特開 2024-82045 生検針及び生検針に装着される吸引部材

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024082045

(43)【公開日】2024-06-19

(54)【発明の名称】生検針及び生検針に装着される吸引部材

(51)【国際特許分類】

   A61B 10/02 20060101AFI20240612BHJP

【ＦＩ】

A61B10/02 110J

A61B10/02 150

【審査請求】未請求

【請求項の数】6

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2022195747

(22)【出願日】2022-12-07

(71)【出願人】

【識別番号】591065402

【氏名又は名称】株式会社タスク

(74)【代理人】

【識別番号】100101454

【弁理士】

【氏名又は名称】山田 卓二

(74)【代理人】

【識別番号】100131808

【弁理士】

【氏名又は名称】柳橋 泰雄

(72)【発明者】

【氏名】川嶋 健

(72)【発明者】

【氏名】中村 信之

(72)【発明者】

【氏名】半田 幸弘

(57)【要約】      （修正有）

【課題】多くの検体を採取可能な生検針及び装着する吸引部材を提供する。
【解決手段】先端部Ｔ及び長手方向に延びた吸引孔を有する内針本体１０と、先端部の近傍において、吸引孔の一部１２Ｂが露出するまで内針本体の外殻が切り欠かれた凹部１４と、凹部の軸方向の全長にわたって、露出した吸引孔を覆うように装着され、覆った吸引孔と連通した複数の貫通孔２２Ａ～２２Ｃが設けられ、後端部が吸引孔１２Ａの凹部に開口した領域を覆うように形成された薄板状の吸引部材２０と、を備えた内針４と、先端が刃として機能し、内針本体１０の外側を摺動可能な状態で覆う外針６と、を備え、外針で覆われていない凹部が被採取体内に位置する状態で、吸引孔の後端側から吸引することにより、被採取体Ｂの一部を凹部内に吸引し、外針を凹部の全領域を覆うまで前進させることにより、吸引された被採取体の一部を切り取って凹部及び外針で囲まれた領域に採取する。
【選択図】図５

【特許請求の範囲】

【請求項1】

尖った先端部及び長手方向に延びた吸引孔を有する内針本体と、
前記内針本体の前記先端部の近傍において、軸方向に所定の長さにわたって、前記吸引孔の一部が露出するまで前記内針本体の外殻が切り欠かれた凹部と、
前記凹部の軸方向の全長にわたって、露出した前記吸引孔を覆うように装着され、覆った前記吸引孔と連通した複数の貫通孔が設けられ、後端部が前記吸引孔の前記凹部に開口した領域を覆うように形成された薄板状の吸引部材と、
を備えた内針と、
先端が刃として機能し、前記内針本体の外側を軸方向に摺動可能な状態で覆う外針と、
を備え、
前記外針で覆われていない前記凹部が被採取体内に位置する状態で、前記吸引孔の後端側から吸引することにより、前記貫通孔を介した吸引力で前記被採取体の一部を前記凹部内に吸引し、前記外針を前記凹部の全領域を覆うまで前進させることにより、前記凹部内に吸引された前記被採取体の一部を切り取って前記凹部及び前記外針で囲まれた領域に採取することを特徴とする生検針。

【請求項2】

前記吸引部材の前端部及び後端部が、前記凹部に開口した前記吸引孔の開口部から前記吸引孔内に挿入されるような凸部を有することを特徴とする請求項１に記載の生検針。

【請求項3】

前記貫通孔が軸方向に沿って配置され、前記貫通孔の配置ピッチが後端側から先端側に進むにつれて短くなることを特徴とする請求項１または２に記載の生検針。

【請求項4】

前記吸引部材の厚みが０．０２ｍｍ以上０．２ｍｍ以下の範囲にあることを特徴とする請求項１または２に記載の生検針。

【請求項5】

前記貫通孔の内径が０．２ｍｍ以上１．０ｍｍ以下の範囲にあることを特徴とする請求項１または２に記載の生検針。

【請求項6】

尖った先端部及び長手方向に延びた吸引孔を有し、前記先端部の近傍において、軸方向に所定の長さにわたって、前記吸引孔の一部が露出するまで外殻が切り欠かれた凹部を有する内針本体と、
先端が刃として機能し、前記内針本体の外側を軸方向に摺動可能な状態で覆う外針と、
を有する生検針において、
前記凹部の軸方向の全長にわたって、露出した前記吸引孔を覆うように装着され、覆った前記吸引孔と連通した複数の貫通孔が設けられ、後端部が前記吸引孔の前記凹部に開口した領域を覆うように形成された薄板状の吸引部材であって、
前記外針で覆われていない前記凹部が被採取体内に位置する状態で、前記吸引孔の後端側から吸引することにより、前記貫通孔を介した吸引力で前記被採取体の一部を前記凹部内に吸引し、前記外針を前記凹部の全領域を覆うまで前進させることにより、前記凹部内に吸引された前記被採取体の一部を切り取って前記凹部及び前記外針で囲まれた領域に採取することを特徴とする吸引部材。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、生検針及び生検針に装着する吸引部材に関する。

【背景技術】

【0002】

腫瘍等を検体として採取する生検装置が広く用いられている。その中には、真空吸引を行って、確実に検体を採取できる生検装置が提案されている（例えば、特許文献１参照）。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【特許文献1】特許第４５４１８９７号

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

特許文献１に記載の生検装置では、連続して複数の検体を採取する機能を有する。しかし、生検装置に用いられる生検針は、複数の真空吸引孔を整合させる必要があり、複雑な構造を有する。このため、生検針の製造コストが上昇し、真空吸引孔の整合が取れない等の不具合が生じる虞もある。

【0005】

従って、本発明の目的は、上記の課題を解決するものであり、低い製造コストで、確実により多くの検体を採取可能な生検針及びこの生検針に装着する吸引部材を提供することにある。

【課題を解決するための手段】

【0006】

本発明の１つの実施態様に係る生検針は、
尖った先端部及び長手方向に延びた吸引孔を有する内針本体と、
前記内針本体の前記先端部の近傍において、軸方向に所定の長さにわたって、前記吸引孔の一部が露出するまで前記内針本体の外殻が切り欠かれた凹部と、
前記凹部の軸方向の全長にわたって、露出した前記吸引孔を覆うように装着され、覆った前記吸引孔と連通した複数の貫通孔が設けられ、後端部が前記吸引孔の前記凹部に開口した領域を覆うように形成された薄板状の吸引部材と、
を備えた内針と、
先端が刃として機能し、前記内針本体の外側を軸方向に摺動可能な状態で覆う外針と、
を備え、
前記外針で覆われていない前記凹部が被採取体内に位置する状態で、前記吸引孔の後端側から吸引することにより、前記貫通孔を介した吸引力で前記被採取体の一部を前記凹部内に吸引し、前記外針を前記凹部の全領域を覆うまで前進させることにより、前記凹部内に吸引された前記被採取体の一部を切り取って前記凹部及び前記外針で囲まれた領域に採取する。

【0007】

本発明の１つの実施態様に係る吸引部材は、
尖った先端部及び長手方向に延びた吸引孔を有し、前記先端部の近傍において、軸方向に所定の長さにわたって、前記吸引孔の一部が露出するまで外殻が切り欠かれた凹部を有する内針本体と、
先端が刃として機能し、前記内針本体の外側を軸方向に摺動可能な状態で覆う外針と、
を有する生検針において、
前記凹部の軸方向の全長にわたって、露出した前記吸引孔を覆うように装着され、覆った前記吸引孔と連通した複数の貫通孔が設けられ、後端部が前記吸引孔の前記凹部に開口した領域を覆うように形成された薄板状の吸引部材であって、
前記外針で覆われていない前記凹部が被採取体内に位置する状態で、前記吸引孔の後端側から吸引することにより、前記貫通孔を介した吸引力で前記被採取体の一部を前記凹部内に吸引し、前記外刃を前記凹部の全領域を覆うまで前進させることにより、前記凹部内に吸引された前記被採取体の一部を切り取って前記凹部及び前記外針で囲まれた領域に採取する

【発明の効果】

【0008】

本発明により、低い製造コストで、確実により多くの検体を採取可能な生検針及びこの生検針に装着する吸引部材を提供することができる。

【図面の簡単な説明】

【0009】

【図1】吸引孔を有する生検針の内針本体の一例を示す斜視図ある。

【図2】図１の断面Ａ－Ａを示す側面断面図である。

【図3】本発明の１つの実施形態に係る生検針の内針を示す斜視図ある。

【図4】図３の断面Ｂ－Ｂを示す側面断面図及び軸方向に直交する断面図である。

【図5】本発明の１つの実施形態に係る生検針を示す側面断面図である。

【図6】図５に示す生検針を備えた生検装置の一例を模式的に示す斜視図ある。

【図7A】図６に示す生検装置を用いて検体を採取する各過程を模式的に示す側面断面図である。

【図7B】図６に示す生検装置を用いて検体を採取する各過程を模式的に示す側面断面図である。

【図8】図５に示す生検針を試作して実際に検体の採取量を計測した試験結果を示すグラフである。

【発明を実施するための形態】

【0010】

次に、本発明の具体的な実施形態について、図面を参照しながら詳細に説明する。各図において、同一の機能を有する対応する部材には、同じ参照番号を付している。

【0011】

（吸引孔を有する生検針）
はじめに、図１及び図２を参照しながら、吸引孔を有する生検針の内針本体の説明を行う。図１は、吸引孔を有する生検針の内針本体の一例を示す斜視図ある。図２は、図１の断面Ａ－Ａを示す側面断面図である。

【0012】

生検針の内針本体１０は、尖った先端部Ｔを有する中空の管状体である。この内針本体１０の内部空間が、長手方向に延びた吸引孔１２となっている。内針本体１０の先端部Ｔの近傍において、軸方向に所定の長さにわたって、吸引孔１２の一部が露出するまで内針本体１０の外殻が切り欠かれた凹部１４が形成されている。吸引孔１２は、後端側の後端領域１２Ａ、凹部１４の位置の中央領域１２Ｂ、及び先端側の先端領域１２Ｃから構成される。

【0013】

後端領域１２Ａ及び先端領域１２Ｃは、軸方向に直交する断面視において、周囲を内針本体１０の外殻に覆われた円形の断面形状を有する。一方、中央領域１２Ｂは、軸方向に直交する断面視おいて、上側の領域で内針本体１０の外殻が切り欠かれている。よって、中央領域１２Ｂは、上側が凹部１４に開口した円弧状の内面形状を有する。図１及び図２に示す例では、上側半分の領域で内針本体１０の外殻が切り欠かれ、軸方向に直交する断面視おいて、上側が凹部１４に開口した半円の断面形状を有する。

【0014】

内針本体１０の後端側に吸引手段が取り付けられ、吸引手段により、吸引孔１２の後端領域１２Ａ内を負圧にすることができる。これにより、後端領域１２Ａの開口部１２Ａ１からの吸引力で、凹部１４の周囲の弾性を有する物体を凹部１４内に引き込むことができる。この内針本体１０の外側に、軸方向に摺動可能な状態で中空の外針が装着されて、生検針が構成される。外針の先端は刃として機能するように鋭利な先端形状を有している。

【0015】

内針本体１０の凹部１４が外針で覆われていない、外針を発射可能な位置にセットされた生検針を、検体を採取する非採取体に穿刺する。この様態で吸引手段を作動せせることにより、吸引孔１２の後端領域１２Ａを負圧にして、開口部１２Ａ１から吸引して、内針本体１０の凹部１４の周囲の非採取体の一部を凹部１４内に吸引することができる。この状態で、発射装置で外針を発射して、外針を凹部１４の全領域を覆うまで前進させることにより、凹部１４内に吸引された非採取体の一部を切り取って、凹部１４及び外針で囲まれた領域に採取することができる。

【0016】

このように、吸引孔どうしの整合が不要なシンプルな構成で、吸引をしない場合に比べて、より多くの検体を採取することができる。しかし、吸引孔１２の後端領域１２Ａが負圧になっているので、凹部１４内に吸引された非採取体の一部が、凹部１４の後端側に開口した開口部１２Ａ１から、吸引孔１２の後端領域１２Ａ内に吸い込まれる虞がある。後端領域１２Ａに吸い込まれた部分の組織は取り出すことができない。このため、検体の採取量が減少する虞がある。

【0017】

（本発明の１つの実施形態に係る生検針）
これに対処するため、発明者らは本発明の１つの実施形態に係る生検針を考案した。次に、図３から図５を参照しながら、本発明の１つの実施形態に係る生検針の説明を行う。図３は、本発明の１つの実施形態に係る生検針の内針を示す斜視図ある。図４は、図３の断面Ｂ－Ｂを示す側面断面図及び軸方向に直交する断面図である。図５は、本発明の１つの実施形態に係る生検針を示す側面断面図である。

【0018】

＜内針＞
本実施形態に係る生検針２の内針４は、上記と同様な構造の内針本体１０を有する。つまり、内針本体１０は、尖った先端部Ｔ及び長手方向に延びた吸引孔１２を有する。また、先端部Ｔの近傍において、軸方向に所定の長さＬにわたって、吸引孔１２の一部が露出するまで外殻が切り欠かれた凹部１４を有する。吸引孔１２は、全周を内針本体１０で覆われた後端領域１２Ａ及び先端領域１２Ｃと、外部に露出し、上側が凹部１４に開口した中央領域１２Ｂとから構成される。

【0019】

内針本体１０の外径としては、ゲージ規格で１０Ｇから２２Ｇ程度を例示できる。凹部１４の前端部と先端部Ｔとの距離Ｘ（図４の（ａ）参照）は、３ｍｍ以上１０ｍｍ以下の範囲を例示できる。本実施形態では、凹部１４は、内針本体１０の中央が底部となるように切り欠かれている。凹部１４の深さＹ（図４の（ａ）参照）としては、内針本体１０の外径に応じて、０．３ｍｍから１．５ｍｍ程度の範囲を例示できる。凹部１４の長さＬ（図３参照）としては、１０ｍｍ以上２０ｍｍ以下の範囲を例示できる。

【0020】

本実施形態では、内針本体１０の凹部１４の軸方向の全長にわたって、露出した吸引孔１２の中央領域１２Ｂを覆うように装着された薄板状の吸引部材２０を備える。内針本体１０及び吸引部材２０により、本実施形態に係る内針４が構成される。吸引部材２０は、ステンレス鋼、炭素鋼、アルミ、アルミ合金をはじめとする金属製の薄板を用いることができる。吸引部材２０の厚みとして、０．０２ｍｍ以上０．２ｍｍ以下の範囲の寸法を例示できる。

【0021】

吸引部材２０は、更に、覆った吸引孔１２の中央領域１２Ｂと連通した３つの貫通孔２２Ａ、２２Ｂ及び２２Ｃが設けられている。貫通孔２２Ａ、２２Ｂ、２２Ｃの内径として、０．２ｍｍ以上１．０ｍｍ以下の範囲を例示できる。

【0022】

長手方向で貫通孔２２Ｂの位置における軸方向に直交する断面図である図４（ｂ）に示すように、吸引部材２０は、凹部１４の底面に該当する内針本体１０の外殻部分の上に載置されている。中央で、吸引孔１２Ｂと凹部１４内の空間とを連通させる貫通孔２２Ｂが形成され、吸引孔１２Ｂの両側の凹部１４の底面と吸引部材２０の下面とが接している。後述するように、吸引のために吸引孔１２Ｂが負圧になったとき、吸引部材２０が凹部１４の底面に強く引き付けられて、内針本体１０により強く保持される。他の貫通孔２２Ａ、２２Ｃの領域においても、同様な構造を有する。

【0023】

吸引部材２０は、露出した吸引孔１２の中央領域１２Ｂを全て覆うように延びているが、更にその両端に、巾寸法が狭められた凸部２０Ａ、２０Ｂが延在している。後端側の凸部２０Ａは、凹部１４に開口した吸引孔１２の後端領域１２Ａの開口部１２Ａ１の内径に対応した寸法を有し、側面断面視で凹部１４の端部形状に沿って斜めに折り曲げられている。これにより、開口部１２Ａ１を塞ぐことができる。更に、凸部２０Ａが吸引孔１２の後端領域１２Ａ内に挿入されることにより、吸引部材２０を内針本体１０に係合させ、位置決めを行うことができる。

【0024】

同様に、前端側の凸部２０Ｂも、凹部１４に開口した吸引孔１２の前部領域１２Ｃの開口部１２Ｃ１の内径に対応した寸法を有し、凸部２０Ｂが吸引孔１２の前部領域１２Ｃ内に挿入されることにより、吸引部材２０を内針本体１０に係合させ、位置決めを行うことができる。

【0025】

このように、吸引孔１２の中央領域１２Ｂを吸引部材２０で覆った内針４において、吸引孔１２の後端領域１２Ａの後端に吸引手段を接続して稼働させた場合、後端領域１２Ａが負圧となる。吸引部材２０で上側を覆われた吸引孔１２の中央領域１２Ｂは後端領域１２Ａと連通しているので、吸引部材２０で覆われた中央領域１２Ｂも負圧となる。よって、貫通孔２２Ａ、２２Ｂ、２２Ｃから、凹部１４内の気体を吸い込むので、凹部１４内を覆うように弾性を有する物体が存在する場合には、その物体を凹部１４内に吸引することができる。

【0026】

特に、後端側の凸部２０Ａが、凹部１４に開口した後端領域１２Ａの開口部１２Ａ１を覆っているので、弾性を有する物体が後端領域１２Ａ内に吸引される問題が生じない。開口部１２Ａ１からの吸い込みが凸部２０Ａで大きく抑制されるので、貫通孔２２Ａ、２２Ｂ、２２Ｃから強い吸引力を発生させることができる。

【0027】

本実施形態に係る内針４では、後端側の貫通孔２２Ａと中央の貫通孔２２Ｂとの間の距離をＬ１（図３参照）とし、中央の貫通孔２２Ｂと先端側の貫通孔２２Ｃとの間の距離をＬ２（図３参照）とすると、Ｌ１＞Ｌ２の関係を有する。本実施形態では、Ｌ１の値がＬ２の略２倍になっている。後端領域１２Ａが負圧となった場合、後端領域１２Ａに近い吸引部材２０の後端側の貫通孔の方が強い吸引力を有する。

【0028】

吸引部材２０に覆われた中央領域１２Ｂを後端側から先端側に進むにつれて、一番後端側の貫通孔２２Ａで外気を吸引するので負圧が軽減され、中央の貫通孔２２Ｂで外気を吸引するので負圧が更に軽減されて、先端側の貫通孔２２Ｃに至る。よって、吸引力は、貫通孔２２Ａ、貫通孔２２Ｂ、貫通孔２２Ｃの順に弱くなっている。

【0029】

本実施形態では、軸方向に沿って配置された貫通孔２２Ａ、２２Ｂ、２２Ｃにおいて、貫通孔２２Ａ～２２Ｃの配置ピッチが、後端側から先端側に進むにつれて短くなっている。よって、吸引部材２０の長手方向における吸引力を均等にすることができる。これにより、吸引部材２０の長手方向において、凹部１４の周囲の弾性を有する物体を一様に吸引することができる。

【0030】

本実施形態では、全ての貫通孔２２Ａ～２２Ｃの内径が同一になっているが、貫通孔２２Ａ～２２Ｃの内径が後端側から先端側に進むにつれて大きくなるように形成することもできる。

【0031】

本実施形態では、軸方向に沿って３つの貫通孔２２Ａ～２２Ｃが配置されているが、これに限られるものではない。２つの貫通孔を有する場合もあり得るし、４つ以上の貫通孔を有する場合もあり得る。また、吸引部材２０の幅方向に複数の貫通孔を形成する場合もあり得るし、所謂千鳥配置で貫通孔を設けることもできる。

【0032】

上記のように、吸引部材２０の両端の凸部２０Ａ、２０Ｂが、吸引孔１２の後端領域１２Ａ及び先端領域１２Ｃの中に位置するので、吸引部材２０を内針本体１０に係合させることができる。更に、吸引孔１２の後端領域１２Ａを負圧にするときには、吸引力により吸引部材２０を凹部１４底面に強く引き付けることができる。これにより、吸引部材２０を内針本体１０に安定して取り付けておくことができる。

【0033】

ただし、これに限られるものではなく、溶接や接着で、吸引部材２０の周囲及び凸部２０Ａ、２０Ｂの周囲を内針本体１０に接合することもできる。その場合にはシール性が高まり、貫通孔２２Ａ～２２Ｃによる吸引力を更に強めることができる。

【0034】

＜生検針＞
本実施形態に係る生検針２は、図５に示すように、更に、内針本体１０の外側を軸方向に摺動可能な状態で覆う外針６を有する。外針６の先端は刃として機能するように鋭利な先端形状を有している。つまり、本実施形態に係る生検針２は、内針本体１０に吸引部材２０が装着された内針４と、外針６とで構成されている。

【0035】

（生検装置）
次に、図６を参照しながら上記の実施形態に係る生検針２を備えた生検装置の説明を行う。図６は、図５に示す生検針を備えた生検装置の一例を模式的に示す斜視図ある。

【0036】

生検装置１００は、本実施形態に係る生検針２の後端部が取り付けられた発射装置１０２と、シリンジ及びシリンジに挿入されたプランジャから構成されたシリンダ１０４と、シリンダ１０４に取り付けられたバルブ１０６と、発射装置１０２及びバルブ１０６の間を繋ぐチューブ１０８とを備える。バルブ１０６が開の場合、生検針２とシリンダ１０４とが連通した状態となり、閉の場合、生検針２がシリンダ１０４から遮断された状態となる。

【0037】

バルブ１０６を開にして、シリンダ１０４のプランジャを引くことにより、気体の吸引を行う。これにより、シリンダ１０４と連通した生検針２の吸引孔１２の後端領域１２Ａが負圧となり、吸引部材２０の貫通孔２２Ａ、２２Ｂ、２２Ｃから吸引して、凹部１４の周囲の弾性を有する物体を凹部１４内に吸引することができる。この状態でバルブ１０６を閉にすることにより、吸引状態を維持することができる。

【0038】

（検体を採取する方法）
次に、図７Ａ及び図７Ｂを参照しながら、図６に示す生検装置１００を用いて検体を採取する方法を説明する。図７Ａ及び図７Ｂは、図６に示す生検装置を用いて検体を採取する各過程を模式的に示す側面断面図である。検体を採取する対象の被採取体Ｂとして、人体をはじめとする生体を例示できる。ここでは、生体Ｂに発生した腫瘍Ｎを検体として採取する場合を例として説明する。

【0039】

はじめに、図７Ａの（ａ）に示す様に、発射装置１０２で内外針４、６を発射可能な位置にセットした生検針２を、被採取体Ｂの穿刺位置に合わせて配置する。次に、図７Ａの（ｂ）に示すように、腫瘍Ｎの手前まで内外針４、６を穿刺する。次に、図７Ａの（ｃ）に示すように、凹部１４が腫瘍Ｂ内に位置するまで内針４だけを更に穿刺する。このとき、外針６の先端は、腫瘍Ｎの手前の位置に留まっている。

【0040】

この状態で、生検装置１００のバルブ１０６を開にして、シリンダ１０４のプランジャを引いて、生検針２の吸引孔１２の後端領域１２Ａを負圧にする。これにより、吸引部材２０の貫通孔２２Ａ～２２Ｃから吸引して、腫瘍Ｎの一部を凹部１４内に吸引し、凹部１４の底部の吸引部材２０に密着させることができる。

【0041】

この状態でバルブ１０６を閉にすることにより、腫瘍Ｎの一部が吸引部材２０に密着した状態を維持できる。

【0042】

次に、この状態で発射装置１０２を操作して、外針６を発射する。具体的には、発射装置１０２に備えられたバネの付勢力により、外針６が高速に前側に移動する。これにより、図７Ｂの（ａ）に示すように、外針６を凹部１４の全領域を覆うまで前進させることにより、凹部１４内に吸引された腫瘍Ｎの一部を切り取って、凹部１４及び外針６で囲まれた領域に採取することができる。腫瘍Ｎを凹部１４及び外針６で囲まれた領域に採取した後は、任意のタイミングで、バルブ１０６を開にして、貫通孔２２Ａ、２２Ｂ、２２Ｃからの残吸引力を消失させることができる。

【0043】

次に、図７Ｂの（ｂ）に示すように、内針４及び外針６の相対位置を変えずに、生検針２を非採取体Ｂから引き抜く。そして、図７Ｂの（ｃ）に示すように、凹部１４を覆っていた外針６をスライドさせて、凹部１４を露出させ、凹部１４から採取した腫瘍Ｂからなる検体を取り出すことができる。

【0044】

（実施例）
本願発明の発明者らは、上記の実施形態に係る生検針２を試作し、上記の生検装置１００に取り付けて、実際に非採取体からの検体の採取量を測定する試験を行った。試験においては、下記のような寸法の吸引部材２０を内針本体１０に装着して、４種類の内針４である試料Ａ～Ｄを試作して、試験を行った。また、吸引部材２０が装着されていない内針本体１０についても、同様に試験を行った。

【0045】

（表１）

【0046】

吸引部材２０の厚みとして、０．１ｍｍ（厚い）及び０．０５ｍｍ（薄い）の２種類の厚みがあり、吸引部材２０に設けられた３つの貫通孔２２Ａ～２２Ｃの内径として、０．６ｍｍ（大きい）と０．３ｍｍ（小さい）の２種類の内径がある。試料Ａは、厚い板厚×大きい貫通孔の組み合わせであり、試料Ｂは、厚い板厚×小さい貫通孔の組み合わせであり、試料Ｃは、薄い板厚×大きい貫通孔の組み合わせであり、試料Ｄは、薄い板厚×小さい貫通孔の組み合わせである。

【0047】

これらの試料Ａ～Ｄに外針６を装着して生検針２を形成し、吸引部材２０が装着されていない内針本体１０に外針６を装着して生検針を形成した。そして、形成された生検針を図６に示す生検装置１００に取り付けて、図７Ａ及び図７Ｂを用いて説明した検体の採取方法で検体を採取した。本実施例では、検体を採取する弾性を有する物体として、ポリアクリルアミドとグリセリンとを配合した生検模擬材を用いた。

【0048】

各々の生検針について、１０回検体の採取を試みて、採取した検体の重量を計測した。計測した重量及びその平均値を下表に示す。

【0049】

検体の採取量（累積値） ［ｇ］

【0050】

図８に上記の結果を示したグラフを示す。図８は、図５に示す生検針を試作して実際に検体の採取量を計測した試験結果を示すグラフである。

【0051】

この結果から、検体の採取量の１回当たりの平均において、吸引部材２０が装着されていない内針本体１０に対して、試料Ａは９％増加しており、試料Ｂは１０％増加しており、試料Ｃは２２％増加しており、試料Ｄは１８％増加している。何れの場合においても、吸引部材２０を装着することにより、検体の採取量を増加させることができることが実証された。

【0052】

特に、吸引部材２０の厚みが薄い（０．０５ｍｍ）場合には、内針本体１０に対して、検体の採取量が２０％程度増加しており、特に、試料Ｃのように、貫通孔２２Ａ～２２Ｃの内径が大きい場合には、増加量が大きくなる（２２％）ことが判明した。吸引部材２０の強度を考慮すると、好ましい厚みとして、０．０２ｍｍ～０．０５ｍｍを例示できる。

【0053】

（全般）
以上のように、本発明の第１の態様は、
尖った先端部Ｔ及び長手方向に延びた吸引孔１２を有する内針本体１０と、
内針本体１０の先端部Ｔの近傍において、軸方向に所定の長さＬにわたって、吸引孔１２の一部１２Ｂが露出するまで内針本体１０の外殻が切り欠かれた凹部１４と、
凹部１４の軸方向の全長にわたって、露出した吸引孔１２Ｂを覆うように装着され、覆った吸引孔１２Ｂと連通した複数の貫通孔２２Ａ～２２Ｃが設けられ、後端部が吸引孔１２Ａの凹部１４に開口した領域１２Ａ１を覆うように形成された薄板状の吸引部材２０と、
を備えた内針４と、
先端が刃として機能し、内針本体１０の外側を軸方向に摺動可能な状態で覆う外針６と、
を備え、
外針で覆われていない凹部１４が被採取体Ｂ内に位置する状態で、吸引孔１２の後端側から吸引することにより、貫通孔２２Ａ～２２Ｃを介した吸引力で被採取体Ｂの一部を凹部１４内に吸引し、外針６を凹部１４の全領域を覆うまで前進させることにより、凹部１４内に吸引された被採取体Ｂの一部を切り取って凹部１４及び外針６で囲まれた領域に採取する生検針２である。

【0054】

第１の態様では、内針本体１０に吸引部材２０を装着しただけのシンプルな構造で、確実により多くの検体を採取することができる。これにより、低い製造コストで、確実により多くの検体を採取可能な生検針２を提供することができる。

【0055】

本発明の第２の態様は、第１の態様において、
吸引部材２０の前端部及び後端部が、凹部１４に開口した吸引孔１２Ａ、１２Ｃの開口部１２Ａ１、１２Ｃ１から吸引孔１２Ａ、１２Ｃ内に挿入されるような凸部２０Ａ、２０Ｂを有する生検針２である。

【0056】

後端側の凸部２０Ａにより、吸引孔１２Ａの開口部１２Ａ１を確実に塞ぐことができるので、吸引時に被採取体Ｂの一部が吸引孔１２Ａ内に引き込まれるのを防ぐことができ、貫通孔２２Ａ～２２Ｃの吸引力を高めることができる。更に、凸部２０Ａ、２０Ｂが吸引孔１２Ａ、１２Ｃ内に挿入されるので、吸引部材２０を内針本体１０に係合させ、位置決めを行うことができる。

【0057】

本発明の第３の態様は、第１または第２の態様において、
貫通孔２２Ａ～２２Ｃが軸方向に沿って配置され、貫通孔２２Ａ～２２Ｃの配置ピッチが後端側から先端側に進むにつれて短くなる生検針２である。

【0058】

貫通孔２２Ａ～２２Ｃの配置ピッチを後端側から先端側に進むにつれて短くすることにより、吸引部材２０の長手方向における吸引力を均等にすることができる。これにより、吸引部材２０の長手方向において、被採取体Ｂの一部を凹部１４に一様に吸引することができる。

【0059】

本発明の第４の態様は、第１から第３の何れかの態様において、
吸引部材２０の厚みが０．０２ｍｍ以上０．２ｍｍ以下の範囲にある生検針２である。

【0060】

これにより、確実により多くの検体を採取可能な生検針２を提供することができる。

【0061】

本発明の第５の態様は、第１から第４の何れかの態様において、
前記貫通孔の内径が０．２ｍｍ以上１．０ｍｍ以下の範囲にある生検針２である。

【0062】

これにより、確実により多くの検体を採取可能な生検針２を提供することができる。

【0063】

本発明の第６の態様は、
尖った先端部Ｔ及び長手方向に延びた吸引孔１２を有し、先端部Ｔの近傍において、軸方向に所定の長さＬにわたって、吸引孔１２の一部１２Ｂが露出するまで外殻が切り欠かれた凹部１４を有する内針本体１０と、
先端が刃として機能し、内針本体１０の外側を軸方向に摺動可能な状態で覆う外針６と、
を有する生検針において、
凹部１４の軸方向の全長にわたって、露出した吸引孔１２Ｂを覆うように装着され、覆った吸引孔１２Ｂと連通した複数の貫通孔２２Ａ～２２Ｃが設けられ、後端部が吸引孔１２Ａの凹部１４に開口した領域１２Ａ１を覆うように形成された薄板状の吸引部材２０であって、
外針６で覆われていない凹部１４が被採取体Ｂ内に位置する状態で、吸引孔１２の後端側から吸引することにより、貫通孔２２Ａ～２２Ｃを介した吸引力で被採取体Ｂの一部を凹部１４内に吸引し、外針６を凹部１４の全領域を覆うまで前進させることにより、凹部１４内に吸引された被採取体Ｂの一部を切り取って凹部１４及び外針６で囲まれた領域に採取する吸引部材２０である。

【0064】

第６の態様によれば、吸引孔１２及び凹部１４を備えた内針本体１０を有する場合に、吸引部材２０を装着するだけで、確実により多くの検体を採取可能な生検針２を実現できる。

【0065】

本発明の実施の形態、実施の態様を説明したが、開示内容は構成の細部において変化してもよく、実施の形態、実施の態様における要素の組合せや順序の変化等は請求された本発明の範囲および思想を逸脱することなく実現し得るものである。

【符号の説明】

【0066】

２ 生検針
４ 内針
６ 外針
１０ 内針本体
１２ 吸引孔
１２Ａ 後端領域
１２Ｂ 中央領域
１２Ｃ 先端領域
１２Ａ１、１２Ｃ１、１２Ｃ２ 開口部
１４ 凹部
２０ 吸引部材
２０Ａ、２０Ｂ 凸部
２２Ａ、２２Ｂ、２２Ｃ 貫通孔
１００ 生検装置
１０２ 発射装置
１０４ シリンダ
１０６ バルブ
１０８ チューブ
Ｔ 先端部
Ｂ 被採取体
Ｎ 腫瘍

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7A】

【図7B】

【図8】