特開 2024-91514 ステムを有するプロテーゼインプラント用のセグメント化キール

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024091514

(43)【公開日】2024-07-04

(54)【発明の名称】ステムを有するプロテーゼインプラント用のセグメント化キール

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/38 20060101AFI20240627BHJP

【ＦＩ】

A61F2/38

【審査請求】有

【請求項の数】24

【出願形態】ＯＬ

【外国語出願】

(21)【出願番号】P 2023209803

(22)【出願日】2023-12-13

(31)【優先権主張番号】63/434,566

(32)【優先日】2022-12-22

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】18/526,955

(32)【優先日】2023-12-01

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(71)【出願人】

【識別番号】502427840

【氏名又は名称】ジンマー，インコーポレイティド

(74)【代理人】

【識別番号】100099759

【弁理士】

【氏名又は名称】青木 篤

(74)【代理人】

【識別番号】100123582

【弁理士】

【氏名又は名称】三橋 真二

(74)【代理人】

【識別番号】100160705

【弁理士】

【氏名又は名称】伊藤 健太郎

(74)【代理人】

【識別番号】100227835

【弁理士】

【氏名又は名称】小川 剛孝

(72)【発明者】

【氏名】ティム ヨーコ

(72)【発明者】

【氏名】ジョシュア バーカー

【テーマコード（参考）】

4C097

【Ｆターム（参考）】

4C097AA07

4C097BB01

4C097CC01

4C097CC05

4C097CC16

4C097SC08

4C097SC09

(57)【要約】

【課題】ステムを有するプロテーゼインプラント用のセグメント化キールを提供する。
【解決手段】脛骨インプラントは、近位及び遠位表面を有するトレイプレート、遠位表面から延在するステム、遠位表面から延在するセグメント化キールであって、ステム近傍に第１のノッチを有する第１の翼部を含むセグメント化キール及びこれと軸方向に整列した第１の軸方向位置においてステムに沿って延在する第１のテーパを含む脛骨トレイコンポーネントを備える。ステム用スリーブは、環状本体、これを通って延在し、モールステーパを含む内側通路、環状本体内に延在し、内側通路及びモールステーパと交差する第１のスロットを含む。方法は、金属材料からステム付きプロテーゼコンポーネントを製造し、ステムから延在するキール翼部内のノッチ内へ機械加工用工具を前進させ、ノッチ内の機械加工用工具を用いてステム上にモールステーパを形成することを含む。
【選択図】図１Ａ

【特許請求の範囲】

【請求項1】

脛骨トレイコンポーネントを備える脛骨インプラントであって、
前記脛骨トレイコンポーネントは、
トレイプレートであって、
近位表面と、
遠位表面と、
を含むトレイプレートと、
前記遠位表面から延在するステムと、
前記遠位表面から延在するセグメント化キールであって、前記ステムの近傍に第１のノッチを有する第１の翼部を含むセグメント化キールと、
前記セグメント化キールと軸方向に整列した第１の軸方向位置において前記ステムに沿って延在する第１のテーパと、
を含む、脛骨インプラント。

【請求項2】

前記第１のノッチは、前記ステムに隣接している、請求項１に記載の脛骨インプラント。

【請求項3】

前記第１の翼部は、前記第１のノッチにおける前記遠位表面からの第１の高さと、前記第１のノッチから離れた、前記遠位表面からの第２の高さとを有し、前記第２の高さは前記第１の高さよりも大きい、請求項１に記載の脛骨インプラント。

【請求項4】

前記第１の翼部から離隔し、前記遠位表面から延在する第２の翼部をさらに含む、請求項１に記載の脛骨インプラント。

【請求項5】

前記第１のテーパは、前記第１のノッチ内に延在する、請求項１に記載の脛骨インプラント。

【請求項6】

前記第１のテーパは、前記第１のノッチ内の前記第１の翼部の一部分によって前記トレイプレートの前記遠位表面から離隔されている、請求項１に記載の脛骨インプラント。

【請求項7】

前記第１のテーパは、モールステーパを含む、請求項１に記載の脛骨インプラント。

【請求項8】

前記ステムは、前記ステムの遠位先端部において第２の軸方向位置に第２のテーパを含み、前記第２のテーパは、前記ステムの括れ部分を含む、請求項５に記載の脛骨インプラント。

【請求項9】

前記ステムに結合可能なスリーブをさらに含み、前記スリーブは、前記第１の翼部を収容するための第１のスロットを含む、請求項１に記載の脛骨インプラント。

【請求項10】

前記第１の翼部は、第１のノッチ内に嵌合し、前記スリーブの近位表面は、前記トレイプレートの前記遠位表面に近接することができる、請求項９に記載の脛骨インプラント。

【請求項11】

前記スリーブは、さらに、前記第１のスロットにおいて前記スリーブの外部表面から突出する第１のローブを含む、請求項９に記載の脛骨インプラント。

【請求項12】

前記第１のローブ内に延在し、第１のスロットの延長部分を形成するチャネルをさらに含む、請求項１１に記載の脛骨インプラント。

【請求項13】

前記スリーブは、前記トレイプレートの前記遠位表面から離隔した前記第１のノッチ内に嵌合するように構成されている、請求項９に記載の脛骨インプラント。

【請求項14】

前記ステムに結合可能なスリーブをさらに含み、前記スリーブは、前記第１のノッチ内に収容されるように構成された第１のスリーブ翼部を含む、請求項１に記載の脛骨インプラント。

【請求項15】

プロテーゼインプラントのステム用のスリーブであって、
環状本体と、
前記環状本体を通って延在する内側通路であって、モールステーパを含む内側通路と、
前記環状本体内に延在し、前記内側通路及び前記モールステーパと交差する第１のスロットと、
を備えるスリーブ。

【請求項16】

前記環状本体は、前記第１のスロットと整列した前記環状本体の外部表面から延在する第１のローブを含み、前記第１のローブは、前記第１のスロットから延在する第１のチャネルを含む、請求項１５に記載のスリーブ。

【請求項17】

前記環状本体内に延在し、前記内側通路及び前記モールステーパと交差する第２のスロットと、
前記第２のスロットと整列した前記環状本体の前記外部表面から延在する第２のローブと、
前記第２のスロットから延在する第２のチャネルと、
をさらに含む、請求項１６に記載のスリーブ。

【請求項18】

前記内側通路は、前記環状本体の近位表面から前記モールステーパの間隔を空ける第１のレッジを含む、請求項１５に記載のスリーブ。

【請求項19】

プロテーゼインプラントであって、
関節接合用コンポーネントと、
前記関節接合用コンポーネントから延在するステムと、
前記ステムから延在する第１のセグメント化キール翼部と、
を含むプロテーゼコンポーネントと、
環状本体と、
前記ステムを収容するように構成された前記環状本体を通って延在する内側通路と、
前記環状本体内に延在し、前記内側通路と交差する第１のスロットであって、前記第１のセグメント化キール翼部と整列するように構成されている第１のスロットと、
を含むスロット付きスリーブと、
を備えるプロテーゼインプラント。

【請求項20】

前記第１のスロットは、前記第１のセグメント化キール翼部内へ延在する第１のノッチよりも半径方向に長い、請求項１９に記載のプロテーゼインプラント。

【請求項21】

前記内側通路が前記ステム上に完全に据え付けられた場合に、前記スロット付きスリーブの近位表面が前記関節接合用コンポーネントから離隔されている、請求項１９に記載のプロテーゼインプラント。

【請求項22】

前記ステム及び前記内側通路は、軸方向重複部分を有するモールステーパを用いて第１のセグメント化キール翼部と嵌合するように構成されている、請求項１９に記載のプロテーゼインプラント。

【請求項23】

ステム付きプロテーゼコンポーネントを製造する方法であって、
金属材料から前記ステム付きプロテーゼコンポーネントを製造することと、
前記ステム付きプロテーゼコンポーネントから延在するステムの周りに機械加工用工具を位置決めすることと、
前記ステムから延在するキール翼部内のノッチ内へ前記機械加工用工具を前進させることと、
前記ノッチ内の前記機械加工用工具を用いて前記ステム上にモールステーパを形成すること、
を含む方法。

【請求項24】

前記機械加工用工具は、前記キール翼部の最遠位端部を通過し、近位方向へ前進させられる、請求項２３に記載の方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

優先権主張
本出願は、優先権の利益が本明細書により主張されておりかつその全体が参照により本明細書に組込まれている２０２２年１２月２２日出願の米国仮特許出願第６３／４３４，５６６号明細書及び２０２３年１２月１日出願の米国特許出願第１８／５２６，９５５号明細書の利益を主張するものである。

【0002】

本開示は、概して、ただし非限定的に、骨内に挿入されるように構成されたステムを有するプロテーゼインプラント装置に関する。より具体的には、ただし非限定的に、本出願は、骨物質と係合するためのキール付きステムを有するプロテーゼ脛骨及び大腿骨コンポーネントに関する。

【背景技術】

【0003】

大腿骨コンポーネント及び脛骨コンポーネントのようなプロテーゼインプラント装置は、場合によっては、関節接合用コンポーネントから延在するステムを含む。例えば、脛骨コンポーネントは、支承コンポーネントに取付けられ、骨の骨端部分で脛骨の切除表面に接して据付けられるトレイを含むことができる。ステムは、トレイから骨の骨幹部分の長さに沿って脛骨内に延在することができる。場合によっては、骨端部分の下方の脛骨の骨幹端部分は、切除時点で損傷した又は健康でない海綿骨を含み得る。したがって、ステムよりも大きい骨の骨幹端部分の中に空間を残すために、ブローチ又はリーマを用いて、海綿骨などの脆弱化した骨材料を除去することが望ましい場合がある。場合によっては、空間を充填し、皮質骨又は他の骨物質との係合を提供する目的で、脛骨コンポーネントのステムに対してスリーブが機械的に結合される。さらに、ステムの周囲に、ただし、ステムから離隔した状態でコーンを設置して、骨物質と係合させることができる。プロテーゼインプラント装置はこうして、ステムに対しスリーブ、コーン及びキールを含めた異なる付属品を取付けることのできるコンポーネントシステムの一部であり得、このシステムによって、外科医は、患者にとって最良の成果を提供する付属品を選択する能力を得ることができる。

【0004】

ステムを有するプロテーゼインプラント用の取付け可能な付属品の例は、Ｂｏｎｉｔａｔｉに対する特許文献１、Ｈａｂｅｇｇｅｒ他に対する特許文献２、Ｙｏｋｏ他に対する特許文献３、Ｍｉｎｅｓ他に対する特許文献４、Ｌｅｓｚｋｏ他に対する特許文献５、及びＫｅｅｆｅｒ他に対する特許文献６に記載されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【特許文献1】米国特許第８，７２１，７３３号明細書

【特許文献2】米国特許第１０，８３５，３８２号明細書

【特許文献3】米国特許第１０，９８７，２２５号明細書

【特許文献4】米国特許出願公開第２０１４／０２７７５２８号明細書

【特許文献5】米国特許出願公開第２０１４／０２７７５４０号明細書

【特許文献6】米国特許出願公開第２０１７／００００５０３号明細書

【発明の概要】

【0006】

当該発明者らは、脛骨コンポーネント及び大腿骨コンポーネントがリンク機構を介して連結されているリンク型全膝プロテーゼを使用することによって、大腿骨コンポーネントから脛骨コンポーネントに追加のトルクが印加される結果となり得るということを認識した。このような追加のトルクは、プロテーゼ脛骨コンポーネントと骨物質の間の破断を結果としてもたらす可能性がある。したがって、当該発明者らは、脛骨コンポーネントと骨物質の間に追加の固定機構又は回転防止機構を具備することが望ましいということを認識した。

【0007】

本発明の主題は、例えば、一体型キールを伴うステムを有するプロテーゼインプラントコンポーネントを提供することなどによって、この問題及び他の問題に対する解決法を提供できる。一体型キールは、例えば、関節及び大腿骨コンポーネントの動きなどの様々な原因による脛骨コンポーネントの回転に対する抵抗を提供することができる。したがって、本発明の主題は、より安定した現実的な性能を示す全膝構成物を提供できる、連結された全膝プロテーゼの使用を容易にすることができる。

【0008】

当該発明者らは、なかでも、ステム付きインプラントの使用において解決すべき問題には、外科手術中にプロテーゼインプラントのコンポーネントを組立てなければならないことの不都合さが含まれ得ることを認識する。上述の通り、特定の患者の骨物質に応じて、スリーブ、コーン又はキールなどの付属品を脛骨コンポーネントのステムの周りに位置決めすることが有利であり得る。しかしながら、いくつかの事例において、ステムは、付属品を全く用いることなく使用可能である。したがって、典型的な外科手術には、スリーブ又はキールなどの付属品コンポーネントを主プロテーゼコンポーネントに取り付け、他の付属品コンポーネントを未使用状態に放置する必要性が生じ得る。その上、多数の付属品のうちのいずれも使用しない又は１つしか使用しない結果として、未使用の付属品を再使用の前に再処理する、又は一度も使用せずに廃棄しなければならなくなる。

【0009】

本発明の主題は、セグメント化翼部を有する一体型キールを伴うステムを有するプロテーゼインプラントコンポーネントを提供することによって、この問題及び他の問題に対する解決法を提供することである。セグメント化翼部は、例えば、スロット又はノッチを含めることなどによって、スリーブを収容するように構成可能である。セグメント化翼部は、付属品を使用せずに一体型キールとして機能できる。さらに、セグメント化翼部内部のスロットによって、スリーブを脛骨トレイにより近いところでステムと係合させ、ステムの大きい方の長さに沿ってのインタロックを容易にすることができる。セグメント化キールは、それでもなおコーンの使用を可能にすることができる。したがって、セグメント化翼部を伴う一体型キールを有する脛骨コンポーネントは、こうして、付属品コンポーネント、詳細には別個のキールコンポーネントの数を削減でき、キールの機能性が所望される場合にステムと付属品の組立てを行なう必要性を無くすことができる。したがって、脛骨コンポーネントセット又はシステムは、一体化されセグメント化されたキール、コーン及びスリーブを伴う脛骨トレイコンポーネントのみを含むことができる。このようなシステムは、別個のキール付属品を製造し組立てる必要性が無くなる。

【0010】

当該発明者らは、また、ステムを有するプロテーゼインプラントに付属品コンポーネントを結合するのが困難であり得ることも認識した。詳細には、例えばモールステーパなどのテーパ状連結との干渉の可能性に起因して、キールを所定の場所にあるステムに対して付属品コンポーネントを取付けることが困難であり得る。モールステーパには、ステム及びスリーブの入念に機械加工された外側及び内側表面を嵌合させることが含まれる。しかしながら、ステムにおけるキールの翼部の存在は、スリーブの内側表面がステムの外側表面と当接する能力と干渉する可能性がある。

【0011】

本発明の主題は、例えば、機械加工用工具がステムの外側表面に沿って前進し、キールの翼部からの干渉なく円錐形テーパ表面を生成できるようにし得るセグメント化翼部を有するキールを提供することなどによって、この問題及び他の問題に対する解決法を提供することができる。したがって、脛骨トレイのより近くでテーパ状表面を形成するために、機械加工用工具を脛骨トレイのより近くに持ってくることができる。その後、スリーブなどの付属品コンポーネントは、トレイに近接したテーパ状連結のためにより長い係合長さを有することができる。

【0012】

一実施形態において、脛骨インプラントは、近位表面及び遠位表面、を含むトレイプレートと、遠位表面から延在するステムと、遠位表面から延在するセグメント化キールであって、ステムの近傍に第１のノッチを有する第１の翼部を含むセグメント化キールと、セグメント化キールと軸方向に整列した第１の軸方向位置においてステムに沿って延在する第１のテーパと、を含む脛骨トレイコンポーネントを含むことができる。

【0013】

別の実施形態において、プロテーゼインプラントのステム用スリーブは、環状本体と、環状本体を通って延在する内側通路であって、モールステーパを含む内側通路と、環状本体内に延在して内側通路及びモールステーパと交差する第１のスロットと、を含むことができる。

【0014】

別の実施形態において、プロテーゼインプラントは、関節接合用コンポーネント、関節接合用コンポーネントから延在するステム、及びステムから延在する第１のセグメント化キール翼部を含むプロテーゼコンポーネントと、環状本体、ステムを収容するように構成された環状本体を通って延在する内側通路、及び環状本体内に延在し、内側通路と交差する第１のスロットであって、第１のセグメント化キール翼部と整列するように構成されている第１のスロットを含むスロット付きスリーブと、を含むことができる。

【0015】

追加の実施形態において、ステム付きプロテーゼコンポーネントを製造する方法は、金属材料からステム付きプロテーゼコンポーネントを製造することと、ステム付きプロテーゼコンポーネントから延在するステムの周りに機械加工用工具を位置決めすることと、ステムから延在するキール翼部内のノッチ内へ機械加工用工具を前進させることと、ノッチ内の機械加工用工具を用いてステム上にモールステーパを形成すること、を含むことができる。

【0016】

この概要は、本特許出願の主題の概要を提供するように意図されている。これは、本発明の排他的又は網羅的説明を提供するように意図されたものではない。本特許出願についてのさらなる情報を提供するために、詳細な説明が含まれている。

【図面の簡単な説明】

【0017】

【図1A】図１Ａは、脛骨コンポーネントと連動して回転するように構成された大腿骨コンポーネントを含むプロテーゼ膝アセンブリの前面又は前方斜視図である。

【図1B】図１Ｂは、スロット付きスリーブと共に使用するように構成されたセグメント化キールを含む様々なコンポーネントを示す、図１Ａのプロテーゼ膝アセンブリの分解図である。

【図2】図２は、大腿骨コンポーネントのヒンジ軸と脛骨コンポーネントのヒンジポストとを連結するシャックルを示す、図１Ａのプロテーゼ膝アセンブリの横断面図である。

【図3A-3B】図３Ａ及び図３Ｂは、脛骨トレイ、スロット付きスリーブ、ブッシング及びキャップを示す図１Ａから図２の脛骨コンポーネントの上面及び底面分解図である。

【図4A-4B】図４Ａ及び図４Ｂは、脛骨支承コンポーネントを伴わずにセグメント化キールに取付けられたスロット付きスリーブを伴う、図３Ａ及び図３Ｂの脛骨コンポーネントの上面及び底面、又は上側及び下側斜視図である。

【図5】図５は、脛骨コンポーネントのステムに対して据付けられたスロット付きスリーブを示す、図４Ａ及び図４Ｂの脛骨コンポーネントの側面断面図である。

【図6A】図６Ａは、ステムから延在する一対のセグメント化キール翼部を示す、図１から図５の脛骨トレイの後面又は後方図である。

【図6B】図６Ｂは、ステムにおいてセグメント化キール翼部を形成するカットアウトを示す、図６Ａの脛骨トレイの拡大図である。

【図7A】図７Ａは、中央通路から延在するスロットを示す図１から図５のスロット付きスリーブの正面斜視図である。

【図7B】図７Ｂは、外部表面まで通って延在するスロットを示す、図７Ａのスロット付きスリーブの底面斜視図である。

【図7C】図７Ｃは、本体から延在するサイドローブを示す、図７Ａ及び図７Ｂのスロット付きスリーブの正面図である。

【図7D】図７Ｄは、中央通路に沿った内部レッジを示す、図７Ａから図７Ｃのスロット付きスリーブの平面図である。

【図8】図８は、ステムの前方及び後方側でのスロット付きスリーブとステムの係合を示すために、セグメント化キール翼部に沿って切り取られた図７Ａから図７Ｄのスロット付きスリーブと組立てられた図６Ａから図６Ｂの脛骨トレイの横断面図である。

【図9A】図９Ａは、ステムに沿った様々な位置におけるセグメント化キールとスロット付きスリーブとの間の係合を示す、脛骨トレイ上に組立てられたスロット付きスリーブの横断面図である。

【図9B】図９Ｂは、ステムに沿った様々な位置におけるセグメント化キールとスロット付きスリーブとの間の係合を示す、脛骨トレイ上に組立てられたスロット付きスリーブの横断面図である。

【図9C】図９Ｃは、ステムに沿った様々な位置におけるセグメント化キールとスロット付きスリーブとの間の係合を示す、脛骨トレイ上に組立てられたスロット付きスリーブの横断面図である。

【図9D】図９Ｄは、ステムに沿った様々な位置におけるセグメント化キールとスロット付きスリーブとの間の係合を示す、脛骨トレイ上に組立てられたスロット付きスリーブの横断面図である。

【図10】図１０は、翼部付きスリーブと組立てられた図６Ａ及び図６Ｂの脛骨トレイの底部後面斜視図である。

【図11】図１１は、キールの翼部内のスロットを埋めるように構成されたスリーブの翼部を示す、図１０の翼部付きスリーブの上部正面斜視図である。

【0018】

必ずしも原寸に比例して描かれているわけではない図面中で、同様の数字は異なる図中の類似のコンポーネントを描いている場合がある。異なる文字の接尾辞を有する同様の数字は、類似のコンポーネントの異なる事例を表わしている可能性がある。図面は概して、一例として、ただし非限定的に本明細書中で論述されている様々な実施形態を例示する。

【発明を実施するための形態】

【0019】

図１Ａは、大腿骨コンポーネント１０４と連動して回転するように構成された脛骨コンポーネント１０２を含むプロテーゼ膝アセンブリ１００の正面斜視図である。図１Ｂは、スロット付きスリーブ１４０（図７Ａから図７Ｄ）と共に使用するように構成されたセグメント化キール１４２（図６Ａ及び図６Ｂ）を含む様々なコンポーネントを示す、図１Ａのプロテーゼ膝アセンブリ１００の分解組立図である。図２は、脛骨コンポーネント１０２のヒンジポスト１０８と大腿骨コンポーネント１０４のヒンジ軸１１０とを連結するシャックル１０６を示す、図１Ａのプロテーゼ膝アセンブリ１００の横断面図である。図１Ａから図２は同時に論述される。

【0020】

脛骨コンポーネント１０２は、脛骨トレイ１１４、支承コンポーネント１１６、ブッシング１１８及びキャップ１２０を含むことができる。大腿骨コンポーネント１０４は、支承面１２１、ステムソケット１２２及び側壁１２４を含むことができる。さらに、大腿骨コンポーネント１０４は、ステムソケット１２２として延長部分１３０（図１Ｂ参照）に連結可能であり、脛骨コンポーネント１０２は、ソケット１３４（図２参照）において延長部分１３２（図２参照）に連結可能である。

【0021】

脛骨コンポーネント１０２及び大腿骨コンポーネント１０４は、シャックル１０６、ヒンジポスト１０８及びヒンジ軸１１０を用いて連結可能である。シャックル１０６は、大腿骨コンポーネント１０４が脛骨コンポーネント１０２に対して回転できるようにするために、軸ＡＡに沿ってヒンジポスト１０８周りに回転できる。シャックル１０６は、大腿骨コンポーネント１０４が脛骨コンポーネント１０２に沿って転動できるようにするため、軸ＡＢにおいてヒンジ軸１１０を中心にして枢動できる。こうして、支承面１２１は、支承コンポーネント１１６に沿って前方－後方方向に転動することができ、上部－下部軸に沿って支承コンポーネント１１６に接して捩動することができる。

【0022】

シャックル１０６は、シャックル１０６を脛骨トレイ１１４に取付けるヒンジポスト１０８及びシャックル１０６を側壁１２４に取付けるヒンジ軸１１０によって、大腿骨コンポーネント１０４と脛骨コンポーネント１０２を機械的に連結することができる。シャックル１０６の一部分を支承コンポーネント１１６中の陥凹内に収容することができ、この部分をヒンジポスト１０８にねじ込むか又は他の形態で連結することができる。ヒンジポスト１０８は遠位に延在することができ、脛骨コンポーネント１０２の陥凹内及び支承コンポーネント１１６の陥凹内に収容可能である。ヒンジポスト１０８は、大腿骨コンポーネント１０４又は脛骨トレイ１１４のうちの１つ又は複数に対して移動可能（例えば回転可能及び／又は延伸可能）であり得る。例えば、ヒンジポスト１０８は、ヒンジ軸１１０を介して大腿骨コンポーネント１０４に対し回転可能な形で連結することができ、これによって、以下でさらに詳述する通り、軸ＡＡの周りで大腿骨コンポーネントの移動をひき起こすことができる。

【0023】

組立てた場合に、シャックル１０６を大腿骨コンポーネント１０４の対向する側壁１２４の間に設置することができる。側壁１２４とシャックル１０６の間に、ポリボックス１２８を位置決めすることができる。さらに、シャックル１０６の近位部分上の開口内部で、ヒンジ軸１１０上に軸ブッシング１２６を位置決めすることができる。シャックル１０６及びヒンジポスト１０８は、チタン合金、コバルト－クロム合金などの好適な材料で形成することができ、一方、軸ブッシング１２６及びポリボックス１２８は、プラスチック、例えばＵＨＭＷＰＥなどの異なる材料で形成できる。軸ブッシング１２６は、シャックル１０６とヒンジ軸１１０の間のベアリングとして機能できる。ポリボックス１２８は、大腿骨コンポーネント１０４とシャックル１０６の間のベアリングとして機能することができる。

【0024】

このように連結されて、大腿骨コンポーネント１０４及び脛骨コンポーネント１０２は、互いに合さって動作して、後十字靭帯（ＡＣＬ）及び後十字靭帯（ＰＣＬ）などの天然の膝靭帯に置換し、解剖学的関節の自然な運動及び感覚を複製することができる。上述のように、脛骨コンポーネント１０２に対する大腿骨コンポーネント１０４のリンキングは、追加の荷重を脛骨コンポーネント１０２に伝達し、これによって脛骨コンポーネント１０２に対する追加の固着を提供することが望ましくなる可能性がある。本明細書中で論述されているように、脛骨コンポーネント１０２は、骨との回転防止係合を提供するためにセグメント化キール１４２を含むことができる。さらに、セグメント化キール１４２は、本明細書中で説明されているセグメント化キール翼部に起因してセグメント化キール１４２の存在にも関わらずトレイプレート１４４に近接してテーパ状界面に沿ってスリーブと係合することができる。

【0025】

図３Ａは、脛骨トレイ１１４、スロット付きスリーブ１４０、ブッシング１１８及びキャップ１２０を示す、図１Ａから図２の脛骨コンポーネント１０２の上面分解組立図である。図３Ｂは、図１Ａから図２の脛骨コンポーネント１０２の底面分解組立図である。図３Ａ及び図３Ｂは、同時に論述される。

【0026】

ブッシング１１８をボア１５０内に挿入することができ、このブッシング１１８は、ヒンジポスト１０８を挿入できるスリーブを含むことができる。例えば、ブッシング１１８を、ボア１５０内に圧力嵌め又は動き嵌めすることができ、このブッシングは、ヒンジポスト１０８上の嵌合する外部ネジ山を収容するために内部ネジ山を含むことができる。近位方向でボア１５０から外にブッシング１１８が脱出するのを防ぐため、ボア１５０上の嵌合するネジ山内にキャップ１２０を螺入させることができる。実施例において、ブッシング１１８の上部又は上側表面は、脱臼防止行程を提供するべく一定の距離Ｄ１（図２）だけキャップ１２０の底部又は下位表面から離隔され得る。例えば、距離Ｄ１によって提供される間隙は、大腿骨コンポーネント１０４が脛骨コンポーネント１０２に対して近位方向に移動して膝蓋骨の脱臼を防ぐか又は脛骨コンポーネント１０２の支承コンポーネント１１６に対する大腿骨コンポーネント１０４の支承面１２１の転動に対応することを可能にすることができる。実施例中、距離Ｄ１は、おおよそ８ｍｍ（約０．３１５インチ）であり得る。しかしながら、本開示の追加の実施例において、キャップ１２０及びブッシング１１８は、脛骨コンポーネント１０２との関係における大腿骨コンポーネント１０４の上側移動を防ぐために、単一のコンポーネントへと一体化可能である。

【0027】

脛骨コンポーネント１０２に対する大腿骨コンポーネント１０４（図１Ａ）のリンク機構に起因して、脛骨トレイ１１４は、上側－下側軸ＡＡに沿った横断面内で追加の回転力を受ける可能性がある。軸ＡＡを中心とした回転移動に対抗する目的で、脛骨トレイ１１４は、軸ＡＡから半径方向に延在する方向で骨物質内に固着を提供するためにセグメント化キール１４２を含むことができる。所望される場合には、骨内部の追加の空間を占有して追加の固着を提供するように、外科医がスロット付きスリーブ１４０をステム１４６上に位置決めすることができる。例えば、海綿骨が概して健康であるか又は他の形で回転抵抗を提供するためにセグメント化キール１４２の翼部１４８Ａ及び１４８Ｂを収容するのに適切な密度を有する場合にトレイプレート１４４と係合する切除された脛骨の近位部分の内部で海綿骨内にセグメント化キール１４２を使用することができる。しかしながら、ステム１４６を取り囲むと考えられる海綿骨が健康でないか又は他の形で充分な密度を有していない場合には、スロット付きスリーブ１４０を、ステム１４６の周囲に嵌合させこのステム１４６に取付けて、不適切な海綿骨を（リーマ又はブローチを用いた除去を伴って、又は伴わずに）移動させ、いくつかの事例では皮質骨との係合を含め、健康な又は密度の高い骨物質と係合させることができる。

【0028】

図４Ａは、支承コンポーネント１１６を伴わずセグメント化キール１４２に取付けられたスロット付きスリーブ１４０を伴う、図３Ａ及び図３Ｂの脛骨コンポーネント１０２の上部斜視図である。図４Ｂは、セグメント化キール１４２に取付けられたスロット付きスリーブ１４０を示す、図４Ａの脛骨コンポーネント１０２の底部斜視図である。図４Ａと４Ｂは同時に論述される。

【0029】

脛骨トレイ１１４は、トレイプレート１４４及びステム１４６を含むことができる。セグメント化キール１４２は、トレイプレート１４４及びステム１４６に連結可能である。脛骨トレイ１１４は、さらに、トレイプレート１４４及びステム１４６内に延在するボア１５０及び、支承コンポーネント１１６を取付けるための機構、例えばフック１５２及びリッジ１５４を含むことができる。スロット付きスリーブ１４０は、本体１６０、中央通路１６１、ローブ１６２Ａ、ローブ１６２Ｂ、スロット１６４Ａ及びスロット１６４Ｂを含むことができる。

【0030】

ボア１５０は、ブッシング１１８（図１Ｂ）及びヒンジポスト１０８（図１Ｂ）がステム１４６内へ通過できるようにし得る。フック１５２及びリッジ１５４は、トレイプレート１４４に対して支承コンポーネント１１６を取付けるように構成され得る。

【0031】

セグメント化キール１４２は、ステム１４６から半径方向外向き、かつ、トレイプレート１４４から軸方向に下側方向へと延在し得る翼部１４８Ａ及び１４８Ｂを含むことができる。したがって、翼部１４８及び１４８Ｂは、トレイプレート１４４が接して係合する海綿骨などの骨物質内へと延在することができる。図６Ａ及び図６Ｂを参照してより詳細に論述されるように、翼部１４８Ａ及び１４８Ｂは、ステム１４６の機械加工を可能にするため、そしてスロット付きスリーブ１４０をステム１４６と係合させることができるようにするため、スロット１９０Ａ及びスロット１９０Ｂをそれぞれ含むことができる。図７Ａから図７Ｄを参照してより詳細に論述されるように、スロット付きスリーブ１４０は、スロット付きスリーブ１４０が翼部１４８Ａ及び１４８Ｂの周りに嵌合できるようにするためのスロット１６４Ａ及びスロット１６４Ｂを含むことができる。

【0032】

図５は、図４Ａ及び図４Ｂの脛骨コンポーネント１０２の側面断面図である。スロット付きスリーブ１４０の内部表面１７２が外部表面１４７と係合できるように、ステム１４６上にスロット付きスリーブ１４０を位置決めすることができる。内部表面１７２又はその一部分は、モールステーパなどのテーパ状界面を用いて、外部表面１４７又はその一部分と係合するように構成され得る。実施例において、ステム１４６の外部表面１４７を、モールステーパを有するように構成することができ、スロット付きスリーブ１４０の内部表面１７２を、自己保持連結ができるように嵌合用陥凹を有するように構成することが可能である。このような構成については、全ての目的のために全体が参照によって本明細書に組込まれているＧｉｂｂｓらに対する米国特許第６，９１１，１００号明細書中において詳細に論述されている。他の実施例では、全ての目的のために全体が参照によって本明細書に組込まれているＭｏｎａｇｈａｎに対する米国特許出願公開第２０１５，０２１６６６７号明細書中で記載されているもののような他のテーパ状連結を使用することができる。実施例中で、スリーブ１４０及びステム１４６は両方共、モールステーパ連結を容易にし得るステンレス鋼又はチタンなどの金属材料で製造可能である。実施例中、スリーブ１４０を、多孔質金属構造で製造することができる。モールステーパの使用は、締結具又は追加のコンポーネントを使用することなくスリーブ１４０をステム１４６に取付けることを可能にし得る。例えば、スリーブ１４０をトレイプレート１４４の下部表面１８２から離隔することができ、トレイプレート１４４に対してスリーブ１４０を連結するための締結具の使用を回避することができる。

【0033】

図５を見れば分かるように、スリーブ１４０の中央部分は、ゾーン１５６内でセグメント化キール１４２から切り離されたステム１４６と係合することができる。したがって内部表面１７２及び外部表面１４７は、図９Ｄを見れば分かるように、ゾーン１５６内で軸ＡＡに対して３６０度の界面に沿って係合できる。しかしながら、スリーブ１４０の近位部分を、軸ＡＡに対してセグメント化キール１４２と同じ軸方向位置に位置決めすることが可能である。したがって、図９Ｃを見れば分かるように、内部表面１７２の部分だけがゾーン１５８内で外部表面１４７と係合できる。さらに、図９Ａ及び図９Ｂを見れば分かるように、最近位部などにおいて、ステム１４６に対してスリーブ１４０の他の部分を完全に取付け解除することができる。ステム１４６は、スリーブ１４０と係合解除され、ゾーン１５９内に延在することができる。図８から図９Ｄを参照してさらに詳細に論述されるように、ゾーン１５８内のスリーブ１４０の最近位部分は、翼部１４８Ａ及び翼部１４８Ｂ場所に起因してステム１４６の最前方セグメント及び最後方セグメントに沿ってステム１４６と係合できる。

【0034】

図６Ａは、図１から図５の脛骨トレイ１１４の背面図である。図６Ｂは、ステム１４６において、それぞれセグメント化キール翼部１４８Ａ及び１４８Ｂを形成するスロット１９０Ａ及び１９０Ｂを示す、図６Ａの脛骨トレイ１１４の拡大図である。図６Ａ及び図６Ｂは同時に論述される。

【0035】

脛骨トレイ１１４は、トレイプレート１４４とステム１４６を含むことができる。トレイプレート１４４は、支承コンポーネント１１６を上に据え付けることのできる上位表面１８０を含むことができる。下部表面１８２は、上位表面１８０の反対側に配置可能である。外縁１８４は、上位表面１８０と下部表面１８２とを連結でき、脛骨の近位部分の外周と整合する外周を有することができる。ステム１４６は、軸ＡＡに沿って下部表面１８２から延在できる。論述されているように、ステム１４６は、ゾーン１５８内に最近位部分を、そしてゾーン１５６内に中央部分を有することができる。最近位部分は、セグメント化キール１４２と共存する軸方向部分であり得、中央部分は、最近位部分の遠位部であり得る。ステム１４６は、中央部分の遠位部であるゾーン１５９内に最遠位部分を含むことができ、ステム１４６の周りのスリーブ１４０の位置決めを容易にするため中央部分よりも小さい直径を有する。

【0036】

セグメント化キール１４２はさらに、下部表面１８２から延在することができる。セグメント化キール１４２は、トレイプレート１４４及びステム１４６に連結可能である。詳細には、セグメント化キール１４２は、トレイプレート１４４に沿ってステム１４６から半径方向外向きに延在できる翼部１４８Ａ及び翼部１４８Ｂを含むことができる。翼部１４８Ａは、遠位部分１８６Ａ、近位部分１８８Ａ及びスロット１９０Ａを含むことができる。翼部１４８Ｂは、遠位部分１８６Ｂ、近位部分１８８Ｂ及びスロット１９０Ｂを含むことができる。遠位部分１８６Ａは、傾斜端部１９２Ａと平坦な端部１９４Ａを含むことができる。近位部分１８８Ａは、トラフ１９８Ａと側壁１９６Ａとを含むことができる。遠位部分１８６Ｂは、傾斜端部１９２Ｂと平坦な端部１９４Ｂを含むことができる。近位部分１８８Ｂはトラフ１９８Ｂと側壁１９６Ｂとを含むことができる。スロット１９０Ａは、トラフ１９８Ａによって形成され得、スロット１９０Ｂは、トラフ１９８Ｂによって形成され得る。以下で論述されるように、翼部１４８Ａ及び１４８Ｂ及びスロット１９０Ａ及び１９０Ｂの形状は、ステム１４６の整形のための機械加工用工具を収容するように構成可能である。

【0037】

中央ゾーン１５６内のステム１４６の全部又は一部、及び最近位ゾーン１５８内のステム１４６の全部又は一部は、モールステーパのためのテーパ状表面を有するように形成可能である。例えば、ゾーン１５６内のステム１４６の近位部分及び最近位ゾーン１５８内のステム１４６の遠位部分を、モールステーパを有するように機械加工することができる。機械加工用工具２００（図６Ａに概略的に示されている）は、内側機械加工表面２０４と外側壁２０６を有する円筒形本体２０２を含むことができる。円筒形本体２０２は、内側機械加工表面２０４と外側壁２０６の間に壁２０８を有することができる。機械加工プロセスには、ステム１４６全体の上に機械加工用工具２００を位置決めすることが含まれる。円筒形本体２０２は、往復運動及び／又は回転させられ、内側機械加工表面２０４をステム１４６の外部表面１４７と係合させて、例えばモールステーパ表面などのテーパ状連結表面を形成することができる。機械加工用工具２００をトレイプレート１４４と近接させることができるように、翼部１４８Ａ及び１４８Ｂは、それぞれスロット１９０Ａ及び１９０Ｂを含むことができる。スロット１９０Ａ及び１９０Ｂは、機械加工用工具を受入れることができるか又はスリーブの部分を受入れることのできるノッチを含むことができる。円筒形本体２０２の全外径は、側壁１９６Ａと側壁１９６Ｂの間の距離よりも小さくし得る。さらに、軸ＡＡとの関係におけるスロット１９０Ａ及び１９０Ｂの半径方向幅、例えばトラフ１９８Ａ及びトラフ１９８Ｂの長さは、外側壁２０６の半径方向厚みよりも大きくし得る。したがって、スリーブ１４０の部分を、セグメント化キール１４２の存在にもかかわらず、トレイプレート１４４の近傍でステム１４６と係合するように構成することができる。さらに、様々な実施例において、スロット１９０Ａ及び１９０Ｂを用いて、スリーブ１４０の部分を収容することができる。例えば、スリーブ１４０の部分は、図１０に示されているように、スロット１９０Ａ及び１９０Ｂ内に延在することができる。

【0038】

図７Ａは、中央通路１６１から延在するスロット１６４Ａ及び１６４Ｂを示す、図１から図５のスロット付きスリーブ１４０の正面斜視図である。図７Ｂは、外側表面１６６まで通って延在するスロット１６４Ａ及び１６４Ｂを示す図７Ａのスロット付きスリーブ１４０の底面斜視図である。図７Ｃは、本体１６０から延在するサイドローブ１６２Ａ及び１６２Ｂを示す、図７Ａ及び図７Ｂのスロット付きスリーブ１４０の正面図である。図７Ｄは、中央通路１６１に沿った内部レッジ１７５及び１７７を示す、図７Ａから図７Ｃのスロット付きスリーブ１４０の平面図である。図７Ａから図７Ｄは、同時に論述される。

【0039】

スロット付きスリーブ１４０は、本体１６０、中央通路１６１、ローブ１６２Ａ、ローブ１６２Ｂ、スロット１６４Ａ及びスロット１６４Ｂを含むことができる。スロット１６４Ａ及び１６４Ｂは、キール翼部１４８Ａ及び１４８Ｂの部分を受入れることのできるレセプタクルを含むことができる。本体１６０は、外側表面１６６、底部表面１６８、上部表面１７０及び内部表面１７２を含むことができる。スロット１６４Ａ及びスロット１６４Ｂは、本体１６０内でレッジ１７５を有する後方壁１７４及びレッジ１７７を有する前方壁１７６を形成することができる。スロット１６４Ａは、底部壁１７８Ａ、前面壁１７８Ｂ、及び背面壁１７８Ｃを含むことができ、スロット１６４Ｂは、底部壁１７９Ａ、前面壁１７９Ｂ、及び背面壁１７９Ｃを含むことができる。

【0040】

図８は、ステム１４６の前方及び後方側でステム１４６とスロット付きスリーブ１４０が係合していることを示すためにセグメント化キール翼部１４８Ｂに沿って切り取られた、図７Ａから図７Ｄのスロット付きスリーブ１４０と組立てられた図６Ａ及び図６Ｂの脛骨トレイ１１４の横断面図である。ステム１４６の外部表面１４７は、界面１９９Ａにおいて前方部分に沿って、かつ界面１９９Ｂに沿って後方部分に沿って、内部表面１７２と係合することができる。図８を見れば分かるように、界面１９９Ａが翼部１４８Ｂの軸方向空間内へ近位方向に延在できる一方で、界面１９９Ｂは、翼部１４８Ｂの遠位に位置決めされ得る。

【0041】

実施例において、遠位部分１８６Ａ及び遠位部分１８６Ｂの軸方向高さ、例えばトレイプレート１４４と平坦な端部１９４Ａ及び平坦な端部１９４Ｂとの間の距離は、上部表面１７０と底部表面１６８の間のスリーブ１４０の高さの長さの約２分の1以下であり得る。追加の実施例において、遠位部分１８６Ａ及び遠位部分１８６Ｂの高さは、スリーブ１４０の高さの約３０％から約６０％の範囲内であり得る。

【0042】

実施例において、近位部分１８８Ａ及び近位部分１８８Ｂの軸方向高さ、例えばトレイプレート１４４とトラフ１９８Ａ及びトラフ１９８Ｂとの間の距離は、上部表面１７０と底部表面１６８の間のスリーブ１４０の高さの長さの約４分の１以下であり得る。追加の実施例において、遠位部分１８６Ａ及び１８６Ｂの高さは、スリーブ１４０の高さの約０％から約４０％の範囲内であり得る。例えば、近位部分１８８Ａ及び１８８Ｂは省略することができる。

【0043】

実施例において、スリーブ１４０がステム１４６と完全に係合している場合、スリーブ１４０の上部表面１７０を、トレイプレート１４４の下部表面１８２より下方に来るように構成することができる。実施例において、底部壁１７８Ａ及び１７９Ａは、スリーブ１４０がステム１４６と完全に係合している場合、平坦な端部１９４Ａ及び平坦な端部１９４Ｂの下方に来ることができる。

【0044】

図９Ａ、図９Ｂ、図９Ｃ、及び図９Ｄは、ステム１４６に沿った様々な位置におけるセグメント化キール１４２とスロット付きスリーブ１４０の間の係合を示す、脛骨トレイ１１４上に組立てられたスロット付きスリーブ１４０の横断面図である。

【0045】

図９Ａは、翼部１４８Ａ及び１４８Ｂの近位部分１８８Ａ及び近位部分１８８Ｂ及び遠位部分１８６Ａ及び遠位部分１８６Ｂに沿った図８の断面９Ａ－９Ａで切り取られた図である。後方壁１７４及び前方壁１７６を、ステム１４６と係合解除することができる。さらに、後方壁１７４及び前方壁１７６をトレイプレート１４４の下部表面１８２から離隔することができる。スリーブ１４０とトレイプレート１４４の間の係合解除によって、スリーブ１４０からトレイプレート１４４に対し応力が印加されるのを回避することができる。

【0046】

図９Ｂは、ステム１４６及びスリーブ１４０が係合されていない翼部１４８Ａ及び１４８Ｂの遠位部分１８６Ａ及び遠位部分１８６Ｂに沿った図８の断面９Ｂ－９Ｂにおいて切り取られた図である。後方壁１７４及び前方壁１７６は、ステム１４６から係合解除された状態にとどまることができる。スリーブ１４０からのステム１４６の離隔は、レッジ１７５及びレッジ１７７によって提供することができる。このような離隔は、スリーブ１４０の内部表面１７２とステム１４６の外部表面１４７の間のモールステーパがインタロックできるようにするための走路を提供する。すなわち、外部表面１４７及び内部表面１７２のテーパ状表面が、トレイプレート１４４の下部表面１８２まで全体に前進させた場合、モールステーパが完全に係合する能力が妨げられる得ると考えられる。例えば、機械加工用工具２００（図６Ａ参照）は、トレイプレート１４４の下部表面１８２まで全体に前進する必要がない。このような離隔は、機械加工用工具２００の前進を防ぐため、近位部分１８８Ａ及び１８８Ｂによって提供され得る。

【0047】

図９Ｃは、ステム１４６及びスリーブ１４０が係合している翼部１４８Ａ及び１４８Ｂの遠位部分１８６Ａ及び遠位部分１８６Ｂに沿った図８の断面９Ｃ－９Ｃにおいて切り取られた図である。後方壁１７４及び前方壁１７６はステム１４６と係合され得る。ステム１４６とスリーブ１４０の係合は、レッジ１７５及びレッジ１７７の下方又は遠位に提供することができる。したがって、前方壁１７６にあるスリーブ１４０の最前方部分を、モールステーパなどのテーパ状連結を用いてステム１４６と係合させることができる。同様にして、後方壁１７４にあるスリーブ１４０の最後方部分は、モールステーパなどのテーパ状連結を用いて、ステム１４６と係合可能である。図９Ｃに示されているモールステーパ表面は、翼部１４８Ａ及び１４８Ｂと同じ軸方向空間内部に延在し、機械加工用工具２００が翼部１４８Ａ及び１４８Ｂまでしか前進せず機械加工用工具２００がスロット１９０Ａ及び１９０Ｂに入らなかった場合に提供されると考えられる力を超える追加の結合力を提供することができる。

【0048】

図９Ｄは、スリーブ１４０が３６０度の周囲に沿ってステムと係合されている、ステム１４６及びスリーブ１４０に沿った図８の断面９Ｄ－９Ｄで切り取られた図である。スリーブ１４０の本体１６０は、ステム１４６と係合され得る。ステム１４６とスリーブ１４０の係合は、モールステーパなどのテーパ状連結を用いてステム１４６の３６０度全周にわたり提供可能である。したがって、スリーブ１４０は、締結具を使用せずに、ステム１４６としっかり係合可能である。ローブ１６２Ａ及び１６２Ｂは、本体１６０から半径方向外向きに延在してスロット１９０Ａ及び１９０Ｂを被覆することができる。

【0049】

図１０は、翼部付きスリーブ２５０と組立てられた図６Ａ及び図６Ｂの脛骨トレイ１１４の底部後面斜視図である。図１１は、セグメント化キール１４２の翼部１４８Ａ及び１４８Ｂ内のそれぞれスロット１９０Ａ及びスロット１９０Ｂを埋めるように構成された翼部２５２Ａ及び翼部２５２Ｂを示す、図１０の翼部付きスリーブ２５０の上部正面斜視図である。翼部付きスリーブ２５０は、円筒形本体２５４を含み、この本体から翼部２５２Ａ及び２５２Ｂが延在している。内側通路２５６は、円筒形本体２５４を通って延在できる。図１０及び図１１は同時に論述される。

【0050】

円筒形本体２５４は、スリーブ１４０の本体１６０と類似の形で構成可能であるが、ローブ１６２Ａ及び１６２Ｂが翼部２５２Ａ及び２５２Ｂに置換されている。翼部２５２Ａ及び２５２Ｂは、スロット１９０Ａ及び１９０Ｂと同じ又は類似した形状を有することができる。翼部２５２Ａ及び２５２Ｂは、スロット１９０Ａ及び１９０Ｂ内への翼部２５２Ａ及び２５２Ｂの挿入を容易にするためにスロット１９０Ａ及び１９０Ｂよりもわずかに小さくし得る。翼部２５２Ａ及び２５２Ｂは、翼部１４８Ａ及び１４８Ｂと同じ又は同等の厚みを有することができる。実施例において、翼部２５２Ａ及び２５２Ｂは、円筒形本体２５４に沿って延在して骨内への挿入を容易にして安定性を提供するために、勾配付き遠位表面２５８Ａ及び２５８Ｂを含むことができる。例えば、遠位表面２５８Ａ及び２５８Ｂは、切断表面を提供できる。翼部２５２Ａ及び２５２Ｂは、スロット１９０Ａ及び１９０Ｂ内部での据付けを容易にするため、円筒形本体２５４の最近位表面と同じ高さまで延在できる。実施例において、円筒形本体２５４は、スロット１９０Ａ及び１９０Ｂを伴う翼部２５２Ａ及び２５２Ｂの配向を容易にするため、ステム１４６に対し同期し得る。例えば、ステム１４６の外部表面１４７は、内側通路２５６上のフランジ又はスロットと整列できるスロット又はフランジを含むことができる。

【0051】

翼部２５２Ａ及び２５２Ｂは、脛骨トレイ１１４に対し追加の回転防止能力を提供することができ、例えば、脛骨トレイ１１４が切除された脛骨の骨物質内で回転するのを防止する。追加の実施例においては、円筒形本体２５４の厚みを増大させることができ、翼部２５２Ａ及び２５２Ｂのサイズを減少させることができ、あるいは翼部２５２Ａ及び２５２Ｂを省略することができる。したがって、円筒形本体２５４の追加された厚みは、骨物質内部の追加の固着を提供することができる。同様にして、追加の実施例において、翼部２５２Ａ及び２５２Ｂは、骨物質との係合を容易にするため他の形状又は厚みを有することができ、あるいは、翼部２５２Ａ及び２５２Ｂを翼部１４８Ａ及び１４８Ｂからオフセットさせることができる。

【0052】

本明細書中で論述されているように、セグメント化キール及び関連するスロット付きスリーブは、１）一体型キールを提供することによって外科手術中に行なわれる組立て工程の数を削減し、２）別個のキール付属品を無くすことによって外科手術中に使用される可能性のある付属品コンポーネントの数を削減し、かつ、３）モールステーパのために使用されるものなどのテーパ状表面を形成するための機械加工用工具を収容できるセグメント又はスロットを有するキール翼部を提供することによって、キール付き又は翼部付きステムに対するスリーブの結合を容易にすることができる。

【実施例0053】

実施例１は、脛骨インプラントであって、近位表面及び遠位表面を含むトレイプレートと、遠位表面から延在するステムと、遠位表面から延在するセグメント化キールであって、ステムの近傍に第１のノッチを有する第１の翼部を含むセグメント化キールと、セグメント化キールと軸方向に整列した第１の軸方向位置においてステムに沿って延在する第１のテーパとを含む脛骨トレイコンポーネント、を備える脛骨インプラントである。

【0054】

実施例２において、実施例１の主題は、任意に、第１のノッチがステムに隣接していることを含む。

【0055】

実施例３において、実施例１から実施例２の何れか１つ又は複数のものの主題は、任意に、第１の翼部が、第１のノッチにおける遠位表面からの第１の高さと、第１のノッチから離れた遠位表面からの第２の高さとを有しており、第２の高さは第１の高さよりも大きいことを含む。

【0056】

実施例４において、実施例１から実施例３の何れか１つ又は複数のものの主題は、任意に、第１の翼部から離隔した遠位表面から延在する第２の翼部を含む。

【0057】

実施例５において、実施例１から実施例４の何れか１つ又は複数のものの主題は、任意に、第１のテーパが第１のノッチ内に延在することを含む。

【0058】

実施例６において、実施例１から実施例５の何れか１つ又は複数のものの主題は、任意に、第１のテーパが、第１のノッチ内の第１の翼部の一部分によってトレイプレートの遠位表面から離隔されていることを含む。

【0059】

実施例７において、実施例１から実施例６の何れか１つ又は複数のものの主題は、任意に、第１のテーパがモールステーパを備えることを含む。

【0060】

実施例８において、実施例５から実施例７の何れか１つ又は複数のものの主題は、任意に、ステムが、ステムの遠位先端部において第２の軸方向位置に第２のテーパを含み、第２のテーパはステムの括れ部分を備えることを含む。

【0061】

実施例９において、実施例１から実施例８の何れか１つ又は複数のものの主題は、任意に、ステムに結合可能なスリーブを含み、スリーブは、第１の翼部を収容するための第１のスロットを含む。

【0062】

実施例１０において、実施例９の主題は、任意に、第１の翼部が第１のノッチ内に嵌合し、スリーブの近位表面がトレイプレートの遠位表面に近接できることを含む。

【0063】

実施例１１において、実施例９から実施例１０の何れか１つ又は複数のものの主題は、任意に、スリーブは、さらに、第１のスロットにおいてスリーブの外部表面から突出する第１のローブを備えることを含む。

【0064】

実施例１２において、実施例１１の主題は、任意に、第１のローブ内に延在し、第１のスロットの延長部分を形成するチャネルをさらに含む。

【0065】

実施例１３において、実施例９から実施例１２の何れか１つ又は複数のものの主題は、任意に、スリーブは、トレイプレートの遠位表面から離隔した第１のノッチ内に嵌合するように構成されていることを含む。

【0066】

実施例１４において、実施例１から実施例１３の何れか１つ又は複数のものの主題は、任意に、ステムに結合可能なスリーブをさらに含み、スリーブは第１のノッチ内に収容されるように構成された第１のスリーブ翼部を含む。

【0067】

実施例１５は、プロテーゼインプラントのステム用スリーブであって、環状本体と、環状本体を通って延在する内側通路であって、モールステーパを含む内側通路と、環状本体内に延在し、内側通路及びモールステーパと交差する第１のスロットとを含むスリーブである。

【0068】

実施例１６において、実施例１５の主題は、任意に、環状本体は、第１のスロットと整列した環状本体の外部表面から延在する第１のローブを含み、第１のローブは、第１のスロットから延在する第１のチャネルを備えることを含む。

【0069】

実施例１７において、実施例１６の主題は、任意に、環状本体内に延在し、内側通路及びモールステーパと交差する第２のスロットと、第２のスロットと整列した環状本体の外部表面から延在する第２のローブと、第２のスロットから延在する第２のチャネルと；を含む。

【0070】

実施例１８において、実施例１５から実施例１７の何れか１つ又は複数のものの主題は、任意に、内側通路は、環状本体の近位表面からモールステーパの間隔を空ける第１のレッジを備えることを含む。

【0071】

実施例１９は、プロテーゼインプラントであって、関節接合用コンポーネント、関節接合用コンポーネントから延在するステム、及び、ステムから延在する第１のセグメント化キール翼部を含むプロテーゼコンポーネントと、環状本体、ステムを収容するように構成された環状本体を通って延在する内側通路、及び、環状本体内に延在し、内側通路と交差する第１のスロットであって、第１のセグメント化キール翼部と整列するように構成されている第１のスロットを含むスロット付きスリーブと、を含むプロテーゼインプラントである。

【0072】

実施例２０において、実施例１９の主題は、任意に、第１のスロットは、第１のセグメント化キール翼部内へ延在する第１のノッチよりも半径方向に長いことを含む。

【0073】

実施例２１において、実施例１９から実施例２０の何れか１つ又は複数のものの主題は、任意に、内側通路がステム上に完全に据え付けられた場合に、スロット付きスリーブの近位表面は、関節接合用コンポーネントから離隔されていることを含む。

【0074】

実施例２２において、実施例１９から実施例２１の何れか１つ又は複数のものの主題は、任意に、ステム及び内側通路は、軸方向重複部分を有するモールステーパを用いて第１のセグメント化キール翼部と嵌合するように構成されていることを含む。

【0075】

実施例２３は、ステム付きプロテーゼコンポーネントを製造する方法であって、金属材料からステム付きプロテーゼコンポーネントを製造することと、ステム付きプロテーゼコンポーネントから延在するステムの周りに機械加工用工具を位置決めすることと、ステムから延在するキール翼部内のノッチ内へ機械加工用工具を前進させることと、ノッチ内の機械加工用工具を用いてステム上にモールステーパを形成すること、を含む方法である。

【0076】

実施例２４において、実施例２３の主題は、機械加工用工具は、キール翼部の最遠位端部を通過して近位方向へ前進させられることを含む。

【0077】

これらの非限定的な実施例は、独立したものであり得る。あるいは、他の実施例のうちの１つ又は複数との様々な置換又は組合せの形で組合わせることができる。

【0078】

附記
以上の詳細な説明は、この詳細な説明の一部を成す添付図面に対する参照を含む。図面は、例示として、本発明を実践できる具体的実施形態を示している。これらの実施形態は、本明細書において「実施例」とも呼ばれている。このような実施例は、図示又は説明された要素に加えて他の要素を含むことができる。しかしながら、当該発明者らは同様に、図示又は説明された要素のみが具備されている実施例も企図している。さらに、当該発明者らは、特定の実施例（又はその１つ又は複数の態様）に関して、あるいは本明細書中に図示又は説明されている他の実施例（又はその１つ又は複数の態様）に関しての何れかについて、図示又は説明されたもの（又はその１つ又は複数の態様）の任意の組合せ又は置換を用いた実施例をも企図している。

【0079】

本明細書と参照によって組込まれた任意の文書との間に用法上の矛盾が存在する場合、本明細書中の用法が支配する。

【0080】

本明細書において、「ａ」又は「ａｎ」なる用語は、特許文書において一般的であるように、「少なくとも１つ」又は「１つ又は複数」の何れかの他の事例又は用法とは無関係に、１つ又は２つ以上を内含するように使用される。本明細書中では、別段の標示の無いかぎり、「ｏｒ（又は）」なる用語は、非排他的ｏｒを意味するように使用されるか、あるいは「Ａ ｏｒ Ｂ（Ａ又はＢ）」が「Ａ ｂｕｔ Ｂ（ＢではなくＡ）」、「Ｂ ｂｕｔ ｎｏｔ Ａ（ＡではなくＢ）」、及び「Ａ ａｎｄ Ｂ（Ａ及びＢ）」を含むように使用される。本明細書において、「ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ（．．．を含む）」及び「ｉｎ ｗｈｉｃｈ」なる用語は、それぞれ「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ（．．．を含む）」及び「ｗｈｅｒｅｉｎ」なる用語のプレイン・イングリッシュ等価物として使用される。同様に、以下のクレームにおいて、「ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ」及び「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ」なる用語は、オープンエンドである、すなわち、クレーム中でこのような用語の後に列挙されている要素に加えて他の要素を含むシステム、デバイス、物品、組成物、調合物又はプロセスがなおもそのクレームの範囲内に入るものとみなされる。その上、以下のクレームにおいて、「ｆｉｒｓｔ（第１の）」「ｓｅｃｏｎｄ（第２の）」及び「ｔｈｉｒｄ（第３の）」なる用語は、単なるラベルとして使用されているにすぎず、その目的語について数値的要件を課すように意図されていない。

【0081】

以上の説明は、限定的であることを意図したものではなく、例示を意図したものである。例えば、上述の実施例（又はその１つ又は複数の態様）は互いに組合せて使用されてよい。例えば上述の説明を精査した上で当業者であれば他の実施例を使用することも可能である。要約書は、技術的開示の内容を読者が迅速に確認できるようにするため、３７Ｃ．Ｆ．Ｒ．§１．７２（ｂ）に準拠して提供されている。要約書は、それがクレームの範囲又は意味を解釈又は限定するのに使用されることはないとの了解の上で提出されるものである。同様に、以上の詳細な説明においては、開示を簡素化するために、様々な特徴がまとめられている場合がある。これは、請求されていない開示対象の特徴が何れかのクレームにとって不可欠であることを意図しているものとして解釈されるべきではない。むしろ、発明の主題は、特定の開示された実施形態の全てよりも少ない特徴の中に存在し得る。したがって、以下の特許請求の範囲は、本明細書により実施例又は実施形態として詳細な説明の中に組込まれており、各請求項が別個の実施形態として自立し、このような実施形態は様々な組合せ又は順列において互いに組合せ可能であることが企図されている。本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲に権利を有する等価物の全範囲と共に、添付の特許請求の範囲を参照して決定されなければならない。

【図1A】

【図1B】

【図2】

【図3A-3B】

【図4A-4B】

【図5】

【図6A】

【図6B】

【図7A】

【図7B】

【図7C】

【図7D】

【図8】

【図9A】

【図9B】

【図9C】

【図9D】

【図10】

【図11】

【外国語明細書】