特開 2024-91504 拘束型人工膝のための脱臼防止デバイス

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024091504

(43)【公開日】2024-07-04

(54)【発明の名称】拘束型人工膝のための脱臼防止デバイス

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/38 20060101AFI20240627BHJP

【ＦＩ】

A61F2/38

【審査請求】有

【請求項の数】20

【出願形態】ＯＬ

【外国語出願】

(21)【出願番号】P 2023208330

(22)【出願日】2023-12-11

(31)【優先権主張番号】63/434,574

(32)【優先日】2022-12-22

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】63/450,878

(32)【優先日】2023-03-08

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(71)【出願人】

【識別番号】502427840

【氏名又は名称】ジンマー，インコーポレイティド

(74)【代理人】

【識別番号】100099759

【弁理士】

【氏名又は名称】青木 篤

(74)【代理人】

【識別番号】100123582

【弁理士】

【氏名又は名称】三橋 真二

(74)【代理人】

【識別番号】100160705

【弁理士】

【氏名又は名称】伊藤 健太郎

(74)【代理人】

【識別番号】100227835

【弁理士】

【氏名又は名称】小川 剛孝

(72)【発明者】

【氏名】ティム ヨーコ

(72)【発明者】

【氏名】ジェフリー エー．バンディーペンボス

(72)【発明者】

【氏名】ブライアン ディー．バード

(72)【発明者】

【氏名】ジョシュア バーカー

(72)【発明者】

【氏名】ジェフ ブレイロック

(72)【発明者】

【氏名】ジョン ライディ

【テーマコード（参考）】

4C097

【Ｆターム（参考）】

4C097AA07

4C097BB01

4C097BB09

4C097CC01

4C097CC05

4C097CC13

4C097CC14

4C097CC18

4C097DD01

4C097DD09

4C097DD10

4C097DD14

4C097EE02

4C097SC08

(57)【要約】

【課題】拘束型人工膝のための脱臼防止デバイスを提供する。
【解決手段】本明細書中に記載された技術はプロテーゼ組立体に関する。プロテーゼ組立体は、大腿骨コンポーネントと、前記大腿骨コンポーネントによって係合された脛骨支承コンポーネントと、脛骨ベースプレートとを含んでよい。脛骨ベースプレートは、脛骨ベースプレートの凹部内に受容されたブッシングと、大腿骨コンポーネント及びブッシングに連結されたヒンジポストとを含むことができる。ヒンジポストはブッシングによって少なくとも部分的に受容することができる。プロテーゼ組立体は、脛骨ベースプレートに連結された捕捉エレメントを含んでよい。捕捉エレメントは、脛骨支承コンポーネント及び脛骨ベースプレートからの大腿骨コンポーネントの離開を制限するために、ブッシング又はヒンジポストの少なくとも一方によって係合させることができる。
【選択図】図３

【特許請求の範囲】

【請求項1】

拘束型膝のためのプロテーゼ組立体であって、
大腿骨コンポーネントと、
前記大腿骨コンポーネントによって係合された脛骨支承コンポーネントと、
脛骨ベースプレートであって、遠位面と、前記遠位面とは反対側に位置し、前記脛骨支承コンポーネントに面する近位面と、前記近位面と前記遠位面との間に延びる外縁と、前記遠位面から遠位方向へ延びるキールとを有する、脛骨ベースプレートと、
前記脛骨ベースプレートの凹部内に受容されたブッシングと、
大腿骨コンポーネント及び前記ブッシングに連結されたヒンジポストであって、前記ヒンジポストは前記ブッシングによって少なくとも部分的に受容されている、ヒンジポストと、
前記脛骨ベースプレートに連結された捕捉エレメントであって、前記捕捉エレメントは、前記脛骨支承コンポーネント及び前記脛骨ベースプレートからの前記大腿骨コンポーネントの離開を制限するために、前記ブッシング又は前記ヒンジポストの少なくとも一方によって係合されている、捕捉エレメントと、
を含む、拘束型膝のためのプロテーゼ組立体。

【請求項2】

前記捕捉エレメントは、前記脛骨ベースプレートの前記凹部内に少なくとも部分的に受容されるように形成されたスナップ嵌めコンポーネント、又は、ねじ山付きナットの一方を含み、前記捕捉エレメントは、前記ヒンジポストの少なくとも一部が前記捕捉エレメントを通過するのを可能にするように形成された貫通孔を有する、請求項１に記載のプロテーゼ組立体。

【請求項3】

前記捕捉エレメントは、前記ブッシングから近位方向に所定の距離だけ離隔されており、前記距離は、前記脛骨支承コンポーネント及び脛骨ベースプレートからの前記大腿骨コンポーネントの制限された程度の離開を可能にする、請求項１に記載のプロテーゼ組立体。

【請求項4】

前記捕捉エレメントは、前記ブッシングに対して近位側にあり、かつ前記ブッシングの近位端と隣接しており、これにより、前記脛骨支承コンポーネント及び脛骨ベースプレートからの前記大腿骨コンポーネントの離開を完全に制限する、請求項１に記載のプロテーゼ組立体。

【請求項5】

前記ヒンジポストは、第１のねじ山によって前記ブッシングに連結されており、前記第１のねじ山は、前記ブッシングの第２のねじ山と連結する、請求項１に記載のプロテーゼ組立体。

【請求項6】

前記第１のねじ山と前記第２のねじ山との連結は、前記捕捉エレメントに対する所望の位置に前記ブッシングを位置決めする、請求項５に記載のプロテーゼ組立体。

【請求項7】

前記捕捉エレメントは、脆弱な結合によって前記ブッシングに最初は連結され、前記ブッシングから前記捕捉エレメントを分離するために、前記ヒンジポストと前記ブッシングとを螺合させることによって、前記脆弱な結合が解離される、請求項１に記載のプロテーゼ組立体。

【請求項8】

拘束型膝のためのプロテーゼシステムであって、
大腿骨コンポーネントと、
前記大腿骨コンポーネントと関節結合するように構成された脛骨支承コンポーネントと、
脛骨ベースプレートであって、遠位面と、前記遠位面とは反対側に位置し、前記脛骨支承コンポーネントに面する近位面と、前記近位面と前記遠位面との間に延びる外縁と、前記遠位面から遠位方向へ延びるキールとを有する脛骨ベースプレートと、
前記脛骨ベースプレートの凹部内へ挿入するように構成されたブッシングと、
前記大腿骨コンポーネントと連結するように構成され、かつ前記ブッシングと連結するように構成されたヒンジポストと、
前記脛骨ベースプレートと連結するように構成された捕捉エレメントであって、前記ヒンジポストの少なくとも一部が前記捕捉エレメントを通過するのを可能にするように構成された貫通孔を有し、前記脛骨ベースプレートに連結されると、前記捕捉エレメントは、前記脛骨支承コンポーネント及び前記脛骨ベースプレートからの前記大腿骨コンポーネントの離開を制限するために、前記ブッシング又は前記ヒンジポストの少なくとも一方によって係合されるように構成されている、捕捉エレメントと、
を含む、拘束型膝のためのプロテーゼシステム。

【請求項9】

ヒンジポストは、第１のねじ山によって前記ブッシングと連結されるように構成されており、前記第１のねじ山は前記ブッシングの第２のねじ山と係合する、請求項８に記載のプロテーゼシステム。

【請求項10】

前記第１のねじ山が前記第２のねじ山と連結されると、前記ブッシングは、前記捕捉エレメントに対して所望の位置に位置決めされる、請求項９に記載のプロテーゼシステム。

【請求項11】

前記捕捉エレメントは、前記ブッシングが前記所望の位置に位置決めされると、前記ブッシングに隣接する、又は前記ブッシングから所定の距離だけ離隔するように構成される、請求項１０に記載のプロテーゼシステム。

【請求項12】

前記捕捉エレメントは、前記脛骨ベースプレートの前記凹部内に少なくとも部分的に受容されるように構成されたスナップ嵌めコンポーネント又はねじ山付きナットの一方を含む、請求項８に記載のプロテーゼシステム。

【請求項13】

前記捕捉エレメントは、前記ブッシングに組み立てられたときに、前記ブッシングから近位方向に所定の距離だけ離隔され、前記距離は、前記脛骨支承コンポーネント及び前記脛骨ベースプレートからの前記大腿骨コンポーネントの制限された程度の離開を可能にする、請求項８に記載のプロテーゼシステム。

【請求項14】

前記捕捉エレメントは、前記ブッシングに組み立てられたときに、前記ブッシングに対して近位側に位置し、かつ前記ブッシングの近位端と隣接し、これにより、前記脛骨支承コンポーネント及び脛骨ベースプレートからの前記大腿骨コンポーネントの離開を完全に制限する、請求項８に記載のプロテーゼシステム。

【請求項15】

前記捕捉エレメントは、脆弱な結合によって前記ブッシングに最初は連結され、前記ブッシングから前記捕捉エレメントを分離するために、前記ヒンジポストと前記ブッシングとを螺合させることによって、前記脆弱な結合が解離される、請求項８に記載のプロテーゼシステム。

【請求項16】

拘束型膝のためのプロテーゼ組立体を組立てる方法であって、前記方法は、
ヒンジポストを大腿骨コンポーネントと連結し、
脛骨ベースプレートの凹部内へブッシングを挿入し、
前記脛骨ベースプレートの前記凹部内に捕捉エレメントを位置決めし、
前記大腿骨コンポーネントに連結されると、前記ヒンジポストを前記凹部内へ前記捕捉エレメントを通して挿入し、
前記ヒンジポストを前記凹部内の前記ブッシングと連結し、
脛骨支承コンポーネントを前記大腿骨コンポーネントと前記脛骨ベースプレートとの間に挿入する、
ことを含む、拘束型膝のためのプロテーゼ組立体を組立てる方法。

【請求項17】

前記脛骨ベースプレートの前記凹部内に前記捕捉エレメントを位置決めすることは、前記脛骨ベースプレートの１つ又は複数の保持機構と係合するように前記捕捉エレメントを偏向させること、又は、前記捕捉エレメントを前記脛骨ベースプレート内へ螺合させること、のうちの一方を含む、請求項１６に記載の方法。

【請求項18】

前記脛骨ベースプレートの前記凹部内に前記捕捉エレメントを位置決めすることは、前記凹部に隣接すると共に前記凹部と連通するレセプタクル内へ捕捉エレメントを挿入し、前記レセプタクルから前記凹部へ前記捕捉エレメントを外側方向に動かすことを含む、請求項１６に記載の方法。

【請求項19】

前記ヒンジポストと前記凹部内の前記ブッシングとの連結は、前記捕捉エレメントに対する所望の位置に前記ブッシングを位置決めし、かつ、前記脛骨支承コンポーネント及び脛骨ベースプレートからの前記大腿骨コンポーネントの離開を制限するために、前記捕捉エレメントを前記ブッシング又は前記ヒンジポストの少なくとも一方と係合させることをさらに含む、請求項１６に記載の方法。

【請求項20】

前記ヒンジポストと前記凹部内の前記ブッシングとの連結は、前記捕捉エレメントと前記ブッシングとの結合を解離する、請求項１６に記載の方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

優先権の主張
本出願は、２０２２年１２月２２日付けで出願された米国仮特許出願第６３／４３４，５７４号明細書の利益を主張し、また、２０２３年３月８日付けで出願された米国仮特許出願第６３／４５０，８７８号明細書の利益を主張する。ここに主張されたこれらの米国仮特許出願のそれぞれの優先権の利益、及びこれらの米国仮特許出願のそれぞれは、参照することによりその全体が本明細書中に援用される。

【0002】

本主題は、整形外科的プロテーゼに関し、より具体的には、拘束型膝関節形成術に使用される整形外科的プロテーゼに関する。

【背景技術】

【0003】

整形外科的な処置及びプロテーゼは、人体内の損傷した骨及び組織を修復かつ／又は置換するために広く利用されている。一般に、膝は大腿骨の遠位部分に位置する一対の顆によって形成されている。これらの顆の下面は、脛骨の対応する形状を有する近位側の表面平坦域上に支承されている。大腿骨と脛骨とは靭帯、例えば後十字靱帯、外側側副靱帯、内側側副靱帯、及び前十字靱帯によって結合されている。これらの靭帯は、膝関節に安定性を提供する。

【0004】

人工膝関節は、拘束型又は非拘束型のものを考えることができる。このような議論のために、拘束型プロテーゼ膝システムは大腿骨プロテーゼと脛骨プロテーゼとを含む。これらのプロテーゼは、大腿骨プロテーゼと脛骨プロテーゼとの相対運動を制限するために、互いに機械的にリンクされるか又は拘束される。このような機械的リンケージのための一般的なメカニズムは、ヒンジ、バンド、又は他のリンケージ構造によって構成される。非拘束型人工膝システムは、機械的にリンクされていない大腿骨プロテーゼと脛骨プロテーゼとを含む。非拘束型の膝は、患者の現存の靭帯及び他の軟組織を利用して、関節の安定性を提供する。これを念頭に置いて、拘束型人工膝は、患者が靭帯を失っておりかつ／又は現存の靭帯が十分な支持及び安定性を膝に提供しない症例に、特に適用することができる。

【0005】

種々の拘束型膝のデザインが知られている。１つのこのようなデザインはヒンジポストを含む。このヒンジポスト形態は、脛骨ベースプレート内部に位置決めされており（そこから端部が突出している）、大腿骨コンポーネントに結合されている。１つのヒンジポスト形態は、例えば出願人が所有するＮｅｘＧｅｎ（登録商標）回転ヒンジ膝である。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

本開示は大まかに言えば、改善された拘束型人工膝に関し、具体的にはヒンジポストを利用する拘束人工膝に関する。ヒンジポストを備えたいくつかの拘束型人工膝は、大腿骨コンポーネント（及びヒンジポスト）が、脛骨ベースプレート及び脛骨支承コンポーネントに対して概ね近位方向／遠位方向に自由に運動できるデザインを利用する。このような配置関係は、膝関節の離開（ｄｉｓｔｒａｃｔｉｏｎ）を許し得る。しかしながら、ヒンジポストを備えた拘束型人工膝を受容する患者のある特定のセグメントが有する膝関節内の軟組織は、脛骨ベースプレート及び脛骨支承コンポーネントからの大腿骨コンポーネントの離開を防止し、次いで脱臼を防止するには不十分であり得ることを、本発明者らは認識した。脱臼は結果として患者に疼痛及び他の合併症をもたらし得る。

【0007】

こうして、不十分な軟組織を有する患者のこの特定のセグメントのために、脛骨ベースプレート及び脛骨支承コンポーネントからの大腿骨コンポーネントの離開は制限されるべきであると、本発明者らは認識した。離開を制限するために、拘束型人工膝のヒンジポスト及びブッシングと相互作用し得る捕捉エレメントのような種々の技術及び装置を、本発明者らは認識している。本明細書中に使用される「離開を制限する（ｌｉｍｉｔｉｎｇ ｄｉｓｔｒａｃｔｉｏｎ）」、「離開を制限する（ｌｉｍｉｔ ｄｉｓｔｒａｃｔｉｏｎ）」、「離開を制限する（ｌｉｍｉｔｓ ｄｉｓｔｒａｃｔｉｏｎ）」、「限定された離開（ｌｉｍｉｔｅｄ ｄｉｓｔｒａｃｔｉｏｎ）」、又はこれに類する用語は、本発明中にさらに論じるような種々のプロテーゼ形態を含む。例えば、限定された離開の一例によって、大腿骨コンポーネントは、脛骨ベースプレート及び脛骨支承コンポーネントに対してある程度の近位方向／遠位方向運動（例えば数ミリメートルから数センチメートルまでの運動）ができる。しかしながら、このような程度の運動は最終的には限定／停止／停止させられて、大腿骨コンポーネントはさらなる近位方向／遠位方向運動、例えば結果として脛骨ベースプレート及び脛骨支承コンポーネントからの大腿骨コンポーネントの脱臼を招き得る近位方向／遠位方向運動ができなくなる。プロテーゼのためのこのような形態は、「完全離開（ｆｕｌｌ ｄｉｓｔｒａｃｔｉｏｎ）」し得るプロテーゼの形態と対比されるべきである。「完全離開」し得るプロテーゼの場合、脛骨ベースプレート及び脛骨支承コンポーネントに対する大腿骨コンポーネントの近位方向／遠位方向運動は、プロテーゼのコンポーネントによって最終的に限定／停止／停止させられることはなく、そして不十分な軟組織が存在する場合には、膝関節が結果として脱臼するおそれがある。「離開を制限する（ｌｉｍｉｔｉｎｇ ｄｉｓｔｒａｃｔｉｏｎ）」、「離開を制限する（ｌｉｍｉｔ ｄｉｓｔｒａｃｔｉｏｎ）」、「離開を制限する（ｌｉｍｉｔｓ ｄｉｓｔｒａｃｔｉｏｎ）」、「限定された離開（ｌｉｍｉｔｅｄ ｄｉｓｔｒａｃｔｉｏｎ）」、又はこれに類する用語は、大腿骨コンポーネントの近位／遠位方向運動が、微動は別として実質的に完全に制限されているプロテーゼ形態を含む。「微動（ｍｉｃｒｏｍｏｔｉｏｎ）」という用語は、プロテーゼ・コンポーネント間、例えばそれぞれ脛骨ベースプレートと捕捉エレメントとの間に、力が加えられると存在し得る小さな運動を意味する。このような小さな運動は、相互作用するコンポーネントの一方又は両方における材料が変形する結果として発生してよく、あるいは、例えばこれらのコンポーネント間の僅かな空間又はクリアランスから生じてもよい。微動は、コンポーネントのより大きな運動、例えば脛骨ベースプレート及び脛骨支承コンポーネントに対する大腿骨コンポーネントの近位／遠位方向運動とは区別される。

【0008】

本明細書中に提供される種々の実施例の付加的な特徴及び利点が論じられ、かつ／又は当業者に明らかになる。

【0009】

本明細書中に開示された器具、システム、及び方法をさらに例示するために、下記の非限定的な実施例が提供され、これらは以下に技術と称される。これらの実施例／技術はいかなる形でも組み合わせることができる。

【課題を解決するための手段】

【0010】

いくつかの態様では、本明細書中に記載された技術は、拘束型膝のためのプロテーゼ組立体であって、大腿骨コンポーネントと、前記大腿骨コンポーネントによって係合された脛骨支承コンポーネントと、脛骨ベースプレートであって、遠位面と、前記遠位面とは反対側に位置して前記脛骨支承コンポーネントに面する近位面と、前記近位面と前記遠位面との間に延びる外縁と、前記遠位面から遠位方向へ延びるキールとを有する、脛骨ベースプレートと、前記脛骨ベースプレートの凹部内に受容されたブッシングと、大腿骨コンポーネント及び前記ブッシングに連結されたヒンジポストであって、前記ヒンジポストが前記ブッシングによって少なくとも部分的に受容されている、ヒンジポストと、前記脛骨ベースプレートに連結された捕捉エレメントであって、前記捕捉エレメントは、前記脛骨支承コンポーネント及び前記脛骨ベースプレートからの前記大腿骨コンポーネントの離開を制限するために、前記ブッシング又は前記ヒンジポストの少なくとも一方によって係合されている、捕捉エレメントと、を含む、拘束型膝のためのプロテーゼ組立体に関する。

【0011】

いくつかの態様では、本明細書中に記載された技術は、前記捕捉エレメントは、前記脛骨ベースプレートの前記凹部内に少なくとも部分的に受容されるように形成されたスナップ嵌めコンポーネント又はねじ山付きナットの一方を含み、前記捕捉エレメントは、前記ヒンジポストの少なくとも一部が前記捕捉エレメントを通過するのを可能にするように形成された貫通孔を有する、プロテーゼ組立体に関する。

【0012】

いくつかの態様では、本明細書中に記載された技術は、前記捕捉エレメントは、前記ブッシングから近位方向に所定の距離だけ離隔されており、前記距離は、前記脛骨支承コンポーネント及び脛骨ベースプレートからの前記大腿骨コンポーネントの制限された程度の離開を可能にする、プロテーゼ組立体に関する。

【0013】

いくつかの態様では、本明細書中に記載された技術は、前記捕捉エレメントは、前記ブッシングに対して近位側にあり、かつ前記ブッシングの近位端と隣接しており、これにより、前記脛骨支承コンポーネント及び脛骨ベースプレートからの前記大腿骨コンポーネントの離開を完全に制限する、プロテーゼ組立体に関する。

【0014】

いくつかの態様では、本明細書中に記載された技術は、ヒンジポストが第１のねじ山によって前記ブッシングに連結されており、前記第１のねじ山は、前記ブッシングの第２のねじ山と連結する、プロテーゼ組立体に関する。

【0015】

いくつかの態様では、本明細書中に記載された技術は、前記第１のねじ山と前記第２のねじ山との連結は、前記捕捉エレメントに対する所望の位置に前記ブッシングを位置決めする、プロテーゼ組立体に関する。

【0016】

いくつかの態様では、本明細書中に記載された技術は、拘束型膝のためのプロテーゼシステムであって、大腿骨コンポーネントと、前記大腿骨コンポーネントと関節結合するように構成された脛骨支承コンポーネントと、脛骨ベースプレートであって、遠位面と、前記遠位面とは反対側に位置して前記脛骨支承コンポーネントに面する近位面と、前記近位面と前記遠位面との間に延びる外縁と、前記遠位面から遠位方向へ延びるキールとを有する脛骨ベースプレートと、前記脛骨ベースプレートの凹部内へ挿入するように構成されたブッシングと、前記大腿骨コンポーネントと連結するように構成され、かつ前記ブッシングと連結するように構成されたヒンジポストと、捕捉エレメントであって、前記脛骨ベースプレートと連結するように構成され、前記ヒンジポストの少なくとも一部が前記捕捉エレメントを通過するのを可能にするように構成された貫通孔を有し、前記脛骨ベースプレートに連結されると、前記捕捉エレメントは、前記脛骨支承コンポーネント及び前記脛骨ベースプレートからの前記大腿骨コンポーネントの離開を制限するために、前記ブッシング又は前記ヒンジポストの少なくとも一方によって係合されるように構成されている、捕捉エレメントと、を含む、拘束型膝のためのプロテーゼシステムに関する。

【0017】

いくつかの態様では、本明細書中に記載された技術は、ヒンジポストが第１のねじ山によって前記ブッシングと連結されるように構成されており、前記第１のねじ山は前記ブッシングの第２のねじ山と係合する、プロテーゼシステムに関する。

【0018】

いくつかの態様では、本明細書中に記載された技術は、前記第１のねじ山が第２のねじ山と連結されると、前記ブッシングは、前記捕捉エレメントに対して所望の位置に位置決めされる、プロテーゼシステムに関する。

【0019】

いくつかの態様では、本明細書中に記載された技術は、前記捕捉エレメントは、前記ブッシングが所望の位置に位置決めされると、前記ブッシングに隣接するか、又は前記ブッシングから所定の距離だけ離隔されるように形成されている、プロテーゼシステムに関する。

【0020】

いくつかの態様では、本明細書中に記載された技術は、前記捕捉エレメントは、前記脛骨ベースプレートの前記凹部内に少なくとも部分的に受容されるように形成されたスナップ嵌めコンポーネント又はねじ山付きナットの一方を含む、プロテーゼシステムに関する。

【0021】

いくつかの態様では、本明細書中に記載された技術は、前記捕捉エレメントは、前記ブッシングに組み立てられたときに、前記ブッシングから近位方向に所定の距離だけ離隔されており、前記距離は、前記脛骨支承コンポーネント及び脛骨ベースプレートから前記大腿骨コンポーネントの制限された程度の離開を可能にする、プロテーゼシステムに関する。

【0022】

いくつかの態様では、本明細書中に記載された技術は、前記ブッシングに組み立てられたときに、前記捕捉エレメントは、前記ブッシングに対して近位側に位置し、かつ前記ブッシングの近位端と隣接し、これにより、前記脛骨支承コンポーネント及び脛骨ベースプレートから前記大腿骨コンポーネントの離開を完全に制限する、プロテーゼシステムに関する。

【0023】

いくつかの態様では、本明細書中に記載された技術は、拘束型膝のためのプロテーゼ組立体を組立てる方法であって、前記方法は、ヒンジポストを大腿骨コンポーネントと連結し、脛骨ベースプレートの凹部内へブッシングを挿入し、前記脛骨ベースプレートの前記凹部内に捕捉エレメントを位置決めし、前記大腿骨コンポーネントに連結されると、前記ヒンジポストを前記凹部内へ前記捕捉エレメントを通して挿入し、前記ヒンジポストを前記凹部内の前記ブッシングと連結し、脛骨支承コンポーネントを前記大腿骨コンポーネントと前記脛骨ベースプレートとの間に挿入する、ことを含む、拘束型膝のためのプロテーゼ組立体を組立てる方法に関する。

【0024】

いくつかの態様では、本明細書中に記載された技術は、前記脛骨ベースプレートの前記凹部内に前記捕捉エレメントを位置決めすることが、前記脛骨ベースプレートの１つ又は複数の保持機構と係合するように前記捕捉エレメントを偏向させることを含む、方法に関する。

【0025】

いくつかの態様では、本明細書中に記載された技術は、前記脛骨ベースプレートの前記凹部内に前記捕捉エレメントを位置決めすることが、前記凹部に隣接すると共に前記凹部と連通するレセプタクル内へ捕捉エレメントを挿入し、前記レセプタクルから前記凹部へ前記捕捉エレメントを外側方向に動かすことを含む、方法に関する。

【0026】

いくつかの態様では、本明細書中に記載された技術は、前記脛骨ベースプレートの前記凹部内に前記捕捉エレメントを位置決めすることが、前記捕捉エレメントを前記脛骨ベースプレート内へ螺合させることを含む、方法に関する。

【0027】

いくつかの態様では、本明細書中に記載された技術は、前記ヒンジポストと前記凹部内の前記ブッシングとの連結は、前記捕捉エレメントに対する所望の位置に前記ブッシングを位置決めする、方法に関する。

【0028】

いくつかの態様では、本明細書中に記載された技術は、前記脛骨支承コンポーネント及び脛骨ベースプレートからの前記大腿骨コンポーネントの離開を制限するために、前記捕捉エレメントを前記ブッシング又は前記ヒンジポストの少なくとも一方と係合させることをさらに含む、方法に関する。

【0029】

いくつかの態様では、本明細書中に記載された技術は、前記捕捉エレメントは、脆弱な結合によって前記ブッシングに最初は連結され、前記ブッシングから前記捕捉エレメントを分離するために、前記ヒンジポストと前記ブッシングとを螺合させることによって、前記脆弱な結合が解離される、プロテーゼ組立体に関する。

【0030】

いくつかの態様では、本明細書中に記載された技術は、前記捕捉エレメントは、脆弱な結合によって前記ブッシングに最初は連結され、前記ブッシングから前記捕捉エレメントを分離するために、前記ヒンジポストと前記ブッシングとを螺合させることによって、前記脆弱な結合が解離される、プロテーゼシステムに関する。

【0031】

いくつかの態様では、本明細書中に記載された技術は、前記ヒンジポストと前記凹部内の前記ブッシングとの連結は、前記捕捉エレメントと前記ブッシングとの結合を解離する、方法に関する。

【0032】

必ずしも原寸に比例しない図面において、同様の符号は異なる図面において類似のコンポーネントを表し得る。異なる添字を有する同様の符号は、類似のコンポーネントの種々異なる事例を表し得る。図面は、一般的には、例えば、決して限定するものではないが、本明細書で論じられる種々の実施例を示す。

【図面の簡単な説明】

【0033】

【図1】図１は、本出願の一実施例に基づく拘束型プロテーゼ組立体を利用し得る好適な環境を提供する膝関節構造を示す。

【図2】図２は、本出願の一実施例に基づく拘束型プロテーゼ組立体を利用し得る好適な環境を提供する膝関節構造を示す。

【図3】図３は、本出願の一実施例に基づく拘束型膝プロテーゼ組立体の斜視図を示す。

【図3A】図３Ａは、脛骨ベースプレート及び脛骨支承コンポーネントに対する大腿骨コンポーネントの近位／遠位方向運動によって離開された、本出願の一実施例に基づく図３の拘束型膝プロテーゼ組立体の斜視図を示す。

【図4】図４は、図３の拘束型膝プロテーゼ組立体の分解図を示す。

【図5】図５は、本出願の一実施例に基づく、脛骨ベースプレート及び／又は脛骨支承コンポーネントに対する大腿骨コンポーネントの離開を制限するように構成された捕捉エレメントを有する拘束型膝プロテーゼ組立体の第２の実施例の断面図を示す。

【図6】図６は、本出願の一実施例に基づく、捕捉エレメントが離開を制限するために脛骨ベースプレートの凹部内の所望の位置へ動かされる図５の脛骨ベースプレート及び捕捉エレメントの平面図を示す。

【図7】図７は、本出願の一実施例に基づく、捕捉エレメントの実施例を示す種々の斜視図を示す。

【図8】図８は、本出願の一実施例に基づく、図５の実施例と類似してはいるが、脛骨ベースプレートの凹部の少なくとも一部の内部にスナップ嵌めされる捕捉エレメントの別の実施例を用いた拘束型人工膝組立体の脛骨ベースプレート及び脛骨支承コンポーネントの矢状面に沿った断面図を示す。

【図9A】図９Ａは、本出願の一実施例に基づく、ねじ山によって脛骨ベースプレートに連結された捕捉エレメントのさらに別の実施例を有する拘束型人工膝組立体の第３の拘束型人工膝組立体の脛骨ベースプレート及び脛骨支承コンポーネントの断面図を示す。

【図9B】図９Ｂは、本出願の一実施例に基づく、外径に沿ったねじ山、貫通孔及び他の特徴を有する図９Ａの捕捉エレメントを分離した状態の斜視図で示す。

【図10】図１０は、先行の実施例と比較して改変された形態を有するヒンジポストとブッシングとを備えた第４の拘束型人工膝組立体の脛骨ベースプレート及び脛骨支承コンポーネントの断面図を示す。

【図11】図１１は、本出願の一実施例に基づく、少なくともブッシングが、図１０の実施例と比較して改変された形態を有する第５の拘束型人工膝組立体の脛骨ベースプレート及び脛骨支承コンポーネントの断面図を示す。

【図11A】図１１Ａは、図１１の捕捉エレメント及びブッシングの近位部分の斜視図を示す。

【図11B】図１１Ｂは、本出願の一実施例に基づく、制限された離開を可能にするように互いに離隔された図１１の捕捉エレメント及びブッシングを分離した状態の斜視図で示す。

【図12】図１２は、少なくともヒンジポストが、係合機構を含むために先行の実施例と比較して改変された形態を有する第６の拘束型人工膝組立体の脛骨ベースプレート及び脛骨支承コンポーネントの断面図を示す。

【図13】図１３は、図１４から図１９に示すものを含む、本明細書中で論じられる拘束型人工膝組立体と一緒に使用し得るヒンジポストの別の実施例の斜視図を示す。

【図14】図１４は、本出願の一実施例に基づく、限定された離開を可能にするように互いに離隔された捕捉エレメント及びブッシングの別の実施例を分離した状態の斜視図を示す。

【図15】図１５は、本出願の一実施例に基づく、完全離開を可能にするブッシングから、限定された離開を提供する図１４のブッシング及び捕捉エレメントへ拘束型人工膝組立体を切り換えるプロセスを示す。

【図16】図１６は、本出願の一実施例に基づく、限定された離開を可能にするように互いに離隔された捕捉エレメント及びブッシングのさらに別の実施例を分離した状態で示す斜視図である。

【図17】図１７は、図１３のヒンジポストと、図１６のヒンジポスト及び捕捉エレメントの実施例とを有する第７の拘束型人工膝組立体の脛骨ベースプレート及び脛骨支承コンポーネントを示す断面図である。

【図18】図１８は、本出願の一実施例に基づく、限定された離開を可能にするように互いに離隔された捕捉エレメント及びブッシングのさらに別の実施例を分離した状態で示す斜視図である。

【図19】図１９は、本出願の一実施例に基づく、完全離開を可能にするブッシングから、限定された離開を提供する図１８のブッシング及び捕捉エレメントへ第７の拘束型人工膝のコンポーネントを切り換えるプロセスを示す。

【図20】図２０は、図２１Ａから図２３のものを含む、本明細書中で論じられる拘束型人工膝組立体と一緒に使用し得るヒンジポストの平面図を示す。

【図21A】図２１Ａは、本出願の一実施例に基づく、最初は一緒に組み立てられた近位捕捉エレメントとブッシングとを組み合わせた捕捉エレメントの別の実施例の平面図を示す。

【図21B】図２１Ｂは、図２１Ａの捕捉エレメントの斜視図を示す。

【図21C】図２１Ｃは、図２１Ａ及び図２１Ｂの捕捉エレメントの断面図を示す。

【図22】図２２は、本出願の一実施例に基づく、限定された離開を可能にするように、今や互いに分離され、互いに離隔された図２１Ａから図２１Ｃの捕捉エレメント及びブッシングの斜視図を示す。

【図23】図２３は、脛骨ベースプレート及び脛骨支承コンポーネントからの大腿骨コンポーネントの離開を制限するように構成された図２０のヒンジポストと図２２のヒンジポスト及び捕捉エレメントの実施例とを有する第８の拘束型人工膝組立体の脛骨ベースプレート及び脛骨支承コンポーネントの断面図を示す。

【発明を実施するための形態】

【0034】

本出願は、数あるコンポーネントの中でも脛骨ベースプレート、捕捉エレメント、ブッシング、及びヒンジポストを含む、拘束型脛骨プロテーゼの組立体及びシステムに関する。本出願は、種々の特徴、技術、及び本明細書中で論じられる捕捉エレメントを含むコンポーネントを介して、脛骨ベースプレート及び／又は脛骨支承コンポーネントに対する大腿骨コンポーネントの離開を制限することに焦点を合わせる。離開の制限により、膝関節の脱臼、及びこれに相応する疼痛、不快さ、及び場合によっては生じる医学的介入の必要性を防止することができる。

【0035】

膝関節置換処置をより良く理解するために、骨と、膝関節内部で種々の暫定的及び永久的なプロテーゼ・コンポーネントを配向するために形成され得る骨切断部との関係を理解することが有用であり得る。図１及び２は、膝関節の構造及び配向のいくつかの特徴を示す。図１には、大腿骨１０４及び脛骨１０６を含む下肢１０２の正面図が、種々の下肢軸を説明するために示されている。大腿骨１０４は、その髄内管（ｉｎｔｒａｍｅｄｕｌｌａｒｙ ｃａｎａｌ）と概ね一致する解剖軸１０８を有している。大腿骨１０４はまた、大腿骨頭１１２の中心から膝関節１１４の中心へ延びる機能軸１１０、又は荷重軸を有している。これら２つの軸の間の角度１１６は、患者集団の中で変動するが、しかし概ね５～７度（これらの値を含む）のオーダーにある。大腿骨１０４と同様に、脛骨１０６も、その髄内管と概ね一致する解剖軸を有している。脛骨１０６の機能軸１１８は、膝関節１１４の中心から足関節領域１２０の中心へ延びており、その解剖軸と概ね一致している。

【0036】

膝関節１１４が屈曲する際の中心となる接合線（ｊｏｉｎｔ ｌｉｎｅ）１２２は、内側大腿顆及び外側大腿顆１２４を通る線に対して、かつ、脛骨プラトー１２６に対してほぼ平行である。図１において、接合線１２２は、大腿骨１０４の機能軸１１０及び脛骨１０６の機能軸１１８に対して垂直であるとして示されてはいるが、内反角又は外反角を成して延びることができる。通常、部分的又は全体的な膝置換処置中には、大腿骨１０４の遠位端又は脛骨１０６の近位端の部分を、接合線１２２に対して平行に又はほぼ平行になるように、ひいては機能軸１１０及び１１８に対して垂直になるように、それぞれ符号１２８及び１３０で示されているように切除する。

【0037】

図２は、膝関節１１４及びその座標系をより接近して見た図である。この図において、内側／外側軸２０２は接合線１２２（図１参照）にほぼ相当し、近位／遠位軸２０４は機能軸１１０及び１１８（図１参照）にほぼ相当し、前部／後部軸２０６は他の２つの軸に対してほぼ垂直である。これらの軸のそれぞれに沿った位置は矢印によって示すことができる。これらの矢印は、挿入されたプロテーゼ・コンポーネントの内側／外側方向２０８、前部／後部方向２１０、及び近位／遠位方向２１２の位置を表すことができる。これらの軸のそれぞれを中心とした回転も矢印によって示すことができる。近位／遠位軸２０４を中心とした回転は、大腿骨コンポーネントの外旋に解剖学的に相当し得るのに対して、前部／後部軸２０６を中心とした回転はコンポーネントの伸展平面傾斜に、内側／外側軸２０２を中心とした回転はコンポーネントの内反／外反角に相当することができる。形成された近位脛骨切断部１３０（図１参照）の位置に応じて、内反／外反角２１４、伸展平面角２１６、外旋２１８、又は関節伸展ギャップに影響を与えることができる。同様に、遠位大腿骨切断部１２８（図１参照）の位置も、接合線１２２の場所、伸展ギャップ、内反／外反角２１４、又は伸展平面角２１６に影響を与え得る。

【0038】

本明細書中に使用する「近位」及び「遠位」という用語には、一般に理解される解剖学的解釈が与えられるべきである。「近位」という用語は、概ね患者の胴へ向かう方向を意味し、「遠位」という用語は、近位とは反対の方向、すなわち患者の胴から離れる方向を意味する。言うまでもなく、「近位」及び「遠位」という用語を使用する場合、これはあたかも患者が膝関節を延ばした状態で立っているかのように解釈されるべきである。その意図は、「近位」及び「遠位」という用語を「前部」及び「後部」という用語から区別化することである。本明細書中に使用される「前部」及び「後部」という用語には、一般に理解される解剖学的解釈が与えられるべきである。したがって「後部」は、患者の後ろ側、例えば膝の後ろ側を意味する。同様に、「前部」は患者の前側、例えば膝の前側を意味する。したがって、「後部」は「前部」の反対方向を意味する。同様に、「外側（ｌａｔｅｒａｌ）」という用語は「内側（ｍｅｄｉａｌ）」の反対方向を意味する。「内側／外側方向」という用語は内側から外側への方向、又は外側から内側への方向を意味する。「近位／遠位」という用語は、近位から遠位への方向又は遠位から近位への方向を意味する。「前部／後部」という用語は前部から後部への方向又は後部から前部への方向を意味する。

【0039】

本明細書中に使用される脛骨ベースプレートの「外縁」は、上面図、例えば概ね横方向の解剖学的平面内で見たときの任意の外縁を意味する。あるいは、脛骨ベースプレートの外縁は、底面図、例えば概ね横方向の平面内で見たときの、かつ、脛骨の切除近位面と接触するように構成された遠位面を見たときの任意の外縁であってよい。

【0040】

図３は、拘束型膝のためのプロテーゼ組立体３００を示す。プロテーゼ組立体３００は、脛骨ベースプレート３０２と、脛骨支承コンポーネント３０４（半月板コンポーネント、ポリ、関節コンポーネント又は支承体と呼ばれることもある）と、大腿骨コンポーネント３０６と、ヒンジポスト３０８とを含むことができる。

【0041】

脛骨支承コンポーネント３０４は、脛骨ベースプレート３０２の近位面３１０の上部に連結することができ、位置決めすることができる。脛骨支承コンポーネント３０４は、ポリマー材料、例えば超高分子量ポリエチレン（「ＵＨＭＷＰＥ」）などから形成することができる。脛骨支承コンポーネント３０４は、当業者には周知のように、膝関節の屈曲及び伸展を介して、大腿骨コンポーネント３０６と関節結合するように構成することができる。プロテーゼ組立体３００は、互いに機械的にリンクされた大腿骨コンポーネント３０６と脛骨ベースプレート３０２とを有している。これは、ヒンジポスト３０８と、図４においてさらに示され論じられる他のコンポーネントとによって達成される。ヒンジポスト３０８は大腿骨コンポーネント３０６に連結され、脛骨支承コンポーネント３０４の凹部３０９内部及び脛骨ベースプレート３０２の凹部３２２（図４参照）に受容されている。

【0042】

図３Ａは、膝関節の離開を示す。具体的には、大腿骨コンポーネント３０６は、（矢印Ａ１によって示されるように）脛骨支承コンポーネント３０４及び脛骨ベースプレート３０２から概ね近位／遠位方向に動かされる。図３に示されているような形式で大腿骨コンポーネント３０６を脛骨支承コンポーネント３０４上に保持するには不十分な軟組織が膝関節内に残っているのであれば、膝関節の脱臼が生じることがある。大腿骨コンポーネント３０６と、脛骨支承コンポーネント３０４と、脛骨ベースプレート３０２との間の運動は、大腿骨コンポーネント３０６と脛骨支承コンポーネント３０４の関節面との間に所定の距離（ギャップ）を形成する。ヒンジポスト３０８は、図３Ａの実施例において、脛骨ベースプレート３０２及び／又は脛骨支承コンポーネント３０４の凹部内に少なくとも部分的に保持されたままなので、脛骨支承コンポーネント３０４及び脛骨ベースプレート３０２からの大腿骨コンポーネント３０６の離開は、概ね近位／遠位軸２０４に沿って、また図２に示された方向２１２に沿って生じる。しかしながら、ヒンジポスト３０８が凹部３０９及び３２２（図４参照）から解放されると、膝関節の脱臼が結果として生じるおそれがある。脱臼は痛みを伴うことがあり、また患者に他の合併症をもたらすこともある。

【0043】

図４は、プロテーゼ組立体３００、脛骨ベースプレート３０２、脛骨支承コンポーネント３０４、大腿骨コンポーネント３０６、及びヒンジポスト３０８の分解図を示しており、ヒンジ軸３１２、ポリボックス３１４、軸ブッシング３１６、シャックル３１８、及びブッシング３２０をさらに示す。

【0044】

ヒンジポスト３０８は、シャックル３１８、軸ブッシング３１６、及びヒンジ軸３１２を介して大腿骨コンポーネント３０６に結合される。シャックル３１８の遠位部分は脛骨支承コンポーネント３０４の凹部３０９内に受容され、この遠位部分はヒンジポスト３０８に螺合又は他の形式で結合される。ヒンジポスト３０８は、脛骨支承コンポーネント３０４の凹部３０９を通って遠位方向に延び、脛骨ベースプレート３０２の凹部３２２内に受容される。ヒンジポスト３０８を受容する脛骨ベースプレート３０２の凹部３２２は、脛骨ベースプレート３０２のキール３２４によって少なくとも部分的に形成することができる。ヒンジポスト３０８は、脛骨支承コンポーネント３０４及び／又は脛骨ベースプレート３０２に対して運動可能（例えば回転可能かつ／又は図３Ａに示されるように離開可能）であり得る。ヒンジポスト３０８は、ヒンジ軸３１２を介して大腿骨コンポーネント３０６に回転可能に結合することができる。こうして、大腿骨コンポーネント３０６と脛骨ベースプレート３０２とが機械的にリンクされるのに伴って、ヒンジポスト３０８の中心線を画定する長手方向軸線ＬＡは、膝関節のための回転／関節結合軸線ＡＲＡを画定することができる。

【0045】

組立時には、シャックル３１８はポリボックス３１４の互いに対向する壁の間に配置することができる。ヒンジ軸３１２上での組立時には、軸ブッシング３１６はさらに、シャックル３１８の近位部分に設けられた開口部内部に位置する。シャックル３１８及びヒンジポスト３０８は、適宜の材料、例えばチタン合金、コバルト－クロム合金などから形成することができ、これに対して、軸ブッシング３１６及びポリボックス３１４は、異なる材料、例えばプラスチック、例えばＵＨＭＷＰＥから形成することができる。軸ブッシング３１６は、シャックル３１８とヒンジ軸３１２との間の支承体として作用する。ポリボックス３１４は、大腿骨コンポーネント３０６とシャックル３１８との間の支承体として作用する。

【0046】

図４のプロテーゼ組立体３００は、膝の離開は、プロテーゼ組立体３００の捕捉エレメント又は他の機構によって制限されないコンポーネントのシステム３２６を示す。このように、システム３２６は、組立時には完全離開するように形成されたコンポーネントを提供する。したがって、前述のように、大腿骨コンポーネント３０６と脛骨ベースプレート３０２と脛骨支承コンポーネント３０４との間の離開を制限するためには、膝の軟組織が頼りとなる。ブッシング３２０は、少なくとも脛骨ベースプレート３０２の凹部３２２内へ挿入されるように形成することができる。ブッシング３２０はまた、いくつかの実施例では脛骨支承コンポーネント３０４の凹部３０９（図３参照）内へ又は凹部３０９を通して挿入することができる。ブッシング３２０は、ヒンジポスト３０８の少なくとも一部を受容するように構成することができる。ブッシング３２０は、ヒンジポスト３０８と脛骨ベースプレート３０２との間の支承体として作用することができる。ヒンジポスト３０８は、図３Ａに描かれた離開中のように、ブッシング３２０に対して概ね近位／遠位方向に運動可能であり得る。

【0047】

完全関節離開が望ましいかどうかは、患者の解剖学的特徴に応じて判定される。この判定プロセスは、残存する靭帯の数及び状態を含む、膝関節内の軟組織の状態、機能、及び量を突き止めることを含み得る。判定プロセスは、膝関節を医師によって離開すること、膝関節の所定の範囲の運動を行うこと、膝関節内部の骨及び／又は軟組織の間のギャップを測定すること、例えば図１及び図２に関連して論じられた関節伸展ギャップを測定すること、又はこれに類するものをも含み得る。これらの判定のうちのいくつか又は全ては、大腿骨コンポーネント、脛骨支承コンポーネント、脛骨ベースプレート、及び／又は他のコンポーネントの植え込みの前又は後に実施することができる。

【0048】

患者の解剖学的特徴に基づいて、膝関節が完全離開中に大腿骨コンポーネントを脛骨ベースプレートに機械的にリンクした状態を維持するのに十分である（例えば膝関節の脱臼が生じる可能性が低い）と、医師が判定した場合には、医師は、大腿骨コンポーネントが脛骨支承コンポーネント及び／又は脛骨ベースプレートから完全離開するのを可能にするように構成された、第１の拘束型プロテーゼ組立体を実現することができる。あるいは、膝関節が完全離開中に大腿骨コンポーネントを脛骨ベースプレートに機械的にリンクした状態に維持するには不十分である（例えば膝関節の脱臼が場合によっては生じ得る）と、医師が判定した場合には、医師は、大腿骨コンポーネントが脛骨支承コンポーネント及び／又は脛骨ベースプレートから制限付きで離開するのを可能にするように形成された、第２の拘束型プロテーゼ組立体を実現することができる。

【0049】

一実施例によれば、拘束型膝のためのプロテーゼ組立体を組立てる方法が、ここに論じられ示される。この方法は、ヒンジポストを大腿骨コンポーネントと連結し、脛骨ベースプレートの凹部内へブッシングを挿入し、脛骨ベースプレートの凹部内に捕捉エレメントを位置決めし、大腿骨コンポーネントに連結されると、ヒンジポストを凹部内へ捕捉エレメントを通して挿入し、ヒンジポストを凹部内のブッシングと連結し、脛骨支承コンポーネントを大腿骨コンポーネントと脛骨ベースプレートとの間に挿入することを含み得る。

【0050】

この方法の場合任意には、脛骨ベースプレートの凹部内に捕捉エレメントを位置決めすることが、脛骨ベースプレートの１つ又は複数の保持機構と係合するように捕捉エレメントを偏向させることを含み得る。脛骨ベースプレートの凹部内に捕捉エレメントを位置決めすることは、凹部に隣接すると共に凹部と連通するレセプタクル内へ捕捉エレメントを挿入し、レセプタクルから凹部へ捕捉エレメントを外側方向に動かすことを含み得る。脛骨ベースプレートの凹部内に捕捉エレメントを位置決めすることは、捕捉エレメントを脛骨ベースプレート内へ螺合させることを含み得る。ヒンジポストと凹部内の前記ブッシングとを連結することにより、捕捉エレメントに対する所望の位置にブッシングを位置決めすることができる。捕捉エレメントをブッシング又は前記ヒンジポストの少なくとも一方と係合させることにより、脛骨支承コンポーネント及び脛骨ベースプレートからの前記大腿骨コンポーネントの離開を制限することができる。

【0051】

注目すべきなのは、ヒンジポストを大腿骨コンポーネントと連結し、脛骨ベースプレートの凹部内へブッシングを挿入し、脛骨ベースプレートの凹部内に捕捉エレメントを位置決めし、かつ／又は大腿骨コンポーネントに連結されると、ヒンジポストを凹部内へ捕捉エレメントを通して挿入し、ヒンジポストを凹部内のブッシングと連結するステップの前又は後に、脛骨支承コンポーネントを大腿骨コンポーネントと脛骨ベースプレートとの間に挿入するステップを実施し得ることである。したがって、上述の方法は、記載のステップの順序に限定される必要はない。

【0052】

図５は、前述のプロテーゼ組立体３００と同様の構造を有するプロテーゼ組立体４００の断面図を示す。しかし、プロテーゼ組立体４００は異なっており、脛骨支承コンポーネント３０４及び脛骨ベースプレート３０２からの大腿骨コンポーネント３０６の離開を制限する捕捉エレメント４０１を含んでいる。少なくとも脛骨ベースプレート３０２は、本明細書中でさらに論じるように、捕捉エレメント４０１を受容し、かつ／又は捕捉エレメント４０１と連結するように構成することができる。

【0053】

図５の断面図は、脛骨ベースプレート３０２の遠位面３３０、並びに近位面３１０及び外縁３３２を示す。外縁３３２は、近位面３１０と遠位面３３０との間で脛骨ベースプレート３０２の周りに延びている。キール３２４は脛骨ベースプレート３０２の遠位面３３０から遠位方向へ延びている。キール３２４は、ヒンジポスト４０８とブッシング４２０とを受容する凹部３２２を少なくとも部分的に画定している。キール３２４は、脛骨ベースプレート３０２の残りと一体的（モノリシック）であることが可能であり、あるいはこれに（例えば、ねじ山又は別の機械的結合メカニズムを介して）取り付けることもできる。キール３２４は、遠位方向へ延びるように構成することができ、脛骨ベースプレート３０２に固定をもたらすように、脛骨１０６（図１参照）の髄内管内に嵌るように成形することができる。

【0054】

遠位面３３０は、ペグ、増強材、又は当業者に知られた他のコンポーネントの結合のためのねじ山付き開口部のような機構を含むことができる。遠位面３３０（及び脛骨ベースプレートの他の機構、例えばキール３２４）は、骨内方成長量を促進する多孔質材料、又は高度に多孔質の材料から形成することができる。高度に多孔質の生体材料は代用骨として、かつ、細胞・組織受容材料として有用である。高度に多孔質の生体材料のポロシティは３０％、５５％もの低さであってよく、又は７０％、８０％、８５％、又は９０％もの高さであってよい。高度に多孔質の材料の平均孔径は、例えば１００ミクロンから１０００ミクロンであり得る。しかしながら、高度に多孔質の生体材料の使用についてはすべての実施例において検討されない。例えば、高度に多孔質の生体材料の代わりとして、骨セメントのような材料を利用することもできる。

【0055】

このような多孔質又は高度に多孔質の材料の一例は、インディアナ州ＷａｒｓａｗのＺｉｍｍｅｒ Ｂｉｏｍｅｔ Ｉｎｃ．から一般に入手可能なＯｓｓｅｏＴｉ（登録商標）である。材料はチタン又はチタン合金を含むことができ、さらに他の材料を含むこともできる。このような材料（比較的多孔質でない又は無孔質の生体適合性材料を含む）は、積層造形処理、例えばレーザー焼結又はこれに類するものを用いて製造することができる。ＯｓｓｅｏＴｉ（登録商標）は高度に生体適合性であり、高い耐食性を有しており、そして、人間の海綿骨の多孔質構造を模倣する、高度に相互接続された多孔質アーキテクチャを含む。これは骨インテグレーション及び内部成長を向上させ得る。多孔質又は高度に多孔質の材料は、比較的多孔質でない又は無孔質の生体適合性材料、例えばチタン、チタン合金、ステンレス鋼、又は当業者に知られた他の材料上に層状に重ねられるように、又はこのような生体適合性材料と一緒に／生体適合性材料上に構造化されるように製造することができる。

【0056】

このような多孔質又は高度に多孔質の材料の別の例は、インディアナ州ＷａｒｓａｗのＺｉｍｍｅｒ Ｂｉｏｍｅｔ Ｉｎｃ．から一般に入手可能なＴｒａｂｅｃｕｌａｒ Ｍｅｔａｌ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ （登録商標）を利用して製造される。このような材料は、網状化ガラス状炭素発泡体基体から形成されてよい。Ｋａｐｌａｎの米国特許第５，２８２，８６１号において詳細に開示された形式で化学蒸着（ＣＶＤ）法によって、この基体を生体適合性金属、例えばタンタルで浸潤させて被覆する。この開示内容全体は参照することにより本明細書中に明示的に援用される。タンタルに加えて、他の金属、例えばニオブ、又はタンタル及びニオブの相互の、又は他の金属との合金が使用されてもよい。多孔質タンタル構造は、具体的な用途に合わせて構造を選択的に適合させるために、種々の密度で形成されてよい。具体的には、上で援用した米国特許第５，２８２，８６１号において論じられているように、多孔質タンタルは、事実上任意の所期ポロシティ及び孔径となるように製作されてよく、ひいては外縁の生来の骨と調和させることにより、骨の内方成長及び石灰化のための改善されたマトリックスを提供することができる。

【0057】

一般に、検討される多孔質材料構造は、間に開放空間を画定する多数の靭帯を含むことができ、各靭帯は概ね、金属薄膜によって覆われたコアを含む。靭帯間の開放空間は、デッドエンドを有しない連続チャネルのマトリックスを構成するので、多孔質タンタル構造を通る海綿骨の成長は阻害されない。多孔質又は高度に多孔質の材料は、最大７０％、８５％、又はこれを上回るボイド空間を含んでよい。したがって、多孔質又は高度に多孔質の材料は軽量の強い多孔質構造であり、このような構造は、組成がほぼ均一で一貫していて、生来の海綿骨の構造と極めて類似しており、これにより、患者の骨に脛骨ベースプレートを固定可能にするように、海綿骨がその内部へ成長し得るマトリックスを提供する。

【0058】

図５は、プロテーゼ組立体４００が、図４の実施例のヒンジポスト３０８及びブッシング３２０と比較して改変されたヒンジポスト４０８及びブッシング４２０を含み得ることを示す。ブッシング４２０は、ヒンジポスト４０８の少なくとも一部をその中に受容するように構成することができる。ヒンジポスト４０８は、係合機構４０７、例えば、ねじ山４０９を含むことができる。これらの係合機構４０７は、対応する係合機構４１１、例えばブッシング４２０のねじ山４１３と連結するように構成することができる。ヒンジポスト４０８とブッシング４２０とは、係合機構４０７、４１１を介して一緒に運動するように連結することができる。この形態は、一緒に運動するようには連結されていない図４の実施例のヒンジポスト３０８及びブッシング３２０の構成とは異なり得る。このように、ヒンジポスト３０８及びブッシング３２０は、ねじ山のような係合機構を含まない。ヒンジポスト３０８はブッシング３２０に対して運動可能であり得る。

【0059】

図５は、ヒンジポスト４０８を、シャックル３１８とその近位端で連結された状態で示す。この連結は、ヒンジポスト４０８とシャックル３１８との間の螺合部４１５を介して行うことができる。螺合部４１５は、ヒンジポスト４０８とシャックル３１８とが可逆的に連結され、そして互いに分離されるのを可能にして、ヒンジポストの形態の変更（例えば限定された離開を容易にするための、例えばヒンジポスト３０８からヒンジポスト４０８への変更）を可能にする。シャックル３１８とヒンジポスト４０８とは、脛骨支承コンポーネント３０４の凹部３０９内へ延び、この凹部３０９によって受容することができる。ヒンジポスト４０８は、ヒンジポスト４０８の中央部分又は遠位部分に沿って配置された係合機構４０７（ここではねじ山４０９）を有することができる。ねじ山４０９及びねじ山４１３はロープねじ山（ｒｏｐｅ ｔｈｒｅａｄｓ）、丸ねじ山（ｋｎｕｃｋｌｅ ｔｈｒｅａｄｓ）、ＡＣＭＥねじ山、又は当業者に知られた他のタイプのねじ山であり得る。いくつかの実施例では、ねじ山４０９は、僅かな干渉を構成するように、ピッチ又は別の幾何学的アスペクトがねじ山４１３とは僅かに異なり得る。この僅かな干渉は、捕捉エレメント４０１に対する凹部３２２内部の所望の位置へ、ブッシング４２０を引き付けることができる。捕捉エレメント４０１に対するブッシング４２０のためのこのような位置は、ブッシング４２０を捕捉エレメント４０１と係合させる前に、大腿骨コンポーネント３０６と脛骨支承コンポーネント３０４と脛骨ベースプレート３０２との間の所望の限定された離開量を可能にすることができる。図５の実施例は、ブッシング４２０と捕捉エレメント４０１との係合が脛骨支承コンポーネント３０４及び脛骨ベースプレート３０２に対する大腿骨コンポーネント３０６の限定された離開（運動）を停止／停止させると考えてはいるが、図１２のような他の実施例、及び同日付けで出願された「ＡＮＴＩ－ＬＵＸＡＴＩＯＮ ＤＥＶＩＣＥＳ ＦＯＲ Ａ ＣＯＮＳＴＲＡＩＮＥＤ ＰＲＯＳＴＨＥＴＩＣ ＫＮＥＥ（拘束型人工膝のための脱臼防止デバイス）」と題する米国仮特許出願（参照することによりその内容全体が本明細書中に援用される）に記載された実施例は、係合機構（例えばバーブ、タブ、リブ、又は他のタイプの突起）が、ヒンジポストの一部であり、これらの係合機構が捕捉エレメント４０１と係合することにより、脛骨支承コンポーネント３０４及び脛骨ベースプレート３０２に対する大腿骨コンポーネント３０６の離開を停止／停止させると考える。したがって、脛骨支承コンポーネント３０４及び脛骨ベースプレート３０２からの大腿骨コンポーネント３０６の離開を制限するために、捕捉エレメント４０１はブッシング４２０及び／又はヒンジポスト４０８のうちの少なくとも一方によって係合される。

【0060】

図５において、捕捉エレメント４０１は、脛骨ベースプレート３０２の、例えばブッシング４２０よりも近位側に位置する凹部３２２内部に少なくとも部分的に位置決めすることができる。捕捉エレメント４０１は、ヒンジポスト４０８の少なくとも一部を受容するように形成された貫通孔（例えば図６及び図７参照）を有することができる。実際に、貫通孔を備えた捕捉エレメント４０１は、ヒンジポスト４０８が捕捉エレメントを通過して遠位方向へ延びることにより、図５に示されているようにブッシング４２０と係合し連結するのを可能にするように構成することができる。捕捉エレメント４０１は、凹部３２２内部に少なくとも部分的に位置決めされて脛骨ベースプレート３０２と連結されると、ヒンジポスト４０８の運動を停止／限定し得るコンポーネントを含むことができる。

【0061】

図５は、捕捉エレメント４０１をリング状に成形することができ、脛骨ベースプレート３０２の溝４１７内に受容し得ることを示す。捕捉エレメント４０１が脛骨支承コンポーネント３０４よりも遠位側に位置するように、溝４１７及び捕捉エレメント４０１は、脛骨ベースプレート３０２の近位面３１０よりも遠位側に配置することができる。溝４１７は凹部３２２と連通することができ、凹部３２２から外方に向かって延びることができる。捕捉エレメント４０１の少なくとも一部は凹部３２２内へ延びることができ、ヒンジポスト４０８と境界面を構成することができる。凹部３２２内に位置決めされた捕捉エレメント４０１のこの部分は、前述のような限定された離開中に、ブッシング４２０によって係合させることができる。

【0062】

図６は、脛骨ベースプレート３０２の上面図を示しており、ひいては近位面３１０及び外縁３３２を示す。近位面３１０及び外縁３３２は、内側／外側中心線に対して特定の非対称性を有することができる。この形状は、大部分の膝置換候補のための脛骨被覆範囲を最大化するように設計されている。非対称形状により、脛骨ベースプレートの内側区画は、脛骨ベースプレート３０２の外側区画よりも比較的広くなる。皮質骨の被覆範囲が最大化されることにより、脛骨ベースプレート３０２の優れた支持を容易にする。脛骨の皮質骨と海綿骨とが大面積で接触することによって、脛骨に対する脛骨ベースプレート３０２の確実な、永続的な固定が容易になる。

【0063】

図６は、捕捉エレメント４０１を、脛骨ベースプレート３０２と組立のプロセス中（凹部３２２内への挿入によるものを含む）の状態で示す。ヒンジポスト４０８、シャックル、大腿骨コンポーネント、及びブッシング４２０は、明確にするために、図６には示されていない。組立プロセスは、凹部３２２及び溝４１７（図５参照）に隣接すると共に凹部３２２及び溝４１７と連通するレセプタクル４１９内へ捕捉エレメント４０１を挿入することを含む。このプロセスは、レセプタクル４１９から凹部３２２へ（例えば図５の位置へ、溝４１７内へ完全に）、捕捉エレメント４０１を概ね内側方向又は外側方向に（矢印Ａ２によって示されるように）動かすことを含む。

【0064】

図６はさらに、捕捉エレメント４０１の貫通孔４２１を示す。貫通孔４２１は、ヒンジポスト４０８（図５参照）の少なくとも一部が、貫通孔を通って凹部３２２の残りの中に、そしてブッシング４２０（図５参照）へ達するのを可能にするように形成されている。

【0065】

図７は、それぞれスナップ嵌めコンポーネント５０２として形成された捕捉エレメント５０１Ａ，５０１Ｂ，５０１Ｃ，５０１Ｄ及び５０１Ｅの種々の実施例を示す。捕捉エレメント５０１Ａ，５０１Ｂ，５０１Ｃ，５０１Ｄ及び５０１Ｅは、離開を制限するための上述の捕捉エレメント４０１の形式で、本出願の種々の実施例において利用することができる。捕捉エレメント５０１Ａ，５０１Ｂ，５０１Ｃ，５０１Ｄ及び５０１Ｅは、概ね円筒形の主本体部分５０４を含む（捕捉エレメント５０１Ａに関してのみ参照）。捕捉エレメント５０１Ａ，５０１Ｂ，５０１Ｃ，５０１Ｄ及び５０１Ｅのうちのいくつか、例えば捕捉エレメント５０１Ｃ及び５０１Ｄは、貫通孔４２１に付加されかつ貫通孔４２１と連通する外側開口５０５を含むことができる。主本体部分５０４に加えて、捕捉エレメント５０１Ａ，５０１Ｂ，５０１Ｃ，５０１Ｄ及び５０１Ｅのほとんどは脚部５０６（捕捉エレメント５０１Ａに関してのみ参照される）、又は脛骨ベースプレート（図示省略）の嵌め合い機構（溝、突起など）と係合するように形成された他の偏向可能な機構を含むことができる。脚部５０６は、図５及び図８に示された脛骨ベースプレートとのスナップ嵌め結合を容易にするために突起５０８及び／又は溝又は他の機構を含むことができる。

【0066】

図８は、脛骨ベースプレート３０２と、脛骨支承コンポーネント３０４の部分と、ヒンジポスト４０８と、ブッシング４２０とを含むプロテーゼ組立体４００Ａの断面図を示す。ヒンジポスト４０８は、図５の実施例の場合にそうであったようには、まだ完全にはブッシング４２０内へ着座しておらず、まだ完全にはシャックル３１８とねじ山連結されていない。図８は、図７において前述したものと同様のスナップ嵌めコンポーネント６０２として形成された捕捉エレメント６０１を示す。捕捉エレメント６０１は凹部３２２内部に少なくとも部分的に位置決めされており、足部又はプロング６０３及び他の機構が脛骨ベースプレート３０２の１つ又は複数の保持機構６０４に係合するように偏向されている。これらの１つ又は複数の保持機構６０４は、凹部３２２の縁部に沿って位置決めされた突起６０５と溝６０７とを含む。捕捉エレメント６０１は、脛骨ベースプレート３０２と係合して脛骨ベースプレート３０２とのスナップ嵌め結合を構成するように構成されており、これにより捕捉エレメント６０１を脛骨ベースプレート３０２に保持する。

【0067】

注目すべきなのは、図８に関して、ヒンジポスト４０８がシャックル３１８に螺合されるのに伴って、ブッシング４２０とヒンジポスト４０８の中央部分との間のねじ山が係合し得ることである。このねじ山は、図５に関して前述したねじ山の形式で構成することができる。ねじ山の係合は、ブッシング４２０を凹部３２２内部に所望のように再位置決めすることができる。例えば、ブッシング４２０は矢印Ｐで示された近位方向に動くことにより、ブッシング４２０と捕捉エレメント６０１との間に所望のギャップＧを構成することができる。ギャップＧのサイズは、脛骨支承コンポーネント３０４及び脛骨ベースプレート３０２からの大腿骨コンポーネント（図示省略）の離開量を決定づけることができる。ブッシング４２０がヒンジポストと一緒に近位方向に動くと、ブッシング４２０（又はヒンジポスト４０８）と捕捉エレメント６０１とが接触することにより、離開を制限（停止）することができる。

【0068】

図９Ａは、プロテーゼ組立体７００と一緒に使用される捕捉エレメント７０１の別の実施例を示す断面図である。捕捉エレメント７０１はねじ山７０３を含むことができる。ねじ山７０３は、脛骨ベースプレート７０２の凹部７２２に沿った対応するねじ山７０５と連結するように構成されている。捕捉エレメント７０１は、図９Ａに示された位置へ螺合されると、凹部７２２内部に少なくとも部分的に捕捉される。図９Ａはこれに加えて、ヒンジポスト７０８及びブッシング７２０のさらなる実施例を示す。ヒンジポスト７０８は、ヒンジポスト４０８のものと同様の構造を有し得るが、図５の実施例におけるような中央部分ではなく、その遠位部分７０９に沿ってねじ山７０７を有することができる。ブッシング７２０とヒンジポスト７０８とは、図５と同様の形式でねじ山を係合させることにより、互いに連結することができる。

【0069】

図９Ｂは、前述のものと同様の貫通孔７２１と一緒に、外径に沿って雄ねじ山７０３を備えた捕捉エレメント７０１を示す。貫通孔７２１は、脛骨ベースプレート７０２に捕捉エレメント７０１をねじ嵌めるために使用されるドライバ（ねじ回し）、又は他の工具による嵌め合いのための駆動機構７２３、例えば溝、ローブ、又はこれに類するものを含むことができ、これによりブッシング７２０及び／又はヒンジポスト７０８の遠位機構を捕捉する。

【0070】

図８と同様に、図９Ａはブッシング７２０と捕捉エレメント７０１との間のギャップＧを示す。ギャップＧのサイズは、脛骨支承コンポーネント３０４及び脛骨ベースプレート７０２からの大腿骨コンポーネント（図示せず）の離開量を決定づけることができる。ブッシング７２０がヒンジポスト７０８と一緒に近位方向に動くと、ブッシング７２０（又はヒンジポスト７０８）と捕捉エレメント７０１とが接触することにより、離開を制限（停止）することができる。凹部７２２内部のブッシング７２０の位置は、ブッシング７２０とヒンジポスト７０８との間のねじ山係合によって、（例えば、ねじ山のピッチ又は他のジオメトリの小さな差を介して）前述のように調節することができる。

【0071】

図１０は、前に図９Ａに示された、脛骨ベースプレート７０２と、脛骨支承コンポーネント３０４の部分と、捕捉エレメント７０１とを含むプロテーゼ組立体８００の断面図を示す。しかしながら、図１０の実施例は、図９Ａのものから改変された形状を有するヒンジポスト８０８とブッシング８２０とを含む。したがって、図１０はさらに、ヒンジポスト８０８及びブッシング８２０のさらなる実施例を示す。ヒンジポスト８０８は、ヒンジポスト４０８のものと同様の構造を有することができるが、しかし図５及び図８の実施例におけるような中央部分ではなく、より小さな直径のその遠位部分８０９に沿ってねじ山８０７を有することができる。ブッシング８２０は、近位部分と比較して遠位部分に低減された容積を提供するカウンターボア又は形態を有することができる。このように、遠位側の凹部８２２Ａは、凹部８２２のより近位側の凹部８２２Ｂと比較してより小さな直径を有することができる。ヒンジポスト８０８は、ブッシング８２０のねじ山８１１を図５と同様の形式で係合させることにより、一緒に連結することができる。

【0072】

図１０では、ブッシング８２０は脛骨支承コンポーネント３０４及び脛骨ベースプレート７０２からの大腿骨コンポーネント（図示せず）の離開を完全に制限するように構成することができる。したがって、大腿骨コンポーネントの離開はほとんどあり得ない。これは、ブッシング８２０が図示のように捕捉エレメント７０１と隣接し得るように、ブッシング８２０が凹部８２２の長さに対して長く形成されている結果である。したがって、ブッシング８２０と捕捉エレメント７０１との間にはギャップＧ（図８及び図９Ａ参照）はない。ブッシング８２０（又はヒンジポスト８０８）と捕捉エレメント７０１との接触により、離開は制限（停止）される。

【0073】

図１１は、前に図９Ａ及び図１０に示された、脛骨ベースプレート７０２と、脛骨支承コンポーネント３０４の部分と、ヒンジポスト８０８と、捕捉エレメント７０１とを含むプロテーゼ組立体９００の断面図を示す。しかしながら、図１１の実施例は、図１０のものから改変された形状を有するブッシング９２０を含む。具体的には、ブッシング９２０の長手方向長さは、ブッシング９２０と捕捉エレメント７０１との間にギャップＧを提供するように、凹部８２２の長手方向長さに対して短くされている。ギャップＧのサイズは、脛骨支承コンポーネント３０４及び脛骨ベースプレート７０２からの大腿骨コンポーネント（図示せず）の離開量を決定づける。ブッシング９２０がヒンジポスト７０８と一緒に近位方向に動くと、ブッシング９２０（又はヒンジポスト７０８）と捕捉エレメント７０１とが接触することにより、離開を制限（停止）することができる。凹部８２２内部のブッシング９２０の位置は、ブッシング８２０とヒンジポスト７０８との間のねじ山係合によって、（例えば、ねじ山のピッチ又は他のジオメトリの小さな差を介して）前述のように調節することができる。

【0074】

図１１Ａは、捕捉エレメント７０１及びブッシング９２０の近位部分の斜視図を示す。捕捉エレメント７０１は、貫通孔７２１と一緒に、外径に沿って雄ねじ山７０３を有することができる。貫通孔７２１は、前述の駆動機構７２３を含むことができる。ブッシング９２０の凹部８２２は、図１０において前述したカウンターボア形態と一緒に示されている。

【0075】

図１１Ｂは、（限定された離開の前の）ブッシング９２０からの捕捉エレメント７０１の相対的な間隔を示す。ブッシング９２０は、その外径８２６に沿って回転防止機構８２４を含むことができる。回転防止機構８２４は、例えばローブ８２８として示されている。回転防止機構８２４は、ブッシング９２０の回転運動に対するストップを提供する。しかしながら、他のタイプの回転防止機構、例えばねじ山、突起、タブ、プロング、バーブ、リブなども考えられる。回転防止機構８２４は、ここに示され論じられるブッシュのデザイン（図４のブッシング３２０を含む）のいずれかと一緒に使用することができ、したがってブッシング９２０に限定されない。

【0076】

図１２は、前に図９Ａ及び図１０に示された、脛骨ベースプレート７０２と、脛骨支承コンポーネント３０４の部分と、ブッシング８２０と、捕捉エレメント７０１とを含むプロテーゼ組立体１０００の断面図を示す。しかしながら、図１２の実施例は、図１０のものから改変された形状を有するヒンジポスト１００８を含む。具体的には、ヒンジポスト１００８は、１つ又は複数の係合機構１００１を含むことができ、係合機構１００１は、大腿骨コンポーネント（図示せず）による限定された離開後に、捕捉エレメント７０１と係合するように構成することができる。１つ又は複数の係合機構１００１は、タブ、リブ、又は他のタイプの突起であり得る。１つ又は複数の係合機構１００１は、例えば駆動機構７２３のうちの１つ又は複数に沿って通過させることにより、貫通孔７２１（図１１Ａ）に通すことができ、次いで図１２に示された異なる位置へクロック（ｃｌｏｃｋ）（回転）させることができる。ギャップＧは、１つ又は複数の係合機構１００１と、捕捉エレメント７０１の遠位端との間に存在することができる。ギャップＧのサイズは、脛骨支承コンポーネント３０４及び脛骨ベースプレート７０２からの大腿骨コンポーネント（図示せず）の離開量を決定づけることができる。１つ又は複数の係合機構１００１（ヒンジポスト１００８の部分）と捕捉エレメント７０１とが接触することにより、離開を制限（停止）することができる。このように、ブッシング８２０と捕捉エレメント７０１との接触ではなく、ヒンジポスト１００８自体の形態が、離開を制限することができる。

【0077】

図１３は、別の実施例に基づくヒンジポスト１１０８の斜視図を示す。ヒンジポスト１１０８は後部のねじ山１１０９Ｐと、遠位側のねじ山１１０９Ｄとを含むことができる。ヒンジポスト１１０８はこれに加えて近位端の駆動機構１１０２と、ねじ山のない中間部分１１０４とを含むことができる。ねじ山１１０９Ｐ及び／又は１１０９Ｄは、ロープねじ山、丸ねじ山、ＡＣＭＥねじ山、又は当業者に知られた他のタイプのねじ山であり得る。中間部分１１０４は後部のねじ山１１０９Ｐと遠位側のねじ山１１０９Ｄとの間に位置決めすることができる。中間部分１１０４及び／又は他の部分は、例えば僅かにテーパすることができる。

【0078】

図１４は、膝関節の限定された離開の前の相対的な間隔を有する状態の捕捉エレメント１２０１とブッシング１２２０とを斜視図で示す。ブッシング１２２０は、例えばヒンジポスト１１０８のねじ山１１０９Ｄ（図１３）と係合するように形成されたねじ山１２１１を含む。ブッシング１２２０は、さらに２つの回転防止機構１２２４Ａ及び１２２４Ｂを含む。捕捉エレメント１２０１は、雄ねじ山１２０３と、貫通孔１２２１と、駆動機構１２２３と、２つの回転防止機構１２２５Ａ及び１２２５Ｂとを含むことができる。捕捉エレメント１２０１は、貫通孔１２２１と一緒に、外径に沿って雄ねじ山１２０３を有することができる。貫通孔１２２１は、前述のように駆動機構１２２３を含むことができる。

【0079】

２つの回転防止機構１２２４Ａ及び１２２４Ｂは、対応する２つの回転防止機構１２２５Ａ及び１２２５Ｂと係合するように構成することができる。このような係合は、大腿骨コンポーネント、ヒンジポスト１１０８（図１３参照）、及びブッシング１２２０の離開中及び／又は回転中に発生し得る。回転防止機構１２２４Ａ及び１２２４Ｂは、近位方向へ延びるプロング（ｐｒｏｎｇ）又は他の機構であってよい。プロング又は他の機構は、ヒンジポスト１１０８（図１３参照）及びブッシング１２２０の限定された離開中に、適宜に成形された凹部１２０２Ａ及び１２０２Ｂ内へ挿入することができる。この限定された離開は、図１４に示された間隔よりも、ブッシング１２２０を捕捉エレメント１２０１に相対的に接近させることができる。２つの回転防止機構１２２５Ａ及び１２２５Ｂの間に、適宜に成形された凹部１２０２Ａ及び１２０２Ｂを構成することができる。同様に、２つの回転防止機構１２２５Ａ及び１２２５Ｂは、ヒンジポスト１１０８（図１３参照）及びブッシング１２２０の限定された離開中に、ブッシング１２２０の適宜に成形された凹部１２０４Ａ及び１２０４Ｂ内へ挿入することができる。ヒンジポスト１１０８（図１３参照）、ブッシング１２２０、及び大腿骨コンポーネント（図示せず）の所望の制限付き回転（例えば３０度以下）を可能にするように、凹部１２０２Ａ及び１２０２Ｂを回転防止機構１２２４Ａ及び１２２４Ｂに対して成形しサイズ設定することができ、凹部１２０４Ａ及び１２０４Ｂを回転防止機構１２２５Ａ及び１２２５Ｂに対して成形しサイズ設定することができる。このような回転は、回転防止機構１２２４Ａ，１２２４Ｂ，１２２５Ａ及び／又は１２２５Ｂのうちの２つ以上の間の係合によって停止させることができる。

【0080】

捕捉エレメント１２０１とブッシング１２２０との間隔は、前述のギャップＧを含むことができる。ギャップＧのサイズは、脛骨支承コンポーネント及び脛骨ベースプレートからの大腿骨コンポーネント（図示せず）の近位方向の離開量を決定づける。さらに、大腿骨コンポーネントの回転を制限するために、回転防止機構１２２４Ａ，１２２４Ｂ，１２２５Ａ及び１２２５Ｂの間に回転ギャップを提供することができる。ブッシング１２２０がヒンジポスト１１０８（図１３）と一緒に近位方向に動く、かつ／又は回転運動すると、ブッシング１２２０と捕捉エレメント１２０１とが接触することにより、離開を制限（停止）することができる。

【0081】

図１５は、完全離開を可能にするブッシング１３２０（観察者の左側に示されている）から、本出願の実施例に基づく限定された離開を提供するブッシング１２２０及び捕捉エレメント１２０１（観察者の右側に示されている）へ、拘束型人工膝を切り換えるプロセスを示す。方法１３００は、ステップ１３０２でヒンジポスト１１０８をブッシング１３２０から、脛骨ベースプレート７０２から取り除くことを含み得る。方法１３００は、ステップ１３０４において、脛骨ベースプレート７０２からの膝関節の完全離開のために構成されたブッシング１３２０を取り除く。ブッシング１２２０及び捕捉エレメント１２０１は、ステップ１３０６において脛骨ベースプレート７０２内へ挿入される。次いでステップ１３０８において、ヒンジポスト１１０８をシャックル３１８に連結し、そしてブッシング１２２０及び捕捉エレメント１２０１と連結する脛骨ベースプレート７０２内へ再挿入して戻すことにより、本明細書中で論じた膝関節の限定された離開を提供する。

【0082】

図１６は、膝関節の限定された離開の前の相対的な間隔を有する状態の捕捉エレメント１４０１とブッシング１４２０とを斜視図で示す。ブッシング１４２０は、例えばヒンジポスト１１０８のねじ山１１０９Ｄ（図１３）と係合するように形成されたねじ山１４１１を含む。ブッシング１４２０は、前述の図１４及び図１５のブッシング１２２０の形式で構成することができる。ブッシング１４２０は、単一の回転防止機構１４２４が利用される点で異なり得る。捕捉エレメント１４０１は単一の回転防止機構１４２５を含むことができる。

【0083】

回転防止機構１４２４は、対応する回転防止機構１４２５と係合するように構成することができる。回転防止機構１４２４は、近位方向へ延びるプロング又は他の機構であってよい。プロング又は他の機構は、ヒンジポスト１１０８（図１３参照）及びブッシング１４２０の限定された離開中に、捕捉エレメント１４０１の適宜に成形された凹部１４０２内へ挿入することができる。この限定された離開は、図１６に示された間隔よりも、ブッシング１４２０を捕捉エレメント１４０１に相対的に接近させることができる。適宜に成形された凹部１４０２は、回転防止機構１４２４と対向することができ、そして回転防止機構１４２５の対向する縁部によって部分的に構成することができる。同様に、回転防止機構１４２５は、ヒンジポスト１１０８（図１３参照）及びブッシング１４２０の限定された離開中に、ブッシング１４２０の適宜に成形された凹部１４０４内へ挿入することができる。ヒンジポスト１１０８（図１３参照）、ブッシング１２２０、及び大腿骨コンポーネント（図示省略）の所望の制限付き回転（例えば３０度以下）を可能にするように、凹部１４０２を回転防止機構１４２４に対して成形しサイズ設定することができ、そして凹部１４０４を回転防止機構１４２５に対して成形しサイズ設定することができる。回転防止機構１４２４を回転防止機構１４２５と係合させることにより、回転を停止させ、ひいては膝関節の限定された離開を提供することができる。

【0084】

図１７は、捕捉エレメント１４０１とブッシング１４２０との間隔が、前述のギャップＧを含み得ることを示す。ギャップＧのサイズは、脛骨支承コンポーネント及び脛骨ベースプレートからの大腿骨コンポーネント（図示せず）の近位方向の離開量を決定づける。さらに、大腿骨コンポーネントの回転を制限するために、回転防止機構１４２４及び１４２５の間に回転ギャップ（図１６参照）を提供することができる。ブッシング１４２０がヒンジポスト１１０８と一緒に近位方向に動く、かつ／又は回転運動すると、ブッシング１４２０と捕捉エレメント１４０１とが接触することにより、離開を制限（停止）することができる。

【0085】

図１８は、膝関節の限定された離開の前の相対的な間隔を有する状態の捕捉エレメント１５０１とブッシング１５２０とを示す。ブッシング１５２０及び捕捉エレメント１５０１は、図１６の実施例と極めて類似した形式で構成されている。回転防止機構１５２４のサイズは、図１６の実施例よりも小さくなるように改変されているのに対して、回転防止機構１５２５は拡大されている。回転防止機構１５２４及び１５２５は、膝関節の離開及び／又は回転を所望のように制御するために適宜にサイズ設定することができる。

【0086】

図１９は、完全離開を可能にするブッシング１３２０（観察者の左側に示されている）から、本出願の実施例に基づく限定された離開を提供するブッシング１５２０及び捕捉エレメント１５０１（観察者の右側に示されている）へ、拘束型人工膝を切り換えるプロセスを示す。方法１６００は、ステップ１６０２でヒンジポスト１１０８をブッシング１５２０から、そして脛骨ベースプレート７０２から取り除くことを含み得る。方法１６００は、ステップ１６０４において、脛骨ベースプレート７０２からの膝関節の完全離開のために構成されたブッシング１５２０を取り除く。ブッシング１５２０及び捕捉エレメント１５０１は、ステップ１６０６において脛骨ベースプレート７０２内へ挿入される。次いでステップ１６０８において、ヒンジポスト１１０８をシャックル３１８に連結し、そしてブッシング１５２０及び捕捉エレメント１５０１と連結する脛骨ベースプレート７０２内へ再挿入して戻すことにより、本明細書中で論じた膝関節の限定された離開を提供する。

【0087】

図２０は、別の実施例に基づくヒンジポスト１７０８の斜視図を示す。ヒンジポスト１７０８は後部のねじ山１７０９Ｐと、遠位側のねじ山１７０９Ｄとを含むことができる。ヒンジポスト１７０８はこれに加えて、第１直径部分１７０４Ａと、より小さな第２直径部分１７０４Ｂとを有する、ねじ山のない中間部分１７０４を含むことができる。ねじ山１７０９Ｐ及び／又は１７０９Ｄは、ロープねじ山、丸ねじ山、ＡＣＭＥねじ山、又は当業者に知られた他のタイプのねじ山であり得る。中間部分１７０４は後部のねじ山１７０９Ｐと遠位側のねじ山１７０９Ｄとの間に位置決めすることができる。中間部分１７０４及び／又は他の部分は、例えば僅かにテーパすることができる。ヒンジポスト１７０８の遠位端部１７０１はねじ山を有していなくてよく、この遠位端部１７０１は、捕捉エレメント（後続の図面参照）を通過し、この捕捉エレメントを、図２２に示されるような脛骨ベースプレートの凹部の遠位端から離隔させるように構成することができる。

【0088】

図２１Ａから図２１Ｃは捕捉エレメント１８０１の別の実施例を示す。この捕捉エレメントは近位捕捉エレメント１８０１Ｐと、ブッシング１８２０として作用し得る遠位エレメント１８０１Ｄとの両方を組み合わせる。捕捉エレメント１８０１は、近位捕捉エレメント１８０１Ｐを遠位エレメント１８０１Ｄから区別する（間隔を置く）ためのスコアリング、ギャップ、又は他の機構を含む単一のコンポーネントとして最初は存在するが、近位捕捉エレメント１８０１Ｐを遠位エレメント１８０１Ｄと連結する中間結合エレメント１８２５を有することもできる。図２１Ａから図２１Ｃは、捕捉エレメント１８０１を、先ずヒンジポスト（例えばヒンジポスト１７０８）と、そして次いで脛骨ベースプレートとねじ山係合する前の状態で示す。図２１Ａ及び図２１Ｂでは、捕捉エレメント１８０１は、近位捕捉エレメント１８０１Ｐと遠位エレメント１８０１Ｄとの間に、中間結合エレメント１８２５によって提供される脆弱な又は分離可能な結合を有する単一コンポーネントである。

【0089】

図２１Ｃの断面図に示されているように、遠位エレメント１８０１Ｄ、ブッシング１８２０は、例えばヒンジポスト１７０８のねじ山１７０９Ｄ（図２０参照）と係合するように形成された雌ねじ山１８１１を有している。近位捕捉エレメント１８０１Ｐは雄ねじ山１８０３と、（遠位捕捉エレメント１８０１Ｄと共有される）貫通孔１８２１と、駆動機構１８２３とを有している。貫通孔１８２１は、前述の形式で形成された駆動機構１８２３を含むことができる。

【0090】

図２２は、近位捕捉エレメント１８０１Ｐが遠位エレメント１８０１Ｄから分離された状態の捕捉エレメント１８０１を示す。この分離プロセスは、捕捉エレメント１８０１が脛骨ベースプレートの凹部内へ部分的に着座させられ、次いでヒンジポスト１７０８を遠位エレメント１８０１Ｄ内へねじ嵌めることによって係合される（例えば遠位側のねじ山１７０９Ｄ（図２０）が雌ねじ山１８１１（図２１Ｃ参照）と係合する）と、発生する。このような螺合は、近位捕捉エレメント１８０１Ｐを遠位エレメント１８０１Ｄから分離するように作用する（図２１Ａ及び図２１Ｂの中間結合エレメント１８２５を解離／破断／切断する）。ヒンジポスト１７０８に螺合された遠位エレメント１８０１Ｄは、遠位方向へ、脛骨ベースプレートの凹部内へさらに運ばれ、本明細書中に前述したものと同様のブッシング１８２０として作用する。近位捕捉エレメント１８０１Ｐとブッシング１８２０とは、図２２に示された相対的な間隔を置いて終わることができ、膝関節のある程度制限された離開を可能にする。

【0091】

このような限定された離開は、図２２に示された間隔よりも、ブッシング１８２０を近位捕捉エレメント１８０１Ｐに相対的に接近させることができる。ヒンジポスト１７０８（図２０参照）、ブッシング１８２０、及び大腿骨コンポーネント（図示省略）の所望の限定された離開を可能にするように、凹部１８０２を成形しサイズ設定することができる。

【0092】

図２３は、近位捕捉エレメント１８０１Ｐとブッシング１８２０との間隔が、前述のギャップＧを含み得ることを示す。ギャップＧのサイズは、脛骨支承コンポーネント及び脛骨ベースプレートからの大腿骨コンポーネント（図示省略）の近位方向の離開量を決定づける。ブッシング１８２０がヒンジポスト１１０８と一緒に近位方向に動くと、ブッシング１８２０と近位捕捉エレメント１８０１Ｐとが接触することにより、離開を制限（停止）することができる。

【0093】

補注
上記の詳細な説明は、添付の図面の参照を含む。これらの図面は詳細な説明の一部を構成する。図面は、本発明を実施し得る具体的な実施態様を実例として示す。これらの実施態様は本明細書中では「実施例」とも称される。このような実施例は図示又は記述されたものに加えられる要素を含み得る。しかしながら、本発明者はまた、図示又は記述された要素だけが提供される実施例をも考える。さらに、本発明者はまた、図示又は記述された特定の実施例（又はその１つ又は複数のアスペクト）に関して、又は他の実施例（又はこれらの１つ又は複数のアスペクト）に関して、図示され記述された要素（又はこれらの１つ又は複数のアスペクト）の組み合わせ又は置換を用いた実施例をも考える。

【0094】

本文献では、「概ね（ｇｅｎｅｒａｌｌｙ）」、「ほぼ（ｓｕｂｓｔａｎｔｉａｌｌｙ）」、「約（ａｂｏｕｔ）」という用語は、提供された値の１５パーセント（±）以内を意味する。「ａ」又は「ａｎ」という用語は、特許文献において共通するように、「少なくとも１つ（ａｔ ｌｅａｓｔ ｏｎｅ）」又は「１つ又は複数（ｏｎｅ ｏｒ ｍｏｒｅ）」といういかなる他の例又は利用からも独立して、１つ又は１つよりも多い（ｏｎｅ ｏｒ ｍｏｒｅ ｔｈａｎ ｏｎｅ）ことを含むために使用される。本文献では、「又は」という用語は、非排他的ｏｒを意味し、これにより特に断りのない限り、「Ａ又はＢ」が「ＡであるがＢではない」、「ＢであるがＡではない」、そして「ＡでありかつＢである」を含むように使用される。本文献では「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」及び「そこには（ｉｎ ｗｈｉｃｈ）」という用語は、「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」及び「そこにおいて（ｗｈｅｒｅｉｎ）」というそれぞれの用語と同等のプレイン・イングリッシュとして使用される。また、下記請求項において、「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」及び「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」という用語はオープンエンドであり、すなわち請求項におけるこのような用語の後に挙げられたものに加えられる要素を含むシステム、デバイス、物品、組成物、製剤、又はプロセスが、その請求項の範囲に含まれるとまだ見なされる。さらに、下記請求項において、「第１」、「第２」、及び「第３」などという用語は、単に標識として使用されるにすぎず、これらの対象物に数値的要件を課すものではない。

【0095】

上記記述内容は、例示的なものであって、限定的ではないものと意図される。例えば、上記実施例（又はこれらの１つ又は複数の態様）は、相互の組み合わせにおいて用いることができる。上記記述を概観すれば、例えば当業者によって他の実施例を用いることができる。要約書は、読者が技術開示内容の性質を迅速に確認するのを可能にするために、米国特許法第１．７２（ｂ）条を遵守するように提供されている。これは、請求項の範囲又は意味を解釈又は限定するためには使用されないという理解のもとに提出される。また、上記詳細な説明において、種々の特徴をまとめることにより、開示内容を簡素化することができる。このことは、請求項以外で開示された特徴がいずれの請求項にも必須であることを意図するものと解釈されるべきではない。むしろ、本発明の主題は、開示された特定の実施例のすべての特徴にあるわけではない。したがって、下記請求項はここでは実施例又は実施態様として詳細な説明に組み込まれる。各請求項はそれ自体別個の実施例として存在し、またこのような実施例は種々の組み合わせ又は置換において、互いに組み合わせることができる。本発明の範囲は、添付の請求項を、このような請求項に与えられた同等のものの全範囲と併せて参照することによって見極められるべきである。

【図1】

【図2】

【図3】

【図3A】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9A】

【図9B】

【図10】

【図11】

【図11A】

【図11B】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21A】

【図21B】

【図21C】

【図22】

【図23】

【外国語明細書】