特開 2024-73798 カテーテルおよび医療システム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024073798

(43)【公開日】2024-05-30

(54)【発明の名称】カテーテルおよび医療システム

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/06 20060101AFI20240523BHJP

   A61M 25/088 20060101ALI20240523BHJP

【ＦＩ】

A61M25/06 556

A61M25/088

【審査請求】未請求

【請求項の数】6

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2022184698

(22)【出願日】2022-11-18

(71)【出願人】

【識別番号】000109543

【氏名又は名称】テルモ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100141829

【弁理士】

【氏名又は名称】山田 牧人

(74)【代理人】

【識別番号】100123663

【弁理士】

【氏名又は名称】広川 浩司

(72)【発明者】

【氏名】冨田 大

(72)【発明者】

【氏名】福岡 徹也

【テーマコード（参考）】

4C267

【Ｆターム（参考）】

4C267AA05

4C267AA07

4C267AA14

4C267AA28

4C267BB27

4C267BB40

4C267BB53

4C267BB63

4C267CC09

4C267DD01

4C267EE01

4C267HH11

(57)【要約】

【課題】先端開口および基端開口を有する先端チューブおよび先端チューブから基端側へ延在する線状シャフトを有するカテーテルの先端開口および基端開口に治療用デバイスが到達したことを術者に認識可能とするカテーテルおよび医療システムを提供する。
【解決手段】先端開口１５から基端開口１４まで貫通する先端ルーメン１３が形成された先端チューブ１１および線状シャフト１２を有し、深度マーカー２４を備える長尺な治療用シャフト２１を有する治療用デバイス２０を挿入可能なガイドエクステンションカテーテル１０であって、線状シャフト１２は、治療用デバイス２０の所定の位置が先端開口１５に到達したことを深度マーカー２４との位置関係により示す視認可能な第１マーカー１７と、治療用デバイス２０の所定の位置が基端開口１４に到達したことを深度マーカー２４との位置関係により示す視認可能な第２マーカー１８と、を有する。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

先端開口から基端開口まで貫通するルーメンが形成された先端チューブおよび前記先端チューブから基端側へ延在する線状シャフトを有し、視認可能な参照マーカーを備える長尺な治療用シャフトを有する治療用デバイスを挿入可能なカテーテルであって、
前記線状シャフトは、
前記治療用デバイスの所定の位置が前記先端開口に到達したことを前記参照マーカーとの位置関係により示す視認可能な第１マーカーと、
前記治療用デバイスの所定の位置が前記基端開口に到達したことを前記参照マーカーとの位置関係により示す視認可能な第２マーカーと、を有するカテーテル。

【請求項2】

前記第１マーカーと前記第２マーカーとの間の距離は、前記先端開口から前記基端開口までの距離と一致する請求項１に記載のカテーテル。

【請求項3】

前記第１マーカーと前記第２マーカーとは、視覚により識別可能な異なる構成で形成される請求項１または２に記載のカテーテル。

【請求項4】

先端開口から基端開口まで貫通するルーメンが形成された先端チューブおよび前記先端チューブから基端側へ延在する線状シャフトを有するカテーテルと、
視認可能な参照マーカーを備える長尺な治療用シャフトおよび当該治療用シャフトの先端部に配置されて当該治療用シャフトから径方向外側へ突出する治療部を有する治療用デバイスと、を有する医療システムであって、
前記線状シャフトは、視認可能な第１マーカーと、前記第１マーカーよりも基端側に配置される視認可能な第２マーカーと、を有し、
前記カテーテルの軸心方向において、前記参照マーカーの位置が前記第２マーカーの位置と一致する際に、前記治療用デバイスの先端、前記治療部の先端または前記治療部の基端が、前記基端開口に一致し、
前記カテーテルの軸心方向において、前記参照マーカーの位置が前記第１マーカーの位置と一致する際に、前記治療用デバイスの先端、前記治療部の先端または前記治療部の基端が、前記先端開口に一致する医療システム。

【請求項5】

前記第１マーカーと前記第２マーカーとの間の距離は、前記先端開口から前記基端開口までの距離と一致する請求項４に記載の医療システム。

【請求項6】

前記第１マーカーと前記第２マーカーとは、視覚により識別可能な異なる構成で形成される請求項４または５に記載の医療システム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、先端チューブと、先端チューブに連結されて先端チューブから基端側へ延在する線状シャフトと、を有するカテーテルおよびカテーテルを含む医療システムに関する。

【背景技術】

【0002】

血管等の生体管腔へ挿入して治療や診断等を行うための治療用デバイス（バルーンカテーテルやステント留置用カテーテルなど）を目的部位へ案内するために、ガイディングカテーテルが用いられる。

【0003】

例えば、冠動脈の治療を行うＰＣＩの１つである経皮的冠動脈形成術（ＰＴＣＡ）では、ガイディングカテーテル用のガイドワイヤを手首や大腿部の皮膚から動脈内へ挿入し、冠動脈の入口へ到達させる。次に、ガイドワイヤに沿ってガイディングカテーテルを動脈内に挿入し、続いて、ガイディングカテーテル用のガイドワイヤを抜去し、冠動脈口に係合させる。ガイディングカテーテルの内腔に治療用デバイス用のより細いガイドワイヤを挿入して、冠動脈内の病変部を通過させる。この後、治療用デバイス用ガイドワイヤに沿ってバルーンカテーテルを挿入し、ガイディングカテーテルの先端の開口からバルーンカテーテル先端を突出させ、病変部を通過したガイドワイヤに沿って冠動脈内を末梢へ進め、バルーンを病変部に配置し、バルーンを拡張させて治療を行う。

【0004】

ガイディングカテーテルの先端を所定の部位（例えば、冠動脈口）に係合させた後に、治療用デバイスをガイディングカテーテルの先端の開口から病変部まで湾曲あるいは屈曲した冠動脈内をスムーズに進めるため、ガイドエクステンションカテーテルが使用される場合がある。ガイドエクステンションカテーテルは、ガイディングカテーテルの内腔を移動して、ガイディングカテーテルの先端の開口から先端側へ突出可能な先端チューブと、先端チューブに連結されて先端チューブから基端側へ延在する線状シャフトとを有する、いわゆるラピッドエクスチェンジタイプのサポートカテーテルである（例えば、特許文献１を参照）。ガイドエクステンションカテーテルは、ガイディングカテーテルの先端の開口から突出することで、治療用デバイスをガイドするための通路をガイディングカテーテルから先端側へ延長することができる。ガイドエクステンションカテーテルは、ガイディングカテーテルよりも病変部の近くまで挿入することが可能であり、さらに、治療用デバイスに安定したバックアップ力を与えることができる。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【特許文献1】米国特許第７６０４６１２号明細書

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

ガイディングカテーテルの先端の開口からガイドエクステンションカテーテルを突出させた状態で、治療用デバイスをガイディングカテーテルに挿入して先端方向へ移動させると、治療用デバイスの先端や、治療用デバイスの先端部に配置されて治療を行う治療部（例えば、バルーンやステント）が、ガイドエクステンションカテーテルの先端チューブに干渉する可能性がある。このため、治療用デバイスが、ガイドエクステンションカテーテルの先端チューブに到達したことを認識できることが望まれる。

【0007】

本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、先端開口および基端開口を有する先端チューブおよび先端チューブから基端側へ延在する線状シャフトを有するカテーテルの先端開口および基端開口に治療用デバイスが到達したことを術者に認識可能とするカテーテルおよび医療システムを提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0008】

上記目的は、下記（１）に記載の発明により達成される。

【0009】

（１） 本発明に係るカテーテルは、先端開口から基端開口まで貫通するルーメンが形成された先端チューブおよび前記先端チューブから基端側へ延在する線状シャフトを有し、参照マーカーを備える長尺な治療用シャフトを有する治療用デバイスを挿入可能なカテーテルであって、前記線状シャフトは、前記治療用デバイスの所定の位置が前記先端開口に到達したことを前記参照マーカーとの位置関係により示す視認可能な第１マーカーと、前記治療用デバイスの所定の位置が前記基端開口に到達したことを前記参照マーカーとの位置関係により示す視認可能な第２マーカーと、を有する。

【発明の効果】

【0010】

上記（１）に記載のカテーテルは、カテーテルをガイディングカテーテルの先端の開口部から突出した状態で、ガイディングカテーテルに挿入された治療用デバイスに設けられる参照マーカーを第２マーカーと一致させることで、治療用デバイスの所定の位置が先端チューブの基端開口に到達したことを術者に認識可能とし、かつ参照マーカーを第１マーカーと一致させることで、治療用デバイスの所定の位置が先端チューブの先端開口に到達したことを術者に認識可能とする。このため、カテーテルは、挿入される治療用デバイスが当該カテーテルの先端チューブの基端開口および先端開口に到達したことを術者に認識可能とすることができる。なお、基端開口に到達したことを認識する所定の位置と、先端開口に到達したことを認識する所定の位置とは、同じ位置であっても、異なる位置であってもよい。

【0011】

（２） 上記（１）に記載のカテーテルにおいて、前記第１マーカーと前記第２マーカーとの間の距離は、前記先端開口から前記基端開口までの距離と一致してもよい。これにより、治療用デバイスの所定の位置が基端開口に到達した際に、参照マーカーが第２マーカーと一致し、治療用デバイスの同じ所定の位置が先端開口に到達した際に、参照マーカーが第１マーカーと一致するように設定できる。

【0012】

（３） 上記（１）または（２）に記載のガイディングカテーテルにおいて、前記第１マーカーと前記第２マーカーとは、視覚により識別可能な異なる構成で形成されてもよい。これにより、術者は、治療用デバイスの参照マーカーを一致させる第１マーカーまたは第２マーカーを正確に判別できるため、先端チューブに対する治療用デバイスの位置を正確に認識できる。

【0013】

（４） 本発明に係る医療システムは、先端開口から基端開口まで貫通するルーメンが形成された先端チューブおよび前記先端チューブから基端側へ延在する線状シャフトを有するカテーテルと、視認可能な参照マーカーを備える長尺な治療用シャフトおよび当該治療用シャフトの先端部に配置されて当該治療用シャフトから径方向外側へ突出する治療部を有する治療用デバイスと、を有する医療システムであって、前記線状シャフトは、視認可能な第１マーカーと、前記第１マーカーよりも基端側に配置される視認可能な第２マーカーと、を有し、前記カテーテルの軸心方向において、前記参照マーカーの位置が前記第２マーカーの位置と一致する際に、前記治療用デバイスの先端、前記治療部の先端または前記治療部の基端が前記基端開口に一致し、前記カテーテルの軸心方向において、前記参照マーカーの位置が前記第１マーカーの位置と一致する際に、前記治療用デバイスの先端、前記治療部の先端または前記治療部の基端が前記先端開口に一致する。これにより、カテーテルをガイディングカテーテルの先端の開口部から突出した状態で、ガイディングカテーテルに挿入された治療用デバイスに設けられる参照マーカーを第２マーカーと一致させることで、治療用デバイスが先端チューブの基端開口に到達したことを術者に認識可能とし、かつ参照マーカーを第１マーカーと一致させることで、治療用デバイスが先端チューブの先端開口に到達したことを術者に認識可能とする。このため、本医療システムは、挿入される治療用デバイスがカテーテルの先端チューブの基端開口および先端開口に到達したことを術者に認識可能とすることができる。

【0014】

（５） 上記（４）に記載のカテーテルにおいて、前記第１マーカーと前記第２マーカーとの間の距離は、前記先端開口から前記基端開口までの距離と一致してもよい。これにより、治療用デバイスの所定の位置が基端開口に到達した際に、参照マーカーが第２マーカーと一致し、治療用デバイスの同じ所定の位置が先端開口に到達した際に、参照マーカーが第１マーカーと一致するように設定できる。

【0015】

（６） 上記（４）または（５）に記載のカテーテルにおいて、前記第１マーカーと前記第２マーカーとは、視覚により識別可能な異なる構成で形成されてもよい。これにより、術者は、治療用デバイスの参照マーカーを一致させる第１マーカーまたは第２マーカーを、正確に判別できるため、先端チューブに対する治療用デバイスの位置を正確に認識できる。

【図面の簡単な説明】

【0016】

【図1】本実施形態に係るガイドエクステンションカテーテルを含む医療システムを示す平面図である。

【図2】医療システムを使用している状態を示す平面図であり、（Ａ）は深度マーカーが第２マーカーと一致した状態、（Ｂ）は深度マーカーが第１マーカーと一致した状態を示す。

【図3】第１変形例の医療システムを使用している状態を示す平面図であり、（Ａ）は深度マーカーが第２マーカーと一致した状態、（Ｂ）は深度マーカーが第１マーカーと一致した状態を示す。

【図4】第２変形例の医療システムを使用している状態を示す平面図であり、（Ａ）は深度マーカーが第２マーカーと一致した状態、（Ｂ）は深度マーカーが第１マーカーと一致した状態を示す。

【図5】第３変形例のガイドエクステンションカテーテルを示す平面図である。

【発明を実施するための形態】

【0017】

以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上、誇張されて実際の比率とは異なる場合がある。本明細書では、カテーテルの血管に挿入する側を「先端側」、操作する側を「基端側」と称することとする。

【0018】

図１に示す本実施形態に係るガイドエクステンションカテーテル１０（カテーテル）は、ガイディングカテーテル３０に挿入されて、ガイディングカテーテル３０の先端の開口部３１から突出し、治療用デバイス２０をガイドするための通路をガイディングカテーテル３０から先端側へ延長するために使用される医療用のデバイスである。ガイドエクステンションカテーテル１０、治療用デバイス２０およびガイディングカテーテル３０は、１つの医療システム１を形成する。

【0019】

ガイディングカテーテル３０は、治療用デバイス２０を血管内の所定の位置までガイドするための長尺な管体を備えたカテーテルであり、先端に開口部３１を有している。

【0020】

治療用デバイス２０は、本実施形態ではバルーンカテーテルであり、長尺な管状の治療用シャフト２１と、治療用シャフト２１の基端に固定されたハブ２２と、治療用シャフト２１の先端部に固定された拡張可能なバルーン２３（治療部）とを備えている。治療用シャフト２１には、治療用シャフト２１の先端から、バルーン２３よりも基端側の治療用シャフト２１の外周面まで貫通するガイドワイヤルーメン２５が形成される。治療用シャフト２１の基端側の外表面には、視認できるように例えば色付けされた少なくとも１つの深度マーカー２４（参照マーカー）が形成されている。深度マーカー２４は、治療用デバイス２０の挿入長さを把握するための目安として使用される。なお、治療用デバイス２０は、バルーンカテーテルに限定されない。治療用デバイス２０は、長尺な治療用シャフト２１の先端部に、治療用シャフト２１から当該治療用シャフト２１の径方向外側へ突出し、治療のために使用される治療部を有することが好ましい。治療部は、例えばステントであってもよい。

【0021】

ガイドエクステンションカテーテル１０は、治療用デバイス２０を血管内の所定の位置までガイドするための通路をガイディングカテーテル３０から延長するために使用される。ガイドエクステンションカテーテル１０は、例えば、血管内に配置されたガイディングカテーテル３０の開口部３１から病変部までの湾曲あるいは屈曲した冠動脈内に挿入されて、治療用デバイス２０を病変部まで円滑に到達させるためのルーメンを提供する。すなわち、ガイドエクステンションカテーテル１０は、ラピッドエクスチェンジタイプのサポートカテーテルである。

【0022】

ガイドエクステンションカテーテル１０は、管状の先端チューブ１１と、先端チューブ１１に連結されて先端チューブ１１から基端側へ延在する線状シャフト１２と、線状シャフト１２の基端が固定される把持部１６とを備えている。

【0023】

先端チューブ１１は、可撓性を有する円管であり、先端から基端へ貫通する先端ルーメン１３を有する。先端チューブ１１の基端面には、先端ルーメン１３が開口する基端開口１４が形成される。先端チューブ１１の先端面には、先端ルーメン１３が開口する先端開口１５が形成される。先端チューブ１１の基端面は、先端チューブ１１の軸心Ｘに対して傾斜して形成され、基端開口１４も傾斜して形成される。したがって、先端チューブ１１の基端部は、側方（軸心Ｘと垂直な方向）へ開口するハーフパイプ状に形成される。先端チューブ１１は、傾斜する基端面を備えることで、基端側へ突出する突出部１９が基端部に形成される。

【0024】

先端チューブ１１は、ガイディングカテーテル３０のルーメンを移動して、ガイディングカテーテル３０の開口部３１から先端側へ突出可能である。すなわち、手技において、ガイドエクステンションカテーテル１０の先端チューブ１１は、ガイディングカテーテル３０よりも病変部の近くまで挿入されて、治療用デバイス２０に安定したバックアップを与えることができる。先端チューブ１１は、樹脂材料により形成される。先端チューブ１１の構成材料は、特に限定されないが、例えば樹脂材料や、補強するための金属補強線を含む樹脂材料であることが好ましい。

【0025】

線状シャフト１２は、可撓性を有する線材であり、先端チューブ１１の基端部に連結されて先端チューブ１１から基端側へ延在している。線状シャフト１２の先端部は、先端チューブ１１の突出部１９に連結されている。線状シャフト１２の外径は、先端チューブ１１の外径よりも小さく、先端チューブ１１の径方向の肉厚と同程度またはそれ以下であることが好ましい。線状シャフト１２の構成材料は、特に限定されないが、例えばステンレス鋼、ニッケル・チタン合金等であることが好ましい。

【0026】

線状シャフト１２は、外表面に、視認可能な第１マーカー１７および第２マーカー１８を有する。第１マーカー１７および第２マーカー１８は、例えば線状シャフト１２の外表面に、周方向へリング状に色付けされて形成される。第１マーカー１７と第２マーカー１８との間の距離Ｌ２は、先端チューブ１１の先端ルーメン１３が形成される部位の軸心Ｘに沿う距離Ｌ１と略一致する。第１マーカー１７および第２マーカー１８は、視覚により違いを識別できることが好ましく、例えば異なる色や、異なる形状で形成される。なお、第１マーカー１７および第２マーカー１８は、視覚により違いを認識できなくてもよい。距離Ｌ１および距離Ｌ２は、例えば５０ｍｍ～１０００ｍｍ、好ましくは１５０ｍｍ～８００ｍｍ、より好ましくは２００ｍｍ～４５０ｍｍである。第１マーカー１７および第２マーカー１８の各々の、線状シャフト１２の軸心に沿う幅Ｌ３は、例えば１ｍｍ～３０ｍｍである。

【0027】

把持部１６は、線状シャフト１２の基端部が固定される。把持部１６は、術者が把持して操作することを容易とする部位である。

【0028】

次に、本実施形態に係るガイドエクステンションカテーテル１０の使用方法を、冠動脈を治療する場合を例に説明する。

【0029】

術者は、大腿動脈や橈骨動脈等へ経皮的にガイディングカテーテル３０用のガイドワイヤを挿入し、ガイドワイヤに沿ってガイディングカテーテル３０を押し進めて、例えば上行大動脈の冠動脈口に、ガイディングカテーテル３０の先端を引っ掛けるように係合（エンゲージ）させる。次に、術者は、ガイディングカテーテル３０用のガイドワイヤを抜去し、より細いガイドワイヤをガイディングカテーテル３０の基端側の開口から挿入して、ガイディングカテーテル３０の開口部３１から冠動脈へ挿入する。次に、術者は、ガイドワイヤの基端部をガイドエクステンションカテーテル１０の先端ルーメン１３に挿入する。続いて、術者は、ガイドエクステンションカテーテル１０を、ガイディングカテーテル３０の基端側の開口へ挿入して押し進め、ガイディングカテーテル３０の開口部３１から先端方向へ突出させて、冠動脈へ挿入する。次に、術者は、ガイドワイヤを先行させつつガイドエクステンションカテーテル１０を押し進め、ガイドエクステンションカテーテル１０を、狭窄した病変部の近傍に到達させる。

【0030】

次に、術者は、ガイドワイヤの基端部を、治療用デバイス２０のガイドワイヤルーメン２５に挿入し、治療用デバイス２０を、ガイディングカテーテル３０の基端開口１４へ挿入して押し進める。図２（Ａ）に示すように、治療用デバイス２０のバルーン２３が、ガイディングカテーテル３０の内部に配置される先端チューブ１１の基端開口１４に到達し、先端チューブ１１の先端ルーメン１３に完全に入った状態で、治療用デバイス２０の深度マーカー２４が、ガイドエクステンションカテーテル１０の第２マーカー１８に到達する。したがって、術者は、治療用デバイス２０の深度マーカー２４が、ガイドエクステンションカテーテル１０の第２マーカー１８に到達することを目視により確認することで、治療用デバイス２０のバルーン２３が、ガイディングカテーテル３０の内部に配置される先端チューブ１１の先端ルーメン１３に到達したことを認識できる。このため、術者は、治療用デバイス２０のバルーン２３が先端チューブ１１に引っ掛かる等の不具合が発生しないように注意を払いつつ、先端チューブ１１の先端ルーメン１３内でバルーン２３を先端方向へ移動させることができる。

【0031】

治療用デバイス２０は、先端チューブ１１の先端ルーメン１３を通り、先端チューブ１１の先端開口１５から冠動脈内へ到達する。第１マーカー１７と第２マーカー１８との間の距離Ｌ２が、先端チューブ１１の距離Ｌ１と略一致するため、図２（Ｂ）に示すように、治療用デバイス２０のバルーン２３が先端チューブ１１の先端開口１５から完全に突出すると、治療用デバイス２０の深度マーカー２４が、ガイドエクステンションカテーテル１０の第１マーカー１７に到達する。したがって、術者は、治療用デバイス２０の深度マーカー２４が、ガイドエクステンションカテーテル１０の第１マーカー１７に到達することを目視により確認することで、バルーン２３が、血管内病変部に到達して拡張可能となったことを認識できる。

【0032】

次に、術者は、バルーン２３を先端方向へ移動させて病変部に配置する。続いて、術者は、バルーン２３を拡張させて、病変部をバルーン２３により押し広げる治療を行うことができる。この後、術者は、バルーン２３を収縮させ、治療用デバイス２０、ガイドエクステンションカテーテル１０およびガイディングカテーテル３０を体外へ抜去し、手技を完了する。

【0033】

なお、ガイドエクステンションカテーテル１０の第１マーカー１７および第２マーカー１８の位置は、図２に示す例に限定されない。第１変形例として、図３（Ａ）に示すように、治療用デバイス２０のバルーン２３の先端（または治療用デバイス２０の先端）が、ガイディングカテーテル３０の内部に配置される先端チューブ１１の基端開口１４に到達した状態で、治療用デバイス２０の深度マーカー２４が、ガイドエクステンションカテーテル１０の第２マーカー１８に到達してもよい。これにより、術者は、治療用デバイス２０の深度マーカー２４が、ガイドエクステンションカテーテル１０の第２マーカー１８に到達することを目視により確認することで、バルーン２３の先端（または治療用デバイス２０の先端）が、先端チューブ１１の基端開口１４に到達したことを認識できる。このため、術者は、この後に治療用デバイス２０のバルーン２３（または治療用デバイス２０の先端）が先端チューブ１１に引っ掛かる等の不具合が発生しないように注意を払いつつ、治療用デバイス２０をさらに押し進めて、治療用デバイス２０を基端開口１４から先端ルーメン１３に挿入させて先端方向へ移動させることができる。

【0034】

そして、第１マーカー１７と第２マーカー１８との間の距離Ｌ２が、先端チューブ１１の距離Ｌ１と略一致するため、図３（Ｂ）に示すように、治療用デバイス２０のバルーン２３の先端（または治療用デバイス２０の先端）が先端チューブ１１の先端開口１５に到達すると、治療用デバイス２０の深度マーカー２４が、ガイドエクステンションカテーテル１０の第１マーカー１７に到達する。したがって、術者は、治療用デバイス２０の深度マーカー２４が、ガイドエクステンションカテーテル１０の第１マーカー１７に到達することを目視により確認することで、バルーン２３（または治療用デバイス２０の先端）が、先端チューブ１１の先端開口１５に到達し、先端開口１５からバルーン２３が突出していないことを認識できる。バルーン２３の外表面に薬剤をコートした薬剤コーテッドバルーン（ＤＣＢ）が病変部での拡張する前に、長時間血管内に配置されると、薬剤が流出するため、特に好ましい。

【0035】

また、第１マーカー１７と第２マーカー１８との間の距離Ｌ２は、先端チューブ１１の距離Ｌ１と一致しなくてもよい。例えば、図４に示す第３変形例では、第１マーカー１７と第２マーカー１８との間の距離Ｌ２は、先端チューブ１１の距離Ｌ１よりも大きく、先端チューブ１１の距離Ｌ１と、バルーン２３の軸心方向の長さＬ４との合計値と略一致する。この場合、図４（Ａ）に示すように、治療用デバイス２０のバルーン２３の先端が、ガイディングカテーテル３０の内部に配置される先端チューブ１１の基端開口１４に到達した状態で、治療用デバイス２０の深度マーカー２４が、ガイドエクステンションカテーテル１０の第２マーカー１８に到達してもよい。これにより、術者は、治療用デバイス２０の深度マーカー２４が、ガイドエクステンションカテーテル１０の第２マーカー１８に到達することを目視により確認することで、バルーン２３の先端が、ガイドエクステンションカテーテル１０の先端チューブ１１の基端開口１４に到達したことを認識できる。このため、術者は、この後に治療用デバイス２０のバルーン２３が先端チューブ１１に引っ掛かる等の不具合が発生しないように注意を払いつつ、治療用デバイス２０をさらに押し進めて、治療用デバイス２０を基端開口１４から先端チューブ１１のルーメンに挿入させて先端方向へ移動させることができる。

【0036】

そして、第１マーカー１７と第２マーカー１８との間の距離Ｌ２が、先端チューブ１１の距離Ｌ１と、バルーン２３の軸心方向の長さＬ４との合計値と略一致するため、図４（Ｂ）に示すように、治療用デバイス２０のバルーン２３の基端が先端開口１５に到達してバルーン２３が先端チューブ１１の先端開口１５から完全に突出すると、治療用デバイス２０の深度マーカー２４が、ガイドエクステンションカテーテル１０の第１マーカー１７に到達する。したがって、術者は、治療用デバイス２０の深度マーカー２４が、ガイドエクステンションカテーテル１０の第１マーカー１７に到達することを目視により確認することで、バルーン２３が、血管内に到達して拡張可能となったことを認識できる。

【0037】

以上のように、本実施形態に係るガイドエクステンションカテーテル１０（カテーテル）は、先端開口１５から基端開口１４まで貫通する先端ルーメン１３が形成された先端チューブ１１および先端チューブ１１から基端側へ延在する線状シャフト１２を有し、視認可能な深度マーカー２４を備える長尺な治療用シャフト２１を有する治療用デバイス２０を挿入可能なガイドエクステンションカテーテル１０であって、線状シャフト１２は、治療用デバイス２０の所定の位置が先端開口１５に到達したことを深度マーカー２４との位置関係により示す視認可能な第１マーカー１７と、治療用デバイス２０の所定の位置が基端開口１４に到達したことを深度マーカー２４との位置関係により示す視認可能な第２マーカー１８と、を有する。これにより、ガイドエクステンションカテーテル１０は、ガイドエクステンションカテーテル１０をガイディングカテーテル３０の先端の開口部３１から突出した状態で、ガイディングカテーテル３０に挿入された治療用デバイス２０に設けられる深度マーカー２４を第２マーカー１８と一致させることで、治療用デバイス２０の所定の位置が先端チューブ１１の基端開口１４に到達したことを術者に認識可能とし、かつ深度マーカー２４を第１マーカー１７と一致させることで、治療用デバイス２０の所定の位置が先端チューブ１１の先端開口１５に到達したことを術者に認識可能とする。このため、ガイドエクステンションカテーテル１０は、挿入される治療用デバイス２０が先端チューブ１１の基端開口１４および先端開口１５に到達したことを術者に認識可能とすることができる。なお、所定の位置は、例えば、治療用デバイスの先端、治療用デバイスの先端部に配置される治療部の先端または基端であり得る。基端開口１４に到達したことを認識する治療用デバイス２０の所定の位置と、先端開口１５に到達したことを認識する治療用デバイス２０の所定の位置とは、同じ位置であっても、異なる位置であってもよい。

【0038】

第１マーカー１７と第２マーカー１８との間の距離Ｌ２は、先端開口１５から基端開口１４までの距離Ｌ１と一致してもよい。これにより、治療用デバイス２０の所定の位置（例えば、治療用デバイス２０の先端、治療部の先端または治療部の基端）が基端開口１４に到達した際に、深度マーカー２４が第２マーカー１８と一致し、治療用デバイス２０の同じ所定の位置が先端開口１５に到達した際に、深度マーカー２４が第１マーカー１７と一致するように設定できる。なお、第１マーカー１７と第２マーカー１８との間の距離Ｌ２は、例えば第１マーカー１７の先端と第２マーカー１８の先端との間の距離であるが、第１マーカー１７の特定可能な部位と第２マーカー１８の特定可能な部位との間の距離であれば特に限定されず、第１マーカー１７の先端と第２マーカー１８の基端との間の距離であってもよく、または第１マーカー１７の基端と第２マーカー１８の先端との間の距離であってもよく、または第１マーカー１７の軸心方向の中央と第２マーカー１８の軸心方向の中央との間の距離であってもよい。

【0039】

第１マーカー１７と第２マーカー１８とは、視覚により識別可能な異なる構成で形成されてもよい。これにより、術者は、治療用デバイス２０の深度マーカー２４を一致させる第１マーカー１７または第２マーカー１８を正確に判別できるため、先端チューブ１１に対する治療用デバイス２０の位置を正確に認識できる。

【0040】

また、医療システム１は、先端開口１５から基端開口１４まで貫通するルーメンが形成された先端チューブ１１および先端チューブ１１から基端側へ延在する線状シャフト１２を有するガイドエクステンションカテーテル１０と、視認可能な深度マーカー２４を備える長尺な治療用シャフト２１および当該治療用シャフト２１の先端部に配置されて当該治療用シャフト２１から径方向外側へ突出する治療部（例えばバルーン２３）を有する治療用デバイス２０と、を有する医療システム１であって、線状シャフト１２は、視認可能な第１マーカー１７と、第１マーカー１７よりも基端側に配置される視認可能な第２マーカー１８と、を有し、ガイドエクステンションカテーテル１０の軸心方向において、深度マーカー２４の位置が第２マーカー１８の位置と一致する際に、治療用デバイス２０の先端、治療部の先端または治療部の基端が基端開口１４に一致し、ガイドエクステンションカテーテル１０の軸心方向において、深度マーカー２４の位置が第１マーカー１７の位置と一致する際に、治療用デバイス２０の先端、治療部の先端または治療部の基端が、先端開口１５に一致する。これにより、ガイドエクステンションカテーテル１０をガイディングカテーテル３０の先端の開口部３１から突出した状態で、ガイディングカテーテル３０に挿入された治療用デバイス２０に設けられる深度マーカー２４を第２マーカー１８と一致させることで、治療用デバイス２０が先端チューブ１１の基端開口１４に到達したことを術者に認識可能とし、かつ深度マーカー２４を第１マーカー１７と一致させることで、治療用デバイス２０が先端チューブ１１の先端開口１５に到達したことを術者に認識可能となる。このため、医療システム１は、挿入される治療用デバイス２０がガイドエクステンションカテーテル１０の先端チューブ１１の基端開口１４および先端開口１５に到達したことを術者に認識可能とすることができる。

【0041】

なお、本発明は、上述した実施形態のみに限定されるものではなく、本発明の技術的思想内において当業者により種々変更が可能である。例えば、図５に示す第３変形例のように、ガイドエクステンションカテーテル１０の線状シャフト１２は、軸心方向に長い１つのマーカー４０を有し、このマーカー４０の先端が第１マーカー１７であり、このマーカーの基端が第２マーカー１８であってもよい。

【0042】

また、第１マーカー１７および第２マーカー１８との位置関係を比較する治療用デバイス２０の参照マーカーは、深度マーカー２４でなくてもよい。

【符号の説明】

【0043】

１ 医療システム
１０ ガイドエクステンションカテーテル（カテーテル）
１１ 先端チューブ
１２ 線状シャフト
１３ 先端ルーメン
１４ 基端開口
１５ 先端開口
１６ 把持部
１７ 第１マーカー
１８ 第２マーカー
２０ 治療用デバイス
２１ 治療用シャフト
２３ バルーン（治療部）
２４ 深度マーカー（参照マーカー）
２５ ガイドワイヤルーメン
３０ ガイディングカテーテル
３１ 開口部
Ｘ 軸心

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】