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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2024082845
(43)【公開日】2024-06-20
(54)【発明の名称】カテーテル
(51)【国際特許分類】
A61M 25/00 20060101AFI20240613BHJP
A61M 25/098 20060101ALI20240613BHJP
A61M 25/10 20130101ALI20240613BHJP
【ＦＩ】
A61M25/00 560
A61M25/098
A61M25/10 510
【審査請求】有
【請求項の数】5
【出願形態】ＯＬ
(21)【出願番号】P 2022197000
(22)【出願日】2022-12-09
(11)【特許番号】
(45)【特許公報発行日】2023-12-22
(71)【出願人】
【識別番号】594170727
【氏名又は名称】日本ライフライン株式会社
(71)【出願人】
【識別番号】502394243
【氏名又は名称】小山 淳一
(74)【代理人】
【識別番号】100116274
【弁理士】
【氏名又は名称】富所 輝観夫
(72)【発明者】
【氏名】小山 淳一
(72)【発明者】
【氏名】大川 靖洋
【テーマコード（参考）】
4C267
【Ｆターム（参考）】
4C267AA05
4C267AA09
4C267BB03
4C267BB04
4C267BB07
4C267BB09
4C267BB11
4C267BB26
4C267BB30
4C267BB40
4C267BB43
4C267CC08
4C267EE01
4C267GG03
4C267GG04
4C267GG05
4C267GG34
4C267HH03
4C267HH08
(57)【要約】
【課題】カテーテルを鎖骨下動脈を通過させて所定の血管に挿入する手技に好適なカテーテルを提供する。
【解決手段】カテーテル１は、少なくとも先端側が体内に挿入される可撓性のシャフト２であって、ガイド部材が挿通されるルーメン、およびルーメンにガイド部材が挿通されていない状態で曲がった形状の曲部１４を有するシャフト２と、シャフト２における曲部１４より先端側に設けられる拡張可能なバルーン４と、シャフト２に設けられて曲部１４と位置が対応付けられた放射線造影部８と、を備える。
【選択図】図１
【解決手段】カテーテル１は、少なくとも先端側が体内に挿入される可撓性のシャフト２であって、ガイド部材が挿通されるルーメン、およびルーメンにガイド部材が挿通されていない状態で曲がった形状の曲部１４を有するシャフト２と、シャフト２における曲部１４より先端側に設けられる拡張可能なバルーン４と、シャフト２に設けられて曲部１４と位置が対応付けられた放射線造影部８と、を備える。
【選択図】図１
【特許請求の範囲】
【請求項1】
右鎖骨下動脈または左鎖骨下動脈を通過して所定の血管に挿入されて医療用デバイスをガイドするカテーテルであって、
少なくとも先端側が体内に挿入される可撓性のシャフトであって、ガイド部材が挿通されるルーメン、および前記ルーメンに前記ガイド部材が挿通されていない状態で曲がった形状の曲部を有するシャフトと、
前記シャフトにおける前記曲部より先端側に設けられる拡張可能なバルーンと、
前記シャフトに設けられて前記曲部と位置が対応付けられた放射線造影部と、を備える、
カテーテル。
少なくとも先端側が体内に挿入される可撓性のシャフトであって、ガイド部材が挿通されるルーメン、および前記ルーメンに前記ガイド部材が挿通されていない状態で曲がった形状の曲部を有するシャフトと、
前記シャフトにおける前記曲部より先端側に設けられる拡張可能なバルーンと、
前記シャフトに設けられて前記曲部と位置が対応付けられた放射線造影部と、を備える、
カテーテル。
【請求項2】
前記放射線造影部は、前記曲部の頂点に配置される、
請求項１に記載のカテーテル。
請求項１に記載のカテーテル。
【請求項3】
前記カテーテルは、少なくとも２つの前記放射線造影部を備え、
一方の前記放射線造影部は、前記曲部の頂点から所定距離だけ前記シャフトの先端側にずれた位置に配置され、
他方の前記放射線造影部は、前記頂点から前記所定距離だけ前記シャフトの基端側にずれた位置に配置される、
請求項１または２に記載のカテーテル。
一方の前記放射線造影部は、前記曲部の頂点から所定距離だけ前記シャフトの先端側にずれた位置に配置され、
他方の前記放射線造影部は、前記頂点から前記所定距離だけ前記シャフトの基端側にずれた位置に配置される、
請求項１または２に記載のカテーテル。
【請求項4】
少なくとも前記放射線造影部および前記シャフトの境界を被覆するカバーを備える、
請求項１または２に記載のカテーテル。
請求項１または２に記載のカテーテル。
【請求項5】
右鎖骨下動脈または左鎖骨下動脈を通過して所定の血管に挿入されて医療用デバイスをガイドするカテーテルであって、
少なくとも先端側が体内に挿入される可撓性のシャフトであって、前記医療用デバイスが挿通されるルーメン、および前記シャフトの基端側に設けられるハンドルの操作により曲がった形状となる曲部を有するシャフトと、
前記シャフトにおける前記曲部より先端側に設けられる拡張可能なバルーンと、
前記シャフトに設けられて前記曲部と位置が対応付けられた放射線造影部と、を備える、
カテーテル。
少なくとも先端側が体内に挿入される可撓性のシャフトであって、前記医療用デバイスが挿通されるルーメン、および前記シャフトの基端側に設けられるハンドルの操作により曲がった形状となる曲部を有するシャフトと、
前記シャフトにおける前記曲部より先端側に設けられる拡張可能なバルーンと、
前記シャフトに設けられて前記曲部と位置が対応付けられた放射線造影部と、を備える、
カテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は、カテーテルに関する。
【背景技術】
【0002】
カテーテルは、診断や処置のために体内に挿入される部材である。例えば特許文献１には、血管に挿入されてステントを血管の目的部位へガイドするガイディングカテーテルが開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0003】
【特許文献1】特開２００４－３５７８０５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0004】
ステント等の医療用デバイスをガイドするカテーテルを右または左の鎖骨下動脈から右または左の総頸動脈に挿入する手技が知られている。本発明者は鋭意検討の結果、カテーテルを鎖骨下動脈を通過させて総頸動脈を含む所定の血管に挿入する手技に好適なカテーテルを見出した。
【0005】
本開示はこうした状況に鑑みてなされたものであり、その目的は、カテーテルを鎖骨下動脈を通過させて所定の血管に挿入する手技に好適なカテーテルを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【0006】
本開示のある態様は、右鎖骨下動脈または左鎖骨下動脈を通過して所定の血管に挿入されて医療用デバイスをガイドするカテーテルである。このカテーテルは、少なくとも先端側が体内に挿入される可撓性のシャフトであって、ガイド部材が挿通されるルーメン、およびルーメンにガイド部材が挿通されていない状態で曲がった形状の曲部を有するシャフトと、シャフトにおける曲部より先端側に設けられる拡張可能なバルーンと、シャフトに設けられて曲部と位置が対応付けられた放射線造影部と、を備える。
【0007】
本開示の他の態様も、右鎖骨下動脈または左鎖骨下動脈を通過して所定の血管に挿入されて医療用デバイスをガイドするカテーテルである。このカテーテルは、少なくとも先端側が体内に挿入される可撓性のシャフトであって、医療用デバイスが挿通されるルーメン、およびシャフトの基端側に設けられるハンドルの操作により曲がった形状となる曲部を有するシャフトと、シャフトにおける曲部より先端側に設けられる拡張可能なバルーンと、シャフトに設けられて曲部と位置が対応付けられた放射線造影部と、を備える。
【0008】
以上の構成要素の任意の組合せ、本開示の表現を方法、装置、システムなどの間で変換したものもまた、本開示の態様として有効である。
【発明の効果】
【0009】
本開示によれば、カテーテルを鎖骨下動脈を通過させて所定の血管に挿入する手技に好適なカテーテルを提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【0010】
【発明を実施するための形態】
【0011】
以下、本開示を好適な実施の形態をもとに図面を参照しながら説明する。実施の形態は、本開示を限定するものではなく例示であって、実施の形態に記述されるすべての特徴やその組み合わせは、必ずしも本開示の本質的なものであるとは限らない。各図面に示される同一または同等の構成要素、部材、処理には、同一の符号を付するものとし、適宜重複した説明は省略する。また、各図に示す各部の縮尺や形状は、説明を容易にするために便宜的に設定されており、特に言及がない限り限定的に解釈されるものではない。また、本明細書または請求項中に「第１」、「第２」等の用語が用いられる場合には、特に言及がない限りこの用語はいかなる順序や重要度を表すものでもなく、ある構成と他の構成とを区別するためのものである。また、各図面において実施の形態を説明する上で重要ではない部材の一部は省略して表示する。
【0012】
図１は、実施の形態に係るカテーテル１の側面図である。図２（Ａ）は、シャフト２の断面図である。図２（Ｂ）は、曲部１４の拡大図である。図１では、バルーン４が拡張した状態を示している。また、図１では、カバー１０の図示を省略している。図２（Ａ）は、シャフト２の軸と直交する断面を示している。図２（Ｂ）では、カバー１０を透視した状態を示している。
【0013】
本実施の形態に係るカテーテル１は、右鎖骨下動脈２８または左鎖骨下動脈３０を通過して所定の血管に挿入されて医療用デバイス（図示せず）をガイドするカテーテルである。所定の血管としては、総頸動脈、外頸動脈、内頸動脈、鎖骨下動脈、腕頭動脈または椎骨動脈等が例示される。本実施の形態では、右総頸動脈３２または左総頸動脈３４を所定の血管の例に挙げて、カテーテルを血管に挿入する手技について説明する。カテーテル１は、長尺のシャフト２と、バルーン４と、ハンドル６と、放射線造影部８と、カバー１０とを備える。本実施の形態における「長尺」とは、長手方向の第１長さと長手方向に垂直な方向の第２長さとの比（第１長さ／第２長さ）が一例として５以上であることをいう。第１長さは、シャフト２の全体を直線状に延ばしたときに、シャフト２の軸が延びる方向の長さである。
【0014】
シャフト２は、可撓性を有する管状体で構成され、少なくとも先端側が体内に挿入される。シャフト２は、ポリオレフィン、ポリテトラフルオロエチレン、ポリエーテルブロックアミド、ポリアミド、ポリウレタン、シリコーンといった樹脂を含む、公知の可撓性材料で構成される。シャフト２の第１長さは、例えば６００ｍｍ～１８００ｍｍである。シャフト２は、ルーメン１２と、曲部１４とを有する。ルーメン１２は、シャフト２の一端側から他端側まで延び、後述するガイド部材１８（図３参照）と医療用デバイスとが挿通される。曲部１４は、ルーメン１２にガイド部材１８が挿通されていない状態（シャフト２に外力が加わっていない状態）で曲がった形状である。
【0015】
例えば曲部１４は、Ｖ字状（屈曲形状）あるいはＵ字状（湾曲形状）である。シャフト２におけるバルーン４から曲部１４の手前までの領域と、ハンドル６から曲部１４の手前までの領域とは、ルーメン１２にガイド部材１８が挿通されていない状態でそれぞれ直線状であり、互いに交わる方向に延びる。例えば２つの領域のなす角度は鋭角である。
【0016】
バルーン４は、シャフト２における曲部１４より先端側（遠位端側）でシャフト２の軸周りに設けられる。バルーン４は、おおよそ球形である。以下では適宜、カテーテル１あるいはシャフト２におけるバルーン４が設けられる側を単に「先端側」という。バルーン４は、シャフト２の基端側（近位端側）から供給される流体によって拡張可能である。流体は、例えば生理食塩水である。バルーン４は、ポリオレフィン、ポリテトラフルオロエチレン、ポリエーテルブロックアミド、ポリアミド、ポリウレタン、シリコーンといった樹脂を含む、公知の可撓性材料で構成される。
【0017】
ハンドル６は、シャフト２の基端側に設けられる。以下では適宜、カテーテル１あるいはシャフト２におけるハンドル６が設けられる側を単に「基端側」という。ハンドル６は、カテーテル１の使用時に体外に配置され、操作者によって把持あるいは操作される。ハンドル６は、第１ポート６ａと、第２ポート６ｂとを有する。
【0018】
第１ポート６ａは、シャフト２に設けられる流体用ルーメン（図示せず）の基端に接続される。流体用ルーメンの先端は、バルーン４に接続される。第１ポート６ａに流体を流し入れることで、バルーン４に流体が供給されてバルーン４が拡張する。また、第１ポート６ａから流体を排出させることで、バルーン４から流体が排出されてバルーン４が収縮する。第２ポート６ｂは、ルーメン１２の基端に接続される。ガイド部材１８および医療用デバイスは、第２ポート６ｂを介してルーメン１２に挿抜される。
【0019】
放射線造影部８は、シャフト２に設けられるとともに、曲部１４との位置が所定の規則に従って対応付けられている。つまり、放射線造影部８は、曲部１４からの距離が決められている。したがって、カテーテル１の操作者は、曲部１４と放射線造影部８との位置関係に関する規則を予め把握しておくことで、放射線造影部８の位置から曲部１４の位置を知ることができる。放射線造影部８は、いわゆる造影マーカであり、ＡｕやＰｔ等の放射線不透過材料で構成される。放射線は、例えばＸ線である。カテーテル１の操作者は、放射線画像に基づいて放射線造影部８の位置、ひいては曲部１４の位置を確認することができる。
【0020】
好ましくは、放射線造影部８の位置と曲部１４の頂点の位置とが対応付けられている。本実施の形態のカテーテル１は、１つの放射線造影部８を有し、当該放射線造影部８は曲部１４の頂点に配置される。つまり、放射線造影部８は、頂点からの距離が実質的に０である。この場合、放射線造影部８と頂点との距離が０であることが、上述の規則に相当する。曲部１４の頂点は、Ｖ字あるいはＵ字の最も底の部分（最も突出した部分）である。なお、カテーテル１は、複数の放射線造影部８を有してもよい。例えば、図２（Ｂ）において二点鎖線で示すように、カテーテル１は２つの放射線造影部８を有する。そして、一方の放射線造影部８は、頂点から所定距離Ｌだけ先端側にずれた位置に設けられる。他方の放射線造影部８は、頂点から同じ距離Ｌだけ基端側にずれた位置に設けられる。つまり、曲部１４の頂点を頂角とし、２つの放射線造影部８を２つの底角とする２等辺三角形が形成されるように、頂点に対して２つの放射線造影部８が配置される。この場合、２つの放射線造影部８が頂点から互いに逆方向に所定距離Ｌだけずれていることが、上述の規則に相当する。
【0021】
カバー１０は、少なくとも放射線造影部８およびシャフト２の境界１６ａ，１６ｂを被覆する。カバー１０は、ポリオレフィン、ポリテトラフルオロエチレン、ポリエーテルブロックアミド、ポリアミド、ポリウレタン、シリコーンといった樹脂を含む、公知の可撓性材料で構成される。本実施の形態のカバー１０は、カバー１０およびシャフト２の基端側の境界１６ａ、カバー１０およびシャフト２の先端側の境界１６ｂ、ならびに放射線造影部８の全体を覆っている。曲部１４が弾性変形した際、放射線造影部８のエッジ部分がシャフト２の表面から突出し得る。カバー１０が境界１６ａ，１６ｂを覆うことで、放射線造影部８のエッジ部分が血管の内壁等に直に接触することを抑制することができる。なお、カテーテル１が複数の放射線造影部８を有する場合、各放射線造影部８に対してカバー１０が設けられることが好ましい。
【0022】
図３は、ガイド部材１８の側面図である。ガイド部材１８は、ガイドワイヤ２０と、子カテーテル２２とを含む。ガイドワイヤ２０は、ステンレススチール等で構成される長尺体であり、柔軟性および曲げ剛性を有する。子カテーテル２２は、長尺のシャフト２４と、ハンドル２６とを有する。シャフト２４は、可撓性を有する管状体で構成される。シャフト２４は、ポリオレフィン、ポリテトラフルオロエチレン、ポリエーテルブロックアミド、ポリアミド、ポリウレタン、シリコーンといった樹脂を含む、公知の可撓性材料で構成される。シャフト２４は、シャフト２と同様にルーメン（図示せず）と、曲部２５とを有する。ルーメンには、ガイドワイヤ２０が挿通される。
【0023】
ハンドル２６は、シャフト２４の基端側に設けられる。ハンドル２６は、カテーテル１の使用時に体外に配置され、操作者によって把持あるいは操作される。ハンドル２６は、第３ポート２６ａを有する。第３ポート２６ａは、ルーメンの基端に接続される。ガイドワイヤ２０は、第３ポート２６ａを介してルーメンに挿抜される。
【0024】
続いて、カテーテル１の使用態様について説明する。カテーテル１は、右鎖骨下動脈２８または左鎖骨下動脈３０から右総頸動脈３２または左総頸動脈３４に挿入される。そして、各種の医療用デバイスがルーメン１２に挿入され、カテーテル１によってガイドされながら頸動脈内、さらには頸動脈の先の血管内に送られる。医療用デバイスとしては、ステント、バルーン、コイル、血栓除去カテーテル、造影カテーテル、マイクロカテーテル、ガイディングカテーテル等が例示される。
【0025】
以下、カテーテル１を右鎖骨下動脈２８を通過させて右総頸動脈３２または左総頸動脈３４に挿入する第１手技～第４手技を説明する。第１手技は、カテーテル１を右鎖骨下動脈２８を通過させて右総頸動脈３２に挿入する手技（Push-in法）である。第２手技は、カテーテル１を右鎖骨下動脈２８を通過させて右総頸動脈３２に挿入する手技であって第１手技とは手順が異なる手技（DAT／Pull-back法）である。第３手技は、カテーテル１を右鎖骨下動脈２８を通過させて左総頸動脈３４に挿入する手技（DAT／Pull-back法）である。第４手技は、カテーテル１を右鎖骨下動脈２８を通過させて左総頸動脈３４に挿入する手技であって第３手技とは手順が異なる手技（Push-in法）である。
【0026】
各手技では、一例としてＴＲＡ（Trans-Radial-Approach）法が用いられ、右の橈骨動脈（Radial artery）からガイド部材１８およびカテーテル１が体内に挿入される。なお、尺骨動脈または上腕動脈からガイド部材１８およびカテーテル１が挿入される場合もある。
【0027】
いずれの手技においても、操作者による挿入操作により、カテーテル１は、体内に挿入されたガイド部材１８に沿って曲部１４を弾性変形させながら体内を進行する。この過程で、曲部１４は直線状になる場合がある。そして、所定位置においてガイド部材１８がルーメン１２から抜かれると、曲部１４の形状が復元する。形状の復元した曲部１４は、２つの血管の接続部において、当該２つの血管に沿って延びる。例えば右鎖骨下動脈２８と右総頸動脈３２との接続部、換言すれば腕頭動脈３３から右鎖骨下動脈２８および右総頸動脈３２への分岐部において、右鎖骨下動脈２８および右総頸動脈３２に沿うように配置される。これにより、カテーテル１の位置ずれを抑制することができる。
【0028】
（第１手技）
図４（Ａ）～図４（Ｉ）は、第１手技を説明する図である。なお、図４（Ａ）～図４（Ｉ）では、放射線造影部８およびカバー１０の図示を省略している。図４（Ａ）に示すように、カテーテル１に先だってガイドワイヤ２０および子カテーテル２２を右橈骨動脈から右鎖骨下動脈２８を経て上行大動脈３６に進入させる。少なくとも一時において、子カテーテル２２は、ガイドワイヤ２０よりも先行する。子カテーテル２２は曲部２５を有するため、ハンドル２６の回転操作等により、子カテーテル２２の先端の向きを変えることができる。これにより、ガイドワイヤ２０の進む方向を制御することができる。ガイドワイヤ２０および子カテーテル２２が上行大動脈３６内に進入した状態で、カテーテル１を子カテーテル２２に沿って右鎖骨下動脈２８に進入させる。
図４（Ａ）～図４（Ｉ）は、第１手技を説明する図である。なお、図４（Ａ）～図４（Ｉ）では、放射線造影部８およびカバー１０の図示を省略している。図４（Ａ）に示すように、カテーテル１に先だってガイドワイヤ２０および子カテーテル２２を右橈骨動脈から右鎖骨下動脈２８を経て上行大動脈３６に進入させる。少なくとも一時において、子カテーテル２２は、ガイドワイヤ２０よりも先行する。子カテーテル２２は曲部２５を有するため、ハンドル２６の回転操作等により、子カテーテル２２の先端の向きを変えることができる。これにより、ガイドワイヤ２０の進む方向を制御することができる。ガイドワイヤ２０および子カテーテル２２が上行大動脈３６内に進入した状態で、カテーテル１を子カテーテル２２に沿って右鎖骨下動脈２８に進入させる。
【0029】
次に、図４（Ｂ)に示すように、子カテーテル２２およびガイドワイヤ２０を大動脈弓３８に進入させる。次に、図４（Ｃ）に示すように、子カテーテル２２およびガイドワイヤ２０の先端を右総頸動脈３２の入口に移動させる。次に、図４（Ｄ）に示すように、子カテーテル２２およびガイドワイヤ２０を右総頸動脈３２に進入させる。次に、図４（Ｅ）に示すように、ガイドワイヤ２０を右外頸動脈４０に進入させる。次に、図４（Ｆ）に示すように、子カテーテル２２を右外頸動脈４０に進入させる。
【0030】
続いて、図４（Ｇ）に示すように、ガイドワイヤ２０を引き抜き、ガイドワイヤ２０より硬いガイドワイヤ２０ａを挿入する。次に、図４（Ｈ）に示すように、カテーテル１を右総頸動脈３２に進入させる。次に、図４（Ｉ）に示すように、子カテーテル２２およびガイドワイヤ２０ａを後退させる。以上の手順により、カテーテル１を右鎖骨下動脈２８から右総頸動脈３２に挿入することができる。カテーテル１が右鎖骨下動脈２８から右総頸動脈３２に挿入され、ガイドワイヤ２０および子カテーテル２２が引き抜かれた状態で、曲部１４は、右鎖骨下動脈２８と右総頸動脈３２との接続部において両血管に沿って配置される。
【0031】
その後、バルーン４が拡張される。これにより、カテーテル１の位置を固定することができる。また、バルーン４よりも先への血流を止めることができる。そして、ガイド部材１８に代えて医療用デバイスがルーメン１２に挿入される。医療用デバイスは、バルーン４よりも脳側に案内されて、各種の処置に供される。例えば、医療用デバイスがステントである場合、ステントは、バルーン４よりも先の血管内で展開され、狭窄した血管の拡張等に用いられる。
【0032】
カテーテル１が子カテーテル２２に沿って右鎖骨下動脈２８から右総頸動脈３２に進入する際、曲部１４は、子カテーテル２２に沿って変形する。したがって、曲部１４の位置をその形状に基づいて確認することは困難である。曲部１４が配置されるべき位置からずれていると、子カテーテル２２が引き抜かれて曲部１４の形状が復元した際に曲部１４が血管の内壁に引っかかり、血管が損傷するおそれがある。また、曲部１４が血管の内壁に押されて、カテーテル１の位置がずれたり、右総頸動脈３２から脱落したりするおそれがある。また、シャフト２の曲部１４以外の部分、つまり直線部分が右鎖骨下動脈２８および右総頸動脈３２の接続部において無理に曲げられてしまい、当該部分がキンクするおそれがある。また、直線部分が無理に曲げられた状態で、当該部分に剛性の高い医療用デバイスが挿通された場合も、当該部分がキンクするおそれがある。
【0033】
これに対し、カテーテル１は、曲部１４と位置が対応付けられた放射線造影部８を有する。このため、放射線造影部８の位置を体外から確認することで、曲部１４の位置を把握することができる。よって、所望の位置に曲部１４をより正確に配置することができる。この結果、血管やカテーテル１の損傷を抑制することができる。また、カテーテル１の位置ずれや脱落等に起因する手技のやり直しを回避することができる。よって、カテーテル１は、第１手技に好適に用いることができる。
【0034】
（第２手技）
図５（Ａ）～図５（Ｈ）および図６（Ａ）～図６（Ｈ）は、第２手技を説明する図である。なお、図５（Ａ）～図５（Ｈ）および図６（Ａ）～図６（Ｈ）では、放射線造影部８およびカバー１０の図示を省略している。図５（Ａ）に示すように、カテーテル１に先だってガイドワイヤ２０および子カテーテル２２を右橈骨動脈から右鎖骨下動脈２８を経て上行大動脈３６に進入させる。ガイドワイヤ２０および子カテーテル２２が上行大動脈３６内に進入した状態で、カテーテル１を子カテーテル２２に沿って右鎖骨下動脈２８に進入させる。
図５（Ａ）～図５（Ｈ）および図６（Ａ）～図６（Ｈ）は、第２手技を説明する図である。なお、図５（Ａ）～図５（Ｈ）および図６（Ａ）～図６（Ｈ）では、放射線造影部８およびカバー１０の図示を省略している。図５（Ａ）に示すように、カテーテル１に先だってガイドワイヤ２０および子カテーテル２２を右橈骨動脈から右鎖骨下動脈２８を経て上行大動脈３６に進入させる。ガイドワイヤ２０および子カテーテル２２が上行大動脈３６内に進入した状態で、カテーテル１を子カテーテル２２に沿って右鎖骨下動脈２８に進入させる。
【0035】
次に、図５（Ｂ)に示すように、子カテーテル２２およびガイドワイヤ２０を大動脈弓３８に進入させる。次に、図５（Ｃ）に示すように、ガイドワイヤ２０を下行大動脈４２に進入させる。次に、図５（Ｄ）および図５（Ｅ）に示すように、子カテーテル２２を下行大動脈４２に進入させる。次に、図５（Ｆ）に示すように、ガイドワイヤ２０を引き抜き、ガイドワイヤ２０より硬いガイドワイヤ２０ａを挿入する。次に、図５（Ｇ）に示すように、カテーテル１を大動脈弓３８に進入させる。このとき、カテーテル１は、曲部１４が上行大動脈３６の下流、あるいは大動脈弓３８の上流に到達するまで進入させる。次に、図５（Ｈ）に示すように、子カテーテル２２およびガイドワイヤ２０ａを曲部１４よりも基端側まで後退させる。これにより、曲部１４の形状が復元し、曲部１４の頂点が上行大動脈３６の上流側に進入する。つまり、曲部１４が上行大動脈３６内に落とし込まれる。
【0036】
続いて、図６（Ａ）、図６（Ｂ）、図６（Ｃ）および図６（Ｄ）に示すように、ハンドル６の回転操作等により、カテーテル１の先端を大動脈弓３８内から右総頸動脈３２の入口に移動させる。次に、図６（Ｅ）に示すように、子カテーテル２２およびガイドワイヤ２０を右総頸動脈３２に進入させる。次に、図６（Ｆ）および図６（Ｇ）に示すように、カテーテル１を右総頸動脈３２に進入させる。次に、図６（Ｈ）に示すように、ガイドワイヤ２０および子カテーテル２２を後退させる。以上の手順により、カテーテル１を右鎖骨下動脈２８から右総頸動脈３２に挿入することができる。カテーテル１が右鎖骨下動脈２８から右総頸動脈３２に挿入され、ガイドワイヤ２０および子カテーテル２２が引き抜かれた状態で、曲部１４は、右鎖骨下動脈２８と右総頸動脈３２との接続部において両血管に沿って配置される。以降の作業は、第１手技の場合と同様である。
【0037】
第２手技においても、放射線造影部８の位置を確認することで、曲部１４をより正確に右鎖骨下動脈２８と右総頸動脈３２との接続部に沿わせることができる。また、曲部１４をより確実に上行大動脈３６に落とし込むことができる。この結果、血管やカテーテル１の損傷を抑制することができる。また、カテーテル１の位置ずれや脱落等に起因する手技のやり直しを回避することができる。よって、カテーテル１は、第２手技に好適に用いることができる。
【0038】
（第３手技）
図７（Ａ）～図７（Ｈ）および図８（Ａ）～図８（Ｅ）は、第３手技を説明する図である。なお、図７（Ａ）～図７（Ｈ）および図８（Ａ）～図８（Ｅ）では、放射線造影部８およびカバー１０の図示を省略している。図７（Ａ）に示すように、カテーテル１に先だってガイドワイヤ２０および子カテーテル２２を右橈骨動脈から右鎖骨下動脈２８を経て上行大動脈３６に進入させる。ガイドワイヤ２０および子カテーテル２２が上行大動脈３６内に進入した状態で、カテーテル１を子カテーテル２２に沿って右鎖骨下動脈２８に進入させる。
図７（Ａ）～図７（Ｈ）および図８（Ａ）～図８（Ｅ）は、第３手技を説明する図である。なお、図７（Ａ）～図７（Ｈ）および図８（Ａ）～図８（Ｅ）では、放射線造影部８およびカバー１０の図示を省略している。図７（Ａ）に示すように、カテーテル１に先だってガイドワイヤ２０および子カテーテル２２を右橈骨動脈から右鎖骨下動脈２８を経て上行大動脈３６に進入させる。ガイドワイヤ２０および子カテーテル２２が上行大動脈３６内に進入した状態で、カテーテル１を子カテーテル２２に沿って右鎖骨下動脈２８に進入させる。
【0039】
次に、図７（Ｂ)に示すように、子カテーテル２２およびガイドワイヤ２０を大動脈弓３８に進入させる。次に、図７（Ｃ）に示すように、ガイドワイヤ２０を下行大動脈４２に進入させる。次に、図７（Ｄ）および図７（Ｅ）に示すように、子カテーテル２２を下行大動脈４２に進入させる。次に、図７（Ｆ）に示すように、ガイドワイヤ２０を引き抜き、ガイドワイヤ２０より硬いガイドワイヤ２０ａを挿入する。次に、図７（Ｇ）に示すように、カテーテル１を大動脈弓３８に進入させる。このとき、カテーテル１は、曲部１４が上行大動脈３６の下流、あるいは大動脈弓３８の上流に到達するまで進入させる。次に、図７（Ｈ）に示すように、子カテーテル２２およびガイドワイヤ２０ａを曲部１４よりも基端側まで後退させる。これにより、曲部１４の形状が復元し、曲部１４の頂点が上行大動脈３６の上流側に進入する。つまり、曲部１４が上行大動脈３６内に落とし込まれる。
【0040】
続いて、図８（Ａ）および図８（Ｂ）に示すように、ハンドル６の回転操作等により、カテーテル１の先端を大動脈弓３８内から左総頸動脈３４の入口に移動させる。次に、図８（Ｃ）に示すように、子カテーテル２２およびガイドワイヤ２０を左総頸動脈３４に進入させる。次に、図８（Ｄ）に示すように、カテーテル１を左総頸動脈３４に進入させる。次に、図８（Ｅ）に示すように、ガイドワイヤ２０および子カテーテル２２を後退させる。以上の手順により、カテーテル１を右鎖骨下動脈２８から左総頸動脈３４に挿入することができる。カテーテル１が右鎖骨下動脈２８から左総頸動脈３４に挿入され、ガイドワイヤ２０および子カテーテル２２が引き抜かれた状態で、曲部１４は、腕頭動脈３３および左総頸動脈３４に沿って配置される。以降の作業は、第１手技の場合と同様である。
【0041】
第３手技においても、放射線造影部８の位置を確認することで、曲部１４をより正確に腕頭動脈３３および左総頸動脈３４に沿わせることができる。また、曲部１４をより確実に上行大動脈３６に落とし込むことができる。この結果、血管やカテーテル１の損傷を抑制することができる。また、カテーテル１の位置ずれや脱落等に起因する手技のやり直しを回避することができる。よって、カテーテル１は、第３手技に好適に用いることができる。
【0042】
（第４手技）
図９（Ａ）～図９（Ｈ）は、第４手技を説明する図である。なお、図９（Ａ）～図９（Ｈ）では、放射線造影部８およびカバー１０の図示を省略している。図９（Ａ）に示すように、カテーテル１に先だってガイドワイヤ２０および子カテーテル２２を右橈骨動脈から右鎖骨下動脈２８を経て上行大動脈３６に進入させる。ガイドワイヤ２０および子カテーテル２２が上行大動脈３６内に進入した状態で、カテーテル１を子カテーテル２２に沿って右鎖骨下動脈２８に進入させる。次に、図９（Ｂ)に示すように、子カテーテル２２の先端を左総頸動脈３４の入口に移動させる。次に、図９（Ｃ）に示すように、子カテーテル２２を左総頸動脈３４に進入させる。
図９（Ａ）～図９（Ｈ）は、第４手技を説明する図である。なお、図９（Ａ）～図９（Ｈ）では、放射線造影部８およびカバー１０の図示を省略している。図９（Ａ）に示すように、カテーテル１に先だってガイドワイヤ２０および子カテーテル２２を右橈骨動脈から右鎖骨下動脈２８を経て上行大動脈３６に進入させる。ガイドワイヤ２０および子カテーテル２２が上行大動脈３６内に進入した状態で、カテーテル１を子カテーテル２２に沿って右鎖骨下動脈２８に進入させる。次に、図９（Ｂ)に示すように、子カテーテル２２の先端を左総頸動脈３４の入口に移動させる。次に、図９（Ｃ）に示すように、子カテーテル２２を左総頸動脈３４に進入させる。
【0043】
続いて、図９（Ｄ）に示すように、ガイドワイヤ２０を左外頸動脈４４に進入させる。次に、図９（Ｅ）に示すように、子カテーテル２２を左外頸動脈４４に進入させる。次に、図９（Ｆ）に示すように、ガイドワイヤ２０を引き抜き、ガイドワイヤ２０より硬いガイドワイヤ２０ａを挿入する。次に、図９（Ｇ）に示すように、カテーテル１を左総頸動脈３４に進入させる。次に、図９（Ｈ）に示すように、子カテーテル２２およびガイドワイヤ２０ａを後退させる。以上の手順により、カテーテル１を右鎖骨下動脈２８から左総頸動脈３４に挿入することができる。カテーテル１が右鎖骨下動脈２８から左総頸動脈３４に挿入され、ガイドワイヤ２０および子カテーテル２２が引き抜かれた状態で、曲部１４は、腕頭動脈３３および左総頸動脈３４に沿って配置される。以降の作業は、第１手技の場合と同様である。
【0044】
第４手技においても、放射線造影部８の位置を確認することで、曲部１４をより正確に腕頭動脈３３および左総頸動脈３４に沿わせることができる。この結果、血管やカテーテル１の損傷を抑制することができる。また、カテーテル１の位置ずれや脱落等に起因する手技のやり直しを回避することができる。よって、カテーテル１は、第４手技に好適に用いることができる。
【0045】
左鎖骨下動脈３０から右総頸動脈３２または左総頸動脈３４にカテーテル１を挿入する場合も、第１手技～第４手技と同様の手技を用いることができる。したがって、第１手技～第４手技の場合と同様の課題が生じ得る。これに対し、本実施の形態のカテーテル１によれば、第１手技～第４手技の場合と同様の効果を奏することができる。
【0046】
また、右総頸動脈３２および左総頸動脈３４以外の血管、例えば外頸動脈、内頸動脈、鎖骨下動脈、腕頭動脈または椎骨動脈等にカテーテル１を挿入する場合も、第１手技～第４手技と同様の手技を用いることができる。したがって、第１手技～第４手技の場合と同様の課題が生じ得る。これに対し、本実施の形態のカテーテル１によれば、第１手技～第４手技の場合と同様の効果を奏することができる。
【0047】
以上、本開示の実施の形態について詳細に説明した。前述した実施の形態は、本開示を実施するにあたっての具体例を示したものにすぎない。実施の形態の内容は、本開示の技術的範囲を限定するものではなく、請求の範囲に規定された本開示の思想を逸脱しない範囲において、構成要素の変更、追加、削除等の多くの設計変更が可能である。設計変更が加えられた新たな実施の形態は、組み合わされる実施の形態および変形それぞれの効果をあわせもつ。前述の実施の形態では、このような設計変更が可能な内容に関して、「本実施の形態の」、「本実施の形態では」等の表記を付して強調しているが、そのような表記のない内容でも設計変更が許容される。各実施の形態に含まれる構成要素の任意の組み合わせも、本開示の態様として有効である。図面の断面に付したハッチングは、ハッチングを付した対象の材質を限定するものではない。
【0048】
実施の形態で説明した曲部１４は、ルーメン１２にガイド部材１８が挿通されていない状態、つまりシャフト２に外力が加わっていない状態で曲がった形状を有する。つまり、シャフト２の成形段階で曲部１４が設けられている。しかしながら、曲部１４はこの構成に限定されない。例えば、シャフト２は外力が加わっていない状態では直線状であり、ハンドル６の操作によりシャフト２が曲げ変形することで曲部１４が出現してもよい。ハンドル６の操作によるシャフト２の変形は、従来公知の構造、例えばシャフト２に挿通されたプルワイヤをハンドル６で引っ張る構造等により実現することができる。また、ハンドル６の操作により曲部１４を出現させるカテーテル１においては、ガイド部材１８が用いられない場合もある。この場合、ルーメン１２には医療用デバイスのみが挿通され得る。
【0049】
実施の形態は、以下に記載する項目によって特定されてもよい。
［第１項目］
右鎖骨下動脈（２８）または左鎖骨下動脈（３０）を通過して所定の血管（３２，３４）に挿入されて医療用デバイスをガイドするカテーテル（１）であって、
少なくとも先端側が体内に挿入される可撓性のシャフト（２）であって、ガイド部材（１８）が挿通されるルーメン（１２）、およびルーメン（１２）にガイド部材（１８）が挿通されていない状態で曲がった形状の曲部（１４）を有するシャフト（２）と、
シャフト（２）における曲部（１４）より先端側に設けられる拡張可能なバルーン（４）と、
シャフト（２）に設けられて曲部（１４）と位置が対応付けられた放射線造影部（８）と、を備える、
カテーテル（１）。
［第２項目］
放射線造影部（８）は、曲部（１４）の頂点に配置される、
第１項目に記載のカテーテル（１）。
［第３項目］
カテーテル（１）は、少なくとも２つの放射線造影部（８）を備え、
一方の放射線造影部（８）は、曲部（１４）の頂点から所定距離だけシャフト（２）の先端側にずれた位置に配置され、
他方の放射線造影部（８）は、頂点から所定距離だけシャフト（２）の基端側にずれた位置に配置される、
第１項目または第２項目のいずれかに記載のカテーテル（１）。
［第４項目］
少なくとも放射線造影部８およびシャフト２の境界を被覆するカバー（１０）を備える、
第１項目乃至第３項目のいずれかに記載のカテーテル（１）。
［第５項目］
右鎖骨下動脈（２８）または左鎖骨下動脈（３０）を通過して所定の血管（３２，３４）に挿入されて医療用デバイスをガイドするカテーテル（１）であって、
少なくとも先端側が体内に挿入される可撓性のシャフト（２）であって、医療用デバイスが挿通されるルーメン（１２）、およびシャフト（２）の基端側に設けられるハンドル（６）の操作により曲がった形状となる曲部（１４）を有するシャフト（２）と、
シャフト（２）における曲部（１４）より先端側に設けられる拡張可能なバルーン（４）と、
シャフト（２）に設けられて曲部（１４）と位置が対応付けられた放射線造影部（８）と、を備える、
カテーテル（１）。
［第１項目］
右鎖骨下動脈（２８）または左鎖骨下動脈（３０）を通過して所定の血管（３２，３４）に挿入されて医療用デバイスをガイドするカテーテル（１）であって、
少なくとも先端側が体内に挿入される可撓性のシャフト（２）であって、ガイド部材（１８）が挿通されるルーメン（１２）、およびルーメン（１２）にガイド部材（１８）が挿通されていない状態で曲がった形状の曲部（１４）を有するシャフト（２）と、
シャフト（２）における曲部（１４）より先端側に設けられる拡張可能なバルーン（４）と、
シャフト（２）に設けられて曲部（１４）と位置が対応付けられた放射線造影部（８）と、を備える、
カテーテル（１）。
［第２項目］
放射線造影部（８）は、曲部（１４）の頂点に配置される、
第１項目に記載のカテーテル（１）。
［第３項目］
カテーテル（１）は、少なくとも２つの放射線造影部（８）を備え、
一方の放射線造影部（８）は、曲部（１４）の頂点から所定距離だけシャフト（２）の先端側にずれた位置に配置され、
他方の放射線造影部（８）は、頂点から所定距離だけシャフト（２）の基端側にずれた位置に配置される、
第１項目または第２項目のいずれかに記載のカテーテル（１）。
［第４項目］
少なくとも放射線造影部８およびシャフト２の境界を被覆するカバー（１０）を備える、
第１項目乃至第３項目のいずれかに記載のカテーテル（１）。
［第５項目］
右鎖骨下動脈（２８）または左鎖骨下動脈（３０）を通過して所定の血管（３２，３４）に挿入されて医療用デバイスをガイドするカテーテル（１）であって、
少なくとも先端側が体内に挿入される可撓性のシャフト（２）であって、医療用デバイスが挿通されるルーメン（１２）、およびシャフト（２）の基端側に設けられるハンドル（６）の操作により曲がった形状となる曲部（１４）を有するシャフト（２）と、
シャフト（２）における曲部（１４）より先端側に設けられる拡張可能なバルーン（４）と、
シャフト（２）に設けられて曲部（１４）と位置が対応付けられた放射線造影部（８）と、を備える、
カテーテル（１）。
【符号の説明】
【0050】
１ カテーテル、 ２ シャフト、 ４ バルーン、 ８ 放射線造影部、 １０ カバー、 １２ ルーメン、 １４ 曲部、 １６ 境界、 １８ ガイド部材、 ２８ 右鎖骨下動脈、 ３０ 左鎖骨下動脈、 ３２ 右総頸動脈、 ３４ 左総頸動脈。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【手続補正書】
【提出日】2023-04-12
【手続補正1】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項1】
右鎖骨下動脈または左鎖骨下動脈を通過して所定の血管に挿入されて医療用デバイスをガイドするカテーテルであって、
少なくとも先端側が体内に挿入される可撓性のシャフトであって、ガイド部材および前記医療用デバイスが挿通されるルーメン、および前記ルーメンに前記ガイド部材が挿通されていない状態で曲がった形状の曲部を有するシャフトと、
前記シャフトにおける前記曲部より先端側に設けられる拡張可能なバルーンと、
前記シャフトに設けられて前記曲部と位置が対応付けられた放射線造影部と、を備える、
カテーテル。
少なくとも先端側が体内に挿入される可撓性のシャフトであって、ガイド部材および前記医療用デバイスが挿通されるルーメン、および前記ルーメンに前記ガイド部材が挿通されていない状態で曲がった形状の曲部を有するシャフトと、
前記シャフトにおける前記曲部より先端側に設けられる拡張可能なバルーンと、
前記シャフトに設けられて前記曲部と位置が対応付けられた放射線造影部と、を備える、
カテーテル。
【請求項2】
前記放射線造影部は、前記曲部の頂点に配置される、
請求項１に記載のカテーテル。
請求項１に記載のカテーテル。
【請求項3】
前記カテーテルは、少なくとも２つの前記放射線造影部を備え、
一方の前記放射線造影部は、前記曲部の頂点から所定距離だけ前記シャフトの先端側にずれた位置に配置され、
他方の前記放射線造影部は、前記頂点から前記所定距離だけ前記シャフトの基端側にずれた位置に配置される、
請求項１または２に記載のカテーテル。
一方の前記放射線造影部は、前記曲部の頂点から所定距離だけ前記シャフトの先端側にずれた位置に配置され、
他方の前記放射線造影部は、前記頂点から前記所定距離だけ前記シャフトの基端側にずれた位置に配置される、
請求項１または２に記載のカテーテル。
【請求項4】
少なくとも前記放射線造影部および前記シャフトの境界を被覆するカバーを備える、
請求項１または２に記載のカテーテル。
請求項１または２に記載のカテーテル。
【請求項5】
右鎖骨下動脈または左鎖骨下動脈を通過して所定の血管に挿入されて医療用デバイスをガイドするカテーテルであって、
少なくとも先端側が体内に挿入される可撓性のシャフトであって、前記医療用デバイスが挿通されるルーメン、および前記シャフトの基端側に設けられるハンドルの操作により曲がった形状となる曲部を有するシャフトと、
前記シャフトにおける前記曲部より先端側に設けられる拡張可能なバルーンと、
前記シャフトに設けられて前記曲部と位置が対応付けられた放射線造影部と、を備える、
カテーテル。
少なくとも先端側が体内に挿入される可撓性のシャフトであって、前記医療用デバイスが挿通されるルーメン、および前記シャフトの基端側に設けられるハンドルの操作により曲がった形状となる曲部を有するシャフトと、
前記シャフトにおける前記曲部より先端側に設けられる拡張可能なバルーンと、
前記シャフトに設けられて前記曲部と位置が対応付けられた放射線造影部と、を備える、
カテーテル。
【手続補正書】
【提出日】2023-10-11
【手続補正1】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項1】
右鎖骨下動脈または左鎖骨下動脈を通過して所定の血管に挿入されて医療用デバイスをガイドするカテーテルであって、
少なくとも先端側が体内に挿入される可撓性のシャフトであって、ガイド部材および前記医療用デバイスが挿通されるルーメン、および前記ルーメンに前記ガイド部材が挿通されていない状態で曲がった形状の曲部を有するシャフトと、
前記シャフトにおける前記曲部より先端側に設けられる拡張可能なバルーンと、
前記シャフトに設けられて前記曲部と位置が対応付けられた放射線造影部と、を備える、
カテーテル。
少なくとも先端側が体内に挿入される可撓性のシャフトであって、ガイド部材および前記医療用デバイスが挿通されるルーメン、および前記ルーメンに前記ガイド部材が挿通されていない状態で曲がった形状の曲部を有するシャフトと、
前記シャフトにおける前記曲部より先端側に設けられる拡張可能なバルーンと、
前記シャフトに設けられて前記曲部と位置が対応付けられた放射線造影部と、を備える、
カテーテル。
【請求項2】
前記放射線造影部は、前記曲部の頂点に配置され、
前記所定の血管は、総頚動脈、外頸動脈、内頸動脈、鎖骨下動脈、腕頭動脈または椎骨動脈である、
請求項１に記載のカテーテル。
前記所定の血管は、総頚動脈、外頸動脈、内頸動脈、鎖骨下動脈、腕頭動脈または椎骨動脈である、
請求項１に記載のカテーテル。
【請求項3】
前記カテーテルは、少なくとも２つの前記放射線造影部を備え、
一方の前記放射線造影部は、前記曲部の頂点から所定距離だけ前記シャフトの先端側にずれた位置に配置され、
他方の前記放射線造影部は、前記頂点から前記所定距離だけ前記シャフトの基端側にずれた位置に配置され、
前記所定の血管は、総頚動脈、外頸動脈、内頸動脈、鎖骨下動脈、腕頭動脈または椎骨動脈である、
請求項１または２に記載のカテーテル。
一方の前記放射線造影部は、前記曲部の頂点から所定距離だけ前記シャフトの先端側にずれた位置に配置され、
他方の前記放射線造影部は、前記頂点から前記所定距離だけ前記シャフトの基端側にずれた位置に配置され、
前記所定の血管は、総頚動脈、外頸動脈、内頸動脈、鎖骨下動脈、腕頭動脈または椎骨動脈である、
請求項１または２に記載のカテーテル。
【請求項4】
少なくとも前記放射線造影部および前記シャフトの境界を被覆するカバーを備える、
請求項１または２に記載のカテーテル。
請求項１または２に記載のカテーテル。
【請求項5】
右鎖骨下動脈または左鎖骨下動脈を通過して所定の血管に挿入されて医療用デバイスをガイドするカテーテルであって、
少なくとも先端側が体内に挿入される可撓性のシャフトであって、前記医療用デバイスが挿通されるルーメン、および前記シャフトの基端側に設けられるハンドルの操作により曲がった形状となる曲部を有するシャフトと、
前記シャフトにおける前記曲部より先端側に設けられる拡張可能なバルーンと、
前記シャフトに設けられて前記曲部と位置が対応付けられた放射線造影部と、を備える、
カテーテル。
少なくとも先端側が体内に挿入される可撓性のシャフトであって、前記医療用デバイスが挿通されるルーメン、および前記シャフトの基端側に設けられるハンドルの操作により曲がった形状となる曲部を有するシャフトと、
前記シャフトにおける前記曲部より先端側に設けられる拡張可能なバルーンと、
前記シャフトに設けられて前記曲部と位置が対応付けられた放射線造影部と、を備える、
カテーテル。