特開 2024-92114 薬液投与装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024092114

(43)【公開日】2024-07-08

(54)【発明の名称】薬液投与装置

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/142 20060101AFI20240701BHJP

【ＦＩ】

A61M5/142 522

【審査請求】未請求

【請求項の数】6

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2022207816

(22)【出願日】2022-12-26

(71)【出願人】

【識別番号】000109543

【氏名又は名称】テルモ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100077665

【弁理士】

【氏名又は名称】千葉 剛宏

(74)【代理人】

【識別番号】100116676

【弁理士】

【氏名又は名称】宮寺 利幸

(74)【代理人】

【識別番号】100191134

【弁理士】

【氏名又は名称】千馬 隆之

(74)【代理人】

【識別番号】100136548

【弁理士】

【氏名又は名称】仲宗根 康晴

(74)【代理人】

【識別番号】100136641

【弁理士】

【氏名又は名称】坂井 志郎

(74)【代理人】

【識別番号】100180448

【弁理士】

【氏名又は名称】関口 亨祐

(72)【発明者】

【氏名】中井 昌弘

(72)【発明者】

【氏名】内山 城司

(72)【発明者】

【氏名】杉山 隆行

(72)【発明者】

【氏名】テロ ヘイッキネン

(72)【発明者】

【氏名】マッティ パツィ

(72)【発明者】

【氏名】ミカエル ヘイッキラ

(72)【発明者】

【氏名】マルック カッルンキ

【テーマコード（参考）】

4C066

【Ｆターム（参考）】

4C066AA10

4C066BB01

4C066CC01

4C066DD11

4C066KK02

4C066KK03

4C066KK04

4C066KK05

4C066KK06

(57)【要約】      （修正有）

【課題】カニューレが患者に刺さる位置に到達したか否かを確認することが容易となる薬液投与装置を提供する。
【解決手段】薬液投与装置は、筐体２３０を備える。筐体には、患者の身体に留置される留置部３２と、留置部と一体的に移動する移動部材とが移動可能に収容される。留置部が移動部材と一体的に穿刺完了位置まで移動した後、移動部材は、弾性部材に付勢されて移動前の初期位置に戻る。筐体には、挿入孔２８６が形成されている。初期位置に戻った移動部材は、筐体の外観を見たときに挿入孔を介して視認可能である。
【選択図】図１１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

患者の身体に位置決めされる筐体と、
前記筐体に収容されたリザーバと、
チューブを介して前記リザーバと接続され、前記筐体内の初期位置から穿刺完了位置まで移動する挿入部材とを備え、
前記挿入部材を介して薬液を患者に投与する薬液投与装置であって、
前記挿入部材は、
前記患者の身体に留置される中空の留置部と、
前記筐体の内部で前記留置部と一体的に移動する移動部材と、
を備え、
前記薬液投与装置は、
前記留置部が前記移動部材と一体的に前記穿刺完了位置まで移動した後、前記移動部材を前記初期位置に戻すように付勢する弾性部材と、
前記弾性部材によって前記初期位置に向けて移動する前記移動部材を前記初期位置で停止させる第１ストッパ部と、
前記筐体の内面から外面にわたって貫通し、前記初期位置に戻った前記移動部材の一部が挿入される挿入孔と、
前記移動部材と一体的に前記穿刺完了位置まで移動した前記留置部を位置決め固定する第２ストッパ部と、
を備え、
前記初期位置に戻った移動部材は、前記筐体の外観を見たときに前記挿入孔を介して視認可能である、薬液投与装置。

【請求項2】

請求項１記載の薬液投与装置において、前記留置部が楔部を有し、且つ前記筐体が前記楔部を収容する収容凹部を有し、前記第２ストッパ部は、前記収容凹部に収容された前記楔部の抜け止めとなる、薬液投与装置。

【請求項3】

請求項１記載の薬液投与装置において、前記弾性部材をロックし、前記挿入部材に押されることで前記弾性部材へのロックを解除するロック部材を備える、薬液投与装置。

【請求項4】

請求項１記載の薬液投与装置において、前記筐体は、互いに隣接する２個の壁部を有し、前記チューブは、前記２個の壁部の間に形成されたクリアランスに収容される、薬液投与装置。

【請求項5】

請求項１記載の薬液投与装置において、前記移動部材に設けられて前記移動部材と前記筐体との間をシールするシール部材を有し、前記移動部材が前記初期位置に戻ったときに前記シール部材が前記筐体の内面に当接する、薬液投与装置。

【請求項6】

請求項１～５のいずれか１項に記載の薬液投与装置において、前記移動部材は、内針であり、
前記内針は、前記留置部のルーメンに移動可能に挿入された中空の針本体と、前記内針及び前記チューブが接続された針ハブとを有し、前記留置部が前記穿刺完了位置に位置し且つ前記移動部材が前記初期位置に戻ったとき、前記針本体の先端部が前記留置部の前記ルーメン内に位置する、薬液投与装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、患者の身体に留置される留置部を備える薬液投与装置に関する。

【背景技術】

【0002】

薬液投与装置として、特許文献１に記載された装置が知られている。薬液投与装置は、筐体と、リザーバと、留置部となるカニューレとを備える。使用前の薬液投与装置において、カニューレは、筐体の内部に収容されている。筐体には、開口が形成されている。患者が薬液投与装置を使用するとき、例えば、筐体が患者の皮膚に貼付される。その後、所定の操作によって、カニューレが内針及び針キャリッジと一体的に移動する。

【0003】

カニューレは、ルーメンに内針が挿入された状態で、開口から筐体の外部に突出し、患者の身体に刺さる。その後、板ばねの弾性作用によって内針がカニューレから離間する方向に移動する。この状態で、リザーバから薬液がカニューレに供給される。薬液は、カニューレを流通して患者の体内に投与される。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【特許文献1】欧州特許第２０６１５４３号明細書

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

特許文献１記載の薬液投与装置では、カニューレが患者に刺さる位置に到達したか否かを確認することが容易ではない。

【0006】

本発明は、上述した課題を解決することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0007】

（１）本発明の一実施形態によれば、患者の身体に位置決めされる筐体と、前記筐体に収容されたリザーバと、チューブを介して前記リザーバと接続され、前記筐体内の初期位置から穿刺完了位置まで移動する挿入部材とを備え、前記挿入部材を介して薬液を患者に投与する薬液投与装置であって、前記挿入部材は、前記患者の身体に留置される中空の留置部と、前記筐体の内部で前記留置部と一体的に移動する移動部材と、を備え、前記薬液投与装置は、前記留置部が前記移動部材と一体的に前記穿刺完了位置まで移動した後、前記移動部材を前記初期位置に戻すように付勢する弾性部材と、前記弾性部材によって前記初期位置に向けて移動する前記移動部材を前記初期位置で停止させる第１ストッパ部と、前記筐体の内面から外面にわたって貫通し、前記初期位置に戻った前記移動部材の一部が挿入される挿入孔と、前記移動部材と一体的に前記穿刺完了位置まで移動した前記留置部を位置決め固定する第２ストッパ部と、を備え、前記初期位置に戻った移動部材は、前記筐体の外観を見たときに前記挿入孔を介して視認可能である、薬液投与装置が提供される。

【0008】

この構成においては、挿入部材が穿刺完了位置に到達するまで、弾性部材が移動部材を付勢することが防止される。従って、挿入部材が穿刺完了位置に到達しない場合、移動部材が初期位置に戻ることが回避される。換言すれば、挿入部材が穿刺完了位置に到達することに伴い、移動部材が弾性部材に付勢されて移動前の初期位置に戻る。このとき、移動部材の一部が、筐体の挿入孔に挿入される。従って、ユーザは、移動部材の一部が挿入孔に挿入されたことを視認することに基づいて、留置部が穿刺完了位置に到達したと判断することができる。このように、本発明によれば、留置部が穿刺完了位置に到達したことを認識することが容易である。

【0009】

（２）上記の項目（１）において、前記留置部が楔部を有し、且つ前記筐体が前記楔部を収容する収容凹部を有してもよい。この場合、前記第２ストッパ部は、前記収容凹部に収容された前記楔部の抜け止めとなる。

【0010】

第２ストッパ部が楔部の抜け止めとなるので、留置部の楔部が収容凹部から離脱することが困難である。従って、移動部材を初期位置に戻しつつ、留置部を穿刺完了位置に留めておくことが可能である。

【0011】

（３）上記の項目（１）又は（２）において、薬液投与装置は、前記弾性部材をロックし、前記挿入部材に押されることで前記弾性部材へのロックを解除するロック部材を備えてもよい。

【0012】

ロック部材により、移動前の挿入部材に弾性部材が当接することが防止される。換言すれば、挿入部材が穿刺完了位置に向かって移動するとき、弾性部材の弾性力が挿入部材に作用することが回避される。すなわち、弾性力に抗いながら挿入部材を移動させる必要がない。従って、挿入部材を移動させることが容易である。

【0013】

（４）上記の項目（１）～（３）のいずれか１項において、前記筐体は、互いに隣接する２個の壁部を有してもよい。この場合、前記チューブを、前記２個の壁部の間に形成されたクリアランスに収容してもよい。

【0014】

これにより、チューブが２個の壁部によって挟まれた位置となる。従って、弾性部材が移動するとき、チューブが該弾性部材に干渉することが回避される。このため、弾性部材の移動が妨げられることが回避される。

【0015】

（５）上記の項目（１）～（４）のいずれか１項において、前記薬液投与装置は、前記移動部材に設けられて前記移動部材と前記筐体との間をシールするシール部材を有してもよい。前記移動部材が前記初期位置に戻ったとき、前記シール部材が前記筐体の内面に当接する。

【0016】

シール部材が筐体の内面に当接することに基づき、移動部材が移動前の初期位置に位置する。これにより、ユーザは、移動部材が移動前の初期位置に戻ったことを認識することが一層容易である。

【0017】

（６）上記の項目（１）～（５）のいずれか１項において、前記移動部材の一例は内針であってもよい。前記内針は、前記留置部のルーメンに移動可能に挿入された中空の針本体と、前記内針及び前記チューブが接続された針ハブとを有してもよい。この場合において、前記留置部が前記穿刺完了位置に位置し且つ前記移動部材が前記初期位置に戻ったとき、前記針本体の先端部が前記留置部の前記ルーメン内に位置する。

【0018】

留置部が穿刺完了位置に位置した場合において、内針における針本体の先端部が留置部の前記ルーメン内に位置する状態が維持される。従って、チューブ、針ハブ及び針本体を薬液流路として、留置部に薬液を容易に供給することができる。

【発明の効果】

【0019】

本発明においては、挿入部材が穿刺完了位置に到達するまで、弾性部材が移動部材を付勢することが防止される。従って、挿入部材が穿刺完了位置に到達しない場合、移動部材が初期位置に戻ることが回避される。換言すれば、挿入部材が穿刺完了位置に到達することに伴い、移動部材が弾性部材に付勢されて移動前の初期位置に戻る。このとき、移動部材の一部が、筐体の挿入孔に挿入される。従って、ユーザは、移動部材の一部が挿入孔に挿入されたことを視認することに基づいて、留置部が穿刺完了位置に到達したと判断することができる。このように、本発明によれば、留置部が穿刺完了位置に到達したことを認識することが容易である。

【図面の簡単な説明】

【0020】

【図1】図１は、薬液投与装置が装填された充填装置の概略斜視図である。

【図2】図２は、薬液投与装置の全体概略平面図である。

【図3】図３は、薬液投与装置の要部概略斜視図である。

【図4】図４は、薬液投与装置の主要部の概略断面図である。

【図5】図５は、薬液投与装置を構成するカートリッジの概略断面図である。

【図6】図６は、カートリッジの概略断面斜視図である。

【図7】図７は、図６の状態から挿入部材が患者の身体に穿刺された状態を示すカートリッジの概略断面斜視図である。

【図8】図８は、挿入部材の楔部が第２ストッパ部を押し広げながら収容凹部に進入しているときの薬液投与装置の主要部の概略断面図である。

【図9】図９は、図８の状態から挿入部材の楔部が収容凹部に進入した後の薬液投与装置の主要部の概略断面図である。

【図10】図１０は、図７の状態から、留置部が患者の身体に留置されつつ内針が移動前の初期位置に戻った状態を示すカートリッジの概略断面斜視図である。

【図11】図１１は、図１０の状態における薬液投与装置の主要部の概略断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0021】

以下における「ユーザ」は、主に、薬液投与装置１０の留置部３２を患者の身体に穿刺する者を指す。ユーザの典型例は患者であるが、これに限られない。

【0022】

図１は、充填装置３００の概略斜視図である。充填装置３００には、鉛直方向に沿って延びる装填スロット３０２が形成されている。装填スロット３０２には、薬液投与装置１０が挿入される。この挿入により、薬液投与装置１０が充填装置３００に装填される。薬液投与装置１０には、バイアルアダプタ３５０を介してバイアル３６０が予め連結される。バイアル３６０の薬液入出口には、栓部材３６２が挿入される。

【0023】

充填装置３００は、給気口（不図示）と、レバー３０４とを有する。ユーザがレバー３０４を押し込むことに伴い、所定量の空気が圧縮されて給気口から排出される。圧縮された空気は、バイアルアダプタ３５０を介してバイアル３６０に供給される。バイアル３６０内の薬液Ｌは、圧縮された空気に押されてバイアル３６０から押し出される。バイアル３６０から押し出された薬液Ｌは、バイアルアダプタ３５０を経由して、薬液投与装置１０のリザーバ２０（図２参照）に移動する。

【0024】

薬液投与装置１０の具体的構成につき説明する。図２は、薬液投与装置１０の全体概略平面図である。薬液投与装置１０は、装置本体２００と、装置本体２００を覆う粘着シート２０２とを有する。使用前の薬液投与装置１０において、粘着シート２０２は剥離紙２０４で覆われている。

【0025】

装置本体２００は、カートリッジ２１０と、ポンプユニット２１２とを備える。ポンプユニット２１２は、粘着シート２０２が貼付されたカートリッジ２１０に対して着脱可能である。すなわち、粘着シート２０２は、ポンプユニット２１２には貼付されない。

【0026】

カートリッジ２１０は、筐体２３０を有する。特に図３及び図４に示すように、筐体２３０は、ベース部材２３２と、カバー部材２８０とを有する。薬液投与装置１０が患者の皮膚ＳＫに貼付されたとき、ベース部材２３２は、患者の身体を向く。粘着シート２０２は、ベース部材２３２に貼付される。カバー部材２８０は、ベース部材２３２の約半分を覆う。カバー部材２８０は、透明又は半透明であってもよい。

【0027】

以下、薬液投与装置１０において、患者の身体に近接する方向を下方と呼び、患者の身体から離間する方向を上方と呼ぶ。例えば、ベース部材２３２は、カバー部材２８０よりも下方に位置する部材であり、カバー部材２８０はベース部材２３２よりも上方に位置する部材である。ただし、本明細書における上下は、説明を簡素化して理解を容易にするための方向付けである。従って、上下が鉛直方向の上下を指すとは限らない。

【0028】

ベース部材２３２は樹脂材からなり、図３に示すように、底部２３４、アーチ部２３５、円筒ガイド部２３６、第１仕切り壁部２３８、第２仕切り壁部２４０、ロック部位置決め部２４２、コイル受２４４及び被ストッパ部受２４６を一体的に有する。底部２３４は、略長方形形状をなす。アーチ部２３５は、底部２３４の長手方向略中央よりも長手方向一端部に若干寄った位置において、底部２３４の上面から上方に向かって突出するように延びる。ベース部材２３２は、アーチ部２３５を境に、第１セグメント２５０と第２セグメント２５２とに分けられる。円筒ガイド部２３６、第１仕切り壁部２３８、第２仕切り壁部２４０、ロック部位置決め部２４２、コイル受２４４及び被ストッパ部受２４６は、第１セグメント２５０に設けられている。

【0029】

図４に示すように、ベース部材２３２の略中心には、底部２３４の外面から内面にわたって貫通する開孔２５４が形成される。開孔２５４を介して、挿入部材３０の一部が筐体２３０の外部に突出する。円筒ガイド部２３６は、アーチ部２３５における第１セグメント２５０を向く側部に隣接する位置で、底部２３４の上面からカバー部材２８０（上方）に向かって延びる。円筒ガイド部２３６はガイド孔２５６を有し、該ガイド孔２５６は開孔２５４に連通する。従って、円筒ガイド部２３６は、ベース部材２３２の略中心に位置する。

【0030】

ベース部材２３２において、ガイド孔２５６と開孔２５４との間には、収容凹部２５８が形成される。収容凹部２５８は、ベース部材２３２から逆三角錐が刳り抜かれたような形状である。収容凹部２５８とガイド孔２５６との間には、テーパ孔２６０と、内フランジ部からなる第２ストッパ部２６２とが設けられる。ガイド孔２５６と開孔２５４とは、収容凹部２５８及びテーパ孔２６０を介して連通する。テーパ孔２６０において、ガイド孔２５６を向く開口は、留置部３２における楔部３４の下端（円錐の頂部）がテーパ孔２６０に進入し始める入口２６６である。テーパ孔２６０において、収容凹部２５８を向く開口は、楔部３４の上端（円錐の底部２３４）がテーパ孔２６０から進出し終える出口２６８である。テーパ孔２６０は、入口２６６から出口２６８に向かうにつれてテーパ状に縮径する。テーパ孔２６０の入口２６６の開口径Ｄ１は、楔部３４の上端部の外径Ｄ２よりも若干小さい。

【0031】

図３に示すように、第１仕切り壁部２３８及び第２仕切り壁部２４０は、第１セグメント２５０において、底部２３４の上面からカバー部材２８０（上方）に向かって延びる。第１仕切り壁部２３８及び第２仕切り壁部２４０は、若干離間した状態で互いに隣接している。すなわち、第１仕切り壁部２３８と第２仕切り壁部２４０との間にはクリアランス２６９が形成されている。

【0032】

ロック部位置決め部２４２は、円筒ガイド部２３６の近傍に設けられる。ロック部位置決め部２４２は、枠状突部２７０と、２個の円柱突部２７２とを有する。コイル受２４４及び被ストッパ部受２４６は、第１セグメント２５０において、第１仕切り壁部２３８と、ベース部材２３２の底部２３４とで囲まれる空間に位置する。

【0033】

カバー部材２８０は、ベース部材２３２の第１セグメント２５０のみを覆う（図２及び図３参照）。なお、ベース部材２３２において、カバー部材２８０に覆われない第２セグメント２５２には、ポンプユニット２１２が配置される。ポンプユニット２１２とアーチ部２３５との間には、略Ｍ字形状のスペーサ２９０が介在する。

【0034】

カバー部材２８０において、筐体２３０の内面となる下面には、円環状突部２８２が設けられている。円環状突部２８２は、ベース部材２３２（下方）に向かって突出する。円環状突部２８２は、挿入部材３０を停止させる第１ストッパ部２８４を構成する。円環状突部２８２の内部には、挿入孔２８６（図２及び図４参照）が形成される。挿入孔２８６は、カバー部材２８０の下面及び上面（筐体２３０の内面及び外面）で開口した貫通孔である。挿入孔２８６は、円錐台が刳り抜かれたような形状を有する。図４に示すように、挿入孔２８６は、円筒ガイド部２３６の上方に位置し、ガイド孔２５６に重なる。すなわち、開孔２５４、ガイド孔２５６及び挿入孔２８６は、ベース部材２３２の略中心において、下方から上方に向かう仮想直線上に並ぶ。

【0035】

図２に示すように、ベース部材２３２とカバー部材２８０とで構成される筐体２３０には、リザーバ２０、挿入部材３０、チューブ５０、ロック部材６０（ロック部）及びリターンスプリング８０（弾性部材）が収容される。以下、これらの部材について具体的に説明する。

【0036】

図３に示すように、リザーバ２０は、第１セグメント２５０において、第２仕切り壁部２４０とベース部材２３２の底部２３４とで囲まれる空間に収容される。リザーバ２０は、薬液入口２２と、薬液出口２４とを有する。薬液入口２２には、バイアルアダプタ３５０（図１参照）に設けられた送液針３５２が挿入される。バイアル３６０内の薬液Ｌは、上記の操作によって、薬液入口２２に挿入された送液針３５２を介してリザーバ２０に流入する。

【0037】

図２に示すように、リザーバ２０の内部には、ガスケット２１４が収容される。ポンプユニット２１２は、スペーサ２９０及びアーチ部２３５を通ってガスケット２１４を押圧するプランジャ２１６と、プランジャ２１６を駆動するためのモータ２１８とを有する。モータ２１８とプランジャ２１６とは、ギア２２０を介して連結される。モータ２１８が駆動されると、プランジャ２１６が薬液出口２４に向かって進行する。この進行に伴い、リザーバ２０内の薬液Ｌがガスケット２１４に押される。

【0038】

図４及び図５に示すように、挿入部材３０は、リザーバ２０の薬液出口２４に対し、チューブ５０を介して接続される。ここで、挿入部材３０は、図４に示す移動部材及び留置部３２を有する。移動部材は、内針４０である。従って、挿入部材３０は、留置部３２及び内針４０を有する。留置部３２は、ルーメン３６を有する中空体である。ルーメン３６は、内針挿入口３７と、薬液投与口３８とを有する。留置部３２は、例えば、樹脂材料からなる。留置部３２を構成する樹脂材料としては、ポリエチレン、ポリプロピレン等のオレフィン系樹脂、ポリ塩化ビニル等が挙げられる。留置部３２は、上端部として楔部３４を有する。留置部３２が患者の身体に接近する方向に移動して穿刺完了位置に到達したとき、楔部３４は、ベース部材２３２に設けられた前記収容凹部２５８に収容される（図９参照）。

【0039】

移動部材である内針４０は、針本体４２と、針本体４２の上端に設けられた針ハブ４４とを有する。本態様において、針本体４２はチューブ５０の一部である。しかしながら、本明細書では、便宜上、薬液出口２４に挿入された部位から針ハブ４４に挿入された部位までをチューブ５０と呼び、それ以外の部位を針本体４２と呼ぶ。

【0040】

針本体４２は、内部に薬液流路４６を有する中空体である。挿入部材３０が移動前の初期位置に位置するとき、針本体４２の大部分は、内針挿入口３７を介してルーメン３６に挿入されている。針本体４２の外壁は、ルーメン３６の内壁に接触する。この接触により、留置部３２が内針４０に拘束される。従って、内針４０の針本体４２がルーメン３６に挿入され且つ留置部３２が患者の身体に穿刺されていない状態において、留置部３２は、内針４０と一体的に移動することが可能である。

【0041】

内針４０の針本体４２による留置部３２への拘束力はさほど大きくない。このため、内針４０は、留置部３２に対して相対的に移動することが可能である。換言すれば、針本体４２は、留置部３２のルーメン３６に移動可能に挿入される。

【0042】

針ハブ４４は、ハブ本体４４ａと、頂部４４ｂとを有する。チューブ５０及び針本体４２は、ハブ本体４４ａに形成された保持孔４８に挿入される。保持孔４８はハブ本体４４ａ内で略９０°の角度で曲がっており、針本体４２もこれに対応して略９０°の角度で曲がっている。これにより、薬液流路４６が患者の身体に向かうように折れ曲がっている。

【0043】

針ハブ４４は、例えば、樹脂材料からなる。チューブ５０は、例えば、金属材からなる。針ハブ４４の頂部４４ｂは、挿入孔２８６の形状に対応する円錐台形状をなす。頂部４４ｂには、シール部材４９が設けられる。シール部材４９は、挿入孔２８６の内周壁に当接する。これにより、針ハブ４４の頂部４４ｂと、挿入孔２８６の内周壁との間がシールされる。チューブ５０は、下方のベース部材２３２に向かって突出するように湾曲した曲部５２を有する。曲部５２は、可撓性を示す。

【0044】

図３に示すように、内針４０の針本体４２の大部分は、ルーメン３６に挿入された状態で、留置部３２とともに円筒ガイド部２３６のガイド孔２５６に挿入される。これに対し、針ハブ４４は、ガイド孔２５６の上方に突出する。チューブ５０は、第１仕切り壁部２３８と第２仕切り壁部２４０との間のクリアランス２６９に挿入される。第１仕切り壁部２３８と第２仕切り壁部２４０とは、第１仕切り壁部２３８と第２仕切り壁部２４０との離間方向におけるチューブ５０の動きを制限しつつ、クリアランス２６９内でのチューブ５０の上下方向の動きを許容する。

【0045】

ロック部であるロック部材６０は、プレート部６２、傾斜壁部６４及びフック部６６を有する。プレート部６２は、枠状突部２７０に嵌合される。プレート部６２には、２個の挿通孔６８が形成される。組立の際、２個の挿通孔６８には、ベース部材２３２に設けられた２個の円柱突部２７２がそれぞれ嵌合され、円柱突部２７２に熱を付与して該円柱突部２７２が圧潰される。この結果、ロック部材６０がロック部位置決め部２４２に位置決め固定される。なお、図３では、便宜上、熱が付与される前の円柱突部２７２が示されている。圧潰によるロック部材６０の固定に代えて、接着剤によりロック部材６０がロック部位置決め部２４２に固定されてもよい。

【0046】

フック部６６は、傾斜壁部６４からリザーバ２０に向かうように折れ曲がっている。フック部６６の上端は、下方に向かって反り返る。図３及び図６に示すように、フック部６６には、リターンスプリング８０の一部であるアーム部８６が引っ掛けられる。なお、ロック部材６０がロック部位置決め部２４２に位置決め固定され、且つフック部６６にアーム部８６が引っ掛けられていない自然状態では、傾斜壁部６４は、第１仕切り壁部２３８及び第２仕切り壁部２４０に向かうように傾斜する。これに対し、フック部６６にアーム部８６が引っ掛けられたとき、傾斜壁部６４は、ベース部材２３２の底部２３４に対して略直交する方向に延びるように弾性変形する。

【0047】

図示の態様において、弾性部材であるリターンスプリング８０は、ねじりコイルばねからなる。すなわち、リターンスプリング８０は、螺旋状に巻回されたコイル部８２と、コイル部８２の一端に連なる被ストッパ部８４と、コイル部８２の他端に連なるアーム部８６とを有する（図３参照）。

【0048】

コイル部８２は、コイル受２４４に挟まれる。略Ｕ字形状をなす被ストッパ部８４は、被ストッパ部受２４６に固定される。以上により、コイル部８２及び被ストッパ部８４が、筐体２３０を構成するベース部材２３２に位置決め固定される。

【0049】

アーム部８６は、コイル部８２に連なる第１直線部８８と、爪部９０と、爪部９０を介して第１直線部８８に連なる第２直線部９２とを一体的に有する。第１直線部８８と第２直線部９２との間には、第１仕切り壁部２３８及び第２仕切り壁部２４０が挿入される。挿入部材３０が移動前の初期位置に位置する場合、この状態で、ロック部材６０のフック部６６が、第２直線部９２に引っ掛けられる。従って、アーム部８６が、該アーム部８６とコイル部８２との連結箇所を中心として回動することが防止される。

【0050】

爪部９０は、アーム部８６から上方に向かうように折れ曲がっている。爪部９０は、針ハブ４４のハブ本体４４ａに対して上昇する方向の力を付与する作用点となる。なお、以下では、アーム部８６が回動して爪部９０が上昇することを、「アーム部８６が移動する」と表すこともある。

【0051】

薬液投与装置１０は、ユーザによって以下のように使用される。

【0052】

薬液投与装置１０を使用可能な状態とするには、カートリッジ２１０内のリザーバ２０に薬液Ｌを充填する。このため、ユーザは、図２に示すポンプユニット２１２をカートリッジ２１０に取り付ける。これにより、装置本体２００が構成される。

【0053】

ユーザは、次に、バイアルアダプタ３５０が装着された薬液投与装置１０を充填装置３００（図１参照）の装填スロット３０２に挿入する。その後、ユーザは、バイアルアダプタ３５０をバイアル３６０に装着する。このとき、バイアル３６０の入出口が鉛直下方を向き且つバイアル３６０の底部が鉛直上方を向く。この装着に伴い、バイアルアダプタ３５０に設けられた給気針及び送液針３５２の各一端部が栓部材３６２を貫通する。

【0054】

この状態で、ユーザが手でレバー３０４を押し込むと、所定量の空気が圧縮されて給気針からバイアル３６０内に流入する。これにより、バイアル３６０内の薬液Ｌが空気に押される。その結果、薬液Ｌの一部が送液針３５２の中空内部を通過して、薬液入口２２からリザーバ２０内に流入する。ユーザは、カートリッジ２１０の外方から、リザーバ２０内に貯留された薬液Ｌの量を目視によって確認することができる。

【0055】

ユーザがレバー３０４から手を離すと、レバー３０４が元の位置に戻る。必要に応じ、ユーザは、レバー３０４の押し込みを繰り返す。その結果、バイアル３６０から所定量の薬液Ｌがリザーバ２０に移される。ユーザは、薬液Ｌの量が目標量に到達したことを確認した場合、レバー３０４の押し込みを終了する。これにより、バイアル３６０からリザーバ２０への薬液Ｌの移動も終了する。

【0056】

ユーザは、次に、バイアルアダプタ３５０を介してバイアル３６０が装着された状態の薬液投与装置１０を、装填スロット３０２から取り外す。その後、ユーザは、バイアルアダプタ３５０からバイアル３６０を取り外し、さらに、薬液投与装置１０からバイアルアダプタ３５０を取り外す。

【0057】

ユーザは、次に、剥離紙２０４を粘着シート２０２から引き剥がす。これにより、粘着シート２０２の粘着面が現れる。ユーザは、粘着面を患者の所定部位の皮膚ＳＫに貼付する。このとき、ベース部材２３２が患者の身体を向く。なお、所定部位としては腹部が例示される。

【0058】

ユーザは、その後、挿入部材３０を、患者の皮膚ＳＫを介して身体に穿刺する。穿刺には、例えば、図８に示す穿刺装置３７０が用いられる。穿刺装置３７０は、カバー部材２８０側から装置本体２００の全体を覆う。穿刺装置３７０は、プッシュロッド３７２を備える。穿刺装置３７０が装置本体２００を覆ったとき、プッシュロッド３７２は、挿入孔２８６の上方に位置する。このとき、挿入部材３０は移動する前の状態である。従って、挿入部材３０は、筐体２３０の内部において初期位置に位置する。この態様では、挿入部材３０が初期位置であるとき、針ハブ４４の頂部４４ｂが挿入孔２８６内に位置する。

【0059】

ユーザが穿刺装置３７０を用いて所定の操作を行うと、プッシュロッド３７２が穿刺装置３７０から突出し、挿入孔２８６内に進入する。プッシュロッド３７２は、挿入孔２８６内の針ハブ４４の頂部４４ｂを、下方の開孔２５４に向かって押し下げる。これに伴い、図７及び図８に示すように、挿入部材３０が患者の身体に向かって移動する。この移動により、内針４０の針本体４２の先端部と、留置部３２の先端部とが筐体２３０の内部から該筐体２３０の外部に突出する。このように挿入部材３０が移動するとき、針ハブ４４が円筒ガイド部２３６のガイド孔２５６に案内される。針本体４２の先端部及び留置部３２の先端部は、開孔２５４から突出して患者の身体に穿刺される。

【0060】

図８に示すように、挿入部材３０が移動する過程で、留置部３２の楔部３４の上端がガイド孔２５６を通過してテーパ孔２６０の入口２６６から該テーパ孔２６０に進入する。ここで、テーパ孔２６０の入口２６６の開口径Ｄ１は、楔部３４の上端部の外径Ｄ２よりも若干小さい（図４参照）。このため、楔部３４の上端がテーパ孔２６０に進入した後、楔部３４は、テーパ孔２６０を拡径しながら（第２ストッパ部２６２を押し広げながら）、収容凹部２５８に向かって進行する。

【0061】

楔部３４の上端部が第２ストッパ部２６２を通過し、図９に示すように楔部３４の全体が収容凹部２５８に収容されると、弾性によってテーパ孔２６０が縮径し且つ第２ストッパ部２６２が元の位置に戻る。その結果、楔部３４が第２ストッパ部２６２によってロックされる。このロックにより、楔部３４が収容凹部２５８から離脱することが防止される。換言すれば、楔部３４が収容凹部２５８に収容されることで留置部３２が穿刺完了位置となり、この状態で、留置部３２が位置決め固定される。これにより、留置部３２が、穿刺完了位置において患者の身体に穿刺された状態を保つ。すなわち、留置部３２が患者の身体に留置される。

【0062】

しかも、この状態において、収容凹部２５８の内壁が、楔部３４の湾曲した側壁を締め付ける。これに伴い、楔部３４が該楔部３４の内方に向かって圧縮されて変形する。その結果、ルーメン３６の内壁と針本体４２の外壁とが密着する。この密着により、ルーメン３６の内壁と、針本体４２との間がシールされる。

【0063】

この態様では、チューブ５０が内針４０の針本体４２に一体的に設けられている。従って、収容凹部２５８を、楔部３４及びチューブ５０を収容可能な形状にする必要がない。また、第２ストッパ部２６２を、チューブ５０が通過可能な形状にする必要もない。このため、収容凹部２５８及び第２ストッパ部２６２の構造が複雑となることが回避される。また、収容凹部２５８にチューブ５０が挿入されることが回避されるので、収容凹部２５８の内壁による楔部３４への締め付けがチューブ５０によって阻害されることが回避される。従って、ルーメン３６の内壁と、針本体４２との間のシール能力が十分に大きくなる。

【0064】

挿入部材３０が患者の身体に向かって移動するとき、リターンスプリング８０の爪部９０に、針ハブ４４のハブ本体４４ａが当接する。挿入部材３０がさらに移動すると、爪部９０及びアーム部８６が一体的に患者の身体に向かって押し下げられる。その結果、図７に示すように、アーム部８６における第２直線部９２が、ロック部材６０のフック部６６から離脱する。フック部６６が第２直線部９２による拘束から解放されるので、傾斜壁部６４が、第１直線部８８、第１仕切り壁部２３８及び第２仕切り壁部２４０に向かうように弾性によって傾斜する。このため、フック部６６は、第２直線部９２の移動軌跡上に位置しなくなる。

【0065】

その後、プッシュロッド３７２（図８及び図９参照）が、挿入孔２８６から抜き出される方向に退避する。上記から理解されるように、リターンスプリング８０のアーム部８６における第２直線部９２は、フック部６６による拘束から解放されている。ベース部材２３２に設けられた被ストッパ部受２４６に被ストッパ部８４が位置決め固定されているので、アーム部８６は、コイル部８２からの弾性を受けて移動する。アーム部８６の移動方向は、カバー部材２８０に向かう方向である。

【0066】

ここで、ロック部材６０のフック部６６は、第２直線部９２の移動軌跡上から既に退避している。また、筐体２３０の内部において、チューブ５０は、第１仕切り壁部２３８と第２仕切り壁部２４０との間のクリアランス２６９に挿入されている。従って、アーム部８６が移動する最中に、フック部６６がアーム部８６又はチューブ５０に干渉することが防止される。このため、アーム部８６のカバー部材２８０に向かう移動が妨げられることが回避される。

【0067】

上記したように、爪部９０には、針ハブ４４のハブ本体４４ａが当接している。従って、アーム部８６がカバー部材２８０に向かって移動すると、図１０及び図１１に示すように、内針４０（針ハブ４４及び針本体４２）が爪部９０によって押し上げられ、移動前の初期位置に戻る。これにより、針本体４２の大部分が留置部３２のルーメン３６から露出する。ただし、針本体４２の先端部は、ルーメン３６に挿入された状態を維持する。従って、針本体４２の薬液流路４６と、留置部３２のルーメン３６とが連通する。

【0068】

カバー部材２８０に向かって移動した針ハブ４４において、頂部４４ｂは、挿入孔２８６に進入する。頂部４４ｂに設けられたシール部材４９は、挿入孔２８６の内壁に当接する。すなわち、第１ストッパ部２８４である円環状突部２８２によって、針ハブ４４が停止する。従って、ユーザは、筐体２３０の一部であるカバー部材２８０の外観を見たとき、挿入孔２８６を介して針ハブ４４の頂部４４ｂを視認することが可能である。

【0069】

これに対し、針ハブ４４が所定の深さまで押し下げられないときには、針ハブ４４が爪部９０に当接した場合であっても、第２直線部９２がロック部材６０のフック部６６から離脱することは困難である。このような場合、針ハブ４４が初期位置に戻ることはない。すなわち、針ハブ４４の頂部４４ｂは挿入孔２８６に位置していない。ユーザは、この状態を目で認識することで、留置部３２が収容凹部２５８に到達していないことを把握することができる。

【0070】

以上から理解されるように、針ハブ４４（特に頂部４４ｂ）は、留置部３２が患者の身体に留置されるまで移動したか否かをユーザが把握するための指標である。穿刺機構を内蔵する薬液投与装置においては、留置部の留置が正常に行われていない場合、治療不良に至る場合がある。これに対し、上記の薬液投与装置１０は、ユーザが穿刺の可否を把握し得る構成（指標）を備える。この構成に基づき、治療不良に至ることを回避し得る。

【0071】

針ハブ４４の頂部４４ｂが挿入孔２８６内に位置していることをユーザが認識した場合、ユーザは、例えば、リモートコントローラを操作して、モータ２１８（図２参照）を駆動する。これに伴い、リザーバ２０の内部に設けられたプランジャ２１６が移動し始める。プランジャ２１６が移動することにより、リザーバ２０内の薬液Ｌがガスケット２１４に押される。従って、薬液Ｌが前記薬液出口２４から流出する。薬液Ｌは、前記チューブ５０に沿って移動し、内針４０の針本体４２の薬液流路４６を介して留置部３２のルーメン３６を流通する。薬液Ｌは、さらに、ルーメン３６の薬液投与口３８から流出して患者に持続的に投与される。

【0072】

上記したように、ルーメン３６の内壁と針本体４２との間がシールされている。このため、針本体４２の薬液流路４６から流出した薬液Ｌが、ルーメン３６の内壁と針本体４２との間を通って内針挿入口３７の外部に向かうことが回避される。しかも、薬液Ｌが挿入部材３０に供給されている最中、内針４０の針本体４２が、留置部３２のルーメン３６に挿入された状態が維持されている。すなわち、ルーメン３６の内針挿入口３７は、針本体４２の先端部で閉塞された状態である。以上のような理由から、薬液Ｌがルーメン３６の内針挿入口３７から漏洩することが回避される。また、薬液投与装置１０の使用中でも針本体４２の薬液流路４６が薬液Ｌの流路となるので、薬液流路４６から分岐した流路を別途に設ける必要がない。このため、薬液投与装置１０をコンパクトな構成とすることが可能となる。

【0073】

薬液Ｌの投与が終了した場合、装置本体２００は、粘着シート２０２が貼付されたカートリッジ２１０と、ポンプユニット２１２とに分離される。粘着シート２０２及びカートリッジ２１０は、衛生上の理由により、医療廃棄物として処分される。ポンプユニット２１２は、例えば、充電された後、図３と同様にして、新しいカートリッジ２１０に装着される。すなわち、ポンプユニット２１２は再使用される。

【0074】

なお、本発明は、上述した開示に限らず、本発明の要旨を逸脱することなく、種々の構成を採り得る。

【符号の説明】

【0075】

１０…薬液投与装置 ２０…リザーバ
２２…薬液入口 ２４…薬液出口
３０…挿入部材 ３２…留置部
３４…楔部 ３６…ルーメン
３７…内針挿入口 ３８…薬液投与口
４０…内針 ４２…針本体
４４…針ハブ ４６…薬液流路
４８…保持孔 ４９…シール部材
５０…チューブ ５２…曲部
６０…ロック部材 ８０…リターンスプリング
８２…コイル部 ８４…被ストッパ部
８６…アーム部 ８８…第１直線部
９０…爪部 ９２…第２直線部
２００…装置本体 ２０２…粘着シート
２０４…剥離紙 ２１０…カートリッジ
２１２…ポンプユニット ２１４…ガスケット
２１６…プランジャ ２１８…モータ
２２０…ギア ２３０…筐体
２３６…円筒ガイド部 ２３８…第１仕切り壁部
２４０…第２仕切り壁部 ２４２…ロック部位置決め部
２４４…コイル受 ２４６…被ストッパ部受
２５４…開孔 ２５６…ガイド孔
２５８…収容凹部 ２６０…テーパ孔
２６２…第２ストッパ部 ２６６…入口
２６８…出口 ２６９…クリアランス
２８０…カバー部材 ２８２…円環状突部
２８４…第１ストッパ部 ２８６…挿入孔
２９０…スペーサ ３００…充填装置
３０２…装填スロット ３０４…レバー
３５０…バイアルアダプタ ３５２…送液針
３６０…バイアル ３６２…栓部材
３７０…穿刺装置 ３７２…プッシュロッド

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】