特開 2024-66595 ガイドワイヤ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024066595

(43)【公開日】2024-05-16

(54)【発明の名称】ガイドワイヤ

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/09 20060101AFI20240509BHJP

【ＦＩ】

A61M25/09 516

【審査請求】未請求

【請求項の数】6

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2022176051

(22)【出願日】2022-11-02

(71)【出願人】

【識別番号】599140507

【氏名又は名称】株式会社パイオラックスメディカルデバイス

(74)【代理人】

【識別番号】110000800

【氏名又は名称】デロイトトーマツ弁理士法人

(72)【発明者】

【氏名】伊藤 悟

【テーマコード（参考）】

4C267

【Ｆターム（参考）】

4C267AA01

4C267AA28

4C267BB02

4C267BB07

4C267BB16

4C267BB32

4C267BB38

4C267BB40

4C267CC07

4C267CC08

4C267CC21

4C267CC22

4C267CC26

4C267DD03

4C267GG02

4C267GG06

4C267HH17

(57)【要約】

【課題】先端部を曲げやすくし、屈曲したり湾曲したりした管状器官等であっても挿入しやすいガイドワイヤを提供する。
【解決手段】このガイドワイヤ１０は、芯線２０とコイル部材４０と樹脂充填部５０とを有し、芯線２０の先端部２３は、剛性が急激に変化する剛性変化部３１を有しており、樹脂充填部５０は、芯線２０の先端部２３の先端側部分、及び、コイル部材４０の疎巻き部分４３の間に、第１の樹脂が充填される先端側充填部５１と、芯線２０の先端部２３の、先端側部分よりも基端側に位置する基端側部分、及び、コイル部材４０の疎巻き部分４３の間に、第１の樹脂の硬度よりも高い硬度となる第２の樹脂が充填される基端側充填部５３とを有する。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

基部及び該基部よりも縮径した先端部を有する芯線と、
該芯線の前記先端部の外周に装着されたコイル部材と、
前記芯線の前記先端部及び前記コイル部材の間に、樹脂が充填されてなる樹脂充填部とを有しており、
前記芯線の前記先端部は、その軸方向において剛性が急激に変化する剛性変化部を有し、該剛性変化部を境界として、軸方向の先端側部分の曲げ強度と軸方向の基端側部分の曲げ強度とが異なるように形成されており、
前記コイル部材は、線材を所定間隔を空けて巻回してなる疎巻き部分が全長に亘り形成されたものとなっており、
前記樹脂充填部は、
前記芯線の前記先端部の先端側部分と、前記コイル部材の前記疎巻き部分との間に、第１の樹脂が充填される先端側充填部と、
前記芯線の前記先端部の、前記先端側部分よりも基端側に位置する基端側部分と、前記コイル部材の前記疎巻き部との間に、前記第１の樹脂の硬度よりも高い硬度となる第２の樹脂が充填される基端側充填部とを有することを特徴とするガイドワイヤ。

【請求項2】

基部及び該基部よりも縮径した先端部を有する芯線と、
該芯線の前記先端部の外周に装着されたコイル部材と、
前記芯線の前記先端部及び前記コイル部材の間に、樹脂が充填されてなる樹脂充填部とを有しており、
前記芯線の前記先端部は、その軸方向において剛性が急激に変化する剛性変化部を有し、該剛性変化部を境界として、軸方向の先端側部分の曲げ強度と軸方向の基端側部分の曲げ強度とが異なるように形成されており、
前記コイル部材は、線材を所定間隔を空けて巻回してなる疎巻き部分と、線材を間隔を空けずに巻回してなる密巻き部分とを有しており、前記疎巻き部分が先端側に配置され、前記密巻き部分が基端側に配置されており、
前記樹脂充填部は、
前記芯線の前記先端部の先端側部分と、前記コイル部材の前記疎巻き部分との間に、第１の樹脂が充填される先端側充填部を有していると共に、
前記芯線の前記先端部の、前記先端側部分よりも基端側に位置する基端側部分と、前記コイル部材の前記密巻き部分との間に、前記第１の樹脂の硬度よりも高い硬度となる第２の樹脂が充填される基端側充填部を有しているか、又は、前記芯線の前記先端部の、前記先端側部分よりも基端側に位置する基端側部分と、前記コイル部材の前記密巻き部分との間は、空隙となっていることを特徴とするガイドワイヤ。

【請求項3】

前記先端側充填部と前記基端側充填部との境界部分は、前記剛性変化部に対して、前記芯線の軸方向において一致するように配置されている請求項１記載のガイドワイヤ。

【請求項4】

前記先端側充填部と前記基端側充填部との境界部分、又は、前記先端側充填部と前記空隙との境界部分は、前記剛性変化部に対して、前記芯線の軸方向において一致するように配置されている請求項２記載のガイドワイヤ。

【請求項5】

少なくとも前記コイル部材の外周には、樹脂カバーが被覆されており、
該樹脂カバーの内面が、前記先端側充填部及び前記基端側充填部に接合されている請求項１又は３記載のガイドワイヤ。

【請求項6】

少なくとも前記コイル部材の外周には、樹脂カバーが被覆されており、
該樹脂カバーの内面が、少なくとも前記先端側充填部に接合されている請求項２又は４記載のガイドワイヤ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、例えば、血管、胆管、膵管、尿管、気管等の人体の管状器官や、体腔等の人
体組織の所定位置に、カテーテル等を留置する際に用いられる、ガイドワイヤに関する。

【背景技術】

【0002】

例えば、人工透析の際には、図８に示すように、腕の皮下等で動脈１と静脈２とを吻合して、静脈に流れる血液量を多くする、シャントが行われている。この際の、動脈１と静脈２とが吻合された部分を、「吻合部分３」とする。

【0003】

ところで、時間経過等によって、上記の吻合部分３の内径が小さくなったり閉塞したりしてしまうことがあった。また、吻合部分３のみならず、その周囲の血管等に狭窄部分が生じる場合もある。そのため、吻合部分３や狭窄部分（以下、単に「吻合部分等」という）を、バルーンカテーテルで拡張したり、或いは、吻合部分等にステント等の拡径具を留置して拡張したりしていた。

【0004】

この場合、図８に示すように、例えば、動脈１側からガイドワイヤ５を挿入し、その先端部を静脈２まで到達させた後、ガイドワイヤ５を介して、バルーンカテーテルやステントを収容したカテーテルを移動させ、吻合部分等をバルーンカテーテルで拡張したり、吻合部分等にステントを留置して拡張したりする。なお、バルーンカテーテルは、吻合部分等を拡張させた後は、体内から取り出し、ステントは、吻合部分等を拡張させた後は、そのまま留置する。

【0005】

上記のようなガイドワイヤとしては、例えば、下記特許文献１には、コアシャフトと、コアシャフトの周りに巻回されてなる第１コイル体と、第１コイル体の内側に設けられた第２コイル体とを備えたものが記載されている。第１コイル体は、各素線が離間した疎巻き部と、疎巻き部の基端側に隣接して設けられ、各素線が接触した密巻き部とを有し、疎巻き部と密巻き部との境界部分には、コアシャフトに接合せず第１コイル体と第２コイル体とを接合した接合部が設けられている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0006】

【特許文献1】特許第６００８４５１号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0007】

ところで、図８に示すように、前記吻合部分３は、動脈１に静脈２を吻合した関係上、二股形状となる。吻合部分３がこのような形状の場合、動脈１におけるガイドワイヤ５の進行方向（矢印Ｆ１参照）と、静脈２におけるガイドワイヤ５の進行方向（矢印Ｆ２参照）とが逆向きとなるため、吻合部分３の近傍において、ガイドワイヤ５の最先端５ａの向きを変える必要がある。そのため、ガイドワイヤ５の先端部には、曲げやすさが要求される。

【0008】

この点、上記特許文献１のガイドワイヤの場合、第１コイル体は、疎巻き部と密巻き部との間の境界部分に接合部が設けられており、この接合部を介して第１コイル体の剛性が変化するので、前記境界部分で、第１コイル体が曲がりやすく、ガイドワイヤの先端部が変形しやすい。また、上記のような吻合部分等へのガイドワイヤ挿入時のみならず、血管等の管状器官や体腔等の屈曲部分の所定箇所に、ガイドワイヤを挿入する際にも、ガイドワイヤ先端部の曲げやすさが要求される。

【0009】

しかし、特許文献１のガイドワイヤのように、第１コイル体側の工夫だけでは、ガイドワイヤ全体の先端部の曲がりやすさを確保するうえで不十分であり、図８に示すように、ガイドワイヤ５を静脈２へと到達させにくい場合があり、また、血管等の管状器官や体腔等の屈曲部分の所定箇所に、ガイドワイヤを到達させにくい場合があった。

【0010】

したがって、本発明の目的は、ガイドワイヤの先端部を曲げやすくして、屈曲したり湾曲したりした管状器官や体腔等であっても、容易に挿入することができる、ガイドワイヤを提供することにある。

【課題を解決するための手段】

【0011】

上記目的を達成するため、本発明に係るガイドワイヤの一つは、基部及び該基部よりも縮径した先端部を有する芯線と、該芯線の前記先端部の外周に装着されたコイル部材と、前記芯線の前記先端部及び前記コイル部材の間に、樹脂が充填されてなる樹脂充填部とを有しており、前記芯線の前記先端部は、その軸方向において剛性が急激に変化する剛性変化部を有し、該剛性変化部を境界として、軸方向の先端側部分の曲げ強度と軸方向の基端側部分の曲げ強度とが異なるように形成されており、前記コイル部材は、線材を所定間隔を空けて巻回してなる疎巻き部分が全長に亘り形成されたものとなっており、前記樹脂充填部は、前記芯線の前記先端部の先端側部分と、前記コイル部材の前記疎巻き部分との間に、第１の樹脂が充填される先端側充填部と、前記芯線の前記先端部の、前記先端側部分よりも基端側に位置する基端側部分と、前記コイル部材の前記疎巻き部との間に、前記第１の樹脂の硬度よりも高い硬度となる第２の樹脂が充填される基端側充填部とを有することを特徴とする。

【0012】

また、本発明に係るガイドワイヤのもう一つは、基部及び該基部よりも縮径した先端部を有する芯線と、該芯線の前記先端部の外周に装着されたコイル部材と、前記芯線の前記先端部及び前記コイル部材の間に、樹脂が充填されてなる樹脂充填部とを有しており、前記芯線の前記先端部は、その軸方向において剛性が急激に変化する剛性変化部を有し、該剛性変化部を境界として、軸方向の先端側部分の曲げ強度と軸方向の基端側部分の曲げ強度とが異なるように形成されており、前記コイル部材は、線材を所定間隔を空けて巻回してなる疎巻き部分と、線材を間隔を空けずに巻回してなる密巻き部分とを有しており、前記疎巻き部分が先端側に配置され、前記密巻き部分が基端側に配置されており、前記樹脂充填部は、前記芯線の前記先端部の先端側部分と、前記コイル部材の前記疎巻き部分との間に、第１の樹脂が充填される先端側充填部を有していると共に、前記芯線の前記先端部の、前記先端側部分よりも基端側に位置する基端側部分と、前記コイル部材の前記密巻き部分との間に、前記第１の樹脂の硬度よりも高い硬度となる第２の樹脂が充填される基端側充填部を有しているか、又は、前記芯線の前記先端部の、前記先端側部分よりも基端側に位置する基端側部分と、前記コイル部材の前記密巻き部分との間は、空隙となっていることを特徴とする。

【発明の効果】

【0013】

本発明に係るガイドワイヤの一つによれば、芯線の先端部では、剛性変化部により曲げ強度の変化を生じさせることができ、樹脂充填部では、先端側充填部と基端側充填部との境界部分により硬度の変化を生じさせることができる。その結果、曲げ強度の変化を生じさせる部分及び硬度の変化を生じさせる部分の両方を起点として、ガイドワイヤの先端部を曲げやすくすることができ、屈曲したり湾曲したりした管状器官や体腔等に、ガイドワイヤを容易に挿入することができる。

【0014】

また、本発明に係るガイドワイヤのもう一つによれば、芯線の先端部では、剛性変化部により曲げ強度の変化を生じさせることができ、樹脂充填部では、先端側充填部と基端側充填部の境界部分又は先端側充填部と空隙との境界部分により硬度の変化を生じさせることができる。その結果、曲げ強度の変化を生じさせる部分及び硬度の変化を生じさせる部分の両方を起点として、ガイドワイヤの先端部を曲げやすくすることができ、屈曲したり湾曲したりした管状器官や体腔等に、ガイドワイヤを容易に挿入することができる。

【図面の簡単な説明】

【0015】

【図1】本発明に係るガイドワイヤの第１実施形態を示しており、その断面図である。

【図2】同ガイドワイヤの先端部が曲がった状態の断面図である。

【図3】同ガイドワイヤの使用方法を示しており、（ａ）第１工程の説明図、（ｂ）は第２工程の説明図、（ｃ）は第３工程の説明図である。

【図4】同ガイドワイヤの使用方法を示しており、（ａ）第４工程の説明図、（ｂ）は第５工程の説明図、（ｃ）は第６工程の説明図である。

【図5】本発明に係るガイドワイヤの第２実施形態を示しており、その断面図である。

【図6】本発明に係るガイドワイヤの第３実施形態を示しており、（ａ）はその断面図、（ｂ）は（ａ）に直交する方向での断面図、（ｃ）は（ａ）のＡ－Ａ矢視線における断面図である。

【図7】本発明に係るガイドワイヤの第４実施形態を示しており、その断面図である。

【図8】従来のガイドワイヤの使用方法を示す説明図である。

【発明を実施するための形態】

【0016】

（ガイドワイヤの第１実施形態）
以下、図面を参照して、本発明に係るガイドワイヤの一実施形態について説明する。図１～４には、本発明に係るガイドワイヤの第１実施形態が示されている。

【0017】

図１に示すように、この実施形態のガイドワイヤ１０は、基部２１及び基部２１よりも縮径した先端部２３を有する芯線２０と、該芯線２０の先端部２３の外周に装着されたコイル部材４０と、芯線２０の先端部２３及びコイル部材４０の間に、樹脂が充填されてなる樹脂充填部５０とを有している。

【0018】

なお、図１に示すように、ガイドワイヤ１０の軸方向において、芯線２０の先端部２３や、コイル部材４０、樹脂充填部５０が位置する部分を、ガイドワイヤ１０の先端部１１とする。

【0019】

まず、芯線２０について説明する。

【0020】

この実施形態における芯線２０の基部２１は、円形断面を有する丸線であって、一定の外径にて所定長さで延びている。この基部２１の先端からは、芯線２０の最先端２３ａに向けて次第に縮径するように所定角度で傾斜して延びる第１テーパ部２５が設けられている。

【0021】

また、この第１テーパ部２５の先端部分から、芯線２０の最先端２３ａに向けて次第に縮径するように、且つ、第１テーパ部２５と異なる角度で傾斜して延びる第２テーパ部２７が設けられている。なお、芯線２０の軸心Ｃに対する第２テーパ部２７の角度θ２は、芯線２０の軸心Ｃに対する第１テーパ部２５の角度θ１よりも大きく、第２テーパ部２７は第１テーパ部２５よりも急角度で傾斜している。更に、第２テーパ部２７の先端部分２７ａから、一定の外径で直線状をなすように、細径部２９が延びている。

【0022】

なお、この実施形態の場合、第１テーパ部２５と、第２テーパ部２７と、細径部２９とが、芯線２０の先端部２３をなしている。

【0023】

また、芯線２０の先端部２３の最先端２３ａが、ガイドワイヤ操作者の手元側から最も離れた遠位端であり、基部２１の最基端が、ガイドワイヤ操作者の手元側に最も近い近位端となっている。

【0024】

なお、上記の芯線２０や以下に説明する各部材（コイル部材、樹脂充填部等）における「先端部」、「先端」、「先端側」とは、ガイドワイヤ操作者の手元側から最も離れた遠位端部、遠位端、遠位端側を意味し、更に、「基端部」、「基端」、「基端側」とは、ガイドワイヤ操作者の手元側に最も近い近位端部、近位端、近位端側を意味する。

【0025】

そして、芯線２０の先端部２３は、その軸方向において剛性が急激に変化する剛性変化部３１を有しており、該剛性変化部３１を境界として、軸方向の先端側部分（以下、単に「軸方向先端側部分」ともいう）の曲げ強度と、軸方向の基端側部分（以下、単に「軸方向基端側部分」ともいう）の曲げ強度とが異なるように形成されている。

【0026】

また、芯線２０の先端部２３は、第２テーパ部２７の先端部分２７ａと、細径部２９の基端部分２９ａとの境界部分（連結部分）において、その外径が非常に大きく変化するように形成されることで、上記境界部分で、芯線２０の先端部２３の剛性が急激に変化するようになっており、上記境界部分が剛性変化部３１をなしている。なお、剛性変化部３１は、芯線２０の先端部２３の剛性が急激に変化するという意味で、「剛性ギャップ」ともいえる。

【0027】

また、この実施形態の場合、前記細径部２９が、上記の「軸方向先端側部分」をなしており、前記第２テーパ部２７、及び、前記第１テーパ部２５の先端部側（第２テーパ部２７に連設する端部側）で且つコイル部材４０が外装される部分が、上記の「軸方向基端側部分」をなしている。

【0028】

そして、この実施形態の場合、芯線２０の先端部２３は、剛性変化部３１を境界として、軸方向先端側部分の曲げ強度よりも、軸方向基端側部分の曲げ強度が大きくなるように形成されている。

【0029】

なお、この実施形態では、芯線２０の先端部２３の軸方向先端側部分の曲げ強度は、その径方向全域において、芯線２０の先端部２３の軸方向基端側部分の曲げ強度よりも小さい。すなわち、後述する図６に示すガイドワイヤ１０Ｂの芯線２０の先端部２３の軸方向先端側部分（鍛造加工部３８）のように、曲がりやすい方向がある（曲がりやすさに方向性がある）のに対して、この実施形態における、芯線２０の先端部２３の軸方向先端側部分の曲がりやすい方向は特にない（曲がりやすさに方向性はない）構成となっている。

【0030】

また、本発明における剛性とは、「曲げ剛性」を意味している。なお、この曲げ剛性は、ヤング率×断面二次モーメントで算出される。

【0031】

この実施形態の場合、芯線２０は、中実の円形断面を有する丸線であるので、仮に、第２テーパ部２７の先端部分２７ａにおける外径をＤ１とすると、断面二次モーメントは、πＤ１⁴／６４（ｍｍ⁴）となる。また、細径部２９の基端部分２９ａにおける外径をＤ２とすると、断面二次モーメントは、πＤ２⁴／６４（ｍｍ⁴）となる。仮に、Ｄ１が２ｍｍの場合、断面二次モーメントは０．７８５ｍｍ⁴となり、Ｄ２が１．５ｍｍの場合、断面二次モーメントは０．２４９ｍｍ⁴となり、第２テーパ部２７の先端部分２７ａと細径部２９の基端部分２９ａとの境界部分である剛性変化部３１において、曲げ剛性が急激に変化することになる。

【0032】

また、本発明における「剛性変化部」とは、次のように規定することもできる。すなわち、本発明における「剛性変化部」とは、図１に示す第１実施形態のガイドワイヤ１０や、図５に示す第２実施形態のガイドワイヤ１０Ａ、図７に示す第４実施形態のガイドワイヤ１０Ｃ等のように、芯線２０の先端部２３の外径が変化する構成の場合は、芯線の先端部を径方向外方から見たときに、凹部や隅部となり、且つ、芯線の先端部に曲げ応力が付与されたときに、曲げ応力が集中する部分を意味する。それによって、芯線の先端部に曲げ応力が付与されたときに、芯線の先端部は、剛性変化部を起点として曲がるように構成されている。

【0033】

すなわち、第２テーパ部２７の先端部分２７ａと細径部２９の基端部分２９ａとの境界部分は、芯線２０の先端部２３を径方向外方から見たときに（図１の部分拡大図の矢印Ｆ３参照）、凹部や隅部となり、且つ、芯線２０の先端部２３に曲げ応力が付与されたときに、曲げ応力が集中する部分となることから、剛性変化部３１をなしている。そして、芯線２０の先端部２３に曲げ応力が付与されたときに、芯線２０の先端部２３は、図２に示すように、剛性変化部３１を起点として曲がるようになっている。

【0034】

一方、第１テーパ部２５の先端部分と第２テーパ部２７の基端部分との境界部分は、芯線２０の先端部２３を径方向外方から見たときに（図１の部分拡大図の矢印Ｆ４参照）、凸部や角部となるため、本発明における「剛性変化部」とはならない。

【0035】

なお、芯線の先端部に、上記のような剛性変化部が複数存在する場合は、そのうちの最も剛性変化率が大きい部分が、本発明における「剛性変化部」となる。

【0036】

また、図６に示す第３実施形態のガイドワイヤ１０Ｂのように、芯線２０の先端部２３の加工度が変化する構成の場合における「剛性変化部」とは、芯線２０の先端部２３における加工率の高い部分と加工率の低い部分との境界部分を意味する。

【0037】

なお、上記芯線２０としては、例えば、Ｎｉ－Ｔｉ系合金，Ｎｉ－Ｔｉ－Ｘ（Ｘ＝Ｆｅ，Ｃｕ，Ｖ，Ｃｏ，Ｃｒ，Ｍｎ，Ｎｂ等）合金、Ｃｕ－Ｚｎ－Ｘ（Ｘ＝Ａｌ，Ｆｅ等）合金等の超弾性合金や、ステンレス、ピアノ線材などを用いることができ、或いは、Ｗ、Ｐｔ、Ｔｉ、Ｐｄ、Ｒｈ、Ａｕ、Ａｇ、Ｂｉ、Ｔａ及びこれらの合金等からなるＸ線不透過性金属を用いることもできる。上記の中でも、Ｎｉ－Ｔｉ係合金、Ｎｉ－Ｔｉ－Ｘ合金、ステンレスを用いることが好ましい。

【0038】

次に、芯線２０の先端部２３の外周に装着されたコイル部材４０について説明する。

【0039】

この実施形態におけるコイル部材４０は、一定外径の円形の線材４１を、所定間隔を空けて巻回してなる、疎巻き部分４３が全長に亘り形成されている。

【0040】

また、コイル部材４０の内径及び外径は、基端から先端に至るまで一定径で形成されている。更に、コイル部材４０の内径は、芯線２０の先端部２３の、第１テーパ部２５の先端部分の外径、第２テーパ部２７の外径、細径部２９の外径よりも、大きくなるように形成されている。そのため、コイル部材４０を、芯線２０の先端部２３の外周に配置した状態では、コイル部材４０の内周と、芯線２０の先端部２３の上記箇所（第１テーパ部２５の先端部分、第２テーパ部２７、細径部２９）における外周との間に、所定の隙間が形成されるようになっている。

【0041】

また、コイル部材４０は、芯線２０の先端部２３の外周に配置された状態で、その基端側が、第１テーパ部２５の先端部分の所定箇所に、固着部３３を介して固着される。更に、コイル部材４０は、芯線２０の先端部２３の外周に配置された状態で、その先端側が、細径部２９の先端（芯線２０の先端部２３の最先端２３ａ）に、固着部３５を介して固着される。このように、コイル部材４０の基端側及び先端側が、固着部３３，３５を介して芯線２０の先端部２３に固着されることで、芯線２０の先端部２３の外周にコイル部材４０が装着されるようになっている。

【0042】

なお、上記コイル部材４０を形成する線材４１としては、例えば、Ｎｉ－Ｔｉ系合金，Ｎｉ－Ｔｉ－Ｘ（Ｘ＝Ｆｅ，Ｃｕ，Ｖ，Ｃｏ，Ｃｒ，Ｍｎ，Ｎｂ等）合金、Ｃｕ－Ｚｎ－Ｘ（Ｘ＝Ａｌ，Ｆｅ等）合金等の超弾性合金や、ステンレス、ピアノ線材などを用いることができ、或いは、Ｗ、Ｐｔ、Ｔｉ、Ｐｄ、Ｒｈ、Ａｕ、Ａｇ、Ｂｉ、Ｔａ及びこれらの合金等からなるＸ線不透過性金属を用いることもできる。上記の中でも、Ｎｉ－Ｔｉ係合金、Ｎｉ－Ｔｉ－Ｘ合金、ステンレスを用いることが好ましい。

【0043】

また、上記の固着部３３，３５としては、例えば、ＳｎやＡｇロウ等のロウ材や、紫外線硬化型のアクリレート樹脂、シリコーン系接着剤、変性シリコーン系接着剤、エポキシ樹脂系接着剤、アクリレート系接着剤、ウレタン樹脂系接着剤等を用いることができる。

【0044】

次に、芯線２０の先端部２３及びコイル部材４０の間に、樹脂が充填されてなる樹脂充填部５０について説明する。

【0045】

この樹脂充填部５０は、芯線２０の先端部２３の先端側部分、及び、コイル部材４０の疎巻き部分４３の間に、第１の樹脂が充填される先端側充填部５１と、芯線２０の先端部２３の、先端側部分よりも基端側に位置する基端側部分、及び、コイル部材４０の疎巻き部分４３の間に、第１の樹脂の硬度よりも高い硬度となる第２の樹脂が充填される基端側充填部５３とを有する。

【0046】

この実施形態の場合、先端側充填部５１及び基端側充填部５３は、芯線２０の先端部２３の外周とコイル部材４０の内周との隙間全体に充填されると共に、コイル部材４０の線材４１，４１の間にも入り込むようになっている。

【0047】

そして、上記のように、先端側充填部５１に充填された第１の樹脂の硬度よりも、基端側充填部５３に充填された第２の樹脂の硬度の方が高く、先端側充填部５１と基端側充填部５３とで硬度が異なることから、先端側充填部５１と基端側充填部５３との境界部分５５（すなわち、先端側充填部５１の基端と基端側充填部５３の先端とが互いに向き合う部分）において、硬度変化が明確となる。なお、上記の境界部分５５は、樹脂充填部５０の硬度が変化するという意味で、「硬度ギャップ」ともいえる。

【0048】

その結果、図２に示すように、ガイドワイヤ１０の先端部１１に曲げ応力が付与されたときに、ガイドワイヤ１０の先端部１１が、芯線２０の先端部２３の剛性変化部３１（剛性ギャップ）を起点して曲がるだけではなく、樹脂充填部５０の先端側充填部５１と基端側充填部５３との境界部分５５（硬度ギャップ）を起点としても曲がるようになっている。

【0049】

また、この実施形態の場合、先端側充填部５１と基端側充填部５３との境界部分５５は、芯線２０の先端部２３に設けた剛性変化部３１に対して、芯線２０の軸方向に一致するように配置されている。

【0050】

先端側充填部５１を構成する第１の樹脂、及び、基端側充填部５３を構成する第２の樹脂は、例えば、ポリウレタンや、ナイロンエラストマー、ポリエーテルブロックアミド、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル、酢酸ビニルや、アクリレート樹脂等の紫外線硬化樹脂、接着剤（アクリレート樹脂、ウレタン系、エポキシ系、シリコーン系）に用いられる樹脂、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、パーフルオロアルコキシ樹脂（ＰＦＡ）、四フッ化エチレン－六フッ化プロピレン共重合体（ＦＥＰ）、四フッ化エチレン－エチレン共重合体（ＥＴＦＥ）等のフッ素系樹脂などを採用することができる。ただし、第２の樹脂の硬度は、第１の樹脂の硬度よりも高いものであることが必要である。なお、この実施形態の場合、第１の樹脂は、ポリウレタンとなっており、第２の樹脂は、紫外線硬化型のアクリレート樹脂となっている。

【0051】

また、第１の樹脂及び第２の樹脂の材料は、例えば、ＪＩＳ Ｋ ６２５３に規定される、デュロメータで計測した硬度において、その差が、１０以上となる材料であることが好ましく、５０以上となる材料であることがより好ましい。

【0052】

更に、少なくともコイル部材４０の外周には、樹脂カバー６０が被覆されている。図１に示すように、この実施形態の場合、樹脂カバー６０は、コイル部材４０の外周及び芯線２０の外周全体に被覆されている。

【0053】

また、樹脂カバー６０の内面が、先端側充填部５１及び基端側充填部５３に接合されている。この実施形態の場合、樹脂カバー６０は、その内面が、コイル部材４０の外周に接着剤等を介して接合すると共に、図１の部分拡大図に示すように、コイル部材４０を形成する線材４１，４１の間に入り込んだ先端側充填部５１及び基端側充填部５３にも、接着剤等を介して接合するようになっている。

【0054】

更に、この実施形態の場合、樹脂カバー６０の外周に、更に親水性樹脂膜７０が被覆されている。この親水性樹脂膜７０は、例えば、ポリビニルピロリドン、ポリエチレングリコール、メチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体等の親水性樹脂などを採用することができる。

【0055】

なお、図１に示すように、樹脂カバー６０の先端（芯線２０の最先端２３ａに位置する固着部３５を被覆した部分）や親水性樹脂膜７０の先端を含めた箇所を、ガイドワイヤ１０の最先端１３とする。

【0056】

（変形例）
以上説明したガイドワイヤを構成する芯線、コイル部材、樹脂充填部等の、形状や構造、材質、レイアウトなどは、上記態様に限定されるものではない。

【0057】

この実施形態の芯線２０の先端部２３の場合、芯線２０の最先端２３ａに向けて次第に縮径する２個のテーパ部２５，２７と一定径の細径部２９とを有する構成となっているが、芯線の先端部としては、例えば、（１）１個又は３個以上のテーパ部と細径部との組み合わせとしたり、（２）１個又は複数のテーパ部のみの組み合わせとしたり、（３）一定径且つ一定長さで延びる大径部と、該外径部よりも小径で一定径且つ一定長さで延びる小径部とを有し、芯線の先端部外周が階段状に変化するような形状としたりしてもよく、剛性変化部を有する形状・構造であればよい。

【0058】

また、この実施形態における剛性変化部３１は、芯線２０の先端部２３の外径を、剛性変化部３１を境界として大きく変化させることで設けられているが、剛性変化部は、例えば、芯線の先端部の軸方向先端側部分や軸方向基端側部分に、鍛造加工等を施すことで設けてもよい（これについては図６に示す第３実施形態で説明する）。

【0059】

更に、この実施形態の場合、芯線２０の先端部２３は、剛性変化部３１を境界として、軸方向先端側部分の曲げ強度よりも、軸方向基端側部分の曲げ強度が大きく形成されているが、芯線の先端部としては、剛性変化部を境界として、軸方向基端側部分の曲げ強度よりも、軸方向先端側部分の曲げ強度を大きく形成してもよい。

【0060】

また、この実施形態では、先端側充填部５１と基端側充填部５３との境界部分５５は、芯線２０の先端部２３の剛性変化部３１に対して、芯線２０の軸方向に一致するように配置されているが、先端側充填部と基端側充填部との境界部分は、例えば、剛性変化部に対して、芯線の先端側又は基端側に、１～５ｍｍ位置ずれしていてもよい。

【0061】

更に、この実施形態のコイル部材４０は、疎巻き部分４３が全長に亘り形成されているが、コイル部材としては、例えば、疎巻き部分と密巻き部分とを有するものであってもよい（これについては、図７に示す第４実施形態で説明する）。

【0062】

また、この実施形態の樹脂充填部５０は、先端側充填部５１と基端側充填部５３とを有する構成となっているが、樹脂充填部としては、例えば、芯線の先端側部分のみに先端側充填部を設け、芯線の基端側部分は空隙とする構成であってもよい（これについては、図７に示す第４実施形態の説明中にて詳述する）。

【0063】

更に、この実施形態における樹脂カバー６０は、コイル部材４０のみならず、芯線２０の外周全体も被覆しているが、樹脂カバーとしては、少なくともコイル部材を被覆可能であればよい。

【0064】

また、この実施形態では、コイル部材４０は、その基端側及び先端側が、固着部３３，３５を介して、芯線２０に固着されるようになっているが、コイル部材としては、その基端側及び先端側を、固着部を介して芯線に固着させなくてもよい。

【0065】

更に、この実施形態では、コイル部材４０は、芯線２０の剛性変化部３１を境にして、基端側及び先端側に向けて、略同一長さで延びているが（図１参照）、例えば、コイル部の基端側を、芯線２０の先端部２３の第１テーパ部２５の基端部側に向けて、図１よりも長く延びるようにしてもよく、コイル部材の長さは特に限定されない。

【0066】

また、この実施形態では、同一材料からなる線材で巻回されたコイル部材４０を採用したが、２種以上の材料からなるコイル部材を、組み合わせて用いてもよい。例えば、芯線２０の剛性変化部３１よりも軸方向先端側部分の外周に、Ｐｔ製の線材からなるコイル部材を配置し、剛性変化部３１よりも軸方向基端側部分の外周に、Ｗ製の線材からなるコイル部材を配置してもよい。この場合、Ｐｔ製コイル部材の基端部と、Ｗ製コイル部材の先端部との境界部分で、両コイル部材の、互いの線材どうしを適宜絡ませることで、両コイル部材を軸方向に連結することができる。

【0067】

更に、樹脂カバー６０の材質は特に限定されないが、樹脂カバーの材質は、先端側充填部５１を構成する第１の樹脂、又は、基端側充填部５３を構成する第２の樹脂と、同一としてもよい。

【0068】

（作用効果）
次に、上記構造からなる本発明のガイドワイヤの使用方法等について説明する。

【0069】

この実施形態のガイドワイヤ１０は、図３や図４に示すように、例えば、人工透析に際して静脈に流れる血液量の増大のため、腕の皮下等において動脈１と静脈２とを吻合してシャントが形成される場合に、動脈１と静脈２との吻合部分３を拡張させるための拡張具（バルーンカテーテル７）を、当該吻合部分３に留置する際に用いられる。なお、動脈１と静脈２との吻合部分３は、二股形状をなしている。

【0070】

なお、ガイドワイヤ１０としては、例えば、腕の皮下以外の血管や、胆管、膵管、尿管、気管等の各種の管状器官や、体腔等の人体組織の所定位置に、カテーテルを配置したりステントを留置したりする際にも用いることができ、ガイドワイヤ１０の使用箇所は特に限定されない。

【0071】

ガイドワイヤ１０の使用に際しては、ガイドワイヤ１０を、その先端部１１側から、動脈１に挿入して押し込んでいく（図３（ａ）の矢印Ｆ１参照）。そして、ガイドワイヤ１０の最先端１３が、吻合部分３を通過して、動脈１の内壁の所定箇所に当接すると、図２に示すように、ガイドワイヤ１０の先端部１１が、芯線２０の先端部２３の剛性変化部３１、及び、樹脂充填部５０の先端側充填部５１と基端側充填部５３との境界部分５５を起点として曲がる。また、図３（ａ）に示すように、ガイドワイヤ１０の最先端１３が吻合部分３の内壁に当接する。

【0072】

更に、ガイドワイヤ１０を押し込んでいくと、図３（ｂ）に示すように、ガイドワイヤ１０が軸方向の所定箇所で略Ｕ字状をなすように湾曲するが、この際、ガイドワイヤ１０の最先端１３は吻合部分３の内壁から離れて静脈２に向かなくなる。そのため、ガイドワイヤ１０の基端部側を回転させて、図３（ｃ）に示すように、ガイドワイヤ１０の先端部１１を回転させ、その最先端１３を静脈２に向ける。

【0073】

その状態で、ガイドワイヤ１０を押し込んでいくと、図４（ａ）に示すように、ガイドワイヤ１０の先端部１１が静脈２の内腔に挿入される。更にガイドワイヤ１０を押し込んで、図４（ｂ）に示すように、ガイドワイヤ１０の最先端１３を静脈２の所定位置に到達させる。その後、ガイドワイヤ１０でバルーンカテーテル７をガイドしながら挿入していき、吻合部分３にバルーンカテーテル７を留置した後、ガイドワイヤ１０をバルーンカテーテル７から引き抜く。

【0074】

上記状態で、バルーンカテーテル７を、生理食塩水等で膨らませることで、図４（ｃ）に示すように、吻合部分３の内径を拡張させることができる。

【0075】

そして、このガイドワイヤ１０においては、芯線２０の先端部２３では、剛性が急激に変化する剛性変化部３１を境界として、軸方向先端側部分と軸方向基端側部分との曲げ強度が異なるように形成されているので、芯線２０の先端部２３は、剛性変化部３１を境界として、曲げ強度の変化を明確に生じさせることができる。

【0076】

また、樹脂充填部５０は、第１の樹脂が充填される先端側充填部５１と、第１の樹脂の硬度よりも高い硬度となる第２の樹脂が充填された基端側充填部５３とを有するので、先端側充填部５１と基端側充填部５３との間の境界部分５５を境界として、硬度の変化を明確に生じさせることができる。

【0077】

したがって、湾曲した管状器官や体腔等へのガイドワイヤ１０の挿入時に、ガイドワイヤ１０の先端部１１を、芯線２０の先端部２３の曲げ強度が変化した剛性変化部３１（剛性ギャップ）と、樹脂充填部５０の硬度が変化した境界部分５５（硬度ギャップ）との、両方を起点として曲げやすくすることができる（図３（ａ）参照）。その結果、屈曲したり湾曲したりした管状器官や体腔等に、ガイドワイヤ１０を容易に挿入することができる。また、ガイドワイヤ１０の先端部１１を、ガイドワイヤ操作者の意図に沿って曲げやすくなる。

【0078】

また、この実施形態においては、先端側充填部５１と基端側充填部５３との境界部分５５は、芯線２０の先端部２３に設けた剛性変化部３１に対して、芯線２０の軸方向に一致するように配置されている。

【0079】

上記態様によれば、芯線２０の先端部２３で、曲げ強度が変化する剛性変化部３１と、樹脂充填部５０で、硬度が変化する先端側充填部５１と基端側充填部５３との境界部分５５とを、軸方向において一致させることができるので、ガイドワイヤ１０の先端部１１をより曲げやすくして、屈曲したり湾曲したりした管状器官や体腔等に、ガイドワイヤ１０をより容易に挿入することができる。

【0080】

更に、この実施形態においては、少なくともコイル部材４０の外周には、樹脂カバー６０が被覆されており、樹脂カバー６０の内面が、先端側充填部５１及び基端側充填部５３に接合されている（図１の部分拡大図参照）。

【0081】

上記態様によれば、樹脂カバー６０の内面が、先端側充填部５１及び基端側充填部５３に接合されているので、コイル部材４０に対して樹脂カバー６０を位置ずれさせにくくすることができる。すなわち、コイル部材４０の内側に充填された両充填部５１，５３と、コイル部材４０の外周に被覆された樹脂カバー６０とによって、コイル部材４０が挟持される態様となるため、コイル部材４０に対して樹脂カバー６０が位置ずれしにくくなる。

【0082】

また、先端側充填部５１と基端側充填部５３との収縮率の変化等によって、樹脂充填部５０の外面に凹凸等が生じても、そのような凹凸等を樹脂カバー６０によって被覆することができる。

【0083】

更に、先端側充填部５１や基端側充填部５３の材料の物性等の影響によって、コイル部材４０及び樹脂充填部５０の外周に、親水性樹脂膜７０等をコーティングさせにくくなることがある。このような場合であっても、コイル部材４０の外周に被覆された樹脂カバー６０上に、親水性樹脂膜７０等をコーティングすることができるので、先端側充填部５１や基端側充填部５３の材料を自由に選択することができる。

【0084】

（ガイドワイヤの第２実施形態）
図５には、本発明に係るガイドワイヤの第２実施形態が示されている。なお、前記実施形態と実質的に同一部分には同符号を付してその説明を省略する。

【0085】

図５に示すように、この第２実施形態のガイドワイヤ１０Ａは、芯線２０の先端部２３に対するコイル部材４０の装着態様が、前記第１実施形態と異なっている。すなわち、コイル部材４０は、その基端側及び先端側が、固着部３３，３５を介して芯線２０の先端部２３に固着されると共に、芯線２０の先端部２３の剛性変化部３１に配置される固着部３７を介して、剛性変化部３１の部分にも固着されている。

【0086】

なお、樹脂充填部５０における、先端側充填部５１と基端側充填部５３との境界部分５５は、剛性変化部３１及び固着部３７に対して、芯線２０の軸方向において一致するように配置されている。

【0087】

そして、この実施形態のガイドワイヤ１０Ａにおいては、芯線２０の先端部２３での、剛性変化部３１による曲げ強度の変化と、樹脂充填部５０での、先端側充填部５１と基端側充填部５３との境界部分５５による硬度の変化とが、固着部３７によって更に明確になって（強調されて）、ガイドワイヤ１０Ａの先端部２３を一層曲げやすくすることができ、屈曲したり湾曲したりした管状器官や体腔等に、ガイドワイヤ１０Ａを更に容易に挿入することができる。

【0088】

（ガイドワイヤの第３実施形態）
図６には、本発明に係るガイドワイヤの第３実施形態が示されている。なお、前記実施形態と実質的に同一部分には同符号を付してその説明を省略する。

【0089】

図６に示すように、この第３実施形態のガイドワイヤ１０Ｂは、第１実施形態のガイドワイヤ１０や、第２実施形態のガイドワイヤ１０Ａ、第４実施形態のガイドワイヤ１０Ｃとは異なり、芯線２０の先端部２３の軸方向先端側部分に、鍛造加工を施すことで、剛性変化部３１が設けられている。

【0090】

すなわち、図６（ａ）に示すように、芯線２０の先端部２３の軸方向先端側部分のみに、鍛造加工が施されることで、鍛造加工部３８が設けられている。なお、芯線２０の先端部２３の軸方向基端側部分には、鍛造加工は施されていない。

【0091】

また、鍛造加工部３８は、鍛造加工が施されることによって、芯線２０の先端部２３の軸方向基端側部分に対して肉薄となり（図６（ｂ）参照）、且つ、平坦面状をなした長板形状となっている（図６（ａ））。

【0092】

更に、鍛造加工部３８の軸方向の基端部３８ａは、第１テーパ部２５の先端部分と連結されている。また、鍛造加工部３８の基端部３８ａの両側部は、図６（ａ）に示すように芯線２０の断面を側方から見たときに、次第に幅狭となるテーパ状をなし、且つ、図６（ｂ）に示すように芯線２０の断面を平面方向から見たときに（図６（ａ）に対して直交する方向から見たときに）、次第に幅広となるテーパ状をなしている。

【0093】

なお、この実施形態の場合、鍛造加工部３８が、芯線２０の先端部２３の「軸方向先端側部分」をなし、第１テーパ部２５の先端部側で且つコイル部材４０が外装される部分が、芯線２０の先端部２３の「軸方向基端側部分」をなしている。

【0094】

また、芯線２０の先端部２３の軸方向先端側部分に、鍛造加工部３８が施されることにより、芯線２０の先端部２３の軸方向先端側部分における加工率の方が、軸方向基端側部分における加工率よりも大きくなり、軸方向先端側部分の硬度が、軸方向基端側部分の硬度よりも高くなる。

【0095】

すなわち、芯線２０の先端部２３における加工率の高い部分である鍛造加工部３８の基端部３８ａと、加工率の低い部分である第１テーパ部２５の先端部との境界部分が、剛性変化部３１をなしている。その結果、芯線２０の先端部２３は、剛性変化部３１を境界として、軸方向先端側部分の曲げ強度と軸方向基端側部分の曲げ強度とが異なるようになっている。

【0096】

なお、この実施形態の場合、芯線２０の先端部２３の軸方向先端側部分に設けた鍛造加工部３８が、平坦面状をなしているので、図６（ｂ）の矢印Ｆ３に示すように、面方向に直交する方向では曲がりやすくなる一方、図６（ａ）の矢印Ｆ４に示す方向（平坦面状をなした鍛造加工部３８の幅方向）には曲がりにくくなる（曲がりやすさに方向性がある、と言える）。

【0097】

そのため、この実施形態のガイドワイヤ１０Ｂの場合、少なくとも図６（ｂ）に示すように、芯線２０の断面を平面方向から見たとき（鍛造加工部３８の厚さ方向から見たときともいえる）、芯線２０の先端部２３は、剛性変化部３１を境界として、軸方向先端側部分の曲げ強度よりも、軸方向基端側部分の曲げ強度が大きくなる。

【0098】

そして、この実施形態のガイドワイヤ１０Ｂにおいても、第１実施形態等と同様に、芯線２０の先端部２３の剛性変化部３１と、樹脂充填部５０の先端側充填部５１と基端側充填部５３との境界部分５５との、両方を起点として曲げやすくして、屈曲したり湾曲したりした管状器官や体腔等に、ガイドワイヤ１０Ａを容易に挿入することができる。

【0099】

（ガイドワイヤの第４実施形態）
図７には、本発明に係るガイドワイヤの第４実施形態が示されている。なお、前記実施形態と実質的に同一部分には同符号を付してその説明を省略する。

【0100】

図７に示すように、この第４実施形態のガイドワイヤ１０Ｃは、コイル部材の構造が、前記第１～第３の実施形態と異なっている。

【0101】

すなわち、この実施形態におけるコイル部材４０Ｃは、線材４１を所定間隔を空けて巻回してなる疎巻き部分４３と、線材４１を間隔を空けずに巻回してなる密巻き部分４５とを有しており、疎巻き部分４３が先端側に配置され、密巻き部分４５が基端側に配置されている。

【0102】

また、疎巻き部分４３と密巻き部分４５とは、いずれも一定外径の円形の線材４１を、間隔を空けるか又は間隔を空けずに巻回することで形成されており、疎巻き部分４３及び密巻き部分４５の内径及び外径は、基端から先端に至るまで一定径で形成されている。

【0103】

そして、密巻き部分４５は、芯線２０の先端部２３の外周に配置された状態で、その基端側が、芯線２０の先端部２３の第１テーパ部２５の軸方向途中部分に、固着部３３を介して固着される。一方、疎巻き部分４３は、芯線２０の先端部２３の外周に配置された状態で、その基端側を、密巻き部分４５の先端に当接させると共に、先端側が、芯線２０の先端部２３の細径部２９の先端に、固着部３５を介して固着される。

【0104】

こうして、コイル部材４０Ｃは、疎巻き部分４３を先端側に、密巻き部分４５を基端側に配置した状態で、芯線２０の先端部２３の外周に装着される。

【0105】

また、樹脂充填部５０は、芯線２０の先端部２３の先端側部分と、コイル部材４０Ｃの疎巻き部分４３との間に、第１の樹脂が充填される先端側充填部５１を有していると共に、芯線２０の先端部２３の、先端側部分よりも基端側に位置する基端側部分と、コイル部材４０Ｃの密巻き部分４５との間に、第１の樹脂の硬度よりも高い硬度となる第２の樹脂が充填される基端側充填部５３とを有している。

【0106】

また、図７に示すように、先端側充填部５１と基端側充填部５３との境界部分５５は、
芯線２０の先端部２３に設けた剛性変化部３１に対して、芯線２０の軸方向に一致するように配置されている。更に、コイル部材４０Ｃの疎巻き部分４３と密巻き部分４５との境界部分も、芯線２０の先端部２３に設けた剛性変化部３１に対して、芯線２０の軸方向に一致するように配置されている。

【0107】

また、図７に示すように、少なくともコイル部材４０Ｃの外周には、樹脂カバー６０が被覆されており（ここでの樹脂カバー６０は、コイル部材４０Ｃの外周及び芯線２０の外周全体に被覆されている）、樹脂カバー６０の内面が、少なくとも先端側充填部５１に接合されている。

【0108】

なお、樹脂充填部としては、芯線２０の先端部２３の先端側部分と、コイル部材４０Ｃの疎巻き部分４３との間に、第１の樹脂が充填される先端側充填部５１を有していると共に、芯線２０の先端部２３の、先端側部分よりも基端側に位置する基端側部分と、コイル部材４０Ｃの密巻き部分４５との間は、空隙となっている構成（樹脂が充填されない構成）としてもよい。

【0109】

また、上記のように基端側充填部５３が存在せず、空隙を有する構成の場合、先端側充填部５１と空隙との境界部分、及び、コイル部材４０Ｃの疎巻き部分４３と密巻き部分４５との境界部分が、剛性変化部３１に対して、芯線２０の軸方向において一致するように配置されるようになっている。

【0110】

そして、このガイドワイヤ１０Ｃにおいては、芯線２０の先端部２３では、剛性変化部３１により、曲げ強度の変化を生じさせることができると共に、樹脂充填部５０では、先端側充填部５１と基端側充填部５３との境界部分５５、又は、先端側充填部５１と空隙との境界部分において、硬度の変化を生じさせることができる。また、コイル部材４０Ｃの疎巻き部分４３と密巻き部分４５との境界部分において、コイル部材４０Ｃの剛性の変化を生じさせることができる。

【0111】

その結果、ガイドワイヤ１０の先端部１１を、芯線２０の先端部２３の曲げ強度が変化した剛性変化部３１と、樹脂充填部５０の硬度が変化した境界部分５５、又は、先端側充填部５１と空隙との境界部分と、コイル部材４０Ｃの、剛性が変化した疎巻き部分４３と密巻き部分４５との境界部分との、全てを起点として曲げやすくすることができ、屈曲したり湾曲したりした管状器官や体腔等に、ガイドワイヤ１０を容易に挿入することができる。

【0112】

また、この実施形態においては、先端側充填部５１と基端側充填部５３との境界部分５５、又は、先端側充填部５１と空隙との境界部分は、芯線２０の先端部２３に設けた剛性変化部３１に対して、芯線２０の軸方向に一致するように配置されている。

【0113】

上記態様によれば、芯線２０の先端部２３で、曲げ強度が変化する剛性変化部３１、及び、樹脂充填部５０で、硬度が変化する先端側充填部５１と基端側充填部５３との境界部分５５、又は、先端側充填部５１と空隙との境界部分を、軸方向において一致させることができるので、ガイドワイヤ１０の先端部１１をより曲げやすくして、屈曲したり湾曲したりした管状器官や体腔等に、ガイドワイヤ１０をより容易に挿入することができる。

【0114】

更に、この実施形態においては、少なくともコイル部材４０Ｃの外周には、樹脂カバー６０が被覆されており、樹脂カバー６０の内面が、少なくとも先端側充填部５１に接合されている。

【0115】

上記態様によれば、樹脂カバー６０の内面が、少なくとも先端側充填部５１に接合されているので、コイル部材４０Ｃに対して樹脂カバー６０を位置ずれさせにくくすることができる。すなわち、コイル部材４０Ｃの内側に充填された先端部充填部５１と、コイル部材４０Ｃの外周に被覆された樹脂カバー６０とによって、コイル部材４０Ｃが挟持される態様となるため、コイル部材４０Ｃに対して樹脂カバー６０が位置ずれしにくくなる。

【0116】

また、先端側充填部５１と基端側充填部５３とを有している場合に、両充填部５１，５３の収縮率の変化等によって、樹脂充填部５０の外面に凹凸等が生じても、そのような凹凸等を樹脂カバー６０によって被覆することができる。

【0117】

更に、先端側充填部５１と基端側充填部５３とを有している場合や、或いは、先端側充填部５１のみ有している場合において、各充填部の材料の物性等の影響によって、コイル部材４０Ｃ及び樹脂充填部５０の外周に、親水性樹脂膜７０等をコーティングさせにくくなることがある。このような場合であっても、コイル部材４０Ｃの外周に被覆された樹脂カバー６０上に、親水性樹脂膜７０等をコーティングすることができるので、先端側充填部５１や基端側充填部５３の材料を自由に選択することができる。

【0118】

なお、本発明は、上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨の範囲内で、各種の変形実施形態が可能であり、そのような実施形態も本発明の範囲に含まれる。

【符号の説明】

【0119】

１０，１０Ａ，１０Ｂ，１０Ｃ ガイドワイヤ
２０ 芯線
２３ 先端部
３１ 剛性変化部
４０，４０Ｃ コイル部材
４１ 線材
４３ 疎巻き部分
４５ 密巻き部分
５０ 樹脂充填部
５１ 先端側充填部
５３ 基端側充填部
５５ 境界部分
６０ 樹脂カバー
７０ 親水性樹脂膜

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】