特開 2024-73371 眼科手術用器具およびその使用方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024073371

(43)【公開日】2024-05-29

(54)【発明の名称】眼科手術用器具およびその使用方法

(51)【国際特許分類】

   A61F 9/007 20060101AFI20240522BHJP

【ＦＩ】

A61F9/007 130H

【審査請求】未請求

【請求項の数】19

【出願形態】ＯＬ

【外国語出願】

(21)【出願番号】P 2023185858

(22)【出願日】2023-10-30

(31)【優先権主張番号】2022903468

(32)【優先日】2022-11-17

(33)【優先権主張国・地域又は機関】AU

(31)【優先権主張番号】2023902287

(32)【優先日】2023-07-18

(33)【優先権主張国・地域又は機関】AU

(71)【出願人】

【識別番号】321000901

【氏名又は名称】ノヴァ アイ， インク．

(74)【代理人】

【識別番号】110003797

【氏名又は名称】弁理士法人清原国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】グリーン，ジョーダン

(57)【要約】      （修正有）

【課題】改良された眼科手術用器具および緑内障患者に線維柱帯切開術を行うための前記器具の使用方法に関する。
【解決手段】眼科用手術器具１０は、ハンドピース１２と、グリップ１４と、中空シャフト１８から滑動可能に延在する細長い破断装置２０を備えた中空シャフトとを備える。細長い破断装置は、眼内の組織空間に挿入されるように適合されている。細長い破断装置が有刺カテーテルであり得るか、光ファイバであり得るか、もしくは眼内にペイロードを送達するように適合され得るか、または前述の任意の組み合わせであり得、この眼科用手術器具は、緑内障患者の眼圧を軽減するために眼内の組織を破断する経管的または周方向の線維柱帯切開に使用される。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

ユーザーによって保持され、近位端および遠位端を有するハンドピースであって、該ハンドピースの遠位端から延在する中空シャフトを備えるハンドピースと、
前記中空シャフトから延在する可撓性の細長い破断装置であって、眼内の組織空間を通って前進されるように適合されている可撓性の細長い破断装置と
を備える、眼科用手術器具。

【請求項2】

前記可撓性の細長い破断装置が、後方および外向きに延在する複数の返しを備え、該返しが、前記眼の組織空間内の周囲の組織に係合するように適合されている、請求項１に記載の眼科用手術器具。

【請求項3】

前記返しが一方向性である、請求項２に記載の眼科用手術器具。

【請求項4】

前記返しが双方向性である、請求項２に記載の眼科用手術器具。

【請求項5】

前記可撓性の細長い破断装置が、ペイロードを前記眼に送達するように適合された中央中空管を備える、請求項１～４のいずれか１項に記載の眼科用手術器具。

【請求項6】

前記可撓性の細長い破断装置の近位端がコネクタをさらに備え、該コネクタが照明源に接続可能であり、前記眼内の前記可撓性の細長い破断装置の位置の視覚化をもたらす、請求項５に記載の眼科用手術器具。

【請求項7】

前記可撓性の細長い破断装置が全体的または部分的に光ファイバを備える、請求項１～６のいずれか１項に記載の眼科用手術器具。

【請求項8】

ユーザーによって保持され、近位端および遠位端を有するハンドピースであって、該ハンドピースの遠位端から延在する中空シャフトを備えるハンドピースと、
前記中空シャフトから摺動可能に延在する外径５０μｍ～３５０μｍの光ファイバで構成される可撓性の細長い破断装置と
を備える眼科用手術器具であって、
前記可撓性の細長い破断装置が、眼内の組織空間を通って前進されるように適合されている、眼科用手術器具。

【請求項9】

前記可撓性の細長い破断装置の近位端がコネクタをさらに備え、該コネクタが照明源に接続可能であり、前記眼内の前記可撓性の細長い破断装置の位置の視覚化をもたらす、請求項８に記載の眼科用手術器具。

【請求項10】

前記可撓性の細長い破断装置が、後方および外向きに延在する複数の返しを備え、該返しが、前記眼の組織空間内の周囲の組織に係合するように適合されている、請求項８または９に記載の眼科用手術器具。

【請求項11】

前記返しが一方向性である、請求項８に記載の眼科用手術器具。

【請求項12】

前記返しが双方向性である、請求項８に記載の眼科用手術器具。

【請求項13】

前記可撓性の細長い破断装置が、前記眼の構造への挿管を補助する親水性コーティングをさらに備える、請求項１～１２のいずれか１項に記載の眼科用手術器具。

【請求項14】

前記可撓性の細長い破断装置が、張力を加えられたときに前記可撓性の細長い破断装置を前記眼の構造内に保持するのを補助する疎水性コーティングをさらに備える、請求項１～１３のいずれか１項に記載の眼科用手術器具。

【請求項15】

内部からの線維柱帯切開術を実行するための方法であって、
シュレム管の内腔にアクセスするために眼の線維柱帯を切開する工程と、
可撓性の細長い破断装置の遠位端を、切開部を通して前記シュレム管内に配置する工程と、
前記シュレム管を通して前記可撓性の細長い破裂装置を０～３６０度の角度で前進させる工程と、
前記シュレム管内の前記可撓性の細長い破断装置に張力を加えることによって周囲の組織を破断し、それによって線維柱帯切開を形成する工程と、
前記切開部から前記可撓性の細長い破断装置を回収する工程と
を含む方法。

【請求項16】

前記可撓性の細長い破断装置が、該可撓性の細長い破断装置に沿って配置された返しを備え、前記可撓性の細長い破断装置に張力を加える前に、前記可撓性の細長い破断装置が、近位方向または接線方向にわずかに後退されて、前記返しを前記周囲の組織に係合させる、請求項１５に記載の方法。

【請求項17】

前記可撓性の細長い破断装置が前記シュレム管の全周に沿って前進される、請求項１６に記載の方法。

【請求項18】

前記可撓性の細長い破断装置が最初に１８０度前進され、次いでこの手順を繰り返して前記シュレム管の残りの１８０度を前進させ、それによって３６０度線の維柱帯切開を形成する、請求項１７に記載の方法。

【請求項19】

前記可撓性の細長い破断装置が全体的または部分的に光ファイバを備える、請求項１５～１７のいずれか１項に記載の方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、広くは人間の眼の中の上昇した圧力を軽減するための改良された方法および装置に関する。特に本発明は、改良された眼科手術用器具および緑内障患者に線維柱帯切開術を行うための前記器具の使用方法に関する。

【背景技術】

【0002】

緑内障は、視神経円板の病理学的変化と眼の視神経の損傷を特徴とする一群の眼疾患を含み、治療せずに放置すると不可逆的な視力喪失につながる。あらゆる形態の緑内障における主な病因は、眼の液圧、つまり眼圧の上昇である。眼圧の上昇は、通常、眼内の房水の流出に対する抵抗が原因である。

【0003】

ほとんどの場合、房水の流出に対する抵抗は、シュレム管に隣接して位置する繊維柱帯、より具体的には傍シュレム管結合組織で生じる。繊維柱帯組織により、房水がシュレム管と呼ばれる管に入ることができ、その後、管の後壁にある房水集合管に流れ込み、最終的に房水静脈につながる。眼の眼圧は、房水の生成と、繊維柱帯（主要経路）またはブドウ膜強膜流出路（副経路）を介したその流出との間のバランスによって決定される。

【0004】

線維柱帯切開術は、眼の流出経路における抵抗を低減し、それによって緑内障を患う患者の眼圧を低下させるために一般的に行われる処置である。経腔的線維柱帯切開術は、周方向線維柱帯切開術とも呼ばれ、断裂、切除、切断、またはその他の技術によってシュレム管の周囲に沿った繊維柱帯の一部またはすべてを破壊または除去することを伴う。

【0005】

隅角鏡補助経管繊維柱帯切開術（「ＧＡＴＴ」）は、隅角プリズムとしても知られる隅角鏡を通して眼を可視化し、角膜に１つ以上の切開を行うことを含む、低侵襲性緑内障治療処置である。これらの切開は、通常サイズが１ｍｍ で、前眼房にアクセスするために角膜の周囲に行われる。場合によっては、同時に行われた白内障手術で得られた既存の角膜切開が利用される。眼に入った後、この手順は、線維柱帯を切開または開口部を作成し、シュレム管に３０～３６０度の範囲でカニューレを挿入し、管の上部をはがすことを含む。ＧＡＴＴは、経繊維柱帯流出路を回復し、前房から直接シュレム管およびその周囲への房水の流れの増加を可能にし、最終的には集合管を通じて排出されることで機能する。

【0006】

経管的線維柱帯切開術には２つの一般的に実施される技術がある。最初のアプローチでは、隅角切開を通してカテーテル、縫合糸、またはその他の細長い装置を挿入する。次に、装置はシュレム管を通って前進し、１８０度から最大３６０度の範囲で挿管されてから、シュレム管を出て前房に再び入る。次に、装置の端に張力を加えて、繊維柱帯を破壊する。この方法により、経管的線維柱帯切開の範囲を正確に制御でき、線維柱帯の特定部分または全周の破断が可能になる。この技術の欠点は、両手と外科用鉗子の使用が必要なことであり、ゴニオプリズムを助手に渡すか、助手が所定の位置に保持しなければならないことになる。

【0007】

他の一般的に行われている技術は、カテーテル、縫合糸、プローブ、または同様の部材などの細長く柔軟な装置をシュレム管に挿入することを含む。管内に入ると、装置に張力が加えられるか、装置自体がシュレム管内にガロットと同様の半径方向の力を及ぼすために使用される。半径方向の力により、装置が挿入されているシュレム管の部分の内側を覆う繊維柱帯が破壊される。この方法の利点の１つは、外科医が実行される隅角切開術の断裂のサイズまたは角度を調整して、患者の臨床要件に合わせて処置を行うことができることである。さらに、ハンドピース推進装置が使用される場合、この技術は片手だけを使用して実行することができる。しかしながら、前述の方法の欠点は、半径方向の力の適用中に、装置の遠位先端が管内で近位に移動し、装置が部分的に管から出てしまい、目的の経管隅角切開術のサイズが減少する可能性があることである。さらに、どちらの方法も外科医が経腔的線維柱帯切開の範囲を視覚化する簡単な方法を提供しておらず、外科医は追加の支援を必要とするか、経験に頼る必要がある。

【0008】

上記の方法および従来技術の前述の欠点を克服するために、使用が簡単で、外科医自身が経管線維柱帯切開の範囲を視覚化できる眼科手術装置が必要である。さらに、小管近傍の網目構造を断裂するために張力が加えられている間、装置を所定の位置に固定する必要がある。

【0009】

本発明の一態様は、経腔的線維柱帯切開術に使用するための改良された眼科手術器具を提供することによって、従来技術の問題を克服または改善することである。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0010】

第１の態様では、本発明は、近位端および遠位端を有するユーザによって保持されるハンドピースを備える眼科用手術器具を含み、ハンドピースは、ハンドピースの遠位端から延在する中空シャフトを備え、中空シャフトは、中空シャフトから延在する可撓性の細長い破断装置であって、眼内の組織空間を通って前進されるように適合されている、可撓性の細長い破断装置を備える。

【0011】

一実施形態では、細長い破断装置は、後方および外方に延在する複数の返しを備え、返しは、眼の組織空間内の周囲の組織と係合するように適合されている。

【0012】

一実施形態では、返しは一方向性である。

【0013】

一実施形態では、返しは双方向性である。

【0014】

一実施形態では、細長い破断装置は、ペイロードが眼に送達するように適合された中央中空管を備える。

【0015】

一実施形態では、細長い破断装置は光ファイバであり、光ファイバは中空シャフトに摺動可能に係合され、５０μｍから３５０μｍの間の外径を有する。

【0016】

別の態様では、本発明は、内部からの線維柱帯切開術を実行するための方法を含み、この方法は、シュレム管の内腔にアクセスするために眼の繊維柱帯を切開する工程、細長い破裂装置の遠位端を切開部を通してシュレム管内に配置する工程、シュレム管を通して細長い破裂装置を０度から３６０度の角度前進させる工程、管内の光ファイバに張力を加え、それによって周囲の組織を破断し、線維柱帯切開術を実行する工程、および、切開部を通じて装置を引き出す工程を含む。

【0017】

一実施形態では、細長い破断装置は、装置に沿って位置する返しを備え、光ファイバに張力を加える前に、細長い破断装置は、近位方向または接線方向にわずかに後退して、返しを周囲の組織に係合させる。

【0018】

一実施形態では、細長い破断装置はシュレム管の全周に沿って前進される。

【0019】

一実施形態では、細長い破断装置は最初に１８０度前進し、次にこの手順を繰り返して管の残りの１８０度を前進させ、それによって３６０度の線維柱帯切開を形成する。

【0020】

上述の態様のいずれか１つは、上述の他の態様のいずれかの特徴のいずれかを含むことができ、また、以下に説明する実施形態のいずれかの特徴のいずれかを適宜含むことができることに留意されたい。

【図面の簡単な説明】

【0021】

本発明の好ましい特徴、実施形態および変形は、当業者が本発明を実施するのに十分な情報を提供する以下の詳細な説明から識別することができる。詳細な説明は、決して前述の発明の概要の範囲を限定するものと見なされるべきではない。 詳細な説明では、以下のいくつかの図面を参照する。

【0022】

【図1】図１は眼科手術器具の側面図である。

【図2】図２は返し付きの細長い破断装置の拡大側面図である。

【図3】図３はペイロードを送達するように適合された細長い破断装置の拡大側面図である。

【図4】図４は光を透過するように構成された細長い破断装置の拡大側面図である。

【図5】図５は細長い破断装置のいくつかの実施形態を示す図である。

【図6】図６は眼の構造の断面図を示す。

【図7】図７は眼の繊維柱帯における切開の形成を示す図である。

【図8】図８は眼内のシュレム管内での光ファイバーの前進を示す図である。

【図9】図９は線維柱帯切開術の完了を示す。

【発明を実施するための形態】

【0023】

本発明の以下の詳細な説明は、添付の図面を参照する。可能な限り、図面および以下の説明全体を通して、同じ参照番号を使用して、同じおよび同様の部分を参照する。図面に示されている特定の部分の寸法は、明確化または説明のために変更および／または誇張されている場合がある。

【0024】

図１を参照すると、眼科用手術器具１０は、片手で保持するのに適したグリップ１４を備えたハンドピース１２を含む。ハンドピース１２は、近位端および遠位端を備え、遠位端は、中空シャフト１８が延在する円錐形コネクタ１６を特徴とする。細長い破断装置２０が中空シャフトから出ており、眼科手術で使用するために組織空間内に前進するように適合され、限定されないが、シュレム管、房水集合管、房水静脈、網膜静脈、および脈絡膜上腔といった眼内の空間にカニューレを挿入するために使用される。「出ている」という用語は限定的なものではなく、他の多くの実施形態の１つとして延在するとして解釈され得ることを理解されたい。

【0025】

細長い破断装置２０は可撓性材料から作られており、周囲の組織構造を損傷することなく装置２０を所望の組織空間の湾曲を通って前進させ、辿らせることができる。破断装置２０の遠位端は、周囲の組織を破断することなく組織空間に沿って前進するために、例えば湾曲した遠位端を備えた適切な形状を有している。

【0026】

一実施形態では、細長い破断装置２０は、経腔的隅角切開術中に装置２０を周囲の組織に引っ掛けることを可能にし、装置２０の滑りを回避することを可能にする返し２２を備える。返し２２は、装置が遠位方向に押されて組織空間に沿って前進するときに後退できる一方、装置が近位方向に後退するときに突出するように構造化され得る。返し２２の角度により、周囲の組織との引っ掛かりやすさが異なる。つまり突出角度が９０度に近づくにつれて、返し２２は周囲の組織に固定しやすくなる。

【0027】

図２を参照すると、返し２２は、細長い破断装置２０に圧力が加えられるとき、または装置が近位方向に後退するときに、細長い破断装置２０が固定されたままとなるように任意の方法で配置することができる。返し２２は、装置２０の長さおよび円周に沿って部分的または完全に延在し、任意の適切な方法で配置され得る。重要なのは、周囲の組織を破断する際に装置２０の遠位端の動きや滑りを防止するために、装置２０の遠位端の近くに返し２２が存在することである。

【0028】

一実施形態では、返しの配向は一方向であるが、本発明は、様々なサイズを有する双方向の返し２２も可能にする。この配置により、カテーテルの移動に対する抵抗が大幅に強化される。特定の方向への動きを妨げる返しが、組織から引き抜かれたり移動されたりする前に、組織のより長い部分を横切ることを要することによって、これを達成する。また、返しは、様々な形状、幅、およびサイズであってもよく、例えば、装置２０の遠位端に位置する返しは、装置２０の近位端に位置する返しよりも長くても短くてもよい。

【0029】

さらに、上記の説明は個々の返し２２の使用を開示しているが、返しは装置２０の周りに延びる単一のリングであってもよく、組織に固定するように適合されたエッジを備え外側かつ近位に延びる壁を提供することができることを理解されたい。さらに他の種類の固定装置も使用することができる。

【0030】

一実施形態では、細長い破断装置は、カテーテルなどの可撓性中空管である。可撓性中空管は、固体または流体のペイロードを所望の組織空間に送達するのに適した内部中空セクション２５を特徴とする。このようなペイロードは、ペイロードを保持するように適合された中空容積２８を含むペイロード保管ユニット２６内に配置され得る。ペイロード保管ユニット２６は、ハンドピース１２内に配置されてもよいが、そのような構成に限定されず、外科用器具の外部に配置されてもよい。

【0031】

ペイロードは、ステントや薬剤などの流体および／または固体の物体を含むことができる。流体ペイロードの例には、粘弾性流体、生理食塩水、および水溶液が含まれるが、これらに限定されない。固体ペイロードには、鉗子などの顕微手術器具、組織を貫通する器具、組織を切断する器具、ステント、光ガイド、およびワイヤーが含まれるが、これらに限定されない。

【0032】

一実施形態では、細長い破断装置２０は、装置の遠位端を照明するための光源（図示せず）を備えることができる。光源は装置に結合され、前記装置を通して光を導き、照明を提供することができる。光源はまた、カテーテルの遠位端を照明するために光ガイドに結合されてもよく、光ガイドとは、ガイドを通して電磁放射線を伝達することができる光学素子を指す。このような光ガイドには、光源から目的地に光を導くように配置されたミラー、可撓性光ファイバ、および光ファイバの束が含まれてもよいが、これらに限定されない。

【0033】

細長い破断装置２０は、ハンドピースの近位端に位置するコネクタを備えることができる。コネクタは、限定されないが、照明源または外部ペイロードを装置２０に結合することを容易にすることができる。装置に結合された照明源は、その遠位端を照明するために使用され得る。

【0034】

一実施形態では、細長い破断装置２０はハンドピース１２と摺動可能に係合し、破断装置２０を所望の長さに伸長または後退させることができる。

【0035】

これらの実施形態では、細長い破断装置２０は、体内への挿入および流体ペイロードの送達を可能にするために、様々な適切な材料から製造され得る。このような材料は、当技術分野でよく知られており、ポリイミド、ポリアミド、ポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、フルオロポリマー、ポリスルホン、ポリウレタンおよびそれらの組成物などのポリマーであるが、これらに限定されない。

【0036】

一実施形態では、細長い破断装置２０は、組織を機械的に破断するように適合された可撓性光ファイバである。このような光ファイバの長さは約２００μｍであり得る。照明付き破断装置により、外科医は、破断装置２０が挿入され、所望の組織空間に沿って前進するときに、破断装置２０の位置を視覚化することができ、断裂位置の精度を高めることができる。細長い破断装置２０としての光ファイバは、その材料に応じて、遠位方向に照射２１することもできるし、装置の長さに沿って長手方向に照射２３することもできる。

【0037】

破断装置２０が光ファイバである実施形態では、光ファイバは、光の伝達と組織の破断を同時に行うのに適した材料から作製され得る。これらの材料にはシリカ、ゲルマニウムドープまたはリンドープシリカを含むドープシリカ、ポリメチルメタクリレートまたはポリカーボネートを含むプラスチック、フッ化物ガラス、カルコゲナイドガラスまたは重金属酸化物ガラスを含むガラス、および過フッ素化ポリマーまたはポリエチレンから作られたポリマー光ファイバが含まれてもよいが、これらに限定されない。

【0038】

破断ツールとして光ファイバを使用すると、外科用装置の製造コストが削減されるというさらなる利点がもたらされる。典型的にはペイロードを送達するための中空管からなるカテーテルまたは類似の装置を含む既存の従来技術の装置とは異なり、本発明の光ファイバはペイロード送達のためにそのような構成要素を必要としない。このシンプルな設計により、中空管およびペイロード送達機構が不要となり、よりコスト効率の高い製造工程が実現する。装置は、光源からの光を結合するための接続部分を含む場合がある。光ファイバを通して光を導く機構は、当技術分野ではよく知られている。

【0039】

細長い破断装置２０のいくつかの実施形態が図５に示されており、様々な返し２２の配置、内部中空管２５を有する実施形態及び有さない実施形態を示し、装置の遠位照明２１を示している。しかしながら、細長い破断装置２０はそのような実施形態に限定されず、使用者の要求に応じて様々な改良および代替構成が可能であり得ることに留意すべきである。

【0040】

本発明を利用して内部からの経腔的線維柱帯切開術を実施するための詳細な方法を以下に説明する。記載された方法により、緑内障の治療のための眼圧の軽減が可能になる。本発明の実施形態では、シュレム管の内腔は、強膜または結膜の切開を必要とせず、または切開を必要条件とせず、前房からアクセスされる。これが可能なのは、シュレム管の内壁である繊維柱帯が前房に直接隣接しているためである。

【0041】

図６を参照すると、目の断面図が示されている。水晶体３２、虹彩３４、角膜３６、繊維柱帯２８の位置、およびシュレム管４０が示されている。

【0042】

顕微手術器具は、シュレム管の隅角切開または切開を作成するために使用される。切開は、前房角を視覚化するためのゴニオプリズムまたは他の画像装置の助けを借りて、前房内から行われる。図７に示すように、前房内から切断器具（図示せず）を使用して繊維柱帯３８に切開部４２を形成する。次いで、破断装置２０を使用して隅角切開開口部にカニューレを挿入することができる。すなわち、装置は隅角切開開口部に挿入され、シュレム管３０に沿って前進する。装置は、管内で所望の角度、通常は０度から３６０度の間で前進させることができる。

【0043】

一実施形態では、装置２０は手で管内を前進させることができ、使用者はハンドピース１２に力を加えて管に沿った前進を促す。あるいは、把持器具４４を使用して、装置２０を位置決めし、管内で前進させることを補助してもよい。把持器具４４は、外科用鉗子または眼用微小鉗子であってもよいが、これらに限定されない。

【0044】

装置２０は、シュレム管を通って０～３６０度の所望の角度まで前進し、その後、器具１０をわずかに近位方向または接線方向に後退させ（引っ張り）、返しが周囲の組織と係合できるようにする。次に、装置２０に牽引力または張力を加えて、装置を前房内に引っ張り、それによって繊維柱帯を破断し、シュレム管を露出させて眼圧を軽減することができる。次いで、装置をシュレム管に沿ってさらに前進させ、把持器具４４を使用して後退させることができる。

【0045】

本発明の一実施形態では、細長い破断装置２０を挿入するために角膜３６を貫通する切開が行われる。

【0046】

本発明の一実施形態では、細長い破断装置２０は、光ファイバの遠位端が最初の隅角切開部の近く、すなわち３６０度に達するまで、シュレム管内で前進する。次に、図８に示すように、把持器具４４を使用して、装置２０の端部の遠位端を回収することができる。次いで、装置２０に牽引力または張力を加えて、装置を前房内に引っ張り、それによって繊維柱帯を破断し、シュレム管を露出させ、図９に示すように３６０度の内部からの線維柱帯切開術４６を行うことができる。

【0047】

シュレム管が瘢痕または奇形である場合、管の全周に沿って装置２０を前進させることが常に可能であるとは限らない。この状況では、手術装置を利用した線維柱帯切開術が部分線維柱帯切開術としてシュレム管の一部に対して行われる。装置２０は、部分的にシュレム管を通って３０度以上前進する。次いで、装置２０の遠位端は、隅角切開を介して線維柱帯を通して回収され得る。光ファイバの一方または両方の端に張力を加えると、隅角切開部と装置の遠位端の間に部分的な線維柱帯切開が形成される。

【0048】

本発明の特定の実施形態では、線維柱帯切開術は、管の残りの部分にカニューレを挿入し、部分線維柱帯切開手順を繰り返すことによって、シュレム管の未治療部分に適用し続けることができる。例えば、管全体は、２回の１８０度処置、３回の１２０度処置、または他の所望の組み合わせによって治療され得る。ひどく損傷した眼または病気の眼では、シュレム管の一部のみにカニューレを挿入し、記載されている技術を使用して部分線維柱帯切開術を行うことができる。

【0049】

シュレム管にカニューレを挿入するために使用される装置２０は、可撓性であってもよく、管の周囲に入り込んでカニューレを挿入するのに適切なサイズ、形状、および厚さを備えていてもよい。シュレム管の子午面直径は通常２００～２５０μｍの範囲であるが、３５０～５００μｍもの大きさも観察されている。報告されている管の長さは約３６ｍｍであるが、眼の大きさや既存の疾患の状態などの要因に応じて多少の変動がある可能性がある。シュレム管にカニューレを挿入する場合、装置２０は、直径が約５０μｍから３５０μｍとの間であり、長さが少なくとも３６ｍｍである。管内での光ファイバの前進を容易にするために、その遠位端は丸くすることができ、装置は少なくとも遠位端に潤滑性のコーティングを有することができる。このようなコーティングは、本質的に親水性または疎水性であり得、当技術分野では周知である。親水性コーティングは、眼内での装置の挿管を助けるために適用され得るが、疎水性コーティングは、眼の構造内での装置の保持を助けることができる。装置は真っ直ぐでも、遠位端に曲線が組み込まれていてもよい。この曲線はシュレム管の曲率より大きいか、シュレム管の曲率に近い場合がある。本発明の特定の実施形態では、湾曲した先端は２～４ｍｍの範囲の半径を有する。さらに、装置は、管内の装置の視覚化を助けるために、装置の長さに沿ってまたは先端に、印を有していてもよい。

【0050】

装置２０は、光源からの光を伝達し、光を放射して、装置２０の位置が眼内から繊維柱帯を通して視覚化されるだけでなく、眼外から強膜および結膜を通して視覚化され、管内での前進を誘導することができる。

【0051】

現在説明されている内部からの手法の利点は、結膜または強膜の切開を必要としないことである。そのため、強膜の切開は必要なく、目の表面に肺水疱を引き起こすリスクもない。この手法では、結膜と強膜全体も保護されるため、将来的に従来の緑内障手術やその他の眼科手術が必要になった場合に理想的である。術後の回復時間は、３６０度の切り込み線維柱帯切開術を受けた患者と少なくとも同等である。

【0052】

本発明の一実施形態では、眼瞼鏡が目に配置され、ゴニオプリズム（または他の前房角撮像装置）が目に配置される。手術用顕微鏡は、隅角切開部位の前房角が確認できるように傾けられる。本発明の実施形態によれば、毛様体構造、繊維柱帯、および前房角の強膜棘が識別される。

【0053】

本発明の一実施形態では、角膜に接線穿刺切開が行われ、これによって眼内組成物を注入することで、瞳孔を収縮させ、前房から線維柱帯へのアクセスを容易にする。本発明の特定の実施形態では、使用される組成物はアセチルコリンを含む。このような組成物の例としては、Ｍｉｏｃｈｏｌ－Ｅ（登録商標）およびＭｉｏｓｔａｔ（登録商標）が挙げられる。

【0054】

本発明の一実施形態によれば、ヒアルロン酸ナトリウム溶液などの外科用粘弾性物質が前眼房に注入されて、眼房の寸法を維持または拡大する。組成物には、生理学的緩衝液に溶解された動物組織から抽出されたヒアルロン酸ナトリウムの高度に精製された高分子量画分の非発熱性溶液であるＨｅａｌｏｎ(登録商標)が含まれるが、これに限定されない。粘弾性物質の注入後、穿刺から約３時間おいたところで、顕微手術用ブレードを使用して、幅約 １～３ｍｍの透明な角膜切開部が作られる。別の顕微手術用ブレードが角膜切開部に挿入され、角膜切開部から目の真向かいの領域の繊維柱帯を切開して角膜切開部を形成し、シュレム管の内腔に直接アクセスできるようにする。

【0055】

装置２０は穿刺部位に挿入され、ゴニオプリズムは眼の上に配置され、管の切開領域の角構造に接近する装置の、遠位端を視覚化する。次に、透明な角膜切開部を通して外科用鉗子が目に挿入される。これらは、装置を把持し、装置の遠位部分をシュレム管の切開部に導くために使用される。ゴニオプリズム（または前房角の画像化に使用される他の装置）は眼の中または上に配置され、この手順の視覚化を可能にする。この装置は、顕微手術用ブレードによって作られた切開部を通してシュレム管に挿入される。

【0056】

装置２０の位置決めは、目の外観を通じて確認される。シュレム管における装置２０の光の透過照明は、内部または外部で視覚化することができる。

【0057】

シュレム管にカニューレを挿入した後、視覚化のために目にゴニオプリズムを付けた状態で外科用鉗子を目に戻し、光ファイバを管の周りに進めてもよい。装置の遠位端は外科用鉗子で回収され、透明な角膜切開部を通して眼から除去され、下側に１８０度の線維柱帯切開が形成される。次いで、３６０度線維柱帯切開術は、光ファイバの近位端を把持して張力を加えることによって完了し、線維柱帯切開術を上側１８０度で終了させることができる。次に、穿刺によって装置が目から除去される。

【0058】

本発明の一実施形態によれば、前房内での器具の適切な配置および使用を容易にするために、内視鏡カメラを使用して前房内の外科手術手順を視覚化することができる。線維柱帯切開術が完了すると、通常、管からの血液逆流が観察される。血流を遮断するという追加の目的で、前房を再形成して適切な圧力を維持するために、外科用粘弾性物質を眼内に注入することもある。必要に応じて、切断された１０～０ナイロン縫合糸などの単一の縫合糸が、透明な角膜切開部を通して配置される。縫合糸を結ぶ前に、前房に逆流した血液と同様に、事前に注入された外科用粘弾性物質が前房から洗浄される。次いで縫合糸を結び、触診により平衡塩類溶液を注入して眼を少なくとも１０～１５ｍｍＨｇの圧力に加圧する。

【0059】

ここで読者は、眼科手術器具および緑内障の治療における前記器具の使用方法を提供する本発明を理解するであろう。

【0060】

本発明を特定の実施形態を参照して説明してきたが、その説明は本発明を例示するものであり、本発明を限定するものとして解釈されるべきではない。当業者であれば、添付の特許請求の範囲によって説明される本発明の真の精神および範囲から逸脱することなく、様々な修正および応用を想到するであろう。

【符号の説明】

【0061】

図面には次の数が含まれる。
１０ 眼科手術器具
１２ ハンドピース
１４ グリップ
１６ コネクタ
１８ 中空シャフト
２０ 細長い破断装置
２１ 遠位照明
２２ 返し
２３ 縦方向照明
２５ 中空管
２６ ペイロードストレージ
２８ ペイロード保管室
３２ レンズ
３４ 虹彩
３６ 角膜
３８ 線維柱帯
４０ シュレム管
４２ 切開
４４ 把持器具
４６ 線維柱帯切開

【0062】

本発明の範囲から逸脱することなく、さらなる利点および改良を本発明に対して行うことができる。本発明は、最も実際的で好ましい実施形態であると考えられるもので示され説明されてきたが、本発明の範囲内でそこから逸脱することができることが認識され、本明細書に開示された詳細に限定されるものではなく、あらゆる同等の装置および器具を包含するように、特許請求の範囲の全範囲が認められるべきである。本明細書全体にわたる従来技術のいかなる議論も、そのような従来技術が広く知られているか、この分野における共通一般知識の一部を形成していることを認めるものとして決してみなされるべきではない。

【0063】

本明細書および特許請求の範囲（存在する場合）において、「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」という単語、および「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅおよびｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」を含むその派生語は、記載された数のそれぞれを含むが、１つまたは複数のさらなる数の包含を排除するものではない。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【外国語明細書】