特開 2024-95602 医療用キャップ、医療用容器、および医療用容器の製造方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024095602

(43)【公開日】2024-07-10

(54)【発明の名称】医療用キャップ、医療用容器、および医療用容器の製造方法

(51)【国際特許分類】

   A61J 1/05 20060101AFI20240703BHJP

   B65D 51/00 20060101ALI20240703BHJP

【ＦＩ】

A61J1/05 315B

A61J1/05 315D

B65D51/00 100

【審査請求】未請求

【請求項の数】10

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2023219280

(22)【出願日】2023-12-26

(31)【優先権主張番号】P 2022212537

(32)【優先日】2022-12-28

(33)【優先権主張国・地域又は機関】JP

(71)【出願人】

【識別番号】000149435

【氏名又は名称】株式会社大塚製薬工場

(71)【出願人】

【識別番号】593181650

【氏名又は名称】株式会社泉製作所

(74)【代理人】

【識別番号】110002310

【氏名又は名称】弁理士法人あい特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】田形 祥之

(72)【発明者】

【氏名】伊達 美由紀

(72)【発明者】

【氏名】眞鍋 裕希

(72)【発明者】

【氏名】石堂 義継

【テーマコード（参考）】

3E084

4C047

【Ｆターム（参考）】

3E084AA02

3E084AA12

3E084AA24

3E084AA32

3E084AB05

3E084CA01

3E084DA01

3E084EA04

3E084EC03

3E084EC10

3E084FC04

3E084GA08

3E084GB12

4C047AA05

4C047BB20

4C047BB26

4C047DD03

4C047DD04

4C047DD06

4C047DD08

(57)【要約】

【課題】密閉性の低下を防止できる医療用キャップを提供する。
【解決手段】医療用キャップ２は、開口を形成した筒状の口部の内側に配置される栓２３と、ケース１１とを備える。ケース１１は、栓２３と口部とに接した状態で栓２３と口部との間に配置される筒状の内壁１５と、口部を収容する筒状空間Ｓ１を介して内壁１５を取り囲む筒状の外壁１３と、を含む。内壁１５は、ケース１１の径方向への厚みが互いに異なる薄肉部１８および厚肉部１９を含む。薄肉部１８および厚肉部１９は、ケース１１の周方向Ｄｃに並んでいる。
【選択図】図７

【特許請求の範囲】

【請求項1】

開口を塞ぐ医療用キャップであって、
前記開口を形成した筒状の口部の内側に配置される栓と、
前記栓と前記口部とに接した状態で前記栓と前記口部との間に配置される筒状の内壁と、前記口部を収容する筒状空間を介して前記内壁を取り囲む筒状の外壁と、を含むケースと、を備え、
前記内壁は、前記ケースの径方向への厚みが互いに異なる薄肉部および厚肉部を含み、
前記薄肉部および厚肉部は、前記ケースの周方向に並んでいる、医療用キャップ。

【請求項2】

前記内壁の外周面は、前記薄肉部の位置で前記ケースの径方向に凹んだ外側凹部と、前記厚肉部の位置で前記ケースの径方向に突出した外側凸部と、を形成している、請求項１に記載の医療用キャップ。

【請求項3】

前記内壁の内周面は、円筒状である、請求項２に記載の医療用キャップ。

【請求項4】

前記栓は、前記内壁の下端から下方に突出した下端部を含み、
前記下端部は、前記口部の内周面に接触する、請求項１～３のいずれか一項に記載の医療用キャップ。

【請求項5】

前記外壁の内周面は、前記内壁の下端よりも上方に配置された外側接触部を含み、
前記外側接触部は、前記口部の外周面に設けられた内側接触部に接触する、請求項１～３のいずれか一項に記載の医療用キャップ。

【請求項6】

前記外壁の前記外側接触部は、前記口部の前記内側接触部に設けられた凸部を収容する凹部を含む、請求項５に記載の医療用キャップ。

【請求項7】

前記外壁は、前記口部の外周面に設けられた上側凸部を収容する上側凹部と、前記口部の外周面に設けられた下側凹部に収容される下側凸部と、を含む、請求項１～３のいずれか一項に記載の医療用キャップ。

【請求項8】

前記外壁の下端は、前記口部の外周面に設けられた環状のネックフランジの上方に配置され、
前記外壁の下端の外径は、前記ネックフランジの外径以下である、請求項１～３のいずれか一項に記載の医療用キャップ。

【請求項9】

開口を形成した筒状の口部と、液体を収容する収容部と、を含む容器本体と、
請求項１～３のいずれか一項に記載の医療用キャップと、を備える、医療用容器。

【請求項10】

開口を形成した筒状の口部と、前記開口を塞いだ医療用キャップと、を備える医療用容器を製造する方法であって、
前記口部は、熱可塑性樹脂製であり、
前記医療用キャップは、
前記開口を形成した前記口部の内側に配置された栓と、
前記栓と前記口部とに接した状態で前記栓と前記口部との間に配置された筒状の内壁と、前記口部を収容した筒状空間を介して前記内壁を取り囲む筒状の外壁と、を含むケースと、を備え、
前記内壁は、前記ケースの径方向への厚みが互いに異なる薄肉部および厚肉部を含み、
前記薄肉部および厚肉部は、前記ケースの周方向に並んでおり、
前記方法は、
前記医療用キャップおよび口部を組み合わせることにより、前記口部を前記筒状空間に配置する工程と、
組み合わされた前記医療用キャップおよび口部を加熱することにより、前記口部の外周面に設けられた内側接触部が前記外壁の内周面に設けられた外側接触部から離れた状態から、前記内側接触部が前記外側接触部に接した状態に、前記医療用キャップおよび口部を変化させる工程と、を含む、医療用容器の製造方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、開口を塞ぐ医療用キャップと、これを備える医療用容器と、医療用容器の製造方法とに関する。

【背景技術】

【0002】

輸液容器、採血管、バイアル瓶等の医療用容器の開口は、ゴム栓を備えるキャップによって塞がれることがある。中空の針をゴム栓に刺すと、輸液などの液体が針を通じて医療用容器から出る、もしくは、医療用容器に入る。

【0003】

例えば医療用容器が輸液バッグや輸液ボトルなどの輸液容器である場合、輸液容器内の輸液は、ゴム栓を貫通した中空の針を通じて輸液容器から注出する。医療用容器が採血管である場合は、ゴム栓を貫通した中空の針を通じて血液が採血管に注入する。医療用容器がバイアル瓶である場合は、ゴム栓を貫通した中空の針を通じて液状の薬剤がバイアル瓶から出る、もしくは、溶解液などの液体がバイアル瓶に入る。

【0004】

特許文献１は、輸液容器、採血管、バイアル瓶等に用いる医療用キャップを開示している。この医療用キャップは、支持体、弾性栓体、および内栓を備えている。支持体は、弾性栓体を取り囲んで収容する内部壁と、内部壁を取り囲む外部壁とを備えている。内栓の環状壁は、内部壁と外部壁との間隙に圧入される。特許文献１の段落００２５には「前記内部壁１２には、図２（ｂ）に示すように、切り欠き部１４が設けられていることが好ましい。これにより、内部壁１２をその直径が縮小する方向に変形させることが容易になる。」との記載がある。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【特許文献1】特許第５９２４７６７号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

特許文献１の医療用キャップでは、切り欠き部が設けられた内部壁が弾性栓体のまわりに配置され、内栓の環状壁が内部壁のまわりに配置される。切り欠き部が設けられた位置では、内栓の環状壁が内部壁から離れている。そのため、切り欠き部が設けられた位置で内栓と弾性栓体との間に隙間が形成され、医療用キャップの密閉性が損なわれるおそれがある。医療用キャップの密閉性の低下は、液漏れや異物の混入などの原因となり得る。

【0007】

そこで、本発明の目的の一つは、密閉性の低下を防止できる医療用キャップを提供することである。本発明の他の目的は、このような医療用キャップを備える医療用容器と、同医療用容器の製造方法とを提供することである。

【課題を解決するための手段】

【0008】

本発明の一実施形態は、開口を塞ぐ医療用キャップであって、前記開口を形成した筒状の口部の内側に配置される栓と、前記栓と前記口部とに接した状態で前記栓と前記口部との間に配置される筒状の内壁と、前記口部を収容する筒状空間を介して前記内壁を取り囲む筒状の外壁と、を含むケースと、を備え、前記内壁は、前記ケースの径方向への厚みが互いに異なる薄肉部および厚肉部を含み、前記薄肉部および厚肉部は、前記ケースの周方向に並んでいる、医療用キャップを提供する。

【0009】

本発明の他の実施形態は、開口を形成した筒状の口部と、前記液体を収容する収容部と、を含む容器本体と、前記医療用キャップと、を備える、医療用容器を提供する。

【0010】

本発明のさらに他の実施形態は、開口を形成した筒状の口部と、前記開口を塞いだ医療用キャップと、を備える医療用容器を製造する方法を提供する。前記口部は、熱可塑性樹脂製である。前記医療用キャップは、前記開口を形成した前記口部の内側に配置された栓と、前記栓と前記口部とに接した状態で前記栓と前記口部との間に配置された筒状の内壁と、前記口部を収容した筒状空間を介して前記内壁を取り囲む筒状の外壁と、を含むケースと、を備える。前記内壁は、前記ケースの径方向への厚みが互いに異なる薄肉部および厚肉部を含む。前記薄肉部および厚肉部は、前記ケースの周方向に並んでいる。前記方法は、前記医療用キャップおよび口部を組み合わせることにより、前記口部を前記筒状空間に配置する工程と、組み合わされた前記医療用キャップおよび口部を加熱することにより、前記口部の外周面に設けられた内側接触部が前記外壁の内周面に設けられた外側接触部から離れた状態から、前記内側接触部が前記外側接触部に接した状態に、前記医療用キャップおよび口部を変化させる工程と、を含む。

【発明の効果】

【0011】

本発明によれば、密閉性の低下を防止できる医療用キャップを提供できる。

【図面の簡単な説明】

【0012】

【図1A】本発明の一実施形態に係る医療用容器の一例を示す正面図である。

【図1B】本発明の一実施形態に係る医療用容器の他の例を示す正面図である。

【図2】本発明の一実施形態に係る医療用キャップおよび口部の正面図である。

【図3】本発明の一実施形態に係る医療用キャップおよび口部の鉛直な断面を示す断面図である。

【図4】口部と組み合わせる前の医療用キャップの鉛直な断面を示す断面図である。

【図5】口部と組み合わせる前の医療用キャップの平面図である。

【図6】口部と組み合わせる前の医療用キャップの底面図である。

【図7】図６の一部を拡大した図である。

【図8】図４の一部を拡大した図である。

【図9】図８とは異なる切断面で切断した医療用キャップの鉛直な断面を示す断面図である。

【図10】組み合わせる前の医療用キャップおよび口部の鉛直な断面を示す断面図である。

【図11】組み合わされた医療用キャップおよび口部の鉛直な断面を示す断面図である。

【図12】医療用キャップを製造する金型の概略断面図である。

【図13】口部によって締め付けられ変形する前の内壁を示す断面図である。

【図14】口部によって締め付けられ変形した内壁を示す断面図である。

【図15A-B】口部の内側接触部が外壁の外側接触部に接触する前後の変化を示す断面図である。

【図16】本発明の他の実施形態に係る医療用キャップおよび口部の鉛直な断面を示す断面図である。

【図17】本発明のさらに他の実施形態に係る医療用キャップおよび口部の鉛直な断面を示す断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0013】

以下では、本発明の実施形態を、添付図面を参照して詳細に説明する。

【0014】

以下では、基準姿勢の医療用キャップ２および医療用容器1について説明する。基準姿勢は、ケース１１の中心線Ｃｃが鉛直であり、栓２３において針が刺される面２３ｕが上に向けられた姿勢である。ケース１１の軸方向は、ケース１１の中心線Ｃｃに沿う方向であり、上下方向に相当する。ケース１１の径方向Ｄｒは、ケース１１の中心線Ｃｃに直交する方向である。口部５の径方向、周方向、および軸方向は、ケース１１の径方向Ｄｒ、周方向Ｄｃ、および軸方向にそれぞれ一致する。したがって、以下では、口部５の径方向等の表現を用いずに、ケース１１の径方向Ｄｒ等の表現を用いる。

【0015】

以下の説明において、上端は、ある部材または部分において最も上方に位置する部分を意味する。言い換えると、上端は、最上端に相当する。上端は、１つ以上の点または面であってもよいし、１つ以上の点と１つ以上の面とを含んでいてもよい。「端」の定義は、上端以外の用語についても同様である。例えば、下端は、ある部材または部分において最も下方に位置する部分を意味する。以下の説明において、内側は、基準に対してケース１１の中心線Ｃｃまたは口部５の中心線Ｃｍ側を意味し、外側は、基準に対してケース１１の中心線Ｃｃまたは口部５の中心線Ｃｍとは反対側を意味する。

【0016】

最初に、医療用キャップ２および医療用容器1の概要について説明する。

【0017】

図１Ａは、本発明の一実施形態に係る医療用容器1の一例を示す正面図である。図１Ｂは、本発明の一実施形態に係る医療用容器1の他の例を示す正面図である。図２は、本発明の一実施形態に係る医療用キャップ２および口部５の正面図である。図３は、本発明の一実施形態に係る医療用キャップ２および口部５の鉛直な断面を示す断面図である。

【0018】

図１Ａおよび図１Ｂに示すように、医療用容器1は、物質を収容する容器本体３と、容器本体３の開口４（図３参照）を塞ぐ医療用キャップ２とを備えている。容器本体３は、物質を収容する収容部６と、開口４を形成した筒状の口部５とを含む。

【0019】

容器本体３の開口４を通過する物質は、液体、固体、および半固体のいずれかであってもよいし、これら以外であってもよい。例えば、非経口で人に投与すべきまたは非経口で人から採取した液体が開口４を通過してもよい。開口４を通過する液体は、容器本体３から出る液体（輸液や注射液など）であってもよいし、容器本体３に入る液体（血液や溶解液など）であってもよい。例えば、容器本体３が固体または半固体状の物質（固形注射剤など）を収容している場合、溶解液などの液体を開口４を通じて容器本体３に供給してもよい。この場合、容器本体３内の物質が液体に溶解し、注射液などの人に投与すべき液体が容器本体３内で生成される。

【0020】

容器本体３の収容部６は、筒状の胴部７と、胴部７の底を閉じる底部８とを含む。口部５は、胴部７から上方に延びている。収容部６は、人の手で押されても変形しないまたは殆ど変形しない硬質の容器であってもよいし、人の手で押されると容易に変形する軟質の容器（袋など）であってもよい。図１Ａおよび図１Ｂは、前者の例を示している。図１Ａおよび図１Ｂに示す収容部６は、太さ（水平な断面の面積）が互いに異なる。

【0021】

容器本体３は、樹脂またはガラス製である。容器本体３は、一体成形された１つの部材であってもよいし、２つ以上の部品が結合された部材であってもよい。図１Ａおよび図１Ｂは、口部５および収容部６が別々の部品であり、互いに結合された例を示している。この場合、口部５は、収容部６と同じ材料で作製されていてもよいし、収容部６とは異なる材料で作製されていてもよい。以下では、口部５が熱可塑性樹脂製である例について説明する。

【0022】

口部５と収容部６とが別々の部品である場合、医療用キャップ２は、口部５および収容部６が結合される前に口部５と組み合わされてもよいし、口部５および収容部６が結合された後に口部５と組み合わされてもよい。図２は、収容部６に結合される前の口部５と組み合わされた医療用キャップ２を示している。図２に示された医療用キャップ２および口部５は、医療用容器1の部品の一つである医療用キャップモジュールである。医療用キャップモジュールを収容部６などの医療用容器1の他の部品に結合または連結することにより、容器本体３および医療用容器1が製造される。

【0023】

医療用キャップ２は、ネジ式のキャップではなく、回転させずに口部５に押し付けることにより口部５に取り付けられる押し込み式のキャップである。医療用キャップ２と口部５とを組み合わせることにより、口部５の開口４が医療用キャップ２によって塞がれる。その後、医療用キャップモジュール（互いに組み合わされた医療用キャップ２および口部５）、または互いに組み合わされた医療用キャップ２および容器本体３を加熱する滅菌処理を行う。これにより、医療用キャップ２等に存在する細菌などの微生物が死滅または除去される。

【0024】

図３に示すように、医療用キャップ２は、口部５の内側に配置される円柱状の栓２３と、栓２３を収容および保持する円筒状のケース１１とを備えている。栓２３は、ケース１１と共に口部５に取り付けられる。医療用キャップ２および口部５を組み合わせると、栓２３およびケース１１が弾性変形する。図３は、弾性変形した栓２３およびケース１１を示している。

【0025】

栓２３は、ゴム製またはエラストマー製の栓であることが好ましいが、これら以外の材料で作製してもよい。ゴムは、力を加えると変形し、その力を除くとすぐに元の形状に戻る性質を持つ物質である。ゴムは、天然ゴムまたは熱硬化性エラストマーであってもよいし、これら以外の材料であってもよい。エラストマーは、合成ゴムまたは熱可塑性エラストマー(thermoplastic elastomer)であってもよいし、これら以外の材料であってもよい。

【0026】

栓２３は、スチレン－エチレンブチレン－スチレン（ＳＥＢＳ）、スチレン－エチレンプロピレン－スチレン（ＳＥＰＳ）、イソプレン、およびブタジエンのいずれかによって作製されていてもよいし、これら以外の材料で作製されていてもよい。ケース１１は、ポリオレフィン系樹脂（ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリエチレン（ＰＥ）など）およびポリエチレン－テレフタラート（ＰＥＴ）のいずれかによって作製されていてもよいし、これら以外の材料で作製されていてもよい。つまり、ケース１１は、熱可塑性樹脂製であってもよいし、これ以外の材料で作製されていてもよい。

【0027】

以下では、特に断りがない限り、口部５と組み合わせる前の医療用キャップ２について説明する。最初に、ケース１１について説明し、その後、栓２３について説明する。その後、医療用キャップ２および口部５について説明する。ケース１１に関しては、最初に、ケース１１の概要について説明し、その後、ケース１１の薄肉部１８および厚肉部１９について説明する。

【0028】

図４は、口部５と組み合わせる前の医療用キャップ２の鉛直な断面を示す断面図である。図５は、口部５と組み合わせる前の医療用キャップ２の平面図である。図４は、図５に示すＩＶ－ＩＶ線に沿う断面を示している。

【0029】

図４に示すように、ケース１１は、栓２３を取り囲む円筒状の内壁１５と、口部５が配置される筒状空間Ｓ１を介して内壁１５を取り囲む円筒状の外壁１３と、筒状空間Ｓ１の上方で内壁１５から外壁１３に延びる環状の上壁１４とを含む。内壁１５および外壁１３は、上下に延びる円筒状である。上壁１４は、ケース１１の全周にわたって連続した円形の環状である。内壁１５、外壁１３、および上壁１４は、同心である。内壁１５、外壁１３、および上壁１４の中心線は、ケース１１の中心線Ｃｃ上に配置されている。

【0030】

内壁１５は、上壁１４から下方に延びている。内壁１５の上端は、内壁１５の根元に相当する。内壁１５の下端１５Ｌは、内壁１５の先端に相当する。内壁１５の上端は、上壁１４の上面を構成している。内壁１５の内周面１５ｉは、上壁１４の上面の内周から下方に延びている。内壁１５の外周面１５ｏは、上壁１４の下面の内周から下方に延びている。内壁１５の下端１５Ｌは、上壁１４の下面よりも下方に配置されている。

【0031】

外壁１３は、上壁１４から上方および下方に延びている。外壁１３の上面１３ｕは、外壁１３の上端に相当する。外壁１３の下面１３Ｌは、外壁１３の下端に相当する。外壁１３の上面１３ｕは、内壁１５の上端および上壁１４の上面よりも上方に配置されている。外壁１３の下面１３Ｌは、内壁１５の下端１５Ｌおよび上壁１４の下面よりも下方に配置されている。外壁１３の内周面１３ｉは、外壁１３の上面１３ｕから上壁１４の上面の外周まで下方に延びており、上壁１４の下面の外周から外壁１３の下面１３Ｌまで下方に延びている。

【0032】

外壁１３の上面１３ｕは、ケース１１のうちで最も上方に位置している。外壁１３の上面１３ｕは、ケース１１および医療用キャップ２の上面に相当する。外壁１３の上面１３ｕは、ケース１１および医療用キャップ２の上端にも相当する。外壁１３の下面１３Ｌは、ケース１１のうちで最も下方に位置している。外壁１３の下面１３Ｌは、ケース１１および医療用キャップ２の下面に相当する。外壁１３の下面１３Ｌは、ケース１１および医療用キャップ２の下端にも相当する。

【0033】

外壁１３の上面１３ｕは、栓２３のいずれの部分よりも上方に配置されている。栓２３およびケース１１は、外壁１３の上面１３ｕから下方に凹んだ円板状凹部２１を形成している。栓２３の上面２３ｕ、すなわち、後述する内側部２４の上面および上側部２７の上面は、円板状凹部２１の底面に相当する。図５に示すように、栓２３の上面２３ｕは、医療用キャップ２を上から見たときにケース１１に覆われておらず視認可能である。

【0034】

図４に示すように、ケース１１は、外壁１３の上面１３ｕと外壁１３の外周面１３ｏとによって形成された環状の上側フランジ１２を含む。ケース１１の周方向Ｄｃの各位置における上側フランジ１２の鉛直な断面は、長方形、正方形、三角形、または半円形であってもよいし、これらのうちの２つ以上の組み合わせであってもよい。図４は、上側フランジ１２の鉛直な断面が三角形状である例を示している。この例の場合、上側フランジ１２は、外壁１３の上面１３ｕの一部に相当する水平な上面と、外壁１３の外周面１３ｏの一部に相当する傾いた下面１２Ｌとを含む。上側フランジ１２の下面１２Ｌは、上側フランジ１２の外端に向かって斜め上に延びている。

【0035】

外壁１３の外周面１３ｏは、上側フランジ１２の下面１２Ｌに加えて、直線状の鉛直な断面を有する円筒状のストレート部１３ｓを含む。ストレート部１３ｓは、上側フランジ１２から下方に延びている。上側フランジ１２は、ストレート部１３ｓから外側に突出している。ストレート部１３ｓは、上側フランジ１２よりも上下方向に長い。上側フランジ１２の突出量、つまり、ストレート部１３ｓから上側フランジ１２の外端までのケース１１の径方向Ｄｒの距離は、上下方向への上側フランジ１２の長さ、つまり、ストレート部１３ｓの上端から外壁１３の上面１３ｕまでの上下方向の距離よりも短い。上下方向へのストレート部１３ｓの長さは、上下方向への上側フランジ１２の長さ以下であってもよい。上側フランジ１２の突出量は、上下方向への上側フランジ１２の長さ以上であってもよい。

【0036】

外壁１３の外周面１３ｏは、ケース１１および医療用キャップ２の外周面に相当する。外壁１３の外周面１３ｏは、医療用キャップ２または医療用容器1を扱う人の指で摘ままれる。ケース１１の外径は、上側フランジ１２で最も大きい。上側フランジ１２は、人の指に引っ掛かり、人の指に対する医療用キャップ２の移動を規制する。これにより、医療用キャップ２または医療用容器1を扱う人の指に対する医療用キャップ２の安定性を高めることができる。

【0037】

内壁１５、外壁１３、および上壁１４は、口部５が配置される筒状空間Ｓ１を形成している。筒状空間Ｓ１は、内壁１５と外壁１３との間の円筒状の空間である。筒状空間Ｓ１は、内壁１５および外壁１３と同心である。上壁１４は、内壁１５と外壁１３との間の空間の上方に配置されており、同空間を塞いでいる。上壁１４は、筒状空間Ｓ１の上端を形成している。筒状空間Ｓ１は、内壁１５、外壁１３、および上壁１４によって、筒状空間Ｓ１の内側、外側、および上側の空間から隔てられている。その一方で、筒状空間Ｓ１は、下向きに開いており、筒状空間Ｓ１の下側の空間と上下に連なっている。

【0038】

次に、ケース１１の薄肉部１８および厚肉部１９について説明する。

【0039】

図６は、口部５と組み合わせる前の医療用キャップ２の底面図である。図７は、図６の一部を拡大した図である。図８は、図４の一部を拡大した図である。図９は、図８とは異なる切断面で切断した医療用キャップ２の鉛直な断面を示す断面図である。図９は、図５に示すＩＸ－ＩＸ線に沿う断面を示している。

【0040】

図６に示すように、内壁１５は、ケース１１の径方向Ｄｒへの厚みが互いに異なる薄肉部１８および厚肉部１９を含む。図６は、複数の薄肉部１８と複数の厚肉部１９とが設けられた例を示している。この例では、８つの薄肉部１８と８つの厚肉部１９とがケース１１の周方向Ｄｃに並んでいる。内壁１５に設けられた薄肉部１８および厚肉部１９の数は、１つずつであってもよい。

【0041】

図６に示すように、医療用キャップ２を下から見ると、薄肉部１８および厚肉部１９は、いずれも円弧状である。薄肉部１８および厚肉部１９は、中心がケース１１の中心線Ｃｃ上に配置された円に沿って延びている。薄肉部１８および厚肉部１９は、ケース１１の周方向Ｄｃに連続している。厚肉部１９は、薄肉部１８よりもケース１１の周方向Ｄｃに長い。厚肉部１９は、薄肉部１８よりもケース１１の径方向Ｄｒに厚い。ケース１１の周方向Ｄｃへの厚肉部１９の長さに相当する厚肉部１９の幅は、ケース１１の周方向Ｄｃへの薄肉部１８の長さに相当する薄肉部１８の幅以下であってもよい。厚肉部１９の幅は、厚肉部１９の上端から厚肉部１９の下端まで一定であってもよいし、変化していてもよい。薄肉部１８の幅についても同様である。

【0042】

ケース１１の径方向Ｄｒへの厚みが互いに異なる薄肉部１８および厚肉部１９がケース１１の周方向Ｄｃに並んでいるので、内壁１５の内周面１５ｉおよび外周面１５ｏの少なくとも一方は、ケース１１の周方向Ｄｃの位置に応じてケース１１の中心線Ｃｃからの距離が増加および減少を交互に繰り返す円筒状の凹凸面である。図６は、内壁１５の外周面１５ｏが円筒状の凹凸面であり、内壁１５の内周面１５ｉが円筒面である例を示している。内壁１５の内周面１５ｉおよび外周面１５ｏの両方が円筒状の凹凸面であってもよいし、内壁１５の内周面１５ｉだけが円筒状の凹凸面であってもよい。図６に示す例の場合、内壁１５の内周面１５ｉの水平な断面は、円形である。

【0043】

図７に示すように、薄肉部１８は、内側に凹んだ外側凹部１６を内壁１５の外周面１５ｏに形成している。厚肉部１９は、外側に突出した外側凸部１７を内壁１５の外周面１５ｏに形成している。薄肉部１８は、円弧状の内面１８ｉおよび外面１８ｏを含む。同様に、厚肉部１９は、円弧状の内面１９ｉおよび外面１９ｏを含む。厚肉部１９は、さらに、厚肉部１９の内面１９ｉから薄肉部１８の内面１８ｉ、または、厚肉部１９の外面１９ｏから薄肉部１８の外面１８ｏに延びる２つの側面１９ｓを含む。図７に示す例では、厚肉部１９の側面１９ｓは、厚肉部１９の外面１９ｏから薄肉部１８の外面１８ｏに延びている。

【0044】

上下方向への厚肉部１９の長さは、上下方向への薄肉部１８の長さと等しい。厚肉部１９の上端は、薄肉部１８の上端と等しい高さに配置されている。厚肉部１９の下端は、薄肉部１８の下端と等しい高さに配置されている。内壁１５の上端は、全ての厚肉部１９の上端と全ての薄肉部１８の上端とによって形成されている。同様に、内壁１５の下端１５Ｌは、全ての厚肉部１９の下端と全ての薄肉部１８の下端とによって形成されている。厚肉部１９の下端は、薄肉部１８の下端よりも上方または下方に配置されていてもよい。

【0045】

上下方向の位置が同じであれば、薄肉部１８の厚みは、ケース１１の周方向Ｄｃの位置にかかわらず、一定または概ね一定である。同様に、上下方向の位置が同じであれば、厚肉部１９の厚みは、ケース１１の周方向Ｄｃの位置にかかわらず、一定または概ね一定である。薄肉部１８の厚みは、薄肉部１８の上端から薄肉部１８の下端まで一定であってもよいし、上下方向の位置に応じて段階的または連続的に変化していてもよい。図９は、前者の例を示している。同様に、厚肉部１９の厚みは、厚肉部１９の上端から厚肉部１９の下端まで一定であってもよいし、上下方向の位置に応じて段階的または連続的に変化していてもよい。図８は、後者の例を示している。

【0046】

図８に示す例では、厚肉部１９の厚みが厚肉部１９の上端付近で減少しており、厚肉部１９の下端付近で減少している。この例では、厚肉部１９は、厚肉部１９の上端に近づくにしたがって厚みが連続的に減少した根元部１９ｐ（図１１参照）と、厚みが一定またはほぼ一定の中間部１９ｍ（図１１参照）と、厚肉部１９の下端に近づくにしたがって厚みが連続的に減少した先端部１９ｄ（図１１参照）とを含む。

【0047】

中間部１９ｍは、根元部１９ｐの下端から先端部１９ｄの上端まで下方に延びている。中間部１９ｍは、根元部１９ｐよりも上下方向に長く、先端部１９ｄよりも上下方向に長い。先端部１９ｄは、根元部１９ｐよりも上下方向に長い。上下方向への中間部１９ｍの長さは、上下方向への根元部１９ｐの長さ以下であってもよいし、上下方向への先端部１９ｄの長さ以下であってもよい。上下方向への先端部１９ｄの長さは、上下方向への根元部１９ｐの長さ以下であってもよい。

【0048】

図８に示すように、中間部１９ｍの内面および外面は、鉛直またはほぼ鉛直である。根元部１９ｐの内面と先端部１９ｄの内面も、鉛直またはほぼ鉛直である。根元部１９ｐの内面の鉛直な断面、中間部１９ｍの内面の鉛直な断面、および先端部１９ｄの内面の鉛直な断面は、１つの直線上に配置されている。根元部１９ｐの外面は、中間部１９ｍの外面からケース１１の中心線Ｃｃに向かって斜め上に延びている。先端部１９ｄの外面は、中間部１９ｍの外面からケース１１の中心線Ｃｃに向かって斜め下に延びている。

【0049】

根元部１９ｐの外面と上壁１４の下面とは、内側に凹んだ根元側凹部２０を形成している。図８は、根元側凹部２０がケース１１の中心線Ｃｃに向かって斜め上に凹んだ例を示している。この例では、根元側凹部２０が栓２３の一部（後述する下側部２８の一部）で満たされている。根元側凹部２０は、厚肉部１９ごとに形成されている。したがって、複数の厚肉部１９と上壁１４とは、間隔を空けてケース１１の周方向Ｄｃに並んだ複数の根元側凹部２０を形成している。

【0050】

前述のように、薄肉部１８の厚みは、薄肉部１８の上端から薄肉部１８の下端まで一定である。薄肉部１８の厚みは、薄肉部１８の厚みの最大値と薄肉部１８の厚みの最小値とを兼ねる。厚肉部１９の厚みは、中間部１９ｍで最も大きく、根元部１９ｐで最も小さい。厚肉部１９の厚みは、先端部１９ｄで最も小さくてもよい。厚肉部１９の厚みの最大値は、薄肉部１８の厚みの最大値よりも大きい。厚肉部１９の厚みの最小値は、薄肉部１８の厚みの最大値よりも大きい。薄肉部１８の厚みの最大値は、厚肉部１９の厚みの最小値以上であってもよい。

【0051】

次に、栓２３について説明する。

【0052】

図８および図９に示すように、栓２３は、内壁１５に取り囲まれた内側部２４と、上壁１４の上方に配置された上側部２７と、上壁１４の下方に配置された下側部２８と、下側部２８を内側部２４に接続する１つ以上の接続部２９とを含む。

【0053】

栓２３は、一体成形された１つの部材である。内側部２４は、上側部２７、下側部２８、および接続部２９のそれぞれと一体である。内側部２４は、上下に延びる円柱状である。上側部２７および下側部２８は、栓２３の全周にわたって連続した円形の環状である。内側部２４、上側部２７、および下側部２８は、同心である。内側部２４、上側部２７、および下側部２８の中心線は、ケース１１の中心線Ｃｃ上に配置されている。

【0054】

内側部２４の上面は、中空の針が刺される面である。内側部２４の下面は、内側部２４の上面に刺された針が突き出る面である。図８および図９は、内側部２４の上面が、中空の針が刺される１つ以上のくぼみ２２が設けられた凹凸面である例を示している。この例では、１つのくぼみ２２が、内側部２４の上面の中央部に配置されており、残り３つのくぼみ２２が、中央のくぼみ２２のまわりに等間隔で配置されている（図５も参照）。内側部２４の上面は、くぼみ２２のない滑らかな平面または曲面であってもよい。内側部２４の下面は、くぼみ２２のない滑らかな平面または曲面であってもよいし、上下に起伏のある凹凸面であってもよい。

【0055】

内側部２４は、内壁１５よりも上下方向に長い。内側部２４の上端は、内壁１５の上端よりも上方に配置されている。内側部２４の下端は、内壁１５の下端１５Ｌよりも下方に配置されている。内側部２４の下端は、栓２３の下端に相当する。図８および図９は、内側部２４の下面が下方に凸の球冠状である例を示している。この例では、内側部２４の下面の下端が内側部２４の下端に相当する。内側部２４の下面のいずれの部分も、内壁１５の下端１５Ｌよりも下方に配置されている。

【0056】

内側部２４の外径は、内側部２４の上端から内側部２４の下端まで一定またはほぼ一定であってもよいし、内側部２４の下端に近づくにしたがって連続的または段階的に変化していてもよい。図８および図９は、内側部２４の外径が内側部２４の下端に近づくにしたがって段階的に減少した例を示している。この例では、内側部２４は、内壁１５に取り囲まれた大径部２５と、大径部２５よりも外径が小さい小径部２６とを含む。

【0057】

小径部２６は、大径部２５と同心である。小径部２６は、大径部２５から下方に延びている。小径部２６は、大径部２５よりも上下方向に短い。上下方向への小径部２６の長さは、上下方向への大径部２５の長さ以上であってもよい。小径部２６の外径は、小径部２６の上端から小径部２６の下端２６Ｌまで一定またはほぼ一定である。同様に、大径部２５の外径は、大径部２５の上端から大径部２５の下端２５Ｌまで一定またはほぼ一定である。内側部２４の外径は、小径部２６で最も小さい。

【0058】

大径部２５の上端は、内側部２４の上端に相当する。小径部２６の下端２６Ｌは、内側部２４の下端に相当する。小径部２６の下端２６Ｌは、栓２３の下端にも相当する。小径部２６は、内壁１５の下端１５Ｌから下方に突出している。小径部２６は、栓２３の下端部を構成している。小径部２６は、医療用キャップ２および口部５を組み合わせたときに、口部５の全周にわたって口部５の内周面３２に接する部分である（図３参照）。

【0059】

大径部２５の外周面は、内壁１５の内周面１５ｉに接している。小径部２６の外周面は、内壁１５の全周にわたって内壁１５の内周面１５ｉから離れている。小径部２６の外径は、内壁１５の内径よりも小さい。内壁１５の下端１５Ｌは、大径部２５の下面に相当する大径部２５の下端２５Ｌよりも下方に配置されている。内壁１５の下端１５Ｌは、小径部２６の下端２６Ｌよりも上方に配置されている。内壁１５の下端１５Ｌは、径方向Ｄｒに間隔を空けて小径部２６の全周を取り囲んでいる。内壁１５の内周面１５ｉと小径部２６の外周面とは、内壁１５の下端１５Ｌから大径部２５の下面に向かって上方に凹んだ環状の下向き溝２６ｇを形成している。

【0060】

下向き溝２６ｇの幅は、小径部２６の外周面から内壁１５の内周面１５ｉまでのケース１１の径方向Ｄｒの距離である。下向き溝２６ｇの深さは、内壁１５の下端１５Ｌから大径部２５の下面までの上下方向の距離である。下向き溝２６ｇの幅は、下向き溝２６ｇの深さよりも短い。下向き溝２６ｇの深さは、内壁１５の下端１５Ｌから小径部２６の下端２６Ｌまでの上下方向の距離よりも短い。下向き溝２６ｇの幅は、下向き溝２６ｇの深さ以上であってもよい。下向き溝２６ｇの深さは、内壁１５の下端１５Ｌから小径部２６の下端２６Ｌまでの上下方向の距離以上であってもよい。

【0061】

上側部２７は、内側部２４から上壁１４の上方の位置まで延びている。図８および図９は、上側部２７が内側部２４の上面から外側に斜め上に延び、その後、外壁１３の内周面１３ｉまで水平に延びた例を示している。上側部２７は、内側部２４から外壁１３の内周面１３ｉまで水平に延びていてもよいし、内側部２４から離れるように上方に延びる部分を有していてもよい。上側部２７は、内側部２４の上面ではなく、内側部２４の外周面から上方または外方に延びていてもよい。上側部２７の上端は、内側部２４の上端と等しい高さに配置されていてもよいし、内側部２４の上端よりも上方または下方に配置されていてもよい。

【0062】

上側部２７の上面および下面は、栓２３の全周にわたって連続した円形の環状である。上側部２７の上面および下面の少なくとも一方は、平面であってもよいし、上下に起伏のある曲面であってもよい。図８および図９は、上側部２７の上面および下面のそれぞれが水平な平面である例を示している。上側部２７の上面は、外壁１３の上面１３ｕよりも下方に配置されている。上側部２７の下面は、上壁１４の上面に接している。上側部２７の外周面は、外壁１３の内周面１３ｉに接している。

【0063】

上側部２７の厚みは、上側部２７の下面から上側部２７の上面までの上下方向の距離である。上壁１４の厚みは、上壁１４の下面から上壁１４の上面までの上下方向の距離である。上側部２７の幅は、上壁１４の上面の内周から上側部２７の外周面までのケース１１の径方向Ｄｒの距離である。外壁１３の上面１３ｕの幅は、外壁１３の上面１３ｕの内周から外壁１３の上面１３ｕの外周までのケース１１の径方向Ｄｒの距離である。上側部２７の厚みは、上壁１４の厚みよりも短い。上側部２７の幅は、上側部２７の厚みよりも長く、外壁１３の上面１３ｕの幅よりも短い。上側部２７の厚みは、上壁１４の厚み以上であってもよい。上側部２７の幅は、上側部２７の厚み以下であってもよいし、外壁１３の上面１３ｕの幅以上であってもよい。

【0064】

下側部２８は、内壁１５と外壁１３との間に配置されている。下側部２８の上面は、上壁１４に接している。下側部２８の内周面は、内壁１５に接している。下側部２８の外周面は、外壁１３に接している。下側部２８の下面は、筒状空間Ｓ１に配置された口部５の上方に配置される。下側部２８の上面および下面は、栓２３の全周にわたって連続した円形の環状である。下側部２８の上面および下面の少なくとも一方は、平面であってもよいし、上下に起伏のある曲面であってもよい。図８および図９は、下側部２８の上面および下面のそれぞれが水平な平面である例を示している。

【0065】

下側部２８の内径は、上側部２７の外径よりも小さい。下側部２８の外径は、上側部２７の外径よりも大きい。したがって、下側部２８は、下側部２８の一部が上側部２７の真下に位置するように上壁１４の下方に配置されている。下側部２８の内径は、上側部２７の外径以上であってもよい。下側部２８の外径は、上側部２７の外径以下であってもよい。下側部２８の全体を上側部２７の真下に配置してもよいし、上側部２７の内側または外側に配置してもよい。

【0066】

下側部２８の厚みは、下側部２８の下面から下側部２８の上面までの上下方向の距離である。下側部２８の幅は、下側部２８の内周面から下側部２８の外周面までのケース１１の径方向Ｄｒの距離である。下側部２８の厚みは、上側部２７の厚みよりも長く、上壁１４の厚みよりも長い。下側部２８の厚みは、下側部２８の幅よりも短い。下側部２８の幅は、外壁１３の上面１３ｕの幅よりも短い。下側部２８の厚みは、下側部２８の幅以上であってもよいし、上壁１４の厚み以下であってもよい。下側部２８の厚みは、上側部２７の厚み以下であってもよい。下側部２８の幅は、外壁１３の上面１３ｕの幅以上であってもよい。

【0067】

前述のように、栓２３は、下側部２８を内側部２４に接続する１つ以上の接続部２９を含む。図７および図９は、上壁１４を上下に貫通する複数の貫通穴３０に複数の接続部２９が１つずつ充填された例を示している。栓２３に設けられた接続部２９の数は１つであってもよい。貫通穴３０は、内壁１５などの上壁１４以外のケース１１の一部を貫通していてもよい。

【0068】

図６は、複数の接続部２９がケース１１の周方向Ｄｃに等間隔で配置された例を示している。この例では、ケース１１の周方向Ｄｃに最も近い２つの接続部２９のケース１１の周方向Ｄｃへの間隔（以下、「２つの接続部２９の間隔」ともいう。）が、ケース１１の周方向Ｄｃへの接続部２９の長さよりも長い。複数の接続部２９をケース１１の周方向Ｄｃに不等間隔で配置してもよい。２つの接続部２９の間隔をケース１１の周方向Ｄｃへの接続部２９の長さ以下にしてもよい。

【0069】

図９に示すように、接続部２９は、上側部２７と下側部２８との間に配置されている。医療用キャップ２を上から見ると、接続部２９の全体が、上側部２７に重なっており、上側部２７で隠れている。接続部２９は、上側部２７の下面から下側部２８の上面まで下方に延びている。接続部２９は、下側部２８を上側部２７に接続している。したがって、下側部２８は、接続部２９および上側部２７を介して内側部２４に接続されている。

【0070】

接続部２９は、貫通穴３０の全体またはほぼ全体を満たしている。接続部２９の外周面は、貫通穴３０の内周面に接している。接続部２９の水平な断面の形状は、貫通穴３０の水平な断面の形状と同じまたはほぼ同じである。接続部２９の水平な断面は、円、楕円、または多角形であってもよいし、これら以外の形状であってもよい。接続部２９の水平な断面の面積は、下側部２８に近づくにしたがって減少していてもよいし、上側部２７から下側部２８まで一定であってもよい。図９は、前者の例を示している。

【0071】

ケース１１の周方向Ｄｃへの接続部２９の長さは、上下方向への接続部２９の長さよりも長い。ケース１１の周方向Ｄｃへの接続部２９の長さは、ケース１１の径方向Ｄｒへの接続部２９の長さよりも長い。上下方向への接続部２９の長さは、ケース１１の径方向Ｄｒへの接続部２９の長さよりも長い。ケース１１の周方向Ｄｃへの接続部２９の長さは、上下方向への接続部２９の長さ以下であってもよいし、ケース１１の径方向Ｄｒへの接続部２９の長さ以下であってもよい。上下方向への接続部２９の長さは、ケース１１の径方向Ｄｒへの接続部２９の長さ以下であってもよい。

【0072】

図７に示すように、内壁１５の外周面１５ｏは、厚肉部１９の位置でケース１１の径方向Ｄｒに突出した外側凸部１７と、薄肉部１８の位置でケース１１の径方向Ｄｒに凹んだ外側凹部１６とを形成している。貫通穴３０および接続部２９は、薄肉部１８の外側に配置されている。ケース１１の周方向Ｄｃへの貫通穴３０および接続部２９の長さは、ケース１１の周方向Ｄｃへの薄肉部１８の長さよりも短い。貫通穴３０および接続部２９の一部は、ケース１１の周方向Ｄｃに最も近い２つの厚肉部１９の間に配置されている。したがって、医療用キャップ２を下から見ると、貫通穴３０および接続部２９の一部は、外側凹部１６内に配置されている。

【0073】

次に、医療用キャップ２および口部５について説明する。

【0074】

以下では、特に断りがない限り、組み合わせる前の医療用キャップ２および口部５について説明する。

【0075】

図１０は、組み合わせる前の医療用キャップ２および口部５の鉛直な断面を示す断面図である。図１１は、組み合わされた医療用キャップ２および口部５の鉛直な断面を示す断面図である。

【0076】

図１０に示すように、口部５は、開口４を形成した環状の先端面３１と、先端面３１の内周から下方に延びる円筒状の内周面３２と、先端面３１の外周から下方に延びる円筒状の外周面３５とを含む。開口４は、先端面３１の内周によって形成されている。内周面３２は、開口４を通過するまたは通過した液体を案内する流路を形成している。

【0077】

口部５の内周面３２は、口部５の開口４から下方に延びる円筒状のテーパー部３３と、テーパー部３３から下方に延びる円筒状のストレート部３４とを含む。テーパー部３３は、開口４から下方に離れるにしたがって細くなっている。テーパー部３３のテーパー角（鉛直な直線に対する角度）は、開口４からストレート部３４まで一定であってもよいし、段階的または連続的に変化していてもよい。図１０は、開口４から下方に離れるにしたがってテーパー部３３のテーパー角が１度だけ段階的に増加した例を示している。

【0078】

図１０に示す例では、テーパー部３３は、開口４から下方に離れるにしたがって細くなった円筒状の上側テーパー部３３ｕと、上側テーパー部３３ｕから下方に離れるにしたがって細くなった円筒状の下側テーパー部３３Ｌとを含む。上側テーパー部３３ｕは、開口４から下方に延びている。下側テーパー部３３Ｌは、上側テーパー部３３ｕから下方に延びている。ストレート部３４は、下側テーパー部３３Ｌから下方に延びている。上側テーパー部３３ｕのテーパー角は、下側テーパー部３３Ｌのテーパー角よりも小さい。上側テーパー部３３ｕのテーパー角は、下側テーパー部３３Ｌのテーパー角よりも大きくてもよい。

【0079】

テーパー部３３の内径は、テーパー部３３の上端に相当する口部５の上端で最も大きく、テーパー部３３の下端に相当する下側テーパー部３３Ｌの下端で最も小さい。内壁１５の下端１５Ｌの外径は、テーパー部３３の内径の最大値よりも小さく、テーパー部３３の内径の最小値よりも大きい。同様に、栓２３の下端部に相当する小径部２６の外径は、テーパー部３３の内径の最大値よりも小さく、テーパー部３３の内径の最小値よりも大きい。したがって、医療用キャップ２および口部５を組み合わせるときは、内壁１５が口部５に圧入される、もしくは、口部５が内壁１５に圧入される。これにより、内壁１５および栓２３が口部５によって締め付けられ、弾性変形する。

【0080】

内側に締め付けられ弾性変形した栓２３に中空の針を刺すと、栓２３の復元によって針の外周面に栓２３が密着した状態が維持される。これにより、針の外周面とこの針が刺さった栓２３との隙間をより確実に密閉することができる。加えて、栓２３に刺さった針を栓２３で締め付けることができ、栓２３に対する針の位置および姿勢をさらに安定させることができる。しかも、針を栓２３に刺したときに出来た栓２３の穴は、針を抜いたときに栓２３の復元で自然に閉じる。したがって、この穴を通じて液体等が漏れたり、異物が入ったりすることを防止できる。

【0081】

医療用キャップ２および口部５を組み合わせると、内壁１５の外周面１５ｏが口部５の内周面３２に接触する。栓２３の内側部２４は、口部５の全周にわたって内壁１５の下方で口部５の内周面３２に接触し、栓２３の下側部２８は、口部５の全周にわたって口部５の先端面３１に接触する。後述するように、外壁１３の下側凸部４１は、口部５の下側凹部４５に嵌り、口部５の上側凸部４６は、外壁１３の上側凹部４２に嵌る。さらに、組み合わされた医療用キャップ２および口部５を加熱する滅菌処理を行うと、口部５の内側接触部４８が、外壁１３の外側接触部４３に接触する。図１１は、滅菌処理が行われた医療用キャップ２および口部５を示している。

【0082】

図１０および図１１に示すように、外壁１３は、医療用キャップ２および口部５を組み合わせたときに口部５の上側凸部４６を収容する上側凹部４２と、医療用キャップ２および口部５を組み合わせたときに口部５の下側凹部４５に収容される下側凸部４１とを含む。口部５は、上側凸部４６および下側凹部４５に加えて、医療用キャップ２および口部５を組み合わせたときに外壁１３の下方に配置される環状のネックフランジ４４を含む。

【0083】

外壁１３の下側凸部４１は、外壁１３の上側凹部４２と上下に連なっている。上側凹部４２は、外壁１３の内周面１３ｉから凹んでいる。上側凹部４２は、外壁１３の内周面１３ｉよりも外側に位置する底面４２ｂと、底面４２ｂの上端および下端から外壁１３の内周面１３ｉに延びる２つの側面４２ｓとによって形成されている。上側凹部４２の下側の側面４２ｓは、外壁１３の下側凸部４１の外面の一部である。下側凸部４１の外面は、上側凹部４２の底面４２ｂから内側に延びると共に、外壁１３の下面１３Ｌから内側に延びている。

【0084】

外壁１３の上側凹部４２および下側凸部４１は、ケース１１の全周にわたって連続している。口部５の上側凸部４６および下側凹部４５は、口部５の全周にわたって連続している。下側凸部４１および上側凸部４６の少なくとも一方は、ケース１１の周方向Ｄｃに不連続であってもよい。同様に、上側凹部４２および下側凹部４５の少なくとも一方は、ケース１１の周方向Ｄｃに不連続であってもよい。

【0085】

上側凹部４２および下側凸部４１は、上壁１４よりも下方に配置されている。上側凹部４２の上端は、内壁１５の下端１５Ｌよりも上方に配置されている。上側凹部４２の下端は、内壁１５の下端１５Ｌよりも下方に配置されている。下側凸部４１は、上側凹部４２よりも下方に配置されている。したがって、下側凸部４１は、内壁１５の下端１５Ｌよりも下方に配置されている。

【0086】

下側凸部４１の高さは、上側凹部４２の底面４２ｂから下側凸部４１の先端に相当する下側凸部４１の内端までのケース１１の径方向Ｄｒの距離である。上側凹部４２の深さは、上側凹部４２の底面４２ｂから外壁１３の内周面１３ｉまでのケース１１の径方向Ｄｒの距離である。上側凹部４２の深さは、下側凸部４１の高さと等しくてもよいし、下側凸部４１の高さよりも大きいまたは小さくてもよい。上側凹部４２の深さは、上側凹部４２の底面４２ｂから外壁１３の外周面１３ｏまでのケース１１の径方向Ｄｒの距離と等しくてもよいし、当該距離よりも大きいまたは小さくてもよい。

【0087】

口部５の上側凸部４６が外壁１３の上側凹部４２に嵌ると、上側凸部４６の上面が、上側凹部４２の上側の側面４２ｓと上下に向かい合う。このとき、上側凸部４６の上面から上側凹部４２の上側の側面４２ｓまでの上下方向の距離は、上側凹部４２の深さよりも短くてもよい。外壁１３の下側凸部４１が口部５の下側凹部４５に嵌ると、上側凹部４２の下側の側面４２ｓに相当する下側凸部４１の上面が、下側凹部４５の下面と上下に向かい合う。このとき、下側凸部４１の上面から下側凹部４５の下面までの上下方向の距離は、下側凹部４５の深さよりも短くてもよい。

【0088】

口部５の上側凸部４６が外壁１３の上側凹部４２に嵌り、外壁１３の下側凸部４１が口部５の下側凹部４５に嵌ると、外壁１３の下面１３Ｌが、ネックフランジ４４の上面と上下に向かい合う。このとき、外壁１３の下面１３Ｌは、ネックフランジ４４の上面に接していてもよいし、ネックフランジ４４の上面から離れていてもよい。図１１は、上下方向へのネックフランジ４４の厚みよりも小さな隙間が、外壁１３の下面１３Ｌとネックフランジ４４の上面との間に形成された例を示している。

【0089】

図１１に示すように、医療用キャップ２および口部５を組み合わせると、外壁１３の下側凸部４１は、口部５の上側凸部４６およびネックフランジ４４の間に配置される。言い換えると、上側凸部４６の下面とネックフランジ４４の上面とは、下側凹部４５を形成している。下側凹部４５は、上側凸部４６の先端に相当する上側凸部４６の外端から内側に凹んでいる。下側凹部４５の底から上側凸部４６の外端までのケース１１の径方向Ｄｒの距離は、下側凹部４５の底からネックフランジ４４の外端までのケース１１の径方向Ｄｒの距離よりも短い。

【0090】

ネックフランジ４４は、口部５の全周にわたって連続した円形の環状である。口部５の外径は、ネックフランジ４４で最も大きい。外壁１３の外径は、上側フランジ１２で最も大きく、上側フランジ１２以外の位置で最も小さい。上側フランジ１２の外径は、ネックフランジ４４の外径よりも大きい。外壁１３の下端の外径は、ネックフランジ４４の外径以下である。図１１は、外壁１３の下端の外径がネックフランジ４４の外径と等しいまたは概ね等しい例を示している。外壁１３の下端の外径は、ネックフランジ４４の外径よりも大きくてもよい。口部５と組み合わされた医療用キャップ２を下から見ると、外壁１３の下端の全体またはほぼ全体がネックフランジ４４で隠れる。

【0091】

図１１は、滅菌処理が行われた後の医療用キャップ２および口部５を示している。外壁１３の内周面１３ｉは、滅菌処理が行われる前は内側接触部４８に非接触であり、滅菌処理が行われた後に内側接触部４８に接触する外側接触部４３を含む。口部５の外周面３５は、滅菌処理が行われる前は外壁１３の内周面１３ｉに非接触であり、滅菌処理が行われた後に外壁１３の内周面１３ｉに接触する内側接触部４８を含む。内側接触部４８が外側接触部４３に接触するまでの過程は後述する。

【0092】

外壁１３の外側接触部４３は、内壁１５の下端１５Ｌよりも上方に配置されている。医療用キャップ２および口部５を組み合わせると、口部５の内側接触部４８は、内壁１５の下端１５Ｌよりも上方に配置される。内側接触部４８および外側接触部４３は、滅菌処理が行われた後も、内壁１５の下端１５Ｌよりも上方に配置される。外側接触部４３は、外壁１３の内周面１３ｉにおいて滅菌処理が行われた後に内側接触部４８が接触した部分であり、外壁１３の内周面１３ｉにおいて滅菌処理が行われた後に内側接触部４８が接触していない部分を含まない。

【0093】

図１１は、内側接触部４８が口部５の全周にわたって連続した円筒状であり、外側接触部４３が、ケース１１の全周にわたって連続した円筒状である例を示している。内側接触部４８は、口部５の全周にわたって連続していてもよいし、ケース１１の周方向Ｄｃに不連続であってもよい。後者の場合、内側接触部４８は、間隔を空けてケース１１の周方向Ｄｃに並んだ複数の分割体を含んでいてもよい。内側接触部４８が口部５の全周にわたって連続している場合、外側接触部４３はケース１１の全周わたって連続し、内側接触部４８がケース１１の周方向Ｄｃに不連続である場合、外側接触部４３はケース１１の周方向Ｄｃに不連続である。

【0094】

図１１は、口部５の全周にわたって連続した環状溝４７が、口部５の内側接触部４８と口部５の上側凸部４６との間に形成された例を示している。この例では、内側接触部４８は、直線状の鉛直な断面を有する円筒状のストレート部４８ｓと、外側に突出した鉛直な断面を有するリング状の凸部４８ｃとを含む。ストレート部４８ｓおよび凸部４８ｃは、環状溝４７よりも上方に配置されている。

【0095】

内側接触部４８の鉛直な断面は、１つ以上の直線または１つ以上の曲線によって構成されていてもよいし、１つ以上の直線および１つ以上の曲線によって構成されていてもよい。内側接触部４８の鉛直な断面の一部または全部は、上下に延びる直線状であってもよいし、鉛直な直線に対して傾いていてもよい。後者の場合、内側接触部４８の鉛直な断面の一部または全部が、外側に突出していてもよいし、内側に凹んでいてもよい。

【0096】

口部５のストレート部４８ｓは、口部５の凸部４８ｃの上方に配置されている。ストレート部４８ｓおよび凸部４８ｃは、上下に連なっている。ストレート部４８ｓは、凸部４８ｃよりも上下方向に長い。ストレート部４８ｓは、環状溝４７よりも上下方向に長い。環状溝４７は、凸部４８ｃよりも上下方向に長い。ストレート部４８ｓを凸部４８ｃの下方に配置してもよい。上下方向へのストレート部４８ｓの長さは、上下方向への凸部４８ｃの長さ以下であってもよい。上下方向へのストレート部４８ｓの長さは、上下方向への環状溝４７の長さ以下であってもよい。上下方向への環状溝４７の長さは、上下方向への凸部４８ｃの長さ以下であってもよい。

【0097】

口部５の凸部４８ｃは、口部５のストレート部４８ｓから外側に突出している。環状溝４７は、凸部４８ｃおよび上側凸部４６から内側に凹んでいる。口部５の中心線Ｃｍ（図３参照）から凸部４８ｃの外端までのケース１１の径方向Ｄｒの距離は、口部５の中心線Ｃｍから上側凸部４６の外端までのケース１１の径方向Ｄｒの距離と等しくてもよいし、同距離よりも長いまたは短くてもよい。図１１は、凸部４８ｃの外端が、上側凸部４６の外端よりも内側に配置された例を示している。

【0098】

図１１に示す例の場合、外壁１３の外側接触部４３は、直線状の鉛直な断面を有する円筒状のストレート部４３ｓと、外側に凹んだ鉛直な断面を有するリング状の凹部４３ｃとを含む。滅菌処理が行われると、外壁１３のストレート部４８ｓが、ストレート部４３ｓに接触し、外壁１３の凸部４８ｃが、凹部４３ｃに接触する。凸部４８ｃが凹部４３ｃに嵌ることで、外壁１３に対する上下方向への口部５の移動が規制される。凹部４３ｃは、外壁１３の上側凹部４２よりも浅い凹みである。凹部４３ｃの深さは、上側凹部４２の深さ以上であってもよい。

【0099】

次に、医療用キャップ２、医療用キャップモジュール、および医療用容器1の製造方法について説明する。

【0100】

図１２は、医療用キャップ２を製造する金型の概略断面図である。図１３は、口部５によって締め付けられ変形する前の内壁１５を示す断面図である。図１４は、口部５によって締め付けられ変形した内壁１５を示す断面図である。図１５Ａ－Ｂは、口部５の内側接触部４８が外壁１３の外側接触部４３に接触する前後の変化を示す断面図である。図１５Ａは、医療用キャップ２および口部５を組み合わせた後であって、滅菌処理を行う前の医療用キャップ２および口部５を示している。図１５Ｂは、滅菌処理を行った後の医療用キャップ２および口部５を示している。図１３および図１４は、図５に示すＸＩＩＩ－ＸＩＩＩ線に沿う断面を示している。

【0101】

医療用キャップ２を製造するときは、射出成形の１つであるインサート成形によりケース１１と一体の栓２３を成形する。具体的には、図１２に示すように、可動金型５１の所定位置にケース１１を配置する。その後、ケース１１と共に可動金型５１を固定金型５２の方に移動させ、可動金型５１および固定金型５２を重ね合わせる。これにより、栓２３と同一形状の空洞５３が、ケース１１、可動金型５１、および固定金型５２によって形成される。

【0102】

図１２では、可動金型５１および固定金型５２のそれぞれが一体の１つの部材であり、可動金型５１が固定金型５２の下方に配置された例を示している。可動金型５１および固定金型５２の姿勢は、図１２に示す可動金型５１および固定金型５２を右回りまたは左回りに９０度回転させた姿勢であってもよい。可動金型５１は、互いに連結された複数の部材によって構成されていてもよい。固定金型５２についても同様である。

【0103】

空洞５３を形成した後は、熱可塑性エラストマーなどの溶融した材料を、固定金型５２に形成された通路５４を介して空洞５３に注入する。空洞５３に注入された液状の材料は、栓２３の内側部２４および上側部２７を形成すべき空間を満たす。上側部２７を形成すべき空間に供給された液状の材料は、同空間から上壁１４の複数の貫通穴３０（図９参照）に入り、栓２３の下側部２８を形成すべき空間に流れる。このようにして、空洞５３の全体またはほぼ全体が溶融した材料で満たされる。

【0104】

空洞５３を液状の材料で充填した後は、空洞５３が液状の材料で充填された状態を維持しながら、空洞５３内の液状の材料を冷却する。これにより、空洞５３内の液状の材料が固化し、栓２３に変化する。栓２３は、空洞５３内の液状の材料が固化したものである。ケース１１に接する液状の材料は、ケース１１と結合しながら固体に変化する。これにより、ケース１１と一体の栓２３が作製される。

【0105】

空洞５３内の液状の材料を栓２３に変化させた後は、固定金型５２から可動金型５１を離す。その後、可動金型５１から栓２３およびケース１１を取り外す。栓２３およびケース１１を取り外す前または後に、必要に応じて栓２３およびケース１１の少なくとも一方を加工してもよい。例えば、バリや固定金型５２の通路５４内で固化した材料を栓２３から除去してもよい。このようにして、栓２３およびケース１１を含む医療用キャップ２が製造される。

【0106】

医療用キャップ２を製造した後は、医療用キャップ２および口部５を組み合わせて、口部５に対する医療用キャップ２の位置を規定位置に一致させる。図１４は、口部５に対する医療用キャップ２の位置が規定位置に一致した状態を示している。規定位置は、口部５の開口４が医療用キャップ２によって塞がれる位置である。規定位置は、内壁１５および外壁１３の間の筒状空間Ｓ１に口部５が配置されると共に、外壁１３の下側凸部４１が口部５の下側凹部４５に嵌り、口部５の上側凸部４６が外壁１３の上側凹部４２に嵌る位置である。

【0107】

容器本体３の口部５および収容部６が別々の部品である場合、口部５および収容部６を結合する前に医療用キャップ２および口部５を組み合わせてもよいし、口部５および収容部６を結合した後に医療用キャップ２および口部５を組み合わせてもよい。後者の場合、医療用キャップ２および口部５を組み合わせる前に、必要に応じて、液体、固体、または半固体状の物質（薬剤など）を容器本体３の中に入れてもよい。

【0108】

医療用キャップ２および口部５を組み合わせるとき、医療用キャップ２および口部５の一方を医療用キャップ２および口部５の他方に押し付けてもよいし、医療用キャップ２および口部５を互いに押し付けてもよい。医療用キャップ２を口部５の上側から口部５に押し付けてもよいし、医療用キャップ２を上下に反転させた状態で口部５を医療用キャップ２の上側から医療用キャップ２に押し付けてもよい。以下では、医療用キャップ２を口部５の上側から口部５に押し付けることにより、医療用キャップ２を規定位置に移動させる例について説明する。

【0109】

医療用キャップ２および口部５を組み合わせるときは、口部５が内壁１５および外壁１３の間の筒状空間Ｓ１に差し込まれるように医療用キャップ２を口部５に被せる。この状態で医療用キャップ２を口部５に押し付ける。前述のように、口部５の内径は、口部５の上端で内壁１５の下端１５Ｌの外径よりも大きく、同外径よりも小さな値まで口部５の上端から下方に離れるにしたがって連続的に減少している。したがって、内壁１５と外壁１３との間に口部５を差し込むと、内壁１５が、口部５の中に入り、口部５の内周面３２によって内側に押される。

【0110】

具体的には、筒状空間Ｓ１に口部５を差し込むと、内壁１５は、口部５の内周面３２によって内側に押され、内側に弾性変形する。このとき、内壁１５の一部が塑性変形してもよい。内壁１５は、内側に弾性変形しながら口部５の内周面３２に沿って口部５に対して下方に移動する。これにより、内壁１５が口部５によって締め付けられ、内壁１５の内径および外径が減少する。栓２３は、内壁１５によって締め付けられ、弾性変形する。

【0111】

医療用キャップ２は、内壁１５が口部５によって締め付けられながら規定位置の方に移動する。口部５の内周面３２と内壁１５の外周面１５ｏとの接触面積は、内壁１５が口部５に対して下方に移動するにしたがって増加する。内壁１５の変形量は、口部５の上端から下方に離れるにしたがって連続的に増加する。したがって、図１３および図１４に示すように、内壁１５の外周面１５ｏは、直径が一定またはほぼ一定の円筒状から、口部５の内周面３２（具体的には、上側テーパー部３３ｕ）に倣う倒立円錐台状に変化する。

【0112】

医療用キャップ２が規定位置に到達すると、外壁１３の下側凸部４１が口部５の下側凹部４５に嵌り、口部５の上側凸部４６が外壁１３の上側凹部４２に嵌る。さらに、栓２３の内側部２４が口部５の内周面３２に押し付けられ、栓２３の下側部２８が口部５の先端面３１に押し付けられる。内側部２４および下側部２８は、口部５の全周にわたって口部５の内周面３２および先端面３１に密着する。これにより、医療用キャップ２と口部５との隙間が密閉される。

【0113】

図１３および図１４に示すように、内壁１５は、ケース１１の周方向Ｄｃに並んだ薄肉部１８および厚肉部１９を含む。医療用キャップ２および口部５を組み合わせる前のケース１１の径方向Ｄｒへの内壁１５の厚みは、ケース１１の周方向Ｄｃの位置に応じて増加および減少を交互に繰り返す。内壁１５が口部５によって締め付けられると、内壁１５が変形し、内壁１５の内径および外径が減少する。このとき、薄肉部１８は、厚肉部１９の変形量よりも大きな変形量でケース１１の周方向Ｄｃに変形する。

【0114】

図１３は、医療用キャップ２および口部５を組み合わせる前のケース１１の周方向Ｄｃへの薄肉部１８の幅が一定またはほぼ一定である例を示している。図１４は、医療用キャップ２および口部５を組み合わせると、内壁１５の下端１５Ｌに近づくしたがって薄肉部１８の幅が連続的に減少するように薄肉部１８が変形した例を示している。内壁１５の下端１５Ｌでの薄肉部１８の幅は、零または実質的に零であってもよいし、零を超える値であってもよい。言い換えると、ケース１１の周方向Ｄｃに最も近い２つの厚肉部１９が、内壁１５の下端１５Ｌで接していてもよいし、内壁１５の下端１５Ｌでケース１１の周方向Ｄｃに離れていてもよい。

【0115】

医療用キャップ２および口部５を組み合わせて、口部５に対する医療用キャップ２の位置を規定位置に一致させた後は、医療用キャップ２および口部５を加熱する滅菌処理を行う。図１５Ａは、医療用キャップ２および口部５を組み合わせた後であって、滅菌処理を行う前の医療用キャップ２および口部５を示している。図１５Ａに示すように、滅菌処理を行う前、口部５の外周面３５に設けられた内側接触部４８は、外壁１３の内周面１３ｉに設けられた外側接触部４３に接触しておらず、間隔を空けて外側接触部４３と向かい合っている。

【0116】

滅菌処理中は、医療用キャップ２および口部５を加熱するので、医療用キャップ２および口部５の温度が上昇し、医療用キャップ２および口部５の剛性が低下する。内壁１５および栓２３は、口部５によって締め付けられており、口部５を広げるように口部５を外側に押している。栓２３の下側部２８は、滅菌処理を開始する前から口部５に接しており、外側への口部５の変形を規制している。口部５の剛性が低下したときに、内壁１５および栓２３が口部５を外側に押す力が、口部５の変形を規制する力（下側部２８から口部５に加わる力や口部５自身の抵抗力）を上回ると、口部５が変形し、口部５の内径および外径が増加する。

【0117】

図１５Ｂは、滅菌処理を行った後の医療用キャップ２および口部５を示している。滅菌処理を行うと、口部５は、例えば、口部５の内径および外径の増加量が口部５の上端に近づくにしたがって連続的に増加するように変形する。このような場合、口部５は、ケース１１の周方向Ｄｃのいずれの位置でも口部５の鉛直な断面が外側に斜めに倒れるように変形する。滅菌処理が終了し、医療用キャップ２および口部５の温度が低下しても、口部５の形状は、元に戻らないまたは殆ど元に戻らない。

【0118】

図１５Ｂに示すように、滅菌処理を行った後は、口部５の内側接触部４８が外壁１３の外側接触部４３に接触している。図１５Ｂは、口部５のストレート部４８ｓが外壁１３のストレート部４３ｓに受け止められ、口部５の凸部４８ｃが外壁１３の凹部４３ｃに収容された状態を示している。口部５の内側接触部４８を外壁１３の外側接触部４３に接触させることにより、口部５が内壁１５および栓２３を締め付ける力の減少を小さくすることができ、栓２３が弾性変形した状態を維持できる。さらに、口部５の凸部４８ｃを外壁１３の凹部４３ｃに収容することにより、口部５の内側接触部４８が外壁１３に対して下方向に移動するような口部５の変形を防止または最小化できる。

【0119】

このようにして、医療用キャップ２および口部５を含む医療用キャップモジュールが製造される。医療用キャップモジュールを用いて医療用容器1を製造する場合は、口部５と収容部６とを結合する。口部５および収容部６を結合した後に医療用キャップ２および口部５を組み合わせる場合は、前記と同様の手順により、医療用キャップ２および口部５を組み合わせる。これにより、医療用キャップモジュールの状態を経ずに、医療用容器1が製造される。

【0120】

次に、本実施形態に係る効果について説明する。

【0121】

本実施形態では、液体等が通過する開口４を形成した筒状の口部５が、ケース１１の内壁１５および外壁１３の間の筒状空間Ｓ１に配置される。栓２３は、内壁１５の内側に配置されている。内壁１５は、栓２３と口部５とに接した状態で栓２３と口部５との間に配置される。内壁１５は、ケース１１の径方向Ｄｒへの厚みが互いに異なる薄肉部１８および厚肉部１９を含む。薄肉部１８および厚肉部１９は、ケース１１の周方向Ｄｃに並んでいる。

【0122】

口部５を内壁１５および外壁１３の間の筒状空間Ｓ１に配置すると、口部５によって内壁１５が締め付けられ、厚肉部１９よりも薄い薄肉部１８が変形する。これにより、内壁１５の内径および外径が減少し、栓２３が内壁１５によって締め付けられる。さらに、内壁１５の全周を薄くするのではなく厚肉部１９を設けるので、内壁１５の剛性を確保することができる。加えて、切り欠きではなく薄肉部１８を設けるので、切り欠きを設けた場合に比べて栓２３の表面と口部５の内周面３２との隙間を小さくできる、もしくは、当該隙間の発生を防止できる。これにより、切り欠きを設けた場合に比べて医療用キャップ２の密閉性の低下を防止できる。そのため、栓２３が内壁１５から脱落したり、ケース１１が口部５から外れたりすることを防止することができる。

【0123】

本実施形態では、厚肉部１９が、ケース１１の径方向Ｄｒに突出した外側凸部１７を内壁１５の外周面１５ｏで形成しており、薄肉部１８が、ケース１１の径方向Ｄｒに凹んだ外側凹部１６を内壁１５の外周面１５ｏで形成している。口部５を内壁１５および外壁１３の間の筒状空間Ｓ１に配置するとき、口部５の内周面３２と内壁１５の外周面１５ｏとが擦れ合う。内壁１５の外周面１５ｏに外側凹部１６を設けると、外側凹部１６がない場合に比べて、口部５の内周面３２と内壁１５の外周面１５ｏとが擦れ合う範囲が狭くなる。これにより、医療用キャップ２および口部５を組み合わせるときに口部５および内壁１５に加わる摩擦抵抗を減らすことができる。

【0124】

本実施形態では、内壁１５の内周面１５ｉおよび外周面１５ｏの両方を筒状の凹凸面にするのではなく、内壁１５の外周面１５ｏだけをケース１１の径方向Ｄｒに起伏がある筒状の凹凸面にしている。医療用キャップ２および口部５を組み合わせる前、内壁１５の内周面１５ｉは、円筒状である。医療用キャップ２および口部５を組み合わせると、栓２３は、内壁１５の内周面１５ｉによって締め付けられる。したがって、内壁１５の内周面１５ｉが筒状の凹凸面である場合に比べて、栓２３を均一な力で締め付けることができる。言い換えると、ケース１１の周方向Ｄｃの各位置で栓２３が内側に押される力の差を減らすことができる。

【0125】

本実施形態では、医療用キャップ２および口部５を組み合わせると、内壁１５の外周面１５ｏだけでなく、栓２３の下端部も口部５の内周面３２に接触する。つまり、内壁１５の外周面１５ｏと口部５の内周面３２との接触によって医療用キャップ２および口部５の隙間が塞がれ、栓２３の下端部と口部５の内周面３２との接触によって医療用キャップ２および口部５の隙間が塞がれる。これにより、医療用キャップ２の密閉性をさらに高めることができる。

【0126】

本実施形態では、口部５の内周面３２が内壁１５の外周面１５ｏに接すると共に、口部５の外周面３５が外壁１３の内周面に接する。より具体的には、口部５の外周面３５に設けられた内側接触部４８が、外壁１３の内周面に設けられた外側接触部４３に接する。内側接触部４８および外側接触部４３は、内壁１５の下端１５Ｌよりも上方に配置されている。内壁１５および栓２３が口部５を広げるように外側に口部５を押していたとしても、内側接触部４８と外側接触部４３との接触により口部５が外側に広がることを防止できる。口部５が外側に広がると、内壁１５も外側に広がり、内壁１５が栓２３を締め付ける力が減少する。したがって、内壁１５が栓２３を締め付ける力の減少を防止できる。

【0127】

本実施形態では、口部５の内側接触部４８に設けられた凸部４８ｃが、外壁１３の外側接触部４３に設けられた凹部４３ｃに収容される。内側接触部４８および外側接触部４３の上下方向への相対的な移動は、凸部４８ｃと凹部４３ｃとの接触によって規制される。口部５の内側接触部４８が外壁１３の外側接触部４３に対して上下方向に移動すると、口部５が内壁１５を締め付ける力が減少し得る。加えて、凹部４３ｃではなく凸部４８ｃを口部５に設けるので、口部５の剛性の低下を防止でき、口部５が外側に広がり難くすることができる。

【0128】

本実施形態では、医療用キャップ２および口部５を組み合わせると、口部５の上側凸部４６が外壁１３の上側凹部４２に収容され、外壁１３の下側凸部４１が口部５の下側凹部４５に収容される。口部５および外壁１３の上下方向への相対的な移動は、上側凸部４６および上側凹部４２の接触と下側凸部４１および下側凹部４５の接触とによって規制される。加えて、上側凸部４６および下側凸部４１が上側凹部４２および下側凹部４５に嵌ると、医療用キャップ２または口部５に触れる人の指に感触が伝わる。これにより、医療用キャップ２または口部５が適切な位置に達したことを人の指に伝えることができる。

【0129】

本実施形態では、口部５の外周面３５に設けられた環状のネックフランジ４４が外壁１３の下方に配置される。外壁１３の下端の外径は、ネックフランジ４４の外径と等しいか、ネックフランジ４４の外径よりも小さい。人の指がネックフランジ４４に対して外壁１３の反対側から外壁１３の方に移動したり、ネックフランジ４４および外壁１３が人の指の方に移動したりしたとしても、指が外壁１３の下端またはその付近に当たり難い。したがって、人の指が意図せず外壁１３に当たる頻度を減らすことができる。

【0130】

本実施形態では、前述のように、ケース１１の内壁１５の剛性を確保しながら、切り欠きを設けた場合に比べて栓２３の表面と口部５の内周面３２との隙間を小さくできる、もしくは、当該隙間の発生を防止できる。このような医療用キャップ２および口部５を用いれば、容器本体３内の液体が口部５を通じて漏れたり、異物が口部５を通じて容器本体３に入ったりすることを防止できる。

【0131】

本実施形態では、医療用キャップ２および口部５を組み合わせる。その後、医療用キャップ２および口部５を加熱する。口部５は、熱可塑性樹脂製である。口部５の温度が上昇すると、口部５の剛性が低下する。口部５の外周面３５に設けられた内側接触部４８は、外壁１３の内周面に設けられた外側接触部４３から離れている。さらに、口部５は、内壁１５および栓２３によって外側に押されている。したがって、口部５の温度が上昇すると、口部５の変形により口部５が外側に押し広げられる。

【0132】

口部５が押し広げられると、口部５の内側接触部４８が、外壁１３の外側接触部４３に近づき接触する。これにより、口部５のさらなる変形を防止することができ、口部５が内壁１５および栓２３を締め付ける力の減少を小さくすることができる。さらに、医療用キャップ２および口部５の温度が低下しても、口部５の形状は、元に戻らないまたは殆ど元に戻らない。これにより、口部５が内壁１５および栓２３を締め付ける力を維持できる。

【0133】

本実施形態では、液体等が通過する開口４を形成した筒状の口部５が、ケース１１の内壁１５および外壁１３の間の筒状空間Ｓ１に配置される。栓２３は、内壁１５の内側に配置されている。内壁１５は、栓２３と口部５との間に配置される。ケース１１の上壁１４は、内壁１５および外壁１３の間に配置された口部５の上方に配置される。内壁１５、外壁１３、および上壁１４は、口部５を収容する筒状空間Ｓ１を形成している。

【0134】

栓２３は、内壁１５の内側に配置された内側部２４だけでなく、上壁１４の下方に配置された下側部２８を含む。口部５が内壁１５と外壁１３との間の筒状空間Ｓ１に配置されると、下側部２８が、口部５と上壁１４との間に配置される。これにより、口部５の先端面３１と上壁１４の下面との隙間を小さくする、もしくは、この隙間を下側部２８で埋めることができ、医療用キャップ２の密閉性を高めることができる。

【0135】

さらに、下側部２８は、内側部２４とは独立した部材ではなく、栓２３の接続部２９によって内側部２４に接続されている。したがって、内側部２４および下側部２８の相対的な移動を小さくすることができる。加えて、栓２３の接続部２９は、ケース１１を貫通する貫通穴３０を通過しているので、貫通穴３０の内周面によってケース１１に対する移動が規制される。これにより、栓２３およびケース１１の相対的な移動を小さくすることができる。

【0136】

栓２３を射出成形する場合は、溶融した栓２３の材料をケース１１の貫通穴３０に流し込むことにより、内側部２４と一体の下側部２８および接続部２９を成形することができる。さらに、溶融した栓２３の材料は、冷却されているときにケース１１と結合しながら固体に変化する。これにより、栓２３およびケース１１の結合力を高めることができ、栓２３およびケース１１の相対的な移動を防止または最小化できる。

【0137】

本実施形態では、口部５が内壁１５と外壁１３との間の筒状空間Ｓ１に配置されると、下側部２８は、口部５の先端面３１と上壁１４の下面との両方に接した状態で、口部５と上壁１４との間に配置される。これにより、口部５の先端面３１と上壁１４の下面との隙間を下側部２８で埋めることができ、医療用キャップ２の密閉性を高めることができる。

【0138】

本実施形態では、口部５が内壁１５と外壁１３との間の筒状空間Ｓ１に配置されると、栓２３の下側部２８が口部５の先端面３１に接触すると共に、栓２３の下端部が口部５の内周面３２に接触する。つまり、複数の位置で医療用キャップ２および口部５の隙間が塞がれる。これにより、医療用キャップ２の密閉性をさらに高めることができる。

【0139】

本実施形態では、内側部２４、下側部２８、および接続部２９に加えて、上側部２７が栓２３に設けられている。上側部２７は、内側部２４から上壁１４の上方の位置に延びている。接続部２９は、上壁１４を上下に貫通する貫通穴３０を通じて上側部２７から下側部２８に延びている。したがって、上壁１４は、上側部２７と下側部２８との間に配置されている。ケース１１に対する上下方向への栓２３の移動は、上側部２７および上壁１４の接触または下側部２８および上壁１４の接触によって規制される。これにより、栓２３およびケース１１の上下方向への相対的な移動を防止または最小化できる。また、ケース１１に対する径方向への栓２３の移動は、接続部２９と貫通穴３０との接触によって、規制される。したがって、本実施形態では、栓２３は、ケース１１から剥離されづらく、医療用キャップ２の密閉性を高めることができる。

【0140】

本実施形態では、内壁１５の外周面１５ｏがケース１１の径方向Ｄｒに凹んだ外側凹部１６を形成している。ケース１１の径方向Ｄｒへの上壁１４の長さに相当する上壁１４の幅は、外側凹部１６で増加する。上壁１４を上下に貫通する貫通穴３０は、上壁１４の幅が広い部分に設けられている。さらに、医療用キャップ２を下から見ると、貫通穴３０の少なくとも一部は、外側凹部１６内に配置されている。したがって、外側凹部１６からケース１１の周方向Ｄｃに離れた位置に貫通穴３０を配置する場合に比べて貫通穴３０および接続部２９の面積を容易に増加させることができる。

【0141】

本実施形態では、内壁１５と上壁１４とが内壁１５の外周面１５ｏから凹んだ根元側凹部２０を形成している。下側部２８の一部は、根元側凹部２０に収容されている。ケース１１に対する上下方向への栓２３の移動は、下側部２８の表面と根元側凹部２０の内面との接触によって規制される。加えて、ケース１１の径方向Ｄｒへの内壁１５の厚みが、根元側凹部２０で減少するので、根元側凹部２０がない場合に比べて容易に内壁１５を内側に変形させることができ、栓２３を内壁１５で締め付けることができる。

【0142】

本実施形態では、外径が互いに異なる大径部２５および小径部２６が栓２３の内側部２４に設けられている。大径部２５よりも外径が小さい小径部２６は、内壁１５に取り囲まれた大径部２５の下端から下方に延びている。内壁１５の下端１５Ｌは、大径部２５の下端よりも下方で、かつ、小径部２６の下端よりも上方の位置に配置されている。したがって、内壁１５の内周面１５ｉと小径部２６の外周面とは、大径部２５の下面に向かって上方に凹んだ環状の溝２６ｇを形成している。

【0143】

ケース１１、可動金型５１、および固定金型５２によって形成された空洞５３内に溶融した栓２３の材料を注入することにより栓２３を成形することが考えられる（射出成形の１つであるインサート成形）。この場合、可動金型５１および固定金型５２の少なくとも一方によってケース１１を支持する必要がある。前述のように、内壁１５の内周面１５ｉと小径部２６の外周面とが、大径部２５の下面に向かって上方に凹んだ環状の溝２６ｇを形成している。溝２６ｇは、可動金型５１または固定金型５２の一部が内壁１５の内側部分および外側部分を支持することにより形成される。これにより、可動金型５１および固定金型５２に対するケース１１の安定性を高めることができ、栓２３およびケース１１の寸法精度を高めることができる。

【0144】

次に、他の実施形態について説明する。

【0145】

ケース１１を成形した後にインサート成形によりケース１１と一体の栓２３を成形するのではなく、栓２３を成形した後にインサート成形により栓２３と一体のケース１１を成形してもよい。もしくは、ケース１１および栓２３を別々に成形した後、両者を組み合わせてもよい。または、ケース１１と栓２３とは、異なる樹脂材質を１つの成形サイクルにおいて交互に成形する二色成形によって、成形されてもよい。

【0146】

医療用キャップ２および口部５を単に組み合わせるだけでなく、超音波溶着により医療用キャップ２および口部５を結合してもよい。図１６は、外壁１３およびネックフランジ４４が互いに押し付けられた状態で外壁１３およびネックフランジ４４に超音波振動を加えることにより、外壁１３およびネックフランジ４４を両者の接触位置で溶融および結合させた例を示している。

【0147】

医療用キャップ２の上側フランジ１２の鉛直な断面は、２辺が水平な長方形または正方形状であってもよい。図１６は、上側フランジ１２の下面１２Ｌが、外壁１３のストレート部１３ｓから上側フランジ１２の外端まで水平面である例を示している。上側フランジ１２の外端は、上下に延びる円筒面である。上側フランジ１２の上面は、外壁１３の上面１３ｕの一部である環状の水平面である。

【0148】

内壁１５の内周面１５ｉを円筒状にし、内壁１５の外周面１５ｏを凹凸面にするのではなく、内壁１５の内周面１５ｉを凹凸面にし、内壁１５の外周面１５ｏを円筒状にしてもよい。もしくは、内壁１５の内周面１５ｉおよび外周面１５ｏの両方を凹凸面にしてもよい。

【0149】

また、図１７に示すように、医療用キャップ２は、上側フランジ１２がない形状であってもよい。この場合、外壁１３の上面１３ｕの外縁１３ｅは、外壁１３の外周面１３ｏの一部に相当する。外周面１３ｏは、上面１３ｕの外縁１３ｅから下方に延びる。図１７に示す変形例によれば、上側フランジ１２がある場合と比較し、指を引っ掛ける部分がないことから、医療用キャップ２を口部５から取り外しづらく、異物混入等を目的とした不正な開封を行いづらくなる。また、医療用キャップ２の外径が小さくなるため、金型の取り数、つまり、当該金型によって同時に製造できる医療用キャップ２の数を増やすことができ、樹脂の使用量が減るといった利点がある。

【0150】

栓２３の下端部に相当する小径部２６は、口部５の内周面３２に接触しなくてもよい。この場合、栓２３の下端は、内壁１５の下端１５Ｌよりも上方に配置されていてもよい。

【0151】

口部５の内側接触部４８を上下に短くしてもよい。例えば、内側接触部４８は、口部５の外周面３５に形成された環状溝４７よりも上下に長い円筒状ではなく、環状溝４７よりも上下に短いリング状であってもよい。

【0152】

口部５の凸部４８ｃと外壁１３の凹部４３ｃとを省略してもよい。つまり、ストレート部４８ｓだけを口部５の内側接触部４８に設け、ストレート部４３ｓだけを外壁１３の外側接触部４３に設けてもよい。もしくは、凸部４８ｃだけを口部５の内側接触部４８に設け、凹部４３ｃだけを外壁１３の外側接触部４３に設けてもよい。

【0153】

図１６に示すように、外壁１３の内周面１３ｉにおいて内壁１５の下端１５Ｌよりも上方に位置する部分は、滅菌処理が行われた後も口部５の外周面３５から離れていてもよい。つまり、口部５の内側接触部４８と外壁１３の外側接触部４３とを省略してもよい。もしくは、外壁１３の内周面１３ｉにおいて内壁１５の下端１５Ｌよりも上方に位置する部分は、滅菌処理が行われる前から口部５の外周面３５に接していてもよい。

【0154】

口部５の内側接触部４８と口部５の上側凸部４６との間に形成された環状溝４７を省略してもよい。

【0155】

２対の凸部および凹部（口部５の上側凸部４６と外壁１３の上側凹部４２とのペア、外壁１３の下側凸部４１と口部５の下側凹部４５とのペア）のうちの少なくとも１つの対を省略してもよい。

【0156】

ネックフランジ４４を省略してもよい。

【0157】

医療用キャップ２および口部５を組み合わせたときに、栓２３の下側部２８は、口部５および上壁１４の少なくとも一方から離れていてもよい。

【0158】

栓２３の上側部２７を省略してもよい。この場合、ケース１１の貫通穴３０を、内壁１５に形成してもよいし、上壁１４および内壁１５によって形成されたコーナー部に形成してもよい。

【0159】

ケース１１の貫通穴３０を上壁１４に設ける場合、医療用キャップ２を下から見たときに、貫通穴３０の全体を外側凹部１６の外に配置してもよい。この場合、貫通穴３０の全体を薄肉部１８または厚肉部１９の外側に配置してもよいし、薄肉部１８および厚肉部１９の両方の外側に配置してもよい。つまり、貫通穴３０の一部を薄肉部１８の外側に配置し、貫通穴３０の残りの部分を厚肉部１９の外側に配置してもよい。

【0160】

内壁１５と上壁１４とによって形成された根元側凹部２０に栓２３の下側部２８を収容しなくてもよい。この場合、根元側凹部２０を省略してもよい。

【0161】

内壁１５の下端１５Ｌを大径部２５の下端２５Ｌよりも上方に配置してもよい。もしくは、内壁１５の下端１５Ｌを栓２３の下端に相当する小径部２６の下端２６Ｌよりも下方に配置してもよい。

【0162】

栓２３の下側部２８と口部５とを面接触させるのではなく、口部５の全周にわたって線接触させてもよい。例えば、口部５の先端面３１は、上方に突出した環状のリブを形成していてもよい。もしくは、下側部２８の下面は、下方に突出した環状のリブを形成していてもよい。

【0163】

上方または下方に突出した環状のリブを口部５および下側部２８のいずれに設ける場合でも、下側部２８と口部５とが線接触するので、面接触する場合に比べて、下側部２８と口部５とが押し付けられる圧力を高めることができ、両者の隙間をより確実に密閉することができる。さらに、リブを口部５に設けた場合は、リブが下側部２８に食い込むので、下側部２８が口部５の変形を規制する力を増加させることができる。

【0164】

前述の全ての構成の２つ以上を組み合わせてもよい。前述の全ての工程の２つ以上を組み合わせてもよい。

【0165】

次に、本明細書および添付図面から導き出される特徴を以下に例示する。

【0166】

［項１－０］
開口を塞ぐ医療用キャップであって、
前記開口を形成した筒状の口部の内側に配置される栓と、
前記栓と前記口部との間に配置される筒状の内壁と、前記口部を収容する筒状空間を介して前記内壁を取り囲む筒状の外壁と、を含むケースと、を備える、医療用キャップ。

【0167】

［項１－１］
前記内壁は、前記栓と前記口部とに接した状態で前記栓と前記口部との間に配置され、
前記内壁は、前記ケースの径方向への厚みが互いに異なる薄肉部および厚肉部を含み、
前記薄肉部および厚肉部は、前記ケースの周方向に並んでいる、項１－０に記載の医療用キャップ。

【0168】

［項１－２］
前記内壁の外周面は、前記薄肉部の位置で前記ケースの径方向に凹んだ外側凹部と、前記厚肉部の位置で前記ケースの径方向に突出した外側凸部と、を形成している、項１－１に記載の医療用キャップ。

【0169】

［項１－３］
前記内壁の内周面は、円筒状である、項１－１～２のいずれか一項に記載の医療用キャップ。

【0170】

［項１－４］
前記栓は、前記内壁の下端から下方に突出した下端部を含み、
前記下端部は、前記口部の内周面に接触する、項１－１～３のいずれか一項に記載の医療用キャップ。

【0171】

［項１－５］
前記外壁の内周面は、前記内壁の下端よりも上方に配置された外側接触部を含み、
前記外側接触部は、前記口部の外周面に設けられた内側接触部に接触する、項１－１～４のいずれか一項に記載の医療用キャップ。

【0172】

［項１－６］
前記外壁の前記外側接触部は、前記口部の前記内側接触部に設けられた凸部を収容する凹部を含む、項１－５に記載の医療用キャップ。

【0173】

［項１－７］
前記外壁は、前記口部の外周面に設けられた上側凸部を収容する上側凹部と、前記口部の外周面に設けられた下側凹部に収容される下側凸部と、を含む、項１－１～６のいずれか一項に記載の医療用キャップ。

【0174】

［項１－８］
前記外壁の下端は、前記口部の外周面に設けられた環状のネックフランジの上方に配置され、
前記外壁の下端の外径は、前記ネックフランジの外径以下である、項１－１～７のいずれか一項に記載の医療用キャップ。

【0175】

［項２－１］
前記ケースは、前記筒状空間に配置された前記口部の上方に配置される上壁と、を含み、
前記栓は、前記内壁に取り囲まれた内側部と、前記筒状空間に配置された前記口部と前記上壁との間に配置される下側部と、前記ケースを貫通する貫通穴を通じて前記下側部を前記内側部に接続する接続部とを含む、項１－０～７のいずれか一項に記載の医療用キャップ。

【0176】

［項２－２］
前記下側部は、前記筒状空間に配置された前記口部と前記上壁との両方に接した状態で前記口部と前記上壁との間に配置される、項１－０～７および項２－１のいずれか一項に記載の医療用キャップ。

【0177】

［項２－３］
前記栓は、前記内壁の下端から下方に突出した下端部を含み、
前記下端部は、前記口部の内周面に接触する、項１－０～７および項２－１～２のいずれか一項に記載の医療用キャップ。

【0178】

［項２－４］
前記栓は、前記ケースを貫通する貫通穴を通じて前記下側部を前記内側部に接続する接続部をさらに含む、項１－０～７および項２－１～３のいずれか一項に記載の医療用キャップ。

【0179】

［項２－５］
前記栓は、前記内側部から前記上壁の上方の位置に延びる上側部をさらに含み、
前記接続部は、前記上壁を上下に貫通する前記貫通穴を通じて前記上側部から前記下側部に延びている、項１－０～７および項２－１～４のいずれか一項に記載の医療用キャップ。

【0180】

［項２－６］
前記内壁の外周面は、前記ケースの径方向に凹んだ外側凹部を形成しており、
前記医療用キャップを下から見ると、前記上壁を上下に貫通する前記貫通穴の少なくとも一部は、前記外側凹部内に配置されている、項２－５に記載の医療用キャップ。

【0181】

［項２－７］
前記内壁と前記上壁とは、前記内壁の外周面から凹んだ根元側凹部を形成しており、
前記根元側凹部は、前記下側部の一部を収容している、項１－０～７および項２－１～６のいずれか一項に記載の医療用キャップ。

【0182】

［項２－８］
前記栓の前記内側部は、前記内壁に取り囲まれた大径部と、前記大径部よりも外径が小さい小径部と、を含み、
前記小径部は、前記大径部の下端から下方に延びており、
前記内壁の下端は、前記大径部の下端よりも下方で、かつ、前記小径部の下端よりも上方の位置に配置されている、項１－０～７および項２－１～７のいずれか一項に記載の医療用キャップ。

【0183】

［項３］
開口を形成した筒状の口部と、前記液体を収容する収容部と、を含む容器本体と、
項１－０～７および項２－１～７のいずれか一項に記載の医療用キャップと、を備える、医療用容器。

【0184】

［項４－１］
開口を形成した筒状の口部と、前記開口を塞いだ医療用キャップと、を備える医療用容器を製造する方法であって、
前記口部は、熱可塑性樹脂製であり、
前記医療用キャップは、
前記開口を形成した前記口部の内側に配置された栓と、
前記栓と前記口部とに接した状態で前記栓と前記口部との間に配置された筒状の内壁と、前記口部を収容した筒状空間を介して前記内壁を取り囲む筒状の外壁と、を含むケースと、を備え、
前記内壁は、前記ケースの径方向への厚みが互いに異なる薄肉部および厚肉部を含み、
前記薄肉部および厚肉部は、前記ケースの周方向に並んでおり、
前記方法は、
前記医療用キャップおよび口部を組み合わせることにより、前記口部を前記筒状空間に配置する工程と、
組み合わされた前記医療用キャップおよび口部を加熱することにより、前記口部の外周面に設けられた内側接触部が前記外壁の内周面に設けられた外側接触部から離れた状態から、前記内側接触部が前記外側接触部に接した状態に、前記医療用キャップおよび口部を変化させる工程と、を含む、医療用容器の製造方法。

【0185】

［項４－２］
開口を塞ぐ医療用キャップを製造する方法であって、
前記医療用キャップは、
前記開口を形成した筒状の口部の内側に配置される栓と、
前記栓と前記口部との間に配置される筒状の内壁と、前記口部を収容する筒状空間を介して前記内壁を取り囲む筒状の外壁と、前記筒状空間に配置された前記口部の上方に配置される上壁と、を含むケースと、を備え、
前記栓は、前記内壁に取り囲まれた内側部と、前記筒状空間に配置された前記口部と前記上壁との間に配置される下側部と、前記ケースを貫通する貫通穴を通じて前記下側部を前記内側部に接続する接続部とを含み、
前記方法は、
前記ケースを金型内に配置する工程と、
前記ケースと前記金型とによって形成された空洞に溶融した前記栓の材料を注入し、前記空洞内の前記材料を冷却することにより、前記栓を成形する工程と、を含む、医療用キャップの製造方法。

【0186】

本発明の実施形態について詳細に説明してきたが、これらは本発明の技術的内容を明らかにするために用いられた具体例に過ぎず、本発明はこれらの具体例に限定して解釈されるべきではなく、本発明の精神および範囲は添付の請求の範囲によってのみ限定される。

【符号の説明】

【0187】

１ ：医療用容器
２ ：医療用キャップ
４ ：開口
５ ：口部
１１ ：ケース
１３ ：外壁
１４ ：上壁
１５ ：内壁
１５Ｌ ：内壁の下端
１５ｉ ：内壁の内周面
１５ｏ ：内壁の外周面
１６ ：外側凹部
１７ ：外側凸部
１８ ：薄肉部
１９ ：厚肉部
２０ ：根元側凹部
２３ ：栓
２４ ：内側部
２５ ：大径部
２５Ｌ ：大径部の下端
２６ ：小径部（栓の下端部）
２６Ｌ ：小径部の下端
２７ ：上側部
２８ ：下側部
２９ ：接続部
３０ ：貫通穴
４１ ：下側凸部
４２ ：上側凹部
４３ ：外側接触部
４３ｃ ：凹部
４４ ：ネックフランジ
４５ ：下側凹部
４６ ：上側凸部
４８ ：内側接触部
４８ｃ ：凸部
５１ ：可動金型
５２ ：固定金型
５３ ：空洞
Ｄｃ ：ケースの周方向
Ｄｒ ：ケースの径方向
Ｓ１ ：筒状空間

【図1A】

【図1B】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15A-B】

【図16】

【図17】