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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2024070468
(43)【公開日】2024-05-23
(54)【発明の名称】アブレーションシステム
(51)【国際特許分類】
A61B 18/14 20060101AFI20240516BHJP
A61B 17/00 20060101ALI20240516BHJP
A61M 25/10 20130101ALI20240516BHJP
【ＦＩ】
A61B18/14
A61B17/00 700
A61M25/10
【審査請求】未請求
【請求項の数】16
【出願形態】ＯＬ
(21)【出願番号】P 2022180988
(22)【出願日】2022-11-11
(71)【出願人】
【識別番号】000000941
【氏名又は名称】株式会社カネカ
(74)【代理人】
【識別番号】110002837
【氏名又は名称】弁理士法人アスフィ国際特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】木佐 俊哉
【テーマコード（参考）】
4C160
4C267
【Ｆターム（参考）】
4C160JJ12
4C160JJ34
4C160JJ35
4C160JJ36
4C160KK03
4C160KK04
4C160KK12
4C160KK38
4C160KL03
4C160MM38
4C160NN01
4C267AA07
4C267CC08
4C267EE03
4C267GG01
(57)【要約】
【課題】超音波を用いて体内における焼灼電極の位置を把握し易いアブレーションシステムを提供することにある。
【解決手段】長手方向に延在するシャフトと、前記シャフトの遠位部の少なくとも一部を囲むように配置されている拡張部材と、前記シャフトの前記拡張部材により囲まれた領域内に配置されており、超音波を送信または受信できる第１送受信部材と、前記拡張部材に配置されている焼灼電極と、前記拡張部材に配置されており、前記第１送受信部材と通信可能であり超音波を送信または受信できる第２送受信部材と、を有するアブレーションシステム。
【選択図】図２
【解決手段】長手方向に延在するシャフトと、前記シャフトの遠位部の少なくとも一部を囲むように配置されている拡張部材と、前記シャフトの前記拡張部材により囲まれた領域内に配置されており、超音波を送信または受信できる第１送受信部材と、前記拡張部材に配置されている焼灼電極と、前記拡張部材に配置されており、前記第１送受信部材と通信可能であり超音波を送信または受信できる第２送受信部材と、を有するアブレーションシステム。
【選択図】図２
【特許請求の範囲】
【請求項1】
長手方向に延在するシャフトと、
前記シャフトの遠位部の少なくとも一部を囲むように配置されている拡張部材と、
前記シャフトの前記拡張部材により囲まれた領域内に配置されており、超音波を送信または受信できる第１送受信部材と、
前記拡張部材に配置されている焼灼電極と、
前記拡張部材に配置されており、前記第１送受信部材と通信可能であり超音波を送信または受信できる第２送受信部材と、を有するアブレーションシステム。
前記シャフトの遠位部の少なくとも一部を囲むように配置されている拡張部材と、
前記シャフトの前記拡張部材により囲まれた領域内に配置されており、超音波を送信または受信できる第１送受信部材と、
前記拡張部材に配置されている焼灼電極と、
前記拡張部材に配置されており、前記第１送受信部材と通信可能であり超音波を送信または受信できる第２送受信部材と、を有するアブレーションシステム。
【請求項2】
前記第１送受信部材は、前記長手方向に隣り合うように並べられた複数の振動子を有している請求項１に記載のアブレーションシステム。
【請求項3】
前記第２送受信部材は、振動子を有している請求項２に記載のアブレーションシステム。
【請求項4】
前記焼灼電極は、前記拡張部材の拡張時において、前記第２送受信部材の前記振動子よりも遠位側に位置する請求項３に記載のアブレーションシステム。
【請求項5】
前記拡張部材の拡張時における前記第２送受信部材の前記振動子の遠位端と前記焼灼電極の近位端の直線距離は、前記長手方向における前記第１送受信部材の前記複数の振動子の近位端から前記シャフトの遠位端までの距離よりも短い請求項４に記載のアブレーションシステム。
【請求項6】
前記拡張部材は、バルーンまたはバスケットを有する請求項１または２に記載のアブレーションシステム。
【請求項7】
前記焼灼電極と前記第２送受信部材は、前記バルーンまたは前記バスケットの外側面に配置されている請求項６に記載のアブレーションシステム。
【請求項8】
前記シャフトは、
前記長手方向に延在し、遠位部に前記第１送受信部材が配置されている第１チューブと、
前記長手方向に延在するチューブであって、前記長手方向に延在する内腔を有し、前記内腔に前記第１チューブの一部が配置されている第２チューブと、を有している請求項１または２に記載のアブレーションシステム。
前記長手方向に延在し、遠位部に前記第１送受信部材が配置されている第１チューブと、
前記長手方向に延在するチューブであって、前記長手方向に延在する内腔を有し、前記内腔に前記第１チューブの一部が配置されている第２チューブと、を有している請求項１または２に記載のアブレーションシステム。
【請求項9】
前記第１送受信部材は、前記第２チューブの遠位端よりも遠位側に位置する請求項８に記載のアブレーションシステム。
【請求項10】
前記第１チューブは、前記第２チューブに対して、前記第１チューブの近位部と遠位部のそれぞれに向かってスライド可能に構成されている請求項８に記載のアブレーションシステム。
【請求項11】
前記第１チューブは、周方向に回転可能に構成されている請求項８に記載のアブレーションシステム。
【請求項12】
前記拡張部材の近位端部は前記第２チューブに固定されており、
前記拡張部材の前記近位端部よりも遠位側の部分は、前記第１チューブと前記第２チューブに固定されていない請求項８に記載のアブレーションシステム。
前記拡張部材の前記近位端部よりも遠位側の部分は、前記第１チューブと前記第２チューブに固定されていない請求項８に記載のアブレーションシステム。
【請求項13】
前記焼灼電極に高周波電流を供給する高周波電源部を有している請求項１または２に記載のアブレーションシステム。
【請求項14】
前記第１送受信部材が受信した超音波から生成された電気信号を処理し、画像を生成する画像生成部と、前記画像を表示する表示部と有する請求項１または２に記載のアブレーションシステム。
【請求項15】
前記超音波は、心臓から反射された超音波を含み、前記画像は心臓の画像を含む請求項１４に記載のアブレーションシステム。
【請求項16】
前記超音波は、前記第２送受信部材から送信された超音波を含む請求項１４に記載のアブレーションシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明はアブレーションシステムに関する。
【背景技術】
【0002】
従来、医療の現場では、心房細動等の不整脈の治療のために、カテーテルに設けられた焼灼電極を用いて心臓の一部を焼灼する所謂カテーテルアブレーションが行われていた。カテーテルアブレーションの際には、超音波を用いて心臓内の構造を確認する場合があった。このような観察を行うために様々なシステムが用いられており、例えば、特許文献１には、内部解剖学的構造の超音波画像を得るように構成された周辺イメージングデバイスを有する画像サブシステムであって、前記超音波画像データが第１の座標システムに配置されているサブシステムと；少なくとも一の超音波トランスデューサと、前記第１の座標システム内の少なくとも一の超音波トランスデューサの位置を決定するように構成された少なくとも一のプロセッサを具え、前記少なくとも一の超音波トランスデューサの第２の座標システム中の位置を決定し、前記第１及び第２の座標システム内の前記少なくとも一の超音波トランスデューサの決定した位置に基づいて前記第１及び第２の座標システム間の変換を実行する登録サブシステムと；を具えることを特徴とする医療画像システムが開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0003】
【特許文献1】特表２００７－５０２１８９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0004】
特許文献１に示されているような従来のシステムでは、超音波を用いて体内における焼灼電極の位置を把握し難い場合があった。本発明は上記の様な問題に着目してなされたものであって、その目的は、超音波を用いて体内における焼灼電極の位置を把握し易いアブレーションシステムを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【0005】
上記課題を解決することのできた本発明の実施の形態に係るアブレーションシステムは、以下の通りである。
［１］長手方向に延在するシャフトと、
前記シャフトの遠位部の少なくとも一部を囲むように配置されている拡張部材と、
前記シャフトの前記拡張部材により囲まれた領域内に配置されており、超音波を送信または受信できる第１送受信部材と、
前記拡張部材に配置されている焼灼電極と、
前記拡張部材に配置されており、前記第１送受信部材と通信可能であり超音波を送信または受信できる第２送受信部材と、を有するアブレーションシステム。
［１］長手方向に延在するシャフトと、
前記シャフトの遠位部の少なくとも一部を囲むように配置されている拡張部材と、
前記シャフトの前記拡張部材により囲まれた領域内に配置されており、超音波を送信または受信できる第１送受信部材と、
前記拡張部材に配置されている焼灼電極と、
前記拡張部材に配置されており、前記第１送受信部材と通信可能であり超音波を送信または受信できる第２送受信部材と、を有するアブレーションシステム。
【0006】
上記構成によれば、拡張部材に配置された超音波の第２送受信部材と、拡張部材の内側のシャフトに配置された第１送受信部材との距離が近いため、第２送受信部材から第１送受信部材に向って超音波を送信することにより、体内における拡張部材の位置を把握し易くすることができる。または、第１送受信部材から第２送受信部材に向って超音波を送信することにより、体内における拡張部材の位置を把握し易くすることができる。その結果、拡張部材に配置された焼灼電極の体内における位置が把握し易くなる。
【0007】
実施の形態に係るアブレーションシステムは、以下の［２］～［１６］のいずれかであることが好ましい。
［２］前記第１送受信部材は、前記長手方向に隣り合うように並べられた複数の振動子を有している［１］に記載のアブレーションシステム。
［３］前記第２送受信部材は、振動子を有している［１］または［２］に記載のアブレーションシステム。
［４］前記焼灼電極は、前記拡張部材の拡張時において、前記第２送受信部材の前記振動子よりも遠位側に位置する［３］に記載のアブレーションシステム。
［５］前記拡張部材の拡張時における前記第２送受信部材の前記振動子の遠位端と前記焼灼電極の近位端の直線距離は、前記長手方向における前記第１送受信部材の前記複数の振動子の近位端から前記シャフトの遠位端までの距離よりも短い［３］または［４］に記載のアブレーションシステム。
［６］前記拡張部材は、バルーンまたはバスケットを有する［１］～［５］のいずれかに記載のアブレーションシステム。
［７］前記焼灼電極と前記第２送受信部材は、前記バルーンまたは前記バスケットの外側面に配置されている［６］に記載のアブレーションシステム。
［８］前記シャフトは、
前記長手方向に延在し、遠位部に前記第１送受信部材が配置されている第１チューブと、
前記長手方向に延在するチューブであって、前記長手方向に延在する内腔を有し、前記内腔に前記第１チューブの一部が配置されている第２チューブと、を有している［１］～［７］のいずれかに記載のアブレーションシステム。
［９］前記第１送受信部材は、前記第２チューブの遠位端よりも遠位側に位置する［８］に記載のアブレーションシステム。
［１０］前記第１チューブは、前記第２チューブに対して、前記第１チューブの近位部と遠位部のそれぞれに向かってスライド可能に構成されている［８］または［９］に記載のアブレーションシステム。
［１１］前記第１チューブは、周方向に回転可能に構成されている［８］～［１０］のいずれかに記載のアブレーションシステム。
［１２］前記拡張部材の近位端部は前記第２チューブに固定されており、
前記拡張部材の前記近位端部よりも遠位側の部分は、前記第１チューブと前記第２チューブに固定されていない［８］～［１１］のいずれかに記載のアブレーションシステム。
［１３］前記焼灼電極に高周波電流を供給する高周波電源部を有している［１］～［１２］のいずれかに記載のアブレーションシステム。
［１４］前記第１送受信部材が受信した超音波から生成された電気信号を処理し、画像を生成する画像生成部と、前記画像を表示する表示部と有する［１］～［１３］のいずれかに記載のアブレーションシステム。
［１５］前記超音波は、心臓から反射された超音波を含み、前記画像は心臓の画像を含む［１４］に記載のアブレーションシステム。
［１６］前記超音波は、前記第２送受信部材から送信された超音波を含む［１４］または［１５］に記載のアブレーションシステム。
［２］前記第１送受信部材は、前記長手方向に隣り合うように並べられた複数の振動子を有している［１］に記載のアブレーションシステム。
［３］前記第２送受信部材は、振動子を有している［１］または［２］に記載のアブレーションシステム。
［４］前記焼灼電極は、前記拡張部材の拡張時において、前記第２送受信部材の前記振動子よりも遠位側に位置する［３］に記載のアブレーションシステム。
［５］前記拡張部材の拡張時における前記第２送受信部材の前記振動子の遠位端と前記焼灼電極の近位端の直線距離は、前記長手方向における前記第１送受信部材の前記複数の振動子の近位端から前記シャフトの遠位端までの距離よりも短い［３］または［４］に記載のアブレーションシステム。
［６］前記拡張部材は、バルーンまたはバスケットを有する［１］～［５］のいずれかに記載のアブレーションシステム。
［７］前記焼灼電極と前記第２送受信部材は、前記バルーンまたは前記バスケットの外側面に配置されている［６］に記載のアブレーションシステム。
［８］前記シャフトは、
前記長手方向に延在し、遠位部に前記第１送受信部材が配置されている第１チューブと、
前記長手方向に延在するチューブであって、前記長手方向に延在する内腔を有し、前記内腔に前記第１チューブの一部が配置されている第２チューブと、を有している［１］～［７］のいずれかに記載のアブレーションシステム。
［９］前記第１送受信部材は、前記第２チューブの遠位端よりも遠位側に位置する［８］に記載のアブレーションシステム。
［１０］前記第１チューブは、前記第２チューブに対して、前記第１チューブの近位部と遠位部のそれぞれに向かってスライド可能に構成されている［８］または［９］に記載のアブレーションシステム。
［１１］前記第１チューブは、周方向に回転可能に構成されている［８］～［１０］のいずれかに記載のアブレーションシステム。
［１２］前記拡張部材の近位端部は前記第２チューブに固定されており、
前記拡張部材の前記近位端部よりも遠位側の部分は、前記第１チューブと前記第２チューブに固定されていない［８］～［１１］のいずれかに記載のアブレーションシステム。
［１３］前記焼灼電極に高周波電流を供給する高周波電源部を有している［１］～［１２］のいずれかに記載のアブレーションシステム。
［１４］前記第１送受信部材が受信した超音波から生成された電気信号を処理し、画像を生成する画像生成部と、前記画像を表示する表示部と有する［１］～［１３］のいずれかに記載のアブレーションシステム。
［１５］前記超音波は、心臓から反射された超音波を含み、前記画像は心臓の画像を含む［１４］に記載のアブレーションシステム。
［１６］前記超音波は、前記第２送受信部材から送信された超音波を含む［１４］または［１５］に記載のアブレーションシステム。
【発明の効果】
【0008】
本発明によれば、超音波を用いて体内における焼灼電極の位置を把握し易いアブレーションシステムを提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【0009】
【発明を実施するための形態】
【0010】
以下では、下記実施の形態に基づき本発明をより具体的に説明するが、本発明はもとより下記実施の形態によって制限を受けるものではなく、前・後記の趣旨に適合し得る範囲で適当に変更を加えて実施することも勿論可能であり、それらはいずれも本発明の技術的範囲に包含される。なお、各図面において、便宜上、部材符号等を省略する場合もあるが、かかる場合、明細書や他の図面を参照するものとする。また、図面における種々部材の寸法は、本発明の特徴の理解に資することを優先しているため、実際の寸法とは異なる場合がある。
【0011】
実施の形態に係るアブレーションシステムは、長手方向に延在するシャフトと、シャフトの遠位部の少なくとも一部を囲むように配置されている拡張部材と、シャフトの拡張部材により囲まれた領域内に配置されており、超音波を送信または受信できる第１送受信部材と、拡張部材に配置されている焼灼電極と、拡張部材に配置されており、第１送受信部材と通信可能であり超音波を送信または受信できる第２送受信部材と、を有する。
【0012】
上記構成によれば、拡張部材に配置された超音波の第２送受信部材と、拡張部材の内側のシャフトに配置された第１送受信部材との距離が近いため、第２送受信部材から第１送受信部材に向って超音波を送信することにより、体内における拡張部材の位置を把握し易くすることができる。または、第１送受信部材から第２送受信部材に向って超音波を送信することにより、体内における拡張部材の位置を把握し易くすることができる。その結果、拡張部材に配置された焼灼電極の体内における位置が把握し易くなる。
【0013】
以下では、図１～図７を参照しながら、第１の実施の形態に係るアブレーションシステムについて説明する。図１は、第１の実施の形態に係るアブレーションシステムの側面図である。図２は、図１のアブレーションシステムのシャフトの遠位部の軸方向の断面図である。図３は、複数の振動子を有する第１送受信部材の一例を示す側面図である。図４～図９は、図１のアブレーションシステムの変形例の遠位部の側面図である。なお図４～図９において電線の記載は省略している。
【0014】
図１に示す通り、第１の実施の形態に係るアブレーションシステム１０１は、シャフト１０、拡張部材２０、第１送受信部材１１、焼灼電極３、および第２送受信部材１２を有している。以下では各部材について詳述する。
【0015】
図１、図２に示す通り、シャフト１０は、長手方向１０Ｘに延在している。シャフト１０は、長手方向１０Ｘに延在している第１チューブ１を有していることが好ましい。シャフト１０は、更に、長手方向１０Ｘに延在するチューブであって、長手方向１０Ｘに延在する内腔２Ｌを有し、内腔２Ｌに第１チューブ１の一部が配置されている第２チューブ２を有していることが好ましい。更に、第１チューブ１の遠位端１Ｂは、第２チューブ２の遠位端２Ｂよりも遠位側に位置することが好ましい。このような第１チューブ１に拡張部材２０の遠位端部２０ｂを固定し、第２チューブ２に拡張部材２０の近位端部２０ａを固定することにより、拡張部材２０が例えばバルーン２１である場合に、第２チューブ２の内腔２Ｌから拡張部材２０の内腔２０Ｌ内に流体を供給することができる。拡張部材２０をシャフト１０へ固定する方法としては、接着剤による接合、溶着、リング状部材をかしめて固定する方法等が挙げられる。
【0016】
内腔２Ｌは、長手方向１０Ｘに延在していることにより、第１チューブ１の一部を配置し易くすることができる。第２内腔２Ｌの径方向の断面形状は、円形、楕円形、または角丸多角形であることが好ましい。
【0017】
第１チューブ１の遠位部１ｂに第１送受信部材１１が配置されていることが好ましい。これにより、第１送受信部材１１は第２送受信部材１２からの超音波を受信し易くなる。
【0018】
第１チューブ１は、長手方向１０Ｘに延在する内腔１Ｌを有していることが好ましい。内腔１Ｌには、第１送受信部材１１が配置されていることが好ましい。これにより第１送受信部材１１は第１チューブ１により保護される。更に、内腔１Ｌには、第１送受信部材１１に接続されている電線１５が配置されていることが好ましい。
【0019】
図示していないが、第１チューブ１は、内腔１Ｌ以外の長手方向１０Ｘに延在する他の内腔を有していてもよい。この場合、第１チューブ１は、遠位端１Ｂにおいて露出している開口を有していてもよく、当該開口と他の内腔は連通していてもよい。このような他の内腔は、ガイドワイヤを挿入することが可能なガイドワイヤ用内腔として用いることができる。例えば他の内腔は、第１チューブ１の遠位端１Ｂから少なくともハンドル４内の内腔にまで延在するいわゆるオーバーザワイヤ型の内腔であってもよい。また他の内腔は、シャフト１０のうち拡張部材２０よりも近位側であって、ハンドル４よりも遠位側であるシャフト１０の途中部に設けられたガイドワイヤを挿入するための開口と連通し、且つシャフト１０の遠位端１０Ｂにおいて露出している開口にも連通するいわゆるラピッドエクスチェンジ型の内腔であってもよい。この場合、例えば第１チューブ１は、近位側に向って複数のチューブに分岐してそのうちの一つのチューブがシャフト１０の途中部の開口に連通していてもよい。シャフト１０の途中部の開口は、第２チューブ２に配置されていることが好ましく、シャフト１０の遠位端１０Ｂの開口は、第１チューブ１に配置されていることが好ましい。
【0020】
第１チューブ１の他の内腔は、血液等の体液を吸引することが可能な吸引用内腔であってもよく、生理食塩水、薬剤等の物質を供給することが可能な供給用内腔であってもよく、拡張部材２０を拡張させるための流体を供給することが可能な流体供給用内腔であってもよい。他の内腔が流体供給用内腔である場合、第１チューブ１は、拡張部材２０により囲まれた外側面において、流体供給用内腔と拡張部材２０の内腔２０Ｌとに連通する開口を有していることが好ましい。当該開口から流体を拡張部材２０の内腔２０Ｌに供給することができる。また第１チューブ１は、他の内腔を複数有してもよい。
【0021】
第１チューブ１は、樹脂を含むものであってもよく、樹脂からなるものであってもよい。樹脂としては、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン系樹脂、ナイロン等のポリアミド系樹脂、ＰＥＴ等のポリエステル系樹脂、ＰＥＥＫ等の芳香族ポリエーテルケトン系樹脂、ポリエーテルポリアミド系樹脂、ポリウレタン系樹脂、ポリイミド系樹脂、ＰＴＦＥ、ＰＦＡ、ＥＴＦＥ等のフッ素系樹脂、ポリ塩化ビニル系樹脂等の合成樹脂が挙げられる。これらは１種のみを用いてもよく、２種以上を併用してもよい。これらのうち、ポリアミド樹脂、ポリオレフィン樹脂、フッ素樹脂、これらの混合物、またはこれらの樹脂層を積層した積層体を含むことが好ましい。
【0022】
第１チューブ１は、金属管、単線または複数の線材、撚線の線材等を含んでいてもよい。これにより、第１チューブ１の剛性を向上することができる。金属としては、ステンレス鋼、炭素鋼、ニッケルチタン合金等が挙げられる。これらの金属は１種のみ用いてもよく、２種以上、併用して用いてもよい。
【0023】
図示していないが、第１チューブ１は、複数の管が長手方向１０Ｘに継ぎ合わされた構造を有していてもよい。この場合、複数の管は、それぞれ外径の大きさが異なっていてもよく、一方の管の端部が他方の管の内腔に配置されていてもよい。また複数の管は、それぞれ素材が異なっていてもよい。第１チューブ１の遠位端１Ｂには、柔軟性樹脂が付着していてもよく、柔軟性チップが配置されていてもよい。これにより第１チューブ１の体内組織に対する損傷を回避し易くすることができる。
【0024】
図２に示す通り、第２チューブ２は、外管２ｊと、外管２ｊの内腔に配置された内管２ｉとを有していることが好ましい。内管２ｉと外管２ｊは長手方向１０Ｘに延在していることが好ましい。内管２ｉと外管２ｊは、互いに固定されていない非固定部を有していることが好ましい。非固定部には、第２送受信部材１２に接続されている電線１４が配置されていることが好ましい。更に非固定部には、焼灼電極３に接続されている電線１３が配置されていてもよい。なお第２チューブ２は、１つの管からなるものであってもよく、その場合、第２チューブ２は長手方向１０Ｘに延在している複数の内腔を有していることが好ましい。
【0025】
内管２ｉと外管２ｊは、それぞれ、樹脂を含むことが好ましい。樹脂としては、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン系樹脂、ナイロン等のポリアミド系樹脂、ＰＥＴ等のポリエステル系樹脂、ＰＥＥＫ等の芳香族ポリエーテルケトン系樹脂、ポリエーテルポリアミド系樹脂、ポリウレタン系樹脂、ポリイミド系樹脂、ＰＴＦＥ、ＰＦＡ、ＥＴＦＥ等のフッ素系樹脂、ポリ塩化ビニル系樹脂等の合成樹脂が挙げられる。これらは１種のみを用いてもよく、２種以上を併用してもよい。これらのうち、ポリアミド樹脂、ポリオレフィン樹脂、フッ素樹脂、これらの混合物、またはこれらの樹脂層を積層した積層体を含むことが好ましい。
【0026】
内管２ｉおよび／または外管２ｊは、金属管、単線または複数の線材、撚線の線材等の補強部材を含んでいてもよい。これら補強部材は内管２ｉと外管２ｊの間に配置されていてもよい。内管２ｉは、金属を含んでいてもよく、金属からなるものであってもよい。内管２ｉが金属を含むことにより、剛性を向上することができると共に、高周波電流の通路として機能することもできる。金属としては、ステンレス鋼、炭素鋼、ニッケルチタン合金等が挙げられる。これらの金属は１種のみ用いてもよく、２種以上、併用して用いてもよい。この場合、外管２ｊが樹脂を含むことにより、漏電を防止し易くすることができる。
【0027】
図示していないが、内管２ｉは、複数の管が長手方向１０Ｘに継ぎ合わされた構造を有していてもよい。この場合、複数の管は、それぞれ外径の大きさが異なっていてもよく、一方の管の端部が他方の管の内腔に配置されていてもよい。また、外管２ｊは、複数の管が長手方向１０Ｘに継ぎ合わされた構造を有していてもよい。この場合、複数の管は、それぞれ外径の大きさが異なっていてもよく、一方の管の端部が他方の管の内腔に配置されていてもよい。
【0028】
第１チューブ１の外径は、０．５ｍｍ以上であることが好ましく、１.０ｍｍ以上であることがより好ましい。これにより、第１チューブ１の剛性を向上することができる。また、第１チューブ１の外径は、３．０ｍｍ以下であることが好ましく、２．０ｍｍ以下であることがより好ましい。これにより、第１チューブ１を体内に挿入し易くすることができる。
【0029】
第２チューブ２の外径は、１ｍｍ以上であることが好ましく、２ｍｍ以上であることがより好ましい。これにより、第２チューブ２の剛性を向上することができる。また、第２チューブ２の外径は、５ｍｍ以下であることが好ましく、４ｍｍ以下であることがより好ましい。これにより、第２チューブ２を体内に挿入し易くすることができる。
【0030】
図２に示す通り、第１送受信部材１１は、シャフト１０の拡張部材２０により囲まれた領域内に配置されており、超音波を送信または受信できるものである。超音波を送信または受信できるとは、超音波を少なくとも送信または受信できることを意味し、送信と受信の両方が可能である態様も含まれる。アブレーションシステム１０１においては、第１送受信部材１１は、超音波を送信と受信することが可能な部材であることが好ましい。第１送受信部材１１は第１チューブ１の内腔に配置されていることが好ましい。これにより、第１送受信部材１１は第１チューブ１により保護される。なお第１送受信部材１１は第１チューブ１の外側面に配置されていてもよい。
【0031】
第１送受信部材１１は、第２送受信部材１２が送信した超音波を受信できるように構成されていることが好ましい。これにより、第２送受信部材１２と、第２送受信部材１２が配置された拡張部材２０の位置を把握し易くなる結果、拡張部材２０に配置された焼灼電極３の体内における位置が把握し易くなる。
【0032】
図３に示す通り、第１送受信部材１１は、長手方向１０Ｘに隣り合うように並べられた複数の振動子１１ｖを有していることが好ましい。このような、いわゆるアレイ型振動子により、第１送受信部材１１は、広範囲の超音波を受信することができる。またこれにより、第１送受信部材１１は、広範囲に超音波を送信することもできる。図示していないが、第１送受信部材１１は、第１チューブ１の周方向１Ｃに隣り合うように並べられた複数の振動子１１ｖを有していてもよい。更に第１送受信部材１１は、シャフト１０の長手方向１０Ｘに隣り合うように並べられた複数の振動子と、第１チューブ１の周方向１Ｃに隣り合うように並べられた複数の振動子とを有していてもよい。この場合、第１送受信部材１１は、例えば長手方向１０Ｘに８個、周方向１Ｃに８個の合計６４個の振動子を有していてもよい。振動子の個数は、好ましくは１個以上、１５０個以下であり、より好ましくは２０個以上、１００個以下であり、更に好ましくは４０個以上、８０個以下である。
【0033】
第１送受信部材１１は、複数の振動子１１ｖを有する場合、振動子１１ｖ毎にタイミングをずらして超音波を発生するように構成されていてもよい。これにより、複数の超音波の波面を合成して収束ビームを発生させることができる。第１送受信部材１１は、更に、振動子１１ｖ毎にタイミングをずらして反射された超音波を受信するように構成されていてもよい。第１送受信部材１１は、更に、超音波の発生と、反射された超音波を受信する動作を振動子１１ｖ毎に繰り返すように構成されていてもよい。これにより、体内の情報、焼灼電極３、拡張部材２０等の情報を取得し易くなる。このような動作は、例えば後述する制御部５０からの指示に基づいて、後述する処理回路により実行することができる。
【0034】
振動子１１ｖは、凸部を有していることが好ましい。凸部は外側に向かって突出していることが好ましく、超音波を送信する対象に向かって突出していることがより好ましい。凸部の形状は、角錘台、角柱、円柱、または円錘台であることが好ましく、角錘台または角柱であることが好ましい。
【0035】
図示していないが、振動子１１ｖは、内側から外側に向かって順に下側電極、振動膜、上側電極を有していることが好ましい。振動子１１ｖは、更に振動膜および／または上側電極の上に配置された絶縁膜を有していることが好ましい。凸部は、例えば振動膜、上側電極、及び絶縁膜により構成されていてもよい。
【0036】
振動膜は、無機圧電材および／または有機圧電材を含んでいることが好ましい。無機圧電材として、チタン酸ジルコン酸鉛等の圧電セラミックス、水晶、窒化シリコン、窒酸化シリコン、酸化亜鉛、窒化アルミニウム、ニオブ酸カリウム、タンタル酸リチウム等が挙げられる。有機圧電材として、ポリフッ化ビニリデン、ポリフッ化ビニリデン系共重合体、ポリシアン化ビニリデン、シアン化ビニリデン系共重合体、ナイロン９やナイロン１１等のナイロン、ポリ乳酸、ポリヒドロキシブチレート等のポリヒドロキシカルボン酸、セルロース系誘導体、ポリウレア等が挙げられる。これらは単独で用いてもよく、２種以上、併用して用いてもよい。
【0037】
下側電極および上側電極は、導電膜であることが好ましい。導電膜は、金属を含むことが好ましく、金属からなることが好ましい。金属として金、銀、チタンが挙げられる。これらは単独で用いてもよく、２種以上、併用して用いてもよい。振動子１１ｖが超音波を受信し、下側電極と上側電極の間の振動膜が振動することにより、電圧を発生させることができる。これにより受信した超音波を電気信号に変換することができる。一方、振動子１１ｖから超音波を送信する場合には、上側電極と下側電極との間に、例えば、送信する超音波の周波数に応じた交流電圧を与えればよい。これにより、振動膜が振動し所望の超音波を発生して、振動子１１ｖから超音波を送信することができる。この際、交流電圧と共に直流バイアスを与えてもよい。
【0038】
図３に示す通り、第１送受信部材１１は、更に、振動子１１ｖが配置されている基板１１ｓを有していることが好ましい。基板１１ｓは、振動子１１ｖを支持すると共に、所望の方向以外に送信された超音波を減衰または吸収することができる。基板１１ｓは、樹脂シートであることが好ましい。基板１１ｓには、上側電極に連結している電線、下側電極に連結している電線等が配置されていてもよく、基板１１ｓは、これらの電線が貫通する内腔を有してもよい。
【0039】
図示していないが、第１送受信部材１１は、更に処理回路を有していることが好ましい。処理回路は、振動子１１ｖと一体に形成されていてもよく、基板１１ｓに配置されていてもよい。処理回路は、振動子１１ｖが受信した超音波から変換された電気信号を、画像生成部４１および／または制御部５０に出力する受信処理部を有していることが好ましい。更に処理回路は、制御部５０から出力される送信信号に従って、振動子１１ｖを振動させる送信処理部を有していることが好ましい。更に処理回路は、制御部５０から出力される送信信号に従って、振動子１１ｖに直流バイアスを印加するバイアス処理部を有していることが好ましい。バイアス処理部は、直流電圧源、抵抗、デカップリングコンデンサ等を有していてもよい。更に処理回路は、制御部５０から送信処理部への送信信号の供給と、受信処理部から画像生成部４１および／または制御部５０への電気信号の出力とを所定のタイミングで切り換えるスイッチ部を有していることが好ましい。このような処理回路は、振動子１１ｖ毎に設けられていることが好ましい。
【0040】
図１、図２に示す通り、拡張部材２０は、シャフト１０の遠位部１０ｂの少なくとも一部を囲むように配置されている。拡張部材２０は、拡張可能な部材である。シャフト１０のうち拡張部材２０に囲まれた部分に超音波の第１送受信部材１１を配置することにより、第１送受信部材１１は、拡張部材２０の内部において超音波を受信することができ、また拡張部材２０の内部から超音波を送信することができる。
【0041】
【0042】
図２に示す通り、バルーン２１は、内腔２１Ｌに流体が供給されることにより拡張することができる。流体は、液体、気体、または液体と気体の混合体が好ましく、液体がより好ましい。液体として、水、塩化ナトリウム水溶液、造影剤、またはこれらの混合液が挙げられる。気体として、空気、窒素、二酸化炭素、酸素、またはこれらの混合体が挙げられる。また内腔２１Ｌの流体を回収することにより、バルーン２１を収縮させることができる。このように拡張部材２０は、収縮状態から拡張した後に、更に収縮することが可能なものであることが好ましい。流体は、例えばハンドル４の開口４ｃに配置された流体供給装置を介して第１チューブ１の外表面と第２チューブ２の内表面の間の通路を通じて内腔２１Ｌに供給される。流体供給装置は、更に吸引により流体を回収できるものであることが好ましい。
【0043】
図２に示す通り、バルーン２１は、近位側から遠位側に向かって拡径しておりシャフト１０に固定されていない第１テーパ部２１ｃと、第１テーパ部２１ｃよりも遠位側であって、近位側から遠位側に向かって縮径しておりシャフト１０に固定されていない第２テーパ部２１ｄを有していることが好ましい。第２テーパ部２１ｄにより挿入抵抗を低くすることができ、第１テーパ部２１ｃにより引き戻す際の抵抗を低くすることができる。更に図示していないが、バルーン２１は、第１テーパ部２１ｃと第２テーパ部２１ｄの間に、直管部を有していることが好ましい。直管部によりバルーン２１は均一に拡張し易くなる。
【0044】
バルーン２１の形状は、球状、長球状、円柱状、楕円柱状、多角柱状、角丸多角柱状、円錐台状、角錐台状、またはこれらの組み合わせ形状であってもよい。これらのうち球状、長球状、円柱状、円錐台状、またはこれらの組み合わせが好ましい。
【0045】
バルーン２１は、樹脂を含むことが好ましい。樹脂としては、ポリアミド樹脂、ポリエステル樹脂、ポリウレタン樹脂、ポリオレフィン樹脂、塩化ビニル樹脂、シリコーン樹脂、天然ゴム、またはこれらの混合物が好ましく、ポリアミド樹脂、ポリエステル樹脂、ポリウレタン樹脂、またはこれらの混合物がより好ましい。また樹脂は、これらのエラストマー樹脂であることが好ましい。バルーン２１は、樹脂を用いて二軸延伸ブロー成形、ディップ成形、射出成形、圧縮成形等により製造することができる。
【0046】
図２に示す通り、バルーン２１の近位端部２１ａは、第２チューブ２に固定されていることが好ましい。近位端部２１ａは、第２チューブ２の内管２ｉおよび／または外管２ｊに固定されていることが好ましい。なお近位端部２１ａは、外管２ｊの外側面に固定されていてもよい。更にバルーン２１の遠位端部２１ｂは、第１チューブ１に固定されていることが好ましい。具体的には、遠位端部２１ｂは、第１チューブ１の遠位部１ｂの外側面に固定されていることが好ましい。
【0047】
図４に示す通り、バスケット２２は、各遠位端部２２Ｅｂが結束された複数の線材２２Ｅを有することが好ましい。更に線材２２Ｅは、長手方向１０Ｘに延在していることが好ましい。バスケット２２は、例えばガイディングカテーテル等の筒状体の内腔に配置されている状態では収縮状態を維持し、内腔外に解放されたときに拡張するものであってもよい。また図示していないが、バスケット２２は、長手方向１０Ｘに延在している線材２２Ｅの他に、長手方向１０Ｘに延在している線材２２Ｅと連結し、且つ周方向に延在している線材を有していてもよい。このように複数の線材２２Ｅは網目状に結合していてもよい。
【0048】
バスケット２２は、複数の線材２２Ｅの各遠位端部２２Ｅｂがそれぞれ結束されている第２結束部２２Ｇｂと、第２結束部２２Ｇｂよりも近位側において複数の線材２２Ｅが結束されている第１結束部２２Ｇａを有することが好ましい。当該構成により、バスケット２２は拡張し易くなる。第１結束部２２Ｇａ、第２結束部２２Ｇｂにおいては、熱溶着、銀ロウ付け、接着、かしめ加工等の方法により、複数の線材２２Ｅが結束されていることが好ましい。
【0049】
図示していないが、バスケット２２は、複数の線材２２Ｅの遠位端部２２Ｅｂが第１チューブ１に固定され、且つ複数の線材２２Ｅの近位端部２２Ｅａが第２チューブ２に固定されていてもよい。この場合、第１チューブ１に対して第２チューブ２を遠位側にスライドさせることにより、バスケット２２を拡張することができる。
【0050】
複数の線材２２Ｅは、それぞれ導電性の素材を含んでいてもよく、導電性の素材を含んでいなくてもよい。複数の線材２２Ｅの内側には、複数の電線が配置されていてもよく、当該複数の電線をそれぞれ焼灼電極３、第２送受信部材１２に接続してもよい。
【0051】
図示していないが、拡張部材２０は、コイルを有していてもよい。コイルは、例えばガイディングカテーテル等の筒状体の内腔に配置されている状態では収縮状態を維持し、内腔外に解放されたときに拡張するものであってもよい。コイルは、導電性の金属管をレーザーによって、螺旋状に切り抜いて得たコイル、または導電線材を螺旋状に巻回して得たコイルであってもよい。コイルは第１チューブ１および／または第２チューブ２に固定されていてもよく、第１チューブ１に固定されていることが好ましい。
【0052】
拡張部材２０の拡張時における最大外径は、拡張部材２０の近位端の位置におけるシャフト１０の外径の２倍以上であることが好ましく、４倍以上であることがより好ましく、６倍以上であることが更に好ましい。これにより、焼灼電極３を患部に押し当て易くなる。一方、当該倍率は２０倍以下であることが好ましく、１５倍以下であることがより好ましく、１０倍以下であることが更に好ましい。これにより、拡張部材２０の拡張時における第２送受信部材１２と焼灼電極３の位置を把握し易くなる。
【0053】
図１、図２に示す通り、焼灼電極３は、拡張部材２０に配置されている。焼灼電極３は、例えば高周波電流が供給されることにより、発熱して体内組織を焼灼することができる。焼灼電極３は、拡張部材２０の外側面２０ｅに配置されていることが好ましい。これにより、患部を焼灼し易くすることができる。拡張部材２０に配置されている焼灼電極３の個数は、１個であってもよく、２個以上であってもよく、４個以上であってもよく、２０個以下であってもよく、１０個以下であってもよい。
【0054】
焼灼電極３は、第２チューブ２内に配置された電線を介して高周波電流が供給されてもよい。また焼灼電極３は、第２チューブ２の金属を含む内管２ｉを介して高周波電流が供給されてもよい。この場合、金属管の遠位端部から焼灼電極３に至るまでに電線が配置されていることが好ましい。また焼灼電極３は超音波を発生させる振動子を有していないことが好ましい。
【0055】
焼灼電極３は、金属を含むことが好ましく、金属からなることがより好ましい。金属としては、ステンレス鋼、炭素鋼、ニッケルチタン合金、白金イリジウム合金等が挙げられる。これらの金属は１種のみ用いてもよく、２種以上、併用して用いてもよい。
【0056】
焼灼電極３の平面視における形状は、円形、楕円形、多角形、または角丸多角形であることが好ましく、多角形または角丸多角形であることがより好ましい。
【0057】
図１、図２に示す通り、第２送受信部材１２は、拡張部材２０に配置されており、第１送受信部材１１と通信可能であり超音波を送信または受信できるものである。超音波を送信または受信できるとは、超音波を少なくとも送信または受信できることを意味し、送信と受信の両方が可能である態様も含まれる。第２送受信部材１２は第１送受信部材１１に向けて超音波を送信することにより目印として機能することができる。そのため、第２送受信部材１２が配置された拡張部材２０の位置を把握し易くなる結果、拡張部材２０に配置された焼灼電極の体内における位置が把握し易くなる。アブレーションシステム１０１においては、第２送受信部材１２は、超音波を送信することが可能な部材であることが好ましく、送信と受信することが可能な部材であることがより好ましい。第２送受信部材１２は超音波を送信でき、超音波を受信できないものであってもよい。第２送受信部材１２は拡張部材２０の外側面２０ｅに配置されていることが好ましい。これにより、拡張部材２０に第２送受信部材１２を設け易くすることができる。一方、第２送受信部材１２は拡張部材２０の内側面に配置されていてもよい。
【0058】
図２に示す通り、第２送受信部材１２は、振動子１２ｖを有していることが好ましい。振動子１２ｖにより超音波を送信することができる。また第２送受信部材１２は、振動子１２ｖを１個有していてもよく、２個以上有していてもよい。例えば、第２送受信部材１２は、長手方向１０Ｘに隣り合うように並べられた複数の振動子を有していてもよい。また第２送受信部材１２は、拡張部材２０の周方向に隣り合うように並べられた複数の振動子を有していてもよい。更に第２送受信部材１２は、長手方向１０Ｘに隣り合うように並べられた複数の振動子と、拡張部材２０の周方向に隣り合うように並べられた複数の振動子とを有していてもよい。
【0059】
第２送受信部材１２の振動子１２ｖの数は、第１送受信部材１１の振動子１１ｖの数よりも少ないことが好ましい。第１の実施の形態に係るアブレーションシステム１０１において、第２送受信部材１２は目印として機能すればよいため、振動子１２ｖの数は少なくてもよい。一方、第１送受信部材１１は振動子１１ｖの数が多い程、第２送受信部材１２から送信された超音波を受信し易くなる。
【0060】
図２に示す通り、振動子１２ｖは、凸部を有していることが好ましい。また、図示していないが、振動子１２ｖは、第２送受信部材１２の内側から外側に向かって順に下側電極、振動膜、上側電極を有していることが好ましい。振動子１２ｖは、更に、振動膜および／または上側電極の上に絶縁膜を有していることが好ましい。凸部は、例えば振動膜、上側電極、及び絶縁膜により構成されていてもよい。また図２に示す通り、第２送受信部材１２は、更に、振動子１２ｖが配置されている基板１２ｓを有していることが好ましい。
【0061】
図示していないが、第２送受信部材１２は、更に、処理回路を有していることが好ましい。処理回路は、振動子１２ｖと一体に形成されていてもよく、基板１２ｓに配置されていてもよい。処理回路は、制御部５０から出力される送信信号に従って、振動子１２ｖを振動させる送信処理部を有していることが好ましい。更に処理回路は、制御部５０から出力される送信信号に従って、振動子１２ｖに直流バイアスを印加する直流バイアス処理部を有していることが好ましい。バイアス処理部は、直流電圧源、抵抗、デカップリングコンデンサ等を有していてもよい。このような処理回路は、振動子１２ｖ毎に設けられていることが好ましい。更に、処理回路は、受信処理部を有していていてもよく、スイッチ部を有していてもよい。
【0062】
これらの振動子、凸部、下側電極、振動膜、上側電極、基板、処理回路等の詳細については、上述した第１送受信部材１１の記載を参照すればよい。
【0063】
拡張部材２０に配置されている第２送受信部材１２の個数は、１個であってもよく、２個以上であってもよく、４個以上であってもよく、２０個以下であってもよく、１０個以下であってもよい。
【0064】
図２に示す通り、焼灼電極３は、拡張部材２０の拡張時において、第２送受信部材１２の振動子１２ｖよりも遠位側に位置することが好ましい。これにより、拡張部材２０の遠位側の部分において焼灼電極３により焼灼し易くなるため、心房細動等の不整脈の処置が行い易くなる。振動子１２ｖが複数存在する場合には、焼灼電極３は、複数の振動子１２ｖのうちの最も遠位側の振動子１２ｖの遠位端よりも遠位側に位置することが好ましい。
【0065】
図２に示す通り、拡張部材２０には、第２送受信部材１２の振動子１２ｖよりも遠位側に焼灼電極３を有しており、近位側に焼灼電極を有していないことが好ましい。これにより、拡張部材２０の所望の部位以外の部位による焼灼を回避し易くすることができる。
【0066】
図１、図４に示す通り、焼灼電極３と第２送受信部材１２は、バルーン２１またはバスケット２２の外側面２０ｅに配置されていることが好ましい。これにより、焼灼電極３と第２送受信部材１２が設けられた拡張部材２０を製造し易くすることができるため、製造コストを低減することができる。図示していないが焼灼電極３は、外側面２０ｅの上に設けられた絶縁層の上に配置されていることが好ましく、図８、図９に示す通り、一部が露出するように絶縁層中に配置されていることがより好ましい。図２に示す通り、第２送受信部材１２は、外側面２０ｅの上に設けられた絶縁層１９中に配置されていることが好ましい。図８、図９に示す通り、焼灼電極３が配置される絶縁層と第２送受信部材１２が配置される絶縁層１９は一体になっていてもよい。これらの絶縁層は絶縁性樹脂を含むことが好ましく、絶縁性樹脂からなることがより好ましい。
【0067】
図２に示す通り、拡張部材２０の外側面２０ｅには、焼灼電極３に接続されている電線１３、第２送受信部材１２に接続されている電線１４が配置されていることが好ましい。電線１３、電線１４はそれぞれ絶縁膜を有してもよく、絶縁層により被覆されていてもよい。
【0068】
図２に示す通り、拡張部材２０の拡張時における第２送受信部材１２の振動子１２ｖの遠位端１２ｖＢと焼灼電極３の近位端３Ａの直線距離は、長手方向１０Ｘにおける第１送受信部材１１の複数の振動子１１ｖの近位端１１ｖＡからシャフト１０の遠位端１０Ｂまでの距離よりも短いことが好ましい。これにより、焼灼電極３と振動子１２ｖの距離が近くなるため、第２送受信部材１２が焼灼電極３の目印として機能し易くなる。なお、この場合の焼灼電極３の近位端３Ａは、焼灼電極３の外部に露出している部分における近位端である。更に、当該直線距離は、長手方向１０Ｘにおける第１送受信部材１１の複数の振動子１１ｖの遠位端１１ｖＢからシャフト１０の遠位端１０Ｂまでの距離よりも短いことがより好ましい。
【0069】
拡張部材２０の拡張時における第２送受信部材１２の振動子１２ｖと焼灼電極３の最短直線距離は、平面視における焼灼電極３に接する外接円の直径よりも小さいことが好ましい。これにより、焼灼電極３と振動子１２ｖの距離が近くなるため、第２送受信部材１２が焼灼電極３の目印として機能し易くなる。この場合、焼灼電極３と第２送受信部材１２は接触していてもよいが、接触していないことが好ましい。
【0070】
【0071】
焼灼電極３の個数が２個以上である場合、図５に示す通り、複数の焼灼電極３は、拡張部材２０の周方向に沿って配置されていることが好ましい。これにより、心房細動等の不整脈の処置を行い易くすることができる。この場合、第２送受信部材１２は、拡張部材２０の周方向における複数の焼灼電極３の間に配置されていることが好ましい。これにより、第２送受信部材１２が焼灼電極３の目印として機能し易くなる。
【0072】
図５に示す通り、焼灼電極３と第２送受信部材１２は、拡張部材２０の第２テーパ部２１ｄに配置されていることが好ましい。これにより、心房細動等の不整脈の処置を行い易くすることができる。
【0073】
焼灼電極３の個数が２個以上である場合、図６に示す通り、複数の焼灼電極３は、長手方向１０Ｘに沿って配置されていてもよい。この場合、第２送受信部材１２は、長手方向１０Ｘにおける複数の焼灼電極３の間に配置されていることが好ましい。これにより、第２送受信部材１２が焼灼電極３の目印として機能し易くなる。
【0074】
焼灼電極３の個数が２個以上である場合、図７に示す通り、複数の焼灼電極３は、拡張部材２０の周方向に沿って配置され、且つ長手方向１０Ｘに沿って配置されていてもよい。この場合、第２送受信部材１２は、拡張部材２０の周方向と、長手方向１０Ｘとにおける複数の焼灼電極３の間に配置されていることが好ましい。
【0075】
焼灼電極３と第２送受信部材１２は、拡張部材２０の第１テーパ部２１ｃと第２テーパ部２１ｄに配置されていてもよく、拡張部材２０の第１テーパ部２１ｃと直管部と第２テーパ部２１ｄに配置されていてもよい。また、焼灼電極３と第２送受信部材１２は、直管部に配置されており、且つ第１テーパ部２１ｃと第２テーパ部２１ｄに配置されていなくてもよい。
【0076】
【0077】
図８に示す通り、第２送受信部材１２は、拡張部材２０の径方向において、焼灼電極３の拡張部材２０に近い側に配置されていることが好ましい。この場合、焼灼電極３と第２送受信部材１２は接触していてもよいが、接触していないことが好ましい。このような配置により、第２送受信部材１２は焼灼電極３の目印として機能し易くなる。
【0078】
図９に示す通り、第２送受信部材１２は、焼灼電極３と長手方向１０Ｘにおいて隣接していてもよい。これにより第２送受信部材１２は、焼灼電極３の目印として機能し易くなる。
【0079】
図示していないが、アブレーションシステム１０１は、焼灼電極３以外の他の電極を有していてもよい。他の電極として例えば、心筋電位等の体内の電位測定用電極が挙げられる。他の電極は、拡張部材２０および／または第２チューブ２に配置されていてもよい。
【0080】
図１に示す通り、アブレーションシステム１０１は、更に、高周波電源部３０、表示部４０、画像生成部４１、制御部５０、入力部６０、またはこれらの組み合わせを有していることが好ましい。
【0081】
第２送受信部材１２が超音波を送信する際には、例えば、入力部６０から出力された信号に基づいて、制御部５０から送信信号が出力され、送信信号に従って、上述した処理回路の送信処理部が振動子１２ｖを振動させることができる。これにより第２送受信部材１２から第１送受信部材１１に向って超音波を送信することができる。
【0082】
第１送受信部材１１が超音波を受信する際には、例えば、超音波を振動子１１ｖが受信し、電気信号に変換し、上述した処理回路の受信処理部が電気信号を画像生成部４１および／または制御部５０に出力することができる。次いで、制御部５０から指示に基づいて、画像生成部４１は画像を生成することができ、表示部４０は当該画像を表示することができる。
【0083】
第１送受信部材１１が超音波を送信する場合には、例えば、入力部６０から出力された信号に基づいて、制御部５０から送信信号が出力され、送信信号に従って、上述した処理回路の送信処理部が振動子１１ｖを振動させることができる。
【0084】
第１送受信部材１１の超音波の送信モードと受信モードは、制御部５０から指示に基づいて、上述した処理回路のスイッチ部により所定のタイミングで切換えてもよい。
【0085】
画像生成部４１は、第１送受信部材１１が受信した超音波から生成された電気信号を処理し、画像を生成することができる。表示部４０は生成された画像を表示することができる。
【0086】
上記第１送受信部材１１が受信した超音波は、第２送受信部材１２から送信された超音波を含むことが好ましい。これにより、拡張部材２０に配置された第２送受信部材１２を目印として機能させて、拡張部材２０に配置された焼灼電極３の位置を把握し易くすることができる。更に、上記第１送受信部材１１が受信した超音波は、第１送受信部材１１が送信し、反射された超音波を含むことが好ましい。更に、画像生成部４１が生成した画像は、体内の画像、焼灼電極３の画像、および／または拡張部材２０の画像を含むことが好ましい。これにより、体内の情報、焼灼電極３、拡張部材２０の情報を取得し易くなる。更に、上記第１送受信部材１１が受信した超音波は、第２送受信部材１２と第１送受信部材１１以外の超音波を送信する他の部材から焼灼電極３とその近傍に向けて送信されて反射した超音波を含んでいてもよい。更に、画像生成部４１は、第２送受信部材１２から送信され第１送受信部材１１により受信された超音波の情報から変換された電気信号に基づいて、第２送受信部材１２と第１送受信部材１１の距離を算出し、その距離を画像に反映できることが好ましい。当該距離は、例えば、第２送受信部材１２からの超音波の送信から、第１送受信部材１１の超音波の受信までにかかった時間に基づいて算出することができる。
【0087】
上記第１送受信部材１１が受信した超音波は心臓から反射された超音波を含み、画像生成部４１が生成した画像は心臓の画像を含むことが好ましい。画像生成部４１は、このような超音波から変換された電気信号に基づいて、心臓の画像を生成できることが好ましい。これにより、心房細動等の不整脈の処置を行い易くすることができる。当該心臓から反射された超音波は、第１送受信部材１１から送信された超音波を含んでいることが好ましいが、第１送受信部材１１以外の超音波を送信する他の部材から心臓に向けて送信されて反射した超音波を含んでいてもよい。
【0088】
焼灼電極３により生体組織を焼灼する場合には、例えば、入力部６０から出力された信号に基づいて、制御部５０から高周波電源部３０に高周波発生信号が出力され、当該信号に従って、高周波電源部３０が高周波電流を生成し、これを焼灼電極３に通電することができる。以下では各部について更に詳述する。
【0089】
高周波電源部３０は、焼灼電極３に高周波電流を供給する部分である。高周波電源部３０から焼灼電極３に高周波電流を供給することにより、焼灼電極３を発熱させて生体組織を焼灼することができる。高周波電流の周波数は、１００ｋＨｚ以上、２０ＭＨｚ以下であることが好ましく、２００ｋＨｚ以上、５ＭＨｚ以下であることがより好ましく、３００ｋＨｚ以上、１ＭＨｚ以下であることが更に好ましい。図１では、アブレーションシステム１０１は、高周波電源装置３９を有しており、高周波電源装置３９が高周波電源部３０を有している。高周波電源装置３９は、高周波電源部３０を機能させるために、電源、直流電圧を昇圧する昇圧回路、充電回路、印加電圧を充電するコンデンサ、パルス電圧を生成する波形生成回路等を有していてもよい。
【0090】
入力部６０は、外部からの入力に基づいて、制御部５０に信号を出力することにより、制御部５０を駆動させることができる。図１では、アブレーションシステム１０１は、制御装置５９を有しており、制御装置５９が入力部６０を有している。制御装置５９は、入力部６０を機能させるために、タッチパネル、ボタン、キーボード、ダイヤル等のユーザインターフェースを有していることが好ましい。
【0091】
制御部５０は、上述の通り、高周波電源部３０、画像生成部４１、第１送受信部材１１の処理回路等に各種の信号を出力することができる。図１では、制御装置５９が制御部５０を有している。制御装置５９は、制御部５０を機能させるために、ＣＰＵ、ＭＰＵ等のプロセッサ、ＲＡＭ、ＲＯＭ、フラッシュメモリ等のメモリを有していることが好ましい。
【0092】
画像生成部４１は、第１送受信部材１１が受信した超音波から生成された電気信号を処理し、画像を生成する部分である。画像生成部４１は、演算により、例えばＢモード、Ｍモード、ドプラ、カラードプラ（ＣＦＭ）等の超音波画像を生成することができる。図１では、アブレーションシステム１０１は、表示装置４９を有しており、表示装置４９が画像生成部４１を有している。表示装置４９は、画像生成部４１を機能させるために、ＣＰＵ、ＭＰＵ等のプロセッサ、ＲＡＭ、ＲＯＭ、フラッシュメモリ等のメモリを有していることが好ましい。
【0093】
画像生成部４１は、更に、生体内の電位の情報を処理して、画像を生成するように構成されていてもよい。この場合、生体内の電位は、例えば、第１チューブ１、第２チューブ２、他のチューブ、および／または拡張部材２０に配置された電極によって生体内の電位の情報を取得し、画像生成部４１は、当該電位の情報を演算により処理し、画像化できるように構成されていてもよい。これにより心臓の活動電位のマッピングを行ってもよい。
【0094】
表示部４０は生成された画像を表示する部分である。操作者は、表示部４０の画像を確認することにより、体内における焼灼電極３の位置を把握し易くなる。図１では、表示装置４９が表示部４０を有している。表示装置４９は、表示部４０を機能させるために、液晶ディスプレイ、スマートグラス、ヘッドマウントディスプレイ等を有していてもよい。
【0095】
図１に示す通り、アブレーションシステム１０１は、更に、第１チューブ１の近位端部に配置されたハンドル４を有していることが好ましい。ハンドル４により第１チューブ１が操作し易くなる。ハンドル４は、樹脂および／または金属を含むことが好ましく、樹脂を含むことがより好ましい。ハンドル４は、円柱、楕円柱、角柱、角丸角柱、円錐台、楕円錐台、角錐台、角丸角錐台、またはこれらの組み合わせ形状を有していてもよい。またハンドル４は、長手方向１０Ｘに延在する内腔を有していることが好ましい。当該内腔には第１チューブ１の近位端部が配置されていることが好ましい。更に、当該内腔には、第２チューブ２の近位端部が配置されていることが好ましい。当該内腔は近位側に向って分岐し、そのうちの一つの内腔が、流体供給装置が取り付けられる開口４ｃと連通していてもよく、そのうちの他の内腔が、電線１３、電線１４等が挿入される開口４ｄと連通していてもよい。ハンドル４は、第１チューブ１および／または第２チューブ２の内腔に対応する数の内腔を有していてもよい。
【0096】
次に、図１０、図１１を参照しながら、第２の実施の形態に係るアブレーションシステムについて説明する。図１０は、第２の実施の形態に係るアブレーションシステムの側面図である。図１１は、図１０のアブレーションシステムのシャフトの遠位部の軸方向の断面図である。なお、第１の実施の形態に係るアブレーションシステムと重複する部分の詳細な説明は省略する。
【0097】
【0098】
シャフト１０は、長手方向１０Ｘに延在し、遠位部１ｂに第１送受信部材１１が配置されている第１チューブ１を有していることが好ましい。シャフト１０は、更に、長手方向１０Ｘに延在するチューブであって、長手方向１０Ｘに延在する内腔２Ｌを有し、内腔２Ｌに第１チューブ１の一部が配置されている第２チューブ２を有していることが好ましい。第１チューブ１は、第２チューブ２に直接、固定されていないことが好ましく、直接または間接に固定されていないことがより好ましい。これにより、第１チューブ１を移動させて第１送受信部材１１の位置を微調整し易くすることができる。また超音波の送受信の際には、固定部材を介して第１チューブ１と第２チューブ２を固定してもよい。
【0099】
第１チューブ１は、第２チューブ２に対して、第１チューブ１の近位部１ａと遠位部１ｂのそれぞれに向かってスライド可能に構成されていることが好ましい。これにより、第１送受信部材１１の長手方向１０Ｘの位置を微調整することができる。また第１チューブ１を長手方向１０Ｘにスライドさせながら第１送受信部材１１に超音波を送信、受信させることにより、体内組織の情報を広範囲に取得し易くなる。
【0100】
第１チューブ１は、周方向１Ｃに回転可能に構成されていることが好ましい。例えば拡張部材２０に対して第１チューブ１を周方向１Ｃに回転させることにより、第１送受信部材１１の周方向１Ｃの位置を微調整することができる。また第１チューブ１を周方向１Ｃに回転可能させながら第１送受信部材１１に超音波を送信と受信させることにより、第１送受信部材１１の周囲の体内組織の情報を取得することができる。
【0101】
第１送受信部材１１は、第２チューブ２の遠位端２Ｂよりも遠位側に位置することが好ましい。これにより、第１送受信部材１１は、第１送受信部材１１に配置された焼灼電極３と第２送受信部材１２に超音波を送信し易くすることができる。
【0102】
図１１に示す通り、拡張部材２０の近位端部２０ａは第２チューブ２に固定されており、拡張部材２０の近位端部２０ａよりも遠位側の部分は、第１チューブ１と第２チューブ２に固定されていないことが好ましい。これにより、第２チューブ２により拡張部材２０を支持しつつ、拡張部材２０内において第１チューブ１を移動させることができる。
【0103】
以上、第２送受信部材１２が超音波を送信でき、第１送受信部材１１が超音波を受信できる形態について主に説明したが、第１送受信部材１１が超音波を送信でき、第２送受信部材１２が超音波を受信できる形態も好ましい。当該形態においても、拡張部材２０の内側のシャフトに配置された第１送受信部材１１との距離が近いため、第１送受信部材１１から第２送受信部材１２に向って超音波を送信して、第１送受信部材１１と第２送受信部材１２を通信させることにより、体内における拡張部材２０の位置を把握し易くすることができる。その結果、拡張部材２０に配置された焼灼電極３の体内における位置が把握し易くなる。
【0104】
当該形態において、第１送受信部材１１が超音波を送信する際には、例えば、入力部６０から出力された信号に基づいて、制御部５０から送信信号が出力され、送信信号に従って、上述した処理回路の送信処理部が振動子１１ｖを振動させることができる。
【0105】
当該形態において、第２送受信部材１２が超音波を受信する際には、例えば、超音波を振動子１２ｖが受信し、電気信号に変換し、上述した処理回路の受信処理部が電気信号を画像生成部４１および／または制御部５０に出力することができる。次いで、制御部５０から指示に基づいて、画像生成部４１は画像を生成することができ、表示部４０は当該画像を表示することができる。
【0106】
当該形態において、第１送受信部材１１の超音波の送信モードと受信モードは、制御部５０から指示に基づいて、上述した処理回路のスイッチ部により所定のタイミングで切換えてもよい。同様に、第２送受信部材１２の超音波の送信モードと受信モードは、制御部５０から指示に基づいて、上述した処理回路のスイッチ部により所定のタイミングで切換えてもよい。
【0107】
当該形態において、上記第２送受信部材１２が受信した超音波は、第１送受信部材１１から送信された超音波を含むことが好ましい。更に、画像生成部４１は、第１送受信部材１１から送信され第２送受信部材１２により受信された超音波の情報から変換された電気信号に基づいて、第１送受信部材１１と第２送受信部材１２の距離を算出し、その距離を画像に反映できることが好ましい。
【0108】
当該形態において、図示していないが、第２送受信部材１２は、複数の振動子を有していることが好ましい。また当該形態においては、第２送受信部材１２は、超音波を受信することが可能な部材であることが好ましく、送信と受信することが可能な部材であることがより好ましいが、受信することが可能であり、送信することができない部材であってもよい。更に当該形態において、第１送受信部材１１は、超音波を送信することが可能な部材であることが好ましく、送信と受信することが可能な部材であることがより好ましいが、受信することが可能であり、送信することができない部材であってもよい。
【0109】
当該形態において、第１送受信部材１１の振動子の数は、第２送受信部材１２の振動子の数よりも少ないことが好ましい。これにより、第１送受信部材１１の位置を正確に把握し易くなる。
【0110】
以上、様々なアブレーションシステムの実施の形態を示して説明したが、上述した実施の形態の様々な構成は、単独で使用し、又は組み合わせて使用することができる。更に、本明細書で説明されていない他の構成を組み合わせて使用することもできる。
【0111】
上述した様々な実施の形態のアブレーションシステムは、例えば心房細動等の不整脈の治療、消化器系、呼吸器系、泌尿器系等の器官に生じる腫瘍の治療、バレット食道の治療、静脈瘤の治療、疼痛低減のための神経の切除処置等に用いることができる。
【0112】
上述した様々な機能は、複数の機能部が１つまたは２つ以上のまとまった単位で実現されてもよく、また、ある機能部が複数の単位に分割されて実現されてもよい。また、上述した機能部は、それぞれ、異なる装置に含まれていてもよく、同じ装置に含まれていてもよい。
【0113】
上述した各処理は、ハードウェア、ソフトウェア、またはソフトウェアとハードウェアの組み合わせによって実行することができる。ソフトウェアによって実行される場合、例えば、プロセッサが、メモリに格納された命令に基づいて各処理を実行することができる。これらの命令は、圧縮および／または暗号化してメモリに保存されていてもよい。
【符号の説明】
【0114】
１、２ 第１チューブ、第２チューブ
１ａ 近位部
１ｂ 遠位部
１Ｂ、２Ｂ 遠位端
１Ｃ 周方向
１Ｌ、２Ｌ 内腔
２ｉ 内管
２ｊ 外管
３ 焼灼電極
３Ａ 近位端
４ ハンドル
４ｃ、４ｄ 開口
１０ シャフト
１０Ｘ 長手方向
１０Ｂ 遠位端
１０ｂ 遠位部
１１ 第１送受信部材
１１ｓ 基板
１１ｖ 複数の振動子
１１ｖＡ 近位端
１２ 第２送受信部材
１２ｓ 基板
１２ｖ 振動子
１２ｖＡ 遠位端
１２ｖＢ 遠位端
１３、１４、１５ 電線
１９ 絶縁層
２０ 拡張部材
２０ａ、２１ａ、２２Ｅａ 近位端部
２０ｂ、２１ｂ、２２Ｅｂ 遠位端部
２０ｅ 外側面
２０Ｌ 内腔
２１ バルーン
２１ｃ、２１ｄ 第１テーパ部、第２テーパ部
２２ バスケット
２２Ｅ 導電線材
２２Ｇａ、２２Ｇｂ 第１結束部、第２結束部
３０ 高周波電源部
３９ 高周波電源装置
４０ 表示部
４１ 画像生成部
４９ 表示装置
５０ 制御部
５９ 制御装置
６０ 入力部
１０１、１０２ アブレーションシステム
１ａ 近位部
１ｂ 遠位部
１Ｂ、２Ｂ 遠位端
１Ｃ 周方向
１Ｌ、２Ｌ 内腔
２ｉ 内管
２ｊ 外管
３ 焼灼電極
３Ａ 近位端
４ ハンドル
４ｃ、４ｄ 開口
１０ シャフト
１０Ｘ 長手方向
１０Ｂ 遠位端
１０ｂ 遠位部
１１ 第１送受信部材
１１ｓ 基板
１１ｖ 複数の振動子
１１ｖＡ 近位端
１２ 第２送受信部材
１２ｓ 基板
１２ｖ 振動子
１２ｖＡ 遠位端
１２ｖＢ 遠位端
１３、１４、１５ 電線
１９ 絶縁層
２０ 拡張部材
２０ａ、２１ａ、２２Ｅａ 近位端部
２０ｂ、２１ｂ、２２Ｅｂ 遠位端部
２０ｅ 外側面
２０Ｌ 内腔
２１ バルーン
２１ｃ、２１ｄ 第１テーパ部、第２テーパ部
２２ バスケット
２２Ｅ 導電線材
２２Ｇａ、２２Ｇｂ 第１結束部、第２結束部
３０ 高周波電源部
３９ 高周波電源装置
４０ 表示部
４１ 画像生成部
４９ 表示装置
５０ 制御部
５９ 制御装置
６０ 入力部
１０１、１０２ アブレーションシステム
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】