特開 2024-96089 分節されたスパインストラットを結合するためのシステム及び方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024096089

(43)【公開日】2024-07-11

(54)【発明の名称】分節されたスパインストラットを結合するためのシステム及び方法

(51)【国際特許分類】

   A61B 18/14 20060101AFI20240704BHJP

【ＦＩ】

A61B18/14

【審査請求】未請求

【請求項の数】20

【出願形態】ＯＬ

【外国語出願】

(21)【出願番号】P 2023222401

(22)【出願日】2023-12-28

(31)【優先権主張番号】63/477,988

(32)【優先日】2022-12-30

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】18/512,645

(32)【優先日】2023-11-17

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(71)【出願人】

【識別番号】511099630

【氏名又は名称】バイオセンス・ウエブスター・（イスラエル）・リミテッド

【氏名又は名称原語表記】Ｂｉｏｓｅｎｓｅ Ｗｅｂｓｔｅｒ （Ｉｓｒａｅｌ）， Ｌｔｄ．

(74)【代理人】

【識別番号】100088605

【弁理士】

【氏名又は名称】加藤 公延

(74)【代理人】

【識別番号】100130384

【弁理士】

【氏名又は名称】大島 孝文

(72)【発明者】

【氏名】ジョセフ・トーマス・キース

(72)【発明者】

【氏名】ケビン・マーク・オカルスキ

(72)【発明者】

【氏名】ナサニエル・ジェンキンス

(72)【発明者】

【氏名】ケビン・ジャスティン・ヘレラ

(72)【発明者】

【氏名】イシャン・カーン

(72)【発明者】

【氏名】クリストファー・トーマス・ビークラー

【テーマコード（参考）】

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C160KK03

4C160KK04

4C160KK06

4C160KK07

4C160KK17

4C160KK36

4C160KK38

4C160KK39

4C160KK57

4C160KK63

(57)【要約】

【課題】分節されたスパインを提供すること。
【解決手段】開示される技術は、第１の電極と、第１のスパインストラットと、第２のスパインストラットと、を備える、分節されたスパインを含む。第１のスパインストラットは、第１の電極と結合するように構成された第１の取り付け点を備える。第２のスパインストラットは、第１の電極と結合するように構成された第２の取り付け点を備える。第１のスパインストラット及び第２のスパインストラットは、遠位保持ハブ又は管状シャフトと係合するように構成された追加の取り付け点を備えることができる。取り付け点は、複数のスパインストラットがそれぞれの取り付け点の周りを回転することを可能にするように構成することができる。
【選択図】図２

【特許請求の範囲】

【請求項1】

分節されたスパインであって、
第１の電極と、
前記第１の電極と結合するように構成された第１の取り付け点を備える第１のスパインストラットと、
前記第１の電極と結合するように構成された第２の取り付け点を備える第２のスパインストラットと、を備える、分節されたスパイン。

【請求項2】

前記第１のスパインストラットが、遠位保持ハブと係合するように構成された第３の取り付け点を更に備える、請求項１に記載の分節されたスパイン。

【請求項3】

前記第２のスパインストラットが、管状シャフトと係合するように構成された第４の取り付け点を更に備える、請求項１に記載の分節されたスパイン。

【請求項4】

前記第１のスパインストラットの前記第１の取り付け点及び前記第２のスパインストラットの前記第２の取り付け点は、前記第１のスパインストラット及び前記第２のスパインストラットが前記それぞれの取り付け点の周りを回転することを可能にするように構成されている、請求項１に記載の分節されたスパイン。

【請求項5】

第２の電極と、
前記第２の電極と係合するように構成された第５の取り付け点を備える第３のスパインストラットと、
前記第２の電極と係合するように構成された第６の取り付け点を備える第４のスパインストラットと、を更に備える、請求項１に記載の分節されたスパイン。

【請求項6】

前記第３のスパインストラットが、遠位保持ハブと係合するように構成された第７の取り付け点を更に備え、前記第４のスパインストラットが、管状シャフトと係合するように構成された第８の取り付け点を更に備える、請求項５に記載の分節されたスパイン。

【請求項7】

前記第３のスパインストラットの前記第５の取り付け点及び前記第４のスパインストラットの前記第６の取り付け点は、前記第３のスパインストラット及び前記第４のスパインストラットが前記それぞれの取り付け点の周りを回転することを可能にするように構成されている、請求項５に記載の分節されたスパイン。

【請求項8】

複数の分節されたスパインが、反転管状構成から拡張球状構成に移動するように構成されている、請求項１に記載の分節されたスパイン。

【請求項9】

拡張可能なバスケットアセンブリであって、
長手方向軸の周りに配置され、かつ互いに結合された複数の分節されたスパインを備え、前記複数の分節されたスパインの各々が、
前記長手方向軸に沿って配置された第１の電極と、
前記第１の電極に結合された第１のスパインストラットと、
前記第１の電極に結合された第２のスパインストラットと、を備える、拡張可能なバスケットアセンブリ。

【請求項10】

前記第１のスパインストラットが、遠位保持ハブと係合するように構成された第２の取り付け点を更に備え、前記第２のスパインストラットが、管状シャフトと係合するように構成された第３の取り付け点を更に備える、請求項９に記載の拡張可能なバスケットアセンブリ。

【請求項11】

前記第１のスパインストラット及び前記第２のスパインストラットの第１の取り付け点は、前記第１のスパインストラット及び前記第２のスパインストラットが前記第１の取り付け点の周りを回転することを可能にするように構成されている、請求項１０に記載の拡張可能なバスケットアセンブリ。

【請求項12】

前記複数の分節されたスパインが、反転管状構成から拡張球状構成に移動するように構成されている、請求項１０に記載の拡張可能なバスケットアセンブリ。

【請求項13】

前記複数の分節されたスパインの各々が、
第２の電極と、
第３のスパインストラットと、
第４のスパインストラットと、を更に備え、
前記第３のスパインストラット及び前記第４のスパインストラットが、前記第２の電極と係合するように構成された第４の取り付け点を各々備える、請求項１０に記載の拡張可能なバスケットアセンブリ。

【請求項14】

前記第３のスパインストラットが、遠位保持ハブと係合するように構成された第５の取り付け点を更に備え、前記第４のスパインストラットが、管状シャフトと係合するように構成された第６の取り付け点を更に備える、請求項１３に記載の拡張可能なバスケットアセンブリ。

【請求項15】

前記複数の分節されたスパインが、前記複数の分節されたスパインの各々の遠位部分を中心スパイン交差部に保持するために、互いに嵌合するように構成されたれた第１の部分及び第２の部分を形成するように構成されている、請求項１０に記載の拡張可能なバスケットアセンブリ。

【請求項16】

管状シャフトの前記遠位端部に近接して配置されたスパイン保持ハブを更に備え、前記スパイン保持ハブは、複数のレリーフランドを含む円筒形部材を備え、前記レリーフランドは、前記円筒形部材の外面に配置されて、各スパインストラットが前記レリーフランド内に収まること及び前記レリーフランド内に保持されることを可能にし、前記スパイン保持ハブが、前記スパイン保持ハブの遠位部分に配置された少なくとも１つの電極を更に備える、請求項１０に記載の拡張可能なバスケットアセンブリ。

【請求項17】

前記複数の分節されたスパインが、スパインループを備え、各スパインループが、遠位ループと、前記管状シャフトと前記スパイン保持ハブの前記レリーフランドのうちの１つとの間に固定された２つの端部と、を含む、単一の一体型ループを備え、前記遠位ループが、前記遠位保持ハブ内で重なり合っている、請求項１６に記載の拡張可能なバスケットアセンブリ。

【請求項18】

前記遠位保持ハブが、
第１の部分及び／又は第２の部分上に位置付けられた２つ又は３つ以上の突起であって、前記複数の分節されたスパインが、前記２つ又は３つ以上の突起間に形成された経路内に収まっている、２つ又は３つ以上の突起と、
前記第１の部分及び前記第２の部分のうちの反対の部分上に位置付けられた２つ又は３つ以上の窪みであって、前記窪みが、前記第１の部分を前記第２の部分にクランプするために前記突起に係合する、２つ又は３つ以上の窪みと、を更に備える、請求項１７に記載の拡張可能なバスケットアセンブリ。

【請求項19】

各電極が、１つ又は２つ以上のワイヤが管腔に隣接して延在することを可能にするように、前記管腔に隣接するワイヤレリーフを備え、前記管腔が、各電極の長手方向軸の周りに対称的に配置されている、請求項１８に記載の拡張可能なバスケットアセンブリ。

【請求項20】

それぞれの電極に各々電気的に接合された複数のワイヤを更に備え、
前記複数のワイヤのうちの前記ワイヤの少なくとも一部がそれぞれ、複数のストランドと、前記複数のストランドを囲繞する絶縁ジャケットと、を備え、
前記複数のストランドのうちの各ストランドがそれぞれ、第１の導電率を含む導電性コア材料と、前記第１の導電率未満の第２の導電率を含む導電性カバー材料と、を含み、前記導電性カバー材料が、前記導電性コア材料を囲繞する、請求項１０に記載の拡張可能なバスケットアセンブリ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

（関連出願の相互参照）
本出願は、２０２２年１２月３０日に出願された先願の米国特許仮出願第６３／４７７，９８８号の利益を主張するものであり、米国特許仮出願は、本明細書に完全に記載されるように、参照により本明細書に組み込まれる。

【0002】

（技術分野）
本発明は、概して、医療用デバイスに関し、具体的には、電極を有するカテーテルに関し、更に、排他的ではないが、複数の分節されたスパインストラットを取り付け点において電極に結合することに関する。

【背景技術】

【0003】

心房細動（atrial fibrillation、ＡＦ）などの心臓不整脈は、心臓組織の領域が隣接組織に電気信号を異常に伝導するときに生じる。これは、正常な心周期を混乱させ、非同期的な律動を引き起こす。不整脈を治療するための存在するある特定の処置としては、不整脈の原因となる信号の発生源を外科的に破壊すること、及びそのような信号の伝導経路を破壊することが挙げられる。カテーテルを介してエネルギーを印加して心臓組織を選択的にアブレーションすることによって、心臓の一部分から別の部分への望ましくない電気信号の伝播を停止又は変更することが時に可能である。医療用プローブは、高周波（radiofrequency、ＲＦ）電気エネルギーを利用して組織を加熱し得る。いくつかのアブレーションアプローチは、非熱アブレーション法を使用して心臓組織をアブレーションするために不可逆的エレクトロポレーション（irreversible electroporation、ＩＲＥ）を使用する。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

心臓組織の領域は、異常な電気信号を識別するためにカテーテルによってマッピングすることができる。同じ又は異なるカテーテルを使用してアブレーションを実行することができる。いくつかの例示的なカテーテルは、その上に電極が位置付けられた多数のスパインを含む。電極は、一般に、スパインに取り付けられ、はんだ付け、溶接、又は接着剤を使用することによって定位置に固定される。更に、複数の線形スパインは、概して、線形スパインの両端を管状シャフト（例えば、プッシャ管）に取り付けて球形バスケットを形成することによって、一緒に組み立てられる。しかしながら、スパイン及び電極の小さいサイズに起因して、電極をスパインに接着し、次いで、複数の線形スパインから球形バスケットを形成することは、困難な作業であり、製造時間及びコスト、並びに不適切な結合又は不整合に起因して電極が故障する可能性を増加させ得る。したがって、必要とされているのは、バスケットアセンブリ及び代替的なバスケットアセンブリの構造全般の製造に要する時間の短縮に役立ち得る、改善されたバスケットアセンブリを形成するデバイス及び方法である。

【課題を解決するための手段】

【0005】

医療用プローブ及び関連する方法の種々の実施形態を説明及び例解する。医療用プローブは、管状シャフト及び拡張可能なバスケットアセンブリを含み得る。管状シャフトは、近位端部及び遠位端部を有することができる。管状シャフトは、長手方向軸に沿って延在する。拡張可能なバスケットアセンブリは、管状シャフトの遠位端に近接して位置付けられ得る。バスケットアセンブリは、スパインセクション及び中心スパイン交差部を含む構造体と、ループ保持ハブと、１つ又は２つ以上の電極と、を含むことができる。中心スパイン交差部は、バスケットアセンブリの遠位端において長手方向軸上に位置付けられ得る。各スパインセクションは、管状シャフトの遠位端に接続された少なくとも１つの端部を有することができる。ループ保持ハブは、互いに嵌合して、スパインセクションの各々の遠位部分を中心スパイン交差部に保持するように構成されている第１の部分及び第２の部分を含むことができる。電極は、スパインセクションの各々に結合させることができる。各電極は、電極を通る管腔を画定することができ、スパインセクションが１つ又は２つ以上の電極の各々の管腔を通って延在する。スパインセクション又は分節されたスパインストラットは、取り付け点において電極の各々に結合させることができる。取り付け点は、分節されたスパインストラットが各それぞれの取り付け点の周りを回転することを可能にすることができる。

【図面の簡単な説明】

【0006】

【図1】本発明の一実施形態による、医療用プローブを含む医療用システムの概略描画例解図であり、医療用プローブの遠位端部は電極が一緒に結合されたバスケットアセンブリを有している。

【図2】本発明の一実施形態による、拡張可能なバスケットアセンブリの斜視図である。

【図3】本発明の一実施形態による、反転した拡張可能なバスケットアセンブリの斜視図である。

【図4】本発明の一実施形態による、拡張可能なバスケットアセンブリの斜視図である。

【図5】本発明の一実施形態による、反転した拡張可能なバスケットアセンブリの斜視図である。

【図6】本発明の実施形態による、折り畳まれた形態にあるバスケットアセンブリの側面図である。

【図7A】本発明の一実施形態による、医療用プローブの分解側面図である。

【図7B】本発明の一実施形態による、医療用プローブの分解側面図である。

【図8】本発明の一実施形態による、拡張形態にある医療用プローブの斜視図である。

【図9A】本発明の実施形態による、所与の医療用デバイスのスパインループの側面図である。

【図9B】本発明の実施形態による、所与の医療用デバイスのスパインループの側面図である。

【図10A】本発明の一実施形態による、ループ保持ハブの側面図である。

【図10B】本発明の一実施形態による、ループ保持ハブの側面図である。

【図11A】本発明の一実施形態による、様々なループ保持ハブ係止機構の上面図である。

【図11B】本発明の一実施形態による、様々なループ保持ハブ係止機構の上面図である。

【図11C】本発明の一実施形態による、様々なループ保持ハブ係止機構の上面図である。

【図12A】本発明の一実施形態による、自己拡張型バスケットアセンブリのループ保持ハブの斜視図である。

【図12B】本発明の一実施形態による、作動式拡張型バスケットアセンブリのループ保持ハブの斜視図である。

【図13A】本発明の実施形態による、様々な例示的な電極の斜視図である。

【図13B】本発明の実施形態による、様々な例示的な電極の斜視図である。

【図13C】本発明の実施形態による、様々な例示的な電極の斜視図である。

【図13D】本発明の実施形態による、様々な例示的な電極の斜視図である。

【図13E】本発明の実施形態による、様々な例示的な電極の斜視図である。

【図13F】本発明の実施形態による、様々な例示的な電極の斜視図である。

【図13G】本発明の実施形態による、様々な例示的な電極の斜視図である。

【図13H】本発明の実施形態による、様々な例示的な電極の斜視図である。

【図13I】本発明の実施形態による、様々な例示的な電極の斜視図である。

【図13J】本発明の実施形態による、様々な例示的な電極の斜視図である。

【図14】本発明の一実施形態による、バスケットアセンブリを組み立てる方法を例解するフローチャートである。

【発明を実施するための形態】

【0007】

以下の詳細な説明は、図面を参照しながら読まれるべきものであり、異なる図面における同様の要素には同一の番号が付けられている。図面は、必ずしも縮尺どおりとは限らず、選択された実施形態を描示しており、また本発明の範囲を限定することを意図していない。詳細な説明は、限定ではなく、例として、本発明の原理を例解する。この説明は、当業者が本発明を作製及び使用することを明らかに可能にし、また本発明を実施するための最良の態様であると現在考えられているものを含めて、本発明のいくつかの実施形態、適応例、変形例、代替物、及び使用を説明する。

【0008】

本明細書で使用される場合、任意の数値又は範囲に対する「約」又は「ほぼ」という用語は、構成要素の一部又は集合が本明細書に説明される意図された目的のために機能することを可能にする好適な寸法公差を示す。より具体的には、「約」又は「ほぼ」は、列挙された値の±２０％の値の範囲を指し得、例えば、「約９０％」は、７１％～１１０％の値の範囲を指し得る。

【0009】

本明細書で使用する場合、「患者」、「ホスト」、「ユーザ」及び「対象」という用語は、任意のヒト対象又は動物対象を指し、本システム又は方法をヒトにおける使用に限定することを目的としたものではないが、ヒト患者における対象の本発明の使用は、好ましい実施形態を代表するものである。加えて、「患者」、「ホスト」、「ユーザ」、及び「対象」の血管系は、ヒト又は任意の動物の血管系であり得る。動物は、哺乳類、獣医学的動物、家畜動物、又はペット類の動物などを含むが、これらに限定されない、様々な任意の適用可能なタイプのものであり得ることを理解するべきである。一例として、動物は、ヒトに類似したある特定の性質を有するように特に選択された実験動物（例えば、ラット、イヌ、ブタ、サルなど）であり得る。対象は、例えば、任意の適用可能なヒト患者であり得ることを理解するべきである。同様に、「近位」という用語は、オペレータ又は医師により近い方の位置を示す一方、「遠位」は、オペレータ又は医師からより遠い位置を示す。

【0010】

本明細書で考察されるように、「オペレータ」は、医師、外科医、技術者、科学者、又は対象への薬物難治性心房細動の治療のための多電極カテーテルの送達と関連する任意の他の個人若しくは送達器具を含むことができる。

【0011】

本明細書で考察されるように、「アブレーションする」又は「アブレーション」という用語は、本開示のデバイス及び対応するシステムに関する場合、本開示全体を通して、パルス電界（pulsed electric field、ＰＥＦ）及びパルス場アブレーション（pulsed field ablation、ＰＦＡ）と互換的に称される、不可逆的エレクトロポレーション（ＩＲＥ）などの非熱エネルギーを利用することによって、細胞内の不規則心臓信号の生成を低減又は防止するように構成されている、構成要素及び構造的特徴を指す。本開示のデバイス及び対応するシステムに関する場合、アブレーションすること又はアブレーションは、不整脈、心房粗動アブレーション、肺静脈隔離、上室頻脈アブレーション、及び心室性頻脈アブレーションを含むが、これらに限定されない、特定の状態の心臓組織の非熱アブレーションを参照して、本開示全体を通して使用される。「アブレーションする」又は「アブレーション」という用語はまた、当業者によって理解されるように、様々な形態の身体組織アブレーションを達成するための既知の方法、デバイス、及びシステムを含む。

【0012】

本明細書で考察されるように、「双極」及び「単極」という用語は、アブレーションスキームを指すために使用される場合、電流経路及び電界分布に関して異なるアブレーションスキームを説明する。「双極」とは、両方とも治療部位に位置付けされた２つの電極間の電流経路を利用するアブレーションスキームを指す。電流密度及び電束密度は、典型的には、２つの電極の各々でほぼ等しい。「単極」とは、２つの電極間の電流経路を利用するアブレーションスキームを指し、ここで、高電流密度及び高電束密度を含む１つの電極が治療部位に位置付けられ、比較的低い電流密度及びより低い電束密度を含む第２の電極が、治療部位から遠隔に位置付けられる。

【0013】

本明細書で考察されるように、「二相性パルス」及び「単相性パルス」という用語は、それぞれの電気信号を指す。「二相性パルス」とは、正電圧相パルス（本明細書では「正相」と称する）及び負電圧相パルス（本明細書では「負相」と称する）を含む電気信号を指す。「単相性パルス」は、正相のみ又は負相のみを含む電気信号を指す。好ましくは、二相性パルスを提供するシステムは、直流電圧（direct current voltage、ＤＣ）の患者への印加を防止するように構成されている。例えば、二相性パルスの平均電圧は、地面又は他の共通基準電圧に対してゼロボルトであり得る。追加的又は代替的に、システムは、コンデンサ又は他の保護構成要素を含むことができる。二相性パルス及び／又は単相性パルスの電圧振幅が本明細書に説明されている場合、発現された電圧振幅は、正電圧相及び／又は負電圧相の各々の近似ピーク振幅の絶対値であることが理解される。二相性パルス及び単相性パルスの各相は、好ましくは、相持続時間の大部分において本質的に一定の電圧振幅を含む正方形を有する。二相性パルスの相は、相間遅延によって時間的に分離される。相間遅延持続時間は、好ましくは、二相性パルスの相の持続時間未満であるか、又はその持続時間にほぼ等しい。相間遅延持続時間は、より好ましくは、二相性パルスの相の持続時間の約２５％である。

【0014】

本明細書で考察されるように、「管状」及び「管」という用語は、広義に解釈されるものとし、直円柱構造、若しくは断面が厳密に円形である構造、又はその長さ全体にわたって均一な断面である構造に限定されるものではない。例えば、管状構造は、概して、実質的な直円柱構造として例解される。しかしながら、管状構造は、本開示の範囲から逸脱することなく、先細状又は湾曲した外面を有し得る。

【0015】

本明細書で使用される「温度定格」という用語は、構成要素が、構成要素の溶融又は熱劣化（例えば、炭化及び崩壊）などの熱損傷を引き起こすことなく、その寿命の間に耐えることができる最大連続温度として定義される。

【0016】

本開示は、取り付け点においてスパインストラットに結合された電極を備える分節されたスパインを利用するシステム、方法又は使用、及びデバイスに関する。本開示の例示的なシステム、方法、及びデバイスは、心不整脈を治療するための心臓組織のＩＲＥアブレーションに特に適し得る。アブレーションエネルギーは、通常、アブレーションするべき組織に沿ってアブレーションエネルギーを送達することができるカテーテルの先端部分によって心臓組織に供給される。いくつかの例示的カテーテルは、先端部分に三次元構造を含み、三次元構造上に位置付けられた様々な電極からアブレーションエネルギーを管理するように構成されている。このような例示的なカテーテルを組み込むアブレーション処置は、Ｘ線透視法を使用して可視化することができる。

【0017】

機能不全の心臓を改善するために、高周波（ＲＦ）エネルギー及び冷凍アブレーションなどの熱的技術を適用する心臓組織のアブレーションは、周知の処置である。典型的には、熱的技術を使用して首尾よくアブレーションするために、心筋の様々な位置で心電位を測定する必要がある。加えて、アブレーション中の温度測定により、アブレーションの有効性を可能にするデータを提供する。通常、熱的技術を使用したアブレーション処置では、実際のアブレーション前、アブレーション中、及びアブレーション後に、電極電位及び温度が測定される。

【0018】

本開示で考察されるＩＲＥは、心房性不整脈のアブレーションに使用することができる非熱的細胞死技術である。ＩＲＥ／ＰＥＦを使用してアブレーションするために、二相性電圧パルスを印加して心筋の細胞構造を破壊する。二相性パルスは非正弦波形であり、細胞の電気生理学に基づいて標的細胞に調整することができる。対照的に、ＲＦを使用してアブレーションするために、正弦波電圧波形が適用されて、治療エリアにおいて熱を生成し、治療エリア内の全ての細胞を無差別に加熱する。したがって、ＩＲＥは、アブレーションモダリティ又は隔離モダリティで既知である起こり得る合併症の低減において有益であろう、隣接する感熱性構造又は組織を救う能力を有する。追加的又は代替的に、単相性パルスを利用することができる。

【0019】

エレクトロポレーションは、細胞膜内の細孔の可逆的（reversable）（一時的）又は不可逆的（永久的）生成を引き起こすために、生物学的細胞にパルス電界を印加することによって誘発することができる。細胞は、パルス電界の印加時に静止電位を超えて増加する膜貫通静電位を有する。膜貫通静電位は閾値電位未満のままであるが、エレクトロポレーションは可逆的であり、これは、印加されたパルス電界が除去されると細孔が閉じることができ、細胞は自己修復して生存することができることを意味する。膜貫通静電位が閾値電位を超えて増加する場合、エレクトロポレーションは不可逆的であり、細胞は永久的に透過性になる。結果として、細胞は、恒常性の喪失に起因して死滅し、典型的には、プログラムされた細胞死又はアポトーシスによって死滅し、これは、他のアブレーションモダリティと比較して、より少ない瘢痕組織を残すと考えられている。一般に、異なるタイプの細胞は、異なる閾値電位を有する。例えば、心臓細胞はほぼ５００Ｖ／ｃｍの閾値電位を有するが、骨は３０００Ｖ／ｃｍの閾値電位を有する。閾値電位のこれらの差は、ＩＲＥが閾値電位に基づいて組織を選択的に標的とすることを可能にする。

【0020】

次に、上で考察されるようなＩＲＥが可能な医療用プローブの製造及び構築について考察する。医療用プローブのバスケットアセンブリは、特に拡張されたときに外傷を与える形状を有する可能性がある。追加的に、バスケットの切断及び電流電極の設置も複雑になる可能性がある。これらの設置の問題を克服するために、様々なサイズ及び複数の形状のバスケットアセンブリの形成も可能にする解決策が必要である。

【0021】

本開示の解決策は、バスケットアセンブリを構築するためのシステム及び方法を含む。複数のスパインストラットを取り付け点において電極と一緒に結合することによって、上で提示されるような製造及び設置の問題を回避することができる。取り付け点を用いて一緒に容易に結合することができるバスケットアセンブリは、異なるサイズのスパインストラットが一緒に結合される様々なサイズのバスケットアセンブリの形成を可能にする。取り付け点はまた、スパインストラットが取り付け点の周りで回転して、複数のスパインとともに様々な形状を形成することを可能にする。

【0022】

図１は、本発明の一実施形態による、医療用プローブ１６と、患者インターフェースユニット３０と、を含む医療用システム１０の概略描画図である。医療用システム１０は、例えば、Ｂｉｏｓｅｎｓｅ Ｗｅｂｓｔｅｒ Ｉｎｃ．（３１ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ Ｄｒｉｖｅ，Ｓｕｉｔｅ ２００，Ｉｒｖｉｎｅ，ＣＡ ９２６１８ ＵＳＡ）によって製造されたＣＡＲＴＯ（登録商標）システムに基づき得る。以下に説明する実施形態では、医療用プローブ１６は、患者２３の心臓１２においてアブレーション処置を実行するためなど、診断治療又は治療処置のために使用することができる。代替的に、医療用プローブ１６は、必要な変更を加えて、心臓又は他の身体器官における他の治療目的及び／又は診断目的に使用され得る。

【0023】

医療用プローブ１６は、複数の分節されたストラット２２と、管状シャフトの近位端部に結合された電極２６と、を含む。医療処置の間、医療専門家２４は、医療用プローブの遠位端部８５が心臓１２の室などの体腔に入るように、患者２３の血管系を通して医療用プローブ１６を挿入することができる。遠位端部８５が心臓１２の室に入ると、医療専門家２４は、医療用プローブ１６の遠位端部８５に接近するバスケットアセンブリ３８を展開させることができる。バスケットアセンブリ３８は、以下の図２～図６を参照する説明において説明されるように、複数の分節されたストラット２２に取り付けられた複数の電極２６を含むことができる。不可逆的エレクトロポレーション（ＩＲＥ）アブレーションなどの医療処置の実行を開始するために、医療専門家２４は、電極２６が所望の位置（単数又は複数）で心臓組織に係合するように、ハンドルを操作して遠位端部８５を位置付けることができる。電極２６が心臓組織に係合するように遠位端部８５を位置付けると、医療専門家２４は、電気パルスが電極２６によって送達されてＩＲＥアブレーションを行うように、医療用プローブ１６を作動させることができる。

【0024】

医療用プローブ１６は、ガイドシースと、治療用カテーテルと、を含むことができ、ガイドシースは、可撓性挿入管と、ハンドルと、を含み、治療用カテーテルは、バスケットアセンブリ３８と、電極２６と、管状シャフト８４と、を含む（図２～図５を参照）。治療用カテーテルは、バスケットアセンブリ３８が心臓１２内に位置付けられるように、ガイドシースを通って並進する。医療用プローブ１６の遠位端部８５は、バスケットアセンブリ３８が可撓性挿入管内に収容されているときにガイドシースの遠位端部に一致し、医療用プローブ１６の遠位端部８５は、バスケットアセンブリ３８がガイドシースの遠位端部から延在しているときにバスケットアセンブリ３８の遠位端部に一致する。代替的に、医療用プローブ１６は、当業者によって理解されるように、治療用カテーテル上の第２のハンドルと、他の特徴と、を含むように構成することができる。

【0025】

図１に示される構成では、患者インターフェースユニット３０は、ケーブルによって体表面電極に接続され、体表面電極は典型的には、患者２３に取り付けられている接着性皮膚パッチ４４を含む。患者インターフェースユニット３０は、位置センサ２９と連動して、心臓１２内の遠位端部８５の位置座標を判定するプロセッサを含む。位置座標は、生成された磁場が存在するときにカテーテルの遠位部分から提供される電磁位置センサ出力信号に基づいて判定することができる。位置座標は、追加的又は代替的に、接着性皮膚パッチとバスケットアセンブリ３８に取り付けられている電極２６との間で測定されたインピーダンス及び／又は電流に基づくことができる。医療処置中に位置センサとして使用されることに加えて、電極２６は、心臓内の組織をアブレーションするなど、他のタスクを実行することができる。

【0026】

これまでに説明されるように、位置センサ２９と連動して、プロセッサは、接着性皮膚パッチと電極２６との間で測定されたインピーダンス及び／又は電流に基づいて、心臓１２内の遠位端部８５の位置座標を判定し得る。このような判定は、典型的には、インピーダンス又は電流を遠位端の既知の位置に関連付ける較正プロセスが実行された後に行われる。本明細書に提示される実施形態は、好ましくは、心臓１２内の組織にＩＲＥアブレーションエネルギーを送達するように構成されている電極２６を説明するが、任意の体腔内の組織に任意の他のタイプのアブレーションエネルギーを送達するように電極２６を構成することは、本発明の趣旨及び範囲内であるとみなされる。更に、ＩＲＥアブレーションエネルギーを心臓１２内の組織に送達するように構成されている電極２６であるという文脈で説明されているが、当業者は、本開示の技術が、患者２３の身体の器官又は他の部分の様々な性質をマッピング及び／又は判定するために使用される電極に適用可能であり得ることを理解するであろう。

【0027】

プロセッサは、典型的にはフィールドプログラマブルゲートアレイ（field programmable gate array、ＦＰＧＡ）として構成されたリアルタイムノイズ低減回路と、それに続くアナログ－デジタル（analog-to-digital、Ａ／Ｄ）信号変換集積回路５２と、を含み得る。プロセッサは、１つ又は２つ以上のアルゴリズムを実行するようにプログラムすることができ、医療専門家２４がＩＲＥアブレーション処置を実行することを可能にするために、回路構成要素及び回路並びにモジュールの特徴を使用する。

【0028】

患者インターフェースユニット３０はまた、患者インターフェースユニット３０が電極２６及び接着性皮膚パッチから信号を転送し、かつ／又はそれらに信号を転送することを可能にする入出力（input/output、Ｉ／Ｏ）通信インターフェースを含む。図１に示される構成では、患者インターフェースユニット３０は、ＩＲＥアブレーションモジュールとスイッチングモジュールとを追加的に含む。

【0029】

ＩＲＥアブレーションモジュールは、数十キロワットの範囲のピーク電力を含むＩＲＥパルスを生成するように構成されている。いくつかの例では、電極２６は、少なくとも７００ボルト（Ｖ）のピーク電圧を含む電気パルスを送達するように構成されている。医療用システム１０は、ＩＲＥパルスを電極２６に送達することによってＩＲＥアブレーションを実行する。好ましくは、医療用システム１０は、スパイン上の電極２６間に二相性パルスを送達する。追加的又は代替的に、医療用システム１０は、電極２６のうちの少なくとも１つと皮膚パッチとの間に単相性パルスを送達する。

【0030】

灌注は、血餅形成、停滞血流を低減するために、又は電極を介したアブレーションによって生成される熱を更に低減するために利用されることがある。したがって、システム１０は、管状シャフト８４（図２～図５参照）内のチャネル（図示せず）を介して遠位端部８５及び電極２６に灌注流体（例えば、生理食塩水）を供給し得る。追加的に又は代替的に、灌注流体は、可撓性挿入管を通して供給することができる。患者インターフェースユニット３０は、灌注流体の圧力及び温度などの灌注パラメータを監視及び制御するための灌注モジュールを含む。

【0031】

電極２６及び／又は接着性皮膚パッチから受信した信号に基づいて、プロセッサは、患者の体内における遠位端部８５の位置を示す電気解剖学的マップ２０を生成することができる。処置中、プロセッサは、医療専門家２４に対して、ディスプレイ２７上にマップ２０を提示することができ、電気解剖学的マップ２０を表すデータをメモリに記憶することができる。メモリは、ランダムアクセスメモリ又はハードディスクドライブなど、任意の好適な揮発性メモリ及び／又は不揮発性メモリを含み得る。

【0032】

いくつかの実施形態では、医療専門家２４は、１つ又は２つ以上の入力デバイスを使用して、マップ２０を操作することができる。代替的な実施形態では、ディスプレイ２７は、マップ２０を提示することに加えて、医療専門家２４からの入力を受け入れるように構成することができるタッチスクリーンを含み得る。

【0033】

図２は、挿入管の遠位端部８５において挿入管管腔（図６を参照）から前進して出ることなどによる、非拘束時の拡張形態のバスケットアセンブリ３８を含む医療用プローブ１６の斜視図である。図２に例解される医療用プローブ１６は、図１に例解されるガイドシースを欠いている。医療用プローブ１６は、バスケットアセンブリ３８の遠位端部にループ保持ハブ１８０によって保持される分節されたストラット２２（スパインセクションとしても既知である）を含む。分節されたストラット２２は、遠位ループ２１５（図７Ａ参照）と、管状シャフト８４に固定された２つの端部と、を有する、スパインループを含む。管状シャフト８４は、長手方向軸８６に沿って概ね整合される。分節されたスパイン２２は、取り付け点２５において電極２６に結合されている。図２に例解されるように、ストラット２２は、取り付け点２５において電極２６に結合させることができ、別のストラット２２は、別の取り付け点２５において同じ電極２６に結合させることができる。

【0034】

図３は、挿入管の遠位端部８５において挿入管管腔（図６を参照）から前進して出ることなどによる、非拘束時の拡張形態のバスケットアセンブリ３８を含む医療用プローブ１６を示している。図２に例解される医療用プローブ１６は、図１に例解されるガイドシースを欠いている。医療用プローブ１６は、バスケットアセンブリ３８の遠位端部にループ保持ハブ１８０によって保持される分節されたストラット２２（スパインセクションとしても既知である）を含む。分節されたストラット２２は、遠位ループ２１５（図７Ａ参照）と、管状シャフト８４に固定された２つの端部と、を有するスパインループを含む。管状シャフト８４は、長手方向軸８６に沿って概ね整合される。分節されたスパイン２２は、取り付け点２５において電極２６に結合されている。図３に例解されるように、ストラット２２は、取り付け点２５において電極２６に結合させることができ、別のストラット２２は、別の取り付け点２５において同じ電極２６に結合させることができる。図３に更に例解されるように、取り付け点２５は、ストラット２２が取り付け点２５の周りを回転して、バスケットアセンブリ３８の反転形状を形成することを可能にする。

【0035】

図４は、挿入管の遠位端部８５において挿入管管腔（図６を参照）から前進して出ることなどによる、非拘束時の拡張形態のバスケットアセンブリ３８を含む医療用プローブ１６の斜視図を例解している。図２に例解される医療用プローブ１６は、図１に例解されるガイドシースを欠いている。医療用プローブ１６は、バスケットアセンブリ３８の遠位端部にループ保持ハブ１８０によって保持される分節されたストラット２２（スパインセクションとしても既知である）を含む。分節されたストラット２２は、遠位ループ２１５（図７Ａ参照）と、管状シャフト８４に固定された２つの端部と、を有するスパインループを含む。管状シャフト８４は、長手方向軸８６に沿って概ね整合される。分節されたスパイン２２は、取り付け点２５において電極２６に結合される。図４に例解されるように、ストラット２２は、取り付け点２５において電極２６に結合させることができ、別のストラット２２は、同じ取り付け点２５において同じ電極２６に結合させることができる。

【0036】

図５は、挿入管の遠位端部８５において挿入管管腔（図６を参照）から前進して出ることなどによる、非拘束時の拡張形態のバスケットアセンブリ３８を含む医療用プローブ１６の斜視図である。図２に例解される医療用プローブ１６は、図１に例解されるガイドシースを欠いている。医療用プローブ１６は、バスケットアセンブリ３８の遠位端部にループ保持ハブ１８０によって保持される分節されたストラット２２（スパインセクションとしても既知である）を含む。分節されたストラット２２は、遠位ループ２１５（図７Ａ参照）と、管状シャフト８４に固定された２つの端部と、を有するスパインループを含む。管状シャフト８４は、長手方向軸８６に沿って概ね整合される。分節されたスパイン２２は、取り付け点２５において電極２６に結合される。図４に例解されるように、ストラット２２は、取り付け点２５において電極２６に結合させることができ、別のストラット２２は、同じ取り付け点２５において同じ電極２６に結合させることができる。図５に更に例解されるように、取り付け点２５は、ストラット２２が取り付け点２５の周りを回転して、バスケットアセンブリ３８の反転形状を形成することを可能にすることができる。

【0037】

図６は、図２～図５のバスケットアセンブリ３８と同様に構成することができる折り畳まれた形態のバスケットアセンブリ３８を示している。バスケットアセンブリ３８は、ガイドシースの挿入管内で折り畳まれる。拡張形態（図２～図５）では、複数の分節されたストラット２２は、半径方向外向きに曲がり、折り畳まれた形態（図６）では、分節されたストラット２２は、挿入管の長手方向軸８６に概ね沿って配設される。

【0038】

図２～図６を参照すると、医療処置中、医療専門家２４は、管状シャフト８４を挿入管から延在させてバスケットアセンブリ３８を挿入管から出させ、拡張形態に移行させることによって、バスケットアセンブリ３８を展開することができる。スパインストラット２２は、楕円形（例えば、円形）又は矩形（平坦に見える場合がある）の断面を有し得、本明細書でより詳細に説明されるように、分節されたストラット２２を形成する可撓性弾性材料（例えば、ニチノールとしても既知であるニッケル－チタンなどの形状記憶合金）を含み得る。

【0039】

本明細書に説明される実施形態では、バスケットアセンブリ３８の分節されたストラット２２上に位置付けられる１つ又は２つ以上の電極２６は、心臓１２内の組織にアブレーションエネルギー（ＲＦ及び／又はＩＲＥ）を送達するように構成することができる。追加的又は代替的に、電極は、バスケットアセンブリ３８の位置を判定するため、及び／又は心臓１２内の組織上のそれぞれの位置における局所表面電位など生理学的特性を測定するために使用することができる。電極２６は、１つ又は２つ以上の電極２６のより多くの部分がバスケットアセンブリ３８から外向きに面するように付勢することができ、その結果、１つ又は２つ以上の電極２６は、内向きよりもバスケットアセンブリ３８から離れる方向に外向きに（すなわち、心臓１２組織に向かって）より多くの量の電気エネルギーを送達する。

【0040】

電極２６を形成するのに理想的に適した材料の例としては、金、白金、及びパラジウム（及びそれらのそれぞれの合金）が挙げられる。これらの材料はまた、高い熱伝導率を有し、これにより、組織上で生成された（すなわち、組織に送達されたアブレーションエネルギーによる）最小限の熱が、電極を通って電極の裏側（すなわち、スパインの内側にある電極の部分）に、次に心臓１２内の血液プールに伝導されることが可能になる。

【0041】

図７Ａは、図２に例解される医療用プローブ１６の分解図である。例解の都合上、電極２６は、省略されている。スパインループは、ループ保持ハブ１８０ａ内で重なり合う遠位ループ２１５を含む。スパインループは、管状シャフト８４と、管状シャフト８４の遠位端部からバスケットアセンブリ３８の遠位端部に向かって長手方向に延在するスパイン保持ハブ９０のレリーフランド９６との間に固定される２つの端部を含む。

【0042】

図７Ｂは、図２に例解される医療用プローブ１６の分解図である。例解の都合上、電極２６は、省略されている。スパインセクション２１４ｂは各々、ループ保持ハブ１８０ｂ内に保持されるストッパ２１８を含む。スパインセクション２１４ｂは各々、ストッパ２１８が回転してバスケットアセンブリ３８ｂを拡張又は収縮させるときにループ保持ハブ１８０ｂのスロット１８３内で長手方向に移動することができる細い遠位部分２１７を含む。ストッパ２１８は、ストッパ２１８がスロット１８３から出るのを阻止するために、長手方向軸に直交して延在する延長部を有することができる。スパインセクション２１４ｂは、近位管２１６ｂから遠位に延在する。近位管２１６ｂ及びスパインセクション２１４ｂは、連続的とすることができる。いくつかの実施形態では、スパインセクション２１４ｂ及び近位管２１６ｂは、単一の管から切断することができる。代替的に、スパインセクション２１４ｂは、近位端部を有することができる。

【0043】

図２～図７Ｂをまとめて参照すると、医療用プローブ１６は、管状シャフト８４の遠位端部８５に近接して配置されたスパイン保持ハブ９０を含むことができる。スパイン保持ハブ９０は、管状シャフト８４内に挿入され、管状シャフト８４に取り付けられ得る。スパイン保持ハブ９０は、複数のレリーフランド９６と、複数の灌注開口部９８と、少なくとも１つのスパイン保持ハブ電極と、を含む円筒形部材９４を含むことができる。レリーフランド９６は、円筒形部材９４の外面上に配置することができ，かつ各スパイン取り付け端部２１６ａなどの各ストラット２２の一部分がそれぞれのレリーフランド９６内に収まることを可能にするように構成することができる。取り付け端部２１６は、スパインの略直線状端部とすることができる。取り付け端部２１６は、バスケットアセンブリ３８がスパイン保持ハブ９０から外向きに、その結果として、管状シャフト８４から外向きに位置付けられるように、スパイン保持ハブ９０から外向きに延在するように構成することができる。このように、スパイン又は分節されたストラット２２は、バスケットアセンブリ３８が展開されるときに、バスケットアセンブリ３８を管状シャフト８４の遠位端部から遠位側に、かつ挿入管の遠位端部から遠位側に位置付けるように構成することができる。レリーフランド９６は、好ましくは、医療用プローブ１６が、スパインセクションに接合された近位管２１６ｂを含む場合には、省略される。

【0044】

上で説明されるように、患者インターフェースユニット３０は、可撓性挿入管の遠位端部８５に灌注流体を送達する灌注モジュール６０を含む。複数の灌注開口部９８は、所与の電極２６又は心臓１２内の組織のいずれかに灌注流体を噴霧するか、又は別様に分散させるように、角度付けることができる。電極２６は、灌注流体を送達する灌注開口部９８を含まないので、上で説明される構成により、熱を組織から分節されたストラット２２ｂの内側の電極２６の部分に伝達することが可能になり（すなわち、アブレーション処置中に）、灌注開口部９８を介して分節されたストラット２２ｂの内側の電極２６の部分に灌注流体を向けることによって、電極２６を冷却することができる。スパイン保持ハブ９０の遠位端部に配置されたスパイン保持ハブ９０電極は、分節されたストラット２２上の電極２６と組み合わせて使用することができるか、又は代替的に、基準マッピング若しくはアブレーションのために電極２６から独立して使用することができる。

【0045】

図８は、ループ保持ハブ１８０に近い曲率を有するスパインセクション２１４ｃの代替構成の斜視図を例解する。例解されるように、ループ保持ハブ１８０は、図２に例解されるループ保持ハブ１８０と同様に構成することができる。更に、例解されるように、スパインセクション２１４は、ループ保持ハブ１８０内に重なり合う遠位ループ２１５、及び管状シャフト８４内に固定することができる２つの端部を各々含むスパインループを含むことができる。代替的に、図２～図５に例解されるスパインセクション２１４は、図８に例解されるスパインセクション２１４の形状と同様の湾曲を細い遠位部分２１７に含むように修正することができる。

【0046】

図９Ａ及び図９Ｂは、スパインセクション２１４が拡張されるときの所与の医療用デバイス２２のバスケットアセンブリ３８の外形形状を示している。図９Ａに示されるように、バスケットアセンブリ３８は、拡張形態にあるとき、ほぼ回転楕円体又は球状形状を形成するように構成することができる。別の例として、図９Ｂに示されるように、バスケットアセンブリ３８は、拡張形態にあるとき、ほぼ楕円形の外形及び扁球形の形状を有することができる。形状の全ての変形例が本明細書に図示又は説明されるわけではないが、当業者には、分節されたストラット２２が、特定の用途に好適であるような他の様々な形状を形成するように更に構成することができることが理解されよう。

【0047】

拡張形態時に様々な形状を形成するように構成された分節されたストラット２２を含むことによって、バスケットアセンブリ３８は、分節されたストラット２２に取り付けられた様々な電極２６を様々な位置に位置付けるように構成することができ、各位置は、管状シャフト８４の遠位端部によりも近い又は遠い。例えば、図９Ａに例解されるスパイン２１４の中間付近でスパイン２１４取り付けられた電極２６は、バスケットアセンブリ３８の拡張形態時に、図９Ｂに例解されるスパイン２１４よりも管状シャフト８４の遠位端部から遠くにある。加えて、各スパイン２１４は、楕円形（例えば、円形）又は長方形（平坦に見える場合がある）の断面を有し得、可撓性で弾性の材料（例えば、ニッケルチタン（ニチノールとしても既知である）、コバルトクロム、又は任意の他の好適な材料などの形状記憶合金）を含む。

【0048】

上記の例は、挿入管からループ保持ハブ１８０まで横断する追加のストラット２２及び電極２６を有することができる。複数のストラット２２及び電極２６は、バスケットアセンブリ３８がサイズを拡張することを可能にする。加えて、ストラット２２は、様々な要素と係合するために、共通端部、すなわち、取り付け端部２１６、取り付け点２５、及びストッパ２１８（以下を参照）を有することができる。共通のストラット２２を形成し、電極２６と一緒に連続的に結合してバスケットアセンブリ３８を形成することができ、バスケットアセンブリ３８のサイズを増大させるための製造コストを最小化する。例示的な端部は、スパインの近位端部と遠位端部との両方において同一であり得るか、又は各端部において異なるものであり得るが、取り付け点に対してモジュール式であるように適合する。

【0049】

図１０Ａ及び図１０Ｂは、図２～図６に例解されるループ保持ハブ１８０ａと同様に構成されたループ保持ハブ１８０ａの側面図を示している。ループ保持ハブ１８０ａは、突起１８４を含む第１の部分１８２と、窪み１８８を含む第２の部分１８６と、を含む。突起１８４は、窪み１８８と係合して、第１の部分１８２を第２の部分１８６にクランプする。ループ保持ハブ１８０ａは、第１の部分１８２と第２の部分１８６との間にヒンジ１８９を更に含むことができる。

【0050】

図１１Ａ～図１１Ｃは、様々なループ保持ハブロック機構１８４ａ、１８４ｂ、１８４ｃの上面図を例解している。

【0051】

図１１Ａは、図１０Ａ及び図１０Ｂに例解されるループ保持ハブ１８０ａと同様に構成されたループ保持ハブ１８０ａを例解している。ループ保持ハブ１８０ａは、遠位ループ２１５が延在する突起１８４ａ間の直線経路を画定する三角形の突起１８４ａ（及び例解されていない対応する窪み）を含む。遠位ループ２１５は、中心スパイン交差部で重なり合う。

【0052】

図１１Ｂは、突起１８４ｃ（及び例解されていない対応する窪み）が、突起１８４ｃ間の経路を通る遠位ループ２１５の湾曲に対応する曲率を含む点を除いて、図１０Ａ及び図１０Ｂに例解されるループ保持ハブ１８０ａと同様に構成されたループ保持ハブ１８０ｃを例解している。ループ保持ハブ１８０ｃは、図８に例解されるような曲率を含むスパインセクション２１４ｃを保持するのに特に適し得る。各スパインセクション２１４ｂの細い遠位部分２１７は、ループ保持ハブ１８０ｃのスロット１８３を通って延在することができる。

【0053】

図１１Ｃは、図２～図７に例解されるループ保持ハブ１８０ｂの断面を例解する。ストッパ２１８は、ループ保持ハブ１８０ｂ内に位置付けられ、ストッパ２１８の周囲をクランプされると、ループ保持ハブ１８０ｂ内に固定される。ストッパ２１８は、細い遠位部分２１７を含むスパインセクション２１４がループ保持ハブ１８０のスロット１８３内で長手方向に移動することができるように固定される。

【0054】

図１２Ａは、図２、図７Ａ、図１０Ｂ、及び図１１Ａに例解されるものと同様に構成された、自己拡張型バスケットアセンブリのループ保持ハブ１８０ａの斜視図である。バスケットアセンブリ３８は、図６に関連して説明したように、可撓性挿入管から出ると自己拡張するように構成されている。

【0055】

図１２Ｂは、作動式拡張型バスケットアセンブリ３８のループ保持ハブ１８０ａの斜視図である。バスケットアセンブリは、医療用プローブ１６が、バスケットアセンブリ３８を拡張及び折り畳むために管状シャフト８４に対して長手方向軸８６に沿って移動可能な中心部材１９０を更に含むことを除いて、図２、図７Ａ、図１０Ｂ、及び図１１Ａに例解されるものと同様に構成されている。中心部材１９０は、ループ保持ハブ１８０ａの第２の部分１８６に取り付けられた遠位端を含むことができる。

【0056】

図２～図１２Ｂをまとめて参照すると、スパインセクションが管状シャフト８４に挿入されてバスケットアセンブリ３８を形成する前に、電極２６をスパインセクション２１４に取り付けることができる。前述のように、分節されたストラット２２は、バスケットアセンブリ３８が可撓性挿入管から展開されるときにバスケットアセンブリ３８がその拡張形態（図２に示されるような）に移行することを可能にすることができる可撓性弾性材料（例えば、ニチノールとしても既知であるニッケル－チタンなどの形状記憶合金）を含むことができる。本開示の随所で明らかになるように、分節されたストラット２２は、電極２６から電気的に絶縁されて、電極２６からそれぞれのスパインへのアーク放電を防止することができる。

【0057】

いくつかの例では、各電極２６は、導電性材料（例えば、金、白金、及びパラジウム（並びにそれらのそれぞれの合金））を含むことができる。図１３Ａ～図１３Ｊを参照すると、電極２６は、電極２６ａ、２６ｂにおいて例として提供するように、様々な断面形状、曲率、長さ、管腔数、及び管腔形状を有することができる。電極２６ａ、２６ｂは、医療用デバイスとともに使用することができる電極２６の様々な構成を例解するために提供されているが、限定するものとして解釈されるべきではない。当業者は、電極２６の様々構成が、本開示の範囲から逸脱することなく、本開示の技術を用いて使用することができることを理解するであろう。

【0058】

各電極２６は、電極２６から外向きに面する外面２６ａと、電極２６に向かって内向きに面する内面２６ｂと、を有することができ、少なくとも１つの管腔７７０が、電極２６を通って形成される。管腔７７０は、スパインが電極２６を通過することができるように、スパインを受容するようにサイズ決め及び構成することができる。管腔７７０は、電極２６ａ～２６ｂを通る対称開口部とすることができ、それぞれの電極の長手方向軸Ｌ－Ｌに対してオフセットして配置することができる。他の例では、管腔７７０は、それぞれの電極の長手方向軸Ｌ－Ｌに対して概ね横方向に電極２６を通過することができる。更に、管腔７７０は、特定の構成に応じて、電極２６内で電極２６の下面のより近く、上面のより近く、又は中間のより近くに位置付けられ得る。図１３Ａ、図１３Ｃ、及び図１３Ｅ～図１３Ｊにおいて、上面（上側）は、図面の上部に向かって配向されており、下面（下側）は、図面の下部に向かって配向されており、中間は、上面と下面との間である。換言すると、各電極２６ａ～２６ｂは、電極２６ａ～２６ｂの重心に対してオフセットしている管腔７７０を含むことができる。

【0059】

加えて、図１３Ａ～図１３Ｆに示されるように、電極２６Ａ～２６Ｃは、１つ又は２つ以上のワイヤがそれぞれのスパイン２１４とともに管腔７７０を通過するために、管腔７７０に隣接して電極２６内に陥凹又は凹部を形成するワイヤレリーフ７７２を有することができる。レリーフ７７２は、電極２６が患者インターフェースユニット３０と電気通信することができるように、電極２６のワイヤが電極２６を通過するための空間を提供するようにサイズ決めすることができる。

【0060】

代替的に、又はそれに加えて、ワイヤは、図１３Ｇ～図１３Ｊの例示的な電極２６に示されるように、ワイヤ管腔７７３を通過することができる。描示されていないが、電極２６は、管腔７７０に隣接するワイヤレリーフ７７２及びワイヤ管腔７７３の両方を含み得る。かかる電極は、追加のワイヤが電極本体を通過することを可能にし得る。

【0061】

図１３Ａ～図１３Ｊに示されるように、電極２６は、用途に応じて様々な形状を含むことができる。例えば、図１３Ａ及び図１３Ｂに例解されるように、電極２６は、丸みを帯びた縁部を有する実質的に直方体形状を含むことができる。他の例では、電極２６は、（図１３Ｃ及び図１３Ｄに例解されるように）実質的に卵形形状を含むことができ、電極２６は、（図１３Ｅ～図１３Ｈに例解されるように）凸側及び凹側を含む輪郭形状を有することができ、又は電極２６は、（図１３Ｉ及び図１３Ｊに例解されるように）電極２６の下側よりも上側に近接する実質的により多くの材料を含む輪郭形状を有することができる。当業者によって理解されるように、図１３Ａ～図１３Ｊに示され、かつ本明細書に説明される様々な例示的な電極２６は、例解目的で提供されるものであり、限定するものとして解釈されるべきではない。

【0062】

図１４は、本発明の一実施形態による、バスケットアセンブリ３８を構築する方法１４００を例解するフローチャートである。方法１４００は、１つ又は２つ以上の電極２６の少なくとも１つの端部を複数のスパインストラット２２２の各々に結合すること（工程１４０５）を含むことができる。１つ又は２つ以上の電極２６は、取り付け点においてスパインストラット２２の各々に結合させることができる。方法１４００は、１つ又は２つ以上の電極２６の少なくとも第２の端部を第２の複数のスパインストラット２２の各々に結合すること（工程１４１０）を含むことができる。複数のスパインストラット２２の各々及び第２の複数のスパインストラット２２の各々は、各それぞれのスパインストラットが各それぞれの取り付け点の周りを回転することを可能にするように移動可能であり得る。方法１４００は、スパインストラット２２の各々の少なくとも１つの端部を遠位保持ハブに接続する工程（工程１４１５）を含むことができる。方法１４００は、スパインストラット２２の少なくとも１つの端部を管状シャフト８４の遠位端部に接続すること（工程１４２０）を含むことができる。

【0063】

当業者によって理解されるように、方法１４００は、本明細書に説明される開示技術の様々な特徴のいずれかを含むことができ、特定の構成に応じて様々であり得る。したがって、方法１４００は、本明細書で明示的に説明される特定の工程及び工程の順序に限定されるものとして解釈されるべきではない。医療用プローブの例示的な実施形態の選好は、ＩＲＥ又はＰＦＡ用であるが、医療用プローブを、ＲＦアブレーション（外部接地電極を有する単極モード又は双極モード）のためだけに別個に使用すること、又はＩＲＥアブレーション及びＲＦアブレーションを順次組み合わせて（特定の電極をＩＲＥモードに、他の電極をＲＦモードに）又は同時に（いくつかの電極をＩＲＥモードに、他の電極をＲＦモードに）使用することも本発明の範囲内であることに留意されたい。

【0064】

本明細書に説明される本開示の技術は、以下の条項に従って更に理解することができる。
条項１：分節されたスパインであって、第１の電極と、第１の電極と結合するように構成された第１の取り付け点を備える第１のスパインストラットと、第１の電極と結合するように構成された第２の取り付け点を備える第２のスパインストラットと、を備える、分節されたスパイン。

【0065】

条項２：第１のスパインストラットが、遠位保持ハブと係合するように構成された第３の取り付け点を更に備える、条項１に記載の分節されたスパイン。

【0066】

条項３：第２のスパインストラットが、管状シャフトと係合するように構成された第４の取り付け点を更に備える、条項１に記載の分節されたスパイン。

【0067】

条項４：第１のスパインストラットの第１の取り付け点及び第２のスパインストラットの第２の取り付け点は、第１のスパインストラット及び第２のスパインストラットがそれぞれの取り付け点の周りを回転することを可能にするように構成されている、条項１に記載の分節されたスパイン。

【0068】

条項５：第２の電極と、第２の電極と係合するように構成された第５の取り付け点を備える第３のスパインストラットと、第２の電極と係合するように構成された第６の取り付け点を備える第４のスパインストラットと、を更に備える、条項１～４のいずれかに記載の分節されたスパイン。

【0069】

条項６：第３のスパインストラットが、遠位保持ハブと係合するように構成された第７の取り付け点を更に備える、条項５に記載の分節されたスパイン。

【0070】

条項７：第４のスパインストラットが、管状シャフトと係合するように構成された第８の取り付け点を更に備える、条項５に記載の分節されたスパイン。

【0071】

条項８：第３のスパインストラットの第５の取り付け点及び第４のスパインストラットの第６の取り付け点は、第３のスパインストラット及び第４のスパインストラットがそれぞれの取り付け点の周りを回転することを可能にするように構成されている、条項５に記載の分節されたスパイン。

【0072】

条項９：複数の分節されたスパインが、反転管状構成から拡張球状構成に移動するように構成されている、条項１～８のいずれかに記載の分節されたスパイン。

【0073】

条項１０：拡張可能なバスケットアセンブリであって、長手方向軸の周りに配置され、かつ互いに結合された複数の分節されたスパインを備え、複数の分節されたスパインの各々が、長手方向軸に沿って配置された第１の電極と、第１の電極に結合された第１のスパインストラットと、第１の電極に結合された第２のスパインストラットを備える、拡張可能なバスケットアセンブリ。

【0074】

条項１１：第１のスパインストラットが、遠位保持ハブと係合するように構成された第２の取り付け点を更に備える、条項１０に記載の拡張可能なバスケットアセンブリ。

【0075】

条項１２：第２のスパインストラットが、管状シャフトと係合するように構成された第３の取り付け点を更に備える、条項１０に記載の拡張可能なバスケットアセンブリ。

【0076】

条項１３：第１のスパインストラット及び第２のスパインストラットの第１の取り付け点は、第１のスパインストラット及び第２のスパインストラットが第１の取り付け点の周りを回転することを可能にするように構成されている、条項１０～１３のいずれかに記載の拡張可能なバスケットアセンブリ。

【0077】

条項１４：複数の分節されたスパインが、反転管状構成から拡張球状構成に移動するように構成されている、条項１０～１３のいずれかに記載の拡張可能なバスケットアセンブリ。

【0078】

条項１５：複数の分節されたスパインの各々が、第２の電極と、第３のスパインストラットと、第４のスパインストラットと、を更に備え、第３のスパインストラット及び第４のスパインストラットが、第２の電極と係合するように構成された第４の取り付け点を各々備える、条項１０～１４のいずれかに記載の拡張可能なバスケットアセンブリ。

【0079】

条項１６：第３のスパインストラットが、遠位保持ハブと係合するように構成された第５の取り付け点を更に備える、条項１５に記載の拡張可能なバスケットアセンブリ。

【0080】

条項１７：第４のスパインストラットが、管状シャフトと係合するように構成された第６の取り付け点を更に備える、条項１５に記載の拡張可能なバスケットアセンブリ。

【0081】

条項１８：複数の分節されたスパインが、地理的構成を形成するように構成されている、条項１０～１７のいずれか１つに記載の拡張可能なバスケットアセンブリ。

【0082】

条項１９：複数の分節されたスパインが、複数の分節されたスパインの各々の遠位部分を中心スパイン交差部に保持するために、互いに嵌合するように構成されたれた第１の部分及び第２の部分を形成するように構成されている、条項１０～１８のいずれか１つに記載の拡張可能なバスケットアセンブリ。

【0083】

条項２０：拡張可能なバスケットアセンブリが、球状外側外形を画定する、条項１０～１９のいずれか１つに記載の拡張可能なバスケットアセンブリ。

【0084】

条項２１：拡張可能なバスケットアセンブリが、扁球形外形を画定する、条項１０～２０のいずれか１つに記載の拡張可能なバスケットアセンブリ。

【0085】

条項２２：各電極が、不可逆的エレクトロポレーションのための電気パルスを送達するように構成されており、電気パルスが、少なくとも９００ボルト（Ｖ）のピーク電圧を含む、条項１０～２１のいずれか１つに記載の拡張可能なバスケットアセンブリ。

【0086】

条項２３：管状シャフトの遠位端部に近接して配置されたスパイン保持ハブを更に備え、スパイン保持ハブが、複数のレリーフランドを含む円筒形部材を備え、レリーフランドは、円筒形部材の外面に配置されて、各スパインストラットがレリーフランド内に収まること及びレリーフランド内に保持されることを可能にし、スパイン保持ハブが、スパイン保持ハブの遠位部分に配置された少なくとも１つの電極を更に備える、条項１０～２２のいずれか１つに記載の拡張可能なバスケットアセンブリ。

【0087】

条項２４：複数の分節されたスパインは、スパインループを備え、各スパインループは、遠位ループ及び管状シャフトとスパイン保持ハブのレリーフランドのうちの１つとの間に固定された２つの端部を含む単一の一体型ループを備える、条項２３のいずれか１つに記載の拡張可能なバスケットアセンブリ。

【0088】

条項２５：各スパインループの遠位ループが、遠位保持ハブ内で重なり合う、条項２４に記載の拡張可能なバスケットアセンブリ。

【0089】

条項２６：遠位保持ハブが、第１の部分及び／又は第２の部分上に位置付けられた２つ又は３つ以上の突起と、第１の部分及び第２の部分のうちの反対側の部分上に位置付けられた２つ又は３つ以上の窪みであって、突起に係合して第１の部分を第２の部分にクランプする、窪みと、を更に備える、条項２５に記載の拡張可能なバスケットアセンブリ。

【0090】

条項２７：複数の分節されたスパインが、２つ又は３つ以上の突起の間に形成された経路内に収まる、条項２６に記載の拡張可能なバスケットアセンブリ。

【0091】

条項２８：各電極が、１つ又は２つ以上のワイヤが管腔に隣接して延在することを可能にするように、管腔に隣接するワイヤレリーフを備える、条項１０～２７のいずれか１つに記載の拡張可能なバスケットアセンブリ。

【0092】

条項２９：管腔が、各電極の長手方向軸の周りで対称に配置される、条項２８に記載の拡張可能なバスケットアセンブリ。

【0093】

条項３０：管腔が、各電極の長手方向軸に対してオフセットして配置される、条項２８又は２９に記載の拡張可能なバスケットアセンブリ。

【0094】

条項３１：それぞれの所与のスパインストラットを覆って、かつそれぞれの電極の管腔内に各々配置された複数の絶縁スリーブを更に備える、条項１０～３０のいずれか１つに記載の拡張可能なバスケットアセンブリ。

【0095】

条項３２：それぞれの電極に各々電気的に接合された複数のワイヤを更に備え、複数のワイヤのうちのワイヤの少なくとも一部分が、それぞれ、第１の導電率を含む導電性コア材料と、第１の導電率未満の第２の導電率を含む導電性カバー材料であって、導電性コア材料を囲繞する導電性カバー材料と、導電性カバー材料を囲繞する絶縁ジャケットと、を備える、条項１０～３１のいずれか１つに記載の拡張可能なバスケットアセンブリ。

【0096】

条項３３：それぞれの電極に各々電気的に接合された複数のワイヤを更に備え、複数のワイヤのうちのワイヤの少なくとも一部分が、それぞれ、複数のストランドと、複数のストランドを囲繞する絶縁ジャケットと、を備え、複数のストランドのうちの各ストランドが、それぞれ、第１の導電率を含む導電性コア材料と、第１の導電率未満の第２の導電率を含む導電性カバー材料と、を含み、導電性カバー材料が、導電性コア材料を囲繞する、条項１０～３１のいずれか１つに記載の拡張可能なバスケットアセンブリ。

【0097】

条項３４：複数の分節されたスパインが、ニチノールを含む、条項１０～３３のいずれか１つに記載の拡張可能なバスケットアセンブリ。

【0098】

条項３５：複数の分節されたスパインが、金属ストランドを含む、条項１０～３３のいずれか１つに記載の拡張可能なバスケットアセンブリ。

【0099】

条項３６：拡張可能なバスケットアセンブリを構築する方法であって、方法が、１つ又は２つ以上の電極の少なくとも１つの端部を複数のスパインストラットの各々に結合することであって、１つ又は２つ以上の電極が、取り付け点においてスパインストラットの各々に結合される、結合することと、１つ又は２つ以上の電極の少なくとも第２の端部を第２の複数のスパインストラットの各々に結合することであって、複数のスパインストラットの各々及び第２の複数のスパインストラットの各々は、各それぞれのスパインストラットが各それぞれの取り付け点の周りを回転することを可能にするように移動可能である、結合することと、を含む、方法。

【0100】

条項３７：スパインストラットの各々の少なくとも１つの端部を遠位保持ハブに接続することを更に含む、条項３６に記載の方法。

【0101】

条項３８：スパインストラットの各々の少なくとも１つの端部を管状シャフトの遠位端部に接続することを更に含む、条項３６又は３７に記載の方法。

【0102】

条項３９：複数のスパインストラット及び第２の複数のスパインストラットを、長手方向軸から半径方向外向きに延在して形状を画定するように構成することを更に含む、条項３６～３８のいずれか１つに記載の方法。

【0103】

条項４０項：複数のスパインストラット及び第２の複数のスパインストラットが、反転管状構成から拡張球状構成に移動するように構成されている、条項３６～３９のいずれか１つに記載の方法。

【0104】

条項４１：形状が、ほぼ球状である、条項３９又は４０に記載の方法。

【0105】

条項４２：形状が、ほぼ扁球形である、条項３９～４１のいずれか１つに記載の方法。

【0106】

条項４３：形状が、バスケット形状である、条項３９～４２のいずれか１つに記載の方法。

【0107】

条項４４：バスケット形状が、取り付け点においてスパインストラットから電極を切り離すことによって開くように構成されている、条項４３に記載の方法。

【0108】

条項４５：複数のスパインストラットが、スパインループを備え、各スパインループが、遠位ループを含む単一の一体型ループを備え、方法が、スパインループの各々の２つの端部を管状シャフト内に固定することを更に含む、条項３８～４４のいずれか１つに記載の方法。

【0109】

条項４６：各スパインストラットの遠位部分を遠位保持ハブ内で重ね合わせることを更に含む、条項３７～４５のいずれか１つに記載の方法。

【0110】

条項４７：第１の部分及び／又は第２の部分上の２つ又は３つ以上の突起を、第１の部分及び第２の部分のうちの反対側の部分上の２つ又は３つ以上の窪みに係合させることを更に含む、条項３７～４６のいずれか１つに記載の方法。

【0111】

条項４８：複数のスパインストラット及び第２の複数のスパインストラットを、２つ又は３つ以上の突起の間に形成された経路内に収めることを更に含む、条項３７～４７のいずれか１つに記載の方法。

【0112】

上で説明される実施形態は、例として引用したものであり、本発明は、本明細書にこれまで具体的に図示及び説明されるものに限られるものではない。むしろ、本発明の範囲は、上記に説明及び例解される様々な特徴の組み合わせ及び副次的組み合わせの両方、並びに前述の説明を読むと当業者に想起されるであろう、先行技術で開示されていないそれらの変形例及び修正を含む。

【0113】

〔実施の態様〕
（１） 分節されたスパインであって、
第１の電極と、
前記第１の電極と結合するように構成された第１の取り付け点を備える第１のスパインストラットと、
前記第１の電極と結合するように構成された第２の取り付け点を備える第２のスパインストラットと、を備える、分節されたスパイン。
（２） 前記第１のスパインストラットが、遠位保持ハブと係合するように構成された第３の取り付け点を更に備える、実施態様１に記載の分節されたスパイン。
（３） 前記第２のスパインストラットが、管状シャフトと係合するように構成された第４の取り付け点を更に備える、実施態様１に記載の分節されたスパイン。
（４） 前記第１のスパインストラットの前記第１の取り付け点及び前記第２のスパインストラットの前記第２の取り付け点は、前記第１のスパインストラット及び前記第２のスパインストラットが前記それぞれの取り付け点の周りを回転することを可能にするように構成されている、実施態様１に記載の分節されたスパイン。
（５） 第２の電極と、
前記第２の電極と係合するように構成された第５の取り付け点を備える第３のスパインストラットと、
前記第２の電極と係合するように構成された第６の取り付け点を備える第４のスパインストラットと、を更に備える、実施態様１に記載の分節されたスパイン。

【0114】

（６） 前記第３のスパインストラットが、遠位保持ハブと係合するように構成された第７の取り付け点を更に備え、前記第４のスパインストラットが、管状シャフトと係合するように構成された第８の取り付け点を更に備える、実施態様５に記載の分節されたスパイン。
（７） 前記第３のスパインストラットの前記第５の取り付け点及び前記第４のスパインストラットの前記第６の取り付け点は、前記第３のスパインストラット及び前記第４のスパインストラットが前記それぞれの取り付け点の周りを回転することを可能にするように構成されている、実施態様５に記載の分節されたスパイン。
（８） 複数の分節されたスパインが、反転管状構成から拡張球状構成に移動するように構成されている、実施態様１に記載の分節されたスパイン。
（９） 拡張可能なバスケットアセンブリであって、
長手方向軸の周りに配置され、かつ互いに結合された複数の分節されたスパインを備え、前記複数の分節されたスパインの各々が、
前記長手方向軸に沿って配置された第１の電極と、
前記第１の電極に結合された第１のスパインストラットと、
前記第１の電極に結合された第２のスパインストラットと、を備える、拡張可能なバスケットアセンブリ。
（１０） 前記第１のスパインストラットが、遠位保持ハブと係合するように構成された第２の取り付け点を更に備え、前記第２のスパインストラットが、管状シャフトと係合するように構成された第３の取り付け点を更に備える、実施態様９に記載の拡張可能なバスケットアセンブリ。

【0115】

（１１） 前記第１のスパインストラット及び前記第２のスパインストラットの第１の取り付け点は、前記第１のスパインストラット及び前記第２のスパインストラットが前記第１の取り付け点の周りを回転することを可能にするように構成されている、実施態様１０に記載の拡張可能なバスケットアセンブリ。
（１２） 前記複数の分節されたスパインが、反転管状構成から拡張球状構成に移動するように構成されている、実施態様１０に記載の拡張可能なバスケットアセンブリ。
（１３） 前記複数の分節されたスパインの各々が、
第２の電極と、
第３のスパインストラットと、
第４のスパインストラットと、を更に備え、
前記第３のスパインストラット及び前記第４のスパインストラットが、前記第２の電極と係合するように構成された第４の取り付け点を各々備える、実施態様１０に記載の拡張可能なバスケットアセンブリ。
（１４） 前記第３のスパインストラットが、遠位保持ハブと係合するように構成された第５の取り付け点を更に備え、前記第４のスパインストラットが、管状シャフトと係合するように構成された第６の取り付け点を更に備える、実施態様１３に記載の拡張可能なバスケットアセンブリ。
（１５） 前記複数の分節されたスパインが、前記複数の分節されたスパインの各々の遠位部分を中心スパイン交差部に保持するために、互いに嵌合するように構成されたれた第１の部分及び第２の部分を形成するように構成されている、実施態様１０に記載の拡張可能なバスケットアセンブリ。

【0116】

（１６） 管状シャフトの前記遠位端部に近接して配置されたスパイン保持ハブを更に備え、前記スパイン保持ハブは、複数のレリーフランドを含む円筒形部材を備え、前記レリーフランドは、前記円筒形部材の外面に配置されて、各スパインストラットが前記レリーフランド内に収まること及び前記レリーフランド内に保持されることを可能にし、前記スパイン保持ハブが、前記スパイン保持ハブの遠位部分に配置された少なくとも１つの電極を更に備える、実施態様１０に記載の拡張可能なバスケットアセンブリ。
（１７） 前記複数の分節されたスパインが、スパインループを備え、各スパインループが、遠位ループと、前記管状シャフトと前記スパイン保持ハブの前記レリーフランドのうちの１つとの間に固定された２つの端部と、を含む、単一の一体型ループを備え、前記遠位ループが、前記遠位保持ハブ内で重なり合っている、実施態様１６に記載の拡張可能なバスケットアセンブリ。
（１８） 前記遠位保持ハブが、
第１の部分及び／又は第２の部分上に位置付けられた２つ又は３つ以上の突起であって、前記複数の分節されたスパインが、前記２つ又は３つ以上の突起間に形成された経路内に収まっている、２つ又は３つ以上の突起と、
前記第１の部分及び前記第２の部分のうちの反対の部分上に位置付けられた２つ又は３つ以上の窪みであって、前記窪みが、前記第１の部分を前記第２の部分にクランプするために前記突起に係合する、２つ又は３つ以上の窪みと、を更に備える、実施態様１７に記載の拡張可能なバスケットアセンブリ。
（１９） 各電極が、１つ又は２つ以上のワイヤが管腔に隣接して延在することを可能にするように、前記管腔に隣接するワイヤレリーフを備え、前記管腔が、各電極の長手方向軸の周りに対称的に配置されている、実施態様１８に記載の拡張可能なバスケットアセンブリ。
（２０） それぞれの電極に各々電気的に接合された複数のワイヤを更に備え、
前記複数のワイヤのうちの前記ワイヤの少なくとも一部がそれぞれ、複数のストランドと、前記複数のストランドを囲繞する絶縁ジャケットと、を備え、
前記複数のストランドのうちの各ストランドがそれぞれ、第１の導電率を含む導電性コア材料と、前記第１の導電率未満の第２の導電率を含む導電性カバー材料と、を含み、前記導電性カバー材料が、前記導電性コア材料を囲繞する、実施態様１０に記載の拡張可能なバスケットアセンブリ。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7A】

【図7B】

【図8】

【図9A】

【図9B】

【図10A】

【図10B】

【図11A】

【図11B】

【図11C】

【図12A】

【図12B】

【図13A】

【図13B】

【図13C】

【図13D】

【図13E】

【図13F】

【図13G】

【図13H】

【図13I】

【図13J】

【図14】

【外国語明細書】