特開 2024-91560 拘束型人工膝

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024091560

(43)【公開日】2024-07-04

(54)【発明の名称】拘束型人工膝

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/38 20060101AFI20240627BHJP

【ＦＩ】

A61F2/38

【審査請求】有

【請求項の数】20

【出願形態】ＯＬ

【外国語出願】

(21)【出願番号】P 2023214441

(22)【出願日】2023-12-20

(31)【優先権主張番号】63/434,563

(32)【優先日】2022-12-22

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】18/526,693

(32)【優先日】2023-12-01

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(71)【出願人】

【識別番号】502427840

【氏名又は名称】ジンマー，インコーポレイティド

(74)【代理人】

【識別番号】100099759

【弁理士】

【氏名又は名称】青木 篤

(74)【代理人】

【識別番号】100123582

【弁理士】

【氏名又は名称】三橋 真二

(74)【代理人】

【識別番号】100160705

【弁理士】

【氏名又は名称】伊藤 健太郎

(74)【代理人】

【識別番号】100227835

【弁理士】

【氏名又は名称】小川 剛孝

(72)【発明者】

【氏名】ティム ヨーコ

(72)【発明者】

【氏名】ジョシュア バーカー

(72)【発明者】

【氏名】スコット ダイケマ

(72)【発明者】

【氏名】ダグラス マリー バーノン

(72)【発明者】

【氏名】ブライアン ディー．バード

(72)【発明者】

【氏名】ジョン リーディー

【テーマコード（参考）】

4C097

【Ｆターム（参考）】

4C097AA07

4C097BB01

4C097CC05

4C097CC16

4C097SC08

4C097SC09

(57)【要約】

【課題】拘束型人工膝を提供する。
【解決手段】プロテーゼアセンブリであって、ヒンジポストは、脛骨支承コンポーネントを貫通して延在し、脛骨トレイの凹部内に少なくとも部分的に収容され得る。大腿骨コンポーネントは、脛骨支承コンポーネントの関節表面と接触することができる。シャックルは、ヒンジポストに結合され、大腿骨コンポーネントの内側顆と外側顆との間に挿入されるように構成され得る。壁は大腿骨コンポーネントとシャックルとの間に位置決めされ得る。ヒンジ軸は、シャックルに対して大腿骨コンポーネントを固定するように構成され得る。バンプストップは、大腿骨コンポーネントに対して取外し可能な形で取付けることができ、脛骨支承コンポーネントに対する大腿骨コンポーネントの回転の設定限界において、シャックルと接触するように構成することができる。
【選択図】図３

【特許請求の範囲】

【請求項1】

拘束型膝用プロテーゼアセンブリであって、
脛骨トレイと、
関節表面を含む脛骨支承コンポーネントと、
前記脛骨支承コンポーネントを貫通して延在し、前記脛骨トレイの凹部内に少なくとも部分的に収容されたヒンジポストと、
前記脛骨支承コンポーネントの前記関節表面と接触し、かつ、前記脛骨支承コンポーネントと関節接合するように構成された大腿骨コンポーネントと、
第１の端部において前記ヒンジポストに結合され、前記大腿骨コンポーネントの内側顆と外側顆との間に挿入されるように構成されたシャックルであって、
第１の側部、及び、
前記第１の側部と反対側の第２の側部、
を含むシャックルと、
前記大腿骨コンポーネントと前記シャックルとの間に位置決めされ、かつ、前記大腿骨コンポーネントによって係合された壁であって、
前記シャックルの前記第１の側部を被覆するように構成された第１の壁、及び、
前記シャックルの前記第２の側部を被覆するように構成された第２の壁であって、前記第１の壁は、前記第２の壁に取付けられる、第２の壁、
を含む壁と、
前記シャックルに対して前記大腿骨コンポーネントを固定するように構成されたヒンジ軸と、
を含むプロテーゼアセンブリ。

【請求項2】

前記大腿骨コンポーネントに対して取外し可能に取付けられたバンプストップであって、前記脛骨支承コンポーネントに対する前記大腿骨コンポーネントの回転の設定限界において、前記シャックルと接触するように構成されたバンプストップを含む、請求項１に記載のプロテーゼアセンブリ。

【請求項3】

前記バンプストップは、膝関節が屈曲状態にあるときに取外されるように構成されている、請求項２に記載のプロテーゼアセンブリ。

【請求項4】

バンプストップのサイズは、前記脛骨支承コンポーネントに対する前記大腿骨コンポーネントの回転の設定限界を決定する、請求項２に記載のプロテーゼアセンブリ。

【請求項5】

前記バンプストップは、選択的に保守可能となるように構成されている、請求項４に記載のプロテーゼアセンブリ。

【請求項6】

前記第１の壁は前記第２の壁に対して取外し可能に取付けられる、請求項１に記載のプロテーゼアセンブリ。

【請求項7】

前記第１の壁及び前記第２の壁は、係合機構によって結合されている、請求項６に記載のプロテーゼアセンブリ。

【請求項8】

前記係合機構は、前記第１の壁と前記第２の壁との間のダブテール連結を含む、請求項７に記載のプロテーゼアセンブリ。

【請求項9】

前記第１の壁の外表面は、少なくとも部分的に第１の円錐台状プロファイルを含む、請求項６に記載のプロテーゼアセンブリ。

【請求項10】

前記第２の壁の外表面は、少なくとも部分的に第２の円錐台状プロファイルを含む、請求項９に記載のプロテーゼアセンブリ。

【請求項11】

前記大腿骨コンポーネントの前記内側顆の内壁は、前記第１の円錐台状プロファイルに相補的な第３の円錐台状プロファイルを含む、請求項１０に記載のプロテーゼアセンブリ。

【請求項12】

前記大腿骨コンポーネントの前記外側顆の内壁は、前記第２の円錐台状プロファイルに相補的な第４の円錐台状プロファイルを含む、請求項１１に記載のプロテーゼアセンブリ。

【請求項13】

拘束型膝用プロテーゼアセンブリであって、
脛骨トレイと、
関節表面を含む脛骨支承コンポーネントと、
前記脛骨支承コンポーネントを貫通して延在し、前記脛骨トレイの凹部内に少なくとも部分的に収容されたヒンジポストと、
前記脛骨支承コンポーネントの前記関節表面と接触する大腿骨コンポーネントと、
第１の端部において前記ヒンジポストに結合され、前記大腿骨コンポーネントの内側顆と外側顆との間に挿入されるように構成されたシャックルと、
前記大腿骨コンポーネントと前記シャックルとの間に位置決めされ、かつ、前記大腿骨コンポーネントによって係合された壁と、
前記シャックルに対して前記大腿骨コンポーネントを固定するように構成されたヒンジ軸と、
前記大腿骨コンポーネントに取外し可能に取付けられたバンプストップであって、前記脛骨支承コンポーネントに対する前記大腿骨コンポーネントの回転の設定限界において、前記シャックルと接触するように構成されたバンプストップと、
を含むプロテーゼアセンブリ。

【請求項14】

前記バンプストップは、選択的に取外されるように構成されている、請求項１３に記載のプロテーゼアセンブリ。

【請求項15】

バンプストップのサイズは、前記バンプストップが前記シャックルに接触する前に、前記脛骨支承コンポーネントに対する前記大腿骨コンポーネントの回転の設定限界を決定する、請求項１３に記載のプロテーゼアセンブリ。

【請求項16】

拘束型膝用プロテーゼアセンブリであって、
脛骨トレイと、
関節表面を含む脛骨支承コンポーネントと、
前記脛骨支承コンポーネントを貫通して延在し、前記脛骨トレイの凹部内に少なくとも部分的に収容されたヒンジポストと、
前記脛骨支承コンポーネントの前記関節表面と接触する大腿骨コンポーネントであって、
顆間領域に対面し、第１の円錐台状プロファイルを含む内部内側顆壁、及び、
前記顆間領域に対面し、第２の円錐台状プロファイルを含む内部外側顆壁、
を含む大腿骨コンポーネントと、
第１の端部において前記ヒンジポストに結合され、前記顆間領域内に挿入されるように構成されたシャックルであって、
第１の側部、及び、
前記第１の側部と反対側の第２の側部、
を含むシャックルと、
前記シャックルの前記第１の側部及び前記第２の側部を被覆するように、前記大腿骨コンポーネントと前記シャックルとの間に位置決めされた壁であって、
前記内部内側顆壁の前記第１の円錐台状プロファイルに相補的な第３の円錐台状プロファイル、及び、
前記内部外側顆壁の前記第２の円錐台状プロファイルに相補的な第４の円錐台状プロファイル、
を含む壁と、
前記シャックルに対して前記大腿骨コンポーネントを固定するように構成されたヒンジ軸と、
を含むプロテーゼアセンブリ。

【請求項17】

前記大腿骨コンポーネントに対して取外し可能に取付けられたバンプストップであって、前記脛骨支承コンポーネントに対する前記大腿骨コンポーネントの回転の設定限界において、前記シャックルと接触するように構成されたバンプストップを含む、請求項１６に記載のプロテーゼアセンブリ。

【請求項18】

前記バンプストップは、膝関節が屈曲状態にあるときに取外されるように構成されている、請求項１７に記載のプロテーゼアセンブリ。

【請求項19】

バンプストップのサイズは、前記バンプストップが前記シャックルと接触したときに、前記脛骨支承コンポーネントに対する前記大腿骨コンポーネントの回転の設定限界を決定する、請求項１７に記載のプロテーゼアセンブリ。

【請求項20】

前記バンプストップは、選択的に保守可能となるように構成されている、請求項１７に記載のプロテーゼアセンブリ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

優先権の主張
本出願は、優先権の利益が本明細書により主張されておりかつその全体が参照により本明細書に組込まれている、２０２２年１２月２２日出願の米国仮特許出願第６３／４３４，５６３号明細書及び２０２３年１２月１日出願の米国特許出願第１８／５２６，６９３号明細書の利益を主張するものである。

【0002】

本主題は、概して整形外科用プロテーゼに関する。より具体的には、本開示は、拘束型膝関節形成術において使用される整形外科用プロテーゼに関する。

【背景技術】

【0003】

人間の体内の損傷を受けた骨及び組織を修復又は置換するためには、整形外科的手技及びプロテーゼが一般的に利用される。概して、膝は、大腿骨の遠位部分にある顆対によって形成されており、その下位表面は脛骨の対応する形状をもつ近位表面プラトーを圧迫している。大腿骨及び脛骨は、後十字靭帯、外側側副靭帯、内側側副靭帯及び前十字靭帯などの靭帯によって連結されている。これらの靭帯は、膝関節に安定性を提供している。

【0004】

人工膝関節は、拘束型又は非拘束型の何れかとみなすことができる。拘束型人工膝システムは、大腿骨及び脛骨プロテーゼを含むことができ、これらは、大腿骨及び脛骨プロテーゼの間の相対的移動を制限するために、互いに対して機械的にリンクされるか又は拘束されている。このような機械的リンケージのための一般的なメカニズムは、ヒンジ、バンド又は他のリンケージ構造を含むことができる。非拘束型人工膝システムは、機械的にリンクされていない大腿骨及び脛骨プロテーゼを含む。非拘束型膝は、関節の安定性を提供するために患者の残存する靭帯及び他の軟組織を利用する。拘束型人工膝は、患者が靭帯喪失を経験するか／又は残存する靭帯が膝に対して適切な支持及び安定性を提供しない症例に特に利用可能である。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

本開示は概して、改良された拘束型膝プロテーゼ、特にヒンジポストを利用するものに関する。ヒンジポストを有するいくつかの拘束型膝プロテーゼは、大腿骨コンポーネント（及びヒンジポスト）が脛骨ベースプレート及び脛骨支承コンポーネントに対して近位／遠位に自由に動くことのできる設計を利用する。このような配設は、膝関節の延伸（ｄｉｓｔｒａｃｔｉｏｎ）を可能にすることができる。しかしながら、当該発明者は、ヒンジポストを伴う拘束型膝プロテーゼを受入れる一定層の患者では、大腿骨コンポーネントが脛骨ベースプレート及び脛骨ベアリングから延伸しその後脱臼するのを防ぐのに充分な軟組織を膝関節内に有していない可能性がある。脱臼は、患者に疼痛及び他の合併症をもたらす結果となる可能性がある。

【課題を解決するための手段】

【0006】

改良型プロテーゼの設計上の制約により、このようなコンポーネントの強度を改善するために幅を増加させたコンポーネントが求められることになる。さらに、本出願の発明者らは、当該膝プロテーゼの場合、それが脛骨ベースプレートに関係することから、大腿骨コンポーネントの回転を変更し得る調整が最小限であるということを発見した。

【0007】

添付図面の図中では、一例としてさまざまな実施形態が示されている。このような実施形態は例証的なものであって、本主題の網羅的又は排他的実施形態であるように意図されていない。

【図面の簡単な説明】

【0008】

【図1】図１は、本出願の一実施例に係る拘束型プロテーゼアセンブリを利用できる好適な環境を提供する膝関節構造を示す。

【図2】図２は、本出願の一実施例に係る拘束型プロテーゼアセンブリを利用できる好適な環境を提供する膝関節構造を示す。

【図3】図３は、本出願の一実施例に係る拘束型膝プロテーゼアセンブリの斜視図である。

【図4】図４は、図３の拘束型膝プロテーゼアセンブリの分解図である。

【図5】図５は、本出願の一実施例に係る拘束型膝プロテーゼの一実施例の横断面図である。

【図6】図６は、本出願の一実施例に係る大腿骨コンポーネントの一実施例の斜視図である。

【図7】図７は、本出願の一実施例に係る拘束型膝プロテーゼの一部分の斜視図である。

【図8】図８は、本出願の一実施例に係る図７の拘束型膝プロテーゼの一部分の分解図である。

【図9】図９は、本出願の一実施例に係る拘束型膝プロテーゼの一部分の横断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0009】

本出願は、拘束型膝プロテーゼに関する。プロテーゼは、シャックルの強度を改善するために増加した幅を有するシャックルを含むことができる。大腿骨コンポーネントは、増加した幅を有するシャックルを収容し、かつ同じ全体的プロテーゼエンベロープ内部に嵌合するように円錐台状プロファイルを含むことができる。プロテーゼは、また、シャックルを少なくとも部分的に取り囲み、かつ大腿骨コンポーネント上の円錐台状プロファイルに相補的である円錐台状プロファイルをまた含み得る大腿骨コンポーネント上の円錐台状プロファイルと係合するように構成された壁を含むことができる。

【0010】

プロテーゼは、また、膝関節が伸展状態にあるときバンプストップがシャックルと接触して脛骨ベースプレートに対する大腿骨コンポーネントのさらなる回転を防止するように大腿骨コンポーネントに対して取外し可能な形で取付けることのできるバンプストップを含むこともできる。プロテーゼは、バンプストップを保守可能となるように構成され得る。したがって、バンプストップは、取外すこと、例えばバンプストップを取外すことなく脛骨ベースプレートに対する大腿骨コンポーネントの回転を迅速に変更するべく調整すること、又は膝からプロテーゼを取外すことなく置換することができる。例えば、プロテーゼは、膝関節が屈曲状態にあるとき、バンプストップを取外すか、調整するか、又は置換するように構成され得る。

【0011】

膝関節置換術をより良く理解するためには、膝関節内部でさまざまな暫定的な及び恒久的なプロテーゼコンポーネントを配向する目的で形成することのできる骨カット部分と骨との間の関係を理解することが有用であり得る。図１及び図２は、膝関節構造のいくつかの特徴部及び配向を例示している。図１では、大腿骨１０４及び脛骨１０６を含む下肢１０２の正面図が、さまざまな下肢軸を例示している。大腿骨１０４は、概してその髄内管と一致する解剖学的軸１０８を有する。大腿骨１０４は、また、大腿骨頭部１１２の中心から膝関節１１４の中心まで延びる機械軸１１０又は負荷軸も有している。これら２つの軸間に延在する角度１１６は、患者集団間で変動するが、概して５度から７度の間である。大腿骨１０４と同様、脛骨１０６も、概してその髄内管と一致する解剖学的軸を有する。脛骨１０６の機械軸１１８は、膝関節１１４の中心から距腿部１２０の中心まで延びており、概してその解剖学的軸と共線的である。

【0012】

膝関節１１４が屈曲する中心である関節線１２２は、内側及び外側大腿骨顆１２４を通る線及び脛骨プラトー１２６に対してほぼ平行である。図１には直角に交わるものとして例示されているものの、関節線１２２は、それぞれ、大腿骨１０４及び脛骨１０６の機械軸１１０及び機械軸１１８に対して内反角度又は外反角度を成して延在することができる。通常は、部分置換術又は全置換術の間、大腿骨１０４の遠位端部又は脛骨１０６の近位端部の一部が、関節線１２２に対して平行又はほぼ平行に、したがってそれぞれ１２８及び１３０で標示されているように機械軸１１０及び機械軸１１８に対して直交するように切除される。

【0013】

典型的な膝は、大腿骨１０４の長手方向軸及び脛骨１０６の長手方向軸が本質的に平行である伸展状態と、大腿骨１０４の長手方向軸及び脛骨１０６の長手方向軸が互いに対して約１４０度の角度を成している屈曲状態との間で移動することができる。実施例においては、伸展状態を＋／－１０度に制限することができ、屈曲状態は１４０度よりもはるかに小さいものになり得る。例えば、屈曲状態は、大腿骨１０４の長手方向軸と脛骨１０６の長手方向軸が互いに対して約９０度から１４０度の角度を成している限界を含むことができる。

【0014】

図２は、膝関節１１４とその座標系のより接近した図を例示しており、ここで内側／外側軸２０２は関節線１２２（図１参照）に凡そ対応し、近位／遠位軸２０４は、機械軸１１０（図１参照）、機械軸１１８（図１参照）に凡そ対応し、前方／後方軸２０６は、他の２本の軸に対して凡そ垂直である。矢印は、挿入したプロテーゼコンポーネントの内側／外側２０８、前方／後方２１０及び近位／遠位２１２の位置を表わす、これらの軸の各々に沿った位置を描くことができる。これらの軸の各々を中心とした回転もまた、矢印で描くことができる。近位／遠位軸２０４を中心とした回転は、解剖学的に大腿骨コンポーネントの外旋に対応でき、一方、前方／後方軸２０６及び内側／外側軸２０２を中心とした回転は、それぞれ、コンポーネントの伸展平面勾配及び内反／外反角度に対応し得る。形成された近位脛骨カット部分１３０（図１参照）の位置に応じて、内反／外反角度２１４、伸展平面角度２１６、外旋２１８又は関節伸展間隙が影響を受ける可能性がある。また、遠位大腿骨カット部分１２８（図１参照）の位置は、関節線１２２の場所、伸展間隙、内反／外反角度２１４又は伸展平面角度２１６に影響を及ぼす可能性がある。

【0015】

本明細書中で使用されている「近位」及び「遠位」なる用語には、それらの一般的に理解されている解剖学的解釈が与えられるべきである。「近位」なる用語は、概して患者の胴に向かう方向を意味し、「遠位」なる用語は、近位とは反対の方向すなわち患者の胴から離れる方向を意味する。「近位」及び「遠位」なる用語は、あたかも膝関節を伸展させた状態で患者が立っているかのように解釈されなければならないと理解すべきである。その意図は、「近位」及び「遠位」なる用語を「前方」及び「後方」なる用語と区別することにある。本明細書中で使用されている「前方」及び「後方」なる用語には、それらの一般的に理解される解剖学的解釈が与えられるべきである。したがって、「後方」は患者の後部、例えば膝の背部を意味する。また、「前方」は患者の前部、例えば膝の前部を意味する。したがって、「後方」は「前方」の反対方向を意味する。また、「外側」なる用語は、「内側」の反対方向を意味する。「内側／外側」なる用語は、内側から外側又は外側から内側を意味する。「近位／遠位」なる用語は、近位から遠位又は遠位から近位を意味する。「前方／後方」なる用語は、前方から後方又は後方から前方を意味する。

【0016】

本明細書中で使用される脛骨ベースプレートの「周縁」とは、例えば概して横断方向の解剖学的平面内の上面図に見られる、何れかの周縁を意味する。代替的には、脛骨ベースプレートの周縁は、例えば概して横断方向平面内でかつ脛骨の切除された近位表面と接触するように適応された遠位表面を見た底面図に見られる何れかの周縁であってよい。

【0017】

図３は、拘束型膝用プロテーゼアセンブリ３００を示す。プロテーゼアセンブリ３００は、脛骨ベースプレート３０２、脛骨支承コンポーネント３０４（半月板コンポーネント、ポリ、関節コンポーネント又はベアリングと称されることもある）、大腿骨コンポーネント３０６及びヒンジポスト３０８を含むことができる。

【0018】

脛骨支承コンポーネント３０４を、脛骨ベースプレート３０２の近位表面３１０の頂部に位置決めすることができる。脛骨支承コンポーネント３０４は、超高分子量ポリエチレン（「ＵＨＭＷＰＥ」）などのポリマ材料で形成することができる。脛骨支承コンポーネント３０４は、当該技術分野において公知の通り、膝関節の屈曲及び伸展を通して大腿骨コンポーネント３０６と関節接合するように構成可能である。プロテーゼアセンブリ３００は、互いに機械的にリンクされた大腿骨コンポーネント３０６と脛骨ベースプレート３０２とを有する。これは、図４でさらに例示され、論述されるヒンジポスト３０８及び他のコンポーネントによって達成される。ヒンジポスト３０８は、大腿骨コンポーネント３０６に結合され、脛骨支承コンポーネント３０４の凹部３０９及び脛骨ベースプレート３０２の凹部３２２（図４）内部に収容される。

【0019】

図４は、プロテーゼアセンブリ３００、脛骨ベースプレート３０２、脛骨支承コンポーネント３０４、大腿骨コンポーネント３０６、ヒンジポスト３０８の分解図を示し、さらに、ヒンジ軸３１２、ポリボックス３１４、軸ブッシング３１６、シャックル３１８及びブッシングを例示している。

【0020】

ヒンジポスト３０８は、シャックル３１８、軸ブッシング３１６及びヒンジ軸３１２を介して大腿骨コンポーネント３０６に連結される。シャックル３１８の遠位部分は、脛骨支承コンポーネント３０４中の凹部３０９内に収容され、遠位部分は、ヒンジポスト３０８にネジ込まれるか又は他の形で連結される。ヒンジポスト３０８は、脛骨支承コンポーネント３０４の凹部３０９を通って遠位に延在し、脛骨ベースプレート３０２の凹部３２２内に収容される。ヒンジポスト３０８を収容する脛骨ベースプレート３０２の凹部３２２は、少なくとも部分的にベースプレート３０２のキール３２４によって形成されて得る。ヒンジポスト３０８は、脛骨支承コンポーネント３０４又は脛骨ベースプレート３０２に対して移動可能、例えば、回転可能又は延伸可能であり得る。ヒンジ軸３１２を介して、大腿骨コンポーネント３０６に対して回転可能にヒンジポスト３０８を連結することができる。したがって、ヒンジポスト３０８の中心線を画定する長手方向軸ＬＡは、大腿骨コンポーネント３０６及び脛骨ベースプレート３０２が機械的にリンクされていることから、膝関節のための回転／関節接合軸ＡＲＡを画定することができる。

【0021】

組立てると、シャックル３１８をポリボックス３１４の対向する壁の間に設置することができる。ヒンジ軸３１２上に組立てると、軸ブッシング３１６はさらに、シャックル３１８の近位部分上の開口内部に存在する。シャックル３１８及びヒンジポスト３０８は、チタン合金、コバルト－クロム合金などの好適な材料で形成され得、一方、軸ブッシング３１６及びポリボックス３１４は、ＵＨＭＷＰＥなどのプラスチックといった異なる材料で形成可能である。軸ブッシング３１６は、シャックル３１８とヒンジ軸３１２との間のベアリングとして作用することができる。ポリボックス３１４は、大腿骨コンポーネント３０６とシャックル３１８との間のベアリングとして作用することができる。

【0022】

図４のプロテーゼアセンブリ３００は、膝の延伸がプロテーゼアセンブリ３００の捕捉要素又は他の特徴部によって制限されていないコンポーネントのシステム３２６を示す。したがって、システム３２６は、組立てられたときに、完全に伸展するように構成されたコンポーネントを提供する。したがって、先に論述されているように、膝の軟組織は、大腿骨コンポーネント３０６と脛骨ベースプレート３０２及び脛骨支承コンポーネント３０４との間の延伸を制限することに依拠する。ブッシング３２０は、少なくとも脛骨ベースプレート３０２の凹部３２２内に挿入するように構成することができる。ブッシング３２０は、また、いくつかの実施例において脛骨支承コンポーネント３０４の凹部３０９（図３参照）内に又はそれを貫通して挿入することができる。ブッシング３２０は、ヒンジポスト３０８の少なくとも一部分を収容するように構成され得る。ブッシング３２０は、ヒンジポスト３０８と脛骨ベースプレート３０２との間のベアリングとして作用できる。ヒンジポスト３０８は、概してブッシング３２０に対して近位／遠位に移動可能であり得る。

【0023】

図５は、本出願の一実施例に係る、拘束型膝用プロテーゼアセンブリの一実施例（プロテーゼアセンブリ５００）の横断面図である。プロテーゼアセンブリ５００は、脛骨トレイ５０２、脛骨支承コンポーネント５０４、大腿骨コンポーネント５０６、ヒンジポスト５０８、シャックル５１８及びヒンジ軸５１２を含むことができる。

【0024】

脛骨トレイ５０２、例えば、図３から図４の脛骨ベースプレート３０２は、近位表面５１０、例えば図３の近位表面３１０から遠位表面まで延在できる。近位表面５１０及び遠位表面は、間に周縁を画定できる。周縁は、脛骨トレイ５０２の前方縁部と後方縁部との間に延在できる。近位表面５１０は、遠位表面に向かって延在できる凹部５２２を含むことができる。凹部５２２、例えば、図４の凹部３２２は、少なくとも部分的にヒンジポスト５０８を収容するように構成され得る。

【0025】

脛骨支承コンポーネント５０４、例えば図３から図４の脛骨支承コンポーネント３０４は、脛骨トレイ５０２と係合可能である。例えば、脛骨トレイ５０２は、脛骨支承コンポーネント５０４が大腿骨コンポーネント５０６と係合する一方で、脛骨支承コンポーネント５０４を支持することができる。一実施例において、脛骨支承コンポーネント５０４は、関節表面５０５を含むことができる。関節表面５０５は、大腿骨コンポーネント５０６と係合するように構成され得る。より具体的には、関節表面５０５を、大腿骨コンポーネント５０６の内側顆及び外側顆と係合するように構成することができる。

【0026】

大腿骨コンポーネント５０６、例えば、図３から図４の大腿骨コンポーネント３０６は、脛骨支承コンポーネント５０４の関節表面５０５と接触することができ、かつ、脛骨支承コンポーネント５０４と関節接合するように構成され得る。

【0027】

ヒンジポスト５０８、例えば図３から図４のヒンジポスト３０８は、脛骨支承コンポーネント５０４を通って延在でき、かつ少なくとも部分的に脛骨トレイ５０２の凹部５２２内に収容され得る。ヒンジポスト５０８は、脛骨トレイ５０２の凹部５２２内部の部分及び脛骨トレイ５０２の凹部５２２の外部に延在する部分を含むことができる。凹部５２２内部に延在するヒンジポスト５０８の部分は、凹部５２２内部のねじ山と相補的であるねじ山を含むことができる。凹部５２２外部に延在するヒンジポスト５０８の部分は、ヒンジポスト５０８が脛骨トレイ５０２の凹部５２２内に設置されると、大腿骨コンポーネント５０６がヒンジポスト５０８を取り囲むように、大腿骨コンポーネント５０６を通って延在するように構成され得る。凹部５２２の外部に延在するヒンジポスト５０８の部分は、シャックル５１８上の取付け機構と相補的であり得るねじ付き表面、他の任意の取付け機構などを含むブッシングによって収容され得る。

【0028】

シャックル５１８、例えば、図３及び図４のシャックル３１８は、ヒンジポスト５０８に連結するように構成され、追加のコンポーネントをプロテーゼアセンブリ５００に取付けるために取付けられているプロテーゼアセンブリ５００の他のコンポーネントを有することができる。シャックル５１８は、第１の端部５３０と第２の端部５３２との間に延在することができる。第１の端部５３０は、ヒンジポスト５０８に取付け、結合又は噛合させるように構成することができる。例えば、第１の端部５３０は、凹部５２２の外部に延在するヒンジポスト５０８の部分のねじ付き表面と相補的であるねじ付き表面を含むことができる。第２の端部５３２は、プロテーゼアセンブリ５００の１つ又は複数のコンポーネントをシャックル５１８に取付けるためにヒンジ軸５１２を収容するように構成可能である。例えば、第２の端部５３２は、ヒンジ軸５１２を収容するように構成された開口を含むことができる。シャックル５１８は、大腿骨コンポーネント５０６の顆間領域５０７内に挿入されるように構成可能である。

【0029】

ヒンジ軸５１２、例えば図３及び図４のヒンジ軸３１２は、他のコンポーネントのなかでも大腿骨コンポーネント５０６をシャックル５１８にそしてシャックル５１８を介してヒンジポスト５０８に固定するように構成可能である。ヒンジ軸５１２は、大腿骨コンポーネント５０６を含めたコンポーネントをシャックル５１８上に保持するためにヒンジ軸５１２を使用できるように、大腿骨コンポーネント５０６の厚みよりも大きい距離だけ延在する細長い部材であり得る。例えば、ヒンジ軸５１２は、ヒンジ軸５１２を収容するように構成されたシャックル５１８内の開口を介してシャックル５１８に大腿骨コンポーネント５０６及び壁５１４を取付けることができる。プロテーゼアセンブリ５００は、また、１つ又は複数のブッシング、ワッシャ又は、ヒンジ軸５１２とシャックル５１８内の開口との間の相互作用と相補的であり得る他の任意のコンポーネントを含むことができる。

【0030】

壁５１４、例えば、図３から図４のポリボックス３１４については、図７及び図８を参照して以下でさらに詳細に論述する。

【0031】

プロテーゼアセンブリ５００は、また、大腿骨コンポーネント５０６に対して取外し可能な形で取付けることのできるバンプストップ５２８を含むことができる。図５に示すように、プロテーゼアセンブリ５００が伸展状態にあるとき、バンプストップ５２８は、シャックル５１８に接触して、脛骨支承コンポーネント５０４に対する大腿骨コンポーネント５０６のさらなる回転を防止することができる。バンプストップ５２８については、図７から図９を参照して以下で詳細に論述する。

【0032】

図６は、本発明の一実施形態に係る、大腿骨コンポーネントの一実施例、例えば大腿骨コンポーネント５０６の斜視図である。実施例において、大腿骨コンポーネント５０６は、大腿骨コンポーネント５０６の内側顆と外側顆との間に延在する顆間領域５０７を含むことができる。大腿骨コンポーネント５０６は、内部内側顆壁５０９及び内部外側顆壁５１１を含むことができる。顆間領域５０７は、内部内側顆壁５０９と内部外側顆壁５１１との間に延在することができる。顆間領域５０７、内部内側顆壁５０９及び内部外側顆壁５１１は、プロテーゼアセンブリ５００の関節接合中、シャックル５１８、より具体的には壁５１４と係合するように構成可能である。

【0033】

内部内側顆壁５０９は、円錐台状プロファイル５１３を含むことができ、内部外側顆壁５１１は、円錐台状プロファイル５１５を含むことができる。一実施例において、円錐台状プロファイル５１３は、内部内側顆壁５０９全体に延在できる。別の実施例においては、円錐台状プロファイル５１３は、内部内側顆壁５０９の一部分のみで延在できる。一実施例において、円錐台状プロファイル５１５は、内部外側顆壁５１１全体に延在できる。別の実施例において、円錐台状プロファイル５１５は内部外側顆壁５１１の一部分のみで延在できる。内部内側顆壁５０９の円錐台状プロファイル５１３及び内部外側顆壁５１１の円錐台状プロファイル５１５は、それぞれ内部内側顆壁５０９及び内部外側顆壁５１１の厚みを最大化して、内部内側顆壁５０９及び内部外側顆壁５１１の強度を最大化しながら内部内側顆壁５０９及び内部外側顆壁５１１が占める空間を最小限に抑えることができる。さらに、円錐台状プロファイル５１３及び円錐台状プロファイル５１５は、それぞれ内部内側顆壁５０９及び内部外側顆壁５１１内の応力集中を低減するように構成可能である。

【0034】

図７及び図８は、以下で一緒に論述される。図７は、本出願の一実施例に係る、拘束型膝プロテーゼ、例えばプロテーゼアセンブリ５００の一部分の斜視図である。図８は、プロテーゼアセンブリ５００の分解図である。プロテーゼアセンブリ５００は、２つ以上のポリ壁又は保守可能な壁（壁５１４）を含むことができる。壁５１４は、シャックル５１８の一部分を少なくとも取り囲むように構成可能である。実施例において、シャックル５１８は、壁５１４の開口を通って延在するヒンジ軸５１２によってシャックル５１８全体にわたり所定の位置に保持されるオーバーモールドであり得る。別の実施例において、壁５１４は、ヒンジ軸５１２がシャックル５１８上で壁５１４を保持するようにシャックル５１８全体にわたって嵌合し得る。ここで、壁５１４は、ヒンジ軸５１２及びシャックル５１８の第２の端部５３２内の開口を介してシャックル５１８に対して取付け可能である。

【0035】

上述の図３から図４で示されているように、ポリボックス３１４は、シャックル３１８を部分的に取り囲むように構成された一体型設計であり得る。しかしながら図７及び８で示されているように、壁５１４は、少なくとも部分的にシャックル５１８を取り囲むように構成されたツーピース設計でもあり得る。したがって、壁５１４は、第１の壁５３４及び第２の壁５３６を含むことができる。壁５１４のツーピース設計は、ポリボックス３１４の一体型設計ほど複雑でないことから、壁５１４をより容易に製造できるようにする。例えば、第１の壁５３４及び第２の壁５３６を別個に製造し、プロテーゼアセンブリ５００の組立て前又は組立て中に組立てることができる。

【0036】

第１の壁５３４は、シャックル５１８の第１の壁５４０を被覆するように構成可能である。第２の壁５３６は、シャックル５１８の第２の壁５４２を被覆するように構成可能である。第１の壁５３４及び第２の壁５３６は、シャックル５１８の前方縁部５４４上で一緒にすることができる。第１の壁５３４及び第２の壁５３６は、第１の壁５３４を第２の壁５３６に取外し可能な形で結合して壁５１４を形成する取付け機構５１９を含むことができる。取付け機構５１９は、また、第１の壁５３４と第２の壁５３６との間の１つ又は複数の方向での相対的移動を抑制することもできる。例えば、取付け機構５１９は、第１の壁５３４と第２の壁５３６を結合するダブテール形成物を含むことができる。別の実施例において、取付け機構５１９は、第１の壁５３４と第２の壁５３６を結合できる実継ぎを含むことができる。さらに別の実施例では、取付け機構５１９は、第１の壁５３４と第２の壁５３６を共に結合できる任意の取付け機構であり得る。例えば、取付け機構５１９は、タブ、スロット、パターン、突出部、溝又は第１の壁５３４と第２の壁５３６を結合するために使用可能な他の任意の幾何学的特徴部などを含むことができる。

【0037】

実施例において、第１の壁５３４の少なくとも一部分は、円錐台状プロファイル５３５を含むことができ、第２の壁５３６の少なくとも一部分は、円錐台状プロファイル５３７を含むことができる。第１の壁５３４の円錐台状プロファイル５３５は、内部内側顆壁５０９の円錐台状プロファイル５１３と相補的であり得、第２の壁５３６の円錐台状プロファイル５３７は、内部外側顆壁５１１の円錐台状プロファイル５１５と相補的であり得る。例えば、プロテーゼアセンブリ５００の係合の間、内部内側顆壁５０９の円錐台状プロファイル５１３は、第１の壁５３４の円錐台状プロファイル５３５と係合でき、内部外側顆壁５１１の円錐台状プロファイル５１５は、第２の壁５３６の円錐台状プロファイル５３７と係合できる。円錐台状プロファイル、例えば円錐台状プロファイル５１３、円錐台状プロファイル５１５、円錐台状プロファイル５３５及び円錐台状プロファイル５３７は、段付き設計又は大腿骨コンポーネント５０６とシャックル５１８との間のクリアランスを改善するために使用可能な他の任意の設計と比べて、大腿骨コンポーネント５０６及び壁５１４の強度を維持しながら、大腿骨コンポーネント５０６と壁５１４との間に追加のクリアランスを提供することができる。

【0038】

図８は、本出願の一実施例に係る、プロテーゼアセンブリ５００の一部分の横断面図である。図８において、プロテーゼアセンブリ５００は、プロテーゼアセンブリ５００の操作中にプロテーゼアセンブリ５００の異なるコンポーネントが互いにどのように相互作用するかを例示するため、異なる配向で示されている。

【0039】

配向８０２において、膝関節又はプロテーゼアセンブリ５００は、バンプストップ５２８がシャックル５１８と接触して、大腿骨コンポーネント５０６が脛骨コンポーネント、例えば、図５の脛骨支承コンポーネント５０４に対して、さらに回転するのを防ぐように伸展され得る。例えば、バンプストップ５２８は、プロテーゼアセンブリ５００のさらなる回転（又はさらなる伸展）を防ぐために、シャックル５１８と接触させることができる。図８に示されるように、プロテーゼアセンブリ５００がどの程度の回転を許容するかは、バンプストップ５２８のサイズによって決定され得る。例えば、大腿骨コンポーネント５０６に対面するバンプストップ５２８の表面とシャックル５１８に接触するように構成されたバンプストップ５２８との間の高さ又は厚みが、脛骨支承コンポーネント５０４（図５参照）に対する大腿骨コンポーネント５０６の回転の限界を決定できる。例えば、バンプストップ５２８の厚みを減少させることで、バンプストップ５２８がシャックル５１に接触する前により多くの回転を可能にすることができる。脛骨支承コンポーネント５０４に対する大腿骨コンポーネント５０６のより少ない回転を可能にするためには、バンプストップ５２８の厚みを増加させることができる。別の実施例においては、バンプストップ５２８がシャックル５１８に接するときを変更するように、バンプストップ５２８の表面の形状を変えることができる。例えば、バンプストップ５２８は、平担であるか、丸味を帯びているか、又は脛骨支承コンポーネント５０４に対する大腿骨コンポーネント５０６の回転量に影響を及ぼすことのできる他の任意の形状であることなどが可能である。

【0040】

実施例において、システムには、脛骨支承コンポーネント５０４に対する大腿骨コンポーネント５０６の多数の回転角度を提供する目的で、多数のバンプストップ５２８を含むことができる。ここで、システムは、バンプストップ５２８がシャックル５１８と接触する前に脛骨支承コンポーネント５０４に対する大腿骨コンポーネント５０６の回転量を調整するため、プロテーゼアセンブリ５００の組立て前又は組立て中に、あるいはプロテーゼアセンブリ５００の移植後にバンプストップ５２８を選択できるように、多数のバンプストップ５２８を提供することができる。例えば、外科医は、プロテーゼアセンブリ５００を移植し、可動域試験又は他の任意の指標に基づいて、適切なバンプストップ５２８を決定することができる。別の実施例では、患者の膝が治癒しつつある間に、バンプストップ５２８を変更することができる。例えば、バンプストップ５２８は、脛骨支承コンポーネント５０４に対する大腿骨コンポーネント５０６のより大きな回転を防止するために当初大きいものであり得、患者の治癒につれて、脛骨支承コンポーネント５０４に対する大腿骨コンポーネント５０６のより多くの回転を可能にするためにより小さいサイズのバンプストップ５２８へとバンプストップ５２８を変更することができる。

【0041】

配向８０４において、膝関節及びプロテーゼアセンブリ５００は、バンプストップ５２８をシャックル５１８から離れるように移動させるべくヒンジ軸５１２周りに大腿骨コンポーネント５０６を回転させるように関節接合できる。例えば、バンプストップ５２８が軸から最も離れたところにあるプロテーゼアセンブリ５００又は膝関節の状態を、屈曲状態と呼ぶことができる。屈曲状態では、バンプストップ５２８は、露出されているか又はプロテーゼアセンブリ５００の前部からアクセス可能であり得る。屈曲状態で、バンプストップ５２８を整備することができる。例えば、バンプストップ５２８を取外すか又は異なるサイズのバンプストップで置換することができる。図８から分かるように、バンプストップ５３８は、バンプストップ５３８が大腿骨コンポーネント５０６内に圧入され、バンプストップ５３８を大腿骨コンポーネント５０６と結合できるように、大腿骨コンポーネント５０６の座部又は溝の内部に嵌合できる頂上部（ｒｉｄｇｅ）又は隆起部（ｂｕｌｇｅ）を含むことができる。また、バンプストップ５３８は、大腿骨コンポーネント５０６の溝を通過してバンプストップ５３８の頂上部又は隆起部を通すことによって取外し可能である。別の実施例では、大腿骨コンポーネント５０６の内部にバンプストップ５３８を固定するために、他の任意のプレス嵌め又は迅速な着脱取付け具を使用することができる。

【0042】

別の実施例において、大腿骨コンポーネント５０６内部のバンプストップ５２８の据付けを調整して、バンプストップ５２８がシャックル５１８と接触する前に脛骨支承コンポーネント５０４に対する大腿骨コンポーネント５０６の回転量を変更することができる。例えば、バンプストップ５２８は、大腿骨コンポーネント５０６がシャックル５１８と接触した場合にバンプストップ５２８の据え付けを調整し、大腿骨コンポーネント５０６とシャックル５１８との間の間隙を変更するように、大腿骨コンポーネント５０６の溝内に嵌合できる多数の頂上部（ｒｉｄｇｅ）又は突出部を含むことができる。このような調整は、バンプストップ５２８がシャックル５１８と接触する前の回転量を変更して、脛骨支承コンポーネント５０４に対する大腿骨コンポーネント５０６の回転量を改変させることができる。

【0043】

配向８０６で示されている実施例において、配向８０２及び８０４のバンプストップ５２８を取外し、配向８０６及び８０８で示すような異なるサイズのバンプストップ５２８などのバンプストップと置換することができる。配向８０６で示されているように、バンプストップ５２８を、さらに大きいバージョンのバンプストップ５２８で置換することができる。以上で論述されたように、バンプストップ５２８のさらに大きいバージョンは、より早くシャックル５１８と接触して脛骨支承コンポーネント５０４に対する大腿骨コンポーネント５０６の回転を防止することができる。別の実施例では、バンプストップ５２８のサイズを小さくして、脛骨支承コンポーネント５０４に対する大腿骨コンポーネント５０６の回転量を増加させることができる。

【0044】

配向８０８で示されているように、バンプストップ、例えば配向８０６及び８０８で示された異なるサイズのバンプストップ５２８を設置することによって、脛骨支承コンポーネント５０４に対する大腿骨コンポーネント５０６の回転量を改変することができる。配向８０８で示されているように、配向８０２及び８０４におけるバンプストップ５２８と比べて増加したサイズのバンプストップ５２８が、脛骨支承コンポーネント５０４に対する大腿骨コンポーネント５０６の回転量を減少させることができる。

【0045】

以下の非限定的な実施例は、課題を解決し、なかでも本明細書中で論述されたメリットを提供するための当該主題のいくつかの態様を詳述する。

【実施例0046】

実施例１は、拘束型膝用プロテーゼアセンブリであって、脛骨トレイと、関節表面を含む脛骨支承コンポーネントと、脛骨支承コンポーネントを貫通して延在し、脛骨トレイの凹部内に少なくとも部分的に収容されたヒンジポストと、脛骨支承コンポーネントの関節表面と接触しかつ脛骨支承コンポーネントと関節接合するように構成された大腿骨コンポーネントと、第１の端部においてヒンジポストに結合され、大腿骨コンポーネントの内側顆と外側顆との間に挿入されるように構成されたシャックルであって、第１の側部及び第１の側部と反対側の第２の側部を含むシャックルと、大腿骨コンポーネントとシャックルとの間に位置決めされ、かつ、大腿骨コンポーネントによって係合された壁であって、シャックルの第１の側部を被覆するように構成された第１の壁及びシャックルの第２の側部を被覆するように構成された第２の壁であって、第１の壁は第２の壁に取付けられている第２の壁を含む壁と、シャックルに対して大腿骨コンポーネントを固定するように構成されたヒンジ軸と、を含むプロテーゼアセンブリである。

【0047】

実施例２において、実施例１の主題は、大腿骨コンポーネントに対して取外し可能に取付けられたバンプストップであって、脛骨支承コンポーネントに対する大腿骨コンポーネントの回転の設定限界において、シャックルと接触するように構成されたバンプストップ、を含む。

【0048】

実施例３において、実施例２の主題は、バンプストップは、膝関節が屈曲状態にあるときに取外されるように構成されていることを含む。

【0049】

実施例４において、実施例２から実施例３の主題は、バンプストップのサイズは、脛骨支承コンポーネントに対する大腿骨コンポーネントの回転の設定限界を決定することを含む。

【0050】

実施例５において、実施例４の主題は、バンプストップは、選択的に保守可能となるように構成されたことを含む。

【0051】

実施例６において、実施例１から実施例５の主題は、第１の壁は、第２の壁に対して取外し可能に取付けられることを含む。

【0052】

実施例７において、実施例６の主題は、第１の壁及び第２の壁は、係合機構によって結合されていることを含む。

【0053】

実施例８において、実施例７の主題は、係合機構は、第１の壁と第２の壁との間のダブテール連結を含むことを含む。

【0054】

実施例９において、実施例６から実施例８の主題は、第１の壁の外表面は、少なくとも部分的に第１の円錐台状プロファイルを含むことを含む。

【0055】

実施例１０において、実施例９の主題は、第２の壁の外表面は、少なくとも部分的に第２の円錐台状プロファイルを含むことを含む。

【0056】

実施例１１において、実施例１０の主題は、大腿骨コンポーネントの内側顆の内壁は、第１の円錐台状プロファイルに相補的な第３の円錐台状プロファイルを含むことを含む。

【0057】

実施例１２において、実施例１１の主題は、大腿骨コンポーネントの外側顆の内壁は、第２の円錐台状プロファイルに相補的な第４の円錐台状プロファイルを含むことを含む。

【0058】

実施例１３は、拘束型膝用プロテーゼアセンブリであって、脛骨トレイと、関節表面を含む脛骨支承コンポーネントと、脛骨支承コンポーネントを貫通して延在し、脛骨トレイの凹部内に少なくとも部分的に収容されたヒンジポストと、脛骨支承コンポーネントの関節表面と接触する大腿骨コンポーネントと、第１の端部においてヒンジポストに結合され、大腿骨コンポーネントの内側顆と外側顆との間に挿入されるように構成されたシャックルと、大腿骨コンポーネントとシャックルとの間に位置決めされ、かつ、大腿骨コンポーネントによって係合された壁と、シャックルに対して大腿骨コンポーネントを固定するように構成されたヒンジ軸と、大腿骨コンポーネントに対して取外し可能に取付けられたバンプストップであって、脛骨支承コンポーネントに対する大腿骨コンポーネントの回転の設定限界において、シャックルと接触するように構成されたバンプストップと、を含むプロテーゼアセンブリである。

【0059】

実施例１４において、実施例１３の主題は、バンプストップは、選択的に取外されるように構成されていることを含む。

【0060】

実施例１５において、実施例１３から実施例１４の主題は、バンプストップのサイズは、バンプストップがシャックルに接触する前に、脛骨支承コンポーネントに対する大腿骨コンポーネントの回転の設定限界を決定することを含む。

【0061】

実施例１６は、拘束型膝用プロテーゼアセンブリであって、脛骨トレイと、関節表面を含む脛骨支承コンポーネントと、脛骨支承コンポーネントを貫通して延在し、脛骨トレイの凹部内に少なくとも部分的に収容されたヒンジポストと、脛骨支承コンポーネントの関節表面と接触する大腿骨コンポーネントであって、顆間領域に対面し、第１の円錐台状プロファイルを含む内部内側顆壁、及び、顆間領域に対面し、第２の円錐台状プロファイルを含む内部外側顆壁を含む大腿骨コンポーネントと、第１の端部においてヒンジポストに結合され、顆間領域内に挿入されるように構成されたシャックルであって、第１の側部、及び、第１の側部と反対側の第２の側部を含むシャックルと、シャックルの第１の側部及び第２の側部を被覆するように大腿骨コンポーネントとシャックルとの間に位置決めされた壁であって、内部内側顆壁の第１の円錐台状プロファイルに相補的な第３の円錐台状プロファイル、及び、内部外側顆壁の第２の円錐台状プロファイルに相補的な第４の円錐台状プロファイルを含む壁と、シャックルに対して大腿骨コンポーネントを固定するように構成されたヒンジ軸と、を含むプロテーゼアセンブリである。

【0062】

実施例１７において、実施例１６の主題は、大腿骨コンポーネントに対して取外し可能に取付けられたバンプストップであって、脛骨支承コンポーネントに対する大腿骨コンポーネントの回転の設定限界において、シャックルと接触するように構成されたバンプストップを含む。

【0063】

実施例１８において、実施例１７の主題は、バンプストップは、膝関節が屈曲状態にあるときに取外されるように構成されていることを含む。

【0064】

実施例１９において、実施例１７から実施例１８の主題は、バンプストップのサイズは、バンプストップがシャックルと接触したときに、脛骨支承コンポーネントに対する大腿骨コンポーネントの回転の設定限界を決定することを含む。

【0065】

実施例２０において、実施例１７から実施例１９の主題は、バンプストップは、選択的に保守可能となるように構成されていることを含む。

【0066】

実施例２１は、実施例１から実施例２０の何れかを実装するための手段を含む器具である。

【0067】

実施例２２は、実施例１から実施例２０の何れかを実装するためのシステムである。

【0068】

実施例２３は、実施例１から実施例２０の何れかを実装するための方法である。

【0069】

以上の詳細な説明は、この詳細な説明の一部を成す添付図面に対する参照を含む。図面は、例示として、実践可能である具体的実施形態を示している。これらの実施形態は、本明細書において「実施例」とも呼ばれている。このような実施例は、図示又は説明された要素に加えて他の要素を含んでいてよい。しかしながら、当該発明者らは、また、図示又は説明された要素のみが具備されている実施例も企図している。さらに、当該発明者らは、特定の実施例（又はその１つ又は複数の態様）に関して、あるいは本明細書中に図示又は説明されている他の実施例（又はその１つ又は複数の態様）に関しての何れかについて、図示又は説明されたもの（又はその１つ又は複数の態様）の任意の組合せ又は置換を用いた実施例をも企図している。

【0070】

本明細書中で言及されている全ての刊行物、特許及び特許文書は、本明細書中にその全体が、あたかも参照によって個別に組込まれているかのように組込まれている。本明細書とこれらの文書の間に用法上の矛盾が発生した場合、組込まれた参考文献中の用法は、本明細書のものを補足するものとみなされるべきである。

【0071】

本明細書において、「ａ」又は「ａｎ」なる用語は、特許文書において一般的であるように、「少なくとも１つ」又は「１つ又は複数」の何れかの他の事例又は用法とは無関係に、１つ又は２つ以上を内含するように使用される。本明細書中では、別段の標示の無いかぎり、「ｏｒ（又は）」なる用語は、非排他的ｏｒを意味するように使用されるか、あるいは「Ａ ｏｒ Ｂ（Ａ又はＢ）」が「Ａ ｂｕｔ Ｂ（ＢではなくＡ）」、「Ｂ ｂｕｔ ｎｏｔ Ａ（ＡではなくＢ）」、及び「Ａ ａｎｄ Ｂ（Ａ及びＢ）」を含むように使用される。添付クレーム中で、「ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ（～を含む）」及び「ｉｎ ｗｈｉｃｈ」なる用語は、それぞれ「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ（～を含む）」及び「ｗｈｅｒｅｉｎ」なる用語のプレイン・イングリッシュ等価物として使用される。また、以下のクレームにおいて、「ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ」及び「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ」なる用語は、オープンエンドである。すなわち、クレーム中でこのような用語の後に列挙されている要素に加えて他の要素を含むシステム、デバイス、物品又はプロセスがなおもそのクレームの範囲内に入るものとみなされる。その上、以下のクレームにおいて、「ｆｉｒｓｔ（第１の）」「ｓｅｃｏｎｄ（第２の）」及び「ｔｈｉｒｄ（第３の）」なる用語は、単なるラベルとして使用されているにすぎず、その目的語について数値的要件を課すように意図されていない。

【0072】

本明細書中で使用される「約（ａｂｏｕｔ）」なる用語は、凡そ（ａｐｐｒｏｘｉｍａｔｅｌｙ）、～の領域内（ｉｎ ｔｈｅ ｒｅｇｉｏｎ ｏｆ）、おおまかに（ｒｏｕｇｈｌｙ）又は約（ａｒｏｕｎｄ）を意味する。「ａｂｏｕｔ」なる用語が数値範囲と併用される場合、それは、記載された数値の上下の境界を拡張することによってその範囲を修正する。概して、「ａｂｏｕｔ」なる用語は本明細書中で、表示された値の上下に１０％の差異で数値を修正するために使用されている。一態様において、「ａｂｏｕｔ」なる用語は、それが共に使用されている数字の数値の±１０％を意味する。したがって、約５０％は、４５％～５５％の範囲内を意味する。端点によって本明細書中に記載されている数値範囲は、その範囲内に包含される全ての数字及び分数を含み、例えば１～５は１、１．５、２、２．７５、３、３．９０、４、４．２４及び５を含む。また、端点によって本明細書中に記載されている数値範囲は、その範囲内に包含される部分範囲を含み、例えば１～５は、１～１．５、１．５～２、２～２．７５、２．７５～３、３～３．９０、３．９０～４、４～４．２４、４．２４～５、２～５、３～５、１～４及び２～４を含む。また、全ての数字及びその分数が、「ａｂｏｕｔ」なる用語によって修正されるものと推定されるということも理解すべきである。

【0073】

以上の説明は、限定的であることを意図したものではなく、例示を意図したものである。例えば、上述の実施例（又はその１つ又は複数の態様）は互いに組合せて使用されてよい。例えば上述の説明を精査した上で当業者であれば他の実施例を使用してもよい。要約書は、技術的開示の内容を読者が迅速に確認できるようにするためのものであり、それがクレームの範囲又は意味を解釈又は限定するのに使用されることはないとの了解の上で提出されるものである。また、以上の詳細な説明においては、開示を簡素化するために、さまざまな特徴がまとめられている可能性がある。これは、請求されていない開示対象の特徴が何れかのクレームにとって不可欠であることを意図しているものとして解釈されるべきではない。むしろ、発明力ある主題は、特定の開示された実施形態の全てよりも少ない特徴の中に存在し得る。したがって、以下のクレームは、本明細書により詳細な説明の中に組込まれており、各クレームは別個の実施形態として自立している。実施形態の範囲は、添付クレームが権利を有する等価物の全範囲と共に、添付クレームを参照して決定されなければならない。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【外国語明細書】