特開 2024-77665 カテーテル

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024077665

(43)【公開日】2024-06-10

(54)【発明の名称】カテーテル

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/00 20060101AFI20240603BHJP

【ＦＩ】

A61M25/00 530

A61M25/00 534

【審査請求】未請求

【請求項の数】3

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2022189741

(22)【出願日】2022-11-29

(71)【出願人】

【識別番号】390030731

【氏名又は名称】朝日インテック株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110001911

【氏名又は名称】弁理士法人アルファ国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】清水 宏友

【テーマコード（参考）】

4C267

【Ｆターム（参考）】

4C267AA05

4C267BB02

4C267BB08

4C267BB09

4C267CC09

(57)【要約】

【課題】高周波電力がイメージングデバイスによるイメージングに悪影響を及ぼすことを抑制する。
【解決手段】カテーテルは、シャフトと、電極と、リード線とを備える。シャフトは、イメージングルーメンと、イメージングルーメンと並んで配置されたガイドワイヤルーメンとを有する。電極は、シャフトの外周面に設けられている。リード線の少なくとも一部は、シャフトの側壁に埋設されている。リード線の先端部は、電極に電気的に接続されており、リード線は、電極との接続箇所から基端側に向かって延在している。リード線には、高周波電力が印加される。シャフトには、ガイドワイヤルーメンと連通する開口が設けられている。電極は、開口の先端または基端に隣接して配置されている。リード線は、開口の基端よりも基端側に位置する特定位置からリード線の先端に向かうにつれて外径が小さくなるテーパ部を有する。
【選択図】図２

【特許請求の範囲】

【請求項1】

カテーテルであって、
イメージングデバイスが挿入されるイメージングルーメンと、前記イメージングルーメンと並んで配置され、ガイドワイヤが挿入されるガイドワイヤルーメンと、を有するシャフトと、
前記シャフトの外周面に設けられた電極と、
少なくとも一部が前記シャフトの側壁に埋設され、先端部が前記電極に電気的に接続されるとともに前記電極との接続箇所から基端側に向かって延在し、高周波電力が印加されるリード線と、を備え、
前記シャフトには、前記ガイドワイヤルーメンと連通する開口が設けられており、
前記電極は、前記開口の先端または基端に隣接して配置され、
前記リード線は、前記開口の前記基端よりも基端側に位置する特定位置から前記リード線の先端に向かうにつれて外径が小さくなるテーパ部を有する、カテーテル。

【請求項2】

請求項１に記載のカテーテルであって、
前記リード線の少なくとも一部は、前記イメージングルーメンと前記ガイドワイヤルーメンとの境界部に配置される、カテーテル。

【請求項3】

請求項１または請求項２に記載のカテーテルであって、
前記シャフトの前記側壁には、前記特定位置よりも基端側において、導電性の補強体が埋設されており、
前記リード線の基端部は、前記補強体の先端部と電気的に接続されている、カテーテル。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本明細書に開示される技術は、カテーテルに関する。

【背景技術】

【0002】

ＣＴＯ（Ｃｈｒｏｎｉｃ Ｔｏｔａｌ Ｏｃｃｌｕｓｉｏｎ、慢性完全閉塞）のように、血管の真腔が脂質成分や石灰成分等からなる閉塞物によって閉塞されてしまう症例がある。このような症例では、造影剤は閉塞物が存在する領域には流れ込まないため、閉塞物がアンギオ画像に写らない。従って、ＰＣＩ（Ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓ Ｃｏｒｏｎａｒｙ Ｉｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎ、経皮的冠動脈形成術）によりＣＴＯを治療する場合、ＩＶＵＳ（Ｉｎｔｒａｖａｓｃｕｌａｒ Ｕｌｔｒａｓｏｕｎｄ、血管内超音波法）等のイメージングデバイスと、ガイドワイヤと、これら２つのデバイスを挿入できる２つのルーメンを有するカテーテルと、を併用して治療を進めることが考えられる。

【0003】

上記３つのデバイスによるＣＴＯの治療方法としては、例えば、（１）閉塞物の入り口側から、イメージングデバイスで閉塞物の状態を確認しつつ、ガイドワイヤで閉塞物を貫通させる方法や、（２）閉塞物の入り口側において、カテーテルと、カテーテルに挿入されたイメージングデバイスおよびガイドワイヤとを真腔から偽腔へ一旦進入させ、閉塞物を越えた付近で、ガイドワイヤ等を偽腔から真腔へと再進入させる方法が考えられる。このとき、ガイドワイヤによる閉塞物の貫通や偽腔から真腔へのガイドワイヤ等の再進入を比較的容易に実現するために、ガイドワイヤに高周波電力を印加してガイドワイヤ先端付近にプラズマを発生させ、閉塞物や血管組織をアブレーション（切除）することが考えられる（例えば、特許文献１参照）。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【特許文献1】国際公開第２０１０／１４１４１７号

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

しかしながら、プラズマを発生させるためにガイドワイヤに高周波電力を印加すると、該高周波電力が、イメージングデバイスによるイメージングに悪影響を及ぼすおそれがある。

【0006】

なお、このような課題は、ＣＴＯの治療のために血管内に挿入されるカテーテルに限らず、生体管腔内に挿入されるカテーテル全般に共通の課題である。

【0007】

本明細書では、上述した課題を解決することが可能な技術を開示する。

【課題を解決するための手段】

【0008】

本明細書に開示される技術は、例えば、以下の形態として実現することが可能である。

【0009】

（１）本明細書に開示されるカテーテルは、シャフトと、電極と、リード線とを備える。シャフトは、イメージングデバイスが挿入されるイメージングルーメンと、前記イメージングルーメンと並んで配置され、ガイドワイヤが挿入されるガイドワイヤルーメンとを有する。電極は、前記シャフトの外周面に設けられている。リード線の少なくとも一部は、前記シャフトの側壁に埋設されている。リード線の先端部は、前記電極に電気的に接続されており、リード線は、前記電極との接続箇所から基端側に向かって延在している。リード線には、高周波電力が印加される。シャフトには、前記ガイドワイヤルーメンと連通する開口が設けられている。電極は、前記開口の先端または基端に隣接して配置されている。リード線は、前記開口の前記基端よりも基端側に位置する特定位置から前記リード線の先端に向かうにつれて外径が小さくなるテーパ部を有する。

【0010】

本カテーテルでは、リード線が、シャフトに形成された開口の基端よりも基端側の特定位置から先端に向かうにつれて外径が小さくなるテーパ部を有する。そのため、リード線に印加される高周波電力がイメージングデバイスによるイメージングに悪影響を及ぼすことを抑制することができる。この結果、カテーテルを用いたプラズマアブレーションを精度よく行うことが可能となる。

【0011】

また、本カテーテルでは、シャフトの基端から電極の位置までリード線が配置されているため、カテーテルのプッシャビリティを向上させることができる。この結果、カテーテルを屈曲した生体管腔内に比較的容易に推し進めることができるため、カテーテルを用いたプラズマアブレーションをさらに精度よく行うことが可能となる。

【0012】

（２）上記カテーテルにおいて、前記リード線の少なくとも一部は、前記イメージングルーメンと前記ガイドワイヤルーメンとの境界部に配置される構成としてもよい。本構成を採用すれば、リード線に印加される高周波電力がイメージングデバイスによるイメージングに悪影響を及ぼすことを効果的に抑制することができると共に、リード線の存在に起因するシャフトのプロファイルの増大を抑制することができる。

【0013】

（３）上記カテーテルにおいて、前記シャフトの前記側壁には、前記特定位置よりも基端側において、導電性の補強体が埋設されており、前記リード線の基端部は、前記補強体の先端部と電気的に接続されている構成としてもよい。本構成を採用すれば、補強体の存在により、カテーテルのプッシャビリティを向上させることができる。この結果、カテーテルを屈曲した生体管腔内に比較的容易に推し進めることができるため、カテーテルを用いたプラズマアブレーションをさらに精度よく行うことが可能となる。また、シャフトの軸方向の一部においてリード線が不要となるため、カテーテルの耐久性を向上させることができる。

【0014】

なお、本明細書に開示される技術は、種々の形態で実現することが可能であり、例えば、カテーテル、カテーテルを備えるカテーテルシステム、それらの製造方法や使用方法等の形態で実現することができる。

【図面の簡単な説明】

【0015】

【図1】第１実施形態におけるカテーテルシステム１０の構成を概略的に示す説明図

【図2】カテーテル１００の詳細構成を示す説明図

【図3】カテーテル１００の詳細構成を示す説明図

【図4】カテーテル１００の詳細構成を示す説明図

【図5】カテーテルシステム１０の使用方法の一例を示す説明図

【図6】カテーテルシステム１０の使用方法の一例を示す説明図

【図7】第２実施形態におけるカテーテル１００ａの構成を概略的に示す説明図

【図8】変形例におけるカテーテル１００の構成を概略的に示す説明図

【図9】他の変形例におけるカテーテル１００の構成を概略的に示す説明図

【発明を実施するための形態】

【0016】

Ａ．第１実施形態：
Ａ－１．カテーテルシステム１０の構成：
図１は、第１実施形態におけるカテーテルシステム１０の構成を概略的に示す説明図である。カテーテルシステム１０は、例えば、血管に生じたＣＴＯを順行性アプローチで治療する際に用いられる。より具体的には、カテーテルシステム１０は、例えば、イメージングデバイスによるガイド下でガイドワイヤを操作しつつ、ガイドワイヤに高周波電力を印加してガイドワイヤ先端付近にプラズマを発生させ、該プラズマによって閉塞物や血管組織をアブレーションすることによりＣＴＯを治療する際に用いられる。

【0017】

なお、図１では、カテーテルシステム１０を構成する各装置の一部分の図示を適宜省略している。図１には、互いに直交するＸＹＺ軸を示している。上記各装置において、Ｚ軸正方向側が、体内に挿入される先端側（遠位側）であり、Ｚ軸負方向側が、医師等の手技者によって操作される基端側（近位側）である。図１では、上記各装置がＺ軸方向に平行な略直線状となった状態を示しているが、上記各装置は湾曲させることができる程度の柔軟性を有している。これらの点は、以降の図においても同様である。本明細書では、上記各装置およびその構成部材について、先端側の端を「先端」といい、先端およびその近傍を「先端部」といい、基端側の端を「基端」といい、基端およびその近傍を「基端部」という。

【0018】

カテーテルシステム１０は、カテーテル１００と、イメージングデバイス２００と、イメージングコンソール３００と、プラズマガイドワイヤ４００と、ＲＦジェネレータ５００とを有する。

【0019】

図２から図４は、カテーテル１００の詳細構成を示す説明図である。図２は、カテーテル１００の先端部のＸ軸方向視側面構成を拡大して示しており、図３は、カテーテル１００の先端部のＹ軸方向視側面構成を拡大して示しており、図４は、図２のＩＶ－ＩＶの位置におけるカテーテル１００の横断面構成を示している。

【0020】

カテーテル１００は、長尺状の医療用デバイスである。カテーテル１００は、長尺状のシャフト１１０と、シャフト１１０の基端部に設けられたコネクタ１０５（図１）とを有する。

【0021】

図２から図４に示すように、シャフト１１０は、第１インナーシャフト１１１と、第２インナーシャフト１１２と、アウターシャフト１１３とを含む。

【0022】

第２インナーシャフト１１２は、イメージングデバイス２００が挿入されるイメージングルーメン１６０Ｌを有する略円筒状の部材である。イメージングルーメン１６０Ｌは、第２インナーシャフト１１２の先端から基端まで第２インナーシャフト１１２の中心軸に沿って延びている。第２インナーシャフト１１２の先端には、イメージングルーメン１６０Ｌと外部とを連通する先端第２開口１１０ｂが形成されており、第２インナーシャフト１１２の基端には、イメージングルーメン１６０Ｌと外部とを連通する基端第２開口１１０ｄ（図１）が形成されている。

【0023】

第１インナーシャフト１１１は、ガイドワイヤが挿入されるガイドワイヤルーメン１５０Ｌを有する略円筒状の部材である。ガイドワイヤルーメン１５０Ｌは、第１インナーシャフト１１１の先端から基端まで第１インナーシャフト１１１の中心軸に沿って延びている。本実施形態では、ガイドワイヤルーメン１５０Ｌの内径は、イメージングルーメン１６０Ｌの内径より小さい。第１インナーシャフト１１１の先端には、ガイドワイヤルーメン１５０Ｌと外部とを連通する先端第１開口１１０ａが形成されており、第１インナーシャフト１１１の基端には、ガイドワイヤルーメン１５０Ｌと外部とを連通する基端第１開口１１０ｃ（図１）が形成されている。

【0024】

図３に示すように、ガイドワイヤルーメン１５０Ｌは、途中の位置（例えば、シャフト１１０の先端から２００ｍｍ～４００ｍｍ程度離隔した位置）において分岐し、シャフト１１０の側面に形成されたポート１１０ｅを介して外部に連通している。以下、ガイドワイヤルーメン１５０Ｌから分岐してポート１１０ｅに繋がるルーメンを「分岐ルーメン１５０Ｌｂ」という。また、シャフト１１０のうち、ガイドワイヤルーメン１５０Ｌと分岐ルーメン１５０Ｌｂとの接続部周辺を「分岐部１５０」という。

【0025】

第１インナーシャフト１１１と第２インナーシャフト１１２とは、延伸方向が互いに平行である状態で、Ｙ軸方向に並んで配置されている。図２および図３に示すように、第１インナーシャフト１１１の最先端部（以下、「突出部１１５」という。）は、第２インナーシャフト１１２の先端より先端側に突出している。そのため、先端第１開口１１０ａは、先端第２開口１１０ｂよりも先端側に位置している。また、第２インナーシャフト１１２の先端部は、基端側から先端側に向かって外径が漸減し、先端面が第１インナーシャフト１１１の突出部１１５になだらかにつながるような形状となっている。

【0026】

第１インナーシャフト１１１の突出部１１５の少なくとも一部分には、先端チップ１２０が接合されている。先端チップ１２０は、例えば放射線不透過性を有する材料により形成されている。先端チップ１２０の形状は、任意に設定することができ、例えば、先端部にＲが付された略円柱形状や、基端側から先端側に向かって外径が漸減する略円錐台状とすることができる。

【0027】

第１インナーシャフト１１１の延伸方向に沿った少なくとも一部分は、第２インナーシャフト１１２と接合されている。第１インナーシャフト１１１と第２インナーシャフト１１２との接合としては、熱溶融による樹脂同士の接合（溶着）や、エポキシ系接着剤などの絶縁性の接着剤による接合を採用することができる。

【0028】

図４に示すように、アウターシャフト１１３は、略楕円筒状の部材である。アウターシャフト１１３の内部空間には、第１インナーシャフト１１１および第２インナーシャフト１１２が収容されている。アウターシャフト１１３の内部空間における第１インナーシャフト１１１および第２インナーシャフト１１２の周囲には充填材１１６が充填されており、これにより第１インナーシャフト１１１および第２インナーシャフト１１２が固定されている。図２に示すように、アウターシャフト１１３の先端は、第１インナーシャフト１１１および第２インナーシャフト１１２の先端よりも基端側に位置する。すなわち、アウターシャフト１１３は、第１インナーシャフト１１１および第２インナーシャフト１１２の先端部を覆わず、かつ、該先端部よりも基端側の部分を覆っている。

【0029】

アウターシャフト１１３、第１インナーシャフト１１１、第２インナーシャフト１１２、充填材１１６およびコネクタ１０５は、例えば、ポリアミドなどのナイロン樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン－プロピレン共重合体などのポリオレフィン、ポリエチレンテレフタラートなどのポリエステル、ポリ塩化ビニル、エチレン－酢酸ビニル共重合体、架橋型エチレン－酢酸ビニル共重合体、ポリウレタンなどの熱可塑性樹脂、ポリアミドエラストマー、ポリオレフィンエラストマー、ポリウレタンエラストマー、シリコーンゴム、ラテックスゴム等の公知の材料により形成され得る。アウターシャフト１１３、第１インナーシャフト１１１、第２インナーシャフト１１２、充填材１１６およびコネクタ１０５は、同一の材料で形成されていてもよく、少なくとも一部、または全部が、他とは異なる材料により形成されていてもよい。

【0030】

図２および図３に示すように、シャフト１１０（第１インナーシャフト１１１）の側壁には、ガイドワイヤルーメン１５０Ｌと連通する切欠状の開口１３０が形成されている。開口１３０は、第１インナーシャフト１１１の側壁のうち、ガイドワイヤルーメン１５０Ｌの中心軸Ｏを基準として、イメージングルーメン１６０Ｌとは反対側の位置に形成されている。本実施形態では、開口１３０は、Ｙ軸方向視で、シャフト１１０の延伸方向（Ｚ軸方向）を長軸とする略楕円形状である。Ｚ軸方向に沿った開口１３０の大きさは、例えば３ｍｍ～１０ｍｍ程度である。開口１３０は、例えば、アウターシャフト１１３の先端より先端側の位置に形成されている。

【0031】

シャフト１１０（第１インナーシャフト１１１）の外周面には、プラズマ用の電極１７４が設けられている。電極１７４は、例えば、リング状、部分リング状または板状である。電極１７４の幅（シャフト１１０の軸方向に沿った大きさ）は、例えば、０．５ｍｍ～１．０ｍｍ程度である。電極１７４は、シャフト１１０に形成された開口１３０の先端に隣接して配置されている。なお、本明細書において、ＡがＢに隣接して配置されているとは、ＡがＢからシャフト１１０の軸方向に沿って１０ｍｍ以内の範囲に配置されていることを意味する。

【0032】

電極１７４は、例えば導電性金属により形成されている。電極１７４の形成材料としては、例えば、ステンレス鋼（ＳＵＳ３０２、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６等）、Ｎｉ－Ｔｉ合金、ピアノ線といった放射線透過材料や、白金、金、タングステン、またはこれらの合金といった放射線不透過材料が用いられる。

【0033】

シャフト１１０の側壁には、プラズマ用のリード線１７０が埋設されている。図４に示すように、リード線１７０は、イメージングルーメン１６０Ｌとガイドワイヤルーメン１５０Ｌとの境界部に配置されている。リード線１７０の先端部は、電極１７４に電気的に接続されている。より具体的には、リード線１７０の先端部は、例えば溶接によって電極１７４に接合されている。リード線１７０は、電極１７４との接続箇所からシャフト１１０の基端側に向かって延在している。図１に示すように、リード線１７０の基端部は、コネクタ１０５より基端側に突出しており、コネクタ１７８およびケーブル５２を介してＲＦジェネレータ５００の端子５０２に接続されている。

【0034】

リード線１７０は、略一定の外径を有する基準部１７１と、基準部１７１の先端側に位置するテーパ部１７２とを有する。テーパ部１７２は、基準部１７１との境界位置からリード線１７０の先端に向かうにつれて外径が小さくなるテーパ状である。本実施形態では、テーパ部１７２の基端（すなわち、基準部１７１との境界）の位置（以下、「特定位置Ｐ１」という。）は、開口１３０の基端よりも基端側であり、イメージングデバイス２００の後述するトランスデューサ２０１の可動範囲Ｒ１の基端位置に略一致する。基準部１７１の外径は、例えば０．１ｍｍ～０．５ｍｍ程度であり、テーパ部１７２の先端の外径は、例えば０．０５ｍｍ～０．５ｍｍ程度である。テーパ部１７２の軸方向に沿った長さは、例えば１０ｍｍ～３００ｍｍ程度である。

【0035】

リード線１７０は、例えば導電性金属により形成されている。リード線１７０を形成する材料としては、例えば、ステンレス鋼が用いられる。リード線１７０のうち、外部に露出している部分は、例えば樹脂により被覆されていてもよい。

【0036】

プラズマガイドワイヤ４００は、例えば、ＣＴＯの治療のために血管に挿入される長尺状の医療用デバイスである。図１から図４に示すように、プラズマガイドワイヤ４００は、コアシャフト４０２と、先端チップ４０４とを有する。

【0037】

コアシャフト４０２は、長尺状の部材である。コアシャフト４０２の基端部は、カテーテル１００のコネクタ１０５より基端側に突出しており、コネクタ４０８およびケーブル５４を介してＲＦジェネレータ５００の端子５０４に接続されている。コアシャフト４０２は、例えば導電性金属により形成されている。コアシャフト４０２を形成する材料としては、例えば、ステンレス鋼、Ｎｉ－Ｔｉ合金、ピアノ線等が用いられる。

【0038】

先端チップ４０４は、コアシャフト４０２の先端に配置されている。先端チップ４０４の先端形状は、例えば、円錐形（やじり形状）である。先端チップ４０４は、後述するように、プラズマ用の電極として機能する。先端チップ４０４は、例えば導電性金属により形成されている。先端チップ４０４を形成する材料としては、例えば、ステンレス鋼、Ｎｉ－Ｔｉ合金等が用いられる。

【0039】

なお、プラズマガイドワイヤ４００は、コアシャフト４０２の先端部を覆うコイル体を有していてもよい。この場合において、コアシャフト４０２とコイル体とは、先端チップ４０４および／または他の接合部により接合されていてもよい。また、プラズマガイドワイヤ４００の少なくとも一部が樹脂により被覆されていてもよい。

【0040】

ＲＦジェネレータ５００は、２つの端子５０２，５０４間に、例えば６００～７００Ｖ程度の高周波電力を出力する。プラズマガイドワイヤ４００の先端チップ４０４を含む先端部がカテーテル１００のシャフト１１０に形成された開口１３０から突出した状態で、ＲＦジェネレータ５００によって２つの端子５０２，５０４間に高周波電力が出力されると、プラズマガイドワイヤ４００およびリード線１７０に高周波電力が印加される。これにより、リード線１７０に電気的に接続された電極１７４と、プラズマガイドワイヤ４００の先端チップ４０４と、の間の電圧差に起因して、先端チップ４０４にプラズマが発生する。このプラズマにより、ＣＴＯや血管組織をアブレーションすることができる。なお、プラズマの安定的な発生のために、電極１７４と先端チップ４０４との間の距離は１００ｍｍ以下であることが好ましい。

【0041】

イメージングデバイス２００は、ＩＶＵＳにより生体管腔内の画像を取得するための装置であり、全体として長尺状の外形を有している。図１に示すように、イメージングデバイス２００は、トランスデューサ２０１と、ドライビングケーブル２０２と、コネクタ２０３と、モータドライブ２０４とを有する。

【0042】

トランスデューサ２０１は、超音波を発信すると共にその反射波を受信する超音波探触子（超音波振動子、圧電体、超音波送受信素子、超音波素子とも呼ばれる。）を有する。モータドライブ２０４は、トランスデューサ２０１の回転を制御するための装置である。モータドライブ２０４は、ケーブル５６を介してイメージングコンソール３００と電気的に接続されている。ドライビングケーブル２０２は、長尺状の部材であり、トランスデューサ２０１とモータドライブ２０４とを電気的に接続する同軸線を有する。コネクタ２０３は、ドライビングケーブル２０２の同軸線とモータドライブ２０４とを接続するための部材である。

【0043】

イメージングコンソール３００は、イメージングデバイス２００を制御すると共に、イメージングデバイス２００から受信した信号に基づき画像を生成して表示する装置である。具体的には、イメージングコンソール３００は、コネクタ１０５に対する操作に応じて、イメージングルーメン１６０Ｌ内のトランスデューサ２０１を、可動範囲Ｒ１（図２および図３参照）内においてシャフト１１０の延伸方向（Ｚ軸方向）に移動させると共に、シャフト１１０の周方向に回転させる。トランスデューサ２０１の可動範囲Ｒ１は、例えば、第２インナーシャフト１１２の先端から、該先端から１００ｍｍ～２００ｍｍ程度離隔した位置までの範囲に設定することができる。なお、トランスデューサ２０１の可動範囲Ｒ１は、シャフト１１０に形成された開口１３０の位置を含む。

【0044】

また、イメージングコンソール３００は、図示しない入力手段を介した術者の操作に応じて、トランスデューサ２０１に超音波の発信および受信を実行させる。トランスデューサ２０１が受信した反射波は、ドライビングケーブル２０２およびケーブル５６を介してイメージングコンソール３００に入力される。イメージングコンソール３００は、受信した反射波の強度に応じた濃淡の階調で表現された画像を生成し、生成した画像をディスプレイ３０２に表示させる。以降、イメージングデバイス２００により取得され、ディスプレイ３０２に表示された画像を、「センサ画像」ともいう。

【0045】

（カテーテルシステム１０の使用方法）
図５および図６は、カテーテルシステム１０の使用方法の一例を示す説明図である。図５および図６には、生体管腔の一例としての冠動脈８０と、冠動脈８０に発生したＣＴＯ８１と、真腔８４と、冠動脈８０の内膜または内膜下に形成された偽腔８２（デリバリーガイドワイヤ７０等の医療用デバイスにより形成された真腔８４以外のすべての解離腔）と、真腔８４と偽腔８２との間に存在する線維性皮膜（プラーク）８３とを示している。なお、線維性皮膜８３は、ＣＴＯ病変の表面に繊維状に形成されることがある。

【0046】

まず、図５の（Ａ）欄に示すように、冠動脈８０にデリバリーガイドワイヤ７０を挿入する。図５の（Ａ）欄では、術者が操作するデリバリーガイドワイヤ７０が、冠動脈８０の内膜に迷入し、あるいは内膜下で偽腔８２を形成している。

【0047】

次に、図５の（Ｂ）欄に示すように、デリバリーガイドワイヤ７０を用いてカテーテル１００をデリバリする。より詳細には、術者は、デリバリーガイドワイヤ７０の基端部を、カテーテル１００の先端第１開口１１０ａ（図１等参照）からガイドワイヤルーメン１５０Ｌ内に挿入し、分岐ルーメン１５０Ｌｂ（図３参照）を介してポート１１０ｅから外部に引き出す。その後、術者は、デリバリーガイドワイヤ７０をガイドとして、イメージングルーメン１６０Ｌにイメージングデバイス２００が挿入された状態のカテーテル１００を、偽腔８２の位置までデリバリする。

【0048】

カテーテル１００のデリバリ中および／またはデリバリ後において、術者は、イメージングデバイス２００のトランスデューサ２０１により取得された画像をイメージングコンソール３００のディスプレイ３０２で確認しつつ、カテーテル１００の位置の調整を行うことができる。例えば、術者は、カテーテル１００を冠動脈８０に沿って移動させることにより、カテーテル１００の開口１３０を、プラズマガイドワイヤ４００によるアブレーションのために最適な位置に配置することができる。また、術者は、カテーテル１００を周方向に回転させることにより、カテーテル１００の向きを、開口１３０が真腔８４に対向するような向きに調整することができる。また、術者は、コネクタ１０５を操作することにより、トランスデューサ２０１を可動範囲Ｒ１内において移動させることができる。

【0049】

次に、術者は、図６の（Ａ）欄に示すように、デリバリーガイドワイヤ７０を抜去する。その後、図６の（Ｂ）欄に示すように、カテーテル１００にプラズマガイドワイヤ４００を挿入する。より詳細には、術者は、プラズマガイドワイヤ４００をカテーテル１００の基端第１開口１１０ｃ（図１参照）からガイドワイヤルーメン１５０Ｌ内に挿入し、プラズマガイドワイヤ４００の先端部がシャフト１１０の開口１３０から突出する位置まで、プラズマガイドワイヤ４００を進行させる。このとき、術者は、イメージングデバイス２００のトランスデューサ２０１により取得された画像をディスプレイ３０２で確認しつつ、プラズマガイドワイヤ４００の先端部をアブレーションのために最適な位置に誘導する。

【0050】

その後、術者は、ＲＦジェネレータ５００を操作して、端子５０２，５０４を介してカテーテル１００のシャフト１１０の電極１７４とプラズマガイドワイヤ４００の先端チップ４０４との間に高周波電力を印加する。これにより、プラズマガイドワイヤ４００の先端チップ４０４にプラズマを発生させ、該プラズマにより線維性皮膜８３をアブレーションする。この結果、プラズマガイドワイヤ４００の先端部を、真腔８４に容易に再進入させることができる。

【0051】

このような方法により、カテーテルシステム１０によるＣＴＯ８１の開通が可能となる。なお、上述した方法はあくまで一例であり、カテーテルシステム１０は、種々の手技で使用することができる。例えば、カテーテルシステム１０は、偽腔８２から真腔８４へのアプローチに限らず、ＣＴＯ８１をアブレーションすることによって近位側の真腔８４から遠位側の真腔８４へＣＴＯ８１を貫通するアプローチを行う際に使用されてもよい。

【0052】

Ａ－２．第１実施形態の効果：
以上説明したように、本実施形態のカテーテル１００は、シャフト１１０と、電極１７４と、リード線１７０とを備える。シャフト１１０は、イメージングデバイス２００が挿入されるイメージングルーメン１６０Ｌと、イメージングルーメン１６０Ｌと並んで配置され、プラズマガイドワイヤ４００が挿入されるガイドワイヤルーメン１５０Ｌと、を有する。電極１７４は、シャフト１１０の外周面に設けられている。リード線１７０の少なくとも一部は、シャフト１１０の側壁に埋設されている。リード線１７０の先端部は、電極１７４に電気的に接続されている。リード線１７０は、電極１７４との接続箇所から基端側に向かって延在している。リード線１７０には、高周波電力が印加される。シャフト１１０には、ガイドワイヤルーメン１５０Ｌと連通する開口１３０が設けられている。電極１７４は、開口１３０の先端に隣接して配置されている。リード線１７０は、開口１３０の基端よりも基端側の特定位置Ｐ１からリード線１７０の先端に向かうにつれて外径が小さくなるテーパ部１７２を有する。

【0053】

このように、本実施形態のカテーテル１００では、リード線１７０が、シャフト１１０に形成された開口１３０の基端よりも基端側の特定位置Ｐ１から先端に向かうにつれて外径が小さくなるテーパ部１７２を有する。そのため、リード線１７０に印加される高周波電力がイメージングデバイス２００によるイメージングに悪影響を及ぼすことを抑制することができる。この結果、カテーテル１００を用いたプラズマアブレーションを精度よく行うことが可能となる。

【0054】

また、本実施形態のカテーテル１００では、シャフト１１０の基端から電極１７４の位置までリード線１７０が配置されているため、カテーテル１００のプッシャビリティを向上させることができる。この結果、カテーテル１００を屈曲した血管内に比較的容易に推し進めることができるため、カテーテル１００を用いたプラズマアブレーションをさらに精度よく行うことが可能となる。

【0055】

また、本実施形態のカテーテル１００では、リード線１７０の少なくとも一部は、イメージングルーメン１６０Ｌとガイドワイヤルーメン１５０Ｌとの境界部に配置されている。そのため、リード線１７０に印加される高周波電力がイメージングデバイス２００によるイメージングに悪影響を及ぼすことを効果的に抑制することができる。さらに、リード線１７０の存在に起因するシャフト１１０のプロファイルの増大を抑制することができる。

【0056】

Ｂ．第２実施形態：
図７は、第２実施形態におけるカテーテル１００ａの構成を概略的に示す説明図である。以下では、第２実施形態のカテーテル１００ａの構成のうち、上述した第１実施形態のカテーテル１００と同一の構成については、同一の符号を付すことによってその説明を適宜省略する。

【0057】

第２実施形態のカテーテル１００ａでは、シャフト１１０の側壁に、導電性の補強体１８０が埋設されている。補強体１８０は、任意の構成を取り得るが、例えば、素線を網目織りにしたメッシュ形状の筒状体（いわゆるブレード）であってもよいし、素線を螺旋状に巻いたコイル体であってもよい。補強体１８０は、ガイドワイヤルーメン１５０Ｌを覆うように形成されていてもよいし、イメージングルーメン１６０Ｌを覆うように形成されていてもよいし、ガイドワイヤルーメン１５０Ｌおよびイメージングルーメン１６０Ｌを一体的に覆うように形成されていてもよい。

【0058】

補強体１８０は、例えば導電性金属により形成されている。補強体１８０の形成材料としては、例えば、ステンレス鋼、Ｎｉ－Ｔｉ合金等が用いられる。

【0059】

補強体１８０は、リード線１７０のテーパ部１７２の基端の位置である特定位置Ｐ１より基端側に配置されている。リード線１７０の基端部は、補強体１８０の先端部と電気的に接続されている。また、補強体１８０の基端側には、別のリード線１７０ａが設けられている。リード線１７０ａの先端部は、補強体１８０の基端部と電気的に接続されている。リード線１７０ａの基端部は、コネクタ１７８およびケーブル５２を介してＲＦジェネレータ５００の端子５０２に接続されている。なお、補強体１８０がシャフト１１０の基端まで延伸し、リード線１７０ａが設けられないとしてもよい。

【0060】

このように、第２実施形態のカテーテル１００ａでは、シャフト１１０の側壁に、導電性の補強体１８０が埋設されている。補強体１８０は、リード線１７０のテーパ部１７２の基端の位置である特定位置Ｐ１より基端側に配置されている。リード線１７０の基端部は、補強体１８０の先端部と電気的に接続されている。そのため、第２実施形態のカテーテル１００ａによれば、補強体１８０の存在により、カテーテル１００ａのプッシャビリティを向上させることができる。この結果、カテーテル１００ａを屈曲した血管内に比較的容易に推し進めることができるため、カテーテル１００ａを用いたプラズマアブレーションをさらに精度よく行うことが可能となる。また、シャフト１１０の軸方向の一部においてリード線１７０が不要となるため、カテーテル１００ａの耐久性を向上させることができる。

【0061】

Ｃ．変形例：
本明細書に開示される技術は、上述の実施形態に限られるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲において種々の形態に変形することができ、例えば次のような変形も可能である。

【0062】

上記実施形態におけるカテーテルシステム１０の構成は、あくまで一例であり、種々変形可能である。例えば、上記実施形態では、電極１７４は、シャフト１１０に形成された開口１３０の先端に隣接して配置されているが、図８に示す変形例のように、電極１７４が開口１３０の基端に隣接して配置されていてもよい。

【0063】

上記実施形態では、シャフト１１０の側壁にプラズマガイドワイヤ４００の先端部を突出させるための開口１３０が形成されているが、図９に示す変形例のように、シャフト１１０（第１インナーシャフト１１１）の先端面に形成された開口（例えば、先端第１開口１１０ａ）からプラズマガイドワイヤ４００の先端部を突出させてもよい。この場合においても、シャフト１１０の外周面に設けられた電極１７４は、先端第１開口１１０ａの先端または基端に隣接して配置される。なお、この場合において、先端第１開口１１０ａの先端または基端は同一箇所である。

【0064】

上記実施形態では、リード線１７０の少なくとも一部は、イメージングルーメン１６０Ｌとガイドワイヤルーメン１５０Ｌとの境界部に配置されているが、リード線１７０が、イメージングルーメン１６０Ｌとガイドワイヤルーメン１５０Ｌとの境界部以外の位置に配置されていてもよい。

【0065】

上記実施形態では、リード線１７０のテーパ部１７２の基端の位置である特定位置Ｐ１は、イメージングデバイス２００のトランスデューサ２０１の可動範囲Ｒ１の基端位置に略一致しているが、特定位置Ｐ１が可動範囲Ｒ１の基端位置に一致しなくてもよい。

【0066】

上記実施形態では、第１インナーシャフト１１１および第２インナーシャフト１１２が、先端から基端まで単一の筒状体により形成されているが、第１インナーシャフト１１１および／または第２インナーシャフト１１２が、延伸方向に並んだ複数の筒状体が互いに継がれた構成を有してもよい。また、上記実施形態では、第１インナーシャフト１１１および第２インナーシャフト１１２がアウターシャフト１１３により覆われているが、アウターシャフト１１３が省略されてもよい。

【0067】

上記実施形態では、カテーテル１００に、ガイドワイヤルーメン１５０Ｌから分岐する分岐ルーメン１５０Ｌｂが形成されているが、分岐ルーメン１５０Ｌｂが形成されていなくてもよい。

【0068】

上記実施形態では、イメージングデバイス２００としてＩＶＵＳデバイスが用いられているが、ＩＶＵＳデバイスに代えて、ＯＣＴ（Ｏｐｔｉｃａｌ Ｃｏｈｅｒｅｎｃｅ Ｔｏｍｏｇｒａｐｈｙ、光干渉断層撮影法）デバイスやカメラといった他のイメージングデバイスが用いられてもよい。

【0069】

カテーテルシステム１０は、上述した方法以外の方法により使用されてもよい。例えば、カテーテルシステム１０は、冠動脈以外の血管（例えば脳血管等）に使用されてもよく、血管以外の生体管腔内において使用されてもよく、ＣＴＯの開通以外の他の治療や検査のために使用されてもよい。

【符号の説明】

【0070】

１０：カテーテルシステム ５２：ケーブル ５４：ケーブル ５６：ケーブル ７０：デリバリーガイドワイヤ ８０：冠動脈 ８１：ＣＴＯ ８２：偽腔 ８３：線維性皮膜 ８４：真腔 １００：カテーテル １０５：コネクタ １１０：シャフト １１０ａ：先端第１開口 １１０ｂ：先端第２開口 １１０ｃ：基端第１開口 １１０ｄ：基端第２開口 １１０ｅ：ポート １１１：第１インナーシャフト １１２：第２インナーシャフト １１３：アウターシャフト １１５：突出部 １１６：充填材 １２０：先端チップ １３０：開口 １５０：分岐部 １５０Ｌ：ガイドワイヤルーメン １５０Ｌｂ：分岐ルーメン １６０Ｌ：イメージングルーメン １７０：リード線 １７１：基準部 １７２：テーパ部 １７４：電極 １７８：コネクタ １８０：補強体 ２００：イメージングデバイス ２０１：トランスデューサ ２０２：ドライビングケーブル ２０３：コネクタ ２０４：モータドライブ ３００：イメージングコンソール ３０２：ディスプレイ ４００：プラズマガイドワイヤ ４０２：コアシャフト ４０４：先端チップ ４０８：コネクタ ５００：ＲＦジェネレータ ５０２，５０４：端子

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】