特開 2024-88061 ガイドワイヤ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024088061

(43)【公開日】2024-07-02

(54)【発明の名称】ガイドワイヤ

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/09 20060101AFI20240625BHJP

【ＦＩ】

A61M25/09 516

【審査請求】未請求

【請求項の数】5

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2022203039

(22)【出願日】2022-12-20

(71)【出願人】

【識別番号】390030731

【氏名又は名称】朝日インテック株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100160691

【弁理士】

【氏名又は名称】田邊 淳也

(72)【発明者】

【氏名】ジラパン ロジャナプラティープ

【テーマコード（参考）】

4C267

【Ｆターム（参考）】

4C267AA29

4C267BB02

4C267BB03

4C267BB16

4C267CC08

4C267GG22

4C267GG23

4C267HH03

4C267HH04

(57)【要約】

【課題】本発明は、体内で先端部の剛性を増加させることが可能なガイドワイヤを提供することを目的とする。
【解決手段】ガイドワイヤであって、シャフトと、シャフトの外周を覆うチューブと、シャフトの軸方向において、チューブよりも先端側に設けられ、シャフトの外周を覆うコイルと、を備え、コイルの先端部は、シャフトの先端部に接続され、コイルの後端部は、チューブの先端部に接続され、チューブは、シャフトの軸を中心に回転可能であり、コイルは、シャフトに対するチューブの相対的な回転角度の変化にともなって、シャフトの径方向外側に拡張する。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

ガイドワイヤであって、
シャフトと、
前記シャフトの外周を覆うチューブと、
前記シャフトの軸方向において、前記チューブよりも先端側に設けられ、前記シャフトの外周を覆うコイルと、を備え、
前記コイルの先端部は、前記シャフトの先端部に接続され、
前記コイルの後端部は、前記チューブの先端部に接続され、
前記チューブは、前記シャフトの軸を中心に回転可能であり、
前記コイルは、前記シャフトに対する前記チューブの相対的な回転角度の変化にともなって、前記シャフトの径方向外側に拡張する、ガイドワイヤ。

【請求項2】

請求項１に記載のガイドワイヤは、さらに、
前記チューブの外周を覆う外側チューブと、
前記シャフトと前記外側チューブのそれぞれに接続され、前記シャフトに対する前記外側チューブの相対的な回転を規制する規制部と、
前記チューブの後端部に接続され、自身の回転によって前記チューブを回転させる回転操作部と、を備え、
前記回転操作部は、前記規制部に対する相対的な回転角度を変化させることで、前記シャフトに対する前記チューブの相対的な回転角度を変化させる、ガイドワイヤ。

【請求項3】

請求項２に記載のガイドワイヤであって、
前記回転操作部は、前記規制部と係合する係合部を備え、
前記規制部は、前記係合部と係合し、前記規制部に対する前記回転操作部の相対的な回転を規制する被係合部を備える、ガイドワイヤ。

【請求項4】

請求項３に記載のガイドワイヤであって、さらに、
前記回転操作部と前記規制部とを互いに近づける方向に付勢する付勢部を備え、
前記回転操作部と前記規制部とは、前記付勢部から受ける力に抗して互いに離間させることによって、前記係合部と前記被係合部との係合を解除でき、前記規制部に対する前記回転操作部の相対的な回転角度を変更可能な、ガイドワイヤ。

【請求項5】

請求項１から請求項４までのいずれか一項に記載のガイドワイヤは、さらに、
前記コイルの外周を覆う筒状部材を備え、
前記筒状部材の先端部は、前記シャフトの先端部に接続され、
前記外側チューブの先端部は、前記筒状部材の後端部に接続される、ガイドワイヤ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、ガイドワイヤに関する。

【背景技術】

【0002】

従来から、血管の診断や治療などに用いられる医療機器の一つとして、ガイドワイヤが知られている。特許文献１には、血管内に係止するために先端部が拡張するガイドワイヤが記載されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【特許文献1】米国特許出願公開第２０１６／０２２８６８４号明細書

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

ガイドワイヤの先端部には、湾曲する血管内を進行するための柔軟性が求められる一方で、血管内の閉塞部を通過するための剛性が求められていた。

【0005】

本発明は、体内で先端部の剛性を増加させることが可能なガイドワイヤを提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0006】

本発明は、上述の課題の少なくとも一部を解決するためになされたものであり、以下の形態として実現することが可能である。

【0007】

（１）本発明の一形態は、ガイドワイヤであって、シャフトと、シャフトの外周を覆うチューブと、シャフトの軸方向において、チューブよりも先端側に設けられ、シャフトの外周を覆うコイルと、を備え、コイルの先端部は、シャフトの先端部に接続され、コイルの後端部は、チューブの先端部に接続され、チューブは、シャフトの軸を中心に回転可能であり、コイルは、シャフトに対するチューブの相対的な回転角度の変化にともなって、シャフトの径方向外側に拡張する。

【0008】

この構成によれば、コイルが径方向外側に拡張することで、ガイドワイヤの先端部の剛性を増加させることができる。

【0009】

（２）上記形態のガイドワイヤにおいて、チューブの外周を覆う外側チューブと、シャフトと外側チューブのそれぞれに接続され、シャフトに対する外側チューブの相対的な回転を規制する規制部と、チューブの後端部に接続され、自身の回転によってチューブを回転させる回転操作部と、を備え、回転操作部は、規制部に対する相対的な回転角度を変化させることで、シャフトに対するチューブの相対的な回転角度を変化させてもよい。

【0010】

この構成によれば、ガイドワイヤが回転操作部を有することにより、ガイドワイヤの使用者がチューブを容易に回転させることができる。

【0011】

（３）上記形態のガイドワイヤにおいて、回転操作部は、規制部と係合する係合部を備え、規制部は、係合部と係合し、規制部に対する回転操作部の相対的な回転を規制する被係合部を備えてもよい。

【0012】

この構成によれば、係合部と被係合部を係合させることで、規制部に対する回転操作部の相対的な回転を規制することができる。

【0013】

（４）上記形態のガイドワイヤであって、回転操作部と規制部とを互いに近づける方向に付勢する付勢部を備え、回転操作部と規制部とは、付勢部から受ける力に抗して互いに離間させることによって、係合部と被係合部との係合を解除でき、規制部に対する回転操作部の相対的な回転角度を変更可能であってもよい。

【0014】

この構成によれば、付勢部により、回転操作部と規制部との係合状態を維持することが容易となる。

【0015】

（５）上記形態のガイドワイヤにおいて、コイルの外周を覆う筒状部材を備え、筒状部材の先端部は、シャフトの先端部に接続され、外側チューブの先端部は、筒状部材の後端部に接続されてもよい。

【0016】

この構成によれば、コイルが径方向外側に拡張した際に、筒状部材に接触する。これにより、ガイドワイヤの先端部の剛性を増加させることができる。

【0017】

なお、本発明は、種々の態様で実現することが可能であり、例えば、ガイドワイヤの製造方法、カテーテルの製造方法、内視鏡、ダイレータ、などの形態で実現することができる。

【図面の簡単な説明】

【0018】

【図1】第１実施形態のガイドワイヤの全体構成を例示した説明図である。

【図2】ガイドワイヤの先端部の縦断面を例示した説明図である。

【図3】コイルの縦断面を例示した説明図である。

【図4】回転操作部とストッパーが係合していない状態を例示した説明図である。

【図5】コイルの拡張状態を例示した説明図である。

【図6】回転操作部とストッパーが係合している状態を例示した説明図である。

【図7】ガイドワイヤの後端部を例示した説明図である。

【図8】第２実施形態のガイドワイヤの後端部の縦断面を例示した説明図である。

【図9】第２実施形態のガイドワイヤのストッパーを例示した説明図である。

【図10】第３実施形態のガイドワイヤの先端部の縦断面を例示した説明図である。

【発明を実施するための形態】

【0019】

＜第１実施形態＞
図１は、第１実施形態のガイドワイヤ１の全体構成を例示した説明図である。図１は、ガイドワイヤ１の縦断面を例示しているが、後述するシャフト２０の先端部と、内側チューブ３０の先端部と、コイル８０とは、縦断面ではなく外形が例示されている。図１から図７を用いてガイドワイヤ１について説明する。図１から図７で示されているガイドワイヤ１の各構成部材の大きさは例示であり、実際とは異なる尺度で表されている場合がある。以下では、ガイドワイヤ１の各構成部材の、先端側に位置する端部を「先端」と記載し、「先端」を含み先端から後端側に向かって中途まで延びる部位を「先端部」と記載する。同様に、各構成部材の、後端側に位置する端部を「後端」と記載し、「後端」を含み後端から先端側に向かって中途まで延びる部位を「後端部」と記載する。

【0020】

ガイドワイヤ１は、血管や消化器官に挿入されて、主にカテーテルなどの他の医療機器を体内に挿入するために用いられる医療機器である。

【0021】

ガイドワイヤ１は、シャフト２０と、内側チューブ３０と、外側チューブ４０と、コイ
ル８０と、筒状部材９０と、回転操作部１１０と、規制部１１５と、付勢部１４０と、を有している。規制部１１５は、ストッパー１２０と、カバー１３０と、を有している。

【0022】

シャフト２０は、ガイドワイヤ１の長手方向に延びる長尺の部材である。シャフト２０は、先端側に位置し外径が相対的に細い細径部と、基端側に位置し外径が相対的に太い太径部と、細径部と太径部との間に位置するテーパー部とを有している。シャフト２０の先端は、内側チューブ３０の先端と、外側チューブ４０の先端よりも先端側に位置している。シャフト２０の後端は、規制部１１５よりもガイドワイヤ１の後端側まで延びている。

【0023】

シャフト２０の材料は特に限定されないが、例えば、ステンレス鋼（ＳＵＳ３０２、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６等）、Ｎｉ－Ｔｉ合金等の超弾性合金、ピアノ線、ニッケル－クロム系合金、コバルト合金、白金、金、タングステン等を用いることができる。シャフト２０の材料には、ステンレス鋼（ＳＵＳ３０２、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６等）を用いることが好ましい。

【0024】

内側チューブ３０は、シャフト２０の外周を覆う中空の部材である。内側チューブ３０は、シャフト２０の細径部のうちの基端側の一部分を覆う細管部と、シャフト２０の太径部を覆う太管部と、細管部と太管部との間に位置しシャフト２０のテーパー部を覆うテーパー管部とを有している。内側チューブ３０の先端は、外側チューブ４０の先端より先端側に位置し、コイル８０の内側に配置されている。内側チューブ３０の先端部は、第２固定部１５２によって、コイル８０の後端部に接続されている。内側チューブ３０の後端部は、回転操作部１１０に接続されている。内側チューブ３０の内周と、シャフト２０の外周は接続されておらず、内側チューブ３０は、シャフト２０の長手方向において、シャフト２０に対して相対的に移動することができる。また、内側チューブ３０は、シャフト２０の軸Ｃ０を中心に回転し、シャフト２０に対する内側チューブ３０の相対的な相対角度を変化させることができる。

【0025】

外側チューブ４０は、内側チューブ３０の外周を覆う中空の部材である。外側チューブ４０は、内側チューブ３０のテーパー管部を覆う外側テーパー管部と、内側チューブ３０の太管部を覆う外側太管部とを有している。外側チューブ４０の先端は、内側チューブ３０の先端よりも後端側に配置されている。外側チューブ４０の先端部は、筒状部材９０の後端部に、第４固定部１５４により接続されている。外側チューブ４０の後端部は、規制部１１５のストッパー１２０に接続されている。

【0026】

内側チューブ３０と、外側チューブ４０のそれぞれの材料は特に限定されないが、例えば、ステンレス鋼（ＳＵＳ３０２、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６等）、Ｎｉ－Ｔｉ合金等の超弾性合金、ピアノ線、ニッケル－クロム系合金、コバルト合金、白金、金、タングステン等を用いることができる。内側チューブ３０と、外側チューブ４０には、Ｎｉ－Ｔｉ合金等の超弾性合金を用いることが好ましい。

【0027】

コイル８０は、シャフト２０の長手方向に沿って螺旋状に巻かれた素線８１により形成されている。コイル８０は、シャフト２０の一部（細径部）と、内側チューブ３０の先端部（細管部）を覆っている。コイル８０の先端部は、第１固定部１５１によってシャフト２０の先端部（細径部）に固定されている。コイル８０の後端部は、第２固定部１５２によって内側チューブ３０の先端部（細管部）に固定されている。第１固定部１５１と、第２固定部１５２は、例えば、シャフト２０とコイル８０をレーザー等によって溶接することにより形成される。

【0028】

コイル８０の材料は、特に限定されないが、ステンレス鋼（ＳＵＳ３０２、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６等）、Ｎｉ－Ｔｉ合金等の超弾性合金、ピアノ線、ニッケル－クロム系
合金、コバルト合金、白金、金、タングステン等を用いることができる。コイル８０の材料には、Ｎｉ－Ｔｉ合金等の超弾性合金を用いることが好ましい。コイル８０の材料が超弾性合金である場合、後述するようにコイル８０が回転され、拡張されても、回転前の形状に戻ることが容易であるため、コイル８０を繰り返し回転し、拡張することができる。

【0029】

筒状部材９０は、ガイドワイヤ１の長手方向に沿って延びる中空の部材である。本実施形態において筒状部材９０は、シャフト２０の長手方向に沿って螺旋状に巻かれた素線９１により形成されたコイルである。筒状部材９０は、コイル８０の外周を覆っている。筒状部材９０の先端部は、第３固定部１５３によってシャフト２０の先端部に接続されており、筒状部材９０の後端部は、第４固定部１５４によって外側チューブ４０の先端部（外側テーパー管部）に接続されている。

【0030】

筒状部材９０の材料は、特に限定されないが、ステンレス鋼（ＳＵＳ３０２、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６等）、Ｎｉ－Ｔｉ合金等の超弾性合金、ピアノ線、ニッケル－クロム系合金、コバルト合金、白金、金、タングステン等を用いることができる。

【0031】

回転操作部１１０は、シャフト２０の外周に設けられた筒状の部材である。回転操作部１１０は、内側チューブ３０の後端部と接続されている一方で、外側チューブ４０とは接続されていない。回転操作部１１０は、コイル８０を拡張させるときに術者によって回転操作される。回転操作部１１０の具体的な構成は後述する。

【0032】

規制部１１５は、シャフト２０と外側チューブ４０のそれぞれに接続され、シャフト２０に対する外側チューブ４０の相対的な回転を規制する。規制部１１５は、ストッパー１２０と、カバー１３０を備えている。術者は、規制部１１５に対する回転操作部１１０の相対的な回転角度を変化させることで、シャフト２０に対する内側チューブ３０の相対的な回転角度を変化させ、コイル８０を拡張させることができる。規制部１１５の具体的な構成は後述する。

【0033】

付勢部１４０は、コイル形状をしており、シャフト２０の長手方向に伸縮することができ、回転操作部１１０とストッパー１２０にそれぞれ接続されている。付勢部１４０は、術者によって回転操作部１１０をストッパー１２０から離間させたとき、回転操作部１１０とストッパー１２０とを互いに引き寄せる方向に力を付与する。

【0034】

図２は、ガイドワイヤ１の先端部の縦断面を例示した説明図である。図２は、ガイドワイヤ１の縦断面を例示しているが、シャフト２０の先端部と、内側チューブ３０の先端部と、コイル８０とは、縦断面ではなく外形が例示されている。コイル８０の外周と、筒状部材９０の内周の間には、距離Ｔ０の隙間が形成されている。コイル８０は、シャフト２０と内側チューブ３０にそれぞれ接続されているため、シャフト２０に対する内側チューブ３０の相対的な回転角度の変化にともなって、シャフト２０の径方向外側に拡張する。コイル８０が径方向外側に拡張されることで、隙間の距離Ｔ０は徐々に小さくなり、さらにコイル８０が径方向外側に拡張すると、コイル８０が筒状部材９０に接触する。

【0035】

図３は、コイル８０の縦断面を例示した説明図である。コイル８０の素線８１は、一般に「平線」などと呼ばれる、横断面が偏平した形状の金属線である。具体的には、素線８１の横断面は、長辺８２と短辺８３に囲まれて形成された略長方形である。長辺８２の長さは、短辺８３の長さよりも長い。長辺８２は、コイル８０の軸Ｃ１と略平行である。コイル８０の素線８１は、平線として構成されているため、コイル８０を拡張させたとき、平線の平坦な外周面によって筒状部材９０（図２）の内周面を良好に支持することができる。

【0036】

図４は、回転操作部１１０とストッパー１２０が係合していない状態を例示した説明図である。回転操作部１１０は、ストッパー１２０と対向する面にストッパー１２０側に突出する突起状の係合部１１１を有している、係合部１１１は、後述するストッパー１２０の凹状の被係合部１２１と係合する。

【0037】

ストッパー１２０は、外側チューブ４０の外周に設けられた筒状の部材である。ストッパー１２０は、回転操作部１１０よりも先端側に位置している。ストッパー１２０は、外側チューブ４０の後端部に接続されている一方で、内側チューブ３０には接続されていない。ストッパー１２０は、回転操作部１１０と対向する面に凹状の被係合部１２１を有している。被係合部１２１は、回転操作部１１０の係合部１１１と係合する。本実施形態において、被係合部１２１は、回転操作部１１０の係合部１１１の外形と適合するように、ストッパー１２０の先端側に向かって窪んでいる。

【0038】

カバー１３０は、回転操作部１１０と、ストッパー１２０の外周の一部を覆う筒状の部材である。カバー１３０の先端部は、ストッパー１２０と接続され、カバー１３０の後端部は、シャフト２０の外周に接続されている。一方で、カバー１３０は、回転操作部１１０と接続されていない。

【0039】

図４に示されるような、係合部１１１と被係合部１２１が係合されていない状態をガイドワイヤ１の「解除状態」と呼ぶ。また、係合部１１１と被係合部１２１が係合した状態をガイドワイヤ１の「係合状態」と呼ぶ。ガイドワイヤ１の使用者（術者）が、係合状態にあるガイドワイヤ１の回転操作部１１０を保持して、回転操作部１１０を回転操作部１００の後端側に移動させる（図４中の矢印Ａ０の方向に移動する）と、被係合部１２１から係合部１１１が外れ、ガイドワイヤ１は解除状態となる。ガイドワイヤ１が解除状態にあると、回転操作部１１０は、シャフト２０の軸Ｃ０を中心にＲ０の方向に回転することができる。ガイドワイヤ１が係合状態にあると、回転操作部１１０の、シャフト２０に対する相対的な回転が規制される。

【0040】

付勢部１４０の先端部は、ストッパー１２０の内周に接続されており、付勢部１４０の後端部は、回転操作部１１０の内周に接続されている。付勢部１４０は、回転操作部１１０がシャフト２０の後端側に移動することにより、回転操作部１１０に引っ張られてシャフト２０の長手方向に伸びる。付勢部１４０が伸びると、付勢部１４０は、自身の弾性によって伸びる前の形状に戻ろうとする。これにより、付勢部１４０は、回転操作部１１０とストッパー１２０に、回転操作部１１０とストッパー１２０とを互いに引き寄せるような力を加える。

【0041】

上述の構成により、規制部１１５（ストッパー１２０とカバー１３０）は、外側チューブ４０とシャフト２０に接続されている。また、外側チューブ４０は、シャフト２０に接続された筒状部材９０（図２）と接続されている。これにより、規制部１１５は、シャフト２０と一体的に形成されており、シャフト２０の移動や回転と連動して移動し、回転する。一方で、回転操作部１１０は、内側チューブ３０と接続されている。また、内側チューブ３０は、コイル８０に接続されている。コイル８０は、先端部のみが、第１固定部１５１（図２）によってシャフト２０に接続されている。これにより、ガイドワイヤ１が解除状態にあるとき、回転操作部１１０が、シャフト２０の軸Ｃ０を中心に回転し、規制部１１５に対する相対的な回転角度が変化すると、回転操作部１１０のシャフト２０に対する内側チューブ３０の相対的な回転角度が変化する。

【0042】

図５は、コイル８０が拡張した状態を例示した説明図である。上述したように、内側チューブ３０の先端部とコイル８０の後端部は第２固定部１５２（図２）により接続されているため、内側チューブ３０がシャフト２０の軸Ｃ０を中心に回転すると、シャフト２０
に対する内側チューブ３０の相対的な回転角度の増加にともなって、コイル８０の後端部も回転する。一方で、コイル８０の先端は、第１固定部１５１によりシャフト２０に接続されているため、内側チューブ３０がシャフト２０の軸Ｃ０を中心に回転しても、回転しない。これにより、コイル８０の後端部が回転しても、コイル８０全体はシャフト２０の軸Ｃ０を中心に回転せず、シャフト２０の径方向外側（図５中のＤ０の方向）に向かって拡張する。コイル８０が拡張されると、コイル８０の外周と筒状部材９０の内周との距離Ｔ０が縮小する。内側チューブ３０を回転させ続けると、コイル８０がさらに拡張され、素線８１は、コイル８０の径方向外側に移動し、筒状部材９０と接触する。コイル８０が拡張されると、コイル８０の剛性（曲げ剛性）が高くなり、ガイドワイヤ１の先端部の剛性（曲げ剛性）が高くなる。また、コイル８０が筒状部材９０の内周に接触するまで拡張されると、コイル８０が筒状部材９０の変形を抑制することで、さらに、ガイドワイヤ１の先端部の剛性（曲げ剛性）が高くなる。

【0043】

図６は、回転操作部１１０とストッパー１２０が係合している状態を例示した説明図である。ガイドワイヤ１の使用者（術者）が回転操作部１１０の保持をやめると、付勢部１４０が回転操作部１１０をシャフト２０の先端方向（図６中のＡ１の方向）に引っ張ることにより、回転操作部１１０がシャフト２０の先端側に移動する。回転操作部１１０の係合部１１１がストッパー１２０の被係合部１２１に係合することで、解除状態から係合状態に移行する。

【0044】

図７は、ガイドワイヤ１の後端部を例示した説明図である。カバー１３０は、開口１３１を備えている。開口１３１は、カバー１３０の内側と外側と連通する、カバー１３０の側壁に設けられた開口部である。開口１３１によって、回転操作部１１０の外周の一部とストッパー１２０の外周の一部とは、カバー１３０に覆われておらず、外部に露出している。これにより、ガイドワイヤ１の使用者（術者）は、開口１３１を通じて回転操作部１１０とストッパー１２０を操作することができる。

【0045】

以上説明した本実施形態のガイドワイヤ１によれば、ガイドワイヤ１の使用者が体外の回転操作部１１０を回転させることで、体内のコイル８０が径方向外側に拡張され、ガイドワイヤ１の先端部の剛性（曲げ剛性）が増加する。これにより、ガイドワイヤ１の先端が、血管等の閉塞部に突き当てられたときに、閉塞部に与える荷重が増加し、ガイドワイヤ１が閉塞部を通過することが容易となる。ガイドワイヤ１は、コイル８０が拡張される前は、湾曲した血管を進行するための柔軟性を維持しており、コイル８０が拡張されることで、先端部の剛性を増加させることができ、閉塞部を通過することが容易となる。ガイドワイヤ１によって、ガイドワイヤ１の使用者が、先端部の柔軟性が高いガイドワイヤと、先端部の柔軟性が低いガイドワイヤを治療に応じて使い分ける回数が低減する。これにより、治療時間の短縮を図ることができる。

【0046】

ガイドワイヤ１は、シャフト２０の軸Ｃ０を中心に回転可能な回転操作部１１０を備えている。ガイドワイヤ１の使用者（術者）は、回転操作部１１０を回転させることで、コイル８０を径方向外側に拡張させることができる。これにより、ガイドワイヤ１の使用者がコイル８０の拡張操作を容易に行うことができる。

【0047】

規制部１１５は、回転操作部１１０の係合部１１１と係合する被係合部１２１を備えている。これにより、ガイドワイヤ１の使用者は、回転操作部１１０を回転させた状態で、係合部１１１を被係合部１２１に係合させ、回転操作部１１０を規制部１１５に固定することができる。つまり、コイル８０が拡張した状態でガイドワイヤ１を係合状態にすることで、使用者（術者）が回転操作部１１０を保持していなくとも、コイル８０が拡張した状態を維持することができる。

【0048】

ガイドワイヤ１は、筒状部材９０を有している。コイル８０が径方向外側に拡張し、筒状部材９０と接触することで、筒状部材９０の変形をコイル８０が抑制し、ガイドワイヤ１の先端部の剛性が増加する。これにより、ガイドワイヤ１の先端が、血管等の閉塞部に突き当てられたときに、閉塞部に与える荷重が増加し、ガイドワイヤ１が閉塞部を通過することが容易となる。

【0049】

ガイドワイヤは、付勢部１４０を備えている。これにより、回転操作部１１０とストッパー１２０が係合した係合状態を維持することが容易となる。また、ガイドワイヤ１の使用者が、係合部１１１をストッパー１２０の被係合部１２１から外し、回転操作部１１０を回転させた後、回転操作部１１０から手を離すと、回転操作部１１０が付勢部１４０により、ストッパー１２０に向かって移動する。これにより、解除状態から係合状態への移行が容易となる。

【0050】

＜第２実施形態＞
図８は、第２実施形態のガイドワイヤ１Ｂの後端部の縦断面を例示した説明図である。第２実施形態のガイドワイヤ１Ｂは、第１実施形態のガイドワイヤ１と比較して、ストッパー１２０Ｂが二つの被係合部（１２１Ｂ、１２２Ｂ）を有しているという点で異なる。ガイドワイヤ１Ｂの構成のうち、ガイドワイヤ１と共通する構成については説明を省略する。

【0051】

ガイドワイヤ１Ｂは、被係合部１２１Ｂと被係合部１２２Ｂを有している。被係合部（１２１Ｂ、１２２Ｂ）は、ストッパー１２０Ｂの先端側に向かって窪んだ形状をしている。被係合部（１２１Ｂ、１２２Ｂ）は、回転操作部１１０の係合部１１１と係合することができる。ストッパー１２０Ｂを、ストッパー１２０Ｂの後端側から先端側を観察したとき（図８中に表示された座標軸の＋Ｘ方向の視点により観察したとき）の、ストッパー１２０Ｂの後端側の面を、「背面１２３」と呼ぶ。

【0052】

図９は、第２実施形態のガイドワイヤ１Ｂのストッパー１２０Ｂを例示した説明図である。図９（Ａ）および図９（Ｂ）は、ストッパー１２０Ｂの背面１２３を例示している。図９（Ａ）は、回転操作部１１０の係合部１１１が被係合部１２１Ｂに係合している状態を例示している。図９（Ｂ）は、回転操作部１１０の係合部１１１が被係合部１２２Ｂに係合している状態を例示している。本実施形態において、被係合部１２１Ｂと、被係合部１２２Ｂのなす角度を、「角度θ」と呼ぶ。被係合部１２２Ｂは、被係合部１２１Ｂに対して、シャフト２０の軸Ｃ０を中心として１８０度反対側の位置に設けられている。つまり、被係合部１２１Ｂと、被係合部１２２Ｂとは、角度θが１８０度となるように設けられている。被係合部１２１Ｂと係合する係合部１１１は、回転操作部１１０の回転によって、シャフト２０の軸Ｃ０を中心に１８０度回転し、被係合部１２２Ｂの位置に移動することができる。

【0053】

ガイドワイヤ１Ｂのように、被係合部１２１Ｂと、被係合部１２２Ｂとが、角度θが１８０度となるように設けられていると、係合部１１１を、被係合部１２１Ｂから被係合部１２２Ｂへ回転移動させることで、コイル８０（図２）を１８０度回転させた状態で、回転操作部１１０のシャフト２０に対する相対的な回転を規制することができる。例えば、コイル８０を、回転操作部１１０の回転角度が３６０度に達したときに筒状部材９０に接触するように構成されていた場合、１８０度だけ回転されたコイル８０は、径方向外側に拡張するが筒状部材９０に接触しない。これによって、コイル８０の拡張度合いを調整することが容易となり、ガイドワイヤ１の先端部の剛性の調整をすることが容易となる。ガイドワイヤ１Ｂによっても、コイル８０が径方向外側に拡張されることにより、ガイドワイヤ１Ｂの先端部の剛性が増加する。これにより、ガイドワイヤ１Ｂの先端が、血管等の閉塞部に突き当てられたときに、閉塞部に与える荷重が増加し、ガイドワイヤ１Ｂが閉塞
部を通過することが容易となる。

【0054】

ガイドワイヤ１Ｂは、二つの被係合部（１２１Ｂ、１２２Ｂ）を有していたが、三つ以上の被係合部（１２１Ｂ、１２２Ｂ）を有していてもよい。例えば、ガイドワイヤ１Ｂは三つの被係合部（１２１Ｂ、１２２Ｂ）を有してもよく、それぞれの被係合部（１２１Ｂ、１２２Ｂ）がなす角度θが１２０度となるように設けられてもよい。

【0055】

＜第３実施形態＞
図１０は、第３実施形態のガイドワイヤ１Ｃの先端部の縦断面を例示した説明図である。図１０は、ガイドワイヤ１Ｃの縦断面を例示しているが、シャフト２０の先端部と、内側チューブ３０の先端部と、コイル８０とは、縦断面ではなく外形が例示されている。第３実施形態のガイドワイヤ１Ｃは、第１実施形態のガイドワイヤ１と比較して、外側チューブ４０と、筒状部材９０を有していないという点で異なる。ガイドワイヤ１Ｃの構成のうち、ガイドワイヤ１と共通する構成については説明を省略する。

【0056】

コイル８０の先端部は、シャフト２０の先端部に、第３固定部１５３により固定されている。ガイドワイヤ１Ｃによっても、ガイドワイヤ１Ｃのコイル８０は、筒状部材９０などの別部材がないため、より大きく径方向外側に拡張することができる。コイル８０が径方向外側に拡張されることにより、ガイドワイヤ１Ｃの先端部の剛性が増加する。これにより、ガイドワイヤ１Ｃの先端が、血管等の閉塞部に突き当てられたときに、閉塞部に与える荷重が増加し、ガイドワイヤ１Ｃが閉塞部を通過することが容易となる。

【0057】

＜変形例＞
本発明は上記の実施形態に限られるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲において種々の態様において実施することが可能であり、例えば次のような変形も可能である。

【0058】

＜変形例１＞
第１から第３実施形態のガイドワイヤ（１、１Ｂ、１Ｃ）において、コイル８０の素線８１は平線であるが、平線でなくてもよい。素線８１の横断面は、例えば、円形、楕円形、三角形、台形、四角形などの、任意の形状とすることができる。

【0059】

＜変形例２＞
第１から第３実施形態のガイドワイヤ（１、１Ｂ、１Ｃ）は、一つの係合部１１１を有していたが、二つ以上の係合部１１１を有していてもよい。この場合、ガイドワイヤ（１、１Ｂ、１Ｃ）は、係合部１１１の数に応じた被係合部（１２１、１２１Ｂ、１２２Ｂ）を備えることができる。

【0060】

＜変形例３＞
第１から第３実施形態のガイドワイヤ（１、１Ｂ、１Ｃ）は、回転操作部１１０と、規制部１１５を備えていたが、ガイドワイヤ（１、１Ｂ、１Ｃ）は、回転操作部１１０と、規制部１１５を備えていなくてもよい。また、ガイドワイヤ（１、１Ｂ、１Ｃ）は、回転操作部１１０を備え、規制部１１５を備えていなくてもよい。

【0061】

＜変形例４＞
第１から第３実施形態のガイドワイヤ（１、１Ｂ、１Ｃ）において、筒状部材９０は、コイルであった。しかし、筒状部材９０は、コイルでなくてもよい。筒状部材９０は、例えば、金属や樹脂により形成された円筒状の部材でもよく、金属製の細線を編むことにより形成された編組でもよい。

【符号の説明】

【0062】

１…ガイドワイヤ
２０…シャフト
３０…内側チューブ
４０…外側チューブ
８０…コイル
９０…筒状部材
１１０…回転操作部
１１１…係合部
１１５…規制部
１２０…ストッパー
１２１…被係合部
１３０…カバー
１４０…付勢部
１５１…第１固定部
１５２…第２固定部
１５３…第３固定部
１５４…第４固定部

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】