特開 2024-81834 保持部材

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024081834

(43)【公開日】2024-06-19

(54)【発明の名称】保持部材

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/09 20060101AFI20240612BHJP

【ＦＩ】

A61M25/09

【審査請求】未請求

【請求項の数】5

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2022195297

(22)【出願日】2022-12-07

(71)【出願人】

【識別番号】390030731

【氏名又は名称】朝日インテック株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110001911

【氏名又は名称】弁理士法人アルファ国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】石田 里佳

(72)【発明者】

【氏名】戸松 佑史

【テーマコード（参考）】

4C267

【Ｆターム（参考）】

4C267AA28

4C267AA34

4C267BB53

4C267CC07

4C267FF03

4C267HH22

(57)【要約】

【課題】長尺体を保持部材に対して円滑に挿抜する。
【解決手段】保持部材は、管状部材に収納されている医療用の長尺体を巻回した状態で保持する。保持部材は、管状部材を保持する第１の保持部と、管状部材から突出している長尺体を保持する第２の保持部と、を備える。長尺体の軸方向において、第２の保持部の長さは、第１の保持部の長さよりも短い。このため、例えば第２の保持部の長さが第１の保持部の長さと同じである構成に比べて、長尺体を第２の保持部から挿抜する際の接触抵抗が小さい。
【選択図】図２

【特許請求の範囲】

【請求項1】

管状部材に収納されている医療用の長尺体を巻回した状態で保持する保持部材であって、
前記管状部材を保持する第１の保持部と、
前記管状部材から突出している前記長尺体を保持する第２の保持部と、を備え、
前記第２の保持部の長さは、前記第１の保持部の長さよりも短い、
保持部材。

【請求項2】

請求項１に記載の保持部材であって、
前記保持部材は、さらに、支持面を有し、
前記第２の保持部は、前記支持面から突出するとともに前記長尺体を保持する凹部が形成された突出部であり、
前記支持面は、前記突出部に対して前記凹部に沿った方向の少なくとも一方側に位置している、
保持部材。

【請求項3】

請求項２に記載の保持部材であって、
前記第２の保持部の前記凹部の幅は、０．０５ｍｍ以上、０．２５ｍｍ以下である、
保持部材。

【請求項4】

請求項１から請求項３までのいずれか一項に記載の保持部材であって、
前記第１の保持部が形成された面を構成する部分と、前記第２の保持部が形成された面を構成する部分との少なくとも一方は、全周にわたって面取りされている、
保持部材。

【請求項5】

請求項１から請求項４までのいずれか一項に記載の保持部材であって、
前記保持部材の材料は、エチレン酢酸ビニルである、
保持部材。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本明細書に開示される技術は、管状部材に収納されている医療用の長尺体を巻回した状態で保持するための保持部材に関する。

【背景技術】

【0002】

従来から、管状部材に収納されているガイドワイヤを巻回した状態で保持する保持部材が知られている（例えば、下記特許文献１参照）。この保持部材は、巻回した状態の管状部材を保持する第１の凹部と、管状部材から突出したガイドワイヤを保持する第２の凹部とを有する。第２の凹部の長さは、第１の凹部の長さと同じである。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【特許文献1】米国特許第１１０３３７１１号明細書

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

上記従来の保持部材では、ガイドワイヤを第２の凹部から挿抜する際の抵抗が大きいため、ガイドワイヤを保持部材に対して円滑に挿抜することができない、という問題がある。

【0005】

なお、このような課題は、ガイドワイヤに限らず、カテーテルなどの長尺体を巻回した状態で保持する保持部材に共通の課題である。

【0006】

本明細書では、上述した課題を解決することが可能な技術を開示する。

【課題を解決するための手段】

【0007】

本明細書に開示される技術は、例えば、以下の形態として実現することが可能である。

【0008】

（１）本明細書に開示される保持部材は、管状部材に収納されている医療用の長尺体を巻回した状態で保持する保持部材であって、前記管状部材を保持する第１の保持部と、前記管状部材から突出している前記長尺体を保持する第２の保持部と、を備え、前記第２の保持部の長さは、前記第１の保持部の長さよりも短い。

【0009】

本保持部材では、第２の保持部の長さが、第１の保持部の長さよりも短い。このため、例えば第２の保持部の長さが第１の保持部の長さと同じである構成に比べて、長尺体を第２の保持部から挿抜する際の接触抵抗が小さい。これにより、本保持部材によれば、長尺体を保持部材に対して円滑に挿抜することができる。

【0010】

（２）上記保持部材において、前記保持部材は、さらに、支持面を有し、前記第２の保持部は、前記支持面から突出するとともに前記長尺体を保持する凹部が形成された突出部であり、前記支持面は、前記突出部に対して前記凹部に沿った方向の少なくとも一方側に位置している構成としてもよい。本保持部材では、長尺体のうち、凹部からはみ出るはみ出し部分が支持面によって支持される。このため、本保持部材によれば、例えば支持面を有しない構成に比べて、長尺体のはみ出し部分が凹部の端部を起点として屈曲することを抑制することができる。

【0011】

（３）上記保持部材において、前記第２の保持部の前記凹部の幅は、０．０５ｍｍ以上、０．２５ｍｍ以下である構成としてもよい。本保持部材によれば、凹部の幅が０．０５ｍｍ未満である構成に比べて、長尺体が凹部から外れることが抑制され、凹部の幅が０．２５ｍｍよりも太い構成に比べて、長尺体を凹部から円滑に挿抜することができる。

【0012】

（４）上記保持部材において、前記第１の保持部が形成された面を構成する部分と、前記第２の保持部が形成された面を構成する部分との少なくとも一方は、全周にわたって面取りされている構成としてもよい。本保持部材によれば、例えば第１の保持部が形成された面を構成する部分や第２の保持部が形成された面を構成する部分の少なくとも一部が面取りされていない構成に比べて、保持部材を収容する収容袋に損傷を与えることを抑制することができる。

【0013】

（５）上記保持部材において、前記保持部材の材料は、エチレン酢酸ビニルである構成としてもよい。本保持部材では、保持部材は、エチレン酢酸ビニルによって形成されているため、柔軟性を有する。このため、本保持部材によれば、保持部材に対して長尺体を、より円滑に挿抜することができる。また、保持部材を収容する収容袋に損傷を与えることを、より効果的に抑制することができる。

【0014】

なお、本明細書に開示される技術は、種々の形態で実現することが可能であり、例えば保持部材、長尺体が収納される管状部材と保持部材とを備える医療用機器セット等の形態で実現することができる。

【図面の簡単な説明】

【0015】

【図1】ガイドワイヤ１２およびホルダーチューブ１４と複数のクリップ１００，２００とを示す説明図

【図2】第１のクリップ１００の全体構成示す斜視図

【図3】第１のクリップ１００の上面構成を示す説明図

【図4】図１のＩＶ―ＩＶの位置における第１のクリップ１００の断面構成を示す説明図

【発明を実施するための形態】

【0016】

Ａ．実施形態：
図１は、ガイドワイヤ１２およびホルダーチューブ１４と複数のクリップ１００，２００とを示す説明図である。図１では、ガイドワイヤ１２およびホルダーチューブ１４は、巻回した状態とされている。複数のクリップ１００，２００は、ガイドワイヤ１２およびホルダーチューブ１４を巻回した状態に保持するためにガイドワイヤ１２およびホルダーチューブ１４の各部位に取り付けられている。また、図１には、第１のクリップ１００に保持されたタグ２０が示されている。

【0017】

Ａ－１．ガイドワイヤ１２およびホルダーチューブ１４の構成：
図１には、ガイドワイヤ１２およびホルダーチューブ１４に加えて先端用チューブ１６が示されている。なお、ガイドワイヤ１２は、特許請求の範囲における長尺体の一例であり、ホルダーチューブ１４および先端用チューブ１６は、特許請求の範囲における管状部材の一例である。

【0018】

ガイドワイヤ１２は、血管等における病変部（狭窄部や閉塞部）にカテーテルを案内するために、血管等に挿入される長尺状の医療用デバイスである。ガイドワイヤ１２の全長は、例えば１５００ｍｍ以上、３０００ｍｍ以下程度であり、ガイドワイヤ１２の外径は、例えば０．１５ｍｍ以上、０．５ｍｍ以下程度である。

【0019】

ホルダーチューブ１４と先端用チューブ１６とは、いずれも、ガイドワイヤ１２が収納される管状の部材である。ホルダーチューブ１４と先端用チューブ１６とは、例えば樹脂等の可撓性材料により形成されている。ホルダーチューブ１４は、ガイドワイヤ１２のうち、一端側部分以外の大部分を覆っている。先端用チューブ１６の長さは、ホルダーチューブ１４の長さよりも短い。先端用チューブ１６は、ガイドワイヤ１２の上記一端側部分の先端部を覆っている。

【0020】

ホルダーチューブ１４と先端用チューブ１６とは、巻回した状態のガイドワイヤ１２の軸方向（以下、単に「チューブ軸方向」ということがある）において互いに離間するように配置されている。このため、ガイドワイヤ１２がホルダーチューブ１４および先端用チューブ１６に覆われた非露出部分と、ガイドワイヤ１２が露出した露出部分とが存在している。チューブ軸方向は、特許請求の範囲における凹部に沿った方向の一例である。

【0021】

Ａ－２．第１のクリップ１００の構成：
図２は、第１のクリップ１００の全体構成示す斜視図であり、図３は、第１のクリップ１００の上面（後述する保持面１０１）構成を示す説明図であり、図４は、図１のＩＶ―ＩＶの位置における第１のクリップ１００の断面構成を示す説明図である。第１のクリップ１００は、特許請求の範囲における保持部材の一例である。

【0022】

図２および図３に示すように、第１のクリップ１００は、全体として一の方向（図２から図４の紙面左右方向）に長い略箱状の部材である。第１のクリップ１００は、エチレン酢酸ビニルにより形成されている。第１のクリップ１００は、チューブ保持部１１０と、ワイヤ保持部１２０とを備えている。チューブ保持部１１０は、特許請求の範囲における第１の保持部の一例である。

【0023】

（チューブ保持部１１０）：
チューブ保持部１１０は、２つのチューブ用溝１１４を有している。チューブ用溝１１４は、ホルダーチューブ１４を保持可能なサイズに形成されている。各チューブ用溝１１４は、第１のクリップ１００の短手方向（図３の紙面上下方向）に沿って直線状に延びている。チューブ用溝１１４は、チューブ用溝１１４の全長にわたって連続的に延びている溝であり、チューブ用溝１１４（特に後述する挿入空間１１４Ｂ）を構成する内壁面は、全長にわたってホルダーチューブ１４に接触して保持する。このため、チューブ用溝１１４の長さＬ１（図３参照）は、特許請求の範囲における第１の長さの一例である。なお、本実施形態では、各チューブ用溝１１４は、第１のクリップ１００の短手方向において、第１のクリップ１００の全長（図３のＬ１参照）にわたって延びている。

【0024】

各チューブ用溝１１４は、収容空間１１４Ａと挿入空間１１４Ｂとを有している（図４参照）。収容空間１１４Ａは、ガイドワイヤ１２を収容する空間である。なお、収容空間１１４Ａのチューブ軸方向の断面形状は、略円状である。挿入空間１１４Ｂは、収容空間１１４Ａと、第１のクリップ１００におけるチューブ用溝１１４が開口した面（以下、「保持面１０１」という）との間に位置している。第１のクリップ１００のうち、保持面１０１とは反対側に位置する面をベース面１０２という（図２および図４参照）。

【0025】

収容空間１１４Ａの開口幅Ｄ１は、ホルダーチューブ１４の太さＤ２（外径）よりも広く、挿入空間１１４Ｂの開口幅Ｄ３は、ホルダーチューブ１４の太さＤ２よりも狭い。このため、収容空間１１４Ａに収容されたホルダーチューブ１４がチューブ用溝１１４から抜けることが抑制されている。なお、本明細書において「凹部が長尺体を保持する」とは、凹部が常に長尺体を挟持することに限らず、凹部が、長尺体を、クリアランスをもって収容し、かつ、抜け止め状態とすること（図４参照）も含まれる。

【0026】

２つのチューブ用溝１１４は、互いに平行であり、かつ、第１のクリップ１００の長手方向に並ぶように配置されている（図３参照）。このため、チューブ保持部１１０は、巻回した状態のホルダーチューブ１４の径方向に並ぶ複数の線状部分をそれぞれ保持することができる。

【0027】

（ワイヤ保持部１２０）：
ワイヤ保持部１２０は、チューブ保持部１１０に対して、第１のクリップ１００の短手方向（図３の紙面上下方向）の一方側に配置されている。ワイヤ保持部１２０は、１つのワイヤ用溝１２４を有している。ワイヤ用溝１２４は、ガイドワイヤ１２を保持可能なサイズに形成されている。すなわち、ワイヤ用溝１２４の横幅は、チューブ用溝１１４の横幅よりも狭い（図４参照）。ワイヤ用溝１２４は、特許請求の範囲における凹部の一例である。なお、ワイヤ用溝１２４は、チューブ用溝１１４と同様、保持面１０１に開口するように形成されている。

【0028】

ワイヤ用溝１２４は、第１のクリップ１００の短手方向（図３の紙面上下方向）に沿って直線状に延びている。ワイヤ用溝１２４は、ワイヤ用溝１２４の全長にわたって連続的に延びている溝であり、ワイヤ用溝１２４を構成する内壁面は、全長にわたってガイドワイヤ１２に接触して保持する。このため、ワイヤ用溝１２４の長さＬ２は、特許請求の範囲における第２の長さの一例である。

【0029】

ワイヤ保持部１２０は、一対の支持面１２１と、突出部１２２とを有している。各支持面１２１は、保持面１０１に対してベース面１０２側に位置している（図２参照）。突出部１２２は、チューブ軸方向において、一対の支持面１２１の間に配置されている。突出部１２２は、各支持面１２１に対して保持面１０１側に突出するように形成されている。チューブ軸方向において、突出部１２２の長さ（ワイヤ用溝１２４の長さＬ２と同じ）は、チューブ保持部１１０の長さＬ１よりも短い。突出部１２２は、特許請求の範囲における第２の保持部の一例である。

【0030】

ワイヤ用溝１２４は、突出部１２２に形成されており、支持面１２１には形成されていない。このため、チューブ軸方向において、ワイヤ用溝１２４の長さＬ２は、チューブ用溝１１４の長さＬ１よりも短い。チューブ用溝１１４の長さＬ１に対するワイヤ用溝１２４の長さＬ２の割合は、例えば２／３以下であり、１／２以上である。具体的には、ワイヤ用溝１２４の長さＬ２は、例えば３．５ｍｍ以上、４．５ｍｍ以下である。

【0031】

なお、ワイヤ用溝１２４の底面は、支持面１２１と面一になっていることが好ましい。このような構成であれば、例えばワイヤ用溝１２４の底面と支持面１２１との間に段差が存在する構成とは異なり、ワイヤ用溝１２４に保持されたガイドワイヤ１２に対して、該段差を起点する応力が集中することを抑制することができる。

【0032】

チューブ保持部１１０のうち、チューブ用溝１１４が形成された面（保持面１０１）を構成する部分は、全周にわたって面取りされている。具体的には、図２に示すように、２つのチューブ用溝１１４の間に位置する面を構成する部分が全周にわたって面取りされて第１のテーパ面Ｃ１とされている。２つのチューブ用溝１１４の両側に位置する面を構成する部分が全周にわたって面取りされて第２のテーパ面Ｃ２とされている。

【0033】

ワイヤ保持部１２０のうち、ワイヤ用溝１２４が形成された面（突出部１２２の上面）を構成する部分は、全周にわたって面取りされている。具体的には、突出部１２２の上面部分が全周にわたって面取りされて第３のテーパ面Ｃ３とされている。さらに、支持面１２１を構成する部分が全周にわたって面取りされて第４のテーパ面Ｃ４とされている。さらに、突出部１２２の上面とワイヤ用溝１２４との間の角部が面取りされて第５のテーパ面Ｃ５とされている。なお、本実施形態では、第１のクリップ１００のうち、ベース面１０２を構成する部分が全周にわたって面取りされて第６のテーパ面Ｃ６とされている。

【0034】

第１のクリップ１００は、タグ２０を保持することができる。タグ２０は、例えばガイドワイヤ１２の識別情報等が表示された識別タグである。タグ２０は、長方形状の板状であり、一端部２４側に挿入孔２２が形成されている（図４参照）。チューブ用溝１１４に、タグ２０の一端部２４を挿入し、その一端部２４の上からホルダーチューブ１４を挿入する。その結果、タグ２０の一端部２４が、第１のクリップ１００のうちのチューブ用溝１１４を構成する内壁面とホルダーチューブ１４との間に挟み込まれることになる。これにより、例えばガイドワイヤ１２の搬送中においてタグ２０が外れることを効果的に抑制することができる。

【0035】

Ａ－３．第２のクリップ２００の構成：
第２のクリップ２００は、第１のクリップ１００と同様、全体として一の方向に長い略箱状の部材である。第２のクリップ２００は、第１のクリップ１００に対して、ワイヤ保持部１２０を有しておらず、チューブ用溝１１４を３つ備える点が異なる。すなわち、第２のクリップ２００は、ホルダーチューブ１４や先端用チューブ１６を保持するために使用される。

【0036】

Ａ－４．第１実施形態の効果：
以上説明したように、本実施形態の第１のクリップ１００では、チューブ軸方向において、ワイヤ用溝１２４の長さＬ２は、チューブ用溝１１４の長さＬ１よりも短い（図３参照）。このため、例えばワイヤ用溝１２４の長さＬ２がチューブ用溝１１４の長さＬ１と同じである構成に比べて、ガイドワイヤ１２をワイヤ保持部１２０から挿抜する際の接触抵抗が小さい。これにより、本実施形態によれば、ガイドワイヤ１２を第１のクリップ１００に対して円滑に挿抜することができる。

【0037】

本実施形態では、ワイヤ保持部１２０は、チューブ軸方向に沿った支持面１２１と、支持面１２１から突出し、ワイヤ用溝１２４が形成された突出部１２２とを有している（図２参照）。このため、ガイドワイヤ１２のうち、ワイヤ用溝１２４（突出部１２２）からはみ出るはみ出し部分が支持面１２１によって支持される。このため、本実施形態によれば、例えば支持面１２１を有しない構成に比べて、ガイドワイヤ１２のはみ出し部分がワイヤ用溝１２４の端部を起点として屈曲することを抑制することができる。

【0038】

本実施形態では、ワイヤ用溝１２４の幅（図４の開口幅Ｄ３）は、例えば０．０５ｍｍ以上、０．２５ｍｍ以下である。本実施形態によれば、ワイヤ用溝１２４の幅が０．０５ｍｍ未満である構成に比べて、ガイドワイヤ１２がワイヤ用溝１２４から外れることが抑制される。また、ワイヤ用溝１２４の幅が０．２５ｍｍよりも太い構成に比べて、ガイドワイヤ１２をワイヤ用溝１２４から円滑に挿抜することができる。

【0039】

本実施形態では、チューブ保持部１１０のうち、チューブ用溝１１４が形成された面（保持面１０１）を構成する部分は、全周にわたって面取りされている。また、ワイヤ保持部１２０のうち、ワイヤ用溝１２４が形成された面（突出部１２２の上面）を構成する部分は、全周にわたって面取りされている（図２参照）。本実施形態によれば、例えば保持面１０１を構成する部分や突出部１２２の上面を構成する部分の少なくとも一部が面取りされていない構成に比べて、第１のクリップ１００の角部によって、第１のクリップ１００を収容する収容袋（図示せず）に損傷を与えることを抑制することができる。なお、本実施形態では、第１のクリップ１００の外形を構成する他の面（ベース面１０２等）も全周にわたって面取りされているため、収容袋に損傷を与えることを、より効果的に抑制することができる。

【0040】

第１のクリップ１００は、エチレン酢酸ビニルにより形成されている。このため、本実施形態によれば、第１のクリップ１００は、柔軟性を有するため、ガイドワイヤ１２やホルダーチューブ１４等を、より円滑に挿抜することができる。また、収容袋に損傷を与えることを、より効果的に抑制することができる。

【0041】

Ｂ．変形例：
上記実施形態におけるカテーテルセットの構成は、あくまで一例であり、種々変形可能である。例えば、上記実施形態における各部材の形態は、あくまで一例であり、種々変形可能である。例えば、上記実施形態において、チューブ保持部１１０が有するチューブ用溝１１４の数は、１つでもよいし、３つ以上でもよい。ワイヤ保持部１２０が有するワイヤ用溝１２４の数は、２つ以上でもよい。

【0042】

上記実施形態では、第１の保持部として、直線状に連続的に延びているチューブ用溝１１４を例示したが、第１の保持部は、複数の単位凹部が、チューブ軸方向に離間しつつ並んだ形態でもよい。この形態では、特許請求の範囲における「第１の保持部の長さ」は、複数の単位凹部の長さの合計である。また、上記実施形態では、第２の保持部として、直線状に連続的に延びているワイヤ用溝１２４を例示したが、第２の保持部は、複数の単位凹部が、チューブ軸方向に離間しつつ並んだ形態でもよい。この形態では、特許請求の範囲における「第２の保持部の長さ」は、複数の単位凹部の長さの合計である。

【0043】

上記実施形態では、ワイヤ保持部１２０（ワイヤ用溝１２４）は、第１のクリップ１００のうち、チューブ保持部１１０（チューブ用溝１１４）と同じ保持面１０１に形成されていたが、保持面１０１以外に面（例えばベース面１０２や、保持面１０１とベース面１０２とを繋ぐ側面）に形成されていてもよい。また、上記実施形態において、第１のクリップ１００は、一対の支持面１２１の少なくとも一方を有しない構成でもよい。

【0044】

上記実施形態において、ワイヤ用溝１２４の長さＬ２は、０．０５ｍｍ未満でもよいし、０．２５ｍｍより長くてもよい。また、第１のクリップ１００は、第１のテーパ面Ｃ１から第６のテーパ面Ｃ６の少なくとも一部を有しない構成でもよい。

【0045】

上記実施形態において、第１のクリップ１００の保持対象である長尺体は、ガイドワイヤ１２に限らず、例えばカテーテルなどでもよい。また、上記実施形態において、先端用チューブ１６を備えない構成でもよい。

【0046】

上記実施形態における各部材の材料は、あくまで一例であり、種々変形可能である。例えば、上記実施形態では、第１のクリップ１００の材料は、エチレン酢酸ビニルであったが、これに限らず、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン－プロピレン共重合体のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、アクリル樹脂等の各種樹脂材料等でもよい。

【符号の説明】

【0047】

１２：ガイドワイヤ １４：ホルダーチューブ １６：先端用チューブ ２０：タグ ２２：挿入孔 ２４：一端部 １００：第１のクリップ １０１：保持面 １０２：ベース面 １１０：チューブ保持部 １１４：チューブ用溝 １１４Ａ：収容空間 １１４Ｂ：挿入空間 １２０：ワイヤ保持部 １２１：支持面 １２２：突出部 １２４：ワイヤ用溝 ２００：第２のクリップ Ｃ１：第１のテーパ面 Ｃ２：第２のテーパ面 Ｃ３：第３のテーパ面 Ｃ４：第４のテーパ面 Ｃ５：第５のテーパ面 Ｃ６：第６のテーパ面

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】