特開 2024-96040 試薬調製装置およびそれを備えた核酸検出一体機

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024096040

(43)【公開日】2024-07-11

(54)【発明の名称】試薬調製装置およびそれを備えた核酸検出一体機

(51)【国際特許分類】

   G01N 35/10 20060101AFI20240704BHJP

   G01N 35/04 20060101ALI20240704BHJP

   C12M 1/00 20060101ALI20240704BHJP

【ＦＩ】

G01N35/10 A

G01N35/04 G

C12M1/00 A

【審査請求】有

【請求項の数】15

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2023218357

(22)【出願日】2023-12-25

(31)【優先権主張番号】202211738460.5

(32)【優先日】2022-12-31

(33)【優先権主張国・地域又は機関】CN

(71)【出願人】

【識別番号】518344542

【氏名又は名称】シェンチェン・ニュー・インダストリーズ・バイオメディカル・エンジニアリング・カンパニー・リミテッド

(74)【代理人】

【識別番号】110001195

【氏名又は名称】弁理士法人深見特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】ワン・イーシエン

(72)【発明者】

【氏名】ジョン・シアオリン

(72)【発明者】

【氏名】ホー・グオヤオ

(72)【発明者】

【氏名】リウ・ジェンフア

(72)【発明者】

【氏名】シオン・インチャオ

(72)【発明者】

【氏名】ジャン・ティンティン

(72)【発明者】

【氏名】チェン・ムーシアオ

(72)【発明者】

【氏名】マー・ジュエンジュエン

(72)【発明者】

【氏名】シェン・シュエチン

【テーマコード（参考）】

2G058

4B029

【Ｆターム（参考）】

2G058CD11

2G058CD23

2G058EA04

2G058EA12

2G058ED02

4B029AA07

4B029CC01

4B029FA15

4B029GA08

4B029GB10

(57)【要約】      （修正有）

【課題】試薬調製装置およびそれを備えた核酸検出一体機を提供する。
【解決手段】試薬調製装置は、抽出試薬注液位置および増幅試薬注液位置が設けられるケースと、ケース内に設けられ、抽出試薬貯留部および増幅試薬貯留部を含む試薬貯留部と、ケース内に可動的に設けられる注液部と、を含み、注液部は、抽出試薬貯留部内から抽出試薬を吸引して抽出試薬注液位置の上方に移動することにより、抽出試薬を抽出試薬注液位置にある第１の容器内に注液することができ、注液部は、増幅試薬貯留部内から増幅試薬を吸引して増幅試薬注液位置の上方に移動することにより、増幅試薬を増幅試薬注液位置にある第２の容器内に注液することができる。本願が提供する技術手段によれば、関連技術における核酸検出機器が小型化のニーズを満足できないという問題を解決することができる。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

抽出試薬注液位置（１１）および増幅試薬注液位置（１２）が設けられるケース（１０）と、
前記ケース（１０）内に設けられ、抽出試薬貯留部（２１）および増幅試薬貯留部（２２）を含む試薬貯留部（２０）と、
前記ケース（１０）内に可動的に設けられる注液部（３０）と、を含み、
前記注液部（３０）は、前記抽出試薬貯留部（２１）内から抽出試薬を吸引して前記抽出試薬注液位置（１１）の上方に移動することにより、前記抽出試薬を前記抽出試薬注液位置（１１）にある第１の容器内に注液することができ、
前記注液部（３０）は、前記増幅試薬貯留部（２２）内から増幅試薬を吸引して前記増幅試薬注液位置（１２）の上方に移動することにより、前記増幅試薬を前記増幅試薬注液位置（１２）にある第２の容器内に注液することができる、ことを特徴とする試薬調製装置。

【請求項2】

前記ケース（１０）内には、第１のプラットフォーム（１３）と、前記第１のプラットフォーム（１３）の下方に位置する第２のプラットフォーム（１４）とを有し、
前記第１のプラットフォーム（１３）および前記第２のプラットフォーム（１４）はいずれも水平面に平行であり、
前記抽出試薬貯留部（２１）、前記増幅試薬貯留部（２２）、前記抽出試薬注液位置（１１）および前記増幅試薬注液位置（１２）はいずれも前記第２のプラットフォーム（１４）に設けられ、
前記注液部（３０）は、前記第１のプラットフォーム（１３）に設けられる、ことを特徴とする請求項１に記載の試薬調製装置。

【請求項3】

第１の容器をロードするための第１の容器ロード機構（４０）と、掴み取り部材（５０）とをさらに含み、
前記第１の容器ロード機構（４０）は、第１の容器ロードビン（４１）と第１の容器搬送ビン（４２）とを含み、
前記ケース（１０）内には、前記第２のプラットフォーム（１４）の下方に位置するとともに水平面に平行な第３のプラットフォーム（１８）をさらに有し、
前記第１の容器ロードビン（４１）は、第３のプラットフォーム（１８）に移動可能に設けられるとともに、前記ケース（１０）の外部に移動可能であり、
前記第１の容器搬送ビン（４２）は、前記第３のプラットフォーム（１８）に固定的に設けられ、
前記第１の容器搬送ビン（４２）の頂部には、前記第２のプラットフォーム（１４）の上方に延伸する第１の開口（４２１）が設けられ、
前記掴み取り部材（５０）は、前記第１のプラットフォーム（１３）に可動的に設けられ、
前記掴み取り部材（５０）は、前記第１の開口（４２１）を通って前記第１の容器を掴んで前記抽出試薬注液位置（１１）に移動することができる、ことを特徴とする請求項２に記載の試薬調製装置。

【請求項4】

前記第１の容器ロードビン（４１）および前記第１の容器搬送ビン（４２）は、いずれもＺ軸方向に沿って延伸するとともにＸ軸方向に沿って間隔を隔てて設けられ、
前記ケース（１０）は、第１の側部開口を有し、
前記第１の容器ロードビン（４１）は、前記第１の側部開口を通って前記ケース（１０）の外部に移動することができる、ことを特徴とする請求項３に記載の試薬調製装置。

【請求項5】

第２の容器をロードするための第２の容器ロード機構（６０）をさらに含み、
前記第２の容器ロード機構（６０）は、前記ケース（１０）内に移動可能に設けられるとともに前記ケース（１０）の外部に移動可能である第２の容器ロードビン（６１）を含み、
前記第２の容器ロードビン（６１）には、第２の開口（６１１）が設けられ、
前記掴み取り部材（５０）は、前記第２の開口（６１１）を通って前記第２の容器を掴むことができる、ことを特徴とする請求項４に記載の試薬調製装置。

【請求項6】

前記第２の容器ロード機構（６０）は、前記第２のプラットフォーム（１４）に固定的に設けられるとともにＺ軸方向に沿って延伸する第２の容器貯留ビン（６２）をさらに含み、
前記第２の容器ロードビン（６１）は、前記第２のプラットフォーム（１４）にＸ軸方向に沿って移動可能に設けられるとともにＺ軸方向に沿って延伸し、
前記ケース（１０）は、前記第１の側部開口の上方に位置する第２の側部開口をさらに有し、
前記第２の容器ロードビン（６１）は、前記第２の側部開口を通って前記ケース（１０）の外部に移動することができ、
前記第２の容器貯留ビン（６２）の頂部には、第３の開口（６２１）が設けられ、
前記掴み取り部材（５０）は、前記第２の容器を前記第２の容器ロードビン（６１）から前記第２の容器貯留ビン（６２）に転移させることができ、
前記掴み取り部材（５０）は、前記第３の開口（６２１）を通って前記第２の容器を掴んで前記増幅試薬注液位置（１２）に移動させることができる、ことを特徴とする請求項５に記載の試薬調製装置。

【請求項7】

前記抽出試薬貯留部（２１）は、前記第２のプラットフォーム（１４）に設けられる第１の試薬貯留部（２１１）と、前記ケース（１０）の外部に設けられる第２の試薬貯留部とを含み、
前記第１の試薬貯留部（２１１）と前記第２の容器ロードビン（６１）とは、Ｘ軸方向に沿って間隔を隔てて設けられ、
前記第１の試薬貯留部（２１１）は、前記第２の容器ロードビン（６１）に伴って前記ケース（１０）の外部に移動することができる、ことを特徴とする請求項６に記載の試薬調製装置。

【請求項8】

前記第２のプラットフォーム（１４）には、前記第１の容器を放置するためのプレミックス位置（１４１）がさらに設けられ、
前記掴み取り部材（５０）は、前記第１の開口（４２１）を通って前記第１の容器を掴んで前記プレミックス位置（１４１）に移動することができる、ことを特徴とする請求項３に記載の試薬調製装置。

【請求項9】

前記注液部（３０）は、移動枠（３１）および注液針（３２）を含む注液アセンブリを含み、
前記移動枠（３１）は、前記ケース（１０）の内部にＹ軸方向に沿って移動可能に設けられ、
前記注液針（３２）は、前記移動枠（３１）にＺ軸方向に沿って移動可能に設けられ、
前記注液針（３２）は、第２の試薬を前記第１の容器に注液するように前記第２の試薬貯留部と連通しており、
前記注液部（３０）は、試薬アーム（３３)と液体移送針（３４)とを含む試薬アームアセンブリをさらに含み、
前記試薬アーム（３３)は、前記第１のプラットフォーム（１３)にＸ軸方向およびＹ軸方向に沿って移動可能に設けられ、
前記液体移送針（３４）は、前記試薬アーム（３３）にＺ軸方向に沿って移動可能に設けられ、
前記液体移送針（３４）は、前記第１の試薬貯留部（２１１）の上方に移動して第１の試薬を吸引することにより、前記第１の試薬を前記第１の容器に注液することができ、
前記液体移送針（３４）は、前記増幅試薬貯留部（２２）の上方に移動して前記増幅試薬を吸引して、前記増幅試薬注液位置（１２）の上方に移動することにより、前記増幅試薬を前記第２の容器に注液することができる、ことを特徴とする請求項７に記載の試薬調製装置。

【請求項10】

前記第１のプラットフォーム（１３）には、Ｙ軸方向に沿って延伸する第１のガイドレール（１５）と、Ｘ軸方向に沿って延伸する第２のガイドレール（１６）とが設けられ、
前記第１のガイドレール（１５）は、前記第２のガイドレール（１６）の下方に前記第２のガイドレール（１６）の延伸方向に沿って移動可能に設けられ、
前記試薬アーム（３３）は、前記第１のガイドレール（１５）に前記第１のガイドレール（１５）の延伸方向に沿って移動可能に設けられる、ことを特徴とする請求項９に記載の試薬調製装置。

【請求項11】

前記第１のプラットフォーム（１３）には、Ｙ軸方向に沿って延伸する第３のガイドレール（１７）がさらに設けられ、
前記第３のガイドレール（１７）は、前記第２のガイドレール（１６）の下方に前記第２のガイドレール（１６）の延伸方向に沿って移動可能に設けられ、
前記掴み取り部材（５０）は、掴み取り枠（５１）と、グリッパー（５２）とを含み、
前記掴み取り枠（５１）は、前記第３のガイドレール（１７）に前記第３のガイドレール（１７）の延伸方向に沿って移動可能に設けられ、
前記グリッパー（５２）は、前記掴み取り枠（５１）にＺ軸方向に沿って移動可能に設けられる、ことを特徴とする請求項１０に記載の試薬調製装置。

【請求項12】

前記第２のプラットフォーム（１４）に設けられるとともに、磁気ロッドカバーおよび液体移送ヘッドを載置するための消耗品貯留ビン（７０）をさらに含み、
前記液体移送針（３４)は、前記消耗品貯留ビン（７０）の上方に移動して前記磁気ロッドカバーおよび前記液体移送ヘッドをロードすることができ、
前記消耗品貯留ビン（７０）および前記第１の試薬貯留部（２１１）は、いずれもＸ軸方向に沿って延伸するとともにＹ軸方向に沿って間隔を隔てて設けられる、ことを特徴とする請求項９に記載の試薬調製装置。

【請求項13】

前記第２のプラットフォーム（１４）に設けられる第１の容器転移アセンブリ（８０）をさらに含み、
前記第１の容器転移アセンブリ（８０）は、転移枠（８１）と、スライドプレート（８２）と、スライドプレート駆動部材とを含み、
前記抽出試薬注液位置（１１）は、前記スライドプレート（８２）の上面に設けられ、
前記転移枠（８１）は、前記第２のプラットフォーム（１４）に設けられるとともにＸ軸方向に沿って延伸し、
前記スライドプレート駆動部材は、前記転移枠（８１）に設けられ、
前記スライドプレート駆動部材は、前記スライドプレート（８２）が前記転移枠（８１）の延伸方向に沿って移動するように、前記スライドプレート（８２）に駆動接続される、ことを特徴とする請求項２に記載の試薬調製装置。

【請求項14】

前記抽出試薬注液位置（１１）の上面は、前記増幅試薬注液位置（１２）の上面よりも低い、ことを特徴とする請求項１に記載の試薬調製装置。

【請求項15】

サンプルから分析物を抽出し、かつ分析物と増幅試薬とを混合して測定混合物を形成するための検体抽出装置と、
前記測定混合物に対して分析物検出測定を行ってサンプルを分析するための増幅装置と、
請求項１乃至１４のいずれか１項に記載の試薬調製装置と、を含む、ことを特徴とする核酸検出一体機。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、生物検出の技術分野に関し、具体的には試薬調製装置およびそれを備えた核酸検出一体機に関する。

【背景技術】

【0002】

核酸検出は、通常、被験者のサンプルから核酸を抽出して増幅反応を行い、増幅の結果を検出することにより被験者の体内の核酸の状況をさらに分析する必要がある。このような検出過程は、複数種類の抽出試薬および増幅試薬の添加、および複数種類の容器消耗品のロードおよび使用の過程に係わっている。

【0003】

先行技術では、抽出試薬の調製および増幅試薬の調製を複数の機器モジュールに割り当てて行うことが多いが、核酸検出機器が膨大になりすぎるという問題が生じやすい。しかしながら、病院の検査科の空間は限られており、複数のモジュールを別々に設置して試薬を添加するという方式は、核酸検出機器の小型化に対する市場ニーズを満たすことが困難である。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

関連技術における核酸検出機器が小型化のニーズを満たすことができないという問題を解決するために、試薬調製装置およびそれを備えた核酸検出一体機を提供する。

【課題を解決するための手段】

【0005】

本発明の一方面によれば、抽出試薬注液位置および増幅試薬注液位置が設けられるケースと、ケース内に設けられ、抽出試薬貯留部および増幅試薬貯留部を含む試薬貯留部と、ケース内に可動的に設けられる注液部と、を含み、注液部は、抽出試薬貯留部内から抽出試薬を吸引して抽出試薬注液位置の上方に移動することにより、抽出試薬を抽出試薬注液位置にある第１の容器内に注液することができ、注液部は、増幅試薬貯留部内から増幅試薬を吸引して増幅試薬注液位置の上方に移動することにより、増幅試薬を増幅試薬注液位置にある第２の容器内に注液することができる試薬調製装置を提供する。

【0006】

さらに、ケース内には、第１のプラットフォームと、第１のプラットフォームの下方に位置する第２のプラットフォームとを有し、第１のプラットフォームおよび第２のプラットフォームはいずれも水平面に平行であり、抽出試薬貯留部、増幅試薬貯留部、抽出試薬注液位置および増幅試薬注液位置はいずれも第２のプラットフォームに設けられ、注液部は、第１のプラットフォームに設けられる。

【0007】

さらに、試薬調製装置は、第１の容器をロードするための第１の容器ロード機構と、掴み取り部材とをさらに含み、第１の容器ロード機構は、第１の容器ロードビンと第１の容器搬送ビンとを含み、ケース内には、第２のプラットフォームの下方に位置するとともに水平面に平行な第３のプラットフォームをさらに有し、第１の容器ロードビンは、第３のプラットフォームに移動可能に設けられるとともに、ケースの外部に移動可能であり、第１の容器搬送ビンは、第３のプラットフォームに固定的に設けられ、第１の容器搬送ビンの頂部には、第２のプラットフォームの上方に延伸する第１の開口が設けられ、掴み取り部材は、第１のプラットフォームに可動的に設けられ、掴み取り部材は、第１の開口を通って第１の容器を掴んで抽出試薬注液位置に移動することができる。

【0008】

さらに、第１の容器ロードビンおよび第１の容器搬送ビンは、いずれもＺ軸方向に沿って延伸するとともにＸ軸方向に沿って間隔を隔てて設けられ、ケースは、第１の側部開口を有し、第１の容器ロードビンは、第１の側部開口を通ってケースの外部に移動することができる。

【0009】

さらに、試薬調製装置は、第２の容器をロードするための第２の容器ロード機構をさらに含み、第２の容器ロード機構は、ケース内に移動可能に設けられるとともにケースの外部に移動可能である第２の容器ロードビンを含み、第２の容器ロードビンには、第２の開口が設けられ、掴み取り部材は、第２の開口を通って第２の容器を掴むことができる。

【0010】

さらに、第２の容器ロード機構は、第２のプラットフォームに固定的に設けられるとともにＺ軸方向に沿って延伸する第２の容器貯留ビンをさらに含み、第２の容器ロードビンは、第２のプラットフォームにＸ軸方向に沿って移動可能に設けられるとともにＺ軸方向に沿って延伸し、ケースは、第１の側部開口の上方に位置する第２の側部開口をさらに有し、第２の容器ロードビンは、第２の側部開口を通ってケースの外部に移動可能であり、第２の容器貯留ビンの頂部には、第３の開口が設けられ、掴み取り部材は、第２の容器を第２の容器ロードビンから第２の容器貯留ビンに転移させることができ、掴み取り部材は、第３の開口を通って第２の容器を掴んで増幅試薬注液位置に移動させることができる。

【0011】

さらに、抽出試薬貯留部は、第２のプラットフォームに設けられる第１の試薬貯留部と、ケースの外部に設けられる第２の試薬貯留部とを含み、第１の試薬貯留部と第２の容器ロードビンとは、Ｘ軸方向に沿って間隔を隔てて設けられ、第１の試薬貯留部は、第２の容器ロードビンに伴ってケースの外部に移動することができる。

【0012】

さらに、第２のプラットフォームには、第１の容器を放置するためのプレミックス位置がさらに設けられ、掴み取り部材は、第１の開口を通って第１の容器を掴んでプレミックス位置に移動することができる。

【0013】

さらに、注液部は、移動枠および注液針を含む注液アセンブリと、試薬アームアセンブリとを含み、移動枠は、ケースの内部にＹ軸方向に沿って移動可能に設けられ、注液針は、移動枠にＺ軸方向に沿って移動可能に設けられ、注液針は、第２の試薬を第１の容器に注液するように第２の試薬貯留部と連通しており、注液部は、試薬アームと液体移送針とを含む試薬アームアセンブリをさらに含み、試薬アームは、第１のプラットフォームにＸ軸方向およびＹ軸方向に沿って移動可能に設けられ、液体移送針は、試薬アームにＺ軸方向に沿って移動可能に設けられ、液体移送針は、第１の試薬貯留部の上方に移動して第１の試薬を吸引することにより、第１の試薬を第１の容器に注液することができ、液体移送針は、増幅試薬貯留部の上方に移動して増幅試薬を吸引して、増幅試薬注液位置の上方に移動することにより、増幅試薬を第２の容器に注液することができる。

【0014】

さらに、第１のプラットフォームには、Ｙ軸方向に沿って延伸する第１のガイドレールと、Ｘ軸方向に沿って延伸する第２のガイドレールとが設けられ、第１のガイドレールは、第２のガイドレールの下方に第２のガイドレールの延伸方向に沿って移動可能に設けられ、試薬アームは、第１のガイドレールに第１のガイドレールの延伸方向に沿って移動可能に設けられる。

【0015】

さらに、第１のプラットフォームには、Ｙ軸方向に沿って延伸する第３のガイドレールが設けられ、第３のガイドレールは、第２のガイドレールの下方に第２のガイドレールの延伸方向に沿って移動可能に設けられ、掴み取り部材は、掴み取り枠と、グリッパーとを含み、掴み取り枠は、第３のガイドレールに第３のガイドレールの延伸方向に沿って移動可能に設けられ、グリッパーは、掴み取り枠にＺ軸方向に沿って移動可能に設けられる。

【0016】

さらに、試薬調製装置は、第２のプラットフォームに設けられるとともに、磁気ロッドカバーおよび液体移送ヘッドを載置するための消耗品貯留ビンをさらに含み、液体移送針は、消耗品貯留ビンの上方に移動して磁気ロッドカバーおよび液体移送ヘッドをロードすることができ、消耗品貯留ビンおよび第１の試薬貯留部は、いずれもＸ軸方向に沿って延伸するとともにＹ軸方向に沿って間隔を隔てて設けられる。

【0017】

さらに、試薬調製装置は、第２のプラットフォームに設けられる第１の容器転移アセンブリをさらに含み、第１の容器転移アセンブリは、転移枠と、スライドプレートと、スライドプレート駆動部材とを含み、抽出試薬注液位置は、スライドプレートの上面に設けられ、転移枠は、第２のプラットフォームに設けられるとともにＸ軸に沿って延伸し、スライドプレート駆動部材は、転移枠に設けられ、スライドプレート駆動部材は、スライドプレートが転移枠の延伸方向に沿って移動するように、スライドプレートに駆動接続される。

【0018】

さらに、抽出試薬注液位置の上面は、増幅試薬注液位置の上面よりも低い。
本発明の他方面によれば、サンプルから分析物を抽出し、かつ分析物と増幅試薬とを混合して測定混合物を形成するための検体抽出装置と、測定混合物に対して分析物検出測定を行ってサンプルを分析するための増幅装置と、以上で提供する試薬調製装置とを含む核酸検出一体機を提供する。

【発明の効果】

【0019】

本発明の技術手段を適用すれば、試薬調製装置は、ケースと、試薬貯留部と、注液部とを備え、抽出試薬および増幅試薬を調製する際には、第１の容器を抽出試薬注液位置に放置するとともに、第２の容器を増幅試薬注液位置に放置し、ケース内に可動的に設けられる注液部によって抽出試薬貯留部の上方に移動して、抽出試薬を吸引して第１の容器に放出し、注液部によって増幅試薬貯留部の上方に移動して、増幅試薬を吸引して第２の容器に放出する。ケース内に設けられる同一の注液部を利用するだけで増幅試薬および抽出試薬の調製を完了できるため、試薬調製装置の小型化が容易になる。

【0020】

本願の一部を構成する図面は、本発明をさらに理解するためのものであり、本発明の例示的な実施例およびその説明は、本発明を解釈するためのものであり、本発明を不当に限定するものではない。図面において、

【図面の簡単な説明】

【0021】

【図1】本発明の実施例に係る試薬調製装置の構造を示す図である。

【図2】本発明の実施例に係る試薬調製装置のケース、第１の容器ロード機構および第２の容器ロード機構の構造を示す図である。

【図3】本発明の実施例に係る試薬調製装置の第１の容器ロード機構の構造を示す図である。

【図4】本発明の実施例に係る試薬調製装置の抽出試薬貯留部および第２の容器ロードビンの構造を示す図である。

【図5】本発明の実施例に係る試薬調製装置の第２の容器貯留ビンの構造を示す図である。

【図6】本発明の実施例に係る試薬調製装置の試薬アームおよび掴み取り部材の構造を示す図である。

【図7】本発明の実施例による試薬調製装置の試薬アームの構造を示す図である。

【図8】本発明の実施例に係る試薬調製装置のグリッパーの構造を示す図である。

【図9】本発明の実施例に係る試薬調製装置の移動枠の構造を示す図である。

【図10】本発明の実施例に係る試薬調製装置の第１の容器転移アセンブリの構造を示す図である。

【発明を実施するための形態】

【0022】

以下、本発明の実施例の技術手段について、本発明の実施例における図面を参照しながら明瞭かつ完全に説明するが、以下に説明する実施例は、本発明の全ての実施例ではなく、その一部の実施例に過ぎないことは言うまでもない。以下の少なくとも１つの例示的な実施例に対する説明は、実際には説明のためのものに過ぎず、本発明およびその応用または使用に対して何ら制限を加えるものではない。当業者が本発明の実施例に基づいて創造的な労働をせずに取得した他の全ての実施例は、本発明の保護範囲に属する。

【0023】

図１～図１０に示すように、本発明の実施例は、ケース１０と、試薬貯留部２０と、注液部３０とを含む試薬調製装置を提供し、ケース１０内には、抽出試薬注液位置１１および増幅試薬注液位置１２が設けられ、試薬貯留部２０は、ケース１０内に設けられ、抽出試薬貯留部２１および増幅試薬貯留部２２を含み、注液部３０は、ケース１０内に可動的に設けられ、注液部３０は、抽出試薬貯留部２１内から抽出試薬を吸引して抽出試薬注液位置１１の上方に移動することにより、抽出試薬を抽出試薬注液位置１１にある第１の容器内に注液することができ、注液部３０は、増幅試薬貯留部２２内から増幅試薬を吸引して増幅試薬注液位置１２の上方に移動することにより、増幅試薬を増幅試薬注液位置１２にある第２の容器内に注液することができる。

【0024】

本発明の技術手段を適用すれば、試薬調製装置は、ケース１０と、試薬貯留部２０と、注液部３０とを備え、抽出試薬および増幅試薬を調製する際には、第１の容器を抽出試薬注液位置１１に放置するとともに、第２の容器を増幅試薬注液位置１２に放置し、ケース１０内に可動的に設けられる注液部３０によって抽出試薬貯留部２１の上方に移動して、抽出試薬を吸引して第１の容器に放出し、注液部３０によって増幅試薬貯留部２２の上方に移動して、増幅試薬を吸引して第２の容器に放出する。ケース内に設けられる同一の注液部を利用するだけで増幅試薬および抽出試薬の調製を完了できるため、試薬調製装置の小型化が容易になる。

【0025】

そして、抽出試薬および増幅試薬の調製を別々の試薬調製装置で行うので、サンプルによる抽出試薬および増幅試薬の汚染がなく、検出結果がより正確になる。

【0026】

そのうち、第１の容器および第２の容器はいずれも多孔質プレートである。
図２および図３に示すように、ケース１０内には、第１のプラットフォーム１３と、第１のプラットフォーム１３の下方に位置する第２のプラットフォーム１４とを有し、第１のプラットフォーム１３および第２のプラットフォーム１４はいずれも水平面に平行であり、抽出試薬貯留部２１、増幅試薬貯留部２２、抽出試薬注液位置１１および増幅試薬注液位置１２はいずれも第２のプラットフォーム１４に設けられ、注液部３０は、第１のプラットフォーム１３に設けられる。上記の構造を採用すれば、第１のステージ１３と第２のステージ１４とをＺ軸に沿って間隔を隔てて設置することにより、Ｚ軸方向における試薬調製装置のスペースを十分に利用することができ、さらに装置の小型化に便利する。

【0027】

図１、図３および図６に示すように、試薬調製装置は、第１の容器をロードするための第１の容器ロード機構４０と、掴み取り部材５０とをさらに備え、第１の容器ロード機構４０は、第１の容器ロードビン４１と第１の容器搬送ビン４２とを含み、ケース１０内には、第２のプラットフォーム１４の下方に位置するとともに水平面に平行な第３のプラットフォーム１８をさらに有し、第１の容器ロードビン４１は、第３のプラットフォーム１８に移動可能に設けられるとともに、ケース１０の外部に移動することができ、第１の容器搬送ビン４２は、第３のプラットフォーム１８に固定的に設けられ、第１の容器搬送ビン４２の頂部には、第１の開口４２１が設けられ、第１の開口４２１は、第２のプラットフォーム１４の上方に延伸し、掴み取り部材５０は、第１のプラットフォーム１３に可動的に設けられ、掴み取り部材５０は、第１の開口４２１を通って第１の容器を掴んで抽出試薬注液位置１１に移動することができる。第１の容器ロード機構４０を利用することにより、ユーザは、ケースの外部に第１の容器を放置して、ケース内に転移することができる。掴み取り部材５０を利用することにより、第１の容器を第１の容器搬送ビン４２から抽出試薬注液位置１１に転移することができ、構造がコンパクトであるという利点を有する。掴み取り部材５０が第１の容器搬送ビン４２内の第１の容器を掴むとき、ユーザによる第１の容器ロードビン４１への第１の容器の放置に対して影響を与えず、第１の容器の連続的なロードを実現する。

【0028】

そのうち、第１の容器ロードビン４１内には、Ｚ軸に沿って移動可能な第１のトレイが設けられ、第１の容器搬送ビン４２内には、Ｚ軸に沿って移動可能な第２のトレイが設けられ、第１の容器は、第１のトレイに放置されるとともに第１のトレイに伴って第１の容器ロードビン４１内でＺ軸に沿って移動し、第１の容器は、第２のトレイに放置されるとともに第２のトレイに伴って第１の容器搬送ビン４２内でＺ軸に沿って移動する。

【0029】

具体的には、第１の容器ロードビン４１の頂部には、ロード開口が設けられ、ユーザがロード開口を通って第１の容器を第１の容器ロードビン４１内に容易に放置することができる。

【0030】

本実施例では、第１の容器ロード機構４０は、２つの回転部材と２つの搬送ベルトとを含む水平搬送アセンブリをさらに含み、２つの回転部材は、第１の容器ロードビン４１および第１の容器搬送ビン４２の下方にそれぞれ設けられるとともに、いずれもその自体の軸線の周りに回転可能であり、各搬送ベルトは、２つの回転部材に回転可能に巻き掛かられ、２つの搬送ベルトの間に間隔があり、第１の容器ロードビン４１の底部には、第１の退避開口が開けられており、第１の容器搬送ビン４２の底部には、第２の退避開口が開けられており、第１のトレイは、第１の退避開口を通過して間隔の下方に移動して、第１の容器を２つの搬送ベルトに位置させることができ、第２のトレイは、第２の退避開口を通過して間隔の下方に移動して、２つの搬送ベルトにおけるトレイを受けることができる。上記の構造を採用すれば、水平搬送アセンブリを利用して第１の容器ロードビン４１内の第１の容器を第１の容器搬送ビン４２の下方に転移し、第２のトレイによって第１の容器を第１の容器搬送ビン４２の底部からその頂部に移動させることにより、掴み取り部材５０が第１の容器を掴むことができる。

【0031】

本実施例では、第１の容器ロードビン４１の下部には、ケース１０の内部からケース１０の外部に移動できるように、引き出し式の引き出し構造が設けられている。そのうち、試薬調製装置は、Ｘ軸方向に沿って間隔を隔てて設けられる２つの第１の容器ロードビン４１を含み、２つの第１の容器ロードビン４１は、いずれもケース１０の外部に引き出すことができる。

【0032】

具体的には、第１の容器ロード機構４０は、第１の容器ロードビン４１の一側に反転可能に設けられる反転部材をさらに含み、反転部材は、第１の容器を支持する支持位置と第１の容器を回避する回避位置とを有し、反転部材を利用して第１の容器を支持することができ、第１の容器が第１のトレイに伴って搬送ベルトに転移される場合、回避位置にある反転部材を利用して第１のトレイおよび第１のトレイに位置する第１の容器を回避し、支持位置にある反転部材を利用して第１のトレイにおける一つの第１の容器の上方の別の第１の容器を支持して、積み重ねて配置される抽出プレートを分離させる。

【0033】

本実施例では、反転部材は、モータによる駆動によって反転を実現する。
図２および図３に示すように、第１の容器ロードビン４１および第１の容器搬送ビン４２は、いずれもＺ軸方向に沿って延伸するとともにＸ軸方向に沿って間隔を隔てて設けられ、ケース１０は、第１の側部開口を有し、第１の容器ロードビン４１は、第１の側部開口を通ってケース１０の外部に移動することができる。上記のような構成を採用すれば、Ｚ軸方向における試薬調製装置のスペースを十分に利用することができ、装置の小型化に便利する。

【0034】

図４および図５に示すように、試薬調製装置は、第２の容器をロードするための第２の容器ロード機構６０をさらに含み、第２の容器ロード機構６０は、ケース１０内に移動可能に設けられるとともにケース１０の外部に移動可能である第２の容器ロードビン６１を含み、第２の容器ロードビン６１には、第２の開口６１１が設けられ、掴み取り部材５０は、第２の開口６１１を通って第２の容器を掴むことができる。第２の容器ロード機構６０を利用することにより、ユーザは、ケースの外部に第２の容器を放置して、ケース１０の内部に転移することができる。

【0035】

図４および図５に示すように、第２の容器ロード機構６０は、第２のプラットフォーム１４に固定的に設けられるとともにＺ軸方向に沿って延伸する第２の容器貯留ビン６２をさらに含み、第２の容器ロードビン６１は、第２のプラットフォーム１４にＸ軸方向に沿って移動可能に設けられるとともにＺ軸方向に沿って延伸し、ケース１０は、第１の側部開口の上方に位置する第２の側部開口をさらに有し、第２の容器ロードビン６１は、第２の側部開口を通ってケース１０の外部に移動することができ、第２の容器貯留ビン６２の頂部には、第３の開口６２１が設けられ、掴み取り部材５０は、第２の容器を第２の容器ロードビン６１から第２の容器貯留ビン６２に転移させることができ、掴み取り部材５０は、第３の開口６２１を通って第２の容器を掴んで増幅試薬注液位置１２に移動させることができる。掴み取り部材５０を利用して第２の容器ロードビン６１における第２の容器を順番に第２の容器貯留ビン６２に転移することができ、かつ、掴み取り部材５０が第２の容器貯留ビン６２における第２の容器を掴むとき、ユーザによる第２の容器の第２の容器ロードビン６１への放置に影響を与えず、第２の容器の連続的なロードを実現する。

【0036】

そのうち、第２の容器ロードビン６１内には、Ｚ軸方向に沿って移動可能な第３のトレイが設けられ、第２の容器貯留ビン６２内には、Ｚ軸方向に沿って移動可能な第４のトレイが設けられ、第２の容器は、第３のトレイに放置されるとともに、第３のトレイに伴って第２の容器ロードビン６１内でＺ軸方向に沿って移動し、第２の容器は、第４のトレイに放置されるとともに、第４のトレイに伴って第２の容器貯留ビン６２内でＺ軸方向に沿って移動する。

【0037】

具体的には、掴み取り部材５０を利用して第２の容器ロードビン６１内で第２の容器を掴んで第２の容器貯留ビン６２の上方に移動させ、第４のトレイを第２の容器貯留ビン６２の延伸方向に沿って第２の容器貯留ビン６２の頂部の第３の開口６２１に移動させて、掴み取り部材５０から第２の容器を第４のトレイに開放させる。１番目の第２の容器の転移が完了した後、掴み取り部材５０を用いて第２の容器ロードビン６１から１番目の第２の容器の下方に位置する２番目の第２の容器を掴み取り、かつ第４のトレイを第２の容器貯留室６２の延伸方向に沿って下方へ一定の距離だけ移動させて、２番目の第２の容器を１番目の第２の容器に放置する。同様にして、第２の容器ロードビン６１内のすべての第２の容器を第２の容器貯留ビン６２に転移させる。すなわち、第２の容器ロードビン６１の下部における第２の容器を第２の容器貯留ビン６２の上部に転移し、第２の容器ロードビン６１の上部における第２の容器を第２の容器貯留ビン６２の下部に転移することにより、第２の容器ロードビン６１に先に入れられた第２の容器を第２の容器貯留ビン６２に転移して優先的に使用することができる。

【0038】

もちろん、掴み取り部材５０を利用して第二開口６１１を通って第２の容器を掴んで、直接的に第２の容器を増幅試薬注液位置１２に転移して増幅試薬を調製するようにしてもよい。

【0039】

図４に示すように、抽出試薬貯留部２１は、第２のプラットフォーム１４に設けられる第１の試薬貯留部２１１と、ケース１０の外部に設けられる第２の試薬貯留部とを含み、第１の試薬貯留部２１１と第２の容器ロードビン６１とは、Ｘ軸方向に沿って間隔を隔てて設けられ、第１の試薬貯留部２１１は、第２の容器ロードビン６１に伴ってケース１０の外部に移動することができる。上記のような構造を採用すれば、装置のＸ軸方向を十分に利用して第１の試薬貯留部２１１および第２の試薬貯留部を配置し、かつ第１の試薬貯留部２１１と第２の容器ロードビン６１とを、Ｘ軸方向に移動可能な同一の台座に設置して、一緒にケース１０の外部に移動させることができ、装置の小型化に便利する。

【0040】

具体的には、第１の試薬貯留部２１１は、磁気ビーズビン体、溶出液ビン体、回転テーブルおよびビン体駆動部材を含み、磁気ビーズビン体および溶出液ビン体は、いずれもケース１０の内部に設けられ、回転テーブルは、磁気ビーズビン体内に回転可能に設けられ、ビン体駆動部材は、回転テーブルがその軸線の周りに回転するように、回転テーブルに駆動接続される。ビン体駆動部材を用いて回転テーブルを回転させることにより、磁気ビーズビン体内の磁気ビーズをいつも均一に混合した状態にすることができる。

【0041】

なお、磁気ビーズが沈殿しやすいため、磁気ビーズが均一に混合した状態を保つように回転可能な磁気ビーズビン体を設置する。そして、磁気ビーズが転移中に沈殿することを防止するために、磁気ビーズビン体から磁気ビーズ液を１回吸引した後、すぐに１つの試薬槽に吐出する、所謂「１吸引１吐出」の注液モードしか採用できず、「１吸引複数吐出」の注液モードを採用することができない。しかし、溶出液の吸引と注液の過程において、溶出液ビン体から試薬を１回吸引した後、第１の容器に複数回で注液することができる。

【0042】

図１に示すように、第２のプラットフォーム１４には、第１の容器を放置するためのプレミックス位置１４１がさらに設けられ、掴み取り部材５０は、第１の開口４２１を通って第１の容器を掴んでプレミックス位置１４１に移動することができ、プレミックス位置１４１を利用して、増幅試薬を第１の容器に抽出してプレミックスすることができ、増幅試薬の混合をより均一にすることができる。

【0043】

なお、増幅試薬は、２種類を含み、増幅試薬貯留部には、第１の増幅試薬瓶と第２の増幅試薬瓶とにそれぞれ収容される２種類の増幅試薬が貯留されている。第１の増幅試薬瓶に第１の増幅試薬が収容され、第２の増幅試薬瓶に第２の増幅試薬が収容され、第１の増幅試薬と第２の増幅試薬とを混合した混合液がサンプルの増幅に用いられる。

【0044】

本実施例では、第１の容器は、抽出試薬の調製を実現できるだけでなく、第１の容器をプレミックスプレートとして利用して、第１の増幅試薬と第２の増幅試薬の均一な混合を実現することもできる。

【0045】

具体的には、増幅試薬の調製を行う場合、液体移送針３４を増幅試薬貯留部２２の上方に移動させて、第１の増幅試薬瓶における第１の増幅試薬と第２の増幅試薬瓶における第２の増幅試薬をそれぞれ吸引し、さらに液体移送針３４を第１の容器の上方に移動させて、第１の増幅試薬と第２の増幅試薬とを共に第１の容器内に注液して混合液に混合し、さらに液体移送針３４を用いて混合後の混合液を吸引して注液位置に移動させて、混合液を第２の容器に注液することにより、増幅試薬の調製を完了することができる。増幅試薬を手動で調製する方式と比べて、効率が高いという利点がある。

【0046】

そのうち、増幅試薬貯留部２２は、増幅試薬ビン、底盤枠および底盤を含み、底盤枠は、第２のプラットフォーム１４に設けられ、増幅試薬ビンは、底盤枠に設けられ、底盤は、増幅試薬ビン内にその軸線の周りに回動可能に設けられるとともに、第１の増幅試薬瓶を放置するための複数の第１の放置位置と、第２の増幅試薬瓶を放置するための複数の第２の放置位置とを有する。上記のように構成される増幅試薬貯留部２２を採用すれば、底盤の回動によって液体移送ヘッドを第１の増幅試薬瓶および第２の増幅試薬瓶に対応させて第１の増幅試薬および第２の増幅試薬を吸引することができ、操作しやすいという利点がある。

【0047】

そのうち、第２のプラットフォーム１４には、蓋体バッファ位置がさらに設けられ、第２の容器は、多孔質プレートと、多孔質プレートの上面に覆設される蓋体とを含み、掴み取り部材５０は、蓋体を掴んで蓋体バッファ位置に移動することができる。蓋体バッファ位置を利用して蓋体を放置することにより、増幅試薬の注液を容易にすることができる。

【0048】

本実施例では、増幅試薬は、試薬槽に注液され、調製された増幅試薬を蓋体によって加熱圧着シールすることができる。第２の容器は、抽出試薬を調製する前に、掴み取り部材５０を用いて蓋体を蓋体バッファ位置に移動する必要がある。

【0049】

図６に示すように、注液部３０は、移動枠３１と注液針３２とを含む注液アセンブリを含み、移動枠３１は、ケース１０内にＹ軸方向に沿って移動可能に設けられ、注液針３２は、移動枠３１にＺ軸方向に沿って移動可能に設けられ、注液針３２は、第２の試薬を第１の容器に注液するように第２の試薬貯留部と連通しており、上記のような構造を採用すれば、移動枠３１を利用して注液針３２の縦方向平面内での二軸運動を実現し、さらに第２の試薬を第１の容器に注液することができる。

【0050】

本実施例では、第２の試薬は、ライセート、第１の洗浄液、第２の洗浄液および第３の洗浄液を含み、サンプルにおける分析物以外の細胞成分等の不純物を除去するために用いられる。移動枠３１には、ライセート、第１の洗浄液、第２の洗浄液および第３の洗浄液のそれぞれを第１の容器における対応する試薬槽内に注液可能な４つの注液針３２が設けられる。

【0051】

そのうち、注液部３０は、試薬アーム３３と液体移送針３４とを含む試薬アームアセンブリをさらに含み、試薬アーム３３は、第１のプラットフォーム１３にＸ軸方向およびＹ軸方向に沿って移動可能に設けられ、液体移送針３４は、試薬アーム３３にＺ軸方向に沿って移動可能に設けられ、液体移送針３４は、第１の試薬貯留部２１１の上方に移動して第１の試薬を吸引して、第１の試薬を第１の容器に注液することができ、液体移送針３４は、増幅試薬貯留部２２の上方に移動して増幅試薬を吸引して、増幅試薬注液位置１２の上方に移動して増幅試薬を第２の容器に注液することができる。試薬アーム３３を利用して液体移送針３４の三軸運動を実現することができ、液体移送針３４は、第１の試薬と増幅試薬をそれぞれ注液することができる。

【0052】

本実施例では、第１の試薬は、溶出液と磁気ビーズとを含む。同一種類の核酸を抽出する場合、異なる試薬槽におけるライセート、第１の洗浄液、第２の洗浄液および第３の洗浄液の需要量が約５００μＬ～６００μＬであり、磁気ビーズの需要量が約８０μＬであり、溶出液の需要量が約１５０μＬである。需要量が大きい第２の試薬に対して、注液針３２を用いて直接的に注液することができる。需要量が少ない第１の試薬に対して、試薬アーム３３に制御部材を設けて試薬の吸引量を精確に制御することができる。上記のような種類毎に抽出するという方式を採用すれば、抽出試薬の注液効率を大幅に向上させることができる。

【0053】

幾つかの他の実施例では、注液部３０は、試薬アーム３３および液体移送針３４のみを含んでもよく、試薬アーム３３は、ケース１０内にＸ軸方向およびＹ軸方向に沿って移動可能に設けられ、液体移送針３４は、試薬アーム３３にＺ軸方向に沿って移動可能に設けられ、液体移送針３４は、抽出試薬貯留部２１の上方に移動して抽出試薬を吸引し、かつ抽出試薬注液位置１１の上方に移動して抽出試薬を抽出プレートに注ぎ込むことができ、液体移送針３４は、増幅試薬貯留部２２の上方に移動して増幅試薬を吸引し、かつ増幅試薬注液位置１２の上方に移動して増幅試薬を増幅プレートに注ぎ込むことができる。試薬アーム３３を利用して液体移送針３４の三軸運動を実現することが可能であり、液体移送針３４は、抽出試薬と増幅試薬とをそれぞれ注ぎ込むことができる。

【0054】

図６に示すように、ケース１０内には、Ｙ軸方向に延伸する第１のガイドレール１５と、Ｘ軸方向に延伸する第２のガイドレール１６とが設けられ、第１のガイドレール１５は、第２のガイドレール１６の下方に第２のガイドレール１６の延伸方向に沿って移動可能に設けられ、試薬アーム３３は、第１のガイドレール１５に第１のガイドレール１５の延伸方向に沿って移動可能に設けられる。第１のガイドレール１５および第２のガイドレール１６を採用することにより、水平面に平行な平面内での試薬アーム３３の移動を実現することができ、液体移送針３４の三軸運動を実現することができ、構造が簡単であるという利点がある。

【0055】

図６に示すように、ケース１０内には、Ｙ軸方向に沿って延伸する第３のガイドレール１７がさらに設けられ、第３のガイドレール１７は、第２のガイドレール１６の下方に第２のガイドレール１６の延伸方向に沿って移動可能に設けられ、掴み取り部材５０は、掴み取り枠５１と、グリッパー５２とを含み、掴み取り枠５１は、第３のガイドレール１７に第３のガイドレール１７の延伸方向に沿って移動可能に設けられ、グリッパー５２は、掴み取り枠５１にＺ軸方向に沿って移動可能に設けられる。第３のガイドレール１７を利用してグリッパー５２の三軸移動を実現することができ、構造が簡単であるという利点がある。そして、第１のガイドレール１５と第３のガイドレール１７とが同一の第２のガイドレール１６に設けられているため、構造をよりコンパクトにすることができる。

【0056】

図１に示すように、試薬調製装置は、第２のプラットフォーム１４に設けられるとともに、磁気ロッドカバーおよび液体移送ヘッドを載置するための消耗品貯留ビン７０をさらに含み、液体移送針３４は、消耗品貯留ビン７０の上方に移動して磁気ロッドカバーおよび液体移送ヘッドをロードすることができ、消耗品貯留ビン７０および第１の試薬貯留部２１１は、いずれもＸ軸方向に沿って延伸するとともにＹ軸方向に沿って間隔を隔てて設けられる。上記のように設置すれば、Ｘ軸方向およびＹ軸方向における第２のプラットフォーム１４のスペースを十分に利用することができ、装置の小型化に便利する。

【0057】

具体的には、異なる試薬の間に汚染が生じないように、液体移送針３４が第１の試薬および増幅試薬を転移する前に、液体移送ヘッドをロードする必要がある。

【0058】

具体的には、試薬アーム３３は、第１のガイドレール１５および第２のガイドレール１６に沿って移動し、さらに消耗品貯留ビン７０の上方に移動することにより、液体移送針３４を消耗品貯留ビン７０の上方のロード位置に位置させ、液体移送針３４は、消耗品貯留ビン７０内の液体移送ヘッドをロードできるようにＺ軸方向に沿って移動する。さらに、試薬アーム３３が第１のガイドレール１５および第２のガイドレール１６に沿って移動することにより、液体移送針を第１の試薬貯留部２１１の上方に移動させ、液体移送針３４は、液体移送ヘッドが溶出液を吸引できるようにＺ軸方向に移動する。さらに、試薬アーム３３が第１のガイドレール１５および第２のガイドレール１６に沿って移動することにより、液体移送針３４がＺ軸方向に沿って抽出試薬注液位置１１の上方に移動して、液体移送ヘッド内の溶出液を対応する第１の容器の試薬槽に放出する。磁気ビーズおよび増幅試薬のロード過程は、上記の過程と類似するので、ここでは説明を省略する。

【0059】

図１０に示すように、試薬調製装置は、第２のプラットフォーム１４に設けられる第１の容器転移アセンブリ８０をさらに含み、第１の容器転移アセンブリ８０は、転移枠８１と、スライドプレート８２と、スライドプレート駆動部材とを含み、抽出試薬注液位置１１は、スライドプレート８２の上面に設けられ、転移枠８１は、第２のプラットフォーム１４に設けられるとともにＸ軸に沿って延伸し、スライドプレート駆動部材は、転移枠８１に設けられ、スライドプレート駆動部材は、スライドプレート８２が転移枠８１の延伸方向に沿って移動するように、スライドプレート８２に駆動接続される。第１の容器転移アセンブリ８０を利用することにより、注液針３２による注液に合わせて、第１の容器をＸ軸に沿って容易に移動させることができる。

【0060】

本実施例では、注液針３２は、縦方向平面内での二軸運動しか実現できないため、注液針３２をスライドプレート８２の第１の容器の上方に移動させるために、スライドプレート８２によって第１の容器をＸ軸に沿って運動させる必要がある。

【0061】

本実施例では、例えば抽出試薬貯留部２１、第２の容器ロードビン６１、消耗品貯留ビン７０などを含めて第２のプラットフォーム１４においてＸ軸に沿ってケースの外部に水平的に移動可能な部材は、いずれも機器の同じ側から水平的に取り外される。増幅試薬貯留部２２は、ケース１０の外部に部分的に突設されてもよく、ユーザが機器の同じ側に試薬、容器および消耗品をロードすることに寄与する。他の機構は、機器における上記の取り外し可能な機構から離れた側に設けられる。同時に、機器における上記の取り外し可能な機構から離れた側に容器送出機構が設けられ、注液が完了した後の第１の容器と第２の容器は、容器送出機構によって試薬調製装置から送出されて、次の操作を行う。

【0062】

具体的には、抽出試薬注液位置１１の上面は、増幅試薬注液位置１２の上面よりも低い。上記のような構造を採用すれば、構造レイアウトをよりコンパクトにすることができる。

【0063】

本実施例では、第１の容器の高さが第２の容器の高さよりも高いため、上記のような設置を採用することにより、第１の容器の上面と第２の容器の上面とが同じ高さを有するようにすることができ、さらにグリッパー５２による掴み取りに便利する。

【0064】

以下、試薬調製装置の使用過程について説明する。ユーザは、第１の容器ロードビン４１をＸ軸方向に沿ってケース１０の外部に移動させて、第１の容器を第１の容器ロードビン４１に放置し、水平搬送アセンブリを用いて第１の容器を第１の容器ロードビン４１から第１の容器搬送ビン４２に搬送し、グリッパー５２を用いて第１の容器を第１の容器搬送ビン４２から第１の容器転移アセンブリ８０のスライドプレート８２に移動させることにより、第１の容器の抽出試薬注液位置１１への放置を実現する。注液針３２を抽出試薬注液位置１１における第１の容器の上方に移動することにより、第２の試薬を第１の容器に注液させる。スライドプレート８２を転移枠８１にスライドさせることにより、液体移送針３４を用いて液体移送ヘッドをロードしかつ第１の試薬貯留部２１１に移動して第１の試薬を吸引し、さらに液体移送針３４を抽出試薬注液位置１１における第１の容器の上方に移動して第１の試薬を第１の容器に注液する。これにより、抽出試薬の調製を実現する。ユーザは、第２の容器を第２の容器ロードビン６１に放置するように、第２の容器ロードビン６１をＸ軸方向に沿ってケース１０の外部に移動させる。グリッパー５２を用いて第２の容器を第２の容器ロードビン６１から第２の容器貯留ビン６２に転移し、さらにグリッパー５２を用いて第２の容器貯留ビン６２における第２の容器を増幅試薬注液位置１２に移動し、グリッパー５２を用いて第１の容器を第１の容器搬送ビン４２からプレミックス位置１４１に移動し、液体移送針３４を用いて液体移送ヘッドをロードしかつ増幅試薬貯留部２２に移動して増幅試薬を吸引し、そして、液体移送針３４をプレミックス位置１４１の第１の容器に移動して、増幅試薬を第１の容器に注液し、かつ液体移送針３４を用いて増幅試薬を均一に混合し、さらに液体移送針３４を用いて均一に混合された増幅試薬を吸引し、かつ増幅試薬注液位置１２における第２の容器に転移することにより、増幅試薬の調製を実現する。

【0065】

本発明の別の実施例は、サンプルから分析物を抽出し、かつ分析物と増幅試薬とを混合して測定混合物を形成するための検体抽出装置と、測定混合物に対して分析物検出測定を行ってサンプルを分析するための増幅装置と、以上で提供する試薬調製装置と、を含む核酸検出一体機を提供する。当該核酸検出一体機を適用すれば、抽出試薬および増幅試薬を調製する際に、第１の容器を抽出試薬注液位置１１に放置し、第２の容器を増幅試薬注液位置１２に放置し、ケース１０内に可動的に設けられる注液部３０を抽出試薬貯留部２１の上方に移動して抽出試薬を吸引しかつ抽出試薬を第１の容器に放出し、注液部３０を増幅試薬貯留部２２の上方に移動して増幅試薬を吸引しかつ増幅試薬を第２の容器に放出する。ケース内に設けられる同一の注液部を利用するだけで増幅試薬および抽出試薬の調製を完了できるため、試薬調製装置の小型化に便利である。

【0066】

そのうち、試薬調製装置および増幅装置は、それぞれ検体抽出装置の両側に位置し、試薬調製装置、検体抽出装置および増幅装置は、互いに隔離され、試薬調製装置と検体抽出装置との間には、第１の搬送通路が設けられ、検体抽出装置と増幅装置との間には、第２の搬送通路が設けられ、第１の搬送通路および第１の搬送通路は、いずれも導通状態および遮断状態を有し、核酸検出一体機は、試薬調製装置と検体抽出装置との間に設けられる転移部材をさらに含み、転移部材は、第１の搬送通路を通って第２の容器および第１の容器を検体抽出装置に転移することができる。上記のような構造を採用すれば、試薬調製装置または検体抽出装置が作動するとき、第１の搬送通路を利用して両者の隔離を実現することができる。検体抽出装置または増幅装置が作動するとき、第２の搬送通路を利用して両者の隔離を実現する。同士の汚染を回避し、検出精度を向上させることができる。

【0067】

なお、ここで用いた用語は、具体的な実施形態を説明するためのものに過ぎず、本願に係る例示的な実施形態を制限する意図がない。ここで使用されたように、本明細書において特に明示しない限り、単数の形態には複数の形態も含まれる。また、本明細書において「包含」および/または「含む」の用語を使用する場合、特徴、ステップ、操作、デバイス、コンポーネントおよび/またはそれらの組み合わせが存在することを明示すると理解すべきである。

【0068】

特に明記しない限り、これらの実施例に記載された部材およびステップの相対的な配置、数式および数値は、本発明の範囲を限定するものではない。なお、説明の便宜上、図中に示される各部の寸法は、実際の比例関係に従って描かれているものではないことは言うまでもない。当業者にとって既知の技術、方法、およびデバイスについて、詳細的に検討しないことがあるが、適切な場合には、前記の技術、方法、およびデバイスは、明細書の一部と見なされるべきである。ここで例示および検討した全ての例示において、任意の具体的な値はあくまでも例示的なものであって制限的なものではないと解釈されるべきである。よって、例示的な実施例以外の例示では、異なる値を有していてもよい。なお、類似する符号およびアルファベットは、以下の図面において類似するものを示すので、いずれの１つがある図面で定義されると、その後の図面においてそれ以上の検討が不要となる。

【0069】

本発明の説明において、例えば「前、後、上、下、左、右」、「横方向、縦方向、垂直、水平」および「頂、底」などの方位用語によって示される方位または位置関係は、通常、図中に示される方位または位置関係に基づくものであって、本発明の説明の便宜上および説明の簡略化のためのものに過ぎず、逆の説明がない場合、これらの方位用語は、指示する装置または要素が特定の方位を有するかまたは特定の方位で構成および操作されなければならないことを指示および暗示するものではないため、本発明の保護範囲を制限するものとして理解されるべきではない。方位用語である「内、外」は、各部材自体の輪郭に対する内外を意味する。

【0070】

説明の便宜上、例えば「・・・の上にある」、「・・・の上方にある」、「・・・の上面にある」、「・・・より上の」などの相対的な空間用語を用いて、図中に示す１つのデバイスまたは特徴と他のデバイスまたは特徴との空間的位置関係を説明することができる。相対的な空間用語とは、デバイスの図示した方位以外の使用または動作中の異なる方位を包含することを意図している。例えば、図中においてデバイスが反転されると、「他のデバイスや構造の上方にある」または「他のデバイスや構造の上にある」と記載されるデバイスは、その後で「他のデバイスや構造の下方にある」や「他のデバイスや構造の下にある」と位置決められる。従って、例示的な用語の「・・・の上方にある」には、「・・・の上方にある」および「・・・の下方にある」の２つの方位が含まれる。当該デバイスは、他の異なる方式（９０度回転または他の方位にある）で位置決めされてもよく、かつ、ここで使用される空間に対する説明について対応して解釈する。

【0071】

なお、「第１」、「第２」などの用語を用いて部品を限定することは、対応する部品の区別を容易にするためのものに過ぎず、別途説明しない限り、上記用語は特別な意味がないため、本発明の保護範囲を限定するものと理解してはいけない。

【0072】

以上は、本発明の好適な実施例に過ぎず、本発明を制限するものではなく、当業者であれば、本発明に対して種々の変更や変化を加えることが可能である。本発明の精神や原則内で行われたいかなる修正、同等置換、改良などは、いずれも本発明の保護範囲内に含まれるべきである。

【符号の説明】

【0073】

１０：ケース、１１：抽出試薬注液位置、１２：増幅試薬注液位置、１３：第１のプラットフォーム、１４：第２のプラットフォーム、１４１：プレミックス位置、１５：第１のガイドレール、１６：第２のガイドレール、１７：第３のガイドレール、１８：第３のプラットフォーム、
２０：試薬貯留部、２１：抽出試薬貯留部、２１１：第１の試薬貯留部、２２：増幅試薬貯留部、
３０：注液部、３１：移動枠、３２：注液針、３３：試薬アーム、３４：液体移送針、
４０：第１の容器ロード機構、４１：第１の容器ロードビン、４２：第１の容器搬送ビン、４２１：第１の開口、
５０：掴み取り部材、５１：掴み取り枠、５２：グリッパー、
６０：第２の容器ロード機構、６１：第２の容器ロードビン、６１１：第２の開口、６２：第２の容器貯留ビン、６２１：第３の開口、
７０：消耗品貯留ビン、
８０：第１の容器転移アセンブリ、８１：転移枠、８２：スライドプレート。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】