特開 2024-92110 薬液投与装置、薬液充填方法及び薬液充填装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024092110

(43)【公開日】2024-07-08

(54)【発明の名称】薬液投与装置、薬液充填方法及び薬液充填装置

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/00 20060101AFI20240701BHJP

   A61M 5/142 20060101ALI20240701BHJP

   A61M 39/10 20060101ALI20240701BHJP

【ＦＩ】

A61M5/00 500

A61M5/142

A61M39/10

【審査請求】未請求

【請求項の数】9

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2022207806

(22)【出願日】2022-12-26

(71)【出願人】

【識別番号】000109543

【氏名又は名称】テルモ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100077665

【弁理士】

【氏名又は名称】千葉 剛宏

(74)【代理人】

【識別番号】100116676

【弁理士】

【氏名又は名称】宮寺 利幸

(74)【代理人】

【識別番号】100191134

【弁理士】

【氏名又は名称】千馬 隆之

(74)【代理人】

【識別番号】100136548

【弁理士】

【氏名又は名称】仲宗根 康晴

(74)【代理人】

【識別番号】100136641

【弁理士】

【氏名又は名称】坂井 志郎

(74)【代理人】

【識別番号】100180448

【弁理士】

【氏名又は名称】関口 亨祐

(72)【発明者】

【氏名】中井 昌弘

(72)【発明者】

【氏名】内山 城司

(72)【発明者】

【氏名】杉山 隆行

(72)【発明者】

【氏名】テロ ヘイッキネン

(72)【発明者】

【氏名】マッティ パツィ

(72)【発明者】

【氏名】ミカエル ヘイッキラ

(72)【発明者】

【氏名】マルック カッルンキ

【テーマコード（参考）】

4C066

【Ｆターム（参考）】

4C066AA09

4C066BB01

4C066CC01

4C066DD12

4C066EE14

4C066FF05

4C066HH03

(57)【要約】      （修正有）

【課題】リザーバへの薬液の供給圧力を小さくすることができるバイアルアダプタを提供する。
【解決手段】薬液投与装置１０は、リザーバ２０と、ガスケット２４０と、駆動部２５０とを備える。ガスケットは、リザーバ内に移動可能に設けられる。駆動部は、ガスケットを移動させるプランジャ２１６を有する。リザーバに薬液を充填する際、バイアル３５０が接続された薬液投与装置は、薬液充填装置３００の保持部３０２に保持される。薬液がバイアルからリザーバに移される前の初期状態では、ガスケットは、プランジャから離脱した状態で、リザーバ内における充填開始位置に配置される。
【選択図】図４

【特許請求の範囲】

【請求項1】

薬液が充填されるリザーバと、前記リザーバ内に移動可能に設けられたガスケットとを備え、プランジャを有する駆動部により前記ガスケットを先端方向に移動させることで、生体に前記薬液を投与する薬液投与装置であって、
前記リザーバは、前記薬液が供給される薬液入口と、前記薬液が排出される薬液出口とを有し、
前記ガスケットは、前記リザーバに前記薬液が充填される前の初期状態で、前記プランジャから離脱して、前記リザーバ内における可動範囲の先端側である充填開始位置に配置され、
前記ガスケットは、前記プランジャの先端部が前記リザーバの内側に配置された状態で前記リザーバに前記薬液が充填される際、前記薬液に押されて前記プランジャに近づきながら基端方向に移動することで、投与開始位置に配置される、薬液投与装置。

【請求項2】

請求項１記載の薬液投与装置において、前記リザーバの内面は、移動する前記ガスケットを案内する、薬液投与装置。

【請求項3】

請求項１記載の薬液投与装置において、前記リザーバに前記薬液が充填される前、前記薬液入口及び前記薬液出口は、前記充填開始位置に位置する前記ガスケットに閉塞される、薬液投与装置。

【請求項4】

請求項１～３のいずれか１項に記載の薬液投与装置において、前記リザーバを含む第１部品と、前記駆動部を含み前記第１部品に対して取り外し可能に装着される第２部品とを備え、前記リザーバに前記薬液を充填するとき、前記第１部品に前記第２部品が装着された状態である、薬液投与装置。

【請求項5】

請求項４記載の薬液投与装置において、前記駆動部は、前記プランジャを移動させるための駆動装置と、前記駆動装置と前記プランジャとを連結するギアとを有する、薬液投与装置。

【請求項6】

薬液が充填されるリザーバと、前記リザーバ内に移動可能に設けられたガスケットと、前記ガスケットを移動させるプランジャを有する駆動部とを備える薬液投与装置の前記リザーバに前記薬液を充填する薬液充填方法であって、
前記ガスケットを、前記リザーバに前記薬液が充填される前の初期状態で、前記リザーバ内における可動範囲の先端側である充填開始位置に配置し、且つ前記リザーバ内における前記ガスケットから離間した位置に、プランジャの先端部を配置する準備工程と、
前記リザーバ内に前記薬液を供給する充填工程と、
を有し、
前記充填工程で、前記ガスケットを、前記薬液で押して前記プランジャに近づけながら基端方向に移動させて投与開始位置に配置する、薬液充填方法。

【請求項7】

請求項６記載の薬液充填方法において、前記薬液投与装置は、前記リザーバを有する第１部品と、前記プランジャを含む駆動部を有し且つ前記第１部品に対して取り外し可能に装着される第２部品とを備え、前記第１部品に前記第２部品を装着した状態で前記充填工程を行う、薬液充填方法。

【請求項8】

請求項６又は７記載の薬液充填方法において、前記駆動部は、前記プランジャを移動させるための駆動装置と、前記駆動装置と前記プランジャとを連結するギアとを有し、前記駆動部が駆動されていない状態で前記充填工程を行う、薬液充填方法。

【請求項9】

薬液が充填されるリザーバと、前記リザーバ内に移動可能に設けられたガスケットと、前記ガスケットを移動させるプランジャを有する駆動部とを備え、バイアルアダプタを介してバイアルと接続される薬液投与装置の前記リザーバに前記薬液を充填する薬液充填装置であって、
前記ガスケットは、前記リザーバに前記薬液が充填される前の初期状態で、前記プランジャから離脱して、前記リザーバ内における可動範囲の先端側である充填開始位置に配置されており、
前記薬液充填装置は、
前記薬液投与装置を保持する保持部と、
前記バイアルアダプタと接続される接続部と、
前記バイアルに圧縮空気を供給する圧縮空気供給部と、
を備え、
前記薬液が収容された前記バイアルが前記バイアルアダプタを介して前記薬液投与装置に接続され、前記薬液投与装置が前記保持部に保持され、前記バイアルアダプタが前記接続部に接続され、且つ前記プランジャの先端部が前記リザーバの内側に配置された状態で、前記圧縮空気供給部により前記バイアルに圧縮空気を供給すると、前記薬液が前記バイアルから前記リザーバへと移送され、前記ガスケットは前記薬液に押されて前記プランジャに近づきながら基端方向に移動して投与開始位置に到達する、薬液充填装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、患者に薬液を投与する薬液投与装置に関する。また、本発明は、薬液投与装置のリザーバに薬液を充填する薬液充填方法及び薬液充填装置に関する。

【背景技術】

【0002】

特許文献１に記載されるように、携帯型の薬液投与装置は、筐体と、筐体内に設けられたリザーバ（特許文献１での名称は「バイアル２２」）とを有する。リザーバには、ガスケットが収容されている。筐体には、ガスケットを移動させるためのプランジャを含む駆動部が収容される。

【0003】

特許文献１記載の薬液投与装置は、薬液が予め充填されたプレフィルド型のリザーバを用いた薬液投与装置である。一方、薬液がリザーバに予め充填されていない場合、ユーザは、薬液投与装置の使用に先立って、バイアルからリザーバに適切な量の薬液を移す必要がある。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【特許文献1】特表２０１０－５４０１５６号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

バイアルからリザーバに薬液を移送する際にガスケットとプランジャ（駆動部）とが連結されている場合、ガスケットによって駆動部が基端方向に押圧される。これによって駆動部に好ましくない負荷が作用する可能性がある。

【0006】

本発明は、上述した課題を解決することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0007】

（１）本発明の一実施形態によれば、薬液が充填されるリザーバと、前記リザーバ内に移動可能に設けられたガスケットとを備え、プランジャを有する駆動部により前記ガスケットを先端方向に移動させることで、生体に前記薬液を投与する薬液投与装置であって、前記リザーバは、前記薬液が供給される薬液入口と、前記薬液が排出される薬液出口とを有し、前記ガスケットは、前記リザーバに前記薬液が充填される前の初期状態で、前記プランジャから離脱して、前記リザーバ内における可動範囲の先端側である充填開始位置に配置され、前記ガスケットは、前記プランジャの先端部が前記リザーバの内側に配置された状態で前記リザーバに前記薬液が充填される際、前記薬液に押されて前記プランジャに近づきながら基端方向に移動することで、投与開始位置に配置される、薬液投与装置が提供される。

【0008】

従来技術においては、プランジャにガスケットが装着された状態でリザーバに薬液が充填される。このため、薬液のリザーバ内への流入に伴ってガスケット及びプランジャが移動可能となるように、薬液を高圧でリザーバ内に供給する必要がある。又は、駆動部を駆動させてプランジャを移動させる必要がある。いずれの場合も、駆動部に負荷が作用する。

【0009】

これに対し、上記した構成によれば、リザーバに薬液を充填するとき、プランジャは位置決めされて移動せず、ガスケットのみが移動する。従って、薬液の充填に応じて駆動部を移動させる必要がない。このため、駆動部に大きな負荷が作用することが回避される。これにより、駆動部が、薬液の充填によって生じる負荷から保護される。

【0010】

また、リザーバへの薬液の供給圧力を小さくすることができる。このため、例えば、薬液を加圧する加圧装置等を薬液投与装置に設ける必要がない。

【0011】

（２）上記項目（１）において、前記ガスケットは、前記リザーバの内面に案内されて移動することが好ましい。換言すれば、前記リザーバの内面は、移動する前記ガスケットを案内してもよい。

【0012】

この場合、ガスケットをリザーバの内面で案内するので、ガスケットが移動するときに該ガスケットを案内する案内部材等が不要である。このため、リザーバ内の部品点数が増加することが回避される。

【0013】

（３）上記項目（１）又は（２）において、前記リザーバに前記薬液が充填される前、前記薬液入口及び前記薬液出口を、前記充填開始位置に位置する前記ガスケットで閉塞してもよい。

【0014】

この場合、薬液入口又は薬液出口からリザーバ内に大量の空気が流入することが回避される。従って、リザーバに充填される薬液に大量の空気が混入することを抑制することが可能である。

【0015】

（４）上記項目（１）～（３）のいずれか１項において、薬液投与装置は、前記リザーバを含む第１部品と、前記プランジャを含み前記第１部品に対して取り外し可能に装着される第２部品とを備えてもよい。この構成において、前記リザーバに前記薬液を充填するとき、前記第１部品に前記第２部品を装着する。

【0016】

第２部品を第１部品に装着した状態でリザーバに薬液が充填されるので、充填終了後、薬液投与装置を即座に使用することが可能である。すなわち、薬液投与装置は利便性に優れる。また、薬液投与装置の使用の都度第１部品を交換する場合であっても、駆動部を有する第２部品を再使用することが可能である。これにより、薬液投与装置のランニングコストの低減を図ることができる。

【0017】

（５）上記項目（４）において、前記駆動部は、前記プランジャを移動させるための駆動装置と、前記駆動装置と前記プランジャとを連結するギアとを有してもよい。

【0018】

この場合、プランジャ、駆動装置及びギアが第２部品に配置される。薬液のリザーバへの充填中又は薬液の患者への投与中、プランジャ、駆動装置及びギアが薬液に接触することはない。従って、患者に薬液を投与した後、第２部品を第１部品から取り外して再使用することが可能である。第２部品の再使用においては、該第２部品が新たな第１部品に装着され、この状態で、新たな第１部品のリザーバに薬液が充填される。このように、薬液に接触する部品を有する第１部品を、薬液投与装置を使用する都度交換することにより、薬液投与装置を良好な衛生状態に保つことができる。

【0019】

（６）本発明の別の一実施形態によれば、薬液が充填されるリザーバと、前記リザーバ内に移動可能に設けられたガスケットと、前記ガスケットを移動させるプランジャを有する駆動部とを備える薬液投与装置の前記リザーバに前記薬液を充填する薬液充填方法であって、前記ガスケットを、前記リザーバに前記薬液が充填される前の初期状態で、前記リザーバ内における可動範囲の先端側である充填開始位置に配置し、且つ前記リザーバ内における前記ガスケットから離間した位置に、プランジャの先端部を配置する準備工程と、前記リザーバ内に前記薬液を供給する充填工程と、を有し、前記充填工程で、前記ガスケットを、前記薬液で押して前記プランジャに近づけながら基端方向に移動させて投与開始位置に配置する、薬液充填方法が提供される。

【0020】

これにより、上記項目（１）と同様の効果が得られる。

【0021】

（７）上記項目（６）において、前記薬液投与装置は、前記リザーバを有する第１部品と、前記プランジャを含む駆動部を有し且つ前記第１部品に対して取り外し可能に装着される第２部品とを備えてもよい。この場合、前記第１部品に前記第２部品を装着した状態で前記充填工程を行う。

【0022】

これにより、上記項目（４）と同様の効果が得られる。

【0023】

（８）上記項目（６）又は（７）において、前記駆動部は、前記プランジャを移動させるための駆動装置と、前記駆動装置と前記プランジャとを連結するギアとを有してもよい。この場合、前記駆動部が駆動されていない状態で前記充填工程を行う。

【0024】

これにより、上記項目（５）と同様の効果が得られる。

【0025】

（９）本発明のさらに別の一実施形態によれば、薬液が充填されるリザーバと、前記リザーバ内に移動可能に設けられたガスケットと、前記ガスケットを移動させるプランジャを有する駆動部とを備え、バイアルアダプタを介してバイアルと接続される薬液投与装置の前記リザーバに前記薬液を充填する薬液充填装置であって、前記ガスケットは、前記リザーバに前記薬液が充填される前の初期状態で、前記プランジャから離脱して、前記リザーバ内における可動範囲の先端側である充填開始位置に配置されており、前記薬液充填装置は、前記薬液投与装置を保持する保持部と、前記バイアルアダプタと接続される接続部と、前記バイアルに圧縮空気を供給する圧縮空気供給部と、を備え、前記薬液が収容された前記バイアルが前記バイアルアダプタを介して前記薬液投与装置に接続され、前記薬液投与装置が前記保持部に保持され、前記バイアルアダプタが前記接続部に接続され、且つ前記プランジャの先端部が前記リザーバの内側に配置された状態で、前記圧縮空気供給部により前記バイアルに圧縮空気を供給すると、前記薬液が前記バイアルから前記リザーバへと移送され、前記ガスケットは前記薬液に押されて前記プランジャに近づきながら基端方向に移動して投与開始位置に到達する、薬液充填装置が提供される。

【0026】

この構成によれば、薬液を患者に投与するためのプランジャを含んだ薬液投与装置を薬液充填装置に保持することができる。この状態で、薬液投与装置のリザーバに薬液が充填される。従って、リザーバに薬液を充填した後、即座に薬液投与装置を使用することが可能である。

【発明の効果】

【0027】

本発明においては、薬液投与装置を構成するリザーバに薬液を充填するとき、ガスケットが移動するのに対し、プランジャは位置決めされて移動しない。従って、薬液をリザーバに充填する際、プランジャを含む駆動部を駆動する必要がない。このため、駆動部に大きな負荷が作用することが回避される。これにより、駆動部が負荷から保護される。

【0028】

また、リザーバへの薬液の供給圧力を小さくすることができる。このため、例えば、薬液を加圧する加圧装置等を薬液投与装置に設ける必要がない。

【図面の簡単な説明】

【0029】

【図1】図１は、薬液投与装置を保持した状態の薬液充填装置の概略斜視図である。

【図2】図２は、薬液投与装置が取り外された状態の薬液充填装置の概略斜視図である。

【図3】図３は、バイアルアダプタが装着された薬液投与装置の斜視図である。

【図4】図４は、薬液充填装置に保持された薬液投与装置の概略全体正面図である。

【図5】図５は、薬液が充填される前のリザーバの概略断面図である。

【図6】図６は、薬液が充填されている途中におけるリザーバの概略断面図である。

【図7】図７は、薬液の充填が終了したリザーバの概略断面図である。

【図8】図８は、患者の皮膚に貼付された薬液投与装置の概略全体断面図である。

【図9】図９は、患者に薬液を投与している途中における薬液投与装置の概略全体断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0030】

以下における「ユーザ」は、図４に示す薬液投与装置１０のリザーバ２０に薬液Ｌを充填する者を指す。ユーザの典型例は患者であるが、これに限らない。

【0031】

図１は、薬液充填装置３００の概略斜視図である。薬液充填装置３００のハウジング３０１には、鉛直方向に沿って延びる装填スロット３０２が形成されている。装填スロット３０２には、薬液投与装置１０が挿入される。薬液投与装置１０には、バイアルアダプタ３１０を介して、薬液Ｌが収容されたバイアル３５０が予め連結される。従って、装填スロット３０２に薬液投与装置１０が挿入されることに基づき、薬液投与装置１０及びバイアル３５０が薬液充填装置３００に一体的に装填（保持）される。このように、装填スロット３０２は保持部である。バイアル３５０の薬液入出口には、自己封止能を備えるセプタムを有する栓部材３５２が挿入される。なお、この態様では、いわゆる瓶形状のバイアル３５０を例示しているが、バイアル３５０は、これに限定されない。例えば、バイアル３５０は、インスリンペン用のカートリッジであってもよい。

【0032】

図２は、装填スロット３０２から薬液投与装置１０を取り外した状態における薬液充填装置３００の概略斜視図である。ハウジング３０１において、装填スロット３０２の近傍には、レセプタクル部３０３が設けられる。レセプタクル部３０３は、バイアルアダプタ３１０と接続される接続部である。薬液充填装置３００は、ハウジング３０１に設けられたレバー３０４と、レセプタクル部３０３内に設けられた給気管部３０６とを有する。レバー３０４及び給気管部３０６は、手動ポンプを構成する。給気管部３０６は、バイアル３５０に圧縮空気を供給する圧縮空気供給部である。圧縮空気を生成するポンプは、電動式であってもよい。

【0033】

レバー３０４は、ユーザによってハウジング３０１側に押し込まれる。このように、レバー３０４は、ユーザに操作される操作部である。ユーザがレバー３０４を押し込む（操作する）ことに伴い、所定量の空気が圧縮されて給気管部３０６から排出される。

【0034】

バイアルアダプタ３１０の構成につき、図３を参照して概略説明する。バイアルアダプタ３１０は、バイアル装着部３１２と、半筒部３１４と、ソケット部３１６とを有する。半筒部３１４及びソケット部３１６は、装置装着部３１８を構成する。バイアル装着部３１２と半筒部３１４との間には、隔壁３２０が設けられる。隔壁３２０は、栓部材３５２を受容する。

【0035】

隔壁３２０には、送液管３３０及び給気針３３２の一端部が貫挿される。半筒部３１４は、給気針３３２を覆って保護する。給気針３３２は、圧縮空気をバイアル３５０に供給するための針である。圧縮空気は、上記したように、ユーザがレバー３０４を操作することで得られる。また、送液管３３０は、薬液Ｌをバイアル３５０からリザーバ２０に移すための針である。

【0036】

半筒部３１４は、円筒が軸線方向に沿って略半分に切り欠かれたような形状をなす。すなわち、この態様では、半筒部３１４は半円筒形状である。図３から理解されるように、バイアルアダプタ３１０が薬液投与装置１０に装着されたとき、薬液投与装置１０は、半筒部３１４を閉塞するように覆う。

【0037】

半筒部３１４及びソケット部３１６には、図示しない係合突起が設けられる。係合突起は、薬液投与装置１０に設けられた図示しない係合孔に係合される。この係合により、バイアルアダプタ３１０が薬液投与装置１０に保持される。

【0038】

ソケット部３１６は、半筒部３１４の軸線方向における一端部から延出する。ソケット部３１６の内部には、管挿入孔３３４が設けられる。管挿入孔３３４の底部は、閉塞壁３３６である。この閉塞壁３３６には、針係合孔３３８が形成されている。針係合孔３３８は、閉塞壁３３６を貫通している。給気針３３２の他端部は、針係合孔３３８に挿入されている。ソケット部３１６において、半筒部３１４から離間する側の端部には、シール部３５６が設けられる。シール部３５６は、薬液投与装置１０に向かって突出し、挿入孔２８６及び留置部３２をシールする。

【0039】

次に、薬液投与装置１０の具体的構成につき説明する。図４は、薬液投与装置１０の全体概略正面図である。なお、図３では、薬液充填装置３００に装填された状態の薬液投与装置１０を示している。薬液投与装置１０は、装置本体２００と、装置本体２００を覆う粘着シート２０２とを有する。使用前の薬液投与装置１０において、粘着シート２０２は剥離紙２０４で覆われている。

【0040】

装置本体２００は、第１部品であるカートリッジ２１０と、第２部品であるポンプユニット２１２とを備える。図３に示すように、ポンプユニット２１２は、粘着シート２０２が貼付されたカートリッジ２１０に対して着脱可能である。すなわち、粘着シート２０２は、ポンプユニット２１２には貼付されていない。

【0041】

カートリッジ２１０は、筐体２３０を有する。筐体２３０は、ベース部材２３２と、カバー部材２８０とを有する。薬液投与装置１０が患者の皮膚ＳＫ（図８参照）に貼付されたとき、ベース部材２３２は、患者の身体を向く。粘着シート２０２は、ベース部材２３２に貼付される。カバー部材２８０は、ベース部材２３２の約半分を覆う。カバー部材２８０は、透明又は半透明である。従って、ユーザは、カバー部材２８０の外観を見て、筐体２３０内の収容物を視認することが可能である。

【0042】

ベース部材２３２において、カバー部材２８０に覆われない残り半分には、ポンプユニット２１２が配置される。筐体２３０内には、ポンプユニット２１２を保持するための図示しないホルダ部が設けられる。

【0043】

筐体２３０の内部には、穿刺部材３０が収容される。穿刺部材３０は、筐体２３０の略中心に位置する留置部３２（カニューレ）と、留置部３２の一端部に設けられる不図示の挿入針及び針ハブ４４とを有する。ベース部材２３２の底部において、留置部３２に対応する位置には開孔２５４が形成される。開孔２５４は、ベース部材２３２の底部の外面から内面にわたって貫通する。開孔２５４を介して、留置部３２の針先端が筐体２３０の外部に突出する。

【0044】

なお、筐体２３０の内部には、ベース部材２３２の底部からカバー部材２８０に向かって延びる不図示のガイド部が設けられている。ガイド部には、ガイド部の延在方向に沿って延びるガイド孔が形成されている。穿刺部材３０は、このガイド孔に移動可能に挿入されている。ガイド孔は、開孔２５４に連通する。

【0045】

カバー部材２８０には、挿入孔２８６が形成される。挿入孔２８６は、カバー部材２８０の内面から外面にわたって延びる貫通孔である。挿入孔２８６は、前記ガイド孔に重なる。すなわち、開孔２５４、ガイド孔及び挿入孔２８６は、ベース部材２３２の略中心において仮想直線上に並ぶ。

【0046】

筐体２３０には、リザーバ２０が収容される。リザーバ２０は、開放端２６及び閉塞端２８を有するシリンジである。閉塞端２８には、薬液入口２２及び薬液出口２４が形成される。薬液入口２２は、リザーバ２０において、ベース部材２３２を向く面で開口している。薬液入口２２には、バイアルアダプタ３１０（図１及び図３参照）に設けられた送液管３３０が挿入される。バイアル３５０内の薬液Ｌは、上記の操作によって、薬液入口２２に挿入された送液管３３０を介してリザーバ２０に流入する。閉塞端２８における側部からは、筒状突部３４が突出する。筒状突部３４において、筐体２３０の内部を向く面には、薬液出口２４が開口する。

【0047】

リザーバ２０の内部には、ガスケット２４０が収容される。ガスケット２４０は、係合凹部２４２を有する。

【0048】

ポンプユニット２１２は、駆動部２５０を有する。駆動部２５０は、駆動装置としてのモータ２１８と、ギア２２０と、回転シャフト２２２と、プランジャ２１６とを有する。モータ２１８と回転シャフト２２２とは、ギア２２０を介して連結される。モータ２１８が駆動されることに伴って、ギア２２０及び回転シャフト２２２が回転する。

【0049】

プランジャ２１６は中空体であり、中空内部に回転シャフト２２２が挿入される。回転シャフト２２２の外周壁には、ねじ部２２３が形成されている。すなわち、回転シャフト２２２は送りねじである。回転シャフト２２２のねじ部２２３には、ナット２２４が螺合されている。プランジャ２１６は、ナット２２４に装着されている。従って、回転シャフト２２２が回転した場合、ナット２２４及びプランジャ２１６が回転シャフト２２２に沿って一体的に移動する。このようにして、ギア２２０の回転運動が、プランジャ２１６の直進運動に変換される。すなわち、プランジャ２１６が直線的に移動する。

【0050】

プランジャ２１６は、ヘッド部２２６を有する。後述するように、薬液Ｌがリザーバ２０に充填される前、ヘッド部２２６はガスケット２４０から離間している。この状態から、不図示のリモートコントローラーから送信される指示に基づき、プランジャ２１６がガスケット２４０に向かって移動することにより、ヘッド部２２６は、ガスケット２４０の係合凹部２４２に係合される。

【0051】

穿刺部材３０を構成する針ハブ４４は、リザーバ２０の薬液出口２４に対し、送液チューブ５０を介して接続される。薬液Ｌは、リザーバ２０に貯留された後、送液チューブ５０及び針ハブ４４を介して留置部３２に移動する。留置部３２は、例えば、硬質プラスチックからなり、図示しないルーメンを有する。薬液Ｌは、ルーメン内を流通して患者に投与される。

【0052】

次に、薬液投与装置１０の使用方法につき、リザーバ２０に薬液Ｌを充填する充填方法との関係で説明する。なお、以下では、リザーバ２０に薬液Ｌを満充填する場合を例示する。

【0053】

薬液投与装置１０を使用可能な状態とするには、カートリッジ２１０内のリザーバ２０に薬液Ｌを充填する。このため、ユーザは、図３に示すように、ポンプユニット２１２をカートリッジ２１０に取り付ける。これにより、装置本体２００が構成される。なお、粘着シート２０２及び剥離紙２０４はベース部材２３２に予め貼付されている。また、バイアルアダプタ３１０はカートリッジ２１０に予め装着されている。バイアルアダプタ３１０とベース部材２３２との間には、粘着シート２０２及び剥離紙２０４が挟まれている。

【0054】

ユーザは、次に、バイアルアダプタ３１０が装着された薬液投与装置１０を薬液充填装置３００（図１及び図２参照）の装填スロット３０２に挿入する。この挿入に伴い、バイアルアダプタ３１０のソケット部３１６が、薬液充填装置３００のレセプタクル部３０３（図２参照）に挿入される。その結果、ソケット部３１６の前記管挿入孔３３４に、給気管部３０６が挿入される。これにより、給気管部３０６と給気針３３２とは、ソケット部３１６の内部空間を介して連通する。

【0055】

薬液投与装置１０のリザーバ２０に薬液Ｌを充填する充填方法は、薬液充填装置３００を用いて実施することができる。充填方法は、準備工程と、充填工程とを有する。

【0056】

準備工程では、図４及び図５に示すように、リザーバ２０に薬液Ｌは充填されていない。以下、リザーバ２０への薬液Ｌの充填が開始される前の状態を初期状態と呼ぶ。初期状態では、ガスケット２４０は、リザーバ２０内において、充填開始位置に位置する。充填開始位置は、リザーバ２０内におけるガスケット２４０の可動範囲の先端側である。この態様では、充填開始位置は、ガスケット２４０が薬液入口２２及び薬液出口２４を閉塞する位置（リザーバ２０内でガスケット２４０が最も前進した位置）である。

【0057】

プランジャ２１６のヘッド部２２６は、リザーバ２０内において、開放端２６に近い初期位置に位置する。リザーバ２０に薬液Ｌを充填する最中、モータ２１８は駆動されない。従って、ヘッド部２２６は、リザーバ２０内の初期位置に位置した状態を維持する。このように、準備工程では、ガスケット２４０が充填開始位置に配置され、且つリザーバ２０内においてガスケット２４０から離間した位置に、プランジャ２１６の先端部（ヘッド部２２６）が配置される。

【0058】

その後、ユーザは、バイアルアダプタ３１０のバイアル装着部３１２にバイアル３５０を装着する。このとき、バイアル３５０の薬液入出口を鉛直下方に向け、且つバイアル３５０の底部を鉛直上方に向ける。この装着に伴い、バイアルアダプタ３１０に設けられた給気針３３２及び送液管３３０の各一端部が栓部材３５２のセプタムを貫通する。なお、給気針３３２及び送液管３３０の各々の先端には、穿刺針が設けられる。このため、給気針３３２及び送液管３３０がセプタムを貫通することは容易である。

【0059】

この状態で、充填工程を実施する。具体的には、ユーザが手でレバー３０４を押し込むと、所定量の空気が圧縮されて給気管部３０６から排出される。圧縮空気は、ソケット部３１６の内部空間を流通した後、給気針３３２からバイアル３５０内に流入する。これにより、バイアル３５０内の薬液Ｌが空気に押される。その結果、薬液Ｌの一部が送液管３３０の中空内部を通過して、薬液入口２２からリザーバ２０内に流入する。

【0060】

薬液入口２２に到達した薬液Ｌにより、ガスケット２４０が押圧される。この押圧により、図６に示すように、ガスケット２４０がリザーバ２０の開放端２６に向かって移動する。換言すれば、ガスケット２４０は、前記初期位置で待機しているヘッド部２２６に近づくように、基端方向に移動する。薬液Ｌの一部は、薬液入口２２から送液チューブ５０内に流入する。しかしながら、送液チューブ５０の下流に位置する留置部３２の先端開口は、シール部３５６によってシールされている。このシールに基づき、この時点において留置部３２から薬液Ｌが漏洩することが防止される。

【0061】

上記のようにしてガスケット２４０が移動することにより、薬液入口２２が開放される。従って、薬液Ｌが、薬液入口２２からリザーバ２０内に容易に流入する。初期状態ではガスケット２４０が薬液入口２２及び薬液出口２４を閉塞しているので、薬液Ｌに空気が混入することが抑制される。なお、ユーザは、カバー部材２８０の外方から、リザーバ２０内に貯留された薬液Ｌの量を目視によって確認することができる。

【0062】

ガスケット２４０が上記のように移動する際、該ガスケット２４０は、リザーバ２０の内面に案内される。従って、ガスケット２４０を案内する案内部材等をリザーバ２０内に設ける必要は特にない。このため、リザーバ２０内の部品点数が増加することが回避される。

【0063】

ユーザがレバー３０４から手を離すと、レバー３０４が元の位置に戻る。薬液Ｌの量が不十分である場合、ユーザは、レバー３０４の押し込みを繰り返す。以上により、図７に示すように、リザーバ２０内に薬液Ｌが満充填される。ユーザは、この状態を確認し、レバー３０４の押し込みを終了する。これにより、バイアル３５０からリザーバ２０への薬液Ｌの移動も終了する。

【0064】

リザーバ２０内に薬液Ｌが満充填されたとき、本実施形態では、薬液Ｌに押圧されて移動したガスケット２４０は、リザーバ２０の基端側（開放端２６の近傍）に到達する。リザーバ２０への薬液の充填完了時のガスケット２４０の位置は、投与開始位置である。投与開始位置は、ガスケット２４０がプランジャ２１６に接続される位置、あるいは、ガスケット２４０がプランジャ２１６に近接する位置である。

【0065】

ここで、ガスケット２４０には係合凹部２４２が形成されている。リザーバ２０内の初期位置（開放端２６の近傍）で待機しているヘッド部２２６は、例えば、図７に示すように、係合凹部２４２に挿入される。この場合、ガスケット２４０がプランジャ２１６（ヘッド部２２６）に装着される。その結果、ガスケット２４０がプランジャ２１６と一体的に移動可能となる。なお、ガスケット２４０が投与開始位置に到達したとき、ガスケット２４０はプランジャ２１６のヘッド部２２６に係合（接触）しなくてもよい。すなわち、ガスケット２４０が投与開始位置に到達したとき、ガスケット２４０とヘッド部２２６との間には隙間が存在してもよい。

【0066】

薬液Ｌを、満充填よりも少ない量でリザーバ２０に充填する場合、ユーザは、初期状態において制御装置を操作し、モータ２１８を駆動させる。これにより、プランジャ２１６が閉塞端２８に近づくように移動する。プランジャ２１６は、制御装置に設定された量の薬液Ｌが貯留される位置に到達したとき、制御装置の制御によって自動的に停止する。この状態で、上記と同様にしてリザーバ２０に薬液Ｌが充填される。

【0067】

ガスケット２４０及びプランジャ２１６は、薬液Ｌのリザーバ２０への充填が終了したときの位置を保つ。後述するように、患者への薬液Ｌの投与が開始されると、ガスケット２４０及びプランジャ２１６は、リザーバ２０の閉塞端２８（薬液入口２２及び薬液出口２４）に向かって移動する。従って、薬液Ｌのリザーバ２０への充填が終了したときのガスケット２４０の位置は、投与開始位置でもある。投与開始位置は、ガスケット２４０の可動範囲の後端側である。すなわち、ガスケット２４０の可動範囲は、充填開始位置を先端方向とし、且つ投与開始位置を後端方向とする。

【0068】

以上から理解されるように、薬液Ｌをリザーバ２０に充填する過程において、ガスケット２４０が移動することで該ガスケット２４０がプランジャ２１６に装着される。従って、プランジャ２１６を移動させる必要はない。このため、薬液Ｌを充填するために駆動部２５０を駆動する必要もない。これにより、駆動部２５０に大きな負荷が作用することが回避される。その結果、駆動部２５０が負荷から保護される。

【0069】

また、ガスケット２４０及びプランジャ２１６を薬液Ｌの圧力で移動させる場合、薬液Ｌの供給圧力を大きくする必要がある。これに対し、本実施形態では、ガスケット２４０のみを移動させる。ガスケット２４０のみを移動させるときに必要な薬液Ｌの圧力は、ガスケット２４０及びプランジャ２１６を移動させるときに必要な薬液Ｌの圧力よりも小さい。このため、薬液Ｌの供給圧力を小さくすることが可能である。

【0070】

ユーザは、次に、バイアルアダプタ３１０を介してバイアル３５０が装着された状態の薬液投与装置１０を、装填スロット３０２から取り外す。その後、ユーザは、バイアルアダプタ３１０からバイアル３５０を取り外し、さらに、薬液投与装置１０からバイアルアダプタ３１０を取り外す。

【0071】

ユーザは、次に、剥離紙２０４を粘着シート２０２から引き剥がす。これにより、粘着シート２０２の粘着面が現れる。ユーザは、次に、図８に示すように、粘着面を患者の所定部位の皮膚ＳＫに貼付する。このとき、ベース部材２３２が患者の身体を向く。なお、所定部位としては腹部が例示される。また、薬液投与装置１０は、一般的に、横長の長方形となる姿勢で皮膚ＳＫに貼付される。

【0072】

本実施形態では、カートリッジ２１０にポンプユニット２１２を装着した状態で、リザーバ２０に薬液Ｌを充填する。すなわち、薬液投与装置１０を組み立てた後、リザーバ２０に薬液Ｌを充填している。このため、ユーザが、薬液投与装置１０の組立と、リザーバ２０への薬液Ｌの充填とを誤りなく実施することが容易である。しかも、この場合、薬液充填装置３００の装填スロット３０２から薬液投与装置１０を取り外した後、該薬液投与装置１０を即座に患者の皮膚ＳＫに貼付することができる。

【0073】

ユーザは、次に、穿刺部材３０を構成する留置部３２を、患者の皮膚ＳＫを介して身体に穿刺する。穿刺には、例えば、図８に示す穿刺装置３７０が用いられる。穿刺装置３７０は、装置本体２００の全体を覆う。穿刺装置３７０は、プッシュロッド３７２を備える。穿刺装置３７０が装置本体２００を覆ったとき、プッシュロッド３７２は、挿入孔２８６の上方に位置する。このとき、穿刺部材３０は移動する前の状態である。この状態では、針ハブ４４の頂部が挿入孔２８６内に挿入されている。

【0074】

ユーザが穿刺装置３７０に対して所定の操作を行うと、プッシュロッド３７２が穿刺装置３７０から突出し、挿入孔２８６内に進入する。プッシュロッド３７２は、挿入孔２８６内の針ハブ４４の頂部を、ベース部材２３２の開孔２５４に向かって押し下げる。これに伴い、穿刺部材３０が患者の皮膚ＳＫに向かって移動する。留置部３２の針先端は、開孔２５４から突出して患者の身体に穿刺される。

【0075】

留置部３２は、患者の身体に留置される。薬液投与装置１０から穿刺装置３７０を離脱させた後、ユーザは、制御装置を操作する。これにより、モータ２１８が駆動される。これに伴ってギア２２０が回転を開始し、且つ回転シャフト２２２が追従回転を開始する。ギア２２０及び回転シャフト２２２の回転運動は、ナット２２４を介してプランジャ２１６の直進運動に変換される。その結果、プランジャ２１６のヘッド部２２６がガスケット２４０を押圧する。これにより、図９に示すように、プランジャ２１６及びガスケット２４０がリザーバ２０の閉塞端２８に近づくように一体的に移動する。

【0076】

プランジャ２１６及びガスケット２４０が移動することにより、リザーバ２０内の薬液Ｌがガスケット２４０に押される。従って、薬液Ｌが薬液出口２４から流出する。薬液Ｌは、前記送液チューブ５０に沿って移動し、留置部３２のルーメンを流通する。薬液Ｌは、さらに、ルーメンから患者に持続的に投与される。

【0077】

薬液Ｌの投与が終了した場合、装置本体２００は、粘着シート２０２が貼付されたカートリッジ２１０と、ポンプユニット２１２とに分離される。粘着シート２０２及びカートリッジ２１０は、衛生上の理由により、医療廃棄物として処分される。ポンプユニット２１２は、例えば、充電された後、図４と同様にして、新しいカートリッジ２１０に装着される。すなわち、ポンプユニット２１２は再使用される。

【0078】

上記から理解されるように、薬液Ｌのリザーバ２０への充填中又は薬液Ｌの患者への投与中、駆動部２５０を構成するモータ２１８、ギア２２０、回転シャフト２２２、ナット２２４及びプランジャ２１６に薬液Ｌが接触することはない。従って、ポンプユニット２１２を再使用した場合であっても、衛生面の懸念は特にない。これに対し、カートリッジ２１０では、リザーバ２０、ガスケット２４０、送液チューブ５０及び留置部３２が薬液Ｌに接触する。従って、薬液投与装置１０を使用する都度、カートリッジ２１０を交換することにより、薬液投与装置１０を良好な衛生状態に保つことができる。また、駆動部２５０を有するポンプユニット２１２を再使用することで、薬液投与装置１０のランニングコストの低減を図ることができる。

【0079】

なお、本発明は、上述した開示に限らず、本発明の要旨を逸脱することなく、種々の構成を採り得る。

【符号の説明】

【0080】

１０…薬液投与装置 ２０…リザーバ
２２…薬液入口 ２４…薬液出口
２６…開放端 ２８…閉塞端
３０…穿刺部材 ３２…留置部
４４…針ハブ ５０…送液チューブ
２００…装置本体 ２１０…カートリッジ
２１２…ポンプユニット ２１６…プランジャ
２１８…モータ ２２０…ギア
２２２…回転シャフト ２２４…ナット
２２６…ヘッド部 ２３０…筐体
２４０…ガスケット ２４２…係合凹部
２５０…駆動部 ２５４…開孔
２８６…挿入孔 ３００…薬液充填装置
３０２…装填スロット ３０３…レセプタクル部
３０４…レバー ３０６…給気管部
３１０…バイアルアダプタ ３３０…送液管
３３２…給気針 ３３４…管挿入孔
３５０…バイアル ３５２…栓部材
３７０…穿刺装置 ３７２…プッシュロッド
Ｌ…薬液

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】