特開 2024-91718 薬液容器アセンブリのクランパ、該クランパを有する薬液注入装置および薬液注入システム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024091718

(43)【公開日】2024-07-05

(54)【発明の名称】薬液容器アセンブリのクランパ、該クランパを有する薬液注入装置および薬液注入システム

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/145 20060101AFI20240628BHJP

【ＦＩ】

A61M5/145 510

【審査請求】有

【請求項の数】6

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2024063193

(22)【出願日】2024-04-10

(62)【分割の表示】P 2020553973の分割

【原出願日】2019-10-30

(31)【優先権主張番号】P 2018205067

(32)【優先日】2018-10-31

(33)【優先権主張国・地域又は機関】JP

(71)【出願人】

【識別番号】518234173

【氏名又は名称】株式会社サーキュラス

(74)【代理人】

【識別番号】100106297

【弁理士】

【氏名又は名称】伊藤 克博

(72)【発明者】

【氏名】植木 潤

(72)【発明者】

【氏名】吹越 由美子

(72)【発明者】

【氏名】根本 茂

(57)【要約】

【課題】薬液容器アセンブリの所定の位置への装着およびクランパの閉止動作を効果的に行う。
【解決手段】クランパ１４０は、第１の保持構造１４１と、第１の保持構造１４１と協働してシリンジアセンブリを保持する第２の保持構造１４２とを有する。第１の保持構造１４１および第２の保持構造１４２は、それぞれシリンジアセンブリのカバーフランジの一部を受け入れるフランジ受け部１４１ａ、１４２ａを有する。第２の保持構造１４２は、第１の保持構造１４１に対する開放位置と閉止位置との間を移動可能に、かつ、開放位置で第２の保持構造がシリンジアセンブリのカバーフランジの一部を受け入れることができるように構成されている。
【選択図】図３

【特許請求の範囲】

【請求項1】

薬液容器アセンブリを着脱自在に保持するクランパであって、
前記薬液容器アセンブリの外周方向の一部を受ける第１受け部を有する第１の保持構造と、
前記薬液容器アセンブリの外周方向の一部を受ける第２受け部を有し、前記第１の保持構造と協働して前記薬液容器アセンブリを保持する第２の保持構造と、
を有し、
前記第２の保持構造は、前記第１の保持構造に対する開放位置と閉止位置との間を移動可能に、かつ、前記開放位置で前記第２受け部が前記薬液容器アセンブリの一部を受けることができるように支持されているクランパ。

【請求項2】

前記第１受け部および前記第２受け部は、前記開放位置では前記第１受け部および前記第２受け部のそれぞれが前記薬液容器アセンブリをその軸方向には移動不能であるが半径方向には移動可能に受け、前記閉止位置では、前記第１受け部と前記第２受け部とが協働して前記薬液容器アセンブリを前記軸方向にも前記半径方向にも移動不能に保持するように構成されている請求項１に記載のクランパ。

【請求項3】

前記第１受け部および前記第２受け部は、前記薬液容器アセンブリの外周面に形成されたフランジを受ける凹部として形成されている請求項２に記載のクランパ。

【請求項4】

前記第２の保持構造が前記閉止位置から前記開放位置へ向かって移動することによって、前記薬液容器アセンブリが前記第１受け部から解放されるように構成されている請求項１から３のいずれかに記載のクランパ。

【請求項5】

前記第２の保持構造は、前記薬液容器アセンブリの外周に沿った長さを有しており、前記閉止位置で前記第２受け部の一部が第１受け部の中に位置するように、前記長さの中間部で回動支持されている請求項４に記載のクランパ。

【請求項6】

前記第２の保持構造は、前記開放位置にあるとき、前記第１受け部への前記薬液容器アセンブリの受け入れを遮る位置に存在する請求項１から５のいずれかに記載のクランパ。

【請求項7】

前記第２の保持構造が前記閉止位置から前記開放位置へ向かって移動することによって前記薬液容器アセンブリを前記第１受け部から解放させる開放機構を有する請求項４に記載のクランパ。

【請求項8】

前記開放機構は、前記第１受け部に配置された少なくとも１つのスプリングプランジャである請求項７に記載のクランパ。

【請求項9】

前記第２の保持構造は、前記薬液容器アセンブリを磁気的に吸着する吸着構造を有する請求項１から８のいずれかに記載のクランパ。

【請求項10】

請求項１から９のいずれかに記載のクランパと、
前記クランパに保持された薬液容器アセンブリに収容された薬液を前記薬液容器アセンブリから排出するための駆動機構と、
を有する薬液注入装置。

【請求項11】

データを記録したデータキャリアを有する前記薬液容器アセンブリから前記データを読み出す読み出しシステムをさらに有する請求項１０に記載の薬液注入装置。

【請求項12】

請求項１０または１１に記載の薬液注入装置と、
薬液を収容する薬液容器アセンブリと、
を有するシステム。

【請求項13】

前記薬液容器アセンブリは薬液シリンジを含む請求項１２に記載のシステム。

【請求項14】

前記薬液シリンジは、プレフィルドタイプの薬液シリンジである請求項１３に記載のシステム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、薬液注入装置を用いて薬液を注入するに際し、薬液容器アセンブリを保持するためのクランパ、および該クランパを有する各種機器に関する。

【背景技術】

【0002】

医療用の画像診断装置としては、ＣＴ（Ｃｏｍｐｕｔｅｄ Ｔｏｍｏｇｒａｐｈｙ）スキャナ、ＭＲＩ（Ｍａｇｎｅｔｉｃ Ｒｅｓｏｎａｎｃｅ Ｉｍａｇｉｎｇ）装置、ＰＥＴ（Ｐｏｓｉｔｒｏｎ Ｅｍｉｓｓｉｏｎ Ｔｏｍｏｇｒａｐｈｙ）装置、アンギオ装置、およびＭＲＡ（ＭＲ Ａｎｇｉｏ）装置などがある。これらの装置を使用して被験者の透視画像を撮像する際は、被験者に造影剤や生理食塩水などの薬液を注入することが多い。

【0003】

被験者への薬液の注入は、薬液注入装置を用いて自動的に行うのが一般的である。薬液注入装置は、薬液を充填したシリンジや薬液バッグなどの薬液容器が着脱自在に装着される注入ヘッドと、注入ヘッドの動作を制御する注入制御ユニットとを有している。注入ヘッドは、薬液容器を注入ヘッドに固定するためのクランパと、薬液容器が注入ヘッドに固定された状態で、薬液を薬液容器から外部へ排出させるための駆動機構とを備えている。

【0004】

薬液容器に充填された薬液を注入する薬液注入装置では、正確な注入量で、かつ、安全に薬液を注入するためには、薬液の注入中に薬液容器が位置ずれしたり薬液注入装置から外れたりしないように、薬液容器が薬液注入装置に保持されることが重要である。

【0005】

特許文献１（国際公開第２０１１／０９９５５１号）には、シリンジアセンブリが装着されるシリンジ載置部と、シリンジ載置部に搭載されたシリンジアセンブリを保持するクランパとを有する薬液注入装置が開示されている。クランパは、シリンジアセンブリのフランジが載せられるベース部材と、フランジ押え部材と、係合構造と、を有する。フランジ押え部材は、開放位置と閉止位置との間で回動自在にベース部材に支持されている。係合構造は、閉止位置においてフランジ押え部材をベース部材にロックする。

【0006】

特許文献１に記載の薬液注入装置では、フランジ押え部材を開放位置とした状態で、シリンジアセンブリのフランジをベース部材上に載せる。次いで、フランジ押え部材を閉止位置まで回動させ、係合構造によりフランジ押え部材をベース部材にロックする。これによりシリンジアセンブリが保持される。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0007】

特許文献１：国際公開第２０１１／０９９５５１号

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0008】

しかし、特許文献１に記載の薬液注入装置では、シリンジアセンブリがシリンジ載置部に装着された後でクランパが閉止されることによってシリンジアセンブリが保持される構成となっている。そのため、シリンジアセンブリがシリンジ載置部に装着されていれば、ユーザがクランパを閉止し忘れても薬液注入装置の動作が可能となる場合がある。クランパが閉止されていない状態で、薬液注入装置の動作の一つである薬液注入動作が実行されると、薬液注入動作中にシリンジアセンブリが脱落してしまう可能性がある。

【0009】

この問題点については、クランパが閉止されているかどうかを検出するセンサを用いることによって解決することができる。しかし、この種のセンサは、通常、電気的な出力値の変化に基づくセンサであり、センサ自体に故障等の不具合が生じた場合はクランパが閉止されたことを検出することができない。

【0010】

本発明の目的の１つは、薬液容器アセンブリの所定の位置への装着およびクランパの閉止動作を効果的に行い得るクランパ等を提供することである。

【課題を解決するための手段】

【0011】

本発明の一態様によれば、薬液容器アセンブリを着脱自在に保持するクランパであって、
前記薬液容器アセンブリの外周方向の一部を受ける第１受け部を有する第１の保持構造と、
前記薬液容器アセンブリの外周方向の一部を受ける第２受け部を有し、前記第１の保持構造と協働して前記薬液容器アセンブリを保持する第２の保持構造と、
を有し、
前記第２の保持構造は、前記第１の保持構造に対する開放位置と閉止位置との間を移動可能に、かつ、前記開放位置で前記第２受け部が前記薬液容器アセンブリの一部を受けることができるように支持されているクランパが提供される。

【0012】

本発明の他の態様によれば、
本発明のクランパと、
前記クランパに保持された薬液容器アセンブリに収容された薬液を前記薬液容器アセンブリから排出するための駆動機構と、
を有する薬液注入装置が提供される。

【0013】

本発明の更なる他の態様によれば、
本発明の薬液注入装置と、
薬液を収容する薬液容器アセンブリと、
を有するシステムが提供される。

【0014】

（本明細書で用いる用語の定義）
薬液容器アセンブリまたはシリンジアセンブリの「軸方向」とは、薬液容器アセンブリまたはシリンジアセンブリの長手方向をいう。通常の薬液容器アセンブリまたはシリンジアセンブリは、その軸方向の一端に薬液放出用の開口部を有する。薬液容器アセンブリまたはシリンジアセンブリの「半径方向」とは、「軸方向」に垂直な方向をいう。

【発明の効果】

【0015】

本発明によれば、クランパの閉止動作に伴う薬液容器アセンブリの移動を利用して薬液容器アセンブリを所定の位置へ装着することができる。

【図面の簡単な説明】

【0016】

【図1】本発明の一実施形態による医用画像撮像システムの概略ブロック図である。

【図2】図１に示す薬液注入装置が備えることができる注入ヘッドの外観の一例を示す斜視図である。

【図3】図２に示す注入ヘッドのシリンジ載置部の斜視図である。

【図4A】第１の保持構造および第２の保持構造の配置の一形態を説明する図である。

【図4B】第１の保持構造および第２の保持構造の配置の他の形態を説明する図である。

【図5A】図３に示すシリンジ載置部の斜視図であり、第２の保持構造が開放位置でシリンジアセンブリを受け入れた状態を示す。

【図5B】図５Ａに示す状態においてシリンジ載置部を正面側から見た斜視図である。

【図6A】図３に示すシリンジ載置部の斜視図であり、クランパがシリンジアセンブリを保持している状態を示す。

【図6B】図６Ａに示す状態においてシリンジ載置部を正面側から見た斜視図である。

【図7A】クランパおよびシリンジアセンブリが有することができる磁気吸着部材の配置の一例を示す図である。

【図7B】図７Ａにおいて、シリンジアセンブリが第２の保持構造に受け入れられた状態を示す図である。

【図7C】磁気吸着部材を有するシリンジアセンブリの他の形態の斜視図である。

【図8A】他の形態によるクランパを有する注入ヘッドの斜視図である。

【図8B】図７Ａに示す注入ヘッドにおいて、開放位置にある第２の保持構造にシリンジアセンブリが受け入れられた状態を示す図である。

【図9】本発明のクランパに適用可能なシリンジ解放機構の一形態を示す斜視図である。

【図10】閉止検出センサおよび薬液容器検出センサの配置例を示す、クランパの要部斜視図である。

【図11】薬液注入装置を有するシステムの他の形態の概略ブロック図である。

【発明を実施するための形態】

【0017】

図１を参照すると、薬液注入装置１００と、医用画像撮像装置５００と、を有する本発明の一実施形態による医用画像撮像システムのブロック図が示されている。また、薬液注入装置１００と医用画像撮像装置５００とは、相互間でデータの送受信を行うことができるように互いに接続されることができる。両者の接続は、有線接続とすることもできるし、無線接続とすることもできる。

【0018】

医用画像撮像装置５００は、撮像動作を実行する撮像動作ユニット５２０と、撮像動作ユニット５２０の動作を制御する撮像制御ユニット５１０と、を有しており、薬液注入装置１００によって薬液が注入された被験者の断層画像および／または三次元画像を含む医用画像を取得することができる。撮像動作ユニット５２０は、通常、被験者用の寝台、寝台上の所定の空間に電磁波を照射する電磁波照射ユニット等を有する。撮像制御ユニット５１０は、撮像条件を決定したり、決定した撮像条件に従って撮像動作ユニット５２０の動作を制御したりする等、医用画像撮像装置全体の動作を制御する。撮像制御ユニット５１０は、いわゆるマイクロコンピュータを含んで構成することができ、ＣＰＵ、ＲＯＭ、ＲＡＭおよび他の機器とのインターフェースを有することができる。ＲＯＭには、医用画像撮像装置５００の制御用のコンピュータプログラムが実装されている。ＣＰＵは、このコンピュータプログラムに対応して各種機能を実行することで、医用画像撮像装置５００の各部の動作を制御する。

【0019】

医用画像撮像装置５００は、撮像条件や取得した医用画像などを表示できる液晶ディスプレイなどの表示ユニット５０４、および撮像条件などの入力を受け付ける、キーボードおよび／またはマウスなどの入力ユニット５０３をさらに含むことができる。撮像条件を決定するのに用いられるデータの少なくとも一部は入力ユニット５０３から入力され、撮像制御ユニット５１０に送信される。表示ユニット５０４に表示されるデータは撮像制御ユニット５１０から送信される。また、表示ユニットのディスプレイ上に入力ユニットとしてタッチスクリーンを配置したタッチパネルを入力ユニット５０３および表示ユニット５０４として用いることもできる。入力ユニット５０３の一部、表示ユニット５０４および撮像制御ユニット５１０は、医用画像撮像装置用のコンソールとして一つの筐体に組み込むことができる。

【0020】

薬液注入装置１００は、薬液容器アセンブリであるシリンジアセンブリ２００に充填された薬液を、注入回路３００を介して被験者の血管内に注入するのに使用される装置であり、少なくとも１つのピストン駆動機構１３０と、少なくとも１つの入力ユニット１０３と、少なくとも１つの表示ユニット１０４と、注入制御ユニット１０１と、を有する。ピストン駆動機構１３０は、シリンジのピストンを操作する機構であり、本形態では、２種類の薬液（例えば、造影剤および生理食塩水）を別々にまたは同時に注入できるように、薬液注入装置１００は２つのシリンジアセンブリ２００を装着できるように構成されており、これら２つのシリンジアセンブリ２００のそれぞれのピストンを独立して操作する２つのピストン駆動機構１３０を有している。しかし、ピストン駆動機構１３０の数は、薬液注入装置１００に装着されるシリンジアセンブリ２００の数に応じて、１つであってもよいし、３つ以上であってもよい。

【0021】

注入制御ユニット１０１は、入力ユニット１０３から入力されたデータの少なくとも一部を用いて薬液の注入量および注入速度等の注入条件を決定したり、決定した注入条件に従ってシリンジから薬液が注入されるようにピストン駆動機構１３０の動作を制御したり、表示ユニット１０４の表示の制御をしたりする等、この薬液注入装置全体の動作を制御する。注入制御ユニット１０１は、いわゆるマイクロコンピュータを含んで構成することができ、ＣＰＵ、ＲＯＭ、ＲＡＭ、他の機器とのインターフェースを有することができる。ＲＯＭには、薬液注入装置１００の制御用のコンピュータプログラムが実装されている。ＣＰＵは、このコンピュータプログラムに対応して各種機能を実行することで、薬液注入装置１００の各部の動作を制御することができる。

【0022】

入力ユニット１０３は、注入制御ユニット１０１で薬液の注入条件を決定するのに用いられるデータなどの入力を受け付けるユニットである。入力ユニット１０３としては、例えば、キーボードおよび／またはマウスなどの公知の入力デバイスであってよい。入力ユニット１０３から入力されたデータは注入制御ユニット１０１に送信され、表示ユニット１０４に表示されるデータは注入制御ユニット１０１から送信される。表示ユニット１０４は、注入制御ユニット１０１によって制御されて、薬液の注入条件の決定に必要なデータ等の表示、注入プロトコルの表示、注入動作の表示、各種警告の表示等を行う。

【0023】

注入プロトコルとは、どのような薬液を、どれだけの量、どれくらいの速度で注入するかを示すものである。注入速度は、一定であってもよいし、時間とともに変化するものであってもよい。また、複数種の薬液、例えば造影剤と生理食塩水とを注入する場合、それらの薬液をどのような順序で注入するかといった情報も注入プロトコルに含まれる。注入プロトコルは、公知の任意の注入プロトコルを用いることができる。また、注入プロトコルの作成手順についても、公知の手順を用いることができる。また、注入プロトコルは、注入圧力の許容最大値（圧力リミット）を含むこともある。圧力リミットが設定された場合は、注入動作中、注入圧力が監視され、注入圧力が、設定された圧力リミットを超えないようにピストン駆動機構１３０の動作が制御される。

【0024】

表示ユニット１０４としては、例えば液晶ディスプレイ装置等、公知の表示装置であってよい。また、表示ユニットのディスプレイ上に入力ユニットとしてタッチスクリーンを配置したタッチパネルを入力ユニット１０３および表示ユニット１０４として用いることもできる。

【0025】

上述した薬液注入装置１００の各構成要素は、１つの筐体にまとめて、または複数の筐体に分けて配置することができる。例えば、薬液注入装置１００は、筐体として注入ヘッド１００ａおよびコンソール１００ｂを有することができる。注入ヘッド１００ａは、ピストン駆動機構１３０を有することができ、シリンジアセンブリ２００が取り外し可能に装着される。また、コンソール１００ｂは、注入制御ユニット１０１、入力ユニット１０３および表示ユニット１０４を有することができる。また、注入制御ユニット１０１が有する入力ユニット１０３おおび表示ユニット１０４とは別の入力ユニット１０３および／または表示ユニット１０４が、注入ヘッド１００ａに備えられていてもよいし、注入ヘッド１００ａおよびコンソール１００ｂとは別に備えられていてもよい。

【0026】

注入ヘッド１００ａは、図２に示すように、薬液容器アセンブリとして２つのシリンジアセンブリ２００を互いに並列に、かつ取り外し可能に装着できるように構成されている（図２では簡略化のために１つのシリンジアセンブリ２００のみを示している。）。

【0027】

図示した形態では、シリンジアセンブリ２００は、シリンジ２２０と、シリンジ２２０が挿入される保護カバー２７０とを有する。シリンジ２２０は、一般にロッドレスシリンジと呼ばれるシリンジ２２０であり、シリンダ２２１と、シリンダ２２１内に進退移動可能に挿入されたピストン２２２と、を有している。シリンダ２２１の末端および先端には、それぞれシリンダフランジ２２１ａおよびノズル部２２１ｂが形成されている。ピストン２２２の末端には、ピストン駆動機構１３０によって保持される凸部（不図示）が一体に形成されている。シリンジ２２０は、薬液が充填された状態で薬剤メーカーから提供されるプレフィルドタイプのシリンジであってもよいし、医療現場で薬液を充填した現場充填タイプのシリンジであってもよい。

【0028】

ピストン２２２がシリンダ２２１の先端へ向けて移動することで、シリンジ２２０内に充填されている薬液が、ノズル部２２１ｂを介してシリンジ２２０から押し出される。先端に注入針またはカテーテルが接続された延長チューブ（不図示）をノズル部２２１ｂに接続し、注入針またはカテーテルを被験者の血管に穿刺または挿入して、シリンジ２２０内の薬液を被験者に注入することができる。シリンジ２２０に充填される薬液としては、造影剤および生理食塩水などが挙げられる。例えば、一方は造影剤を充填したシリンジ２２０、他方は生理食塩水を充填したシリンジ２２０であってよい。医用画像の撮像を目的としない薬液の注入においては、造影剤ではなく抗がん剤など治療用の薬液がシリンジ２２０に充填され、被験者に投与されてもよい。

【0029】

薬液注入装置１００を用いて注入される薬液は、造影剤のように粘度が高いことが多い。また特に、アンギオ装置を用いて被験者の血管画像を撮像する場合、細いカテーテルを通して造影剤を注入する。その結果、造影剤の注入中はシリンダ２２１の内圧が非常に高くなる傾向がある。この高い内圧は、シリンダ２２１を膨張させ、これによって薬液の注入に種々の不具合が生じることがある。

【0030】

保護カバー２７０は、薬液注入中のシリンダ２２１の内圧上昇による膨張を抑制するために、シリンダ２２１の外周面と保護カバー２７０の内周面との間に隙間なくシリンダ２２１が挿入されるように円筒状に構成された部品である。保護カバー２７０がこの役割を果たすために、保護カバー２７０は、薬液注入中にシリンダ２２１に作用する内圧に十分に耐え得る機械的強度を有する肉厚で形成されている。

【0031】

保護カバー２７０の先端には開口部が形成されており、シリンダ２２１は、この開口部からノズル部２２１ｂを突出させた状態で保護カバー２７０に挿入される。保護カバー２７０の末端には、シリンダ２２１のシリンダフランジ２２１ａを受け入れるリング状の凹部が形成されたカバーフランジ２７１が形成されている。

【0032】

注入ヘッド１００ａには、装着された２つのシリンジアセンブリ２００のピストン２２２を前進および後退させるために互いに独立して駆動される２つのピストン駆動機構１３０（図１参照）が、各シリンジアセンブリ２００が装着される位置に対応して配置されている。各ピストン駆動機構１３０はそれぞれ、ピストン２２２の末端の前述した凸部を保持するプレッサ１３１と、プレッサ１３１を前進および後退させるモータ等の駆動源（不図示）と、これらを連結する動力伝達機構（不図示）と、を有する。

【0033】

注入ヘッド１００ａに装着されたシリンジアセンブリ２００は、ピストン駆動機構１３０によってピストン２２２が前進させられることによって、シリンジ２２０内に充填されている薬液を被験者に注入することができる。２つのシリンジアセンブリ２００が注入ヘッド１００ａに装着されていれば、各ピストン駆動機構１３０の動作を適宜制御することで、２つのシリンジ２００内に充填されている薬液を別々に、順番にまたは同時に被験者に注入することができる。ピストン駆動機構１３０については、この種の注入装置で一般に用いられている公知の機構を採用することができる。

【0034】

前述したとおり、各ピストン駆動機構１３０は、薬液を注入する際に注入プロトコルに従って注入制御ユニット１０１によって動作が制御されるが、それ以外にも任意に動作させることができるようにすることが好ましい。そのため、入力ユニット１０３は、プレッサ１３１を任意に前進させるためのボタンおよびプレッサ１３１を任意に後退させるためのボタンを含むボタン群１０３ａおよび／またはマニュアルノブ１０３ｂを注入ヘッド１００ａにさらに有することができる。注入制御ユニット１０１は、操作者によるボタン群１０３ａの各ボタンの押下操作およびマニュアルノブ１０３ｂの回転操作に応じて各ピストン駆動機構の動作を制御する。

【0035】

注入ヘッド１００ａの先端部には、シリンジアセンブリ２００が載せられるシリンジ載置部を構成するシリンジアセンブリ受け１２０およびクランパ１４０が備えられている。シリンジアセンブリ受け１２０は、クランパ１４０よりも先端側に位置しており、保護カバー２７０の外周面を個々に受け入れることができる２つの凹部１２１を有している。シリンジアセンブリ２００は、ノズル部２２１ｂを先端側に向けた姿勢でシリンジアセンブリ受け１２０に受け入れられてシリンジ載置部上に載置された状態で、カバーフランジ２７１がクランパ１４０によって保持されることで注入ヘッド１００ａに固定される。

【0036】

次に、クランパ１４０について、図３等を参照してより詳しく説明する。

【0037】

［クランパの基本構造］
クランパ１４０は、協働してシリンジアセンブリ２００を保持する第１の保持構造１４１と、少なくとも１つの第２の保持構造１４２と、を有する。第１の保持構造１４１および第２の保持構造は、シリンジアセンブリ２００がシリンジ載置部に載せられた状態でシリンジアセンブリ２００を保持するように構成される。本形態では、注入ヘッド１００ａ（図２参照）が２本のシリンジアセンブリ２００を装着できるように、クランパ１４０は２つの第２の保持構造１４２を有している。しかし、第２の保持構造１４２の数は、注入ヘッド１００ａに装着されるシリンジアセンブリ２００の数に対応して、１つであってもよいし、３つ以上であってもよい。そして、装着できるシリンジアセンブリ２００の数に応じて、第１の保持構造１４２の構成およびシリンジアセンブリ受け１２０の構成が変更される。例えば、装着できるシリンジアセンブリ２００の数が１であれば、第１の保持構造１４１は、１つのフランジ受け部１４１ａ（後述する）を有し、シリンジアセンブリ受け１２０は、１つの凹部１２１を有する。

【0038】

クランパ１４０は、第１の保持構造１４１および第２の保持構造１４２を注入ヘッド１００ａに対して支持する少なくとも１つの支持部材をさらに有することができる。本形態では、クランパ１４０は、支持部材として、センターシャフト１５０ａと、センターシャフト１５０ａと並列にセンターシャフト１５０ａの両側に配置された２本のクランパシャフト１５０ｂと、を有している。第１の保持構造１４１は、センターシャフト１５０ａおよび２本のクランパシャフト１５０ｂによって、注入ヘッド１００ａに対して固定的に支持される。一方、２つの第２の保持構造１４２は、左右のクランパシャフト１５０ｂのそれぞれによって、クランパシャフト１５０ｂ周りに回動自在に支持される。

【0039】

センターシャフト１５０ａとクランパシャフト１５０ｂとの間隔は、クランパ１４０が保持するシリンジアセンブリ２００のカバーフランジ２７１（図１参照）の直径よりも大きい。そして、第１の保持構造１４１は、シリンジアセンブリ２００の外周方向の一部を受ける構造として、センターシャフト１５０ａとクランパシャフト１５０ｂとの間に位置する２つのフランジ受け部１４１ａ（第１受け部）を有している。本形態では、各フランジ受け部１４１ａは、カバーフランジ２７１の外周方向に沿った一部分を、シリンジアセンブリ２００の軸方向へは実質的に移動不能であるが、半径方向へは移動可能に受け入れることができる凹部として構成されている。第１の保持構造１４１は、１つの部材で構成することもできるし、複数の部材を組わせて構成することもできる。

【0040】

第２の保持構造１４２は、第１の保持構造１４１に対する開放位置と閉止位置との間を移動可能に支持され、開放位置ではフランジアセンブリ２００の外周方向の一部を受けることができ、かつ、閉止位置では第１の保持構造１４１と協働してシリンジアセンブリ２００を保持するように構成されている。シリンジアセンブリ２００の受けおよび保持のため、第２の保持構造１４２も第１の保持構造１４１と同様、シリンジアセンブリ２００の周方向の一部を受ける構造として、フランジ受け部１４２ａ（第２受け部）を有している。本形態では、フランジ受け部１４２ａは、カバーフランジ２７１の外周方向に沿った一部分を、シリンジアセンブリ２００の軸方向へは実質的に移動不能であるが、半径方向へは移動可能に受け入れることができる凹部として構成されている。フランジ受け部１４２ａには、シリンジアセンブリ２００を回りにくくするための滑り止め部材１４２ｂが設けられることが好ましい。滑り止め部材１４２ｂを構成する材料は任意であってよく、例えば、シリコーンゴムなどのゴム材料で構成することができる。滑り止め部材１４２ｂをゴム材料で構成することで、滑り止め部材１４２ｂはクッションの役目を果たすこともできる。第２の保持構造１４２は、１つの部材で構成することもできるし、複数の部材を組み合わせて構成することもできる。

【0041】

第１の保持構造１４１のフランジ受け部１４１ａおよび第２のフランジ保持構造１４２のフランジ受け部１４２ａは、第２の保持構造１４２が閉止位置にあるときに、両方のフランジ受け部１４１ａ、１４２ａが協働してカバーフランジ２７１をシリンジアセンブリ２００の軸方向および半径方向の両方に移動不能に受けるように構成される。これによって、シリンジアセンブリ２００が保持される。

【0042】

なお、本明細書でいう「移動不能」とは、対象となる構造体が全く動かないことのみならず、設計上の寸法公差等により生じるクリアランスの範囲内で移動可能であることも含む。

【0043】

フランジ受け部１４１ａ、１４２ａが協働してシリンジアセンブリ２００を半径方向に移動不能に受けるようにするためには、第２の保持構造１４２が閉止位置にあるとき、例えば図４Ａに示すように、長さＬ１と長さＬ２との合計の長さが、シリンジアセンブリ２００の周方向全周の長さの半分を超える長さであればよい。長さＬ１は、第１の保持構造１４１のフランジ受け部によって受け入れられているシリンジアセンブリ２００の部分の周方向の長さである。長さＬ２は、第２の保持構造１４２のフランジ受け部によって受け入れられているシリンジアセンブリ２００の部分の周方向の長さである。あるいは、図４Ｂに示すように、長さＬ３および長さＬ４のそれぞれが、シリンジアセンブリ２００の周方向全周の長さの半分未満の長さであればよい。長さＬ３、Ｌ４は、第１の保持構造１４１のフランジ受け部および第２の保持構造１４２のフランジ受け部の何れにも受け入れられていないシリンジアセンブリ２００の部分の周方向の長さである。本形態では前者の構成を採用している。なお、第１保持構造１４１および第２保持構造１４２は、シリンジアセンブリ２００の周方向に連続して配置されていてもよいし、離れて配置されてもよい。

【0044】

第１の保持構造１４１および第２の保持構造の形状は、特に限定されず任意であってよい。ただし、少なくともそれぞれの内面（シリンジアセンブリを保持したときにシリンジアセンブリと向かい合う面）が、シリンジアセンブリ２００の外周方向の一部を受け入れることができるように、シリンジアセンブリ２００の外周方向に沿った長さを持った形状であることが好ましい。本形態では、シリンジアセンブリ２００が全体として円筒状の外形を有しているので、第１の保持構造１４１のフランジ受け部１４１ａおよび第２の保持構造１４２のフランジ受け部１４２ａは、略半円弧状に形成されている。

【0045】

第２の保持構造１４２は、開放位置と閉止位置との間で移動可能であれば、その移動経路は任意であってよい。例えば、第２の保持構造１４２の開放位置と閉止位置との間の移動は、本形態のように回動であってもよいし、直線移動であってもよいし、それらの組み合わせであってもよい。

【0046】

また、第２の保持構造１４２は、開放位置と閉止位置との間で移動可能に支持されていれば、第２の保持構造１４２のどの部位が支持されてもよく、一端部が支持されてもよいし、他の部位が支持されてもよい。本形態では、第２の保持構造１４２は、シリンジアセンブリ２００の外形に対応して全体として半円弧状に構成されており、その半円弧状の長手方向中間部でクランパシャフト１５０ｂに、クランパシャフト１５０ｂ周りに回動自在に支持されている、これによって、第２の保持構造１４２は、閉止位置にあるときフランジ受け部１４１ａの一部が第１の保持構造１４１のフランジ受け部１４１ａの中に位置し、開放位置へ向かう第２の保持構造１４２の移動に伴って、フランジ受け部１４１ａの中に位置しているフランジ受け部１４２ａの一部がフランジ受け部１４１ａから脱するように構成される。

【0047】

本形態のクランパを有する注入ヘッド１００ａへのシリンジアセンブリ２００の装着手順および取り外し手順の一例を以下に説明する。

【0048】

注入ヘッド１００ａにシリンジアセンブリ２００を装着する場合、ユーザは、まず、第２の保持構造１４２を開放位置へ移動させる。この状態で、ユーザは、シリンジアセンブリ２００のカバーフランジ２７１が第２の保持構造１４２のフランジ受け部１４２ａに受け入れられるように、シリンジアセンブリ２００を第２の保持構造１４２に載せる（図５Ａ、５Ｂ参照）。

【0049】

前述したように、本形態では、第１の保持構造１４１および第２の保持構造１４２のフランジ受け部１４１ａ、１４２ａが共に半円弧状に形成され、かつ、第２の保持構造１４２が、その長手方向（円弧に沿った方向）中間部で支持されている。この場合、図３に示すように、開放位置は、第２の保持構造１４２のフランジ受け部１４２ａの開放端の向きが、第１の保持構造１４１のフランジ受け部１４１ａの開放端の向きと等しくなる位置とすることができる。これにより、開放位置では第２の保持構造１４２はシリンジアセンブリ２００を受け入れやすい姿勢となる。また、開放位置から閉止位置までの間の、第１の保持構造１４１と第２の保持構造１４２との間にシリンジアセンブリ２００を半径方向から差し入れることができる空間を生じさせる任意の位置でシリンジアセンブリ２００を受け入れることができる。言い換えれば、開放位置は、第１の保持構造１４１と第２の保持構造１４２との間にシリンジアセンブリ２００を半径方向から差し入れることができる空間を生じさせる任意の位置とすることができる。

【0050】

また、この構成により、第２の保持構造１４２が開放位置にあるとき、第２の保持構造１４２の一部が、第１の保持構造１４１のフランジ受け部１４１ａへのシリンジアセンブリ２００の受け入れを遮る位置に存在する。そのため、開放位置においてシリンジアセンブリ２００を装着する際、第１の保持構造１４１でシリンジアセンブリ２００を受けることができず、ユーザは必然的に、第１の保持構造１４１ではなく第２の保持構造１４２にシリンジアセンブリ２００を載せることになる。

【0051】

次に、ユーザは、シリンジアセンブリ２００が受け入れられた第２の保持構造１４２を閉止位置へ移動させる（図６Ａ、図６Ｂ）。第２の保持構造１４２を閉止位置へ移動させることで、シリンジアセンブリ２００は第２の保持構造１４２と一緒に移動（回動）し、シリンジアセンブリ受け１２０に受け入れられ、これによってシリンジアセンブリ２００は、シリンジ載置部に載せられたた定位置に装着される。それと同時に、シリンジアセンブリ２００は、そのカバーフランジ２７１が第１の保持構造１４１および第２の保持構造１４２によって保持される。

【0052】

このようにしてシリンジアセンブリ２００が注入ヘッド１００ａに装着されたら、それ以降は、シリンジアセンブリ２００に延長チューブを介して注入針またはカテーテルを接続し、薬液の注入条件を設定し、薬液注入装置１００を動作させるといった従来と同様の手順を経て、薬液を被験者に注入することができる。

【0053】

注入ヘッド１００ａに装着されたシリンジアセンブリ２００は、上述した装着手順と逆の手順で注入ヘッド１００ａから取り外すことができる。

【0054】

以上説明したように本形態では、第２の保持構造１４２が開放位置にあるときに第２の保持構造１４２にシリンジアセンブリ２００を載せ、その状態で第２の保持構造１４２を閉止位置へ移動させることによってシリンジアセンブリ２００が定位置に装着される。これにより、シリンジアセンブリ２００が載せられた第２の保持構造１４２を開放位置から閉止位置へ移動させるという極めて直感的な動作で、シリンジアセンブリ２００の定位置への装着およびクランパ１４０による保持を同時に行うことができる。しかも、シリンジアセンブリ２００のシリンジ載置部への載置とクランパ１４０の閉止が同時に行われるので、シリンジ載置部に載置されたシリンジアセンブリ２００をクランパ１４０で保持し忘れるといったことを防止できる。

【0055】

［他の好ましい要素］
（第２の保持構造のストッパ）
クランパ１４０は、第２の保持構造１４２の開放位置でのストッパおよび／または閉止位置でのストッパを有することができる。クランパ１４０が開放位置でのストッパを有することによって、第２の保持構造１４２の位置を開放位置で安定させ、第２の保持構造１４２へのシリンジアセンブリ２００の受け入れを容易にすることができる。クランパ１４０が閉止位置でのストッパ機構を有することによって、第２の保持構造１４２が閉止位置にあるクランパ１４０の閉止状態を保つことができる。これらのストッパ機構としては、第２の保持構造１４２を開放位置および／閉止位置に係脱自在に保持できる任意の機構を用いることができる。

【0056】

ストッパの一例として、第２の保持構造１４２に取り付けられたスプリングプランジャと、開放位置および／または閉止位置で第２の保持構造１４２と接する部材に形成された係合凹部との組み合わせを挙げることができる。スプリングプランジャと係合凹部との関係は逆でもよい。スプリングプランジャは、本体と、本体に対して進退自在に本体内に保持されたボールまたはピンなどの可動体と、本体の内部から可動体を付勢するスプリングと、を有する。スプリングプランジャは、無荷重の状態ではスプリングの付勢力により可動体の一部が本体から突出しているが、荷重がかかることによって可動体が本体内部に沈み込むように構成される。係合凹部は、第２の保持構造１４２が開放位置にあるときおよび／または閉止位置にあるときに、スプリングプランジャと対向する位置に形成される。これにより、開放位置／および閉止位置において、スプリングプランジャの可動体がスプリングの付勢力で突出して係合凹部に係合し、ストッパとして機能する。

【0057】

（薬液容器ロック機構）
クランパ１４０は、第１の保持構造１４１に受け入れられたシリンジアセンブリ２００を係脱自在にロックするシリンジロック構造を有することができる。シリンジロック機構としては、第１の保持構造１４１に設けられた保持フック１４３（図３等参照）を挙げることができる。保持フック１４３は、第１の保持構造１４１のフランジ受け部１４１ａにおいて、フランジ受け部１４１ａに受け入れられたシリンジアセンブリ２００のカバーフランジ２７１の外周面と係合する位置に設けられている。シリンジロック機構を有することにより、クランパ１４０による保持が不十分であってもシリンジアセンブリ２００を良好に定位置に固定できる。クランパ１４０は、シリンジロック機構および第２の保持構造１４２の閉止位置でのロック機構の両方を備えることもでき、これにより、シリンジアセンブリ２００をより強固に保持することができる。

【0058】

（操作レバー）
第２の保持構造１４２は、ユーザが第２の保持構造１４２を開放位置と閉止位置との間で移動させる際の操作レバー１４４を有することができる。第２の保持構造１４２上での操作レバー１４４の位置は任意であってよいが、第２の保持構造１４２の回動中心から離れた端部に操作レバー１４４を設けることで、より小さい力で第２の保持構造１４２を移動（回動）させることができる。また、操作レバー１４４は、第２の保持構造１４２が閉止位置にあるとき、シリンジアセンブリ２００を軸方向から見てシリンジ載置部（シリンジアセンブリ受け１２０）から最も離れた第２の保持構造１４２の部分（例えば、図６Ｂ参照）に配置されることが好ましい。このような位置に操作レバー１４４が配置されることによって、第２の保持構造１４２を閉止位置から開放位置へ移動させる際にユーザが操作しやすくなる。

【0059】

（薬液容器の吸着）
クランパ１４０は、第２の保持構造１４２に受け入れられたシリンジアセンブリ２００が第２の保持構造１４２に吸着されるように構成することができる。シリンジアセンブリ２００の吸着には磁気を利用することができる。磁気を利用した吸着構造の一例を図７Ａに示す。図７Ａに示すように、第２の保持構造１４２およびシリンジアセンブリ２００は、それぞれ磁気吸着部材１４５ａ、１４５ｂを有する。これら磁気吸着部材１４５ａ、１４５ｂは、図６Ｂに示すように、シリンジアセンブリ２００が第２の保持構造１４２に受け入れられたときに互いに対向し、一方の磁気吸着部材１４５ａと他方の磁気吸着部材１４５ｂとが対となる位置に配置される。図示した形態では、シリンジアセンブリ２００側の磁気吸着部材１４５ｂは、カバーフランジ２７１の外周面近傍または内部に配置され、第２の保持構造１４２側の磁気吸着部材１４５ａはフランジ受け部１４２ａに配置されている。

【0060】

第２の保持構造１４２に受け入れられたシリンジアセンブリ２００を磁気吸着部材１４５ａ、１４５ｂによって磁気的に吸着させることで、注入ヘッド１００ａの姿勢が、例えば注入ヘッド１００ａの先端側（シリンジアセンブリ受け１２０側）を上に向けた姿勢であるときなど、注入ヘッド１００ａがどのような姿勢であっても、シリンジアセンブリ２００を第２の保持構造１４２から落下させることなく確実に第２の保持構造１４２に受け入れさせることができる。また、シリンジアセンブリ２００を受け入れた第２の保持構造１４２を開放位置から閉止位置へ回動させるとき、シリンジアセンブリ２００が第２の保持構造１４２から脱落してしまうことを防止できる。さらに、第２の保持構造１４２を閉止位置から開放位置へ回動させるとシリンジアセンブリ２００も一緒に開放位置まで回動するので、シリンジアセンブリ２００を容易に取り外すことができる。

【0061】

対となる磁気吸着部材１４５ａ、１４５ｂの組み合わせとしては、磁石同士の組み合わせ、および鉄などの強磁性体と磁石との組み合わせが挙げられる。対となる磁気吸着部材１４５ａ、１４５ｂの両方に磁石を用いることで、より強力な吸着力が得られる。また、磁気吸着部材１４５ａ、１４５ｂの対の数は、１対であってもよいし、複数対であってもよい。複数対の磁気吸着部材１４５ａ、１４５ｂを有することで、シリンジアセンブリ２００をより強力に吸着できるだけでなく、シリンジアセンブリ２００をその周方向において特定の向きで第２の保持構造１４２に吸着させることができる。このことは、クランパ１４０に保持させるシリンジアセンブリ２００の周方向の向きが定まっている場合に有効である。

【0062】

第２の保持構造１４２に設けられる磁気吸着部材１４５ａが磁石である場合、シリンジアセンブリ２００に設けられる磁気吸着部材として、図７Ｃに示すように、シリンジアセンブリ２００の周方向に延びる磁気吸着帯１４５ｃを用いることができる。図７Ｃに示す例では、保護カバー２７０のカバーフランジ２７１の外周面に磁気吸着帯１４５ｃが固定されている。これにより、シリンジアセンブリ２００を第２の保持構造１４２に保持させる際の、シリンジアセンブリ２００の周方向の向きの制限を緩和することができる。

【0063】

磁気吸着帯１４５ｃとしては、可撓性を有するシート状に形成した強磁性体、およびカバーフランジ２７１の外周面に沿って湾曲した形状に加工した強磁性体を用いることができる。さらに、磁気吸着帯１４５ｃとして、カバーフランジ２７１の外周面に沿って湾曲させることのできるゴム磁石、およびカバーフランジ２７１の外周面に沿って湾曲した形状に形成された磁石を用いることもできる。

【0064】

シリンジアセンブリ２００の周方向における磁気吸着帯１４５ｃの長さは任意であってよいが、上記の効果をより発揮できるようにするためにはできるだけ長い方が好ましい。図７に示す例では、磁気吸着帯１４５ｃは、保護カバー２７０のカバーフラに２７１に備えられたリリースボタン２８０が存在する部分を除いた、カバーフランジ２７１の外周面のほぼ全周にわたる長さを有している。このようなシリンジアセンブリ２００を図６Ａに示したような複数の磁気吸着部材１４５ａである複数の磁石を備えた第２の保持構造１４２に保持させる場合、シリンジアセンブリ２００が周方向にどのような向きであっても、少なくとも１つの磁気吸着部材１４５ａはシリンジアセンブリ２００を吸着することができる。

【0065】

図７Ｃに示すシリンジアセンブリ２００はリリースボタン２８０を有しているが、リリースボタン２８０は必須の構成ではない。よって、シリンジアセンブリ２００がリリースボタン２８０を有していない場合は、カバーフランジ２７１の外周面の全周にわたる長さを有する磁気吸着帯１４５ｃを用いることができる。

【0066】

ここで、リリースボタン２８０について簡単に説明する。リリースボタン２８０は、保護カバー２７０へのシリンジ２２０の保持およびその解除のための機構である。リリースボタン２８０は、カバーフランジ２７１の直径方向と平行なシャフトによってカバーフランジ２７１に回動可能に支持される。リリースボタン２８０は、シリンジ２２０のシリンダの後端面に係合する第１の位置と、その係合が解除される第２の位置との間を回動可能である。また、リリースボタン２８０は、操作されることによって、第１の位置から第２の位置へ回動するように弾性的に支持される。シリンジアセンブリ２００がリリースボタン２８０を有することにより、シリンジ２２０を保護カバー２７０から抜き取るためにはリリースボタン２８０の操作が必要となるので、シリンジ２２０が不用意に保護カバー２７０からが落下してしまうことを防止できる。

【0067】

（薬液容器全周の保持）
上述した形態では、第２の保持構造１４２は、シリンジアセンブリ２００の外周方向に沿った長手方向の中間部で支持されており、第２の保持構造１４２が閉止位置にあるとき、クランパ１４０はシリンジアセンブリ２００の周方向の一部が開放された状態でシリンジアセンブリ２００を保持するように構成されている。しかし、クランパ１４０は、シリンジアセンブリ２００を全周にわたって保持するように構成されていてもよい。

【0068】

そのようなクランパ１４０の一例を図８Ａに示す。図８Ａに示すクランパ１４０は、第２の保持構造１４２の一端部がクランパシャフト（不図示）に支持されている点を除いて、図３等に示したクランパ１４０と同様に構成することができる。第２の保持構造１４２はその一端部が支持されることにより、第２の保持構造１４２が開放位置にあるとき、第２の保持構造１４２は第１の保持構造１４１に対して大きく開く。これにより、第２の保持構造１４２は、図８Ｂに示すように、注入ヘッド１００ａのプレッサ１３１といった各種構造から比較的離れた位置でシリンジアセンブリ２００を受け入れることができる。よって、シリンジアセンブリ２００を注入ヘッド１００ａに装着する際にシリンジアセンブリ２００を誤って注入ヘッド１００ａの主要な構造にぶつけてしまいうことによる、注入ヘッド１００ａおよび／またはシリンジアセンブリ２００の損傷の可能性を低くすることができる。

【0069】

図８Ａ、８Ｂに示したように、第２の保持構造１４２がその端部で回動自在に支持されている構成では、第２の保持構造１４２を閉止位置から開放位置へ移動させても、シリンジアセンブリ２００はシリンジアセンブリ受け１２０および第１の保持構造１４１に受け入れられたままとなる可能性がある。この状態では、プレッサ１３１がピストン２２２に係合していることもあり、シリンジアセンブリ２００が取り外しにくくなることがある。

【0070】

そこで、クランパ１４０は、第２の保持構造１４２が閉止位置から開放位置へ向かう動作に伴って、シリンジアセンブリ２００を第１の保持構造１４１のフランジ受け部１４１ａから解放するシリンジ解放機構を有することが好ましい。シリンジ解放機構の一例について図９を参照して説明する。図８は、シリンジ解放機構を有するクランパ１４０をシリンジアセンブリ受け１２０とともに示すが、クランパ１４０の第２の保持構造は省略している。

【0071】

図９に示すように、第１の保持構造１４１にスプリングプランジャ１４５がシリンジ解放機構として設けられている。スプリングプランジャ１４５は、本体と、本体に対して進退自在に本体内に保持されたボールまたはピンなどの可動体と、本体の内部から可動体を付勢するスプリングと、を有する。図８に示す形態では、スプリングプランジャ１４５は、第１の保持構造１４１が有する２つのフランジ受け部１４１ａのそれぞれに対して２つずつ、可動体をフランジ受け部１４１ａから突出させて配置されている。

【0072】

このような構成によれば、シリンジアセンブリ２００を受け入れた状態で第２の保持構造１４２を開放位置から閉止位置へ移動させると、シリンジアセンブリ２００のカバーフランジ２７１は、スプリングプランジャ１４５の可動体を本体内に押し込みながら第１の保持構造１４１のフランジ受け部１４１ａに受け入れられ、これによって、シリンジアセンブリ２００がクランパ１４０に保持される。一方、第２の保持構造１４２を閉止位置から開放位置へ向けて移動され、第１の保持構造１４１および第２の保持構造１４２によるシリンジアセンブリ２００の保持が解除されると、スプリングプランジャ１４５は、シリンジアセンブリ２００による荷重から解放される。その結果、スプリングプランジャ１４５の可動体がスプリングの付勢力によって突出する。これによって、シリンジアセンブリ２００のカバーフランジ２７１がスプリングプランジャ１４５によってフランジ受け部１４１ａから持ち上げられ、結果的に、シリンジアセンブリ２００は第１の保持構造１４１から解放される。

【0073】

スプリングプランジャ１４５をシリンジ解放機構として用いる場合、スプリングプランジャ１４５の可動体はピンであることが好ましい。これにより、可動体のストロークを大きくすることができる。１つのフランジ受け部１４１ａ当たりのスプリングプランジャ１４５の数は、１つであってもよいし、３つ以上であってもよい。また、スプリングプランジャ１４５の位置についても任意であってよい。

【0074】

スプリングプランジャ１４５の可動体は、磁石を内蔵したり、または可動体自身を磁石で構成したりすることによって、磁石を含むことができる。この場合、シリンジアセンブリ２００は、シリンジアセンブリ２００がクランパ１４０によって保持されている状態でスプリングプランジャ１４５と対向する位置に、鉄などの強磁性体または磁石が配置され、シリンジアセンブリ２００がスプリングプランジャ１４５に磁気的に吸着されるように構成される。これによって、スプリングプランジャ１４５によってシリンジアセンブリ２００が第１の保持構造１４１から解放されるとき、スプリングプランジャ１４５のスプリングの勢いでシリンジアセンブリ２００が跳ね上がることが抑制される。

【0075】

磁石は、スプリングプランジャ１４５とは別に配置することもできる。例えば、図９においてスプリングプランジャ１４５が配置されている位置には磁石を配置し、それら２つの磁石の間の中間位置にスプリングプランジャを配置することができる。このような構成によれば、シリンジアセンブリ２００の取り外しを容易にすることができる。

【0076】

（閉止検出センサ）
注入ヘッド１００ａは、第２の保持構造１４２が閉止位置にあることを検出し、検出および非検出の状態変化に応じて出力がＯＮとＯＦＦの間で切り替わる閉止検出センサ１１１（図１参照）を有していることが好ましい。閉止検出センサ１１１としては、第２の保持構造１４２が閉止位置へ移動して検出対象物との距離が所定の距離以下（接触も含む）になることによって検出対象物を検出できる任意のセンサを用いることができる。閉止検出センサ１１１の例としては、検出領域内での検出対象物の有無を光学的に検出する光学センサ、磁気を検出媒体として検出対象物の有無や位置を検出するホールセンサなどの近接センサ、および検出対象物の接触／非接触に応じてＯＮとＯＦＦが切り替わる機械的スイッチなどが挙げられる。

【0077】

閉止検出センサ１１１および検出対象物のいずれか一方は、第２の保持構造１４２に配置することができ、閉止検出センサ１０５および検出対象物の他方は、第２の保持構造１４２が開放位置と閉止位置との間を移動することによって第２の保持構造１４２と相対的に移動する部材に配置することができる。例えば、閉止検出センサ１０５を第１の保持構造１４１に配置し、検出対象物を第２の保持構造１４２に配置することができる。なお、閉止検出センサ１１１が光学式センサである場合、第２の保持構造１４２自身を検出対象物とすることもできる。

【0078】

（薬液容器検出センサ）
注入ヘッド１００ａは、シリンジ載置部にシリンジアセンブリ２００が載せられたことを検出し、検出および非検出の状態変化に応じて出力がＯＮとＯＦＦの間で切り替わる薬液容器検出センサであるシリンジ検出センサ１１２（図１参照）を有することができる。シリンジ検出センサ１１２としては、閉止検出センサと同様のものを用いることができる。シリンジ検出センサは、シリンジアセンブリ２００がシリンジ載置部に載せられることによって、シリンジアセンブリ２００との距離が所定の距離以下（接触も含む）となる部位、例えば、シリンジアセンブリ受け１２０およびクランパ１４０の第１の保持構造１４１に配置することができる。一方、シリンジ検出センサ１０６によって検出される検出対象物は、シリンジアセンブリ２００がシリンジ載置部に載せられたときにシリンジ検出センサによって検出され得るシリンジアセンブリ２００の部位、例えば、保護カバー２７０に配置することができる。なお、シリンジ検出センサ１１２が光学センサである場合、保護カバー２７０自身を検出対象物とすることもできる。

【0079】

（閉止検出センサおよび薬液容器検出センサの配置例）
図１０に、上述した閉止検出センサ１１１およびシリンジ検出センサ１１２の配置例を示す。なお、図１０ではシリンジアセンブリ受けを省略している。

【0080】

図１０に示す例では、第１の保持構造１４１の、第２の保持構造１４２が閉止位置にあるときに第２の保持構造１４２の回動中心から離れた端部と対向する位置に、閉止検出センサ１１１としてホールセンサが配置されている。第２の保持構造１４２の、第２の保持構造１４２が閉止位置にあるときに閉止検出センサ１１１と対向する位置には、閉止検出センサ１１１が検出する検出対象物である磁石１１１ａが配置されている。このように閉止検出センサ１１１であるホールセンサおよび磁石１１１ａを配置することで、第２の保持構造１４２が開放位置から閉止位置まで移動する間の、検出対象物である磁石１１１ａの移動距離を長くとることができる。その結果、第２の保持構造１４２が閉止位置にあることをより高い精度で検出することができる。

【0081】

また、図１０に示すように、シリンジ検出センサ１１２は、第１の保持構造１４１のフランジ受け部１４１ａに配置することができる。特に、図１０に示す例では、シリンジ検出センサ１１２は、フランジ受け部１４１ａのうち、もう一方のフランジ受け部１４１ａと隣り合い、かつ、第２の保持構造１４２と向かい合う位置に配置される。また、シリンジ検出センサ１１２としては、光学式センサを用いている。シリンジ検出センサ１１２をもう一方のフランジ受け部１４１ａと隣り合う位置に配置することで、２つのシリンジ検出センサ１１２の配線をまとめて引き回すことができる。また、シリンジ検出センサ１１２を第２の保持構造１４２と向かい合う位置に配置することで、シリンジアセンブリ２００の検出に際して外光の影響を受けにくくすることができる。

【0082】

（センサの検出結果を利用した薬液注入装置の動作）
注入制御ユニット１０１は、上述した閉止検出センサ１１１および薬液容器検出センサ１１２の検出結果を利用して薬液注入装置１００の動作を制御することができる。以下に、これらのセンサの検出結果を利用した薬液注入装置１００の動作を説明する。

【0083】

（１）起動時のセルフチェック動作
薬液注入装置１００を起動する（電源をONする）と、注入制御ユニット１０１は、ピストン駆動機構１３０の動作の確認のためにプレッサ１３１を前後に移動させるなどのセルフチェックを行なう。この際、薬液注入装置１００の様々な動作においては、クランパ１４０の第２の保持構造１４２が閉止位置にあることが重要であり、第２の保持構造１４２が閉止位置にあることが確実に検出できること、言い換えれば閉止検出センサ１１１が正常に動作しているかが優先的にチェックされることが好ましい。

【0084】

そこで、薬液注入装置１００が起動されると、注入制御ユニット１０１は、第２の保持構造１４２が閉止位置にあるかどうか、すなわち閉止検出センサ１１１がＯＮであるかをチェックし、閉止検出センサ１１１がＯＦＦである場合、および／またはセルフチェック動作中に閉止検出センサ１１１がＯＮからＯＦＦに変化した場合は、操作者に対して第２の保持構造１４２が閉止位置に位置していないことを報知することが好ましい。報知は、表示ユニット１０４への表示による報知とすることができる。操作者は、第２の保持構造１４２が閉止位置にないことの報知に応じて、第２の保持構造１４２を閉止位置とすることができる。注入制御ユニット１０１は、閉止検出センサ１１１がＯＮであることが確認できたら、セルフチェック動作を行なう。あるいは、注入制御ユニット１０１は、第２の保持構造１４２が閉止位置にないことを報知するとともに、操作者に対して薬液注入装置１００の再起動を促すようにしてもよい。

【0085】

なお、例えば図８Ａに示したクランパ１４０のように、プレッサ１３１が前進したとき、第２の保持構造１４２がどの位置にあってもプレッサ１３１と第２の保持構造１４２とが緩衝しない構造である場合は、薬液注入装置１００が起動された後の、上述した閉止検出センサ１１１のチェックは不要である。

【0086】

（２）清掃モードでの動作
薬液注入装置１００は、プレッサ１３１を支持するシャフトを清掃するための清掃モードを有することが多い。シャフトを清掃するためには、注入ヘッド１００ａにシリンジアセンブリ２００が装着されていない状態でプレッサ１３１を前進させる必要がある。シャフトを清掃する際は、第２の保持構造１４２が自由に動くことができる状態にあるのではなく、定まった位置に固定されている方が、清掃がやりやすい。

【0087】

そこで、注入制御ユニット１０１は、清掃モードの起動時に閉止検出センサ１１１をチェックし、閉止検出センサ１１１がＯＦＦである場合、すなわち第２の保持構造１４２が閉止位置にない場合は、クランパを閉じることを促す旨のメッセージを表示ユニット１０４に表示させることが好ましい。注入制御ユニット１０１は、薬液注入装置１００の再起動を促すメッセージを表示ユニット１０４にさらに表示させてもよい。さらに、清掃モード中、閉止検出センサ１１１がＯＦＦである場合はピストン駆動機構１３０の動作は禁止される。

【0088】

なお、清掃モードでの動作においても、例えば図８Ａに示したクランパ１４０のように、プレッサ１３１が前進したとき、第２の保持構造１４２がどの位置にあってもプレッサ１３１と第２の保持構造１４２とが干渉しない構造である場合は、薬液注入装置１００が起動された後の、上述した閉止検出センサ１１１のチェックは不要である。

【0089】

（３）プレッサの前進動作
注入制御ユニット１０１の制御による、プレッサ１３１を前進させるためのピストン駆動機構１３０の動作は、閉止検出センサ１１１によって第２の保持構造１４２が閉止位置にあることが検出され、かつ、シリンジ検出センサ１１２によってシリンジアセンブリ２００の装着が検出されていること、すなわち、閉止検出センサ１１１およびシリンジ検出センサ１１２の両方がＯＮであるが条件とされる。言い換えれば、注入制御ユニット１０１は、プレッサ１３１を前進させるためのピストン駆動機構１３０の動作時および動作中に閉止検出センサ１１１およびピストン検出センサ１１２の少なくとも一方がＯＦＦである場合は、プレッサ１３１を前進させるピストン駆動機構１３０の動作を禁止する（動作中の場合は、ピストン駆動機構１３０の動作を停止する）。このことは、注入プロトコルに従ったプレッサ１３１の前進動作だけでなく、操作ボタン群１０３ａのボタン操作による前進動作およびマニュアルノブ１０３ｂの操作による前進動作の何れの場合も同様である。また、注入制御ユニット１０１は、ピストン駆動機構１３０の動作の禁止または停止とともに、動作が禁止または停止されたことを、例えば表示ユニット１０４へメッセージおよび／またはピクトグラムを表示させることによって操作者へ報知してもよい。

【0090】

ただし、シリンジ検出センサ１１２として第１の保持構造１４１に配置した光学センサを用いた場合、薬液（例えば造影剤）がシリンジ検出センサ１１２によって検出可能な領域の周辺に付着すると、第２の保持構造１４２が閉止位置のまま（閉止検出センサがＯＮのまま）であってもシリンジ検出センサ１１２がＯＮからＯＦＦに変化することがある。しかし、実際には、第２の保持構造１４２が閉止位置にある状態でシリンジアセンブリ２００がクランパ１４０から外れること、すなわちシリンジ検出センサ１１２がＯＮからＯＦＦに変化することは考えにくい。そこで、プレッサ１３１の前進動作中、注入制御ユニット１０１は、閉止検出センサ１１１がＯＮである場合、シリンジ検出センサ１１２がＯＮからＯＦＦに変化しても、プレッサ１３１の前進のためのピストン駆動機構１３０の動作を許可することが好ましい。このことは、薬液の注入動作中においても同様であり、その場合はピストン駆動機構１３０の動作を続行させることが好ましい。また、注入制御ユニット１０１は、ピストン駆動機構１３０の動作の許可または続行とともに、動作が許可または続行されたことを、例えば表示ユニット１０４へメッセージおよび／またはピクトグラムを表示させることによって操作者へ報知してもよい。

【0091】

（４）プレッサの後退動作
注入制御ユニット１０１は、注入ヘッド１００ａのボタン群１０３ａの操作およびマニュアルノブ１０３ｂの操作に応じて、プレッサ１３１が後退するようにピストン駆動機構１３０を制御することができる。プレッサ１３１の後退動作は、薬液の注入動作とは無関係であり、また、シリンジアセンブリ２００が注入ヘッド１００ａに装着された状態で行なわれることが多いことから、注入制御ユニット１０１は、閉止検出センサ１１１の検出結果およびシリンジ検出センサ１１２の検出結果によらず、プレッサ１３１を後退させるピストン駆動機構１３０の動作を許可することができる。

【0092】

ただし、例えば図３に示した構造のクランパ１４０の場合、第２の保持構造１４２の位置によってはプレッサ１３１が後退したときに第２保持構造１４２と衝突してしまうことが考えられる。クランパ１４０がこのような構成を有している場合、注入制御ユニット１０１は、閉止検出センサ１１１がＯＦＦのときにはプレッサ１３１を後退させるピストン駆動機構１３０の動作を許可せず、操作者に対して第２の保持構造１４２が閉止位置にないことを報知することが好ましい。第２の保持構造１４２が閉止位置にないことの操作者への報知は、例えば、表示ユニット１０４へのメッセージおよび／またはピクトグラムの表示であってよい。

【0093】

また、シリンジ検出センサ１１２として第１の保持構造１４１に配置した光学センサを用いた場合は、プレッサ１３１の前進動作と同様、プレッサ１３１の後退動作中にシリンジ検出センサ１１２がＯＮからＯＦＦに変化しても、閉止検出センサ１１１がＯＮである限り、プレッサ１３１の前進のためのピストン駆動機構１３０の動作を許可することが好ましい。

【0094】

（５）プレッサの自動前進動作
薬液注入装置１００は、薬液が充填されていない空のシリンジアセンブリ２００に対して薬液を充填する機能を有することができる。シリンジアセンブリ２００への薬液の充填は、シリンジアセンブリ２００よりも大容量の薬液バッグおよび薬液ボトルなどの大容量容器から行なうことができる。この場合、空のシリンジアセンブリ２００を注入ヘッド１０１ａに装着した後、シリンジアセンブリ２００と大容量容器とをチューブで接続し、この状態で、プレッサ１３１を後退させることによってシリンジアセンブリ２００内に薬液を充填することができる。ただし、シリンジアセンブリ２００がロッドレスタイプのシリンジ２２０を有する場合、ピストン２２２が最後端位置にないと、シリンジアセンブリ２００を注入ヘッド１００ａに装着したときにプレッサ１３１をピストン２２２に係合させることができない。

【0095】

よって、シリンジアセンブリ２００に薬液を充填する際は、まず、ピストン２２２が最後端に位置する状態でシリンジアセンブリ２００を注入ヘッド１００ａに装着する。次いで、プレッサ１３１によって、ピストン２２２がシリンジアセンブリ２００の先端に向かって押し込まれてシリンダ２２１の内部の最前端まで移動させ、シリンジ２２０内のエアを押し出す。この段階では、注入針またはカテーテルまでの経路は遮断されており、シリンジ２２０と被験者との血管とは流体連結されていない。その後、シリンジアセンブリ２００と大容量容器とを接続し、プレッサ１３１によってピストン２２２を後退させる。

【0096】

以上の一連の動作のうち、ピストン２２２を最後端から最前端まで移動させるためのプレッサ１３１の前進動作は自動で行うことができる。この場合は、シリンジアセンブリ２００が注入ヘッド１００ａに正しく装着されている必要がある。そこで、閉止検出センサ１１およびシリンジ検出センサ１１２の検出結果に基づいて、シリンジアセンブリ２００が正しく装着されたと判断されたときにプレッサ１３１の自動前進を行なうことが好ましい。シリンジアセンブリ２００が正しく装着されたかどうかの判断およびプレッサ１３１の前進動作の制御は、注入制御ユニット１０１によって行うことができる。注入制御ユニット１０１は、閉止検出センサ１１１およびシリンジ検出センサ１１２がＯＮになるとシリンジアセンブリ２００が正しく装着されたと判断し、プレッサ１３１がピストン２２２を最前端まで移動させるようピストン駆動機構１３０の動作を制御する。

【0097】

閉止検出センサ１１１の検出結果およびシリンジ検出センサ１１２の検出結果に基づいた、シリンジアセンブリ２００が注入ヘッド１００ａに正しく装着されたかどうかの判断には、シリンジアセンブリ２００を注入ヘッド１００ａに装着するときに閉止検出センサ１１１およびシリンジ検出センサ１１２がどの順番でＯＦＦからＯＮに変化するかを考慮することができる。

【0098】

閉止検出センサ１１１およびシリンジ検出センサ１１２の配置、およびこれらのセンサの検出精度等に応じて、各センサがＯＦＦからＯＮに変化する順番のパターンとしては、以下のパターンが考えられる。

【0099】

（ｉ）シリンジ検出センサＯＮ→閉止検出センサＯＮ
例えば、シリンジアセンブリ２００を載せた第２の保持構造１４２を閉止位置に移動させることで、閉止検出センサ１１１およびシリンジ検出センサ１１２がＯＦＦからＯＮに変化する構造において、シリンジ検出センサ１１２の検出可能範囲が閉止検出センサ１１１の検出可能範囲より大きい場合は、シリンジアセンブリ２００を装着すると、シリンジ検出センサ１１２がＯＦＦからＯＮに変化した後、閉止検出センサ１１１がＯＦＦからＯＮに変化する。また、開放位置にある第２の保持構造１４２にシリンジアセンブリ２００を載置することによってシリンジ検出センサ１１２がシリンジアセンブリ２００を検出するようにシリンジ検出センサ１１２が配置されている場合も同様である。

【0100】

（ｉｉ）閉止検出センサＯＮ→シリンジ検出センサＯＮ
閉止検出センサ１１１の検出可能範囲とシリンジ検出センサ１１２の検出可能範囲がパターン（ｉ）と逆の場合は、シリンジアセンブリ２００を装着すると、閉止検出センサ１１１がＯＦＦからＯＮに変化した後、シリンジ検出センサ１１２がＯＦＦからＯＮに変化する。

【0101】

（ｉｉｉ）センサがＯＮになる順番は問わない
パターン（ｉ）およびパターン（ｉｉ）以外の場合は、閉止検出センサ１１１がＯＦＦからＯＮに変化した後にシリンジ検出センサ１１２がＯＦＦからＯＮに変化することもあるし、シリンジ検出センサ１１２がＯＦＦからＯＮに変化した後に閉止検出センサ１１１がＯＦＦからＯＮに変化することもある。このような場合は、閉止検出センサ１１１およびシリンジ検出センサ１１２がＯＦＦからＯＮになる順番にかかわらず、閉止検出センサ１１１およびシリンジ検出センサ１１２がＯＦＦからＯＮに変化することが、プレッサ１３１の自動前進の条件とされる。

【0102】

注入ヘッド１００ａは、プレッサ１３１が最後端に位置することを検出するリミットセンサ１１３（図１参照）をさらに有することができる。注入ヘッド１００ａが後端リミットセンサ１１３を有する場合、注入制御ユニット１０１は、リミットセンサ１１３がＯＮであることを確認した後、前述した、シリンジアセンブリ２００が注入ヘッド１００ａに正しく装着されたかどうかの判断を行なうことが好ましい。

【0103】

シリンジアセンブリ２００を装着した後、何らかの理由でシリンジアセンブリ２００を取り外す必要が生じることがある。このような場合のために、シリンジアセンブリ２００の装着が検出される（閉止検出センサ１１１およびシリンジ検出センサ１１２の両方がＯＮになる）と直ちに自動前進が開始されるのではなく、シリンジアセンブリ２００の装着が検出されて予め決められた時間（例えば２秒）が経過した後、自動前進が開始されるようにすることが好ましい。この場合、シリンジアセンブリ２００の装着が検出された後、予め決められた時間が経過する前に第２の保持機構１４２を開く（閉止検出センサ１１１およびシリンジ検出センサ１１２の少なくとも一方がＯＦＦになる）と、自動前進はキャンセルされる。上記の予め決められた時間の間、注入制御ユニット１０１は、自動前進がキャンセル可能であることを、例えば表示ユニット１０４へメッセージおよび／またはピクトグラムを表示させること、発音器によって音を発生させること、またはこれらの組み合わせによって操作者に報知してもよい。この場合、上記のキャンセル操作が受け付けられると、表示ユニット１０４への表示および／または発音器による音は停止される。自動前進の開始は、注入ヘッド１０１ａの操作ボタン群１０３ａを含む入力ユニット１０３への入力操作がなされていないことを条件としてさらに含んでいてもよい。

【0104】

シリンジアセンブリ２００への薬液の充填は、注入ヘッド１００ａの先端側を上に向けて行われる。シリンジアセンブリ２００への薬液の充填後、薬液の充填によってシリンジアセンブリ２００内に導入された気泡を除去するいわゆるエア抜きをするために、操作者がシリンジアセンブリ２００の後端部を軽く叩くことが多い。このとき、閉止検出センサ１１１およびシリンジ検出センサ１１２が誤動作し、注入制御ユニット１０１が、シリンジアセンブリ２００が注入ヘッド１００ａに装着されたと判断することがある。この判断によって、シリンジアセンブリ２００内に薬液が充填されているのにもかかわらず、プレッサ１３１が自動前進してしまう。

【0105】

このことを防止するためには、注入制御ユニット１０１は、プレッサ１３１が自動前進した後は、薬液の注入が実施されるまで再度の自動前進を行なわないようにすることが好ましい。薬液が注入されたことは、プレッサ１３１を自動前進した後に、プレッサ１３１が（後退動作を経て）前進したことによって判断することができる。ただし、上述したエア抜きはプレッサ１３１の前進を伴うので、エア抜きと薬液の注入とを区別する必要がある。そこで、注入制御ユニット１０１は、プレッサ１３１の前進動作時間が、エア抜きのためのプレッサ１３１の動作時間を超えた場合に、そのプレッサ１３１の動作は、薬液の注入のための動作であると判断する。通常、エア抜きのためのプレッサの動作時間は０．５秒未満であるので、例えば、プレッサ１３１が０．５秒以上前進した場合は、薬液の注入動作が行なわれたと判断することができる。その後、閉止検出センサ１１１およびシリンジ検出センサ１１２が前述した所定の順番でＯＦＦからＯＮに変化すると、注入制御ユニット１０１はプレッサ１３１の自動前進を開始することができる。

【0106】

また、プレッサ１３１の自動前進の動作中にシリンジ検出センサ１１２がＯＮからＯＦＦに変化することがある。この場合は、シリンジアセンブリ２００に薬液がかかるなどの不具合によってシリンジ検出センサ１１２がシリンジアセンブリ２００を検出できなくなったことなどが考えられる。よって、プレッサ１３１の自動前進の動作中にシリンジ検出センサ１１２がＯＮからＯＦＦに変化した場合、注入制御ユニット１０１は、プレッサ１３１の自動前進動作を停止させるようピストン駆動機構１３０の動作を制御することが好ましい。また、自動前進の動作中に上記以外の閉止検出センサ１１１および閉止検出センサ１１２のＯＮ／ＯＦＦの変化があった場合、および注入ヘッド１００ａの操作ボタン群１０３ａを含む入力ユニット１０３にプレッサ１３１の前進動作の「加速」または「減速」のための操作を除く操作が行われた場合に、注入制御ユニット１０１は、自動前進動作を停止させるようピストン駆動機構１３０の動作を制御してもよい。さらに、注入制御ユニット１０１は、ピストン駆動機構１３０の動作の停止とともに、動作が停止されたことを、例えば表示ユニット１０４へメッセージおよび／またはピクトグラムを表示させることによって操作者へ報知してもよい。

【0107】

（６）積算量のリセット
注入制御ユニット１０１は、プレッサ１３１の前進距離に基づいて、注入した薬液の積算量をシリンジアセンブリ２００ごとにカウントし、カウントした積算量を注入制御ユニット１０１内のメモリに記憶することができる。積算量は、シリンジアセンブリ２００が交換されると自動的にリセットされることが好ましい。そこで、注入制御ユニット１０１は、シリンジ検出センサ１１２がＯＦＦからＯＮに変化する（すなわち、シリンジアセンブリ２００が装着される）とメモリ内の積算量をリセットするようにすることができる。または、注入ヘッド１００ａが後端リミットセンサ１１３を有する場合、注入制御ユニット１０１は、リミットセンサ１１３がＯＮであり（すなわちプレッサ１３１が最後端に位置する）、かつ、閉止検出センサ１１がＯＦＦからＯＮに変化すると、メモリ内の積算量をリセットするようにすることもできる。

【0108】

（７）各センサによる検出の順番の考慮
シリンジアセンブリ２００を第２の保持構造１４２に載せた後、第２の保持構造１４２を移動させるという、シリンジアセンブリ１００を注入ヘッド１００ａに装着する一連の動作において、閉止検出センサ１１１およびシリンジ検出センサ１１２の配置や種類などによっては、決められた手順でシリンジアセンブリ２００を装着したとき、閉止検出センサ１１１およびシリンジ検出センサ１１２による検出の順番が定まることが多い。このようにセンサによる検出の順番が定まっている場合、決められた手順でシリンジアセンブリ２００が装着される限り、先に検出すべきセンサがＯＮになる前に、後に検出すべきセンサがＯＮになることは起こり得ない。

【0109】

そこで、注入制御ユニット１０１は、閉止検出センサ１１１およびシリンジ検出センサ１１２のうち先に検出すべきセンサがＯＮにならなければ、後に検出すべきセンサの検出結果は無視する、あるいは、先に検出すべきセンサがＯＮに変化したことをトリガとして、後に検出すべきセンサの検出結果を見るようにすることが好ましい。例えば、シリンジアセンブリ２００を装着すると、閉止検出センサが先にＯＮになり、次にシリンジ検出センサ１１２がＯＮになる場合、注入制御ユニット１０１は、閉止検出センサ１１１がＯＮにならなければ（第２の保持構造１４２が閉止位置へ移動しなければ）、シリンジ検出センサ１１２の検出結果は無視するようにすることができる。あるいは、注入制御ユニット１０１は、閉止検出センサ１１１がＯＮになったことをトリガとして、シリンジ検出センサ１１２の検出結果を見るようにすることができる。

【0110】

（ＲＦＩＤシステム）
図１１に、薬液注入装置を備えたシステムの他の形態のブロック図を示す。図１１に示すシステムは、ＲＦＩＤシステムを有する点が図１に示したシステムと異なっており、図１に示した薬液注入装置１００およびシリンジアセンブリ２００と置き換えて用いられることができる。また、薬液注入装置１００の機械的な構成、例えば、注入ヘッド１００ａのクランパ等についてはこれまで説明した構成と同様であってよい。したがって、以下では、機械的な説明は省略し、主としてＲＦＩＤシステムについて説明する。

【0111】

図１１に示すように、ＲＦＩＤシステムは、ＲＦＩＤタグ２２３を有するシリンジアセンブリ２００と、ＲＦＩＤタグ２２３に記録されたデータを読み出すＲＦＩＤモジュール１６６を有する。

【0112】

ＲＦＩＤタグ２２３は、マイクロチップで構成することができるデータキャリアの一種である。したがって、ＲＦＩＤタグ２２３は、シリンジアセンブリ２００の任意の位置に取り付けることができる。ＲＦＩＤタグ２２３のシリンジアセンブリ２００への取り付けには、例えば、シリンジアセンブリ２００を構成する部材の表面への粘着シートによる貼付、あるいはシリンジアセンブリ２００を構成する部材への埋め込みなど、任意の手段を用いることができる。

【0113】

また、例えば、図２に示したように、シリンジアセンブリ２００がシリンジ２２０と保護カバー２７０とを有する場合、ＲＦＩＤタグ２２３は、シリンジ２２０および保護カバー２７０のいずれに取り付けられてもよい。ただし、ＲＦＩＤタグ２２３が保護カバー２７０に取り付けられる場合は、保護カバー２７０とシリンジ２２０とを一括して管理する必要があるので、管理のし易さの観点からは、ＲＦＩＤタグ２２３はシリンジ２２０に取り付けられることが好ましい。一方、データの読み出しのための良好な通信距離の確保し易さの観点からは、ＲＦＩＤタグ２２３は保護カバー２７０に取り付けられることが好ましい。シリンジ２２０は、薬液が充填された状態で製剤メーカーから提供されるプレフィルドタイプのシリンジであってもよいし、医療現場で薬液を充填した現場充填タイプのシリンジであってもよい。

【0114】

ＲＦＩＤモジュール１６６は、ＲＦＩＤ制御回路１６４およびアンテナ１６５を有しており、ＲＦＩＤタグ２２３に記録されたデータを、アンテナ１６５を介して読み出し、読み出したデータを注入制御ユニット１０１に伝送する機能（リーダ機能）を有するように構成される。また、ＲＦＩＤモジュール１６６は、注入制御ユニット１０１から伝送されたデータを、アンテナ１６５を介してＲＦＩＤタグ２２３に記録する機能（ライタ機能）をさらに有することもできる。ＲＦＩＤ制御回路１６４は、ＲＦＩＤモジュール１６６におけるデータの送受信動作を制御する。

【0115】

ＲＦＩＤタグ２２３に記録されるデータとしては、シリンジ２２０に充填されている薬液に関する各種データ、例えば、製造メーカー、薬液の種類、品番、含有成分（特に、薬液が造影剤の場合はヨード含有濃度など）、充填量、ロット番号、消費期限などの他に、シリンジ２２０に関する各種データ、例えば、製造メーカー、品番、固有識別番号、許容圧力値、容量、ピストンストローク、必要な各部の寸法、ロット番号などが挙げられる。これらのデータの少なくとも一部は、医用画像撮像装置５００（図１参照）へ伝送することができる。

【0116】

ＲＦＩＤモジュール１６６は、薬液注入装置１００に組み込まれてもよいし、薬液注入装置１００とは別個に構成されて薬液注入装置１００とデータ送受信可能に接続されたハンディタイプのモジュールであってもよい。

【0117】

ＲＦＩＤモジュール１６６が薬液注入装置１００に組み込まれる場合、ＲＦＩＤ制御回路１６４は、薬液注入装置１００の任意の位置に設置することができる。図１０では、ＲＦＩＤ制御回路１６４は注入ヘッド１００ａに設置されているように示されているが、ＲＦＩＤ制御回路１６４はコンソール１００ｂに設置されてもよい。アンテナ１６５も薬液注入装置１００の任意の位置に配置することができるが、アンテナ１６５は、注入ヘッド１００ａの、シリンジアセンブリ２００が注入ヘッド１００ａに装着された状態でＲＦＩＤタグ２２３と対向する位置に設置されることが好ましい。これにより、注入ヘッド１００ａへのシリンジアセンブリ２００の装着が完了した時点で、ＲＦＩＤタグ２２３に記録されたデータを読み出せる状態となる。

【0118】

なお、図１１に示した形態では、２本のシリンジアセンブリ２００のうち一方のみがＲＦＩＤタグ２２３を有しているが、注入ヘッド１００ａに装着される全てのシリンジアセンブリ２００がＲＦＩＤタグ２２３を有していてもよい。この場合、ＲＦＩＤモジュール１６６は、必要に応じて、注入ヘッド１００ａに装着されるシリンジアセンブリ２００の数と同じ数のアンテナ１６５を有することができる。

【0119】

また、ここではデータキャリアがＲＦＩＤタグ２２３である場合について説明したが、上記の説明は、ＲＦＩＤ技術を用いたデータ読み出しシステムに限らず、シリンジアセンブリ２００についての各種データをシリンジアセンブリ２００から読み出し得る他のデータ読み出しシステムを適用することも可能である。

【0120】

（薬液容器アセンブリの他の形態）
上述した実施形態では、薬液容器アセンブリとして、シリンジ２２０と保護カバー２７０とを有するシリンジアセンブリ２００を例示した。しかし、保護カバー２７０が不要な場合は、シリンジアセンブリ２００はシリンジ２２０のみで構成されてもよい。また、薬液容器アセンブリは、シリンジ以外の形態、例えば薬液バッグの形態であってもよい。薬液バッグは、柔軟な袋と、袋内に充填されている薬液を袋の外部へ排出するために袋に取り付けられた導出具とを有することができる。

【0121】

薬液注入装置の、薬液容器アセンブリから薬液を排出させるための駆動機構としては、薬液容器アセンブリの形態に応じた適宜駆動機構を用いることができる。例えば、薬液容器アセンブリが薬液バッグである場合、薬液バッグから薬液を排出させる駆動機構としてチューブ式ポンプなどを用いることができる。

【0122】

［付記］
以上、本発明について詳細に説明したが、本明細書は、以下の付記に記載された発明を開示する。ただし、本明細書の開示事項は以下の付記に限定されない。

【0123】

（付記１）
薬液容器アセンブリを着脱自在に保持するクランパであって、
前記薬液容器アセンブリの外周方向の一部を受ける第１受け部を有する第１の保持構造と、
前記薬液容器アセンブリの外周方向の一部を受ける第２受け部を有し、前記第１の保持構造と協働して前記薬液容器アセンブリを保持する第２の保持構造と、
を有し、
前記第２の保持構造は、前記第１の保持構造に対する開放位置と閉止位置との間を移動可能に、かつ、前記開放位置で前記第２受け部が前記薬液容器アセンブリの一部を受けることができるように支持されているクランパ。

【0124】

（付記２）
前記第１受け部および前記第２受け部は、前記開放位置では前記第１受け部および前記第２受け部のそれぞれが前記薬液容器アセンブリをその軸方向には移動不能であるが半径方向には移動可能に受け、前記閉止位置では、前記第１受け部と前記第２受け部とが協働して前記薬液容器アセンブリを前記軸方向にも前記半径方向にも移動不能に保持するように構成されている付記１に記載のクランパ。

【0125】

（付記３）
前記第１受け部および前記第２受け部は、前記薬液容器アセンブリの外周面に形成されたフランジを受ける凹部として形成されている付記２に記載のクランパ。

【0126】

（付記４）
前記第２の保持構造が前記閉止位置から前記開放位置へ向かって移動することによって、前記薬液容器アセンブリが前記第１受け部から解放されるように構成されている付記１から３のいずれかに記載のクランパ。

【0127】

（付記５）
前記第２の保持構造は、前記薬液容器アセンブリの外周に沿った長さを有しており、前記閉止位置で前記第２受け部の一部が第１受け部の中に位置するように、前記長さの中間部で回動支持されている付記４に記載のクランパ。

【0128】

（付記６）
前記第２の保持構造は、前記開放位置にあるとき、前記第１受け部への前記薬液容器アセンブリの受け入れを遮る位置に存在する付記１から５のいずれかに記載のクランパ。

【0129】

（付記７）
前記第２の保持構造が前記閉止位置から前記開放位置へ向かって移動することによって前記薬液容器アセンブリを前記第１受け部から解放させる開放機構を有する付記４に記載のクランパ。

【0130】

（付記８）
前記開放機構は、前記第１受け部に配置された少なくとも１つのスプリングプランジャである付記７に記載のクランパ。

【0131】

（付記９）
前記第２の保持構造は、前記薬液容器アセンブリを磁気的に吸着する吸着構造を有する付記１から８のいずれかに記載のクランパ。

【0132】

（付記１０）
付記１から９のいずれかに記載のクランパと、
前記クランパに保持された薬液容器アセンブリに収容された薬液を前記薬液容器アセンブリから排出するための駆動機構と、
を有する薬液注入装置。

【0133】

（付記１１）
データを記録したデータキャリアを有する前記薬液容器アセンブリから前記データを読み出す読み出しシステムをさらに有する付記１０に記載の薬液注入装置。

【0134】

（付記１２）
付記１０または１１に記載の薬液注入装置と、
薬液を収容する薬液容器アセンブリと、
を有するシステム。

【0135】

（付記１３）
前記薬液容器アセンブリは薬液シリンジを含む付記１２に記載のシステム。

【0136】

（付記１４）
前記薬液シリンジは、プレフィルドタイプの薬液シリンジである付記１３に記載のシステム。

【符号の説明】

【0137】

１００ 薬液注入装置
１００ａ 注入ヘッド
１０１ 注入制御ユニット
１１１ 閉止検出センサ
１１２ シリンジ検出センサ
１１３ 後端リミットセンサ
１２０ シリンジアセンブリ受け
１３０ ピストン駆動機構
１３１ プレッサ
１４０ クランパ
１４１ 第１の保持構造
１４１ａ フランジ受け部
１４２ 第２の保持構造
１４２ａ フランジ受け部
１４３ 保持フック
１４４ 操作レバー
１４５ スプリングプランジャ
１５０ａセンターシャフト
１５０ｂ クランパシャフト
１６４ ＲＦＩＤ制御回路
１６５ アンテナ
１６６ ＲＦＩＤモジュール
２００ シリンジアセンブリ
２２０ シリンジ
２２３ ＲＦＩＤタグ
２７０ 保護カバー
２７１ カバーフランジ
５００ 医用画像撮像装置

【図1】

【図2】

【図3】

【図4A】

【図4B】

【図5A】

【図5B】

【図6A】

【図6B】

【図7A】

【図7B】

【図7C】

【図8A】

【図8B】

【図9】

【図10】

【図11】

【手続補正書】

【提出日】2024-05-09

【手続補正1】

【補正対象書類名】特許請求の範囲

【補正対象項目名】全文

【補正方法】変更

【補正の内容】

【特許請求の範囲】

【請求項1】

第１の保持構造と、前記第１の保持構造に対する開放位置と閉止位置との間を移動可能に前記第１の保持構造に支持される第２の保持構造と、を有するクランパに保持される薬液容器アセンブリであって、
前記開放位置で前記第２の保持構造に受け入れられ、この状態で前記第２の保持構造が前記閉止位置へ移動すると前記第２の保持構造と一緒に移動し、これによって前記クランパに保持されるように構成されている薬液容器アセンブリ。

【請求項2】

前記第２の保持構造に受け入れられるフランジを有する、請求項１に記載の薬液容器アセンブリ。

【請求項3】

シリンジを有する、請求項１または２に記載の薬液容器アセンブリ。

【請求項4】

シリンジが挿入される保護カバーを有する、請求項１または２に記載の薬液容器アセンブリ。

【請求項5】

前記第２の保持構造は第１の磁気吸着部材を有し、
前記保護カバーは、前記第２の保持構造に受け入れられたときに前記第１の磁気吸着部材に磁気的に吸着される第２の磁気吸着部材を有する、請求項４に記載の薬液容器アセンブリ。

【請求項6】

前記保護カバーは、前記保護カバーへの前記シリンジの保持および解除のためのリリースボタンを有する、請求項４または５に記載の薬液容器アセンブリ。

【手続補正2】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】００５１

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0051】

次に、ユーザは、シリンジアセンブリ２００が受け入れられた第２の保持構造１４２を閉止位置へ移動させる（図６Ａ、図６Ｂ）。第２の保持構造１４２を閉止位置へ移動させることで、シリンジアセンブリ２００は第２の保持構造１４２と一緒に移動（回動）し、シリンジアセンブリ受け１２０に受け入れられ、これによってシリンジアセンブリ２００は、シリンジ載置部に載せられた定位置に装着される。それと同時に、シリンジアセンブリ２００は、そのカバーフランジ２７１が第１の保持構造１４１および第２の保持構造１４２によって保持される。