特開 2024-85973 採取組織水切りデバイスおよび採取組織を水切りする方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024085973

(43)【公開日】2024-06-27

(54)【発明の名称】採取組織水切りデバイスおよび採取組織を水切りする方法

(51)【国際特許分類】

   C12M 1/28 20060101AFI20240620BHJP

   C12N 5/07 20100101ALI20240620BHJP

【ＦＩ】

C12M1/28

C12N5/07

【審査請求】未請求

【請求項の数】5

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2022200788

(22)【出願日】2022-12-16

(71)【出願人】

【識別番号】000109543

【氏名又は名称】テルモ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100141829

【弁理士】

【氏名又は名称】山田 牧人

(74)【代理人】

【識別番号】100123663

【弁理士】

【氏名又は名称】広川 浩司

(72)【発明者】

【氏名】西岡 美玖

【テーマコード（参考）】

4B029

4B065

【Ｆターム（参考）】

4B029AA09

4B029BB11

4B029HA01

4B029HA05

4B065AA93X

4B065CA44

(57)【要約】

【課題】作業者の熟練度によらず組織から十分な水切りを行うことのできる採取組織水切りデバイスおよび採取組織を水切りする方法を提供する。
【解決手段】先端と基端とが開口する内腔１３を有する外筒部１０と、先端側に穿刺部２４を有し、内腔１３に挿通される内針部２０と、を備え、外筒部１０は、先端側に向かって延びる針状部１５ｂを複数有する第１保持部１５を備え、内針部２０は、内腔１３より先端側に露出して展開した状態で基端側に向かって延びる針状部２６ｂを複数有する第２保持部２６を備え、第２保持部２６は、内腔１３の内部に格納されるように変形可能である採取組織水切りデバイス１である。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

先端と基端とが開口する内腔を有する外筒部と、
先端側に穿刺部を有し、前記内腔に挿通される内針部と、を備え、
前記外筒部は、先端側に向かって延びる針状部を複数有する第１保持部を備え、
前記内針部は、前記内腔より先端側に露出して展開した状態で基端側に向かって延びる針状部を複数有する第２保持部を備え、
前記第２保持部は、前記内腔の内部に格納されるように変形可能である採取組織水切りデバイス。

【請求項2】

前記第１保持部は、前記外筒部の周方向に沿って複数設けられる請求項１に記載の採取組織水切りデバイス。

【請求項3】

前記第２保持部は、前記内針部の周方向に沿って９０°ごとに４本が設けられる請求項１または２に記載の採取組織水切りデバイス。

【請求項4】

前記外筒部は、外周側に向かって突出する持ち手部を有する請求項１または２に記載の採取組織水切りデバイス。

【請求項5】

採取組織を水切りする方法であって、
針状部を複数有する第１保持部を備えた外筒部の先端を前記採取組織の表面に近接させることで、前記第１保持部の前記針状部を前記採取組織に表面に当接させるステップと、
先端側に穿刺部を有し前記外筒部が有する内腔の内部に格納されるように変形した第２保持部を備えた内針部が前記内腔に挿通された状態から、前記穿刺部を前記採取組織に穿刺し、前記内針部に前記採取組織を貫通させるステップと、
前記採取組織より先端側に貫通した前記第２保持部を展開させ、前記第２保持部が有する複数の針状部を前記採取組織の表面に当接させるステップと、
前記第１保持部の前記針状部と、前記第２保持部の前記針状部とで、前記採取組織を把持し、水切りを行うステップと、
を有する採取組織を水切りする方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、生体から採取した組織を把持して水切りする採取組織水切りデバイスおよび採取組織を水切りする方法に関する。

【背景技術】

【0002】

近年、重症心不全治療の解決策として新しい再生医療の開発が進められている。その一例として、重症心筋梗塞等において組織工学を応用した温度応答性培養皿を用いて作製したシート状細胞培養物を心臓表面に適用する手法が試みられている。シート状細胞培養物を用いる手法は、大量の細胞を広範囲に安全に移植することが可能であり、例えば、心筋梗塞（心筋梗塞に伴う慢性心不全を含む）、拡張型心筋症、虚血性心筋症、収縮機能障害（例えば、左室収縮機能障害）を伴う心疾患（例えば、心不全、特に慢性心不全）などの治療に特に有用である。

【0003】

組織は、生体の所定部を切除することによって採取される。心不全治療に用いられるシート状細胞培養物を製造するための組織は、通常、大腿部の筋肉組織が用いられる。生体の一部を切除し、組織を採取するためのデバイスとしては、例えば特許文献１に挙げるようなものがある。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【特許文献1】特表平９－５０３４０４号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

シート状細胞培養物を形成するため、生体から採取された筋肉などの採取組織は、組織輸送液などの液体に浸漬した状態で、培養を行う施設に輸送される。採取組織は、液体に浸漬されているため、輸送中に水分を吸収する。培養を行う施設では、採取組織の重量に基づきシート状細胞培養物を製造するため、採取組織に含まれる水分量の大小により、製造のばらつきを生じる。また、採取組織が液体に浸漬されていることから、採取組織中には血球成分が含まれる。これによって、シート状細胞培養物を形成する際の酵素反応を阻害し、十分な細胞数を得ることができない可能性がある。

【0006】

このため、採取組織からシート状細胞培養物を製造する際には、まず、採取組織に含まれる水分量を減少させる水切りを行う必要がある。これまで、採取組織の水切りは、作業者が採取組織をピンセットなどで掴み、採取組織を絞ることで行っていた。しかし、この方法では、採取組織から十分に水分を除去できないことがあり、また、作業者の熟練度によって水分除去の程度にばらつきが生じる可能性があった。

【0007】

本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、作業者の熟練度によらず採取組織から十分な水切りを行うことのできる採取組織水切りデバイスおよび採取組織を水切りする方法を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0008】

上記目的を達成する（１）採取組織水切りデバイスは、先端と基端とが開口する内腔を有する外筒部と、先端側に穿刺部を有し、前記内腔に挿通される内針部と、を備え、前記外筒部は、先端側に向かって延びる針状部を複数有する第１保持部を備え、前記内針部は、前記内腔より先端側に露出して展開した状態で基端側に向かって延びる針状部を複数有する第２保持部を備え、前記第２保持部は、前記内腔の内部に格納されるように変形可能である。

【0009】

上記目的を達成する（５）採取組織を水切りする方法は、採取組織を水切りする方法であって、針状部を複数有する第１保持部を備えた外筒部の先端を前記採取組織の表面に近接させることで、前記第１保持部の前記針状部を前記採取組織に表面に当接させるステップと、先端側に穿刺部を有し前記外筒部が有する内腔の内部に格納されるように変形した第２保持部を備えた内針部が前記内腔に挿通された状態から、前記穿刺部を前記採取組織に穿刺し、前記内針部に前記採取組織を貫通させるステップと、前記採取組織より先端側に貫通した前記第２保持部を展開させ、前記第２保持部が有する複数の針状部を前記採取組織の表面に当接させるステップと、前記第１保持部の前記針状部と、前記第２保持部の前記針状部とで、前記採取組織を把持し、水切りを行うステップと、を有する。

【発明の効果】

【0010】

上記のように構成した採取組織水切りデバイスは、第１保持部の針状部と第２保持部の針状部とで採取組織を把持できるので、採取組織を厚み方向に圧縮する、あるいは採取組織をねじる操作を容易に行うことができる。このため、採取組織水切りデバイスは、採取組織の水切りを効率よくばらつきなく行うことができる。

【0011】

（２）上記（１）の採取組織水切りデバイスにおいて、前記第１保持部は、前記外筒部の周方向に沿って複数設けられてもよい。これにより、採取組織水切りデバイスは、採取組織をより強固に把持することができ、確実に水切りを行うことができる。

【0012】

（３）上記（１）または（２）の採取組織水切りデバイスにおいて、前記第２保持部は、前記内針部の周方向に沿って９０°ごとに４本が設けられてもよい。これにより、第２保持部を内腔内に格納可能としつつ、展開した状態では採取組織を強固に把持することができ、確実に水切りを行うことができる。

【0013】

（４）上記（１）～（３）のいずれかの採取組織水切りデバイスにおいて、前記外筒部は、外周側に向かって突出する持ち手部を有してもよい。これにより、作業者は、持ち手部を把持して作業を行うことができるので、水切り作業時の操作性を向上させることができる。

【0014】

上記のように構成した採取組織を水切りする方法は、第１保持部の針状部と第２保持部の針状部とで採取組織を把持し、採取組織を厚み方向に圧縮する、あるいは採取組織をねじる操作を容易に行うことができる。このため、採取組織を水切りする方法は、採取組織の水切りを効率よくばらつきなく行うことができる。

【図面の簡単な説明】

【0015】

【図1】本実施形態における採取組織水切りデバイスの斜視図である。

【図2】図１の状態から内針部を先端側に移動させた状態の採取組織水切りデバイスの斜視図である。

【図3】内針部の先端部付近の拡大正面図であって、第２保持部の展開前後の状態を表した図である。

【図4】変形例に係る内針部の先端部付近の拡大正面図であって、第２保持部の展開前後の状態を表した図である。

【図5】採取組織水切りデバイスで採取組織の水切りを行う手順を表した断面図であって、（ａ）は外筒部を採取組織に近接させた状態を、（ｂ）は内針部の先端部を採取組織に進入させた状態を、（ｃ）は内針部に採取組織を貫通させて第２保持部を展開した状態を、（ｄ）は第１保持部と第２保持部で把持した採取組織の水切りを行っている状態を、それぞれ示す図である。

【図6】変形例に係る外筒部の斜視図である。

【発明を実施するための形態】

【0016】

以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。なお、図面の寸法は、説明の都合上、誇張されて実際の寸法とは異なる場合がある。また、本明細書及び図面において、実質的に同一の機能構成を有する構成要素については、同一の符号を付することにより重複説明を省略する。

【0017】

本実施形態の採取組織水切りデバイス１は、シート状細胞培養物を製造するために生体から採取された組織を把持し、当該組織に含まれる水分量を減少させるように水切りするために用いられる。本実施形態の採取組織水切りデバイス１によって水切りされる採取組織は、骨格筋組織である。ただし、採取組織は骨格筋組織に限られず、例えば、筋組織、脂肪組織、皮膚組織、軟骨組織、腱組織、靭帯組織、間柔組織、脳組織、循環器系組織、消化器系組織、代謝系組織、リンパ系組織、骨髄組織など他の組織であってもよい。

【0018】

図１に示すように、採取組織水切りデバイス１は、筒状に形成された外筒部１０と、外筒部１０に挿通される内針部２０とを有している。本実施形態において、内針部２０を採取組織に向かって移動させる側を「先端側」、内針部２０を操作する側を「基端側」と称する。外筒部１０の内腔１３が延びる方向を「長軸方向」とし、長軸方向を基準軸とした回転方向を「周方向」とする。また、先端（最先端）から長軸方向における一定の範囲を含む部分を「先端部」とし、基端（最基端）から長軸方向における一定の範囲を含む部分を「基端部」とする。

【0019】

外筒部１０は、先端と基端とが開口する内腔１３を有する筒状部１２を備えている。外筒部１０は、筒状部１２の基端部に外周側に向かって突出する操作用の持ち手部１４を有している。外筒部１０は、筒状部１２の先端部に複数の第１保持部１５を有している。第１保持部１５は、筒状部１２の外周面から外周側に向かって突出する線状の支持部１５ａと、支持部１５ａから先端側に向かって延びる複数の針状部１５ｂとを有している。外筒部１０は、第１保持部１５を周方向に沿って４つ有している。各第１保持部１５は、周方向に９０°の間隔を有して配置されている。

【0020】

内針部２０は、外筒部１０の内腔１３に挿通され、外筒部１０の長軸方向に沿って移動することができる。内針部２０は、長尺な棒状の本体部２２と、本体部２２の先端から先端側に向かって延びる細径部２３と、細径部２３の先端に設けられる針状の穿刺部２４と、細径部２３の先端部に設けられる第２保持部２６と、を有している。また、内針部２０は、本体部２２の基端部に操作用の拡径部２６を有している。

【0021】

第２保持部２６は、内腔１３の内部に配置された状態で、当該内腔１３に格納できるように変形している。図２に示すように、内針部２０を外筒部１０に対して先端側に移動させることで、内針部２０の先端部に設けられた第２保持部２６は、内腔１３の外部に露出する。内腔１３の外部に露出した第２保持部２６は、展開した状態となる。第２保持部２６は、細径部２３から外周側に向かって突出する線状の支持部２６ａと、支持部２６ａから基端側に向かって延びる複数の針状部２６ｂとを有している。内針部２０は、第２保持部２６を周方向に沿って４つ有している。各第２保持部２６は、周方向に９０°の間隔を有して配置されている。

【0022】

図３に示すように、第２保持部２６は、支持部２６ａの根元部に屈曲部２６ｃを有している。屈曲部２６ｃは、内腔１３の内壁によって弾性変形し、第２保持部２６が内腔１３の内部に格納された状態となることができる。第２保持部２６が内腔１３の外部に露出すると、屈曲部２６ｃは、内腔１３の内壁による拘束がなくなり、図３の破線で示すように屈曲が解除される。これによって、第２保持部２６は、細径部２３から外周側に向かって延びるように展開する。

【0023】

外筒部１０と、内針部２０のうち本体部２２と拡径部２５は、樹脂または金属で形成することができる。第１保持部１５と第２保持部２６は、金属の線材で形成することができる。

【0024】

第２保持部２６は、他の機構により変形するようにしてもよい。図４に示すように、変形例に係る内針部２０は、支持部２７ａと針状部２７ｂとを備えた第２保持部２７を有している。第２保持部２７は、細径部２３の先端に設けられたヒンジ部２７ｃを中心に回動可能となっている。内針部２０は、細径部２３と平行に延びる操作棒２８を有している。操作棒２８の先端には、回動中心部２８ａが設けられている。操作棒２８と支持部２７ａとの間には、回動中心部２８ａを中心に回動可能な２つの腕部２７ｄが設けられている。腕部２７ｄの一端は回動中心部２８ａに支持され、腕部２７ｄの他端は支持部２７ａに対してスライド移動可能なスライド回動部２７ｅに支持されている。

【0025】

２つの腕部２７ｄは、操作棒２８を下方に移動させることで、互いに開くように回動しつつ、スライド回動部２７ｅに支持される他端が支持部２７ａの先端側にスライド移動する。これにより、支持部２７ａがヒンジ部２７ｃを中心に回動して展開することができる。

【0026】

次に、採取組織水切りデバイス１を用いて採取組織の水切りを行う方法について説明する。図５（ａ）に示すように、内針部２０の第２保持部２６を外筒部１０の内腔１３内に格納した状態で、外筒部１０の先端を採取組織５０の表面に近接させる。これにより、外筒部１０の先端部に設けられている第１保持部１５の針状部１５ｂが、採取組織５０の表面に当接する。作業者は、外筒部１０の持ち手部１４を把持することで、水切りの作業を円滑に進めることができる。

【0027】

次に、図５（ｂ）に示すように、内針部２０を先端側に向かって移動させる。これにより、穿刺部２４が採取組織５０に穿刺される。また、穿刺部２４に続いて、第２保持部２６も採取組織５０内に進入する。作業者は、内針部２０の拡径部２５を把持することで、内針部２０の移動や回転操作を円滑に進めることができる。

【0028】

内針部２０を先端側に向かってさらに移動させると、内針部２０は採取組織５０を貫通する。内針部２０を採取組織５０に貫通させる際には、採取組織５０をピンセットなどで摘まみ上げる、あるいは採取組織５０を容器の角部に配置させるなどにより、採取組織５０の穿刺した側と反対側を浮かせることで、穿刺部２４および第２保持部２６を円滑に貫通させることができる。

【0029】

図５（ｃ）に示すように、内針部２０が採取組織５０を貫通したら、採取組織５０より先端側に位置する第２保持部２６を展開させる。第２保持部２６は、図３に示すように、外部に露出することで自己拡張し、展開される。また、第２保持部２７が図４に示す構造である場合、作業者が操作棒２８を先端側に移動させることで、第２保持部２６が展開される。第２保持部２６が展開することにより、第２保持部２６の針状部２６ｂが基端側を向き、採取組織５０の表面に当接する。これによって、採取組織５０は、第１保持部１５の針状部１５ｂと第２保持部２６の針状部２６ｂによって把持された状態となる。

【0030】

採取組織５０を第１保持部１５と第２保持部２６で把持したら、図５（ｄ）に示すように、内針部２０を基端側に少し戻し、第２保持部２６を第１保持部１５側に近づける。第１保持部１５と第２保持部２６とが近づくことで、把持されている採取組織５０は、厚み方向に圧縮される。これによって、採取組織５０は、第１保持部１５と第２保持部２６により絞られ、内部の水分が外部に放出される。また、内針部２０を外筒部１０に対し周方向に回転させることもできる。第１保持部１５は針状部１５ｂによって、第２保持部２６は針状部２６ｂによって、それぞれ採取組織５０を掴んだ状態となっているので、内針部２０を回転させることで、採取組織５０をねじることができる。これにより、採取組織５０が絞られ、内部の水分が外部に放出される。これらの操作を組み合わせて、採取組織水切りデバイス１は、採取組織５０の水切りを行うことができる。

【0031】

採取組織５０は、第１保持部１５の針状部１５ｂと第２保持部２６の針状部２６ｂで把持されているので、採取組織水切りデバイス１は、採取組織５０の厚み方向の圧縮やねじり操作を容易に行うことができる。このため、水切りの作業を効率的にばらつきなく行うことができる。採取組織５０の水切りが確実に行われることで、シート状細胞培養物の製造に使用する筋肉重量が正確に測定でき、製造の確実性を向上させることができる。また、採取組織５０が十分に水切りされることで、採取組織５０中の血球成分が除去され、その後の工程において酵素反応効率が向上するために、細胞回収効率を高くすることができる。

【0032】

以上のように、本実施形態に係る（１）採取組織水切りデバイス１は、先端と基端とが開口する内腔１３を有する外筒部１０と、先端側に穿刺部２４を有し、内腔１３に挿通される内針部２０と、を備え、外筒部１０は、先端側に向かって延びる針状部１５ｂを複数有する第１保持部１５を備え、内針部２０は、内腔１３より先端側に露出して展開した状態で基端側に向かって延びる針状部２６ｂを複数有する第２保持部２６を備え、第２保持部２６は、内腔１３の内部に格納されるように変形可能である。このように構成した採取組織水切りデバイス１は、第１保持部１５の針状部１５ｂと第２保持部２６の針状部２６ｂとで採取組織を把持できるので、採取組織を厚み方向に圧縮する、あるいは採取組織をねじる操作を容易に行うことができる。このため、採取組織水切りデバイス１は、採取組織の水切りを効率よくばらつきなく行うことができる。

【0033】

（２）上記（１）の採取組織水切りデバイス１において、第１保持部１５は、外筒部１０の周方向に沿って複数設けられてもよい。これにより、採取組織水切りデバイス１は、採取組織をより強固に把持することができ、確実に水切りを行うことができる。

【0034】

（３）上記（１）または（２）の採取組織水切りデバイス１において、第２保持部２６は、内針部２０の周方向に沿って９０°ごとに４本が設けられてもよい。これにより、第２保持部２６を内腔１３内に格納可能としつつ、展開した状態では採取組織を強固に把持することができ、確実に水切りを行うことができる。

【0035】

（４）上記（１）～（３）のいずれかの採取組織水切りデバイス１において、外筒部１０は、外周側に向かって突出する持ち手部１４を有してもよい。これにより、作業者は、持ち手部１４を把持して作業を行うことができるので、水切り作業時の操作性を向上させることができる。

【0036】

本実施形態に係る（５）採取組織５０を水切りする方法は、採取組織５０を水切りする方法であって、針状部１５ｂを複数有する第１保持部１５を備えた外筒部１０の先端を採取組織５０の表面に近接させることで、第１保持部１５の針状部１５ｂを採取組織５０に表面に当接させるステップと、先端側に穿刺部２４を有し外筒部１０が有する内腔１３の内部に格納されるように変形した第２保持部２６を備えた内針部２０が内腔１３に挿通された状態から、穿刺部２４を採取組織５０に穿刺し、内針部２０に採取組織５０を貫通させるステップと、採取組織５０より先端側に貫通した第２保持部２６を展開させ、第２保持部２６が有する複数の針状部２６ｂを採取組織５０の表面に当接させるステップと、第１保持部１５の針状部１５ｂと、第２保持部２６の針状部２６ｂとで、採取組織５０を把持し、水切りを行うステップと、を有する。このように構成した採取組織５０を水切りする方法は、第１保持部１５の針状部１５ｂと第２保持部２６の針状部２６ｂとで採取組織５０を把持し、採取組織５０を厚み方向に圧縮する、あるいは採取組織５０をねじる操作を容易に行うことができる。このため、採取組織５０を水切りする方法は、採取組織５０の水切りを効率よくばらつきなく行うことができる。

【0037】

なお、本発明は、上述した実施形態のみに限定されるものではなく、本発明の技術的思想内において当業者により種々変更が可能である。上述の実施形態において、第１保持部１５と第２保持部２６は、それぞれ周方向に４つ設けられているが、少なくとも３つ以上あればよい。図６に示すように、第１保持部１５は、外筒部１０の周方向に多数形成されていてもよい。

【符号の説明】

【0038】

１ 採取組織水切りデバイス
１０ 外筒部
１２ 筒状部
１３ 内腔
１４ 持ち手部
１５ 第１保持部
１５ａ 支持部
１５ｂ 針状部
２０ 内針部
２２ 本体部
２３ 細径部
２４ 穿刺部
２５ 拡径部
２６ 第２保持部
２６ａ 支持部
２６ｂ 針状部
２６ｃ 屈曲部
５０ 採取組織

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】