特開 2024-68828 クライオアブレーションカテーテルおよびクライオアブレーションカテーテルシステム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024068828

(43)【公開日】2024-05-21

(54)【発明の名称】クライオアブレーションカテーテルおよびクライオアブレーションカテーテルシステム

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/14 20060101AFI20240514BHJP

   A61B 18/02 20060101ALI20240514BHJP

   A61F 7/12 20060101ALI20240514BHJP

   A61M 25/10 20130101ALI20240514BHJP

【ＦＩ】

A61M25/14 512

A61B18/02

A61F7/12 Z

A61M25/10

【審査請求】未請求

【請求項の数】11

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2022179430

(22)【出願日】2022-11-09

(71)【出願人】

【識別番号】000000941

【氏名又は名称】株式会社カネカ

(74)【代理人】

【識別番号】110002837

【氏名又は名称】弁理士法人アスフィ国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】▲高▼田 弘規

(72)【発明者】

【氏名】大角 真太郎

【テーマコード（参考）】

4C099

4C160

4C267

【Ｆターム（参考）】

4C099AA02

4C099CA13

4C099PA04

4C160JJ03

4C160MM43

4C267AA04

4C267AA06

4C267BB06

4C267BB08

4C267BB09

4C267BB12

4C267BB27

4C267BB40

4C267BB41

4C267CC22

4C267EE05

4C267HH08

(57)【要約】

【課題】特定の患部を局所的に冷却しやすくすることができるクライオアブレーションカテーテルおよびクライオアブレーションカテーテルシステムを提供する。
【解決手段】外筒１０と内筒２１０と、を備えているクライオアブレーションカテーテル１であって、内筒２１０はガイドワイヤルーメン２１１と供給ルーメン２１２と断熱ルーメン２１８を有しており、クライオアブレーションカテーテル１は、外筒１０の内面１４と内筒２１０の外面２１３の間に、外筒１０の遠位側から近位側に向かって流体が通過可能な排出流路３１を有しており、内筒１０の遠位部に、供給ルーメン２１２と排出流路３１を連通する孔４０が形成されている。
【選択図】図３

【特許請求の範囲】

【請求項1】

遠位端と近位端を有し、長手方向に延在している外筒と、
前記長手方向に延在し、前記外筒の内腔に配置されている内筒と、を備えているクライオアブレーションカテーテルであって、
前記長手方向に垂直な断面において、前記内筒は、ガイドワイヤが挿入されるガイドワイヤルーメンと、前記ガイドワイヤルーメンと異なる領域に形成されており前記内筒の近位側から遠位側に向かって流体が通過可能な供給ルーメンと、前記ガイドワイヤルーメンおよび前記供給ルーメンと異なる領域に形成されている断熱ルーメンを有しており、
前記クライオアブレーションカテーテルは、前記外筒の内面と前記内筒の外面の間に、前記外筒の遠位側から近位側に向かって前記流体が通過可能な排出流路を有しており、
前記内筒の遠位部に、前記供給ルーメンと前記排出流路を連通する孔が形成されているクライオアブレーションカテーテル。

【請求項2】

前記長手方向に垂直な断面において、前記ガイドワイヤルーメンは前記供給ルーメンと前記断熱ルーメンの間に位置している請求項１に記載のクライオアブレーションカテーテル。

【請求項3】

前記長手方向に垂直な断面における前記断熱ルーメンの面積は、前記長手方向に垂直な断面における前記供給ルーメンの面積よりも大きい請求項１または２に記載のクライオアブレーションカテーテル。

【請求項4】

前記内筒の周方向における前記断熱ルーメンの長さは、前記内筒の周方向における前記供給ルーメンの長さよりも長い請求項１または２に記載のクライオアブレーションカテーテル。

【請求項5】

前記長手方向に垂直な断面において、前記ガイドワイヤルーメンは前記内筒の図心と重なる位置に形成されており、前記供給ルーメンおよび前記断熱ルーメンは前記内筒の図心と重ならない位置に形成されている請求項１または２に記載のクライオアブレーションカテーテル。

【請求項6】

前記長手方向に垂直な断面において、前記供給ルーメンおよび前記断熱ルーメンは、前記ガイドワイヤルーメンの図心を中心とする仮想円上に位置している請求項１または２に記載のクライオアブレーションカテーテル。

【請求項7】

前記断熱ルーメンには断熱材が配置されている請求項１または２に記載のクライオアブレーションカテーテル。

【請求項8】

前記断熱材は発泡樹脂系断熱材である請求項７に記載のクライオアブレーションカテーテル。

【請求項9】

前記外筒は、前記外筒の遠位部に、前記外筒の径方向に拡縮可能なバルーンを有している請求項１または２に記載のクライオアブレーションカテーテル。

【請求項10】

前記クライオアブレーションカテーテルは、さらに、前記長手方向に延在しているルーメンが形成されており、近位側から遠位側に向かって外径が小さくなっている先端チップを備え、
前記外筒の遠位端部と前記内筒の遠位端部は、前記先端チップの近位端部に固定されている請求項１または２に記載のクライオアブレーションカテーテル。

【請求項11】

請求項１または２に記載のクライオアブレーションカテーテルと、
前記供給ルーメンに前記流体を供給する流体供給装置と、を備えたクライオアブレーションカテーテルシステムであって、
前記内筒は、前記流体供給装置に接続されているクライオアブレーションカテーテルシステム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、クライオアブレーションカテーテルおよびクライオアブレーションカテーテルシステムに関する。

【背景技術】

【0002】

クライオアブレーション術は、低温にしたデバイスを対象組織に接触させることで対象組織を構成する細胞を凍結壊死させる医療技術であり、心筋組織や腫瘍組織の治療に用いられている。デバイスを低温にするための方法としては、液体窒素を用いるものや高圧ガスによるジュール・トムソン効果を用いるものがある。

【0003】

特許文献１には、近端部と、遠端部と、それを貫通する主ルーメンとを備えるカテーテル本体を有する冷凍外科治療用カテーテルについて記載されている。当該冷凍外科治療用カテーテルを構成するカテーテル本体のオリフィス上には、主ルーメンを通して供給される低温流体を収納するバルーンが載置されており、カテーテル本体を通して低温流体がバルーンに供給されることによって、バルーンが膨張され、患部が冷却される。より詳細には、低温供給チューブによって近位側から遠位側に運ばれた低温流体がディフューザに形成されているポートを介してバルーン内に供給され、該低温流体が排出ルーメンを介して排出される態様が開示されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【特許文献1】特表２００１－５２４３４５号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

しかしながら、特許文献１に記載されているカテーテルはポートが不特定の場所に多数形成されており、特定の患部を局所的に冷却することが困難であった。

【0006】

本発明は前記事情に鑑みてなされたものであり、その目的は、特定の患部を局所的に冷却しやすくすることができるクライオアブレーションカテーテルおよびクライオアブレーションカテーテルシステムを提供することにある。

【課題を解決するための手段】

【0007】

本発明の一実施態様に係るクライオアブレーションカテーテルは、以下の通りである。
［１］遠位端と近位端を有し、長手方向に延在している外筒と、
前記長手方向に延在し、前記外筒の内腔に配置されている内筒と、を備えているクライオアブレーションカテーテルであって、
前記長手方向に垂直な断面において、前記内筒は、ガイドワイヤが挿入されるガイドワイヤルーメンと、前記ガイドワイヤルーメンと異なる領域に形成されており前記内筒の近位側から遠位側に向かって流体が通過可能な供給ルーメンと、前記ガイドワイヤルーメンおよび前記供給ルーメンと異なる領域に形成されている断熱ルーメンを有しており、
前記クライオアブレーションカテーテルは、前記外筒の内面と前記内筒の外面の間に、前記外筒の遠位側から近位側に向かって前記流体が通過可能な排出流路を有しており、
前記内筒の遠位部に、前記供給ルーメンと前記排出流路を連通する孔が形成されているクライオアブレーションカテーテル。

【0008】

本発明のクライオアブレーションカテーテルの内筒には断熱ルーメンが形成されている。断熱ルーメンが存在する箇所では断熱されるため、標的組織以外への冷却を阻害しやすくすることができる。これにより、断熱ルーメンが存在しない箇所によって特定の患部を局所的に冷却しやすくすることができる。

【0009】

本発明の実施の形態に係るクライオアブレーションカテーテルは、以下の［２］～［１０］であることが好ましい。
［２］前記長手方向に垂直な断面において、前記ガイドワイヤルーメンは前記供給ルーメンと前記断熱ルーメンの間に位置している［１］に記載のクライオアブレーションカテーテル。
［３］前記長手方向に垂直な断面における前記断熱ルーメンの面積は、前記長手方向に垂直な断面における前記供給ルーメンの面積よりも大きい［１］または［２］に記載のクライオアブレーションカテーテル。
［４］前記内筒の周方向における前記断熱ルーメンの長さは、前記内筒の周方向における前記供給ルーメンの長さよりも長い［１］～［３］のいずれか一項に記載のクライオアブレーションカテーテル。
［５］前記長手方向に垂直な断面において、前記ガイドワイヤルーメンは前記内筒の図心と重なる位置に形成されており、前記供給ルーメンおよび前記断熱ルーメンは前記内筒の図心と重ならない位置に形成されている［１］～［４］のいずれか一項に記載のクライオアブレーションカテーテル。
［６］前記長手方向に垂直な断面において、前記供給ルーメンおよび前記断熱ルーメンは、前記ガイドワイヤルーメンの図心を中心とする仮想円上に位置している［１］～［５］のいずれか一項に記載のクライオアブレーションカテーテル。
［７］前記断熱ルーメンには断熱材が配置されている［１］～［６］のいずれか一項に記載のクライオアブレーションカテーテル。
［８］前記断熱材は発泡樹脂系断熱材である［７］に記載のクライオアブレーションカテーテル。
［９］前記外筒は、前記外筒の遠位部に、前記外筒の径方向に拡縮可能なバルーンを有している［１］～［８］のいずれか一項に記載のクライオアブレーションカテーテル。
［１０］前記クライオアブレーションカテーテルは、さらに、前記長手方向に延在しているルーメンが形成されており、近位側から遠位側に向かって外径が小さくなっている先端チップを備え、
前記外筒の遠位端部と前記内筒の遠位端部は、前記先端チップの近位端部に固定されている［１］～［９］のいずれか一項に記載のクライオアブレーションカテーテル。

【0010】

本発明はまた、以下を提供する。
［１１］［１］～［１０］のいずれか一項に記載のクライオアブレーションカテーテルと、
前記供給ルーメンに前記流体を供給する流体供給装置と、を備えたクライオアブレーションカテーテルシステムであって、
前記内筒は、前記流体供給装置に接続されているクライオアブレーションカテーテルシステム。

【発明の効果】

【0011】

本発明のクライオアブレーションカテーテルの内筒には断熱ルーメンが形成されている。断熱ルーメンが存在する箇所では断熱されるため、標的組織以外への冷却を阻害しやすくすることができる。これにより、断熱ルーメンが存在しない箇所によって特定の患部を局所的に冷却しやすくすることができる。上記クライオアブレーションカテーテルを備える本発明のクライオアブレーションカテーテルシステムについても同様の効果を有する。

【図面の簡単な説明】

【0012】

【図1】図１は、本発明の実施の形態に係るクライオアブレーションカテーテルの一例を示す側面図を表す。

【図2】図２は、図１に示すクライオアブレーションカテーテルの断面図を表す。

【図3】図３は、図２に示すクライオアブレーションカテーテルのＩＩＩ－ＩＩＩ線における断面図を表す。

【図4】図４は、図２に示すクライオアブレーションカテーテルのＩＶ－ＩＶ線における断面図を表す。

【図5】図５は、本発明の実施の形態に係るクライオアブレーションカテーテルの変形例を示す側面図を表す。

【図6】図６は、図５に示すクライオアブレーションカテーテルの断面図を表す。

【図7】図７は、図６に示すクライオアブレーションカテーテルのＶＩＩ－ＶＩＩ線における断面図を表す。

【図8】図８は、図６に示すクライオアブレーションカテーテルのＶＩＩＩ－ＶＩＩＩ線における断面図を表す。

【図9】図９は、図２に示すクライオアブレーションカテーテルのＩＸ－ＩＸ線における断面図を表す。

【図10】図１０は、図３に示すクライオアブレーションカテーテルの変形例を示す断面図を表す。

【図11】図１１は、図３に示すクライオアブレーションカテーテルの他の変形例を示す断面図を表す。

【発明を実施するための形態】

【0013】

以下、本発明に関して、図面を参照しつつ具体的に説明するが、本発明はもとより図示例に限定されることはなく、前・後記の趣旨に適合し得る範囲で適当に変更を加えて実施することも可能であり、それらはいずれも本発明の技術的範囲に包含される。各図において、便宜上、ハッチングや符号等を省略する場合もあるが、かかる場合、明細書や他の図を参照するものとする。また、図面における種々部品の寸法は、本発明の特徴を理解に資することを優先しているため、実際の寸法とは異なる場合がある。

【0014】

本発明の一実施態様に係るクライオアブレーションカテーテルは、遠位端と近位端を有し、長手方向に延在している外筒と、外筒の長手方向に延在し、外筒の内腔に配置されている内筒と、を備えているクライオアブレーションカテーテルであって、外筒の長手方向に垂直な断面において、内筒は、ガイドワイヤが挿入されるガイドワイヤルーメンと、ガイドワイヤルーメンと異なる領域に形成されており内筒の近位側から遠位側に向かって流体が通過可能な供給ルーメンと、ガイドワイヤルーメンおよび供給ルーメンと異なる領域に形成されている断熱ルーメンを有しており、クライオアブレーションカテーテルは、外筒の内面と内筒の外面の間に、外筒の遠位側から近位側に向かって流体が通過可能な排出流路を有しており、内筒の遠位部に、供給ルーメンと排出流路を連通する孔が形成されている点に要旨を有する。

【0015】

図１～図１１を参照して本発明の実施の形態に係るクライオアブレーションカテーテル１の全体構成について説明する。図１～図１１では、外筒１０と、内筒２１０と、を有しているクライオアブレーションカテーテル１を示す。本図面においては、外筒１０の長手方向をｘ、径方向をｙで示している。径方向ｙは、長手方向ｘに垂直な方向である。また、外筒１０の周方向をｚで示している。なお、以下ではクライオアブレーションカテーテル１を単にカテーテル１ということがある。

【0016】

本明細書内において、近位側とは外筒の延在方向に対して使用者の手元側を指し、遠位側とは近位側の反対側、即ち処置対象側を指す。また、各部材の遠位部とは各部材のうちの遠位側半分を指し、各部材の近位部とは各部材のうちの近位側半分を指す。

【0017】

図１は、本発明の実施の形態に係るクライオアブレーションカテーテルの一例を示す側面図を表す。図２は、図１に示すクライオアブレーションカテーテルの断面図を表す。図３は、図２に示すクライオアブレーションカテーテルのＩＩＩ－ＩＩＩ線における断面図を表す。図４は、図２に示すクライオアブレーションカテーテルのＩＶ－ＩＶ線における断面図を表す。図５は、本発明の実施の形態に係るクライオアブレーションカテーテルの変形例を示す側面図を表す。図６は、図５に示すクライオアブレーションカテーテルの断面図を表す。図７は、図６に示すクライオアブレーションカテーテルのＶＩＩ－ＶＩＩ線における断面図を表す。図８は、図６に示すクライオアブレーションカテーテルのＶＩＩＩ－ＶＩＩＩ線における断面図を表す。図９は、図２に示すクライオアブレーションカテーテルのＩＸ－ＩＸ線における断面図を表す。図１０は、図３に示すクライオアブレーションカテーテルの変形例を示す断面図を表す。図１１は、図３に示すクライオアブレーションカテーテルの他の変形例を示す断面図を表す。

【0018】

図１～図１１に示すように、カテーテル１は、遠位端１１と近位端１２を有し、長手方向ｘに延在している外筒１０を備えている。外筒１０は、内腔１５を有している。内腔１５は外筒１０の長手方向ｘに延在していることが好ましい。外筒１０は、外筒１０の外側に面している外面１３と、外筒１０の内腔１５に面している内面１４を有している。

【0019】

図１～図１１に示すように、カテーテル１は、外筒１０の長手方向ｘに延在し、外筒１０の内腔１５に配置されている内筒２１０を備えている。図３、図７に示すように、内筒２１０は、外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、ガイドワイヤが挿入されるガイドワイヤルーメン２１１と、ガイドワイヤルーメン２１１と異なる領域に形成されており内筒２１０の近位側から遠位側に向かって流体が通過可能な供給ルーメン２１２と、ガイドワイヤルーメン２１１および供給ルーメン２１２と異なる領域に形成されている断熱ルーメン２１８を有している。

【0020】

図２、図３、図６、図７に示すように、カテーテル１は、外筒１０の内面１４と内筒２１０の外面２１３の間に、外筒１０の遠位側から近位側に向かって流体が通過可能な排出流路３１を有している。排出流路３１は、外筒１０の内面１４と内筒２１０の外面２１３の間に設けられた空間である。供給ルーメン２１２を通過することによってカテーテル１の近位側から遠位側に運ばれた流体は、外筒１０の内面１４と内筒２１０の外面２１３の間に設けられた空間である排出流路３１を介してカテーテル１の外部に排出される。

【0021】

図２、図３、図６、図７に示すように、内筒２１０の遠位部に、供給ルーメン２１２と排出流路３１を連通する孔４０が形成されている。供給ルーメン２１２を通過することによってカテーテル１の近位側から遠位側に運ばれた流体は、孔４０を介して排出流路３１に噴射される。

【0022】

流体は、供給ルーメン２１２を通過することによってカテーテル１の近位側から遠位側に運ばれた後、内筒２１０の孔４０から外筒１０の径方向外方に噴射され、排出流路３１を通過して遠位側から近位側に運ばれた後、カテーテル１の外部に排出される。

【0023】

本発明のクライオアブレーションカテーテル１の内筒２１０には断熱ルーメン２１８が形成されている。断熱ルーメン２１８が存在する箇所では断熱されるため、標的組織以外への冷却を阻害しやすくすることができる。これにより、断熱ルーメン２１８が存在しない箇所によって特定の患部を局所的に冷却しやすくすることができる。

【0024】

カテーテル１は、十二指腸乳頭部挿入用クライオアブレーションカテーテルであることが好ましい。十二指腸乳頭部挿入用クライオアブレーションカテーテルとは、十二指腸乳頭の開口部に繋がっており、十二指腸乳頭よりも肝臓側、胆嚢側または膵臓側に位置している管腔組織を凍結させるために十二指腸乳頭部に挿入されるクライオアブレーションカテーテルであることを意味する。

【0025】

外筒１０は、体内に挿入されるため、好ましくは可撓性を有している。これにより体腔の形状に沿って外筒１０を変形させることができる。また、形状保持のため、外筒１０は弾性を有していることが好ましい。

【0026】

外筒１０は、一または複数の線材を所定のパターンで配置することで形成された中空体；上記中空体の内側表面または外側表面の少なくともいずれか一方に樹脂をコーティングしたもの；樹脂チューブ；またはこれらを組み合わせたもの、例えばこれらを長手軸方向に接続したものが挙げられる。線材が所定のパターンで配置された中空体としては、線材が単に交差される、または編み込まれることによって網目構造を有する筒状体や、線材が巻回されたコイルが示される。線材は、一または複数の単線であってもよく、一または複数の撚線であってもよい。樹脂チューブは、例えば押出成形によって製造することができる。外筒１０が樹脂チューブである場合、外筒１０は単層または複数層から構成することができる。外筒１０は長手方向ｘまたは周方向ｚの一部が単層から構成されており、他部が複数層から構成されていてもよい。

【0027】

外筒１０は、例えば、ポリオレフィン樹脂（例えば、ポリエチレンやポリプロピレン）、ポリアミド樹脂（例えば、ナイロン）、ポリエステル樹脂（例えば、ＰＥＴ）、芳香族ポリエーテルケトン樹脂（例えば、ＰＥＥＫ）、ポリエーテルポリアミド樹脂、ポリウレタン樹脂、ポリイミド樹脂、フッ素樹脂（例えば、ＰＴＦＥ、ＰＦＡ、ＥＴＦＥ）等の合成樹脂や、ステンレス鋼、炭素鋼、ニッケルチタン合金等の金属から構成することができる。これらは一種のみを単独で用いてもよく、二種以上を組み合わせて用いてもよい。

【0028】

外筒１０の形状は、筒状であり、中空円柱状、中空多角柱状等の形状にすることができる。

【0029】

図１、図２、図６、図９に示すように、外筒１０の遠位部に、Ｘ線不透過マーカー７０が設けられていてもよい。当該構成とすることで、Ｘ線撮像装置を用いることによってカテーテル１の遠位部の位置を視認することが可能となる。例えば、図１、図２、図９に示すように、Ｘ線不透過マーカー７０は、外筒１０の外面１３上に設けられていてもよい。

【0030】

図６に示すように、内筒２１０の遠位部に、Ｘ線不透過マーカー７０が設けられていてもよい。当該構成とすることで、Ｘ線撮像装置を用いることによってカテーテル１の遠位部の位置を視認することが可能となる。

【0031】

上記Ｘ線不透過マーカー７０の形状は、図１、図２、図９に示すように筒状であることが好ましい。他の形状としては、中空円柱状、中空多角柱状、筒に切れ込みが入った断面Ｃ字状の形状、線材を巻回したコイル形状等が挙げられる。

【0032】

上記Ｘ線不透過マーカー７０を構成する材料としては、例えば、鉛、バリウム、ヨウ素、タングステン、金、白金、イリジウム、ステンレス、チタン、コバルトクロム合金等のＸ線不透過物質を用いることができる。なお、外筒１０や内筒２１０、もしくは別に設ける樹脂部材に硫酸バリウムなどのＸ線不透過性粒子を分散させる態様としてもよい。

【0033】

図５～図７に示すように、外筒１０は、外筒１０の遠位部に、外筒１０の径方向ｙに拡縮可能なバルーン５０を有していることが好ましい。図５～図７は、バルーン５０が拡径している状態を示している。バルーン５０は、バルーン５０の内部に流体を供給することによって拡径し、流体を除去することによって縮径するように構成されていることが好ましい。

【0034】

外筒１０がバルーン５０を有している場合、外筒１０のうちバルーン５０を構成する部分とバルーン５０以外を構成する部分とがそれぞれ異なる部品であって、これらを結合することによって外筒１０が構成されていてもよい。例えば、図５、図６に示すように、外筒１０がバルーン５０と筒状部材１６を有している構成とすることができる。なお、外筒１０がバルーン５０を有している場合、外筒１０のうちバルーン５０を構成する部分とバルーン５０以外を構成する部分は一体成形されていてもよい。

【0035】

カテーテル１がバルーン５０を有している場合は、流体は、供給ルーメン２１２を通過することによってカテーテル１の近位側から遠位側に運ばれ、内筒２１０の孔４０から外筒１０の径方向外方に噴射されてバルーン５０を拡径させた後、排出流路３１を通過して遠位側から近位側に運ばれてカテーテル１の外部に排出される。バルーン５０を拡径させるとバルーン５０の外面が血管や消化管等の生体管壁と接触するため、カテーテル１の体腔内における位置を安定させることができる。また、バルーン５０の外面が血管や消化管等の生体管壁と接触することにより、バルーン５０の外面が接触している組織を局所的に凍結しやすくすることができる。

【0036】

バルーン５０は、孔４０から外筒１０の径方向外方に噴射される流体によって拡径され、流体が排出されることで縮径される。図５、図６に示すように、バルーン５０が拡径されている状態において、バルーン５０は、略円筒形状である直管部５１と、直管部５１よりも遠位側に位置しており遠位側に向かって外径が小さくなっている遠位側テーパー部５２と、直管部５１よりも近位側に位置しており近位側に向かって外径が小さくなっている近位側テーパー部５３を有していてもよい。さらに、バルーン５０は、遠位側テーパー部５２よりも遠位側に位置しており、孔４０から外筒１０の径方向外方に噴射される流体によって拡径されず、内筒２１０の外面２１３に固定されている遠位側スリーブ部５４と、近位側テーパー部５３よりも近位側に位置しており、孔４０から外筒１０の径方向外方に噴射される流体によって拡径されず、筒状部材１６の外面に固定されている近位側スリーブ部５５を有していてもよい。

【0037】

外筒１０のうちバルーン５０を構成する材料と外筒１０のうちバルーン５０以外の部分を構成する材料とは同じであってもよいし、異なっていてもよいが、バルーン５０を構成する材料は、外筒１０のうちバルーン５０以外の部分を構成する材料よりも熱伝導率が高いことが好ましい。これにより、外筒１０のうち、バルーン５０部分の温度の方がバルーン５０以外の部分の温度よりも低下しやすくなるため、バルーン５０を配置した箇所の組織の凍結効率が上昇しやすくなる。

【0038】

図６に示すように、孔４０は、バルーン５０の内部に位置していることが好ましい。即ち、孔４０は、内筒２１０のうちバルーン５０の内部に位置している部分に形成されていることが好ましい。孔４０は、内筒２１０のうちバルーン５０の内部に位置していない部分にも形成されていてもよいが、孔４０は、内筒２１０のうちバルーン５０の内部に位置している部分にのみ形成されていることが好ましい。これにより、外筒１０のうち、バルーン５０の温度の方がバルーン５０以外の部分の温度よりも低下しやすくなるため、バルーン５０を配置した箇所の組織の凍結効率が上昇しやすくなる。

【0039】

図２、図６に示すように、外筒１０の長手方向ｘにおいて、Ｘ線不透過マーカー７０は複数設けられており、一のＸ線不透過マーカー７０は孔４０よりも遠位側に位置しており、他の一のＸ線不透過マーカー７０は孔４０よりも近位側に位置していることが好ましい。これにより、Ｘ線撮像装置を用いることによって孔４０の位置を認識しやすくすることが可能となる。

【0040】

図６に示すように、外筒１０の長手方向ｘにおいてバルーン５０の直管部５１の遠位端および近位端が位置している位置であって、内筒２１０の外面２１３上に、Ｘ線不透過マーカー７０が設けられていてもよい。もしくは、図６では図示していないが、外筒１０の長手方向ｘにおけるバルーン５０の直管部５１の中央の位置であって、内筒２１０の外面２１３上に、Ｘ線不透過マーカー７０が設けられていてもよい。当該構成とすることで、Ｘ線撮像装置を用いることによってバルーン５０の直管部５１の位置を視認することが可能となる。

【0041】

内筒２１０は、ガイドワイヤルーメン２１１と供給ルーメン２１２と断熱ルーメン２１８を有している。ガイドワイヤルーメン２１１と供給ルーメン２１２と断熱ルーメン２１８は外筒１０の長手方向ｘに延在していることが好ましい。内筒２１０は、内筒２１０の外側、即ち、外筒１０側に面している外面２１３と、ガイドワイヤルーメン２１１に面している内面２１４を有している。図２に示すように、ガイドワイヤルーメン２１１は、後述する先端チップ６０の内腔６３と連通していることが好ましい。

【0042】

内筒２１０を構成する材料としては、外筒１０と同様の合成樹脂、金属等を用いることができる。内筒と外筒１０を構成する材料は、同一であってもよく、異なっていてもよい。

【0043】

内筒２１０は所定の材料で一体成形されていることが好ましい。所定の材料には、複数の物質を混合することによって作られた材料や、単一の物質のみによって構成されている材料が含まれる。例えば、内筒２１０は、所定の材料を用いた押出成形によって一体成形することができる。内筒２１０が所定の材料で一体成形されていることにより、部品と部品の継ぎ目がなくなるため、剛性が高い部分と低い部分とができにくくなる。このため、十二指腸乳頭部のように屈曲角度が大きい部位を通過する際の内筒２１０の屈曲を抑制しやすくすることができ、供給ルーメン２１２の閉塞を抑制しやすくすることができる。また、所定の材料で一体成形することとすれば、部品を複数製造する必要がないため、内筒２１０の製造工程を容易にでき、製造に要する時間と費用を抑えることができる。

【0044】

図５、図６に示すように、内筒２１０が外筒１０の全長にわたって延在していてもよい。図５、図６に示すカテーテル１は、いわゆるオーバーザワイヤ型のものである。

【0045】

図３に示すように、外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、内筒２１０の図心２１０ｃに対する供給ルーメン２１２の図心２１２ｃの偏心距離は、内筒２１０の図心２１０ｃに対するガイドワイヤルーメン２１１の図心２１１ｃの偏心距離よりも大きいことが好ましい。内筒２１０の図心２１０ｃに対する供給ルーメン２１２の図心２１２ｃの偏心距離とは、内筒２１０の図心２１０ｃを中心としたときの供給ルーメン２１２の図心２１２ｃまでの距離をいう。内筒２１０の図心２１０ｃに対するガイドワイヤルーメン２１１の図心２１１ｃの偏心距離とは、内筒２１０の図心２１０ｃを中心としたときのガイドワイヤルーメン２１１の図心２１１ｃまでの距離をいう。内筒２１０の図心２１０ｃに対する供給ルーメン２１２の図心２１２ｃの偏心距離を、内筒２１０の図心２１０ｃに対するガイドワイヤルーメン２１１の図心２１１ｃの偏心距離よりも大きくすることにより、供給ルーメン２１２はガイドワイヤルーメン２１１よりも内筒２１０の径方向外方に形成されることとなる。これにより、供給ルーメン２１２によって遠位側に運ばれた流体は孔４０を介して比較的早く排出流路３１に噴射されることができるようになるため、治療対象となる組織を効率的に冷却しやすくすることができる。

【0046】

図３に示すように、外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、ガイドワイヤルーメン２１１は内筒２１０の図心２１０ｃと重なる位置に形成されており、供給ルーメン２１２は内筒２１０の図心２１０ｃと重ならない位置に形成されていることが好ましい。ガイドワイヤルーメン２１１は内筒２１０の図心２１０ｃと重なる位置に形成され、供給ルーメン２１２は内筒２１０の図心２１０ｃと重ならない位置に形成されていることにより、供給ルーメン２１２はガイドワイヤルーメン２１１よりも内筒２１０の径方向外方に形成されることとなる。これにより、供給ルーメン２１０によって遠位側に運ばれた流体は孔４０を介して比較的早く排出流路３１に噴射されることができるようになるため、治療対象となる組織を効率的に冷却しやすくすることができる。また、ガイドワイヤルーメン２１１が内筒２１０の図心２１０ｃと重なる位置に形成されることによって、ガイドワイヤが内筒２１０の軸心に位置しやすくなるため、カテーテル１の操作性を向上させやすくすることができる。

【0047】

孔４０の形状は、円形状、長円形状、多角形状等の形状にすることができる。孔４０は１つ形成されていてもよく複数形成されていてもよい。複数の孔４０は、全て同じ形状であってもよいし、それぞれの孔４０が異なる形状であってもよい。

【0048】

図３に示すように、外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、一の供給ルーメン２１２に対して一の孔４０が形成されていることが好ましい。なお、図示しないが、外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、一の供給ルーメン２１２に対して複数の孔４０が形成されている態様も許容される。

【0049】

図３に示すように、外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、内筒２１０の図心２１０ｃを通る１つの直線上には孔４０は１つのみ存在していることが好ましい。図３では、内筒２１０の図心２１０ｃを通る１つの直線を二点鎖線で表している。カテーテル１が屈曲する際には、内筒２１０の外周縁上であって、内筒２１０の図心２１０ｃを通る１つの直線と交わる部分に特に力が加わる。内筒２１０の外周縁上であって、内筒２１０の図心２１０ｃを通る１つの直線と交わる部分は２か所存在することになるが、いずれか一方には外筒１０の長手方向ｘに伸びる力が、他方には外筒１０の長手方向ｘに縮む力が加わる。特に、孔４０が形成されている部分は他の部分と比較して剛性が低く、屈曲しやすくなる傾向にある。外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、内筒２１０の図心２１０ｃを通る１つの直線上に孔４０が１つのみ存在するように構成することで、内筒２１０の外周縁上であって、内筒２１０の図心２１０ｃを通る１つの直線と交わる部分の剛性を維持しやすくすることができるため、屈曲に対する耐性を向上させやすくすることができる。これにより、カテーテル１の屈曲による供給ルーメン２１２の閉塞を抑制しやすくすることができる。

【0050】

図３に示すように、外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、内筒２１０の図心２１０ｃと孔４０を通る１つの直線上には供給ルーメン２１２は１つのみ存在していることが好ましい。図３では、内筒２１０の図心２１０ｃと孔４０を通る１つの直線を二点鎖線で表している。カテーテル１が屈曲する際には、内筒２１０の外周縁上であって、内筒２１０の図心２１０ｃを通る１つの直線と交わる部分に特に力が加わる。内筒２１０の外周縁上であって、内筒２１０の図心２１０ｃを通る１つの直線と交わる部分は２か所存在することになるが、いずれか一方には外筒１０の長手方向ｘに伸びる力が、他方には外筒１０の長手方向ｘに縮む力が加わる。特に、孔４０が形成されている部分は他の部分と比較して剛性が低く、屈曲しやすくなる傾向にある。外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、内筒２１０の図心２１０ｃと孔４０を通る１つの直線上に供給ルーメン２１２が１つのみ存在するように構成することで、内筒２１０の外周縁上であって、内筒２１０の図心２１０ｃを通る１つの直線と交わる部分の剛性を維持しやすくすることができるため、屈曲に対する耐性を向上させやすくすることができる。これにより、カテーテル１の屈曲による供給ルーメン２１２の閉塞を抑制しやすくすることができる。

【0051】

図７に示すように、外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、供給ルーメン２１２および断熱ルーメン２１８は、ガイドワイヤルーメン２１１の図心２１１ｃを中心とする仮想円２１１ｓ上に位置していることが好ましい。図７では、ガイドワイヤルーメン２１１の図心２１１ｃを中心とする仮想円２１１ｓを二点鎖線で表している。内筒２１０のうち供給ルーメン２１２が形成されている部分は中が空洞であるため、屈曲に対する耐性が低下しやすくなる傾向にある。また、内筒２１０のうち断熱ルーメン２１８の中には、後述する断熱材２１９や液体、気体等が存在しているが、断熱ルーメン２１８が形成されている部分はルーメン以外の部分よりも剛性が低くなる傾向にあるため、屈曲に対する耐性が低下しやすくなる傾向にある。しかしながら、上記のような構成とすることで、図７に示すように、供給ルーメン２１２と断熱ルーメン２１８がガイドワイヤルーメン２１１の周囲に並ぶことで内筒２１０の周方向に並びやすくなるため、屈曲に対する耐性が低下しやすい部分が内筒２１０の周方向に散在することとなる。このようにすることで、内筒２１０が屈曲する方向に関わらず、耐性を維持しやすくすることができる。図示しないが、上記と同様の理由で、外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、供給ルーメン２１２の図心２１２ｃと断熱ルーメン２１８の図心がいずれもガイドワイヤルーメン２１１の図心２１１ｃを中心とする一の仮想円２１１ｓ上に位置していることも好ましい。

【0052】

上記カテーテル１に用いられる流体は液体であってもよいし、気体であってもよい。流体が液体である場合は、流体として窒素やフロンを用いることができる。流体が気体である場合は、流体としてガスを用いることができる。ガスとしては、例えばアルゴンや二酸化炭素、亜酸化窒素が挙げられる。カテーテル１に用いられる流体はガスであることが好ましい。

【0053】

図１１に示すように、外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、内筒２１０は、第１供給ルーメン２１２１と、内筒２１０の周方向において第１供給ルーメン２１２１の隣に形成されている第２供給ルーメン２１２２を有していてもよい。図示しないが、内筒２１０は、第１供給ルーメン２１２１、第２供給ルーメン２１２２に加え、さらに、内筒２１０の近位側から遠位側に向かって流体が通過可能な供給ルーメンを１つ以上有していてもよい。本明細書内では、第１供給ルーメン２１２１、第２供給ルーメン２１２２、内筒２１０の近位側から遠位側に向かって流体が通過可能な３つ目以上の供給ルーメン、のうちいずれか一つまたはいずれか２以上の組み合わせを供給ルーメン２１２または複数の供給ルーメン２１２と呼ぶことがある。上記のように複数の供給ルーメン２１２を有する構成とすることにより、屈曲した体腔を通過する際にクライオアブレーションカテーテル１が屈曲することによって１つの供給ルーメン２１２が閉塞したとしても、残りの供給ルーメン２１２によって流体を送り込むことができる。これにより、近位側から遠位側に向かって流体を安定して送り込むことができる。

【0054】

図１１に示すように、外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、複数の供給ルーメン２１２は、内筒２１０の図心２１０ｃを中心とする仮想円２１０ｓ上に位置していることが好ましい。図１１では、内筒２１０の図心２１０ｃを中心とする一の仮想円２１０ｓを二点鎖線で表している。外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、内筒２１０に形成されている複数の供給ルーメン２１２の全てが、内筒２１０の図心２１０ｃを中心とする一の仮想円２１０ｓ上に位置していることが好ましい。内筒２１０のうち供給ルーメン２１２が形成されている部分は中が空洞であるため、屈曲に対する耐性が低下しやすくなる傾向にあるが、上記のような構成とすることで、図１１に示すように、供給ルーメン２１２が内筒２１０の周方向に並ぶことになるため、屈曲に対する耐性が低下しやすい部分が内筒２１０の周方向に散在することとなる。このようにすることで、内筒２１０が屈曲する方向に関わらず、耐性を維持しやすくすることができる。図示しないが、上記と同様の理由で、外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、複数の供給ルーメン２１２の図心２１２ｃがいずれも内筒２１０の図心２１０ｃを中心とする一の仮想円２１０ｓ上に位置していることも好ましい。

【0055】

図１１に示すように、外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、内筒２１０は、第１供給ルーメン２１２１と、内筒２１０の周方向において第１供給ルーメン２１２１の隣に形成されている第２供給ルーメン２１２２を有し、外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、内筒２１０の図心２１０ｃを一端とした第１供給ルーメン２１２１の図心２１２１ｃを通る半直線と、内筒２１０の図心２１０ｃを一端とした第２供給ルーメン２１２２の図心２１２２ｃを通る半直線によって形成される角度αが、１０５度以上、１３５度以下であることが好ましい。図１１では、内筒２１０の図心２１０ｃを一端とした第１供給ルーメン２１２１の図心２１２１ｃを通る半直線と、内筒２１０の図心２１０ｃを一端とした第２供給ルーメン２１２２の図心２１２２ｃを通る半直線を二点鎖線で表している。

【0056】

上記角度αは、１０５度以上であることが好ましく、１１０度以上であることがより好ましく、１１５度以上であることがさらに好ましい。上記角度αは、１３５度以下であることが好ましく、１３０度以下であることがより好ましく、１２５度以下であることがさらに好ましい。上記角度αは１２０度であることが特に好ましい。

【0057】

図３に示すように、外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、ガイドワイヤルーメン２１１は供給ルーメン２１２と断熱ルーメン２１８の間に位置していることが好ましい。これにより、供給ルーメン２１２と断熱ルーメン２１８の間の距離が離れることになり、供給ルーメン２１２が位置している側では冷却効果を高めやすく、断熱ルーメン２１８が位置している側では断熱効果を発揮しやすくすることができる。これにより、患部を局所的に冷却しやすくすることができる。

【0058】

図３に示すように、外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面における断熱ルーメン２１８の面積は、外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面における供給ルーメン２１２の面積よりも大きいことが好ましい。これにより、断熱効果を発揮する箇所が大きくなることによって、標的組織以外への冷却を阻害しやすくすることができ、患部を局所的に冷却しやすくすることができる。

【0059】

図３に示すように、内筒２１０の周方向における断熱ルーメン２１８の長さは、内筒２１０の周方向における供給ルーメン２１２の長さよりも長いことが好ましい。内筒２１０の周方向における断熱ルーメン２１８の長さと内筒２１０の周方向における供給ルーメン２１２の長さの比較は、各部分の長さのうち、最も長い長さ同士で行う。内筒２１０の周方向における断熱ルーメン２１８の長さを長くすることで、内筒２１０の周方向において断熱効果を発揮する箇所が大きくなる。これにより、標的組織以外への冷却を阻害しやすくすることができ、患部を局所的に冷却しやすくすることができる。

【0060】

図３に示すように、外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、ガイドワイヤルーメン２１１は内筒２１０の図心２１０ｃと重なる位置に形成されており、供給ルーメン２１２および断熱ルーメン２１８は内筒２１０の図心２１０ｃと重ならない位置に形成されていることが好ましい。上記構成により、供給ルーメン２１２がガイドワイヤルーメン２１１よりも内筒２１０の径方向外方に形成されることとなる。これにより、供給ルーメン２１０によって遠位側に運ばれた流体は孔４０を介して比較的早く排出流路３１に噴射されることができるようになるため、治療対象となる組織を効率的に冷却しやすくすることができる。また、上記構成によって、断熱ルーメン２１８がガイドワイヤルーメン２１１よりも内筒２１０の径方向外方に形成されることとなる。このため、内筒２１０の径方向外方において断熱効果を発揮することができるため、標的組織以外への冷却を阻害しやすくすることができる。さらに、ガイドワイヤルーメン２１１が内筒２１０の図心２１０ｃと重なる位置に形成されることによって、ガイドワイヤが内筒２１０の軸心に位置しやすくなるため、カテーテル１の操作性を向上させやすくすることができる。

【0061】

図２～図４に示すように、断熱ルーメン２１８には断熱材２１９が配置されていることが好ましい。当該構成とすることで、断熱材２１９の存在により、断熱効果を高めやすくすることができる。

【0062】

断熱材２１９としては例えば多孔質材を用いることができる。多孔質材の空孔率は５０％以上であることが好ましく、５５％以上であることがより好ましく、６０％以上であることがさらに好ましい。また、多孔質材の空孔率は、９５％以下であることが好ましく、９０％以下であることがより好ましく、８５％以下であることがさらに好ましい。

【0063】

断熱材２１９としては例えば発泡樹脂系断熱材や繊維系断熱材を用いることができるが、断熱材２１９は発泡樹脂系断熱材であることが好ましい。発泡樹脂系断熱材としては例えば硬質ウレタンフォーム、フェノールフォーム、ビーズ法ポリスチレンフォームを用いることができる。繊維系断熱材としては例えばグラスウールやロックウール、セルロースファイバーを用いることができる。断熱ルーメン２１８に断熱材２１９が存在している場合は、断熱ルーメン２１８の遠位端と近位端は閉じてられていてもよいし、断熱ルーメン２１８の遠位端と近位端にそれぞれ開口が形成されていてもよい。なお、断熱ルーメン２１８には断熱材２１９のかわりに液体が配置されていても構わない。断熱ルーメン２１８に液体が配置される場合は断熱ルーメン２１８の遠位端と近位端が閉じられており、液体が断熱ルーメン２１８から漏れ出ないように構成されていることが好ましい。上記液体としては、水を用いてもよい。さらに、断熱ルーメン２１８は図６～図８に示すように断熱材２１９が配置されておらず、空洞であっても構わない。断熱ルーメン２１８が空洞であって、断熱ルーメン２１８に気体が存在しているような場合であっても、断熱効果を発揮することができる。断熱ルーメン２１８に気体が存在している場合は、断熱ルーメン２１８の遠位端と近位端にそれぞれ開口が形成されていてもよいし、断熱ルーメン２１８の遠位端と近位端が閉じてられて気体が漏れないように構成されていてもよい。断熱ルーメン２１８の遠位端と近位端が閉じてられている場合は、断熱ルーメン２１８内は減圧されていてもよいし、常圧であってもよい。上記気体としては空気を用いてもよい。

【0064】

図３に示すように、外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、排出流路３１は、内筒２１０の外面２１３全体を覆うように存在していることが好ましい。図示しないが、外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、排出流路３１は、内筒２１０の外面２１３の一部のみを覆うように存在していてもよい。

【0065】

図１、図２、図５、図６に示すように、カテーテル１は、さらに、長手方向ｘに延在しているルーメン６３が形成されている先端チップ６０を備えていてもよい。図１、図２に示すように、外筒１０の遠位端部と内筒２１０の遠位端部が先端チップ６０の近位端部に固定されていることが好ましい。

【0066】

外筒１０の遠位端部と内筒２１０の遠位端部が固定されていることにより、カテーテル１の排出流路３１が遠位側においてふさがれていることが好ましい。例えば、図１、図２に示すように、外筒１０の遠位端部と内筒２１０の遠位端部が先端チップ６０を介して固定されていることによって、外筒１０の長手方向ｘにおける排出流路３１の遠位側がふさがれている構成とすることができる。図示しないが、先端チップ６０を設けることなく、外筒１０の遠位端部と内筒２１０の遠位端部を、排出流路３１の遠位側がふさがるように、溶着固定させてもよい。図５、図６に示すように、外筒１０がバルーン５０を有している場合は、バルーン５０の遠位端部と内筒２１０の遠位端部が固定されていることにより、カテーテル１の排出流路３１が遠位側においてふさがれている構成とすることができる。これにより、孔４０から外筒１０の径方向外方に噴射された流体が移動するメインの方向を排出流路３１の近位側に向かう方向にすることができる。

【0067】

図１、図２、図５、図６に示すように、クライオアブレーションカテーテル１は、さらに、外筒１０の長手方向ｘに延在しているルーメン６３が形成されており、近位側から遠位側に向かって外径が小さくなっている先端チップ６０を備え、外筒１０の遠位端部と内筒２１０の遠位端部は、先端チップ６０の近位端部に固定されていることが好ましい。近位側から遠位側に向かって外径が小さくなっている先端チップ６０を備えていることにより、カテーテル１の遠位端部を体腔に挿入しやすくすることができる。

【0068】

先端チップ６０の形状は、例えば中空円柱状、中空多角柱状、中空円錐台状などにすることができるが、図１、図２に示すように、中空円錐台状であることが好ましい。

【0069】

先端チップ６０を構成する材料としては、外筒１０と同様の合成樹脂、金属等を用いることができる。先端チップ６０と外筒１０を構成する材料は、同一であってもよく、異なっていてもよい。

【0070】

図１、図２、図５、図６に示すように、外筒１０の近位部には使用者が把持する第１ハンドル７５が接続されている構成とすることができる。図２、図６では、第１ハンドル７５は外筒１０の長手方向ｘに延在している中空部を有している。第１ハンドル７５の形状は、例えば筒状であってもよい。図１、図２、図５、図６では第１ハンドル７５の中空部に外筒１０と内筒２１０が挿通されている。

【0071】

図１、図２、図５、図６に示すように、内筒２１０の近位部には第２ハンドル７６が接続されている構成とすることができる。図２、図６では、第２ハンドル７６は外筒１０の長手方向ｘに延在している中空部を有している。第２ハンドル７６の形状は、例えば筒状であってもよい。図２、図６では第２ハンドル７６の中空部に内筒２１０が挿通されている。第２ハンドル７６は、ガイドワイヤが挿入される開口であるガイドワイヤポートを有していてもよい。また、第２ハンドル７６は、後述する流体供給装置８０と接続されていてもよい。図２に示すように、内筒２１０の供給ルーメン２１２に流体を供給できるように、内筒２１０の近位端と流体供給装置８０が直接接続されていてもよい。

【0072】

第１ハンドル７５と第２ハンドル７６の構成材料は特に限定されないが、例えばポリプロピレン（ＰＰ）、ポリエチレン（ＰＥ）等のポリオレフィン樹脂、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）等のポリエステル樹脂、ポリカーボネート樹脂、ＡＢＳ樹脂、ポリウレタン樹脂等の合成樹脂を用いることができる。

【0073】

外筒１０の外面１３には、コーティングが施されていることが好ましい。コーティングは、外筒１０の外面１３の一部のみに施されていてもよいし、外筒１０の外面１３の全体に施されていてもよい。

【0074】

外筒１０の外面１３に施されるコーティングは、親水性コーティングであってもよいし、疎水性コーティングであってもよく、目的に応じて選択すればよい。外筒１０を親水性コーティング剤又は疎水性コーティング剤に浸漬したり、外筒１０の外面１３に親水性コーティング剤又は疎水性コーティング剤を塗布したり、外筒１０の外面１３を親水性コーティング剤又は疎水性コーティング剤で被覆したりすることにより、外筒１０の外面１３にコーティングを施すことができる。コーティング剤は、薬剤や添加剤を含んでいてもよい。

【0075】

親水性コーティング剤としては、ポリビニルアルコール、ポリエチレングリコール、ポリアクリルアミド、ポリビニルピロリドン、メチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体などの親水性ポリマー、又はこれらの任意の組み合わせで作られた親水性コーティング剤等が挙げられる。

【0076】

疎水性コーティング剤としては、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、フッ化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、パーフルオロアルコキシアルカン（ＰＦＡ）、シリコーンオイル、疎水性ウレタン樹脂、カーボンコート、ダイヤモンドコート、ダイヤモンドライクカーボン（ＤＬＣ）コート、セラミックコート、アルキル基やパーフルオロアルキル基で終端された表面自由エネルギーが小さい物質等が挙げられる。

【0077】

上述したコーティングは、先端チップ６０の外面６１にも施されていてもよい。コーティングは、先端チップ６０の外面６１の一部のみに施されていてもよいし、先端チップ６０の外面６１の全体に施されていてもよい。

【0078】

本発明の一実施態様に係るクライオアブレーションカテーテルシステムは、上述したクライオアブレーションカテーテル１と、供給ルーメン２１２に流体を供給する流体供給装置８０と、を備えたクライオアブレーションカテーテルシステムであって、内筒２１０は、流体供給装置８０に接続されていることに要旨を有する。

【0079】

流体供給装置８０は、内筒２１０に流体を供給可能なものであれば特に限定されるものではない。流体供給装置８０としては、例えば、流体貯蔵容器に接続された、レギュレータや流量コントローラー、ポンプなどがあげられる。

【0080】

内筒２１０は、流体供給装置８０と直接接続されていてもよい。例えば、図２、図３、図４に示すようなカテーテル１の場合、３つの供給ルーメン２１２が近位側で１つに合流し、内筒２１０の近位端が流体供給装置８０と直接接続されていてもよい。

【0081】

内筒２１０は、流体供給装置８０と間接的に接続されていてもよい。例えば、図６に示すように、内筒２１０の近位端部が管状部材７７の遠位端部に接続されており、管状部材７７の近位端部が流体供給装置８０に接続されていてもよい。

【符号の説明】

【0082】

１：クライオアブレーションカテーテル
１０：外筒
１１：外筒の遠位端
１２：外筒の近位端
１３：外筒の外面
１４：外筒の内面
１５：外筒の内腔
２１０：内筒
２１０ｃ：内筒の図心
２１０ｓ：内筒の図心を中心とする仮想円
２１１：ガイドワイヤルーメン
２１１ｃ：ガイドワイヤルーメンの図心
２１１ｓ：ガイドワイヤルーメンの図心を中心とする仮想円
２１２：供給ルーメン
２１２ｃ：供給ルーメンの図心
２１２１：第１供給ルーメン
２１２１ｃ：第１供給ルーメンの図心
２１２２：第２供給ルーメン
２１２２ｃ：第２供給ルーメンの図心
２１３：内筒の外面
２１４：内筒の内面
２１８：断熱ルーメン
２１９：断熱材
３１：排出流路
４０：孔
５０：バルーン
５１：直管部
５２：遠位側テーパー部
５３：近位側テーパー部
５４：遠位側スリーブ部
５５：近位側スリーブ部
６０：先端チップ
６１：先端チップの外面
６２：先端チップの内面
６３：先端チップのルーメン
７０：Ｘ線不透過マーカー
７５：第１ハンドル
７６：第２ハンドル
７７：管状部材
８０：流体供給装置

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】