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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2024076076
(43)【公開日】2024-06-05
(54)【発明の名称】バルーンカテーテル
(51)【国際特許分類】
A61B 18/14 20060101AFI20240529BHJP
A61M 25/10 20130101ALI20240529BHJP
【ＦＩ】
A61B18/14
A61M25/10 512
【審査請求】未請求
【請求項の数】16
【出願形態】ＯＬ
(21)【出願番号】P 2022187451
(22)【出願日】2022-11-24
(71)【出願人】
【識別番号】000000941
【氏名又は名称】株式会社カネカ
(74)【代理人】
【識別番号】110002837
【氏名又は名称】弁理士法人アスフィ国際特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】木佐 俊哉
【テーマコード（参考）】
4C160
4C267
【Ｆターム（参考）】
4C160KK03
4C160KK04
4C160KK12
4C160KK35
4C160KK70
4C267AA06
4C267BB28
4C267BB42
4C267CC21
(57)【要約】
【課題】拡径後のバルーンを従来よりもコンパクトに縮径させやすくすることができるバルーンカテーテルを提供する。
【解決手段】長手方向ｘに延在している筒状部材と、筒状部材の遠位部に固定されており、拡径と縮径が可能なバルーン２０と、バルーン２０の外面２８に配置されている第１絶縁基材３０と、第１絶縁基材３０上に配置されている第１電極４１と、を有しており、第１絶縁基材３０は、第１電極４１の遠位端から第１電極４１の近位端まで延在している電極配置部３１と、電極配置部３１よりも遠位側および電極配置部３１よりも近位側の少なくともいずれか一方に位置しており、筒状部材の長手方向に垂直な方向から観察したときにバルーン２０の周方向に蛇行し、バルーン２０の周方向に突出している頂部３２ｐを複数有している蛇行部３２と、を有しているバルーンカテーテル１。
【選択図】図２
【解決手段】長手方向ｘに延在している筒状部材と、筒状部材の遠位部に固定されており、拡径と縮径が可能なバルーン２０と、バルーン２０の外面２８に配置されている第１絶縁基材３０と、第１絶縁基材３０上に配置されている第１電極４１と、を有しており、第１絶縁基材３０は、第１電極４１の遠位端から第１電極４１の近位端まで延在している電極配置部３１と、電極配置部３１よりも遠位側および電極配置部３１よりも近位側の少なくともいずれか一方に位置しており、筒状部材の長手方向に垂直な方向から観察したときにバルーン２０の周方向に蛇行し、バルーン２０の周方向に突出している頂部３２ｐを複数有している蛇行部３２と、を有しているバルーンカテーテル１。
【選択図】図２
【特許請求の範囲】
【請求項1】
長手方向に延在している筒状部材と、
前記筒状部材の遠位部に固定されており、拡径と縮径が可能なバルーンと、
前記バルーンの外面に配置されている第１絶縁基材と、
前記第１絶縁基材上に配置されている第１電極と、を有しており、
前記第１絶縁基材は、前記長手方向において前記第１電極の遠位端から前記第１電極の近位端まで延在している電極配置部と、前記電極配置部よりも遠位側および前記電極配置部よりも近位側の少なくともいずれか一方に位置しており、前記長手方向に垂直な方向から観察したときに前記バルーンの周方向に蛇行し、前記バルーンの周方向に突出している頂部を複数有している蛇行部と、を有しているバルーンカテーテル。
前記筒状部材の遠位部に固定されており、拡径と縮径が可能なバルーンと、
前記バルーンの外面に配置されている第１絶縁基材と、
前記第１絶縁基材上に配置されている第１電極と、を有しており、
前記第１絶縁基材は、前記長手方向において前記第１電極の遠位端から前記第１電極の近位端まで延在している電極配置部と、前記電極配置部よりも遠位側および前記電極配置部よりも近位側の少なくともいずれか一方に位置しており、前記長手方向に垂直な方向から観察したときに前記バルーンの周方向に蛇行し、前記バルーンの周方向に突出している頂部を複数有している蛇行部と、を有しているバルーンカテーテル。
【請求項2】
前記第１絶縁基材は、前記電極配置部よりも遠位側に位置しており、前記長手方向に垂直な方向から観察したときに前記バルーンの周方向に蛇行し、前記バルーンの周方向に突出している頂部を複数有している遠位側蛇行部と、前記電極配置部よりも近位側に位置しており、前記長手方向に垂直な方向から観察したときに前記バルーンの周方向に蛇行し、前記バルーンの周方向に突出している頂部を複数有している近位側蛇行部と、を有している請求項１に記載のバルーンカテーテル。
【請求項3】
拡径しているときの前記バルーンは、直管状の形をしている直管部と、前記直管部よりも遠位側に位置しており、遠位側に向かって外径が小さくなっている遠位側テーパー部と、前記直管部よりも近位側に位置しており、近位側に向かって外径が小さくなっている近位側テーパー部と、を有している、請求項２に記載のバルーンカテーテル。
【請求項4】
前記第１絶縁基材の遠位側蛇行部は前記遠位側テーパー部に配置されており、前記第１絶縁基材の近位側蛇行部は前記近位側テーパー部に配置されている請求項３に記載のバルーンカテーテル。
【請求項5】
前記第１絶縁基材の電極配置部は前記直管部に配置されている請求項４に記載のバルーンカテーテル。
【請求項6】
前記長手方向に垂直な方向から観察したときに、前記第１絶縁基材の遠位側蛇行部の形は、前記長手方向における前記バルーンの遠位端と近位端を両端とする線分の中点を通り、前記長手方向に垂直な直線を軸として前記第１絶縁基材の近位側蛇行部の形を反転させた形と重なり合うように構成されている請求項２に記載のバルーンカテーテル。
【請求項7】
前記バルーンカテーテルは、前記バルーンが拡径しているときの前記長手方向に垂直な断面において、前記バルーンの外面に配置されており、前記バルーンの周方向において前記第１絶縁基材の隣に位置している第２絶縁基材と、前記第２絶縁基材上に配置されている第２電極と、を有しており、
前記第２絶縁基材は、前記長手方向において前記第２電極の遠位端から前記第２電極の近位端まで延在している電極配置部と、前記電極配置部よりも遠位側および前記電極配置部よりも近位側の少なくともいずれか一方に位置しており、前記長手方向に垂直な方向から観察したときに前記バルーンの周方向に蛇行し、前記バルーンの周方向に突出している頂部を複数有している蛇行部と、を有している請求項２に記載のバルーンカテーテル。
前記第２絶縁基材は、前記長手方向において前記第２電極の遠位端から前記第２電極の近位端まで延在している電極配置部と、前記電極配置部よりも遠位側および前記電極配置部よりも近位側の少なくともいずれか一方に位置しており、前記長手方向に垂直な方向から観察したときに前記バルーンの周方向に蛇行し、前記バルーンの周方向に突出している頂部を複数有している蛇行部と、を有している請求項２に記載のバルーンカテーテル。
【請求項8】
前記第２絶縁基材は、前記電極配置部よりも遠位側に位置しており、前記長手方向に垂直な方向から観察したときに前記バルーンの周方向に蛇行し、前記バルーンの周方向に突出している頂部を複数有している遠位側蛇行部と、前記電極配置部よりも近位側に位置しており、前記長手方向に垂直な方向から観察したときに前記バルーンの周方向に蛇行し、前記バルーンの周方向に突出している頂部を複数有している近位側蛇行部と、を有している請求項７に記載のバルーンカテーテル。
【請求項9】
前記第１絶縁基材の遠位側蛇行部の近位端は、前記第２絶縁基材の遠位側蛇行部の遠位端よりも遠位側に位置している請求項８に記載のバルーンカテーテル。
【請求項10】
前記第１絶縁基材の近位側蛇行部の遠位端は、前記第２絶縁基材の近位側蛇行部の近位端よりも近位側に位置している請求項９に記載のバルーンカテーテル。
【請求項11】
前記第１絶縁基材の近位側蛇行部の近位端は、前記第２絶縁基材の近位側蛇行部の遠位端よりも遠位側に位置している請求項９に記載のバルーンカテーテル。
【請求項12】
前記筒状部材には、長手方向に延在している外筒と、前記長手方向に延在しており、前記外筒の内腔に配置されている内筒が含まれており、
前記内筒の遠位部と前記バルーンの遠位部が互いに固定されており、前記外筒の遠位部と前記バルーンの近位部が互いに固定されている請求項１～１１のいずれか一項に記載のバルーンカテーテル。
前記内筒の遠位部と前記バルーンの遠位部が互いに固定されており、前記外筒の遠位部と前記バルーンの近位部が互いに固定されている請求項１～１１のいずれか一項に記載のバルーンカテーテル。
【請求項13】
前記バルーンは、前記長手方向に延在している複数の折り目を有しており、
前記第１絶縁基材の電極配置部は前記複数の折り目同士の間に配置されている請求項１～１１のいずれか一項に記載のバルーンカテーテル。
前記第１絶縁基材の電極配置部は前記複数の折り目同士の間に配置されている請求項１～１１のいずれか一項に記載のバルーンカテーテル。
【請求項14】
前記複数の折り目は、前記長手方向に垂直な方向に並列している請求項１３に記載のバルーンカテーテル。
【請求項15】
前記第１絶縁基材は、前記電極配置部よりも遠位側に位置しており、前記長手方向に垂直な方向から観察したときに前記バルーンの周方向に蛇行し、前記バルーンの周方向に突出している頂部を複数有している遠位側蛇行部と、前記電極配置部よりも近位側に位置しており、前記長手方向に垂直な方向から観察したときに前記バルーンの周方向に蛇行し、前記バルーンの周方向に突出している頂部を複数有している近位側蛇行部と、を有しており、
前記第１絶縁基材の遠位側蛇行部および近位側蛇行部は、前記複数の折り目同士の間に配置されている請求項１３に記載のバルーンカテーテル。
前記第１絶縁基材の遠位側蛇行部および近位側蛇行部は、前記複数の折り目同士の間に配置されている請求項１３に記載のバルーンカテーテル。
【請求項16】
前記第１絶縁基材は前記折り目上に配置されていない請求項１３に記載のバルーンカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、バルーンカテーテルに関する。
【背景技術】
【0002】
外面に電極が設けられたバルーンを有するバルーンカテーテルは、組織の焼灼に用いられる。例えば、心房細動の治療のための肺静脈隔離術では、バルーンを拡張して電極を肺静脈開口部に接触させた状態で電極に高周波電流を流すことによって、肺静脈開口部の組織を焼灼する。他の組織を焼灼するものとしては、例えば特許文献１に記載されている、カテーテル筒状部材と、拡張式バルーンと、バルーンがガイドカテーテル内に引き込まれるときにバルーンが所定の様式にて折り畳まれることを可能にする支持構造と、支持構造に連結されている複数のフレキシブル電極アセンブリと、を備えている腎組織アブレーション用医療器具などが知られている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0003】
【特許文献1】特表２０１６－５２４５１５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0004】
特許文献１に記載されているような、外面に電極が設けられたバルーンを有するバルーンカテーテルは、搬送用のシースの内腔に入れられた状態で処置対象となる部分である処置部まで搬送され、シースから突出させられる。その後、バルーンカテーテルに設けられているバルーンに流体が注入されることでバルーンが拡径される。処置終了後には、バルーンカテーテルに備えられたバルーンは縮径され、再び搬送用のシースの内腔に入れられる。バルーンカテーテルは、搬送用のシースの内腔に入れられた状態で体腔を通過し、該体腔から抜去される。
【0005】
特許文献１に記載されている医療用具においては、バルーンを拡径させた後に縮径させたときのバルーンの外径が、拡径前のバルーンの外径、即ち、未使用のバルーンの外径よりもかなり大きくなる傾向にあった。このため、拡径後に縮径されたバルーンを挿入することができるよう、搬送用のシースの内径は拡径前のバルーンの外径よりもかなり大き目に設定される必要があり、シースの細径化が困難であった。
【0006】
本発明は前記事情に鑑みてなされたものであり、その目的は、拡径後のバルーンを従来よりもコンパクトに縮径させやすくすることができるバルーンカテーテルを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【0007】
本発明の一実施態様に係るバルーンカテーテルは、以下の通りである。
［１］長手方向に延在している筒状部材と、
前記筒状部材の遠位部に固定されており、拡径と縮径が可能なバルーンと、
前記バルーンの外面に配置されている第１絶縁基材と、
前記第１絶縁基材上に配置されている第１電極と、を有しており、
前記第１絶縁基材は、前記長手方向において前記第１電極の遠位端から前記第１電極の近位端まで延在している電極配置部と、前記電極配置部よりも遠位側および前記電極配置部よりも近位側の少なくともいずれか一方に位置しており、前記長手方向に垂直な方向から観察したときに前記バルーンの周方向に蛇行し、前記バルーンの周方向に突出している頂部を複数有している蛇行部と、を有しているバルーンカテーテル。
［１］長手方向に延在している筒状部材と、
前記筒状部材の遠位部に固定されており、拡径と縮径が可能なバルーンと、
前記バルーンの外面に配置されている第１絶縁基材と、
前記第１絶縁基材上に配置されている第１電極と、を有しており、
前記第１絶縁基材は、前記長手方向において前記第１電極の遠位端から前記第１電極の近位端まで延在している電極配置部と、前記電極配置部よりも遠位側および前記電極配置部よりも近位側の少なくともいずれか一方に位置しており、前記長手方向に垂直な方向から観察したときに前記バルーンの周方向に蛇行し、前記バルーンの周方向に突出している頂部を複数有している蛇行部と、を有しているバルーンカテーテル。
【0008】
縮径されたバルーンを有しているバルーンカテーテルは、搬送用のシースに挿入された状態で処置部まで搬送される。処置部まで搬送されたバルーンは、シースの遠位端部から突出させられて、処置部で拡径される。その後、該バルーンが抜去される前には、該バルーンは縮径され、シース内に挿入される必要がある。バルーンを縮径させるためにバルーンから流体を除去したときには、第１絶縁基材に対して筒状部材の長手方向に縮む力が付与される。このとき、蛇行部が筒状部材の長手方向に縮む力を吸収することで、電極配置部がバルーンの周方向に移動しやすくなる。バルーンの周方向における電極配置部の移動が起こることによって、バルーンが折り畳まれやすくなる。これにより、拡径後のバルーンをコンパクトに縮径させやすくすることができるため、バルーンカテーテルを処置部まで搬送する際に使用される搬送用のシースの内径を、従来よりも小さく設計しやすくすることができ、シースを細径化しやすくすることができる。
【0009】
本発明のバルーンカテーテルは、以下の［２］～［１６］であることが好ましい。
［２］前記第１絶縁基材は、前記電極配置部よりも遠位側に位置しており、前記長手方向に垂直な方向から観察したときに前記バルーンの周方向に蛇行し、前記バルーンの周方向に突出している頂部を複数有している遠位側蛇行部と、前記電極配置部よりも近位側に位置しており、前記長手方向に垂直な方向から観察したときに前記バルーンの周方向に蛇行し、前記バルーンの周方向に突出している頂部を複数有している近位側蛇行部と、を有している［１］に記載のバルーンカテーテル。
［３］拡径しているときの前記バルーンは、直管状の形をしている直管部と、前記直管部よりも遠位側に位置しており、遠位側に向かって外径が小さくなっている遠位側テーパー部と、前記直管部よりも近位側に位置しており、近位側に向かって外径が小さくなっている近位側テーパー部と、を有している、［２］に記載のバルーンカテーテル。
［４］前記第１絶縁基材の遠位側蛇行部は前記遠位側テーパー部に配置されており、前記第１絶縁基材の近位側蛇行部は前記近位側テーパー部に配置されている［３］に記載のバルーンカテーテル。
［５］前記第１絶縁基材の電極配置部は前記直管部に配置されている［３］または［４］に記載のバルーンカテーテル。
［６］前記長手方向に垂直な方向から観察したときに、前記第１絶縁基材の遠位側蛇行部の形は、前記長手方向における前記バルーンの遠位端と近位端を両端とする線分の中点を通り、前記長手方向に垂直な直線を軸として前記第１絶縁基材の近位側蛇行部の形を反転させた形と重なり合うように構成されている［２］～［５］のいずれか一項に記載のバルーンカテーテル。
［７］前記バルーンカテーテルは、前記バルーンが拡径しているときの前記長手方向に垂直な断面において、前記バルーンの外面に配置されており、前記バルーンの周方向において前記第１絶縁基材の隣に位置している第２絶縁基材と、前記第２絶縁基材上に配置されている第２電極と、を有しており、
前記第２絶縁基材は、前記長手方向において前記第２電極の遠位端から前記第２電極の近位端まで延在している電極配置部と、前記電極配置部よりも遠位側および前記電極配置部よりも近位側の少なくともいずれか一方に位置しており、前記長手方向に垂直な方向から観察したときに前記バルーンの周方向に蛇行し、前記バルーンの周方向に突出している頂部を複数有している蛇行部と、を有している［２］～［６］のいずれか一項に記載のバルーンカテーテル。
［８］前記第２絶縁基材は、前記電極配置部よりも遠位側に位置しており、前記長手方向に垂直な方向から観察したときに前記バルーンの周方向に蛇行し、前記バルーンの周方向に突出している頂部を複数有している遠位側蛇行部と、前記電極配置部よりも近位側に位置しており、前記長手方向に垂直な方向から観察したときに前記バルーンの周方向に蛇行し、前記バルーンの周方向に突出している頂部を複数有している近位側蛇行部と、を有している［７］に記載のバルーンカテーテル。
［９］前記第１絶縁基材の遠位側蛇行部の近位端は、前記第２絶縁基材の遠位側蛇行部の遠位端よりも遠位側に位置している［８］に記載のバルーンカテーテル。
［１０］前記第１絶縁基材の近位側蛇行部の遠位端は、前記第２絶縁基材の近位側蛇行部の近位端よりも近位側に位置している［８］または［９］に記載のバルーンカテーテル。
［１１］前記第１絶縁基材の近位側蛇行部の近位端は、前記第２絶縁基材の近位側蛇行部の遠位端よりも遠位側に位置している［８］または［９］に記載のバルーンカテーテル。
［１２］前記筒状部材には、長手方向に延在している外筒と、前記長手方向に延在しており、前記外筒の内腔に配置されている内筒が含まれており、
前記内筒の遠位部と前記バルーンの遠位部が互いに固定されており、前記外筒の遠位部と前記バルーンの近位部が互いに固定されている［１］～［１１］のいずれか一項に記載のバルーンカテーテル。
［１３］前記バルーンは、前記長手方向に延在している複数の折り目を有しており、
前記第１絶縁基材の電極配置部は前記複数の折り目同士の間に配置されている［１］～［１２］のいずれか一項に記載のバルーンカテーテル。
［１４］前記複数の折り目は、前記長手方向に垂直な方向に並列している［１３］に記載のバルーンカテーテル。
［１５］前記第１絶縁基材は、前記電極配置部よりも遠位側に位置しており、前記長手方向に垂直な方向から観察したときに前記バルーンの周方向に蛇行し、前記バルーンの周方向に突出している頂部を複数有している遠位側蛇行部と、前記電極配置部よりも近位側に位置しており、前記長手方向に垂直な方向から観察したときに前記バルーンの周方向に蛇行し、前記バルーンの周方向に突出している頂部を複数有している近位側蛇行部と、を有しており、
前記第１絶縁基材の遠位側蛇行部および近位側蛇行部は、前記複数の折り目同士の間に配置されている［１３］または［１４］に記載のバルーンカテーテル。
［１６］前記第１絶縁基材は前記折り目上に配置されていない［１３］～［１５］のいずれか一項に記載のバルーンカテーテル。
［２］前記第１絶縁基材は、前記電極配置部よりも遠位側に位置しており、前記長手方向に垂直な方向から観察したときに前記バルーンの周方向に蛇行し、前記バルーンの周方向に突出している頂部を複数有している遠位側蛇行部と、前記電極配置部よりも近位側に位置しており、前記長手方向に垂直な方向から観察したときに前記バルーンの周方向に蛇行し、前記バルーンの周方向に突出している頂部を複数有している近位側蛇行部と、を有している［１］に記載のバルーンカテーテル。
［３］拡径しているときの前記バルーンは、直管状の形をしている直管部と、前記直管部よりも遠位側に位置しており、遠位側に向かって外径が小さくなっている遠位側テーパー部と、前記直管部よりも近位側に位置しており、近位側に向かって外径が小さくなっている近位側テーパー部と、を有している、［２］に記載のバルーンカテーテル。
［４］前記第１絶縁基材の遠位側蛇行部は前記遠位側テーパー部に配置されており、前記第１絶縁基材の近位側蛇行部は前記近位側テーパー部に配置されている［３］に記載のバルーンカテーテル。
［５］前記第１絶縁基材の電極配置部は前記直管部に配置されている［３］または［４］に記載のバルーンカテーテル。
［６］前記長手方向に垂直な方向から観察したときに、前記第１絶縁基材の遠位側蛇行部の形は、前記長手方向における前記バルーンの遠位端と近位端を両端とする線分の中点を通り、前記長手方向に垂直な直線を軸として前記第１絶縁基材の近位側蛇行部の形を反転させた形と重なり合うように構成されている［２］～［５］のいずれか一項に記載のバルーンカテーテル。
［７］前記バルーンカテーテルは、前記バルーンが拡径しているときの前記長手方向に垂直な断面において、前記バルーンの外面に配置されており、前記バルーンの周方向において前記第１絶縁基材の隣に位置している第２絶縁基材と、前記第２絶縁基材上に配置されている第２電極と、を有しており、
前記第２絶縁基材は、前記長手方向において前記第２電極の遠位端から前記第２電極の近位端まで延在している電極配置部と、前記電極配置部よりも遠位側および前記電極配置部よりも近位側の少なくともいずれか一方に位置しており、前記長手方向に垂直な方向から観察したときに前記バルーンの周方向に蛇行し、前記バルーンの周方向に突出している頂部を複数有している蛇行部と、を有している［２］～［６］のいずれか一項に記載のバルーンカテーテル。
［８］前記第２絶縁基材は、前記電極配置部よりも遠位側に位置しており、前記長手方向に垂直な方向から観察したときに前記バルーンの周方向に蛇行し、前記バルーンの周方向に突出している頂部を複数有している遠位側蛇行部と、前記電極配置部よりも近位側に位置しており、前記長手方向に垂直な方向から観察したときに前記バルーンの周方向に蛇行し、前記バルーンの周方向に突出している頂部を複数有している近位側蛇行部と、を有している［７］に記載のバルーンカテーテル。
［９］前記第１絶縁基材の遠位側蛇行部の近位端は、前記第２絶縁基材の遠位側蛇行部の遠位端よりも遠位側に位置している［８］に記載のバルーンカテーテル。
［１０］前記第１絶縁基材の近位側蛇行部の遠位端は、前記第２絶縁基材の近位側蛇行部の近位端よりも近位側に位置している［８］または［９］に記載のバルーンカテーテル。
［１１］前記第１絶縁基材の近位側蛇行部の近位端は、前記第２絶縁基材の近位側蛇行部の遠位端よりも遠位側に位置している［８］または［９］に記載のバルーンカテーテル。
［１２］前記筒状部材には、長手方向に延在している外筒と、前記長手方向に延在しており、前記外筒の内腔に配置されている内筒が含まれており、
前記内筒の遠位部と前記バルーンの遠位部が互いに固定されており、前記外筒の遠位部と前記バルーンの近位部が互いに固定されている［１］～［１１］のいずれか一項に記載のバルーンカテーテル。
［１３］前記バルーンは、前記長手方向に延在している複数の折り目を有しており、
前記第１絶縁基材の電極配置部は前記複数の折り目同士の間に配置されている［１］～［１２］のいずれか一項に記載のバルーンカテーテル。
［１４］前記複数の折り目は、前記長手方向に垂直な方向に並列している［１３］に記載のバルーンカテーテル。
［１５］前記第１絶縁基材は、前記電極配置部よりも遠位側に位置しており、前記長手方向に垂直な方向から観察したときに前記バルーンの周方向に蛇行し、前記バルーンの周方向に突出している頂部を複数有している遠位側蛇行部と、前記電極配置部よりも近位側に位置しており、前記長手方向に垂直な方向から観察したときに前記バルーンの周方向に蛇行し、前記バルーンの周方向に突出している頂部を複数有している近位側蛇行部と、を有しており、
前記第１絶縁基材の遠位側蛇行部および近位側蛇行部は、前記複数の折り目同士の間に配置されている［１３］または［１４］に記載のバルーンカテーテル。
［１６］前記第１絶縁基材は前記折り目上に配置されていない［１３］～［１５］のいずれか一項に記載のバルーンカテーテル。
【発明の効果】
【0010】
縮径されたバルーンを有しているバルーンカテーテルは、搬送用のシースに挿入された状態で処置部まで搬送される。処置部まで搬送されたバルーンは、シースの遠位端部から突出させられて、処置部で拡径される。その後、該バルーンが抜去される前には、該バルーンは縮径され、シース内に挿入される必要がある。バルーンを縮径させるためにバルーンから流体を除去したときには、第１絶縁基材に対して筒状部材の長手方向に縮む力が付与される。このとき、蛇行部が筒状部材の長手方向に縮む力を吸収することで、電極配置部がバルーンの周方向に移動しやすくなる。バルーンの周方向における電極配置部の移動が起こることによって、バルーンが折り畳まれやすくなる。これにより、拡径後のバルーンをコンパクトに縮径させやすくすることができるため、バルーンカテーテルを処置部まで搬送する際に使用される搬送用のシースの内径を、従来よりも小さく設計しやすくすることができ、シースを細径化しやすくすることができる。
【図面の簡単な説明】
【0011】
【発明を実施するための形態】
【0012】
以下、本発明に関して、図面を参照しつつ具体的に説明するが、本発明はもとより図示例に限定されることはなく、前・後記の趣旨に適合し得る範囲で適当に変更を加えて実施することも可能であり、それらはいずれも本発明の技術的範囲に包含される。各図において、便宜上、ハッチングや符号等を省略する場合もあるが、かかる場合、明細書や他の図を参照するものとする。また、図面における種々部品の寸法は、本発明の特徴を理解に資することを優先しているため、実際の寸法とは異なる場合がある。
【0013】
本発明の一実施態様に係るバルーンカテーテルは、長手方向に延在している筒状部材と、筒状部材の遠位部に固定されており、拡径と縮径が可能なバルーンと、バルーンの外面に配置されている第１絶縁基材と、第１絶縁基材上に配置されている第１電極と、を有しており、第１絶縁基材は、筒状部材の長手方向において第１電極の遠位端から第１電極の近位端まで延在している電極配置部と、電極配置部よりも遠位側および電極配置部よりも近位側の少なくともいずれか一方に位置しており、筒状部材の長手方向に垂直な方向から観察したときにバルーンの周方向に蛇行し、バルーンの周方向に突出している頂部を複数有している蛇行部と、を有している点に要旨を有する。
【0014】
図１～図８を参照して本発明の実施の形態に係るバルーンカテーテル１の全体構成について説明する。図１、図２では、筒状部材１０とバルーン２０と、第１絶縁基材３０と、第１電極４１とを有しているバルーンカテーテル１を示す。本図面においては、筒状部材１０の長手方向をｘ、径方向をｙで示している。径方向ｙは、長手方向ｘに垂直な方向である。また、筒状部材１０の周方向をｚで示している。理解を容易にするため、本図面においては、筒状部材１０の長手方向ｘとバルーン２０の長手方向が一致しており、筒状部材１０の径方向ｙとバルーン２０の径方向が一致しており、筒状部材１０の周方向ｚと拡径したバルーン２０の周方向が一致している態様を示しているが、本発明の実施の形態に係るバルーンカテーテルはこの態様に限定されるものではない。なお、以下ではバルーンカテーテル１を単にカテーテル１ということがある。
【0015】
本明細書内において、近位側とは外筒の延在方向に対して使用者の手元側を指し、遠位側とは近位側の反対側、即ち処置対象側を指す。また、各部材の遠位部とは各部材のうちの遠位側半分を指し、各部材の近位部とは各部材のうちの近位側半分を指す。各部材の遠位端とは各部材のうち最も遠位側に位置している端である。各部材の近位端とは各部材のうち最も近位側に位置している端である。
【0016】
図１は、本発明の実施の形態に係るバルーンカテーテルを示す側面図（一部断面図）を表す。図２は、図１に示すバルーンカテーテルの一部を拡大した側面図を表す。図３は、図２に示すバルーンカテーテルのＩＩＩ－ＩＩＩ線における断面図を表す。図４は、図３に示すバルーンカテーテルが折り畳まれた状態を示す断面図を表す。図５は、図１に示すバルーンカテーテルに設けられているバルーンが縮径されている態様を示す側面図（一部断面図）を表す。図６は、図５に示すバルーンカテーテルに設けられているバルーンがシースの遠位端部から突出している態様を示す側面図（一部断面図）を表す。図７は、図２に示すバルーンカテーテルの変形例を示す側面図を表す。図８は、図２に示すバルーンカテーテルの他の変形例を示す側面図を表す。
【0017】
図１に示すように、カテーテル１は、長手方向ｘに延在している筒状部材１０を有している。筒状部材１０は長手方向に遠位端１０ａと近位端１０ｂを有していてもよい。
【0018】
図１、図２に示すように、カテーテル１は、筒状部材１０の遠位部に固定されており、拡径と縮径が可能なバルーン２０を有している。図１、図２に示すように、バルーン２０は外側に面している外面２８を有している。また、図３に示すように、バルーン２０は内腔２７を有しており、バルーン２０の内腔２７に面している内面２９を有していることが好ましい。
【0019】
図１、図２に示すように、カテーテル１は、バルーン２０の外面２８に配置されている第１絶縁基材３０を有している。第１絶縁基材３０は、後述する第１電極４１をバルーン２０に保持させるために設けられているもので、電気を通しにくい性質を持つ部材である。
【0020】
図１、図２に示すように、カテーテル１は、第１絶縁基材３０上に配置されている第１電極４１を有している。第１電極４１は、電界をつくったり、電流を流したり、電気信号を検知したりするのに用いられるものである。
【0021】
図２に示すように、第１絶縁基材３０は、筒状部材１０の長手方向ｘにおいて第１電極４１の遠位端から第１電極４１の近位端まで延在している電極配置部３１を有している。図２に示すように、第１絶縁基材３０は、筒状部材１０の長手方向ｘにおいて、電極配置部３１よりも遠位側および電極配置部３１よりも近位側の少なくともいずれか一方に位置しており、筒状部材１０の長手方向ｘに垂直な方向から観察したときにバルーン２０の周方向に蛇行し、バルーン２０の周方向に突出している頂部３２ｐを複数有している蛇行部３２を有している。
【0022】
蛇行部３２ｐの有無は、バルーン２０が拡径している状態において、バルーン２０の周方向に沿って蛇行している部分を第１絶縁基材３０が有しているか否かで判断される。なお、バルーン２０の周方向とは、図３に示すように、バルーン２０が拡径している状態における周方向のことをいい、図３に示す態様では、バルーン２０の周方向は外筒１０の周方向ｚと同じ方向である。バルーン２０は径方向も有しているが、具体的には、バルーン２０が拡径している状態において、バルーン２０の軸心から放射状に延びる方向がバルーン２０の径方向である。図３に示す態様では、後述する内筒１５から放射状に延びる方向がバルーン２０の径方向である。例えば、バルーン２０が拡径している状態において、第１絶縁基材３０がバルーン２０の径方向にのみ突出している構造を有していたとしても、当該突出構造は本願明細書内でいうところの頂部には含まれない。バルーン２０が拡径している状態において、第１絶縁基材３０がバルーン２０の径方向とバルーン２０の周方向のいずれの方向にも突出している構造を有している場合には、当該構造は本願明細書内でいうところの頂部に該当する。
【0023】
図５に示すように、縮径されたバルーン２０を有しているバルーンカテーテル１は、搬送用のシース２に挿入された状態で処置部まで搬送される。処置部まで搬送されたバルーン２０は、図６に示すようにシース２の遠位端部から突出させられる。シース２から突出させられたバルーン２０は処置部で拡径されるが、バルーン２０が拡径されている態様を示しているのが図１～図３である。その後、該バルーン２０が抜去される前には、該バルーン２０は縮径され、シース２内に挿入される必要がある。バルーン２０を縮径させるためにバルーン２０から流体を除去したときには、第１絶縁基材３０に対して筒状部材１０の長手方向ｘに縮む力が付与される。このとき、蛇行部３２が筒状部材１０の長手方向ｘに縮む力を吸収することで、電極配置部３１がバルーン２０の周方向に移動しやすくなる。バルーン２０の周方向における電極配置部３１の移動が起こることによって、図４に示すようにバルーン２０が折り畳まれやすくなる。これにより、図６に示すように、拡径後のバルーン２０をコンパクトに縮径させやすくすることができるため、バルーンカテーテル１を処置部まで搬送する際に使用される搬送用のシース２の内径を、従来よりも小さく設計しやすくすることができ、シース２を細径化しやすくすることができる。
【0024】
上記バルーンカテーテル１は、例えば、生体組織を焼灼する際に使用されるアブレーションカテーテルとして使用することができる。バルーンカテーテル１の用途の一例としては、心房細動の治療法の一つである肺静脈隔離術が挙げられる。
【0025】
筒状部材１０は、体内に挿入されるため、好ましくは可撓性を有している。これにより体腔の形状に沿って筒状部材１０を変形させることができる。また、形状保持のため、筒状部材１０は弾性を有していることが好ましい。
【0026】
筒状部材１０としては、例えば一または複数の線材を所定のパターンで配置することで形成された中空体；上記中空体の内側表面または外側表面の少なくともいずれか一方に樹脂をコーティングしたもの；樹脂チューブ；またはこれらを組み合わせたもの、例えばこれらを長手軸方向に接続したものが挙げられる。線材が所定のパターンで配置された中空体としては、線材が単に交差される、または編み込まれることによって網目構造を有する筒状体や、線材が巻回されたコイルが挙げられる。線材は、一または複数の単線であってもよく、一または複数の撚線であってもよい。樹脂チューブは、例えば押出成形によって製造することができる。筒状部材１０が樹脂チューブである場合、筒状部材１０は単層または複数層から構成することができる。筒状部材１０は長手方向ｘまたは周方向の一部が単層から構成されており、他部が複数層から構成されていてもよい。
【0027】
筒状部材１０は、例えば、ポリオレフィン樹脂（例えば、ポリエチレンやポリプロピレン）、ポリアミド樹脂（例えば、ナイロン）、ポリエステル樹脂（例えば、ＰＥＴ）、芳香族ポリエーテルケトン樹脂（例えば、ＰＥＥＫ）、ポリエーテルポリアミド樹脂、ポリウレタン樹脂、ポリイミド樹脂、フッ素樹脂（例えば、ＰＴＦＥ、ＰＦＡ、ＥＴＦＥ）等の合成樹脂や、ステンレス鋼、炭素鋼、ニッケルチタン合金等の金属から構成することができる。これらは一種のみを単独で用いてもよく、二種以上を組み合わせて用いてもよい。
【0028】
筒状部材１０は一の筒状の部材のみから構成されていてもよいし、複数の筒状の部材から構成されていてもよい。図１では、筒状部材１０が２つの筒状の部材から構成されている例を示している。
【0029】
図１に示すように、筒状部材１０には、長手方向ｘに延在している外筒１１と、長手方向ｘに延在しており、外筒１１の内腔１２に配置されている内筒１５が含まれていてもよい。
【0030】
外筒１１は、筒状の部材であって、外側に面している外面１３と、内腔１２に面している内面１４を有していてもよい。
【0031】
内筒１５は、筒状の部材であって、長手方向ｘに延在している内腔１６を有していてもよい。また、内筒１５は、外筒１１側に面している外面１７と、内腔１６に面している内面１８を有していてもよい。内筒１５の内腔１６は、例えばガイドワイヤの挿通路として使用することができる。
【0032】
図１に示すように、内筒１５の遠位部とバルーン２０の遠位部が互いに固定されており、外筒１１の遠位部とバルーン２０の近位部が互いに固定されていることが好ましい。バルーン２０を縮径させる際に、内筒１５に対して外筒１１を近位側に移動させることでバルーン２０に対して外筒１１の長手方向ｘに伸びる力を付与すると、電極配置部３１よりも遠位側に位置している蛇行部３２および電極配置部３１よりも近位側に位置している蛇行部３２が外筒１１の長手方向ｘに伸びるともに、電極配置部３１がバルーン２０の周方向に移動しやすくなる。この動作は、一般的に販売されている包装用シートに包まれている飴であって、包装用シートの一部が捩られることで包装されている飴を、包装用シートの両端を引っ張ることで捩りをほどいて取り出すときの、包装用シートの両端を引っ張る動作に似ているものである。上述のように、バルーン２０の周方向における電極配置部３１の移動が起こることによって、バルーン２０が折り畳まれやすくなる。これにより、拡径後のバルーン２０をコンパクトに縮径させやすくすることができるため、バルーンカテーテル１を処置部まで搬送する際に使用される搬送用のシース２の内径を、従来よりも小さく設計しやすくすることができ、シース２の外径を小さくしやすくすることができる。
【0033】
カテーテル１は、外筒１１の内面１４と内筒１５の外面１７の間の空間に、近位側から遠位側に向かって流体が通過可能に構成されていることが好ましい。これにより、バルー２０の内腔２７に流体を供給することができ、バルーン２０を拡径させることができる。
【0034】
図１で示すように、筒状部材１０の近位部は二又に分岐していてもよい。例えば、分岐の第１の側にバルーン２０の内部に流体を供給したりバルーン２０の内部から流体を除去したりするための流体調節器７２が接続され、分岐の第２の側に操作部７１が接続されている構成とすることができる。
【0035】
流体調節器７２としては、シリンジやポンプ等があげられる。バルーン２０の内部に流体を供給することでバルーン２０を拡径させることができる。バルーン２０の内部から流体を除去することでバルーン２０を縮径させることができる。
【0036】
操作部７１としては、例えば中空円柱状、中空多角柱状の部材が用いられることができる。図１に示すように、操作部７１は、内筒１５の近位部に接続されていてもよい。操作部７１は、筒状部材１０を構成することができる樹脂や金属等から構成されることができる。
【0037】
バルーン２０は樹脂から構成されていることが好ましい。バルーン２０を構成する樹脂としては、ポリアミド系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリウレタン系樹脂、ポリオレフィン系樹脂、塩化ビニル系樹脂、シリコーン系樹脂、天然ゴム等が挙げられる。これらは１種のみを用いてもよく、２種以上を併用してもよい。なかでも、ポリアミド系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリウレタン系樹脂が好適に用いられる。バルーンの薄膜化や柔軟性の点からはエラストマー樹脂を用いることができる。
【0038】
図２に示すように、拡径しているときのバルーン２０は、直管状の形をしている直管部２１と、直管部２１よりも遠位側に位置しており、遠位側に向かって外径が小さくなっている遠位側テーパー部２２と、直管部２１よりも近位側に位置しており、近位側に向かって外径が小さくなっている近位側テーパー部２３と、を有していてもよい。さらに、バルーン２０は、遠位側テーパー部２２よりも遠位側に位置しており、流体の流入によって拡径されず、内筒１５の外面１７に固定されている遠位側スリーブ部２４と、近位側テーパー部２３よりも近位側に位置しており、流体の流入によって拡径されず、外筒１１の外面１３に固定されている近位側スリーブ部２５を有していてもよい。
【0039】
バルーン２０の内部に供給される流体としては、例えば、生理食塩水、造影剤、またはこれらの混合液等の液体や、空気、窒素、炭酸ガス等の気体を挙げることができる。
【0040】
第１絶縁基材３０は可撓性を有していることが好ましい。これにより、第１絶縁基材３０がバルーン２０の変形に追従しやすくすることができる。また、形状保持のため、第１絶縁基材３０は弾性を有していてもよい。
【0041】
第１絶縁基材３０は樹脂から構成されていることが好ましい。第１絶縁基材３０の電気絶縁性を確保できるとともにバルーン２０に固定しやすくすることができる。第１絶縁基材３０を構成する樹脂としては、例えば、ポリイミド樹脂、ポリアミド樹脂、ポリオレフィン樹脂、ポリエステル樹脂、ポリカーボネート樹脂、エポキシ樹脂等を挙げることができる。
【0042】
第１絶縁基材３０はバルーン２０の外面２８に配置されている。詳細には第１絶縁基材３０はバルーン２０の外面２８に固定されていることが好ましい。第１絶縁基材３０は、バルーン２０の外面２８に直接接合されることで固定されていてもよく、間接的に接合されることで固定されていてもよい。第１絶縁基材３０は、例えば、溶着または接着剤による接着等の方法でバルーン２０の外面２８に固定されることができる。
【0043】
第１絶縁基材３０はバルーン２０の外面２８の一部のみに配置されていてもよい。第１絶縁基材３０がバルーン２０の外面２８の一部にのみ配置されることで、バルーン２０の柔軟性が確保されやすくなる。
【0044】
【0045】
【0046】
一の蛇行部３２が有する頂部３２ｐの数は、２個以上であってもよいし、３個以上であってもよいし、４個以上であってもよい。また、一の蛇行部３２が有する頂部３２ｐの数は、１０個以下であってもよいし、８個以下であってもよいし、６個以下であってもよい。
【0047】
頂部３２ｐを複数有していれば蛇行部３２の形状は特に限定されないが、バルーン２０の周方向において、蛇行部３２を構成する第１絶縁基材３０の幅が電極配置部３１を構成する第１絶縁基材３０の幅よりも小さいことが好ましい。これにより、電極配置部３１の剛性を高め、蛇行部３２の柔軟性を向上させることができるため、バルーン２０から流体を除去することによって、第１絶縁基材３０に対して筒状部材１０の長手方向ｘに縮む力が付与されたときに、蛇行部３２が筒状部材１０の長手方向ｘに縮む力を吸収しやすくすることができる。これにより、バルーン２０の周方向への電極配置部３１の移動が起こりやすくなり、バルーン２０をコンパクトに縮径させやすくすることができる。
【0048】
電極配置部３１と蛇行部３２は、筒状部材１０の長手方向ｘにおいて隣接していてもよいし、離隔していてもよい。
【0049】
図１、図２に示すように、第１絶縁基材３０は、電極配置部３１よりも遠位側に位置しており、筒状部材１０の長手方向ｘに垂直な方向から観察したときにバルーン２０の周方向に蛇行し、バルーン２０の周方向に突出している頂部３２ｐを複数有している遠位側蛇行部３２ａと、電極配置部３１よりも近位側に位置しており、筒状部材１０の長手方向ｘに垂直な方向から観察したときにバルーン２０の周方向に蛇行し、バルーン２０の周方向に突出している頂部３２ｐを複数有している近位側蛇行部３２ｂと、を有していることが好ましい。上記構成とすることで、バルーン２０から流体を除去することによって、第１絶縁基材３０に対して筒状部材１０の長手方向ｘに縮む力が付与されたときに、遠位側蛇行部３２ａと近位側蛇行部３２ｂによって筒状部材１０の長手方向ｘに縮む力を吸収することができる。これにより、バルーン２０の周方向への電極配置部３１の移動が起こりやすくなり、バルーン２０をコンパクトに縮径させやすくすることができる。なお、図示しないが、蛇行部３２は、電極配置部３１よりも遠位側にのみ設けられていてもよいし、電極配置部３１よりも近位側にのみ設けられていてもよい。このように、遠位側蛇行部３２ａまたは近位側蛇行部３２ｂのいずれか一方のみが設けられている場合であっても筒状部材１０の長手方向ｘに縮む力を吸収することができ、電極配置部３１のバルーン２０の周方向への移動を起こすことができるため、バルーン２０をコンパクトに縮径させやすくすることができる。
【0050】
第１絶縁基材３０の遠位側蛇行部３２ａが有する頂部３２ｐの数と第１絶縁基材３０の近位側蛇行部３２ｂが有する頂部３２ｐの数は、同じであってもよいし、異なっていてもよい。
【0051】
図２に示すように、第１絶縁基材３０の遠位側蛇行部３２ａは遠位側テーパー部２２に配置されており、第１絶縁基材３０の近位側蛇行部３２ｂは近位側テーパー部２３に配置されていることが好ましい。第１絶縁基材３０の遠位側蛇行部３２ａの一部が遠位側テーパー部２２に配置されていてもよいが、第１絶縁基材３０の遠位側蛇行部３２ａの全体が遠位側テーパー部２２に配置されていることが好ましい。第１絶縁基材３０の近位側蛇行部３２ｂの一部が近位側テーパー部２３に配置されていてもよいが、第１絶縁基材３０の近位側蛇行部３２ｂの全体が近位側テーパー部２３に配置されていることが好ましい。
【0052】
図２に示すように、第１絶縁基材３０の電極配置部３１は直管部２１に配置されていることが好ましい。第１絶縁基材３０の電極配置部３１の一部が直管部２１に配置されていてもよいが、第１絶縁基材３０の電極配置部３１の全体が直管部２１に配置されていることが好ましい。これにより、第１電極４１が直管部２１に配置されることになり、第１電極４１を処置部に当接させやすくすることができる。
【0053】
筒状部材１０の長手方向ｘに垂直な方向から観察したときに、第１絶縁基材３０の遠位側蛇行部３２ａの形は、筒状部材１０の長手方向ｘにおけるバルーン２０の遠位端とバルーン２０の近位端を両端とする線分の中点を通り、筒状部材１０の長手方向ｘに垂直な直線を軸として第１絶縁基材３０の近位側蛇行部３２ｂの形を反転させた形と重なり合うように構成されていることが好ましい。上記構成とすることで、バルーン２０から流体を除去することによって、第１絶縁基材３０に対して筒状部材１０の長手方向ｘに縮む力が付与されたときに、遠位側蛇行部３２ａと近位側蛇行部３２ｂが筒状部材１０の長手方向ｘに縮む力をほぼ同程度吸収することができるようになる。これにより、電極配置部３１の遠位端部と電極配置部３１の近位端部がほぼ同程度バルーン２０の周方向へ移動することとなるため、バルーン２０をバランスよくコンパクトに縮径させやすくすることができる。
【0054】
第１電極４１を構成する材料は導電性を有していればよく、例えば金属、または樹脂と金属を含む混合物から構成することができる。中でも、導電性樹脂や、金、銀、銅、白金、白金イリジウム合金、ステンレス、タングステン等の金属を用いることが好ましい。
【0055】
第１電極４１の形状は特に限定されないが、円形状、長円形状、多角形状、またはこれらの組み合わせとすることができる。
【0056】
第１電極４１を第１絶縁基材３０上に配置する方法としては、第１絶縁基材３０上に薄膜を設ける方法が挙げられる。薄膜の形成には、エッチング法、真空蒸着法、スパッタリング法、イオンプレーティング法、メッキ法、塗布法を用いることができる。
【0057】
第１電極４１は、図２に示すように１つのみであってもよいし、図７および図８に示すように複数であってもよい。第１電極４１が複数ある場合、筒状部材１０の長手方向ｘにおいて、第１電極４１のうち最も遠位側に位置している第１電極４１の遠位端から、第１電極４１のうち最も近位側に位置している第１電極４１の近位端まで延在している第１絶縁基材３０部分が電極配置部３１である。例えば、図７に示すように、第１電極４１として、第１－１電極４１１と、第１－１電極４１１よりも近位側に位置している第１－２電極４１２が存在している場合は、第１－１電極４１１の遠位端から第１－２電極４１２の近位端まで延在している第１絶縁基材３０部分が電極配置部３１である。図８に示すように、第１電極４１として、第１－１電極４１１と、第１－１電極４１１よりも近位側に位置している第１－２電極４１２と、第１－１電極４１１および第１－２電極４１２よりも近位側に位置している第１－３電極４１３と、が存在している場合は、第１－１電極４１１の遠位端から第１－３電極４１３の近位端まで延在している第１絶縁基材３０部分が電極配置部３１である。
【0058】
詳細には図示しないが、第１電極４１は導線の一端に接続されており、該導線は近位側まで延びて該導線の他端が高周波発生装置７３に接続されている構成としてもよい。高周波電界を印加することで第１電極４１を加熱することができる。高周波発生装置７３は電源回路や高周波発振回路を含んでいてもよい。
【0059】
一端が第１電極４１に接続されている導線の他端は、測定器７４に接続されていてもよい。これにより第１電極４１で測定された生体電位の信号を測定器７４まで送ることができる。第１電極４１が複数設けられている場合は、測定器７４で２つの第１電極４１の間におけるインピーダンスを測定することができる。
【0060】
導線は、導電ワイヤなどの導電性の線状体であってもよく、第１絶縁基材３０にプリントされた導電性物質であってもよい。導線は、バルーン２０の内面２９上、バルーン２０と第１絶縁基材３０の間、または第１絶縁基材３０の外面上に配置することができる。
【0061】
図２に示すように、バルーンカテーテル１は、バルーン２０が拡径しているときの筒状部材１０の長手方向ｘに垂直な断面において、バルーン２０の外面２８に配置されており、バルーン２０の周方向において第１絶縁基材３０の隣に位置している第２絶縁基材５０を有していてもよい。第２絶縁基材５０の構成については第１絶縁基材３０の構成と同様であり、第２絶縁基材５０の構成の説明については、第１絶縁基材３０の構成の説明と内容が重複するため、省略する場合がある。第２絶縁基材５０の説明として、第１絶縁基材３０について記載されている部分を参照することができる。
【0062】
図２に示すように、カテーテル１は、第２絶縁基材５０上に配置されている第２電極４２を有していてもよい。第２電極４２の構成については第１電極４１の構成と同様であり、第２電極４２の構成の説明については、第１電極４１の構成の説明と内容が重複するため、省略する場合がある。第２電極４２の説明として、第１電極４１について記載されている部分を参照することができる。
【0063】
図２に示すように、第２絶縁基材５０は、筒状部材１０の長手方向ｘにおいて第２電極４２の遠位端から第２電極４２の近位端まで延在している電極配置部５１と、電極配置部５１よりも遠位側および電極配置部５１よりも近位側の少なくともいずれか一方に位置しており、筒状部材１０の長手方向ｘに垂直な方向から観察したときにバルーン２０の周方向に蛇行し、バルーン２０の周方向に突出している頂部５２ｐを複数有している蛇行部５２と、を有していることが好ましい。バルーン２０を縮径させるためにバルーン２０から流体を除去したときには、第２絶縁基材５０に対して筒状部材１０の長手方向ｘに縮む力が付与される。このとき、蛇行部５２が筒状部材１０の長手方向ｘに縮む力を吸収することで、電極配置部５１がバルーン２０の周方向に移動しやすくなる。バルーン２０の周方向における電極配置部５１の移動が起こることによって、バルーン２０が折り畳まれやすくなる。これにより、拡径後のバルーン２０をコンパクトに縮径させやすくすることができるため、バルーンカテーテル１を処置部まで搬送する際に使用される搬送用のシース２の内径を、従来よりも小さく設計しやすくすることができ、シース２を細径化しやすくすることができる。
【0064】
図２に示すように、第２絶縁基材５０は、電極配置部５１よりも遠位側に位置しており、筒状部材１０の長手方向ｘに垂直な方向から観察したときにバルーン２０の周方向に蛇行し、バルーン２０の周方向に突出している頂部５２ｐを複数有している遠位側蛇行部５２ａと、電極配置部５１よりも近位側に位置しており、筒状部材１０の長手方向ｘに垂直な方向から観察したときにバルーン２０の周方向に蛇行し、バルーン２０の周方向に突出している頂部５２ｐを複数有している近位側蛇行部５２ｂと、を有していることが好ましい。上記構成とすることで、バルーン２０から流体を除去することによって、第２絶縁基材５０に対して筒状部材１０の長手方向ｘに縮む力が付与されたときに、遠位側蛇行部５２ａと近位側蛇行部５２ｂによって筒状部材１０の長手方向ｘに縮む力を吸収することができる。これにより、バルーン２０の周方向への電極配置部５１の移動が起こりやすくなり、バルーン２０をコンパクトに縮径させやすくすることができる。なお、図示しないが、蛇行部５２は、電極配置部５１よりも遠位側にのみ設けられていてもよいし、電極配置部５１よりも近位側にのみ設けられていてもよい。遠位側蛇行部５２ａまたは近位側蛇行部５２ｂのいずれか一方のみが設けられている場合であっても筒状部材１０の長手方向ｘに縮む力を吸収することができ、バルーン２０の周方向への電極配置部５１の移動を起こすことができるため、バルーン２０をコンパクトに縮径させやすくすることができる。
【0065】
図７、図８に示すように、第１絶縁基材３０の遠位側蛇行部３２ａの近位端は、第２絶縁基材５０の遠位側蛇行部５２ａの遠位端よりも遠位側に位置していてもよい。バルーン２０を縮径させたときに、筒状部材１０の径方向ｙにおいて複数の蛇行部同士が重なると嵩張りやすくなる傾向にあるが、上記構成とすることにより、筒状部材１０の径方向ｙにおいて第１絶縁基材３０の遠位側蛇行部３２ａと第２絶縁基材５０の遠位側蛇行部５３ａが重なることがなくなるため、バルーン２０をコンパクトに縮径させやすくすることができる。
【0066】
図７に示すように、第１絶縁基材３０の近位側蛇行部３２ｂの遠位端は、第２絶縁基材５０の近位側蛇行部５２ｂの近位端よりも近位側に位置していてもよい。バルーン２０を縮径させたときに、筒状部材１０の径方向ｙにおいて複数の蛇行部同士が重なると嵩張りやすくなる傾向にあるが、上記構成とすることにより、筒状部材１０の径方向ｙにおいて第１絶縁基材３０の近位側蛇行部３２ｂと第２絶縁基材５０の近位側蛇行部５２ｂが重なることがなくなるため、バルーン２０をコンパクトに縮径させやすくすることができる。
【0067】
図８に示すように、第１絶縁基材３０の近位側蛇行部３２ｂの近位端は、第２絶縁基材５０の近位側蛇行部５２ｂの遠位端よりも遠位側に位置していてもよい。バルーン２０を縮径させたときに、筒状部材１０の径方向ｙにおいて複数の蛇行部同士が重なると嵩張りやすくなる傾向にあるが、上記構成とすることにより、筒状部材１０の径方向ｙにおいて第１絶縁基材３０の近位側蛇行部３２ｂと第２絶縁基材５０の近位側蛇行部５２ｂが重なることがなくなるため、バルーン２０をコンパクトに縮径させやすくすることができる。
【0068】
図３に示すように、バルーンカテーテル１は、バルーン２０が拡径しているときの筒状部材１０の長手方向ｘに垂直な断面において、バルーン２０の外面２８に配置されており、バルーン２０の周方向において第２絶縁基材５０の隣に位置している第３絶縁基材８０をさらに有していてもよい。また、バルーンカテーテル１は、バルーン２０が拡径しているときの筒状部材１０の長手方向ｘに垂直な断面において、バルーン２０の外面２８に配置されており、バルーン２０の周方向において第３絶縁基材８０の隣に位置している第４絶縁基材９０をさらに有していてもよい。第３絶縁基材８０と第４絶縁基材９０の構成については第１絶縁基材３０の構成と同様であり、第３絶縁基材８０と第４絶縁基材９０の構成の説明については、第１絶縁基材３０の構成の説明と内容が重複するため、省略する場合がある。第３絶縁基材８０と第４絶縁基材９０の説明として、第１絶縁基材３０について記載されている部分を参照することができる。
【0069】
図３に示すように、第３絶縁基材８０上に配置されている第３電極４３を有していてもよい。また、第４絶縁基材９０上に配置されている第４電極４４を有していてもよい。第３電極４３と第４電極４４の構成については第１電極４１の構成と同様であり、第３電極４３と第４電極４４の構成の説明については、第１電極４１の構成の説明と内容が重複するため、省略する場合がある。第３電極４３と第４電極４４の説明として、第１電極４１について記載されている部分を参照することができる。
【0070】
第３絶縁基材８０は、筒状部材１０の長手方向ｘにおいて第３電極４３の遠位端から第３電極４３の近位端まで延在している電極配置部８１と、電極配置部８１よりも遠位側および電極配置部８１よりも近位側の少なくともいずれか一方に位置しており、筒状部材１０の長手方向ｘに垂直な方向から観察したときにバルーン２０の周方向に蛇行し、バルーン２０の周方向に突出している頂部を複数有している蛇行部を有していてもよい。第３絶縁基材８０は、蛇行部として、遠位側蛇行部と近位側蛇行部を有していてもよい。
【0071】
第４絶縁基材９０は、筒状部材１０の長手方向ｘにおいて第４電極４４の遠位端から第４電極４４の近位端まで延在している電極配置部９１と、電極配置部９１よりも遠位側および電極配置部９１よりも近位側の少なくともいずれか一方に位置しており、筒状部材１０の長手方向ｘに垂直な方向から観察したときにバルーン２０の周方向に蛇行し、バルーン２０の周方向に突出している頂部を複数有している蛇行部を有していてもよい。図５に示すように、第４絶縁基材９０は、蛇行部として、遠位側蛇行部９２ａと近位側蛇行部９２ｂを有していてもよい。
【0072】
図１～図４に示すように、バルーン２０は、筒状部材１０の長手方向ｘに延在している折り目２６を有していてもよい。折り目２６は、その全体が筒状部材１０の長手方向ｘに延在していてもよいし、その一部のみが筒状部材１０の長手方向ｘに延在していてもよい。折り目２６は、バルーン２０を折ったときにつく線のことである。折り目２６は、例えば金型を用いてバルーン２０に形成することができる。折り目２６は、バルーン２０に複数存在していることが好ましい。
【0073】
図３、図４では、折り目２６がバルーン２０に８個設けられている態様を示しているが、折り目２６の数はこれに限定されるわけではなく、バルーン２０の大きさなどに合わせて適宜設定することができる。例えば、折り目２６は、２個以上であってもよいし、４個以上であってもよいし、６個以上であってもよいし、８個以上であってもよい。バルーン２０に設けられる折り目２６は、例えば１５個以下、１０個以下等にすることができる。
【0074】
図３、図４に示している例では、第１の折り目２６１、第２の折り目２６２、第３の折り目２６３、第４の折り目２６４、第５の折り目２６５、第６の折り目２６６、第７の折り目２６７、第８の折り目２６８を有しているバルーン２０を示している。
【0075】
図４に示すように、バルーン２０には、山折りの折り目２６と谷折りの折り目２６が交互に設けられていることが好ましい。ここで、山折りの折り目２６とは、バルーン２０の径方向外方に向かって突出するように折られて形成された折り目２６のことをいい、谷折りの折り目２６とはバルーンの径方向内方に向かって突出するように折られて形成された折り目２６のことをいう。例えば、図４では、第１の折り目２６１と第３の折り目２６３と第５の折り目２６５と第７の折り目２６７が山折りの折り目２６であり、第２の折り目２６２と第４の折り目２６４と第６の折り目２６６と第８の折り目２６８が谷折りの折り目２６である。山折りの折り目２６と谷折りの折り目２６が交互に設けられていることにより、谷折りの折り目２６部分を起点として山折りの折り目２６部分を筒状部材１０の周方向ｚに倒れやすくすることができるため、バルーン２０をコンパクトに縮径させやすくすることができる。
【0076】
図１～図４に示すように、第１絶縁基材３０の電極配置部３１は複数の折り目２６同士の間に配置されていることが好ましい。これにより、バルーン２０から流体を除去したときに、図４に示すようにバルーン２０が折り目２６に沿って折り畳まれやすくなり、バルーン２０を小さく縮径させやすくすることができる。
【0077】
図１、図２に示すように、複数の折り目２６は、筒状部材１０の長手方向ｘに垂直な方向に並列していてもよい。バルーン２０に形成されている全ての折り目２６が筒状部材１０の長手方向ｘに延在していてもよいし、その一部のみが筒状部材１０の長手方向ｘに延在していてもよい。
【0078】
第１絶縁基材３０の遠位側蛇行部３２ａおよび近位側蛇行部３２ｂは、複数の折り目２６同士の間に配置されていることが好ましい。これにより、バルーン２０から流体を除去したときに、図４に示すようにバルーン２０が折り目２６に沿って折り畳まれやすくなり、バルーン２０を小さく縮径させやすくすることができる。
【0079】
第１絶縁基材３０は折り目２６上に配置されていないことが好ましい。これにより、バルーン２０から流体を除去したときに、図４に示すようにバルーン２０が折り目２６に沿って折り畳まれやすくなり、バルーン２０を小さく縮径させやすくすることができる。
【0080】
折り目２６は、バルーン２０の直管部２１に設けられていることが好ましい。折り目２６は、バルーン２０の直管部２１にのみ設けられていてもよいが、バルーン２０の直管部２１、遠位側テーパー部２２および近位側テーパー部２３に設けられていてもよい。
【符号の説明】
【0081】
１：バルーンカテーテル
２：シース
１０：筒状部材
１１：外筒
１２：外筒の内腔
１３：外筒の外面
１４：外筒の内面
１５：内筒
１６：内筒の内腔
１７：内筒の外面
１８：内筒の内面
２０：バルーン
２１：直管部
２２：遠位側テーパー部
２３：近位側テーパー部
２４：遠位側スリーブ部
２５：近位側スリーブ部
２６：折り目
２７：バルーンの内腔
２８：バルーンの外面
２９：バルーンの内面
２６１：第１の折り目
２６２：第２の折り目
２６３：第３の折り目
２６４：第４の折り目
２６５：第５の折り目
２６６：第６の折り目
２６７：第７の折り目
２６８：第８の折り目
３０：第１絶縁基材
３１：電極配置部
３２：蛇行部
３２ａ：遠位側蛇行部
３２ｂ：近位側蛇行部
３２ｐ：頂部
４１：第１電極
４１１：第１－１電極
４１２：第１－２電極
４１３：第１－３電極
４２：第２電極
４２１：第２－１電極
４２２：第２－２電極
４２３：第２－３電極
４３：第３電極
４４：第４電極
５０：第２絶縁基材
５１：電極配置部
５２：蛇行部
５２ａ：遠位側蛇行部
５２ｂ：近位側蛇行部
５２ｐ：頂部
７１：操作部
７２：流体調節器
７３：高周波発生装置
７４：測定器
８０：第３絶縁基材
８１：電極配置部
９０：第４絶縁基材
９１：電極配置部
９２ａ：遠位側蛇行部
９２ｂ：近位側蛇行部
２：シース
１０：筒状部材
１１：外筒
１２：外筒の内腔
１３：外筒の外面
１４：外筒の内面
１５：内筒
１６：内筒の内腔
１７：内筒の外面
１８：内筒の内面
２０：バルーン
２１：直管部
２２：遠位側テーパー部
２３：近位側テーパー部
２４：遠位側スリーブ部
２５：近位側スリーブ部
２６：折り目
２７：バルーンの内腔
２８：バルーンの外面
２９：バルーンの内面
２６１：第１の折り目
２６２：第２の折り目
２６３：第３の折り目
２６４：第４の折り目
２６５：第５の折り目
２６６：第６の折り目
２６７：第７の折り目
２６８：第８の折り目
３０：第１絶縁基材
３１：電極配置部
３２：蛇行部
３２ａ：遠位側蛇行部
３２ｂ：近位側蛇行部
３２ｐ：頂部
４１：第１電極
４１１：第１－１電極
４１２：第１－２電極
４１３：第１－３電極
４２：第２電極
４２１：第２－１電極
４２２：第２－２電極
４２３：第２－３電極
４３：第３電極
４４：第４電極
５０：第２絶縁基材
５１：電極配置部
５２：蛇行部
５２ａ：遠位側蛇行部
５２ｂ：近位側蛇行部
５２ｐ：頂部
７１：操作部
７２：流体調節器
７３：高周波発生装置
７４：測定器
８０：第３絶縁基材
８１：電極配置部
９０：第４絶縁基材
９１：電極配置部
９２ａ：遠位側蛇行部
９２ｂ：近位側蛇行部
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】