特開 2024-75837 ガイドワイヤおよびガイドワイヤの製造方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024075837

(43)【公開日】2024-06-05

(54)【発明の名称】ガイドワイヤおよびガイドワイヤの製造方法

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/09 20060101AFI20240529BHJP

【ＦＩ】

A61M25/09 510

A61M25/09 500

【審査請求】未請求

【請求項の数】7

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2022187026

(22)【出願日】2022-11-24

(71)【出願人】

【識別番号】390030731

【氏名又は名称】朝日インテック株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110001911

【氏名又は名称】弁理士法人アルファ国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】▲高▼橋 靖尚

(72)【発明者】

【氏名】桑原 里佳

【テーマコード（参考）】

4C267

【Ｆターム（参考）】

4C267AA28

4C267BB02

4C267BB03

4C267BB06

4C267BB07

4C267BB11

4C267BB38

4C267CC08

4C267FF03

4C267GG23

4C267GG24

4C267HH01

4C267HH17

(57)【要約】

【課題】コアワイヤの先端部の高い柔軟性および基端部の高い剛性を確保しつつ、引張強度に優れたコアワイヤを有するガイドワイヤを提供する。
【解決手段】ガイドワイヤは、コアワイヤを備える。コアワイヤは、ニッケルチタン合金からなる第１のワイヤと、先端が第１のワイヤの基端に接合され、かつ、コバルトクロム合金からなる第２のワイヤとを有する。コアワイヤは、第１のワイヤと第２のワイヤとの接合面を含む縦断面において、接合面からコアワイヤの先端側に向かって突出する突起を有する。突起は、ニッケルチタン合金を構成する少なくとも１つの元素とコバルトクロム合金を構成する少なくとも１つの元素とを含む合金からなる。
【選択図】図３

【特許請求の範囲】

【請求項1】

ガイドワイヤであって、
ニッケルチタン合金からなる第１のワイヤと、先端が前記第１のワイヤの基端に接合され、かつ、コバルトクロム合金からなる第２のワイヤと、を有するコアワイヤを備え、
前記コアワイヤは、前記第１のワイヤと前記第２のワイヤとの接合面を含む縦断面において、前記接合面から前記コアワイヤの先端側に向かって突出し、前記ニッケルチタン合金を構成する少なくとも１つの元素と前記コバルトクロム合金を構成する少なくとも１つの元素とを含む合金からなる突起を有する、ガイドワイヤ。

【請求項2】

請求項１に記載のガイドワイヤであって、
前記コアワイヤは、前記縦断面において、前記コアワイヤの軸方向に沿った長さが２μｍ以上である前記突起を有する、ガイドワイヤ。

【請求項3】

請求項１または請求項２に記載のガイドワイヤであって、
前記突起を構成する前記合金は、Ｎｉ、Ｔｉ、ＣｏおよびＣｒを含む、ガイドワイヤ。

【請求項4】

請求項１から請求項３までのいずれか一項に記載のガイドワイヤであって、
前記コアワイヤは、前記縦断面において、前記突起の輪郭線が前記コアワイヤの先端側に向かうにつれて前記突起の外周側に向かうように延伸する部分を含むような前記突起を有する、ガイドワイヤ。

【請求項5】

請求項１から請求項４までのいずれか一項に記載のガイドワイヤであって、
前記コアワイヤは、前記縦断面において、前記突起を構成する前記合金によって実質的に互いに連続していない２つ以上の前記突起を有する、ガイドワイヤ。

【請求項6】

請求項１から請求項５までのいずれか一項に記載のガイドワイヤであって、
前記突起を構成する前記合金は、前記ニッケルチタン合金および前記コバルトクロム合金よりも硬い材料である、ガイドワイヤ。

【請求項7】

ガイドワイヤの製造方法であって、
ニッケルチタン合金からなる第１のワイヤの端面の粗さを、算術平均高さＳａが０．０１μｍ以上、０．５μｍ以下になるように制御する工程と、
前記第１のワイヤの前記端面と第２のワイヤの端面とを突き合わせて互いに接合することにより、前記第１のワイヤと前記第２のワイヤとを有するコアワイヤを作製する工程と、
を備える、ガイドワイヤの製造方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本明細書に開示される技術は、ガイドワイヤおよびガイドワイヤの製造方法に関する。

【背景技術】

【0002】

血管等の生体管腔内に挿入されるガイドワイヤにおいて、コアワイヤの先端部の柔軟性を高め、かつ、基端部の剛性を高めるために、形成材料が互いに異なる２種のワイヤを接合してコアワイヤを構成する技術が提案されている。例えば、特許文献１には、ガイドワイヤにおいて、比較的柔軟なＮｉ－Ｔｉ系合金からなる先端側ワイヤと、比較的硬いＣｏ－Ｃｒ－Ｎｉ系合金からなる基端側ワイヤとを、互いに接合してコアワイヤを構成することが開示されている。特許文献１には、異なる金属材料同士を各金属材料が溶融するような熱履歴を経て接合すると、両者の接合部に金属間化合物が形成されて脆くなることから、先端側ワイヤと基端側ワイヤとの接合部の厚みは１μｍ以下であることが好ましいことが記載されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【特許文献1】特開２０１７－１１３２６７号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

特許文献１では、ガイドワイヤを構成するコアワイヤの引張強度について十分な検討がなされておらず、改善の余地があった。本明細書に開示された技術は、コアワイヤの先端部の高い柔軟性および基端部の高い剛性を確保しつつ、引張強度に優れたコアワイヤを有するガイドワイヤを提供することを目的とする。

【0005】

本明細書では、上述した課題を解決することが可能な技術を開示する。

【課題を解決するための手段】

【0006】

本明細書に開示される技術は、例えば、以下の形態として実現することが可能である。

【0007】

（１）本明細書に開示されるガイドワイヤは、コアワイヤを備える。コアワイヤは、ニッケルチタン合金からなる第１のワイヤと、先端が前記第１のワイヤの基端に接合され、かつ、コバルトクロム合金からなる第２のワイヤとを有する。コアワイヤは、前記第１のワイヤと前記第２のワイヤとの接合面を含む縦断面において、前記接合面から前記コアワイヤの先端側に向かって突出する突起を有する。突起は、前記ニッケルチタン合金を構成する少なくとも１つの元素と前記コバルトクロム合金を構成する少なくとも１つの元素とを含む合金からなる。

【0008】

従来、異なる金属材料同士を各金属材料が溶融するような熱履歴を経て接合すると、両者の接合部に金属間化合物が形成され、接合部が脆くなったり、接合強度が低下したりすると考えられていた。しかしながら、本願発明者は、鋭意研究を行い、コアワイヤが、第１のワイヤと第２のワイヤとの接合部において、第１のワイヤの形成材料であるニッケルチタン合金を構成する少なくとも１つの元素と、第２のワイヤの形成材料であるコバルトクロム合金を構成する少なくとも１つの元素とを含む合金からなる突起を有すると、接合部の引張強度が向上することを新たに見出した。これは、突起がニッケルチタン合金側に部分的に入り込むことによって接触面積が大きくなると共にアンカー効果が生じるためであると考えられる。そのため、本ガイドワイヤによれば、コアワイヤの先端部（第１のワイヤにより構成された部分）の高い柔軟性および基端部（第２のワイヤにより構成された部分）の高い剛性を確保しつつ、引張強度に優れたコアワイヤを有するガイドワイヤを提供することができる。

【0009】

（２）上記ガイドワイヤにおいて、前記コアワイヤは、前記縦断面において、前記コアワイヤの軸方向に沿った長さが２μｍ以上である前記突起を有する構成としてもよい。本構成を採用すれば、突起によるアンカー効果を大きくすることができ、コアワイヤの引張強度を効果的に向上させることができる。

【0010】

（３）上記ガイドワイヤにおいて、前記突起を構成する前記合金は、Ｎｉ、Ｔｉ、ＣｏおよびＣｒを含む構成としてもよい。本構成を採用すれば、突起とニッケルチタン合金およびコバルトクロム合金との接合性を向上させることができ、コアワイヤの引張強度をさらに効果的に向上させることができる。

【0011】

（４）上記ガイドワイヤにおいて、前記コアワイヤは、前記縦断面において、前記突起の輪郭線が前記コアワイヤの先端側に向かうにつれて前記突起の外周側に向かうように延伸する部分を含むような前記突起を有する構成としてもよい。本構成を採用すれば、突起によるアンカー効果をさらに大きくすることができ、コアワイヤの引張強度をさらに効果的に向上させることができる。

【0012】

（５）上記ガイドワイヤにおいて、前記コアワイヤは、前記縦断面において、前記突起を構成する前記合金によって実質的に互いに連続していない２つ以上の前記突起を有する構成としてもよい。本構成を採用すれば、実質的に互いに連続していない２つ以上の突起の存在により、コアワイヤの引張強度をさらに効果的に向上させることができる。

【0013】

（６）上記ガイドワイヤにおいて、前記突起を構成する前記合金は、前記ニッケルチタン合金および前記コバルトクロム合金よりも硬い材料である構成としてもよい。本構成を採用すれば、比較的硬い突起によってアンカー効果を大きくすることができ、コアワイヤの引張強度をさらに効果的に向上させることができる。

【0014】

（７）本明細書に開示されるガイドワイヤの製造方法は、ニッケルチタン合金からなる第１のワイヤの端面の粗さを、算術平均高さＳａが０．０１μｍ以上、０．５μｍ以下になるように制御する工程と、前記第１のワイヤの前記端面と第２のワイヤの端面とを突き合わせて互いに接合することにより、前記第１のワイヤと前記第２のワイヤとを有するコアワイヤを作製する工程とを備える。本ガイドワイヤの製造方法によれば、第１のワイヤと第２のワイヤとの接合部に突起を形成することができ、引張強度に優れたコアワイヤを有するガイドワイヤを製造することができる。

【0015】

なお、本明細書に開示される技術は、種々の形態で実現することが可能であり、例えば、ガイドワイヤ、ガイドワイヤを含む医療用システム、それらの製造方法等の形態で実現することができる。

【図面の簡単な説明】

【0016】

【図1】本実施形態におけるガイドワイヤ１００の構成を概略的に示す説明図

【図2】第１のワイヤ１１と第２のワイヤ１２との接合部Ｘ１の構成を示す説明図

【図3】第１のワイヤ１１と第２のワイヤ１２との接合部Ｘ１の構成を示す説明図

【図4】ガイドワイヤ１００の製造方法の一例を示すフローチャート

【図5】ガイドワイヤ１００を構成するコアワイヤ１０の実施例および比較例を示す説明図

【発明を実施するための形態】

【0017】

Ａ．実施形態：
Ａ－１．ガイドワイヤ１００の構成：
図１は、本実施形態におけるガイドワイヤ１００の構成を概略的に示す説明図である。図１には、ガイドワイヤ１００の縦断面（ＹＺ断面）を示している。図１において、Ｚ軸正方向側が、体内に挿入される先端側（遠位側）であり、Ｚ軸負方向側が、医師等の手技者によって操作される基端側（近位側）である。図１では、ガイドワイヤ１００の一部の図示が省略されている。また、図１では、ガイドワイヤ１００の後述するコアワイヤ１０の中心軸ＡＸがＺ軸方向に平行な直線状となった状態を示しているが、ガイドワイヤ１００は湾曲させることができる程度の柔軟性を有している。これらの点は、以降の図においても同様である。

【0018】

本明細書では、ガイドワイヤ１００およびその各構成部材について、先端側の端を「先端」といい、先端およびその近傍を「先端部」といい、基端側の端を「基端」といい、基端およびその近傍を「基端部」という。また、ガイドワイヤ１００およびその各構成部材の外径とは、中心軸ＡＸに直交する方向に沿った大きさを意味する。また、ガイドワイヤ１００およびその各構成部材の縦断面とは、中心軸ＡＸを含む断面を意味し、ガイドワイヤ１００およびその各構成部材の横断面とは、中心軸ＡＸに直交する断面を意味する。

【0019】

ガイドワイヤ１００は、血管等の生体管腔内に挿入される医療用デバイスである。ガイドワイヤ１００は、例えば、生体管腔内の所望の位置にカテーテル等の他の医療用デバイスを案内するために用いられる。ガイドワイヤ１００の全長は、例えば１５００ｍｍ～２０００ｍｍ程度である。

【0020】

ガイドワイヤ１００は、コアワイヤ１０と、コイル体２０と、先端側接合部３０と、基端側接合部４０とを備える。ガイドワイヤ１００の少なくとも一部は、例えば親水性の樹脂によりコーティングされていてもよい。

【0021】

コアワイヤ１０は、中心軸ＡＸに沿って延びる長尺状の部材であり、金属線材により構成されている。コアワイヤ１０は、ニッケルチタン合金からなる第１のワイヤ１１と、コバルトクロム合金からなる第２のワイヤ１２とを有する。第２のワイヤ１２の先端は、第１のワイヤ１１の基端に、例えば溶接により接合されている。中心軸ＡＸに沿って、コアワイヤ１０の先端から第１のワイヤ１１と第２のワイヤ１２との接合部Ｘ１までの距離は、例えば、５０ｍｍ～５００ｍｍ程度である。本実施形態では、第１のワイヤ１１と第２のワイヤ１２との接合部Ｘ１は、コイル体２０の基端よりも基端側に位置する。第１のワイヤ１１と第２のワイヤ１２との接合部Ｘ１の構成については、後に詳述する。

【0022】

第１のワイヤ１１の形成材料であるニッケルチタン合金は、少なくともＮｉとＴｉとを含有する合金である。ニッケルチタン合金は、第２のワイヤ１２の形成材料であるコバルトクロム合金と比較して、柔軟な材料である。ニッケルチタン合金は、Ｎｉを４０質量％以上、６０質量％以下含有し、かつ、Ｔｉを４０質量％以上、６０質量％以下含有するものであることが好ましい。

【0023】

第２のワイヤ１２の形成材料であるコバルトクロム合金は、少なくともＣｏとＣｒとを含有する合金である。コバルトクロム合金は、例えば、Ｃｏ－Ｎｉ－Ｃｒ系合金、Ｃｏ－Ｃｒ－Ｎｉ－Ｍｏ系合金、Ｃｏ－Ｃｒ－Ｗ－Ｎｉ系合金、Ｃｏ－Ｃｒ－Ｍｏ系合金、Ｃｏ－Ｎｉ－Ｃｒ－Ｍｏ－Ｗ－Ｆｅ系合金等である。コバルトクロム合金は、少なくともＣｏとＣｒとＮｉとを含有する合金であることが好ましい。例えば、コバルトクロム合金は、９～４０質量％Ｎｉ－１０～３０質量％Ｃｒ－残部Ｃｏという組成の合金や、該組成における残部Ｃｏの一部が他の元素で置換された組成の合金であることが好ましい。Ｃｏの含有量は、例えば、２０～７８質量％であってよい。コバルトクロム合金がＣｏ、Ｃｒ、Ｎｉ以外の元素を含有する場合、Ｃｏ、Ｃｒ、Ｎｉ以外の元素の合計含有量は３０質量％以下であることが好ましい。また、Ｃｏ、Ｃｒ、Ｎｉ以外の元素としてＭｏを含むことも好ましく、Ｍｏの含有量は、例えば、３～１５質量％である。

【0024】

図１に示すように、第１のワイヤ１１は、細径部１３と、テーパ部１４と、太径部１５とを有している。細径部１３は、コアワイヤ１０の先端を含む部分である。太径部１５は、細径部１３に対して基端側に位置する。太径部１５の外径は、細径部１３の外径より大きく、例えば０．１ｍｍ～１．０ｍｍ程度である。テーパ部１４は、細径部１３と太径部１５との間に位置している。テーパ部１４の外径は、細径部１３との境界位置から太径部１５との境界位置に向けて徐々に大きくなっている。また、第２のワイヤ１２は、略一定の外径を有している。第２のワイヤ１２の外径は、第１のワイヤ１１の太径部１５の外径と略同一である。コアワイヤ１０の各位置における横断面の形状は、任意の形状を取り得るが、例えば、円形や矩形である。

【0025】

コイル体２０は、１本以上の線材が螺旋状に巻き回された中空円筒状のコイル状部材である。コイル体２０を構成する各線材は、単一の素線から構成されていてもよいし、複数の素線が撚り合わされた撚り線であってもよい。コイル体２０は、コアワイヤ１０の先端部（具体的には、第１のワイヤ１１の細径部１３、テーパ部１４、および、太径部１５の一部）の外周を取り囲むように配置されている。コイル体２０の全長は、例えば１０ｍｍ～５００ｍｍ程度であり、コイル体２０の外径は、例えば０．２ｍｍ～１．２ｍｍ程度である。

【0026】

コイル体２０を形成する材料としては、例えば、ステンレス鋼（ＳＵＳ３０２、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６等）、Ｎｉ－Ｔｉ合金、ピアノ線といった放射線透過材料や、白金、金、タングステン、またはこれらの合金といった放射線不透過材料が用いられる。

【0027】

先端側接合部３０（先端チップ）は、コアワイヤ１０の先端とコイル体２０の先端とを接合している。先端側接合部３０の先端側の外周面は、滑らかな面（例えば、略半球面）となっている。また、基端側接合部４０は、コアワイヤ１０とコイル体２０の基端とを接合している。先端側接合部３０および基端側接合部４０を形成する材料としては、例えば、金属ハンダ（Ａｕ－Ｓｎ合金、Ｓｎ－Ａｇ合金、Ｓｎ－Ｐｂ合金、Ｐｂ－Ａｇ合金等）、ロウ材（アルミニウム合金ロウ、銀ロウ、金ロウ等）、接着剤（エポキシ系接着剤等）等が用いられる。

【0028】

次に、コアワイヤ１０の第１のワイヤ１１と第２のワイヤ１２との接合部Ｘ１の詳細構成を説明する。図２および図３は、第１のワイヤ１１と第２のワイヤ１２との接合部Ｘ１の構成を示す説明図である。図２には、第１のワイヤ１１と第２のワイヤ１２との接合部Ｘ１の縦断面のＳＥＭ写真（１０００倍）を示しており、図３には、接合部Ｘ１の構成を模式的に示している。

【0029】

図２および図３に示すように、コアワイヤ１０は、第１のワイヤ１１と第２のワイヤ１２との接合面Ｓ１からコアワイヤ１０の先端側（第１のワイヤ１１の側）に向かって突出する複数の突起１６を有する。

【0030】

突起１６は、第１のワイヤ１１の形成材料であるニッケルチタン合金を構成する少なくとも１つの元素と、第２のワイヤ１２の形成材料であるコバルトクロム合金を構成する少なくとも１つの元素とを含む合金により構成されている。突起１６を構成する合金は、Ｎｉ、Ｔｉ、ＣｏおよびＣｒを含む合金であることが好ましい。突起１６を構成する合金は、例えば、上記コバルトクロム合金の結晶構造に上記ニッケルチタン合金を構成する元素が固溶した合金であってもよいし、反対に、上記ニッケルチタン合金の結晶構造に上記コバルトクロム合金を構成する元素が固溶した合金であってもよいし、上記ニッケルチタン合金および上記コバルトクロム合金を構成する元素により構成された金属間化合物であってもよい。突起１６を構成する合金におけるＮｉの含有割合は、上記コバルトクロム合金におけるＮｉの含有割合より高いことが好ましい。突起１６を構成する合金の組成は、ＥＤＸ（Ｅｎｅｒｇｙ Ｄｉｓｐｅｒｓｉｖｅ Ｘ－ｒａｙ Ｓｐｅｃｔｒｏｓｃｏｐｙ）による組成分析により確認することができる。

【0031】

突起１６を構成する合金は、上記ニッケルチタン合金および上記コバルトクロム合金よりも硬い材料であることが好ましい。各合金の硬さは、例えば、ＫＬＡ社製のナノインデンター（ｉＭｉｃｒｏ）により、ダイヤモンド製のバーコビッチ（Ｂｅｒｋｏｖｉｃｈ）圧子を用いて、最大押し込み荷重３０ｍＮの条件にてナノインデンテーション硬さを測定することにより行う。

【0032】

コアワイヤ１０が、第１のワイヤ１１と第２のワイヤ１２との接合部Ｘ１に突起１６を有することにより、突起１６がニッケルチタン合金側に部分的に入り込むことによってニッケルチタン合金との接触面積が大きくなると共にアンカー効果が生じ、第１のワイヤ１１と第２のワイヤ１２との接合部Ｘ１における引張強度が向上するものと考えられる。接合部Ｘ１における引張強度を効果的に向上させる観点から、コアワイヤ１０は、長さＬが２μｍ以上である突起１６を有することが好ましく、長さＬが３μｍ以上である突起１６を有することがより好ましく、長さＬが５μｍ以上である突起１６を有することがさらに好ましい。また、突起１６は破壊の起点になり得ることから、コアワイヤ１０は、長さＬが１００μｍ超の突起１６を有しないことが好ましく、長さＬが５０μｍ超の突起１６を有しないことがより好ましい。

【0033】

突起１６の長さＬは、コアワイヤ１０の中心軸ＡＸの方向に沿った長さである。突起１６の長さＬは、以下のように特定する。コアワイヤ１０の縦断面においてＥＤＸによる組成の面分析を行い、第１のワイヤ１１から中心軸ＡＸに沿って基端側に向かうときにニッケルチタン合金に含まれる元素（例えば、Ｔｉ)が初めて検出されなくなる界面を接合面Ｓ１とする。各突起１６について、接合面Ｓ１から中心軸ＡＸに沿って先端側に向かうときにコバルトクロム合金に含まれる元素（例えば、Ｃｏ)が初めて検出されなくなる界面を突起１６とニッケルチタン合金との境界面とする。接合面Ｓ１から該境界面までの中心軸ＡＸに沿った長さを、突起１６の長さＬとする。

【0034】

また、本明細書において、第１のワイヤ１１と第２のワイヤ１２との接合面Ｓ１から先端側に向かって突出する凸部のうち、長さＬに対する幅Ｗの比（Ｗ／Ｌ）が３．０以上である部分（非常になだらかな凸部）は、突起１６には該当しない。

【0035】

図３には、突起１６の形状の種類の例を示している。図３に示す突起１６ａは、輪郭線１８が、コアワイヤ１０の先端側（図中左側）に向かうにつれて突起１６の外周側に向かうように延伸する部分を含まない。一方、図３に示す突起１６ｂ，１６ｃ，１６ｄは、輪郭線１８が、コアワイヤ１０の先端側に向かうにつれて突起１６の外周側に向かうように延伸する部分（以下、「返し部１８Ｘ」という。）を含む。突起１６による強いアンカー効果を生じさせるために、コアワイヤ１０は、輪郭線１８が返し部１８Ｘを含むような突起１６を有することが好ましい。

【0036】

コアワイヤ１０は、上記縦断面において、突起１６を構成する合金によって実質的に互いに連続していない２つ以上の突起１６を有することが好ましい。本明細書において、２つの突起１６が上記合金によって実質的に互いに連続していないとは、２つの突起１６の間に存在する上記合金の層の厚みが１μｍ以下であることを意味する。すなわち、２つの突起１６が上記合金によって実質的に互いに連続していない構成は、２つの突起１６の間に上記合金の層が存在しない形態に加えて、２つの突起１６の間に上記合金の層が存在するものの、その厚みが１μｍ以下である形態を含む。２つの突起１６の間に存在する上記合金の層の厚みは、０．５μｍ以下であることが好ましい。

【0037】

Ａ－２．ガイドワイヤ１００の製造方法：
本実施形態のガイドワイヤ１００は、例えば以下の方法により製造することができる。図４は、ガイドワイヤ１００の製造方法の一例を示すフローチャートである。

【0038】

はじめに、ニッケルチタン合金からなる第１のワイヤ１１を準備し、第１のワイヤ１１の基端側の端面の粗さを制御する（Ｓ１１０）。より具体的には、第１のワイヤ１１の基端側の端面の算術平均高さＳａを、０．０１μｍ以上、０．５μｍ以下とする。表面粗さの制御は、例えば、研磨処理、ブラスト処理、めっき処理、エッチング処理、電解研磨処理、溶射処理等により実現することができる。例えば、研磨材を用いた研磨処理を行うことにより、第１のワイヤ１１の端面の粗さを制御することができる。このとき、粒度の細かい研磨材による研磨を行った後、粒度の粗い研磨材による研磨を行ってもよい。また、第１のワイヤ１１の端面の粗さの制御は、第１のワイヤ１１の切断加工と同時に行ってもよい。例えば、ワイヤの切断と研磨を同時に実行可能な切断機を用いて、第１のワイヤ１１の切断加工と端面の研磨処理とを同時に行ってもよい。

【0039】

次に、第１のワイヤ１１の基端に第２のワイヤ１２の先端を接合して、コアワイヤ１０を作製する（Ｓ１２０）。例えば、左右一対のクランプにより、第１のワイヤ１１および第２のワイヤ１２を、第１のワイヤ１１の基端側の端面と第２のワイヤ１２の先端側の端面とが対向するように把持する。このとき、第１のワイヤ１１および第２のワイヤ１２における各端面から所定距離だけ離れた位置をクランプにより把持する。クランプ同士を接近する方向に移動させて、第１のワイヤ１１の基端側の端面と第２のワイヤ１２の先端側の端面とを突き合わせる。左右一対のクランプのうち、一方のクランプを固定し、他方のクランプを固定されたクランプに対して移動自在とすることで、第１のワイヤ１１および第２のワイヤ１２の端面同士を精度よく突き合わせることができる。次に、クランプにより把持した第１のワイヤ１１および第２のワイヤ１２に加圧しながら通電（加熱）する。通電条件（電流、時間等）は、第１のワイヤ１１および第２のワイヤ１２の端面のうち少なくとも一方が溶融する条件を適宜選択する。第１のワイヤ１１および第２のワイヤ１２の端面の全体が溶融してもいし、端面の一部が溶融してもよい。第１のワイヤ１１および第２のワイヤ１２に加圧しながら通電することにより、両ワイヤの端面が軟化・溶融し、両ワイヤの端面が互いに押し合うことで外周側に広がるように変形し、両ワイヤの端面同士が接合される。このような接合を行うことにより、第１のワイヤ１１と第２のワイヤ１２との接合部Ｘ１に、上述した突起１６が形成される。

【0040】

その後、コアワイヤ１０に他の部材を組み付ける（Ｓ１３０）。例えば、コアワイヤ１０にコイル体２０を接合する。主として以上の工程により、本実施形態のガイドワイヤ１００を作製することができる。

【0041】

なお、第１のワイヤ１１の基端側の端面の粗さを調整することにより、形成される突起１６の長さＬを調整することができる。例えば、第１のワイヤ１１の端面を粗いサンドペーパーで研磨すると突起１６の長さＬは短くなりやすく、細かいサンドペーパーで研磨すると突起１６の長さＬは長くなりやすい。

【0042】

Ａ－３．本実施形態の効果：
以上説明したように、本実施形態のガイドワイヤ１００は、コアワイヤ１０を備える。コアワイヤ１０は、ニッケルチタン合金からなる第１のワイヤ１１と、先端が第１のワイヤ１１の基端に接合され、かつ、コバルトクロム合金からなる第２のワイヤ１２とを有する。コアワイヤ１０は、第１のワイヤ１１と第２のワイヤ１２との接合面Ｓ１を含む縦断面において、突起１６を有する。突起１６は、接合面Ｓ１からコアワイヤ１０の先端側に向かって突出する部分であり、第１のワイヤ１１の形成材料であるニッケルチタン合金を構成する少なくとも１つの元素と、第２のワイヤ１２の形成材料であるコバルトクロム合金を構成する少なくとも１つの元素とを含む合金からなる。

【0043】

従来、異なる金属材料同士を各金属材料が溶融するような熱履歴を経て接合すると、両者の接合部に金属間化合物が形成され、接合部が脆くなったり、接合強度が低下したりすると考えられていた。しかしながら、本願発明者は、鋭意研究を行い、コアワイヤ１０が、第１のワイヤ１１と第２のワイヤ１２との接合部Ｘ１において、第１のワイヤ１１の形成材料であるニッケルチタン合金を構成する少なくとも１つの元素と、第２のワイヤ１２の形成材料であるコバルトクロム合金を構成する少なくとも１つの元素とを含む合金からなる突起１６を有すると、接合部Ｘ１の引張強度が向上することを新たに見出した。これは、突起１６がニッケルチタン合金側に部分的に入り込むことによって接触面積が大きくなると共にアンカー効果が生じるためであると考えられる。そのため、本実施形態のガイドワイヤ１００によれば、コアワイヤ１０の先端部（第１のワイヤ１１により構成された部分）の高い柔軟性および基端部（第２のワイヤ１２により構成された部分）の高い剛性を確保しつつ、引張強度に優れたコアワイヤ１０を有するガイドワイヤ１００を提供することができる。

【0044】

また、本実施形態のガイドワイヤ１００において、コアワイヤ１０は、上記縦断面において、コアワイヤ１０の中心軸ＡＸの方向に沿った長さＬが２μｍ以上である突起１６を有することが好ましい。このような構成を採用すれば、突起１６によるアンカー効果を大きくすることができ、コアワイヤ１０の引張強度を効果的に向上させることができる。

【0045】

また、本実施形態のガイドワイヤ１００において、突起１６を構成する合金は、Ｎｉ、Ｔｉ、ＣｏおよびＣｒを含むことが好ましい。このような構成を採用すれば、突起１６とニッケルチタン合金およびコバルトクロム合金との接合性を向上させることができ、コアワイヤ１０の引張強度をさらに効果的に向上させることができる。

【0046】

また、本実施形態のガイドワイヤ１００において、コアワイヤ１０は、上記縦断面において、突起１６の輪郭線１８がコアワイヤ１０の先端側に向かうにつれて突起１６の外周側に向かうように延伸する返し部１８Ｘを含むような突起１６を有することが好ましい。このような構成を採用すれば、突起１６によるアンカー効果をさらに大きくすることができ、コアワイヤ１０の引張強度をさらに効果的に向上させることができる。

【0047】

また、本実施形態のガイドワイヤ１００において、コアワイヤ１０は、上記縦断面において、突起１６を構成する合金によって実質的に互いに連続していない２つ以上の突起１６を有することが好ましい。このような構成を採用すれば、２つ以上の突起１６の存在により、コアワイヤ１０の引張強度をさらに効果的に向上させることができる。

【0048】

また、本実施形態のガイドワイヤ１００において、突起１６を構成する合金は、ニッケルチタン合金およびコバルトクロム合金よりも硬い材料であることが好ましい。このような構成を採用すれば、比較的硬い突起１６によるアンカー効果を大きくすることができ、コアワイヤ１０の引張強度をさらに効果的に向上させることができる。

【0049】

また、本実施形態のガイドワイヤ１００の製造方法は、ニッケルチタン合金からなる第１のワイヤ１１の端面の粗さを、算術平均高さＳａが０．０１μｍ以上、０．５μｍ以下になるように制御する工程と、第１のワイヤ１１の端面と第２のワイヤ１２の端面とを突き合わせて互いに接合することにより、第１のワイヤ１１と第２のワイヤ１２とを有するコアワイヤ１０を作製する工程とを備える。本実施形態のガイドワイヤ１００の製造方法によれば、第１のワイヤ１１と第２のワイヤ１２との接合部Ｘ１に突起１６を形成することができ、引張強度に優れたコアワイヤ１０を有するガイドワイヤ１００を製造することができる。

【実施例0050】

図５は、ガイドワイヤ１００を構成するコアワイヤ１０の実施例および比較例を示す説明図である。実施例および比較例のコアワイヤ１０の作製の際には、まず、第１のワイヤ１１として、直径０．４２ｍｍのニッケルチタン合金線（組成（質量％）：Ｎｉ：５６．１％、Ｃ：０．０３２％、Ｏ：０．０２５％、Ｔｉ：残部)を準備し、第２のワイヤ１２として、直径０．４２ｍｍのコバルトクロム合金線（組成（質量％）：Ｃｒ：２０％、Ｎｉ：３６．５％、Ｍｏ：１０％、Ｍｎ：＜０．０１％、Ｃ：０．００２％、Ｃｏ残部）を準備した。ニッケルチタン合金線の端面を図５に示す粒度の研磨材により研磨することにより、図５に示す表面粗さ（算術平均高さＳａ）の端面を有するニッケルチタン合金線を得た。その後、上述した実施形態に記載した方法により、第１のワイヤ１１と第２のワイヤ１２とを接合してコアワイヤ１０を作製し、コアワイヤ１０の引張強度を評価した。コアワイヤ１０の引張強度の評価としては、チャック間隔１００ｍｍで中心部に接合部が来るようにサンプルをセットし、速度１０ｍｍ／分で引っ張った時の破断荷重を測定した。また、同条件で作製したコアワイヤ１０を、コアワイヤ１０の中心軸ＡＸを通る面で切断して縦断面を表し、走査型電子顕微鏡（ＳＥＭ）にて縦断面観察を行い、第１のワイヤ１１と第２のワイヤ１２との接合部Ｘ１における突起１６の有無を確認すると共に、突起１６の長さＬを測定した。

【0051】

図５に示すように、コアワイヤ１０の第１のワイヤ１１と第２のワイヤ１２との接合部Ｘ１に突起１６が確認された実施例１～３では、コアワイヤ１０の破断荷重が１６８．４Ｎ以上と比較的高かった。一方、コアワイヤ１０の第１のワイヤ１１と第２のワイヤ１２との接合部Ｘ１に突起１６が確認されなかった比較例では、破断荷重が１５５．３Ｎと比較的低かった。実施例１～３では、コアワイヤ１０の第１のワイヤ１１と第２のワイヤ１２との接合部Ｘ１に形成された突起１６がニッケルチタン合金側に部分的に入り込むことによって接触面積が大きくなると共にアンカー効果が生じ、コアワイヤ１０の引張強度が向上したものと考えられる。

【0052】

Ｂ．変形例：
本明細書で開示される技術は、上述の実施形態に限られるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲において種々の形態に変形することができ、例えば次のような変形も可能である。

【0053】

上記実施形態では、コアワイヤ１０が第１のワイヤ１１と第２のワイヤ１２とから構成されているが、コアワイヤ１０が第２のワイヤ１２の基端側に配置された他のワイヤを有していてもよい。

【0054】

上記実施形態では、コアワイヤ１０が複数の突起１６を有しているが、コアワイヤ１０が単一の突起１６を有するとしてもよい。

【0055】

上記実施形態では、コアワイヤ１０の第１のワイヤ１１と第２のワイヤ１２との接合部Ｘ１はコイル体２０の基端よりも基端側に位置するが、接合部Ｘ１がコイル体２０の基端よりも先端側に位置してもよい。

【0056】

上記実施形態における各部材の材料は、あくまで一例であり、種々変形可能である。また、上記実施形態におけるガイドワイヤ１００の製造方法は、あくまで一例であり、種々変形可能である。

【符号の説明】

【0057】

１０：コアワイヤ １１：第１のワイヤ １２：第２のワイヤ １３：細径部 １４：テーパ部 １５：太径部 １６：突起 １８：輪郭線 １８Ｘ：返し部 ２０：コイル体 ３０：先端側接合部 ４０：基端側接合部 １００：ガイドワイヤ ＡＸ：中心軸 Ｓ１：接合面 Ｘ１：接合部

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】