(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2024078511
(43)【公開日】2024-06-11
(54)【発明の名称】皮膚改善剤
(51)【国際特許分類】
A61K 8/55 20060101AFI20240604BHJP
A61Q 19/00 20060101ALI20240604BHJP
A61Q 19/08 20060101ALI20240604BHJP
A61K 47/24 20060101ALI20240604BHJP
A61K 9/133 20060101ALI20240604BHJP
A61K 31/66 20060101ALI20240604BHJP
A61P 17/16 20060101ALI20240604BHJP
【ＦＩ】
A61K8/55
A61Q19/00
A61Q19/08
A61K47/24
A61K9/133
A61K31/66
A61P17/16
【審査請求】未請求
【請求項の数】14
【出願形態】ＯＬ
(21)【出願番号】P 2022190929
(22)【出願日】2022-11-30
(71)【出願人】
【識別番号】000214537
【氏名又は名称】長谷川香料株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】100079108
【弁理士】
【氏名又は名称】稲葉 良幸
(74)【代理人】
【識別番号】100109346
【弁理士】
【氏名又は名称】大貫 敏史
(74)【代理人】
【識別番号】100117189
【弁理士】
【氏名又は名称】江口 昭彦
(74)【代理人】
【識別番号】100134120
【弁理士】
【氏名又は名称】内藤 和彦
(72)【発明者】
【氏名】越知 貴夫
【テーマコード（参考）】
4C076
4C083
4C086
【Ｆターム（参考）】
4C076AA20
4C076BB31
4C076CC18
4C076DD63
4C076FF43
4C083AC022
4C083AC112
4C083AC302
4C083AC582
4C083AD492
4C083AD571
4C083AD572
4C083CC03
4C083DD44
4C083EE12
4C086AA01
4C086AA02
4C086DA40
4C086MA01
4C086MA04
4C086MA24
4C086MA63
4C086NA03
4C086NA05
4C086NA14
4C086ZA89
(57)【要約】
【課題】特別な施術や薬剤によらず、敏感肌にも負担が少なく安全に、肌荒れの予防、肌の赤み、くすみやシワといった肌トラブル状態を改善もしくは予防する皮膚改善剤を提供すること。
【解決手段】酸価５ｍｇＫＯＨ／ｇ以上のリン脂質により形成された脂質膜構造体を含有する組成物を含む皮膚改善剤。
【選択図】なし
【解決手段】酸価５ｍｇＫＯＨ／ｇ以上のリン脂質により形成された脂質膜構造体を含有する組成物を含む皮膚改善剤。
【選択図】なし
【特許請求の範囲】
【請求項1】
酸価５ｍｇＫＯＨ／ｇ以上のリン脂質により形成された脂質膜構造体を含有する組成物を含む皮膚改善剤。
【請求項2】
前記リン脂質が、水素添加リン脂質である、請求項１記載の皮膚改善剤。
【請求項3】
前記脂質膜構造体が、単層ラメラ構造体である、請求項１又は２に記載の皮膚改善剤。
【請求項4】
前記脂質膜構造体の平均流体力学径が、２００ｎｍ以下である、請求項１又は２に記載の皮膚改善剤。
【請求項5】
シワ改善効果を有する、請求項１又は２に記載の皮膚改善剤。
【請求項6】
ハリ改善効果を有する、請求項１又は２に記載の皮膚改善剤。
【請求項7】
ツヤ改善効果を有する、請求項１又は２に記載の皮膚改善剤。
【請求項8】
キメ改善効果を有する、請求項１又は２に記載の皮膚改善剤。
【請求項9】
くすみ改善効果を有する、請求項１又は２に記載の皮膚改善剤。
【請求項10】
赤み改善効果を有する、請求項１又は２に記載の皮膚改善剤。
【請求項11】
かゆみ改善効果を有する、請求項１又は２に記載の皮膚改善剤。
【請求項12】
肌荒れ予防効果を有する、請求項１又は２に記載の皮膚改善剤。
【請求項13】
たるみ改善効果を有する、請求項１又は２に記載の皮膚改善剤。
【請求項14】
クマ改善効果を有する、請求項１又は２に記載の皮膚改善剤。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、特定のリン脂質を含む脂質膜構造体を形成した皮膚改善剤に関する。
【背景技術】
【0002】
敏感肌を自覚する消費者は増加傾向にあり、近年では敏感肌をターゲットとしたセルフケアアイテムも一般化してきている。敏感肌向けのケアは、これまでグリチルリチン酸２Ｋなどの抗炎症剤の配合と、肌への刺激を最小限に抑えた表面的な保護ケアに終始することが多く、肌の赤み、かゆみ、肌荒れといった敏感肌に関する悩みはもとより、その他の様々な悩み（シワ、くすみ、ニキビ、たるみ、クマ）等へのアプローチは十分にできていなかった。また、今まで敏感肌をあまり自覚することのなかった消費者であっても、近年マスク荒れと呼ばれる肌環境の急激な変化や物理的刺激に起因する肌トラブルは増加傾向にある。一方、有効成分のキャリアーとして、リン脂質を主体とするリポソームなる脂質膜構造体がスキンケアに有用であることは知られている。（特許文献１）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0003】
【特許文献1】特許６７７８３０６号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0004】
上記のとおり、有効成分のキャリアーとして、リン脂質を主体とする脂質膜構造体がスキンケアに有用であることは知られているが、肌荒れの予防、肌の赤み、くすみやシワ改善効果を始めとする皮膚改善剤としての効果は知られていない。
上記事情に鑑み、本発明が解決しようとする課題は、特別な施術や薬剤によらず、敏感肌にも負担が少なく安全に、肌荒れの予防、肌の赤み、くすみやシワといった肌トラブル状態を改善もしくは予防する皮膚改善剤を提供することである。
上記事情に鑑み、本発明が解決しようとする課題は、特別な施術や薬剤によらず、敏感肌にも負担が少なく安全に、肌荒れの予防、肌の赤み、くすみやシワといった肌トラブル状態を改善もしくは予防する皮膚改善剤を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【0005】
本発明者らは鋭意検討した結果、特定の酸価を有するリン脂質により形成された脂質膜構造体を皮膚改善剤として用いることで上記課題を解決できることを見出し、本発明を完成するに至った。
【0006】
すなわち、本発明は以下のとおりである。
［１］
酸価５ｍｇＫＯＨ／ｇ以上のリン脂質により形成された脂質膜構造体を含有する組成物を含む皮膚改善剤。
［２］
前記リン脂質が、水素添加リン脂質である、上記［１］記載の皮膚改善剤。
［３］
前記脂質膜構造体が、単層ラメラ構造体である、上記［１］又は［２］に記載の皮膚改善剤。
［４］
前記脂質膜構造体の平均流体力学径が、２００ｎｍ以下である、上記［１］又は［２］に記載の皮膚改善剤。
［５］
シワ改善効果を有する、上記［１］又は［２］に記載の皮膚改善剤。
［６］
ハリ改善効果を有する、上記［１］又は［２］に記載の皮膚改善剤。
［７］
ツヤ改善効果を有する、上記［１］又は［２］に記載の皮膚改善剤。
［８］
キメ改善効果を有する、上記［１］又は［２］に記載の皮膚改善剤。
［９］
くすみ改善効果を有する、上記［１］又は［２］に記載の皮膚改善剤。
［１０］
赤み改善効果を有する、上記［１］又は［２］に記載の皮膚改善剤。
［１１］
かゆみ改善効果を有する、上記［１］又は［２］に記載の皮膚改善剤。
［１２］
肌荒れ予防効果を有する、上記［１］又は［２］に記載の皮膚改善剤。
［１３］
たるみ改善効果を有する、上記［１］又は［２］に記載の皮膚改善剤。
［１４］
クマ改善効果を有する、上記［１］又は［２］に記載の皮膚改善剤。
［１］
酸価５ｍｇＫＯＨ／ｇ以上のリン脂質により形成された脂質膜構造体を含有する組成物を含む皮膚改善剤。
［２］
前記リン脂質が、水素添加リン脂質である、上記［１］記載の皮膚改善剤。
［３］
前記脂質膜構造体が、単層ラメラ構造体である、上記［１］又は［２］に記載の皮膚改善剤。
［４］
前記脂質膜構造体の平均流体力学径が、２００ｎｍ以下である、上記［１］又は［２］に記載の皮膚改善剤。
［５］
シワ改善効果を有する、上記［１］又は［２］に記載の皮膚改善剤。
［６］
ハリ改善効果を有する、上記［１］又は［２］に記載の皮膚改善剤。
［７］
ツヤ改善効果を有する、上記［１］又は［２］に記載の皮膚改善剤。
［８］
キメ改善効果を有する、上記［１］又は［２］に記載の皮膚改善剤。
［９］
くすみ改善効果を有する、上記［１］又は［２］に記載の皮膚改善剤。
［１０］
赤み改善効果を有する、上記［１］又は［２］に記載の皮膚改善剤。
［１１］
かゆみ改善効果を有する、上記［１］又は［２］に記載の皮膚改善剤。
［１２］
肌荒れ予防効果を有する、上記［１］又は［２］に記載の皮膚改善剤。
［１３］
たるみ改善効果を有する、上記［１］又は［２］に記載の皮膚改善剤。
［１４］
クマ改善効果を有する、上記［１］又は［２］に記載の皮膚改善剤。
【発明の効果】
【0007】
本発明により、特別な施術や薬剤によらず、敏感肌にも負担が少なく安全に、肌荒れの予防、肌の赤み、くすみやシワといった肌トラブル状態を改善もしくは予防する皮膚改善剤を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【0008】
【図1】実施例５において形成された脂質膜構造体を低温電子顕微鏡法（Ｃｒｙｏ－ＴＥＭ）で観察した写真である。
【発明を実施するための形態】
【0009】
以下、本発明を実施するための形態（以下、「本実施形態」ともいう。）について詳細に説明する。なお、本発明は、本実施形態に限定されるものではなく、その要旨の範囲内で種々変形して実施することができる。
【0010】
本実施形態の皮膚改善剤は、酸価５ｍｇＫＯＨ／ｇ以上のリン脂質により形成された脂質膜構造体を含有する組成物（以下、「脂質膜構造体含有組成物」とも言う。）を含む皮膚改善剤である。
【0011】
本明細書において、「脂質膜構造体」は、脂質分子同士が親水基を外側に向け、疎水基を向き合わせて配列したラメラ（脂質二重膜）構造を有する粒子を意味する。その具体的な形態としては、後述の＜脂質膜構造体含有組成物＞の項に記載したものが挙げられる。また、本明細書では、脂質膜構造体形成用組成物を用いて調製された脂質膜構造体含有組成物について、動的光散乱測定装置、より具体的には、ゼータサイザーナノＺＳＰ（Ｍａｌｖｅｒｎ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ社製）を用いて平均流体力学径を測定できれば、脂質膜構造体が形成されているものとする。
【0012】
＜脂質膜構造体形成用組成物＞
本実施形態における脂質膜構造体形成用組成物は、脂質膜構造体含有組成物を得るための組成物である。以下、脂質膜構造体形成用組成物の成分について説明する。
本実施形態における脂質膜構造体形成用組成物は、脂質膜構造体含有組成物を得るための組成物である。以下、脂質膜構造体形成用組成物の成分について説明する。
【0013】
［（Ａ）成分］
本実施形態における脂質膜構造体形成用組成物は、（Ａ）成分として、酸価５ｍｇＫＯＨ／ｇ以上のリン脂質を含む。酸価５ｍｇＫＯＨ／ｇ以上のリン脂質は１種または２種以上であってもよいし、１種以上の酸価５ｍｇＫＯＨ／ｇ未満のリン脂質と、１種以上の酸価５ｍｇＫＯＨ／ｇ以上のリン脂質を組み合わせて酸価５ｍｇＫＯＨ／ｇ以上としたものであってもよい。
本実施形態における脂質膜構造体形成用組成物は、（Ａ）成分として、酸価５ｍｇＫＯＨ／ｇ以上のリン脂質を含む。酸価５ｍｇＫＯＨ／ｇ以上のリン脂質は１種または２種以上であってもよいし、１種以上の酸価５ｍｇＫＯＨ／ｇ未満のリン脂質と、１種以上の酸価５ｍｇＫＯＨ／ｇ以上のリン脂質を組み合わせて酸価５ｍｇＫＯＨ／ｇ以上としたものであってもよい。
【0014】
リン脂質の由来については、特に制限されないが、天然由来であり、化粧品や皮膚外用剤に好適に使用できることから、レシチンが特に好ましい。なお、レシチンは、大豆由来、卵黄由来、菜種由来、ヒマワリ由来、トウモロコシ由来等であってもよく、大豆由来、菜種由来、ヒマワリ由来、トウモコシ由来等の植物由来であることが好ましく、入手の容易性や品質安定性から大豆由来であることがより好ましい。
【0015】
リン脂質としては、化粧品や医薬部外品製造における加熱工程による酸化劣化や、それら製品保管中の酸化劣化の防止、およびリン脂質やその脂質膜構造体が酸化劣化することによる塗布した皮膚周辺の角層や角栓中の脂質の酸化促進の防止、また塗布後の脂質膜構造体が角層深部に浸透した際の、角層細胞間脂質（バリア機能）の構造の維持・強化、角層表面に残った脂質膜構造体が皮膚上に形成する脂質膜によるバリア機能の強化のいずれか１つ以上の観点から、水素添加リン脂質であることが好ましい。水素添加リン脂質は、従来公知の方法により、リン脂質の不飽和炭素結合に水素原子を付加することで、得ることができる。水素添加リン脂質としては、水素添加レシチンが特に好ましい。
【0016】
本実施形態において用いるリン脂質の酸価は、５ｍｇＫＯＨ／ｇ以上である。酸価が５ｍｇＫＯＨ／ｇ未満のリン脂質を用いた場合は、脂質膜構造体の分散性が悪化し、十分な皮膚改善効果を得ることができない。より微細な脂質膜構造体を得る観点から、リン脂質の酸価は、好ましくは６、７、８、９、１０、又は１１ｍｇＫＯＨ／ｇ以上であり、より好ましくは１２、１３、又は１４ｍｇＫＯＨ／ｇ以上であり、さらに好ましくは１５、又は１６ｍｇＫＯＨ／ｇ以上であり、さらにより好ましくは１７、１８、又は１９ｍｇＫＯＨ／ｇ以上であり、特に好ましくは２０、又は２１ｍｇＫＯＨ／ｇ以上であり、特により好ましくは２２、２３、２４、２５、２６、又は２７ｍｇＫＯＨ／ｇ以上である。また、リン脂質の酸価の上限としては特に限定されず、例えば、７０ｍｇＫＯＨ／ｇ以下、６０ｍｇＫＯＨ／ｇ以下、５０ｍｇＫＯＨ／ｇ以下または４０ｍｇＫＯＨ／ｇ以下である。リン脂質の種類を適宜選択することで、所望の酸価を有するリン脂質を得ることができる。なお、リン脂質の酸価は、「医薬部外品原料規格２０２１ 一般試験法の部 ２８．酸価測定法」に準拠して測定される値を採用するものとする。
【0017】
リン脂質としては、合成品、市販品のいずれを使用してもよい。市販品の例としては、日本エマルジョン株式会社製のＥＭＡＬＥＸ（登録商標）ＳＬＰ、辻製油株式会社製のＳＬＰ－ホワイトＨ等が挙げられる。これらは、１種単独で使用しても２種以上併用してもよい。
【0018】
本実施形態における脂質膜構造体形成用組成物におけるリン脂質の含有量は、特に限定されないが、下限として、５質量％以上であることが好ましく、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、又は１９質量％以上であることがより好ましい。上限としては、５０質量％以下が好ましく、４５、４０、３５、３０、２５、又は２０質量％以下であることがより好ましい。リン脂質の含有量が５質量％以上であると、脂質膜構造体形成用組成物を水に分散させた際に脂質膜構造体の形成が効率的に行われ、十分な皮膚改善効果が得られる傾向にあり、５０質量％以下であると、（Ａ）成分が脂質膜構造体形成用組成物中により溶解または分散しやすくなるため、当該脂質膜構造体形成用組成物を用いることで、水相への分散性に優れた脂質膜構造体を形成しやすくなり、脂質膜構造体含有組成物の経時安定性が高まる傾向にある。
【0019】
［（Ｂ）成分］
本実施形態における脂質膜構造体形成用組成物は、（Ｂ）成分として、下記式１で表される化合物を含んでいてもよい。（Ｂ）成分は、１種のみであっても２種以上であってもよい。
本実施形態における脂質膜構造体形成用組成物は、（Ｂ）成分として、下記式１で表される化合物を含んでいてもよい。（Ｂ）成分は、１種のみであっても２種以上であってもよい。
【0020】
【化1】
【0021】
上記式１中、Ｒは、置換もしくは非置換の炭素数２～６のアルキル基または置換もしくは非置換の炭素数３～６のシクロアルキル基である。
【0022】
炭素数２～６のアルキル基は、直鎖状、分岐状のいずれであってもよい。炭素数２～６のアルキル基の例としては、エチル基、ｎ－プロピル基、イソプロピル基、ｎ－ブチル基、イソブチル基、ｓｅｃ－ブチル基、ｔｅｒｔ－ブチル基、ｎ－ペンチル基、ｉｓｏ－アミル基、ｔｅｒｔ－ペンチル基、ネオペンチル基、ｎ－へキシル基、３－メチルペンタン－２－イル基、３－メチルペンタン－３－イル基、４－メチルペンチル基、４－メチルペンタン－２－イル基、１，３－ジメチルブチル基、３，３－ジメチルブチル基、３，３－ジメチルブタン－２－イル基等が挙げられる。炭素数２～６のアルキル基は、好ましくは直鎖状である。すなわち、炭素数２～６のアルキル基は、好ましくは、エチル基、ｎ－プロピル基、ｎ－ブチル基、ｎ－ペンチル基およびｎ－へキシル基からなる群より選択される基である。
【0023】
炭素数３～６のシクロアルキル基の例としては、シクロプロピル基、シクロブチル基、シクロペンチル基、シクロヘキシル基であり、好ましくはシクロヘキシル基である。
【0024】
炭素数２～６のアルキル基および炭素数３～６のシクロアルキル基の置換基としては、本発明の効果を阻害しない限り、特に制限されない。置換基の例としては、ハロゲン原子、アシル基、アルキル基、アリール基、アルコキシル基、ニトロ基、アミノ基、シアノ基などが挙げられる。ただし、炭素数２～６のアルキル基は、アルキル基で置換されることはない。
【0025】
上記式１中、Ｘは、－Ｏ－、－Ｃ（＝Ｏ）Ｏ－または－Ｏ－Ｃ（＝Ｏ）－であり、好ましくは－Ｏ－である。また、上記式１中、ｎは、０または１である。上記式１中、Ｘが－Ｏ－であり、かつｎが１である場合において、Ｒとしてのアルキル基の炭素数は、４以上であることが好ましい。
【0026】
（Ｂ）成分は、例えば、１，２－ペンタンジオール、１，２－ヘキサンジオール、１，２－ヘプタンジオール、１，２－オクタンジオール、シクロヘキシルグリセリンおよびヘキシルグリセリンからなる群より選択される少なくとも１種であることが好ましい。
【0027】
特に、（Ｂ）成分として、１，２－ヘキサンジオール、１，２－ヘプタンジオール、ヘキシルグリセリンを用いた場合には、きわめて微細な脂質膜構造体を形成することができる。この際、脂質膜構造体はバイセルを形成していると考えられる。バイセルは、円盤状（ディスク）の単層ラメラ構造体となっていることから、同程度の粒径のリポソームに比べて角層への浸透性に優れる。ゆえに、脂溶性成分の浸透性が高い脂質膜構造体を得る観点からは、（Ｂ）成分として、１，２－ヘキサンジオール、１，２－ヘプタンジオールおよびヘキシルグリセリンからなる群より選択される少なくとも１種を用いることが好ましい。
【0028】
（Ｂ）成分は、合成品、市販品のいずれであってもよい。
【0029】
本実施形態の脂質膜構造体形成用組成物における（Ｂ）成分の含有量は、特に限定されないが、下限として、１５質量％以上であることが好ましく、２０、２５、３０、３５、４０、４５、又は５０質量％以上であることがより好ましい。上限としては、９５質量％以下であることが好ましく、９０、８５、８０、７５、又は７０質量％以下であることがより好ましく、６５、６０、又は５５質量％以下であることが更に好ましい。
【0030】
本実施形態の脂質膜構造体形成用組成物において、（Ｂ）成分の含有量は、（Ａ）成分１００質量部に対して、１００質量部を超えることが好ましい。（Ａ）成分１００質量部に対して（Ｂ）成分の含有量が１００質量部を超える場合は、微細な脂質膜構造体を形成することが容易となる傾向にある。さらに、（Ｂ）成分の含有量は、（Ａ）成分１００質量部に対して、好ましくは１１０、１２０、１３０、１４０、又は１５０質量部以上である。１５０質量部以上の場合には、（Ａ）成分が脂質膜構造体形成用組成物中により溶解または分散しやすくなるため、当該脂質膜構造体形成用組成物を用いることで、水相への分散性に優れた脂質膜構造体を形成することができる傾向にある。さらに、より微細な脂質膜構造体を得る観点から、（Ｂ）成分の含有量は、（Ａ）成分１００質量部に対して、好ましくは１６０、１７０、１８０、１９０、又は２００質量部以上であり、より好ましくは２１０、２２０、２３０、２４０、又は２５０質量部以上であり、さらに好ましくは２６０、２７０、２８０、２９０、又は３００質量部以上であり、さらにより好ましくは３１０、３２０、３３０、３４０、又は３５０質量部以上であり、特に好ましくは３６０、３７０、３８０、３９０、又は４００質量部以上である。一方、（Ａ）成分１００質量部に対する（Ｂ）成分の含有量の上限は、特に制限されないが、２０００質量部を超えても、（Ａ）成分の脂質膜構造体形成用組成物への溶解性または分散性への影響が少なく、不経済であることから、（Ｂ）成分の含有量は、（Ａ）成分１００質量部に対して、２０００質量部以下であることが好ましい。したがって本実施形態によれば、（Ｂ）成分の含有量は、（Ａ）成分１００質量部に対して、好ましくは１００質量部超２０００質量部以下である。
【0031】
［（Ｃ）成分］
本実施形態の脂質膜構造体形成用組成物は、（Ｃ）成分として水をさらに含有していてもよい。酸価が高い（Ａ）成分を使用する場合、（Ｂ）成分および（Ｃ）成分を併用することで、（Ａ）成分の溶解性または分散性により優れる脂質膜構造体形成用組成物を得ることができ、当該脂質膜構造体形成用組成物を用いることで、水相への分散性に優れた脂質膜構造体を形成することができる傾向にある。また、（Ｃ）成分は、下記（Ｄ）成分（塩基性化合物）および（Ｅ）成分（酸性化合物）の脂質膜構造体形成用組成物への配合を助ける役割を有する。具体的には、（Ｄ）成分および／または（Ｅ）成分を（Ｃ）成分に予め溶解させてから、（Ａ）成分および（Ｂ）成分に混合することにより、（Ｄ）成分および／または（Ｅ）成分を脂質膜構造体形成用組成物に容易に配合することができる。
本実施形態の脂質膜構造体形成用組成物は、（Ｃ）成分として水をさらに含有していてもよい。酸価が高い（Ａ）成分を使用する場合、（Ｂ）成分および（Ｃ）成分を併用することで、（Ａ）成分の溶解性または分散性により優れる脂質膜構造体形成用組成物を得ることができ、当該脂質膜構造体形成用組成物を用いることで、水相への分散性に優れた脂質膜構造体を形成することができる傾向にある。また、（Ｃ）成分は、下記（Ｄ）成分（塩基性化合物）および（Ｅ）成分（酸性化合物）の脂質膜構造体形成用組成物への配合を助ける役割を有する。具体的には、（Ｄ）成分および／または（Ｅ）成分を（Ｃ）成分に予め溶解させてから、（Ａ）成分および（Ｂ）成分に混合することにより、（Ｄ）成分および／または（Ｅ）成分を脂質膜構造体形成用組成物に容易に配合することができる。
【0032】
（Ｃ）成分としては、不純物の少ない水が好ましく、例えば、精製水のような、イオン交換、蒸留、逆浸透又は限外ろ過などを単独あるいは組み合わせたシステムにより、常水より精製したものが好ましい。
【0033】
本実施形態の脂質膜構造体形成用組成物における（Ｃ）成分の含有量は、特に限定されないが、下限として、０．５質量％以上であることが好ましく、１、２、３、４、又は５質量％以上であることがより好ましく、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、又は１５質量％以上であることが更に好ましく、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、２３、２４、又は２５質量％以上であることが特に好ましい。上限としては、７５質量％以下であることが好ましく、７０、６５、又は６０質量％以下であることがより好ましく、５５、５０、４５、又は４０質量％以下であることが更に好ましく、３５、又は３０質量％以下であることが特に好ましい。
【0034】
また、本実施形態の脂質膜構造体形成用組成物において、（Ｂ）成分および（Ｃ）成分の質量比（Ｂ）／（Ｃ）は、０．３～１００であることが好ましい。当該質量比範囲の下限は、０．３、０．４、０．５、０．６、０．７、０．８、０．９、又は１．０であってもよい。また当該質量比範囲の上限は、１００、９０、８０、７０、６０、５０、４０、３０、２０、１０、９、８、７、又は６であってもよい。当該質量比範囲は、例えば、より好ましくは０．５～９であり、さらに好ましくは１．０～６である。
【0035】
［（Ｄ）成分］
本実施形態の脂質膜構造体形成用組成物は、（Ｄ）成分として塩基性化合物をさらに含有していてもよい。酸価が高い（Ａ）成分を使用する場合において、（Ｄ）成分を含有させることで、（Ａ）成分の溶解性または分散性により優れる脂質膜構造体形成用組成物を得ることができ、当該脂質膜構造体形成用組成物を用いることで、脂質膜構造体の水相への分散性を高めることができる傾向にある。（Ｄ）成分は、１種のみであっても２種以上であってもよい。
本実施形態の脂質膜構造体形成用組成物は、（Ｄ）成分として塩基性化合物をさらに含有していてもよい。酸価が高い（Ａ）成分を使用する場合において、（Ｄ）成分を含有させることで、（Ａ）成分の溶解性または分散性により優れる脂質膜構造体形成用組成物を得ることができ、当該脂質膜構造体形成用組成物を用いることで、脂質膜構造体の水相への分散性を高めることができる傾向にある。（Ｄ）成分は、１種のみであっても２種以上であってもよい。
【0036】
（Ｄ）成分の例としては、水酸化ナトリウム、水酸化カリウム、アンモニア等の無機塩基；アルギニン、リシン、ヒスチジン等の塩基性アミノ酸；エタノールアミン、ジエタノールアミン、トリエタノールアミン、２－アミノ－２－メチル－１，３－プロパンジオール（ＡＭＰＤ）、２－アミノ－２－ヒドロキシメチル－１，３－プロパンジオール（トロメタミン）等のアミン化合物等が挙げられる。中でも、アルギニンが好ましい。
【0037】
（Ｄ）成分は、合成品、市販品のいずれを使用してもよい。
【0038】
本実施形態の脂質膜構造体形成用組成物における（Ｄ）成分の含有量は、特に限定されないが、下限として、０．０１質量％以上であることが好ましく、０．０２質量％以上であることがより好ましい。上限としては、２質量％以下であることが好ましく、１質量％以下であることがより好ましい。
【0039】
本実施形態の脂質膜構造体形成用組成物において、（Ｄ）成分の含有量は、（Ａ）成分１００質量部に対して、下限として、０．０５質量部以上であることが好ましく、０．１質量部以上であることがより好ましい。上限としては、１０質量部以下であることが好ましく、５質量部以下であることがより好ましい。
【0040】
［（Ｅ）成分］
本実施形態の脂質膜構造体形成用組成物は、（Ｅ）成分として酸性化合物を含有していてもよい。（Ｅ）成分を含有することで、（Ａ）成分の溶解性または分散性により優れる脂質膜構造体形成用組成物を得ることができ、当該脂質膜構造体形成用組成物を用いることで、脂質膜構造体の水相への分散性を高めることができる傾向にある。（Ｅ）成分は、１種のみであっても２種以上であってもよい。
本実施形態の脂質膜構造体形成用組成物は、（Ｅ）成分として酸性化合物を含有していてもよい。（Ｅ）成分を含有することで、（Ａ）成分の溶解性または分散性により優れる脂質膜構造体形成用組成物を得ることができ、当該脂質膜構造体形成用組成物を用いることで、脂質膜構造体の水相への分散性を高めることができる傾向にある。（Ｅ）成分は、１種のみであっても２種以上であってもよい。
【0041】
（Ｅ）成分の例としては、塩酸、硫酸、硝酸、リン酸、炭酸等の無機酸；酢酸、ギ酸、プロピオン酸、酪酸、クエン酸、乳酸、コハク酸、リンゴ酸、酒石酸、ピロリドンカルボン酸（ＰＣＡ）、グルコン酸、安息香酸、エチレンジアミン四酢酸（ＥＤＴＡ）、エチドロン酸、ペンテト酸、フィチン酸等の有機酸等が挙げられる。中でも、（Ａ）成分の溶解性または分散性により優れる脂質膜構造体形成用組成物を得ることができる観点から、有機酸が好ましい。
【0042】
中でも、（Ａ）成分の溶解性または分散性により優れる脂質膜構造体形成用組成物を得ることができる観点、当該脂質膜構造体形成用組成物を用いて水相への分散性に優れた脂質膜構造体を形成する観点、および、当該脂質膜構造体形成用組成物および当該脂質膜構造体形成用組成物を用いた脂質膜構造体含有組成物の保存安定性を高める観点から、（Ｅ）成分は、キレート作用を有する有機酸であることが好ましい。（Ａ）成分は、金属イオンと結合しやすい性質を有する場合がある。この場合、（Ｅ）成分としてキレート作用を有する有機酸を添加することで、脂質膜構造体形成用組成物中の金属イオンが捕捉され、当該脂質膜構造体形成用組成物の保存安定性が高まるとともに、（Ａ）成分がより溶解または分散しやすくなり、（Ａ）成分の溶解性または分散性により優れる脂質膜構造体形成用組成物を得ることができる。当該組成物を用いることで、水相への分散性と保存安定性に優れた脂質膜構造体を形成できると推測される。キレート作用を有する有機酸としては、例えば、クエン酸、エチレンジアミン四酢酸（ＥＤＴＡ）、エチドロン酸、ペンテト酸が好ましく、エチレンジアミン四酢酸（ＥＤＴＡ）がより好ましい。
【0043】
（Ｅ）成分は、合成品、市販品のいずれを使用してもよい。
【0044】
本実施形態の脂質膜構造体形成用組成物において、（Ｅ）成分の含有量（遊離酸換算）は、特に限定されないが、下限として、０．０２質量％以上であることが好ましく、０．０４質量％以上であることがより好ましい。上限としては、４質量％以下であることが好ましく、２質量％以下であることがより好ましい。
【0045】
本実施形態の脂質膜構造体形成用組成物において、（Ｅ）成分の含有量（遊離酸換算）は、（Ａ）成分１００質量部に対して、下限として、０．１質量部以上であることが好ましく、０．２質量部以上であることがより好ましい。上限としては、２０質量部以下であることがより好ましく、１０質量部以下であることがより好ましい。
【0046】
（Ｄ）成分および（Ｅ）成分の脂質膜構造体形成用組成物への溶解性を高め、該組成物の水相分散時のｐＨを所定の範囲に収める観点から、本実施形態の脂質膜構造体形成用組成物は、上記（Ｄ）成分および（Ｅ）成分の両方を含むことが好ましい。このような脂質膜構造体形成用組成物は、（Ｄ）成分および（Ｅ）成分を別々に添加することによって得てもよいし、（Ｄ）成分および（Ｅ）成分の塩を添加することによって得てもよい。
【0047】
（Ｄ）成分および（Ｅ）成分の塩としては、特に制限されないが、例えば、リシン塩酸塩；クエン酸三ナトリウム等のクエン酸ナトリウム塩；リン酸水素二ナトリウム等のリン酸ナトリウム塩；安息香酸ナトリウム；エチレンジアミン四酢酸三ナトリウム（ＥＤＴＡ－３Ｎａ）等のエチレンジアミン四酢酸ナトリウム塩；ジエチレントリアミン五酢酸五ナトリウム（ペンテト酸５Ｎａ）等のジエチレントリアミン五酢酸ナトリウム塩等が挙げられる。
【0048】
脂質膜構造体形成用組成物が（Ｄ）成分および（Ｅ）成分を含有する場合、（Ｄ）成分および（Ｅ）成分の質量比（Ｄ）／（Ｅ）は、０．２～１０である。当該質量比範囲の下限は、０．３、０．４、又は０．５であってもよい。また当該質量比範囲の上限は、１０、９、８、７、６又は５であってもよい。当該質量比範囲は、例えば、０．５～５であることが好ましい。
【0049】
本実施形態の脂質膜構造体形成用組成物において、（Ｄ）成分および（Ｅ）成分の合計含有量は、下限としては、０．０５質量％以上であることが好ましく、０．１質量％以上であることがより好ましい。上限としては、４質量％以下であることが好ましく、２質量％以下であることがより好ましい。
【0050】
［（Ｆ）成分］
本実施形態の脂質膜構造体形成用組成物は、（Ｆ）成分として脂溶性化合物をさらに含有していてもよい。酸価が高い（Ａ）成分を使用する場合、（Ｂ）成分および（Ｆ）成分を併用することで、（Ａ）成分の溶解性または分散性により優れる脂質膜構造体形成用組成物を得ることができ、当該脂質膜構造体形成用組成物を用いることで、水相への分散性に優れ、保存安定性の高い脂質膜構造体を形成することができる傾向にある。さらに、当該（Ｆ）成分を上記（Ｄ）成分および／または（Ｅ）成分と併用することで、より微細な脂質膜構造体を形成することができる傾向にある。（Ｆ）成分は、１種のみであっても２種以上であってもよい。
本実施形態の脂質膜構造体形成用組成物は、（Ｆ）成分として脂溶性化合物をさらに含有していてもよい。酸価が高い（Ａ）成分を使用する場合、（Ｂ）成分および（Ｆ）成分を併用することで、（Ａ）成分の溶解性または分散性により優れる脂質膜構造体形成用組成物を得ることができ、当該脂質膜構造体形成用組成物を用いることで、水相への分散性に優れ、保存安定性の高い脂質膜構造体を形成することができる傾向にある。さらに、当該（Ｆ）成分を上記（Ｄ）成分および／または（Ｅ）成分と併用することで、より微細な脂質膜構造体を形成することができる傾向にある。（Ｆ）成分は、１種のみであっても２種以上であってもよい。
【0051】
（Ｆ）成分の例としては、フィトステロールズ、コレステロール、ラウロイルグルタミン酸ジ（フィトステリル／オクチルドデシル）、オレイン酸フィトステリル、フィトステリルグルコシド等のステロール類；γ－オリザノール、グリチルリチン酸、ウルソル酸、ツボクサエキス（アシアチン酸、マデカシン酸およびアシアチコシドの混合物）等のトリテルペン類；レチノール、水添レチノール、コレカルシフェロール、トコフェロール、アスコルビン酸エステル等の脂溶性ビタミン類；アスタキサンチン、β－カロチン等のカロテノイド類；ユビキノン等の補酵素；リモネン、ワセリン、スクワラン等の炭化水素類；セラミドＥＯＳ、セラミドＮＧ（セラミド２）、セラミドＮＰ（セラミド３）、セラミドＡＰ（セラミド６ＩＩ）、セラミドＥＯＰ（セラミド１）、ジヒドロキシリグノセロイルフィトスフィンゴシン、セレブロシド、スフィンゴ糖脂質、セチルＰＧヒドロキシエチルパルミタミド等のセラミド類；テトラヒドロジフェルロイルメタン、プテロスチルベン等のポリフェノール類等が挙げられる。中でも、（Ｆ）成分と（Ａ）成分および（Ｂ）成分とを組み合わせることで、（Ａ）成分および（Ｆ）成分の溶解性が相互に高まり、（Ａ）成分の溶解性により優れ、（Ｆ）成分を容易に配合でき、保存安定性の良い脂質膜構造体形成用組成物を得ることができる観点や、当該脂質膜構造体形成用組成物を用いた脂質膜構造体含有組成物の保存安定性を高める観点から、（Ｆ）成分は、フィトステロールズ、コレステロール、γ－オリザノール、グリチルリチン酸、ウルソル酸、ツボクサエキス（アシアチン酸、マデカシン酸およびアシアチコシドの混合物）、水添レチノール、トコフェロール、アスタキサンチン、ユビキノン、セラミドＮＧ、セラミドＮＰ、セラミドＡＰ、セラミドＥＯＰ、テトラヒドロジフェルロイルメタンおよびプテロスチルベンからなる群より選択される少なくとも１種であることが好ましい。
【0052】
（Ｆ）成分は、合成品、市販品のいずれを使用してもよい。市販品としては、例えば、タマ生化学株式会社製のフィトステロール－ＳＫＰ、バイエル社製のＴＥＣＡ、ＤＳＭ株式会社製のｄｌ－α－トコフェロール、日光ケミカルズ株式会社製のＮＩＫＫＯＬ（登録商標）レチノール Ｈ１０、ＮＩＫＫＯＬ（登録商標）ＶＣ－ＩＰ、スクワラン、オリザ油化株式会社製のアスタキサンチン－２０Ｃ、γ－オリザノール、株式会社カネカ製のカネカ・コエンザイムＱ１０、クローダジャパン株式会社製のＣＥＲＡＭＩＤＥ２、株式会社サビンサジャパンコーポレーション製のウルソル酸９０％、サビホワイト、プテロホワイト等が挙げられる。
【0053】
本発明の脂質膜構造体形成用組成物における（Ｆ）成分の含有量は、特に限定されないが、下限として、０．００１質量％以上であることが好ましく、０．０１質量％以上であることがより好ましく、０．１質量％以上であることが更に好ましく、１質量％以上であることが特に好ましい。上限としては、１２質量％以下であることが好ましく、１０質量％以下であることがより好ましく、８質量％以下であることが更に好ましく、６質量％以下であることが特に好ましい。
【0054】
また、本実施形態の脂質膜構造体形成用組成物において、（Ｆ）成分の含有量は、（Ａ）成分１００質量部に対して、下限として、０．００５質量部以上であることが好ましく、０．０５質量部以上であることがより好ましく、０．５質量部以上であることが更に好ましく、５質量部以上であることが特に好ましい。上限としては、６０質量部以下であることが好ましく、５０質量部以下であることがより好ましく、４０質量部以下であることが更に好ましく、３０質量部以下であることが特に好ましい。
【0055】
［他の成分］
本実施形態の脂質膜構造体形成用組成物は、上記（Ａ）～（Ｆ）成分以外の成分（他の成分）をさらに含有していてもよい。他の成分としては、特に制限されず、油剤、界面活性剤、保湿剤、美白剤、色材、アルコール類、アミノ酸、糖、ビタミン、粘度調整剤、高分子、着色剤、粉体、紫外線吸収剤、防腐剤、抗菌剤、酸化防止剤、香料、美容成分、電解質、繊維、植物抽出エキス等が挙げられる。これらは、１種単独で使用してもよいし、２種以上を併用してもよい。例えば、脂質膜構造体形成用組成物に保湿剤、美白剤などの美容成分を配合し、当該脂質膜構造体形成用組成物を水相に分散させることで、美容成分を内包した脂質膜構造体を形成することができる。なお、美容成分を内包した脂質膜構造体を形成するにあたり、美容成分を配合するタイミングは、特に制限されない。例えば、美容成分以外の成分を含む脂質膜構造体形成用組成物を調製後に保管しておき、脂質膜構造体含有組成物を調製する際に、美容成分を上記脂質膜構造体形成用組成物に添加して均一溶解してから水相に分散させることで、美容成分を内包した脂質膜構造体を形成してもよい。このことから、脂質膜構造体形成用組成物によって、単品ごとの皮膚改善剤の製造が簡便になるのみならず、事前に脂質膜構造体形成用組成物をストックしておくことで、内包する美容成分を任意に変更して異なる製品群を簡便に作り分けることができる。
本実施形態の脂質膜構造体形成用組成物は、上記（Ａ）～（Ｆ）成分以外の成分（他の成分）をさらに含有していてもよい。他の成分としては、特に制限されず、油剤、界面活性剤、保湿剤、美白剤、色材、アルコール類、アミノ酸、糖、ビタミン、粘度調整剤、高分子、着色剤、粉体、紫外線吸収剤、防腐剤、抗菌剤、酸化防止剤、香料、美容成分、電解質、繊維、植物抽出エキス等が挙げられる。これらは、１種単独で使用してもよいし、２種以上を併用してもよい。例えば、脂質膜構造体形成用組成物に保湿剤、美白剤などの美容成分を配合し、当該脂質膜構造体形成用組成物を水相に分散させることで、美容成分を内包した脂質膜構造体を形成することができる。なお、美容成分を内包した脂質膜構造体を形成するにあたり、美容成分を配合するタイミングは、特に制限されない。例えば、美容成分以外の成分を含む脂質膜構造体形成用組成物を調製後に保管しておき、脂質膜構造体含有組成物を調製する際に、美容成分を上記脂質膜構造体形成用組成物に添加して均一溶解してから水相に分散させることで、美容成分を内包した脂質膜構造体を形成してもよい。このことから、脂質膜構造体形成用組成物によって、単品ごとの皮膚改善剤の製造が簡便になるのみならず、事前に脂質膜構造体形成用組成物をストックしておくことで、内包する美容成分を任意に変更して異なる製品群を簡便に作り分けることができる。
【0056】
より微細な脂質膜構造体を得る観点からは、脂質膜構造体形成用組成物を水相中に分散させた際のｐＨは、好ましくは４．０以上であり、より好ましくは５．０以上であり、さらに好ましくは７．０以上であり、さらにより好ましくは８．０以上である。一方、均一な粒径の脂質膜構造体（すなわち、均一性の高い脂質膜構造体含有組成物）を得る観点からは、脂質膜構造体形成用組成物を水相中に分散させた際のｐＨは、好ましくは１０．０以下であり、より好ましくは９．５以下であり、さらにより好ましくは９．０以下である。すなわち、本実施形態の脂質膜構造体形成用組成物は、水相中に分散させた際のｐＨが４．０～１０．０であることが好ましい。ここで、「脂質膜構造体形成用組成物を水相中に分散させた際のｐＨ」とは、脂質膜構造体形成用組成物を水相中に分散させて得られた生成物のｐＨを意味し、以下の方法によって測定される。
２００ｍＬビーカーに精製水１００ｍＬを添加し、水相を調製する。水相を８０℃に加温し、１００ｒｐｍで撹拌下、上記調製した８０℃の脂質膜構造体形成用組成物を添加する。添加終了後、８０℃で２分撹拌し、脂質膜構造体含有組成物を調製する。上記調製した脂質膜構造体含有組成物について、室温（２５℃）まで自然冷却し、ガラス電極法によるｐＨメータ（ＨＭ－２５Ｒ 東亜ディケーケー株式会社製）を用いて２５℃でのｐＨを測定する。
２００ｍＬビーカーに精製水１００ｍＬを添加し、水相を調製する。水相を８０℃に加温し、１００ｒｐｍで撹拌下、上記調製した８０℃の脂質膜構造体形成用組成物を添加する。添加終了後、８０℃で２分撹拌し、脂質膜構造体含有組成物を調製する。上記調製した脂質膜構造体含有組成物について、室温（２５℃）まで自然冷却し、ガラス電極法によるｐＨメータ（ＨＭ－２５Ｒ 東亜ディケーケー株式会社製）を用いて２５℃でのｐＨを測定する。
【0057】
＜脂質膜構造体含有組成物＞
本実施形態における脂質膜構造体含有組成物は、酸価５ｍｇＫＯＨ／ｇ以上のリン脂質により形成された脂質膜構造体を含有する組成物であり、上述した脂質膜構造体形成用組成物を用いて得ることができる。ただし、酸価５ｍｇＫＯＨ／ｇ以上のリン脂質により形成された脂質膜構造体を含有する組成物であれば、本実施形態における皮膚改善剤としての効果を発揮することから、製造方法としては特に限定されず、既知の方法を用いることができる。例えば、Sonication法、Ethanol Injection法、Cholic Acid Removal法を用いて微細な単層ラメラ構造体を調製してもよいし、Bangham法、多価アルコール法等の多層ラメラ構造体を含む脂質膜構造体の調製法において、マイクロフルイダイザー等の高圧乳化機やExtrusion法といった微細化手段を組み合わせて微細な脂質膜構造体を調製してもよい。このような既知の方法を用いて脂質膜構造体を形成させる際は、脂質膜構造体を構成する成分として酸価５ｍｇＫＯＨ／ｇ以上のリン脂質を含む以外は、上述の脂質膜構造体形成用組成物の構成に限定されることなく、各々の製法に適した成分、および工程にて行えばよい。
本実施形態における脂質膜構造体含有組成物は、酸価５ｍｇＫＯＨ／ｇ以上のリン脂質により形成された脂質膜構造体を含有する組成物であり、上述した脂質膜構造体形成用組成物を用いて得ることができる。ただし、酸価５ｍｇＫＯＨ／ｇ以上のリン脂質により形成された脂質膜構造体を含有する組成物であれば、本実施形態における皮膚改善剤としての効果を発揮することから、製造方法としては特に限定されず、既知の方法を用いることができる。例えば、Sonication法、Ethanol Injection法、Cholic Acid Removal法を用いて微細な単層ラメラ構造体を調製してもよいし、Bangham法、多価アルコール法等の多層ラメラ構造体を含む脂質膜構造体の調製法において、マイクロフルイダイザー等の高圧乳化機やExtrusion法といった微細化手段を組み合わせて微細な脂質膜構造体を調製してもよい。このような既知の方法を用いて脂質膜構造体を形成させる際は、脂質膜構造体を構成する成分として酸価５ｍｇＫＯＨ／ｇ以上のリン脂質を含む以外は、上述の脂質膜構造体形成用組成物の構成に限定されることなく、各々の製法に適した成分、および工程にて行えばよい。
【0058】
脂質膜構造体の形態は、脂質分子同士が親水基を外側に向け、疎水基を内側に向き合わせて配列したラメラ（脂質二重膜）構造を有していれば特に制限されず、リポソーム、バイセル、αゲルなどが挙げられる。脂質膜構造体は、ユニラメラまたはシングルラメラと呼ばれる単層ラメラ構造体であってもよく、オリゴラメラと呼ばれる数層（２層～１０層）のラメラ構造体であってもよく、より層数の多いマルチラメラ構造体であってもよく、これらが混在していてもよい。脂質膜構造体は、好ましくは単層ラメラ構造体である。単層ラメラ構造体は、微細な粒径を有しつつ、化合物の内包効率および浸透性に優れる。なお、脂質膜構造体が単層ラメラ構造体であることは、例えば低温電子顕微鏡法（Ｃｒｙｏ－ＴＥＭ）を用いて確認することができる。本実施形態において、脂質膜構造体は単層ラメラリポソームであることが好ましい。単層ラメラリポソームは、微細な粒径を有しつつ、内水相容積が高いため、水溶性化合物の内包効率および浸透性に優れる。ゆえに、水溶性の美容成分を配合する皮膚改善剤において有用である。また、本実施形態において、脂質膜構造体はバイセルであることが好ましい。バイセルは、厚さ３～１０ｎｍ、直径が１５～１００ｎｍの微細な円盤状の単層ラメラ構造体であり、脂溶性成分の内包効率および浸透性に優れる。ゆえに、脂溶性の美容成分を配合する皮膚改善剤において有用である。本実施形態における脂質膜構造体含有組成物においては、単層ラメラリポソームおよびバイセルのいずれか１種のみが存在していてもよく、これら２種が混在していてもよい。
【0059】
脂質膜構造体の平均流体力学径の上限は、分散性、保存安定性、および皮膚への浸透性の観点から、２００ｎｍ以下であることが好ましく、１９０、１８０、１７０、１６０、１５０、１４０、１３０、１２０、１１０、１００、９０、又は８０ｎｍ以下であることがより好ましい。脂質膜構造体の平均流体力学径の下限は、特に制限されないが、単層ラメラ構造体の形成効率の観点から、例えば２０ｎｍ以上である。
【0060】
脂質膜構造体の多分散指数（ＰＤＩ）の上限は、分散性や、保存安定性、皮膚への浸透性の観点から、好ましくは０．８０以下であり、より好ましくは０．５０以下であり、さらに好ましくは０．４０以下であり、さらにより好ましくは０．３０以下であり、よりさらに好ましくは０．２５以下であり、特に好ましくは０．２０以下である。脂質膜構造体の多分散指数（ＰＤＩ）の下限は、特に制限されないが、例えば０．０１以上である。
【0061】
なお、脂質膜構造体の平均流体力学径および多分散指数（ＰＤＩ）は、動的光散乱測定装置（Ｍａｌｖｅｒｎ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ社製、ゼータサイザーナノＺＳＰ）を用い、キュムラント解析による散乱光強度基準の調和平均径（Ｚ－Ａｖｅｒａｇｅ）および多分散指数（ＰＤＩ）を採用するものとする。なお、ここで用いる平均流体力学径と多分散指数の定義は、「ＪＩＳ Ｚ８８２８：２０１９ 粒子径解析－動的光散乱法」における記載に準ずるものとする。
【0062】
脂質膜構造体含有組成物における脂質膜構造体の濃度は、十分な皮膚改善効果を得る観点から、好ましくは０．０００１質量％以上であり、より好ましくは０．０１質量％以上であり、さらに好ましくは１質量％以上である。一方、当該濃度の上限としては、特に制限されないが、例えば５質量％未満である。
【0063】
脂質膜構造体含有組成物のｐＨは、好ましくは４．０～１０．０である。当該ｐＨは、具体的には、ガラス電極法によるｐＨメータ（ＨＭ－２５Ｒ 東亜ディケーケー株式会社製）で測定されるｐＨを採用するものとする。
【0064】
＜脂質膜構造体含有組成物の製造方法＞
本発明の脂質膜構造体含有組成物の製造方法は、特に制限されず、既知の方法を用いて脂質膜構造体を形成させる際は、脂質膜構造体を構成する成分として酸価５ｍｇＫＯＨ／ｇ以上のリン脂質を含む以外は、各々の製法に適した成分、および工程にて行えばよい。また、上述した脂質膜構造体形成用組成物を用いる場合は、上記の（Ａ）成分と、任意で（Ｂ）～（Ｆ）および他の成分とを混合して得られる脂質膜構造体形成用組成物に対して大過剰の水を添加する方法であってもよいし、大過剰の水に対して脂質膜構造体形成用組成物を添加する方法であってもよい。脂質膜構造体の分散性向上の観点からは、後者の方法が好ましい。すなわち、本実施形態に係る脂質膜構造体含有組成物の製造方法は、上記（Ａ）成分と、任意で（Ｂ）～（Ｆ）および他の成分とを混合して得られる脂質膜構造体形成用組成物を水相中に分散させることが好ましい。
本発明の脂質膜構造体含有組成物の製造方法は、特に制限されず、既知の方法を用いて脂質膜構造体を形成させる際は、脂質膜構造体を構成する成分として酸価５ｍｇＫＯＨ／ｇ以上のリン脂質を含む以外は、各々の製法に適した成分、および工程にて行えばよい。また、上述した脂質膜構造体形成用組成物を用いる場合は、上記の（Ａ）成分と、任意で（Ｂ）～（Ｆ）および他の成分とを混合して得られる脂質膜構造体形成用組成物に対して大過剰の水を添加する方法であってもよいし、大過剰の水に対して脂質膜構造体形成用組成物を添加する方法であってもよい。脂質膜構造体の分散性向上の観点からは、後者の方法が好ましい。すなわち、本実施形態に係る脂質膜構造体含有組成物の製造方法は、上記（Ａ）成分と、任意で（Ｂ）～（Ｆ）および他の成分とを混合して得られる脂質膜構造体形成用組成物を水相中に分散させることが好ましい。
【0065】
より具体的には、本実施形態における脂質膜構造体含有組成物の製造方法は、上記の（Ａ）成分と、必要に応じて（Ｂ）成分、（Ｃ）成分、（Ｄ）成分、（Ｅ）成分、（Ｆ）成分、および他の成分からなる群より選択される１種以上を混合して脂質膜構造体形成用組成物を得る工程（混合工程）と、前記脂質膜構造体形成用組成物を水相中に分散させる工程（分散工程）と、を有することが好ましい。
【0066】
（混合工程）
混合工程においては、各成分は、一括で混合してもよいし、順次に混合してもよい。各成分を順次に混合する場合、その順序は特に制限されない。例えば、（Ａ）成分、（Ｂ）成分および（Ｃ）成分を用いて脂質膜構造体形成用組成物を調製する場合、（Ａ）成分および（Ｂ）成分を混合した後、（Ｃ）成分を添加して混合してもよいし、（Ａ）成分および（Ｃ）成分を混合した後、（Ｂ）成分を添加して混合してもよいし、（Ａ）成分に（Ｂ）成分および（Ｃ）成分を同時に添加して（例えば、（Ｂ）成分および（Ｃ）成分の混合溶媒を添加して）混合してもよい。また、例えば、上記（Ａ）成分および（Ｂ）成分に加えて、（Ｃ）成分、（Ｄ）成分および／または（Ｅ）成分を用いて脂質膜構造体形成用組成物を調製する場合、（Ｃ）成分、（Ｄ）成分および／または（Ｅ）成分は、別々に添加してもよいし、予め混合した後にその混合物を添加してもよい。また、例えば、上記（Ａ）成分、（Ｂ）成分、および（Ｆ）成分に加えて、（Ｃ）成分、（Ｄ）成分および／または（Ｅ）成分を用いて脂質膜構造体形成用組成物を調製する場合、（Ｆ）成分の添加順序は特に制限されない。例えば、（Ａ）成分、（Ｂ）成分および（Ｆ）成分を混合した後、（Ｃ）成分、（Ｄ）成分および／または（Ｅ）成分を、同時に、もしくは順次に添加してもよい。あるいは、（Ａ）成分および（Ｂ）成分に加えて、（Ｃ）成分、（Ｄ）成分および／または（Ｅ）成分を、同時に、もしくは順次に混合した後、最後に（Ｆ）成分を添加してもよい。また、さらに上記［他の成分］に記載の成分を用いて脂質膜構造体形成用組成物を調製する場合、上記［他の成分］に記載の成分の添加順序は特に制限されず、例えば溶解性に応じて適宜選択しうる。例えば、脂溶性であれば（Ｆ）成分を添加する際に併せて添加してもよいし、最後に添加してもよい。あるいは、水溶性であれば（Ｃ）成分、（Ｄ）成分および／または（Ｅ）成分を添加する際に併せて添加しても、最後に添加してもよい。
混合工程においては、各成分は、一括で混合してもよいし、順次に混合してもよい。各成分を順次に混合する場合、その順序は特に制限されない。例えば、（Ａ）成分、（Ｂ）成分および（Ｃ）成分を用いて脂質膜構造体形成用組成物を調製する場合、（Ａ）成分および（Ｂ）成分を混合した後、（Ｃ）成分を添加して混合してもよいし、（Ａ）成分および（Ｃ）成分を混合した後、（Ｂ）成分を添加して混合してもよいし、（Ａ）成分に（Ｂ）成分および（Ｃ）成分を同時に添加して（例えば、（Ｂ）成分および（Ｃ）成分の混合溶媒を添加して）混合してもよい。また、例えば、上記（Ａ）成分および（Ｂ）成分に加えて、（Ｃ）成分、（Ｄ）成分および／または（Ｅ）成分を用いて脂質膜構造体形成用組成物を調製する場合、（Ｃ）成分、（Ｄ）成分および／または（Ｅ）成分は、別々に添加してもよいし、予め混合した後にその混合物を添加してもよい。また、例えば、上記（Ａ）成分、（Ｂ）成分、および（Ｆ）成分に加えて、（Ｃ）成分、（Ｄ）成分および／または（Ｅ）成分を用いて脂質膜構造体形成用組成物を調製する場合、（Ｆ）成分の添加順序は特に制限されない。例えば、（Ａ）成分、（Ｂ）成分および（Ｆ）成分を混合した後、（Ｃ）成分、（Ｄ）成分および／または（Ｅ）成分を、同時に、もしくは順次に添加してもよい。あるいは、（Ａ）成分および（Ｂ）成分に加えて、（Ｃ）成分、（Ｄ）成分および／または（Ｅ）成分を、同時に、もしくは順次に混合した後、最後に（Ｆ）成分を添加してもよい。また、さらに上記［他の成分］に記載の成分を用いて脂質膜構造体形成用組成物を調製する場合、上記［他の成分］に記載の成分の添加順序は特に制限されず、例えば溶解性に応じて適宜選択しうる。例えば、脂溶性であれば（Ｆ）成分を添加する際に併せて添加してもよいし、最後に添加してもよい。あるいは、水溶性であれば（Ｃ）成分、（Ｄ）成分および／または（Ｅ）成分を添加する際に併せて添加しても、最後に添加してもよい。
【0067】
各成分を混合する際の混合温度は、特に制限されないが、（Ａ）成分の相転移温度以上が好ましい。例えば、上限は１２０、１１０、１００、９５、又は９０℃であり、下限は、４０、４５、５０、５５、６０、６５、７０、７５、８０、又は８５℃である。例えば４０～１２０℃であり、好ましくは４０～１００℃であり、より好ましくは６０～９０℃である。また、混合時間も、特に制限されないが、好ましくは１０～１８０分である。混合方法は特に制限されないが、高度な機械的剪断力を必要としないことから、マグネチックスターラー（例えばホットスターラーなど）、パドルミキサー、プロペラミキサー、プラネタリーミキサーなどの公知の混合手段を用いて行うことができる。
【0068】
混合工程においては、上記の各成分の混合工程に加えて、精製（例えば、濾過等）、冷却、保管等の他の工程を適宜行ってもよい。例えば、（Ａ）成分および（Ｂ）成分と任意で（Ｃ）～（Ｆ）および他の成分の一部を混合した混合物を調製し、当該混合物に含まれる未溶解物を濾過で除去したものを冷却および保管した後、脂質膜構造体含有組成物を調製する際に、該混合物に、必要に応じて残りの（Ｂ）～（Ｆ）および他の成分を配合して、脂質膜構造体形成用組成物を得てもよい。
【0069】
（分散工程）
混合工程により得られた脂質膜構造体形成用組成物の水相中への分散は、当該脂質膜構造体形成用組成物が実質的な機械的剪断力が無くとも自発的に微細な脂質膜構造体を形成することから、水相を撹拌しない状態で行って（脂質膜構造体形成用組成物を水相に）添加してもよいし、水相を撹拌させながら行ってもよいし、脂質膜構造体形成用組成物に水相を添加してもよい。この際、水相および／または脂質膜構造体形成用組成物の撹拌条件は特に制限されないが、例えば、公知の撹拌手段を用いて回転数１０～３００ｒｐｍで行う。また、脂質膜構造体形成用組成物および／または水相は、一括で添加してもよいし、分割して添加してもよいし、公知の滴下手段を用いて、任意の添加速度にて順次添加してもよい。
混合工程により得られた脂質膜構造体形成用組成物の水相中への分散は、当該脂質膜構造体形成用組成物が実質的な機械的剪断力が無くとも自発的に微細な脂質膜構造体を形成することから、水相を撹拌しない状態で行って（脂質膜構造体形成用組成物を水相に）添加してもよいし、水相を撹拌させながら行ってもよいし、脂質膜構造体形成用組成物に水相を添加してもよい。この際、水相および／または脂質膜構造体形成用組成物の撹拌条件は特に制限されないが、例えば、公知の撹拌手段を用いて回転数１０～３００ｒｐｍで行う。また、脂質膜構造体形成用組成物および／または水相は、一括で添加してもよいし、分割して添加してもよいし、公知の滴下手段を用いて、任意の添加速度にて順次添加してもよい。
【0070】
水相には、不純物の少ない水を用いることが好ましく、例えば、精製水のような、イオン交換、蒸留、逆浸透又は限外ろ過などを単独あるいは組み合わせたシステムにより、常水より精製したもの等を用いることが好ましい。また、脂質膜構造体の形成が可能である限り、水相は水以外の成分をさらに含有していてもよい。水以外の成分としては、例えば、油剤、界面活性剤、保湿剤、美白剤、色材、アルコール類、アミノ酸、糖、ビタミン、粘度調整剤、高分子、着色剤、粉体、紫外線吸収剤、防腐剤、抗菌剤、酸化防止剤、香料、美容成分、電解質、繊維、植物抽出エキス等が挙げられる。
【0071】
分散工程において、水相の温度は、（Ａ）成分の相転移温度以上であると、脂質膜構造体の形成が効率的に行われる傾向にあるため好ましい。水相の温度は、例えば、上限は１００、９５、又は９０℃であり、下限は、０、５、１０、１５、２０、２５、３０、３５、４０、４５、５０、５５、又は６０℃である。水相の温度は、例えば、０～１００℃であり、好ましくは２５～１００℃であり、より好ましくは４０～９５℃であり、さらにより好ましくは６０～９０℃である。
【0072】
分散工程において、分散させる脂質膜構造体形成用組成物の温度は、（Ａ）成分の相転移温度以上であると、脂質膜構造体の形成が効率的に行われる傾向にあるため好ましい。脂質膜構造体形成用組成物の温度は、例えば、上限は１２０、１１０、１００、９５、又は９０℃であり、下限は、０、５、１０、１５、２０、２５、３０、３５、４０、４５、５０、５５、又は６０℃である。脂質膜構造体形成用組成物の温度は、例えば、０～１２０℃であり、好ましくは２５～１２０℃であり、より好ましくは４０～１００℃であり、さらにより好ましくは６０～９０℃である。
【0073】
本実施形態における脂質膜構造体含有組成物の製造方法においては、上記混合工程および分散工程に加えて、精製（例えば、濾過等）、冷却、保管等の他の工程をさらに行ってもよい。
【0074】
＜皮膚改善剤＞
本実施形態の脂質膜構造体含有組成物は、これ自体をそのまま皮膚改善剤として用いてもよく、当該脂質膜構造体含有組成物を化粧料や皮膚外用剤に配合することで皮膚改善効果を付与してもよい。
本実施形態の脂質膜構造体含有組成物は、これ自体をそのまま皮膚改善剤として用いてもよく、当該脂質膜構造体含有組成物を化粧料や皮膚外用剤に配合することで皮膚改善効果を付与してもよい。
【0075】
本実施形態の皮膚改善剤の形態は、脂質膜構造体が安定に配合されるのであれば、特に制限されないが、ローション状、ジェル状、乳液状、クリーム状、シャンプー状、洗顔料状などが挙げられる。本実施形態の微細な（例えば、平均流体力学径２００ｎｍ以下の）脂質膜構造体を含有することによる、外観の透明感、塗布時の浸透感、安定性の高さを活かす観点から、脂質膜構造体の配合が難しい低粘度ローションへの配合が好ましく挙げられる。
【0076】
本実施形態の皮膚改善剤は、上記の脂質膜構造体含有組成物に加え、本発明の効果を損なわない範囲において、化粧料または皮膚外用剤に通常使用される成分がさらに配合されていてもよい。このような成分としては、油剤、界面活性剤、保湿剤、美白剤、色材、アルコール類、アミノ酸、ビタミン、粘度調整剤、高分子、着色剤、粉体、紫外線吸収剤、防腐剤、抗菌剤、酸化防止剤、香料、美容成分、電解質、ｐＨ調整剤、繊維、水、植物抽出エキス等が挙げられるが、これらには限定されない。
【0077】
本実施形態の脂質膜構造体含有組成物を配合してなる皮膚改善剤における脂質膜構造体の濃度は、好ましくは０．０００１質量％以上であり、より好ましくは０．０１質量％以上であり、さらに好ましくは１質量％以上である。一方、当該濃度の上限としては、特に制限されないが、例えば５質量％未満である。
【0078】
皮膚改善効果としては、皮膚に関するトラブルを改善するものであれば特に限定されず、例えば、シワ改善効果、ハリ改善効果、ツヤ改善効果、キメ改善効果、くすみ改善効果、赤み改善効果、かゆみ改善効果、（生理周期に起因する内因性の）肌荒れ予防効果、（季節の変わり目・花粉・マスク着用等の外因性の）肌荒れ予防効果、たるみ改善効果、クマ改善効果などのいずれか１種以上が挙げられる。
【0079】
また、皮膚改善効果については即時的な効果および継続的な効果のいずれか、または両方の効果が含まれる。即時的な効果としては、例えば、皮膚改善剤を肌に塗布してから１～３０分後、好ましくは３～２０分後、より好ましくは５～１５分後に効果が現れ始めることをいう。継続的な効果としては、例えば、皮膚改善剤を朝、晩２回、肌に塗布することを継続した状態で１日～１カ月後、好ましくは３日～３週間後、より好ましくは５日～２週間後に効果が現れ始め、その後も塗布を継続している間、効果が維持もしくは効果がより高まることをいう。
【実施例0080】
本発明を実施例及び比較例を用いてさらに具体的に説明するが、本発明はこれら実施例などにより何ら限定されるものではない。なお、下記実施例において、特記しない限り、各種操作は室温（２０～２５℃）で行った。また、特記しない限り、「％」および「部」は、それぞれ、「質量％」および「質量部」を意味する。
【0081】
＜脂質膜構造体含有組成物の調製＞
以下の方法により脂質膜構造体含有組成物を調製した。なお、レシチンは、複数の酸価が異なる市販の大豆由来水素添加および水素未添加レシチン（酸価０．３～３０．８ｍｇＫＯＨ／ｇ）を入手し、所望の酸価となるような割合で混合することにより調製した。大豆由来水素添加および水素未添加レシチンとしては、以下の６種を用いた。
水素添加レシチン 酸価０．３ｍｇＫＯＨ／ｇ
水素添加レシチン 酸価６．１ｍｇＫＯＨ／ｇ
水素添加レシチン 酸価１５．０ｍｇＫＯＨ／ｇ
水素添加レシチン 酸価２０．０ｍｇＫＯＨ／ｇ
水素添加レシチン 酸価２３．１ｍｇＫＯＨ／ｇ
水素未添加レシチン 酸価１７．０ｍｇＫＯＨ／ｇ
以下の方法により脂質膜構造体含有組成物を調製した。なお、レシチンは、複数の酸価が異なる市販の大豆由来水素添加および水素未添加レシチン（酸価０．３～３０．８ｍｇＫＯＨ／ｇ）を入手し、所望の酸価となるような割合で混合することにより調製した。大豆由来水素添加および水素未添加レシチンとしては、以下の６種を用いた。
水素添加レシチン 酸価０．３ｍｇＫＯＨ／ｇ
水素添加レシチン 酸価６．１ｍｇＫＯＨ／ｇ
水素添加レシチン 酸価１５．０ｍｇＫＯＨ／ｇ
水素添加レシチン 酸価２０．０ｍｇＫＯＨ／ｇ
水素添加レシチン 酸価２３．１ｍｇＫＯＨ／ｇ
水素未添加レシチン 酸価１７．０ｍｇＫＯＨ／ｇ
【0082】
［実施例１～７、比較例１～２］
表１に示す（Ａ）～（Ｆ）成分（含有量の単位は質量部）を８０℃に加熱し、均一に混合することで脂質膜構造体形成用組成物を得た。８０℃に加熱した（Ｇ）成分に上記の脂質膜構造体形成用組成物を加え、均一に混合後、冷却することで脂質膜構造体含有組成物を得た。
なお、比較例２については、（Ａ）～（Ｆ）成分を混合する時点で、混和していない油滴が存在し、均一な溶液とはならなかった。また、これを水相に混合した組成物は、外観が白濁しており、脂質膜構造体の形成を確認できなかった。
表１に示す（Ａ）～（Ｆ）成分（含有量の単位は質量部）を８０℃に加熱し、均一に混合することで脂質膜構造体形成用組成物を得た。８０℃に加熱した（Ｇ）成分に上記の脂質膜構造体形成用組成物を加え、均一に混合後、冷却することで脂質膜構造体含有組成物を得た。
なお、比較例２については、（Ａ）～（Ｆ）成分を混合する時点で、混和していない油滴が存在し、均一な溶液とはならなかった。また、これを水相に混合した組成物は、外観が白濁しており、脂質膜構造体の形成を確認できなかった。
【0083】
［外観］
実施例及び比較例で調製した脂質膜構造体含有組成物について、直径３．７ｃｍのガラス瓶容器にて、２５℃での外観を目視で観察し、下記基準に基づき外観を評価した（◎または○であれば、脂質膜構造体の分散性が良好であると判断できる）：
◎：容器の反対側の文字が視認できる透明乃至半透明液状である
○：容器の反対側の文字は視認できないが、均一液状である
×：分離や沈殿が見られる。
実施例及び比較例で調製した脂質膜構造体含有組成物について、直径３．７ｃｍのガラス瓶容器にて、２５℃での外観を目視で観察し、下記基準に基づき外観を評価した（◎または○であれば、脂質膜構造体の分散性が良好であると判断できる）：
◎：容器の反対側の文字が視認できる透明乃至半透明液状である
○：容器の反対側の文字は視認できないが、均一液状である
×：分離や沈殿が見られる。
【0084】
［脂質膜構造体形成の有無］
実施例及び比較例で調製した脂質膜構造体含有組成物について、透過型電子顕微鏡（日立ハイテクノロジーズ製 Ｈ－７６５０）を用いてＣｒｙｏ－ＴＥＭ観察を行い、下記基準に基づき脂質膜構造形成の有無を評価した（◎または○であれば、脂質膜構造体が形成されていると判断できる）：
◎：単層ラメラリポソーム構造体やバイセル構造体が観察される
○：単層ラメラリポソーム構造体やバイセル構造体の他、多層ラメラリポソーム構造体が観察される
×：脂質膜構造体が観察されない
実施例及び比較例で調製した脂質膜構造体含有組成物について、透過型電子顕微鏡（日立ハイテクノロジーズ製 Ｈ－７６５０）を用いてＣｒｙｏ－ＴＥＭ観察を行い、下記基準に基づき脂質膜構造形成の有無を評価した（◎または○であれば、脂質膜構造体が形成されていると判断できる）：
◎：単層ラメラリポソーム構造体やバイセル構造体が観察される
○：単層ラメラリポソーム構造体やバイセル構造体の他、多層ラメラリポソーム構造体が観察される
×：脂質膜構造体が観察されない
【0085】
［平均流体力学径、多分散指数（ＰＤＩ）］
上記で調製した脂質膜構造体含有組成物について、動的光散乱測定装置（Ｍａｌｖｅｒｎ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ社製、ゼータサイザーナノＺＳＰ）を用い、キュムラント解析により、脂質膜構造体の平均流体力学径および多分散指数（ＰＤＩ）を測定した。
上記で調製した脂質膜構造体含有組成物について、動的光散乱測定装置（Ｍａｌｖｅｒｎ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ社製、ゼータサイザーナノＺＳＰ）を用い、キュムラント解析により、脂質膜構造体の平均流体力学径および多分散指数（ＰＤＩ）を測定した。
【0086】
実施例５で得られた脂質膜構造体含有組成物のＣｒｙｏ－ＴＥＭ観察像を図１に示す。リング状の像は単層ラメラリポソーム構造体を示し、棒状の像はバイセル構造体を示しており、単層ラメラ構造の脂質膜構造体の形成が確認できる。
【0087】
［皮膚改善効果試験］
実施例及び比較例で得られた脂質膜構造体含有組成物を試料として用いて、専門パネル２０名（２０～５０代、女性）による下記ａ～ｐの効果試験を行い、下記基準に基づき塗布開始前に対する効果を官能評価で判定した。
◎：非常に効果がある
○：効果がある
△：変化がない
×：状態が悪化
a［即時的なシワ改善効果］
各試料を肌に塗布し、１０分後のシワ改善効果について評価を行った。
b［継続的なシワ改善効果］
朝晩２回、各試料を肌に塗布し、１週間後のシワ改善効果について評価を行った。
c［即時的なハリ改善効果］
各試料を肌に塗布し、１０分後のハリ改善効果について評価を行った。
d［継続的なハリ改善効果］
朝晩２回、各試料を肌に塗布し、１週間後のハリ改善効果について評価を行った。
e［即時的なツヤ改善効果］
各試料を肌に塗布し、１０分後のツヤ改善効果について評価を行った。
f［継続的なツヤ改善効果］
朝晩２回、各試料を肌に塗布し、１週間後のツヤ改善効果について評価を行った。
g［即時的なキメ改善効果］
各試料を肌に塗布し、１０分後のキメ改善効果について評価を行った。
h［継続的なキメ改善効果］
朝晩２回、各試料を肌に塗布し、１週間後のキメ改善効果について評価を行った。
i［即時的なくすみ改善効果］
各試料を肌に塗布し、１０分後のくすみ改善効果について評価を行った。
j［継続的なくすみ改善効果］
朝晩２回、各試料を肌に塗布し、１週間後のくすみ改善効果について評価を行った。
k［赤み改善効果］
朝晩２回、赤みのある箇所に各試料を塗布し、１週間以内に赤みが改善する効果について評価を行った。
l［かゆみ改善効果］
朝晩２回、かゆみのある箇所に各試料を塗布し、１週間以内にかゆみが改善する効果について評価を行った。
m［内因性の肌荒れ予防効果］
朝晩２回、各試料を肌に塗布し、塗布開始後から４週間における、生理周期に起因する肌荒れの予防効果について評価を行った。
n［外因性の肌荒れ予防効果］
朝晩２回、各試料を肌に塗布し、塗布開始後から４週間における、マスク着用に起因する肌荒れの予防効果について評価を行った。
o［たるみ改善効果］
朝晩２回、各試料を肌に塗布し、塗布開始後から４週間における、たるみ改善効果について評価を行った。
p［クマ改善効果］
朝晩２回、各試料を肌に塗布し、塗布開始後から４週間における、クマ改善効果について評価を行った。
実施例及び比較例で得られた脂質膜構造体含有組成物を試料として用いて、専門パネル２０名（２０～５０代、女性）による下記ａ～ｐの効果試験を行い、下記基準に基づき塗布開始前に対する効果を官能評価で判定した。
◎：非常に効果がある
○：効果がある
△：変化がない
×：状態が悪化
a［即時的なシワ改善効果］
各試料を肌に塗布し、１０分後のシワ改善効果について評価を行った。
b［継続的なシワ改善効果］
朝晩２回、各試料を肌に塗布し、１週間後のシワ改善効果について評価を行った。
c［即時的なハリ改善効果］
各試料を肌に塗布し、１０分後のハリ改善効果について評価を行った。
d［継続的なハリ改善効果］
朝晩２回、各試料を肌に塗布し、１週間後のハリ改善効果について評価を行った。
e［即時的なツヤ改善効果］
各試料を肌に塗布し、１０分後のツヤ改善効果について評価を行った。
f［継続的なツヤ改善効果］
朝晩２回、各試料を肌に塗布し、１週間後のツヤ改善効果について評価を行った。
g［即時的なキメ改善効果］
各試料を肌に塗布し、１０分後のキメ改善効果について評価を行った。
h［継続的なキメ改善効果］
朝晩２回、各試料を肌に塗布し、１週間後のキメ改善効果について評価を行った。
i［即時的なくすみ改善効果］
各試料を肌に塗布し、１０分後のくすみ改善効果について評価を行った。
j［継続的なくすみ改善効果］
朝晩２回、各試料を肌に塗布し、１週間後のくすみ改善効果について評価を行った。
k［赤み改善効果］
朝晩２回、赤みのある箇所に各試料を塗布し、１週間以内に赤みが改善する効果について評価を行った。
l［かゆみ改善効果］
朝晩２回、かゆみのある箇所に各試料を塗布し、１週間以内にかゆみが改善する効果について評価を行った。
m［内因性の肌荒れ予防効果］
朝晩２回、各試料を肌に塗布し、塗布開始後から４週間における、生理周期に起因する肌荒れの予防効果について評価を行った。
n［外因性の肌荒れ予防効果］
朝晩２回、各試料を肌に塗布し、塗布開始後から４週間における、マスク着用に起因する肌荒れの予防効果について評価を行った。
o［たるみ改善効果］
朝晩２回、各試料を肌に塗布し、塗布開始後から４週間における、たるみ改善効果について評価を行った。
p［クマ改善効果］
朝晩２回、各試料を肌に塗布し、塗布開始後から４週間における、クマ改善効果について評価を行った。
【0088】
上記の各評価について以下の表１に結果を示す。
【0089】
【表1】
【0090】
表１に示すように、酸価５ｍｇＫＯＨ／ｇ以上の水素添加および水素未添加レシチンから形成された脂質膜構造体を分散させた実施例１～７の組成物においては、シワ改善やハリ改善などの皮膚改善効果が見られた。一方、比較例１は酸価５ｍｇＫＯＨ／ｇ未満の水素添加レシチンを用いており、脂質膜構造体の形成は確認できるものの、皮膚改善効果は十分ではなかった。比較例２は酸価５ｍｇＫＯＨ／ｇ以上の水素添加レシチンを用いているが、過剰なスクワランの配合によって脂質膜構造体ではなくＯ／Ｗエマルションが形成されており、皮膚改善効果は十分ではなかった。
【図1】
