特開 2024-81622 バスケットカテーテルのための電極

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024081622

(43)【公開日】2024-06-18

(54)【発明の名称】バスケットカテーテルのための電極

(51)【国際特許分類】

   A61B 18/14 20060101AFI20240611BHJP

【ＦＩ】

A61B18/14

【審査請求】未請求

【請求項の数】20

【出願形態】ＯＬ

【外国語出願】

(21)【出願番号】P 2023205220

(22)【出願日】2023-12-05

(31)【優先権主張番号】63/386,278

(32)【優先日】2022-12-06

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】18/500,375

(32)【優先日】2023-11-02

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(71)【出願人】

【識別番号】511099630

【氏名又は名称】バイオセンス・ウエブスター・（イスラエル）・リミテッド

【氏名又は名称原語表記】Ｂｉｏｓｅｎｓｅ Ｗｅｂｓｔｅｒ （Ｉｓｒａｅｌ）， Ｌｔｄ．

(74)【代理人】

【識別番号】100088605

【弁理士】

【氏名又は名称】加藤 公延

(74)【代理人】

【識別番号】100130384

【弁理士】

【氏名又は名称】大島 孝文

(72)【発明者】

【氏名】ナサニエル・ジェンキンス

(72)【発明者】

【氏名】ジョセフ・トーマス・キース

(72)【発明者】

【氏名】ケビン・ジャスティン・ヘレラ

【テーマコード（参考）】

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C160KK02

4C160KK16

4C160MM33

(57)【要約】

【課題】医療用プローブのための電極を提供すること。
【解決手段】開示される技術は、電気エネルギーを生体組織に送達するように構成された電極本体と、電極本体に取り付けられ、かつバスケットカテーテルのスパインに取り付けられるように、バスケットカテーテルのスパインの周りで、又はバスケットカテーテルのスパイン内に少なくとも部分的に曲がるように構成された１つ又は２つ以上の脚部と、を含む、医療用プローブのための電極を含む。１つ又は２つ以上の脚部は、電極本体の縁部から延在し得、かつ電極がスパインに圧着されるように曲げられるように構成され得る。
【選択図】図２Ａ

【特許請求の範囲】

【請求項1】

医療用プローブのための電極であって、前記電極が、
電気エネルギーを生体組織に送達するように構成された電極本体と、
前記電極本体に取り付けられ、かつバスケットカテーテルのスパインに取り付けられるように、前記バスケットカテーテルの前記スパインの周りで、又は前記バスケットカテーテルの前記スパイン内に少なくとも部分的に曲がるように構成された１つ又は２つ以上の脚部と、を備える、電極。

【請求項2】

前記１つ又は２つ以上の脚部が、前記電極本体の縁部から延在しており、かつ前記電極が前記スパインに圧着されるように曲げられるように構成されている、請求項１に記載の電極。

【請求項3】

前記電極本体が、第１の厚さを有する近位端と、第２の厚さを有する遠位端と、を更に備え、前記第２の厚さが、前記第１の厚さよりも大きい、請求項１に記載の電極。

【請求項4】

前記電極本体が、前記近位端と前記遠位端との間で前記第１の厚さから前記第２の厚さへと先細になっている、請求項３に記載の電極。

【請求項5】

前記第１の厚さ及び前記第２の厚さが各々、前記電極本体の高さ方向において測定されたものである、請求項４に記載の電極。

【請求項6】

前記第１の厚さ及び前記第２の厚さが各々、前記電極本体の幅方向において測定されたものである、請求項４に記載の電極。

【請求項7】

前記電極本体が、波状の外面を更に備える、請求項１に記載の電極。

【請求項8】

前記波状の外面が、前記電極本体が曲がることを可能にするように構成されている、請求項７に記載の電極。

【請求項9】

前記電極が、少なくとも９００ボルト（Ｖ）のピーク電圧を有する電気パルスを送達するように構成されている、請求項１に記載の電極。

【請求項10】

医療用プローブのための電極であって、前記電極が、
電気エネルギーを生体組織に送達するように構成された電極本体であって、前記電極本体が、
第１の厚さを有する近位端と、
第２の厚さを有する遠位端であって、前記第２の厚さが、前記第１の厚さよりも大きい、遠位端と、
前記電極本体に取り付けられ、かつバスケットカテーテルのスパインに取り付けられるように、前記バスケットカテーテルの前記スパインの周りで、又は前記バスケットカテーテルの前記スパイン内に少なくとも部分的に曲がるように構成された１つ又は２つ以上の脚部と、を備える、電極本体を備える、電極。

【請求項11】

前記電極本体が、前記近位端と前記遠位端との間で前記第１の厚さから前記第２の厚さへと先細になっている、請求項１０に記載の電極。

【請求項12】

前記第１の厚さ及び前記第２の厚さが各々、前記電極本体の高さ方向において測定されたものである、請求項１０に記載の電極。

【請求項13】

前記第１の厚さ及び前記第２の厚さが各々、前記電極本体の幅方向において測定されたものである、請求項１０に記載の電極。

【請求項14】

前記電極本体が、波状の外面を更に備える、請求項１０に記載の電極。

【請求項15】

前記波状の外面が、前記電極本体が曲がることを可能にするように構成されている、請求項１４に記載の電極。

【請求項16】

前記１つ又は２つ以上の脚部が、前記電極本体に取り付けられ、かつバスケットカテーテルの前記スパインに取り付けられるように、前記バスケットカテーテルの前記スパインの周りで少なくとも部分的に曲がるように構成された２つ又はそれ以上の脚部を含む、請求項１０に記載の電極。

【請求項17】

前記１つ又は２つ以上の脚部が、前記電極本体の縁部から延在しており、かつ前記電極が前記スパインに圧着されるように曲げられるように構成されている、請求項１６に記載の電極。

【請求項18】

医療用プローブであって、
近位端及び遠位端を有する挿入チューブであって、前記挿入チューブが長手方向軸に沿って延在している、挿入チューブと、
前記挿入チューブの前記遠位端に結合された拡張可能バスケットアセンブリと、を備え、前記拡張可能バスケットアセンブリが、
前記長手方向軸に沿って延在しており、かつ前記拡張可能バスケットアセンブリが圧潰形態から拡張形態に移行されるときに前記長手方向軸から半径方向外向きに撓むように構成された複数のスパイン、
複数の電極であって、前記複数の電極のうちの各電極が、前記複数のスパインのうちのスパインに取り付けられており、かつ
電気エネルギーを送達するように構成された電極本体と、
前記電極本体に取り付けられ、かつ前記複数のスパインのうちの前記スパインの周りで少なくとも部分的に曲がって、前記電極本体を前記スパインに取り付けるように構成された１つ又は２つ以上の脚部と、を備える、複数の電極、を備える、医療用プローブ。

【請求項19】

前記電極本体が、第１の厚さを有する近位端と、第２の厚さを有する遠位端と、を更に備え、前記第２の厚さが、前記第１の厚さよりも大きい、請求項１８に記載の医療用プローブ。

【請求項20】

前記電極本体が、前記近位端と前記遠位端との間で前記第１の厚さから前記第２の厚さへと先細になっている、請求項１９に記載の医療用プローブ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

（関連出願の相互参照）
本出願は、２０２２年１２月６日に出願された先願の米国仮特許出願第６３／３８６，２７８号の米国特許法第１１９条に基づく優先権の利益を主張するものであり、当該仮特許出願の内容全体は、本明細書に完全に記載されているかのように参照により本明細書に組み込まれる。

【0002】

（発明の分野）
本発明は、概して、医療デバイス、特に電極を有する医療用プローブに関し、更に、心臓組織の不可逆エレクトロポレーション（irreversible electroporation、ＩＲＥ）を誘導するための使用に好適な医療用プローブに関するが、これに限定されない。

【背景技術】

【0003】

心房細動（atrial fibrillation、ＡＦ）などの心臓不整脈は、心臓組織の領域が隣接組織に電気信号を異常に伝達するときに生じる。これは、正常な心周期を混乱させ、非同期的な律動を引き起こす。不整脈の原因となる信号の発生源を外科的に破壊すること、及びそのような信号の伝導路を破壊することが含まれる、不整脈を治療するためのある特定の処置が存在する。カテーテルを介してエネルギーを印加して心臓組織を選択的にアブレーションすることによって、心臓の一部分から別の部分への望ましくない電気信号の伝播を停止又は変更することが時に可能である。

【0004】

当該技術分野における多くの現在のアブレーションアプローチは、高周波（radiofrequency、ＲＦ）電気エネルギーを利用して組織を加熱する。ＲＦアブレーションは、組織の炭化、燃焼、スチームポップ、横隔神経麻痺、肺静脈狭窄、及び食道瘻につながり得る、熱加熱に関連する特定のリスクを有することができる。

【0005】

冷凍アブレーションは、一般にＲＦアブレーションに関連する熱リスクを低減するＲＦアブレーションの代替アプローチである。しかしながら、冷凍アブレーションデバイスを操作し、冷凍アブレーションを選択的に適用することは、一般に、ＲＦアブレーションと比較してより困難であり、したがって、冷凍アブレーションは、電気アブレーションデバイスによって到達され得る特定の解剖学的幾何形状では実行可能ではない。

【0006】

いくつかのアブレーションアプローチは、非熱アブレーション法を使用して心臓組織をアブレーションするために不可逆エレクトロポレーション（ＩＲＥ）を使用する。ＩＲＥは、高電圧の短パルスを組織に送達し、細胞膜の回復不能な透過化を生じさせる。多電極プローブを使用する組織へのＩＲＥエネルギーの送達は、特許文献において以前に提案されている。ＩＲＥアブレーションのために構成されたシステム及びデバイスの例は、米国特許出願公開第２０２１／０１６９５５０（Ａ１）号、同第２０２１／０１６９５６７（Ａ１）号、同第２０２１／０１６９５６８（Ａ１）号、同第２０２１／０１６１５９２（Ａ１）号、同第２０２１／０１９６３７２（Ａ１）号、同第２０２１／０１７７５０３（Ａ１）号、及び同第２０２１／０１８６６０４（Ａ１）号に開示されており、その各々は、参照により本明細書に組み込まれ、優先権出願の米国特許出願第６３／３８６，２７８号に含まれる付録に添付されている。

【0007】

心臓組織の領域は、異常な電気信号を識別するためにカテーテルによってマッピングすることができる。同じ又は異なる医療用プローブを使用してアブレーションを実行することができる。いくつかの例示的なプローブは、その上に電極が位置付けられた多数のスパインを含む。電極は、一般に、スパインに取り付けられ、はんだ付け、溶接、又は接着剤を使用することによって定位置に固定される。しかしながら、スパイン及び電極のサイズが小さいことに起因して、スパインに電極をはんだ付け、溶接、又は接着することは困難な作業であり得、製造時間及びコストを増加させ、不適切な結合、位置ずれ、又はスパイン上の歪みに起因して電極が機能しなくなる可能性を高める。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0008】

したがって、はんだ付け、溶接、又は接着剤を使用することを必要とせずに、電極をバスケットアセンブリのスパインに取り付けるシステム及び方法が必要とされている。

【課題を解決するための手段】

【0009】

本発明の一実施形態によれば、医療用プローブのための電極であって、電気エネルギーを生体組織に送達するように構成された電極本体と、電極本体に取り付けられ、かつバスケットカテーテルのスパインに取り付けられるように、バスケットカテーテルのスパインの周りで、又はバスケットカテーテルのスパイン内に少なくとも部分的に曲がるように構成された１つ又は２つ以上の脚部と、を含む、医療用プローブのための電極が提供される。１つ又は２つ以上の脚部は、電極本体の縁部から延在し得、かつ電極がスパインに圧着されるように曲げられるように構成され得る。

【0010】

電極本体は、第１の厚さを有する近位端と、第２の厚さを有する遠位端と、を更に含み得、第２の厚さは、第１の厚さよりも大きい。電極本体は、近位端と遠位端との間で第１の厚さから第２の厚さへと先細になり得る。第１の厚さ及び第２の厚さは各々、電極本体の高さ方向において測定されたものであり得る。第１の厚さ及び第２の厚さはまた各々、電極本体の幅方向において測定されたものでもあり得る。

【0011】

電極本体は、波状の外面を更に含み得る。波状の外面は、電極本体が曲がることを可能にするように構成され得る。

【0012】

電極は、少なくとも９００ボルト（volt、Ｖ）のピーク電圧を有する電気パルスを送達するように構成され得る。

【0013】

開示される技術は、医療用プローブのための電極を含み、電極は、電気エネルギーを生体組織に送達するように構成された電極本体を含む。一部の実施例では、電極本体は、バスケットカテーテルのスパイン及び／又は電気ワイヤを受容するように構成された、電極本体を通る内腔を画定することができる。電極本体は、第１の厚さを有する近位端と、第２の厚さを有する遠位端と、を含み得、第２の厚さは、第１の厚さよりも大きい。開示される技術は、電極本体に取り付けられ、かつバスケットカテーテルのスパインに取り付けられるように、バスケットカテーテルのスパインの周りで少なくとも部分的に曲がるように構成された１つ又は２つ以上の脚部を含み得る。電極本体は、近位端と遠位端との間で第１の厚さから第２の厚さへと先細になり得る。第１の厚さ及び第２の厚さは各々、電極本体の高さ方向において測定されたものであり得る。第１の厚さ及び第２の厚さは各々、電極本体の幅方向において測定されたものであり得る。

【0014】

電極本体は、波状の外面を更に含み得る。波状の外面は、電極本体が曲がることを可能にするように構成され得る。１つ又は２つ以上の脚部は、電極本体に取り付けられ、かつバスケットカテーテルのスパインに取り付けられるように、バスケットカテーテルのスパインの周りで少なくとも部分的に曲がるように構成された２つ又はそれ以上の脚部を含み得る。１つ又は２つ以上の脚部は、電極本体の縁部から延在し得、かつ電極がスパインに圧着されるように曲げられるように構成され得る。電極は、少なくとも９００ボルト（Ｖ）のピーク電圧を有する電気パルスを送達するように構成され得る。

【0015】

開示される技術は、医療用プローブのための電極を含み得る。電極は、電気エネルギーを送達するように構成された電極本体を含み得、電極本体は、電極本体が曲がることを可能にするように構成された波状の外面を含む。電極本体は、螺旋状に巻かれたワイヤを含み得る。電極本体は、波状の外面の凹部を充填する可撓性材料で被覆され得る。電極は、電極本体を露出する可撓性材料に切り込まれた１つ又は２つ以上の窓を含み得る。

【0016】

電極は、電極本体に取り付けられ、かつバスケットカテーテルのスパインの周りで少なくとも部分的に曲がるように構成された１つ又は２つ以上の脚部を更に含み得、１つ又は２つ以上の脚部は、電極本体をスパインに取り付けるように構成され得る。１つ又は２つ以上の脚部は、電極本体の縁部から延在し得、かつ電極がスパインに圧着されるように曲げられるように構成され得る。

【0017】

電極本体は、第１の厚さを有する近位端と、第２の厚さを有する遠位端と、を更に含み得、第２の厚さは、第１の厚さよりも大きい。電極本体は、近位端と遠位端との間で第１の厚さから第２の厚さへと先細になり得る。第１の厚さ及び第２の厚さは各々、電極本体の高さ方向において測定されたものであり得る。代替的に、第１の厚さ及び第２の厚さは各々、電極本体の幅方向において測定されたものであり得る。電極は、少なくとも９００ボルト（Ｖ）のピーク電圧を有する電気パルスを送達するように構成され得る。

【0018】

開示される技術は、医療用プローブを含み得る。医療用プローブは、近位端及び遠位端を有し、かつ長手方向軸に沿って延在している、挿入チューブと、挿入チューブの遠位端に結合された拡張可能バスケットアセンブリと、を含み得る。拡張可能バスケットアセンブリは、長手方向軸に沿って延在し、拡張可能バスケットアセンブリが圧潰形態から拡張形態に移行されるときに長手方向軸から半径方向外向きに撓むように構成された、複数のスパインを含み得る。拡張可能バスケットアセンブリは、複数の電極を含み得る。複数の電極の各電極は、複数のスパインのうちのスパインに取り付けられ、かつ電気エネルギーを送達するように構成された電極本体を含み得る。各電極は、電極本体に取り付けられ、かつ複数のスパインのうちの１つのスパインの周りで少なくとも部分的に曲がって、電極本体をスパインに取り付けるように構成された１つ又は２つ以上の脚部を含み得る。１つ又は２つ以上の脚部は、電極本体の縁部から延在し得、かつ電極がスパインに圧着されるように曲げられるように構成され得る。

【0019】

医療用プローブにおいて、電極本体は、第１の厚さを有する近位端と、第２の厚さを有する遠位端と、を更に含み得、第２の厚さは、第１の厚さよりも大きい。電極本体は、近位端と遠位端との間で第１の厚さから第２の厚さへと先細になり得る。第１の厚さ及び第２の厚さは各々、電極本体の高さ方向において測定されたものであり得る。第１の厚さ及び第２の厚さは各々、電極本体の幅方向において測定されたものであり得る。電極本体は、波状の外面を更に含む。波状の外面は、電極本体が曲がることを可能にするように構成され得る。電極は、少なくとも９００ボルト（Ｖ）のピーク電圧を有する電気パルスを送達するように構成され得る。

【0020】

複数のスパインのうちの各スパインは、ニチノール、コバルトクロム、ステンレス鋼、チタンを含む群から選択される材料を含み得る。

【0021】

開示される技術は、近位端及び遠位端を有し、かつ長手方向軸に沿って延在している、挿入チューブと、挿入チューブの遠位端に結合された拡張可能バスケットアセンブリと、を含む、医療用プローブを更に含み得る。拡張可能バスケットアセンブリは、長手方向軸に沿って延在し、拡張可能バスケットアセンブリが圧潰形態から拡張形態に移行されるときに長手方向軸から半径方向外向きに撓むように構成された、複数のスパインを含み得る。医療用プローブは、複数の電極を更に含むことができる。複数の電極の各電極は、複数のスパインのうちのスパインに取り付けられ、かつ電気エネルギーを送達するように構成された電極本体を含み得る。

【0022】

電極本体は、第１の厚さを有する近位端と、第２の厚さを有する遠位端と、を含み得、第２の厚さは、第１の厚さよりも大きい。電極本体は、近位端と遠位端との間で第１の厚さから第２の厚さへと先細になり得る。第１の厚さ及び第２の厚さは各々、電極本体の高さ方向において測定されたものであり得る。第１の厚さ及び第２の厚さは各々、電極本体の幅方向において測定されたものであり得る。電極本体は、波状の外面を更に含み得る。波状の外面は、電極本体が曲がることを可能にするように構成され得る。電極本体は、電極本体に取り付けられ、かつバスケットカテーテルのスパインの周りで少なくとも部分的に曲がって、電極本体をスパインに取り付けるように構成された１つ又は２つ以上の脚部を更に含み得る。１つ又は２つ以上の脚部は、電極本体の縁部から延在し得、かつ電極がスパインに圧着されるように曲げられるように構成され得る。電極は、少なくとも９００ボルト（Ｖ）のピーク電圧を有する電気パルスを送達するように構成され得る。複数のスパインのうちの各スパインは、ニチノール、コバルトクロム、ステンレス鋼、チタンを含む、群から選択される材料を含み得る。

【0023】

開示される技術は、近位端及び遠位端を有し、かつ長手方向軸に沿って延在している、挿入チューブと、挿入チューブの遠位端に結合された拡張可能バスケットアセンブリと、を含む、医療用プローブを更に含み得る。拡張可能バスケットアセンブリは、長手方向軸に沿って延在し、拡張可能バスケットアセンブリが圧潰形態から拡張形態に移行されるときに長手方向軸から半径方向外向きに撓むように構成された、複数のスパインを含み得る。拡張可能バスケットアセンブリは、複数の電極を含み得る。複数の電極の各電極は、複数のスパインのうちのスパインに取り付けられ、かつ電気エネルギーを送達するように構成された電極本体を含み得る。電極本体は、電極本体が曲がることを可能にするように構成された波状の外面を含み得る。電極本体は、螺旋状に巻かれたワイヤを含み得る。本体は、波状の外面の凹部を充填する可撓性材料で被覆され得る。電極は、電極本体を露出する可撓性材料に切り込まれた１つ又は２つ以上の窓を更に含み得る。医療用プローブは、電極本体に取り付けられ、かつバスケットカテーテルのスパインの周りで少なくとも部分的に曲がるように構成された１つ又は２つ以上の脚部を更に含み得る。１つ又は２つ以上の脚部は、電極本体をスパインに取り付けるように構成され得る。１つ又は２つ以上の脚部は、電極本体の縁部から延在し得、かつ電極がスパインに圧着されるように曲げられるように構成され得る。

【0024】

電極本体は、第１の厚さを有する近位端と、第２の厚さを有する遠位端と、を更に含み得、第２の厚さは、第１の厚さよりも大きい。電極本体は、近位端と遠位端との間で第１の厚さから第２の厚さへと先細になり得る。第１の厚さ及び第２の厚さは各々、電極本体の高さ方向において測定されたものであり得る。代替的に、第１の厚さ及び第２の厚さは各々、電極本体の幅方向において測定されたものであり得る。電極は、少なくとも９００ボルト（Ｖ）のピーク電圧を有する電気パルスを送達するように構成され得る。複数のスパインのうちの各スパインは、ニチノール、コバルトクロム、ステンレス鋼、チタンを含む、群から選択される材料を含み得る。

【0025】

開示される技術は、バスケットカテーテルのスパインに電極を取り付ける方法を更に含み得る。方法は、電極本体に取り付けられた１つ又は２つ以上の脚部がスパインを越えて延在する状態で、電極本体をスパインに接して置くことと、１つ又は２つ以上の脚部をスパインの周囲に圧着して、電極をスパインに固定することと、を含み得る。１つ又は２つ以上の脚部は、電極本体の縁部から延在し得、かつ電極がスパインに圧着されるように曲げられるように構成され得る。

【0026】

電極本体は、第１の厚さを有する近位端と、第２の厚さを有する遠位端と、を更に含み得、第２の厚さは、第１の厚さよりも大きい。電極本体は、近位端と遠位端との間で第１の厚さから第２の厚さへと先細になり得る。第１の厚さ及び第２の厚さは各々、電極本体の高さ方向において測定されたものであり得る。代替的に、第１の厚さ及び第２の厚さは各々、電極本体の幅方向において測定されたものであり得る。

【0027】

電極本体は、波状の外面を更に含み得る。波状の外面は、電極本体が曲がることを可能にするように構成され得る。電極は、少なくとも９００ボルト（Ｖ）のピーク電圧を有する電気パルスを送達するように構成され得る。スパインは、ニチノール、コバルトクロム、ステンレス鋼、チタンを含む、群から選択される材料を含み得る。代替的に又は加えて、スパインは、ポリマーを含み得る。電極は、リング型電極、バルジング型電極、又は矩形電極を含み得る。電極は、不可逆エレクトロポレーションのための電気パルスを送達するように構成され得、パルスは、少なくとも９００ボルト（Ｖ）のピーク電圧を有する。

【図面の簡単な説明】

【0028】

【図1】本発明の一実施形態による、電極を有する医療用プローブを含む、遠位端を有する医療用プローブを含む、医療用システムの概略描画図である。

【図2A】本発明の一実施形態による、拡張形態の電極を有する医療用プローブの斜視図を示す概略描画図である。

【図2B】本開示の技術による、圧潰形態の医療用プローブの側面図を示す概略描画図である。

【図3A】開示される技術による、スパイン及びスパインに取り付けられた電極の上面図を示す概略描画図である。

【図3B】本発明の実施形態による、スパイン及びスパインに取り付けられた電極の側面図を示す概略描画図である。

【図3C】開示される技術による、脚部を有する電極の正面図を示す概略描画図である。

【図3D】開示される技術による、脚部が医療用プローブのスパイン上に圧着された状態である、電極本体の正面図を示す概略描画図である。

【図4A】開示される技術による、スパイン、並びに波状の外面、可撓性材料コーティング、及び窓を有する電極本体の上面図を示す概略描画図である。

【図4B】開示される技術による、スパイン、並びに波状の外面、可撓性材料コーティング、及び窓を有する電極本体の側面図を示す概略描画図である。

【図4C】開示される技術による、脚部を有する電極の正面図を示す概略描画図である。

【図4D】開示される技術による、脚部が医療用プローブのスパイン上に圧着された状態である、電極本体の正面図を示す概略描画図である。

【図5A】開示される技術による、スパイン、及び螺旋状に巻かれたワイヤを含む電極本体の上面図を示す概略描画図である。

【図5B】開示される技術による、スパイン、及び螺旋状に巻かれたワイヤを含む電極本体の側面図を示す概略描画図である。

【図5C】開示される技術による、スパイン、及び螺旋状に巻かれたワイヤを含む電極本体の正面図を示す概略描画図である。

【図6A】開示される技術による、スパイン、及び近位端から遠位端に先細になる電極本体を有する電極の上面図を示す概略描画図である。

【図6B】開示される技術による、スパイン、及び近位端から遠位端へと先細になっている電極本体を有する電極の側面図を示す概略描画図である。

【図6C】開示される技術による、近位端から遠位端へと先細になっており、かつ脚部を含む、電極本体の正面図を示す概略描画図である。

【図6D】開示される技術による、近位端から遠位端へと先細になっており、かつ医療用プローブのスパイン上に圧着された脚部を含む、電極本体の正面図を示す概略描画図である。

【図7】本発明の一実施形態による、電極をスパインに取り付ける方法を示すフローチャートである。

【発明を実施するための形態】

【0029】

以下の詳細な説明は、図面を参照しながら読まれるべきものであり、異なる図面における同様の要素には同一の番号が付けられている。図面は、必ずしも縮尺どおりとは限らず、選択された実施形態を示しており、また本発明の範囲を限定することを意図していない。詳細な説明は、限定ではなく例として本発明の原理を示す。本明細書は、当業者が本発明を作製及び使用することを明らかに可能にし、また本発明を実施するための最良の態様であると現在考えられているものを含めて、本発明のいくつかの実施形態、適応例、変形例、代替物及び使用を説明する。

【0030】

本明細書で使用される場合、任意の数値又は範囲に対する「約」又は「ほぼ」という用語は、構成要素の一部又は集合が本明細書に記載の意図された目的のために機能することを可能にする好適な寸法公差を示す。より具体的には、「約」又は「ほぼ」は、列挙された値の±２０％の値の範囲を指してもよく、例えば、「約９０％」は、７１％～１１０％の値の範囲を指してもよい。加えて、本明細書で使用される場合、「患者」、「宿主」、「ユーザ」、及び「対象」という用語は、任意のヒト又は動物対象を指し、ヒト患者における本発明の使用が好ましい実施形態を表すが、システム又は方法をヒトの使用に限定することを意図するものではない。同様に、「近位」という用語は、作業者に近い方の場所を示す一方、「遠位」は、作業者又は医師から更に遠い場所を示す。

【0031】

本明細書で述べる「患者」、「宿主」、「ユーザ」、及び「被験者」の血管系は、ヒト又は任意の動物の血管系であってよい。動物は、哺乳類、獣医学的動物、家畜動物、又はペット類の動物などを含むがこれらに限定されない、様々なあらゆる該当するタイプのものであり得ることを理解するべきである。一例として、動物は、ヒトに類似したある特定の性質を有するように特に選択された実験動物（例えば、ラット、イヌ、ブタ、サルなど）であり得る。被験者は、例えば、あらゆる該当するヒト患者であり得ることを理解するべきである。

【0032】

本明細書で考察されるように、「作業者」は、医師、外科医、技術者、科学者、又は被験体への薬物難治性心房細動の治療のための多電極カテーテルの送達と関連する任意の他の個人若しくは送達器具を含むことができる。

【0033】

本明細書で考察されるように、用語「アブレーションする」又は「アブレーション」は、本開示のデバイス及び対応するシステムに関する場合、本開示全体を通して、パルス電界（pulsed electric field、ＰＥＦ）及びパルス場アブレーション（pulsed field ablation、ＰＦＡ）と互換的に称される、不可逆エレクトロポレーション（ＩＲＥ）などの非熱エネルギーを利用することによって、細胞内の不規則心臓信号の生成を低減又は防止するように構成される、構成要素及び構造的特徴を指す。本開示のデバイス及び対応するシステムに関する場合、アブレーションすること又はアブレーションは、不整脈、心房粗動アブレーション、肺静脈隔離、上室頻脈アブレーション、及び心室性頻脈アブレーションを含むがこれらに限定されない特定の状態の心臓組織の非熱アブレーションを参照して、本開示全体を通して使用される。「アブレーションする」又は「アブレーション」という用語はまた、当業者によって理解されるように、様々な形態の身体組織アブレーションを達成するための既知の方法、デバイス、及びシステムを含む。

【0034】

本明細書で考察されるように、「双極」及び「単極」という用語は、アブレーションスキームを指すために使用される場合、電流経路及び電界分布に関して異なるアブレーションスキームを説明する。「双極」とは、両方とも治療部位に配置された２つの電極間の電流経路を利用するアブレーションスキームを指す。電流密度及び電束密度は、典型的には、２つの電極の各々でほぼ等しい。「単極」とは、２つの電極間の電流経路を利用するアブレーションスキームを指し、ここで、高電流密度及び高電束密度を有する１つの電極が治療部位に位置付けられ、比較的低い電流密度及びより低い電束密度を有する第２の電極が、治療部位から遠隔に位置付けられる。

【0035】

本明細書で考察されるように、「二相性パルス」及び「単相性パルス」という用語は、それぞれの電気信号を指す。「二相性パルス」とは、正電圧相パルス（本明細書では「正相」と称される）及び負電圧相パルス（本明細書では「負相」と称される）を有する電気信号を指す。「単相性パルス」は、正相のみ又は負相のみを有する電気信号を指す。好ましくは、二相性パルスを提供するシステムは、直流電圧（direct current voltage、ＤＣ）の患者への適用を防止するように構成されている。例えば、二相性パルスの平均電圧は、地面又は他の共通基準電圧に対してゼロボルトであり得る。追加的又は代替的に、システムは、コンデンサ又は他の保護構成要素を含むことができる。二相性パルス及び／又は単相性パルスの電圧振幅が本明細書に記載されている場合、示される電圧振幅は、正電圧相及び／又は負電圧相の各々の近似ピーク振幅の絶対値であることが理解される。二相性パルス及び単相性パルスの各相は、好ましくは、相持続時間の大部分中に本質的に一定の電圧振幅を有する正方形形状を有する。二相性パルスの相は、相間遅延によって時間的に分離される。相間遅延持続時間は、好ましくは、二相性パルスの相の持続時間未満であるか、又はその持続時間にほぼ等しい。相間遅延持続時間は、より好ましくは、二相性パルスの相の持続時間の約２５％である。

【0036】

本明細書で考察されるように、「チューブ状」及び「チューブ」という用語は、広義に解釈されるものとし、直円柱構造、若しくは断面が厳密に円形である構造、又はその長さ全体にわたって均一な断面である構造に限定されるものではない。例えば、チューブ状構造は、概して、実質的な直円柱構造として例解される。しかしながら、チューブ状構造は、本開示の範囲から逸脱することなく、先細状又は湾曲した外面を有してもよい。

【0037】

本明細書で使用される「温度定格」という用語は、構成要素が、構成要素の溶融又は熱劣化（例えば、炭化及び崩壊）などの熱損傷を引き起こすことなく、その寿命の間に耐えることができる最大連続温度として定義される。

【0038】

本開示は、心臓不整脈を治療するための心臓組織のＩＲＥアブレーションのためのシステム、方法、又は使用及びデバイスに関する。アブレーションエネルギーは、通常、アブレーションするべき組織に沿ってアブレーションエネルギーを送達することができるカテーテルの先端部分によって心臓組織に供給される。いくつかの例示的カテーテルは、先端部分に三次元構造を含み、三次元構造上に位置付けられた様々な電極からアブレーションエネルギーを管理するように構成される。このような例示的なカテーテルを組み込むアブレーション処置は、Ｘ線透視法を使用して可視化され得る。

【0039】

機能不全の心臓を改善するために、高周波（ＲＦ）エネルギー及び冷凍アブレーションなどの熱的技法を適用する心臓組織のアブレーションは、周知の処置である。典型的には、熱的技法を使用して首尾よくアブレーションするために、心筋の様々な位置で心電位を測定する必要がある。加えて、アブレーション中の温度測定により、アブレーションの有効性を可能にするデータを提供する。通常、熱的技法を使用したアブレーション処置では、実際のアブレーション前、アブレーション中、及びアブレーション後に、電極電位及び温度が測定される。ＲＦアプローチは、組織の炭化、燃焼、スチームポップ、横隔神経麻痺、肺静脈狭窄、及び食道瘻につながり得るリスクを有し得る。冷凍アブレーションは、ＲＦアブレーションと関連するいくらかの熱リスクを低減することができるＲＦアブレーションへの代替アプローチである。しかしながら、冷凍アブレーションデバイスを操作し、冷凍アブレーションを選択的に適用することは、一般に、ＲＦアブレーションと比較してより困難である。したがって、冷凍アブレーションは、電気アブレーションデバイスによって到達され得る特定の解剖学的幾何形状では実行可能ではない。

【0040】

本開示は、ＲＦアブレーション、冷凍アブレーション、及び／又は不可逆エレクトロポレーション（ＩＲＥ）のために構成された電極を含み得る。ＩＲＥは、本開示全体を通して、パルス電場（ＰＥＦ）アブレーション及びパルス場アブレーション（ＰＦＡ）と互換的に称され得る。本開示で考察されるＩＲＥは、心房性不整脈のアブレーションに使用することができる非熱的細胞死技術である。ＩＲＥ／ＰＥＦを使用してアブレーションするために、二相性電圧パルスを印加して心筋の細胞構造を破壊する。二相性パルスは非正弦波形であり、細胞の電気生理学に基づいて標的細胞に調整することができる。対照的に、ＲＦを使用してアブレーションするために、正弦波電圧波形が適用されて、治療エリアにおいて熱を生成し、治療エリア内の全ての細胞を無差別に加熱する。ＩＲＥはしたがって、アブレーションモダリティ又は隔離モダリティで知られている起こり得る合併症の低減において有益であろう、隣接する感熱性構造又は組織を救う能力を有する。追加的又は代替的に、単相性パルスが利用され得る。

【0041】

エレクトロポレーションは、細胞膜内の細孔の可逆的な（reversable）（一時的な）又は不可逆的な（永久的な）生成を引き起こすために、生物学的細胞にパルス電界を印加することによって誘発され得る。細胞は、パルス電界の印加時に静止電位を超えて増加する膜貫通静電位を有する。膜貫通静電位は閾値電位未満のままであるが、エレクトロポレーションは可逆的であり、これは、印加されたパルス電界が除去されると細孔が閉じることができ、細胞は自己修復して生存することができることを意味する。膜貫通静電位が閾値電位を超えて増加する場合、エレクトロポレーションは不可逆的であり、細胞は永久的に透過性になる。結果として、細胞は、ホメオスタシスの喪失に起因して死滅し、典型的にはアポトーシスによって死亡する。一般に、異なるタイプの細胞は、異なる閾値電位を有する。例えば、心臓細胞はほぼ５００Ｖ／ｃｍの閾値電位を有するが、骨は３０００Ｖ／ｃｍの閾値電位を有する。閾値電位のこれらの差は、ＩＲＥが閾値電位に基づいて組織を選択的に標的とすることを可能にする。

【0042】

本開示の解決策は、心筋組織の近傍に位置付けられたカテーテル電極から電気信号を印加して、心筋組織を切除するための生成切除エネルギーを生成するためのシステム及び方法を含む。一部の実施例では、システム及び方法は、不可逆エレクトロポレーションを誘発することによって標的組織をアブレーションするのに有効であり得る。いくつかの例では、本システム及び方法は、診断処置の一部として可逆エレクトロポレーションを誘発するのに有効であり得る。可逆的電気穿孔は、細胞が修復することを可能にする、電極で印加された電気が標的組織の電界閾値を下回るときに行われる。可逆エレクトロポレーションは細胞を死滅させないが、医師が、標的場所の近傍で電気活性化信号に対する可逆エレクトロポレーションの効果を見ることを可能にする。可逆エレクトロポレーションのための例示的なシステム及び方法は、米国特許出願公開第２０２１／０１６２２１０号に開示されており、その全体が参照により本明細書に組み込まれ、優先権出願の米国特許出願第６３／３８６，２７８号に含まれる付録に添付されている。

【0043】

パルス電界、並びに可逆エレクトロポレーション及び／又は不可逆エレクトロポレーションを誘発するパルス電界の有効性は、システムの物理パラメータ及び電気信号の二相性パルスパラメータによって影響を受け得る。物理パラメータは、電極接触面積、電極間隔、電極形状などを含むことができる。本明細書に提示される実施例は、概して、可逆及び／又は不可逆エレクトロポレーションを効果的に誘発するように適合された物理パラメータを含む。電気信号の二相性パルスパラメータは、電圧振幅、パルス持続時間、パルス相間遅延、パルス間遅延、総印加時間、送達エネルギーなどを含み得る。いくつかの例では、電気信号のパラメータは、同じ物理パラメータが与えられると、可逆エレクトロポレーション及び不可逆エレクトロポレーションの両方を誘発するように調整することができる。ＩＲＥを含むアブレーションの様々なシステム及び方法の例は、米国特許出願公開第２０２１／０１６９５５０（Ａ１）号、同第２０２１／０１６９５６７（Ａ１）号、同第２０２１／０１６９５６８（Ａ１）号、同第２０２１／０１６１５９２（Ａ１）号、同第２０２１／０１９６３７２（Ａ１）号、同第２０２１／０１７７５０３（Ａ１）号、及び同第２０２１／０１８６６０４（Ａ１）号に提示されており、これらの各々の全体は、参照により本明細書に組み込まれ、優先権出願の米国特許出願第６３／３８６，２７８号に含まれる付録に添付されている。

【0044】

例示的なカテーテルベースの電気生理学マッピング及びアブレーションシステム１０を示す図１を参照する。システム１０は、患者２３の血管系を通って、心臓１２の腔又は血管構造内に医師２４によって経皮的に挿入される複数のカテーテルを含む。典型的には、送達シースカテーテルは、心臓１２の所望の場所の近くの左心房又は右心房内に挿入される。その後、複数のカテーテルを送達シースカテーテルに挿入して、所望の場所に到達させることができる。複数のカテーテルは、心内電位図（Intracardiac Electrogram、ＩＥＧＭ）信号の感知専用のカテーテル、アブレーション専用のカテーテル、及び／又は感知及びアブレーションの両方に専用のカテーテルを含んでもよい。ＩＥＧＭを検知するように構成された例示的なカテーテル１４が本明細書に示されている。医師２４は、心臓１２内の標的部位を検知するために、カテーテル１４の遠位先端部（すなわち、この場合、バスケットカテーテル２８）を心臓壁と接触させる。アブレーションのために、医師２４は、同様に、アブレーションカテーテルの遠位端をアブレーションのための標的部位に運ぶ。

【0045】

カテーテル１４は、バスケットカテーテル２８において複数のスパイン２２にわたって任意選択で分布し、ＩＥＧＭ信号を検知するように構成された１つ、好ましくは複数の電極２６を含む例示的なカテーテルである。カテーテル１４は、バスケットカテーテル２８の位置及び向きを追跡するために、バスケットカテーテル２８内又はその近くに埋め込まれた位置センサ２９を更に含んでもよい。任意選択で、かつ好ましくは、位置センサ２９は、三次元（three-dimensional、３Ｄ）位置及び配向を感知するための３つの磁気コイルを含む磁気ベースの位置センサである。

【0046】

磁気ベースの位置センサ２９は、所定の作業体積内に磁場を生成するように構成された複数の磁気コイル３２を含む場所パッド２５とともに動作してもよい。カテーテル１４のバスケットカテーテル２８のリアルタイム位置は、場所パッド２５によって生成され、磁気ベースの位置センサ２９によって検知される磁場に基づいて追跡されてもよい。磁気ベースの位置感知技術の詳細は、参照により本明細書に組み込まれる、米国特許第５，３９１，１９９号、同第５，４４３，４８９号、同第５，５５８，０９１号、同第６，１７２，４９９号、同第６，２３９，７２４号、同第６，３３２，０８９号、同第６，４８４，１１８号、同第６，６１８，６１２号、同第６，６９０，９６３号、同第６，７８８，９６７号、同第６，８９２，０９１号に記載されており、その各々が参照により本明細書に組み込まれ、優先権出願の米国特許出願第６３／３８６，２７８号に含まれる付録に添付されている。

【0047】

システム１０は、場所パッド２５の場所基準及び電極２６のインピーダンスベースの追跡を確立するために、患者２３上の皮膚接触のために配置された１つ又は２つ以上の電極パッチ３８を含む。インピーダンスベースの追跡のために、電流が電極２６に向けられ、電極皮膚パッチ３８において検知され、それにより、各電極の場所を電極パッチ３８を介して三角測量することができる。インピーダンスベースの場所追跡技術の詳細は、米国特許第７，５３６，２１８号、同第７，７５６，５７６号、同第７，８４８，７８７号、同第７，８６９，８６５号、及び同第８，４５６，１８２号に記載されており、それらの開示全体が参照により本明細書に組み込まれ、かつ優先権出願の米国特許出願第６３／３８６，２７８号に含まれる付録に添付されている。

【0048】

レコーダ１１は、体表面ＥＣＧ電極１８で捕捉された電位図２１と、カテーテル１４の電極２６で捕捉された心内電位図（ＩＥＧＭ）とを表示する。レコーダ１１は、心臓の律動をペーシングするためのペーシング能力を含んでもよく、及び／又は独立型ペーサに電気的に接続されてもよい。

【0049】

システム１０は、アブレーションするように構成されたカテーテルの遠位先端部にある１つ又は２つ以上の電極にアブレーションエネルギーを伝達するように適合されたアブレーションエネルギー発生器５０を含んでもよい。アブレーションエネルギー発生器５０によって生成されるエネルギーは、不可逆エレクトロポレーション（ＩＲＥ）をもたらすために使用され得るような単極性又は双極性高電圧直流パルスを含む、高周波（ＲＦ）エネルギー又はパルス場アブレーション（ＰＦＡ）エネルギー、あるいはそれらの組み合わせを含んでもよいが、それらに限定されない。

【0050】

患者インターフェースユニット（ＰＩＵ）３０は、カテーテルと、電気生理学的機器と、電源と、システム１０の動作を制御するワークステーション５５との間の電気通信を確立するように構成されたインターフェースである。システム１０の電気生理学的機器は、例えば、複数のカテーテル、場所パッド２５、体表面ＥＣＧ電極１８、電極パッチ３８、アブレーションエネルギー発生器５０、及びレコーダ１１を含んでもよい。任意選択で、かつ好ましくは、ＰＩＵ３０は、カテーテルの場所のリアルタイム計算を実装し、ＥＣＧ計算を実行するための処理能力を更に含む。

【0051】

ワークステーション５５は、メモリと、適切なオペレーティングソフトウェアがロードされたメモリ又は記憶装置を有するプロセッサユニットと、ユーザインターフェース機能と、を含む。ワークステーション５５は、任意選択で、（１）心内膜解剖学的構造を三次元（３Ｄ）でモデルリングし、モデル又は解剖学的マップ２０をディスプレイデバイス２７上に表示するためにレンダリングすることと、（２）記録された電位図２１からコンパイルされた活性化シーケンス（又は他のデータ）を、レンダリングされた解剖学的マップ２０上に重ね合わされた代表的な視覚的指標又は画像でディスプレイデバイス２７上に表示すること、（３）心腔内の複数のカテーテルのリアルタイム場所及び向きを表示すること、及び（５）アブレーションエネルギーが印加された場所などの関心部位をディスプレイデバイス２７上に表示すること、を含む、複数の機能を提供してもよい。システム１０の各要素を具現化する１つの市販製品は、Ｂｉｏｓｅｎｓｅ Ｗｅｂｓｔｅｒ，Ｉｎｃ．３１Ａ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ Ｄｒｉｖｅ，Ｉｒｖｉｎｅ，ＣＡ，９２６１８、から市販されている、ＣＡＲＴＯ（商標）３システムとして入手可能である。

【0052】

図２Ａは、本発明の一実施形態による、チューブ３１の遠位端３６でチューブ状シャフト内腔８０から前進させることなどによって拡張形態にある電極２６を有する医療用プローブ３９の斜視図を示す概略描画図である。

【0053】

図２Ｂは、チューブ３１内に圧潰形態の電極２６を有する医療用プローブ３９を示す。拡張形態（図２Ａ）では、スパイン２２は、半径方向外向きに撓み、圧潰形態（図２Ｂ）では、スパイン２２は、チューブ状シャフト８４の長手方向軸８６に概ね沿って配置される。

【0054】

図２Ａに示されるように、医療用プローブ３９は、チューブ状シャフト８４の端部に形成され、両端部で接続された複数の可撓性スパイン２２を含む。医療処置中、医療専門家３４は、チューブ状シャフト８４をチューブ３１から延在させて、医療用プローブ３９をチューブ３１から出させ、拡張形態に移行させることによって、医療用プローブ３９を展開することができる。スパイン２２は、楕円形（例えば、円形）又は（平坦に見えることがある）長方形の断面を有してもよく、本明細書でより詳細に説明されるように、支柱を形成する可撓性弾性材料（例えば、ニチノールとしても知られるニッケル－チタンなどの形状記憶合金）を含んでもよい。

【0055】

本開示の利益を享受する当業者によって理解されるように、平面材料の単一シートから形成され、中央交差部で収束するスパイン２２を有する、図２Ａ～図２Ｂに示されるバスケットアセンブリ２８は、単に例示目的のために提供され、本開示の技術は、バスケットアセンブリ２８の他の構成に適用可能であり得る。例えば、本開示の技術は、単一のスパイン２２又は複数のスパイン２２から形成され、各スパイン２２が両端部に取り付けられたバスケットアセンブリ２８に適用可能であり得る。他の実施例では、バスケットアセンブリ２８は、バスケットアセンブリ２８の遠位端９４において複数のスパイン２２を一緒に接続する中央ハブを含み得る。なおも他の実施例では、バスケットアセンブリ２８は、螺旋を形成するように構成された単一のスパイン２２、螺旋を形成するように構成された複数のスパイン２２、１つ又は複数の三脚を形成するように構成された複数のスパイン２２、又はバスケットアセンブリ２８の任意の他の形状を含み得る。したがって、図２Ａ～図２Ｂは、バスケットアセンブリ２８の特定の構成を示すが、本開示の技術は、そのように限定されると解釈されるべきではない。同様に、バスケットアセンブリ２８は、円柱中空ストック材料をレーザ切断することによって形成され得、それによって、レーザは、切断中に円柱ストックの長手方向軸を中心に回転する（及びそれに対して平行移動する）ように取り付けられる。

【0056】

スパイン２２は、平面材料の単一シートから形成されて、略星形を形成することができる。換言すれば、スパイン２２は、スパイン２２が中央交差部に向かって収束するように、平面材料の単一シートから形成することができる。交差部は、中実材料片とすることができ、又は１つ若しくは２つ以上のアパーチャを含み得る。

【0057】

理解されるように、スパイン２２は、電極２６からスパイン２２へのアーク放電を防止するように、電極２６から電気的に絶縁され得る。例えば、絶縁ジャケットをスパイン２２と電極２６との間に位置付けることができるが、当業者であれば、他の絶縁被覆も考えられることを理解するであろう。例えば、絶縁コーティングをスパイン２２、電極２６、又はその両方に適用することができる。絶縁ジャケットは、例えば、ポリアミド－ポリエーテル（polyamide-polyether、Ｐｅｂａｘ）コポリマー、ポリエチレンテレフタレート（polyethylene terephthalate、ＰＥＴ）、ウレタン、ポリイミド、パリレン、シリコーンなどの生体適合性電気絶縁材料から作製することができる。一部の実施例では、絶縁材料は、ポリエーテルエーテルケトン（polyetheretherketone、ＰＥＥＫ）、ポリグリコール酸（polyglycolic acid、ＰＧＡ）、ポリ（乳酸－ｃｏ－グリコール酸）コポリマー（poly(lactic-co-glycolic acid)copolymer、ＰＬＧＡ）、ポリカプロラクトン（polycaprolactive、ＰＣＬ）、ポリ（３－ヒドロキシブチレート－ｃｏ－３－ヒドロキシバレレート）（poly(3-hydroxybutyrate-co-3-hydroxyvalerate)、ＰＨＢＶ）、ポリ－Ｌ－ラクチド、ポリジオキサノン、ポリカーボネート、及びポリ無水物を含むがこれらに限定されない生体適合性ポリマーを含み得、特定のポリマーの比は、炎症反応の程度を制御するように選択される。絶縁ジャケットはまた、例えば、ポリテトラフルオロエチレン（polytetrafluoroethylene、ＰＴＦＥ）、窒化ホウ素、窒化ケイ素、炭化ケイ素、酸化アルミニウム、窒化アルミニウム、酸化亜鉛などの１つ又は２つ以上の添加剤又は充填剤を含んでもよい。

【0058】

本明細書に記載の実施形態では、電極２６は、アブレーションエネルギー（ＲＦ及び／又はＩＲＥ）を心臓１２内の組織に送達するように構成され得る。電極２６を使用してアブレーションエネルギーを送達することに加えて、電極を使用して、医療用プローブ３９の場所を判定すること、及び／又は心臓１２内の組織上のそれぞれの場所での局所表面電位などの生理学的特性を測定することもできる。電極２６が医療用プローブ３９に向かって内向きに送達する電気エネルギーよりも大きな電気エネルギーを医療用プローブ３９から離れる方向に外向きに（すなわち、心臓１２の組織に向かって）送達するように、電極２６は電極２６の大部分が医療用プローブ３９から外向きに向くように付勢されてもよい。

【0059】

電極２６を形成するのに理想的に適した材料の実施例には、金、白金、及びパラジウム（及びそれらのそれぞれの合金）を含む。これらの材料はまた、非常に高い熱伝導率も有し、これにより、組織上で生成された（すなわち、組織に送達されたアブレーションエネルギーによる）最小限の熱が、電極を通って電極の裏側（すなわち、スパインの内側にある電極の部分）に、次に心臓１２内の血液プールに伝導されることが可能になる。

【0060】

図３Ａは、電極３２６が取り付けられたスパイン２２の上面図を示す概略描画図であり、図３Ｂは、電極３２６がスパイン２２にどのように取り付けられ得るかを示すために、医療用プローブ３９の電極本体３４０を有するスパイン２２の側面図を示す概略描画図である。３Ｃは、脚部３４２を有する電極３２６の正面図を示す概略描画図であり、図３Ｄは、開示される技術による、脚部３４２が医療用プローブ３９のスパイン２２上に圧着された状態である電極本体３４０の正面図を示す概略描画図である。

【0061】

図３Ｂ～図３Ｄに示すように、脚部３４２を電極本体３４０に取り付けることができる。脚部３４２は、電極３２６をスパイン２２に固定するために、スパイン２２の周りで少なくとも部分的に曲げられるか、又は別様に変形されるように構成され得る。

【0062】

一部の実施例では、脚部３４２は、スパイン２２内に圧着されて、電極３２６をスパイン２２に更に固定することができる。例えば、脚部３４２は、追加の安全性のために脚部３４２がスパイン２２に食い込むことを可能にするように尖らせることができる。脚部３４２の各々は、電極本体３４０に取り付けられた端部から電極本体３４０の反対側の尖った端部へと先細になり得る。他の実施例では、第１の脚部３４２は、スパイン２２の周りで第２の脚部３４２と重なり合って、第２の脚部３４２と係合することができる。第１の脚部３４２は、電極本体３４０上の第２の脚部３４２の反対側に位置付けられ得る。更に例示すると、脚部３４２は、一度係合されると脚部３４２が互いから係合解除されないようにする、さねはぎタイプの接合、又は任意の他の適切な接合タイプを含み得る。

【0063】

電極３２６は、わずか１本から最大１２本までの脚部３４２を含み得る。電極３２６がたった１本の脚部３４２を含む場合、単一の脚部３４２は、スパイン２２の周りに曲げられたときに電極本体３４０の第１の側部から第２の側部まで延在するように構成され得る。別の実施例として、脚部３４２の数は、４つの脚部３４２を含むことができ、脚部３４２は、電極本体３４０の両側に均等に分散させることができる。他の実施例では、脚部３４２の数は、スパイン２２の周り又はスパイン２２の中に圧着されたときに脚部３４２が重ならないように、電極本体３４０の両側で異なっていてもよい。一般的に、より少ない（例えば、２つ以下の）脚部３４２は、スパイン２２がより低い程度だけ屈曲することを可能にするより多くの数の脚部３４２（例えば、４つ又はそれ以上）と比較して、スパイン２２に固定されたときにスパイン２２がより自由に屈曲することを可能にする。

【0064】

電極本体３４０は、一部の実施例では、組織又はデバイス上の抗力及び／又はスナッギングを低減するように、丸みを帯びることができる。これは、例えば、チューブ３１内への医療用プローブ３９のより容易な後退を促進することができる。

【0065】

図４Ａ～図４Ｄは、波状の外面４４６を有する電極４２６を示す。図４Ａは、スパイン２２と、波状の外面４４６を有する電極本体４４０を有する電極４２６との上面図であり、図４Ｂは、その側面図である。図４Ｃ及び図４Ｄは、電極４２６、及びスパイン２２の周りで曲げられている電極４２６の脚部４４２の正面図を示す。本明細書で更に説明するように、電極４２６は、可撓性材料コーティング４５０と、可撓性材料コーティング４５０に形成された窓４４４とを更に含み得る。

【0066】

波状の外面４４６は、電極本体４４０が曲がることを可能にするように構成され得る。電極４２６は、アブレーション及び／又は身体部分の組織内の電気信号のマッピングのための電気エネルギーを伝導するように構成された電極本体４４０を含み得る。例えば、電極４２６は、心臓組織のアブレーション又はマッピングを行うように構成され得る。波状の外面４４６は、電極がより良好に曲がることができるように、外面に沿って複数の窪み及び隆起部を有することによって、電極本体４４０が曲がることを可能にすることができる。換言すれば、波状の外面４４６は、電極４２６の側面から見たときに正弦波状又は半正弦波状の輪郭を有することができる。電極４２６の単一の側面（バスケットアセンブリ２８に組み立てられたときに外側に面する側面）のみが波状の外面４４６を有するものとして示されているが、当業者は、電極４２６の２つ又はそれ以上の側面が波状の外面４４６を有し得ることを理解するであろう。

【0067】

電極４２６は、電極本体４４０の波状の外面４４６に形成された窪み内で血液が凝固することを防止する役割を果たすことができる可撓性材料コーティング４５０を有することができる。可撓性材料コーティング４５０は、電極４２６が曲げられたときに電極４２６とともに曲がることができ、同時に体内への挿入のために生体適合性でもあるポリマー材料又は他の適切な材料とすることができる。可撓性材料コーティング４５０は、噴霧、浸漬、印刷、ラッピング、又は特定の用途に応じた任意の他の好適な製造方法によって、電極本体４２６に追加され得る。

【0068】

電極４２６が体内の組織間で電気エネルギーを伝導することができることを確実にするために、電極４２６は、可撓性材料コーティング４５０内に形成された１つ又は２つ以上の窓４４４を含み得る。窓４４４は、電極４２６と組織との間の十分な接触を可能にするようにサイズ決定され得る。窓４４４は、電極４２６に沿った選択された場所で可撓性材料コーティング４５０をレーザ切断、化学的エッチング、機械的切断、又は別様に除去することによって形成され得る。例えば、窓４４４は、波状の外面４４６に形成された凹部間の場所で可撓性材料コーティング４５０内に形成され得る。このようにして、可撓性材料コーティング４５０は、波状の外面４４６の凹部を充填して、それらの場所における血液凝固を防止することができる。

【0069】

電極３２６と同様に、電極４２６は、電極本体４４０に取り付けられ、かつバスケットカテーテル２８のスパイン２２の周りで少なくとも部分的に曲がって、電極本体３４０をスパイン２２に取り付けるように構成された１つ又は２つ以上の脚部４４２を更に含み得る。１つ又は２つ以上の脚部４４２は、電極本体３４０の縁部から延在し得、かつ電極がスパイン２２に圧着されるように曲げられるように構成され得る。波状の外面４４６のより厚い部分が存在する電極本体４４０に脚部４４２を取り付けることによって、電極本体３４０は、依然として、前述のように曲がることを可能され得る。換言すれば、脚部４４２は、波状の外面４４６の窪みではなく波状の外面４４６の隆起部と位置合わせされ得る。他の実施例では、脚部４４２は、電極４２６がより高い可撓性を有することを可能にするために、波状の外面４４６の窪みと位置合わせされ得る。

【0070】

図５Ａ～図５Ｃは、波状の外面５４６を有する電極５２６の別の実施例を示す。具体的には、図５Ａは、スパイン２２及び螺旋状に巻かれたワイヤ電極５２６の上面図を示し、図５Ｂは、それらの側面図を示し、図５Ｃは、それらの正面図を示す。螺旋状に巻かれたワイヤ電極５２６は、スパイン２２の周りに巻かれることによって、又はスパイン２２とは別個に巻かれることによってスパイン２２に取り付けられ得、その後、組み立てられたときにスパイン２２上を摺動させることができる。電極４２６と同様に、螺旋状に巻かれたワイヤ電極５２６は、螺旋状に巻かれたワイヤ電極５２６内の凹部を充填する可撓性材料５５０でコーティングされ得る。更に、電極４２６と同様に、螺旋状に巻かれたワイヤ電極５２６は、可撓性材料５５０に切り込まれて螺旋状に巻かれたワイヤ電極５２６を露出する１つ又は２つ以上の窓５４４を含み得る。可撓性材料５５０は、一部の実施例では、螺旋状に巻かれたワイヤ電極５２６をスパイン２２に固定する役割を果たすことができる。更に、螺旋状に巻かれたワイヤ電極５２６の端部５４８は、スパイン２２内に食い込むか、又は別様に機械的に係合するように構成され得る。例えば、螺旋状に巻かれたワイヤ電極５２６の端部５４８は、スパイン２２に係合して、かつ螺旋状に巻かれたワイヤ電極５２６をスパイン２２に固定するために、スパイン２２の中へある角度で曲げられ得る。

【0071】

図５Ｃのものなどの一部の実施例では、螺旋状に巻かれたワイヤ５２６は、螺旋状に巻かれたワイヤ電極５２６が心臓１２内の組織をマッピング及び／又はアブレーションすることを可能にするのに十分な大きさの螺旋状に巻かれたワイヤ電極５２６の面積を可能にするピッチを有する長円形の螺旋パターンで巻かれ得る。示されるように、間隙５５２は、螺旋状に巻かれたワイヤ電極５２６とスパイン２２との間に存在することができ、間隙５５２を通して、電気ワイヤ、灌注管、又は他のアイテムが配設され得る。本開示は、当業者によって理解されるように、種々のタイプの最小侵襲性エネルギー適用の適用のために最適化された螺旋状に巻かれたワイヤ電極５２６の長円形の螺旋パターンを含むことが意図される。他の実施例では、螺旋状に巻かれたワイヤ電極５２６は、スパイン２２の周りに一緒に巻かれた２つの電極ワイヤであり得る。例えば、２つの電極ワイヤは、互いにスパインの周りに巻かれ得、１つの電極は、組織のマッピングのために構成され得、一方で、組織のアブレーションのために構成され得る。更に他の実施例では、第１の電極ワイヤをスパイン２２の周りに巻き付け、一方で、第２の電極ワイヤを第１の電極の外側の周りに巻き付けることができる。第１の電極ワイヤは、電気信号におけるノイズを低減するための基準電極として機能することができる。なおも別の実施例として、第１の電極は、単軸センサとして機能し、バスケットカテーテル２８の位置及び配向を決定するために使用されるように構成され得る。

【0072】

図６Ａは、開示される技術による、近位端６４８から遠位端６５０へと外向きに先細になっている電極６２６を有するスパイン２２の上面図であり、図６Ｂは、その側面図である。例えば、電極６２６は、第１の厚さを有する近位端６４８と、第２の厚さを有する遠位端６５０とを含み得る。第２の厚さは、第１の厚さよりも大きくてもよい。電極６２６は、近位端６４８と遠位端６５０との間で第１の厚さから第２の厚さへと先細になり得る。第１の厚さ及び第２の厚さは各々、特定の構成に応じて、電極２６の高さ方向及び／又は電極６２６の幅方向において測定されたものであり得る。

【0073】

一部の実施例では、電極６２６は、チューブ３１内への医療用プローブ３９のより容易な後退を促進するように、近位端６４８が遠位端６５０よりも小さくなるように配向され得る。電極６２６が近位端６４８から遠位端６５０へと先細になる角度は、電極６２６がチューブ３１内に容易に後退することができる一方で、組織のマッピング及び／又はアブレーションのための十分な表面積も有することを確実にするように変化させることができる。

【0074】

図６Ｃ及び図６Ｄは、本明細書で更に説明する実施例による、スパイン２２の周りで曲げることができる脚部６４２を有する電極６２６を示す。１つ又は２つ以上の脚部６４２は、電極２６に取り付けられ、かつバスケットカテーテル２８のスパイン２２に取り付けられるように、バスケットカテーテル２８のスパイン２２の周りで少なくとも部分的に曲がるように構成された２つ又はそれ以上の脚部６４２を含み得る。１つ又は２つ以上の脚部６４２は、電極６２６の縁部から延在し得、かつ電極がスパイン２２に圧着されるように曲げられるように構成され得る。

【0075】

示されていないが、電極６２６は、本明細書で前述したような波状の外面４４６を更に含み得ることが理解されよう。換言すれば、本明細書に記載される電極の様々な実施例は、特定の設計考慮事項を満たすために電極に組み込み得る特徴を含む。例えば、電極は、特定の用途に望まれるように、脚部６４２、及び／又は波状の外面４４６、及び／又は先細の本体（例えば、電極６２６）を有してもよい。

【0076】

図７は、本発明の一実施形態による、電極（例えば、電極２６、３２６、４２６、５２６、及び／又は６２６）をスパイン（例えば、スパイン２２）に取り付ける方法７００を示すフローチャートである。方法７００は、電極本体に取り付けられた１つ又は２つ以上の脚部（例えば、脚部３４２）がスパインを越えて延在する状態で、スパインに接して電極本体（例えば、電極本体３４０）を置くこと７０２を含み得る。方法７００は、１つ又は２つ以上の脚部をスパインの周りに圧着して、電極をスパインに固定すること７０４を含み得る。１つ又は２つ以上の脚部は、本明細書に説明される技術に従って、電極本体の縁部から延在し得、かつ電極がスパインに圧着されるように曲げられるように構成され得る。更に、電極は、本明細書に記載される電極の特徴のうちのいずれかを含み得る。例えば、電極本体は、第１の厚さを有する近位端と、第２の厚さを有する遠位端とを更に含み得る。第２の厚さは、第１の厚さよりも大きくすることができる。電極本体は、近位端と遠位端との間で第１の厚さから第２の厚さへと先細になり得る。第１の厚さ及び第２の厚さは各々、電極本体の高さ方向において測定されたものであり得る。代替的に、第１の厚さ及び第２の厚さは各々、電極本体の幅方向において測定されたものであり得る。別の実施例として、電極本体は、波状の外面を更に含み得る。波状の外面は、電極本体が曲がることを可能にするように構成され得る。方法７００は、スパイン及び電極アセンブリをスパイン保持ハブに取り付けて、バスケットアセンブリ（例えば、バスケットアセンブリ２８）を形成すること７０６を更に含み得る。

【0077】

方法７００に関連して説明される電極は、少なくとも９００ボルト（Ｖ）のピーク電圧を有する電気パルスを送達するように構成され得る。スパインは、ニチノール、コバルトクロム、ステンレス鋼、チタンを含む、群から選択される材料を含み得る。代替的に又は加えて、スパインは、ポリマーを含み得る。電極は、リング型電極、バルジング型電極、又は矩形電極を含み得る。電極は、不可逆エレクトロポレーションのための電気パルスを送達するように構成され得、パルスは、少なくとも９００ボルト（Ｖ）のピーク電圧を有する。

【0078】

電極は、少なくとも９００ボルト（Ｖ）のピーク電圧を有する電気パルスを送達するように構成され得る。電極は、少なくとも９００ボルト（Ｖ）のピーク電圧を有する電気パルスを送達するように構成され得る。

【0079】

理解されるように、今説明した方法７００は、本明細書に記載される様々な要素及び実装形態に従って変更され得る。すなわち、開示された技術による方法は、上述のステップの全部若しくは一部を含むことができ、及び／又は上記で明示的に開示されていない追加のステップを含むことができる。更に、開示された技術による方法は、上述の特定のステップの全てではなく一部を含むことができる。更にまた、本明細書に記載される様々な方法は、完全に又は部分的に組み合わせることができる。すなわち、開示される技術による方法は、第１の方法の少なくともいくつかの要素又はステップと、第２の方法の少なくともいくつかの要素又はステップとを含み得る。

【0080】

本明細書に記載の本開示の技術は、以下の条項に従って更に理解することができる。
条項１：医療用プローブのための電極であって、電極が、電気エネルギーを生体組織に送達するように構成された電極本体と、電極本体に取り付けられ、かつバスケットカテーテルのスパインに取り付けられるように、バスケットカテーテルのスパインの周りで、又はバスケットカテーテルのスパイン内に少なくとも部分的に曲がるように構成された１つ又は２つ以上の脚部と、を備える、電極。

【0081】

条項２：１つ又は２つ以上の脚部が、電極本体の縁部から延在しており、かつ電極がスパインに圧着されるように曲げられるように構成されている、条項１に記載の電極。

【0082】

条項３：電極本体が、第１の厚さを有する近位端と、第２の厚さを有する遠位端と、を更に備え、第２の厚さが、第１の厚さよりも大きい、条項１又は２に記載の電極。

【0083】

条項４：電極本体が、近位端と遠位端との間で第１の厚さから第２の厚さへと先細になっている、条項３に記載の電極。

【0084】

条項５：第１の厚さ及び第２の厚さが各々、電極本体の高さ方向において測定されたものである、条項４に記載の電極。

【0085】

条項６：第１の厚さ及び第２の厚さが各々、電極本体の幅方向において測定されたものである、条項４又は５に記載の電極。

【0086】

条項７：電極本体が、波状の外面を更に備える、条項１～６のいずれか一項に記載の電極。

【0087】

条項８：波状の外面が、電極本体が曲がることを可能にするように構成されている、条項７に記載の電極。

【0088】

条項９：電極が、少なくとも９００ボルト（Ｖ）のピーク電圧を有する電気パルスを送達するように構成されている、条項１～８のいずれか一項に記載の電極。

【0089】

条項１０：医療用プローブのための電極であって、電極が、電気エネルギーを生体組織に送達するように構成された電極本体であって、電極本体が、第１の厚さを有する近位端と、第２の厚さを有する遠位端であって、第２の厚さが、第１の厚さよりも大きい、遠位端と、電極本体に取り付けられ、かつバスケットカテーテルのスパインに取り付けられるように、バスケットカテーテルのスパインの周りで、又はバスケットカテーテルのスパイン内に少なくとも部分的に曲がるように構成された１つ又は２つ以上の脚部と、を備える、電極本体を備える、電極。

【0090】

条項１１：電極本体が、近位端と遠位端との間で第１の厚さから第２の厚さへと先細になっている、条項１０に記載の電極。

【0091】

条項１２：第１の厚さ及び第２の厚さが各々、電極本体の高さ方向において測定されたものである、条項１０又は１１に記載の電極。

【0092】

条項１３：第１の厚さ及び第２の厚さが各々、電極本体の幅方向において測定されたものである、条項１０又は１１に記載の電極。

【0093】

条項１４：電極本体が、波状の外面を更に備える、条項１０～１３のいずれか一項に記載の電極。

【0094】

条項１５：波状の外面が、電極本体が曲がることを可能にするように構成されている、条項１４に記載の電極。

【0095】

条項１６：１つ又は２つ以上の脚部が、電極本体に取り付けられ、かつバスケットカテーテルのスパインに取り付けられるように、バスケットカテーテルのスパインの周りで少なくとも部分的に曲がるように構成された２つ又はそれ以上の脚部を含む、条項１０～１５のいずれか一項に記載の電極。

【0096】

条項１７：１つ又は２つ以上の脚部が、電極本体の縁部から延在しており、かつ電極がスパインに圧着されるように曲げられるように構成されている、条項１６に記載の電極。

【0097】

条項１８：電極が、少なくとも９００ボルト（Ｖ）のピーク電圧を有する電気パルスを送達するように構成されている、条項１０～１７のいずれか一項に記載の電極。

【0098】

条項１９：医療用プローブのための電極であって、電極が、電気エネルギーを送達するように構成された電極本体を備え、電極本体が、電極本体が曲がることを可能にするように構成された波状の外面を備える、電極。

【0099】

条項２０：電極本体が、螺旋状に巻かれたワイヤを備える、条項１９に記載の電極。

【0100】

条項２１：電極本体が、波状の外面の凹部を充填する可撓性材料で被覆されている、条項１９又は２０に記載の電極。

【0101】

条項２２：電極本体を露出する可撓性材料に切り込まれた１つ又は２つ以上の窓を更に備える、条項２１に記載の電極。

【0102】

条項２３：電極本体に取り付けられ、かつバスケットカテーテルのスパインの周りで少なくとも部分的に曲がるように構成された１つ又は２つ以上の脚部を更に備え、１つ又は２つ以上の脚部が、電極本体をスパインに取り付けるように構成されている、条項２２に記載の電極。

【0103】

条項２４：１つ又は２つ以上の脚部が、電極本体の縁部から延在しており、かつ電極がスパインに圧着されるように曲げられるように構成されている、条項２３に記載の電極。

【0104】

条項２５：電極本体が、第１の厚さを有する近位端と、第２の厚さを有する遠位端と、を更に備え、第２の厚さが、第１の厚さよりも大きい、条項１９及び２１～２４のいずれか一項に記載の電極。

【0105】

条項２６：電極本体が、近位端と遠位端との間で第１の厚さから第２の厚さへと先細になっている、条項２５に記載の電極。

【0106】

条項２７：第１の厚さ及び第２の厚さが各々、電極本体の高さ方向において測定されたものである、条項２５又は２６に記載の電極。

【0107】

条項２８：第１の厚さ及び第２の厚さが各々、電極本体の幅方向において測定されたものである、条項２５又は２６に記載の電極。

【0108】

条項２９：電極が、少なくとも９００ボルト（Ｖ）のピーク電圧を有する電気パルスを送達するように構成されている、条項１９又は２１～２８のいずれか一項に記載の電極。

【0109】

条項３０：医療用プローブであって、近位端及び遠位端を有する挿入チューブであって、挿入チューブが長手方向軸に沿って延在している、挿入チューブと、挿入チューブの遠位端に結合された拡張可能バスケットアセンブリと、を備え、拡張可能バスケットアセンブリが、長手方向軸に沿って延在しており、かつ拡張可能バスケットアセンブリが圧潰形態から拡張形態に移行されるときに長手方向軸から半径方向外向きに撓むように構成された複数のスパインと、複数の電極であって、複数の電極のうちの各電極が、複数のスパインのうちのスパインに取り付けられており、かつ電気エネルギーを送達するように構成された電極本体と、電極本体に取り付けられ、かつ複数のスパインのうちの１つのスパインの周りで少なくとも部分的に曲がって、電極本体をスパインに取り付けるように構成された１つ又は２つ以上の脚部と、を備える、複数の電極と、を備える、医療用プローブ。

【0110】

条項３１：１つ又は２つ以上の脚部が、電極本体の縁部から延在しており、かつ電極がスパインに圧着されるように曲げられるように構成されている、条項３０に記載の医療用プローブ。

【0111】

条項３２：電極本体が、第１の厚さを有する近位端と、第２の厚さを有する遠位端と、を更に備え、第２の厚さが、第１の厚さよりも大きい、条項３０又は３１に記載の医療用プローブ。

【0112】

条項３３：電極本体が、近位端と遠位端との間で第１の厚さから第２の厚さへと先細になっている、条項３２に記載の医療用プローブ。

【0113】

条項３４：第１の厚さ及び第２の厚さが各々、電極本体の高さ方向において測定されたものである、条項３３に記載の医療用プローブ。

【0114】

条項３５：第１の厚さ及び第２の厚さが各々、電極本体の幅方向において測定されたものである、条項３３又は３４に記載の医療用プローブ。

【0115】

条項３６：電極本体が、波状の外面を更に備える、条項３０～３５のいずれか一項に記載の医療用プローブ。

【0116】

条項３７：波状の外面が、電極本体が曲がることを可能にするように構成されている、条項３６に記載の医療用プローブ。

【0117】

条項３８：電極が、少なくとも９００ボルト（Ｖ）のピーク電圧を有する電気パルスを送達するように構成されている、条項３０～３７のいずれか一項に記載の医療用プローブ。

【0118】

条項３９：複数のスパインのうちの各スパインが、ニチノール、コバルトクロム、ステンレス鋼、チタンからなる群から選択される材料を含む、条項３０～３８のいずれか一項に記載の医療用プローブ。

【0119】

条項４０：医療用プローブであって、近位端及び遠位端を有する挿入チューブであって、挿入チューブが長手方向軸に沿って延在している、挿入チューブと、挿入チューブの遠位端に結合された拡張可能バスケットアセンブリと、を備え、拡張可能バスケットアセンブリが、長手方向軸に沿って延在しており、かつ拡張可能バスケットアセンブリが圧潰形態から拡張形態に移行されるときに長手方向軸から半径方向外向きに撓むように構成された複数のスパインと、複数の電極であって、複数の電極のうちの各電極が、複数のスパインのうちのスパインに取り付けられており、かつ電気エネルギーを送達するように構成された電極本体を備え、電極本体が、第１の厚さを有する近位端と、第２の厚さを有する遠位端と、を備え、第２の厚さが、第１の厚さよりも大きい、複数の電極と、を備える、医療用プローブ。

【0120】

条項４１：電極本体が、近位端と遠位端との間で第１の厚さから第２の厚さへと先細になっている、条項４０に記載の医療用プローブ。

【0121】

条項４２：第１の厚さ及び第２の厚さが各々、電極本体の高さ方向において測定されたものである、条項４０又は４１に記載の医療用プローブ。

【0122】

条項４３：第１の厚さ及び第２の厚さが各々、電極本体の幅方向において測定されたものである、条項４０～４２のいずれか一項に記載の医療用プローブ。

【0123】

条項４４：電極本体が、波状の外面を更に備える、条項４０～４３のいずれか一項に記載の医療用プローブ。

【0124】

条項４５：波状の外面が、電極本体が曲がることを可能にするように構成されている、条項４４に記載の医療用プローブ。

【0125】

条項４６：電極本体が、電極本体に取り付けられ、かつバスケットカテーテルのスパインの周りで少なくとも部分的に曲がるように構成された１つ又は２つ以上の脚部を更に備え、１つ又は２つ以上の脚部が、電極本体をスパインに取り付けるように構成されている、条項４０～４５のいずれか一項に記載の医療用プローブ。

【0126】

条項４７：１つ又は２つ以上の脚部が、電極本体の縁部から延在しており、かつ電極がスパインに圧着されるように曲げられるように構成されている、条項４６に記載の医療用プローブ。

【0127】

条項４８：電極が、少なくとも９００ボルト（Ｖ）のピーク電圧を有する電気パルスを送達するように構成されている、条項４０～４７のいずれか一項に記載の医療用プローブ。

【0128】

条項４９：複数のスパインのうちの各スパインが、ニチノール、コバルトクロム、ステンレス鋼、チタンからなる群から選択される材料を含む、条項４０～４８のいずれか一項に記載の医療用プローブ。

【0129】

条項５０：医療用プローブであって、近位端及び遠位端を有する挿入チューブであって、挿入チューブが長手方向軸に沿って延在している、挿入チューブと、挿入チューブの遠位端に結合された拡張可能バスケットアセンブリと、を備え、拡張可能バスケットアセンブリが、長手方向軸に沿って延在しており、かつ拡張可能バスケットアセンブリが圧潰形態から拡張形態に移行されるときに長手方向軸から半径方向外向きに撓むように構成された複数のスパインと、複数の電極であって、複数の電極のうちの各電極が、複数のスパインのうちのスパインに取り付けられており、かつ電気エネルギーを送達するように構成された電極本体を備え、電極本体が、電極本体が曲がることを可能にするように構成された波状の外面を備える、複数の電極と、を備える、医療用プローブ。

【0130】

条項５１：電極本体が、螺旋状に巻かれたワイヤを備える、条項５０に記載の医療用プローブ。

【0131】

条項５２：電極本体が、波状の外面の凹部を充填する可撓性材料で被覆されている、条項５０又は５１に記載の電極。

【0132】

条項５３：電極本体を露出する可撓性材料に切り込まれた１つ又は２つ以上の窓を更に備える、条項５２に記載の電極。

【0133】

条項５４：電極本体に取り付けられ、かつバスケットカテーテルのスパインの周りで少なくとも部分的に曲がるように構成された１つ又は２つ以上の脚部を更に備え、１つ又は２つ以上の脚部が、電極本体をスパインに取り付けるように構成されている、条項５２に記載の医療用プローブ。

【0134】

条項５５：１つ又は２つ以上の脚部が、電極本体の縁部から延在しており、かつ電極がスパインに圧着されるように曲げられるように構成されている、条項５４に記載の医療用プローブ。

【0135】

条項５６：電極本体が、第１の厚さを有する近位端と、第２の厚さを有する遠位端と、を更に備え、第２の厚さが、第１の厚さよりも大きい、条項５０～５５のいずれか一項に記載の医療用プローブ。

【0136】

条項５７：電極本体が、近位端と遠位端との間で第１の厚さから第２の厚さへと先細になっている、条項５６に記載の医療用プローブ。

【0137】

条項５８：第１の厚さ及び第２の厚さが各々、電極本体の高さ方向において測定されたものである、条項５６又は５７に記載の医療用プローブ。

【0138】

条項５９：第１の厚さ及び第２の厚さが各々、電極本体の幅方向において測定されたものである、条項５６～５８のいずれか一項に記載の医療用プローブ。

【0139】

条項６０：電極が、少なくとも９００ボルト（Ｖ）のピーク電圧を有する電気パルスを送達するように構成されている、条項５０～５９のいずれか一項に記載の医療用プローブ。

【0140】

条項６１：複数のスパインのうちの各スパインが、ニチノール、コバルトクロム、ステンレス鋼、チタンからなる群から選択される材料を含む、条項５０～６０のいずれか一項に記載の医療用プローブ。

【0141】

条項６２：バスケットカテーテルのスパインに電極を取り付ける方法であって、電極本体に取り付けられた１つ又は２つ以上の脚部がスパインを越えて延在する状態で、電極本体をスパインに接して置くことと、１つ又は２つ以上の脚部をスパインの周囲に圧着して、電極をスパインに固定することと、を含む、方法。

【0142】

条項６３：１つ又は２つ以上の脚部が、電極本体の縁部から延在しており、かつ電極がスパインに圧着されるように曲げられるように構成されている、条項６２に記載の方法。

【0143】

条項６４：電極本体が、第１の厚さを有する近位端と、第２の厚さを有する遠位端と、を更に備え、第２の厚さが、第１の厚さよりも大きい、条項６２又は６３に記載の方法。

【0144】

条項６５：電極本体が、近位端と遠位端との間で第１の厚さから第２の厚さへと先細になっている、条項６４に記載の方法。

【0145】

条項６６：第１の厚さ及び第２の厚さが各々、電極本体の高さ方向において測定されたものである、条項６５に記載の方法。

【0146】

条項６７：第１の厚さ及び第２の厚さが各々、電極本体の幅方向において測定されたものである、条項６５又は６６に記載の方法。

【0147】

条項６８：電極本体が、波状の外面を更に備える、条項６２～６７のいずれか一項に記載の方法。

【0148】

条項６９：波状の外面が、電極本体が曲がることを可能にするように構成されている、条項６８に記載の方法。

【0149】

条項７０：電極が、少なくとも９００ボルト（Ｖ）のピーク電圧を有する電気パルスを送達するように構成されている、条項６２～６９のいずれか一項に記載の方法。

【0150】

条項７１：スパインが、ニチノール、コバルトクロム、ステンレス鋼、チタンからなる群から選択される材料を含む、条項６２～７０のいずれか一項に記載の方法。

【0151】

これまで述べた実施形態は、例として引用したものであり、本発明は、本明細書にこれまで具体的に図示し述べたものに限られるものではない。むしろ、本発明の範囲は、本明細書でこれまで述べた様々な特徴の組み合わせ及びその部分的組み合わせの両方、並びに上述の説明を読むことで当業者に想到されるであろう、従来技術において開示されていないそれらの変形例及び修正例を含むものである。

【0152】

〔実施の態様〕
（１） 医療用プローブのための電極であって、前記電極が、
電気エネルギーを生体組織に送達するように構成された電極本体と、
前記電極本体に取り付けられ、かつバスケットカテーテルのスパインに取り付けられるように、前記バスケットカテーテルの前記スパインの周りで、又は前記バスケットカテーテルの前記スパイン内に少なくとも部分的に曲がるように構成された１つ又は２つ以上の脚部と、を備える、電極。
（２） 前記１つ又は２つ以上の脚部が、前記電極本体の縁部から延在しており、かつ前記電極が前記スパインに圧着されるように曲げられるように構成されている、実施態様１に記載の電極。
（３） 前記電極本体が、第１の厚さを有する近位端と、第２の厚さを有する遠位端と、を更に備え、前記第２の厚さが、前記第１の厚さよりも大きい、実施態様１に記載の電極。
（４） 前記電極本体が、前記近位端と前記遠位端との間で前記第１の厚さから前記第２の厚さへと先細になっている、実施態様３に記載の電極。
（５） 前記第１の厚さ及び前記第２の厚さが各々、前記電極本体の高さ方向において測定されたものである、実施態様４に記載の電極。

【0153】

（６） 前記第１の厚さ及び前記第２の厚さが各々、前記電極本体の幅方向において測定されたものである、実施態様４に記載の電極。
（７） 前記電極本体が、波状の外面を更に備える、実施態様１に記載の電極。
（８） 前記波状の外面が、前記電極本体が曲がることを可能にするように構成されている、実施態様７に記載の電極。
（９） 前記電極が、少なくとも９００ボルト（Ｖ）のピーク電圧を有する電気パルスを送達するように構成されている、実施態様１に記載の電極。
（１０） 医療用プローブのための電極であって、前記電極が、
電気エネルギーを生体組織に送達するように構成された電極本体であって、前記電極本体が、
第１の厚さを有する近位端と、
第２の厚さを有する遠位端であって、前記第２の厚さが、前記第１の厚さよりも大きい、遠位端と、
前記電極本体に取り付けられ、かつバスケットカテーテルのスパインに取り付けられるように、前記バスケットカテーテルの前記スパインの周りで、又は前記バスケットカテーテルの前記スパイン内に少なくとも部分的に曲がるように構成された１つ又は２つ以上の脚部と、を備える、電極本体を備える、電極。

【0154】

（１１） 前記電極本体が、前記近位端と前記遠位端との間で前記第１の厚さから前記第２の厚さへと先細になっている、実施態様１０に記載の電極。
（１２） 前記第１の厚さ及び前記第２の厚さが各々、前記電極本体の高さ方向において測定されたものである、実施態様１０に記載の電極。
（１３） 前記第１の厚さ及び前記第２の厚さが各々、前記電極本体の幅方向において測定されたものである、実施態様１０に記載の電極。
（１４） 前記電極本体が、波状の外面を更に備える、実施態様１０に記載の電極。
（１５） 前記波状の外面が、前記電極本体が曲がることを可能にするように構成されている、実施態様１４に記載の電極。

【0155】

（１６） 前記１つ又は２つ以上の脚部が、前記電極本体に取り付けられ、かつバスケットカテーテルの前記スパインに取り付けられるように、前記バスケットカテーテルの前記スパインの周りで少なくとも部分的に曲がるように構成された２つ又はそれ以上の脚部を含む、実施態様１０に記載の電極。
（１７） 前記１つ又は２つ以上の脚部が、前記電極本体の縁部から延在しており、かつ前記電極が前記スパインに圧着されるように曲げられるように構成されている、実施態様１６に記載の電極。
（１８） 医療用プローブであって、
近位端及び遠位端を有する挿入チューブであって、前記挿入チューブが長手方向軸に沿って延在している、挿入チューブと、
前記挿入チューブの前記遠位端に結合された拡張可能バスケットアセンブリと、を備え、前記拡張可能バスケットアセンブリが、
前記長手方向軸に沿って延在しており、かつ前記拡張可能バスケットアセンブリが圧潰形態から拡張形態に移行されるときに前記長手方向軸から半径方向外向きに撓むように構成された複数のスパイン、
複数の電極であって、前記複数の電極のうちの各電極が、前記複数のスパインのうちのスパインに取り付けられており、かつ
電気エネルギーを送達するように構成された電極本体と、
前記電極本体に取り付けられ、かつ前記複数のスパインのうちの前記スパインの周りで少なくとも部分的に曲がって、前記電極本体を前記スパインに取り付けるように構成された１つ又は２つ以上の脚部と、を備える、複数の電極、を備える、医療用プローブ。
（１９） 前記電極本体が、第１の厚さを有する近位端と、第２の厚さを有する遠位端と、を更に備え、前記第２の厚さが、前記第１の厚さよりも大きい、実施態様１８に記載の医療用プローブ。
（２０） 前記電極本体が、前記近位端と前記遠位端との間で前記第１の厚さから前記第２の厚さへと先細になっている、実施態様１９に記載の医療用プローブ。

【図1】

【図2A】

【図2B】

【図3A】

【図3B】

【図3C】

【図3D】

【図4A】

【図4B】

【図4C】

【図4D】

【図5A】

【図5B】

【図5C】

【図6A】

【図6B】

【図6C】

【図6D】

【図7】

【外国語明細書】