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特開2024-79660外科用開創器システム及び構成要素

書誌要約請求の範囲詳細な説明課題実施例実施するための形態図面の説明

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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024079660

(43)【公開日】2024-06-11

(54)【発明の名称】外科用開創器システム及び構成要素

(51)【国際特許分類】

A61B 17/02 20060101AFI20240604BHJP

【ＦＩ】

A61B17/02

【審査請求】有

【請求項の数】19

【出願形態】ＯＬ

【外国語出願】

(21)【出願番号】P 2023202974

(22)【出願日】2023-11-30

(31)【優先権主張番号】63/428861

(32)【優先日】2022-11-30

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】63/486847

(32)【優先日】2023-02-24

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】18/523337

(32)【優先日】2023-11-29

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(71)【出願人】

【識別番号】508296440

【氏名又は名称】ニューヴェイジヴ，インコーポレイテッド

(74)【代理人】

【識別番号】100107766

【弁理士】

【氏名又は名称】伊東忠重

(74)【代理人】

【識別番号】100070150

【弁理士】

【氏名又は名称】伊東忠彦

(74)【代理人】

【識別番号】100135079

【弁理士】

【氏名又は名称】宮崎修

(72)【発明者】

【氏名】ルー，チュンチン

(72)【発明者】

【氏名】ニチェル，ケリ

(72)【発明者】

【氏名】リームホーファー，バイロン

(72)【発明者】

【氏名】パテル，アシシュ

(72)【発明者】

【氏名】アラックベイ，リト

(72)【発明者】

【氏名】ダグラス，ブルーク

(72)【発明者】

【氏名】マイケルズ，ギャレット

(72)【発明者】

【氏名】タンベイ，プラシャント

(72)【発明者】

【氏名】セラ，マイケル

(72)【発明者】

【氏名】エッサヤン，グレゴリー

(72)【発明者】

【氏名】フェドン，シェーン

(72)【発明者】

【氏名】リリッグ，スティーブン

(72)【発明者】

【氏名】ダグラス，コール

(72)【発明者】

【氏名】フロリモ，サム

(72)【発明者】

【氏名】ラフーン，ステファン

(72)【発明者】

【氏名】ケネディ，ネイル

(72)【発明者】

【氏名】プージャリー，ブリジェッシュ

(72)【発明者】

【氏名】ヤム，デイヴィッド

【テーマコード（参考）】

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C160AA06

4C160AA08

4C160AA12

(57)【要約】

【課題】既知の外科用医療デバイスの各々の特定の利点及び欠点を解決する代替的な外科用医療デバイスを提供する。
【解決手段】医療デバイス及び医療デバイスを使用するための方法が開示される。例示的なシステムは、側方開創器アセンブリと、開創器アセンブリに解放可能に結合された安定器と、を含む。開創器アセンブリは、腹臥の患者の脊椎への手術用通路を確立するように構成されており、安定器は、患者に対して開創器アセンブリを維持するように構成されている。安定器は、椎間板組織と係合するように構成された第１の安定器と、椎骨組織と係合するように構成された第２の安定器と、を含み得る。第１及び第２の安定器は、開創器アセンブリの開創器ブレードと解放可能に係合するように構成された安定器又は安定器アセンブリであり得るか、又はそれを含み得る。
【選択図】図２９

【特許請求の範囲】

【請求項1】

アセンブリであって
シム本体と、
前記シム本体に結合されたガイドと、を備え、
前記シム本体は、開創器アセンブリの開創器ブレードに解放可能に結合するように構成された外科用シム本体であり、
前記ガイドは、取り付け構成要素を受容し、かつ前記シム本体が前記開創器ブレードに結合され、前記開創器ブレードが対象内に外科用通路を形成しているときに、前記取り付け構成要素の遠位端を前記対象の椎骨組織に向けるように構成されている、
アセンブリ。

【請求項2】

前記ガイドは、前記シム本体の中心長手方向軸からオフセットされている、請求項１に記載のアセンブリ。

【請求項3】

前記ガイドは、前記シム本体に対して固定されている、請求項１に記載のアセンブリ。

【請求項4】

前記ガイドは、シム本体に対して内向き及び外向きに並進するように構成されている、請求項１に記載のアセンブリ。

【請求項5】

前記ガイドは、前記シム本体の長手方向軸に垂直な軸を中心として前記シム本体に対して枢動するように構成されている、請求項１に記載のアセンブリ。

【請求項6】

前記ガイドは、近位端及び遠位端を有し、ガイドチューブが、前記近位端から前記遠位端までの長さの少なくとも一部に延在している、請求項１に記載のアセンブリ。

【請求項7】

前記ガイドは、近位端、遠位端、及び前記近位端に近接したねじ山を有する、請求項１に記載のアセンブリ。

【請求項8】

前記ガイドは、近位端及び遠位端を有し、
前記ガイドの前記近位端は、前記シム本体の遠位端の近位にあり、前記ガイドの前記遠位端は、前記シム本体の前記遠位端の遠位にある、
請求項１に記載のアセンブリ。

【請求項9】

前記シム本体の前記遠位端は、前記シム本体が前記開創器ブレードに解放可能に結合される場所の遠位の場所で、前記開創器ブレードに結合される椎間坂内シムの近位端と係合するように構成されている、請求項１に記載のアセンブリ。

【請求項10】

前記取り付け構成要素を更に備え、
前記取り付け構成要素は、前記ガイドに解放可能に結合するように構成されている、
請求項１に記載のアセンブリ。

【請求項11】

前記取り付け構成要素は、前記開創器アセンブリが腹臥位の前記対象に側方外科用通路を形成している間に、前記対象の脊椎の移動に対して前記開創器アセンブリを安定化するために、前記対象の前記椎骨組織と解放可能に係合するように構成されている、請求項１０に記載のアセンブリ。

【請求項12】

前記取り付け構成要素は、ねじ山付きである、請求項１０に記載のアセンブリ。

【請求項13】

前記取り付け構成要素は、前記取り付け構成要素の遠位端にねじ山を含み、前記取り付け構成要素の前記遠位端の前記ねじ山は、前記対象の前記椎骨組織と解放可能に係合するように構成されている、請求項１２に記載のアセンブリ。

【請求項14】

前記取り付け構成要素は、前記取り付け構成要素の遠位端の近位の場所にねじ山を含み、前記取り付け構成要素の前記遠位端の前記近位の場所にある前記ねじ山は、前記ガイド上のねじ山と係合するように構成されている、請求項１２に記載のアセンブリ。

【請求項15】

前記取り付け構成要素は、前記取り付け構成要素の遠位端に第１のねじ山セットと、前記第１のねじ山セットの近位の場所に第２のねじ山セットと、を含む、請求項１２に記載のアセンブリ。

【請求項16】

前記第１のねじ山セットは、第１のねじ山付き構成を有し、前記第２のねじ山セットは、第２のねじ山付き構成を有する、請求項１５に記載のアセンブリ。

【請求項17】

前記第１のねじ山セットは、前記ガイドのねじ山と解放可能に係合するように構成されており、
前記第１のねじ山セットが前記ガイドの前記ねじ山と解放可能に係合されたとき、前記第２のねじ山セットの遠位端は前記ガイドによって覆われる、請求項１５に記載のアセンブリ。

【請求項18】

前記ガイドは、前記ガイドのガイドチューブの内径を画定する近位端を含み、
前記取り付け構成要素の近位端が、前記ガイドチューブの前記内径よりも大きい第１の外径を画定している、
請求項１０に記載のアセンブリ。

【請求項19】

前記取り付け構成要素は、前記ガイドチューブの前記内径未満である第２の外径を含み、前記ガイドの近位端は、前記取り付け構成要素が前記対象の前記椎骨組織と係合しているときに、前記取り付け構成要素の前記第１の外径と前記第２の外径との間の移行部から調整可能に離隔されるように構成されている、請求項１８に記載のアセンブリ。

【請求項20】

システムであって、
対象の脊椎への手術用通路を確立するように構成された開創器アセンブリと、
前記開創器アセンブリに解放可能に結合され、前記開創器アセンブリが前記手術用通路を確立している間に前記対象の椎間板組織と係合するように構成されている、第１の安定器と、
前記開創器アセンブリに解放可能に結合され、前記開創器アセンブリが前記手術用通路を確立している間に前記対象の椎骨組織と係合するように構成されている、第２の安定器と、を備える、
システム。

【請求項21】

前記第１の安定器は、第１のシムを含み、前記第２の安定器は、第２のシムを含み、前記第２のシムの遠位端が、前記第１のシムの近位端と係合するように構成されている、請求項２０に記載のシステム。

【請求項22】

前記第２の安定器は、シム本体と、ガイドと、を含む、請求項２０に記載のシステム。

【請求項23】

前記開創器アセンブリは、開創器ブレードを含み、
前記シム本体は、前記開創器ブレードと係合するように構成されている、請求項２２に記載のシステム。

【請求項24】

前記ガイドは、前記シム本体に結合されており、かつ前記開創器ブレードの長手方向軸からオフセットされている、請求項２３に記載のシステム。

【請求項25】

前記ガイドは、前記シム本体に対して固定されるように構成されている、請求項２３に記載のシステム。

【請求項26】

前記ガイドは、前記シム本体及び前記開創器ブレードに対して調整されるように構成されている、請求項２３に記載のシステム。

【請求項27】

前記第２の安定器は、取り付け構成要素を含み、
前記取り付け構成要素は、前記ガイドに解放可能に結合するように構成されている、
請求項２２に記載のシステム。

【請求項28】

前記取り付け構成要素は、前記開創器アセンブリが腹臥位の前記対象内に側方外科用通路を確立している間に、前記対象の前記脊椎の移動に対して前記開創器アセンブリを安定化するために、前記対象の前記椎骨組織と解放可能に係合するように構成されている、請求項２７に記載のシステム。

【請求項29】

前記ガイド、前記シム本体、及び前記開創器アセンブリは、前記取り付け構成要素が前記対象の前記椎骨組織と解放可能に係合されるときに、前記取り付け構成要素の軸に対して調整するように構成されている、請求項２８に記載のシステム。

【請求項30】

方法であって、
第１の安定器を対象の椎間板組織と係合させることであって、前記第１の安定器が、開創器アセンブリと結合される、係合させることと、
前記開創器アセンブリを使用して、前記対象内に側方外科用通路を形成することと、
第２の安定器を前記対象の椎骨組織と係合させることであって、前記第２の安定器が、前記開創器アセンブリと結合される、係合させることと、を含む、
方法。

【請求項31】

前記第２の安定器は、前記開創器アセンブリのブレードと係合するように構成されたシム本体と、前記シム本体に結合されたガイドと、前記ガイドを通して挿入され、前記対象の前記椎骨組織と係合されるように構成された取り付け構成要素と、を含む、請求項３０に記載の方法。

【請求項32】

前記取り付け構成要素の第１のねじ山セットを前記ガイドのねじ山と係合させることを更に含み、
前記取り付け構成要素の第２のねじ山セットの遠位端は、前記取り付け構成要素の前記第１のねじ山セットが前記ガイドの前記ねじ山と係合されるときに、前記ガイドによって覆われる、請求項３１に記載の方法。

【請求項33】

前記取り付け構成要素の前記第２のねじ山セットが前記ガイドによって覆われている間に、前記シム本体を前記開創器アセンブリの前記ブレードと係合させることを更に含む、請求項３２に記載の方法。

【請求項34】

前記シム本体を前記開創器アセンブリの前記ブレードと係合させることは、前記第１の安定器を前記椎間板組織と係合させた後に行われる、請求項３３に記載の方法。

【請求項35】

前記取り付け構成要素を前記ガイドの前記ねじ山を通して前記対象の前記椎骨組織内にねじ込むことを更に含む、請求項３３に記載の方法。

【請求項36】

前記取り付け構成要素は、所定の距離が前記取り付け構成要素のヘッドの遠位ショルダと前記ガイドのガイドチューブの近位端との間になるまで、前記対象の前記椎骨組織内にねじ込まれる、請求項３５に記載の方法。

【請求項37】

前記取り付け構成要素を回転させて、前記取り付け構成要素を前記対象の前記椎骨組織から係合解除することを更に含む、請求項３５に記載の方法。

【請求項38】

前記第２の安定器を前記側方外科用通路から引き抜くことを更に含む、請求項３７に記載の方法。

【請求項39】

前記第２の安定器を前記側方外科用通路から前記引き抜くことは、前記シム本体を前記開創器アセンブリの前記ブレードから係合解除することを含む、請求項３８に記載の方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

（関連出願の相互参照）
本出願は、２０２２年１１月３０日出願の米国特許仮出願第６３／４２８，８６１号、２０２３年２月２４日出願の米国特許仮出願第６３／４８６，８４７号の優先権を主張し、それらの全内容は、各々、その全体が本明細書に記載されているかのように参照により本開示に明示的に組み込まれる。

【背景技術】

【0002】

多種多様な外科用医療デバイスが存在する。これらのデバイスのうちのいくつかは、外科用開創器、外科用開創器システム、外科用開創器安定化システムなどを含む。既知の外科用医療デバイスの各々は、特定の利点及び欠点を有する。代替的な外科用医療デバイスを提供することが引き続き必要とされている。

【発明の概要】

【0003】

本開示は、医療デバイスのための設計、材料、製造方法、及び使用の代替案を提供する。例示的なアセンブリは、シム本体と、シム本体に結合されたガイドと、を含み得、シム本体は、開創器アセンブリの開創器ブレードに解放可能に結合するように構成された外科用シム本体であり得、ガイドは、取り付け構成要素を受容し、かつ開創器ブレードが対象内に外科用通路を形成しているときに、取り付け構成要素の遠位端を対象の椎骨組織に向けるように構成され得る。

【0004】

このセクションの実施形態のいずれかに代えて、又はそれに加えて、ガイドが、シム本体の中心長手方向軸からオフセットされ得る。

【0005】

このセクションの実施形態のいずれかに代えて、又はそれに加えて、ガイドが、シム本体に対して固定され得る。

【0006】

このセクションの実施形態のいずれかに代えて、又はそれに加えて、ガイドが、シム本体に対して内向き及び外向きに並進するように構成され得る。

【0007】

このセクションの実施形態のいずれかに代えて、又はそれに加えて、ガイドが、シム本体の長手方向軸に垂直な軸を中心としてシム本体に対して枢動するように構成され得る。

【0008】

このセクションの実施形態のいずれかに代えて、又はそれに加えて、ガイドが、近位端及び遠位端を有し得、ガイドチューブが、近位端から遠位端までの長さの少なくとも一部に延在し得る。

【0009】

このセクションの実施形態のいずれかに代えて、又はそれに加えて、ガイドが、近位端、遠位端、及び近位端に近接したねじ山を有する。

【0010】

このセクションの実施形態のいずれかに代えて、又はそれに加えて、ガイドが、近位端及び遠位端を有し得、ガイドの近位端が、シム本体の遠位端の近位にあり得、ガイドの遠位端が、シム本体の遠位端の遠位にあり得る。

【0011】

このセクションの実施形態のいずれかに代えて、又はそれに加えて、シム本体の遠位端は、シム本体が開創器ブレードに解放可能に結合される場所の遠位の場所で、開創器ブレードに結合される椎間坂内シムの近位端と係合するように構成され得る。

【0012】

このセクションの実施形態のいずれかに代えて、又はそれに加えて、アセンブリが、取り付け構成要素を含み得、取り付け構成要素が、ガイドに解放可能に結合するように構成され得る。

【0013】

このセクションの実施形態のいずれかに代えて、又はそれに加えて、取り付け構成要素は、開創器アセンブリが腹臥位の対象と側方外科用通路を形成している間に、対象の脊椎の移動に対して開創器アセンブリを安定化するために、対象の椎骨組織と解放可能に係合するように構成され得る。

【0014】

このセクションの実施形態のいずれかに代えて、又はそれに加えて、取り付け構成要素が、ねじ山付きであり得る。

【0015】

このセクションの実施形態のいずれかに代えて、又はそれに加えて、取り付け構成要素が、取り付け構成要素の遠位端にねじ山を含み得、取り付け構成要素の遠位端のねじ山が、対象の椎骨組織と解放可能に係合するように構成されている。

【0016】

このセクションの実施形態のいずれかに代えて、又はそれに加えて、取り付け構成要素が、取り付け構成要素の遠位端の近位の場所にねじ山を含み得、取り付け構成要素の遠位端の近位の場所にあるねじ山が、ガイド上のねじ山と係合するように構成されている。

【0017】

このセクションの実施形態のいずれかに代えて、又はそれに加えて、取り付け構成要素が、取り付け構成要素の遠位端に第１のねじ山セットと、第１のねじ山セットの近位の場所に第２のねじ山セットと、を含み得る。

【0018】

このセクションの実施形態のいずれかに代えて、又はそれに加えて、第１のねじ山セットが、第１のねじ山付き構成を有し得、第２のねじ山セットが、第２のねじ山付き構成を有し得る。

【0019】

このセクションの実施形態のいずれかに代えて、又はそれに加えて、第１のねじ山セットが、ガイドのねじ山と解放可能に係合するように構成され得、第１のねじ山セットがガイドのねじ山と解放可能に係合されたとき、第２のねじ山セットの遠位端がガイドによって覆われ得る。

【0020】

このセクションの実施形態のいずれかに代えて、又はそれに加えて、ガイドが、ガイドのガイドチューブの内径を画定する近位端を含み得、取り付け構成要素の近位端が、ガイドチューブの内径よりも大きい第１の外径を画定し得る。

【0021】

このセクションの実施形態のいずれかに代えて、又はそれに加えて、取り付け構成要素が、ガイドチューブの内径未満である第２の外径を含み得、ガイドの近位端は、取り付け構成要素が対象の椎骨組織と係合しているときに、取り付け構成要素の第１の外径と第２の外径との間の移行部から調整可能に離隔されるように構成され得る。

【0022】

例示的なシステムは、対象の脊椎への手術用通路を確立するように構成された開創器アセンブリと、開創器アセンブリに解放可能に結合され、開創器アセンブリが手術用通路を確立している間に対象の椎間板組織と係合するように構成されている、第１の安定器と、開創器アセンブリに解放可能に結合され、開創器アセンブリが手術用通路を確立している間に対象の椎骨組織と係合するように構成される、第２の安定器と、を含み得る。

【0023】

このセクションの実施形態のいずれかに代えて、又はそれに加えて、第１の安定器が、第１のシムを含み得、第２の安定器が、第２のシムを含み得、第２のシムの遠位端が、第１のシムの近位端と係合するように構成され得る。

【0024】

このセクションの実施形態のいずれかに代えて、又はそれに加えて、第２の安定器が、シム本体及びガイドを含み得る。

【0025】

このセクションの実施形態のいずれかに代えて、又はそれに加えて、開創器アセンブリが、開創器ブレードを含み得、シム本体が、開創器ブレードと係合するように構成され得る。

【0026】

このセクションの実施形態のいずれかに代えて、又はそれに加えて、ガイドが、シム本体に結合され得、かつ開創器ブレードの長手方向軸からオフセットされている。

【0027】

このセクションの実施形態のいずれかに代えて、又はそれに加えて、ガイドが、シム本体に対して固定されるように構成され得る。

【0028】

このセクションの実施形態のいずれかに代えて、又はそれに加えて、ガイドが、シム本体及び開創器ブレードに対して調整されるように構成されている。

【0029】

このセクションの実施形態のいずれかに代えて、又はそれに加えて、第２の安定器が、取り付け構成要素を含み得、取り付け構成要素が、ガイドに解放可能に結合するように構成され得る。

【0030】

このセクションの実施形態のいずれかに代えて、又はそれに加えて、取り付け構成要素は、開創器アセンブリが腹臥位の対象と側方外科用通路を確立している間に、対象の脊椎の移動に対して開創器アセンブリを安定化するために、対象の椎骨組織と解放可能に係合するように構成され得る。

【0031】

このセクションの実施形態のいずれかに代えて、又はそれに加えて、ガイド、シム本体、及び開創器アセンブリは、取り付け構成要素が対象の椎骨組織と解放可能に係合されるときに、取り付け構成要素の軸に対して調整するように構成され得る。

【0032】

例示的な方法は、第１の安定器を腹臥位の対象の椎間板組織と係合させることであって、第１の安定器が、開創器アセンブリと結合される、係合させることと、開創器アセンブリを使用して、対象内に側方外科用通路を形成することと、第２の安定器を対象の椎骨組織と係合させることであって、第２の安定器が、開創器アセンブリと結合される、係合させることと、を含み得る。

【0033】

このセクションの実施形態のいずれかに代えて、又はそれに加えて、第２の安定器が、開創器アセンブリのブレードと係合するように構成されたシム本体と、シム本体に結合されたガイドと、ガイドを通して挿入され、対象の椎骨組織と係合されるように構成された取り付け構成要素と、を含み得る。

【0034】

このセクションの実施形態のいずれかに代えて、又はそれに加えて、方法は、取り付け構成要素の第１のねじ山セットをガイドのねじ山と係合させることを含み得、取り付け構成要素の第２のねじ山セットの遠位端は、取り付け構成要素の第１のねじ山セットがガイドのねじ山と係合されたときに、ガイドによって覆われ得る。

【0035】

このセクションの実施形態のいずれかに代えて、又はそれに加えて、方法は、取り付け構成要素の第２のねじ山セットがガイドによって覆われている間に、シム本体を開創器アセンブリのブレードと係合させることを含み得る。

【0036】

このセクションの実施形態のいずれかに代えて、又はそれに加えて、シム本体を開創器アセンブリのブレードと係合させることが、第１の安定器を椎間板組織と係合させた後に行われ得る。

【0037】

このセクションの実施形態のいずれかに代えて、又はそれに加えて、方法は、取り付け構成要素をガイドのねじ山を通して対象の椎骨組織内にねじ込むことを含み得る。

【0038】

このセクションの実施形態のいずれかに代えて、又はそれに加えて、取り付け構成要素は、所定の距離が取り付け構成要素のヘッドの遠位ショルダとガイドのガイドチューブの近位端との間になるまで、対象の椎骨組織内にねじ込まれ得る。

【0039】

このセクションの実施形態のいずれかに代えて、又はそれに加えて、方法は、取り付け構成要素を回転させて、取り付け構成要素を対象の椎骨組織から係合解除することを含み得る。

【0040】

このセクションの実施形態のいずれかに代えて、又はそれに加えて、方法は、第２の安定器を側方外科用通路から引き抜くことを含み得る。

【0041】

このセクションの実施形態のいずれかに代えて、又はそれに加えて、第２の安定器を側方外科用通路から引き抜くことが、シム本体を開創器アセンブリのブレードから係合解除することを含み得る。

【0042】

いくつかの実施形態の上記の概要は、本開示の各開示された実施形態又は全ての実施態様を説明することを意図していない。以下の図面及び詳細な説明は、これらの実施形態をより具体的に例示する。

【図面の簡単な説明】

【0043】

本開示は、添付の図面と関連する以下の詳細な説明の考慮において、より完全に理解され得る。

【図1】患者の側部を通した標的椎間腔への側方アプローチを介して、外科用アクセスシステムを用いて形成される側方アクセス通路の作成を図示する斜視図である。

【図2】患者の側部を通した標的椎間腔への側方アプローチを介して、外科用アクセスシステムを用いて側方アクセス通路を形成する例示的な組織開創器アセンブリの部分断面図である。

【図3】閉鎖構成における例示的な外科用シムを例示する。

【図4】開放構成における図３に示される外科用シムを例示する。

【図5】２つの椎体に隣接して位置付けられた開放構成における図３及び図４に示される例示的な外科用シムを例示する。

【図6】例示的な外科用開創器安定化システムの一部分を例示する。

【図7】図６の線７－７に沿った例示的な外科用開創器安定化システムの断面図を例示する。

【図8】例示的な外科用開創器安定化システムを例示する。

【図9】例示的な外科用開創器安定化システムを例示する。

【図10A】外科用開創器安定化システムとともに利用され得る別の例示的な外科用シムの正面図である。

【図10B】外科用開創器安定化システムとともに利用され得る別の例示的な外科用シムの側面図である。

【図11A】別の例示的な外科用開創器安定化システムの正面図である。

【図11B】図１１Ａの例示的な外科用開創器安定化システムの背面図である。

【図11C】図１１Ａの例示的な外科用開創器安定化システムの側面図である。

【図11D】図１１Ａの例示的な外科用開創器安定化システムの側面図である。

【図12】例示的な外科用開創器安定化システムの断面図である。

【図13】例示的な外科用開創器安定化システムを例示する。

【図14】例示的な外科用開創器安定化システムの断面図である。

【図15A】例示的な外科用開創器安定化システムの側面図である。

【図15B】例示的な外科用開創器安定化システムの背面図である。

【図16】別の例示的な外科用開創器安定化システムを例示する。

【図17】例示的な外科用開創器安定化システムを例示する。

【図18】例示的な外科用開創器安定化システムを例示する。

【図19】例示的アンカー部材を例示する。

【図20】例示的アンカー部材を例示する。

【図21】第１の位置及び第２の位置における例示的なアンカー部材を例示する。

【図22】第１の位置及び第２の位置における例示的なアンカー部材を例示する。

【図23】例示的な外科用開創器安定化システムを例示する。

【図24】例示的な外科用開創器安定化システムを例示する。

【図25】例示的な外科用開創器安定化システムを例示する。

【図26】例示的な外科用開創器安定化システムを例示する。

【図27】例示的な外科用開創器安定化システムを例示する。

【図28】例示的な外科用開創器安定化システムを例示する。

【図29】例示的な外科用開創器安定化システムを例示する。

【図30】例示的な外科用開創器安定化システムの上面図を例示する。

【図31】例示的な外科用シムアセンブリの分解図を例示する。

【図32】図３１の例示的な外科用シムアセンブリの斜視図を例示する。

【図33】図３１の例示的な外科用シムアセンブリの正面図を例示する。

【図34】図３１の例示的な外科用シムアセンブリの背面図を例示する。

【図35】図３１の例示的な外科用シムアセンブリの右側面図を例示する。

【図36】図３１の例示的な外科用シムアセンブリの左側面図を例示する。

【図37】図３１の例示的な外科用シムアセンブリの上面図を例示する。

【図38】図３１の例示的な外科用シムアセンブリの底面図を例示する。

【図39】並進するように構成されたガイドを有する例示的なシムを例示する。

【図40】枢動するように構成されたガイドを有する例示的なシムを例示する。

【図41A】外科用シムアセンブリの取り付け構成要素を挿入する例示的な方法を例示する。

【図41B】外科用シムアセンブリの取り付け構成要素を挿入する例示的な方法を例示する。

【図41C】外科用シムアセンブリの取り付け構成要素を挿入する例示的な方法を例示する。

【図42A】外科用シムアセンブリの取り付け構成要素を除去する例示的な方法を例示する。

【図42B】外科用シムアセンブリの取り付け構成要素を除去する例示的な方法を例示する。

【図42C】外科用シムアセンブリの取り付け構成要素を除去する例示的な方法を例示する。

【0044】

本開示は、様々な修正形態及び代替形態を受け入れることができるが、それらの詳細は、例として図面に示されており、詳細に説明されることになる。しかしながら、その意図は、説明される特定の実施形態に本開示を限定することではないことを理解されたい。逆に、本発明は、本開示の趣旨及び範囲内に収まる全ての修正物、均等物、及び代替物を包含するものである。

【発明を実施するための形態】

【0045】

脊椎は、可動性、支持、及びバランスを提供する。例えば、脊椎は、脳から身体の残りの部分に命令を伝達し、首の下の神経から脳に感覚情報を伝達する、脊髄の神経を保護する。小さな脊髄損傷であっても患者を衰弱させる可能性があり、大きな脊髄損傷は壊滅的である可能性がある。体重を支える能力又は柔軟性を可能にする能力の喪失は、患者を動けなくする可能性がある。それほど重篤ではない場合であっても、脊椎の小さな不規則性は、脊髄に接続された神経に圧力をかける可能性があり、痛烈な疼痛及び協調運動障害を引き起こす。

【0046】

様々な脊髄状態に対処するために、脊髄手術などのいくつかの医療処置が実施され得る。例えば、脊椎固定術は、損傷した椎間板の症状を軽減するために、又は治療として直接的な脊髄減圧を示唆することになる任意の病状のために実施される医療処置である。脊椎固定処置の主な目的は、損傷した椎間板の両側の椎骨間に安定性を提供し、それらの隣接する椎骨の自然な固定を促進することである。

【0047】

脊椎固定処置は、最小侵襲又は最小アクセス技術を介して実施され得る（従来の「切開」外科技術とは対照的に）。いくつかの事例では、切開外科技術は、典型的には、外科的標的部位へのアクセスを得るために、大きな切開及び大量の組織変位を必要とするという点で、概して望ましくない場合があり、それは、同時に、大量の疼痛、入院の長期化（医療費の増加）、及び患者集団における高い死亡率をもたらし得る。しかしながら、低侵襲性外科技術（いわゆる「最小アクセス」及び「最小侵襲」技術を含む）は、大幅に低減された組織変位要件を伴って、実質的により小さいサイズの切開を介して外科的標的部位にアクセスすることを伴うため、好ましいものであり得る。これは、結果的に、そのような処置と関連付けられた疼痛、死亡率、及び費用を低減する。

【0048】

いくつかの低侵襲性外科技術は、腰椎への側方アクセス手術用通路を作成するために最適化された外科用システム及び方法を利用することを含み得る。側方アクセスアプローチを利用しながら採用される外科用システム及び方法の改善は、手術時間を更に短縮し、側方アプローチのための用途を拡張し、処置の外科医採用を増加させ得、それらの全ては、最終的に、患者の病気の最小侵襲外科的矯正のためのより多くの機会を提供することによって、患者に利益をもたらし得る。

【0049】

いくつかの例では、側方アクセスアプローチによる脊椎手術は、外科用開創器システムを利用して、１つ以上の外科用開創器ブレードを操作して、腹臥位で横たわっている患者の側方側を通る手術用通路を作成し得る。しかしながら、側方アクセスアプローチと併せて外科用開創器システムを利用することは、結果的に、システムが対象から外に側方に延在するにつれて、外科用開創器システムに作用する重力に起因して、外科用開創器システムの垂下及び安定性の欠如をもたらし得る。更に、臨床医は、外科用開創器システムによって確立された手術用通路を通して１つ以上の器具を通過させることを要求され得、それによって、臨床医が手術用通路内で１つ以上の器具を通過させるときに、臨床医が外科用開創器システムに不注意に当たる場合がある。外科用開創器システムに当たる器具は、様々な方向で開創器システムに対して力を加え、それによって、結果的に、外科用開創器システムの安定性の欠如をもたらし得る。したがって、側方アクセスアプローチと併せた外科用開創器システムの使用は、処置中に外科用開創器システムに加わる重力及び嵌入力を支持し、それに対抗するように設計された外科用開創器安定化システムの使用を必要とし得る。

【0050】

外科用開創器安定化システム及び方法に関する改善の必要性が存在する。本明細書で説明されるシステム及び方法は、これらの必要性に対処することを対象とする。本出願は、外科用開創器システム（外科用開創器アセンブリと併せて利用される外科用開創器安定化器具を含む）、並びに最小侵襲脊椎手術を実施するための関連器具及び方法を説明する。

【0051】

図１は、例示的な外科用システム１００の一部分の斜視図である。手術台１１１（例えば、手術室内に位置する）上に腹臥位で横たわっている患者１５０が図１に例示されている。更に、患者１５０内の外科的標的部位への手術用通路を確立するために患者１５０の側方側に沿って位置付けられた外科用開創器アセンブリ１１２が、図１に例示されている。上述されたように、外科用開創器アセンブリ１１２は、患者１５０から外に側方に延在するため、重力が、外科用開創器アセンブリ１１２を患者１５０に対して意図せず調整させ、結果として、外科用開創器アセンブリ１１２によって作成された手術用通路の位置付けを調整させる様式で、外科用開創器アセンブリ１１２に作用する場合がある。

【0052】

図２を参照すると、例示的な側方アクセス方法論の議論が提供される。患者１５０をうつ伏せにした状態（例えば、腹臥位）で、外科用開創器アセンブリ１１２の一部分は、切開部を通って腹膜後腔内に前進し、次いで、標的化された脊椎部位（例えば、一対の隣接する椎体間の椎間腔）に到達するまで腰筋を通って前進し得る。

【0053】

いくつかの例では、拡張システム１１３が、患者１５０に挿入される外科用開創器システムの経路を確立するために利用され得る。拡張システム１１３は、最初の拡張器１１５と、直径が増加する１つ以上の追加の拡張器１１７とを有する順次拡張システム１１３を含み得る。いくつかの事例では、最初の拡張器１１５が、好ましくは、最初に標的部位まで前進し、次いで、増加する直径の追加の拡張器１１７の各々が、前の拡張器の上を覆うように順番に前進し得る。ｋ－ワイヤ（図示せず）が、最初の拡張器１１５を標的部位に前進させる前、それと同時、又はその後に、標的部位まで前進し、定位置にドッキングされ得る（例えば、ｋ－ワイヤを椎間板に挿入することによって）。順次拡張システム１１３が標的部位に隣接して位置付けられた（かつ任意選択的に、ｋワイヤを介して定位置にドッキングされた）状態で、開創器アセンブリ１１２は、次いで、順次拡張システム１１３の上を覆うように標的部位まで前進し得る。

【0054】

示される例によると、外科用開創器アセンブリ１１２は、開創器ブレード１１４、１１６、１１８及び本体１２０を含み得る。いくつかの例では、開創器アセンブリ１１２は、中心開創器ブレード１１４が最後方ブレードであるように、拡張システム１１３の上を覆うように前進し得る。次いで、順次拡張システム１１３が除去され、開創器アセンブリ１１２が開かれて、手術用通路を拡張し得る。例えば、開創器ブレード１１４、１１６、及び１１８は、器具及びインプラントが標的部位まで前進し得る側方アクセス手術用通路を確立するように、互いに対して分離され得る（図１に例示されるように）。脊椎の外科的標的部位への略側方アプローチに関して本明細書で説明され示されているが（第１のブレード１１４が「後方」ブレードであり、第２のブレード１１６が「最頭蓋側」ブレードであり、第３のブレード１１８が「最尾側」ブレードである）、本発明の開創器アセンブリ１１２は、略後方、略後側方、略前方、及び略前側方を含む、任意の数の異なる外科的アプローチにおいて用途を見出し得ることが理解されるであろう。加えて、任意の数の処置が、側方アクセス通路を通して脊椎上で実施され得ることが理解されるであろう（例えば、外科医は、融合処置、全椎間板置換、椎体切除などを実施し得る）。

【0055】

本明細書で論じられるように、いくつかの例では、外科用開創器アセンブリ１１２は、側方アクセス処置又は他の好適な処置中に利用されるときに、外科用開創器アセンブリ１１２に支持を提供するために、１つ以上の外科用開創器安定化システムと併せて使用され得る。例えば、１つ以上の外科用開創器安定化システムを介して、開創器ブレード１１４、１１６、１１８のうちの１つ以上は、開創器ブレード１１４、１１６、１１８を開いて手術用通路を確立する前に、脊椎に対する位置に固定され得る。

【0056】

いくつかの場合、１つ以上の開創器ブレード１１４、１１６、１１８を脊椎に対して定位置に固定することは、シム（例えば、安定器）を開創器ブレード１１４、１１６、１１８のうちの１つに取り付け、シムの遠位端を椎間腔内に挿入することによって達成され得る。例えば、開創器ブレード１１４、１１６、１１８の開放に続いて（又はその前に）、シム（一例では、後方開創器ブレード１１４と摺動可能に係合され得る）は、シムの遠位端領域が椎間腔の後方領域内に位置付けられるように前進し得る。ブレード１１４、１１６、１１８の後退前に、椎間腔の後方領域内にシムの遠位端領域を位置付けることは、他の開創器ブレード１１６、１１８が移動することができ、それによって、所望の又は調整可能なサイズの手術用通路を作成する場合であっても、後方開創器ブレード１１４が後退プロセス中に後方に、又は別様に移動しないことを確保するのを助け得る。

【0057】

後方開創器ブレード１１４を固定することは、椎間腔に隣接する椎体に対して固定された関係で後方開創器ブレード１１４を堅固に結合し得る。加えて、椎体に対して固定された関係で後方開創器ブレード１１４を堅固に結合することは、概して、患者に対して前方（例えば、下向き）方向にアセンブリ１１２を引っ張るように作用する重力に対して、外科用開創器アセンブリ１１２を安定化させ得る。言い換えると、後方開創器ブレード１１４を脊椎の椎体に対して固定された関係で堅固に結合することは、臨床医がブレード１１４、１１６、１１８によって確立される手術用通路を通して１つ以上の器具を挿入しようとする際に、開創器アセンブリ１１２（開創器ブレード１１４、１１６、１１８を含む）が、ツール嵌入に応答して、下向きにシフトすること（例えば、垂下すること、落下すること、垂れること、下がることなど）、又は望ましくなく調整することを防止し得る。

【0058】

例えば、図３に図示されるようなシム２００（例えば、安定器）は、側方アクセス処置中、外科用開創器アセンブリ１１２の位置を安定化することを容易にするために、外科用開創器アセンブリ１１２とともに使用され得る。例示的なシム２００は、略硬質本体部分２２３、近位端領域２２７、及び遠位端領域２２８を含み得る。遠位端領域２２８は、脊椎の椎間腔内に挿入されるように設計された略テーパ形状を含み得る。加えて、シム２００は、開創器ブレード１１４、１１６、１１８の内向き表面に沿った１つ以上の対応する溝（又は他の類似特徴）と係合することができるタブ要素２２４を含み得る。いくつかの例では、タブ要素２２４はまた、開創器ブレード１１４、１１６、１１８の内面に沿って提供された対応する溝内に係合する、拡大突出部を装備し得る。

【0059】

図３に例示されるシム２００は、第１の鋲部材２２５ａ及び第２の鋲部材２２５ｂ（図３では隠れているが、図４に示されている）を含み得、それらの各々は、ピストン２２６に結合され得る。第１の鋲部材２２５ａ及び第２の鋲部材２２５ｂは、任意の好適な結合機構を用いてピストン２２６に結合され得る。一例では、ピン又は他の好適な結合機構が、第１の鋲部材２２５ａ及び第２の鋲部材２２５ｂを通って延在し、シム２００の本体部分２２３内でピストン２２６に結合し得る。

【0060】

更に、ピストン２２６の作動は、図３を図４と比較するときに例示されるように、第１の鋲部材２２５ａ及び第２の鋲部材２２５ｂの各々を側方外向きに広げるように強制し得る。言い換えると、ピストン２２６を押し下げることは、第１の鋲部材２２５ａ及び第２の鋲部材２２５ｂを結合機構（例えば、ピン又は他の好適な結合機構）を中心として枢動させ、シム２００内の位置から、椎間板又は隣接する椎骨との係合のために第１の鋲部材２２５ａ及び第２の鋲部材２２５ｂの各々の遠位端（例えば、遠位先端）が本体部分２２３の側縁から離れて延在して、シム２００及び取り付けられた外科用開創器アセンブリ１１２を患者１５０の脊椎に対して固設する位置までシフトさせ得る。

【0061】

いくつかの場合、シム２００は、図５に例示されるように、後方開創器ブレード１１４に結合され得る。シム２００は、図５の後方開創器ブレード１１４に結合され、側方アプローチを使用する処置で開創器アセンブリ１１２を使用することを容易にし得るが、シム２００は、開創器アセンブリ１１２の任意の追加の開創器ブレードに結合され得ることが企図される。使用時、シム２００の遠位端領域２２８は、２つの隣接する椎体１２２の間に位置する椎間腔１２４内に位置付けられ得る。遠位端領域２２８が椎間腔１２４内に位置付けられると、ピストン２２６は、図５に例示されるように、シム２００の遠位端領域２２８に向かって作動され得、それによって、第１の鋲部材２２５ａ及び第２の鋲部材２２５ｂの遠位端が椎体１２２のそれぞれ１つと係合するように、第１の鋲部材２２５ａ及び第２の鋲部材２２５ｂの各々を側方外向きに押す。椎体との第１の鋲部材２２５ａ及び第２の鋲部材２２５ｂの係合は、開創器アセンブリ１１２を椎体１２２に対して安定化させ得る。加えて、図５は、第１の鋲部材２２５ａ及び第２の鋲部材２２５ｂがピン接続２２９を介して結合され得ることを例示する。

【0062】

例示的な外科用開創器安定化システムの拡張可能な開創器３００が図６に例示される。開創器３００は、第１の支持リング３０４ａと、第２の支持リング３０４ｂ（例えば、第１の支持リング３０４ａが位置付けられる端とは反対の端に位置付けられる）と、第１の支持リング３０４ａと第２の支持リング３０４ｂとの間に延在する拡張可能な円筒形本体部分３０６と、を含み得る。拡張可能な開創器３００は、収縮構成から拡張構成に半径方向に拡張し得、それによって、１つ以上の外科用器具を通過させるために利用され得る開口部３０９（例えば、トンネル、通路、手術用通路）を画定する。

【0063】

開創器３００の拡張可能な本体部分３０６は、可撓性ポリマー膜、ワイヤメッシュ構造、組み合わせポリマー－ワイヤ構造から、又は半硬質円筒形構造と収縮構成との間でシフトすることができる任意の他の好適な材料から形成され得る。第１の支持リング３０４ａ及び第２の支持リング３０４ｂの各々は、少なくとも半硬質ポリマーリングであり得るか、又はそれを含み得る。本体部分３０６、第１の支持リング３０４ａ、及び第２の支持リング３０４ｂの各々は、収縮構成と拡張構成（図６に例示されるものなど）との間でシフトすることができ得る。加えて、拡張構成では、開創器３００は、患者の皮膚を開創するために十分な半径方向強度を含み得、それによって、外科的標的部位への手術用通路を維持する。

【0064】

図７は、図６の線７－７に沿った開創器３００の断面図を例示する。図７は、拡張構成にある開創器３００を例示する。本明細書に説明されるように、図７は、第１の支持リング３０４ａと第２の支持リング３０４ｂとの間に延在する拡張可能な本体部分３０６を例示する。

【0065】

拡張可能な開創器３００が、図８に断面で図示されており、患者の腹壁３０３を横断して位置付けられている。拡張可能開創器３００は、患者の腹壁３０３を開創し得、それによって、外科用開創器アセンブリ１１２の開創器ブレード（例えば、後方開創器ブレード１１４又は他の好適な開創器ブレード）が開創器３００の開口部３０９を通して延在することを可能にする。

【0066】

いくつかの例では、外科用開創器アセンブリ１１２、拡張可能な開創器３３０は、図８及び図９に図示されるように、開創器安定化システムとともに、又はその一部として利用され得る。一例では、図８に図示される外科用開創器アセンブリ１１２は、外科用開創器アセンブリ１１２の１つ以上の他の特徴に結合され得る、１つ以上の係合部材（例えば、第１の係合部材３１０ａ及び第２の係合部材３１０ｂ）を含み得る。例えば、図８に図示される第１及び第２の係合部材３１０ａ、３１０ｂは、開創器本体１２０又は１つ以上の開創器ブレード１１４、１１６、１１８に結合（例えば、取り付け、係合など）され得る。図８は、開創器本体１２０に取り付けられた第１及び第２の係合部材３１０ａ／３１０ｂの各々を例示する。

【0067】

加えて、第１及び第２の係合部材３１０ａ、３１０ｂの各々は、図８に図示されるように、拡張可能な開創器３００の開口部３０９を通過し得る。拡張可能な開創器３００の開口部３０９を通過した後、一例では、第１及び第２の係合部材３１０ａ、３１０ｂの各々は、第２の支持リング３０４ｂの上に折り重ねられて、第２の支持リング３０４ｂと係合し得る。第２の支持リング３０４ｂと係合するために折り重ねられたとき、第１及び第２の係合部材３１０ａ、３１０ｂは（開創器アセンブリ１１２の本体１２０へのそれらの取り付けを介して）、標的外科的部位に対して開創器アセンブリ１１２を安定化させ得る。

【0068】

開創器アセンブリ１１２と併せて利用される開創器安定化システムの別の例が、図９に図示される。図９に例示される開創器安定化システムは、図８に関して説明された外科用安定化システムと形態及び機能が同様であり得る。例えば、図９は、患者の腹壁３０３を横断して位置付けられた拡張可能な開創器３００を例示する。拡張可能開創器３００は、患者の腹壁３０３を開創し得、それによって、外科用開創器アセンブリ１１２の開創器ブレード１１４（例えば、近位開創器ブレード１１４）が開創器３００の開口部３０９を通して延在することを可能にする。

【0069】

更に、図９に示される開創器安定化システムは、他の構成要素の中でもとりわけ、開創器アセンブリ１１２の本体１２０に結合され、かつ開創器３００の第１の支持リング３０８ａに解放可能に結合される、第１及び第２の係合部材３１２ａ、３１２ｂを含み得る。図８の開創器安定化システムの第１及び第２の係合部材３１０ａ、３１０ｂとは異なり、第１及び第２の係合部材３１２ａ、３１２ｂは、開創器３００の開口部３０９を通って延在するように構成されなくてもよい。むしろ、第１及び第２の係合部材３１２ａ、３１２ｂは、患者の外側に位置付けられ得る。いくつかの例では、第１及び第２の係合部材３１２ａ、３１２ｂは、「Ｌ」字形を含み得、それによって、第１及び第２の係合部材３１２ａ、３１２ｂの一方の側は、開創器アセンブリ１１２の本体１２０に取り付けられ、第１及び第２の係合部材３１２ａ、３１２ｂの他方の側は、開創器３００の第１の取り付け支持リング３０８ａに取り付けられる（例えば、クリップ又は他の好適な結合機構）。開創器アセンブリ１１２の本体１２０及び第１の取り付け支持リング３０８ａの両方に取り付けられたとき、第１及び第２の係合部材３１２ａ、３１２ｂは、標的外科的部位に対して開創器アセンブリ１１２を安定化させ得る。

【0070】

開創器アセンブリ（例えば、本明細書に説明される開創器アセンブリ１１２又は他の好適な開創器アセンブリ）と併せて利用され得る、例示的なシム４００（例えば、安定器）の正面図が、図１０Ａに例示される。シム４００は、略硬質本体部分４２３、近位端領域４２７、及び遠位端領域４２８を含み得る。遠位端領域４２８は、脊椎の隣接する椎骨間の椎間腔内に挿入されるように設計された略テーパ形状を含み得る。いくつかの場合、シム４００は、開創器アセンブリ１１２の開創器ブレード１１４、１１６、１１８のうちの１つ以上の内向き表面に沿った１つ以上の対応する溝（又は他の同様の特徴）と係合することができる、タブ要素４２４（図３に関して説明されるタブ要素２２４と同様）を含み得る。いくつかの例では、タブ部材４２４はまた、開創器ブレード１１４、１１６、１１８の内面に沿って提供された対応する溝内に係合する、拡大突出部を装備し得る。

【0071】

図１０Ａに図示されるシム４００は、接続部材４２５を介してシム４００に結合された管状部材４２６を更に含み得る。接続部材４２５は、図１０Ｂに図示されるように、シム４００の前面と管状部材４２６との間に位置付けられ得る。加えて、図１０Ａ及び図１０Ｂに図示される管状部材４２６は、シム４００の近位端領域４２７から遠位端領域４２８まで延在し得る。いくつかの場合、管状部材４２６は、Ｋワイヤが通って延在し得る管腔４２９を含み得る。本明細書で論じられるように、ｋワイヤ（図示せず）は、事前拡張ステップ（例えば、手術用通路を確立するために開創器ブレード１１４、１１６、１１８の完全後退に先立って挿入部位が拡張される事前拡張ステップ）中に、標的部位まで前進し、定位置にドッキングされ得る（例えば、ｋワイヤを椎間板に挿入することによって）。いくつかの事例では、ｋワイヤは、椎間板終板を通して椎体内に挿入され得る。図３に図示されるシムに関して説明されたものと同様に、標的組織部位に隣接する椎体とのシム４００の係合が、椎体に対して開創器アセンブリ１１２を安定化させ得る。

【0072】

図１０Ａ及び図１０Ｂに例示されるものなどの、いくつかの例では、シム４００、接続部材４２５、及び管状部材４２６は、単一のモノリシック構造として構築され得る。しかしながら、他の例では、接続部材４２５は、後でシム４００に取り付けられ得る別個の構造として形成され得る。いくつかの事例では、接続部材４２５及び管状部材４２６は、シム４００に後で取り付けられる（例えば、スナップフィットなど）モノリシック構成要素として形成され得る。

【0073】

開創器アセンブリ（本明細書に説明される開創器アセンブリ１１２又は他の好適な開創器アセンブリなどの）と併せて利用され得る、別の例示的なシム５００（例えば、安定器）の正面図が、図１１Ａに図示される。シム５００は、略硬質本体部分５２３、近位端領域５２７、及び遠位端領域５２８を含み得る。遠位端領域５２８は、脊椎の隣接する椎体間の椎間腔内に挿入されるように設計された略テーパ形状を含み得る。

【0074】

シム５００の背面図が図１１Ｂに図示されている。図１１Ｂに図示されるように、シム５００は、開創器アセンブリ１１２の開創器ブレード１１４、１１６、１１８の内向き表面に沿った１つ以上の対応する溝（又は他の同様の特徴）と係合することができる、タブ要素５２４（図３に関して説明されるタブ要素２２４と同様）を含み得る。いくつかの例では、タブ要素５２４はまた、開創器ブレード１１４、１１６、１１８の内面に沿って提供された対応する溝内に係合する、拡大突出部を装備し得る。

【0075】

シム５００の側面図が図１１Ｃ及び図１１Ｄに図示されている。シム５００は、図１１Ｃ及び図１１Ｄに図示されるように、２部品シムとして構築され得、それによって、シム５００は、第１の部品５２５及び第２の部品５２６を含み、第２の部品５２６は、第１の部品５２５上に配設されている。

【0076】

いくつかの例では、第１の部品５２５及び第２の部品５２６は、同じ材料から形成され得る。他の例では、第１の部品５２５及び第２の部品５２６は、異なる材料から形成され得る。

【0077】

シム５００は、図１１Ｃ及び図１１Ｄに図示されるように、シム５００を一方の側から反対側に斜めに横断して延在する管腔５２９（例えば、開口、開口部、トンネル、通路、チャネルなど）を含み得る。管腔５２９の第１の側面開口部が図１１Ｃに図示され、管腔の第２の側面開口部が図１１Ｄに図示されており、管腔５２９は、第１の側面から第２の（反対の）側面まで連続的に延在し得るが、これは必須ではない。いくつかの例では、管腔５２９は、第２の部品５２６の隆起部分５３０を貫通して形成され得る（例えば、図１１Ｃ及び図１１Ｄに図示されるように）。言い換えると、シム５００は、シム５００を斜めに横断して延在する隆起部分５３０を含み得、それによって、管腔５２９は、シム５００を斜めに横断する隆起部分５３０を通って延在する。

【0078】

更に、ｋワイヤ（図示せず）は、事前拡張ステップ（例えば、手術用通路を確立するために開創器ブレード１１４、１１６、１１８の完全後退に先立って挿入部位が拡張される事前拡張ステップ）中に、管腔５２９を通って標的部位まで前進し、定位置にドッキングされ得る（例えば、ｋワイヤを椎間板又は１つ以上の隣接する椎体内に挿入することによって）。図３のシムに関して説明されたものと同様に、隣接する椎体と標的組織部位に近位の隣接する椎体のうちの一方又は両方を伴うｋワイヤとの間の椎間板とのシム５００の係合が、椎体に対して開創器アセンブリ１１２を安定化させ得る。

【0079】

例示的な開創器安定化システム６００が図１２に図示されている。例示的な開創器ブレード６１４、６１６、６１８は、図１２において断面で図示され、それによって、開創器ブレード６１４、６１６、６１８は、図１に示される開創器ブレード１１４、１１６、１１８と形態及び機能が類似し得る。言い換えると、図１２は、標的外科的部位への手術用通路６１０を画定するために開放構成にある開創器ブレード６１４、６１６、６１８の断面図を例示する。

【0080】

更に、図１２は、開創器ブレード６１４、６１６、６１８の各々が、開創器ブレード６１４、６１６、６１８の内面に沿って延在する１つ以上のチャネルを含み得ることを例示する。例えば、後方開創器ブレード６１４は、開創器ブレード６１４の内面に沿って延在する２つのチャネル６２２ａを含み得、開創器ブレード６１６は、開創器ブレード６１６の内面に沿って延在する２つのチャネル６２２ｂを含み得、開創器ブレード６１８は、開創器ブレード６１８の内面に沿って延在する２つのチャネル６２２ｃを含み得るが、これは必須ではなく、他の好適な構成が企図される。いくつかの場合、チャネル６２２ａ、６２２ｂ、６２２ｃは、それぞれ、開創器ブレード６１４、６１６、６１８の近位端領域から、それぞれ、開創器ブレード６１４、６１６、６１８の遠位端領域まで延在し得る。

【0081】

図１２に図示されるチャネル６２２ａ、６２２ｂ、６２２ｃは、安定化ピンがチャネル６２２ａ、６２２ｂ、６２２ｃに沿って挿入されることを可能にし得、それによって、安定化ピンは、開創器ブレード６１４、６１６、６１８のうちの１つ以上を椎体１２２に固設し得る。例えば、安定化ピン６２０は、図１２に図示されるように、後方開創器ブレード６１４のチャネル６２２ａの各々の中に配設され得る。チャネル６２２ａは、安定化ピン６２０がチャネル６２２ａ内で長手方向に摺動し得るように設計され得るが、チャネル６２２ａは、安定化ピン６２０がチャネル６２２ａから摺動して外れて、開創器ブレード６１４の内面から離れることを防止するように設計され得る。いくつかの場合、開創器ブレード６１６のチャネル６２２ｂ及び開創器ブレード６１８のチャネル６２２ｃは、その中に挿入される安定化ピンが縦方向に摺動することを可能にするが、安定化ピンが開創器ブレードの内面から離れてチャネルから摺動して外れることを防止するように、同様に設計され得る。

【0082】

いくつかの場合、椎体１２２内に挿入されたとき、安定化ピン６２０は、標的外科的部位に対して近位開創器ブレード６１４及び開創器アセンブリ６１２を安定化させ得る。チャネルは、安定化ピン６２０がチャネル６２２ａ内で長手方向に摺動することを可能にするが、一方で、安定化ピン６２０が近位開創器ブレード６１４の内面から離れてチャネル６２２ａから摺動して外れることも防止するように設計され得るため、安定化ピン６２０は、椎体１２２にねじ込まれ、側方アプローチを利用する処置中又は他の好適な処置中に、標的外科的部位に対して後方開創器ブレード６１４及び開創器アセンブリ６１２を安定化させ得る。後方開創器ブレード６１４は、図１２では、その中に挿入される２つの安定化ピン６２０を有するが、開創器ブレード１１６、１１８のうちのいずれかは、チャネル６２２ｂ、６２２ｃ内に配設された（それによって、椎体１２２に固定される）１つ以上の安定化ピンを含み得ることが企図される。

【0083】

開創器アセンブリ１１２と併せて利用され得る、別の例示的な開創器安定化システムが、図１３に図示される。例示的なカウンタウエイトシステム７００が図１３に図示されている。カウンタウエイトシステム７００は、開創器アセンブリ１１２の本体１２０に取り付けられた近位端と、カウンタウエイト７０８に取り付けられた遠位端７０６とを有するアーム７０２を含み得る。本明細書で論じられるように、開創器ブレード１１４、１１６、１１８は、図１３に図示されるように、患者１５０（概略的に図示されている）内に挿入されて、手術用通路を確立し得る。

【0084】

図１３は、アーム７０２が、開創器アセンブリ１１２の本体１２０から、患者１５０の身体の上に、かつそれを横断して延在し得る（例えば、アームは、患者１５０の上に弧を描き得る）ことを更に例示する。アーム７０２は、開創器アセンブリ１１２に加わる下向きの重力をオフセットするためのレバーアームとして作用し得ることが理解され得る。カウンタウエイト７０８の比重は、開創器アセンブリ１１２の質量によって少なくとも部分的に生成される下向きの力を相殺するように設計され得る。いくつかの例では、カウンタウエイト７０８及びアーム７０２の屈曲部は、開創器アセンブリ１１２（開創器ブレード１１４、１１６、１１８を含む）が略固定位置で安定化されるように、開創器アセンブリ１１２に加わる下向きの重力をオフセットするように設計され得る。他の例では、カウンタウエイト７０８は、別の支持構造体に取り付けられずに自由に吊り下げられ得る。更に他の例では、カウンタウエイトは、手術室の固定された構成要素（例えば、手術台、壁、レール、ポールなど）に取り付けられるように設計され得る。

【0085】

例示的な開創器安定化システム８００が図１４に図示されている。例示的な開創器ブレード８１４、８１６、８１８の断面図が、図１４に図示され、それによって、開創器ブレード８１４、８１６、８１８は、図１に示される開創器ブレード１１４、１１６、１１８と形態及び機能が類似し得る。図１４に図示される開創器ブレード８１４、８１６、８１８は、標的外科的部位への手術用通路８１０を画定するように、開放構成にある。

【0086】

開創器ブレード８１４、８１６、８１８の各々は、図１４に図示されるように、それぞれ、開創器ブレード８１４、８１６、８１８の各々の内面に取り付けられたベース部材８２０ａ、８２０ｂ、８２０ｃを含み得る。加えて、開創器ブレード８１４、８１６、８１８の各々は、アーム８２２ａ、８２２ｂ、８２２ｃを更に含み得、各アーム８２２ａ、８２２ｂ、８２２ｃは、それぞれのベース部材８２０ａ、８２０ｂ、８２０ｃから延在する近位端と、安定化ねじ８２４ａ、８２４ｂ、８２４ｃを受容又はそれに結合される遠位端とを有する。安定化ねじ８２４ａ、８２４ｂ、８２４ｃの各々は、患者の椎体１２２にねじ込まれ、それによって、開創器ブレード８１４、８１６、８１８のうちの１つ以上を椎体１２２に固定的に固設するように設計され得る。

【0087】

椎体１２２内に挿入されたとき、安定化ねじ８２４ａ、８２４ｂ、８２４ｃのうちの１つ以上は、安定化ねじ８２４ａ、８２４ｂ、８２４ｃが結合される開創器ブレード８１４、８１６、８１８を安定化させ得る。それぞれの開創器ブレード８１４、８１６、８１８と結合された安定化ねじ８２４ａ、８２４ｂ、８２４ｃは、開創器アセンブリ８１２（開創器ブレード８１４、８１６、８１８を含む）が略固定位置で安定化され得るように、開創器アセンブリ８１２に加わる下向きの重力をオフセットするように設計され得る。

【0088】

開創器アセンブリ１１２と併せて利用され得る、例示的な開創器安定化システム９００が、図１５Ａ及び図１５Ｂに図示される。開創器アセンブリ１１２（開創器ブレード１１４、１１６、１１８及び本体１２０を含む）は、深度ラックアセンブリ９１０に結合され得る。深度ラックアセンブリ９１０は、患者に対する開創器アセンブリ１１２の位置を操作するように設計され得る。例えば、深度ラックアセンブリ９１０は、開創器アセンブリ１１２が患者の挿入部位内に前進すること、又はそこから引き抜かれることを可能にするように設計され得る。更に、本明細書で論じられるように、開創器ブレード１１４、１１６、１１８は、患者内の標的外科的部位への手術用通路を確立するために利用され得る。深度ラックアセンブリ９１０は、手術用通路を確立するときに、開創器ブレード１１４、１１６、１１８の設置を補助するように機能し得る。

【0089】

深度ラックアセンブリ９１０は、図１５Ａに図示されるように、第１のアーム９０２（例えば、関節運動アーム又は他の好適なアーム）を含み得る。第１のアーム９０２は、手術室の固定された構成要素９１２（例えば、手術台、壁など）に取り付けられるように設計された第１の端を含み得る。深度ラックアセンブリ９１０はまた、１つ以上の伸縮部材（例えば、伸縮アーム、ビームなどの、第１の伸縮部材９０６ａ及び第２の伸縮部材９０６ｂ）を含み得る。第１及び第２の伸縮部材９０６ａ、９０６ｂは、互いに対して延在及び後退するように設計され得る。例えば、第１及び第２の伸縮部材９０６ａ、９０６ｂは、互いの相対移動に応答して、組み合わせられた長さを延長及び短縮するように設計され得る。加えて、深度ラックアセンブリ９１０は、コネクタ９０４を含み得る。更に、第１及び第２の伸縮部材９０６ａ、９０６ｂの各々は、コネクタ９０４内に少なくとも部分的に収容されるか、又はそれを通って延在し得る。第１及び第２の伸縮部材９０６ａ、９０６ｂのうちの一方は、コネクタ９０４内に収容されている間、他方の第１及び第２の伸縮部材９０６ａ、９０６ｂ内に入れ子になってもよい。

【0090】

第１及び第２の伸縮部材９０６ａ、９０６ｂの操作は、患者の挿入部位に対して開創器アセンブリ１１２を前進又は後退させるために利用され得る。いくつかの例では、第１及び第２の伸縮部材９０６ａ、９０６ｂ、並びにコネクタ９０４は、一緒に、患者の挿入部位に対して開創器アセンブリ１１２を前進、後退、又は維持するように設計される、システム、機構、アセンブリなどを全体的に又は少なくとも部分的に画定し得る。例えば、第２の伸縮部材９０６ｂは、開創器アセンブリ１１２を患者に向かって押し得る力を第１の伸縮部材９０６ａに及ぼすように設計されたばねを含み得る。更に、いくつかの例では、コネクタ９０４は、ラチェットアセンブリ又は他の好適な調整アセンブリを含み得る。ラチェットアセンブリ又は他の好適な調整アセンブリは、第１の伸縮部材９０６ａを第２の伸縮部材９０６ｂに向かって後退させ、それによって、第２の伸縮部材９０６ｂ内に位置付けられたばねが圧縮され得るように設計され得る。更に、コネクタ９０４内に位置付けられたラチェットアセンブリ又は他の好適な調整アセンブリは、第１の伸縮部材９０６ａが段階的に解放されることを可能にし得、それによって、第１の伸縮部材９０６ａを解放することは、ばねの拡張及び制御された様式における患者に向かう第１の伸縮部材９０６ａの前進を可能にする。第１の伸縮部材９０６ａが第２の伸縮部材９０６ｂに対して所望の場所にあるとき、ラチェットアセンブリ又は他の好適な調整アセンブリは、第１の伸縮部材９０６ａを所望の場所に解放可能に維持し得る。

【0091】

いくつかの例では、ラックアセンブリ９１０は、図１５Ｂに図示されるように、ラック部材９０４及び第１のアーム９０２に対して開創器アセンブリ１１２を側方にオフセットするように設計された第２のアーム９０６を更に含み得る。第２のアーム９０６は、伸縮部材９０６ａ、９０６ｂのうちの１つに結合された第１の端を含み得、開創器アセンブリ１１２の本体１２０に結合された第２の端も含み得る。

【0092】

深度ラックアセンブリ９１０は、開創器アセンブリ１１２（開創器ブレード１１４、１１６、１１８を含む）が略固定位置で安定化され得るように、開創器アセンブリ１１２に加わる下向きの重力をオフセットするように設計され得る。図示されていないが、深度ラックアセンブリ９１０は、開創器アセンブリ１１２に対する構成で深度ラックアセンブリ９１０を固設するための１つ以上の係止構成要素を含み得る。

【0093】

開創器アセンブリ１１２と併せて利用され得る、例示的な開創器安定化システム１０００が、図１６に図示される。図１６は、手術用通路を確立するために患者１５０に挿入された開創器ブレード１１４、１１６、１１８を更に例示する。

【0094】

安定化システム１０００は、開創器アセンブリ１１２の本体１２０に取り付けられた第１の端１０２１と、支持部材１０２４に取り付けられた第２の端１０２３とを有するストラップ１０２０を含み得る。いくつかの例では、支持部材１０２４は、それに取り付けられたボルスタを含み得る。加えて、いくつかの例では、支持部材１０２４は、支持部材１０２４を手術室の固定された構成要素１０２２に結合するように設計された解放可能な取り付け部材１０２６（例えば、クランプ、フック、ブラケット、留め金など）を含み得る。例えば、支持部材１０２４は、図１６に図示されるように、患者１５０が位置付けられる台（例えば、固定された構成要素１０２２）に結合され得るクランプ（例えば、取り付け部材１０２６）を含み得る。

【0095】

図１６は、ストラップ１０２０が、開創器アセンブリ１１２の本体１２０から、患者１５０の身体の上及びそれを横断して延在し得ることを更に例示する。支持部材１０２４に結合されたストラップ（例えば、ストラップの屈曲部）は、開創器アセンブリ１１２上に加えられた下向きの重力を相殺し得ることが理解され得る。いくつかの場合、ストラップ１０２０は、開創器アセンブリ１１２（開創器ブレード１１４、１１６、１１８を含む）が略固定位置で安定化され得るように、開創器アセンブリ１１２に加わる下向きの重力をオフセットするように設計され得る。

【0096】

いくつかの例では、ストラップ１０２０の第２の端１０２３は、取り付け部材１０２６に結合しなくてもよく、むしろ、ストラップ１０２０の第２の端１０２３は、患者１５０の胴体の周囲に巻き付き、開創器アセンブリ１１２の本体１２０に結合するように、又は代替的に、ストラップ１０２０の第１の端１０２１に結合するように構成され得る。ストラップ１０２０は、開創器アセンブリ１１２に加わる下向きの重力を相殺する適切な力を提供するように張力を加えられ得る。

【0097】

更に他の例では、ストラップ１０２０の第２の端１０２３は、取り付け部材１０２６に結合されなくてもよく、むしろ、ストラップ１０２０の第２の端１０２３は、開創器アセンブリ１１２の質量によって少なくとも部分的に生成される下向きの力を相殺するように構成されたカウンタウエイトに結合され得る。ストラップ１０２０は、開創器アセンブリ１１２（開創器ブレード１１４、１１６、１１８を含む）が略固定位置で安定化され得るように、開創器アセンブリ１１２に加わる下向きの重力をオフセットするように設計され得る。

【0098】

開創器アセンブリ１１２と併せて利用され得る、例示的な開創器安定化システム１１００が、図１７に図示される。開創器ブレード１１４、１１６、１１８は、図１７に図示され、本明細書に論じられるように、患者１５０内に挿入されて、手術用通路を確立し得る。

【0099】

安定化システム１１００は、その上に開創器アセンブリ１１２を支持するように設計されたプラットフォーム１１２４（例えば、台、スタンド、足場など）を含み得る。例えば、図１７は、開創器ブレード１１４、１１６、１１８が患者１５０に挿入されて手術用通路を確立する間に、プラットフォーム１１２４上にある開創器アセンブリ１１２を示す。いくつかの例では、プラットフォーム１１２４は、プラットフォーム１１２４を手術室の固定された構成要素１１２２に結合するように設計された解放可能な取り付け部材１１２６（例えば、クランプ、フック、ブラケット、留め金など）に結合され得る。例えば、図１７は、患者１５０が位置付けられる台（例えば、固定された構成要素１１２２）に結合されるクランプ（例えば、取り付け部材１１２６）にプラットフォーム１１２４が結合したことを例示する。プラットフォーム１１２４は、開創器アセンブリ１１２（開創器ブレード１１４、１１６、１１８を含む）が略固定位置で安定化され得るように、開創器アセンブリ１１２に加わる下向きの重力をオフセットするように設計され得る。

【0100】

開創器アセンブリ１１２と併せて利用され得る、例示的な開創器安定化システム１２００が、図１８に図示される。開創器ブレード１１４は、図１８に図示されるように、患者１５０内に挿入されて、手術用通路を確立し得る。いくつかの場合、開創器安定化システム１２００は、開創器本体１２０に結合される（例えば、取り付けられる、係合されるなど）第１の端と、患者の椎体１２２と係合するように設計された第２の端１２２４とを有するテザー部材１２２０を含み得る。

【0101】

いくつかの場合、テザー部材１２２０は、患者の皮膚（例えば、腹壁１２０３）を横断して延在し得、それによって、第２の端１２２４は、患者の椎体１２２と係合（例えば、その中にアンカー固定）し得る。本明細書でより詳細に説明されるように、テザー部材１２２０の第２の端１２２４は、椎体１２２と係合する（例えば、その中にアンカー固定する）ように設計されたアンカー部材１２２６を含み得る。

【0102】

いくつかの例では、テザー部材１２２０は、テザー部材１２２０が開創器本体１２０及び椎体１２２の両方に結合されたときに、テザー部材１２２０が張力下に置かれることを可能にする材料から形成され得る。開創器本体１２０及び椎体１２２の両方に結合されたとき、テザー部材１２２０は、開創器アセンブリ１１２（開創器ブレード１１４、１１６、１１８を含む）が略固定位置で安定化されるように、開創器アセンブリ１１２に加わる下向きの重力をオフセットするように設計され得る。

【0103】

テザー部材１２２０とともに利用され得る例示的なアンカー部材１２２６ａが、図１９に図示される。アンカー部材１２２６ａは、テザー部材１２２０の第２の端に結合され得る。更に、アンカー部材１２２６ａは、図１９に図示されるように、概して尖った形状を有する遠位端１２２８を含み得る。加えて、アンカー部材１２２６ａは、アンカーが椎体１２２に「ねじ込まれる」ことを可能にするように設計された１つ以上のねじ山１２２７を含み得る。加えて、アンカー部材１２２６ａは、ハトメ１２２９を含み得、ハトメ１２２９は、テザー部材１２２０の第２の端１２２４がハトメ１２２９を通って延在することを可能にするように設計されている。

【0104】

テザー部材１２２０とともに利用され得る別の例示的なアンカー部材１２２６ｂが、図２０に図示される。アンカー部材１２２６ｂは、テザー部材１２２０の第２の端１２２４に結合され得る。図２０は、アンカー部材１２２６ｂが、椎体１２２を貫通するように設計された１つ以上のプロング１２３３を含む遠位端１２３２を含み得ることを例示する。いくつかの例では、プロング１２３３は、椎体１２２内に下穴を形成し得る。

【0105】

アンカー部材１２２６ｂは、椎体１２２を貫通してその中にアンカー固定するように設計された１つ以上の拡張アーム１２３０ａ、１２３０ｂを含み得る。１つ以上の拡張アーム１２３０ａ、１２３０ｂは、１つ以上の拡張アーム１２３０ａ、１２３０ｂがアンカー部材１２２６ｂの長手方向軸に略平行である（患者への挿入のために）第１の構成（例えば、送達構成）、及び１つ以上の拡張アーム１２３０ａ、１２３０ｂが椎体１２２と係合するように延在される第２の構成からシフトするように設計され得る。

【0106】

あるいは、１つ以上の拡張アーム１２３０ａ、１２３０ｂは、２つの隣接する椎体１２２間の椎間腔内にアンカー部材１２２６の締まり嵌めを提供するように設計され得る。１つ以上の拡張アーム１２３０ａ、１２３０ｂは、１つ以上の拡張アーム１２３０ａ、１２３０ｂがアンカー部材１２２６ｂの長手方向軸に略平行である（患者への挿入のために）第１の構成（例えば、送達構成）、及び１つ以上の拡張アーム１２３０ａ、１２３０ｂが椎体１２２間の椎間腔内で締まり嵌めを提供するように延在される第２の構成からシフトするように設計され得る。加えて、アンカー部材１２２６ｂは、ハトメ１２３４を含み得、ハトメ１２３４は、テザー部材１２２０の第２の端１２２４がハトメ１２３４を通って延在することを可能にするように設計されている。

【0107】

テザー部材１２２０とともに利用され得る別の例示的なアンカー部材１２２６ｃが、図２１及び図２２に図示される。図２１に図示されるアンカー部材１２２６ｃは、テザー部材１２２０の第２の端１２２４に結合された遠位ハトメ１２３６を含み得る。加えて、アンカー部材１２２６ｃは、図２１に図示されるように、第１の拡張可能アーム１２３４ａ及び第２の拡張可能アーム１２３４ｂを更に含み得る。いくつかの場合、テザー部材１２２０は、第１の拡張可能なアーム１２３４ａと第２の拡張可能なアーム１２３４ｂとの間を通過し得る。

【0108】

図２１に図示されるアンカー部材１２２６ｃは、第１の構成にあり、それによって、アンカー部材１２２６ｃは、椎体１２２の緻密骨１２６に形成された穴を通して挿入された後、椎体１２２の海綿骨１２８内に位置付けられる。第１の構成では、第１の拡張可能なアーム１２３４ａ及び第２の拡張可能なアーム１２３４ｂは、後退位置にある（例えば、拡張されていない）。

【0109】

図２２に図示されるアンカー部材１１２６ｃは、第２の構成にあり、それによって、アンカー部材１２２６ｃは、椎体１２２の緻密骨１２６に形成された穴を通して挿入された後、椎体１２２の海綿骨１２８内に位置付けられる。図２２に図示されるハトメ１２３６は、第１の拡張可能なアーム１２３４ａと第２の拡張可能なアーム１２３４ｂとの間で後退しており、それによって、ハトメ１２３６の後退は、第１の拡張可能なアーム１２３４ａ及び第２の拡張可能なアーム１２３４ｂを外向きに拡張させる（例えば、第１の拡張可能なアーム１２３４ａ及び第２の拡張可能なアーム１２３４ｂは、テザー部材１２２０から離れて側方外向きに駆動される）。第１の拡張可能なアーム１２３４ａ及び第２の拡張可能なアーム１２３４ｂの拡張は、図２２に図示されるように、アンカー部材１２２６ｃが椎体１２２を通って後退して戻ることを防止し得る。

【0110】

例示的なアンカーシステム１３２６が図２３に図示されている。アンカーシステム１３２６は、椎体１２２の緻密骨１２６に形成された穴を通して挿入された後、椎体１２２の海綿骨１２８内に位置付けられる。アンカーシステム１３２６は、テザー部材１３２０の遠位端に結合された遠位ハトメ１３３６を含み得る。いくつかの例では、図２３に示されるテザー部材１３２０は、ワイヤを含み得る。図２３に図示されるアンカーシステム１３２６は、カニューレ１３４２の遠位端に沿って配設された第１の拡張可能なアーム１３３４ａ及び第２の拡張可能なアーム１３３４ｂを含むカニューレ１３４２を更に含み得る。いくつかの場合、カニューレ１３４２は、テザー部材１３２０がその中に延在することを可能にする管腔を含み得る。したがって、テザー部材１３２０は、カニューレ１３４２の管腔内で並進し得る。

【0111】

カニューレ１３４２は、外側カニューレ１３４０の管腔内に延在し得、カニューレ１３４２は、外側カニューレ１３４０の管腔内で並進し得る。いくつかの例では、外側カニューレ１３４０は、シムに結合され得るが、これは必須ではない。加えて、本明細書に説明されるアンカー部材１２２６ｃと同様に、カニューレ１３４２の遠位端に沿って配設される第１の拡張可能なアーム１３３４ａ及び第２の拡張可能なアーム１３３４ｂは、椎体１２２に隣接して位置付けられ得る。

【0112】

テザー部材１３２０は、図２３に図示されるように、第１の拡張可能なアーム１３３４ａと第２の拡張可能なアーム１３３４ｂとの間を通過し得る。本明細書に説明されるアンカー部材１２２６ｃと同様に、ハトメ１３３６は、第１の拡張可能なアーム１３３４ａと第２の拡張可能なアーム１３３４ｂとの間で後退しており、それによって、ハトメ１３３６の後退は、第１の拡張可能なアーム１３３４ａ及び第２の拡張可能なアーム１３３４ｂを外向きに拡張させる（例えば、第１の拡張可能なアーム１３３４ａ及び第２の拡張可能なアーム１３３４ｂは、テザー部材１３２０から離れて側方外向きに駆動される）。第１の拡張可能なアーム１３３４ａ及び第２の拡張可能なアーム１３３４ｂの拡張は、アンカーシステム１３２６が椎体１２２を通して後退して戻ることを防止し得ることが理解され得る。

【0113】

開創器アセンブリ１１２と併せて利用され得る、例示的な開創器安定化システム１４００が、図２４に図示される。本明細書で論じられるように、開創器アセンブリ１１２は、患者１５０内への手術用通路を確立するために利用される。

【0114】

安定化システム１４００は、開創器アセンブリ１１２の本体１２０に結合された第１の端１４２１と、支持アーム１４２４に結合された第２の端１４２３とを有する支持部材１４２０（例えば、ロープ、ワイヤ、チェーンなど）を含み得る。更に、いくつかの例では、支持アーム１４２４は、支持アーム１４２４を手術室の固定された構成要素１４２２に結合するように設計された解放可能な取り付け部材１４２６（例えば、クランプ、フック、ブラケット、留め金など）を含み得る。一例では、支持アーム１４２４は、図２４に図示されるように、患者１５０が位置付けられる台（例えば、固定された構成要素１４２２）に結合されるクランプ（例えば、取り付け部材１４２６）を含み得る。いくつかの例では、支持アーム１４２４は、手術室の固定された構成要素１４２２に直接取り付けられ得る。例えば、支持アーム１４２４は、固定された構成要素１４２２に直接溶接され得る（又は任意の好適な取り付け技術を使用して取り付けられる）が、これは必須ではない。

【0115】

安定化システム１４００は、開創器アセンブリ１１２が支持部材１４２０から吊り下がること、又は支持部材１４２０から引き上げられることを可能にし得る。したがって、安定化システム１４００は、開創器アセンブリ１１２（開創器ブレード１１４、１１６、１１８を含む）が略固定位置で安定化され得るように、開創器アセンブリ１１２に加わる下向きの重力をオフセットするように設計され得る。

【0116】

開創器アセンブリ１１２と併せて利用され得る、例示的な開創器安定化システム１５００が、図２５に図示される。安定化システム１５００は、他の好適な構成要素の中でもとりわけ、シム１５１０（例えば、安定器）を含み得る。シム１５１０は、略硬質本体部分１５２３、近位端領域１５２７、及び遠位端領域１５２８を含み得る。遠位端領域１５２８は、脊椎の椎間腔内に挿入されるように設計された略テーパ形状を含み得る。加えて、シム１５１０は、開創器ブレード１１４、１１６、１１８の内向き表面に沿った１つ以上の対応する溝（又は他の類似特徴）と係合することができるタブ要素１５２４を含み得る。いくつかの例では、タブ要素１５２４はまた、開創器ブレード１１４、１１６、１１８の内面に沿って提供された対応する溝内に係合する、拡大突出部を装備し得る。

【0117】

安定化システム１５００は、連結アセンブリ１５２５ａを介してシム１５１０に結合された第１の係合部材１５２２ａ及び第２の係合部材１５２２ｂを含み得る。加えて、安定化システム１５００は、連結アセンブリ１５２５ａに結合されたねじ１５２６を更に含み得る。ねじ１５２６の作動は、連結アセンブリ１５２５ａを作動させ得、それによって、連結アセンブリ１５２５ａの作動は、第１の係合部材１５２２ａ及び第２の係合部材１５２２ｂの各々を側方外向きに広げるように強制し得る。

【0118】

シム１５１０の遠位端領域１５２８は、図２５に図示されるように、２つの隣接する椎体１２２の間に位置する椎間腔１２４内に位置付けられ得る。ねじ１５２６の作動は、第１の係合部材１５２２ａ及び第２の係合部材１５２２ｂの各々が椎体１２２のうちの１つと係合するように、第１の係合部材１５２２ａ（例えば、第１の鋲部材）及び第２の係合部材１５２２ｂ（例えば、第２の鋲部材）の各々を側方外向きに強制し得る。椎体１２２との第１の係合部材１５２２ａ及び第２の係合部材１５２２ｂの係合は、椎体１２２に対して開創器アセンブリ１１２を安定化させ得る。

【0119】

開創器アセンブリ１１２と併せて利用され得る、開創器安定化システム１５００の変形例が、図２６に図示される。図２６に示される安定化システム１５００は、他の好適な構成要素の中でもとりわけ、シム１５１０を含み得る。シム１５１０は、略硬質本体部分１５２３、近位端領域１５２７、及び遠位端領域１５２８を含み得る。遠位端領域１５２８は、脊椎の椎間腔内に挿入されるように設計された略テーパ形状を含み得る。加えて、シム１５１０は、開創器ブレード１１４、１１６、１１８の内向き表面に沿った１つ以上の対応する溝（又は他の類似特徴）と係合することができるタブ要素１５２４（図２６に示される）を含み得る。いくつかの例では、タブ要素１５２４はまた、開創器ブレード１１４、１１６、１１８の内面に沿って提供された対応する溝内に係合する、拡大突出部を装備し得る。

【0120】

図２６に示される安定化システム１５００は、連結アセンブリ１５２５ｂを介してシム１５１０に結合された第１の係合部材１５２２ａ及び第２の係合部材１５２２ｂを含み得る。加えて、図２６に示される安定化システム１５００は、シム１５１０に結合された楔１５３０を更に含み得る。楔１５３０は、連結アセンブリ１５２５ｂと整列され得る。楔１５３０は、それに結合された作動部材１５３２を含み得る。作動部材１５３２の作動は、楔１５３０を第１の係合部材１５２２ａと第２の係合部材１５２２ｂとの間に向かって駆動するように設計され得、それによって、楔１５３０を第１の係合部材１５２２ａと第２の係合部材１５２２ｂとの間に駆動することは、第１の係合部材１５２２ａ及び第２の係合部材１５２２ｂを側方外向きに広げ得る。

【0121】

シム１５１０の遠位端領域１５２８は、図２６に図示されるように、２つの隣接する椎体１２２の間に位置する椎間腔１２４内に位置付けられ得る。第１の係合部材１５２２ａと第２の係合部材１５２２ｂとの間に楔１５３０を駆動することは、第１の係合部材１５２２ａ及び第２の係合部材１５２２ｂの各々が椎体１２２のうちの１つと係合するように、第１の係合部材１５２２ａ（例えば、第１の鋲部材）及び第２の係合部材１５２２ｂ（例えば、第２の鋲部材）の各々を側方外向きに強制し得る。椎体１２２との第１の係合部材１５２２ａ及び第２の係合部材１５２２ｂの係合は、椎体１２２に対して開創器アセンブリ１１２を安定化させ得る。

【0122】

開創器アセンブリ１１２と併せて利用され得る、例示的な開創器安定化システム１６００が、図２７に図示される。本明細書で論じられるように、開創器アセンブリ１１２は、患者１５０内への手術用通路を確立するために利用され得る。

【0123】

開創器安定化システム１６００は、アンカーアセンブリ１６２０を含み得る。いくつかの事例では、アンカーアセンブリ１６２０は、第１の支持アーム１６２３ａ及び第２の支持アーム１６２３ｂを含み得る。第１の支持アーム１６２３ａ及び第２の支持アーム１６２３ｂの各々は、開創器アセンブリ１１２の本体１２０に取り付けられた第１の端を含み得る。加えて、第１の支持アーム１６２３ａ及び第２の支持アーム１６２３ｂの各々は、アンカーピン１６２１に取り付けられる第２の端を含み得る。

【0124】

いくつかの例では、アンカーピン１６２１は、第１の支持アーム１６２３ａ及び第２の支持アーム１６２３ｂの各々に対してある角度で延在し得る。加えて、アンカーピン１６２１は、患者１５０の骨にアンカー固定されるように設計され得る。一例では、アンカーピン１６２１は、患者１５０の寛骨にアンカー固定されるように設計され得るが、アンカーピン１６２１は、患者１５０の他の骨材料と係合するように構成され得る。患者１５０の骨とのアンカーピン１６２１の係合は、手術用通路に対して開創器アセンブリ１１２を安定化させ得る。加えて、アンカーピン１６２１は、脊椎内に既に位置付けられた後方固定ねじに係合するように設計され得る。

【0125】

開創器アセンブリ１１２と併せて利用され得る、例示的な開創器安定化システム１７００が、図２８に図示される。安定化システム１７００は、第１のシム１７１０（例えば、第１の安定器）を含み得る。第１のシム１７１０は、略硬質本体部分１７２３（例えば、シム本体）、近位端領域１７２７、及び遠位端領域１７２８を含み得る。遠位端領域１７２８は、脊椎の椎間腔１２４内に挿入されるように設計された略テーパ形状を含み得る。加えて、第１のシム１７１０は、開創器アセンブリブレード（例えば、開創器ブレード１１４、１１６、１１８のうちの１つ）の内向き表面に沿った１つ以上の対応する溝（又は他の類似特徴）と係合することができるタブ要素１７２４を含み得る。いくつかの例では、タブ要素１７２４はまた、開創器アセンブリ１１２の開創器ブレード１１４、１１６、１１８の内面に沿って提供された対応する溝内に係合する、拡大突出部を装備し得る。

【0126】

安定化システム１７００は、第２のシム１７２０（例えば、第２の安定器）を含み得る。第２のシム１７２０は、開創器アセンブリ１１２の開創器ブレード１１４、１１６、１１８の内向き表面に沿って位置付けられた１つ以上の対応する溝と係合するように設計された取り付け領域１７２５を含み得る。加えて、第２のシム１７２０は、取り付け領域１７２５に結合されるオフセット部分１７２６を含み得る。第２のシム１７２０のオフセット部分１７２６は、第２のシム１７２０のオフセット部分１７２６を通って延在する管腔を含み得る。いくつかの例では、第２のシム１７２０の一部であってもよく、又はそうでなくてもよい取り付け構成要素１７３０（例えば、ｋワイヤ又は他の好適な取り付け構成要素）は、第２のシム１７２０のオフセット部分１７２６の管腔を通って延在し得る。取り付け構成要素１７３０は、事前拡張ステップ（例えば、手術用通路を確立するために開創器ブレード１１４、１１６、１１８の完全後退に先立って挿入部位が拡張される事前拡張ステップ）中に、標的部位まで前進し、定位置にドッキングされ得る（例えば、ｋワイヤを椎間板に挿入することによって）。標的組織部位に隣接する椎体１２２との第２のシム１７２０の係合（例えば、取り付け構成要素１７３０を介して）は、椎体に対して開創器アセンブリ１１２を安定化させ得る。

【0127】

開創器アセンブリ１１２を含むか、又はそれと併せて利用され得る、例示的な開創器安定化システム１８００が、図２９に図示される。開創器安定化システム１８００は、対象に対して開創器アセンブリ１１２を安定化させることを容易にするために、対象（例えば、患者又は他の好適な対象）が腹臥位にあるときの脊椎処置において、又は対象が腹臥位又は他の体位にあるときの他の好適な処置において使用されるように構成され得る。開創器安定化システム１８００が利用され得る１つの例示的な処置は、腰椎側方椎体間固定術（extreme lateral interbody fusion、ＸＬＩＦ）腹臥位処置であるが、開創器安定化システム１８００は、他の好適な処置で利用され得る。追加的又は代替的に、開創器安定化システム１８００は、限定されるものではないが、対象が非腹臥位にあるＸＬＩＦ処置を含む、対象が腹臥位以外の体位（例えば、側臥位など）にある手術で利用され得る。

【0128】

開創器安定化システム１８００は、対象の脊椎への手術用通路を確立するように構成された開創器アセンブリ１１２と、１つ以上のシムアセンブリ（例えば、１つ以上の安定器）と、を含み得る。１つ以上のシムアセンブリは、１つ以上のシム本体、１つ以上の取り付け構成要素、又はその両方を含み得る。１つの例示的な動作では、１つ以上のシム本体は、開創器アセンブリ（例えば、開創器アセンブリ１１２又は他の好適な開創器アセンブリ）の後方ブレード（例えば、後方ブレード１１４又は他の好適な後方ブレード）内に設置され得、取り付け構成要素は、シム本体を通して、後方ブレードの頭蓋側又は尾側で椎骨組織内に挿入され得る。追加的又は代替的に、１つ以上のシムアセンブリは、後方ブレード以外の１つ以上の開創器ブレードと係合され得る。取り付け構成要素は、開創器アセンブリと対象の椎体との間の固定を提供し、外科処置を通して、重力、器具嵌入などからの望ましくない開創器アセンブリ移動を防止又は緩和するように構成され得る。

【0129】

図２９に図示される安定化システム１８００は、第１のシムアセンブリ又はシム（例えば、第１の安定器）１８１０を含み得る。第１のシム１８１０は、開創器アセンブリに解放可能に結合し（例えば、開創器アセンブリ１１２のブレードに沿って摺動するか、又は１つ以上の他の好適な様式で開創器アセンブリに結合することによって）、開創器アセンブリが手術用通路を確立している間に対象の椎間板組織と係合するように構成され得る。第１のシム１８１０は、椎間板組織と係合するように構成される、本明細書で論じられるシムの特徴と同様の特徴又はそれらとは異なる特徴を有し得る。

【0130】

第１のシム１８１０は、略硬質本体部分１８２３（例えば、シム本体）、近位端領域１８２７、及び遠位端領域１８２８を含み得る。遠位端領域１８２８は、椎間腔１２４（例えば、脊椎の椎間板組織又は他の好適な椎間腔）内に挿入されるように設計された略テーパ形状を含み得る。更に、第１のシム１８１０は、開創器アセンブリブレード（例えば、開創器ブレード１１４、１１６、１１８のうちの１つ）の内向き表面に沿った１つ以上の対応する溝（又は他の類似特徴）と係合することができるタブ要素１８２４を含み得る。いくつかの例では、タブ要素１８２４はまた、開創器アセンブリ１１２の開創器ブレード１１４、１１６、１１８の内面に沿って提供された対応する溝内に係合する、拡大突出部を装備し得る。

【0131】

安定化システム１８００は、第２のシムアセンブリ又は第２のシム１８２０（例えば、第２の安定器）を含み得る。第２のシム１８２０は、開創器アセンブリに解放可能に結合し（例えば、開創器アセンブリ１１２のブレードに沿って摺動するか、又は１つ以上の他の好適な様式で開創器アセンブリに結合することによって）、開創器アセンブリ１１２が手術用通路を確立している間、対象の椎骨組織と係合するように構成され得る。標的組織部位に隣接する椎体１２２との第２のシム１８２０の係合は、椎体に対して開創器アセンブリ１１２を安定化させるか、又は安定化させることを少なくとも容易にし得る。第２のシム１８２０は、開創器アセンブリ１１２と結合するように構成されたシム本体１８３２と、対象の椎骨組織と係合するように構成された取り付け構成要素１８３４と、を含み得る。

【0132】

第２のシム１８２０のシム本体１８３２は、開創器アセンブリ１１２の開創器ブレード１１４、１１６、１１８（例えば、後方開創器ブレード１１４又は他の好適な開創器ブレード）の内向き表面に沿って位置付けられた１つ以上の対応する溝と係合するように設計された取り付け領域１８２５を含み得る。いくつかの場合、シム本体１８３２の遠位端は、シム本体１８３２が開創器ブレード１１４、１１６、１１８に解放可能に結合される場所の遠位の場所で、開創器ブレード１１４、１１６、１１８に結合された第１のシム１８１０の近位端と係合するように構成され得る。加えて、第２のシム１８２０は、取り付け領域１８２５に結合されるか、又はそこから延在し得るオフセット部分１８２６を含み得る。

【0133】

いくつかの場合、オフセット部分１８２６は、取り付け構成要素１８３４を受容するためのガイド１８３０を含み得る。一例では、ガイド１８３０は、オフセット部分１８２６に位置付けられたとき、シム本体１８３２、シム本体１８３２が位置付けられる開創器ブレード、又はその両方の中心長手方向軸からオフセットされ得る。いくつかの場合、ガイド１８３０は、図２９に示されるように、近位端及び遠位端を有し得、近位端がシム本体１８３２の遠位端の近位に位置し、ガイド１８３０の遠位端がシム本体１８３２の遠位端の遠位にある。

【0134】

第２のシム１８２０の取り付け構成要素１８３４は、ガイド１８３０に解放可能に結合し、ガイド１８３０の管腔を通って延在するように構成され得る。ガイド１８３０は、第２のシム１８２０を受容する開創器アセンブリの開創器ブレードが対象内に手術／外科用通路を形成しているときに、取り付け構成要素１８３４の遠位端を対象の椎骨組織１２２に向けるように構成され得る。ガイド１８３０内に位置付けられたとき、取り付け構成要素１８３４は、ガイド１８３０を通って椎骨組織内に前進して、対象の椎骨組織に対して安定化システム１８００及び開創器アセンブリ１１２を固設し得る。椎骨組織内の取り付け構成要素１８３４及び開創器アセンブリ１１２内の第２のシム１８２０のそのような位置付けは、開創器アセンブリ１１２が外科用通路（例えば、腹臥位の対象との側方外科用通路又は他の好適な外科用通路）を形成している間に、対象の脊椎の移動、重力、ツール嵌入力、又はそれらの組み合わせに対して開創器アセンブリ１１２を安定化させることを容易にし得る。

【0135】

手術において、第２のシム１８２０は、外科的部位で開創器アセンブリ１１２の後方ブレード１１４内に挿入され（例えば、その溝に沿って摺動され）、椎間板を第１のシム１８１０と係合させ得る。次いで、取り付け構成要素１８３４は、開創器ブレード１１４、１１６、１１８を拡張して手術用通路を外科処置を実施するのに望ましいサイズに拡張する前に、開創器アセンブリ１１２が対象の脊椎に対して固設され得るように、例えば、図３０に図示されるように、事前拡張ステップ中に対象の椎骨組織内に前進し得る。

【0136】

分解構成の第２のシム１８２０が図３１に図示されている。上述されたように、第２のシム１８２０は、シム本体１８３２及び取り付け構成要素１８３４を含み得る。

【0137】

第２のシム１８２０のシム本体１８３２は、取り付け領域１８２５及びオフセット部分１８２６を含み得る。いくつかの場合、オフセット部分１８２６は、図３１に図示されるように、取り付け領域１８２５から側方、長手方向、又は軸方向にオフセットされ得る。

【0138】

第２のシム１８２０のオフセット部分１８２６は、第２のシム１８２０のオフセット部分１８２６を通って延在する管腔を有するか、又はそれを画定するガイド１８３０であり得るか、又はそれを含み得る。ガイド１８３０の管腔は、ガイド１８３０の長さを通して完全に又は少なくとも部分的に延在するように構成され得る。

【0139】

いくつかの場合、ガイド１８３０は、１つ以上の部分を有し得る（例えば、ガイド１８３０は、連続的であるか、又は２つ以上の部分に分離され得る）。一例では、ガイド１８３０は、図３１に図示されるように、第１の部分１８３６（例えば、近位部分）と、第１の部分１８３６から離隔された第２の部分１８３８（例えば、遠位部分）と、第１の部分１８３６と第２の部分１８３８との間に延在する中間部分１８３７と、を有し得る。

【0140】

ガイド１８３０は、近位端及び遠位端を有する１つ以上のガイドチューブであり得るか、又はそれらを含み得る。ガイド１８３０が第１の部分１８３６及び第２の部分１８３８を含むとき、第１の部分１８３６及び第２の部分１８３８は、各々、取り付け構成要素１８３４を受容するように構成された管腔を画定する管であり得、第１の部分１８３６の管は、中間部分１８３７（例えば、開放又は非管状中間部分によって第２の部分１８３８の管に接続され得る。いくつかの場合、第１及び第２の部分１８３６、１８３８又は他の管状部分は、完全な円形断面又は管腔を有していない部分的な管であり得る。

【0141】

ガイド１８３０の管腔は、取り付け構成要素１８３４を受容するように任意の好適な様式で構成される。必須ではないが、ガイド１８３０の管腔は、取り付け構成要素１８３４がガイド１８３０内又はそれを通って挿入される際に、ガイド１８３０に対して１つ以上の位置で取り付け構成要素１８３４を係合又は支持するように構成された１つ以上の特徴を有し得る。一例では、ガイド１８３０の第１の部分１８３６の管腔（例えば、ガイド１８３０の管の近位端に近接する）は、取り付け構成要素１８３４の第１の部分１８４２のねじ山又は表面と係合するように構成されたねじ山１８３７を含み得る。第１の部分１８３６と取り付け構成要素との間の結合は、第２のシムが後退アセンブリ１１２を用いて対象内に挿入される際に、取り付け構成要素１８３４の椎骨係合部分が、ガイド１８３０（例えば、第２の部分１８３８）によって完全に又は少なくとも部分的に覆われるように、ガイド１８３０に対して取り付け構成要素１８３４を固設する（例えば、装填位置又は他の好適な位置で）ように構成され得る。

【0142】

ガイド１８３０の第２の部分１８３８における管腔は、任意の好適な様式で構成され得る。いくつかの場合、第２の部分１８３８は、ガイド１８３０の第１の部分１８３６が取り付け構成要素１８３４と係合する間に、第２の部分１８３８が取り付け構成要素１８３４の骨係合部分を完全に又は少なくとも部分的に覆うように、長さを有し得るか、又はガイド１８３０の第１の部分１８３６に対して位置付けられ得る。一例では、第２の部分１８３８は、ガイド１８３０の遠位端に近接して位置付けられ得、ガイド１８３０の第１の部分１８３６が取り付け構成要素１８３４と係合しているときに、取り付け構成要素１８３４の少なくとも遠位先端を覆って、取り付け構成要素１８３４の遠位先端が対象の身体組織と係合することなく、第２のシム１８２０を対象の体内に挿入することを容易にするように構成された長さを有し得る。

【0143】

取り付け構成要素１８３４は、ガイド１８３０を通過して対象の椎骨組織に入る（例えば、椎骨組織の皮質／緻密骨、海綿骨、又は両方を通過する）ように構成された任意の好適なタイプの取り付け構成要素であり得る。例示的な好適な取り付け構成要素１８３４は、限定されるものではないが、ｋワイヤ、ねじ、及び／又は椎骨組織と係合してシム本体１８３２に結合するように構成された他の取り付け構成要素を含む。一例では、取り付け構成要素１８３４は、ねじとみなされ得、ねじ山を含み得る。

【0144】

いくつかの場合、取り付け構成要素１８３４は、ガイド１８３０を通って延在するように構成された任意の好適なサイズ及び形状であり得る。一例では、取り付け構成要素１８３４は、細長く、ガイド１８３０を通って延在するのに十分な長さを有し、椎骨組織からの取り付け構成要素１８３４の引き出しに抵抗するのに十分な深さの所定の距離だけ椎骨組織内に延在し、取り付け構成要素１８３４が椎骨組織内に所定の距離だけ挿入されたときに、ガイド１８３０の第１の部分１８３６の近位端と取り付け構成要素１８３４の近位ヘッド１８４０の遠位端との間に空間を作成し得る。

【0145】

いくつかの場合、取り付け構成要素１８３４の近位ヘッド１８４０は、第１の外径を有し得、近位ヘッド１８４０から遠位に延在する取り付け構成要素の細長い部分は、細長い部分に沿った全ての又は少なくともいくつかの場所で第１の外径未満である第２の外径を有し得る。取り付け構成要素１８３４の第１の外径は、ガイド１８３０の近位における管腔の内径よりも大きくてもよく、取り付け構成要素１８３４の第２の外径は、ガイド１８３０の近位端における管腔の内径未満であり得る。そのような構成は、対象の椎骨組織内への取り付け構成要素１８３４の過剰挿入を防止することを容易にし得る。いくつかの場合、ガイド１８３０の近位端は、以下でより詳細に論じられるように、取り付け構成要素が椎骨組織と完全に係合している（例えば、所定の距離に挿入され、挿入位置にある）とき、近位ヘッド１８４０の遠位端（例えば、取り付け構成要素の第１の外径と第２の外径との間の移行部）から調整可能に離隔されるように構成され得る。

【0146】

いくつかの場合、取り付け構成要素１８３４は、第１の部分１８４２（例えば、ガイド結合部分又は近位部分）及び第２の部分１８４４（例えば、椎骨結合部分又は遠位部分）を有し得る。取り付け構成要素１８３４の第１の部分１８４２は、ガイド１８３０の第１の部分１８３６と係合するように構成され得る。一例では、取り付け構成要素の第１の部分１８４２は、第２のシム１８２０又は後退アセンブリ１１２の挿入中に、ガイド１８３０の第１の部分１８３６のねじ山１８３７と係合して、取り付け構成要素１８３４をガイド１８３０及びシム本体１８３２に結合するように構成された第１のピッチ又は構成を有するねじ山を含み得る。

【0147】

取り付け構成要素１８３４の第２の部分１８４４は、対象の椎骨組織と解放可能に係合するように構成された第２のピッチ又は構成を有するねじ山を含み得る。第１の部分１８４２のねじ山の第１のピッチ及び第２の部分１８４４のねじ山の第２のピッチは、必要に応じて、同じピッチであってもよく、又は異なるピッチであってもよい。

【0148】

第２の部分１８４４のねじ山は、開創器アセンブリの引き出し又は意図しない移動（例えば、本明細書で論じられるように、好適な量の遊びを越える）を防止又は緩和しつつ、椎骨組織と係合し、取り付け構成要素１８３４を椎骨組織内に固設するための任意の好適な長さであり得る。いくつかの場合、第２の部分１８４４のねじ山は、取り付け構成要素１８３４の遠位先端から任意の好適な距離だけ近位に延在し得る。好適な距離の例としては、限定されるものではないが、最大で、取り付け構成要素１８３４が挿入される椎骨の幅、０．５インチ～２．２５インチの長さ、及び／又は他の好適な距離までを含む。一例では、取り付け構成要素１８３４の遠位先端から近位に延在するねじ山の長さ又は距離は、１．０インチであってもよく、又は約１．０インチであってもよいが、これは必須ではなく、長さ又は距離は、１．０インチより短くてもよく、又はそれよりも長くてもよい。

【0149】

取り付け構成要素１８３４のねじ山は、連続していてもよく、又は互いに離隔されていてもよい。一例では、第２の部分１８４４のねじ山は、図３１に図示されるように、第１の部分１８４２のねじ山から遠位に（例えば、取り付け構成要素１８３４の遠位端に、又はそれに近接して）離隔され得る。

【0150】

図３１に図示されている第２のシム１８２０の斜視図、正面図、背面図、右側面図、左側面図、上面図、及び底面図が、それぞれ、図３２～図３８に図示されている。図３２～図３８に図示されている取り付け構成要素１８３４は、椎骨係合又は挿入位置（例えば、取り付け構成要素１８３４の第２の部分１８４４が椎骨組織と係合したかのような挿入位置）で示されており、取り付け構成要素１８３４の近位部分は、ガイド１８３０の近位端の近位に延在している。

【0151】

図３２に図示されている第２のシム１８２０の斜視図は、シム本体１８３２が開創器ブレードと係合するように構成されている取り付け領域１８２５から前向き及び側方方向にオフセットされるような第２のシム１８２０のオフセット部分１８２６を示す。第２のシム１８２０のオフセット部分１８２６の前向き及び側方方向のオフセット位置は、第２のシム１８２０が挿入される開創器ブレード又は開創器アセンブリの他の開創器ブレードとガイド１８３０が干渉することなく、開創器ブレード内で第２のシム１８２０を位置付けることを容易にし得るが、一方で、ガイド１８３０を、第１のシムが係合し得る椎間板に隣接する椎骨と整列することも容易にし得る（例えば、図３０参照。

【0152】

シム本体１８３２は、係合構成要素を含むものとして図３２に図示されている。例えば、シム本体１８３２は、第２のシム１８２０が開創器ブレードと係合されると、第２のシム１８２０を除去及び／又は調整することを容易にするために、シム設置ツールと係合するように構成された係合特徴１８４６（例えば、図３２～図３８に図示されるような開口、窪み、隆起など）を含み得る。追加的又は代替的に、シム本体１８３２は、シム設置ツールと係合するように構成されたタブ１８４８（例えば、可撓性係合タブ及び／又は他の好適なタブ）を含み得る。いくつかの場合、タブ１８４８は、第２のシム１８２０が開創器ブレードに対する第２のシム１８２０の意図しない後退を防止するように挿入される、開創器ブレードと係合するように構成された後縁又は後側を有し得るが、これは必須ではない。第２のシム１８２０のための他の好適な係合特徴が企図される。

【0153】

図３３に図示されている第２のシム１８２０の正面図は、第１の長手方向軸Ｌ_１（例えば、ガイド１８３０の中心長手方向軸又は他の好適な軸）を有するシムガイド１８３０と、第２の長手方向軸Ｌ_２（例えば、シム本体１８３２の取り付け領域１８２５の中心長手方向軸又は他の好適な軸）を有するシム本体１８３２とを示し、第１の長手方向軸Ｌ_１は、第２の長手方向軸Ｌ_２に対して角度Ａである。第１の長手方向軸Ｌ_１と第２の長手方向軸Ｌ_２との間の角度Ａは、開創器ブレード又は外科的部位内への第２のシム１８２０の挿入を容易にするために、かつ第２のシム１８２０が開創器ブレード内に位置付けられたときに、ガイド１８３０及び取り付け構成要素１８３４を椎骨組織と整列させるために好適な任意の所望の角度に設定され得る。角度Ａは、限定されるものではないが、取り付け構成要素１８３４の長さ、第２のシム１８２０が椎間組織内にあるときの椎体又は椎骨組織に対するガイド１８３０の意図された場所などを含む様々な因子のうちのいずれか１つ以上に基づいて設定され得る。角度Ａは、例えば、０度～１０度、１度～５度の値、又は第１のシム１８１０、若しくは第２のシム１８２０が位置付けられる開創器ブレードによって係合された椎間組織に隣接する椎骨組織とガイド１８３０を整列させるように構成された他の好適な値であり得る。一例では、角度Ａは、第１の長手方向軸Ｌ_１が第２の長手方向軸Ｌ_２に対して平行であるように、０度であってもよい。別の例では、角度Ａは、図３３に図示されるように、３度であってもよい。角度Ａの他の好適な値も企図される。

【0154】

図３４に図示されている第２のシム１８２０の背面図は、細長い係合部材１８５０を有するシム本体１８３２を示す。細長い係合部材１８５０は、開創器ブレード内で第２のシム１８２０を位置付けることを容易にするために、開創器ブレードの内面に沿って延びる細長いスロット部材と摺動可能に係合するように構成され得る。細長い係合部材１８５０は、開創器ブレードのスロット部材と摺動可能に係合するように構成された、任意の好適な形状又は構成を採用し得る。細長い係合部材１８５０は、図３４に図示されるように、シム本体１８３２の取り付け領域１８２５の側面でシム本体１８３２の長さに沿って延在し得るが、他の構成も企図される。

【0155】

第２のシム１８２０の右側面図及び左側面図が図３５及び図３６に図示される。上述されたように、取り付け構成要素１８３４は、第２のシム１８２０のガイド１８３０内の椎骨係合位置にある。ガイド１８３０及び取り付け構成要素１８３４は、取り付け構成要素１８３４がガイド１８３０内に完全に挿入されたときに、取り付け構成要素１８３４の近位ヘッド１８４０の遠位端がガイド１８３０の第１の部分１８３６の近位端から距離Ｄだけ離隔されるように構成され得る（ガイド１８３０及び椎骨組織内に完全に挿入された取り付け構成要素１８３４を示す図４１Ｃを参照されたい）。近位ヘッド１８４０の遠位端と第１の部分１８３６の近位端との間の距離Ｄは、ガイド１８３０、シム本体１８３２、したがって、椎骨組織と係合する取り付け構成要素１８３４に対する（例えば、取り付け構成要素１８３４の軸に対する、又はそれに沿った）開創器アセンブリのある程度の移動を可能にすることに起因して、椎骨組織からの取り付け構成要素１８３４の引き出しを軽減することを容易にし得る。

【0156】

近位ヘッド１８４０の遠位端とガイド１８３０の第１の部分１８３６の近位端との間の距離Ｄは、十分な開創器アセンブリの安定化を依然として提供しつつ、重力、脊椎移動、手術中のツール嵌入などに起因する、係合構成要素に対する開創器アセンブリのある程度の移動を可能にする任意の好適な値であり得る。例えば、距離Ｄの値は、１ミリメートル（millimeter、ｍｍ）～５ｍｍ又は他の好適な距離であり得る。一例では、距離Ｄは３ｍｍであってもよいが、距離Ｄの他の好適な値も企図される。

【0157】

ガイド１８３０は、所望に応じて、シム本体１８３２と一列であるか、シム本体１８３２に対して前方方向にオフセットされるか、又はシム本体１８３２に対して後方方向にオフセットされ得る。追加的又は代替的に、ガイド１８３０の長手方向軸（例えば、長手方向軸Ｌ_１又は他の好適な長手方向軸）は、シム本体１８３２の長手方向軸（例えば、長手方向軸Ｌ_２又は他の好適な長手方向軸）における軸又はそれに平行な軸に対して、限定されるものではないが、シム本体１８３２の長手方向軸における軸又はそれに平行な軸に対して前方又は後方方向に０～１０度の角度を含む、任意の好適な角度で後方若しくは前方にオフセットされ得る。図３５及び図３６に図示されるように、ガイド１８３０は、シム本体１８３２に平行であり（例えば、シム本体１８３２の長手方向軸における軸又はそれに平行な軸に対して０度でオフセットしている）、シム本体１８３２に対して前方方向にオフセットしているが、これは必須ではない。シム本体１８３２に対するガイド１８３０の後方又は前方オフセットは、限定されるものではないが、取り付け構成要素１８３４の長さ、第２のシム１８２０が椎体内にあるときの椎体に対するガイド１８３０の意図された場所などを含む、様々な因子のうちのいずれか１つ以上に基づいて設定され得る。

【0158】

第２のシム１８２０の上面図及び底面図が図３７及び図３８に図示されている。オフセット部分１８２６のガイド１８３０は、図３７及び図３８に図示されるように、シム本体１８３２の前方かつ側面に位置付けられる。

【0159】

取り付け構成要素１８３４の近位ヘッド１８４０は、図３７に図示されるように、ガイド１８３０を通って取り付け構成要素１８３４を椎骨組織内に挿入するための、又は取り付け構成要素１８３４を椎骨組織及びガイド１８３０から除去するためのツールを受容するように構成されたソケット１８５２を含み得る。限定されるものではないが、六角形を有するヘッド、星形を有するヘッド、プラスドライバーを受容するように構成されたヘッド、マイナスドライバーを受容するように構成されたヘッド、又は他の好適なヘッド構成を含む、他の好適なヘッド構成が企図される。

【0160】

いくつかの場合、近位ヘッド１８４０内のソケット１８５２を利用することは、取り付け構成要素１８３４の挿入又は除去を容易にし得る。一例では、ソケット１８５２は、ツールが中に挿入されたときに近位ヘッド１８４０に半径方向外向きの圧力を加えることによって近位ヘッドを把持し得るツールの使用を可能にすることによって、取り付け構成要素１８３４の挿入又は除去を容易にし得、半径方向外向きの圧力は、近位ヘッド１８４０の内面を把持し、ツールが回転されたときに取り付け構成要素１８３４が押されるか、又は引っ張られることを可能にする。追加的又は代替的に、取り付け構成要素１８３２の近位ヘッド１８４０に挿入されたツールのリップは、ツールが除去方向（例えば、反時計回り方向）に回転されたときに近位ヘッド１８４０とツールとの間に機械的干渉が生じて、ツールが回転された際にユーザが取り付け構成要素１８３４に引張力を加えることを可能にするように、近位ヘッド１８４０のオーバーハングと係合し得る。

【0161】

取り付け構成要素１８３４の遠位端は、図３８の底面図に図示されるように、遠位先端１８５３を含み得、そこに向かって、取り付け構成要素１８３４の第２の部分１８４４のねじ山がテーパ状になり得る。いくつかの場合、遠位先端１８５３及びねじ山は、取り付け構成要素１８３４の回転移動、取り付け構成要素１８３４への軸方向圧力、又はその両方の際に、椎骨組織と係合し、その中に穿孔するように構成され得る。

【0162】

第２のシム１８２０のガイド１８３０は、図３２～図３８に図示されるように、シム本体１８３２、ガイドが位置付けられ得る開創器ブレード、又は両方に対して固定され得るが、これは必須ではない。いくつかの場合、第２のシム１８２０のガイド１８３０は、例えば、図３９及び図４０に図示されるように、シム本体１８３２、又はシム本体１８３２が位置付けられるように構成されている開創器ブレードに対して、調整又は移動する（例えば、並進、回転、枢動など、又は移動の任意の組み合わせ）ように構成され得る。いくつかの場合、第２のシム１８２０に対するガイド１８３０の移動は、ユーザ（例えば、外科医又は他の好適なユーザ）が、対象の椎骨内の椎骨の所望の場所に取り付け構成要素１８３４を設置することを可能にすることを容易にし得る。

【0163】

図３９に図示される第２のシム１８２０のガイド１８３０は、シム本体１８３２の少なくとも一部分に対して側方内向き又は外向きに並進又は回転するように構成され得る（例えば、ガイド１８３０の並進又は回転は、図３９の破線及び矢印Ｒ_１によって表される）。他の構成が企図されるが、ガイド１８３０は、ガイド１８３０の第１の長手方向軸Ｌ_１及びシム本体１８３２の第２の長手方向軸Ｌ_２の一方又は両方に平行であり得る第３の長手方向軸Ｌ_３を中心として並進又は回転するように構成され得る。

【0164】

シム本体１８３２に対するガイド１８３０の側方内向き又は外向きの並進又は回転移動を容易にするために、ガイド１８３０は、移動を容易にする任意の好適な構成でシム本体１８３２に結合され得る。例えば、ガイド１８３０は、ヒンジ、可撓性部材、自由度に対する制限の有無にかかわらず玉継手、又は他の好適な調整可能な接続を介して、シム本体１８３２に結合され得る。一例では、ガイド１８３０は、２つ以上のプリセット位置を有するヒンジ部材を用いてシム本体１８３２に結合され得るが、他の調整可能な結合技術が企図される。

【0165】

いくつかの場合、第２のシム１８２０のガイド１８３０は、図４０に図示されるように、シム本体１８３２に対して枢動又は回転するように構成され得る（例えば、ガイド１８３０の枢動は、図４０の破線及び矢印Ｒ_２によって表される）。他の構成も企図されるが、ガイド１８３０は、１つ以上の軸を中心として枢動するように構成され得る。一例では、ガイド１８３０は、シム本体１８３２の長手方向軸Ｌ_２に垂直である１つ以上の軸を中心として枢動するように構成され得るが、これは必須ではない。

【0166】

シム本体１８３２に対するガイド１８３０の枢動を容易にするために、ガイド１８３０は、シム本体１８３２又は第２のシム１８２０の他の部分に、移動を容易にする任意の好適な構成で結合され得る。例えば、ガイド１８３０は、ピン、自由度に対する制限の有無にかかわらず玉継手、又は他の好適な調整可能な接続を介して、シム本体１８３２又は第２のシムの他の部分に結合され得る。一例では、ガイド１８３０は、枢動ピン１８５４を用いてシム本体１８３２又は第２のシム１８２０の他の部分に結合され得るが（枢動ピン１８５４は、図４０に図示されているが、枢動ピン１８５４は、取り付け構成要素１８３４の背後にある）、他の調整可能な結合技術も企図される。

【0167】

図４１Ａ～図４１Ｃは、第２のシム１８２０（例えば、開創器アセンブリのための第２の安定器）を後方開創器ブレード１１４に沿って外科的部位に挿入するための技術を図示する。第２のシム１８２０は、例えば、図４１Ａに図示されるように、ガイド１８３０と、シム本体１８３２と、取り付け構成要素１８３４の遠位端がガイド１８３０の第２の部分１８３８によって覆われる挿入／引き抜き位置（例えば、装填／装填解除位置）までガイド１８３０内に挿入される取り付け構成要素１８３４と、を含み得る。上述されたように、挿入／引き抜き位置では、取り付け構成要素１８３４の第１の部分１８４２（図４１Ａには図示せず）のねじ山は、取り付け構成要素１８３４の椎骨結合部分１８４４のねじ山の遠位端がガイド１８３０（例えば、ガイド１８３０の第２の部分１８３８）によって覆われるように、ガイド１８３０の第１の部分１８３６と係合し得る。第２のシム１８２０は、後方開創器ブレード１１４内に挿入されるものとして図示されているが、第２のシム１８２０は、手術用通路を作成するために使用される開創器アセンブリの１つ以上の他の開創器ブレード内に挿入され得る。

【0168】

最初に、第１のシム１８１０（例えば、開創器アセンブリのための第１の安定器）は、対象の椎間板組織１２４と係合され得（例えば、対象が腹臥位であり得る場合）、第１のシム１８１０は、開創器アセンブリの後方開創器ブレード１１４と結合され得る。第１のシム１８１０が椎間板組織１２４内に位置付けられると、対象内の外科用通路（例えば、側方外科用通路又は他の好適な外科用通路）が、開創器アセンブリを使用して形成され得る。取り付け構成要素１８３４が挿入／引き抜き位置にあり、後方開創器ブレード１１４及び第１のシム１８１０が椎間組織１２４に又はその中に位置付けられ、対象内に外科用通路を形成している状態で、シム本体１８３２は、後方開創器ブレード１１４の溝と係合し得、シム本体１８３２の遠位端が第１のシム１８１０の近位端に近接又は接触するまで、後方開創器ブレード１４４に沿って遠位に前進し得る（例えば、１つ以上の他の好適な様式で摺動又は前進し得る）。いくつかの場合、シム設置ツールは、第２のシム１８２０の係合特徴１８４６又はタブ１８４８と係合し得、後方開創器ブレード１１４に沿って第２のシム１８２０を向けるように前進し得る。後方開創器ブレード１１４内に第２のシム１８２０を位置付けるための他の好適な技術が企図される。

【0169】

シム本体１８３２の遠位端が第１のシム１８１０の近位端に近接した状態で、第２のシム１８２０が後方開創器ブレード１１４内に位置付けられると、取り付け構成要素１８３４は、図４１Ｂに図示されるように、椎骨組織１２２内に前進して、椎骨組織１２２と係合し得る。いくつかの場合、取り付け構成要素位置付けツール１８５８が、取り付け構成要素１８３４を椎骨組織内に前進させ、対象の脊椎に対して開創器アセンブリを固設するために利用され得る。取り付け構成要素位置付けツール１８５８が取り付け構成要素１８３４の近位ヘッド１８４０と係合した状態で、軸方向力（例えば、ガイド１８３０に沿った軸方向力）及び回転力が、取り付け構成要素１８３４に加えられて、取り付け構成要素をガイド１８３０のねじ山を通してねじ込み、取り付け構成要素１８３４を椎骨組織１２２内に前進させ得る。

【0170】

取り付け構成要素１８３４が椎骨組織１２２内に完全に挿入されると（例えば、挿入位置になると）、例えば、図４１Ｃに図示されるように、距離Ｄを有する間隔が、ガイド１８３０の第１の部分１８３６の近位端と取り付け構成要素１８３４の近位ヘッド１８４０の遠位端との間（例えば、近位ヘッド１８４０の遠位ショルダ、又は取り付け構成要素１８３４の第１の直径から第２の直径への移行部）に残って、外科処置中のツール嵌入又は他の力に起因する開創器アセンブリの遊び又は僅かな移動を容易にし得る。いくつかの場合、距離Ｄの値は、３ｍｍであり得るが、他の好適な値も企図される。取り付け構成要素１８３４が椎骨組織１２２内に完全に挿入された状態で、開創器アセンブリの開創器ブレードは、半径方向外向きに拡張され、所望のサイズの外科用又は手術用通路を作成し得る。

【0171】

所望の外科用又は手術用通路を利用する外科処置が完了した後、又は１つ以上の他の好適な時点で、第２のシム１８２０は、椎骨組織又は開創器アセンブリから除去され得る。図４２Ａ～図４２Ｃは、第２のシム１８２０（例えば、第２の安定器）を後方開創器ブレード１１４に沿って外科的部位から除去するための技術を図示する。取り付け構成要素１８３４が挿入位置において対象の椎骨組織と係合した状態で、取り付け構成要素位置付けツール１８５８は、取り付け構成要素１８３４の近位ヘッド１８４０と係合し得、取り付け構成要素１８３４の第２の部分１８４４のねじ山を椎骨組織１２２から後退又は係合解除させるように、回転され得る（例えば、取り付け構成要素位置付けツール１８５８が取り付け構成要素１８３４の挿入のために回転された方向とは逆である方向に）。いくつかの場合、取り付け構成要素位置付けツール１８５８は、第１の部分１８４２のねじ山がガイド１８３０の第１の部分と係合し、遠位先端（例えば、遠位先端１８５３、図４２Ａ～図４２Ｃには図示せず）がガイド１８３０の第２の部分１８３８によって覆われるまで、取り付け構成要素位置付けツール１８５８を引っ張ること（例えば、軸方向又は他の好適な方向に）が、取り付け構成要素１３４を椎骨組織１２２から引き抜くのを補助し得るように、近位ヘッド１８４０に半径方向外向きの圧力を加え得る（例えば、ソケット１８２を介して）遠位端を有するように構成され得る。取り付け構成要素１８３４の遠位先端がガイド１８３０の第２の部分１８３８によって覆われるとき、取り付け構成要素１８３４は、例えば、図４２Ｂに図示されるように、挿入／引き抜き位置にあり得る。

【0172】

任意選択的に、取り付け構成要素が椎骨組織１２２から引き抜かれた後、開創器アセンブリは、開創器アセンブリの開創器ブレードによって画定される手術用通路のサイズを低減するように調整され得る。取り付け構成要素１８３４が挿入／引き抜き位置にあり、任意選択的に、手術用通路が低減されたサイズにある状態で、第２のシム１８２０は、後方開創器ブレード１１４又は外科用通路（例えば、側方外科用通路）から引き抜かれるか、又は除去され得る。いくつかの場合、シム設置ツールは、手術用通路内に位置付けられ、係合特徴１８４６、タブ１８４８、又は両方と係合され得る。第２のシム１８２０と係合されると、シム設置ツールは、手術用通路から引き抜かれ得、第２のシム１８２０は、開創器ブレードに沿って近位に摺動し、手術用通路から出て、開創器アセンブリとの係合から外れ得る。

【0173】

他の構成が企図されるが、本明細書で論じられるシムに関するシム本体の例示的な構成、及びシムと開創器アセンブリの開創器ブレードとの間の例示的な結合は、２００５年５月２５日出願のＳＵＲＧＩＣＡＬＡＣＣＥＳＳＳＹＳＴＥＭＡＮＤＲＥＬＡＴＥＤＭＥＴＨＯＤＳと題された米国特許出願第１１／１３７，１６９号に開示されており、この出願は、あらゆる目的のためにその全体が参照により本明細書に組み込まれる。

【0174】

他の構成が企図されるが、本明細書で論じられるシムに関するシム本体の例示的な構成、シムと開創器アセンブリの開創器ブレードとの間の例示的な結合、並びに開創器ブレードに対してシムを調整及び／又は除去するためのツールは、２０１４年１月２７日出願のＳＵＲＧＩＣＡＬＡＣＣＥＳＳＳＹＳＴＥＭＡＮＤＲＥＬＡＴＥＤＭＥＴＨＯＤＳと題された米国特許出願第１３／８２１，２２４号に開示されており、この出願は、あらゆる目的のためにその全体が参照により本明細書に組み込まれる。

【0175】

他の構成が企図されるが、開創器ブレードに対してシムを調整及び／又は除去するためのツールの例示的な構成は、２０１４年１１月１１日出願のＣＯＭＢＩＮＥＤＩＮＴＲＡＤＩＳＣＡＬＩＮＳＥＲＴＩＯＮＴＯＯＬＡＮＤＩＮＴＲＡＤＩＳＣＡＬＳＨＩＭと題された米国特許出願第２９／５０８，８２１号に開示されており、この出願は、あらゆる目的のためにその全体が参照により本明細書に組み込まれる。

【0176】

以下に定義される用語については、特許請求の範囲又は本明細書の他の箇所において異なる定義が与えられない限り、これらの定義が適用されるものとする。

【0177】

全ての数値は、本明細書において、明示的に示されているか否かにかかわらず、「約」という用語によって修飾されると想定される。「約」という用語は、概して、当業者が列挙された値と等しい（例えば、同じ機能又は結果を有する）と考えるであろう数の範囲を指す。多くの場合、「約」という用語は、最も近い有効数字に丸められる数を含み得る。

【0178】

端点による数値範囲の列挙は、その範囲内の全ての数を含む（例えば、１～５は、１、１．５、２、２．７５、３、３．８０、４、及び５を含む）。

【0179】

本明細書及び添付の特許請求の範囲において使用される場合、単数形「ａ」、「ａｎ」、及び「ｔｈｅ」は、内容が明らかに他のことを示さない限り、複数の指示対象を含む。本明細書及び添付の特許請求の範囲において使用される場合、「又は」という用語は、概して、内容が明らかに別のことを指示しない限り、「及び／又は」を含む意味で使用される。

【0180】

本明細書における「実施形態」、「いくつかの実施形態」、「他の実施形態」などへの言及は、説明される実施形態が１つ以上の特定の特徴、構造、及び／又は特性を含み得ることを示すことに留意されたい。しかしながら、そのような列挙は、全ての実施形態が特定の特徴、構造、及び／又は特性を含むことを必ずしも意味しない。加えて、特定の特徴、構造、及び／又は特性が一実施形態と関連して説明されるとき、そのような特徴、構造、及び／又は特性はまた、明確に反対に述べられない限り、明示的に説明されるか否かにかかわらず、他の実施形態と関連しても使用され得ることを理解されたい。

【0181】

詳細な説明は、図面を参照して読まれるべきであり、異なる図面の同様の要素は、同様の番号を有する。図面は、必ずしも縮尺どおりではなく、例示的な実施形態を図示し、開示の範囲を限定することを意図するものではない。

【0182】

本開示は、多くの点で例示的なものにすぎないことを理解されたい。本開示の範囲を超えることなく、詳細に、特に形状、サイズ、及びステップの配置に関して変更が行われ得る。これは、適切な範囲で、他の実施形態で使用される１つの例示的な実施形態の特徴のいずれかの使用を含み得る。本開示の範囲は、当然ながら、添付の特許請求の範囲が表現される文面で定義される。

【図1】