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特開2024-87086伸縮機構及び／又はレバー駆動式ラックアンドピニオンを有するＩＯＬインジェクタ
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2024087086
(43)【公開日】2024-06-28
(54)【発明の名称】伸縮機構及び／又はレバー駆動式ラックアンドピニオンを有するＩＯＬインジェクタ
(51)【国際特許分類】
A61F 2/16 20060101AFI20240621BHJP
【ＦＩ】
A61F2/16
【審査請求】有
【請求項の数】15
【出願形態】ＯＬ
(21)【出願番号】P 2024074669
(22)【出願日】2024-05-02
(62)【分割の表示】P 2021531354の分割
【原出願日】2019-12-13
(31)【優先権主張番号】62/782,613
(32)【優先日】2018-12-20
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(71)【出願人】
【識別番号】319008904
【氏名又は名称】アルコン インコーポレイティド
(74)【代理人】
【識別番号】100099759
【弁理士】
【氏名又は名称】青木 篤
(74)【代理人】
【識別番号】100123582
【弁理士】
【氏名又は名称】三橋 真二
(74)【代理人】
【識別番号】100160705
【弁理士】
【氏名又は名称】伊藤 健太郎
(72)【発明者】
【氏名】ダグラス ビー．ウェンスリッチ
(72)【発明者】
【氏名】レン タクズワ マガラ
(72)【発明者】
【氏名】リウ チャン
(72)【発明者】
【氏名】アヌブハブ チャウハン
(57)【要約】
【課題】伸縮機構及び／又はレバー駆動式ラックアンドピニオンを有するＩＯＬインジェクタを提供する。
【解決手段】伸縮機構及び／又はレバー駆動式ラックアンドピニオンを有するＩＯＬインジェクタ及び、伸縮可能インジェクタ本体と、テレスコピックシリンダを形成し、少なくとも、近位端と遠位端を有する第一のスリーブ（８０１）と、第一のスリーブにスライド可能に連結され、主要部の遠位部分から形成され、近位端と遠位端を有する第二のスリーブ（８０４）を有する伸縮可能部分（８００）と、を有し、非収縮状態では第二のスリーブの遠位端は第一のスリーブの近位端に隣接し、収縮状態では第二のスリーブの遠位端は第一スリーブの遠位端に隣接する、ＩＯＬインジェクタ。
【選択図】図１０Ａ
【解決手段】伸縮機構及び／又はレバー駆動式ラックアンドピニオンを有するＩＯＬインジェクタ及び、伸縮可能インジェクタ本体と、テレスコピックシリンダを形成し、少なくとも、近位端と遠位端を有する第一のスリーブ（８０１）と、第一のスリーブにスライド可能に連結され、主要部の遠位部分から形成され、近位端と遠位端を有する第二のスリーブ（８０４）を有する伸縮可能部分（８００）と、を有し、非収縮状態では第二のスリーブの遠位端は第一のスリーブの近位端に隣接し、収縮状態では第二のスリーブの遠位端は第一スリーブの遠位端に隣接する、ＩＯＬインジェクタ。
【選択図】図１０Ａ
【特許請求の範囲】
【請求項1】
伸縮可能インジェクタ本体を有する眼内レンズ（ＩＯＬ）インジェクタにおいて、
近位端、遠位端、及び前記遠位端を含む遠位部分を有する主要部と、
テレスコピックシリンダを形成し、少なくとも、近位端と遠位端を含む第一のスリーブと、前記第一のスリーブにスライド可能に連結され、前記主要部の前記遠位部分から形成され、近位端と遠位端を有する第二のスリーブと、を含む伸縮可能部分と、
前記インジェクタ本体内に同心円状に移動可能に連結されたプランジャであって、ＩＯＬに接触するように適合されたプランジャ先端を有するプランジャと、
を含み、
非収縮状態では、前記第二のスリーブの前記遠位端は前記第一のスリーブの前記近位端に隣接し、収縮状態では、前記第二のスリーブの前記遠位端は前記第一のスリーブの前記遠位端に隣接し、
前記プランジャは、前記非収縮状態と前記収縮状態との間で前記伸縮可能部分を移行させるときに、前記第二のスリーブに対して移動しない、
ＩＯＬインジェクタ。
近位端、遠位端、及び前記遠位端を含む遠位部分を有する主要部と、
テレスコピックシリンダを形成し、少なくとも、近位端と遠位端を含む第一のスリーブと、前記第一のスリーブにスライド可能に連結され、前記主要部の前記遠位部分から形成され、近位端と遠位端を有する第二のスリーブと、を含む伸縮可能部分と、
前記インジェクタ本体内に同心円状に移動可能に連結されたプランジャであって、ＩＯＬに接触するように適合されたプランジャ先端を有するプランジャと、
を含み、
非収縮状態では、前記第二のスリーブの前記遠位端は前記第一のスリーブの前記近位端に隣接し、収縮状態では、前記第二のスリーブの前記遠位端は前記第一のスリーブの前記遠位端に隣接し、
前記プランジャは、前記非収縮状態と前記収縮状態との間で前記伸縮可能部分を移行させるときに、前記第二のスリーブに対して移動しない、
ＩＯＬインジェクタ。
【請求項2】
近位端と遠位端を有するノズルであって、前記近位端は前記伸縮可能部分の前記第一のスリーブの前記遠位端に連結され、ＩＯＬ保管位置と、前記ＩＯＬ保管位置の遠位側のＩＯＬ待機位置とをさらに有するノズルと、
前記主要部の前記近位端から前記ノズルの前記遠位端まで延びる長さ方向軸を有するボアと、
をさらに含み、
前記プランジャは、前記ボアの中で心合わせされ、
前記非収縮状態で、前記プランジャ先端は前記ＩＯＬ保管位置に近位側で隣接する第一の位置を有し、
前記収縮状態では、前記プランジャ先端は前記ＩＯＬ待機位置に近位側で隣接する第二の位置を有する、
請求項１に記載のＩＯＬインジェクタ。
前記主要部の前記近位端から前記ノズルの前記遠位端まで延びる長さ方向軸を有するボアと、
をさらに含み、
前記プランジャは、前記ボアの中で心合わせされ、
前記非収縮状態で、前記プランジャ先端は前記ＩＯＬ保管位置に近位側で隣接する第一の位置を有し、
前記収縮状態では、前記プランジャ先端は前記ＩＯＬ待機位置に近位側で隣接する第二の位置を有する、
請求項１に記載のＩＯＬインジェクタ。
【請求項3】
前記収縮状態では非収縮状態にあるときより１０～２０％短い長さを有する、請求項１に記載のＩＯＬインジェクタ。
【請求項4】
前記第二のスリーブは、前記第一のスリーブ内に同心円状にスライド可能に連結されるか、又は、前記第一のスリーブは、前記第二のスリーブ内に同心円状にスライド可能に連結される、請求項１に記載のＩＯＬインジェクタ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は、眼内レンズ（ＩＯＬ）インジェクタのためのシステム、装置、及び方法に関する。
【背景技術】
【0002】
人の眼は、ごく簡単に言えば、角膜と呼ばれる透明な外側部分を通じて光を透過させ、屈折させ、さらに水晶体によって眼後部の網膜に結像させることによって視覚を提供するように機能する。結像の質は、眼の大きさ、形状、及び長さ、並びに角膜と水晶体との形状及び透明性をはじめとする多くの要素に依存する。外傷、加齢、又は疾病によって水晶体の透明性が低減すると、網膜まで透過させることのできる光が減少するため、視力が低下する。このような眼水晶体の障害は、医学的に白内障として知られる。このような状態の治療は、手術による水晶体の除去及び人工レンズ（ＩＯＬ）の移植である。
【0003】
多くの白内障水晶体は、超音波水晶体乳化吸引術と呼ばれる外科的技術によって除去される。この処置では、眼の前嚢に開口が作られ、超音波水晶体乳化吸引用切除チップを病変水晶体内に挿入し、超音波で振動させる。振動する切除チップによって、水晶体が液化又は乳化し、それによって水晶体が眼から吸い出され得る。病変水晶体は、取り出されると、ＩＯＬと置換される。
【0004】
ＩＯＬは小さい切開創から注入され得、病変水晶体の除去に使われたものと同じ切開創が使用されることもある。ＩＯＬインジェクタは、ＩＯＬを眼内に送達するために使用され得る。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【0005】
第一の態様によれば、本開示はＩＯＬインジェクタに関し、これは近位端、遠位端、及び遠位端を含む遠位部分を有する主要部を含んでいてよい。ＩＯＬインジェクタはまた、伸縮可能部分も含んでいてよく、これは、テレスコピックシリンダを形成し、少なくとも、近位端と遠位端を含む第一のスリーブと、第一のスリーブにスライド可能に連結され、主要部の遠位部分から形成され、近位端と遠位端を有する第二のスリーブと、を含む。非収縮状態では、第二のスリーブの遠位端は第一のスリーブの近位端に隣接してよく、収縮状態では、第二のスリーブの遠位端は第一のスリーブの遠位端に隣接していてよい。ＩＯＬインジェクタは、近位端と遠位端を有するノズルであって、その近位端は伸縮可能部分の第一のスリーブの遠位端に連結され、ＩＯＬ保管位置と、ＩＯＬ保管位置の遠位側のＩＯＬ待機位置とをさらに含むノズルと、主要部の近位端からノズルの遠位端まで延びる長さ方向軸を含むボアと、インジェクタ本体内に同心円状に移動可能に連結され、ボアの中で心合わせされるプランジャであって、ＩＯＬと接触するようになされたプランジャ先端を含むプランジャと、をさらに含んでいてよい。非収縮状態で、プランジャ先端はＩＯＬ保管位置に近位側で隣接する第一の位置にあってよく、収縮状態では、プランジャ先端はＩＯＬ待機位置に近位側で隣接する第二の位置にあってよい。ＩＯＬインジェクタは、収縮状態では、非収縮状態にあるときより１０～２０％短くてよい長さを有していてよい。第二のスリーブは、第一のスリーブ内に同心円状にスライド可能に連結されてよい。第一のスリーブは、第二のスリーブ内で同心円状にスライド可能に連結されてよい。
【0006】
第二の態様によれば、本開示はＩＯＬインジェクタに関し、これは、レバー駆動式ラックアンドピニオンシステムを含んでいてよい。ＩＯＬインジェクタはインジェクタ本体を含んでいてよく、これは、近位端と遠位端を含む主要部と、近位端と遠位端を含むノズルであって、ノズルの近位端は主要部の遠位端に連結されるノズルと、主要部の近位端からノズルの遠位端まで延びる長さ方向軸を含むボアと、を含む。ＩＯＬインジェクタはまた、複数の歯を含む少なくとも１つのピニオンも含んでいてよい。ＩＯＬインジェクタは、レバーをさらに含んでいてよく、これは遠位端と、レバーの近位端と遠位端との間に配置される旋回点であって、インジェクタ本体に回転可能に連結されて、旋回点の周囲でのレバーの回転運動を可能にする旋回点と、使用者がアクセスでき、旋回点とレバーの遠位端との間に配置された押し下げ可能表面と、弧状ラックであって、弧状ラックの移動に応答して１つのピニオンの複数の歯と噛み合い、ピニオンを回転運動させるようになされた複数の歯を含む弧状ラックを含む近位端と、をさらに含んでいてよい。ＩＯＬインジェクタは、インジェクタ本体内に同心円状に移動可能に連結され、ボアの中で心合わせされたプランジャをさらに含んでいてよく、プランジャは、近位端と遠位端を含み、１つのピニオンの複数の歯と噛み合うようになされた複数の歯を含むプランジャラックをさらに含むプランジャ本体であって、プランジャラックは１つのピニオンの回転運動に応答してノズルの遠位端に向かって直線運動可能であるようになされているプランジャ本体と、近位端と遠位端を含むプランジャロッドであって、その近位端はプランジャ本体の遠位端に連結されるプランジャロッドと、プランジャロッドの遠位端に形成され、レバーの表面が押し下げられたことに応答してＩＯＬと接触し、ＩＯＬを待機位置から移動させるようになされたプランジャ先端と、を含む。ＩＯＬインジェクタは１つのピニオンを含んでいてよく、弧状ラックの複数の歯はピニオンの複数の歯と噛み合うようになされてよく、プランジャラックの複数の歯はピニオンの複数の歯と噛み合うようになされてよく、レバーの押し下げ可能表面が押し下げられたことに応答して、レバーは、旋回点の周囲で第一の回転方向に回転し、弧状ラックの複数の歯を第一の回転方向に移動させるようになされてよく、ピニオンは第二の回転方向に回転するようになされてよく、プランジャラックは、ピニオンが第二の回転方向に回転運動したことに応答してノズルの遠位端に向かって直線運動可能であるようになされてよい。ＩＯＬインジェクタは、２つのピニオンを含んでいてよく、弧状ラックの複数の歯は第一のピニオンの複数の歯と噛み合うようになされてよく、第一のピニオンの複数の歯は第二のピニオンの複数の歯と噛み合うようになされてよく、プランジャラックの複数の歯は、第二のピニオンの複数の歯と噛み合うようになされてよく、レバーの押し下げ可能表面が押し下げられたことに応答して、レバーは、旋回点の周囲で第一の回転方向に回転し、弧状ラックの複数の歯を第一の回転方向に移動させるようになされてよく、第一のピニオンは第二の回転方向に回転するようになされてよく、第二のピニオンは第一の回転方向に回転するようになされてよく、プランジャラックは、第二のピニオンが第一の回転方向に回転運動したことに応答して、ノズルの遠位端に向かって直線運動可能であるようになされてよい。第一のピニオンは歯止めをさらに含んでいてよく、第二のピニオンはラチェットをさらに含んでいてよく、歯止めは、ラチェットと噛み合ってプランジャラックがノズルの近位端に向かって移動するのを阻止するようになされていてよい。第一のピニオンは円周Ｒ１を有していてよく、第二のピニオンは円周Ｒ２を有していてよく、Ｒ２対Ｒ１の値の比は１：１～１：５であってよい。ＩＯＬインジェクタは、レバーに連結された第一の端とインジェクタ本体に連結された第二の端を有する復帰ばねをさらに含んでいてよく、レバーは、レバーの押し下げ可能表面が押し下げられたことに応答して第一の回転方向に回転するようになされていてよく、復帰ばねは、レバーを第一の回転方向と反対の第二の回転方向に回転させるようになされてよい。ノズルは、ＩＯＬ保管位置とＩＯＬ待機位置を有していてよく、ＩＯＬ待機位置はＩＯＬ保管位置の遠位側にあり、ＩＯＬ待機位置とノズルの遠位端との間の距離は長さｒを有してよく、プランジャラックは、レバーが１～１０回押し下げられたことに応答して、長さｒの距離だけ移動するようになされてよい。インジェクタ本体は伸縮可能であってよく、ＩＯＬインジェクタは、近位端、遠位端、及び遠位端を含む遠位部分を有する主要部と、テレスコピックシリンダを形成し、少なくとも、近位端と遠位端を有する第一のスリーブと、第一のスリーブにスライド可能に連結され、主要部の遠位部分から形成され、近位端と遠位端を有する第二のスリーブを有する伸縮可能部分をさらに含んでいてよく、非収縮状態では第二のスリーブの遠位端は第一のスリーブの近位端に隣接してよく、収縮状態では第二のスリーブの遠位端は第一のスリーブの遠位端に隣接してよい。プランジャラックの複数の歯は、ＩＯＬインジェクタが収縮状態にあるとき、ピニオンの複数の歯と噛み合ってよいが、ＩＯＬインジェクタが非収縮状態にあるときには噛み合わない。プランジャ本体は、プランジャ本体の近位端と接触するようになされたフランジをさらに含んでいてよく、プランジャ本体は、フランジに軸方向の力が加えられたことに応答して軸方向に移動するようになされてよく、プランジャ先端は、フランジに軸方向に力が加えられたことに応答して、ＩＯＬを保管位置から待機位置へと移動させるようになされてよい。ＩＯＬインジェクタはリブ付き減衰機構をさらに含んでいてよく、これはプランジャ本体上の少なくとも１つのリブとボアの内壁上の少なくとも１つのリブを含み、プランジャ上の少なくとも１つのリブは、内壁上の少なくとも１つのリブと接触して、プランジャの軸方向の移動に対して摩擦抵抗を提供するようになされてよい。プランジャ本体上の１つ又は複数のリブはリッジを形成してよく、内壁上の１つ又は複数のリブはリッジ係合歯を形成し、リッジ及びリッジ係合歯は、プランジャがＩＯＬインジェクタの主要部の近位端に向かって移動するのを阻止するようになされてよい。内壁上の１つ又は複数のリブはリッジを形成してよく、プランジャ上の１つ又は複数のリブはリッジ係合歯を形成してよく、リッジ及びリッジ係合歯はプランジャがＩＯＬインジェクタの主要部の近位端に向かって移動するのを阻止するようになされてよい。ＩＯＬインジェクタは、ＩＯＬベース、ＩＯＬ光学部、又はその両方を別々に注入するようになされてよい。ＩＯＬインジェクタは、ＩＯＬベースとＩＯＬ光学部を同時に注入するようになされてよい。
【0007】
本開示をより十分に理解するために、ここで、正確な縮尺で描かれていない下記のような添付の図面と読むべき以下の説明を参照する。
【図面の簡単な説明】
【0008】
【図10A】図１０Ａは、インジェクタ本体の伸縮可能部分と、レバー駆動式ラックアンドピニオンシステムを有している例示的なＩＯＬインジェクタの、伸縮可能部分が収縮されておらず、プランジャがレバー駆動式ラックアンドピニオンシステムによってＩＯＬインジェクタの遠位端まで進められていない断面図である。
【図10B】図１０Ｂは、図１０Ａのインジェクタ本体とレバー駆動式ラックアンドピニオンシステムを有する例示的なＩＯＬインジェクタの、インジェクタ本体の伸縮可能部分が収縮されて、プランジャがレバー駆動式ラックアンドピニオンシステムによってＩＯＬインジェクタの遠位端まで進められていない、他の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【0009】
本開示の原理の理解を進めるために、ここで、図面に描かれた実装形態を参照し、具体的な文言を使ってこれを説明する。それでも、本開示の範囲の限定は意図されていないと理解されたい。記載されている装置、機器、方法、及び本開示の原理の他の何れの応用に対する何れの変更及びさらなる改良も、本開示が関係する分野の当業者が通常着想するように、十分に想定される。特に、１つの実装形態に関して記載された特徴、構成要素、及び／又はステップは、本開示の他の実装形態に関して記載された特徴、構成要素、及び／又はステップと組み合わされてよいことも十分に想定される。
【0010】
図１及び２は、使用者が手で力を加えることによって作動される例示的なＩＯＬインジェクタ１０の例示的な略図である。ＩＯＬインジェクタ１０は、インジェクタ本体２０と、インジェクタ本体２０に形成されたボア４０を通って往復運動するようになされたプランジャ３０と、折り畳み器８０と、インジェクタ本体２０の遠位端６０に配置されたノズル２５と、を含む。
【0011】
ＩＯＬインジェクタ１０はまた、長さ方向軸７５も含む。長さ方向軸７５は、プランジャ３０に沿って延び、プランジャ３０の長さ方向軸を画定する。
【0012】
ＩＯＬインジェクタ１０は、近位端５０と遠位端２２を含む主要部２１を含む。主要部２１の遠位端２２は、折り畳み器８０の近位端２３に連結される。折り畳み器８０の遠位端２４は、ノズル２５の近位端２６に連結される。ノズル２５は通路３１を画定し、そこを通って畳まれた状態のＩＯＬが前進させられ、遠位端６０の遠位先端２７の開口２９を介して眼に送達されてよい。折り畳み器８０の送達路はボア４０と心合わせされてよく、それによってＩＯＬ、例えばＩＯＬ ７０を折り畳み器８０の送達路とノズル２５の通路３１内で前進させ、先端２７を通じて眼内に送達できる。
【0013】
折り畳み器８０は、折り畳み装置１００の内部にアクセスできるようにするドア９０を含んでいてよい。ドア９０はヒンジ１００を含んでいてよく、それによってドア９０はヒンジ１００の周囲で旋回して折り畳み器８０を開き、例えば、ＩＯＬ ７０の設置を可能にする。他の実装形態において、折り畳み器８０はＩＯＬ ７０を設置するためのドアがなくてもよい。このような例では、ＩＯＬ ７０は、折り畳み器８０の組立時に折り畳み器８０に組み込まれてよい。それゆえ、このような例では、ＩＯＬインジェクタ１０はプリロードＩＯＬインジェクタとなる。
【0014】
インジェクタ本体２０はまた、インジェクタ本体２０の近位端５０に形成されるタブ１１０を含んでいてよい。タブ１１０は、使用者、例えば眼科医、眼科手術助手若しくは看護師、又は他の医療関係者の指で操作されて、ボア４０の中でプランジャ３０を前進させてよい。プランジャ３０は、本体部分２００と、本体部分２００から遠位方向に延びるプランジャロッド２１０と、プランジャロッド２１０の遠位端２３０に形成され、例えばＩＯＬインジェクタ１０の折り畳み器８０と配列され畳まれた状態のＩＯＬとが接触するようになされた、プランジャ先端２２０と、を含んでいてよい。プランジャ３０がボア４０の中で矢印７８の方向の遠位方向に変位されると、プランジャ３０のプランジャ先端２２０は折り畳み器８０の中に収容された畳まれた状態のＩＯＬ、例えばＩＯＬ ７０と係合して、前進させる。プランジャ３０はまた、近位端２５０に形成されたフランジ２４０を含んでいてよく、これは使用者の指又は手で操作されて、プランジャ３０をボア４０の中で矢印７８の方向の遠位方向へと変位させることによって、プランジャ３０をボア４０の中で前進させてよい。
【0015】
本明細書に記載の幾つかの実装形態において、プランジャ３０の様々な部品は、ＩＯＬインジェクタ１０のインジェクタ本体２０の中で相互に物理的に分離又は切断されていてもよい。例えば、幾つかの実装形態において、プランジャ本体２００はプランジャロッド２１０から物理的に分離又は切断されていてもよい。各種の実装形態において、プランジャ３０の様々な部品が相互に物理的に分離又は切断されている場合、プランジャ３０の他の部品の移動に応答して、ＩＯＬインジェクタ１０の追加のコンポーネントがプランジャ３０の１つの部品の移動を作動させてよく、これは、本開示を読んだ当業者にとって明らかであろう。
【0016】
幾つかの実装形態において、ＩＯＬ ７０は１ピースＩＯＬであってよい。すなわち、幾つかの実装形態において、ＩＯＬ ７０は、図３に示されるように、光学部４６０と支持部４５０を含んでいてよい。支持部４５０の各々は先端４５２を含む。幾つかの実装形態において、光学部４６０と支持部４５０は１つの材料片から一体に形成されてよい。他の実装形態において、光学部４６０は材料の１片から形成されてよく、支持部４５０は材料の他の１片から形成されてよく、光学部４６０と支持部４５０は眼内に送達される前に相互に連結されてよい。幾つかの例において、光学部４６０と支持部４５０は、ＩＯＬインジェクタに挿入され、眼内に送達される前に相互にしっかりと固定されてよい。
【0017】
他の実装形態において、ＩＯＬ ７０は、例えば図４に示されるように、マルチピースＩＯＬであってもよい。例えば、幾つかの実装形態において、ＩＯＬ ７０は２つ又はそれ以上の別々のコンポーネントを含んでいてよい。図４は、取外し可能に取り付けられた２つのコンポーネントを含む例示的なＩＯＬ ７０である。図４に示されているように、ＩＯＬ ７０は、光学部４６０と、支持部４５０を含み、上部４９８と底部４９９を有するベース４６１と、を含む。光学部４６０とベース４６１は、相互に連結されて１つのＩＯＬとされ、その後、必要に応じて相互に分離されて別々のコンポーネントとなるようになされてよい。幾つかの例では、マルチピースＩＯＬ、例えば図４に示される２ピースＩＯＬ ７０の１つ又は複数のコンポーネントは、患者の眼内に別々に注入可能であってよい。眼内に入ったところで、コンポーネントは完全なＩＯＬに組み立てられてよい。例えば、図４に示される２ピースＩＯＬ ７０の場合、光学部４６０とベース４６１は眼内に別々に注入可能である。光学部４６０は、いったん注入されると、ベース４６１の上部４９８に連結され、その上に載るようになされる。
【0018】
時折、患者はＩＯＬの交換を必要とすることがあり、ＩＯＬの交換のための処置の結果として、眼が損傷を受けることがある。例えば、２ピースＩＯＬを使用することにより、交換のための処置に関わるのは光学部の交換のみで、ベースは眼内の所定の位置に残されたままでよい。
【0019】
前述のように、幾つかの実装形態において、ＩＯＬ ７０は２ピースＩＯＬであってよく、ベース４６１と光学部４６０は患者の眼内に別々に注入される。したがって、２ピースＩＯＬの場合、ベース４６１と光学部４６０は眼内に挿入するために別のＩＯＬインジェクタ１０に収容されてよい。他の実装形態では、２ピースＩＯＬの２つのコンポーネントは、１つのＩＯＬインジェクタを使って眼内に別々に挿入されてよい。１ピースＩＯＬの場合、光学部４６０と支持部４５０は１つのＩＯＬを形成し、１つのＩＯＬインジェクタを使って眼内に同時に挿入される。
【0020】
したがって、幾つかの実装形態において、使用者は１ピースＩＯＬをＩＯＬインジェクタの中に、例えばＩＯＬをＩＯＬインジェクタのＩＯＬ保管室、例えば前述のＩＯＬインジェクタのＩＯＬ保管室８０に装填することによってセットされてよい。同じく前述のように、保管室には、ドア、例えばドア９０を介してアクセスされてよい。幾つかの実装形態において、ＩＯＬは手で折り畳んで圧縮された、又は畳まれた状態にされてもよい。
【0021】
２ピースＩＯＬの場合、幾つかの実装形態において、使用者はベース（ベース４６１と同様であってよい）をＩＯＬインジェクタのＩＯＬ保管室に、例えばドアを介して装填してよい。光学部（光学部４６０と同様であってよい）は、別のＩＯＬインジェクタのＩＯＬ保管室の中に、例えばドアを介して導入されてよい。幾つかの例では、ＩＯＬ保管には、ドア９０と同様のドアを通じてアクセスされてよい。幾つかの実装形態において、ベースと光学部の一方又は両方は、手で折り畳んで圧縮された、又は畳まれた状態にされてもよい。
【0022】
幾つかの実装形態において、ＩＯＬは、例えば製造中又はそれ以外に最終使用者への販売前に、ＩＯＬインジェクタの保管室内にプリロードされてよい。したがって、１ピースＩＯＬの場合、１ピースＩＯＬは最終使用者が受け取る前に、ＩＯＬインジェクタの保管室にプリロードされてよい。２ピースＩＯＬの場合、ベースは１つのＩＯＬインジェクタの保管室内にプリロードされてよく、他方で光学部は別のＩＯＬインジェクタのＩＯＬ保管室の中にプリロードされてもよい。「プリロード」という用語は、本明細書で使用さるかぎり、１ピース又はマルチピース構成（例えば、２ピース構成を含む）のＩＯＬが、使用者によってＩＯＬインジェクタに装填されるのではなく、ＩＯＬが事前にＩＯＬインジェクタの中に取り付けられ、ＩＯＬインジェクタが使用者によって受け取られるときにはＩＯＬインジェクタ内に既に収容されていることを意味する。ＩＯＬインジェクタは、使用者が受け取るときには、滅菌包装材の中に包装されてよい。
【0023】
当業者であればわかるように、ＩＯＬインジェクタにプリロードされたＩＯＬには、使用者が行う手作業によるＩＯＬのＩＯＬインジェクタへの取付けと折り畳みに対する利点がある。例えば、ＩＯＬを手で取り付け、折り畳むことによって、エラーが生じるチャンスが高くなり、これによって、ただでさえ複雑な処置において、不必要な二次的操作又は修正が発生する可能性がある。手でＩＯＬを取り付け、折り畳むと、例えばヒューマンエラーや不十分な滅菌技術により、ＩＯＬの汚染の可能性も生じ得る。ＩＯＬの汚染は、患者にための滅菌環境を損ない、患者に対して感染その他の危害のリスクを及ぼしかねない。
【0024】
図５～８は、例示的なノズル２５の詳細を示す。幾つかの例において、ノズル２５はテーパのついた外面を有する。さらに、ノズル２５は、ボア４０のうち、開口２９に向かって細くなる通路６４を形成する部分を含んでいてよい。遠位先端２７は、眼内に挿入されてＩＯＬ ７０を植え込めるようになされる。ＩＯＬ ７０は、遠位先端２７に形成された開口２９から眼内に押し出される。図７に示されるように、遠位先端２７は楕円形の断面１２０を有していてよい。それに加えて、遠位先端２７は傾斜先端１３０を含んでいてよい。折り畳み器８０、通路６４、及び開口２９は、送達通路を画定してよい。送達通路の大きさは、その長さに沿って変化してよい。例えば、幾つかの例において、通路の高さＨ１は、送達通路の長さに沿って変化してよい。送達通路の大きさの変化は、ＩＯＬが、それに沿って前進される際に折り畳み器８０を通じて折り畳まれるのに寄与してよい。
【0025】
幾つかの例においてインジェクタ本体２０は、挿入深さガード１４０を含んでいてよい。挿入深さガード１４０は、フランジ面１５０を形成してよく、これは眼の外面と当接するようになされる。挿入深さガード１４０は、眼表面と当接し、それによって遠位先端２７が眼内に延びることのできる量を限定し、これは米国特許出願第１５／０４９，３１５号明細書に記載されており、その開示の全体を参照によって本願に援用する。
【0026】
図８及び図９は、例示的なノズル２５の一部の詳細図である。ノズル２５は、テーパ部分６２と挿入深さガード１４０を含んでいてよい。遠位先端２７は境界１９００を含んでいてよく、これは折り畳まれた、又は一部が折り畳まれたＩＯＬ ７０の待機位置８０９を視覚的に表示する。「待機位置」という用語は、本明細書で使用されるかぎり、ノズル２５の遠位先端６０に隣接する位置を指す。例えば、待機位置８０９は、遠位端６０から２～１０ｍｍの位置であってよい。例えば、図８に示される例において、境界１９００は、ノズル２５の全部又は一部を取り囲む狭いリッジ又は線である。幾つかの例において、境界１９００は、テーパ部分６２と挿入深さガード１４０との間に設置されてよい。インジェクタ本体２０の少なくとも一部は、透明又は半透明材料から形成されてよく、それによって使用者からインジェクタ本体２０内のＩＯＬが見える。特に、インジェクタ本体２０のノズル２５は、ＩＯＬを、それがプランジャ３０によってその中を移動される間に見えるような透明材料から形成されてよい。
【0027】
図９は、ＩＯＬインジェクタ１０の遠位端６０の図を示し、ＩＯＬ ７０がその中のノズル２５内の待機位置８０９にある。図９に示されるように、ＩＯＬ ７０の待機位置８０９は、ＩＯＬ ７０の光学部の遠位縁が境界１９００と実質的に整列する位置と定義されてよい。支持部４５０又はその一部は、境界１９００を越えて延びてよい。
【0028】
本明細書に記載される実装形態において、ＩＯＬインジェクタ１０は、ＩＯＬ ７０が、典型的には折り畳み器８０内の保管位置から待機位置８０９に進められると、ＩＯＬインジェクタの長さを短縮するようになされた折り畳み可能インジェクタ本体を含んでいてよい。
【0029】
図１０Ａ～１０Ｃは、例示的なＩＯＬインジェクタ１０の略図であり、主要部２１は折り畳み可能部分８００を含み、これはテレスコピックシリンダ等のテレスコピック区間を形成する。
【0030】
図１０Ａ～１０Ｃの例示的なＩＯＬインジェクタは、本明細書に記載のレバー駆動式ラックアンドピニオンシステムも有するＩＯＬインジェクタ１０を示しているが、レバー駆動式ラックアンドピニオンシステムは、伸縮可能部分８００を有するＩＯＬインジェクタ１０になくてもよい。図１０Ａは、非収縮状態のＩＯＬインジェクタ１０を示し、図１０Ｂは、収縮状態の、同じＩＯＬインジェクタ１０を示す。
【0031】
当業者であればわかるように、「テレスコピック（ｔｅｌｅｓｃｏｐｉｎｇ）」という用語は一般に、第一の部分がスライドして第二の部分から出て、又はその中に入る移動を指し、２つの部分は連結され、伸展された、すなわち非収縮状態と、短縮された、すなわち収縮状態を有する。より具体的には、「テレスコピックシリンダ」に関して、第一及び第二の部分はチューブ又はシリンダであってよく、これらは本明細書では異なる直径の「スリーブ」と呼ばれ、より小径のスリーブはより大径の外側スリーブの中に同心円状に連結され、又は入れ子状にされる。２つ又はそれ以上の同心円状に連結されたスリーブは、テレスコピックシリンダとして使用されてよい。１つのスリーブがスライドして他のスリーブから出る、又は入る移動によって、テレスコピックシリンダをそれぞれ長く、又は短くすることができる。長くされた、又は伸展した状態は、「非収縮」と言われてよく、短くされた状態、例えばより小径のチューブの長さが完全に、又はほとんど、より大径のチューブの中にある状態は、「収縮」と呼ばれてよい。
【0032】
例えば、図１０Ａに示されるように、伸縮可能部分８００は少なくとも、近位端８０２と遠位端８０３を有する第一のスリーブ８０１を有する。主要部２１の遠位部分は、近位端８０５と遠位端２２を有する第二のスリーブ８０４を形成する。第一のスリーブ８０１の近位端８０２は、第二のスリーブ８０４の遠位端２２とスライド可能に連結される。幾つかの実装形態において、例えば図１０Ａからわかるように、第二のスリーブ８０４の遠位端２２は、第一のスリーブ８０１の近位端８０２内に同心円状にスライド可能に連結されてよく、それによって主要部２１の遠位部分は、第一のスリーブ８０１の近位端８０２内で同心円状にスライドする。他の実装形態において、第一のスリーブ８０１は、第二のスリーブ８０４の中で同心円状にスライド可能に連結されてよく、それによって第一のスリーブ８０１は主要部２１の遠位部分の中で同心円状にスライドする。幾つかの例では、第一のスリーブ８０１はスライドして、主要部２１の外面とボア４０との間に画定される円筒形の空間内に入ってよい。折り畳み可能部分のその他の構成も可能である。
【0033】
第一のスリーブ８０１は、当業者の知る何れの適当な連結アタッチメントを使って第二のスリーブ８０４と同心円状にスライド可能に連結されてもよい。例えば、第一のスリーブ８０１と第二のスリーブ８０４は、第一のスリーブ８０１と第二のスリーブ８０４の対向する同軸表面を結合するスリップジョイントによってスライド可能に連結されてよい。
【0034】
非収縮状態で、第二のスリーブ８０４の遠位端２２は第一のスリーブ８０１の近位端８０２に隣接する。収縮状態では、第二のスリーブ８０４の遠位端２２は第一のスリーブ８０１の遠位端８０３に隣接する。
【0035】
主要部２１は、主要部２１の外面上の１つ又は複数の突起８０７を有していてよく、突起８０７は第二のスリーブ８０４の近位端８０５に設置され、伸縮可能部分８００が収縮状態にあるときに第一のスリーブ８０１の近位端８０２と接触するようになされる。
【0036】
図１０Ａに示されるような伸縮可能部分８００を有する例示的なＩＯＬインジェクタ１０において、ノズル２５の近位端は第一のスリーブ８０１の遠位端８０３に連結される。インジェクタ本体はボア４０を有し、これは、主要部２１の近位端５０からノズル２５の遠位端６０まで延びる長さ方向軸７５を有する。ＩＯＬインジェクタ１０はまた、インジェクタ本体２０内に同心円状に移動可能に連結され、ボア４０内で心合わせされるプランジャ３０も有する。
【0037】
ノズル２５は、ＩＯＬ保管位置８０８と、ＩＯＬ保管位置８０８の遠位側のＩＯＬ待機位置８０９を有する。非収縮状態では、プランジャ先端２２０はＩＯＬ保管位置８０８に近位側で隣接する第一の位置を有する。収縮状態では、プランジャ先端２２０は、ＩＯＬ待機位置８０９に近位側で隣接する第二の位置を有する。特に、プランジャ先端２２０は典型的に、非収縮状態にあるときに保管位置８０８内のＩＯＬの５～２０ｍｍ近位側にあり、プランジャ先端２２０は典型的に、収縮状態にあるとき、待機位置８０９内のＩＯＬの、後方の、すなわち近位方向に向かう支持部のすぐ近位側で隣接し、それと接触し、係合する。
【0038】
本明細書に記載されているように、例えば待機位置８０９の位置は、ＩＯＬ又はその一部の、境界に関する位置決めによって示されてよい。それに加えて、例えば待機位置は、プランジャ３０に軸方向の力が加えられる前に、プランジャ３０が初期近位位置にあるときに第一のスリーブ８０１の近位端８０２と突起８０７が係合することによって示されてよい。
【0039】
したがって、収縮状態のＩＯＬインジェクタ１０の長さは、非収縮状態のＩＯＬインジェクタの長さより１０～２０％短くてよい。
【0040】
したがって、本開示はまた、ＩＯＬ ７０をＩＯＬインジェクタ１０内で保管位置８０８から待機位置８０９へと前進させる方法にも関する。この方法は、第二のスリーブ８０４の遠位端２２を第一のスリーブ８０１の近位端８０２から第一のスリーブ８０１の遠位端８０３まで軸方向にスライドさせることによって、伸縮可能部分を収縮させるステップを含む。図１０に示されるように、スライドさせるステップは、矢印７８の方向に行われる。方法は、プランジャ３０を主要部２１に関してスライドさせるステップを含まず、例えばインジェクタ本体２０の主要部２１を主要部２１の伸縮可能部分８００の第一のスリーブ８０１の中へとスライドさせるステップを含むと理解されたい。したがって、このようにインジェクタ本体を収縮させる中で、プランジャ３０は第二のスリーブ８０１に関して移動しないか、又は実質的に移動しない。それに加えて、ＩＯＬインジェクタ１０をこのように収縮させることによって、ＩＯＬを待機位置８０９から眼内に注入する際に使用する、短縮されたＩＯＬインジェクタ１０が得られる。伸縮可能な特徴によって、ＩＯＬインジェクタ１０の全体的長さが短縮されることで、人間工学の点で改善される。
【0041】
図１０Ｂは、インジェクタ本体２０の伸縮可能部分８００の第二のスリーブ８０４を第一のスリーブ８０１の中へとスライドさせた後の収縮状態にあるＩＯＬインジェクタ１０を示す。収縮状態では、例えば図１０Ｂに示されるように、第二のスリーブ８０４の遠位端２２は第一のスリーブ８０１の遠位端８０３に隣接し、主要部２１の突起８０７は第一のスリーブ８０１の近位端８０２と接触し、プランジャ先端２２０はＩＯＬ待機位置８０９に近位側で隣接する第二の位置にある。
【0042】
眼の組織と構造の敏感さと繊細さから、当業者であればわかるように、使用者がＩＯＬを容認可能なピーク速度及び力で前進させることができることが重要である。幾つかの既存のＩＯＬインジェクタの機構につきものであるが、ＩＯＬを折り畳み、眼内へと前進させるとき、ＩＯＬが遠位先端の出口を通過するときに高いピークの軸方向力と大きい圧力放出が生じ、場合によってはこれはＩＯＬが高速で、制御しにくい方法で排出される原因となる。幾つかの既存のＩＯＬインジェクタはばねを含み、その力の増大は、送達中ずっと使用者によって感じとられる。このような、より高いピーク力は一部の使用者により、大きすぎて、その器具を一貫して心地よく使用できないと特徴付けられている。これらの圧力と力の増減は、使用者によるＩＯＬインジェクタ及び最終的にＩＯＬ送達の制御を行いにくくする。ＩＯＬ送達における課題には、使用者の操作を通じて加えられる力のメカニズムと大きさが確実に適切であり、繰返し可能であるようにすることが含まれる。また、直感的であり、どのような技能及び技術レベルの使用者であっても使用できるＩＯＬインジェクタを有することも重要である。
【0043】
本開示はまた、レバーが押し下げられたことに応答してプランジャの軸方向の運動を生じさせるようになされたレバー駆動式ラックアンドピニオンシステムを有するＩＯＬインジェクタにも関する。
【0044】
当業者であればわかるように、ラックアンドピニオンはリニアアクチュエータの一種であり、回転運動を直線運動に変換する歯車のペアを含む。「ピニオン」と呼ばれる円形歯車は「ラック」と呼ばれる線形の棒状歯車の歯と係合する。ピニオンに回転力が加えられると、ラックがピニオンに関して移動し、それによってピニオンの回転運動がラックの直線運動に変換される。
【0045】
例えば、図１０Ａ～１０Ｃは、レバー駆動式ラックアンドピニオンシステムを有する例示的なＩＯＬインジェクタ１０の略図である。図１０Ａ～１０Ｂにおいて、プランジャ３０はレバー駆動式ラックアンドピニオンシステムによって遠位端６０まで前進させられていない。図１０Ｃでは、プランジャ３０はレバー駆動式ラックアンドピニオンシステムによって遠位端６０まで前進させられている。図１０Ａ～１０Ｃの例示的なＩＯＬインジェクタは、伸縮可能部分８００も有するＩＯＬインジェクタ１０を示しているが、伸縮可能部分８００は、レバー駆動式ラックアンドピニオンシステムを持つＩＯＬインジェクタ１０になくてもよい。図１１、図１２、及び図１６Ａ～１６Ｃもまた、レバー駆動式ラックアンドピニオンシステムの各種の実装形態を有する例示的なＩＯＬインジェクタの様々な面を示す略図である。
【0046】
図１０Ａ～１０Ｃ、１１及び１２において、プランジャ３０のプランジャ本体２００は、複数の歯６０２を含むプランジャラック６０１を有する。ＩＯＬインジェクタ１０はまた、第一のピニオン６０３も有し、これはプランジャラック６０１の歯６０２と噛み合い、又は嵌合するようになされた複数の歯６０４を含み、それによってプランジャラック６０１は第一のピニオン６０３の回転運動に応答して直線運動可能である。ＩＯＬインジェクタ１０はまた、第二のピニオン６１１も有し、これは、第一のピニオン６０３の歯６０４と噛み合うようになされた複数の歯６１２を有する。ＩＯＬインジェクタ１０はまた、近位端６０６と遠位端６０７を有するレバー６０５も有し、レバーはレバー６０５の近位端６０６に弧状ラック６０８を有する。弧状ラック６０８は、第二のピニオン６１１の歯６１２と噛み合うようになされた複数の歯６１９を有し、それによって第二のピニオン６１１は弧状ラック６０８の運動に応答して回転運動可能である。
【0047】
レバー６０５は、レバー６０５の近位端６０６とレバー６０５の遠位端６０７との間に配置され、旋回点６０９はインジェクタ本体２０に回転可能に連結され、旋回点６０９の周囲でのレバー６０５の回転運動を可能にするようになされている。レバーは、使用者がアクセスできる押し下げ可能表面６１０を有し、押し下げ可能表面６１０はレバー６０５の旋回点６０９と遠位端６０７との間に配置される。レバー６０５の押し下げ可能表面６１０が押し下げられたことに応答して、レバー６０５は矢印７７により示される第一の回転方向に旋回点６０９の周囲で回転するようになされ、第二のピニオン６１１は、第一の回転方向と反対の第二の回転方向に回転するようになされ、第一のピニオンは第一の回転方向に回転するようになされ、それによってプランジャラック６０１は矢印７８により示される直線方向に、ＩＯＬインジェクタ１０の遠位端６０に向かって前進させられる。
【0048】
幾つかの実装形態において、１つのピニオンのみがあってもよく、この場合、レバー６０５は図１０Ａ～１０Ｃに示されるものと反対の軸方向の向きにあってよい。
【0049】
幾つかの実装形態において、プランジャラックアンドピニオンは３つ以上のピニオンを含んでいてよく、これらは、レバー６０５が押し下げられたことに応答してプランジャ３０の軸方向の運動が作動するように回転可能に連結される。レバー６０５は、プランジャ３０の所望の軸方向運動を実現するのに適した軸方向の向きを有していてよい。
【0050】
幾つかの実装形態において、例えば図１０Ａに示されるように、レバー駆動式ラックアンドピニオンシステムは復帰ばね６１５をさらに含んでいてよく、これはレバー６０５に連結された第一の端６１６と主要部２１に連結された第二の端６１７を有し、復帰ばね６１５はレバーを第二の回転方向に回転させるようになされる。例えば図１０Ａに示されるような幾つかの実装形態において、復帰ばねはトーションばねであってもよい。
【0051】
幾つかの実装形態において、レバー駆動式ラックアンドピニオンシステムは、例えば図１２に示されるように、一方向歯車システムをさらに含んでいてよく、第一のピニオン６０３は回転歯止め６１３をさらに含み、第二のピニオンは回転ラチェット６１４をさらに含む。回転歯止め６１３は回転ラチェット６１４と噛み合って、プランジャ３０のプランジャ本体２００がインジェクタ本体２０の近位端５０に向かって移動するのを阻止するようになされる。したがって、図１２に示される例示的な回転ラチェット６１４及び歯止め６１３によって、レバー６０５が復帰してプランジャ３０の運動から切断されるようにする作動リセットを可能にする。換言すれば、一方向歯車システムによって、レバーは、例えば戻りばね６１５により第二の回転方向に回転してプランジャラック６０１の作動運動から切断されることができ、それによってプランジャ３０がインジェクタ本体２０の近位端５０に向かって移動するのが阻止される。
【0052】
幾つかの実装形態において、本開示は、スライド前進レバー駆動式ラックアンドピニオン注入機構を有するＩＯＬインジェクタに関する。したがって、幾つかの実装形態において、本明細書に記載のＩＯＬインジェクタ１０は、使用者がフランジ２４０に軸方向の力を加えることによって作動されるプランジャ３０を軸方向にスライドさせることによって、ＩＯＬが保管位置８０８から待機位置８０９へと前進させられるようになされる。ＩＯＬを待機位置８０９に前進させると、レバー駆動式ラックアンドピニオン機構が係合し、これはＩＯＬを待機位置８０９から患者の眼内へと軸方向に前進させることができるようになされる。
【0053】
図１６Ａ～１６Ｃは、スライド前進レバー駆動式ラックアンドピニオン注入機構を有するＩＯＬインジェクタ１０の例示的な実装形態を示す。スライド前進及びラックアンドピニオン注入機構を有するＩＯＬインジェクタ１０は、インジェクタ本体２０を有する。インジェクタ本体２０は、近位端２２２と遠位端５０を有する主要部２１を含む。インジェクタ本体２０はまた、近位端２３と遠位端６０を有するノズル２５を含み、ノズル２５の遠位端２２３は主要部２１の遠位端２２２に連結される。インジェクタ本体２０はボア４０を有し、これは主要部２１の近位端５０からノズル２５の遠位端６０まで延びる長さ方向軸７５を有する。ＩＯＬインジェクタ１０はまた、プランジャ３０も有し、これはインジェクタ本体２０の中に移動可能に連結され、ボア４０の中で心合わせされる。プランジャ３０は、近位端２５０と遠位端２３０を有するプランジャ本体２００と、複数の歯６０２を含むプランジャラック６０１を有する。プランジャ３０はまた、近位端と遠位端２３０を有するプランジャロッド２１０も有し、プランジャロッド２１０の近位端はプランジャ本体２００の遠位端に連結される。プランジャロッドは、ＩＯＬと接触するようになされたプランジャ先端２２０を有し、プランジャ先端２２０はプランジャロッド２１０の遠位端２３０に形成される。
【0054】
図１６Ａ～１６Ｃに示される例示的なＩＯＬインジェクタ１０はまた、第一のピニオン６０３も有し、これはプランジャラック６０１の歯６０２と噛み合い、又は嵌合するようになされた複数の歯を有し、プランジャラック６０１は、第一のピニオン６０３の回転運動に応答して直線運動可能である。ＩＯＬインジェクタ１０はまた、近位端６０６と遠位端６０７を有するレバー６０５を有し、レバーはレバー６０５の近位端６０６に弧状ラック６０８を有する。幾つかの実装形態において、弧状ラック６０８は、第一のピニオン６０３の歯と噛み合うようになされた複数の歯を有してよく、第一のピニオン６０３は弧状ラック６０８の運動に応答して回転運動可能である。レバー６０５は、レバー６０５の近位端６０６とレバー６０５の遠位端６０７との間に配置された旋回点６０９を有し、旋回点６０９はインジェクタ本体２０に回転可能に連結され、旋回点６０９の周囲でのレバー６０５の回転運動を可能にするようになされる。レバーは、使用者がアクセスできる押し下げ可能表面６１０を有し、押し下げ可能表面６１０は、レバー６０５の旋回点６０９と遠位端６０７との間に配置される。レバー６０５の押し下げ可能表面６１０が押し下げられたことに応答して、レバー６０５は旋回点６０９の周囲で矢印７７により示される第一の回転方向に回転するようになされ、第一のピニオン６０３は第二の回転方向に回転するようになされ、プランジャラック６０１は、矢印７８により示される第一の直線方向にノズル２５の遠位端６０に向かって移動するようになされる。
【0055】
例えば図１６Ａに示されるような幾つかの実装形態において、レバー駆動式ラックアンドピニオンシステムは第二のピニオン６１１をさらに含んでいてよく、これは弧状ラック６０８の歯及び第一のピニオン６０３の歯と噛み合うようになされ、レバー６０５の押し下げ可能表面６１０が押し下げられたことに応答して、レバー６０５は旋回点６０９の周囲で矢印７７に示される第一の回転方向に回転するようになされ、第二のピニオン６１１は矢印７７により示されるものと反対の第二の回転方向に回転するようになされ、第一のピニオン６０３は矢印７７により示される第一の回転方向に回転するようになされ、プランジャラック６０１は、矢印７８により示される第一の直線方向にノズル２５の遠位端６０に向かって移動するようになされる。
【0056】
図１６Ａに示される例示的なＩＯＬインジェクタにおいて、フランジ２４０はプランジャ本体２００と接触するようになされる。例えば、フランジはプランジャ本体２００の近位端２５０と接触するようになされてよい。フランジ２４０は、矢印７８の方向に軸方向の力が加えられたことに応答して主要部２１内で軸方向に移動するようになされる。したがって、プランジャ本体２００は、フランジ２４０の運動に応答して軸方向に移動するようになされる。ＩＯＬインジェクタ１０はまた、フランジ２４０に軸方向に力が加えられたことに応答してフランジ２４０の軸方向の移動を可能にするようになされるチャネル１７０５も含んでいてよい。
【0057】
特に、例えば図１６Ａに示されるように、チャネル１７０５は、主要部２１の遠位端５０の、フランジ２４０に軸方向の力が加えられたことに応答してプランジャ３０の軸方向の移動を可能にするようになされた開口であってよく、プランジャ３０はチャネル１７０５内にスライド可能に配置され、フランジ２４０はユーザによりアクセス可能である。
【0058】
プランジャ３０は、フランジ２４０に軸方向の力が加えられたことに応答して移動可能である。これによって、ＩＯＬは保管位置から待機位置に移動する。第一のピニオン６０３はプランジャラック６０１に回転可能に連結され、プランジャ３０は、レバー６０５が押し下げられて第一のピニオン６０３の回転を作動させられたことに応答して軸方向に移動可能である。これはＩＯＬを待機位置８０９から眼へと移動させる。
【0059】
幾つかの実装形態において、図１６Ａに示されるように、プランジャ先端２２０は、フランジ２４０に矢印７８により示される第一の方向への軸方向の力が加えられたことに応答して、ＩＯＬ保管位置８０８に近位側で隣接する第一の位置からＩＯＬ待機位置８０９に近位側で隣接する第二の位置へと移動可能であり、プランジャ先端２２０は、レバー６０５が矢印７７により示される第一の回転方向に押し下げられたことに応答して、第二の位置からノズル２５の遠位端６０へと移動可能である。
【0060】
特に、プランジャ先端２２０は典型的に、第一の位置にあるときには保管位置８０８内のＩＯＬの５～２０ｍｍ近位側にあり、プランジャ先端２００は典型的に、第二の位置にあるときには待機位置８０９内のＩＯＬの後方の、すなわち近位側に向かう支持部のすぐ近位側に隣接し、それと接触し、係合する。
【0061】
幾つかの実装形態において、ＩＯＬインジェクタ１０は、ハードストップ機構を含んでいてよく、これはフランジ２４０が矢印７８により示される第一の軸方向にノズル２５の遠位端６０に向かって移動するのを阻止するようになされたバリア１７０４を有する。特に、バリア１７０４は、プランジャ先端２２０が待機位置８０９に近位側で隣接する第二の位置まで軸方向に前進すると、フランジ２４０が矢印７８により示される第一の軸方向にノズル２５の遠位端６０に向かって移動するのを阻止するようになされてよい。例えば、バリア１７０４は、プランジャ先端２２０が待機位置８０９に近位側で隣接する第二の位置まで移動すると、フランジ２４０と接触し、それによってプランジャ３０が矢印７８により示される第一の軸方向にノズル２５の遠位端６０に向かって移動するのを阻止するようになされてよい。したがって、ハードストップ機構は、フランジ２４０が軸方向に押されたことに応答したＩＯＬ保管位置８０８に近位側で隣接する第一の位置から待機位置８０９に近位側で隣接する第二の位置へのプランジャ先端２２０の移動をレバー６０５が押し下げられたことに応答するＩＯＬ待機位置８０９に近位側で隣接する第二の位置からノズル２５の遠位端６０に向かうプランジャ先端２２０の移動から切断するようになされる。
【0062】
幾つかの実装形態において、フランジ２４０は、例えば取外し点１７１３において、プランジャ３０のプランジャ本体２００から取外し可能であるか、又は切断されるようになされてよい。幾つかの実装形態において、フランジ２４０とプランジャ本体２００の近位部分は、取外し点１７１３においてプランジャ本体２００の遠位部分から取外し可能であってよく、プランジャ３０の遠位部分はプランジャラック６０１を含む。したがって、各種の実装形態において、取外し点１７１３により、フランジ２４０に軸方向の力が加えられるとボア４０の中でスライド可能なプランジャ３０の近位部分は、レバー６０５が押し下げられたことに応答して矢印７８の方向に移動可能なプランジャラック１７０３を有するプランジャ３０の遠位部分から外れる。取外し点１７１３でプランジャ３０の近位部分がプランジャ３０の遠位部分から外れることは、幾つかの実装形態において、レバー６０５が押し下げられたことに応答してプランジャ３０の遠位部分が前進するようになされ、それによってプランジャ先端２２０は、待機位置８０９に近位側で隣接する第二の位置からノズル２５の遠位端６０へと移動できる。例えば、図１６Ａに示される断面図は、フランジ２４０に軸方向の力が加えられたときにプランジャが矢印７８の方向にスライドする前の状態の例示的なＩＯＬインジェクタ１０を示す。図１６Ａは例えば、プランジャ先端２２０は保管位置８０８に近位側で隣接する第一の位置にある。
【0063】
一方向歯車システムの他の例示的な実装形態の詳細は、図１６Ｂ及び１６Ｃに示される。
【0064】
図１６Ｂ及び１６Ｃに示される例示的な一方向歯車システムは、レバー６０５が矢印７７の方向に押し下げられると第二のピニオン６１１を回転させるようになされる。第二のピニオンは、第一の円形ラチェット６２２に固定して連結される。それに応答して、第一の歯止め６１８は第一の円形ラチェット６２２と係合し、それが一方向歯車６１９を回転させ、それが固定アクスル６２３によって第一の歯止め６１８に固定して連結される。第一の歯止め６１８は、第一の円形ラチェット６２２の中に同心円状に配置され、それと回転可能に嵌合するようになされる。それに応答して、第一の歯車６１９は第一のピニオン６０３と嵌合してそれを回転させる。第二の歯止め６２０は、第二のアクスル６２１によってインジェクタ本体２０に回転不能に固定されるか、又は固定して連結される。回転不能に固定される、という用語は、第二の歯止め６２０が回転しないようになされるのではなく、第二の円形ラチェット６２４が第二の歯止め６２０の周囲で回転するようになされることを意味する。第二の歯止め６２０は、第二の円形ラチェット６２４の中に同心円状に配置され、それと回転可能に嵌合するようになされる。したがって、第二の円形ラチェット６２４は、第一のピニオン６０３に固定して連結された第二の円形ラチェット６２４の中で滑り、プランジャラック６０１が矢印７８の方向に前進させられるようになされ、それによってプランジャ本体２００を軸方向に前進させ、それによってＩＯＬを患者の眼内に送達されるための待機位置へと前進させる。
【0065】
例えば戻りばねによって作動されたときに、レバー６０５がリセットされると、レバー６０５が矢印７７の回転方向と反対の第二の回転方向に回転したときに、プランジャラック６０１は、回転可能に固定された第二の歯止め６２０に係合するようになされた第二の円形ラチェット６２４によってインジェクタ本体２０の主要部２１の近位端に向かって移動しないようにされる。したがって、一方向歯車６１９は、第一のピニオン６０３によって回転が阻止される。第一の円形ラチェット６２２は、第一の歯止め６０８に沿って滑るようになされ、それによって、レバー６０５は矢印７７の回転方向と反対の第二の回転方向に移動して、プランジャ３０を前進させない。
【0066】
図１３Ａ及び図１３Ｂは、例示的なレバー駆動式ラックアンドピニオンシステムの略図である。特に、図１３Ａ及び図１３Ｂは、本明細書に記載のレバー駆動式ラックアンドピニオンシステムに関する例示的なパラメータを示しており、Ｆは、レバー６０５を押し下げるために加えられる力であり、ｆは、弧状ラック６０８の運動に応答してピニオン、例えば弧状ラック６０８と回転可能に連結された第一のピニオン６０３を回転させるための力であり、第一のピニオンはある値を有する円周Ｒ１を有する。レバー６０５の遠位端は、回転距離Ｈを有し、これはインジェクタ本体２０の外面から測定される回転距離であり、Ｈはレバー押し下げ力Ｆがないときに最大値を有し、Ｈの値はレバー６０５が完全に押し下げられたときに最小となる。レバー６０５の近位端は、弧状ラック６０８の移動距離ｈを有し、ｈはＨの値と逆に変化する値を有する。プランジャラック６０１は長さｒを有し、これはＩＯＬが待機位置８０９から患者の眼内へと移動する距離と等しい。レバー６０５は、旋回点６０９からレバー６０５の遠位端６０７までの距離ｄ１と、旋回点６０９から弧状ラック６０８までの距離ｄ２を有する。
【0067】
本明細書に記載のレバー駆動式ラックアンドピニオンシステムの各種の実装形態において、システムのパラメータの値を変化させることにより、プランジャラック６０１を軸方向に移動させるためにレバー６０５を押し下げるのに必要な力Ｆ、及び／又はプランジャラック６０１を軸方向に距離ｒだけ移動させるのに必要なレバー６０５の押し下げ回数への影響を通じた機械的利益を得る中で、変形型が提供されてよい。例えば、図１３Ａの例示的なレバー駆動式ラックアンドピニオンシステムでは、以下の例示的なパラメータ値が適用されてよい：Ｈ＝１５ｍｍ、ｈ＝６ｍｍ、ｄ１＝２５ｍｍ、ｄ２＝１０ｍｍ、Ｒ１＝５～６ｍｍ、及びｒ＝３５ｍｍ。したがって、このような例示的な値を適用することにより、Ｆ／ｆ≒２／５となり、それによって、プランジャ３０をそれに応答して移動させるためにレバーを押し下げるのに必要な力が軽減される。図１３Ａに示される例において、ｒ／Ｒ１≒６であり、それによってプランジャラック６０１を距離ｒだけ移動させるために、レバー６０５を約６回押し下げることが必要となる。
【0068】
他の実装形態において、例えば図１３Ｂに示されるように、プランジャラック６０１を距離ｒだけ移動させるのに必要なレバー６０５の押下げ回数を減らすために、第二のピニオン６２７を第一のピニオン６０３と一緒に含めて、同心歯車とも呼ばれる複合歯車又は図１３Ｂに示されるような二重歯車として、又は当業者であれば本開示を読めば特定できるその他のものとして歯車対を形成してよい。図１３Ｂに示される例示的な歯車対において、弧状ラック６０８は第一のピニオン６０３と回転可能に連結され、弧状ラック６０８の歯６０９は、第一のピニオン６０３の歯と回転可能に噛み合うようになされる。第二のピニオン６２７は、第一のピニオン６０３と固定して連結されてよく、それによって第一のピニオン６０３と第二のピニオン６１１は回転中心を共有し、その結果、第一のピニオン６０３の１回転は第二のピニオン６１１の１回転と固定して連結される。したがって、第二のピニオン６２７は、ある値を有する円周Ｒ２を有していてよい。幾つかの実装形態において、Ｒ２対Ｒ１の値の比は１：１～１：５であってよい。したがって、Ｒ２対Ｒ１の値の比は機械的利益を提供してよい。例えば、図１３Ｂに示されるように、以下のパラメータ値が適用されてよい：Ｒ２対Ｒ１の比が約１：４～１：５とすると、Ｒ１＝５～６ｍｍ、Ｒ２＝２４ｍｍ。当業者であれば、図１３Ｂに示される例のような歯車比によって、レバー６０５に加える必要のある力Ｆを軽減させることにおけるレバーの機械的利益が低下し得ることがわかるであろう。例えば、図の歯車対のうちの小さいほうの第二のピニオン６２７を回転運動させるために必要な力ｆ’’は、大きいほうの第一のピニオン６０３を回転運動させるために必要な力と比較して小さくなり得る。他の例（図示せず）では、このような歯車対のうちの大きいほうの第二のピニオンを回転運動させるために必要な力ｆ’’は、小さいほうの第一のピニオンを回転運動させるために必要な力と比較して大きくなり得る。例えば、以下の例示的パラメータが適用されてよい：ｄ１＝３０ｍｍ、ｄ２＝５ｍｍ、Ｈ＝２４ｍｍ、ｈ＝４ｍｍ、それによってｆ’’／ｆ＝５、Ｆ／ｆ’’＝１／６、それゆえＦ／ｆ＝５／６となり、レバー６０５を押し下げるのに必要な力は２０％減少する。それに加えて、このようなパラメータによれば、レバー６０５を押し下げる回数が減り、それによってレバー６０５を１回押し下げると、プランジャラックは２４ｍｍ軸方向に前進する。距離ｒ＝４０ｍｍのプランジャラックの場合、このような歯車対により、レバー６０５を２回押し下げるとプランジャラックは距離ｒだけ軸方向に移動し、これは、プランジャラック６０１を距離ｒだけ移動させるためにレバー６０５を約６回押し下げる必要がある場合より好ましい。
【0069】
したがって、幾つかの実装形態において、レバー駆動式ラックアンドピニオンシステムは、レバー６０５が１～１０回押し下げられたことに応答して、プランジャラック６０１を長さｒの距離だけ移動させるようになされてよい。
【0070】
当業者であればわかるように、各種の実装形態において、Ｒ１及びＲ２の値は、当業者によって、レバー６０５を押し下げるために必要な力Ｆとプランジャラック６０１を距離ｒだけ移動させるのに必要なレバー６０５の押下げ回数との適切なバランスを提供するように最適化されてよい。
【0071】
幾つかの実装形態において、ＩＯＬインジェクタ１０はまた、軸方向の力に対する摩擦抵抗を提供するようになされたリブ付き減衰機構も含んでいてよい。
【0072】
図１４は、例示的なリブ付き減衰システムの詳細図である。主要部の中で、ボア４０もまた、軸方向の力に対する摩擦抵抗を提供するようになされたリブ付き減衰機構を含んでいてよい。リブ付き減衰機構は、プランジャ本体２００上の少なくとも１つのリブ１２０１と、ボア４０の内壁１２０３上の少なくとも１つのリブ１２０２を含み、プランジャ本体２００上の少なくとも１つのリブ１２０１は、内壁１２０３上の少なくとも１つのリブ１２０２と接触するようになされ、プランジャ３０の軸方向の移動に対する摩擦抵抗を提供するようになされる。リブ付き減衰機構は、変形可能プラスチック等の柔軟材料で構成されよく、それによってプランジャ３０の軸方向への移動中のリブ１２０１及び１２０２間の接触が、矢印７８の方向への軸方向の移動に対する抵抗を生じさせるが、矢印７８の方向への軸方向の移動を阻止しない。
【0073】
図１４に示されるように、幾つかの実装形態において、プランジャ３０のプランジャ本体２００上のリブ１２０１の１つ又は複数はリッジを形成してよく、内壁１２０３上の１つ又は複数のリブ１２０２はリッジ係合歯を形成してよく、リッジとリッジ係合歯は、プランジャ３０の遠位端２２０が第二の軸方向にＩＯＬインジェクタの主要部の近位端に向かって移動するのを阻止するようになされる。例えばプランジャ３０のプランジャ本体２００上のリブ１２０１はラチェットを形成してよく、内壁１２０３上の１つ又は複数のリブ１２０２は歯止めを形成してよい。
【0074】
他の実装形態において、内壁１２０３上のリブ１２０１の１つ又は複数はリッジを形成してよく、プランジャ３０のプランジャ本体２００上の１つ又は複数のリブ１２０２はリッジ係合歯を形成してよく、リッジ及びリッジ係合歯は、プランジャ３０の遠位端２２０が第二の軸方向にＩＯＬインジェクタの主要部の近位端に向かって移動するのを阻止するようになされる。例えば、内壁１２０３上のリブ１２０２はラチェットを形成してよく、プランジャ３０のプランジャのプランジャ本体２００上の１つ又は複数のリブ１２０１は歯止めを形成してよい。
【0075】
幾つかの実装形態において、１つ又は複数のリブ１２０１及び／又は１２０２は複数のリブ１２０１及び／又は１２０２であってよく、リブ１２０１及び／又は１２０２の各々間の距離は、主要部の遠位端からの距離の減少と共に減少してよい。したがって、リブ１２０１及び／又は１２０２を主要部２００の遠位端及び／又はボア４０の内壁１２０３により近付けることによって、典型的にＩＯＬが遠位先端の出口を通過するときの高いピーク軸方向力及び大きい圧力放出に対抗するためのより大きい抵抗を提供してよい。
【0076】
本明細書に記載の実装形態の何れにおいても、ＩＯＬインジェクタのコンポーネントは相互に組み合わせられてよい。例えば、レバー駆動式ラックアンドピニオンシステムを有するＩＯＬインジェクタはリブ付き減衰機構をさらに含んでいてよい。レバー駆動式ラックアンドピニオンシステム及び／又はリブ付き減衰機構を有するインジェクタ本体は、伸縮可能部分を含んでいてよく、主要部は近位端と遠位端と、少なくとも２つのスリーブを有するテレスコピックシリンダを形成する伸縮可能部分であって、第一のスリーブは近位端と遠位端を有し、主要部の遠位部分は、近位端と遠位端を有する第二のスリーブを形成し、第一のスリーブは第二のスリーブにスライド可能に連結される伸縮可能部分と、近位端と遠位端を有するノズルであって、ノズルの遠位端は伸縮可能部分の第一のスリーブの遠位端に連結されるノズルと、を有する。
【0077】
したがって、幾つかの実装形態において、ＩＯＬインジェクタ１０はレバー駆動式ラックアンドピニオンシステムと伸縮可能部分を含み、ＩＯＬインジェクタは、プランジャラックの歯が、ＩＯＬインジェクタが収縮状態にあるときに第一のピニオンの歯と接触するが、非収縮状態では接触しないようになされてよい。したがって、プランジャ３０のプランジャ本体２００は遠位部分を有してよく、これは第一のピニオン６０３又は第二のピニオン６１１と接触するようになされた歯６０２を有するプランジャラック６０１を持たず、それによってプランジャ本体の遠位部分は伸縮可能部分８００の伸縮中にインジェクタ本体２０の主要部２１と共に軸方向に自由に移動するようになされ、レバー駆動式ラックアンドピニオンシステムと係合しない。
【0078】
本明細書に記載のＩＯＬインジェクタ１０の幾つかの実装形態において、ボア４０内のプランジャ３０の安定性を増大させるために、プランジャ３０とボア４０との間の軸方向の界面は非円形断面を有することによって、ボアの中でプランジャが矢印７６の方向に回転するのを防止してよい。図１５は、プランジャ３０とボア４０の横平面で見た例示的な非円形プランジャ－ボア界面の略図である。例えば、プランジャのプランジャ本体２００において、プランジャ３０はウィング１３０１を有してよく、これはプランジャ３０の長さ又は長さの一部に沿って延び、ボア４０の内面１２０３の長さ又は長さの一部に沿った溝１３０２と接するようになされる。他の非円形形状も可能であり、本開示を読んだ当業者であれば特定でき、これは例えばＤ字形の横断面である。
【0079】
レバー駆動式ラックアンドピニオンシステムを有するＩＯＬインジェクタ１０は、３点グリップで保持されるようになされてよく、例えば、親指が伸縮可能部分の片側と接触し、中指が伸縮可能部分の反対側と接触し、レバー６０５の押し下げ可能表面６１０は使用者の人差し指により押し下げられるようになされる。これは、使用者がＩＯＬ １０を眼内に送達する間に機器をしっかりと保持するためにより高い安定性を提供し得る。
【0080】
本明細書に記載され、本開示の範囲に含まれるＩＯＬインジェクタの各種の実装形態は、マルチピースＩＯＬのＩＯＬベース及び／又はＩＯＬ光学部、又は１ピースＩＯＬを送達するようになされてよい。本明細書に記載のＩＯＬインジェクタ及び関連する方法の各種の実装形態は、使用者によってＩＯＬインジェクタの中に手作業で装填されるか、又は使用者により送達前にプリロードされる、ＩＯＬベース及び／又は光学部に使用されてよい。
【0081】
本明細書に記載のＩＯＬコンプレッサと共に使用されるようになされてよいＩＯＬインジェクタの非限定的な例には、米国特許第７，１５６，８５４号明細書及び米国特許出願公開第２０１６／０２５６３１６号明細書に記載されているものが含まれ、各々の開示の全体を参照によって本願に援用する。
【0082】
本明細書に記載のＩＯＬインジェクタの利点としては、以下が含まれるがこれらに限定されない。任意選択により本明細書に記載のリブ付き減衰機構を含む本明細書に記載のレバー駆動式ラックアンドピニオンシステムは、ＩＯＬのための軸方向の前進運動をスムーズで制御された方法で発生させるための解決策を提供する。レバー駆動式ラックアンドピニオン機構は、レバー駆動式歯車システムを使ってプランジャを一方向に駆動することによって機械的利益を提供するようになされてよい。リブ付き減衰機構は、手術体験をよりよくするための改善された制御を提供する。伸縮可能な特徴は、機器の全体的な長さを短縮することによって人間工学的面を改善する。
【0083】
待機位置へのＩＯＬの初期移動は、伸縮可能スライドを通じて実現される。この特徴は、機器の全体的長さを短縮させ、機器の有用性と人間工学的面を改善する。より短い機器は、従来のシリンジ又は三脚グリップの何れかを有する既存のＩＯＬインジェクタと比較して、片手によりなじみやすく、使用者の制御する側の手にとってよりよい質量中心を提供する。
【0084】
レバー駆動式ラックアンドピニオンシステムを使ってＩＯＬを眼に送達するために、ＩＯＬインジェクタは鉛筆握りとも呼ばれる３点グリップで保持されてよく、使用者はレバーをその人差し指で押し、使用される筋肉は典型的なシリンジタイプのグリップより少なくて済む。
【0085】
レバー駆動式ラックアンドピニオンシステムは、幾つかの実装形態において、レバーの圧迫をピニオンと組み合わせて使用してよく、これは従来のシリンジタイプの機構を使ってＩＯＬを注入するための直接的な軸方向の力を加える幾つかの既存のＩＯＬインジェクタより、プランジャを軸方向に移動させるための歯車にさらに機械的利益を提供するための歯車として使用されるときもある。従来のシリンジ又はプッシュ式機構では、使用者がプランジャに加える力は典型的に、ＩＯＬがどれだけ素早く移動するかに直接的に比例する。本明細書に記載のレバー駆動式ラックアンドピニオンシステムを用いるＩＯＬ送達機構を適用することによって、より制御され、一貫したＩＯＬ移動に関して得られる機械的利益がある。この一貫性は、ＩＯＬが突然飛び出すインシデンスを低減させると共に、一定の力をより長時間にわたり加えることに関わる使用者の疲労を軽減させる。ＩＯＬインジェクタは、片手で鉛筆を握るように保持できる。レバーは、それを何度か押したり離したりすることによって作動されて、ＩＯＬを前進させる。幾つかの実装形態において、ＩＯＬがプリロードされていることは、ＩＯＬインジェクタ及びＩＯＬの滅菌状態を処置中保持するのに役立つほか、使用者による準備ステップを排除する。
【0086】
上で開示された主題は例示的であって制限的ではないと考えられたく、付属の特許請求の範囲は、本開示の実際の主旨と範囲に含まれるあらゆる変更、改良、及びその他の実装形態をカバーするものとする。それゆえ、法律的に認められる最大限に、本開示の範囲は以下の特許請求項及びそれらの等価物の可能なかぎり最も広い解釈によって特定されるものとし、上記の詳細な説明により制約又は制限されないものとする。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10A】
【図10B】
【図10C】
【図11】
【図12】
【図13A】
【図13B】
【図14】
【図15】
【図16A】
【図16B】
【図16C】
【手続補正書】
【提出日】2024-05-30
【手続補正1】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項1】
レバー駆動式ラックアンドピニオンシステムを有する眼内レンズ（ＩＯＬ）インジェクタにおいて、
インジェクタ本体であって、
近位端と遠位端とを含む主要部と、
近位端と遠位端とを含むノズルであって、前記ノズルの前記近位端は前記主要部の前記遠位端に連結される、ノズルと、
前記主要部の前記近位端から前記ノズルの前記遠位端まで延びる長さ方向軸を含むボアと、
を有するインジェクタ本体と、
複数の歯を含む少なくとも１つのピニオンと、
レバーであって、
遠位端と、
前記レバーの近位端と前記遠位端との間に配置される旋回点であって、前記インジェクタ本体に回転可能に連結されて、前記旋回点の周囲での前記レバーの回転運動を可能にする旋回点と、
使用者がアクセスでき、前記旋回点と前記レバーの前記遠位端との間に配置された押し下げ可能な表面と、
弧状ラックであって、前記弧状ラックの移動に応答して１つのピニオンの複数の歯と噛み合い、前記ピニオンを回転運動させるように適合された複数の歯を有する弧状ラックを有する前記近位端と、
を有するレバーと、
前記インジェクタ本体内に同心円状に移動可能に連結され、前記ボアの中で心合わせされるプランジャであって、
近位端と遠位端を含み、１つのピニオンの複数の歯と噛み合うように適合された複数の歯を含むプランジャラックであって、１つのピニオンの回転運動に応答して前記ノズルの前記遠位端に向かって直線運動可能であるようにさらに適合されるプランジャラックをさらに有するプランジャ本体と、
近位端と遠位端を含むプランジャロッドであって、前記プランジャロッドの前記近位端は前記プランジャ本体の前記遠位端に連結される、プランジャロッドと、
前記プランジャロッドの前記遠位端に形成され、前記レバーの前記表面が押し下げられたことに応答してＩＯＬと接触し、前記ＩＯＬを待機位置から移動させるように適合されたプランジャ先端と、を含む
プランジャと、
を含むＩＯＬインジェクタ。
インジェクタ本体であって、
近位端と遠位端とを含む主要部と、
近位端と遠位端とを含むノズルであって、前記ノズルの前記近位端は前記主要部の前記遠位端に連結される、ノズルと、
前記主要部の前記近位端から前記ノズルの前記遠位端まで延びる長さ方向軸を含むボアと、
を有するインジェクタ本体と、
複数の歯を含む少なくとも１つのピニオンと、
レバーであって、
遠位端と、
前記レバーの近位端と前記遠位端との間に配置される旋回点であって、前記インジェクタ本体に回転可能に連結されて、前記旋回点の周囲での前記レバーの回転運動を可能にする旋回点と、
使用者がアクセスでき、前記旋回点と前記レバーの前記遠位端との間に配置された押し下げ可能な表面と、
弧状ラックであって、前記弧状ラックの移動に応答して１つのピニオンの複数の歯と噛み合い、前記ピニオンを回転運動させるように適合された複数の歯を有する弧状ラックを有する前記近位端と、
を有するレバーと、
前記インジェクタ本体内に同心円状に移動可能に連結され、前記ボアの中で心合わせされるプランジャであって、
近位端と遠位端を含み、１つのピニオンの複数の歯と噛み合うように適合された複数の歯を含むプランジャラックであって、１つのピニオンの回転運動に応答して前記ノズルの前記遠位端に向かって直線運動可能であるようにさらに適合されるプランジャラックをさらに有するプランジャ本体と、
近位端と遠位端を含むプランジャロッドであって、前記プランジャロッドの前記近位端は前記プランジャ本体の前記遠位端に連結される、プランジャロッドと、
前記プランジャロッドの前記遠位端に形成され、前記レバーの前記表面が押し下げられたことに応答してＩＯＬと接触し、前記ＩＯＬを待機位置から移動させるように適合されたプランジャ先端と、を含む
プランジャと、
を含むＩＯＬインジェクタ。
【請求項2】
１つのピニオンを含み、
前記弧状ラックの前記複数の歯は前記ピニオンの前記複数の歯と噛み合うように適合され、
前記プランジャラックの前記複数の歯は前記ピニオンの前記複数の歯と噛み合うように適合され、
前記レバーの前記押し下げ可能な表面が押し下げられたことに応答して、前記レバーは、前記旋回点の周囲で第一の回転方向に回転し、前記弧状ラックの前記複数の歯を前記第一の回転方向に移動させるように適合され、前記ピニオンは、第二の回転方向に回転するように適合され、
前記プランジャラックは、前記ピニオンが前記第二の回転方向に回転運動したことに応答して前記ノズルの前記遠位端に向かって直線運動可能であるように適合される、請求項１に記載のＩＯＬインジェクタ。
前記弧状ラックの前記複数の歯は前記ピニオンの前記複数の歯と噛み合うように適合され、
前記プランジャラックの前記複数の歯は前記ピニオンの前記複数の歯と噛み合うように適合され、
前記レバーの前記押し下げ可能な表面が押し下げられたことに応答して、前記レバーは、前記旋回点の周囲で第一の回転方向に回転し、前記弧状ラックの前記複数の歯を前記第一の回転方向に移動させるように適合され、前記ピニオンは、第二の回転方向に回転するように適合され、
前記プランジャラックは、前記ピニオンが前記第二の回転方向に回転運動したことに応答して前記ノズルの前記遠位端に向かって直線運動可能であるように適合される、請求項１に記載のＩＯＬインジェクタ。
【請求項3】
２つのピニオンを含み、
前記弧状ラックの前記複数の歯は第一のピニオンの複数の歯と噛み合うように適合され、
前記第一のピニオンの前記複数の歯は第二のピニオンの複数の歯と噛み合うように適合され、
前記プランジャラックの前記複数の歯は、前記第二のピニオンの前記複数の歯と噛み合うように適合され、
前記レバーの前記押し下げ可能な表面が押し下げられたことに応答して、前記レバーは、前記旋回点の周囲で第一の回転方向に回転し、前記弧状ラックの前記複数の歯を前記第一の回転方向に移動させるように適合され、前記第一のピニオンは、第二の回転方向に回転するように適合され、前記第二のピニオンは前記第一の回転方向に回転するように適合され、
前記プランジャラックは、前記第二のピニオンが前記第一の回転方向に回転運動したことに応答して、前記ノズルの前記遠位端に向かって直線運動可能であるように適合される、
請求項１に記載のＩＯＬインジェクタ。
前記弧状ラックの前記複数の歯は第一のピニオンの複数の歯と噛み合うように適合され、
前記第一のピニオンの前記複数の歯は第二のピニオンの複数の歯と噛み合うように適合され、
前記プランジャラックの前記複数の歯は、前記第二のピニオンの前記複数の歯と噛み合うように適合され、
前記レバーの前記押し下げ可能な表面が押し下げられたことに応答して、前記レバーは、前記旋回点の周囲で第一の回転方向に回転し、前記弧状ラックの前記複数の歯を前記第一の回転方向に移動させるように適合され、前記第一のピニオンは、第二の回転方向に回転するように適合され、前記第二のピニオンは前記第一の回転方向に回転するように適合され、
前記プランジャラックは、前記第二のピニオンが前記第一の回転方向に回転運動したことに応答して、前記ノズルの前記遠位端に向かって直線運動可能であるように適合される、
請求項１に記載のＩＯＬインジェクタ。
【請求項4】
前記第一のピニオンは歯止めをさらに含み、
前記第二のピニオンはラチェットをさらに含み、
前記歯止めは、前記ラチェットと噛み合って前記プランジャラックが前記ノズルの前記近位端に向かって移動するのを阻止するように適合される、
請求項３に記載のＩＯＬインジェクタ。
前記第二のピニオンはラチェットをさらに含み、
前記歯止めは、前記ラチェットと噛み合って前記プランジャラックが前記ノズルの前記近位端に向かって移動するのを阻止するように適合される、
請求項３に記載のＩＯＬインジェクタ。
【請求項5】
前記第一のピニオンは円周Ｒ１を有し、
前記第二のピニオンは円周Ｒ２を有し、
Ｒ２対Ｒ１の値の比は１：１から１：５である、
請求項３に記載のＩＯＬインジェクタ。
前記第二のピニオンは円周Ｒ２を有し、
Ｒ２対Ｒ１の値の比は１：１から１：５である、
請求項３に記載のＩＯＬインジェクタ。
【請求項6】
前記レバーに連結された第一の端と前記インジェクタ本体に連結された第二の端を有する復帰ばねをさらに含み、前記レバーは、前記レバーの前記押し下げ可能な表面が押し下げられたことに応答して第一の回転方向に回転するように適合され、前記復帰ばねは、前記レバーを前記第一の回転方向と反対の第二の回転方向に回転させるように適合される、
請求項１に記載のＩＯＬインジェクタ。
請求項１に記載のＩＯＬインジェクタ。
【請求項7】
前記ノズルは、ＩＯＬ保管位置とＩＯＬ待機位置とを有し、前記ＩＯＬ待機位置は前記ＩＯＬ保管位置の遠位側にあり、
前記ＩＯＬ待機位置と前記ノズルの前記遠位端との間の距離は長さｒを有し、前記プランジャラックは、前記レバーが１回から１０回押し下げられたことに応答して、長さｒの距離だけ移動するように適合される、
請求項１に記載のＩＯＬインジェクタ。
前記ＩＯＬ待機位置と前記ノズルの前記遠位端との間の距離は長さｒを有し、前記プランジャラックは、前記レバーが１回から１０回押し下げられたことに応答して、長さｒの距離だけ移動するように適合される、
請求項１に記載のＩＯＬインジェクタ。
【請求項8】
前記インジェクタ本体は伸縮可能であり、前記ＩＯＬインジェクタは、
近位端、遠位端、及び前記遠位端を含む遠位部分を有する主要部と、
テレスコピックシリンダを形成し、少なくとも、近位端と遠位端を有する第一のスリーブと、前記第一のスリーブにスライド可能に連結され、前記主要部の前記遠位部分から形成され、近位端と遠位端を有する第二のスリーブとを有する伸縮可能部分と、
を含み、
非収縮状態では前記第二のスリーブの前記遠位端は前記第一のスリーブの前記近位端に隣接し、収縮状態では前記第二のスリーブの前記遠位端は前記第一のスリーブの前記遠位端に隣接し、
前記プランジャラックの前記複数の歯は、前記ＩＯＬインジェクタが前記収縮状態にあるときに、前記ピニオンの前記複数の歯と噛み合うが、前記ＩＯＬインジェクタが非収縮状態にあるときには噛み合わない、
請求項１に記載のＩＯＬインジェクタ。
近位端、遠位端、及び前記遠位端を含む遠位部分を有する主要部と、
テレスコピックシリンダを形成し、少なくとも、近位端と遠位端を有する第一のスリーブと、前記第一のスリーブにスライド可能に連結され、前記主要部の前記遠位部分から形成され、近位端と遠位端を有する第二のスリーブとを有する伸縮可能部分と、
を含み、
非収縮状態では前記第二のスリーブの前記遠位端は前記第一のスリーブの前記近位端に隣接し、収縮状態では前記第二のスリーブの前記遠位端は前記第一のスリーブの前記遠位端に隣接し、
前記プランジャラックの前記複数の歯は、前記ＩＯＬインジェクタが前記収縮状態にあるときに、前記ピニオンの前記複数の歯と噛み合うが、前記ＩＯＬインジェクタが非収縮状態にあるときには噛み合わない、
請求項１に記載のＩＯＬインジェクタ。
【請求項9】
前記プランジャ本体は、前記プランジャ本体の前記近位端と接触するように適合されたフランジをさらに含み、前記プランジャ本体は、前記フランジに軸方向の力が加えられたことに応答して軸方向に移動するように適合され、前記プランジャ先端は、前記フランジに前記軸方向の力が加えられたことに応答して、前記ＩＯＬを保管位置から前記待機位置へと移動させるように適合される、請求項１に記載のＩＯＬインジェクタ。
【請求項10】
前記プランジャ本体上の少なくとも１つのリブと前記ボアの内壁上の少なくとも１つのリブを有するリブ付き減衰機構をさらに含み、
前記プランジャ上の前記少なくとも１つのリブは、前記内壁上の前記少なくとも１つのリブと接触して、前記プランジャの軸方向の移動に対して摩擦抵抗を提供するように適合され、
前記プランジャ本体上の１つ又は複数の前記リブはリッジを形成し、前記内壁上の１つ又は複数の前記リブはリッジ係合歯を形成し、
前記リッジ及び前記リッジ係合歯は、前記プランジャが前記ＩＯＬインジェクタの前記主要部の前記近位端に向かって移動するのを阻止するように適合される、請求項１に記載のＩＯＬインジェクタ。
前記プランジャ上の前記少なくとも１つのリブは、前記内壁上の前記少なくとも１つのリブと接触して、前記プランジャの軸方向の移動に対して摩擦抵抗を提供するように適合され、
前記プランジャ本体上の１つ又は複数の前記リブはリッジを形成し、前記内壁上の１つ又は複数の前記リブはリッジ係合歯を形成し、
前記リッジ及び前記リッジ係合歯は、前記プランジャが前記ＩＯＬインジェクタの前記主要部の前記近位端に向かって移動するのを阻止するように適合される、請求項１に記載のＩＯＬインジェクタ。
【請求項11】
前記内壁上の１つ又は複数の前記リブはリッジを形成し、前記プランジャ上の１つ又は複数の前記リブはリッジ係合歯を形成し、前記リッジ及び前記リッジ係合歯は、前記プランジャが前記ＩＯＬインジェクタの前記主要部の前記近位端に向かって移動するのを阻止するように適合される、請求項１０に記載のＩＯＬインジェクタ。
【請求項12】
伸縮可能なインジェクタ本体を有しており、前記ＩＯＬインジェクタは、
近位端、遠位端、及び前記遠位端を含む遠位部分を有する主要部と、
テレスコピックシリンダを形成し、少なくとも、近位端と遠位端とを有する第一のスリーブと、前記第一のスリーブにスライド可能に連結され、前記主要部の前記遠位部分から形成され、近位端と遠位端とを有する第二のスリーブとを有する伸縮可能部分と、
を含み、
非収縮状態では、前記第二のスリーブの前記遠位端は前記第一のスリーブの前記近位端に隣接し、収縮状態では、前記第二のスリーブの前記遠位端は前記第一のスリーブの前記遠位端に隣接する、請求項１に記載のＩＯＬインジェクタ。
近位端、遠位端、及び前記遠位端を含む遠位部分を有する主要部と、
テレスコピックシリンダを形成し、少なくとも、近位端と遠位端とを有する第一のスリーブと、前記第一のスリーブにスライド可能に連結され、前記主要部の前記遠位部分から形成され、近位端と遠位端とを有する第二のスリーブとを有する伸縮可能部分と、
を含み、
非収縮状態では、前記第二のスリーブの前記遠位端は前記第一のスリーブの前記近位端に隣接し、収縮状態では、前記第二のスリーブの前記遠位端は前記第一のスリーブの前記遠位端に隣接する、請求項１に記載のＩＯＬインジェクタ。
【請求項13】
近位端と遠位端とを含むノズルであって、前記近位端は、前記伸縮可能部分の前記第一のスリーブの前記遠位端に連結され、前記ノズルは、ＩＯＬ保管位置と前記ＩＯＬ保管位置の遠位側にあるＩＯＬ待機位置とをさらに有する、ノズルと、
前記主要部の前記近位端から前記ノズルの前記遠位端まで延びる長さ方向軸を有するボアと、
前記インジェクタ本体内に同心円状に移動可能に連結され、前記ボアの中で心合わせされるプランジャであって、ＩＯＬと接触するように適合されたプランジャ先端を有するプランジャと、をさらに含み、
非収縮状態では、前記プランジャ先端は、前記ＩＯＬ保管位置に近接する第一の位置を有し、収縮状態では、前記プランジャ先端は、前記ＩＯＬ待機位置に近接する第二の位置を有する、請求項１２に記載のＩＯＬインジェクタ。
前記主要部の前記近位端から前記ノズルの前記遠位端まで延びる長さ方向軸を有するボアと、
前記インジェクタ本体内に同心円状に移動可能に連結され、前記ボアの中で心合わせされるプランジャであって、ＩＯＬと接触するように適合されたプランジャ先端を有するプランジャと、をさらに含み、
非収縮状態では、前記プランジャ先端は、前記ＩＯＬ保管位置に近接する第一の位置を有し、収縮状態では、前記プランジャ先端は、前記ＩＯＬ待機位置に近接する第二の位置を有する、請求項１２に記載のＩＯＬインジェクタ。
【請求項14】
収縮状態において、非収縮状態における長さよりも１０％から２０％短い長さを有する、請求項１２に記載のＩＯＬインジェクタ。
【請求項15】
前記第二のスリーブは、前記第一のスリーブ内に同心円状にスライド可能に連結され、又は、前記第一のスリーブは、前記第二のスリーブ内に同心円状にスライド可能に連結される、請求項１２に記載のＩＯＬインジェクタ。