が軽度であると判定された場合、循環制御部２８２Ａは、流量調整クランプ２２０Ａの開度及び返血ポンプ２１６の出力を調整してＣＲＲＴ血液回路２１０を流通する血液の流量を所定の流量に低下させる。この場合、返血ライン２１０ｂを流通する液体の少なくとも一部は、ＥＣＭＯシステム１００Ａの一部（脱血ライン１１０ａの一部）を介して脱血ライン２１０ａに再流入される。つまり、ＣＲＲＴ血液回路２１０において血液（液体）の少なくとも一部が再循環される。

【0056】

制御部２８０Ａは、流量計１１４により測定されるＥＣＭＯシステム１００Ａの流量の変化率が所定の閾値を超え、かつ、圧力計で測定される圧力が所定の範囲を超えた場合、ＥＣＭＯシステム１００Ａに高度な問題が発生したと判定する。

【0057】

制御部２８０Ａにより問題が高度であると判定された場合、切替制御部２８３Ａは、ＥＣＭＯシステム１００への流路を閉塞してバイパスライン２７０に切り替えてＣＲＲＴ血液回路２１０内で血液（液体）の全部を再循環させる制御を行う。具体的には、切替制御部２８３は、返血ライン２１０ｂのクランプ２１５を閉塞してバイパスライン２７０のバイパスクランプ２７０ｂを開放することにより、第２流路切替部２７２を切り替えて返血ライン２１０ｂを流通する血液（液体）の流路をバイパスライン２７０に切り替える。また、切替制御部２８３Ａは、脱血ライン２１０ａの流量調整クランプ２２０Ａの開度を０とし、バイパスライン２７０のバイパスクランプ２７０ａを開放することにより、第１流路切替部２７１Ａを切り替えてＥＣＭＯシステム１００Ａから脱血ライン２１０ａへの血液（液体）の流入を停止させ、バイパスライン２７０を流通する血液（液体）を脱血ライン２１０ａに流入させる。

【0058】

以上のＥＣＭＯシステム１００Ａ及びＣＲＲＴシステム２００Ａによれば、対象者（患者）の静脈から取り出された血液は、ＥＣＭＯシステム１００Ａの脱血ライン１１０ａに流れ、接続ライン１１０ｂで血液の一部がＣＲＲＴシステム２００Ａの脱血ライン２１０ａに所定の流量（流量調整部２２０Ａの流量）で流入し、他は人工肺１３０へ送られる。
ＣＲＲＴシステム２００Ａの脱血ライン２１０ａに送られた血液は、所定の流量で血液浄化器２３０に導入される。ここで、流量調整クランプ２２０Ａは、血液浄化器２３０に血液を送る送液手段として機能すると共に、ＥＣＭＯ血液回路１１０Ａから伝わる高い陽圧が血液浄化器２３０に伝わらないようにする圧力隔壁として機能する。血液浄化器２３０で浄化された血液は、除水量に応じて補充液ライン２６０から補充液を補充された後、返血ライン２１０ｂに送られる。

【0059】

返血ライン２１０ｂでは、圧力緩衝部としての点滴筒２１３において所定の範囲内で血液が貯留される。その貯留量は、返血ポンプ２１６の設定流量を加減することで制御することができる。具体的には、血液浄化器２３０の下流端から送られてくる血流量は、流量調整クランプ２２０Ａの設定流量から除水分だけわずかに小さい血流量となる。よって、圧力緩衝部としての点滴筒２１３の内圧（圧力計Ｐ３の測定値）が所定の範囲を超える場合は、返血ポンプ２１６の設定流量を流量調整クランプ２２０Ａの設定流量よりも大きくすればよい。また、圧力緩衝部としての点滴筒２１３の内圧（圧力計Ｐ３の測定値）が所定の範囲を下回る場合は、返血ポンプ２１６の設定流量を流量調整クランプ２２０Ａの設定流量よりも小さくすればよい。このようにして点滴筒２１３内に貯留される液体の量を調整することで、圧力計Ｐ３の測定値を所定の範囲内とすることができる。よって、返血ライン２１０ｂにおいて返血ポンプ２１６の上流側を低陽圧とすることができるので、ＣＲＲＴシステム２００Ａを低陽圧で運転することができる。
返血ライン２１０ｂは返血ポンプ２１６を備えるため、返血ポンプ２１６の下流側の回路内圧を上げてＥＣＭＯシステム１００Ａの陽圧部（ＥＣＭＯ血液ポンプ１２０の下流側）に血液を送り出すことが可能となる。ここで、返血ポンプ２１６は、ＥＣＭＯシステム１００Ａの陽圧部に血液を送る送液手段として機能すると共に、上流側を低い陽圧に、下流側を高い陽圧にする圧力隔壁として機能する。

【0060】

返血ライン２１０ｂからＥＣＭＯシステム１００Ａの接続ライン１１０ｂに返血された血液は、接続ライン１１０ｂを流れる血液と共に人工肺１３０に送られ、酸素添加及び二酸化炭素の除去が行われる。人工肺１３０から送り出された血液は返血ライン１１０ｃ及び送血カニューレ１１２を介して患者の動脈又は静脈に戻される。

【0061】

ＥＣＭＯシステム１００Ａになんらかの問題が発生した場合、除水制御部２８１により、ＣＲＲＴ血液回路２１０を循環する血液の濃度が一定に保たれるように排液ポンプ２５１の流量が制御される。これにより、ＣＲＲＴ血液回路２１０における血液の濃縮が防がれ、血栓の発生が抑制される。

【0062】

ＥＣＭＯシステム１００Ａに発生した問題が軽度であった場合、図７に示すように、脱血ライン２１０ａ、返血ライン２１０ｂ及びＥＣＭＯシステム１００の一部を介して血液の少なくとも一部が再循環される。このとき、排液ポンプ２５１の流量が制御されて循環する血液の濃度は一定に保たれる。よって、ＥＣＭＯシステム１００の復旧を待機している間、ＣＲＲＴシステム２００Ａで再循環が行われていても、ＣＲＲＴ血液回路２１０内での血液の濃縮を防げるので、血栓の発生を抑制できる。また、ＥＣＭＯシステム１００ＡとＣＲＲＴシステム２００Ａとの接続部においても血液の流通が停止されないため、ＥＣＭＯシステム１００Ａの問題が解消された場合に、ＣＲＲＴシステム２００Ａとの連携を速やかに再開させられる。

【0063】

また、ＥＣＭＯシステム１００Ａに高度な問題が発生した場合には、図８に示すように、脱血ライン２１０ａ、返血ライン２１０ｂ及びバイパスライン２７０を介して血液は全部が再循環する。このとき、排液ポンプ２５１の流量が制御されて循環する血液の濃度は一定に保たれる。よって、ＣＲＲＴ血液回路２１０内での血栓の発生は抑制される。また、ＥＣＭＯシステム１００Ａの復旧を待機している間、ＣＲＲＴシステム２００ＡはＥＣＭＯシステム１００Ａから切り離されて再循環が行われるので、ＥＣＭＯシステム１００Ａの復旧作業が容易となる。

【0064】

また、第２実施形態によれば、血液浄化システム２００Ａを、返血ライン２１０ｂにおける返血ポンプ２１６よりも上流側に設けられ、所定の量の液体を貯留可能な圧力緩衝部（点滴筒２１３）と、圧力緩衝部（点滴筒２１３）の圧力を測定する緩衝部圧力計Ｐ３と、を含んで構成し、制御部２８０Ａを、流量調整クランプ２２０Ａの開度及び返血ポンプ２１６の出力を調整して緩衝部圧力計Ｐ３の測定値が所定の範囲内となるように制御する流量制御部２８４を含んで構成した。これにより、血液浄化システム２００Ａの返血ライン２１０ｂをＥＣＭＯシステム１００Ａの陽圧部に接続しても、血液浄化システム２００Ａを低陽圧で運転することができる。

【0065】

＜第３実施形態＞
図９～図１２を参照して第３実施形態について詳細に説明する。
図９は、本発明の第３実施形態にかかるＥＣＭＯシステム１００Ａ、ＣＲＲＴシステム２００Ｂ及び中間システム３００の概略構成を示す図である。ＥＣＭＯシステム１００Ａは第２実施形態で説明したものと同様であるので説明を省略する。
図１０にＣＲＲＴシステム２００Ｂ及び中間システム３００のブロック図を示す。

【0066】

（ＣＲＲＴシステム）
図９及び図１０に示すようにＣＲＲＴシステム２００Ｂは、ＣＲＲＴ血液回路２１０Ｂと、血液浄化ポンプ２２０と、血液浄化器２３０と、透析液供給ライン２４０と、透析液排液ライン２５０と、補充液ライン２６０と、制御部２８０Ｂと、を備える。

【0067】

ＣＲＲＴ血液回路２１０Ｂは、取り出した血液を循環させるための回路であり、脱血ライン２１０ａと、返血ライン２１０ｂと、を含んで構成される。脱血ライン２１０ａは、一端（上流端）が後述する中間システム３００の中間脱血ライン３１０の下流端に接続され、他端（下流端）が血液浄化器２３０に接続される。脱血ライン２１０ａには、血液浄化ポンプ２２０が設けられる。血液浄化ポンプ２２０の上流側には圧力計Ｐ１が取り付けられ、下流側には圧力計Ｐ２が取り付けられる。返血ライン２１０ｂは、一端（上流端）が血液浄化器２３０と接続され、他端（下流端）が後述する中間システム３００の中間返血ライン３２０の上流端と接続される。

【0068】

血液浄化ポンプ２２０は、中間脱血ライン３１０を介してＥＣＭＯシステム１００Ａから血液を取り出す。取り出された血液は、脱血ライン２１０ａを通って血液浄化器２３０に送られた後、返血ライン２１０ｂを通って中間返血ライン３２０を介してＥＣＭＯシステム１００Ａに戻される。

【0069】

制御部２８０Ｂは、情報処理装置（コンピュータ）により構成され、制御プログラムを実行することにより、ＣＲＲＴシステム２００Ｂが備える各ポンプを駆動して、血液浄化器２３０に対する血流量、透析液量、排液量を制御して持続的血液透析濾過（ＣＨＤＦ）を実行する。尚、制御部２８０Ｂは、透析液供給ライン２４０に配置された透析液ポンプ２４１、透析液排液ライン２５０に配置された排液ポンプ２５１、及び補充液ライン２６０に配置された補充液ポンプ２６１のそれぞれの流量を監視してＣＲＲＴシステム２００Ｂを流通する液体（透析液及び補充液）を計量する計量ユニット（図示せず）により計量されたる流量に基づいて各ポンプの駆動を制御してもよい。

【0070】

（中間システム）
図９及び図１０に示すように中間システム３００は、中間脱血ライン３１０と、流量調整部３１１と、中間返血ライン３２０と、返血ポンプ３２１と、脱血側圧力緩衝部３１２と、脱血側検出部３１２１と、返血側圧力緩衝部３２２と、返血側検出部３２２１と、制御部３３０と、バイパスライン３４０と、報知部３５０（図１０参照）と、を備える。

【0071】

中間脱血ライン３１０は、ＥＣＭＯシステム１００Ａの接続ライン１１０ｂを流れる血液の一部を取り出してＣＲＲＴシステム２００Ｂに送るためのラインである。中間脱血ライン３１０の一端（上流端）はＥＣＭＯシステム１００Ａの接続ライン１１０ｂに設けられた第１分岐部１１０ｂ１に接続され、他端（下流端）は、ＣＲＲＴシステム２００Ｂの上流端に接続される。中間脱血ライン３１０には、流量調整部３１１が設けられる。流量調整部３１１の上流側には圧力計Ｐ５が取り付けられる。また、中間脱血ライン３１０には、ＣＲＲＴシステム２００との接続部（脱血ライン２１０ａの上流端）までの流量が正常かどうかを監視するために流量計３１４が取り付けられる。本実施形態では、流量計３１４として超音波流量計が用いられる。流量計３１４としては、他に光学式流量計等を用いてもよい。

【0072】

流量調整部３１１は、中間脱血ライン３１０を流れる血液の流量を調整する。流量調整部３１１は、中間脱血ライン３１０のうち上流端に近い箇所に取り付けられる。これにより、流量調整部３１１を閉じて血流を止める必要が生じた場合に、凝固のため廃棄する血液量を低減することができる。流量調整部３１１は、開度を調整可能な流量調整クランプで構成される。流量調整部３１１としては、流量調整クランプの代わりにローラーポンプを用いてもよい。流量調整部３１１により中間脱血ライン３１０を流れる血液の流量を調整することで、下流側の回路内圧の調整が可能となる。

【0073】

脱血側圧力緩衝部３１２は、中間脱血ライン３１０のうち流量調整部３１１よりも下流側に設けられ、所定の量の液体を貯留可能である。本実施形態では脱血側圧力緩衝部３１２として、軟質のバッグで構成されるリザーバーが用いられる。
脱血側圧力緩衝部３１２（リザーバー）への血液（液体）の流入口及び流出口は、血液（液体）で満たされるように下部に設けられることが望ましい。例えば、リザーバーの下部に流入口及び流出口として２つの開口部を形成すればよい。このような構成とすることで、何らかの理由でリザーバーの貯留量が急激に減少した場合に、リザーバーの下流側の中間脱血ライン３１０に空気を送り込むリスクを低減することができる。また、リザーバーの上部に脱気用ライン３１２２（図９参照）を設けてもよい。脱気用ライン３１２２は、運転中は原則として閉じられており、プライミング時に液面確認のために用いられる他、運転中にリザーバーに滞留した空気を脱気するために用いられる。また、脱血側圧力緩衝部３１２に加温機構（図示せず）を設けてもよい。これにより、ＥＣＭＯ血液回路１１０に戻される血液を加温することができる。また、脱血側圧力緩衝部３１２として、リザーバーの代わりに軟質の素材で構成される小型容器（例えばピロー）を用いてもよい。

【0074】

また、中間脱血ライン３１０に脱血側圧力緩衝部３１２を迂回するためのバイパスライン３１３を設けてもよい。バイパスライン３１３と中間脱血ライン３１０との接続部は、例えば、Ｙ字コネクタ（不図示）により接続される。
バイパスライン３１３を設けることにより、中間システム３００を運転する際に、脱血側圧力緩衝部３１２を使用して圧力緩衝を行うか、脱血側圧力緩衝部３１２を使用せずにバイパスライン３１３を使用して圧力緩衝を行わないか、を使用者が選ぶことができる。脱血側圧力緩衝部３１２を使用しない場合は、その分のプライミングボリュームを減らすことができる。

【0075】

脱血側検出部３１２１は、脱血側圧力緩衝部３１２に取り付けられ、脱血側圧力緩衝部３１２の貯留状態を検出する。本実施形態では、脱血側検出部３１２１の一例として重量計を用いて、脱血側圧力緩衝部３１２（リザーバー）に貯留した液体の重量（貯留状態）を測定する。また、リザーバーに空気層を設ける場合には、脱血側検出部３１２１として圧力計を用いて、リザーバーの貯留状態に応じて変化する内圧を測定してもよい。また、脱血側圧力緩衝部３１２としてピロー等の小型容器を用いる場合は、脱血側検出部３１２１として圧力計を用いて、小型容器の内部圧力に応じた膨縮を検出するものとすればよい。

【0076】

中間返血ライン３２０は、一端（下流端）がＥＣＭＯシステム１００Ａの接続ライン１１０ｂに設けられた第２分岐部１１０ｂ２に接続され、他端（上流端）がＣＲＲＴ血液回路２１０（返血ライン２１０ｂ）の下流端に接続される。中間返血ライン３２０には、上流側から順に、返血側圧力緩衝部３２２と返血ポンプ３２１とが配置される。また、中間返血ライン３２０には、返血ポンプ３２１の下流側に、点滴筒３２３、液切れセンサ３２４、及びクランプ３２５が順に取り付けられる。この点滴筒３２３には、圧力計Ｐ６が取り付けられる。点滴筒３２３は、中間返血ライン３２０に混入した気泡や凝固した血液等を除去するため、一定量の血液を貯留する。クランプ３２５は、中間返血ライン３２０のうち下流端に近い箇所に取り付けられる。圧力計Ｐ６は、中間返血ライン３２０のうち返血ポンプ３２１の下流側の回路内圧を測定する。

【0077】

返血ポンプ３２１は、中間返血ライン３２０を流れる血液をＥＣＭＯシステム１００Ａの陽圧部に送り出すためのポンプである。返血ポンプ３２１としては、公知のローラーポンプを用いることができる。

【0078】

返血側圧力緩衝部３２２は、中間返血ライン３２０のうち返血ポンプ３２１よりも上流側に設けられ、所定の量の液体を貯留可能である。本実施形態では返血側圧力緩衝部３２２として、脱血側圧力緩衝部３１２と同様に軟質のバッグで構成されるリザーバーが用いられる。

【0079】

返血側検出部３２２１は、返血側圧力緩衝部３２２に取り付けられ、返血側圧力緩衝部３２２の貯留状態を検出する。返血側検出部３２２１の構成は、脱血側検出部３１２１と同様のものを用いることができる。

【0080】

バイパスライン３４０は、中間脱血ライン３１０と中間返血ライン３２０とを接続するラインであり、ＣＲＲＴシステム２００Ｂ及び中間システム３００をＥＣＭＯシステム１００Ａから切り離すために用いられる。バイパスライン３４０は、中間脱血ライン３１０における流量調整部３１１の下流側と接続され、中間返血ライン３２０における液切れセンサ３２４とクランプ３２５との間に接続される。バイパスライン３４０は、中間脱血ライン３１０との接続部近傍にバイパスクランプ３４０ａを有し、中間返血ライン３２０との接続部近傍にバイパスクランプ３４０ｂを有する。バイパスクランプ３４０ａは、中間脱血ライン３１０に設けられた流量調整部３１１と合わせて第１流路切替部３４１を構成する。また、バイパスクランプ３４０ｂは、中間返血ライン３２０に設けられたクランプ３２５と合わせて第２流路切替部３４２を構成する。
尚、本実施形態では、第１流路切替部３４１を流量調整部３１１及びバイパスクランプ３４０ａで構成し、第２流路切替部３４２を２つのクランプで構成したが、それぞれを三方活栓等で構成してもよい。

【0081】

制御部３３０は、情報処理装置（コンピュータ）により構成され、制御プログラムを実行することにより、中間システム３００が備える各ポンプ及び各クランプを駆動して制御する。また、制御部３３０は、脱血側検出部３１２１（重量計）で検出された貯留状態（重量）に応じて、流量調整部３１１としての流量調整クランプの開度を制御して、中間脱血ライン３１０の流量を調整し、脱血側圧力緩衝部３１２（リザーバー）に貯留される血液の貯留量が所定の範囲内となるように制御する。接続ライン１１０ｂから取り出す血液の流量は、血液浄化ポンプ２２０の流量を基準に加減して設定すればよい。
更に、制御部３３０は、液切れセンサ３２４で液切れが検出された場合に、クランプ３２５を作動させて中間返血ライン３２０を閉塞し、ＥＣＭＯシステム１００Ａに気泡が混入するのを防ぐ。

【0082】

更に、制御部３３０は、ＥＣＭＯシステム１００Ａの運転状況を監視するため、流量計１１４の測定値を取得し、圧力計Ｐ５又は圧力計Ｐ６の測定値に基づいてＥＣＭＯシステム１００Ａの回路内圧を監視する。制御部３３０は、流量計１１４の測定値及び圧力計Ｐ５又は圧力計Ｐ６の測定値に基づいて、ＥＣＭＯシステム１００Ａの循環が不安定になる等の問題の発生を把握する。
制御部３３０は、循環制御部３３１及び切替制御部３３２を含んで構成される。本実施形態においては、制御部３３０は、流量計１１４により測定されるＥＣＭＯシステム１００の流量の変化率が所定の閾値を超えた場合に、ＥＣＭＯシステム１００になんらかの問題が発生したと判定する。そして、当該問題の発生を報知部３５０に報知させる。
具体的には、制御部３３０は、ＥＣＭＯシステム１００になんらかの問題が発生したこと、及び血液浄化器２３０による血液浄化を停止させてＣＲＲＴ血液回路２１０を流通する血液の濃度を一定に保つよう報知部３５０に報知させる。

【0083】

また、制御部３３０は、流量計１１４により測定されるＥＣＭＯシステム１００Ａの流量の変化率が所定の閾値を超える一方、圧力計で測定される圧力が所定の範囲内にある場合、発生した問題が軽度であると判定する。この場合、循環制御部３３１は、血液浄化ポンプ２２０の流量を所定の流量に低下させる。このとき、中間返血ライン３２０を流通する液体の少なくとも一部は、ＥＣＭＯシステム１００Ａの一部（接続ライン１１０ｂの一部）を介して中間脱血ライン３１０に再流入される。つまり、中間システム３００及びＣＲＲＴ血液回路２１０において血液（液体）の少なくとも一部が再循環される。

【0084】

制御部３３０は、流量計１１４により測定されるＥＣＭＯシステム１００Ａの流量の変化率が所定の閾値を超え、かつ、圧力計で測定される圧力が所定の範囲を超えた場合、ＥＣＭＯシステム１００Ａに高度な問題が発生したと判定する。この場合、切替制御部３３２は、ＥＣＭＯシステム１００Ａへの流路を閉塞してバイパスライン３４０に切り替えて中間脱血ライン３１０、ＣＲＲＴ血液回路２１０、中間返血ライン３２０及びバイパスライン３４０で血液（液体）の全部を再循環させる制御を行う。具体的には、切替制御部３３２は、中間返血ライン３２０のクランプ３２５を閉塞してバイパスライン３４０のバイパスクランプ３４０ｂを開放することにより、第２流路切替部３４２を切り替えて中間返血ライン３２０を流通する血液（液体）の流路をバイパスライン３４０に切り替える。それと同時に、切替制御部３３２は、中間脱血ライン３１０の流量調整部３１１の流量を０とし、バイパスライン３４０のバイパスクランプ３４０ａを開放することにより、第１流路切替部３４１を切り替えてＥＣＭＯシステム１００Ａから中間脱血ライン３１０への血液（液体）の流入を停止させ、バイパスライン３４０を流通する血液（液体）を中間脱血ライン３１０に流入させる。

【0085】

また、本実施形態において、制御部３３０は、流量調整部３１１及び返血ポンプ３２１の流量を調整して、返血側圧力緩衝部で貯留される液体の重量が所定の範囲内となるように制御する流量制御部３３３を更に含んで構成される。

【0086】

上述のＥＣＭＯシステム１００Ａ、ＣＲＲＴシステム２００Ｂ及び中間システム３００における各種ラインは、いずれも液体が流通可能な可撓性を有する軟質のチューブを主体として構成される。

【0087】

以上のＥＣＭＯシステム１００Ａ、ＣＲＲＴシステム２００Ｂ及び中間システム３００によれば、対象者（患者）の静脈から取り出された血液は、ＥＣＭＯシステム１００Ａの脱血ライン１１０ａに流れ、接続ライン１１０ｂで血液の一部が中間システム３００の中間脱血ライン３１０に所定の流量で流入し、他は人工肺１３０へ送られる。

【0088】

中間システム３００に送られた血液は、脱血側圧力緩衝部３１２において所定の範囲内で血液が貯留される。その貯留量は、流量調整部３１１の設定流量を加減することで制御することができる。具体的には、脱血側圧力緩衝部３１２の下流側から流出する血流量は、血液浄化ポンプ２２０の設定流量となるので、脱血側圧力緩衝部３１２の貯留量が所定の範囲を超える場合は、流量調整部３１１の設定流量を血液浄化ポンプ２２０の設定流量よりも小さくすればよい。また、脱血側圧力緩衝部３１２の貯留量が所定の範囲を下回る場合は、流量調整部３１１の設定流量を血液浄化ポンプ２２０の設定流量よりも大きくすればよい。これにより、所定の量の血液が脱血側圧力緩衝部３１２に貯留されるので、中間脱血ライン３１０に設けられた脱血側圧力緩衝部３１２で回路内圧を下げることができる。

【0089】

脱血側圧力緩衝部３１２に貯留された血液は、血液浄化ポンプ２２０により血液浄化器２３０に導入される。ここで、脱血側圧力緩衝部３１２により回路内圧は低陽圧となっているので、血液浄化ポンプ２２０の上流側は低陽圧となる。
血液浄化器２３０では、透析膜を介して水分や老廃物が除去され、浄化された血液は血液浄化器２３０から導出される。血液浄化器２３０で浄化された血液は、除水量に応じて補充液ライン２６０から補充液を補充された後、中間システム３００の中間返血ライン３２０に送られる。

【0090】

中間返血ライン３２０では、返血側圧力緩衝部３２２において所定の範囲内で血液が貯留される。その貯留量は、返血ポンプ３２１の設定流量を加減することで制御することができる。具体的には、ＣＲＲＴシステム２００Ｂの下流端から送られてくる血流量は、血液浄化ポンプ２２０の設定流量から除水分だけわずかに小さい血流量となる。よって、返血側圧力緩衝部３２２の貯留量が所定の範囲を超える場合は、返血ポンプ３２１の設定流量を血液浄化ポンプ２２０の設定流量よりも大きくすればよい。また、返血側圧力緩衝部３２２の貯留量が所定の範囲を下回る場合は、返血ポンプ３２１の設定流量を血液浄化ポンプ２２０の設定流量よりも小さくすればよい。これにより、所定の量の血液が返血側圧力緩衝部３２２に貯留されるので、中間返血ライン３２０に設けられた返血側圧力緩衝部３２２で回路内圧を下げることができる。よって、ＣＲＲＴシステム２００Ｂの下流端を低陽圧とすることができるので、ＣＲＲＴシステム２００Ｂを低陽圧で運転することができる。
中間返血ライン３２０は返血ポンプ３２１を備えるため、返血側圧力緩衝部３２２により下がった回路内圧を上げてＥＣＭＯシステム１００Ａの陽圧部（ＥＣＭＯ血液ポンプ１２０の下流側）に血液を送り出すことが可能となる。ここで、返血ポンプ３２１は、ＥＣＭＯシステムの陽圧部に血液を送る送液手段として機能すると共に、上流側を低い陽圧に、下流側を高い陽圧にする圧力隔壁として機能する。

【0091】

中間システム３００の中間返血ライン３２０からＥＣＭＯシステム１００Ａの接続ライン１１０ｂに返血された血液は、接続ライン１１０ｂを流れる血液と共に人工肺１３０に送られ、酸素添加及び二酸化炭素の除去が行われる。人工肺１３０から送り出された血液は返血ライン１１０ｃ及び送血カニューレ１１２を介して患者の動脈又は静脈に戻される。

【0092】

ＥＣＭＯシステム１００Ａに何らかの問題が発生した場合には、報知部３５０による報知が行われ、この報知に応じてＣＲＲＴ血液回路２１０を流通する血液の濃度が一定に保たれれば、ＣＲＲＴシステム２００Ｂにおける血液の濃縮が防がれ、血栓の発生が抑制される。

【0093】

ＥＣＭＯシステム１００に発生した問題が軽度であった場合、図１１に示すように、ＣＲＲＴ血液回路２１０、中間脱血ライン３１０、中間返血ライン３２０及びＥＣＭＯシステム１００Ａの一部を介して血液の少なくとも一部が再循環される。よって、ＥＣＭＯシステム１００Ａの復旧を待機している間、中間システム３００及びＣＲＲＴシステム２００Ｂで再循環が行われていても血液の濃縮を防げるので、血栓の発生を抑制できる。また、ＥＣＭＯシステム１００と中間システム３００との接続部においても血液の流通が停止されないため、ＥＣＭＯシステム１００の問題が解消された場合に、ＣＲＲＴシステム２００との連携を速やかに再開させられる。

【0094】

また、ＥＣＭＯシステム１００Ａに高度な問題が発生した場合には、図１２に示すように、中間脱血ライン３１０、ＣＲＲＴ血液回路２１０、中間返血ライン３２０及びバイパスライン３４０を介して血液は全部が再循環する。このとき、報知部３５０による報知が行われ、この報知に応じてＣＲＲＴ血液回路２１０を流通する血液の濃度が一定に保たれれば、中間システム３００及びＣＲＲＴシステム２００Ｂにおける血液の濃縮が防がれ、血栓の発生が抑制される。また、ＥＣＭＯシステム１００Ａの復旧を待機している間、中間システム３００及びＣＲＲＴシステム２００ＡはＥＣＭＯシステム１００Ａから切り離されて再循環が行われるので、ＥＣＭＯシステム１００Ａの復旧作業が容易となる。

【0095】

以上、本発明のＣＲＲＴシステム及び中間システムの好ましい各実施形態について説明したが、本発明は、上述した各実施形態に制限されるものではなく、適宜変更が可能である。

【符号の説明】

【0096】

１００、１００Ａ 体外式膜型人工肺（ＥＣＭＯ）システム
１１０、１１０Ａ 血液回路
１１０ａ 脱血ライン
１１０ｂ 接続ライン
１２０ ＥＣＭＯ血液ポンプ
１３０ 人工肺
２００、２００Ａ、２００Ｂ 持続的腎代替療法（ＣＲＲＴ）システム
２１０、２１０Ｂ 血液回路
２１０ａ 脱血ライン
２１０ｂ 返血ライン
２２０ 血液浄化ポンプ
２３０ 血液浄化器
３００ 中間システム
３１０ 中間脱血ライン
３１１ 流量調整部
３１２ 脱血側圧力緩衝部
３２０ 中間返血ライン
３２１ 返血ポンプ
３２２ 返血側圧力緩衝部
３１２１ 脱血側検出部
３２２１ 返血側検出部

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】