特開 2024-78681 組織採取用具

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024078681

(43)【公開日】2024-06-11

(54)【発明の名称】組織採取用具

(51)【国際特許分類】

   A61B 10/02 20060101AFI20240604BHJP

   A61B 17/3205 20060101ALI20240604BHJP

【ＦＩ】

A61B10/02 110H

A61B17/3205

【審査請求】未請求

【請求項の数】6

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2022191166

(22)【出願日】2022-11-30

(71)【出願人】

【識別番号】522438389

【氏名又は名称】株式会社スリーエスシステム

(71)【出願人】

【識別番号】304026696

【氏名又は名称】国立大学法人三重大学

(71)【出願人】

【識別番号】899000057

【氏名又は名称】学校法人日本大学

(74)【代理人】

【識別番号】100115255

【弁理士】

【氏名又は名称】辻丸 光一郎

(74)【代理人】

【識別番号】100201732

【弁理士】

【氏名又は名称】松縄 正登

(74)【代理人】

【識別番号】100154081

【弁理士】

【氏名又は名称】伊佐治 創

(74)【代理人】

【識別番号】100227019

【弁理士】

【氏名又は名称】安 修央

(72)【発明者】

【氏名】山本 浩司

(72)【発明者】

【氏名】森本 俊樹

(72)【発明者】

【氏名】船坂 徳子

(72)【発明者】

【氏名】吉岡 基

(72)【発明者】

【氏名】鈴木 美和

【テーマコード（参考）】

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C160FF05

(57)【要約】

【課題】 確実に組織を採取可能であり、かつ組織を低損傷で採取可能な組織採取用具の提供。
【課題手段】 本発明の組織採取用具は、外刃ユニット及び内刃ユニットを含み、外刃ユニットは、円筒状本体２１及び外刃を含み、外刃は、円筒状本体２１の組織内への侵入方向側の先端部の周方向に形成され、内刃ユニットは、シャフト１３及び内刃１２を含み、内刃１２は、内刃１２の刃先が侵入方向側に位置し、かつ、刃先の方向がシャフト１３の軸方向に対し傾斜した状態で、シャフト１３に取り付けられており、内刃は１２、シャフト１３を回転軸として組織内で回転可能である。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

外刃ユニット及び内刃ユニットを含み、
前記外刃ユニットは、筒状本体及び外刃を含み、
前記外刃は、前記筒状本体の組織内への侵入方向側の先端部の周方向に形成され、
前記内刃ユニットは、シャフト及び内刃を含み、
前記内刃は、前記内刃の刃先が前記侵入方向側に位置し、かつ、前記刃先の方向が前記シャフトの軸方向に対し傾斜した状態で、前記シャフトに取り付けられており、
前記内刃は、前記シャフトを回転軸として前記組織内で回転可能である、
組織採取用具。

【請求項2】

前記外刃ユニットにおいて、前記筒状本体は、円筒状本体であり、
前記円筒状本体は、前記組織内で回転可能であり、
前記円筒状本体の回転軸及び前記シャフトの回転軸は、同軸である、
請求項１記載の組織採取用具。

【請求項3】

前記外刃ユニットは、さらに外刃支持体を含み、
前記外刃支持体に、前記円筒状本体の前記侵入方向と反対側の端部が連結し、
前記外刃支持体は、外刃係合部を含み、
前記内刃ユニットは、さらに、内刃支持体を含み、
前記内刃支持体に前記シャフトの前記侵入方向側と反対側の端部が連結し、
前内刃記支持体は、内刃係合部を含み、
前記外刃係合部及び前記内刃係合部は、相互に着脱自在に係合可能であり、
前記外刃係合部及び前記内刃係合部の前記係合により、前記円筒状本体及び前記シャフトは、同期して前記組織内で回転可能である、
請求項２記載の組織採取用具。

【請求項4】

さらに、把持部を含み、
前記外刃支持部は、連結部を含み
前記連結部は、前記把持部と着脱自在に連結可能である、
請求項３記載の組織採取用具。

【請求項5】

前記円筒状本体の前記先端部に形成された前記外刃は、前記円筒状本体の前記回転軸に対しテーパー状である、
請求項４記載の組織採取用具。

【請求項6】

前記内刃ユニットは、複数枚の前記内刃を含む、
請求項１から５のいずれか一項に記載の組織採取用具。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、組織採取用具に関する。

【背景技術】

【0002】

生体組織検査（以下、「生検」という）をおこなう場合、パイプ状の生検針などを用いて組織採取が実施されるのが通常である。例えば、非特許文献１に記載のように、生検針を生体に穿刺後、パイプ内部より減圧吸引して生検針の先端周囲の生体組織をパイプ内に吸いこんで採取される。

【先行技術文献】

【非特許文献】

【0003】

【非特許文献1】株式会社トップ「トップ吸引生検針（穿刺セット）使用説明書」

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

しかし、吸引採取で得られた生体組織はかなり損壊を受けており、組織構造を検査するための検体としては不十分である。特に、イルカ及びクジラ等の鯨類の生検では、鯨類の皮膚が厚く皮下直下の脂肪組織が柔らかく損傷を受けやすいという事情がある。このため、確実に組織を採取でき、かつ生体組織を低損傷で採取可能な組織採取用具が求められている。

【0005】

そこで、本発明は、確実に組織を採取可能であり、かつ組織を低損傷で採取可能な組織採取用具の提供を目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0006】

前記目的を達成するために、本発明の組織採取用具は、
外刃ユニット及び内刃ユニットを含み、
前記外刃ユニットは、筒状本体及び外刃を含み、
前記外刃は、前記筒状本体の組織内への侵入方向側の先端部の周方向に形成され、
前記内刃ユニットは、シャフト及び内刃を含み、
前記内刃は、前記内刃の刃先が前記侵入方向側に位置し、かつ、前記刃先の方向が前記シャフトの軸方向に対し傾斜した状態で、前記シャフトに取り付けられており、
前記内刃は、前記シャフトを回転軸として前記組織内で回転可能である。

【発明の効果】

【0007】

本発明によれば、確実に組織を採取可能であり、かつ組織を低損傷で採取可能である。このため、ヒトや動物等の生検に有用であり、特に、組織が損傷を受けやすい鯨類の生検に有用である。

【図面の簡単な説明】

【0008】

【図1】図１は、本発明の組織採取用具の一例を示す構成図である。

【図2】図２は、図１の組織採取用具の分解図である。

【図3】図３は、図１の組織採取用具の一部断面図である。

【図4】図４は、図１の組織採取具の一部分解図である。

【図5】図５は、図１の組織採取用具の内刃の動きの一例を示す図である。

【図6】図６は、図１の組織採取用具の外刃のその他の例を示す一部斜視図である。

【図7】図７は、図１の組織採取用具の使用の一例を示す説明図である。

【図8】図８は、図１の組織採取用具の使用のその他の例を示す説明図である。

【図9】図９は、図１の組織採取用具で採取した組織の一例を示す模式図である。

【発明を実施するための形態】

【0009】

本発明の組織採取用具の前記外刃ユニットにおいて、前記筒状本体は、円筒状本体であり、前記円筒状本体は、前記組織内で回転可能であり、
前記円筒状本体の回転軸及び前記シャフトの回転軸は、同軸である、という態様であってもよい。

【0010】

前記態様において、前記外刃ユニットは、さらに外刃支持体を含み、
前記外刃支持体に、前記円筒状本体の前記侵入方向と反対側の端部が連結し、
前記外刃支持体は、外刃係合部を含み、
前記内刃ユニットは、さらに、内刃支持体を含み、
前記内刃支持体に前記シャフトの前記侵入方向側と反対側の端部が連結し、
前内刃記支持体は、内刃係合部を含み、
前記外刃係合部及び前記内刃係合部は、相互に着脱自在に係合可能であり、
前記外刃係合部及び前記内刃係合部の前記係合により、前記円筒状本体及び前記シャフトは、同期して前記組織内で回転可能である、という態様であってもよい。

【0011】

前記態様において、さらに、把持部を含み、
前記外刃支持部は、連結部を含み
前記連結部は、前記把持部と着脱自在に連結可能である、という態様であってもよい。

【0012】

本発明の組織採取用具において、前記円筒状本体の前記先端部に形成された前記外刃は、前記円筒状本体の前記回転軸に対しテーパー状である、という態様であってもよい。

【0013】

本発明の組織採取用具において、前記内刃ユニットは、複数枚の前記内刃を含む、という態様であってもよい。

【0014】

前述のように、本発明の組織採取用具は、ヒト及び動物等の生体組織検査（生検）に使用できるが、その用途は生検に限定されず、動物及び植物等の組織を採取する用途に広く適用可能であり、又は、動物及び植物以外の組織の採取にも適用可能である。また、本発明の組織採取用具は、検査以外に、例えば、腫瘍組織の除去等、治療目的で使用することも可能である。

【0015】

［実施形態１］
内刃は、例えば、スクリュー状で、シャフト（軸）の先端付近に溶接により取り付けてもよい。例えば、使用者は、把持部を持ち、組織採取用具の円筒状本体の先端の外刃を、生体に突き立て、突き立てた箇所を中心として、歳差運動（すりこぎ運動）をさせつつ差し込み（穿刺）、外刃が任意の深度に達すれば、使用者は、組織採取用具を１８０度以上回転させたのちに、生体から抜去すると、その円筒状本体内部に組織片がほぼ円柱状に採取される。

【0016】

本発明の組織採取用具では、例えば、シャフトと内刃が、円筒状本体とほぼ同じ長さで円筒状本体に内装され、シャフトの先端に近い部分に前記のように傾斜した状態（以下、「スクリュー状」という。）で扇形の刃物が溶接されている。この扇形刃物が二枚、対頂角で、シャフトに対して一定の角度をなして溶接されているので、組織採取用具を回転させつつ生体内に押し込むと生体組織の硬軟にかかわらず切り込むことができ、最終的には円筒状本体内に取り込んだ組織片を生体から完全に離脱させて採取できる。採取された生体組織は、スクリュー状の内刃によって、らせん状に切断されている。すなわち、本発明では、円筒状本体の外刃による切断面と共に、スクリュー状の内刃の回転による切断面を含むことになる。さらに生体から切り離される組織の底面もスクリュー状の内刃の回転によって形成されることになる。

【0017】

このように、本発明の組織採取用具を使用すれば、生体から組織を確実に、かつ、組織の階層（構造等）を損壊せずに生体から採取することができ、生体内の組織構造の観察や標本に適したものとなる。前述のように、非特許文献１では吸引によって生体から組織を分離するために組織の階層（構造等）が損壊することがあり、特に、鯨類のように皮膚組織が厚く、柔らかい深部組織が採取目的である場合、組織階層（構造等）の損壊する可能性が高い。これに対し、本発明の組織採取用具では、鯨類のように皮膚組織が厚く、採取目的の組織が脂肪等の組織で柔らかくても、組織階層（構造等）の損壊を低減して採取することが可能である。

【0018】

本発明の組織採取用具は、生体組織採取にのみ使われるのではなく、生体の治療目的に用いられてもよい。例えば、悪性腫瘍の除去のための技術として用いられることも可能であり、この場合、内視鏡技術と併用されてもよいし、それに適するように刃物構成部分以外が変更されてもよい。さらに、対象生物は、鯨類にとどまらず、例えば、ヒトを含めた哺乳類、脊椎動物、及び植物体にも適用可能であり、生体だけでなく、死亡後の組織採取にも適用可能である。

【0019】

本発明の組織採取用具において、低侵襲であることが好ましい。組織採取を、特に、生体に実施する場合、その生体にダメージをなるべく与えないように、低侵襲であることが好ましい。組織採取の際の傷口が大きくなるなど、激しい痛みを伴うことがないようにすることが好ましい。例えば、本発明の組織採取用具において、円筒状本体は、極薄のステンレス管を用い、なるべく細く、必要に応じて先端を斜めに削ぐなど、刺し込む際の皮膚及び組織抵抗を軽減するために、皮膚及び組織に対する作用点を移動させつつ切り込むようにするのが望ましい。また、内刃は、シャフト（軸体）の直交面に対して浅い角度をなすよう二枚の扇形からなる羽根状をシャフトに取り付け、船舶のスクリューのように切り込んで生体への抵抗を少なくすることが好ましい。

【0020】

採取した組織を回収する場合は、本発明の組織採取用具を生体から抜去し、適宜、清潔なシャーレの上で、把持部から外刃ユニット（内刃ユニットを内蔵）を取り外し、ついで外刃ユニットの円筒状本体から内刃ユニットであるシャフトと内刃を抜去するとスクリュー状の刃物（内刃）に支えられて採取物が取り出される。

【0021】

本発明の組織採取用具は、衛生的側面から分解洗浄が可能である。また、本発明の組織採取用具を構成する部材は、すべて医療用レベルのステンレス鋼等を用いることでオートクレーブ滅菌にも耐えるものであることが好ましい。

【0022】

［実施形態２］
以下、図１から図９に基づき、本発明の組織採取用具の例を示す。図１から図９において、同一部分には同一符号を付している。また、以下の説明において、組織内への侵入方向を基準とし、当該侵入方向側端部を先端と言い、反対側端部を後端という。

【0023】

図１に本発明の組織採取用具の一例の全体図を示す。図示のように、組織採取用具１００は、把持部１の先端に、外刃支持体２２及び円筒状本体２１から構成される外刃ユニットが取り付けられている。円筒状本体２１の先端部の周方向全体に外刃が形成されている。円筒状本体２１は、例えば、ステンレスパイプの先端外周を研磨して外刃２１１を形成する。図２に組織採取用具１００の分解図を示し、図３に組織採取用具１００の断面図を示す。図示のように、把持部１の先端には、円筒状の凹部が形成され、前記凹部の側壁にメスネジ部が形成されている。外刃ユニットの外刃支持体２２の後端には、円柱状の連結部２３が配置され、連結部２３の側壁にはオスネジ部が形成されており、前記オスネジ部は前記メスネジ部に螺合可能であり、外刃ユニットが把持部１に着脱自在に連結固定可能である。内刃ユニットは、シャフト（軸体）１３、内刃１２、内刃支持体１４及び内刃係合部１５により構成されている。シャフト１３の先端側に二枚の内刃１２が取り付けられており、内刃１２の刃先は組織内の侵入方向を向き、かつ、内刃１２の刃先方向はシャフト１３の軸方向に対して傾斜している。シャフト１３の後端には円柱状の内刃支持体１４が連結し、内刃支持体１４の側壁からピン構造の内刃係合部１５が形成されている。図２及び図３において、円筒状本体２１とシャフト１３の周方向回転の回転軸は、同軸となっている。図２及び図３では図示していないが、外刃支持体２２の後端の連結部２３には、前記ピンが嵌合可能な凹部状の外刃係合部が形成されている。図４に、外刃ユニットの結合部２３及び内刃ユニット内刃支持体１４を示す。図示のように、内刃支持体１４の側壁に設けられたピン（内刃係合部）１５が設けられ、外刃結合部２３の側壁に前記ピンが嵌合可能な凹部状の外刃係合部２４が形成されている。このように、内刃係合部１５及び外刃係合部２４が係合すると、把持部１を手で持って回転させることにより、円筒状本体２１とシャフト１３が同軸かつ同期して組織内で回転し、その結果、内刃１２も回転する。

【0024】

把持部１は、使用者が組織採取用具１００を把持するためのものであり、例えば、持ちやすく、回転させやすい、太さや長さであればよい。例えば、図１に示すように、把持部１は、ペン型であってもよい。また、把持部１は、例えば、オートクレーブ滅菌に耐えるように、構成部材が金属であってもよく、金属の中でも、ステンレス鋼（例えば、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６Ｌ等）が好ましい。

【0025】

図５（Ａ）に、内刃ユニットのシャフト１３と内刃１２を示す。同図において、直線の矢印は、組織内への侵入方向を示す、円状の矢印は、シャフト１３の回転方向（右回転）を示す。二枚の内刃１２は、刃先が侵入方向側にあり、刃先方向は、シャフトを右回転させた場合に、組織を切開可能なように、シャフトの軸方向に対し傾斜した方向となっている。内刃１２の形状は、特に制限されないが、例えば、船舶のスクリュー状が好ましい。また、内刃１２の枚数は、特に制限されず、１枚、２枚、３枚、４枚等、組織に応じた枚数であればよい。内刃１２の組織への切り込みは、回転によるため、シャフト１３の直交面に対して、内刃の角度は、例えば、１０～５０度又は２０～３０度である。図５（Ｂ）に、シャフト１３の直交面を示す。図示のように、シャフト１３の軸方向に対し直交する面Ｐが直交面である。図５（Ｃ）に示すように、直交面Ｐに対する内刃１２の角度αが、内刃の角度である。なお、内刃１２がスクリュー状でねじれた形状であれば、内刃は一つの角度ではなく、一つの内刃において直交面に対する角度が連続して変化してもよい。内刃１２の厚みは、例えば、５０～２００マイクロメートル又は８０～１００マイクロメートルである。

【0026】

内刃１２は、例えば、医療用メスに用いられる市販の刃物を、扇形に加工して得ることができる。扇形の内刃１２の扇形中心角は、例えば、５０～１２０度又は６０～９０度である。また、内刃１２が回転した場合に形成される回転円の直径は、例えば、円筒状本体２１の内径の８０～９９％又は８５～９５％である。例えば、同形状の扇形刃物を二枚用意し、シャフト１３へ扇形の中心を合わせて対頂角の状態で溶接固定することでスクリュー状の内刃１２とすることができる。当該溶接固定位置は、例えば、シャフト１３の先端から２～３ｍｍの範囲である。この範囲内であれば、生体組織の切り残しを少なくすることができ、刃物のシャフト１３への溶接固定が容易となる。

【0027】

図６に、円筒状本体２１の先端の外刃２１１の一例を示す。図６に示す外刃２１１は、円筒状本体２１及びシャフト１３の回転軸に対しテーパー状となっている。このように外刃２１１をテーパー状にすることで、組織への切込みが鋭くなり、痛みを少なくすることができる。特に、円筒状本体２１の内径を大きくして、大きな組織を得るためには、痛みの低減が必要となり、当該テーパー状の加工は有用である。テーパー状の外刃２１１は、円筒状本体２１の回転軸の直交面に対する角度が、例えば、４０～８０度、好ましくは５０～７０度であり、当該角度は、円筒状本体２１及び外刃２１１の強度および対象の組織の硬さや弾力性に応じて設定される。また、円筒状本体２１の厚みは、低侵襲の要因となるものであり、例えば、８０～５００マイクロメートルであり、好ましくは１００～２００マイクロメートルである。例えば、円筒状本体２１の先端面円周上を外から内に向かって研磨することで外刃２１１が形成される。ただし、本発明において、外刃２１１の形状は、テーパー状に限定されず、様々な形状をとることができる。

【0028】

外刃ユニット（円筒状本体２１）の長さは、組織に差し込む深さに影響し、例えば、組織の採取深度、採取対象の皮膚の厚み、生検の病巣の位置等により適宜設定することができる。例えば、本発明の組織採取用具を鯨類のような水棲動物に用いる場合、水棲動物は、通常、皮下脂肪が厚く、表皮下の真皮や、その下の脂肪組織を得たい場合には、例えば、イルカ等では、２０～５０ｍｍの深度となる。

【0029】

図７に、組織採取用具１００の使用の一例を示す。図示のように、組織採取用具１００の把持部１を手で持ち、採取対象２００の皮膚表面に円筒状本体２１先端を当接させ、把持部１を周方向に回転させながら採取対象２００の組織内に押し込んでいく。このようにすると、外刃２１１で組織を切り裂き、かつ、内刃１２の回転でも組織を切り裂くことになる。そして、所定の深部まで達したら、組織採取用具１００を採取対象２００から引き抜くことで、円筒状本体２１内に、採取組織を保持した状態で、組織を採取できる。採取後、把持部１、円筒状本体２１等の外刃ユニット及びシャフト１３及び内刃１２等の内刃ユニットを分解して、円筒状本体２１から、採取した組織を、例えば、生理食塩水が入ったシャーレ等に取り出す。

【0030】

図８に、組織採取用具１００の使用の別の例を示す。図示のように、組織採取用具１００の把持部１を手で持ち、採取対象２００の皮膚表面に円筒状本体２１先端を当接させ、組織採取用具１００の軸方向が歳差運動（すりこ木運動）するように同図の矢印方向に回転させ、組織内に組織採取用具１００を押し込んでいく。このようにしても、組織を採取できる。

【0031】

図９に、組織採取用具１００で採取された組織の形態の一例の模式図を示す。図示のように、採取対象の皮膚組織２０１に繋がった状態でらせん状に切り裂かれた組織２０２が採取できる。採取された組織は、損傷が少なく、検査等に有用に用いることができる。また、使用後の組織採取用具は、分解して洗浄殺菌し、次回の使用に備えることが好ましい。

【0032】

以上、実施形態を参照して本発明を説明したが、本発明は、前記実施形態に限定されるものではない。本発明の構成や条件は、本発明のスコープ内で当業者が理解し得る様々な変更が可能である。

【産業上の利用可能性】

【0033】

本発明の組織採取用具は、動物等の生検に有用であり、特に、鯨類の生検に有用であるが、その用途は生検に限定されず、組織採取を必要とする広い範囲に適用可能である。

【符号の説明】

【0034】

１ 把持部
１２ 内刃
１３ シャフト
１３ 内刃支持部
１５ 内刃係合部
２１ 円筒状本体
２２ 外刃支持部
２３ 連結部
２４ 外刃係合部
１００ 組織採取用具
２２１ 外刃
２００ 採取対象
３００ 使用者の手
Ｐ シャフトとの直交面
α 内刃の角度

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】