特開 2024-96084 互換性のある灌注電極及びずらされた電極を備えたバスケットカテーテル

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024096084

(43)【公開日】2024-07-11

(54)【発明の名称】互換性のある灌注電極及びずらされた電極を備えたバスケットカテーテル

(51)【国際特許分類】

   A61B 18/14 20060101AFI20240704BHJP

【ＦＩ】

A61B18/14

【審査請求】未請求

【請求項の数】9

【出願形態】ＯＬ

【外国語出願】

(21)【出願番号】P 2023222361

(22)【出願日】2023-12-28

(31)【優先権主張番号】18/091,342

(32)【優先日】2022-12-29

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(71)【出願人】

【識別番号】511099630

【氏名又は名称】バイオセンス・ウエブスター・（イスラエル）・リミテッド

【氏名又は名称原語表記】Ｂｉｏｓｅｎｓｅ Ｗｅｂｓｔｅｒ （Ｉｓｒａｅｌ）， Ｌｔｄ．

(74)【代理人】

【識別番号】100088605

【弁理士】

【氏名又は名称】加藤 公延

(74)【代理人】

【識別番号】100130384

【弁理士】

【氏名又は名称】大島 孝文

(72)【発明者】

【氏名】アサフ・ゴバリ

(72)【発明者】

【氏名】アンドレス・クラウディオ・アルトマン

(72)【発明者】

【氏名】クリストファー・トーマス・ビークラー

(72)【発明者】

【氏名】ケビン・マーク・オカルスキ

(72)【発明者】

【氏名】ジョセフ・トーマス・キース

【テーマコード（参考）】

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C160KK17

4C160MM38

(57)【要約】

【課題】医療用プローブを提供すること。
【解決手段】医療用プローブは、シャフトと、バスケットアセンブリと、複数の電極と、灌注源と、を含む。シャフトは、患者の器官の中に挿入するように構成されている。バスケットアセンブリは、遠位シャフト先端において結合されており、バスケットアセンブリは、複数のスプラインを含む。複数の電極は、複数のスプラインの遠位部分に嵌合されている。灌注源は、電極に灌注流体を送達するように構成されており、灌注源は、電極より近位に、かつシャフトの遠位端より遠位に位置付けられている。
【選択図】図２Ａ

【特許請求の範囲】

【請求項1】

医療用プローブであって、
患者の器官に挿入するためのシャフトと、
前記シャフトの遠位端のバスケットアセンブリであって、複数のスプラインを備えている、バスケットアセンブリと、
前記複数のスプラインの遠位部分に嵌合された複数の電極と、
前記電極に灌注流体を送達するように構成された灌注源であって、前記電極より近位に、かつ前記シャフトの前記遠位端より遠位に位置付けられている、灌注源と、を備えている、医療用プローブ。

【請求項2】

前記バスケットアセンブリがつぶれたレイアウトにあるときに、前記電極及び前記灌注源が互いに重ならない、請求項１に記載の医療用プローブ。

【請求項3】

前記電極のうちの少なくともいくつかが、双極アブレーションを可能にするように、それぞれのスプラインの上に対で配置されている、請求項２に記載の医療用プローブ。

【請求項4】

前記バスケットアセンブリがつぶれたレイアウトにあるときに前記電極が互いに重ならないように、前記電極がスプライン間でずらされて配置されている、請求項１に記載の医療用プローブ。

【請求項5】

前記灌注源が、スリーブ付き出口を介して前記電極に灌注するように構成された灌注チューブを備えている、請求項１に記載の医療用プローブ。

【請求項6】

前記灌注源が、一組のスプレーポートを介して前記電極に灌注するように構成された灌注チューブを備えている、請求項１に記載の医療用プローブ。

【請求項7】

前記バスケットアセンブリがつぶれたレイアウトにあるときに前記電極が互いに重ならないように、前記電極がスプライン間でずらされて配置されている、請求項６に記載の医療方法。

【請求項8】

前記灌注源が、スリーブ付き出口を介して前記電極に灌注するように構成された灌注チューブを備えている、請求項６に記載の医療方法。

【請求項9】

前記灌注源が、一組のスプレーポートを介して前記電極に灌注するように構成された灌注チューブを備えている、請求項６に記載の医療方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、概して、侵襲性医療用プローブに関し、具体的には、心臓カテーテルに関する。

【背景技術】

【0002】

バスケットカテーテルは通常、細長いカテーテル本体と、カテーテル本体の遠位端に装着されたバスケット形状の電極アセンブリとを有する。アセンブリは、近位端と、遠位端と、を有し、複数のスプラインを備え、複数のスプラインは、複数のスプラインの近位端及び遠位端において接続されている。各スプラインは、検知及び／又は電気的アブレーションに使用することができる、少なくとも１つの電極を備えている。アセンブリは、スプラインが半径方向外向きに弓状になる拡張構成とスプラインがカテーテル本体の軸に略沿って配置されるつぶれた構成との間でバスケットの構成を変化させるように、カテーテルに対して長手方向に移動可能である軸方向に細長い拡張器を有する。

【0003】

例えば、米国特許出願公開第２０２２／００７１６９６号は、複数のスプラインと、複数の電極と、を備え、これらの電極の各々が、所与のスプラインに嵌合する電極を通る管腔を有する、バスケットカテーテルアセンブリを記載している。バスケットアセンブリは、遠位縁部を有し、遠位縁部に向かうバスケットアセンブリを担持するシャフトの遠位端から長手方向に延在するステムを備えている。ステムは、複数のスプレーポートを備えており、各所与のスプレーポートは、灌注流体の送達を所与の電極に向けるように角度付けされている。

【0004】

以下の本開示の実施例の詳細な説明を図面と併せ読むことで、本開示のより完全な理解が得られるであろう。

【図面の簡単な説明】

【0005】

【図1】本開示の実施例による、電気生理学的（electrophysiology、ＥＰ）マッピング及びアブレーションを行うカテーテルベースのシステムの概略的な描画図である。

【図2A】本開示の実施例による、灌注チューブと、ずらされた電極を担持するスプラインと、を備えている拡張可能なアセンブリの概略描画図である。

【図2B】本開示の実施例による、灌注チューブと、ずらされた電極を担持するスプラインと、を備えている拡張可能なアセンブリの概略描画図である。

【図3】本開示の実施例による、つぶれた状態にある図２のずらされた拡張可能なアセンブリの概略描画図である。

【図4】本開示の一実施例による、患者を治療するために図２のずらされたバスケットカテーテルを適用するための方法を概略的に示すフローチャートである。

【発明を実施するための形態】

【0006】

概説
治療用電気的アブレーションを実行することができるバスケット形状のカテーテルは、典型的には、十分な量のアブレーション電力を送達することができる嵩高い（例えば、直径が１ｍｍの）電極を含む。そのようなカテーテルは、電極を冷却するために、シャフト（ステム）の遠位端からの灌注出口を更に含む。しかしながら、ステムの遠位端からの灌注は、アブレーション部位に十分な灌注を提供しない場合がある。不十分な灌注は、アブレーション中の電極上での血液凝固につながることが分かっている。バスケットの遠位端のより近くに灌注出口を位置付けることが有利となるが、これは、シースを介して送達するためにバスケットを小さい直径につぶすことを難しくする。

【0007】

本明細書に記載される本開示の実施例は、バスケットの中央又はその近くに拡張灌注チューブを備え、バスケットアセンブリの遠位部分（例えば、遠位半球）にのみ電極が配置されているような、灌注源を備えたバスケットアセンブリ設計を提供するものである。このように分けることにより、つぶされた状態で灌注チューブと電極とが接触することが回避され、したがって、バスケットが小さい直径につぶれることが可能になる。

【0008】

加えて、電極は、ずらされた様式で配置されて織り、これもまた、カテーテルを小さい直径につぶすことを補助する。電極のうちの少なくともいくつかは、医師が集中領域に双極アブレーションを実行することができるように、対で配置され得る。対でずらされた電極の異なる選択肢を以下に例示する。

【0009】

システムの説明
図１は、本開示の実施例による、カテーテルベースの電気生理学的（ＥＰ）マッピング及びアブレーションシステム１０の概略的な描画図である。

【0010】

システム１０は、医師２４によって、患者の血管系を通して心臓１２の腔又は血管構造内へ経皮的に挿入される、複数のカテーテルを含む。典型的には、送達シースカテーテルは、心臓１２の所望の場所の近くの左心房又は右心房内に挿入される。その後、複数のカテーテルを送達シースカテーテル内へと挿入して、所望の場所に到達させ得る。複数のカテーテルは、心内電位図（intracardiac electrogram、ＩＥＧＭ）の検知、並びに／又は検知及びアブレーションの両方専用のカテーテルと、撮像カテーテルと、を含み得る。ＩＥＧＭを検知し、かつ電気的アブレーションを実行するように構成された例示的なバスケットカテーテル１４が本明細書に示されている。挿入図４５に見られるように、医師２４は、心臓１２の標的部位を検知するために、カテーテル１４のシャフト４４に嵌合されたバスケットアセンブリ２８（以下「拡張可能な遠位端アセンブリ２８」とも呼ばれる）を心臓壁と接触させる。

【0011】

挿入図６５に見られるように、バスケットカテーテル１４は、拡張可能な遠位端アセンブリ２８の複数のスプライン２２の遠位部分４１の上にずらされたレイアウトで分配され、ＩＥＧＭ信号を検知してアブレーションを実行するように構成された、１つの、好ましくは複数の電極２６を含む、例示的なカテーテルである。カテーテル１４は、（ｉ）拡張可能なアセンブリ２８を拡張させ、つぶすための拡張ロッド４２と、（ｉｉ）シャフト４４の遠位端の位置を追跡するためにバスケットアセンブリ２８に又はその近くに埋め込まれた近位位置センサ２９と、（ｉｉｉ）アブレーション中にずらされた電極２６及び／又は組織を灌注するための灌注チューブ２０２と、を追加的に含む。見られるように、灌注チューブ２０２は、シャフト４４の遠位端から長手方向に延在するステム９９内に備えられている。

【0012】

磁気ベースの位置センサ２９は、所定の作業体積内に磁場を発生させるように構成された複数の磁気コイル３２を含む位置パッド２５と共に動作し得る。磁気ベースの位置検知技術の詳細は、米国特許第５，５３９１，１９９号、同第５，４４３，４８９号、同第５，５５８，０９１号、同第６，１７２，４９９号、同第６，２３９，７２４号、同第６，３３２，０８９号、同第６，４８４，１１８号、同第６，６１８，６１２号、同第６，６９０，９６３号、同第６，７８８，９６７号、同第６，８９２，０９１号に記載されている。

【0013】

システム１０は、患者２３の皮膚と接触して、位置パッド２５の位置基準、並びに電極２６のインピーダンスベースの追跡機能を確立するように位置決めされた、１つ又は２つ以上の電極パッチ３８を含む。インピーダンスベースの追跡のために、電流が電極２６に向けられ、電極皮膚パッチ３８において検知され、それにより、各電極の位置を電極パッチ３８を介して三角測量することができる。インピーダンスベースの位置追跡技術の詳細は、米国特許第７，５３６，２１８号、同第７，７５６，５７６号、同第７，８４８，７８７号、同第７，８６９，８６５号、及び同第８，４５６，１８２号に記載されている。

【0014】

レコーダ１１は、体表面ＥＣＧ電極１８で捕捉された電位図２１、及びカテーテル１４の電極２６によって捕捉された心内電位図（ＩＥＧＭ）を表示する。レコーダ１１は、心臓の律動をペーシングするためのペーシング能力を含み得、及び／又は独立型ペーサに電気的に接続され得る。

【0015】

システム１０は、アブレーションするように構成されたカテーテルの遠位先端部の１つ又は２つ以上の電極にアブレーションエネルギーを伝達するように適合された、アブレーションエネルギー発生器５０を含み得る。アブレーションエネルギー発生器５０によって生成されるエネルギーとしては、不可逆エレクトロポレーション（irreversible electroporation、ＩＲＥ）をもたらすために使用され得るような単極性又は双極高性電圧ＤＣパルスを含む、高周波（radiofrequency、ＲＦ）エネルギー若しくはパルス場アブレーション（pulsed-field ablation、ＰＦＡ）エネルギー、又はそれらの組み合わせが挙げられ得るが、これらに限定されない。

【0016】

患者インターフェースユニット（patient interface unit、ＰＩＵ）３０は、カテーテルと、電気生理学的機器と、電力供給源と、システム１０の動作を制御するためのワークステーション５５との間の電気通信を確立するように構成されたインターフェースである。システム１０の電気生理学的機器は、例えば、複数のカテーテルと、位置パッド２５と、体表面ＥＣＧ電極１８と、電極パッチ３８と、アブレーションエネルギー発生器５０と、レコーダ１１と、を含み得る。任意選択で、かつ好ましくは、ＰＩＵ３０は、カテーテル位置のリアルタイム計算を実施し、ＥＣＧ計算を実行するための処理能力を追加的に含む。

【0017】

ワークステーション５５は、メモリ５７と、適切なオペレーティングソフトウェアがロードされたメモリ又は記憶装置を有するプロセッサ５６ユニットと、ユーザインターフェース機能と、を含む。ワークステーション５５は、任意選択で、（ｉ）心内膜解剖学的構造を三次元（three-dimension、３Ｄ）でモデル化して、モデル又は解剖学的マップ２０をディスプレイデバイス２７上に表示するようにレンダリングすること、（ｉｉ）記録された電位図２１からコンパイルされた活性化シーケンス（又は他のデータ）を、レンダリングされた解剖学的マップ２０に重ね合わせられた代表的な視覚的表示又は画像で、ディスプレイデバイス２７上に表示すること、（ｉｉｉ）心室内の複数のカテーテルのリアルタイムの位置及び配向を表示すること、及び（ｉｖ）アブレーションエネルギーが印加された位置などの関心部位をディスプレイデバイス２７上に表示すること、を含む、複数の機能を提供し得る。システム１０の要素を具現化する１つの市販製品は、Ｂｉｏｓｅｎｓｅ Ｗｅｂｓｔｅｒ，Ｉｎｃ．，３１ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ Ｄｒｉｖｅ，Ｓｕｉｔｅ ２００，Ｉｒｖｉｎｅ，ＣＡ ９２６１８、から市販されている、ＣＡＲＴＯ（商標）３システムとして入手可能である。

【0018】

互換性のある灌注電極及びずらされた電極を備えたバスケットカテーテル
図２Ａ及び図２Ｂは、本開示の実施例による、灌注チューブと、ずらされた電極（それぞれ２６１、２６２）を担持するスプラインと、を備えている拡張可能なアセンブリ（それぞれ２８１、２８２）の概略描画図である。

【0019】

図に見られるように、拡張可能なアセンブリ２８１及び２８２は、シャフト４４の遠位端に結合され、拡張可能なアセンブリ２８１及び２８２は、長手方向軸６２に沿って延在しており、また、長手方向軸６２の周りの回転面によって画定されたものなどの、内部管腔を画定するように長手方向軸６２の周りに配設された複数の拡張可能なスプライン２２を備えている。アセンブリ２８１及び２８２は、一例として、自己拡張型であり得る。そのような場合、延長ロッド４２は不要であり、アセンブリは、処置の最後にシース内へ引き込むことができる。引き込み過程は、シース内に収まるようにアセンブリを十分につぶす。アセンブリ２８１又は２８２は、拡張されたとき、肺静脈の心門のなどの狭い心臓領域内で電極２６１又は２６２と共に組織にアクセスするように構成されている。

【0020】

図２に示される構成では、電極対２６１及び／又は２６２は、スプライン２２の上に嵌合される。電極２６１及び２６２は、心臓１２の組織にアブレーションエネルギーを送達するように構成することができる。また、電極２６１及び２６２を使用してアブレーションエネルギーを送達することに加えて、電極を使用して、バスケットアセンブリ２８１及び２８２の位置を決定すること、及び／又は心臓１２の組織上のそれぞれの位置での局所表面電位などの電気生理学的特性を測定することができる。

【0021】

電極２６１及び２６２は、十分な量のアブレーション電力を送達することができる十分な表面積を有する。電極２６１及び２６２は、灌注流体２２２を送達するためのスプレーポートを備えていないので、上に記載した構成は、組織からスプラインの内側の電極の一部分へと（すなわち、アブレーション処置中に）熱を伝達することを可能にする。電極は、スプレースリーブ２０４などの灌注源（２０２、２０４）を介して、灌注チューブ２０２の縁部に灌注流体２２２を向けることによって冷却することができる。見られるように、灌注チューブ２０２は、シャフト４４の遠位端から長手方向に延在するステム９９内に備えられている。

【0022】

他の例では、スリーブの代わりに、又はスリーブと組み合わせた設計で、複数の細管を使用することができる。細管を使用すること、又はスリーブの外形をその周囲に沿って変化させることで、スプラインが向けられる特定の方向における灌注の流れを高めることができる。

【0023】

図２Ａ及び図２Ｂの両方の実施例では、電極は、バスケットアセンブリ２８１及び２８２の遠位部分（例えば、それぞれの遠位半球２４１及び２４３）に位置付けられている。これは、つぶされた状態における灌注チューブと電極との接触を防止し、したがって、バスケットが小さい直径につぶれることを可能にする。

【0024】

加えて、電極は、ずらされた様式で配置されている。これはまた、カテーテルを小さい直径につぶすことも補助する。一対の電極（２６１、２６２）をずらすための異なる選択肢は、それぞれ、アセンブリ（２８１、２８２）の図２Ａ及び図２Ｂに例示されている。

【0025】

図３は、本開示の実施例による、つぶされた状態にある図２のずらされた拡張可能なアセンブリの概略描画図である。見られるように、電極を互いに（例えば、重ねずに）を収容して、追加的に、（例えば、電極と重ねずに）灌注チューブを収容して、バスケットが小さい直径につぶれることを可能にする。このようにして、より小さい直径のシースが使用され得、これは、人体の器官へのより良好なアクセスを提供する。

【0026】

患者を治療するために図２のバスケットカテーテルを適用する方法
図４は、本開示の一実施例による、患者を治療するために図２のずらされたバスケットカテーテルを適用するための方法を概略的に示すフローチャートである。提示された実施例によるアルゴリズムは、カテーテル挿入工程４０２で、医師２４が、シースを介してずらされたバスケットアセンブリ２８を患者の心室に挿入することから始まる過程を実施する。

【0027】

次に、バスケット拡張工程４０４で、医師が、カテーテルをシースより遠位に前進させて、ずらされたバスケットアセンブリを拡張させる。

【0028】

カテーテル位置決め工程４０６で、医師が、カテーテルを操作して、バスケットアセンブリの遠位部分に装着されたずらされた電極を組織としっかりと接触させて、標的組織（例えば、肺静脈の心門）をアブレーションする。

【0029】

次いで、カテーテルアブレーション工程４０８で、医師が、灌注及びアブレーション電力をずらされた電極に印加する。

【0030】

バスケットつぶし工程４１０で、アブレーションが完了した時点で、医師が、バスケットアセンブリを引き出してつぶす。ずらされた電極が互いを収容し、灌注チューブを収容するため、バスケットを小さい直径につぶすことができる。

【0031】

最後に、カテーテル取り出し工程４１２で、医師が、つぶれたバスケットアセンブリをシースの中へ後退させて、患者の身体からカテーテルを取り出す。

【0032】

図４に示されるフローチャートは、単に概念を明確にする目的で選択されたものである。本実施例はまた、組織に対する電極の接触力を推定することなどの、アルゴリズムの追加的な工程も含み得る。この工程及び他の可能な工程は、より単純化されたフローチャートを提供するために、本明細書における開示内容から意図的に省略されている。

【実施例0033】

（実施例１）
医療用プローブ（１４）は、シャフト（４４）と、バスケットアセンブリ（２８１、２８２）と、複数の電極（２６１、２６２）と、灌注源（２０２、２０４）と、を含む。シャフトは、患者の器官の中に挿入するように構成されている。バスケットアセンブリは、遠位シャフト先端において結合されており、バスケットアセンブリは、複数のスプライン（２２）を含む。複数の電極複数のスプラインの遠位部分（２４１、２４３）に嵌合されている。灌注源は、電極に灌注流体（２２２）を送達するように構成されており、灌注源は、電極より近位に、かつシャフトの遠位端より遠位に位置付けられている。

【0034】

（実施例２）
バスケットアセンブリ（２８１、２８２）がつぶれたレイアウトにあるときに電極（２６１、２６２）及び灌注源（２０２、２０４）が互いに重ならない、実施例１に記載の医療用プローブ。

【0035】

（実施例３）
電極（２６１、２６２）のうちの少なくともいくつかが、双極アブレーションを可能にするように、それぞれのスプライン（２２）の上に対で配置されている、実施例１及び２のいずれかに記載の医療用プローブ。

【0036】

（実施例４）
バスケットアセンブリ（２８１、２８２）がつぶれたレイアウトにあるときに電極が互いに重ならないように、電極（２６１、２６２）がスプライン（２２）間でずらされて配置されている、実施例１～３のうちのいずれか１つに記載の医療用プローブ。

【0037】

（実施例５）
灌注源（２０２、２０４）が、スリーブ付き出口（２０４）を介して電極に灌注するように構成された灌注チューブ（２０２）を備えている、実施例１～４のうちのいずれか１つに記載の医療用プローブ。

【0038】

（実施例６）
灌注源（２０２、２０４）が、一組のスプレーポートを介して電極に灌注するように構成された灌注チューブ（２０２）を備えている、実施例１～５のうちのいずれか１つに記載の医療用プローブ。

【0039】

（実施例７）
医療方法は、シャフトの遠位端にバスケットアセンブリ（２８１、２８２）を有するシャフト（４４）を患者の器官内へ挿入することであって、バスケットアセンブリが、複数のスプライン（２２）と、複数のスプラインの遠位部分（２４１、２４３）に嵌合された複数の電極（２６１、２６２）と、を備えている、挿入することを含む。灌注流体（２２２）は、電極より近位に、かつシャフトの遠位端より遠位に位置付けられた灌注源を使用して、電極に送達される。

【0040】

本明細書に記載の実施例は、主に心臓診断用途に対処するものであるが、本明細書に記載の方法及びシステムは、他の医療用途にも使用することができる。

【0041】

上に記載される実施例は例として挙げたものであり、本開示は本明細書の上記で特に図示及び記載されるものに限定されない点が理解されよう。むしろ、本開示の範囲は、本明細書の上記した様々な特徴の組み合わせ及び部分的組み合わせの両方、並びに前述の記載を読むと当業者に着想されるであろう、先行技術に開示されていないその変形及び修正を含む。

【0042】

〔実施の態様〕
（１） 医療用プローブであって、
患者の器官に挿入するためのシャフトと、
前記シャフトの遠位端のバスケットアセンブリであって、複数のスプラインを備えている、バスケットアセンブリと、
前記複数のスプラインの遠位部分に嵌合された複数の電極と、
前記電極に灌注流体を送達するように構成された灌注源であって、前記電極より近位に、かつ前記シャフトの前記遠位端より遠位に位置付けられている、灌注源と、を備えている、医療用プローブ。
（２） 前記バスケットアセンブリがつぶれたレイアウトにあるときに、前記電極及び前記灌注源が互いに重ならない、実施態様１に記載の医療用プローブ。
（３） 前記電極のうちの少なくともいくつかが、双極アブレーションを可能にするように、それぞれのスプラインの上に対で配置されている、実施態様２に記載の医療用プローブ。
（４） 前記バスケットアセンブリがつぶれたレイアウトにあるときに前記電極が互いに重ならないように、前記電極がスプライン間でずらされて配置されている、実施態様１に記載の医療用プローブ。
（５） 前記灌注源が、スリーブ付き出口を介して前記電極に灌注するように構成された灌注チューブを備えている、実施態様１に記載の医療用プローブ。

【0043】

（６） 前記灌注源が、一組のスプレーポートを介して前記電極に灌注するように構成された灌注チューブを備えている、実施態様１に記載の医療用プローブ。
（７） 医療方法であって、
シャフトの遠位端にバスケットアセンブリを有する前記シャフトを患者の器官に挿入することであって、前記バスケットアセンブリが、複数のスプラインと、前記複数のスプラインの遠位部分に嵌合された複数の電極と、を備えている、挿入することと、
前記電極より近位に、かつ前記シャフトの前記遠位端より遠位に位置付けられた灌注源を使用して、前記電極に灌注流体を送達することと、を含む、医療方法。
（８） 前記バスケットアセンブリがつぶれたレイアウトにあるときに、前記電極及び前記灌注源が互いに重ならない、実施態様７に記載の医療方法。
（９） 前記電極のうちの少なくともいくつかが、双極アブレーションを可能にするように、それぞれのスプラインの上に対で配置されている、実施態様８に記載の医療方法。
（１０） 前記バスケットアセンブリがつぶれたレイアウトにあるときに前記電極が互いに重ならないように、前記電極がスプライン間でずらされて配置されている、実施態様６に記載の医療方法。

【0044】

（１１） 前記灌注源が、スリーブ付き出口を介して前記電極に灌注するように構成された灌注チューブを備えている、実施態様６に記載の医療方法。
（１２） 前記灌注源が、一組のスプレーポートを介して前記電極に灌注するように構成された灌注チューブを備えている、実施態様６に記載の医療方法。

【図1】

【図2A】

【図2B】

【図3】

【図4】

【手続補正書】

【提出日】2024-02-05

【手続補正1】

【補正対象書類名】特許請求の範囲

【補正対象項目名】全文

【補正方法】変更

【補正の内容】

【請求項1】

医療用プローブであって、
患者の器官に挿入するためのシャフトと、
前記シャフトの遠位端のバスケットアセンブリであって、複数のスプラインを備えている、バスケットアセンブリと、
前記複数のスプラインの遠位部分に嵌合された複数の電極と、
前記電極に灌注流体を送達するように構成された灌注源であって、前記電極より近位に、かつ前記シャフトの前記遠位端より遠位に位置付けられている、灌注源と、を備えている、医療用プローブ。

【請求項2】

前記バスケットアセンブリがつぶれたレイアウトにあるときに、前記電極及び前記灌注源が互いに重ならない、請求項１に記載の医療用プローブ。

【請求項3】

前記電極のうちの少なくともいくつかが、双極アブレーションを可能にするように、それぞれのスプラインの上に対で配置されている、請求項２に記載の医療用プローブ。

【請求項4】

前記バスケットアセンブリがつぶれたレイアウトにあるときに前記電極が互いに重ならないように、前記電極がスプライン間でずらされて配置されている、請求項１に記載の医療用プローブ。

【請求項5】

前記灌注源が、スリーブ付き出口を介して前記電極に灌注するように構成された灌注チューブを備えている、請求項１に記載の医療用プローブ。

【請求項6】

前記灌注源が、一組のスプレーポートを介して前記電極に灌注するように構成された灌注チューブを備えている、請求項１に記載の医療用プローブ。

【請求項7】

前記バスケットアセンブリがつぶれたレイアウトにあるときに前記電極が互いに重ならないように、前記電極がスプライン間でずらされて配置されている、請求項６に記載の医療用プローブ。

【請求項8】

前記灌注源が、スリーブ付き出口を介して前記電極に灌注するように構成された灌注チューブを備えている、請求項６に記載の医療用プローブ。

【請求項9】

前記灌注源が、一組のスプレーポートを介して前記電極に灌注するように構成された灌注チューブを備えている、請求項６に記載の医療用プローブ。

【外国語明細書】