(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2024080038
(43)【公開日】2024-06-13
(54)【発明の名称】分岐管コネクタ
(51)【国際特許分類】
A61M 39/04 20060101AFI20240606BHJP
A61M 39/10 20060101ALI20240606BHJP
A61M 39/26 20060101ALI20240606BHJP
【ＦＩ】
A61M39/04 100
A61M39/10 110
A61M39/26
【審査請求】有
【請求項の数】7
【出願形態】ＯＬ
(21)【出願番号】P 2022192869
(22)【出願日】2022-12-01
(71)【出願人】
【識別番号】000153823
【氏名又は名称】株式会社八光
(72)【発明者】
【氏名】内山 周
【テーマコード（参考）】
4C066
【Ｆターム（参考）】
4C066AA07
4C066BB01
4C066CC01
4C066JJ02
4C066JJ05
4C066QQ15
(57)【要約】
【課題】輸液ラインの中途に組み込み、輸液ラインに雄テーパー部を接続して用いるコネクタにおいて、小口径の規格に対しても安全かつ確実に適用できる分岐管コネクタを提供すること。
【解決手段】分岐管コネクタ１０は、輸液ラインの中途に設け上流から下流に流路を形成する主管２１と、該主管２１に流路を連通して分岐する側管接続部２２よりなる分岐管本体２０と、前記側管接続部２２の外周面に覆着する側管３０とで構成され、前記主管２１には、該主管２１の内壁面底面から側管３０方向に立設され主管通路の上流から下流への直線的な流れを阻害する仕切板２１４を備え、前記側管３０は、雄テーパーの挿着により通孔を形成する開口設定部を備える弾性部材よりなる弁部材３１と、該弁部材３１と前記側管接続部２２を介設する側管ハウジング３２とを備え、該弁部材３１は、円筒キャップ形状に形成され、該側管ハウジング３２に冠着される構成とした。
【選択図】図２
【解決手段】分岐管コネクタ１０は、輸液ラインの中途に設け上流から下流に流路を形成する主管２１と、該主管２１に流路を連通して分岐する側管接続部２２よりなる分岐管本体２０と、前記側管接続部２２の外周面に覆着する側管３０とで構成され、前記主管２１には、該主管２１の内壁面底面から側管３０方向に立設され主管通路の上流から下流への直線的な流れを阻害する仕切板２１４を備え、前記側管３０は、雄テーパーの挿着により通孔を形成する開口設定部を備える弾性部材よりなる弁部材３１と、該弁部材３１と前記側管接続部２２を介設する側管ハウジング３２とを備え、該弁部材３１は、円筒キャップ形状に形成され、該側管ハウジング３２に冠着される構成とした。
【選択図】図２
【特許請求の範囲】
【請求項1】
輸液ラインの中途に設け上流から下流に流路を形成する主管と、該主管に流路を連通して分岐する側管接続部よりなる分岐管本体と、
前記側管接続部の外周面に覆着する側管とよりなる分岐管コネクタにおいて、
前記主管には、該主管の内壁面底面から側管方向に立設され主管通路の上流から下流への直線的な流れを阻害する仕切板を備え、
前記側管は、上面中心部に、雄テーパーの挿着により通孔を形成する開口設定部を有する弾性部材よりなる弁部材と、該弁部材と前記側管接続部を介設する側管ハウジングとを備え、該弁部材は、円筒キャップ形状に形成され、該側管ハウジングに冠着することを特徴とする分岐管コネクタ。
前記側管接続部の外周面に覆着する側管とよりなる分岐管コネクタにおいて、
前記主管には、該主管の内壁面底面から側管方向に立設され主管通路の上流から下流への直線的な流れを阻害する仕切板を備え、
前記側管は、上面中心部に、雄テーパーの挿着により通孔を形成する開口設定部を有する弾性部材よりなる弁部材と、該弁部材と前記側管接続部を介設する側管ハウジングとを備え、該弁部材は、円筒キャップ形状に形成され、該側管ハウジングに冠着することを特徴とする分岐管コネクタ。
【請求項2】
前記弁部材と前記側管ハウジングは二色成形により一体に形成される請求項の分岐管コネクタ。
【請求項3】
前記仕切板の上端部は、前記側管接続部上端面より突出せず、かつ、前記仕切板の上端部と前記側管接続部上端面との距離は１．０ｍｍ以内に形成される請求項１の分岐管コネクタ。
【請求項4】
前記仕切板は、前記側管から前記主管への合流部中心より該主管通路の上流側に設けられる請求項１の分岐管コネクタ。
【請求項5】
前記側管から前記主管への合流部にあたる該主管外周の両側面に、該主管軸方向および該側管方向への滑り止め手段を備えた把持部を設ける請求項１の分岐管コネクタ。
【請求項6】
前記把持部の滑り止め手段は、底部側を除く周囲を凸部あるいは段差で囲われて形成される請求項５の分岐管コネクタ。
【請求項7】
前記側管ハウジングの上面の開口部の内径は、３．６ｍｍ以上、３．９ｍｍ以下に形成される請求項１乃至６のいずれかの分岐管コネクタ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、輸液ラインに設けられる分岐管コネクタに関し、詳しくは、輸液ラインの中途に組み込み、輸液ラインにシリンジ等の雄テーパー部を接続するための分岐管コネクタに関する。
【背景技術】
【0002】
輸液ラインに別の薬液を混注するさい、注入針や活栓を用いずに、シリンジ等注入器具の雄テーパー部を接続して用いるゴム弾性部材の弁を備えた分岐管コネクタがある。このコネクタは、弁に雄テーパー部を挿入することで弁に設けるスリットなどの開口部が押し広げられ輸液ラインへの流体通路が確保され、テーパー部を抜くことで弁の開口部が元の閉じた状態となり通路が閉塞されるものとなっている。
【0003】
従来このようなコネクタとしては、例えば、特許文献１のような中央部にスリットを有するディスク状の弁部材を、ハウジングの内周面に内方向に突出して設けられた台座上に載置し、該弁部材の上面辺縁部にハウジングと接合したリング部材を設けて、リング部材とハウジングで弁部材の周囲を挟持してなる分岐管コネクタや、前記同様にハウジング内に設ける弁部材の辺縁部をハウジングで上下から挟持してなるコネクタであって、弁部材に設けるスリットを放射状に形成することで、雄テーパー部の外周面とスリットの内面の摩擦抵抗が低減し、ハウジングからの弁部材の脱落が防止され、安定保持できるとした特許文献２のような分岐管コネクタ等々が提案されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0004】
【特許文献1】特開２００９－０１１８２０号公報
【特許文献2】ＷＯ２０１４／０４６２７１号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0005】
一方、医療器具業界では、医療用コネクタの誤接続による医療事故の事例が国内外で報告されている。これは、これまで利便性が優先され、輸液等のすべての用途で同一のコネクタ規格（ルアーテーパーによる接続）が用いられたことに由来することから、用途により、例えば、経腸栄養ラインと輸液ラインに用いるコネクタが物理的に接続できないように基準を改正するなどの安全性を優先した対応がなされている。そして、近年、このコネクタの誤接続を防止するため神経麻酔分野、経腸栄養分野等において国際規格の制定が進められ、段階的な誤接続防止コネクタの導入が決定された。特に、神経麻酔分野においては、既に新規格（ＩＳＯ８０３６９－６）への切り替えが行われており、新規格に適合する各種コネクタの提供が急務となっている。
【0006】
この神経麻酔分野の新規格は、旧規格のルアーテーパーに比較して小口径のテーパーが採用されており、また、雄コネクタのテーパー部の周囲にはカラーを設けることが必須要件とされることから、この規格に適合する雌側のコネクタにおいても適合する小口径の構造が求められているが、単に、従来構造のコネクタのテーパー嵌合部を小さくしたものでは、強度等の構造面や製造上の問題があり、そのまま適用することが難しい。
【0007】
例えば、従来の特許文献１、２のコネクタは、弁部材をハウジングで保持するのに周面の辺縁部で上下あるいは内外から挟持する構成であり、この構成を新規格のコネクタに採用すると、テーパーのサイズが小さくなることで弁部材とハウジングの接続部も小さくせざるをえないため、製造が難しくなったり、接続部の強度が弱まったりすることが懸念される。
【0008】
そこで本発明は、輸液ラインの中途に組み込み、輸液ラインにシリンジ等の雄テーパー部を接続するのに用いられるコネクタにおいて、新たな小口径の規格に対しても安全かつ確実に適用できる分岐管コネクタを提供することを課題とした。
【課題を解決するための手段】
【0009】
本発明の分岐管コネクタは、輸液ラインの中途に設け上流から下流に流路を形成する主管と、該主管に流路を連通して分岐する側管接続部よりなる分岐管本体と、前記側管接続部の外周面に覆着する側管とよりなる分岐管コネクタであって、前記主管には、該主管の内壁面底面から側管方向に立設され主管通路の上流から下流への直線的な流れを阻害する仕切板を備え、前記側管は、上面中心部に、雄テーパーの挿着により通孔を形成する開口設定部を備える弾性部材よりなる弁部材と、該弁部材と前記側管接続部を介設する側管ハウジングとを備え、該弁部材は、円筒キャップ形状に形成され、該側管ハウジングに冠着される。
【0010】
次の各部は、次の通り形成されることが望ましい。
・前記弁部材と前記側管ハウジングは二色成形により一体に形成される。
・前記仕切板の上端部は前記側管接続部上端面より突出せず、かつ、前記仕切板の上端部と前記側管接続部上端面との距離は１．０ｍｍ以内に形成される。
・前記仕切板は前記側管から前記主管への合流部中心より主管通路の上流側に設けられる。
・前記側管から前記主管への合流部にあたる主管外周の両側面に、主管軸方向および側管方向への滑り止め手段として、底部側を除く周囲を凸部あるいは段差で囲まれた把持部が形成される。
・前記ハウジングの上面の開口部の内径は、３．６ｍｍ以上、３．９ｍｍ以下に形成される。
・前記弁部材と前記側管ハウジングは二色成形により一体に形成される。
・前記仕切板の上端部は前記側管接続部上端面より突出せず、かつ、前記仕切板の上端部と前記側管接続部上端面との距離は１．０ｍｍ以内に形成される。
・前記仕切板は前記側管から前記主管への合流部中心より主管通路の上流側に設けられる。
・前記側管から前記主管への合流部にあたる主管外周の両側面に、主管軸方向および側管方向への滑り止め手段として、底部側を除く周囲を凸部あるいは段差で囲まれた把持部が形成される。
・前記ハウジングの上面の開口部の内径は、３．６ｍｍ以上、３．９ｍｍ以下に形成される。
【0011】
（作用）
本手段によると、弁部材に備える開口設定部が雄テーパー部挿着時のみ開口される通孔であることにより、輸液ラインへの通路が必要以上に大きく開口されることがなく、弁部材の損傷のリスクが低減されるため、雄テーパー部を抜去した後に輸液ラインの薬液が開口設定部から漏れることを防止できる。
また、弁部材を側管ハウジングに冠着する構造により、ハウジング内に弁部材を保持する機構を必要とせず、小口径のコネクタの形成を容易なものとすることができる。
本手段によると、弁部材に備える開口設定部が雄テーパー部挿着時のみ開口される通孔であることにより、輸液ラインへの通路が必要以上に大きく開口されることがなく、弁部材の損傷のリスクが低減されるため、雄テーパー部を抜去した後に輸液ラインの薬液が開口設定部から漏れることを防止できる。
また、弁部材を側管ハウジングに冠着する構造により、ハウジング内に弁部材を保持する機構を必要とせず、小口径のコネクタの形成を容易なものとすることができる。
【0012】
加えて、弁部材と側管ハウジングを二色成形で一体に形成することで、側管ハウジングの上面及び外周面の一部が確実に弁部材の対応接続部位と固定することができ、雄テーパー部による弁部材への押圧によっても接続部が外れる懸念がない。さらに、構造がシンプルとなることで小口径なコネクタとしても製造が容易となる。
【0013】
主管の両側面に、底部側を除く周囲が凸部あるいは段差で囲まれた把持部を設けることで、本願発明の通孔を形成する開口設定部の構造によって従来のスリット等に比べて雄テーパー挿入操作のための押圧力が大きくなっても、該把持部を保持する手指が滑ることを抑制できる。
【0014】
側管ハウジングの上面の開口部の内径を３．６ｍｍ以上、３．９ｍｍ以下とすることで、新規格の神経麻酔分野のコネクタを接続保持可能で、また、ルアーテーパー規格のコネクタ及び他の規格のコネクタの雄テーパー部等の接続を防止することができる。
【発明の効果】
【0015】
本発明によれば、輸液ラインの中途に組み込み、輸液ラインにシリンジ等の雄テーパー部を接続するのに用いられるコネクタにおいて、新たな小口径の規格に対しても安全かつ確実に適用できる分岐管コネクタを提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【0016】
【図1】本発明の実施の形態の一例を示す分岐管コネクタの全体構成図。
【図2】前記実施の形態の分岐管コネクタの上面及び正面断面を示す構成図。
【図3】前記実施の形態の分岐管コネクタの側管の構成を示す断面図。
【図4】前記実施の形態の分岐管コネクタへの雄テーパー部の挿着の様子を示す模式図。（接続前）
【図5】前記実施の形態の分岐管コネクタへの雄テーパー部の挿着の様子を示す模式図。（接続中）
【図6】前記実施の形態の分岐管コネクタへの雄テーパー部の挿着の様子を示す模式図。（接続後）
【図7】神経麻酔分野の小口径コネクタの国際規格（ＩＳＯ８０３６９－６規格）の雄テーパーの規格サイズを示す断面図。
【発明を実施するための形態】
【0017】
以下、本発明の分岐管コネクタの実施の形態について図面を参考に詳細に説明する。
本例の分岐管コネクタは、例えば、長時間連続して薬液等を注入する輸液ラインに別の薬液をワンショットで注入する混注に用いられるコネクタで、輸液ラインの主管ルートの中途に、シリンジ等の雄テーパー部を接続するため分岐ラインを備えたコネクタとして構成される。使用される薬液や用途は特定するものではないが、本例では、麻酔薬の混注に特に好適で、サイズや構造は、神経麻酔分野の小口径コネクタの国際規格ＩＳＯ８０３６９－６に適合した雄テーパー部を挿抜可能な雌コネクタを備えて形成された。
本例の分岐管コネクタは、例えば、長時間連続して薬液等を注入する輸液ラインに別の薬液をワンショットで注入する混注に用いられるコネクタで、輸液ラインの主管ルートの中途に、シリンジ等の雄テーパー部を接続するため分岐ラインを備えたコネクタとして構成される。使用される薬液や用途は特定するものではないが、本例では、麻酔薬の混注に特に好適で、サイズや構造は、神経麻酔分野の小口径コネクタの国際規格ＩＳＯ８０３６９－６に適合した雄テーパー部を挿抜可能な雌コネクタを備えて形成された。
【0018】
本発明の実施の形態を説明する前に、本例のコネクタと接続可能なＩＳＯ８０３６９－６に規定する雄テーパー部のサイズについて簡単に説明する。本規格の雄テーパー部には、周囲に雌テーパー部との接続をネジにより確実にするロック機構（ロックリング）を備えたロック式コネクタと、雄テーパー部の周囲にロック機構を持たないカラーを設けるスリップ式コネクタが規格されているが、ここでは、代表例としてスリップ式コネクタの例についてのみ記載する。なお、本発明のコネクタが、ロック式コネクタを除外するものではない。
【0019】
図７は、小口径（スモールボア）コネクタのひとつとして規定される神経麻酔分野のコネクタに関する国際規格ＩＳＯ８０３６９－６のスリップ式雄コネクタを示している。本規格のコネクタ（雄テーパー）４０は、雄テーパー部４１と、該テーパー部４１の周囲に設けるカラー４２とからなり、雄テーパー４０の各部のサイズは次の通りである。
・テーパー角度５／１００。
（以下、単位はｍｍ、ミニマム値（公称値）マキシマム値の順で記載）
・カラー４２からのコネクタ先端（雄テーパー部４１）の陥凹又は突出－４（０）＋４。
・雄テーパー先端部から０．５ｍｍ（基準寸法）位置における雄テーパー先端外径（ａ）３．１７（３．２１）３．２５。
・雄テーパー先端内径（ｂ）－（１．１５）２．３。
・雄テーパー先端部から６．５ｍｍ（基準寸法）位置における雄テーパー大端外径（ｃ）３．４５（３．５１）３．５７。
・内側カラー径（ｄ）６．７５（６．８７５）７．０。
・雄テーパー先端からのコネクタ長（ｇ）８．０（８．３）―。
・コネクタの流体ルーメンの内径（ｆ）―（１．１５）２．３。
・カラー外側形体の外周面を包囲する最小円筒体の径（ｅ）９．８（１０．５）１１．５。
・テーパー角度５／１００。
（以下、単位はｍｍ、ミニマム値（公称値）マキシマム値の順で記載）
・カラー４２からのコネクタ先端（雄テーパー部４１）の陥凹又は突出－４（０）＋４。
・雄テーパー先端部から０．５ｍｍ（基準寸法）位置における雄テーパー先端外径（ａ）３．１７（３．２１）３．２５。
・雄テーパー先端内径（ｂ）－（１．１５）２．３。
・雄テーパー先端部から６．５ｍｍ（基準寸法）位置における雄テーパー大端外径（ｃ）３．４５（３．５１）３．５７。
・内側カラー径（ｄ）６．７５（６．８７５）７．０。
・雄テーパー先端からのコネクタ長（ｇ）８．０（８．３）―。
・コネクタの流体ルーメンの内径（ｆ）―（１．１５）２．３。
・カラー外側形体の外周面を包囲する最小円筒体の径（ｅ）９．８（１０．５）１１．５。
【0020】
対して、ルアーテーパーの規格（ＩＳＯ８０３６９－７）の各部のサイズは次の通りである。
・テーパー角度６／１００。
・雄テーパー先端部から０．７５ｍｍ（基準寸法）位置における雄テーパー先端外径３．９７（４．０２１）４．０７。
・雄テーパー先端内径―（２．1）、２．９。
・雄テーパー先端部から７．５ｍｍ（基準寸法）位置における雄テーパー大端外径４．３７６（４．４２６）４．４７６。
・雄テーパー長７．５（８．４）１０．５。
となっており、新たな神経麻酔分野の規格（ＩＳＯ８０３６９－６）のテーパーは、ルアーテーパーと比較して、雄テーパー部４１の外径が先端で約０．８ｍｍ、大端で約０．９ｍｍ細径となり、ロック機構を備えていない雄テーパーであってもテーパー部とほぼ同じ高さ（０±０．４ｍｍ以内）のカラーが設けられる規格となっている。
・テーパー角度６／１００。
・雄テーパー先端部から０．７５ｍｍ（基準寸法）位置における雄テーパー先端外径３．９７（４．０２１）４．０７。
・雄テーパー先端内径―（２．1）、２．９。
・雄テーパー先端部から７．５ｍｍ（基準寸法）位置における雄テーパー大端外径４．３７６（４．４２６）４．４７６。
・雄テーパー長７．５（８．４）１０．５。
となっており、新たな神経麻酔分野の規格（ＩＳＯ８０３６９－６）のテーパーは、ルアーテーパーと比較して、雄テーパー部４１の外径が先端で約０．８ｍｍ、大端で約０．９ｍｍ細径となり、ロック機構を備えていない雄テーパーであってもテーパー部とほぼ同じ高さ（０±０．４ｍｍ以内）のカラーが設けられる規格となっている。
【0021】
図１は、本発明の実施の形態の一例を示す分岐管コネクタの全体構成図、図２は、該分岐管コネクタの上面図（Ａ）、及び、正面断面図（Ｂ）、図３は、該分岐管コネクタの側管の構成を示す断面図を示している。
本発明の分岐管コネクタ１０は、輸液ラインの流路を分岐して混注ルートと合流させる分岐管本体２０と、混注口となる雌コネクタを形成する側管３０により構成される。
本発明の分岐管コネクタ１０は、輸液ラインの流路を分岐して混注ルートと合流させる分岐管本体２０と、混注口となる雌コネクタを形成する側管３０により構成される。
【0022】
前記分岐管本体２０は、形状を保持可能な硬質樹脂、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリカーボネイト、ポリスチレン、ポリアセタールなど熱可塑性樹脂（本例においては、ポリプロピレン）で、輸液ラインに接続されて輸液ラインの上流から下流に流路を形成する主管２１と、該主管２１に流路を連通して分岐し、混注ルートを形成する側管接続部２２により構成される。
【0023】
前記主管２１は、輸液ラインの上流側に接続する雌テーパーを有する輸液ライン流入部２１１と、下流側に接続する雄テーパーを有する輸液ライン流出部２１２を備え、いずれのテーパー形状も前記した神経麻酔分野の小口径コネクタの規格（ＩＳＯ８０３６９－６）に適用して形成される。輸液ライン流入部２１１と輸液ライン流出部２１２は、同軸上に配置され、一連の通路が形成される。さらに、輸液ライン流出部２１２には対応する輸液ラインの雌テーパー部を固定するロックリング２１３が取り付けられる。
【0024】
前記側管接続部２２は、前記主管２１の流路の中途を垂直方向に分岐する円筒形状に形成され、端部には前記側管３０が覆着される。前記側管接続部２２は覆着される側管の形態に適合したサイズに形成されれば良いが、本例においては、外径を９．０ｍｍ、内径を６．０ｍｍ、主管２１から突出する高さを２．７ｍｍとした。
【0025】
また、前記主管２１には、該主管２１の内壁面底面から前記側管３０の方向に立設され、主管２１の通路の上流から下流への直線的な流れを阻害する仕切板２１４が形成される。該仕切板２１４は、主管２１の通路軸方向に直交する平面体で、両側面は主管内壁面に接続され、該仕切板２１４の上端部は、側管接続部２２の上端面と一致する高さに形成される。該仕切板２１４と後述する側管３０の構造とを組み合わせることにより、雄テーパー部４１を後述する弁部材３１に押し込んで挿着するさい、分岐管コネクタ１０の内部に混注薬液が滞留する余分な空間を無くすことができる。
なお、仕切板２１４の上端部は前記側管接続部２２の上端面より突出せず、該仕切板の上端部と該側管接続部上端面との距離が１．０ｍｍ以内であれば、本例と同等の効果を得ることができる。
なお、仕切板２１４の上端部は前記側管接続部２２の上端面より突出せず、該仕切板の上端部と該側管接続部上端面との距離が１．０ｍｍ以内であれば、本例と同等の効果を得ることができる。
【0026】
さらに、該仕切板２１４は、主管２１と側管接続部２２の合流部の中心に対し主管通路の上流側寄りに設けられる。本例においては、仕切板２１４の厚さを３．０ｍｍとし、内径６．０ｍｍに設定された前記主管２１と側管接続部２２の合流部の通路幅を、上流側１．２ｍｍ、下流側１．８ｍｍに区画するよう配置された。これにより、混注された薬液は、より広い輸液ライン流出側へ優先的に流れるため、輸液ライン流入側への混注薬液の逆流を抑制することができる。
【0027】
また、前記主管２１には、該主管２１の側管３０からの合流部に当たる両側面に滑り止め手段を備えた把持部２１５が設けられる。該把持部２１５は、分岐管コネクタ１０に雄テーパー部４１を挿入するさい手指により支持される部位で、底部側を除く周囲を前記滑り止め手段となる凸部２１６及び段差で囲まれた陥凹部として形成される。なお、本例における滑り止め手段は、主管軸方向の滑り止めとして、該主管２１の外周より立設する凸部２１６が把持部２１５を挟んで片面に２カ所ずつ突設され、また、側管３０方向の滑り止めは、側管接続部２２に該側管接続部２２より外径の大きな側管３０を覆着することで生じる段差として形成される。これにより、本分岐管コネクタ１０を固定して側管３０に雄テーパー部４１を挿着するさい、該把持部２１５が手指の収まる陥凹部となり主管軸方向および側管方向への手指の滑脱を抑制することができる。
【0028】
前記側管３０は、前記分岐管接続部２２に覆着され、前記分岐管本体２０と接続される。前記側管３０は、上面中心部に雄テーパー４１の挿着により通孔を形成する開口設定部を備える弁部材３１と、該弁部材３１と側管接続部２２を介設する側管ハウジング３２とにより構成される。
【0029】
弁部材３１は、イソプレンゴム、シリコーンゴム、天然ゴム、熱可塑性エラストマー等の伸縮性に富んだゴム弾性を備えた材質（本例においては、スチレン系エラストマー）から選択され、ほぼ平面状に形成される弁部材３１の上面と、弁周面３１２により円筒キャップ形状に形成される。そして、前記上面の中心部分を雄テーパー部４１との当接部となる被押圧部３１１として上面辺縁部より厚く形成され、その中心には雄テーパー部４１を挿着したさいに通孔を形成する針孔痕３３が設けられる。そして、被押圧部３１１より薄く形成される辺縁部は円形の溝形状に形成され、後記する側管ハウジング３２の先端側と嵌合し、側管ハウジング上面３２３との固接部となる。一方、弁周面３１２は、前記上面辺縁部の溝部分とほぼ同じ厚さで筒状に形成され、その内面が側管ハウジング３２との固接部となる。
【0030】
前記被押圧部３１１の中心部に設ける開口設定部となる針孔痕３３は、円筒状に形成される貫通孔痕で、自然状態では弁部材３１の弾性により閉塞され、輸液ラインの気密を保持しており、被押圧部３１１への雄テーパー部４１の押圧、挿着により弁部材３１が伸びて変形し、針孔痕３３が開口して輸液ラインへの通路となる。弁部材３１への針孔痕３３の形成は、先端が円錐の針管を被押圧部３１１の中心に貫通させることで形成され、本例においては、径０．７６ｍｍの円錐ポイントの針管が用いられた。
【0031】
側管ハウジング３２は、形状を保持可能な硬質樹脂、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリカーボネイト、ポリスチレン、ポリアセタールなど熱可塑性樹脂等（本例においては、ポリプロピレン）により複数の段差を設けた円筒状に形成される。側管ハウジング３２の先端側筒部３２１は、弁部材３１が冠着される細径側で、弁冠着部３２２は、弁部材３１の弁周面３１２の厚さの分だけ肉薄に形成され、弁部材３１が冠着されると段差の無い同じ外径の円筒となるように形成される。また、先端の辺縁部分が僅かに内側に突出してハウジング上面３２３が形成される。該先端側筒部３２１は、挿着される雄テーパーの形態に適合したサイズに形成されれば良いが、本例においては、前記小口径の雄テーパー４１の規格に適合して側管ハウジング３２の先端部分の内径を、該規格の雄テーパー部４１の外径のＭａｘ寸法となる３．５７０ｍｍが通過可能な３．６ｍｍ以上、雄ルアーテーパー規格のＭｉｎ寸法となる３．９７ｍｍが挿入できない３．９ｍｍ以下の範囲に形成される。（本例における具体的な先端部内径３．６ｍｍ、先端部以外の内径４．０ｍｍ）また、側管ハウジング３２の先端側筒部３２１外径（弁冠着部３２２は、弁部材３１を冠着したときの外径）を小口径の雄テーパー４１の規格のカラー４２内に収まるように、該規格のカラー４２内径のＭｉｎ値となる６．７５ｍｍより小さく形成する。（本例における具体的な外径６．２ｍｍ）更に、細径内筒部の内腔空間３４の深さは、小口径の雄テーパー規格のテーパーの挿着長のＭａｘ値６．５ｍｍ程度より大きく設定される。（本例における具体的な深さ７．５ｍｍ）
【0032】
一方、側管ハウジング３２の基側筒部３２４は、側管接続部２２に覆着する太径側で、端部の辺縁部が僅かに内側に突出してハウジング下面が形成される。該基側筒部３２４は、覆着する側管の形態に適合したサイズに形成されれば良いが、本例においては、側管接続部２２に適合して、内径を９．１ｍｍ、外径１０．５ｍｍ、内腔の深さ５．４ｍｍとした。前記先端側筒部３２１と基側筒部３２４に段差を設けることにより、雄テーパー部４１を挿着するさいに、深く挿入すると該段差の肩部３２５とテーパー部のカラー４２が当たることによりテーパー部の過剰な挿入を防止することができる。
【0033】
そして、前記弁部材３１は、側管ハウジング３２に冠着されるが、側管ハウジング３２の先端部となる側管ハウジング上面３２３と、弁部材３１の肉厚に形成された被押圧部３１１の周囲には、僅かに隙間３５が設けられており、雄テーパー部４１による押圧に対し、弁部材３１がわずかに周面側にも伸びることができる逃げ空間となっている。また、弁部材３１と側管ハウジング３２は接着等により冠着することもできるが、前記弁部材３１を形成するスチレン系エラストマーと側管ハウジング３２を形成するポロプロピレンを二色成形により一体となるように形成することで、前記弁部材３１の上面辺縁部の裏面とハウジング上面３２３、及び、弁部材周面３１２の内面とハウジングの弁冠着部３２２が、雄テーパー部４１の押圧によってもずれたり破損したりすることがない固着された構造となる。
【0034】
図４～図６は、本発明の分岐管コネクタに神経麻酔分野の小口径コネクタ規格（ＩＳＯ８０３６９－６）に適合する雄テーパー部を挿着する様子を示す模式図で、図４が挿着前の状態、図５が挿着中の様子、図６が挿着された状態を示している。
【0035】
本分岐管コネクタ１０の側管３０にシリンジ５０の雄テーパー部４１を接続する前、弁部材３１に設ける開口設定部となる針孔痕３３は閉塞された状態にあり、輸液ラインを確実に気密状態に維持している。
【0036】
把持部２１５を手指で把持し、被押圧部３１１に雄テーパー部４１の先端を押し込むと、弁部材３１が弾性により伸び、側管ハウジング３２の内腔空間３４に押し下げられ、被押圧部３１１の中心部に設けられた針孔痕３３が徐々に押し広げられ開口していく。
【0037】
側管３０に、更に雄テーパー部４１を押し込み、雄テーパーのカラー４２が側管ハウジング３２の肩部３２５に接触するまで押し込まれ完全に挿着されると、弁部材３１の被押圧部３１１は、更に伸びて側管ハウジング３２の内腔空間３４に押し込まれ、針孔痕３３が周囲に引っ張られ開口し、開口部３３１として輸液ラインとの通路が形成される。その時、雄テーパー部４１の先端開口部が、開口した針孔痕３３の開口部３３１より大きく形成されていることで、テーパーの先端面は弁部材３１の被押圧部３１１の上面を押圧するのみで輸液ラインと接触することがない。
【0038】
また、この雄テーパー部４１が完全に押し込まれたとき、弁部材３１の底面となる部位と、仕切板２１４の上端部との間に０．５ｍｍから１．５ｍｍ（本例においては０．５ｍｍ）の隙間が生じるように予め設定されている。これにより、分岐管コネクタ１０の内部に混注薬液が滞留する余分な空間を無くし、かつ、弁部材３１が仕切板２１４と接触することによる混注通路の閉塞を防ぐことができる。
さらに、凸部および段差により囲まれた把持部２１５により、従来のスリット等の開口設定部に比べて雄テーパー部挿入時の押圧力が増しても、把持している手指が滑らない。
さらに、凸部および段差により囲まれた把持部２１５により、従来のスリット等の開口設定部に比べて雄テーパー部挿入時の押圧力が増しても、把持している手指が滑らない。
【0039】
本実施の形態の分岐管コネクタ１０によると、弁部材３１に備える開口設定部が雄テーパー部挿着時のみ開口される針孔痕のような通孔であることにより、輸液ラインへの通路が必要以上に大きく開口されることがなく、弁部材３１の損傷のリスクが低減されるため、雄テーパー部を抜去した後に輸液ラインの薬液が開口設定部から漏れることを防止できる。
また、円筒キャップ形状の弁部材３１を側管ハウジング３２に冠着するよう形成することで、側管ハウジング３２内に弁部材３１を保持する機構を必要としないため、ハウジング内に弁部材を保持する機構を必要とせず、小口径のコネクタの形成を容易なものとすることができる。
加えて、弁部材３１と側管ハウジング３２を二色成形で一体に形成することで、側管ハウジング上面３２３及び外周面の一部が確実に弁部材３１の対応接続部位と固定することができ、雄テーパー部による弁部材３１への押圧によっても接続部が外れる懸念がない。さらに、構造がシンプルとなることで小口径なコネクタとしても、製造が容易となる。
これらにより、従来よりも小口径のテーパー規格となる、神経麻酔分野のコネクタ規格（ＩＳＯ８０３６９－６）の雄テーパー部に安全に、かつ、確実に適用することができる。
また、円筒キャップ形状の弁部材３１を側管ハウジング３２に冠着するよう形成することで、側管ハウジング３２内に弁部材３１を保持する機構を必要としないため、ハウジング内に弁部材を保持する機構を必要とせず、小口径のコネクタの形成を容易なものとすることができる。
加えて、弁部材３１と側管ハウジング３２を二色成形で一体に形成することで、側管ハウジング上面３２３及び外周面の一部が確実に弁部材３１の対応接続部位と固定することができ、雄テーパー部による弁部材３１への押圧によっても接続部が外れる懸念がない。さらに、構造がシンプルとなることで小口径なコネクタとしても、製造が容易となる。
これらにより、従来よりも小口径のテーパー規格となる、神経麻酔分野のコネクタ規格（ＩＳＯ８０３６９－６）の雄テーパー部に安全に、かつ、確実に適用することができる。
【符号の説明】
【0040】
１０． 分岐管コネクタ
２０． 分岐管本体
２１． 主管
２１１．輸液ライン流入部
２１２．輸液ライン流出部
２１３．ロックリング
２１４．仕切板
２１５．把持部
２１６．凸部
２２． 側管接続部
３０． 側管
３１． 弁部材
３１１．被押圧部
３１２．弁周面
３２． 側管ハウジング
３２１．先端側筒部
３２２．弁冠着部
３２３．側管ハウジング上面
３２４．基側筒部
３２５．肩部
３３． 針孔痕
３３１．開口部
３４． 内腔空間
３５． 隙間
４０． 規格の雄コネクタ（ＩＳＯ８０３６９－６）
４１． 雄テーパー部
４２． カラー
５． シリンジ
２０． 分岐管本体
２１． 主管
２１１．輸液ライン流入部
２１２．輸液ライン流出部
２１３．ロックリング
２１４．仕切板
２１５．把持部
２１６．凸部
２２． 側管接続部
３０． 側管
３１． 弁部材
３１１．被押圧部
３１２．弁周面
３２． 側管ハウジング
３２１．先端側筒部
３２２．弁冠着部
３２３．側管ハウジング上面
３２４．基側筒部
３２５．肩部
３３． 針孔痕
３３１．開口部
３４． 内腔空間
３５． 隙間
４０． 規格の雄コネクタ（ＩＳＯ８０３６９－６）
４１． 雄テーパー部
４２． カラー
５． シリンジ
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【手続補正書】
【提出日】2024-03-25
【手続補正1】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項1】
輸液ラインの中途に設け上流から下流に流路を形成する主管と、該主管に流路を連通して分岐する側管接続部よりなる分岐管本体と、
前記側管接続部の外周面に覆着する側管とよりなる分岐管コネクタにおいて、
前記主管には、該主管の内壁面底面から側管方向に立設され主管通路の上流から下流への直線的な流れを阻害する仕切板を備え、
前記側管は、上面中心部に、雄テーパーの挿着により通孔を形成する開口設定部を有する弾性部材よりなる弁部材と、該弁部材と前記側管接続部を介設する側管ハウジングとを備え、
該弁部材は、円筒キャップ形状に形成され、該側管ハウジングに冠着し、
前記仕切板は、前記側管から前記主管への合流部中心より主管通路の上流側に配置され、前記仕切板の頂部には、前記通孔と対向する平面が形成されることを特徴とする分岐管コネクタ。
前記側管接続部の外周面に覆着する側管とよりなる分岐管コネクタにおいて、
前記主管には、該主管の内壁面底面から側管方向に立設され主管通路の上流から下流への直線的な流れを阻害する仕切板を備え、
前記側管は、上面中心部に、雄テーパーの挿着により通孔を形成する開口設定部を有する弾性部材よりなる弁部材と、該弁部材と前記側管接続部を介設する側管ハウジングとを備え、
該弁部材は、円筒キャップ形状に形成され、該側管ハウジングに冠着し、
前記仕切板は、前記側管から前記主管への合流部中心より主管通路の上流側に配置され、前記仕切板の頂部には、前記通孔と対向する平面が形成されることを特徴とする分岐管コネクタ。
【請求項2】
前記仕切板の上端部は、下流側に面取り部を備える請求項１の分岐管コネクタ。
【請求項3】
前記弁部材と前記側管ハウジングは二色成形により一体に形成される請求項１の分岐管コネクタ。
【請求項4】
前記仕切板の上端部は、前記側管接続部上端面より突出せず、かつ、前記仕切板の上端部と前記側管接続部上端面との距離は１．０ｍｍ以内に形成される請求項１の分岐管コネクタ。
【請求項5】
前記側管から前記主管への合流部にあたる該主管外周の両側面に、該主管軸方向および該側管方向への滑り止め手段を備えた把持部を設ける請求項１の分岐管コネクタ。
【請求項6】
前記把持部の滑り止め手段は、底部側を除く周囲を凸部あるいは段差で囲われて形成される請求項５の分岐管コネクタ。
【請求項7】
前記側管ハウジングの上面の開口部の内径は、３．６ｍｍ以上、３．９ｍｍ以下に形成される請求項１から６のいずれか一項の分岐管コネクタ。
【手続補正2】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【0009】
本発明の分岐管コネクタは、輸液ラインの中途に設け上流から下流に流路を形成する主管と、該主管に流路を連通して分岐する側管接続部よりなる分岐管本体と、前記側管接続部の外周面に覆着する側管とよりなる分岐管コネクタであって、前記主管には、該主管の内壁面底面から側管方向に立設され主管通路の上流から下流への直線的な流れを阻害する仕切板を備え、前記側管は、上面中心部に、雄テーパーの挿着により通孔を形成する開口設定部を備える弾性部材よりなる弁部材と、該弁部材と前記側管接続部を介設する側管ハウジングとを備え、該弁部材は、円筒キャップ形状に形成され、該側管ハウジングに冠着され、前記仕切板は、前記側管から前記主管への合流部中心より主管通路の上流側に配置され、前記仕切板の頂部には、前記通孔と対向する平面が形成される。
【手続補正3】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【0010】
次の各部は、次の通り形成されることが望ましい。
・前記仕切板の上端部は、下流側に面取り部を備える。
・前記弁部材と前記側管ハウジングは二色成形により一体に形成される。
・前記仕切板の上端部は前記側管接続部上端面より突出せず、かつ、前記仕切板の上端部と前記側管接続部上端面との距離は１．０ｍｍ以内に形成される。
・前記側管から前記主管への合流部にあたる主管外周の両側面に、主管軸方向および側管方向への滑り止め手段として、底部側を除く周囲を凸部あるいは段差で囲まれた把持部が形成される。
・前記ハウジングの上面の開口部の内径は、３．６ｍｍ以上、３．９ｍｍ以下に形成される。
・前記仕切板の上端部は、下流側に面取り部を備える。
・前記弁部材と前記側管ハウジングは二色成形により一体に形成される。
・前記仕切板の上端部は前記側管接続部上端面より突出せず、かつ、前記仕切板の上端部と前記側管接続部上端面との距離は１．０ｍｍ以内に形成される。
・前記側管から前記主管への合流部にあたる主管外周の両側面に、主管軸方向および側管方向への滑り止め手段として、底部側を除く周囲を凸部あるいは段差で囲まれた把持部が形成される。
・前記ハウジングの上面の開口部の内径は、３．６ｍｍ以上、３．９ｍｍ以下に形成される。