特開 2024-86969 医療用チューブクランプ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024086969

(43)【公開日】2024-06-28

(54)【発明の名称】医療用チューブクランプ

(51)【国際特許分類】

   A61M 39/28 20060101AFI20240621BHJP

   A61M 5/14 20060101ALI20240621BHJP

【ＦＩ】

A61M39/28

A61M5/14 500

【審査請求】有

【請求項の数】4

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2024068452

(22)【出願日】2024-04-19

(62)【分割の表示】P 2021553556の分割

【原出願日】2020-10-23

(31)【優先権主張番号】P 2019194009

(32)【優先日】2019-10-25

(33)【優先権主張国・地域又は機関】JP

(71)【出願人】

【識別番号】000135036

【氏名又は名称】ニプロ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110001210

【氏名又は名称】弁理士法人ＹＫＩ国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】山口 健志

(57)【要約】

【課題】良好な操作性を確保しつつ、不適切な操作がなされた場合であってもより確実にチューブを閉塞することが可能な医療用チューブクランプを提供する。
【解決手段】実施形態の一例である医療用チューブクランプ１０は、第１凸部２１が形成された第１プレート２０と、第１凸部２１と共に医療用チューブ１を圧迫する第２凸部３１が形成された第２プレート３０とを備える。第１プレート２０には、幅方向両端部に立設する一対の側壁２２が形成され、第２プレート３０には、幅方向両端側から幅方向中央側に向かって第１プレート２０に近づくように傾斜したスロープ面が形成される。スロープ面は、第２プレート３０の幅方向に対する傾斜角度θが１０°～６０°である。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

可撓性の医療用チューブを圧迫して閉塞するクランプであって、
第１凸部が形成された第１プレートと、
前記第１プレートと対向配置され、前記第１凸部と共に医療用チューブを圧迫する第２凸部が形成された第２プレートと、
前記第１及び前記第２プレートの長さ方向一端部同士を連結する部分であって、当該各プレートが互いに接近するように弾性変形可能な連結部と、
前記第１プレートから前記第２プレート側に延出して形成され、前記第２プレートの長さ方向他端部を係止して前記医療用チューブの閉塞状態を保持するロック手段と、
を備え、
前記第１プレート及び前記第２プレートの一方には、幅方向両端部に立設する一対の側壁が形成され、
前記第１プレート及び前記第２プレートの他方には、幅方向両端側から幅方向中央側に向かって対向するプレートに近づくように傾斜したスロープ面が形成され、
前記スロープ面は、それが形成されたプレートの幅方向に対する傾斜角度θが１０°～６０°である、医療用チューブクランプ。

【請求項2】

前記スロープ面の傾斜角度θは、２５°～４５°である、請求項１に記載の医療用チューブクランプ。

【請求項3】

前記第１凸部と前記第２凸部の一方が他方よりも尖っている、請求項１又は２に記載の医療用チューブクランプ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、医療用チューブクランプに関し、より詳しくは、可撓性の医療用チューブを圧迫して閉塞するクランプに関する。

【背景技術】

【0002】

従来、医療分野では、血液等の体液の体外循環回路、体外循環回路に接続される補助回路、薬液等の輸液ラインなどを構成する管体として、可撓性の医療用チューブが使用されている。そして、医療用チューブには、所望の位置でチューブを圧迫して閉塞するためのクランプが装着される場合がある。医療用チューブに適用されるクランプとしては、片手で操作可能な樹脂製のクランプが広く知られている。

【0003】

例えば、特許文献１には、互いに連結された２枚のプレートの各対向面にチューブを圧迫する凸部が形成され、各プレートが互いに接近した位置でプレートを固定してチューブの閉塞状態を保持するロック手段が設けられた樹脂製のクランプが開示されている。ロック手段は、２枚のプレートが互いに接近してチューブが圧迫される状態でプレートを固定（ロック）することにより、チューブの閉塞状態を保持する。特許文献１に開示されたクランプは、正常なロック状態となる所定位置からプレートが大きくずれないように、プレートを正常な所定位置にガイドするセンタリング機能を有する。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【特許文献1】国際公開第２０１２／１１１３１０号

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

ところで、医療用チューブは目視して操作されずにクランプがロックされ、チューブが正常に圧迫されない場合がある。この場合、チューブの閉塞性が低下してリークが発生する。このような事態を防止する機構として、特許文献１に開示されたクランプは、プレートを正常な位置にガイドするセンタリング機能を開示している。ところが、特許文献１のクランプについて種々検証を行ったところ、外径が大きなチューブに用いた場合にセンタリング機能が十分に発揮されずにロックされてしまうという事象が新たに発見された。即ち、外径が大きなチューブはクランプ操作において早い段階でクランプの各凸部により弾性変形する。このため、チューブの反発力及びチューブが幅方向に広がることによる幅方向の接触面積の増加により各凸部とチューブとの間の摩擦力が極めて大きくなり、センタリング機能が作用しても摩擦力によって各プレートが幅方向に相対移動しないという事象が発見された。このような場合、センタリング機能の構成上、各プレートが幅方向に相対移動しないことで接近方向にも移動せず、ロックが生じないはずであるが、プレートの幅方向端部に過剰な押圧力が加えられると、各プレートがずれた状態のまま連結部が変形してプレートが傾き、プレートの角部が係止部に係止され、センタリングされていない状態でロックされてしまう事象が起きうることが新たに発見された。

【課題を解決するための手段】

【0006】

本発明に係る医療用チューブクランプは、可撓性の医療用チューブを圧迫して閉塞するクランプであって、第１凸部が形成された第１プレートと、前記第１プレートと対向配置され、前記第１凸部と共に医療用チューブを圧迫する第２凸部が形成された第２プレートと、前記第１及び前記第２プレートの長さ方向一端部同士を連結する部分であって、当該各プレートが互いに接近するように弾性変形可能な連結部と、前記第１プレートから前記第２プレート側に延出して形成され、前記第２プレートの長さ方向他端部を係止して前記医療用チューブの閉塞状態を保持するロック手段と、を備え、前記第１プレート及び前記第２プレートの一方には、幅方向両端部に立設する一対の側壁が形成され、前記第１プレート及び前記第２プレートの他方には、幅方向両端側から幅方向中央側に向かって対向するプレートに近づくように傾斜したスロープ面が形成され、前記スロープ面は、それが形成されたプレートの幅方向に対する傾斜角度θが１０°～６０°であることを特徴とする。

【0007】

本発明に係る医療用チューブクランプは、アンロック状態において、チューブを圧迫する２枚のプレートの間隔が、連結部から離れた長さ方向他端側で広がるように第２プレートが第１プレートに対して傾斜した構造を有することが好ましい。また、本発明に係る医療用チューブクランプは、医療用チューブの外径が大きいものに好適であり、例えば、医療用チューブの外径が組み付け前のクランプの第１凸部と第２凸部の間隔と比して同等又は大きいもの、即ち、アンロック状態において、クランプの第１凸部と第２凸部が医療用チューブの外面に接触しているものに好適である。本発明に係る医療用チューブクランプでは、第２プレートの長さ方向他端部を第１プレート側に押すことで、各プレートの第１凸部と第２凸部の間隔が小さくなってチューブが圧迫される。そして、押された第２プレートの長さ方向他端部がロック手段によって係止されることにより、チューブが閉塞されたロック状態が保持される。

【0008】

上記構成を備えた医療用チューブクランプによれば、第２プレートを斜めに押すような不適切な操作がなされた場合に、第２プレートのスロープ面が第１プレートの側壁に接触し、スロープ面における側壁との接触点が当該スロープ面の上端側にスライドする。その結果、第２プレートがクランプの内側に移動する。即ち、不適切な操作がなされても、チューブを確実に閉塞可能な正常な位置に第２プレートをセンタリングして正常なロック状態を容易に確保できる。したがって、上記構成を備えた医療用チューブクランプによれば、医療用チューブを迅速かつ確実に閉塞することが可能となる。

【0009】

本発明に係る医療用チューブクランプにおいて、前記スロープ面の傾斜角度θは、１０°～６０°の急傾斜面を形成しており、傾斜面から側壁に対して作用する側方向への力が大きい。その結果、医療用チューブの外径が大きい場合等においても摩擦力に抗して第２プレートが内側にガイドされて、第２プレートを斜めに押すような不適切な操作がなされた場合に、正常なロック状態を確保することが容易になる。なお、スロープ面の傾斜角度θは、２５°～４５°であることが好ましく、３０°～４５°がより好ましい。当該構成によれば、第２プレートのセンタリングに必要な力が大幅に低減され、よりスムーズなセンタリングが可能となる。その結果、第２プレートを斜めに押すような不適切な操作がなされた場合に、正常なロック状態を確保することが更に容易になる。

【0010】

また、第１凸部と第２凸部の一方が他方よりも尖っているように形成してもよい。その結果、医療用チューブの圧迫に必要な力が小さくなって操作性が向上すると共に、医療用チューブの閉塞性も向上する。このため、比較的閉塞し難い外径が小さい医療用チューブに対しても好適なクランプとすることができる。

【発明の効果】

【0011】

本発明の一態様によれば、良好な操作性を確保しつつ、不適切な操作がなされた場合であってもより確実にチューブを閉塞することが可能な医療用チューブクランプを提供できる。本発明に係る医療用チューブクランプによれば、例えば、第２プレートを斜めに押すような操作がなされた場合に、チューブを確実に閉塞できる正常な位置に第２プレートをセンタリングして正常なロック状態を容易に確保できる。

【図面の簡単な説明】

【0012】

【図1】本発明の実施形態の一例である医療用チューブクランプの斜視図である。

【図2】本発明の実施形態の一例である医療用チューブクランプの側面図である。

【図3】本発明の実施形態の一例である医療用チューブクランプのアンロック状態を示す側面図である。

【図4】本発明の実施形態の一例である医療用チューブクランプのロック状態を示す側面図である。

【図5】図２中のＡＡ線断面図である。

【図6】図２中のＢＢ線断面図である。

【図7】本発明の実施形態の一例である医療用チューブクランプにおいて、スロープ面の傾斜角度θとクランプのロックに必要な力の関係を示す図である。

【図8】スロープ面の変形例を示す図である。

【図9】スロープ面の変形例を示す図である。

【発明を実施するための形態】

【0013】

以下、図面を参照しながら、本発明の実施形態の一例について詳細に説明する。以下で説明する実施形態はあくまでも一例であって、本発明は以下の実施形態に限定されない。なお、本明細書において、「数値（Ａ）～数値（Ｂ）」との記載は特に断らない限り、数値（Ａ）以上数値（Ｂ）以下を意味する。

【0014】

以下では、実施形態の一例である医療用チューブクランプ１０（以下、単に「クランプ１０」とする）が、図３等に例示する医療用チューブ１に装着される場合を例示するが、クランプ１０は、医療用チューブ１よりも直径が小さなチューブなど、他の医療用チューブに適用されてもよい。クランプ１０が装着される医療用チューブは、例えば体外循環回路、補助回路、輸液ラインなどを構成する。

【0015】

図１はクランプ１０の斜視図、図２はクランプ１０の側面図である。図３及び図４は、クランプ１０を医療用チューブ１に装着した状態を示す図であって、図３は医療用チューブ１が圧迫・閉塞されないアンロック状態を、図４は医療用チューブ１が圧迫・閉塞され、第２プレート３０がロック手段によって係止されたロック状態をそれぞれ示す。

【0016】

図１～図４に例示するように、クランプ１０は、第１凸部２１が形成された第１プレート２０と、第１プレート２０に対向配置され、第１凸部２１と共に医療用チューブ１を圧迫する第２凸部３１が形成された第２プレート３０とを備えた樹脂成形体であって、２枚のプレートで医療用チューブ１を圧迫して閉塞する。第２プレート３０は、第１プレート２０との間に医療用チューブ１を挿通可能な隙間をあけて第１プレート２０と対向配置される。第１プレート２０及び第２プレート３０はいずれも、略長方形状を呈する。

【0017】

以下では、説明の便宜上、後述の連結部４０によって連結される第１プレート２０及び第２プレート３０の長さ方向一端を「基端」、基端と反対側の長さ方向他端を「先端」とし、基端及び先端の用語はクランプ１０についても使用する。また、各プレートの長さ方向に沿った方向をクランプ１０の「縦方向」、幅方向に沿った方向を「横方向」、縦方向及び横方向に直交する方向を「上下方向」という場合がある。

【0018】

クランプ１０は、各プレートの長さ方向が医療用チューブ１の長さ方向に沿った状態で、医療用チューブ１の所望の位置に装着される。クランプ１０は、医療用チューブ１が閉塞されないアンロック状態において、医療用チューブ１を圧迫する第１プレート２０及び第２プレート３０の間隔が、各プレートの先端側で広がった形状を有する。クランプ１０では、第２プレート３０の先端部を第１プレート２０側に押圧してプレート同士の間隔を小さくすることで、第１凸部２１と第２凸部３１の間隔Ｘが小さくなり医療用チューブ１が閉塞される。ここで、間隔Ｘとは、第１凸部２１の上端から第２凸部３１の下端までの上下方向に沿った長さを意味する。

【0019】

クランプ１０は、第１プレート２０及び第２プレート３０の先端部同士を連結する連結部４０を備える。連結部４０は、第１プレート２０と第２プレート３０が互いに接近するように、上下方向に弾性変形可能である。クランプ１０では、連結部４０が弾性変形することにより、第２プレート３０を押圧したとき、又はその押圧力を解除したときに、第１凸部２１と第２凸部３１の間隔Ｘが変化して医療用チューブ１が開閉される。

【0020】

連結部４０は、クランプ１０の外側に向かって大きく湾曲し、側面視略Ｕ字状に形成されている。なお、連結部４０の上下方向長さ（円弧の直径）を変更することで、第１プレート２０と第２プレート３０の間隔を調整できる。連結部４０には、幅方向両端部を除く広範囲にチューブ挿通孔４１が形成されている。チューブ挿通孔４１を大きく形成することで、医療用チューブ１に対するクランプ１０の装着が容易になると共に、連結部４０の剛性が低下して弾性変形が容易になる。

【0021】

また、クランプ１０は、第１プレート２０から第２プレート３０側に延出して形成された係止部５０を備える。係止部５０は、第２プレート３０の先端部を係止して医療用チューブ１の閉塞状態を保持するロック手段である。係止部５０の先端部には、第２プレート３０の先端部が引っ掛かる、クランプ１０の内側に突出した爪５２が形成されている。本実施形態では、係止部５０の先端部に、クランプ１０の内側に向かって斜め下方に傾斜した斜面が形成され、斜面の下端部がクランプ１０の内側に張り出して爪５２が形成されている。当該斜面及び爪５２は、係止部５０の全幅にわたって形成される。

【0022】

係止部５０は、第１プレート２０の先端から上方に延びる板状部分であって、第１プレート２０と同じ幅で形成されている。本実施形態では、第１プレート２０、第２プレート３０、連結部４０、及び係止部５０が同じ幅で形成され、アンロック状態及び正常なロック状態では、２枚のプレートの幅方向中央部同士が上下方向に重なる。係止部５０は、第１プレート２０に近い基端部がクランプ１０の外側に向かって湾曲すると共に、先端部がやや内側に傾いた形状を有する。また、係止部５０には、連結部４０と同様に、チューブ挿通孔５１が形成されている。

【0023】

また、係止部５０は、クランプ１０の縦方向に弾性変形する。第２プレート３０の先端部を第１プレート２０側に押すと、当該先端部が係止部５０の先端部に形成された斜面に接触して係止部５０を外側に弾性変形させ、爪５２を乗り越えて第１プレート２０に接近する。このとき、係止部５０は元の形状に戻り、第２プレート３０から手を離すと、第２プレート３０の先端部が爪５２に引っ掛かって係止され、医療用チューブ１が閉塞されたロック状態となる。

【0024】

他方、ロック状態において係止部５０の先端部を外側に押して弾性変形させると、第２プレート３０が爪５２から外れてロック状態が解除され、連結部４０の復元力により第２プレート３０がアンロック状態の位置に戻る。なお、アンロック状態のクランプ１０には、第２プレート３０の先端部と係止部５０の先端部の間に開口部１１が形成されている。ロック状態では、開口部１１は存在せず、第１プレート２０、連結部４０、第２プレート３０、及び係止部５０が環状につながっている。

【0025】

クランプ１０は、医療用チューブ１を連結部４０及び係止部５０のチューブ挿通孔４１，５１にそれぞれ挿通し、第１プレート２０と第２プレート３０で挟んだ状態で、医療用チューブ１に装着される。このとき、第１プレート２０の第１凸部２１と、第２プレート３０の第２凸部３１との間を医療用チューブ１が通るように、クランプ１０が装着される。したがって、第１凸部２１と第２凸部３１の間隔Ｘは、装着対象の医療用チューブの直径より大きく設定される。

【0026】

以下、第１プレート２０及び第２プレート３０について、特に第２プレート３０のセンタリング機能に係る構成について詳説する。

【0027】

［第１プレート２０］
第１プレート２０には、上記の通り、医療用チューブ１を圧迫する第１凸部２１が形成されている。第１凸部２１は、第２プレート３０と対向する対向面２０Ｓにおいて、第２プレート３０側に突出して形成される。本実施形態では、第１プレート２０の長さ方向中央部に、第１プレート２０の全幅にわたって第１凸部２１が形成されている。また、医療用チューブ１に接触する第１凸部２１の先端部分は、クランプ１０の側面視において丸みを帯びた半球状に形成されている。

【0028】

第１プレート２０の対向面２０Ｓと反対側の外面には、第１凸部２１のような大きな凸部は存在しない。クランプ１０をロックする際には、例えば、第１プレート２０及び第２プレート３０が上下から摘まれて第２プレート３０が押圧されるため、第１プレート２０の外面には滑り止め用の小さな凹凸２７が形成されている。第１プレート２０の厚みは、大きな凹凸が存在しない平坦な部分で、例えば０．５ｍｍ～３ｍｍ程度である（第２プレート３０についても同様）。

【0029】

第１プレート２０には、幅方向両端部に立設した一対の側壁２２が形成されている。一対の側壁２２は、第１プレート２０の対向面２０Ｓにおいて、第２プレート３０側に突出して第１凸部２１よりも高く形成される。他方、側壁２２は、上下方向長さ（高さ）が係止部５０の上下方向長さよりも短く、アンロック状態及び正常なロック状態において、第２プレート３０と接触しない高さ及び幅で形成される。

【0030】

一対の側壁２２は、第２プレート３０のセンタリング機能に係る構成であって、第２プレート３０は後述のセンタリングガイド３２が、一対の側壁２２の間に収まるようにセンタリングされる。側壁２２は、センタリング機能向上の観点から、適切なロック操作を妨げない範囲で高く形成されることが好ましい。また、側壁２２は、適切なロック操作を妨げない範囲で、即ち、第２プレート３０が第１プレート２０側に真っ直ぐ押圧されたときに、センタリングガイド３２と干渉しない厚みで形成される。

【0031】

一対の側壁２２は、互いに同じ形状、同じ寸法を有し、第１プレート２０の幅方向に並んで第１プレート２０の先端と第１凸部２１の間に形成されている。本実施形態では、第２プレート３０の第２凸部３１よりもクランプ１０の先端側に側壁２２が形成され、アンロック状態で側壁２２の上端は第２凸部３１の下端よりも上方に位置する。側壁２２の上端面は、例えば、第１プレート２０の対向面２０Ｓと平行に形成される。なお、側壁２２は、２枚のプレートの間から医療用チューブ１が横方向にはみ出すことを防止するチューブガイドとしても機能する。

【0032】

［第２プレート３０］
第２プレート３０には、上記の通り、医療用チューブ１を圧迫する第２凸部３１が形成されている。第２凸部３１は、第１プレート２０と対向する対向面３０Ｓにおいて、第１プレート２０側に突出して形成される。本実施形態では、第２プレート３０の長さ方向中央部に、第２プレート３０の全幅にわたって第２凸部３１が形成されている。また、医療用チューブ１に接触する第２凸部３１の先端部分は、第１凸部２１よりも尖っており、側面視略Ｖ字状に形成されている。この場合、医療用チューブ１の圧迫に必要な力が小さくなって操作性が向上すると共に、医療用チューブ１の閉塞性も向上する。なお、このような形状は外径が小さい医療用チューブに特に好適に作用する。第２凸部３１の下端は、医療用チューブに損傷を与えないように面取りされていることが好ましい。また、第１凸部２１の先端部分が、第２凸部３１よりも尖っているようにしてもよい。

【0033】

第２凸部３１の下端は、第１凸部２１の上端よりもクランプ１０の先端側に位置する。第１凸部２１及び第２凸部３１が上下方向に並ばないように、各凸部を縦方向にずらして配置することにより、尖った第２凸部３１で医療用チューブ１を圧迫しても医療用チューブ１が損傷し難く、且つ医療用チューブ１の閉塞性を高めることができる。

【0034】

第２プレート３０の基端と第２凸部３１の間には、対向面３０Ｓの幅方向両端部から第１プレート２０側に突出した一対のチューブガイド３６が形成されている。一対のチューブガイド３６は、２枚のプレートの間から医療用チューブ１が横方向にはみ出すことを防止する。また、第２プレート３０の外面には、第１プレート２０と同様に、滑り止め用の小さな凹凸３７が形成されている。

【0035】

第２プレート３０の対向面３０Ｓには、幅方向両端側から幅方向中央側に向かって第１プレート２０に近づくように傾斜したスロープ面が形成されている。即ち、スロープ面は、第２プレート３０の幅方向両端側が上端、幅方向中央側が下端となるように、幅方向に対して傾斜している。

【0036】

上記スロープ面は、第２プレート３０を斜めに押すような不適切なロック操作がなされた場合に、第１プレート２０の側壁２２と接触するように形成されている。詳しくは後述するが、スロープ面が側壁２２に接触することで、第２プレート３０がクランプ１０の内側にスライドし、第２プレート３０のセンタリングが行われる。スロープ面は、第２プレート３０の幅方向中央に対して左右対称に形成されることが好ましい。この場合、第２プレート３０が左右のどちらに斜めに押されても、同様のセンタリングが行われる。

【0037】

本実施形態のスロープ面には、第１スロープ面３３と、第１スロープ面３３よりも傾斜角度θが小さな第２スロープ面３４とが含まれ、当該２つのスロープ面でセンタリングガイド３２が構成されている。センタリングガイド３２（スロープ面）は、第２プレート３０の先端と第２凸部３１の間に形成される。なお、センタリングガイドは、１つのスロープ面（例えば、第１スロープ面３３のみ）で構成されていてもよく、傾斜角度θが互いに異なる３つ以上のスロープ面で構成されていてもよい。

【0038】

また、センタリングガイド３２は、第１プレート２０側に突出した第２凸部３１の先端近傍から第２プレート３０の先端近傍にわたって、対向面３０Ｓに対して斜めに形成されている。本実施形態では、クランプ１０の側面視において、対向面３０Ｓ、第２凸部３１、及びセンタリングガイド３２が、それぞれ三角形の一辺を形成するように配置されている。なお、対向面３０Ｓ、第２凸部３１、及びセンタリングガイド３２に囲まれた部分には、側面視略三角形状の補強リブ３８が形成されている。補強リブ３８は、第２プレート３０の幅方向中央部において、第２凸部３１に近づくほど高くなるように形成される。

【0039】

本実施形態では、第２プレート３０の対向面３０Ｓに、第１プレート２０側に突出した噛込防止片３５が形成されている。噛込防止片３５は、係止部５０の先端位置を超えて第１プレート２０側に延びる。クランプ１０には、第２プレート３０と係止部５０の間に開口部１１が形成されるため、例えば搬送中や保管中に、他のクランプ１０が内部に入り込み容易に分離できなくなることが想定されるが、噛込防止片３５を設けることで、かかる不具合を防止できる。

【0040】

噛込防止片３５は、対向面３０Ｓの幅方向中央部において、第２プレート３０の先端から第２凸部３１まで長さ方向に沿って形成されている。そして、センタリングガイド３２の第２スロープ面３４は、噛込防止片３５との接続部が下端となり、噛込防止片３５によって第２プレート３０の幅方向一端側と他端側に分断されている。一方、対向面３０Ｓの幅方向中央部に形成される第１スロープ面３３の下端は、噛込防止片３５の下端を超えて第１プレート２０側に突出しており、噛込防止片３５によって分断されていない。なお、噛込防止片３５は設けなくともよい。

【0041】

以下、図５及び図６を参照しながら、センタリングガイド３２の構成について更に詳説する。図５は図２中のＡＡ線断面図、図６は図２中のＢＢ線断面図である。

【0042】

図５に示すように、センタリングガイド３２は、正常なロック状態において、第１プレート２０に形成された一対の側壁２２の内側に収まるように形成される。即ち、第２プレート３０の対向面３０Ｓにおいて、一対の側壁２２と上下方向に重ならない範囲にセンタリングガイド３２が形成される。これにより、第２プレート３０が真っ直ぐに押される適切なロック操作がなされた場合に、側壁２２とセンタリングガイド３２の干渉が防止される。

【0043】

図５及び図６に示すように、センタリングガイド３２のスロープ面（第１スロープ面３３及び第２スロープ面３４）は、第２プレート３０の幅方向に対して所定の角度θで傾斜している。第１スロープ面３３は一対設けられ、略Ｖ字状部分を形成している。なお、略Ｖ字状部分の頂点は第２凸部３１より上方に位置するように形成され、クランプ時において略Ｖ字状部分がチューブに与える影響を小さくしている。また、スロープ面は、第１凸部２１と第２凸部３１の間隔Ｘが１０％～９０％小さくなったときに一対の側壁２２と接触可能に形成されている。なお、適切なロック操作がなされた場合には、上記の通り、スロープ面と側壁２２は接触しないので、言い換えると、第２プレート３０が第１プレートに対して横方向にずれた状態でプレート接近方向に押されて間隔Ｘが１０％～９０％小さくなったときに、側壁２２と接触するようにスロープ面が形成される。

【0044】

第１スロープ面３３及び第２スロープ面３４の幅方向両端は、適切なロック操作を妨げない範囲で、側壁２２の直上位置に近接していることが好ましく、側壁２２の直上に形成されてもよい。本実施形態では、第１スロープ面３３及び第２スロープ面３４の幅方向両端の位置が一致しており、側壁２２の直上よりもやや第２プレート３０の幅方向中央側に形成される。

【0045】

センタリングガイド３２のスロープ面は、第２プレート３０の幅方向に対する傾斜角度θが１０°～６０°である。傾斜角度θは、スロープ面の下端に対して垂直に、第２プレート３０を幅方向に切断した断面（図６に示す断面）において、第２プレート３０の幅方向に平行な仮想線αに対してスロープ面がなす角度である。本実施形態のように、スロープ面として第１スロープ面３３及び第２スロープ面３４が存在する場合、少なくとも傾斜がきつい第１スロープ面３３が１０°～６０°の角度θで形成され、好ましくはいずれのスロープ面も１０°～６０°の角度θで形成される。

【0046】

角度θが大きくなるほど、斜めに側壁２２への横方向の分力が強くなることから摩擦力に抗してセンタリングが確実に行われ易い一方、角度θが大き過ぎるとスロープ高さが高くなり、アンロック状態でチューブと強く接触してしまい、摩擦力が高くなってセンタリングし難くなってしまう。一方、スロープ面の傾斜角度θが１０°未満であると、スロープ面が側壁２２に接触したときに第２プレート３０に対して第１プレート２０の幅方向中央側にスライドさせる力が作用し難く、第２プレート３０のセンタリングを十分に行うことができない。

【0047】

センタリングガイド３２において、少なくとも第１スロープ面３３の傾斜角度θ（以下、「傾斜角度θ１」とする）は、センタリング機能向上の観点から、２５°以上が好ましく、３０°以上がより好ましい。傾斜角度θ１の上限は、クランプ１０の成形性、医療用チューブ１との干渉防止等の観点から、４５°又は４０°以下が好ましい。好適な傾斜角度θ１の範囲の一例は、２５°～４５°、３０°～４５°、又は３０°～４０°である。傾斜角度θ１が当該範囲内の傾斜面が第１スロープ面３３に少なくとも一部形成されていることが好ましく、この場合、第２プレート３０のセンタリングがよりスムーズにすることができる。

【0048】

一方、第２スロープ面３４の傾斜角度θ（以下、「傾斜角度θ２」とする）は、第１スロープ面３３の傾斜角度θ１よりも小さく、例えば１０°以上２５°未満、又は２０°以上２５°未満であってもよい。なお、センタリングガイドが１つのスロープ面で構成される場合、当該スロープ面の傾斜角度θは、第１スロープ面３３と同様に、２５°以上が好ましく、３０°以上がより好ましい。

【0049】

本実施形態では、第１スロープ面３３及び第２スロープ面３４のいずれも、凹凸のない平面である。また、第２スロープ面３４は、第１スロープ面３３よりも第２プレート３０の先端側に形成されている。本実施形態のように、傾斜角度θが異なる２つのスロープ面が形成される場合、傾斜角度θが小さなスロープ面が、傾斜角度θが大きなスロープ面よりも第１プレート２０の先端側に形成される。第１スロープ面３３は側壁２２の一部が当接可能であればよく、縦方向より横方向が長いように面を形成している。このようにすることで、第２プレート３０の厚みが増加して成形時にヒケが発生する事態を低減でき、クランプ時にスロープ面がチューブに悪影響を及ぼす事態を低減している。

【0050】

センタリングガイド３２は、第２プレート３０が斜めに押されて間隔Ｘが１０％～９０％、好ましくは３０％～７０％小さくなったときに、側壁２２と接触する位置に形成される。間隔Ｘの減少率が小さい段階で側壁２２と接触するようであると、摩擦力が比較的小さい時にセンタリングが行われるため、上記構成とすることで、摩擦力によりセンタリングが機能しない事態を低減することができる。第１スロープ面３３の縦方向長さは、例えば、側壁２２の縦方向長さの１０％～５０％である。第１スロープ面３３の縦方向長さが短いほど、側壁２２との接触面積が小さくなるため、センタリング時の摩擦抵抗が小さくなって操作がし易いが、縦方向長さが短過ぎると、連結部４０が大きく歪んだ際に側壁２２と接触しなくなるおそれがあり、適切な関係とするのが好ましい。

【0051】

センタリングガイド３２は、第２プレート３０が斜めに押されて間隔Ｘが５０％小さくなるまでに、側壁２２と接触するように形成されることが好ましい。この場合、第２プレート３０のセンタリングを迅速に行うことができ、操作性が更に向上する。アンロック状態のクランプ１０の側面視において、第１スロープ面３３の下端と側壁２２の上端の間隔は、例えば、第１凸部２１と第２凸部３１の間隔Ｘの１０％～８０％であり、好ましくは２０％～５０％である。

【0052】

なお、第１スロープ面３３は、第２スロープ面３４よりも第１プレート２０側に突出しているので、第２プレート３０を斜めに押すような不適切なロック操作がなされたときに、第１スロープ面３３が側壁２２と優先的に接触する。一方、第２プレート３０が連結部４０側に強く押圧された場合、第１スロープ面３３よりも第２プレート３０の先端側に形成された第２スロープ面３４が側壁２２に接触し、第２スロープ面３４を利用して第２プレート３０がセンタリングされる場合がある。

【0053】

図７は、第１スロープ面３３の傾斜角度θ１とクランプ１０のロックに必要な力（第２プレート３０の押圧力）の関係を示す図である。押圧力は、精密万能試験機オートグラフ（島津製作所製、ＡＧ Ｘｐｌｕｓ）を用いて測定した。この実験では、傾斜角度θ１を２０°、３２°とした場合について、それぞれ５回ずつ押圧力を測定して平均値を求めた。なお、θ１＝２０°のクランプについては、医療用チューブ１に接触する第２凸部３１の先端部分の形状を、第１凸部２１と同様に側面視半球状とした。医療用チューブ１には、間隔Ｘと同等の直径を有する可撓性チューブを用いた。

【0054】

図７の「Ｎｏｒｍａｌ」とは、第２プレート３０を第１プレート２０側に真っ直ぐに押す適切な操作によりロックされた場合を、「Ａｂｎｏｒｍａｌ」とは、第１スロープ面３３の下端近傍が側壁２２と接触するように第２プレート３０を斜めに押し、第２プレート３０のセンタリング後にロックされた場合をそれぞれ示す。

【0055】

図７に示すように、適切なロック操作がなされた場合には、第２プレート３０の第１スロープ面３３が第１プレート２０の側壁２２に接触しないため、傾斜角度θ１によって押圧力に大きな違いはない。θ＝３２°のクランプでは、θ１＝２０°のクランプと比較して押圧力が５％程度小さくなっているが、この差は、第２凸部３１の先端部分の形状に起因すると考えられる。つまり、第２凸部３１の先端部分を側面視略Ｖ字状に形成することで、ロックに必要な力を低減して操作性を向上させることができる。

【0056】

一方、第２プレート３０を斜めに押す不適切なロック操作がなされた場合は、傾斜角度θ１によって押圧力に大きな違いがある。図７に示すように、θ＝３２°のクランプでは、θ１＝２０°のクランプと比較して押圧力が大きく低減される。即ち、θ＝３２°のクランプは、θ１＝２０°のクランプと比較して、不適切な操作がなされた場合に、第２プレート３０をセンタリングして正常なロック状態を確保することが容易である。

【0057】

第１スロープ面３３の傾斜角度θ１が１０°未満では、不適切なロック操作がなされた場合にロックに必要な押圧力が大きく上昇し、第２プレート３０のセンタリングが困難である。傾斜角度θ１が１０°以上であれば、第２プレート３０のセンタリングが可能であるが、傾斜角度θ１が２５°以上、特に３０°以上である場合に、ロックに必要な押圧力が特異的に低減され、操作性が大きく改善される。

【0058】

図８及び図９は、センタリングガイド３２の第１スロープ面３３の変形例を示す図である。図８に例示する第１スロープ面３３Ｘは下方に凸となるように湾曲して形成されていることで、スロープ面と側壁の距離を小さく、プレートが斜めに押された時にセンタリングがより早い段階で行われる。図９に例示する第１スロープ面３３Ｙは下方に凸となるように屈曲している点及び角度の変化点を有する点で、平坦に形成された第１スロープ面３３と異なる。このようにすることで、側壁と当接した際の幅方向分力が大きく、且つ、スロープ面の高さ方向の長さを小さくすることができる。第１スロープ面３３Ｘ，３３Ｙは、当該スロープ面の下端に対して垂直に第２プレート３０を幅方向に切断した断面において、当該スロープ面の上端Ｐ１と下端Ｐ２を結ぶ仮想線βよりも下方に張り出した凸面である。この場合、第２プレート３０の幅方向に平行な仮想線αと、仮想線βとがなす角度を傾斜角度θ１とみなす。

【0059】

なお、スロープ面は、上方に凸となるように湾曲又は屈曲した凹面であってもよい。この場合も、仮想線αと、当該スロープ面の上端Ｐ１と下端Ｐ２を結ぶ仮想線βとがなす角度を傾斜角度θとみなす。スロープ面は、凹面であってもよいが、好ましくは平面又は凸面である。図９に例示する第１スロープ面３３Ｙは、仮想線αに対する傾斜角度が異なる２つの平面Ｓ１，Ｓ２からなり、平面Ｓ１，Ｓ２のいずれも、仮想線αに対して２５°以上の角度で傾斜していることが好ましい。

【0060】

以上のように、上記構成を備えたクランプ１０によれば、不適切なロック操作がなされた場合であっても、医療用チューブ１を確実に閉塞できる正常な位置に第２プレート３０をセンタリングして正常なロック状態を容易に確保できる。したがって、クランプ１０によれば、医療用チューブ１を迅速かつ確実に閉塞することが可能である。また、直径が大きな医療用チューブ１にクランプ１０が装着された場合であっても、第２プレート３０のセンタリングを容易に行うことができる。

【0061】

特に、第２プレート３０の幅方向に対する傾斜角度θが２５°～４５°、より好ましくは３０°～４５°のスロープ面を含むセンタリングガイド３２を設けることにより、第２プレート３０のセンタリングに必要な力が大幅に低減され、よりスムーズなセンタリングが可能となる。

【0062】

なお、上記実施形態は、本発明の目的を損なわない範囲で適宜設計変更できる。例えば、上記実施形態では、一体成形された樹脂成形体からなるクランプ１０を例示したが、クランプは複数の部品を組み立てて製造されてもよい。また、上記実施形態では、第１プレート２０に側壁２２が、第２プレート３０にスロープ面（第１スロープ面３３及び第２スロープ面３４）がそれぞれ形成されているが、第１プレートにスロープ面が、第２プレートに側壁がそれぞれ形成されてもよい。

【符号の説明】

【0063】

１ 医療用チューブ、１０ 医療用チューブクランプ（クランプ）、１１ 開口部、２０ 第１プレート、２１ 第１凸部、２２ 側壁、２７，３７ 凹凸、３０ 第２プレート、３１ 第２凸部、３２ センタリングガイド、３３ 第１スロープ面、３４ 第２スロープ面、３５ 噛込防止片、３６ チューブガイド、３８ 補強リブ、４０ 連結部、４１，５１ チューブ挿通孔、５０ 係止部、５２ 爪

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【手続補正書】

【提出日】2024-05-17

【手続補正1】

【補正対象書類名】特許請求の範囲

【補正対象項目名】全文

【補正方法】変更

【補正の内容】

【特許請求の範囲】

【請求項1】

可撓性の医療用チューブを圧迫して閉塞するクランプであって、
第１凸部が形成された第１プレートと、
前記第１プレートと対向配置され、前記第１凸部と共に医療用チューブを圧迫する第２凸部が形成された第２プレートと、
前記第１及び前記第２プレートの長さ方向一端部同士を連結する部分であって、当該各プレートが互いに接近するように弾性変形可能な連結部と、
前記第１プレートから前記第２プレート側に延出して形成され、前記第２プレートの長さ方向他端部を係止して前記医療用チューブの閉塞状態を保持するロック手段と、
を備え、
前記第１プレートには、幅方向両端部に立設する一対の側壁が形成され、
前記第２プレートには、当該プレートの幅方向両端側から幅方向中央側に向かって前記第１プレートに近づくように傾斜した急傾斜面が形成され、
前記急傾斜面は、前記第１プレートに対して前記第２プレートが横方向にずれた場合に前記一対の側壁に接触する位置に形成され、前記第２プレートの幅方向に対する傾斜角度θが１０°～６０°であり、前記急傾斜面の縦方向長さは、前記一対の側壁の縦方向長さより短い、医療用チューブクランプ。

【請求項2】

前記急傾斜面は、前記第２プレートの長さ方向一端側から見た場合に略Ｖ字状に形成されている、請求項１に記載の医療用チューブクランプ。

【請求項3】

前記第２プレートは、前記第１プレートとの対向面、前記第２凸部、及び前記急傾斜面を含むセンタリングガイドに囲まれた部分に補強リブを有し、
前記急傾斜面の縦方向長さは、前記補強リブの縦方向長さより短い、請求項１又は２に記載の医療用チューブクランプ。

【請求項4】

前記急傾斜面は、前記第１プレート側に向かって凸となるように屈曲し、当該屈曲部で前記傾斜角度θが変化する、請求項１～３のいずれか一項に記載の医療用チューブクランプ。

【手続補正2】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】０００６

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0006】

本発明に係る医療用チューブクランプは、可撓性の医療用チューブを圧迫して閉塞するクランプであって、第１凸部が形成された第１プレートと、前記第１プレートと対向配置され、前記第１凸部と共に医療用チューブを圧迫する第２凸部が形成された第２プレートと、前記第１及び前記第２プレートの長さ方向一端部同士を連結する部分であって、当該各プレートが互いに接近するように弾性変形可能な連結部と、前記第１プレートから前記第２プレート側に延出して形成され、前記第２プレートの長さ方向他端部を係止して前記医療用チューブの閉塞状態を保持するロック手段と、を備え、前記第１プレートには、幅方向両端部に立設する一対の側壁が形成され、前記第２プレートには、当該プレートの幅方向両端側から幅方向中央側に向かって前記第１プレートに近づくように傾斜した急傾斜面が形成され、前記急傾斜面は、前記第１プレートに対して前記第２プレートが横方向にずれた場合に前記一対の側壁に接触する位置に形成され、前記第２プレートの幅方向に対する傾斜角度θが１０°～６０°であり、前記急傾斜面の縦方向長さは、前記一対の側壁の縦方向長さより短いことを特徴とする。

【手続補正3】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】０００８

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0008】

上記構成を備えた医療用チューブクランプによれば、第２プレートを斜めに押すような不適切な操作がなされた場合に、第２プレートの急傾斜面が第１プレートの側壁に接触し、急傾斜面における側壁との接触点が当該急傾斜面の上端側にスライドする。その結果、第２プレートがクランプの内側に移動する。即ち、不適切な操作がなされても、チューブを確実に閉塞可能な正常な位置に第２プレートをセンタリングして正常なロック状態を容易に確保できる。したがって、上記構成を備えた医療用チューブクランプによれば、医療用チューブを迅速かつ確実に閉塞することが可能となる。

【手続補正4】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】０００９

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0009】

本発明に係る医療用チューブクランプは、傾斜角度θが１０°～６０°の急傾斜面を有しており、傾斜面から側壁に対して作用する側方向への力が大きい。その結果、医療用チューブの外径が大きい場合等においても摩擦力に抗して第２プレートが内側にガイドされて、第２プレートを斜めに押すような不適切な操作がなされた場合に、正常なロック状態を確保することが容易になる。なお、急傾斜面の傾斜角度θは、２５°～４５°であることが好ましく、３０°～４５°がより好ましい。当該構成によれば、第２プレートのセンタリングに必要な力が大幅に低減され、よりスムーズなセンタリングが可能となる。その結果、第２プレートを斜めに押すような不適切な操作がなされた場合に、正常なロック状態を確保することが更に容易になる。