特開 2024-84694 アルミノケイ酸塩ガラス

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024084694

(43)【公開日】2024-06-25

(54)【発明の名称】アルミノケイ酸塩ガラス

(51)【国際特許分類】

   C03C 3/087 20060101AFI20240618BHJP

   C03C 3/089 20060101ALI20240618BHJP

   C03C 3/091 20060101ALI20240618BHJP

   C03C 3/093 20060101ALI20240618BHJP

   C03C 3/11 20060101ALI20240618BHJP

   C03B 17/06 20060101ALI20240618BHJP

   C03B 18/02 20060101ALI20240618BHJP

   A61J 1/05 20060101ALI20240618BHJP

【ＦＩ】

C03C3/087

C03C3/089

C03C3/091

C03C3/093

C03C3/11

C03B17/06

C03B18/02

A61J1/05 311

【審査請求】未請求

【請求項の数】15

【出願形態】ＯＬ

【外国語出願】

(21)【出願番号】P 2023187677

(22)【出願日】2023-11-01

(31)【優先権主張番号】22213060

(32)【優先日】2022-12-13

(33)【優先権主張国・地域又は機関】EP

(71)【出願人】

【識別番号】504299782

【氏名又は名称】ショット アクチエンゲゼルシャフト

【氏名又は名称原語表記】ＳＣＨＯＴＴ ＡＧ

【住所又は居所原語表記】Ｈａｔｔｅｎｂｅｒｇｓｔｒ． １０， ５５１２２ Ｍａｉｎｚ， Ｇｅｒｍａｎｙ

(74)【代理人】

【識別番号】100114890

【弁理士】

【氏名又は名称】アインゼル・フェリックス＝ラインハルト

(74)【代理人】

【識別番号】100098501

【弁理士】

【氏名又は名称】森田 拓

(74)【代理人】

【識別番号】100116403

【弁理士】

【氏名又は名称】前川 純一

(74)【代理人】

【識別番号】100134315

【弁理士】

【氏名又は名称】永島 秀郎

(74)【代理人】

【識別番号】100162880

【弁理士】

【氏名又は名称】上島 類

(72)【発明者】

【氏名】マルテ グリム

(72)【発明者】

【氏名】ライナー エルヴィン アイヒホルツ

(72)【発明者】

【氏名】オリヴァー ホーホライン

(72)【発明者】

【氏名】ズザンネ クリューガー

【テーマコード（参考）】

4C047

4G062

【Ｆターム（参考）】

4C047AA02

4C047AA05

4C047AA27

4C047BB01

4C047FF10

4G062AA01

4G062BB01

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4G062FE01

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4G062FL01

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4G062KK01

4G062KK03

4G062KK05

4G062KK07

4G062KK10

4G062MM17

4G062MM18

4G062NN34

(57)【要約】

【課題】医薬品の一次包装として使用するために適しており、中性的な白色の印象を有する高い透明性を示し、あまり費用のかからない原料を用いて製造可能であるガラスを提供する。
【解決手段】以下の成分： ＳｉＯ₂ ６４．５～７３．０； Ａｌ₂Ｏ₃ ４．０ １１．０； Ｂ₂Ｏ₃ ０～０．２； Ｎａ₂Ｏ ０～３．５； Ｋ₂Ｏ ０～４．０； ＭｇＯ ０．１～７．０； ＣａＯ ３．０～１５．０； ＳｒＯ ０～１０．０； ＢａＯ ０～５．０； ＺｎＯ ０～０．５； Ｒ₂Ｏ ０．１～７．５； ＲＯ ＞１５．０～２２．５を示された量（モル％）で含むガラスであって、ここでＲ₂ＯはＮａ₂ＯおよびＫ₂Ｏのモル量の合計を示し、且つＲＯはＭｇＯ、ＣａＯ、ＳｒＯ、ＢａＯおよびＺｎＯのモル量の合計を示す、前記ガラス。
【選択図】なし

【特許請求の範囲】

【請求項1】

以下の成分：
成分 最小 最大
ＳｉＯ₂ ６４．５ ７３．０
Ａｌ₂Ｏ₃ ４．０ １１．０
Ｂ₂Ｏ₃ ０ ０．２
Ｎａ₂Ｏ ０ ３．５
Ｋ₂Ｏ ０ ４．０
ＭｇＯ ０．１ ７．０
ＣａＯ ３．０ １５．０
ＳｒＯ ０ １０．０
ＢａＯ ０ ５．０
ＺｎＯ ０ ０．５
Ｒ₂Ｏ ０．１ ７．５
ＲＯ ＞１５．０ ２２．５
を示された量（モル％）で含むガラスであって、ここでＲ₂ＯはＮａ₂ＯおよびＫ₂Ｏのモル量の合計を示し、且つＲＯはＭｇＯ、ＣａＯ、ＳｒＯ、ＢａＯおよびＺｎＯのモル量の合計を示す、前記ガラス。

【請求項2】

ＲＯのモル量とＡｌ₂Ｏ₃のモル量との比が１．４：１～５：１の範囲である、請求項１に記載のガラス。

【請求項3】

ＳｉＯ₂のモル量のＲＯのモル量に対する比が３：１～４．５：１の範囲である、請求項１または２に記載のガラス。

【請求項4】

Ａｌ₂Ｏ₃のモル量とＣａＯのモル量との比が０．３：１～３：１の範囲である、請求項１から３までのいずれか１項に記載のガラス。

【請求項5】

ＴｉＯ₂のモル量が最大０．５モル％であり、且つ／またはＬｉ₂Ｏのモル量が最大０．５モル％である、請求項１から４までのいずれか１項に記載のガラス。

【請求項6】

ＺｒＯ₂のモル量が最大６．０モル％である、請求項１から５までのいずれか１項に記載のガラス。

【請求項7】

Ｒ₂Ｏのモル量とＡｌ₂Ｏ₃のモル量との比が最大１：１である、請求項１から６までのいずれか１項に記載のガラス。

【請求項8】

ＲＯのモル量とＲ₂Ｏのモル量との比が少なくとも２．５：１である、請求項１から７までのいずれか１項に記載のガラス。

【請求項9】

Ｒ₂ＯおよびＢａＯのモル量の合計が０．７５～７．０モル％の範囲である、請求項１から８までのいずれか１項に記載のガラス。

【請求項10】

ＭｏＯ₃のモル量が１００ｐｐｍ未満である、請求項１から９までのいずれか１項に記載のガラス。

【請求項11】

前記ガラスが、以下の成分：
成分 最小 最大
ＳｉＯ₂ ６６．５ ７１．０
Ａｌ₂Ｏ₃ ７．０ １０．５
Ｂ₂Ｏ₃ ０ ０．１
Ｎａ₂Ｏ ０．１ ３．０
Ｋ₂Ｏ ０ ３．０
ＭｇＯ １．０ ４．０
ＣａＯ ４．０ １４．０
ＳｒＯ ０ ９．０
ＢａＯ ０ ４．５
ＺｎＯ ０ ０．１
Ｒ₂Ｏ ０．１ ５．５
ＲＯ １５．５ ２１．５
を示された量（モル％）で含む、請求項１から１０までのいずれか１項に記載のガラス。

【請求項12】

前記ガラスが、ＩＳＯ ７２０－１９８５（Ｅ）に準拠するＨＧＡ１限界の７５％未満に相応する耐加水分解性を有する、請求項１から１１までのいずれか１項に記載のガラス。

【請求項13】

前記ガラスが勾配炉内で６０分間、昇温レジームで熱処理される場合、最大結晶化速度ＫＧ_maxが、１０３５℃～１４０５℃の温度範囲で最大０．７５μｍ／分である、請求項１から１２までのいずれか１項に記載のガラス。

【請求項14】

請求項１から１３までのいずれか１項に記載のガラスの製造方法であって、ガラス溶融物をダウンドロー、オーバーフローフュージョン、リドロー、フローティング、または管引き抜き法によって加工する段階を含む、前記方法。

【請求項15】

医薬品の一次包装としての、請求項１から１３までのいずれか１項に記載のガラスの使用。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は優れた耐加水分解性および低い失透傾向を有するアルミノケイ酸塩ガラスに関する。本発明は前記ガラスの製造方法、および特に医薬品包装のための前記ガラスの使用にも関する。

【背景技術】

【0002】

医療分野、特に医薬品分野において使用されるガラス物品は厳しい品質基準を満たさなければならない。医薬品の一次包装のための物品、例えばバイアル、アンプル、カートリッジおよびシリンジは高い透明性、良好な滅菌性および優れた化学的耐久性を示さなければならない。さらに、前記ガラスは、それに含まれるかまたはそれと接触する材料の品質が、規定された閾値を超えるように変化してはならず、つまり、ガラス材料は、例えば含有される薬剤の有効性および安定性を損なうかまたはさらにはそれを有毒にする量でいかなる物質も放出してはならない。

【0003】

従って、医薬品容器のために改善された耐加水分解性を有するガラスを提供することが望まれる。望まれるそのようなガラスは特に、高い透明性を示すべきであると共に費用効率良く製造可能であるべきである。

【0004】

医薬品産業においてよく使用されるガラスはホウケイ酸ガラス（いわゆる中性ガラス）であり、主成分は酸化ケイ素および酸化ホウ素であるが、アルミニウム、アルカリ金属およびアルカリ土類金属も含有することがある。

【0005】

アルミノケイ酸塩ガラスも知られている。しかしながら、従来技術から知られているアルミノケイ酸塩ガラスの欠点は、それらが例えばホウケイ酸ガラスに比して低い耐加水分解性を提供することである。従来技術のアルミノケイ酸塩ガラスの他の欠点は、高い透明性を有するガラスを提供するために、費用のかかる原料が必要とされることである。あまり費用のかからない原料が使用される場合、ガラスは望ましくない色合いを示すことが多い。

【0006】

従来技術において頻繁に遭遇する他の問題は、耐加水分解性を改善する手段が同時に、ガラスの失透傾向の増加と関連することである。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0007】

従って、本発明の課題は、従来技術の上述の欠点を回避し、医療分野、特に医薬品分野における厳しい品質基準を満たすガラスを提供することである。特に、前記ガラス物品は医薬品の一次包装として使用するために適しており、中性的な白色の印象を有する高い透明性を示すと共に、あまり費用のかからない原料を用いて製造可能であるべきである。前記ガラスは管引き抜き法によって良好に加工可能であるべきである。

【課題を解決するための手段】

【0008】

前記の課題は、本願内に開示される主題によって解決される。

【0009】

発明の詳細
本発明は優れた耐加水分解性を有するガラスを提供する。従って、前記ガラスは医療分野、特に医薬品分野における厳しい品質基準を満たす。本発明のガラスは、非常に低い失透傾向を有する。従って、前記ガラスは管引き抜き法によって良好に加工され得る。本発明のガラスはあまり費用のかからない原料を用いて製造されることができ、且つ依然として非常に低い色合いを提供して中性的な白色の印象をもたらす。

【0010】

好ましくは、本発明のガラスは、以下の成分を示された量（酸化物に基づくモル％）で含む：

【表1】

ここで、Ｒ₂ＯはＮａ₂ＯおよびＫ₂Ｏのモル量の合計を示し、且つＲＯはＭｇＯ、ＣａＯ、ＳｒＯ、ＢａＯおよびＺｎＯのモル量の合計を示す。

【0011】

本発明のガラスはアルミノケイ酸塩ガラスであり、つまりそれは本質的な量のＳｉＯ₂およびＡｌ₂Ｏ₃を含有する。前記ガラスはさらにアルカリ金属酸化物およびアルカリ土類金属酸化物を含む。他の成分は任意に存在する。前記ガラスは非常に限られた量のＢ₂Ｏ₃のみを含むか、または好ましくはＢ₂Ｏ₃不含である。

【0012】

ＳｉＯ₂の量が非常に少ない場合、化学的耐久性、特に耐加水分解性が低下することがある。ＳｉＯ₂の量が非常に多い場合、加工温度（ドイツ語の「Ｖｅｒａｒｂｅｉｔｕｎｇｓｔｅｍｐｅｒａｔｕｒ（ＶＡ）」）が上昇するので、製造が損なわれることがある。好ましくは、ＳｉＯ₂の量は６４．５～７３．０モル％、より好ましくは６５．０～７２．５モル％、より好ましくは６６．０～７２．０モル％、より好ましくは６６．５～７１．０モル％、より好ましくは６７．０～７０．０モル％の範囲である。ＳｉＯ₂の量は好ましくは少なくとも６４．５モル％、より好ましくは少なくとも６５．０モル％、より好ましくは少なくとも６６．０モル％、より好ましくは少なくとも６６．５モル％、より好ましくは少なくとも６７．０モル％である。ＳｉＯ₂の量は好ましくは最大７３．０モル％、より好ましくは最大７２．５モル％、より好ましくは最大７２．０モル％、より好ましくは最大７１．０モル％、より好ましくは最大７０．０モル％である。

【0013】

Ａｌ₂Ｏ₃の量は非常に多くてはならず、なぜなら、アルミノケイ酸塩ガラスはホウケイ酸ガラスに比して高い溶融温度を有することが多いからである。Ａｌ₂Ｏ₃の量が非常に多いと、特に、ガラスが溶融困難になることがあり、より高いエネルギー入力が必要となることがあり、且つ／または高められた加工温度に起因して成形が困難になることがある。さらには、Ａｌ₂Ｏ₃の量が非常に多いと、失透傾向が高められることがある。対照的に、Ａｌ₂Ｏ₃の量が非常に少ないと、化学的耐久性が損なわれることがある。好ましくは、Ａｌ₂Ｏ₃の量は４．０～１１．０モル％、より好ましくは５．０～１０．８モル％、より好ましくは６．０～１０．６モル％、より好ましくは６．５～１０．５モル％、より好ましくは７．０～１０．５モル％、より好ましくは７．０～１０．４モル％、より好ましくは８．０～１０．２モル％の範囲である。好ましくは、Ａｌ₂Ｏ₃の量は少なくとも４．０モル％、より好ましくは少なくとも５．０モル％、より好ましくは少なくとも６．０モル％、より好ましくは少なくとも６．５モル％、より好ましくは少なくとも７．０モル％、より好ましくは少なくとも８．０モル％である。好ましくは、Ａｌ₂Ｏ₃の量は最大１１．０モル％、より好ましくは最大１０．８モル％、より好ましくは最大１０．６モル％、より好ましくは最大１０．５モル％、より好ましくは最大１０．４モル％、より好ましくは最大１０．２モル％である。

【0014】

本発明のガラスは非常に限られた量のＢ₂Ｏ₃を含む。Ｂ₂Ｏ₃のモル量は好ましくは最大０．２モル％、より好ましくは最大０．１５モル％、より好ましくは最大０．１モル％、より好ましくは最大０．０５モル％である。さらにより好ましくは、本発明のガラスはＢ₂Ｏ₃不含である。

【0015】

アルカリ金属酸化物は、限られた量で使用される場合、耐失透性を改善する。多量のアルカリ金属酸化物は好ましくなく、逆効果を有することがある。これは特にＮａ₂Ｏについて該当する。さらに、多量のアルカリ金属酸化物によって耐加水分解性が損なわれることがある。ガラス中で一般に使用されるアルカリ金属酸化物はＬｉ₂Ｏ、Ｎａ₂ＯおよびＫ₂Ｏである。しかしながら、本発明のガラスはＬｉ₂Ｏを例えば０．１モル％～０．５モル％の量で含み得る一方で、前記ガラスは好ましくはＬｉ₂Ｏ不含である。Ｌｉ₂Ｏは費用の増加と関連し、特にリチウムイオン電池などの代替用途に起因して、その利用可能性が限られていることがある。好ましくは、Ｌｉ₂Ｏの量は最大０．５モル％、より好ましくは最大０．２モル％、より好ましくは最大０．１モル％である。より好ましくは、前記ガラスはＬｉ₂Ｏ不含である。

【0016】

上記に鑑み、本開示内で使用される「Ｒ₂Ｏ」との用語は、Ｎａ₂ＯおよびＫ₂Ｏのモル量の合計に関する。好ましくは、Ｒ₂Ｏの量は０．１～７．５モル％、より好ましくは０．１～７．０モル％、より好ましくは０．１～６．５、より好ましくは０．１～６．０モル％、より好ましくは０．１～５．５モル％、より好ましくは０．２～５．０モル％、例えば０．５～５．０モル％、１．０～５．０モル％、１．５～５．０モル％、２．０～５．０モル％、２．５～５．０モル％、３．０～５．０モル％、３．５～５．０モル％、または０．２～３．５モル％、０．２～３．０モル％、０．２～２．５モル％、０．２～２．０モル％、０．２～１．５モル％、０．２～１．０モル％、または０．２～０．５モル％の範囲である。Ｒ₂Ｏの量は好ましくは少なくとも０．１モル％、より好ましくは少なくとも０．２モル％、例えば少なくとも０．５モル％、少なくとも１．０モル％、少なくとも１．５モル％、少なくとも２．０モル％、少なくとも２．５、少なくとも３．０モル％、または少なくとも３．５モル％である。Ｒ₂Ｏの量は好ましくは最大７．５モル％、より好ましくは最大７．０モル％、より好ましくは最大６．５モル％、より好ましくは最大６．０モル％、より好ましくは最大５．５モル％、より好ましくは最大５．０モル％、例えば最大３．５モル％、最大３．０モル％、最大２．５モル％、最大２．０モル％、最大１．５モル％、最大１．０モル％、または最大０．５モル％である。

【0017】

好ましくは、Ｎａ₂Ｏの量は０～３．５モル％、より好ましくは０．１～３．０モル％、より好ましくは０．２～２．７５モル％、例えば０．５～２．７５モル％、１．０～２．７５モル％、１．５～２．７５モル％、または０．２～１．５モル％、０．２～１．０モル％、または０．２～０．５モル％の範囲である。好ましくは、Ｎａ₂Ｏの量は少なくとも０．１モル％、より好ましくは少なくとも０．２モル％、例えば少なくとも０．５モル％、少なくとも１．０モル％、または少なくとも１．５モル％である。好ましくは、Ｎａ₂Ｏの量は最大３．５モル％、より好ましくは最大３．０モル％、より好ましくは最大２．７５モル％、例えば最大１．５モル％、最大１．０モル％、または最大０．５モル％である。いくつかの実施態様において、本発明のガラスはＮａ₂Ｏ不含であってよい。

【0018】

好ましくは、Ｋ₂Ｏの量は０～４．０モル％、より好ましくは０～３．５モル％、より好ましくは０～３．０モル％、例えば０．１～３．０モル％、０．２～３．０モル％、０．５～３．０モル％、１．０～３．０モル％、１．５～３．０モル％、または０～１．５モル％、０～１．０モル％、０～０．５モル％、０～０．２モル％、または０～０．１モル％の範囲である。Ｋ₂Ｏの量は例えば少なくとも０．１モル％、少なくとも０．２モル％、少なくとも０．５モル％、少なくとも１．０モル％、または少なくとも１．５モル％であってよい。好ましくは、Ｋ₂Ｏの量は最大４．０モル％、より好ましくは最大３．５モル％、より好ましくは最大３．０モル％、例えば最大１．５モル％、最大１．０モル％、最大０．５モル％、最大０．２モル％、または最大０．１モル％である。いくつかの実施態様において、本発明のガラスはＫ₂Ｏ不含である。

【0019】

耐失透性をさらに改善するために、Ｎａ₂ＯとＫ₂Ｏとの比を最適化することができる。いくつかの実施態様において、Ｎａ₂Ｏは唯一のアルカリ金属酸化物であり、且つ前記ガラスはＫ₂Ｏ不含である。そのような実施態様において、Ｎａ₂Ｏのモル量のＲ₂Ｏのモル量に対する比は１：１である。他の実施態様において、Ｎａ₂ＯとＫ₂Ｏとの両方がガラス中に存在する。そのような実施態様において、Ｎａ₂ＯとＫ₂Ｏとが同等の量で存在して、Ｎａ₂Ｏのモル量のＲ₂Ｏのモル量に対する比が比較的０．５：１に近いことが好ましい。好ましくは、Ｎａ₂Ｏのモル量のＲ₂Ｏのモル量に対する比は０．１：１～１：１、例えば０．２：１～０．８：１、０．３：１～０．７：１、または０．４：１～０．６：１の範囲である。好ましくは、Ｎａ₂Ｏのモル量のＲ₂Ｏのモル量に対する比は少なくとも０．１：１、例えば少なくとも０．２：１、少なくとも０．３：１、または少なくとも０．４：１である。Ｎａ₂Ｏのモル量のＲ₂Ｏのモル量に対する比は最大１：１、例えば最大０．９：１、最大０．８：１、最大０．７：１、または最大０．６：１である。

【0020】

アルカリ土類金属酸化物は特に高い耐失透性を達成するために有利である。アルカリ土類金属酸化物はガラスの粘度を調整するためにも役立つ（溶融挙動の最適化）。アルカリ土類金属酸化物はガラスの融点を下げることができるので、ガラスを少ないエネルギーで溶融することができる。

【0021】

ガラス中で一般に使用されるアルカリ土類金属酸化物はＭｇＯ、ＣａＯ、ＳｒＯおよびＢａＯである。本願内で使用される「ＲＯ」との用語は、ＭｇＯ、ＣａＯ、ＳｒＯ、ＢａＯおよびＺｎＯのモル量の合計に関する。ＲＯの量が非常に少ない場合、耐失透性が損なわれることがある。ＲＯの量が非常に多い場合、耐加水分解性が損なわれることがある。

【0022】

好ましくは、ＲＯの量は＞１５．０～２２．５モル％、より好ましくは１５．２５～２２．０モル％、より好ましくは１５．５～２１．５モル％、より好ましくは１５．７５～２０．７５モル％、より好ましくは１６．０～２０．０モル％、例えば１６．０～１９．５モル％、１６．０～１９．０モル％、１６．０～１８．５モル％、１６．０～１８．０モル％、１６．０～１７．５モル％、または１６．０～１７．０モル％の範囲である。ＲＯの量は好ましくは１５．０モル％より多く、より好ましくは少なくとも１５．２５モル％、より好ましくは少なくとも１５．５モル％、より好ましくは少なくとも１５．７５モル％、より好ましくは少なくとも１６．０モル％である。ＲＯの量は好ましくは最大２２．５モル％、より好ましくは最大２２．０モル％、より好ましくは最大２１．５モル％、より好ましくは最大２０．７５モル％、より好ましくは最大２０．０モル％、例えば最大１９．５モル％、最大１９．０モル％、最大１８．５モル％、最大１８．０モル％、最大１７．５モル％、または最大１７．０モル％である。

【0023】

ＣａＯはアルカリ土類金属酸化物であり、ガラスの粘度を調整するために役立つ（溶融挙動の最適化）。ＣａＯはガラスの融点を下げるので、ガラスを少ないエネルギーで溶融することができる。しかしながら、非常に多量のＣａＯは耐加水分解性を損なうことがある。好ましくは、ＣａＯの量は３．０～１５．０モル％、より好ましくは３．５モル％～１４．５モル％、より好ましくは４．０～１４．０モル％、より好ましくは４．５モル％～１３．７５モル％、より好ましくは５．０～１３．５モル％、例えば５．０モル％～１２．５モル％、５．０モル％～１０．０モル％、５．０モル％～８．０モル％、５．０モル％～６．０モル％、または６．０モル％～１３．５モル％、８．０モル％～１３．５モル％、１０．０モル％～１３．５モル％、または１２．５モル％～１３．５モル％の範囲である。ＣａＯの量は好ましくは少なくとも３．０モル％、より好ましくは少なくとも３．５モル％、より好ましくは少なくとも４．０モル％、より好ましくは少なくとも４．５モル％、より好ましくは少なくとも５．０モル％、例えば少なくとも６．０モル％、少なくとも８．０モル％、少なくとも１０．０モル％、または少なくとも１２．５モル％である。ＣａＯの量は好ましくは最大１５．０モル％、より好ましくは最大１４．５モル％、より好ましくは最大１４．０モル％、より好ましくは最大１３．７５モル％、より好ましくは最大１３．５モル％、例えば最大１２．５モル％、最大１０．０モル％、最大８．０モル％、または最大６．０モル％である。

【0024】

ＭｇＯはガラスの粘度を調整するために特に有利であることができる。ＭｇＯはガラスの融点を低下させ、ガラスがより良好に溶融することを助ける。ＭｇＯは、適度な量で使用される場合、耐加水分解性を改善できる。しかしながら、ＭｇＯの量が多いと、耐失透性が損なわれることがある。好ましくは、ＭｇＯの量は０．１～７．０モル％、より好ましくは０．２～７．０モル％、より好ましくは０．４～７．０モル％、より好ましくは０．６～６．０モル％、より好ましくは０．８～５．０モル％、より好ましくは１．０～４．５モル％、より好ましくは１．０～４．０モル％、より好ましくは１．５～３．７５モル％、より好ましくは２．０～３．５モル％の範囲である。ＭｇＯの量は好ましくは少なくとも０．１モル％、より好ましくは少なくとも０．２モル％、より好ましくは少なくとも０．４モル％、より好ましくは少なくとも０．６モル％、より好ましくは少なくとも０．８モル％、より好ましくは少なくとも１．０モル％、より好ましくは少なくとも１．５モル％、より好ましくは少なくとも２．０モル％である。ＭｇＯの量は好ましくは最大７．０モル％、より好ましくは最大６．０モル％、より好ましくは最大５．０モル％、より好ましくは最大４．５モル％、より好ましくは最大４．０モル％、より好ましくは最大３．７５モル％、より好ましくは最大３．５モル％である。

【0025】

耐失透性をさらに改善するために、ＣａＯのモル量のＭｇＯのモル量に対する比を最適化することができる。好ましくは、ＣａＯのモル量のＭｇＯのモル量に対する比は０．５：１～５０：１、より好ましくは０．８：１～３０：１、より好ましくは１：１～２５：１、より好ましくは１．１：１～２０：１、より好ましくは１．２：１～１５：１、より好ましくは１．３：１～１０：１、より好ましくは１．５：１～７．５：１の範囲である。好ましくは、ＣａＯのモル量のＭｇＯのモル量に対する比は少なくとも０．５：１、より好ましくは少なくとも０．８：１、より好ましくは少なくとも１：１、より好ましくは少なくとも１．１：１、より好ましくは少なくとも１．２：１、より好ましくは少なくとも１．３：１、より好ましくは少なくとも１．５：１である。好ましくは、ＣａＯのモル量のＭｇＯのモル量に対する比は最大５０：１、より好ましくは最大３０：１、より好ましくは最大２５：１、より好ましくは最大２０：１、より好ましくは最大１５：１、より好ましくは最大１０：１、より好ましくは最大７．５：１である。

【0026】

好ましくは、ＭｇＯのモル量のＲＯのモル量に対する比は０．０１：１～０．４５：１の範囲、より好ましくは０．０２：１～０．３５：１、より好ましくは０．０５：１～０．２５：１、より好ましくは０．１：１～０．２：１の範囲である。好ましくは、ＭｇＯのモル量のＲＯのモル量に対する比は少なくとも０．０１：１、より好ましくは少なくとも０．０２：１、より好ましくは少なくとも０．０５：１、より好ましくは少なくとも０．１：１である。好ましくは、ＭｇＯのモル量のＲＯのモル量に対する比は最大０．４５：１、より好ましくは最大０．３５：１、より好ましくは最大０．２５：１、より好ましくは最大０．２：１である。

【0027】

好ましくは、ＣａＯのモル量のＲＯのモル量に対する比は０．１５：１～０．９５：１、より好ましくは０．２：１～０．９：１、より好ましくは０．２５：１～０．８：１、より好ましくは０．３：１～０．７５：１、例えば０．３：１～０．７：１、０．３：１～０．６：１、０．３：１～０．５：１、０．３：１～０．４：１、または０．４：１～０．７５：１、０．５：１～０．７５：１、０．６：１～０．７５：１、または０．７：１～０．７５：１の範囲である。好ましくは、ＣａＯのモル量のＲＯのモル量に対する比は少なくとも０．１５：１、より好ましくは少なくとも０．２：１、より好ましくは少なくとも０．２５：１、より好ましくは少なくとも０．３：１、例えば少なくとも０．４：１、少なくとも０．５：１、少なくとも０．６：１、または少なくとも０．７：１である。好ましくは、ＣａＯのモル量のＲＯのモル量に対する比は最大０．９５：１、より好ましくは最大０．９：１、より好ましくは最大０．８：１、より好ましくは最大０．７５：１、例えば最大０．７：１、最大０．６：１、最大０．５：１、または最大０．４：１である。

【0028】

好ましくは、ＭｇＯおよびＣａＯのモル量の合計の、ＲＯのモル量に対する比は０．２５：１～０．９５：１、より好ましくは０．３：１～０．９：１、より好ましくは０．４：１～０．８５：１、例えば０．４：１～０．８：１、０．４：１～０．７：１、０．４：１～０．６：１、０．４：１～０．５：１、または０．５：１～０．８５：１、０．６：１～０．８５：１、０．７：１～０．８５：１、または０．８：１～０．８５：１の範囲である。好ましくは、ＭｇＯおよびＣａＯのモル量の合計の、ＲＯのモル量に対する比は少なくとも０．２５：１、より好ましくは少なくとも０．３：１、より好ましくは少なくとも０．４：１、例えば少なくとも０．５：１、少なくとも０．６：１、少なくとも０．７：１、または少なくとも０．８：１である。好ましくは、ＭｇＯおよびＣａＯのモル量の合計の、ＲＯのモル量に対する比は最大０．９５：１、より好ましくは最大０．９：１、より好ましくは最大０．８５：１、例えば最大０．８：１、最大０．７：１、最大０．６：１、または最大０．５：１である。

【0029】

ＳｒＯの量は好ましくは０～１０．０モル％、より好ましくは０～９．５モル％、より好ましくは０～９．０モル％、より好ましくは０～８．５モル％、例えば０．１～８．５モル％、０．２～８．５モル％、０．５～８．５モル％、１．０～８．５モル％、２．０～８．５モル％、３．０～８．５モル％、４．０～８．５モル％、５．０～８．５モル％、６．０～８．５モル％、７．０～８．５モル％、または０～７．０モル％、０～６．０モル％、０～５．０モル％、０～４．０モル％、０～３．０モル％、０～２．０モル％、０～１．０モル％、０～０．５モル％、０～０．２モル％、または０～０．１モル％の範囲である。好ましくは、ＳｒＯの量は少なくとも０．１モル％、例えば少なくとも０．２モル％、少なくとも０．５モル％、少なくとも１．０モル％、少なくとも２．０モル％、少なくとも３．０モル％、少なくとも４．０モル％、少なくとも５．０モル％、少なくとも６．０モル％、または少なくとも７．０モル％である。好ましくは、ＳｒＯの量は最大１０．０モル％、より好ましくは最大９．５モル％、より好ましくは最大９．０モル％、より好ましくは最大８．５モル％、例えば最大７．０モル％、最大６．０モル％、最大５．０モル％、最大４．０モル％、最大３．０モル％、最大２．０モル％、最大１．０モル％、最大０．５モル％、最大０．２モル％、または最大０．１モル％である。いくつかの実施態様において、前記ガラスはＳｒＯ不含であってよい。

【0030】

ＢａＯの量は好ましくは０～５．０モル％、より好ましくは０～４．５モル％、例えば０．１～４．５モル％、０．２～４．５モル％、０．５～４．５モル％、１．０～４．５モル％、２．０～４．５モル％、３．０～４．５モル％、３．５～４．５モル％、または０～３．５モル％、０～３．０モル％、０～２．０モル％、０～１．０モル％、０～０．５モル％、０～０．２モル％、または０～０．１モル％の範囲である。ＢａＯの量は例えば少なくとも０．１モル％、少なくとも０．２モル％、少なくとも０．５モル％、少なくとも１．０モル％、少なくとも２．０モル％、少なくとも３．０モル％、または少なくとも３．５モル％であってよい。好ましくは、ＢａＯの量は最大５．０モル％、より好ましくは最大４．５モル％、例えば最大３．５モル％、最大３．０モル％、最大２．０モル％、最大１．０モル％、最大０．５モル％、最大０．２モル％、または最大０．１モル％である。いくつかの実施態様において、前記ガラスはＢａＯ不含であってよい。

【0031】

好ましくは、Ｒ₂ＯおよびＢａＯのモル量の合計は０．１～９．０モル％、より好ましくは０．１～８．５モル％、より好ましくは０．２～８．０モル％、より好ましくは０．５～７．５モル％、より好ましくは０．７５～７．０モル％、より好ましくは０．７５～６．５モル％、より好ましくは１．０～６．０モル％、より好ましくは１．２５～５．５モル％、より好ましくは１．５～５．０モル％、例えば２．０～５．０モル％、２．５～５．０モル％、３．０～５．０モル％、３．５～５．０モル％、４．０～５．０モル％、または１．５～４．０モル％、１．５～３．５モル％、１．５～３．０モル％、１．５～２．５モル％、または１．５～２．０モル％の範囲である。Ｒ₂ＯおよびＢａＯのモル量の合計は好ましくは少なくとも０．１モル％、より好ましくは少なくとも０．２モル％、より好ましくは少なくとも０．５モル％、より好ましくは少なくとも０．７５モル％、より好ましくは少なくとも１．０モル％、より好ましくは少なくとも１．２５モル％、より好ましくは少なくとも１．５モル％、例えば少なくとも２．０モル％、少なくとも２．５、少なくとも３．０モル％、少なくとも３．５モル％、または少なくとも４．０モル％である。Ｒ₂ＯおよびＢａＯのモル量の合計は好ましくは最大９．０モル％、より好ましくは最大８．５モル％、より好ましくは最大８．０モル％、より好ましくは最大７．５モル％、より好ましくは最大７．０モル％、より好ましくは最大６．５モル％、より好ましくは最大６．０モル％、より好ましくは最大５．５モル％、より好ましくは最大５．０モル％、例えば最大４．０モル％、最大３．５モル％、最大３．０モル％、最大２．５モル％、または最大２．０モル％である。

【0032】

本発明のガラスは非常に限られた量のＺｎＯを含む。ＺｎＯのモル量は好ましくは最大０．５モル％、より好ましくは最大０．２モル％、より好ましくは最大０．１５モル％、より好ましくは最大０．１モル％、より好ましくは最大０．０５モル％である。さらにより好ましくは、本発明のガラスはＺｎＯ不含である。

【0033】

ＴｉＯ₂は化学的耐久性の改善に寄与することができる。しかしながら、特に好ましくは、本発明のガラスはＴｉＯ₂不含である。ＴｉＯ₂はＦｅ₂Ｏ₃と反応してガラスの黄褐色がかった着色をもたらすことがある。従って、ガラス中のＴｉＯ₂の量を制限することが好ましい。本発明のガラスは非常に限られた量のみのＴｉＯ₂を含む。ＴｉＯ₂の量は好ましくは最大０．５モル％、より好ましくは最大０．２モル％、より好ましくは最大０．１５モル％、より好ましくは最大０．１モル％、より好ましくは最大０．０５モル％である。さらにより好ましくは、本発明のガラスはＴｉＯ₂不含である。

【0034】

ＺｒＯ₂は耐加水分解性を高めることができる。特に、ＺｒＯ₂は、例えば、Ｃａ²⁺イオンの移動度を下げる［ＺｒＯ３］^2-およびＣａ²⁺の構造単位を形成することによって、ガラスの構造を安定化することができる。しかしながら、多量のＺｒＯ₂は加工温度を上昇させ、且つ耐失透性を低下させることがある。好ましくは、ＺｒＯ₂の量は０～６．０モル％、より好ましくは０～５．０モル％、より好ましくは０～４．０モル％、より好ましくは０～３．０モル％、より好ましくは０～２．０モル％、例えば０～１．５モル％、０～１．２５モル％、０～１．０モル％、０～０．５モル％、０～０．２モル％、０～０．１モル％、または０．１～２．０モル％、０．２～２．０モル％、０．５～２．０モル％、１．０～２．０モル％、１．２５～２．０モル％、または１．５～２．０モル％の範囲である。ＺｒＯ₂の量は例えば少なくとも０．１モル％、少なくとも０．２モル％、少なくとも０．５モル％、少なくとも１．０モル％、少なくとも１．２５モル％、または少なくとも１．５モル％であってよい。ＺｒＯ₂の量は好ましくは最大６．０モル％、より好ましくは最大５．０モル％、より好ましくは最大４．０モル％、より好ましくは最大３．０モル％、より好ましくは最大２．０モル％、例えば最大１．５モル％、最大１．２５モル％、最大１．０モル％、最大０．５モル％、最大０．２モル％、または最大０．１モル％である。いくつかの実施態様において、前記ガラスはＺｒＯ₂不含である。

【0035】

Ｃｌは清澄剤として作用することができる。好ましくは、Ｃｌの量は０～２．０モル％、より好ましくは０．１～１．５モル％、より好ましくは０．２～１．０モル％、より好ましくは０．２５～０．８モル％、より好ましくは０．３～０．７モル％、より好ましくは０．４～０．６モル％の範囲である。Ｃｌの量は例えば少なくとも０．１モル％、少なくとも０．２モル％、少なくとも０．２５モル％、少なくとも０．３モル％、または少なくとも０．４モル％である。Ｃｌの量は好ましくは最大２．０モル％、より好ましくは最大１．５モル％、より好ましくは最大１．０モル％、より好ましくは最大０．８モル％、より好ましくは最大０．７モル％、より好ましくは最大０．６モル％である。

【0036】

本発明のガラスは非常に限られた量のＦを含む。Ｆの量は好ましくは最大０．５モル％、より好ましくは最大０．２モル％、より好ましくは最大０．１５モル％、より好ましくは最大０．１モル％、より好ましくは最大０．０５モル％である。さらにより好ましくは、本発明のガラスはＦ不含である。

【0037】

好ましくは、ＲＯのモル量とＡｌ₂Ｏ₃のモル量との比は１．４：１～５：１、より好ましくは１．４５：１～４：１、より好ましくは１．５：１～３：１、より好ましくは１．５５：１～２．５：１、より好ましくは１．６：１～２．２５：１の範囲である。ＲＯのモル量とＡｌ₂Ｏ₃のモル量との比は好ましくは少なくとも１．４：１、より好ましくは少なくとも１．４５：１、より好ましくは少なくとも１．５：１、より好ましくは少なくとも１．５５：１、より好ましくは少なくとも１．６：１である。好ましくは、ＲＯのモル量とＡｌ₂Ｏ₃のモル量との比は最大５：１、より好ましくは最大４：１、より好ましくは最大３：１、より好ましくは最大２．５：１、より好ましくは最大２．２５：１である。

【0038】

好ましくは、ＳｉＯ₂のモル量のＲＯのモル量に対する比は３：１～４．５：１、より好ましくは３．４：１～４．４：１の範囲である。好ましくは、ＳｉＯ₂のモル量のＲＯのモル量に対する比は少なくとも３：１、より好ましくは少なくとも３．４：１である。好ましくは、ＳｉＯ₂のモル量のＲＯのモル量に対する比は最大４．５：１、より好ましくは最大４．４：１である。

【0039】

好ましくは、Ａｌ₂Ｏ₃のモル量とＣａＯのモル量との比は０．３：１～３：１、より好ましくは０．５：１～２．５：１、より好ましくは０．７：１～２：１の範囲である。好ましくは、Ａｌ₂Ｏ₃のモル量とＣａＯのモル量との比は少なくとも０．３：１、より好ましくは少なくとも０．５：１、より好ましくは少なくとも０．７：１である。好ましくは、Ａｌ₂Ｏ₃のモル量とＣａＯのモル量との比は最大３：１、より好ましくは最大２．５：１、より好ましくは最大２：１である。

【0040】

好ましくは、Ｒ₂Ｏのモル量とＡｌ₂Ｏ₃のモル量との比は０．０２：１～１：１、より好ましくは０．０２：１～０．８：１、より好ましくは０．０２：１～０．６：１、例えば０．０２：１～０．５：１、０．０２：１～０．４：１、０．０２：１～０．３：１、０．０２：１～０．２：１、０．０２：１～０．１：１、または０．１：１～０．６：１、０．２：１～０．６：１、０．３：１～０．６：１、０．４：１～０．６：１、または０．５：１～０．６：１の範囲である。好ましくは、Ｒ₂Ｏのモル量とＡｌ₂Ｏ₃のモル量との比は少なくとも０．０２：１、例えば少なくとも０．１：１、少なくとも０．２：１、少なくとも０．３：１、少なくとも０．４：１、または少なくとも０．５：１である。好ましくは、Ｒ₂Ｏのモル量とＡｌ₂Ｏ₃のモル量との比は最大１：１、より好ましくは最大０．８：１、より好ましくは最大０．６：１、例えば最大０．５：１、最大０．４：１、最大０．３：１、最大０．２：１、または最大０．１：１である。

【0041】

好ましくは、ＲＯのモル量とＲ₂Ｏのモル量との比は２．２５：１～１００：１、より好ましくは２．５：１～８５：１、より好ましくは２．７５：１～７５：１、より好ましくは３：１～６５：１、例えば３：１～５０：１、３：１～２５：１、３：１～１５：１、３：１～１０：１、３：１～７．５：、３．２５：１～５：１、または５：１～６５：１、７．５：１～６５：１、１０：１～６５：１、１５：１～６５：１、２５：１～６５：１、または５０：１～６５：１の範囲である。好ましくは、ＲＯのモル量とＲ₂Ｏのモル量との比は少なくとも２．２５：１、より好ましくは少なくとも２．５：１、より好ましくは少なくとも２．７５：１、より好ましくは少なくとも３：１、より好ましくは少なくとも３．２５：１、例えば少なくとも５：１、少なくとも７．５：１、少なくとも１０：１、少なくとも１５：１、少なくとも２５：１、または少なくとも５０：１である。好ましくは、ＲＯのモル量とＲ₂Ｏのモル量との比は最大１００：１、より好ましくは最大８５：１、より好ましくは最大７５：１、より好ましくは最大６５：１、例えば最大５０：１、最大２５：１、最大１５：１、最大１０：１、最大７．５：１、または最大５：１である。

【0042】

好ましくは、Ａｌ₂Ｏ₃のモル量のＮａ₂Ｏのモル量に対する比は１．５：１～１００：１、より好ましくは２：１～７５：１、より好ましくは２．５：１～５０：１、より好ましくは３：１～３５：１、例えば３：１～３０：１、３：１～２５：１、３：１～２０：１、３：１～１５：１、３：１～１０：１、３：１～７．５：１、３：１～５：１、または５：１～３５：１、７．５：１～３５：１、１０：１～３５：１、１５：１～３５：１、２０：１～３５：１、２５：１～３５：１、または３０：１～３５：１の範囲である。好ましくは、Ａｌ₂Ｏ₃のモル量のＮａ₂Ｏのモル量に対する比は少なくとも１．５：１、より好ましくは少なくとも２：１、より好ましくは少なくとも２．５：１、より好ましくは少なくとも３：１、例えば少なくとも５：１、少なくとも７．５：１、少なくとも１０：１、少なくとも１５：１、少なくとも２０：１、少なくとも２５：１、または少なくとも３０：１である。好ましくは、Ａｌ₂Ｏ₃のモル量のＮａ₂Ｏのモル量に対する比は最大１００：１、より好ましくは最大７５：１、より好ましくは最大５０：１、より好ましくは最大３５：１、例えば最大３０：１、最大２５：１、最大２０：１、最大１５：１、最大１０：１、最大７．５：１、または最大５：１である。

【0043】

本発明のガラスはアルミノケイ酸塩ガラスである。しかしながら、前記ガラスは他の成分も含む。好ましくは、ＳｉＯ₂およびＡｌ₂Ｏ₃のモル量の合計は６９．０～８３．０モル％、より好ましくは７０．０モル％～８２．０モル％、より好ましくは７２．０～８１．５モル％、より好ましくは７４．０～８１．０モル％、より好ましくは７６．０～８０．５モル％の範囲である。好ましくは、ＳｉＯ₂およびＡｌ₂Ｏ₃のモル量の合計は少なくとも６９．０モル％、より好ましくは少なくとも７０．０モル％、より好ましくは少なくとも７２．０モル％、より好ましくは少なくとも７４．０モル％、より好ましくは少なくとも７６．０モル％である。好ましくは、ＳｉＯ₂およびＡｌ₂Ｏ₃のモル量の合計は最大８３．０モル％、より好ましくは最大８２．０モル％、より好ましくは最大８１．５モル％、より好ましくは最大８１．０モル％、より好ましくは最大８０．５モル％である。

【0044】

好ましくは、Ｒ₂ＯおよびＲＯのモル量の合計は１５．５～２５．０モル％、より好ましくは１６．０～２４．５モル％、より好ましくは１６．５～２４．０モル％、より好ましくは１７．０～２３．５モル％、より好ましくは１７．５～２３．０モル％、より好ましくは１８．０～２２．５モル％、より好ましくは１８．５～２２．０モル％、より好ましくは１９．０～２１．５モル％の範囲である。好ましくは、Ｒ₂ＯおよびＲＯのモル量の合計は少なくとも１５．５モル％、より好ましくは少なくとも１６．０モル％、より好ましくは少なくとも１６．５モル％、より好ましくは少なくとも１７．０モル％、より好ましくは少なくとも１７．５モル％、より好ましくは少なくとも１８．０モル％、より好ましくは少なくとも１８．５モル％、より好ましくは少なくとも１９．０モル％である。好ましくは、Ｒ₂ＯおよびＲＯのモル量の合計は最大２５．０モル％、より好ましくは最大２４．５モル％、より好ましくは最大２４．０モル％、より好ましくは最大２３．５モル％、より好ましくは最大２３．０モル％、より好ましくは最大２２．５モル％、より好ましくは最大２２．０モル％、より好ましくは最大２１．５モル％である。

【0045】

一般に、特に医薬品包装の分野においては、中性的な白色の色の印象が望ましい。他の色の印象、特に黄褐色がかった色の印象は一般に望ましくないとみなされ、なぜならそのようなガラスは観察者にとって「悪い」、またはさらには「汚い」ように見えるからである。さらには、ガラスの望ましくない色の印象は、医薬品包装の内容物の適切な検査を阻害することがある。従って、従来技術においては、黄褐色がかった色の印象をみちびくＦｅ－Ｔｉ酸化物の形成を回避するために、極めて少ない含有率のＦｅ₂Ｏ₃を有するガラスが製造されていた。従って、Ｆｅ₂Ｏ₃の含有率をできるだけ低く保つために、非常に高い純度を有する原料が必要とされていた。そのような原料は非常に高価である。

【0046】

本発明者らは、高純度の非常に高価な原料を使用する必要なく、良好な色の印象を有するガラスを提供するための方策を見出した。特に、本発明のガラスはＦｅ₂Ｏ₃を（モル％に基づき）少なくとも１２ｐｐｍ、例えば少なくとも２０ｐｐｍ、少なくとも３０ｐｐｍ、少なくとも４０ｐｐｍ、５０ｐｐｍより多く、少なくとも６０ｐｐｍ、少なくとも７０ｐｐｍ、少なくとも８０ｐｐｍ、または少なくとも９０ｐｐｍの量で含み得る。しかしながら、Ｆｅ₂Ｏ₃の量は非常に多くてはならない。好ましくは、前記ガラスはＦｅ₂Ｏ₃を最大０．１モル％（１０００ｐｐｍ）、より好ましくは最大７５０ｐｐｍ、より好ましくは最大５００ｐｐｍ、より好ましくは最大２５０ｐｐｍ、より好ましくは最大２００ｐｐｍ、より好ましくは最大１７５ｐｐｍ、より好ましくは最大１５０ｐｐｍ、より好ましくは最大１２５ｐｐｍの含有率で有する。好ましくはＦｅ₂Ｏ₃の量は１２～１０００ｐｐｍ、より好ましくは２０～７５０ｐｐｍ、より好ましくは３０～５００ｐｐｍ、より好ましくは４０～２５０ｐｐｍ、より好ましくは５０～２００ｐｐｍ、より好ましくは６０～１７５ｐｐｍ、より好ましくは７０～１５０ｐｐｍ、より好ましくは８０～１２５ｐｐｍ、例えば９０～１２５ｐｐｍの範囲である。

【0047】

ガラスの色の印象はＣＩＥ １９３１色空間による位置によって記述できる。好ましくは、本発明のガラスは、試料厚さ１ｍｍで測定する場合に、ＣＩＥ １９３１色空間によるｚ値とｘ値との合計がｙ値よりも少なくとも１．５倍大きいというものである。そのようなガラスは、望ましくない黄褐色の印象とは程遠い、特に良好な色の印象をもたらす。

【0048】

好ましくは、前記ガラスは、以下の成分を示された量（モル％）で含む：

【表2】

【0049】

本開示において、ガラスが何らかの成分不含である、またはそれらが特定の成分を含有しないと記載される場合、これは、この成分がガラス中に不純物として存在することのみが許容されることを意味する。これは、実質的な量で添加されないことを意味する。実質的ではない量とは、５００ｐｐｍ（モル）未満、好ましくは４００ｐｐｍ（モル）未満、より好ましくは３００ｐｐｍ（モル）未満、より好ましくは２００ｐｐｍ（モル）未満、より好ましくは１００ｐｐｍ（モル）未満、特に好ましくは５０ｐｐｍ（モル）未満、および最も好ましくは１０ｐｐｍ（モル）未満の量である。好ましくは、本発明のガラスはＦ、ＭｏＯ₃、ＳｎＯ₂および／またはＣｅＯ₂不含である。

【0050】

本発明のガラスは優れた透過率を有する。好ましくは、前記ガラスは波長４００ｎｍで、試料厚さ１ｍｍで８５％を上回る、より好ましくは９０％を上回る透過率を有する。好ましくは、前記ガラスは波長４９５ｎｍで、試料厚さ１ｍｍで８５％を上回る、より好ましくは９０％を上回る透過率を有する。好ましくは、前記ガラスは波長６７０ｎｍで、試料厚さ１ｍｍで８５％を上回る、より好ましくは９０％を上回る透過率を有する。好ましくは、前記ガラスは波長４００ｎｍで、試料厚さ１０ｍｍで７５％を上回る、より好ましくは８５％を上回る透過率を有する。好ましくは、前記ガラスは波長４９５ｎｍで、試料厚さ１０ｍｍで７５％を上回る、より好ましくは８５％を上回る透過率を有する。好ましくは、前記ガラスは波長６７０ｎｍで、試料厚さ１０ｍｍで７５％を上回る、より好ましくは８５％を上回る透過率を有する。好ましくは、前記ガラスは試料厚さ１ｍｍで、４００ｎｍに比して４９５ｎｍで最大５％高い透過率を有する。好ましくは、前記ガラスは試料厚さ１０ｍｍで、４００ｎｍに比して４９５ｎｍで最大５％高い透過率を有する。好ましくは、前記ガラスは試料厚さ１ｍｍに比して、試料厚さ１０ｍｍで最大５％低い、４００ｎｍでの透過率を有する。

【0051】

好ましくは、前記ガラスは波長４００ｎｍおよび４９５ｎｍおよび６７０ｎｍで、試料厚さ１ｍｍで８５％を上回る、より好ましくは９０％を上回る透過率を有する。好ましくは、前記ガラスは波長４００ｎｍおよび４９５ｎｍおよび６７０ｎｍで、試料厚さ１０ｍｍで７５％を上回る、より好ましくは８５％を上回る透過率を有する。

【0052】

好ましくは、前記ガラスは波長４００ｎｍ、４５０ｎｍ、４９５ｎｍ、５５０ｎｍ、６００ｎｍ、６５０ｎｍ、および６７０ｎｍで、試料厚さ１ｍｍで８５％を上回る、より好ましくは９０％を上回る透過率を有する。好ましくは、前記ガラスは波長４００ｎｍ、４５０ｎｍ、４９５ｎｍ、５５０ｎｍ、６００ｎｍ、６５０ｎｍ、および６７０ｎｍで、試料厚さ１０ｍｍで７５％を上回る、より好ましくは８５％を上回る透過率を有する。

【0053】

好ましくは、本発明のガラスは可視範囲において高い透過率を有する。好ましくは、前記ガラスは試料厚さ１ｍｍで、３８０ｎｍ～７８０ｎｍの波長範囲全体における任意の波長で、５０％を上回る、より好ましくは６０％を上回る、より好ましくは７０％を上回る、より好ましくは８０％を上回る、より好ましくは８５％を上回る、より好ましくは９０％を上回る透過率を有する。好ましくは、前記ガラスは試料厚さ１０ｍｍで、３８０ｎｍ～７８０ｎｍの波長範囲全体における任意の波長で、５０％を上回る、より好ましくは６０％を上回る、より好ましくは７０％を上回る、より好ましくは７５％を上回る、より好ましくは８０％を上回る、より好ましくは８５％を上回る透過率を有する。

【0054】

好ましくは、本発明のガラスは可視範囲において、特に波長４００ｎｍおよび４９５ｎｍおよび６７０ｎｍで高い透過率を有する。好ましくは、４００ｎｍおよび４９５ｎｍおよび６７０ｎｍでの透過率は非常に類似している。

【0055】

好ましくは、試料厚さ１ｍｍおよび／または試料厚さ１０ｍｍで、４９５ｎｍでの透過率と４００ｎｍでの透過率との比は０．９５：１～１．０５：１、より好ましくは０．９７：１～１．０４：１、より好ましくは０．９９：１～１．０３：１、より好ましくは１：１～１．０２：１の範囲である。４９５ｎｍでの透過率が４００ｎｍでの透過率に比して高いことが特に好ましい。最も好ましくは、４９５ｎｍでの透過率と４００ｎｍでの透過率との比は＞１：１～１．０１５：１の範囲である。

【0056】

好ましくは、試料厚さ１ｍｍおよび／または試料厚さ１０ｍｍで、６７０ｎｍでの透過率と４９５ｎｍでの透過率との比は０．９５：１～１．０５：１、より好ましくは０．９６：１～１．０３：１、より好ましくは０．９７：１～１．０２：１、より好ましくは０．９８：１～１．０１：１の範囲である。

【0057】

好ましくは、試料厚さ１ｍｍおよび／または試料厚さ１０ｍｍで、６７０ｎｍでの透過率と４００ｎｍでの透過率と比は０．９５：１～１．０５：１、より好ましくは０．９６：１～１．０４：１、より好ましくは０．９７：１～１．０３：１、より好ましくは０．９８：１～１．０２：１、より好ましくは０．９９：１～１．０１：１の範囲である。

【0058】

上述のとおり、色の印象は、色の印象を３つの値、つまりｘ値、ｙ値およびｚ値（色度座標）の組み合わせによって表すＣＩＥ １９３１色空間に基づいて記述することができる。それは好ましくはＤＩＮ ５０３３に類似して、中心窩の２°の円弧内のＣＩＥ標準観測者（ＣＩＥ １９３１ ２°標準観測者）について、６７７０Ｋで光源「Ｃ」を使用して特定される。簡単に言うと、Ｘ、ＹおよびＺの標準スペクトル値をＣＩＥ １９３１色空間系の表から取得し、測定された透過率値を乗算して、それぞれの三刺激値が得られる。

【0059】

色空間内での色位置または色の場所を定義する色度座標ｘ、ｙおよびｚは、ｘ＋ｙ＋ｚの合計が１になるように正規化することによって得られる。従って、ｘ値、ｙ値およびｚ値は正の値であり、且つｘ＋ｙ＋ｚの合計＝１である。ＣＩＥ １９３１色空間の色度図は、ｘ軸がｘ値に関し、ｙ軸がｙ値に関する色空間を表す。ｚ値は、ｘ値とｙ値との任意の所定の対から、ｚ＝１－ｘ－ｙを計算することによって推測され得る。ｘ＝ｙ＝ｚ＝１／３の点は、「白」の色を定義するいわゆる「白色点」を表す。高いｘ値は赤みがかった色を表す。高いｙ値は緑がかった色を表す。高いｚ値は青みがかった色を表す。各々の色度は色空間における特定の色位置として表される。加法混合色は、要素の直線の接続線上にそれらの色位置を有する。色刺激の仕様を正確に評価するために、三刺激値Ｙを明度の基準値（ＤＩＮ ５０３３、パート１）として、全てのｙ値の合計を比率（＝２１．２９３６５８）によって除算することによって使用する。それによって、得られる値を１００の最大値に正規化する。この値は、そのガラスが人間の目にとって、比較用試料に比して明るいか暗いかを示す。

【0060】

ｘ値、ｙ値およびｚ値は正の値であり、且つｘ＋ｙ＋ｚの合計＝１である。ＣＩＥ １９３１色空間の色度図は、ｘ軸がｘ値に関し、ｙ軸がｙ値に関する色空間を表す。ｚ値は、ｘ値とｙ値との任意の所定の対から、ｚ＝１－ｘ－ｙを計算することによって推測され得る。ｘ＝ｙ＝ｚ＝１／３の点は、「白」の色を定義するいわゆる「白色点」を表す。高いｘ値は赤みがかった色を表す。高いｙ値は緑がかった色を表す。高いｚ値は青みがかった色を表す。

【0061】

好ましくは、ＣＩＥ１９３１色空間におけるｘ値は、試料厚さ１ｍｍおよび／または１０ｍｍで少なくとも０．３０且つ最大０．３５、より好ましくは少なくとも０．３１且つ最大０．３２である。好ましくは、ＣＩＥ１９３１色空間におけるｙ値は、試料厚さ１ｍｍおよび／または１０ｍｍで少なくとも０．３０且つ最大０．３５、より好ましくは少なくとも０．３１且つ最大０．３２である。好ましくは、ｘ値およびｙ値は、試料厚さ１ｍｍおよび／または１０ｍｍで少なくとも０．３０且つ最大０．３５、より好ましくは少なくとも０．３１且つ最大０．３２である。

【0062】

上述のとおり、特に医薬品包装の分野においては、中性的な白色の色の印象が望ましい。対照的に、黄褐色がかった色の印象は望ましくない。中性的な白色の色の印象はｘ＝ｙ＝ｚ＝１／３によって表されるので、これは試料厚さ１ｍｍおよび／または１０ｍｍで本発明の潜在的な１つの実施態様である。しかしながら、実際には中性的な白色とはわずかに異なる色の印象がさらにより好ましい。従ってｚ値が、試料厚さ１ｍｍおよび／または１０ｍｍで１／３を上回り、好ましくは０．３４を上回り、より好ましくは０．３５を上回り、より好ましくは０．３６を上回り、より好ましくは少なくとも０．３７、またはさらに０．３７を上回ることが好ましい。しかしながら、ガラスが非常に青く見えないためには、ｚ値が高すぎてはならない。特に好ましくは、ｚ値は試料厚さ１ｍｍおよび／または１０ｍｍで０．３７～０．３８、より好ましくは＞０．３７～０．３７５、より好ましくは０．３７１～０．３７４の範囲である。

【0063】

一般に、ｚ値は試料厚さ１０ｍｍでは、試料厚さ１ｍｍに比して小さくなり得る。例えば、試料厚さ１ｍｍでのｚ値と試料厚さ１０ｍｍでのｚ値との差は０．０００１～０．００５、より好ましくは０．０００５～０．００２の範囲であってよい。従って、試料厚さ１０ｍｍで、ｚ値は好ましくは＞０．３７～０．３７５、より好ましくは０．３７１～０．３７３の範囲である。

【0064】

好ましくは、ｚ値とｘ値との比は試料厚さ１ｍｍおよび／または１０ｍｍで１．１～１．３、より好ましくは１．１５～１．２５の範囲である。好ましくは、ｚ値とｙ値との比は試料厚さ１ｍｍおよび／または１０ｍｍで１．０５～１．３、より好ましくは１．１～１．２５の範囲である。

【0065】

ｙ値がｘ値より高い場合、ガラスの色の印象が特に有利であることが判明した。しかしながら、ｙ値とｘ値との間の差は大きすぎてはならない。好ましくは、ＣＩＥ １９３１色空間におけるｙ値は、試料厚さ１ｍｍおよび／または１０ｍｍで、ｘ値よりも最大１．１倍大きい。好ましくは、ｙ値とｘ値との比は試料厚さ１ｍｍおよび／または１０ｍｍで＞１：１～１．０５：１、より好ましくは１．０１：１～１．０３：１、より好ましくは１．０１５：１～１．０２５：１の範囲である。

【0066】

好ましくは、ｘ値は試料厚さ１ｍｍおよび／または１０ｍｍで０．３１～０．３１２、より好ましくは０．３１～０．３１１の範囲である。好ましくは、ｙ値は試料厚さ１ｍｍおよび／または１０ｍｍで０．３１６～０．３１８の範囲である。好ましくは、ｙ値は試料厚さ１ｍｍで０．３１６～０．３１７の範囲であり、且つ／またはｙ値は試料厚さ１０ｍｍで０．３１７～０．３１８の範囲である。好ましくは、ｘ値は試料厚さ１ｍｍおよび／または１０ｍｍで０．３１～０．３１２、より好ましくは０．３１～０．３１１の範囲であり、且つｙ値は試料厚さ１ｍｍおよび／または１０ｍｍで０．３１６～０．３１８の範囲である。好ましくは、ｘ値は試料厚さ１ｍｍおよび／または１０ｍｍで０．３１～０．３１２、より好ましくは０．３１～０．３１１の範囲であり、且つｙ値は試料厚さ１ｍｍで０．３１６～０．３１７の範囲および／または試料厚さ１０ｍｍで０．３１７～０．３１８の範囲である。

【0067】

一般に、ｙ値は試料厚さ１０ｍｍでは、試料厚さ１ｍｍに比して大きくなり得る。例えば、試料厚さ１０ｍｍでのｙ値と試料厚さ１ｍｍでのｙ値との差は０．０００５～０．００２、より好ましくは０．０００７５～０．００１５の範囲であってよい。

【0068】

「試料厚さ」について言及される場合、その厚さはそれぞれのパラメータを測定できる試料の厚さを示す。試料厚さはガラスまたはガラス物品の実際の厚さに関するのではなく、ガラスまたはガラス物品の厚さは前記試料厚さに決して限定されない。

【0069】

好ましくは、前記ガラスは試料厚さ１０ｍｍでは、試料厚さ１ｍｍに比して最大１０％、より好ましくは最大５％、より好ましくは最大１％、より好ましくは最大０．５％大きいｙ値を有する。好ましくは、ｙ値は試料厚さ１０ｍｍでは、試料厚さ１ｍｍに比して０．１％～０．５％、より好ましくは０．２５％～０．４％大きい。

【0070】

好ましくは、前記ガラスは試料厚さ１０ｍｍでは、試料厚さ１ｍｍに比して最大１０％、より好ましくは最大５％、より好ましくは最大１％、より好ましくは最大０．５％小さいｚ値を有する。好ましくは、ｚ値は試料厚さ１０ｍｍでは、試料厚さ１ｍｍに比して０．１％～０．５％、より好ましくは０．１５％～０．４％小さい。

【0071】

好ましくは、前記ガラスは温度範囲２５℃～３００℃において３×１０^-6／℃を上回る平均線熱膨張係数ＣＴＥを有する。

【0072】

好ましくは、本発明のガラスは厚さ０．１～５ｍｍ、より好ましくは０．４～２．５ｍｍを有する。好ましくは、本発明のガラスはガラス管であり、特に肉厚０．１～５ｍｍ、より好ましくは０．４～２．５ｍｍを有するガラス管である。

【0073】

本発明のガラスは、優れた耐加水分解性を有する。特に、前記ガラスは耐加水分解性のクラスＩを有する（ＩＳＯ ７２０－１９８５（Ｅ）に準拠するＨＧＡ１またはＵＳＰ６６０／ガラス粒に準拠するタイプＩ）。本発明のガラスの高い耐加水分解性は、医薬品包装として使用するために特に有利である。

【0074】

ＩＳＯ ７２０－１９８５（Ｅ）のＨＧＡ１限界はガラス粒１グラムあたり６２μｇのＮａ₂Ｏ当量に相応する。これは、ＩＳＯ ７２０－１９８５（Ｅ）の試験において、ガラス粒１グラムあたりの酸化ナトリウム（Ｎａ₂Ｏ）の質量として表されるアルカリの当量６２μｇ／ｇ以下を有するガラスがＨＧＡ１として分類されることを意味する。「ＨＧＡ」との用語は、オートクレーブ法によるガラス粒の耐加水分解性を表す。

【0075】

本発明のガラスは、それらが本質的にＨＧＡ１限界よりもさらに良好である優れた耐加水分解性を有し、それはＩＳＯ ７２０－１９８５（Ｅ）の試験において本発明のガラスの相応のＮａ₂Ｏ当量がガラス粒１グラムあたり６２μｇのＮａ₂Ｏよりも実質的に低いことを意味する。これをＨＧＡ１限界のパーセンテージとして表すことができる。例えば、ガラス粒１グラムあたり６２μｇのＮａ₂ＯはＨＧＡ１限界の１００％に相応する。同様に、ＩＳＯ ７２０－１９８５（Ｅ）試験におけるガラス粒１グラムあたり４６．５μｇのＮａ₂Ｏという結果は、ＨＧＡ１限界の７５％に相応する。特に、ＨＧＡ１限界のパーセンテージが低いほど、ガラスの耐加水分解性は良好である。

【0076】

好ましくは、本発明のガラスは、ＩＳＯ ７２０－１９８５（Ｅ）に準拠するＨＧＡ１限界の７５％未満、より好ましくは最大７４％、より好ましくは最大７３％、より好ましくは最大７２％、より好ましくは最大７１％、より好ましくは最大７０％、より好ましくは最大６９％、より好ましくは最大６８％、より好ましくは最大６７％、より好ましくは最大６６％、より好ましくは最大６５％に相応する耐加水分解性を有する。本発明のガラスは例えば、ＩＳＯ ７２０－１９８５（Ｅ）に準拠するＨＧＡ１限界の少なくとも４０％、少なくとも４５％、少なくとも５０％、少なくとも５５％、または少なくとも６０％に相応する耐加水分解性を有し得る。好ましくは、本発明のガラスは、ＩＳＯ ７２０－１９８５（Ｅ）に準拠するＨＧＡ１限界の４０％～７５％、例えば４０％～７４％、４０％～７３％、４０％～７２％、４０％～７１％、４０％～７０％、４０％～６９％、４５％～６８％、５０％～６７％、５５％～６６％、または６０％～６５％に相応する耐加水分解性を有する。

【0077】

本発明のガラスは、非常に低い失透傾向を有する。本開示は一方では「失透傾向」との用語を使用し、他方では「耐失透性」との用語を使用する。「失透傾向」との用語は、ガラスが失透する傾向に関する。「耐失透性」との用語は、失透に対するガラスの耐性に関する。従って、低い失透傾向は高い耐失透性と関連し、その逆もまた然りである。

【0078】

好ましくは、前記ガラスは８００℃～１５００℃、例えば１０３５℃～１４０５℃の温度で失透しない。

【0079】

耐失透性をＫＧ_maxについて表すことができる。ＫＧ_maxが低いほど、耐失透性は高い。ＫＧ_maxはμｍ／分での最大結晶化速度を意味する。結晶化速度の測定は周知である。結晶化速度は形成された結晶に沿って、つまりその最大の伸びで測定される。特に、結晶化速度はガラスを勾配温度処理に供して（例えば勾配炉を使用して）特定される。

【0080】

いわゆる失透下限温度（lower devitrification temperature; ＬＤＴ）は、昇温レジームにおいて失透が開始する温度である。液相線温度（失透上限温度（upper devitrification temperature; ＵＤＴ）とも称される）より上では、長時間の後でも結晶は生じない。ＬＤＴおよびＵＤＴの値は、異なるガラスの間では一般に異なる。「結晶化」および「失透」の用語は、特段示されない限り本願では同義的に使用される。

【0081】

結晶化がある場合、それは失透下限温度（ＬＤＴ）未満より上且つ失透上限温度（ＵＤＴ）未満の温度、つまりＬＤＴとＵＤＴとの間の範囲で生じる。従って、結晶化速度がその最大値を有する温度はＬＤＴとＵＤＴとの間にある。ＫＧ_maxを特定するために、ガラスをＬＤＴとＵＤＴとの間の温度に加熱しなければならない。一般にＬＤＴからＵＤＴまでの範囲内の種々の温度が試験され、なぜなら、どの温度で正確に最大の結晶化が生じるのかがわからないことが多いからである。これは、結晶化が生じる温度範囲の、それぞれ上限および下限としてのＬＤＴおよびＵＤＴを特定することも可能にする。

【0082】

結晶化速度は好ましくは、勾配炉において昇温レジームで１時間の間、ガラスを熱処理することによって特定される。勾配炉は異なる加熱ゾーンを有する炉、つまり異なる温度の領域を有する炉である。昇温レジ－ムは、炉内に入れられる前にガラスの温度が炉のいかなる領域における温度よりも低いことを意味する。従って、そのガラスがどの領域に入れられるかにはかかわらず、ガラスの温度はそれを炉に入れることによって上げられる。従って、失透の測定は好ましくは、異なる温度のゾーンを有する（予熱された）勾配炉内で１時間の熱処理によって行われる。それは位置に基づく勾配であり、時間に基づく勾配ではなく、なぜなら勾配炉は異なる温度の位置またはゾーンに分割されているからである。

【0083】

いくつかの加熱ゾーンに分割されている炉は、異なる温度で同時に試験することを可能にする。これは勾配炉の特別な利点である。例えば、最低温度は８００℃であってよく、且つ最高温度は１５００℃であってよいか、または最低温度は１０３５℃であってよく、且つ最高温度は１４０５℃であってよい。結晶化速度をＬＤＴとＵＤＴとの間の範囲の種々の温度で特定でき、その範囲内で潜在的に異なる結晶化速度を比較して最大結晶化速度としてのＫＧ_maxを特定することを可能にするように温度を選択すべきである。ＬＤＴおよびＵＤＴが未知である場合、比較的広い範囲内の温度を試験して、ＬＤＴおよびＵＤＴの特定を可能にすることが好ましい。例えば、勾配炉における最低温度は、それがガラスの加工温度（ＶＡ）の約３５０Ｋ下であるように選択され得る。

【0084】

好ましくは、本発明のガラスは、ガラスが勾配炉内で６０分間、昇温レジームで熱処理される場合に、８００℃～１５００℃、例えば１０３５℃～１４０５℃の温度範囲で、ＫＧ_maxが好ましくは最大０．７５μｍ／分、より好ましくは最大０．６μｍ／分、より好ましくは最大０．５μｍ／分、より好ましくは最大０．４μｍ／分、より好ましくは最大０．３μｍ／分、より好ましくは最大０．２μｍ／分、より好ましくは最大０．１μｍ／分、より好ましくは最大０．０５μｍ／分、より好ましくは最大０．０２μｍ／分、より好ましくは最大０．０１μｍ／分であるような耐失透性である。最も好ましくは、失透は全く生じない。重要なことに、勾配温度処理の間に失透が全く生じなければ、ＫＧ_maxは特定され得ない。失透がないことはＫＧ_max＝０μｍ／分として表すこともできる。

【0085】

特に、ガラスが勾配炉内で６０分間、昇温レジームで熱処理される場合に、８００℃～１５００℃の温度範囲で、ガラスが最大１．０μｍ／分などの最大結晶化速度（ＫＧ_max）を有することは、勾配炉が８００℃～１５００℃の範囲全体をカバーしなければならないことを意味するのではない。例えば、所定のガラスについて、ＵＤＴが１４０５℃であることが知られている場合、１４０５℃を上回る温度は勾配炉内で試験される必要はなく、なぜなら、そのような温度では結晶化が起こらないので、最大結晶化速度ＫＧ_maxは１４０５℃未満の温度であるべきだからである。

【0086】

好ましくは、結晶化速度はガラス粒、特に直径１．６ｍｍ～４ｍｍのガラス粒を使用して特定される。そのようなガラス粒は好ましくは、勾配温度処理のために支持体、例えば白金支持体上に設置される。例えば、結晶化速度を顕微鏡で特定できるように、支持体は、各々ガラス粒を取り込むための凹部、および各々の凹部の底に穴を有することができる。ガラス粒の好ましいサイズに鑑み、凹部は好ましくは各々直径４ｍｍを有し、穴は好ましくは各々直径１ｍｍを有する。

【0087】

熱処理に引き続き、どの温度範囲でどの結晶化速度が生じたかを顕微鏡で特定できる。特定される最も高い結晶化速度が最大結晶化速度ＫＧ_maxである。結晶化が生じた温度範囲の、それぞれ上限および下限としてのＬＤＴおよびＵＤＴが特定され得る。異なるガラス粒を勾配炉の異なる温度ゾーンに容易に割り当てることができ、なぜなら、熱処理の間、炉内のどの位置がどの温度を有するか、およびどのガラス粒が炉内のどの位置に配置されたかがわかっているからである。

【0088】

好ましくは、本発明のガラスは、ＤＩＮ １２１１６：２００１－０３に準拠するクラスＳ３以上、より好ましくはＳ２以上、より好ましくはＳ１に相応する耐酸性を有する。

【0089】

好ましくは、本発明のガラスは、ＩＳＯ ６９５：１９９１（Ｅ）に準拠するクラスＡ２以上、より好ましくはクラスＡ１に相応する耐アルカリ性を有する。

【0090】

本発明は容器、特に医薬品容器を製造するための本発明のガラスの使用にも関する。

【0091】

１つの態様において、本発明は、本発明のガラスの製造方法であって、以下の段階：
ガラス原料を溶融する段階、
得られたガラスを冷却する段階
を含む前記方法に関する。

【0092】

１つの態様において、本発明は、本発明のガラスの製造方法であって、以下の段階：
ガラス溶融物を、特にダウンドロー、オーバーフローフュージョン、リドロー、フローティング、または管引き抜き法、特にダンナー法、ベロー法または垂直引き抜きによって加工する段階
を含む前記方法に関する。

【0093】

本発明のガラスは任意の形態であることができる。本発明によるガラスは例えば、ガラス容器、ガラスシート、ガラスプレート、ガラスロッド、ガラス管、ガラスブロック、または例えば医薬品または医療分野において有用な他の物品であることができる。

【0094】

本発明は、本発明のガラスを含む医薬品の一次包装にも関する。医薬品の一次包装は好ましくはビン、例えば大瓶または小瓶、例えば注射瓶またはバイアル、アンプル、カートリッジ、瓶、フラスコ、薬瓶、ビーカーまたはシリンジから選択される。

【0095】

「医薬品の一次包装」との用語は、薬剤と直接接触するガラス製の包装として理解されるべきである。包装は薬剤を環境の影響から保護し、患者によって使用されるまで薬剤をその仕様に従って保持する。

【0096】

ガラス容器の形態でのガラスは医薬品の一次包装として使用され得る。前記ガラスは液体の内容物、例えば有効成分の溶液、溶剤、例えば緩衝剤系などと接触することがあり、それは１～１１の範囲のｐＨ、４～９の範囲のｐＨ、または５～７の範囲のｐＨを有し得る。前記ガラスは特に良好な化学的耐久性を示すので、それらの内容物の保管および保存のために特に適している。本発明に関する特に良好な化学的耐久性とは、ガラスが、医薬品分野に適用可能な液体の内容物の保管および保存についての要件を高度に満たすこと、特にガラスがＩＳＯ ７２０またはＵＳＰ６６０に準拠する加水分解クラス１に相応する耐加水分解性を有することを意味する。

【0097】

本発明によるガラスは、医薬品容器の内容物と接触し、従ってそれらの内容物の保管および保存のために提供される医薬品容器を製造するために適している。使用され得る内容物は例えば、医薬品分野において使用される全ての固体および液体の組成物である。

【0098】

前記ガラスの特性により、それは広範な用途、例えば医薬品の一次包装、例えばカートリッジ、シリンジ、アンプルまたはバイアルとしての使用のために非常に適しており、なぜなら容器内で保管される物質、特に水溶液が、感知できるほどにはガラスを攻撃しないからである。

【0099】

本発明は、本発明のガラスを含む医薬品、および製剤にも関する。製剤は生物学的薬剤、例えば抗体、酵素、タンパク質、ペプチドなど、および１つ以上の薬学的に認容性の賦形剤を含有し得る。

【0100】

本発明によるガラスは、例えば医薬品の一次包装へとさらに加工するための、他のガラス物品の製造における中間製品、例えば半製品の形態でのガラス管であってもよい。

【0101】

以下で本発明を例示的な実施態様および比較例を参照してより詳細に説明し、それは本発明の教示を説明するが、本発明を限定することは意図されていない。

【実施例0102】

以下の例および比較例の組成は酸化物に基づくモル％で示される。

【0103】

【表3】

【0104】

上記表１において組成が示された例示的なガラス例１～５および比較例Ｃ１～Ｃ３について、耐失透性（ＫＧ_max（＝μｍ／分での最大結晶化速度）に関する）、並びにガラス粒１グラムあたりのμｇでのＮａ₂Ｏ として表されるアルカリの当量として示されるＩＳＯ ７２０－１９８５（Ｅ）に準拠する耐加水分解性を、以下の表２にまとめる。

【0105】

【表4】

【0106】

重要なことに、勾配温度処理の間に失透が全く生じなければ、ＫＧ_maxは特定され得ない。失透がないことはＫＧ_max＝０μｍ／分として表すこともできる（表２の例１および例５参照）。例１～５、並びに比較例Ｃ２は優れた耐加水分解性を有する。比較例Ｃ１およびＣ３は比較的低い耐加水分解性を有する。例１～５は、非常に低い失透傾向を有する。対照的に、比較例、特にＣ１およびＣ２においては失透傾向がより高い。

【外国語明細書】