特開 2024-84443 電極カテーテル

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024084443

(43)【公開日】2024-06-25

(54)【発明の名称】電極カテーテル

(51)【国際特許分類】

   A61B 18/14 20060101AFI20240618BHJP

【ＦＩ】

A61B18/14

【審査請求】未請求

【請求項の数】16

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2022198719

(22)【出願日】2022-12-13

(71)【出願人】

【識別番号】594170727

【氏名又は名称】日本ライフライン株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100116274

【弁理士】

【氏名又は名称】富所 輝観夫

(72)【発明者】

【氏名】堀内 修一

【テーマコード（参考）】

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C160KK37

(57)【要約】

【課題】インナーシャフトの進退により調整される電極アセンブリの形状の自由度を高めることのできる技術を提供する。
【解決手段】ルーメン２０が形成されたアウターシャフト２２と、ルーメン２０内に進退可能に挿通されるインナーシャフト２４と、アウターシャフト２２の遠位側端部に対して遠位側に少なくとも一部が設けられる電極アセンブリ２８と、を備え、電極アセンブリ２８は、アウターシャフト２２に一端部が接続されるとともにインナーシャフト２４に他端部が接続される複数のスプライン３２を備え、インナーシャフト２４は、ルーメン２０の遠位端に設けられる遠位端開口３０から突き出る突出位置Ｐ１と遠位端開口３０から奥側に収まる収まり位置Ｐ２との間を進退可能である。
【選択図】図３

【特許請求の範囲】

【請求項1】

ルーメンが形成されたアウターシャフトと、
前記ルーメン内に進退可能に挿通されるインナーシャフトと、
前記アウターシャフトの遠位側端部に対して遠位側に少なくとも一部が設けられる電極アセンブリと、を備え、
前記電極アセンブリは、前記アウターシャフトに一端部が接続されるとともに前記インナーシャフトに他端部が接続される複数のスプラインを備え、
前記インナーシャフトは、前記ルーメンの遠位端に設けられる遠位端開口から突き出る突出位置と前記遠位端開口から奥側に収まる収まり位置との間を進退可能である電極カテーテル。

【請求項2】

前記電極アセンブリの外径は、前記インナーシャフトの進退に追従して前記複数のスプラインが径方向に拡張又は収縮することで調整可能である請求項１に記載の電極カテーテル。

【請求項3】

前記アウターシャフト及び前記インナーシャフトの少なくとも一方は、灌注液を灌注するためのイリゲーションポートを備える請求項１に記載の電極カテーテル。

【請求項4】

前記複数のスプラインのそれぞれは、前記インナーシャフトが進退可能範囲内のいずかに位置する場合に、前記スプラインの遠位端において前記インナーシャフトの進退方向に折り返す形状になる請求項１に記載の電極カテーテル。

【請求項5】

前記複数のスプラインのそれぞれは、前記インナーシャフトの進退に追従して前記インナーシャフトから前記スプラインの遠位側折り返し端部までの進退方向距離を変えるように柔軟に変形可能である請求項４に記載の電極カテーテル。

【請求項6】

ルーメンが形成されたアウターシャフトと、
前記ルーメン内に進退可能に挿通されるインナーシャフトと、
前記アウターシャフトの遠位側端部に対して遠位側に少なくとも一部が設けられる電極アセンブリと、を備え、
前記電極アセンブリは、前記アウターシャフトに一端部が接続されるとともに前記インナーシャフトに他端部が接続される複数のスプラインを備え、
前記複数のスプラインのそれぞれは、前記インナーシャフトが進退可能範囲内のいずれかに位置する場合に、前記スプラインの遠位端において前記インナーシャフトの進退方向に折り返す形状になり、
前記複数のスプラインのそれぞれは、前記インナーシャフトの進退に追従して前記インナーシャフトから前記スプラインの遠位側折り返し端部までの進退方向距離を変えるように柔軟に変形可能である電極カテーテル。

【請求項7】

前記スプラインは、前記アウターシャフトを進退方向に延長した範囲上において屈曲部のない形状である請求項５または６に記載の電極カテーテル。

【請求項8】

前記アウターシャフト及び前記インナーシャフトの少なくとも一方は、その遠位側端部から遠位側に灌注液を灌注するためのイリゲーションポートを備える請求項１または６に記載の電極カテーテル。

【請求項9】

前記複数のスプラインそれぞれの遠位側折り返し端部は、前記インナーシャフトの遠位側端部又は前記インナーシャフトの遠位側端部と一体の部材よりも遠位側にずれた位置に設けられる請求項４または６に記載の電極カテーテル。

【請求項10】

前記スプラインは、コアワイヤと、前記コアワイヤを被覆するアウターチューブと、を備え、
前記スプラインは、前記インナーシャフト及び前記アウターシャフトの外部において露出する露出部を備え、
前記コアワイヤは、少なくとも前記露出部における前記インナーシャフト側の端部において露出している請求項１または６に記載の電極カテーテル。

【請求項11】

前記スプラインは、コアワイヤと、前記コアワイヤを被覆するアウターチューブと、を備え、
前記コアワイヤ及び前記アウターチューブのうちの前記コアワイヤのみが、前記インナーシャフト及び前記アウターシャフトの少なくとも一方の内部に挿通されている請求項１または６に記載の電極カテーテル。

【請求項12】

前記インナーシャフトは、前記インナーシャフトの進退可能範囲における最遠位位置にあるときに前記アウターシャフトから突出する突出領域を備え、
前記スプラインは、少なくとも前記突出領域のある進退方向範囲の全域において前記インナーシャフトに挿通されている請求項１または６に記載の電極カテーテル。

【請求項13】

前記複数のスプラインのそれぞれは、前記インナーシャフトが進退可能範囲内のいずれかに位置する場合に、前記インナーシャフトの進退方向から見て、径方向外側に放射状に突き出る花弁状部分を備える形状になり、
一の前記スプラインは、少なくとも周方向片側に隣り合う他の前記スプラインに周方向内側から絡むことのできる位置に設けられる請求項１または６に記載の電極カテーテル。

【請求項14】

前記一のスプラインは、周方向両側に隣り合う個別の他の前記スプラインに周方向内側から絡むことのできる位置に設けられる請求項１３に記載の電極カテーテル。

【請求項15】

前記スプラインは、前記スプラインの外周側折り返し端部よりも第１端側にある第１端側部分と、前記外周側折り返し端部よりも第２端側にある第２端側部分とを備え、
前記一のスプラインの第１端側部分は、前記他のスプラインの第２端側部分に周方向内側から絡むことのできる位置に設けられ、
前記一のスプラインの第１端側部分及び前記他のスプラインの第２端側部分の一方は前記アウターシャフトに接続され、それらの他方は前記インナーシャフトに接続され、
前記インナーシャフトは、前記ルーメンの遠位端開口よりも奥側に向けて後退可能である請求項１３に記載の電極カテーテル。

【請求項16】

ルーメンが形成されたアウターシャフトと、
前記ルーメン内に進退可能に挿通されるインナーシャフトと、
前記アウターシャフトの遠位側端部に対して遠位側に少なくとも一部が設けられる電極アセンブリと、を備え、
前記電極アセンブリは、前記アウターシャフトに一端部が接続されるとともに前記インナーシャフトに他端部が接続される複数のスプラインを備え、
前記複数のスプラインのそれぞれは、前記インナーシャフトが進退可能範囲内のいずれかに位置する場合に、前記インナーシャフトの進退方向から見て、径方向外側に放射状に突き出る花弁状部分を備える形状になり、
一の前記スプラインは、少なくとも周方向片側に隣り合う他の前記スプラインに周方向内側から絡むことのできる位置に設けられる電極カテーテル。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、電極カテーテルに関する。

【背景技術】

【0002】

特許文献１は、ルーメンが形成されたアウターシャフトと、ルーメン内に進退可能に挿通されるインナーシャフトと、アウターシャフトの遠位側端部に対して遠位側に設けられる電極アセンブリとを備える電極カテーテルを開示している。電極アセンブリは、アウターシャフト及びインナーシャフトのそれぞれに接続される複数のスプラインを備える。電極アセンブリは、インナーシャフトの進退に追従して複数のスプラインが変形することで形状を調整可能である。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【特許文献1】特開２０１５－０５７０９３号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

本願発明者は、インナーシャフトの進退により調整される電極アセンブリの形状の自由度を高めるための新たなアイデアを見出した。

【0005】

本開示の目的の１つは、インナーシャフトの進退により調整される電極アセンブリの形状の自由度を高めることのできる技術を提供することにある。

【課題を解決するための手段】

【0006】

本開示の第１項目の電極カテーテルは、ルーメンが形成されたアウターシャフトと、前記ルーメン内に進退可能に挿通されるインナーシャフトと、前記アウターシャフトの遠位側端部に対して遠位側に少なくとも一部が設けられる電極アセンブリと、を備え、前記電極アセンブリは、前記アウターシャフトに一端部が接続されるとともに前記インナーシャフトに他端部が接続される複数のスプラインを備え、前記インナーシャフトは、前記ルーメンの遠位端に設けられる遠位端開口から突き出る突出位置と前記遠位端開口から奥側に収まる収まり位置との間を進退可能である。

【0007】

本開示の第２項目の電極カテーテルは、ルーメンが形成されたアウターシャフトと、前記ルーメン内に進退可能に挿通されるインナーシャフトと、前記アウターシャフトの遠位側端部に対して遠位側に少なくとも一部が設けられる電極アセンブリと、を備え、前記電極アセンブリは、前記アウターシャフトに一端部が接続されるとともに前記インナーシャフトに他端部が接続される複数のスプラインを備え、前記複数のスプラインのそれぞれは、前記インナーシャフトが進退可能範囲内のいずれかに位置する場合に、前記スプラインの遠位端において前記インナーシャフトの進退方向に折り返す遠位側折り返し端部を備える形状になり、前記複数のスプラインのそれぞれは、前記インナーシャフトの進退に追従して前記インナーシャフトから前記遠位側折り返し端部までの進退方向距離を変えるように柔軟に変形可能である。

【発明の効果】

【0008】

本開示によれば、インナーシャフトの進退により調整される電極アセンブリの形状の自由度を高めることができる。

【図面の簡単な説明】

【0009】

【図1】第１実施形態の電極カテーテルの使用状態に関する説明図である。

【図2】第１実施形態の電極カテーテルを模式的に示す側面図である。

【図3】第１実施形態の電極アセンブリを周辺構造とともに示す模式図である。

【図4】第１実施形態の電極アセンブリを周辺構造とともに進退方向から見た模式図である。

【図5】図３のＡ－Ａ断面図である。

【図6】第１実施形態の電極アセンブリの動作を模式的に示す第１説明図である。

【図7】第１実施形態の電極アセンブリの動作を模式的に示す第２説明図である。

【図8】第１実施形態の電極アセンブリの動作を模式的に示す第３説明図である。

【図9A】参考形態の電極アセンブリを模式的に示す図である。

【図9B】参考形態の電極アセンブリの動作に関する説明図である。

【図10】参考形態の電極アセンブリの使用状態に関する説明図である。

【図11】第１実施形態のイリゲーションポートに関する説明図である。

【図12】第２実施形態の電極アセンブリを周辺構造とともに進退方向から見た模式図である。

【図13】第２実施形態の電極アセンブリを周辺構造とともに斜めに見た模式図である。

【図14】第２実施形態の電極アセンブリの動作に関する説明図である。

【発明を実施するための形態】

【0010】

以下、本開示を実施するための実施形態を説明する。同一又は同等の構成要素には同一の符号を付し、重複する説明を省略する。各図面では、説明の便宜のため、適宜、構成要素を省略、拡大、縮小する。図面は符号の向きに合わせて見るものとする。

【0011】

（第１実施形態）図１を参照する。電極カテーテル１０の利用シーンから説明する。電極カテーテル１０は、生体の処置のために体内に挿入される。ここでの「処置」とは、生体の治療又は検査に関する行為をいう。ここでの治療とは、例えば、アブレーション（ＰＦＡ（Pulsed Field Ablation）、高周波アブレーション等）、除細動等をいう。ここでの検査とは、例えば、心電図検査等をいう。ここでは、生体の左心房１２に開口する肺静脈１４の末端部が処置対象部１６となる例を説明する。言い換えると、生体の処置対象部１６は、生体の第１器官（ここでは心臓）に開口する第２器官（ここでは肺静脈）の末端部となる。この処置対象部１６には、第１器官から見て奥側に向かうにつれて先細りとなる先細り箇所１６ａが設けられる。この処置対象部１６は一例に過ぎず、先細り箇所１６ａの有無を問わず、生体の各種部位が処置対象部１６となってもよい。

【0012】

図２、図３、図４を参照する。電極カテーテル１０は、ルーメン２０が形成された筒状のアウターシャフト２２と、そのルーメン２０内に進退可能に挿通されるインナーシャフト２４とを備える。この他に、電極カテーテル１０は、アウターシャフト２２の近位側部分に取り付けられアウターシャフト２２を支持するハンドル２６と、アウターシャフト２２の遠位側端部よりも遠位側に少なくとも一部が設けられる電極アセンブリ２８と、を備える。この「アウターシャフト２２の遠位側端部よりも遠位側に・・・設けられる」という条件は、ここに記載のように、電極アセンブリ２８の少なくとも一部が満たしていればよい。この条件は、例えば、本実施形態において、インナーシャフト２４の進退可能範囲のなかで収まり始め位置Ｐｂ（後述する）から遠位側にインナーシャフト２４があるとき、電極アセンブリ２８の全体が満たす。これに対して、この条件は、インナーシャフト２４の進退可能範囲のなかで収まり始め位置Ｐｂよりも近位側にインナーシャフト２４があるとき、電極アセンブリ２８の一部が満たす。

【0013】

以下、アウターシャフト２２及びインナーシャフト２４が曲げ変形しておらず直線的に延びる状態を基準として各構成要素の位置関係を説明する。アウターシャフト２２の中心線（不図示）を円中心とする円周方向及び半径方向を単に「周方向」「径方向」という。「遠位側」とは、アウターシャフト２２の軸方向においてハンドル２６を把持する術者の手元から遠い側をいい、「近位側」とは、その遠位側とは軸方向反対側をいう。インナーシャフト２４の進退可能範囲内において最も遠位側にある位置を最遠位位置Ｐａという。図３は、インナーシャフト２４が最遠位位置Ｐａにある状態を示す。

【0014】

ハンドル２６は、術者により把持される。ハンドル２６には、インナーシャフト２４を進退させるときに操作されるスライドノブ等の進退操作部２６ａが設けられる。

【0015】

図３、図４、図５を参照する。アウターシャフト２２は、少なくとも遠位側において体内に挿入される。アウターシャフト２２のルーメン２０の遠位端には、アウターシャフト２２の遠位側端部に開口する遠位端開口３０が設けられる。

【0016】

インナーシャフト２４は、少なくとも一つのシャフト部材２４Ａ～２４Ｄにより構成される。本実施形態のインナーシャフト２４は、四つのシャフト部材２４Ａ～２４Ｄにより構成される例を示すが、その数は特に限定されない。四つのシャフト部材２４Ａ～２４Ｄは、遠位側から近位側にかけて順に、最遠位シャフト部材２４Ａ、遠位側シャフト部材２４Ｂ、中間シャフト部材２４Ｃ、近位側シャフト部材２４Ｄを含んでいる。複数のシャフト部材２４Ａ～２４Ｄは、溶着、接着等により一体化される。最遠位シャフト部材２４Ａは、遠位側シャフト部材２４Ｂよりも硬度の高い部材により構成される。これにより、インナーシャフト２４の遠位側端部における強度を確保できる。この他にも、最遠位シャフト部材２４Ａ及び遠位側シャフト部材２４Ｂの箇所を一つのシャフト部材により構成してもよい。

【0017】

アウターシャフト２２及びインナーシャフト２４は、曲げ変形可能な可撓性を持つ。アウターシャフト２２及びインナーシャフト２４（シャフト部材２４Ａ～２４Ｄ）は、カテーテルシャフトを構成する公知素材を含む各種素材により構成される。この素材は、例えば、ポリエーテルブロックエーテル、ポリアミド、ポリオレフィン、ポリテトラフルオロエチレン等の合成樹脂である。

【0018】

電極アセンブリ２８は、複数のスプライン３２と、複数のスプライン３２のそれぞれに設けられる複数の電極３４と、を備える。ここでは計４つのスプライン３２がある例を示すが、その個数は特に限定されない。図３では、２つのスプライン３２のみを図示し、それ以外のスプライン３２を省略する。

【0019】

複数のスプライン３２のそれぞれには、個々のスプライン３２に対応する複数の電極３４がスプライン３２の長手方向に間隔を空けて設けられる。電極３４はリング状をなす。電極３４は、例えば、白金、金、銀等の電気導電性の良好な金属（合金を含む）により構成される。

【0020】

複数のスプライン３２のそれぞれは曲げ変形可能な可撓性を持つ線状体として構成される。複数のスプライン３２は、アウターシャフト２２の中心線周りに周方向に間隔を空けて設けられる。複数のスプライン３２のそれぞれは、アウターシャフト２２に長手方向の一端部（以下、アウター側端部３２ａという）が接続されるとともにインナーシャフト２４に長手方向の他端部（以下、インナー側端部３２ｂという）が接続される。これを実現するうえで、本実施形態のスプライン３２は、そのコアワイヤ４２（後述する）において各シャフト２２、２４に接続されている。スプライン３２は、各シャフト２２、２４に接着、溶着等により接続される。これを実現するうえで、スプライン３２は、各シャフト２２、２４に直接に接続されてもよいし、各シャフト２２、２４に固定された他部材を介して接続されてもよい。本実施形態のスプライン３２は、アウターシャフト２２に設けられた第１挿通孔３６に挿通されたうえで、そのアウター側端部３２ａがアウターシャフト２２に接続される。本実施形態のスプライン３２は、インナーシャフト２４に設けられた第２挿通孔３８に挿通されたうえで、そのインナー側端部３２ｂが中間シャフト部材２４Ｃに接続される。

【0021】

スプライン３２は、インナーシャフト２４及びアウターシャフト２２の外部において露出する露出部４０を備える。ここでの「露出する」という条件は、インナーシャフト２４が進退可能範囲内のいずれかに位置する場合に満たしていればよい。例えば、インナーシャフト２４が収まり位置Ｐ２（後述する）にある場合に、アウターシャフト２２のルーメン２０内に位置する特定部位がスプライン３２にあるとする。このとき、インナーシャフト２４が突出位置Ｐａ１（後述する）にある場合に、そのスプライン３２の特定部位がアウターシャフト２２のルーメン２０外に露出しているのであれば、その特定部位は露出部４０の一部として取り扱う。スプライン３２の露出部４０となる部位は、インナーシャフト２４の進退可能範囲内での位置により変動しないことになる。以下、スプライン３２の露出部４０におけるアウターシャフト２２側の端部をアウター側露出端部３２ｃといい、インナーシャフト２４側の端部をインナー側露出端部３２ｄという。

【0022】

スプライン３２は、スプライン３２の芯部を構成するコアワイヤ４２と、コアワイヤ４２を被覆するアウターチューブ４４と、を備える。コアワイヤ４２は、例えば、金属、樹脂等を素材とする。アウターチューブ４４は、例えば、樹脂等を素材とする。アウターチューブ４４には、スプライン３２に対応する複数の電極３４のそれぞれに導通される複数の導線（不図示）が挿通される。複数の導線は、スプライン３２のアウター側端部３２ａを経由してアウターシャフト２２内に引き出され、外部電気装置に電気的に接続される。外部電気装置は、複数の電極３４と協働して、生体の処置対象部１６への処置に供する電気の供給、その処置対象部１６からの生体信号（心電位等）の処理等に用いられる。

【0023】

図６～図８を参照する。図６は、インナーシャフト２４が最遠位位置Ｐａにあり、図８は、インナーシャフト２４が後述する収まり始め位置Ｐｂにあり、図７は、インナーシャフト２４が最遠位位置Ｐａと収まり始め位置Ｐｂとの間にある状態を示す。

【0024】

インナーシャフト２４は、アウターシャフト２２の遠位端開口３０からインナーシャフト２４が突き出る突出位置Ｐ１と、その遠位端開口３０から奥側に収まる収まり位置Ｐ２との間を進退可能である。ここでの「収まり位置Ｐ２」とは、インナーシャフト２４の遠位端２４ａとアウターシャフト２２の遠位端開口３０が重なる位置から奥側をいう。インナーシャフト２４を後退させたときに、インナーシャフト２４が遠位端開口３０から奥側に収まり始める位置を収まり始め位置Ｐｂという。収まり始め位置Ｐｂは収まり位置Ｐ２の一部となる。図８では、インナーシャフト２４が収まり始め位置Ｐｂにある例を示すが、本実施形態のインナーシャフト２４は収まり始め位置Ｐｂよりも奥側にまで後退可能である。

【0025】

スプライン３２の露出部４０は、インナーシャフト２４の進退に追従して径方向に拡張又は収縮可能である。露出部４０は、径方向内側に萎むように収縮し、径方向外側に膨らむように拡張する。本実施形態の複数のスプライン３２は、インナーシャフト２４が突出位置Ｐ１にあるとき、インナーシャフト２４の進退に追従して拡張又は収縮可能なバスケット構造になる。バスケット構造は、複数のスプライン３２により内側空間を囲むことで構成される。複数のスプライン３２は、インナーシャフト２４が進退可能範囲内のいずれかに位置する場合にバスケット構造になるともいえる。

【0026】

本実施形態の電極アセンブリ２８は、インナーシャフト２４の進退に追従して複数のスプライン３２が拡張又は収縮することで外径を調整可能である。ここでの電極アセンブリ２８の外径とは、インナーシャフト２４の進退方向Ｄａから見て、アウターシャフト２２の中心線（不図示）を円中心として電極アセンブリ２８に外接する円の半径をいう。

【0027】

バスケット構造の電極アセンブリ２８の外径が最大となるときにインナーシャフト２４のある位置を最大外径位置Ｐｃという。また、最遠位位置Ｐａから収まり始め位置Ｐｂまでのインナーシャフト２４の可動範囲Ｒａ内で収まり始め位置Ｐｂ寄りの端部にある端部範囲Ｒｂを想定する。ここでの端部範囲Ｒｂとは、収まり始め位置Ｐｂから、可動範囲Ｒａの進退方向長さを４等分した長さ分の範囲をいう。図６では、各位置Ｐａ、Ｐｂ、Ｐｃについて、インナーシャフト２４の遠位端２４ａの位置を用いて、２４ａ（ａｔ Ｐａ）等と示す。例えば、２４ａ（ａｔ Ｐｃ）とは、インナーシャフト２４が最大外径位置Ｐｃにあるときの遠位端２４ａの位置であることを示す。図６中の端部範囲Ｒｂ内にインナーシャフト２４の遠位端２４ａがあるとき、インナーシャフト２４が端部範囲Ｒｂにあることを意味する。

【0028】

本願発明者は、インナーシャフト２４の進退に追従して複数のスプライン３２が拡張又は収縮する構造にあるとき、スプライン３２の柔軟性等の影響により変動し得るものの、最大外径位置Ｐｃが端部範囲Ｒｂ内の何れかにあることを見出した。特に、多くの場合、インナーシャフト２４の最大外径位置Ｐｃは、インナーシャフト２４の端部範囲Ｒｂ内における収まり始め位置Ｐｂに非常に近い位置にあることを見出した。電極アセンブリ２８は、前述の構造にあるとき、インナーシャフト２４が最遠位位置Ｐａから最大外径位置Ｐｃに後退するに連れて、複数のスプライン３２が拡張することでその外径が大きくなる。また、電極アセンブリ２８は、インナーシャフト２４が最大外径位置Ｐｃから後退するに連れて、複数のスプライン３２それぞれが収縮することで、その外径が小さくなる。なお、インナーシャフト２４の最大外径位置Ｐｃは収まり始め位置Ｐｂになる場合もある。

【0029】

複数のスプライン３２のそれぞれは、インナーシャフト２４が進退可能範囲内のいずれかに位置する場合に、スプライン３２の遠位端においてインナーシャフト２４の進退方向Ｄａに折り返す形状になる。本実施形態では、インナーシャフト２４の進退可能範囲内の全ての位置にある場合に、この条件を満たす。ここでの「スプライン３２の遠位端３２ｈ」とは、スプライン３２の長手方向の端をいうのではなく、スプライン３２の進退方向Ｄａにおける最も遠位側に位置する箇所をいう。スプライン３２には、このようにインナーシャフト２４の進退方向Ｄａに折り返すことで、スプライン３２の遠位端３２ｈにおいて遠位側折り返し端部３２ｅが設けられる。この「遠位側折り返し端部３２ｅ」とは、スプライン３２の両端側から遠位端３２ｈに向けてスプライン３２の長手方向に延びる二つの部分３６Ａ、３６Ｂの境界部分をいう。この二つの部分３６Ａ、３６Ｂのうち両者の境界部分よりもスプライン３２の長手方向かつ近位側に向けて延びる部分は遠位側折り返し端部３２ｅには含まれない。

【0030】

複数のスプライン３２のそれぞれは、インナーシャフト２４の進退に追従して、インナーシャフト２４からスプライン３２の遠位側煽り返し部３２ｅまでの進退方向距離Ｌａを変えるように柔軟に変形可能である。この進退方向距離Ｌａは、インナーシャフト２４が最遠位位置Ｐａから最大外径位置Ｐｃに後退するに連れて大きくなり、その最大外径位置Ｐｃから後退するに連れて小さくなる。この進退方向距離Ｌａとは、インナーシャフト２４の遠位端からスプライン３２の遠位端３２ｈまでの距離をいう。インナーシャフト２４の進退方向範囲において最も進退方向距離Ｌａが小さくなる進退方向位置（ここでは最遠位位置Ｐａ）にあるときの進退方向距離を基準距離という。このとき、ここでの「進退方向距離Ｌａを変える」とは、基準距離に対して僅かな範囲（例えば、基準距離×１．１倍以下の範囲）で進退方向距離Ｌａが変わることを意味するのではなく、その基準距離に対してある程度の範囲（例えば、基準距離×１．５倍以上の範囲）で進退方向距離Ｌａが変わることを意味する。

【0031】

複数のスプライン３２それぞれは、インナーシャフト２４が最遠位位置Ｐａから最大外径位置Ｐｃに後退するに連れて、インナーシャフト２４に対する遠位側折り返し端部３２ｅの位置が径方向外側にずれるように変形する。このとき、スプライン３２の遠位側折り返し端部３２ｅは、アウターシャフト２２を進退方向Ｄａに延長した延長範囲Ｓａから、その延長範囲Ｓａよりも径方向外側にまでずれることができる。ここでの延長範囲Ｓａとは、アウターシャフト２２の外周面より径方向内側にある部分全体を進退方向Ｄａに延長した範囲をいう。また、複数のスプライン３２のそれぞれは、インナーシャフト２４が最遠位位置Ｐａから最大外径位置Ｐｃに後退するに連れて、インナーシャフト２４に対する最外周端３２ｆの位置が径方向外側にずれるように変形する。この結果、電極アセンブリ２８の外径が大きくなる。ここでの最外周端３２ｆとは、スプライン３２の露出部４０において最も径方向外側に位置する箇所をいう。

【0032】

前述のスプライン３２の柔軟な変形を実現するうえで、スプライン３２は、前述の延長範囲Ｓａ上において屈曲部のない形状である。ここでの屈曲部とは、後述する参考形態のような、インナーシャフト２４の進退に追従してスプライン３２が変形したときでも屈曲した状態（折り曲げた状態）を維持する部位をいう。このような露出部材の長手方向範囲の途中に屈曲部がある場合、その屈曲部においてスプライン３２の柔軟な変形が大きく制限されてしまう。

【0033】

本実施形態のスプライン３２は、スプライン３２の遠位側折り返し端部３２ｅからインナー側端部３２ｂまでの長手方向範囲において屈曲部のない形状でもある。また、本実施形態のスプライン３２は、スプライン３２の遠位側折り返し端部３２ｅから最外周端３２ｆまでの長手方向範囲においても屈曲部のない形状でもある。このような形状になることで、スプライン３２は、インナーシャフト２４が突出位置Ｐ１にあるとき、インナーシャフト２４の進退に追従して、遠位側折り返し端部３２ｅを含む長手方向範囲で遠位側に凸となる滑らかな曲線形状を維持したまま変形可能となる。本実施形態では、スプライン３２のインナー側端部３２ｂから最外周端３２ｆまでの長手方向範囲で遠位側に凸となる滑らかな曲線形状を維持したまま変形する。ここでの「滑らかな曲線形状」とは、その長手方向範囲において屈曲部のない形状であることを意味する。

【0034】

以上の電極カテーテル１０の効果を説明する。

【0035】

（Ａ）インナーシャフト２４は、前述の突出位置Ｐ１の他にも、収まり位置Ｐ２まで進退可能である。よって、インナーシャフト２４が突出位置Ｐ１のみを進退可能な場合と比べ、インナーシャフト２４の進退可能範囲を収まり位置Ｐ２まで広げることができる。ひいては、インナーシャフト２４が突出位置Ｐ１のみを進退可能な場合と比べ、複数のスプライン３２の変形量を大きくでき、インナーシャフト２４の進退により調整できる電極アセンブリ２８の形状の自由度を高めることができる。

【0036】

（Ｂ）電極カテーテル１０の外径は、インナーシャフト２４の進退に追従して複数のスプライン３２が拡張又は収縮することで調整可能である。この構造のもとでは、前述の通り、通常、インナーシャフト２４の可動範囲Ｒａの端部範囲Ｒｂ内のいずれかに電極アセンブリ２８の外径が最大となる最大外径位置Ｐｃが存在している。本実施形態のインナーシャフト２４は、前述の通り、インナーシャフト２４の進退可能範囲を突出位置Ｐ１から収まり位置Ｐ２（収まり始め位置Ｐｂ）まで広げることができる。よって、インナーシャフト２４が突出位置Ｐ１のみを進退可能な場合と比べ、インナーシャフト２４を最大外径位置Ｐｃに確実に位置させることができるようになる。ひいては、電極アセンブリ２８の外径が確実に最大外径となるように電極アセンブリ２８の形状を調整できるようになる。

【0037】

（Ｃ）スプライン３２は、インナーシャフト２４の進退に追従してインナーシャフト２４に対する遠位側折り返し端部３２ｅの進退方向距離Ｌａを変えるように柔軟に変形可能である。よって、次の参考形態のような、インナーシャフト２４に対してスプライン３２の遠位側折り返し端部３２ｅの進退方向距離Ｌａが一定の場合と比べて、インナーシャフト２４の進退により調整される電極アセンブリ２８の形状の自由度を高めることができる。

【0038】

図９Ａ、図９Ｂを参照する。参考形態の電極カテーテル１００を説明する。この電極カテーテル１００は、第１実施形態の電極カテーテル１０と比べて、電極アセンブリ２８のスプライン３２において相違する。参考形態の複数のスプライン３２は、前述の延長範囲Ｓａ上において屈曲部１０２があり、その屈曲部１０２が遠位側折り返し端部３２ｅとなる。

【0039】

この場合、インナーシャフト２４を進退させても、スプライン３２の遠位側折り返し端部３２ｅのある屈曲部１０２によりスプライン３２の柔軟な変形が阻害されてしまう。これに起因して、スプライン３２の遠位側折り返し端部３２ｅからインナー側露出端部３２ｄまでの部分は柔軟に変形できず、その遠位側折り返し端部３２ｅとアウター側露出端部３２ｃとの間の部分が柔軟に変形する。言い換えると、参考形態の構造のもとでは、複数のスプライン３２は、インナーシャフト２４の進退に追従して、インナーシャフト２４からスプライン３２の遠位側折り返し端部３２ｅまでの進退方向距離Ｌａを変えるように柔軟に変形できなくなる。このため、インナーシャフト２４を後退させるに連れて、スプライン３２の遠位側折り返し端部３２ｅからアウター側露出端部３２ｃまでの進退方向距離Ｌｂが一様に短くなる。これに伴い、複数のスプライン３２全体が進退方向Ｄａに扁平な形状となる。これに起因して、図１０に示すように、電極アセンブリ２８の外径を大きくしたとき、生体の処置対象部１６にある先細り箇所１６ａに対して、電極アセンブリ２８の最外周端３２ｆ寄りの局所的な部位でしか電極アセンブリ２８を接触させることができなくなってしまう。

【0040】

この点、本実施形態の複数のスプライン３２のそれぞれは、インナーシャフト２４の進退に追従して、インナーシャフト２４からスプライン３２の遠位側折り返し端部３２ｅの進退方向距離Ｌａを変えるように柔軟に変形可能である。このため、インナーシャフト２４を後退させたとき、インナーシャフト２４からスプライン３２の遠位側折り返し端部３２ｅまでの進退方向距離Ｌａを大きくするようにスプライン３２が柔軟に変形できるようになる。よって、インナーシャフト２４を後退させるに連れて、スプライン３２の遠位側折り返し端部３２ｅからアウター側露出端部３２ｃまでの進退方向距離Ｌｂが一様に短くなる事態を回避でき、その進退方向距離Ｌｂに関して、ある程度の大きさを維持することができる。これに伴い、複数のスプライン３２全体が進退方向Ｄａに扁平な形状になり難くなる。ひいては、図１に示すように、電極アセンブリ２８の外径を大きくしたとき、生体の処置対象部１６にある先細り箇所１６ａに対して電極アセンブリ２８の最外周端３２ｆ以外の部位でも電極アセンブリ２８を接触させることができるようになる。このため、電極アセンブリ２８の外径を大きくしたときでも、生体の処置対象部１６に対する電極アセンブリ２８の接触面積を確保し易くなる。

【0041】

電極カテーテル１０の他の特徴を説明する。図３、図１１を参照する。アウターシャフト２２及びインナーシャフト２４の少なくとも一方は、灌注液を灌注するためのイリゲーションポート５０Ａ、５０Ｂを備える。本実施形態ではアウターシャフト２２が第１イリゲーションポート５０Ａを備え、インナーシャフト２４が第２イリゲーションポート５０Ｂを備える。第１イリゲーションポート５０Ａは、アウターシャフト２２の遠位側端面に開口しており、アウターシャフト２２の遠位端開口３０が兼ねている。第２イリゲーションポート５０Ｂは、インナーシャフト２４の遠位側端面に開口している。各イリゲーションポート５０Ａ、５０Ｂからは遠位側に灌注液が灌注される。各イリゲーションポート５０Ａ、５０Ｂには、ハンドル２６、各シャフト２２、２４等に設けられた灌注液供給路（不図示）を通して、外部の給液装置から灌注液が供給される。

【0042】

灌注液は、例えば、生理食塩水である。灌注液は、例えば、生体の処置対象部１６及び電極アセンブリ２８の冷却や、電極アセンブリ２８周りでの血液の流動を目的として灌注される。電極アセンブリ２８を用いてアブレーションをする場合、電極アセンブリ２８から出力される電気により処置対象部１６及び電極アセンブリ２８が加熱される。この加熱された処置対象部１６等を灌注液により冷却することで、過度の温度上昇を回避できる。心臓、血管等の血液のある箇所に電極アセンブリ２８を配置した場合、複雑形状の電極アセンブリ２８周りでの血液の滞留により血栓の発生リスクが高くなる。このような滞留しようとする血液を灌注液により流動させることで、血栓の発生リスクを低減することができる。

【0043】

仮に、インナーシャフト２４が突出位置Ｐ１のみを進退可能な場合を考える。この場合、例えば、インナーシャフト２４が最遠位位置Ｐａ（図６参照）にあるとき、スプライン３２のインナー側露出端部３２ｄがアウターシャフト２２の第１イリゲーションポート５０Ａから遠ざかってしまう。このため、第１イリゲーションポート５０Ａから灌注される灌注液が、スプライン３２のインナー側露出端部３２ｄ周りに届き難くなるという問題点がある。また、この場合、スプライン３２のアウター側露出端部３２ｃがインナーシャフト２４の第２イリゲーションポート５０Ｂ（図示せず）から遠ざかってしまう。このため、第２イリゲーションポート５０Ｂから灌注される灌注液が、スプライン３２のアウター側露出端部３２ｃ周りに届き難くなるという問題点がある。

【0044】

（Ｄ）この点、本実施形態のインナーシャフト２４は、前述の通り、突出位置Ｐ１の他にも収まり位置Ｐ２まで進退可能である。よって、図１１に示すように、インナーシャフト２４を収まり位置Ｐ２（特に収まり始め位置Ｐｂ）に配置することで、スプライン３２の各露出端部３２ｃ、３２ｄをアウターシャフト２２及びインナーシャフト２４のイリゲーションポート５０Ａ、５０Ｂに近づけることができる。ひいては、イリゲーションポート５０Ａ、５０Ｂから灌注される灌注液を、スプライン３２の各露出端部３２ｃ、３２ｄ周りに十分に届かせ易くすることができる。この（Ｄ）の効果との関係で、アウターシャフト２２及びインナーシャフト２４の一方のみがイリゲーションポート５０Ａ、５０Ｂを備えていればよい。

【0045】

（Ｅ）スプライン３２は、前述の通り、インナーシャフト２４の進退に追従してインナーシャフト２４に対する遠位側折り返し端部３２ｅの相対位置を変えるように柔軟に変形可能である。これにより、スプライン３２のインナー側露出端部３２ｄから最外周端３２ｆまでの部分を滑らかな曲線形状にすることができる。このようなスプライン３２の曲線形状の部分に対して、アウターシャフト２２及びインナーシャフト２４のイリゲーションポート５０Ａ、５０Ｂから遠位側に灌注液を灌注すると、その曲線形状の部分により灌注液をスムーズに方向Ｄｂに誘導できる。特に、スプライン３２に屈曲部がある場合と比べて、灌注液をスムーズに誘導できる。よって、イリゲーションポート５０Ａ、５０Ｂから灌注した灌注液を広い範囲に届かせることができる。この（Ｅ）の効果との関係で、アウターシャフト２２及びインナーシャフト２４の一方のみがイリゲーションポート５０Ａ、５０Ｂを備えていればよい。また、ここでは、インナーシャフト２４が収まり位置Ｐ２にある場合を図示のうえ説明したが、インナーシャフト２４が突出位置Ｐ１にあるときも、この（Ｅ）の効果を得ることができる。

【0046】

電極カテーテル１０の他の特徴を説明する。図６を参照する。複数のスプライン３２それぞれの遠位側折り返し端部３２ｅは、インナーシャフト２４の遠位側端部２４ｂ又はインナーシャフト２４の遠位側端部２４ｂと一体の部材よりも遠位側にずれた位置に設けられる。ここでの「一体の部材」とは、例えば、インナーシャフト２４に一体に取り付けられ、複数のスプライン３２のそれぞれインナー側端部３２ｂが接続される部材をいう。本実施形態のように、インナーシャフト２４の遠位側端部２４ｂと一体の部材がない場合、その遠位側端部２４ｂより遠位側にずれた位置に複数のスプライン３２それぞれの遠位側折り返し端部３２ｅが設けられていればよい。また、インナーシャフト２４の遠位側端部２４ｂと一体の部材がある場合、その一体の部材よりも遠位側にずれた位置に複数のスプライン３２それぞれの遠位側折り返し端部３２ｅが設けられていればよい。

【0047】

（Ｆ）これにより、複数のスプライン３２それぞれの遠位側折り返し端部３２ｅよりも遠位側に電極カテーテル１０の他の構成部材が突き出ない構造となる。よって、電極カテーテル１０の構成部材が複数のスプライン３２よりも遠位側に突き出る場合と比べ、その構成部材との干渉を招くことなく電極アセンブリ２８を遠位側にある生体の処置対象部１６に接触させることができる。ひいては、生体の処置対象部１６に対する電極アセンブリ２８の接触面積を広げ易くなる。

【0048】

（Ｇ）コアワイヤ４２は、少なくともスプライン３２のインナー側露出端部３２ｄにおいてアウターチューブ４４により被覆されずに露出している。コアワイヤ４２の露出箇所は、アウターチューブ４４によるコアワイヤ４２の被覆箇所と比べて柔軟に変形し易くなる。このため、スプライン３２のインナー側露出端部３２ｄにおいてコアワイヤ４２を露出させることで、そのインナー側露出端部３２ｄでの柔軟性を高めることができる。よって、インナーシャフト２４を最遠位位置Ｐａに近づけたとき、スプライン３２のインナー側露出端部３２ｄを大きく曲げ変形させ易くなる。これに伴い、スプライン３２の露出部４０における遠位側折り返し端部３２ｅよりもアウターシャフト２２側の部分をインナーシャフト２４側に近づけ易くなり、電極アセンブリ２８の外径を小さくし易くなる。これにより、シース内に電極アセンブリ２８を収納するうえで、電極アセンブリ２８の外径を小さくすることで、シースの外径も小さくできるようになる。なお、このシースは、生体の処置対象部１６の近傍まで電極アセンブリ２８を挿入する場合に、予め電極アセンブリ２８を収納するために用いられる。

【0049】

スプライン３２には、アウターチューブ４４のインナーシャフト２４側の端面により段部３２ｇが形成される。このスプライン３２の段部３２ｇ周りでは血液が滞留し易くなる。よって、イリゲーションポート５０Ａ、５０Ｂから灌注される灌注液の届き易いスプライン３２の露出部４０におけるインナーシャフト２４側の末端に近傍できるだけ近い位置にスプライン３２の段部３２ｇが設けられると好ましい。このような観点から、コアワイヤ４２の露出箇所は、好ましくは、スプライン３２の遠位側折り返し端部３２ｅよりもインナーシャフト２４側のみに設けられるとよい。この条件は、インナーシャフト２４が最遠位位置Ｐａにあるときに満たされていればよい。これにより、イリゲーションポート５０Ａ、５０Ｂから灌注される灌注液をコアワイヤ４２の段部３２ｇに届かせ易くなり、その段部３２ｇ周りでの血栓を抑制できる。

【0050】

（Ｈ）図３を参照する。コアワイヤ４２及びアウターチューブ４４のうちコアワイヤ４２のみが、インナーシャフト２４及びアウターシャフト２２の少なくとも一方の内部に挿通されている。アウターチューブ４４は、インナーシャフト２４及びアウターシャフト２２の少なくとも一方の内部に挿通されていないということである。本実施形態では、コアワイヤ４２のみが、インナーシャフト２４及びアウターシャフト２２の双方の内部に挿通されている。この条件を満たすうえで、コアワイヤ４２は、アウターシャフト２２の第１挿通孔３６から奥側に挿通され、インナーシャフト２４の第２挿通孔３８から奥側に挿通される。この他にも、これらのうちのコアワイヤ４２のみが、インナーシャフト２４及びアウターシャフト２２の一方のみに挿通されていてもよい。これにより、コアワイヤ４２の他にアウターチューブ４４も挿通する場合と比べて、アウターチューブ４４を挿通しないシャフトの大外径化を回避できる。本実施形態ではインナーシャフト２４及びアウターシャフト２２の双方の大外径化を回避できる。

【0051】

（Ｉ）インナーシャフト２４は、インナーシャフト２４が最遠位位置Ｐａにあるときに、アウターシャフト２２から突出する突出領域２４ｃを備える。スプライン３２は、少なくとも突出領域２４ｃのある進退方向範囲の全域においてインナーシャフト２４内に挿通されている。この条件を満たすううえで、スプライン３２の構成部材の一つがインナーシャフト２４の突出領域２４ｃに挿通されていればよい。本実施形態ではスプライン３２のコアワイヤ４２が突出領域２４ｃに挿通されている。この他にも、スプライン３２のコアワイヤ４２及びアウターチューブ４４の双方が突出領域２４ｃに挿通されていてもよいし、アウターチューブ４４が突出領域２４ｃに挿通されていてもよい。このような突出領域２４ｃを含む進退方向範囲にスプライン３２を挿通することで、その突出領域２４ｃをスプライン３２により補強できるようになる。

【0052】

（第２実施形態）図１２、図１３を参照する。本実施形態の電極カテーテル１０は、第１実施形態と比べて、複数のスプライン３２の構成において主に相違する。電極アセンブリ２８以外の構成に関しては、第１実施形態と同じ内容が適用される。ここでは図示しないが、インナーシャフト２４は、第１実施形態と同様、突出位置Ｐ１と収まり位置Ｐ２との間を進退可能である。

【0053】

本実施形態の電極アセンブリ２８は計４つのスプライン３２を備える。以下、４つのスプライン３２を区別する場合、スプライン３２の冒頭に「第１、第２、第３、第４」と付し、符号の末尾に「－Ａ、－Ｂ、－Ｃ、－Ｄ」を付す。

【0054】

複数のスプライン３２－Ａ～３２－Ｄは、インナーシャフト２４が進退可能範囲内のいずれかに位置する場合に、フラワー構造になることができる。本実施形態では、インナーシャフト２４が進退可能範囲内の全ての位置にある場合に、この条件を満たす。複数のスプライン３２－Ａ～３２－Ｄは、フラワー構造になるとき、複数のスプライン３２－Ａ～３２－Ｄのそれぞれが径方向外側に放射状に突き出る花弁状部分６０を備える形状になる。花弁状部分６０を備えるスプライン３２－Ａ～３２－Ｄには、径方向に折り返すことでスプライン３２の最外周端３２ｆにおいて外周側折り返し端部６２が設けられる。ここでの「外周側折り返し端部６２」とは、スプライン３２の両端側から最外周端３２ｆに向けてスプライン３２の長手方向に延びる二つの部分６４Ａ、６４Ｂの境界部分をいう。スプライン３２－Ａ～３２－Ｄは、このような二つの部分６４Ａ、６４Ｂとして、外周側折り返し端部６２から第１端側に向けて延びる第１端側部分６４Ａと、外周側折り返し端部６２から第２端側に向けて延びる第２端側部分６４Ｂとを備える。花弁状部分６０は、進退方向Ｄａから見て（図１２の視点から見て）、径方向内側の箇所を切り欠いたフープ状をなす。花弁状部分６０の根本部において第１端側部分６４Ａは第２端側部分６４Ｂよりも周方向一側（ここでは時計回り）に位置する。

【0055】

一のスプライン３２－Ａ～３２－Ｄは、少なくとも周方向片側に隣り合う他のスプライン３２－Ａ～３２－Ｄに周方向内側から絡むことのできる位置に設けられる。一のスプライン３２－Ａ～３２－Ｄは、進退方向Ｄａから見て（図１２の視点から見て）、少なくとも周方向片側に隣り合う他のスプライン３２－Ａ～３２－Ｄと交わるように設けられるともいえる。本実施形態のスプライン３２－Ａ～３２－Ｄは、周方向両側に隣り合う個別の他のスプライン３２－Ａ～３２－Ｄのそれぞれに周方向内側から絡むことのできる位置に設けられる。例えば、第１スプライン３２－Ａの第１端側部分６４Ａは、周方向一側に隣り合う他の第２スプライン３２－Ｂの第２端側部分６４Ｂに周方向内側から絡むことのできる位置に設けられる。また、第１スプライン３２－Ａの第２端側部分６４Ｂは、周方向他側に隣り合う更に他の第４スプライン３２－Ｄの第１端側部分６４Ａに周方向内側から絡むことのできる位置に設けられる。ここでの「周方向内側」とは、第１端側部分６４Ａでいえば、同じスプライン３２－Ａ～３２－Ｄの第２端側部分６４Ｂのある側（ここでは反時計回り）をいい、第２端側部分６４Ｂでいえば、同じスプライン３２－Ａ～３２－Ｄの第１端側部分６４Ａのある側（ここでは時計回り）をいう。ここで説明した条件は、電極アセンブリ２８を構成する複数のスプライン３２－Ａ～３２－Ｄの全てが満たしている。また、隣り合うスプライン３２－Ａ～３２－Ｄの第１端側部分６４Ａと第２端側部分６４Ｂは前述した露出部４０において絡むことのできる位置に設けられる。

【0056】

進退方向Ｄａから見て、スプライン３２の第１端側部分６４Ａの露出部４０における末端から、隣り合う別のスプライン３２の第２端側部分６４Ｂの露出部４０における末端までの角度範囲θを想定する。この角度範囲θは、アウターシャフト２２の中心線を中心とする範囲であって、言及している二つの露出部４０の末端に周方向外側から接する二つの半径線によって定まる範囲をいう。この角度範囲θは、全てのスプライン３２のいずれにおいても同等の大きさとなる。ここでの同等の大きさとは同一又は略同一であることを意味する。

【0057】

以上の電極カテーテル１０による効果を説明する。第２スプライン３２－Ｂと絡むことのできる位置にある第１スプライン３２－Ａに、第２スプライン３２－Ｂから周方向に遠ざかるような外力Ｆ１が作用する場合を考える。この場合、第２スプライン３２－Ｂに第１スプライン３２－Ａが周方向に絡むことで、第２スプライン３２－Ｂから周方向に遠ざかる第１スプライン３２－Ａの動きが規制される。これにより、第２スプライン３２－Ｂから第１スプライン３２－Ａが周方向に遠ざかり難くなり、隣り合う第１スプライン３２－Ａ、第２スプライン３２－Ｂの周方向間隔を保持し易くなる。ここでは第１スプライン３２－Ａと周方向一側に隣り合う第２スプライン３２－Ｂとの関係で成立する効果を説明したが、これ以外の一のスプライン３２と周方向一側に隣り合う他のスプライン３２との関係でも同様の効果が得られる。

【0058】

また、第２スプライン３２－Ｄに周方向に近づくような外力Ｆ２が第１スプライン３２－Ａに作用する場合を考える。この場合、第４スプライン３２－Ｄに第１スプライン３２－Ａが周方向に絡むことで、第４スプライン３２－Ｄから周方向に遠ざかる第１スプライン３２－Ａの動きが規制される。これにより、第２スプライン３２－Ｂに第１スプライン３２－Ａが周方向に近づき難くなり、第２スプライン３２－Ｂと第１スプライン３２－Ａの周方向間隔を保持し易くなる。また、同じ事は第１スプライン３２－Ａと第４スプライン３２－Ｄの周方向間隔に関してもあてはまる。ここでは、第１スプライン３２－Ａと周方向他側に隣り合う第４スプライン３２－Ｄとの関係で成立する効果を説明したが、それ以外の一のスプライン３２と周方向他側に隣り合う更に他のスプライン３２との関係でも同様の効果が得られる。

【0059】

本実施形態の電極カテーテル１０の他の特徴を説明する。周方向に隣り合う一のスプライン３２－Ａ～３２－Ｄの第１端側部分６４Ａ及び他のスプライン３２－Ａ～３２－Ｄの第２端側部分６４Ｂを想定する。例えば、第１スプライン３２－Ａの第１端側部分６４Ａ及び第２スプライン３２－Ｂの第２端側部分６４Ｂである。このとき、これらのうちの一方（この例では第１スプライン３２－Ａの第１端側部分６４Ａ）はアウターシャフト２２に接続される。これらのうちの他方（この例では第２スプライン３２－Ｂの第２端側部分６４Ｂ）はインナーシャフト２４に接続される。アウターシャフト２２には、言及しているスプライン３２の端側部分６４Ａの一部となる前述したアウター側端部（不図示）が接続される。インナーシャフト２４には、言及しているスプライン３２の端側部分６４Ｂの一部となる前述したインナー側端部（不図示）が接続される。

【0060】

図１４を参照する。インナーシャフト２４は、アウターシャフト２２の遠位端開口３０よりも奥側に向けて後退可能である。インナーシャフト２４は、収まり位置Ｐ２において進退可能であるともいえる。このようにインナーシャフト２４を後退させることで、インナーシャフト２４に接続されているスプライン３２の第２端側部分６４Ｂをアウターシャフト２２のルーメン２０内に引き込むことができる。これにより、スプライン３２のなす花弁状部分６０の外径が小さくなり、電極アセンブリ２８全体の外径を小さくすることができる。つまり、電極アセンブリ２８の外径を調整することができる。

【0061】

また、アウターシャフト２２に接続されているスプライン３２の第１端側部分６４Ａにより、そのスプライン３２の周方向内側に向かう方向Ｄｃ（ここでは反時計回り）に、インナーシャフト２４に接続されているスプライン３２の第２端側部分６４Ｂをガイドできる。これにより、インナーシャフト２４を引き込む前の元の位置（例えば、図１３の収まり始め位置Ｐｂ）に戻すことで、隣り合うスプライン３２の外周側折り返し端部６２寄りの箇所の間隔が過度に広がっていたとしても、その間隔を近づけた状態となるように修正し易くなる。

【0062】

なお、本実施形態でも、（Ａ）で説明した事項と同様の効果を得ることができる。また、本実施形態でも、第１実施形態の（Ｂ）～（Ｉ）で説明した構成を適用してもよい。

【0063】

以上のフラワー構造を採用する場合、インナーシャフト２４はアウターシャフト２２に対して回転可能に設けられてもよい。この場合、インナーシャフト２４を回転させるときに操作される回転操作部をハンドル２６に設けてもよい。これにより、インナーシャフト２４を回転させることで、スプライン３２の花弁状部分６０の幅及び外径を調整可能となる。

【0064】

この他にも、インナーシャフト２４は、アウターシャフト２２に対して回転不能に設けられてもよい。これを実現するうえで、アウターシャフト２２のルーメン２０及びインナーシャフト２４の外周部をアウターシャフト２２に対するインナーシャフト２４の回転を制限する形状（例えば、オーバル形状等）にしてもよい。

【0065】

なお、第１実施形態のような、複数のスプライン３２がバスケット構造になる場合も、インナーシャフト２４を回転可能に設けてもよい。この場合、インナーシャフト２４を回転させることでバスケット構造にしつつフラワー構造にすることもできる。

【0066】

次に、ここまで説明した各構成要素の変形形態を説明する。

【0067】

電極カテーテル１０は、イリゲーションポート５０Ａ、５０Ｂを備えずともよい。複数のスプライン３２は、インナーシャフト２４の延長範囲Ｓａ上において屈曲部のある形状であってもよい。複数のスプライン３２それぞれの遠位側折り返し端部３２ｅは、インナーシャフト２４の遠位側端部２４ｂ又はインナーシャフト２４の遠位側端部と一体の部材よりも遠位側にずれた位置に設けられていなくともよい。スプライン３２は、突出領域２４ｃのある進退方向範囲の一部においてのみインナーシャフト２４内に挿通されていてもよいし、インナーシャフト２４内に挿通されていなくともよい。

【0068】

スプライン３２は、コアワイヤ４２を備えずにアウターチューブ４４のみを備えていてもよい。コアワイヤ４２及びアウターチューブ４４の双方が、インナーシャフト２４及びアウターシャフト２２の双方の内部に挿通されていてもよい。コアワイヤ４２は、スプライン３２のインナー側露出端部３２ｄにおいてもアウターチューブ４４により被覆されていてもよい。これにより、スプライン３２のインナー側露出端部３２ｄをアウターチューブ４４により補強できる。この場合も、スプライン３２のコアワイヤ４２のみをアウターチューブ４４内に挿通させてもよい。

【0069】

第２実施形態において、スプライン３２は、周方向片側に隣り合う他のスプライン３２にのみ周方向内側から絡むことのできる位置に設けられていてもよい。複数のスプライン３２のうちの少なくとも一部のスプライン３２が、周方向片側に隣り合う別のスプライン３２と絡むことのできる位置に設けられていればよく、全てのスプライン３２がこの条件を満たす必要はない。第２実施形態において、インナーシャフト２４は、ルーメン２０の遠位端開口３０より奥側に向けて後退不能であってもよい。

【0070】

以上の実施形態及び変形形態は例示である。これらを抽象化した技術的思想は、実施形態及び変形形態の内容に限定的に解釈されるべきではない。実施形態及び変形形態の内容は、構成要素の変更、追加、削除等の多くの設計変更が可能である。前述の実施形態では、このような設計変更が可能な内容に関して、「実施形態」との表記を付して強調している。しかしながら、そのような表記のない内容でも設計変更が許容される。図面の断面に付したハッチングは、ハッチングを付した対象の材質を限定するものではない。実施形態及び変形形態において言及している構造、数値には、製造誤差等を考慮すると同一とみなすことができるものも当然に含まれる。

【0071】

以上の実施形態、変形形態により具体化される技術的思想を一般化すると、前述した第１項目、第２項目の他に、次の第３項目に記載の技術的思想が含まれているともいえる。

【0072】

第３項目は、ルーメンが形成されたアウターシャフトと、前記ルーメン内に進退可能に挿通されるインナーシャフトと、前記アウターシャフトの遠位側端部に対して遠位側に少なくとも一部が設けられる電極アセンブリと、を備え、前記電極アセンブリは、前記アウターシャフトに一端部が接続されるとともに前記インナーシャフトに他端部が接続される複数のスプラインを備え、前記複数のスプラインのそれぞれは、前記インナーシャフトが進退可能範囲内のいずれかの位置にある場合に、前記進退方向から見て、径方向外側に放射状に突き出る花弁状部分を備える形状になり、一の前記スプラインは、少なくとも周方向片側に隣り合う他のスプラインに周方向内側から絡むことのできる位置に設けられる。

【0073】

第３項目の電極カテーテルの目的の１つは、隣り合うスプラインの周方向間隔を保持し易くする技術を提供することにある。

【0074】

第１項目の電極カテーテルを実現するうえで、第２項目のように、複数のスプラインのそれぞれが遠位側折り返し端部を備える形状でなくともよい。第２項目の電極カテーテルを実現するうえで、第１項目のように、インナーシャフトが突出位置と収まり位置の間を進退可能でなくともよい。例えば、インナーシャフトは、突出位置においてのみ進退可能であってもよい。第３項目の電極カテーテルを実現するうえで、第１項目のように、インナーシャフトが突出位置と収まり位置との間を進退可能でなくともよい。例えば、これを実現するうえで、インナーシャフトが収まり位置でのみ進退可能であってもよい。第３項目の電極カテーテルを実現するうえで、第２項目のように、複数のスプラインのそれぞれが遠位側折り返し端部を備える形状でなくともよい。例えば、複数のスプラインのそれぞれが前述した花弁状部分を備える形状のみになってもよい。

【0075】

以上の構成要素の任意の組み合わせも有効である。例えば、実施形態に対して他の実施形態の任意の説明事項を組み合わせてもよいし、変形形態に対して実施形態及び他の変形形態の任意の説明事項を組み合わせてもよい。第１項目～第３項目の電極スプラインを実現するうえでも同様である。

【符号の説明】

【0076】

１０…電極カテーテル、２０…ルーメン、２２…アウターシャフト、２２…シャフト、２４…インナーシャフト、２４ａ…遠位端、２４ｂ…遠位側端部、２４ｃ…突出領域、２８…電極アセンブリ、３０…遠位端開口、３２…スプライン、３２ｅ…遠位側折り返し端部、３４…電極、４０…露出部、４２…コアワイヤ、４４…アウターチューブ、５０Ａ、５０Ｂ…イリゲーションポート、６０…花弁状部分、６４Ａ…第１端側部分、６４Ｂ…第２端側部分。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】