特開 2024-85317 尿道カテーテルシステム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024085317

(43)【公開日】2024-06-26

(54)【発明の名称】尿道カテーテルシステム

(51)【国際特許分類】

   A61M 1/00 20060101AFI20240619BHJP

   A61B 5/20 20060101ALI20240619BHJP

【ＦＩ】

A61M1/00 130

A61M1/00 160

A61B5/20

【審査請求】未請求

【請求項の数】2

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2022199784

(22)【出願日】2022-12-14

(71)【出願人】

【識別番号】504013775

【氏名又は名称】学校法人 埼玉医科大学

(74)【代理人】

【識別番号】110002860

【氏名又は名称】弁理士法人秀和特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】加藤 崇央

(72)【発明者】

【氏名】小山 薫

【テーマコード（参考）】

4C038

4C077

【Ｆターム（参考）】

4C038DD01

4C077AA19

4C077BB10

4C077DD11

4C077DD12

4C077DD21

4C077DD24

4C077DD26

4C077EE04

4C077HH06

4C077HH20

4C077PP01

4C077PP07

(57)【要約】

【課題】より簡易に膀胱内から採尿する技術を提供する。
【解決手段】一端が膀胱に配置され、前記膀胱に連続する尿道に通され、他端が体外に配置される管と、前記管と外部の管とを接続するコネクタと、前記コネクタに含まれる第１接続部とを有するカテーテル部と、一端が前記カテーテル部の前記管の内部に配置され、前記第１接続部を通され、他端が前記コネクタの外側に配置されるチューブと、前記チューブの他端に接続される第２接続部と、前記第２接続部に接続される、前記膀胱の内部の尿を、前記カテーテル部、前記チューブを介し、負圧を印加して吸引する吸引器とを備え、前記管は、前記膀胱に配置される部分に第１開口部を有し、前記チューブは、前記管の内部に配置される部分に第２開口部を有する、尿道カテーテルシステムとする。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

一端が膀胱に配置され、前記膀胱に連続する尿道に通され、他端が体外に配置される管と、前記管と外部の管とを接続するコネクタと、前記コネクタに含まれる第１接続部とを有するカテーテル部と、
一端が前記カテーテル部の前記管の内部に配置され、前記コネクタ及び前記第１接続部を通され、他端が前記コネクタの外側に配置されるチューブと、
前記チューブの他端に接続される第２接続部と、
前記第２接続部に接続される、前記膀胱の内部の尿を、前記カテーテル部、前記チューブを介し、負圧を印加して吸引する吸引器とを備え、
前記第１接続部は、前記チューブの外部に密着しており、
前記管は、前記膀胱に配置される部分に第１開口部を有し、
前記チューブは、前記管の内部に配置される部分に第２開口部を有する、
尿道カテーテルシステム。

【請求項2】

前記第２接続部は、前記チューブの側から前記吸引器の側にのみ流体を流す一方向弁を含む、
請求項１に記載の尿道カテーテルシステム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、尿道カテーテルシステムに関する。

【背景技術】

【0002】

周術期（特に心臓手術）の急性腎障害（ＡＫＩ；Acute Kidney Injury）は患者予後を
著しく悪化させる。よって、ＡＫＩを早期に診断することが求められる。しかし、ＡＫＩの診断基準には未だに手術後約７２時間後に最大値をとる血清クレアチニン値が使用されており治療の遅れを招いている。腎髄質組織酸素分圧と膀胱内の尿中酸素分圧（ＰｕＯ２）とはリアルタイムで相関し、急性腎障害の早期診断に役立つ可能性がある。尿道カテーテルの先端に特殊な光ファイバープローベ（以下、「特殊プローベ」）を挿入して、ＰｕＯ２を連続的にモニタリングする方法で多くの研究者により研究が進められておりＡＫＩ予測の有効性も示されつつある。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【特許文献1】特開２０２１－６２０７３号公報

【特許文献2】特開２０２２－２３９９１号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

しかし、特殊プローベは、高価であり作成にも時間を要し、器機の故障により測定できない事例もみられることが問題である。特殊プローベを使用せず、より簡易に膀胱内から採尿して、ＰｕＯ２を測定することが求められる。

【0005】

本件開示の技術は、より簡易に膀胱内から採尿する技術を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0006】

上記課題を解決するために、以下の手段を採用する。

【0007】

即ち、第１の態様は、
一端が膀胱に配置され、前記膀胱に連続する尿道に通され、他端が体外に配置される管と、前記管と外部の管とを接続するコネクタと、前記コネクタに含まれる第１接続部とを有するカテーテル部と、
一端が前記カテーテル部の前記管の内部に配置され、前記第１接続部を通され、他端が前記コネクタの外側に配置されるチューブと、
前記チューブの他端に接続される第２接続部と、
前記第２接続部に接続される、前記膀胱の内部の尿を、前記カテーテル部、前記チューブを介し、負圧を印加して吸引する吸引器とを備え、
前記管は、前記膀胱に配置される部分に第１開口部を有し、
前記チューブは、前記管の内部に配置される部分に第２開口部を有する、
尿道カテーテルシステムとする。

【発明の効果】

【0008】

開示の技術によれば、より簡易に膀胱内から採尿する技術を提供することができる。

【図面の簡単な説明】

【0009】

【図1】図１は、実施形態の尿道カテーテルシステム１０の構成例を示す図である。

【発明を実施するための形態】

【0010】

以下、図面を参照して実施形態について説明する。実施形態の構成は例示であり、発明の構成は、開示の実施形態の具体的構成に限定されない。発明の実施にあたって、実施形態に応じた具体的構成が適宜採用されてもよい。

【0011】

〔実施形態〕
ここでは、膀胱内から採尿を確実に行うことのできる膀胱カテーテルについて説明する。採尿された尿から、尿中酸素分圧（ＰｕＯ２）が測定される。尿中酸素分圧（ＰｕＯ２）を測定する際には、膀胱内から尿が嫌気的に採尿されることが望ましい。尿中酸素分圧測定の対象の尿が空気に触れると、測定結果に影響を与えることがあるからである。

【0012】

（構成例）
図１は、本実施形態の尿道カテーテルシステム１０の構成例を示す図である。図１の尿道カテーテルシステム１０は、カテーテル部１００、吸引システム２００、シリンジ３００、採尿バッグシステム４００を含む。図１の尿道カテーテルシステム１０の一部は、尿道を介して膀胱内に挿入されている。

【0013】

カテーテル部１００は、本体部１１０、先端部１２０、側孔１３０、バルーン１４０、コネクタ１５０、接続部１６０を備える。カテーテル部１００は、先端部１２０から尿道に挿入される。本体部１１０は、内部に尿などの流体、吸引システム２００のチューブを通すことができるようになっている。先端部１２０は、本体部１１０の一端に連続し、開口部を有さない。先端部１２０が開口部を有すると、吸引システム２００が膀胱壁に直接接し、膀胱壁の組織を直接吸引する可能性がある。先端部１２０が開口部を有さないことで、吸引システム２００がカテーテル部１００内に留まり、膀胱壁の損傷リスクが低減される。本体部１１０、先端部１２０は、シリコン樹脂、ラテックス、天然ゴムなどによって形成される。本体部１１０、先端部１２０は、筒状の弾性を有する管である。側孔１３０は、本体部１１０の先端部１２０の近傍に設けられる開口部である。例えば、側孔１３０は、先端部１２０の先端から１ｍｍ以上５ｍｍ以下の位置に設けられる。側孔１３０は、本体部１１０の膀胱に配置される部分に設けられる開口部である。本体部１１０には、１以上の側孔１３０が設けられる。膀胱内の流体は、側孔１３０を介して、本体部１１０の内部に入ることができる。バルーン１４０は、本体部１１０を膀胱内に固定する部材である。バルーン１４０は、本体部１１０の側孔１３０よりもコネクタ１５０側で、本体部１１０の外側に設けられる。バルーン１４０は、図示しない送出管路などによって気体や液体を導入されて膀胱内で膨張されることにより、膀胱内に本体部１１０を固定する。コネクタ１５０は、本体部１１０の他端と採尿バッグシステム４００とを接続するコネクタである。膀胱から側孔１３０、本体部１１０を介して流れた尿は、コネクタ１５０の内部を通って、採尿バッグシステム４００に流れる。本体部１１０とコネクタ１５０との接続部分は密着され、本体部１１０、コネクタ１５０の内部を流れる尿が当該接続部分から外に漏れないようにされる。また、コネクタ１５０と採尿バッグシステム４００との接続部分は密着され、コネクタ１５０、採尿バッグシステム４００の内部を流れる尿が当該接続部分から外に漏れないようにされる。本体部１１０とコネクタ１５０とは、一体化してもよい。また、コネクタ１５０と採尿バッグシステム４００とは、一体化してもよい。

【0014】

接続部１６０は、本体部１１０内部の吸引システム２００のチューブを、コネクタ１５０の内部から外部に導く部材である。接続部１６０は、コネクタ１５０に設けられ、本体部１１０の内部の流体が外に漏れないように、吸引システム２００のチューブをコネクタ１５０の内部から外部に導く。接続部１６０は、例えば、コネクタ１５０の内部と外部を繋ぐ開口部に弾性を有する樹脂（天然ゴム等）などによる栓をしたものである。また、当該栓には、吸引システム２００のチューブが通る穴やスリットが開けられている。例えば
、接続部１６０において、弾性を有する樹脂で吸引システム２００のチューブを覆うことにより、本体部１１０の内部の流体が外に漏れないようにする。即ち、接続部１６０は、吸引システム２００のチューブの外部に密着している。接続部１６０が吸引システム２００のチューブの外部に密着することで、コネクタ１５０の内部の流体（尿）が接続部１６０を介して外部に漏れることがない。接続部１６０の構成は、他の構成であってもよい。また、本体部１１０に挿入される吸引システム２００のチューブの長さを変えられ、吸引システム２００の先端部２２０をより先端部１２０に近い位置に留置できるように、吸引システム２００のチューブは、接続部１６０に固定されない。コネクタ１５０、接続部１６０は、体外に配置される。また、接続部１６０と吸引システム２００のチューブとの間に弾性を有する樹脂が入れられてもよい。さらに、弾性を有する樹脂がねじ式の部品などで圧迫されてもよい。弾性を有する樹脂がねじ式の部品などで圧迫されることにより、接続部１６０と吸引システム２００のチューブとを固定しつつ、外部の空気や尿が、コネクタ１５０の内部と外部との間を通過しにくい構造を作り出すことができる。コネクタ１５０と接続部１６０とは、一体化してもよい。

【0015】

吸引システム２００は、本体部２１０、先端部２２０、接続部２３０を備える。本体部２１０は、筒状の弾性を有する管（チューブ）である。本体部２１０は、カテーテル部１００の本体部１１０の内部を通り、内部に尿などの流体を通すことができるようになっている。本体部２１０の内径は、例えば、０．５ｍｍ以上２ｍｍ以下である。吸引システム２００のチューブの外径は、カテーテル部１００の本体部１１０の内径よりも細い。先端部２２０は、本体部２１０の一端に連続し、複数の開口部を有する。即ち、吸引システム２００のチューブ（本体部２１０、先端部２２０）は、カテーテル部１００の管（本体部１１０、先端部１２０）の内部に配置される部分に複数の開口部を有する。吸引システム２００のチューブの外部の流体は、当該開口部を介して当該チューブの内部に入ることができる。吸引システム２００のチューブとして、例えば、臨床で使用されている硬膜外カテーテル用チューブが使用され得る。本体部２１０及び先端部２２０は、シリコン樹脂、ラテックス、天然ゴムなどによって形成される。

【0016】

本体部２１０は、カテーテル部１００の接続部１６０を介して、本体部１１０の外部に導かれる。接続部２３０は、本体部２１０の他端とシリンジ３００とを流体が通るように接続する。接続部２３０は、流体が膀胱側からシリンジ３００側にのみ流れる一方向弁を含む。接続部２３０には、チューブとシリンジ３００とを接続する周知に部材が使用され得る。シリンジ３００は、接続部２３０から着脱可能である。吸引システム２００の先端部２２０は、カテーテル部１００の先端部１２０の近傍に達する。コネクタ１５０には、カテーテル部１００の管や採尿バッグシステム４００の管が接続されるため、コネクタ１５０から気体が内部に入りやすくなっている。吸引システム２００の先端部２２０をカテーテル部１００の先端部１２０の近傍に配置することで、吸引システム２００の先端部２２０の開口部がコネクタ１５０等から遠くなる。これにより、吸引システム２００を介して吸引される尿に気体が触れることを低減することができる。

【0017】

シリンジ３００は、ピストンを移動させることにより、内部に負圧を印加して、本体部２１０内部の流体を吸引する吸引器である。シリンジ３００は、吸引器の例である。シリンジ３００の代わりに他の吸引器が使用されてもよい。シリンジ３００によって、吸引された尿は、尿中酸素分圧測定に使用される。接続部２３０に一方向弁が含まれることにより、シリンジ３００は、嫌気的に尿を採取することができ、また細菌などの有害物質を膀胱内に誤注入することを防ぐことができる。また、シリンジ３００を使用することで、短時間に尿を採取することができる。

【0018】

採尿バッグシステム４００は、膀胱から排出される尿をカテーテル部１００の本体部１１０を介して、採尿する部材である。採尿バッグシステム４００は、筒状の管と図示しな
い尿バッグとを含む。採尿バッグシステム４００の管の一端は、接続部１６０に接続されて、本体部１１０からの尿が通される。採尿バッグシステム４００の管の他端は、採尿バッグに接続される。採尿バッグシステム４００は、膀胱から排出される尿を接続部１６０から尿バッグに誘導する。採尿バッグシステム４００の尿バッグは、当該尿を蓄尿する。採尿バッグシステムの管は、コネクタ１５０に接続される外部の管の例である。

【0019】

（尿吸引）
ここでは、尿道カテーテルシステム１０による膀胱からの尿吸引について説明する。吸引された尿は、例えば、尿中酸素分圧測定に使用される。

【0020】

尿道カテーテルシステム１０のカテーテル部１００の先端部１２０は、尿道を介して膀胱に挿入される。カテーテル部１００の本体部１１０の内部には、あらかじめ、吸引システム２００のチューブ（本体部２１０、先端部２２０）が挿入されている。吸引システム２００のチューブ（本体部２１０、先端部２２０）は、カテーテル部１００が膀胱に挿入された後に、挿入されてもよい。カテーテル部１００のバルーン１４０まで膀胱に挿入されると、バルーン１４０に気体または液体を注入してバルーン１４０を膨張させて、カテーテル部１００を膀胱に固定する。

【0021】

カテーテル部１００が膀胱に固定されると、吸引システム２００の接続部２３０にシリンジ３００を接続する。シリンジ３００のピストンを移動させることにより、吸引システム２００のチューブの内部に負圧を印加して、尿を吸引する。最初に吸引した尿は、シリンジ３００を取り外して、廃棄されてもよい。最初に吸引した尿は、本体部２１０内に残存する尿や不純物を含むおそれがあるからである。最初に吸引した尿を廃棄した後、測定用のシリンジを接続部２３０に接続する。測定用のシリンジのピストンを移動させることにより、吸引システム２００のチューブの内部に負圧を印加して、尿を吸引する。吸引した尿は、測定用のシリンジに溜まる。測定用のシリンジ内に吸引された尿は、尿中酸素分圧測定に使用される。これにより、膀胱内の尿を、空気に触れることなく採取することができる。

【0022】

（その他）
外腔先端に開口部を有する注入ルーメン、排液ルーメン、及び、バルーンルーメンを備える周知の３ｗａｙカテーテルの注入ルーメンを、上記の吸引システム２００に改良してもよい。即ち、３ｗａｙカテーテルの注入ルーメンの外腔先端の開口部を内腔に設けることで、注入ルーメンを吸引システム２００のチューブとして使用することができる。当該注入ルーメンには、吸引システム２００の接続部２３０を介してシリンジ３００または測定用のシリンジが接続されて、膀胱から尿が吸引され得る。

【0023】

（実施形態の作用、効果）
本実施形態の尿道カテーテルシステム１０は、人の膀胱から尿を嫌気的に吸引する。吸引された尿は、尿中酸素分圧測定に使用される。嫌気的に採尿することで、より正確に尿中酸素分圧を測定することができる。尿道カテーテルシステム１０によれば、膀胱から尿を吸引することで、排尿を待つことなく、容易に嫌気的に尿を採取することができる。また、尿道カテーテルシステム１０によれば、膀胱に尿中酸素分圧測定に使用する特殊プローベを挿入することなく、尿中酸素分圧を測定することができる。尿道カテーテルシステム１０によれば、カテーテル部１００の管の内部に、吸引用の吸引システム２００のチューブを通すことで、より確実に、嫌気的に採尿をすることができる。

【0024】

以上の各実施形態は、可能な限りこれらを組み合わせて実施され得る。

【符号の説明】

【0025】

１０ ：尿道カテーテルシステム
１００ ：カテーテル部
１１０ ：本体部
１２０ ：先端部
１３０ ：側孔
１４０ ：バルーン
１５０ ：コネクタ
１６０ ：接続部
２００ ：吸引システム
２１０ ：本体部
２２０ ：先端部
２３０ ：接続部
３００ ：シリンジ
４００ ：採尿バッグシステム

【図1】