(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2024097060
(43)【公開日】2024-07-17
(54)【発明の名称】脈動気道陽圧デバイスおよび使用方法
(51)【国際特許分類】
A61M 16/00 20060101AFI20240709BHJP
【ＦＩ】
A61M16/00 305A
【審査請求】有
【請求項の数】15
【出願形態】ＯＬ
【外国語出願】
(21)【出願番号】P 2024072118
(22)【出願日】2024-04-26
(62)【分割の表示】P 2021523878の分割
【原出願日】2019-11-01
(31)【優先権主張番号】62/754,936
(32)【優先日】2018-11-02
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】62/755,850
(32)【優先日】2018-11-05
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
【公序良俗違反の表示】
（特許庁注：以下のものは登録商標）
１．ＢＬＵＥＴＯＯＴＨ
２．ＺＩＧＢＥＥ
(71)【出願人】
【識別番号】513182776
【氏名又は名称】ユニバーシティ・オブ・シンシナティ
(74)【代理人】
【識別番号】100118902
【弁理士】
【氏名又は名称】山本 修
(74)【代理人】
【識別番号】100106208
【弁理士】
【氏名又は名称】宮前 徹
(74)【代理人】
【識別番号】100196508
【弁理士】
【氏名又は名称】松尾 淳一
(74)【代理人】
【識別番号】100117640
【弁理士】
【氏名又は名称】小野 達己
(72)【発明者】
【氏名】オレン，リラン
(72)【発明者】
【氏名】ガットマーク，エフライム
(72)【発明者】
【氏名】トマック，メフメト
(57)【要約】 （修正有）
【課題】ＯＳＡに罹患したユーザ等に気流を送達するための代替的なデバイス、およびそのようなデバイスの使用方法を提供する。
【解決手段】連続気流を発生させる流れ発生器１０２と、脈動気流の周波数を変動させるために、所定のデューティサイクルに基づいて連続気流から脈動気流を発生させるように構成された脈動流送達機構を備える第１のアクチュエータ１０４と、脈動気流の周波数で脈動空気の渦を生成し、ユーザに送達するように構成されたユーザインタフェース１０６と、流れ発生器、第１のアクチュエータ、およびユーザインタフェースを結合するチューブのセット１０７とを備えるデバイス１００を用いて脈動空気をユーザに送達するための方法およびシステム。
【選択図】図１
【解決手段】連続気流を発生させる流れ発生器１０２と、脈動気流の周波数を変動させるために、所定のデューティサイクルに基づいて連続気流から脈動気流を発生させるように構成された脈動流送達機構を備える第１のアクチュエータ１０４と、脈動気流の周波数で脈動空気の渦を生成し、ユーザに送達するように構成されたユーザインタフェース１０６と、流れ発生器、第１のアクチュエータ、およびユーザインタフェースを結合するチューブのセット１０７とを備えるデバイス１００を用いて脈動空気をユーザに送達するための方法およびシステム。
【選択図】図１
【特許請求の範囲】
【請求項1】
脈動空気をユーザに送達するためのデバイスであって、
連続気流を発生させる流れ発生器と、
脈動気流の周波数を変動させるために、所定のデューティサイクルに基づいて、前記連続気流から前記脈動気流を発生させるように構成された脈動流送達機構を備える少なくとも１つのアクチュエータと、
前記脈動気流の前記周波数で脈動空気の渦を生成し、前記ユーザに送達するように構成されたユーザインタフェースと、
前記流れ発生器、前記少なくとも１つのアクチュエータ、および前記ユーザインタフェースを結合するチューブのセットと
を備える、デバイス。
連続気流を発生させる流れ発生器と、
脈動気流の周波数を変動させるために、所定のデューティサイクルに基づいて、前記連続気流から前記脈動気流を発生させるように構成された脈動流送達機構を備える少なくとも１つのアクチュエータと、
前記脈動気流の前記周波数で脈動空気の渦を生成し、前記ユーザに送達するように構成されたユーザインタフェースと、
前記流れ発生器、前記少なくとも１つのアクチュエータ、および前記ユーザインタフェースを結合するチューブのセットと
を備える、デバイス。
【請求項2】
請求項１に記載のデバイスにおいて、前記ユーザインタフェースは、下流位置に配設され、前記チューブのセットの遠位部分を備え、前記チューブのセットの前記遠位部分は、大気放出時に前記脈動気流を前記脈動空気の渦に変換するように構成される、デバイス。
【請求項3】
請求項２に記載のデバイスにおいて、前記脈動空気の渦は、環状形態の空気を含む、デバイス。
【請求項4】
請求項１に記載のデバイスにおいて、前記チューブのセットの近位部分は、上流位置において前記流れ発生器に連通結合される、デバイス。
【請求項5】
請求項１に記載のデバイスにおいて、前記連続気流は、前記所定のデューティサイクルの第１のデューティサイクル値に関連付けられた割合で前記脈動流送達機構に受けられ、前記連続気流は、前記所定のデューティサイクルの第２のデューティサイクル値と関連付けられた割合で、受けることを阻止される、デバイス。
【請求項6】
請求項５に記載のデバイスにおいて、前記所定のデューティサイクルは、前記第１のデューティサイクル値が５０、３０または２０であり、前記第２のデューティサイクル値がそれぞれ５０、７０または８０であるような、５０／５０デューティサイクル、３０／７０デューティサイクル、または２０／８０デューティサイクルを含む、デバイス。
【請求項7】
請求項１に記載のデバイスにおいて、前記脈動流送達機構は、開位置と閉位置との間で切り替わるように構成された電磁弁の１つまたは複数のポートを備える、デバイス。
【請求項8】
請求項１に記載のデバイスにおいて、前記脈動流送達機構は、開ポートとしての開口部と、閉ポートとしての固体表面とを含むように構成された回転弁を備え、それによって、前記開ポートと前記閉ポートとの間の弁回転を通じて前記回転弁が開位置と閉位置との間で切り替わるように構成される、デバイス。
【請求項9】
請求項１に記載のデバイスにおいて、前記脈動流送達機構は、ポンプ、フロートスイッチ、パドルホイール、ジェットコンポーネント、またはプランジャのうちの１つを含む、デバイス。
【請求項10】
請求項９に記載のデバイスにおいて、前記ポンプは、蠕動ポンプ、ダイヤフラムポンプ、ピストンポンプ、遠心ポンプ、電磁ポンプ、インピーダンスポンプ、クヌーセンポンプ、回転翼ポンプまたは真空ポンプのうちの１つを含む、デバイス。
【請求項11】
請求項１に記載のデバイスにおいて、前記少なくとも１つのアクチュエータは電磁弁を
備え、前記脈動流送達機構は、前記電磁弁を、（ｉ）前記連続気流を受け、前記脈動気流に変換するための前記所定のデューティサイクルのオン部分中のオン位置と、（ｉｉ）前記連続気流を遮断するための前記所定のデューティサイクルのオフ部分中のオフ位置との間で切り替えるように構成される、デバイス。
備え、前記脈動流送達機構は、前記電磁弁を、（ｉ）前記連続気流を受け、前記脈動気流に変換するための前記所定のデューティサイクルのオン部分中のオン位置と、（ｉｉ）前記連続気流を遮断するための前記所定のデューティサイクルのオフ部分中のオフ位置との間で切り替えるように構成される、デバイス。
【請求項12】
請求項１１に記載のデバイスにおいて、前記少なくとも１つのアクチュエータは、真空ソースに連通結合され、前記ユーザインタフェースに向けて前記電磁弁の下流に配設された第２の電磁弁を備え、前記第２の電磁弁は、前記電磁弁が前記オン位置にあるときに閉じるように構成され、前記電磁弁が前記オフ位置にあるときに開き、陰圧を発生させるように構成される、デバイス。
【請求項13】
ユーザに脈動空気を送達するためのシステムであって、
上流位置における流れ発生器、脈動流送達機構を備える少なくとも１つのアクチュエータ、下流位置におけるユーザインタフェース、およびチューブのセットを備えるデバイスと、
前記デバイスに通信可能に結合されたプロセッサと、
前記プロセッサによって実行されると、前記プロセッサに、
前記流れ発生器を介して、前記少なくとも１つのアクチュエータにおいて受けるための連続気流を発生させることと、
前記脈動流送達機構を介して、脈動気流の周波数を変動させる所定のデューティサイクルに基づいて、前記連続気流から前記脈動気流を発生させることと、
前記脈動気流の前記周波数で脈動空気の渦を発生させ、前記脈動流送達機構の下流に配設された前記下流位置の前記ユーザインタフェースに結合された前記チューブのセットの遠位部分を通じて前記ユーザに送達させることと
を行わせる命令を記憶する非一時的コンピュータ可読メモリと
を備える、システム。
上流位置における流れ発生器、脈動流送達機構を備える少なくとも１つのアクチュエータ、下流位置におけるユーザインタフェース、およびチューブのセットを備えるデバイスと、
前記デバイスに通信可能に結合されたプロセッサと、
前記プロセッサによって実行されると、前記プロセッサに、
前記流れ発生器を介して、前記少なくとも１つのアクチュエータにおいて受けるための連続気流を発生させることと、
前記脈動流送達機構を介して、脈動気流の周波数を変動させる所定のデューティサイクルに基づいて、前記連続気流から前記脈動気流を発生させることと、
前記脈動気流の前記周波数で脈動空気の渦を発生させ、前記脈動流送達機構の下流に配設された前記下流位置の前記ユーザインタフェースに結合された前記チューブのセットの遠位部分を通じて前記ユーザに送達させることと
を行わせる命令を記憶する非一時的コンピュータ可読メモリと
を備える、システム。
【請求項14】
請求項１３に記載のシステムにおいて、
前記デバイスに通信可能に結合された１つまたは複数の圧力センサを介して前記ユーザの呼吸圧を監視することと、
前記１つまたは複数の圧力センサによって検知される前記ユーザの陰圧の呼吸圧と協調して前記ユーザに前記脈動空気の渦を適用することと
を行うための命令を更に備える、システム。
前記デバイスに通信可能に結合された１つまたは複数の圧力センサを介して前記ユーザの呼吸圧を監視することと、
前記１つまたは複数の圧力センサによって検知される前記ユーザの陰圧の呼吸圧と協調して前記ユーザに前記脈動空気の渦を適用することと
を行うための命令を更に備える、システム。
【請求項15】
請求項１４に記載のシステムにおいて、前記チューブのセットの前記遠位部分は、大気放出時に前記脈動気流を前記脈動空気の渦に変換するように構成される、システム。
【請求項16】
請求項１５に記載のシステムにおいて、前記脈動空気の渦は、環状形態の空気を含む、システム。
【請求項17】
脈動空気をユーザに送達するための方法であって、
上流位置における流れ発生器と、所定のデューティサイクルに基づいて、可変周波数で脈動気流を発生させるように構成された脈動流送達機構を備える少なくとも１つのアクチュエータと、下流位置におけるユーザインタフェースと、前記流れ発生器、前記少なくとも１つのアクチュエータ、および前記ユーザインタフェースを結合するチューブのセットとを備えるデバイスを利用して、前記所定のデューティサイクルに基づいて前記可変周波数で脈動空気の渦を発生させるステップと、
前記デバイスに通信可能に結合された１つまたは複数の圧力センサを介して、前記ユーザの呼吸圧を監視するステップと、
前記１つまたは複数の圧力センサによって検知される前記ユーザの陰圧の呼吸圧と協調
して前記ユーザに前記脈動空気の渦を送達するステップと
を含む、方法。
上流位置における流れ発生器と、所定のデューティサイクルに基づいて、可変周波数で脈動気流を発生させるように構成された脈動流送達機構を備える少なくとも１つのアクチュエータと、下流位置におけるユーザインタフェースと、前記流れ発生器、前記少なくとも１つのアクチュエータ、および前記ユーザインタフェースを結合するチューブのセットとを備えるデバイスを利用して、前記所定のデューティサイクルに基づいて前記可変周波数で脈動空気の渦を発生させるステップと、
前記デバイスに通信可能に結合された１つまたは複数の圧力センサを介して、前記ユーザの呼吸圧を監視するステップと、
前記１つまたは複数の圧力センサによって検知される前記ユーザの陰圧の呼吸圧と協調
して前記ユーザに前記脈動空気の渦を送達するステップと
を含む、方法。
【請求項18】
請求項１７に記載の方法において、前記所定のデューティサイクルに基づいて前記可変周波数で脈動空気の渦を発生させるステップは、
前記流れ発生器を介して、前記少なくとも１つのアクチュエータにおいて受けるための連続気流を発生させるステップと、
前記脈動流送達機構を介して、前記所定のデューティサイクルに基づいて、前記可変周波数で前記連続気流から前記脈動気流を発生させるステップと、
脈動空気の渦を発生させ、前記脈動流送達機構の下流に配設された前記下流位置の前記ユーザインタフェースに結合された前記チューブのセットの遠位部分を通じて前記脈動気流の前記可変周波数で前記ユーザに送達するステップと
を含む、方法。
前記流れ発生器を介して、前記少なくとも１つのアクチュエータにおいて受けるための連続気流を発生させるステップと、
前記脈動流送達機構を介して、前記所定のデューティサイクルに基づいて、前記可変周波数で前記連続気流から前記脈動気流を発生させるステップと、
脈動空気の渦を発生させ、前記脈動流送達機構の下流に配設された前記下流位置の前記ユーザインタフェースに結合された前記チューブのセットの遠位部分を通じて前記脈動気流の前記可変周波数で前記ユーザに送達するステップと
を含む、方法。
【請求項19】
請求項１８に記載の方法において、前記チューブのセットの前記遠位部分は、大気放出時に前記脈動気流を前記脈動空気の渦に変換するように構成される、方法。
【請求項20】
請求項１９に記載の方法において、前記脈動空気の渦は、環状形態の空気を含む、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
関連出願の相互参照
[0001]本出願は、各々が「ＡＰＰＬＩＣＡＴＩＯＮ ＯＦ ＰＵＬＳＡＴＩＮＧ ＡＮＤ ＶＯＲＴＥＸ ＡＩＲＦＬＯＷ ＴＯ ＣＯＮＴＩＮＵＯＵＳ ＰＯＳＩＴＩＶＥ ＡＩＲＷＡＹ ＰＲＥＳＳＵＲＥ（ＣＰＡＰ） ＴＨＥＲＡＰＹ」と題する、２０１８年１１月２日に出願された米国仮特許出願第６２／７５４，９３６号および２０１８年１１月５日に出願された米国仮特許出願第６２／７５５，８５０号の優先権を主張するものであり、この各々の全体は参照により本明細書に組み込まれる。
連邦政府による資金提供を受けた研究開発の記載
[0001]本出願は、各々が「ＡＰＰＬＩＣＡＴＩＯＮ ＯＦ ＰＵＬＳＡＴＩＮＧ ＡＮＤ ＶＯＲＴＥＸ ＡＩＲＦＬＯＷ ＴＯ ＣＯＮＴＩＮＵＯＵＳ ＰＯＳＩＴＩＶＥ ＡＩＲＷＡＹ ＰＲＥＳＳＵＲＥ（ＣＰＡＰ） ＴＨＥＲＡＰＹ」と題する、２０１８年１１月２日に出願された米国仮特許出願第６２／７５４，９３６号および２０１８年１１月５日に出願された米国仮特許出願第６２／７５５，８５０号の優先権を主張するものであり、この各々の全体は参照により本明細書に組み込まれる。
連邦政府による資金提供を受けた研究開発の記載
【0002】
[0002]本発明は、国立衛生研究所により付与されたＩＵＨ５４ＨＬ１１９８１０－０４の下、政府の支援によってなされた。政府は本発明について特定の権利を有する。
【0003】
[0003]本明細書は、一般に、閉塞性睡眠時無呼吸（「ＯＳＡ」）を治療するための気流療法デバイスに関し、より詳細には、ＯＳＡを治療するために、所定のデューティサイクルに基づいて脈動気流を発生させてユーザに送達するように構成された気流送達療法デバイスに関する。
【背景技術】
【0004】
[0004]閉塞性睡眠時無呼吸（「ＯＳＡ」）は、呼吸努力にも関わらず、気流の減少または完全な停止を伴う慢性睡眠関連呼吸障害である。ＯＳＡは、睡眠中に筋肉が弛緩し、人物の咽頭周囲の軟組織を崩し、上気道を閉塞させるときに生じる。ＯＳＡを治療するための持続気道陽圧（ＣＰＡＰ）療法は、連続気流をユーザに送達するための封止マスクインタフェースを有するＣＰＡＰデバイスを含むことができる。しかしながら、そのようなＣＰＡＰデバイスは、ユーザの上気道に加圧空気を送達するのに十分な圧力を生成するために、マスクインタフェースの封止に頼る。マスクインタフェースは、睡眠時にユーザにとって煩わしい場合があり、かつ／または、封止が妨げられた場合に圧力が分散することに起因して不十分である場合がある。
【0005】
[0005]したがって、ＯＳＡに罹患したユーザ等のユーザに気流を送達するための代替的なデバイス、およびそのようなデバイスの使用方法が必要とされている。
【発明の概要】
【0006】
[0006]本開示の主題によれば、１つの実施形態において、脈動空気をユーザに送達するためのデバイスが、連続気流を発生させる流れ発生器と、脈動気流の周波数を変動させるために、所定のデューティサイクルに基づいて、連続気流から脈動気流を発生させるように構成された脈動流送達機構を備える少なくとも１つのアクチュエータと、脈動気流の周波数で脈動空気の渦を生成し、ユーザに送達するように構成されたユーザインタフェースと、流れ発生器、少なくとも１つのアクチュエータ、およびユーザインタフェースを結合するチューブのセットとを備えることができる。
【0007】
[0007]１つの他の実施形態において、ユーザに脈動空気を送達するためのシステムが、デバイスと、デバイスに通信可能に結合されたプロセッサと、命令を記憶する非一時的コンピュータ可読メモリとを備えることができる。デバイスは、上流位置における流れ発生器と、脈動流送達機構を備える少なくとも１つのアクチュエータと、下流位置におけるユーザインタフェースと、チューブのセットとを備えることができる。命令は、プロセッサによって実行されると、プロセッサに、流れ発生器を介して、少なくとも１つのアクチュ
エータにおいて受けるための連続気流を発生させることと、脈動流送達機構を介して、脈動気流の周波数を変動させる所定のデューティサイクルに基づいて、連続気流から脈動気流を発生させることと、脈動気流の周波数で脈動空気の渦を発生させ、脈動流送達機構の下流に配設された下流位置のユーザインタフェースに結合されたチューブのセットの遠位部分を通じてユーザに送達させることとを行わせることができる。
エータにおいて受けるための連続気流を発生させることと、脈動流送達機構を介して、脈動気流の周波数を変動させる所定のデューティサイクルに基づいて、連続気流から脈動気流を発生させることと、脈動気流の周波数で脈動空気の渦を発生させ、脈動流送達機構の下流に配設された下流位置のユーザインタフェースに結合されたチューブのセットの遠位部分を通じてユーザに送達させることとを行わせることができる。
【0008】
[0008]更に別の実施形態において、脈動空気をユーザに送達するための方法が、デバイスを利用して、所定のデューティサイクルに基づいて可変周波数で脈動空気の渦を発生させるステップを含むことができる。デバイスは、上流位置における流れ発生器と、所定のデューティサイクルに基づいて、可変周波数で脈動気流を発生させるように構成された脈動流送達機構を備える少なくとも１つのアクチュエータと、下流位置におけるユーザインタフェースと、流れ発生器、少なくとも１つのアクチュエータ、およびユーザインタフェースを結合するチューブのセットとを備えることができる。方法は、デバイスに通信可能に結合された１つまたは複数の圧力センサを介して、ユーザの呼吸圧を監視するステップと、１つまたは複数の圧力センサによって検知されるユーザの陰圧の呼吸圧と協調してユーザに脈動空気の渦を送達するステップとを更に含むことができる。
【0009】
[0009]本明細書に記載の実施形態によって提供されるこれらの特徴および追加の特徴は、図面と併せて以下の詳細な説明を鑑みてより完全に理解されよう。
【0010】
[0010]図面に示す実施形態は、本質的に説明的で例示的なものであり、特許請求の範囲によって定義される主題を限定することを意図したものではない。例示的な実施形態の以下の詳細な説明は、以下の図面と併せて読むと理解することができ、ここで、類似の構造は類似の参照番号で示される。
【図面の簡単な説明】
【0011】
【図1】[0011]本明細書に示され、説明される１つまたは複数の実施形態による、脈動空気の渦をユーザに送達するためのデバイスである。
【図2】[0012]本明細書に示され、説明される１つまたは複数の実施形態による、脈動空気の渦をユーザに送達するためのデバイスの別の実施形態である。
【図3】[0013]図３Ａは、本明細書に示され、説明される１つまたは複数の実施形態による、脈動空気の渦を送達するための図１または図２のデバイスのユーザインタフェースの別の実施形態である。 [0014]図３Ｂは、本明細書に示され、説明される１つまたは複数の実施形態による、脈動空気の渦を送達するための図１または図２のデバイスのユーザインタフェースの更に別の実施形態である。
【図5】[0016]本明細書に示され、説明される１つまたは複数の実施形態による、図１および／または図２の器具を利用するためにコンピュータおよびソフトウェアベースの方法を実施するためのシステムを概略的に示す。
【発明を実施するための形態】
【0012】
[0019]図面を全体的に参照すると、本開示の実施形態は、所定のデューティサイクルに
基づいて、ユーザに送達するための気流の渦として脈動気流を発生させるように構成された気流送達療法デバイスを対象とする。脈動気流は、可変の脈動をもたらすように所定のデューティサイクルに基づいて発生し、以下でより詳細に記載されるように、脈動気流が可変の脈動において大気に放出されるとき、渦が生成される。ここで、そのような気流（例えば、噴流）送達療法デバイスの実施形態を詳細に参照する。実施形態の例は、構成要素およびシステムと共に、添付の図面に示されている。可能な場合はいつでも、同じ参照番号は、図面全体を通じて同じまたは類似の部品を指すのに用いられる。器具の様々な実施形態が、添付の図面を特に参照して本明細書において更に詳述される。
基づいて、ユーザに送達するための気流の渦として脈動気流を発生させるように構成された気流送達療法デバイスを対象とする。脈動気流は、可変の脈動をもたらすように所定のデューティサイクルに基づいて発生し、以下でより詳細に記載されるように、脈動気流が可変の脈動において大気に放出されるとき、渦が生成される。ここで、そのような気流（例えば、噴流）送達療法デバイスの実施形態を詳細に参照する。実施形態の例は、構成要素およびシステムと共に、添付の図面に示されている。可能な場合はいつでも、同じ参照番号は、図面全体を通じて同じまたは類似の部品を指すのに用いられる。器具の様々な実施形態が、添付の図面を特に参照して本明細書において更に詳述される。
【0013】
[0020]閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）を治療する際の持続気道陽圧（ＣＰＡＰ）療法との患者コンプライアンスは、治療の失敗の主要な原因となったままである。ＯＳＡは、進行中の呼吸努力にかかわらず、気流が減少または完全に停止することを伴う慢性睡眠関連呼吸障害である。ＯＳＡは、睡眠中に筋肉が弛緩し、人物の後咽頭における軟組織を崩し、人物の上気道を閉塞させるときに生じる。ＯＳＡは、睡眠中の呼吸の吸気段階中に生じる可能性が最も高く、この吸気段階は、陰圧の胸腔内圧の生成に関連付けられる。肺の圧力は、人物の鼻孔外の（大気）圧力未満であるため、空気は、肺と大気との間の圧力差の受動機構によって生成される気流として上気道に取り込まれる。ＯＳＡを有する人物の場合、気道閉塞につながる上気道の軟組織の崩れは、吸気中に上気道内に存在するそのような陰圧に起因して生じる可能性が高い。
【0014】
[0021]そのような気道閉塞は、睡眠中の呼吸の低減または完全な停止につながる場合があり、脳は、結果として生じる低酸素症および高炭酸症に対し、通常の呼吸を回復する、睡眠からの短い覚醒を生じさせるように身体に警告することにより応答することができる。ＯＳＡに起因して、そのような破壊的パターンは、毎晩数百回生じる場合がある。更に、ＯＳＡは、日中の眠気および疲労、自動車事故のリスクが高まる居眠り運転、（例えば、高血圧、卒中による）心血管罹患率、メタボリックシンドロームおよび２型糖尿病、非アルコール性脂肪性肝疾患、周術期合併症、および早期死亡を含む多岐にわたる副作用と独立して関連付けられ得る。
【0015】
[0022]ＯＳＡを治療するためのＣＰＡＰ療法は、軟組織の崩れを防止し、これにより気道の閉塞を防止するために、スプリント支持する（ｓｐｌｉｎｔ）か、または上気道に陽圧を与えるように動作する。ＣＰＡＰ療法では、気流から上気道の内腔に加えられる圧力が周囲の軟組織から上気道に加えられる圧力よりも高い、提供される陽（気道）圧に起因して、気流が人物の上気道内に能動的に押し込まれ得る。そのようなＣＰＡＰ療法によって発生させた、提供された陽圧を通じて生成および適用された空気圧スプリントは、軟組織の崩れを防止し、これにより気道閉塞を防止するために、上気道の開放を維持する。
【0016】
[0023]しかしながら、通常、気道閉塞を防止するためにユーザの少なくとも１つの呼吸通路に関する十分な陽圧を維持するためのそのようなＣＰＡＰデバイスの封止マスクインタフェースに関連する不快感に起因して、患者の非コンプライアンスによりＣＰＡＰ療法におけるそのようなＣＰＡＰデバイスの効果が損なわれる。更に、特定の経路列に沿った空気粒子の連続運動によって特徴付けられる連続気流を送達するための封止マスクインタフェースを含むそのようなＣＰＡＰデバイスを用いて患者の上気道に陽圧の加圧空気を送達するために、そのようなＣＰＡＰデバイスは、封止マスクインタフェースと、ユーザの顔上の少なくとも１つの呼吸通路との間の密封を維持しなくてはならない。
【0017】
[0024]実施形態において、本明細書に記載の脈動気流送達療法デバイスは、そのようなデバイスとユーザの顔との間の密封されたインタフェースの必要性を低減するかまたはなくすように構成される。このため、脈動気流送達療法デバイスは、患者の睡眠サイクル全体にわたって、より侵入性が低く、被覆の少ないデバイスを用いることにより患者コンプ
ライアンスを改善することができる。脈動気流送達療法デバイスは、渦気流を生成するように構成され、これはユーザインタフェースと、患者の少なくとも１つの呼吸通路との間の密なインタフェースを必要としない。むしろ、発生させた渦気流の特性は、軟組織の崩れを防止し、これにより気道閉塞を防止するのに十分な陽圧で、流体が気道を加圧し、上気道を効果的にスプリント支持することを可能にする。脈動気流送達療法デバイスは、脈動し、軸線に沿った回転領域を含む一連の渦からなる渦気流を生成するように構成される。渦気流で形成された渦を、環状で、構造を失うことなく、特定の経路線に沿った空気粒子の連続運動の連続気流よりも、軸線に沿って遠くに進行するように構成されるトロイドパルスとして適用することができる。構造を失うことなく更に進行したそのような距離により、ユーザインタフェースと、ユーザの少なくとも１つの呼吸通路との間の密封を必要とすることなく上気道を開放しておくために上気道をスプリント支持するのに十分な陽圧を提供することができる。
ライアンスを改善することができる。脈動気流送達療法デバイスは、渦気流を生成するように構成され、これはユーザインタフェースと、患者の少なくとも１つの呼吸通路との間の密なインタフェースを必要としない。むしろ、発生させた渦気流の特性は、軟組織の崩れを防止し、これにより気道閉塞を防止するのに十分な陽圧で、流体が気道を加圧し、上気道を効果的にスプリント支持することを可能にする。脈動気流送達療法デバイスは、脈動し、軸線に沿った回転領域を含む一連の渦からなる渦気流を生成するように構成される。渦気流で形成された渦を、環状で、構造を失うことなく、特定の経路線に沿った空気粒子の連続運動の連続気流よりも、軸線に沿って遠くに進行するように構成されるトロイドパルスとして適用することができる。構造を失うことなく更に進行したそのような距離により、ユーザインタフェースと、ユーザの少なくとも１つの呼吸通路との間の密封を必要とすることなく上気道を開放しておくために上気道をスプリント支持するのに十分な陽圧を提供することができる。
【0018】
[0025]図１を参照すると、デバイス１００は、流れ発生器１０２と、第１のアクチュエータ１０４等の少なくとも１つのアクチュエータと、ユーザインタフェース１０６と、流れ発生器１０２、第１のアクチュエータ１０４、およびユーザインタフェース１０６を結合するチューブのセットとを備えることができる。チューブ１０８は、流れ発生器１０２と第１のアクチュエータ１０４との間にこれらを結合するために配設され、チューブ１１０は、第１のアクチュエータ１０４とユーザインタフェース１０６との間にこれらを結合するために配設される。図２を参照すると、デバイス１００’は、デバイス１００の構成要素を備え、真空ソース１１２および第２のアクチュエータ１１４を更に備えることができる。以下でより詳細に説明されるように、適用される脈動を向上させるために、チューブのセット１０７は、真空ソース１１２と第２のアクチュエータ１１４との間にこれらを結合するために配設されたチューブ１１６と、第２のアクチュエータ１１４と、第１のアクチュエータ１０４の下流位置にあるチューブ１１０との間にこれらを結合するために配設されたチューブ１１８とを更に備えることができる。
【0019】
[0026]実施形態において、ユーザに脈動空気を送達するための図１～図２のデバイス１００、１００’が、連続気流を発生させる流れ発生器１０２を備えて示されている。デバイス１００、１００’は、第１のアクチュエータ１０４等の少なくとも１つのアクチュエータを更に備える。第１のアクチュエータ１０４等の少なくとも１つのアクチュエータは、以下でより詳細に説明し、図５に示すように、脈動流送達機構３１６を備えることができる。脈動流送達機構３１６は、脈動気流の周波数を変動させるための所定のデューティサイクルに基づいて、流れ発生器１０２によって提供される連続気流から脈動気流を発生させるように構成される。このため、以下でより詳細に説明されるように、生成される脈動気流は、特定の周波数で脈動し、この周波数において、各パルスは、ユーザインタフェース１０６における遠位チューブ部分において特定の周波数で大気に放出される（複数の渦１２６からなる）渦に変換される。遠位チューブ部分は、以下でより詳細に説明されるように、図３Ａのユーザインタフェース１０６Ａの鼻孔チューブ１２２、１２４、または図３Ｂのユーザインタフェース１０６Ｂの湾曲鼻孔チューブ１３２、１３４等の、大気に脈動気流を放出するように構成されたチューブ１１０のまたはチューブ１１０に結合された遠位部分を含むことができる。そのような脈動、および結果として渦１２６の放出の周波数は、所定のデューティサイクルに基づいて変動することができる。
【0020】
[0027]図２のデバイス１００’を参照すると、別の実施形態において、少なくとも１つのアクチュエータは、真空ソース１１２に連通結合され、ユーザインタフェース１０６に向けて第１のアクチュエータ１０４の下流に配設された第２のアクチュエータ１１４を更に備えることができる。第２のアクチュエータ１１４は、第１のアクチュエータ１０４がオフ位置にあるときに開き、陰圧を発生させ、第１のアクチュエータ１０４がオン位置にあるときに閉じ、第１のアクチュエータ１０４によって発生させた脈動気流の強度を強化
するように構成することができる。例えば、第１のアクチュエータ１０４および第２のアクチュエータ１１４は弁とすることができ、第２のアクチュエータ１１４は、第１のアクチュエータ１０４の下流にあり、真空ソース１１２に接続することができる。第２のアクチュエータ１１４は、脈動気流を生成する第１のアクチュエータ１０４が閉じているときに開くように構成することができ、第２のアクチュエータ１１４は、第１のアクチュエータ１０４および第２のアクチュエータ１１４が互いに位相がずれている場合等に、第１のアクチュエータ１０４が開く前に閉じるように構成することができる。そのような実施は、第２のアクチュエータ１１４の下流に配設されたチューブ１１８を通じて第１のアクチュエータ１０４を越えて配置されたチューブ１１０内に陰圧（例えば、大気未満の圧力）を発生させるように構成される。発生させた陰圧は、第１のアクチュエータ１０４が開くときに放出される脈動気流の運動量を強化するための吸引力としての役割を果たす。
するように構成することができる。例えば、第１のアクチュエータ１０４および第２のアクチュエータ１１４は弁とすることができ、第２のアクチュエータ１１４は、第１のアクチュエータ１０４の下流にあり、真空ソース１１２に接続することができる。第２のアクチュエータ１１４は、脈動気流を生成する第１のアクチュエータ１０４が閉じているときに開くように構成することができ、第２のアクチュエータ１１４は、第１のアクチュエータ１０４および第２のアクチュエータ１１４が互いに位相がずれている場合等に、第１のアクチュエータ１０４が開く前に閉じるように構成することができる。そのような実施は、第２のアクチュエータ１１４の下流に配設されたチューブ１１８を通じて第１のアクチュエータ１０４を越えて配置されたチューブ１１０内に陰圧（例えば、大気未満の圧力）を発生させるように構成される。発生させた陰圧は、第１のアクチュエータ１０４が開くときに放出される脈動気流の運動量を強化するための吸引力としての役割を果たす。
【0021】
[0028]デバイス１００、１００’は、脈動気流の周波数において脈動空気の渦１２６（図３Ａ）を発生させ、ユーザに送達するように構成されたユーザインタフェース１０６を更に備え、流れ発生器１０２、少なくともアクチュエータ１０４およびユーザインタフェース１０６を結合するためのチューブのセット１０７（図１のチューブ１０８、１１０、または図２のチューブ１０８、１１０、１１６、１１８等）を備える。非限定的な例として、本明細書に記載されるように、流量条件について、所定のデューティサイクルの開放期間が短縮されるときおよび／または図２の真空ソース１１２が第２のアクチュエータ１１４と共に利用されているとき、より強力な脈動気流が発生する。パルス強度の増大は、第１のアクチュエータ１０４のデューティサイクルの短縮に起因して生じる場合があり、閉鎖時の第１のアクチュエータ１０４の後（例えば、上流）の圧力上昇を可能にし、この圧力上昇は、第１のアクチュエータ１０４が開放しているときに発生する各パルスにおいて、より高速の増大した運動量に変換されるエネルギーの駆動力としての役割を果たすことができる。結果として得られる駆動圧力の大きさは、第１のアクチュエータ１０４の前（例えば、下流）におけるチューブ１１０に陰圧を誘発することによって更に強化することができ、これは、これにより第１のアクチュエータ１０４にわたる全体的な圧力降下が増大するためである。第１のアクチュエータ１０４からの各脈動気流は、第１のアクチュエータ１０４の下流のチューブ１１０の出口において渦に変換することができる。このため、５０／５０のデューティサイクルと比較して２０／８０のデューティサイクル等、所定のデューティサイクルの開放期間が短縮されるとき、より強力なパルスおよび対応するより強力な渦１２６を生成することができ、結果としてそのような脈動気流のパルスを発生させるように構成された第１のアクチュエータ１０４にわたる全体的な圧力降下が増大する。
【0022】
[0029]実施形態において、チューブのセット１０７の近位部分は、上流位置において流れ発生器１０２に連通結合される。ユーザインタフェース１０６は下流位置に配設され、（少なくとも１つのアクチュエータとユーザインタフェース１０６との間に配設されたチューブ１１０の遠位端に示すように）チューブのセット１０７の遠位部分を含む。チューブのセット１０７の遠位部分は、チューブのセット１０７の遠位部分を通じた大気放出時に脈動気流を脈動空気の渦１２６（図３Ａ）に変換するように構成される。脈動空気の渦は、環状の、またはトロイドの形態の空気として放出することができる。
【0023】
[0030]限定ではないが例として、連続気流は、所定のデューティサイクルの第１のデューティサイクル値に関連付けられた割合で（例えば、第１のアクチュエータ１０４の）脈動流送達機構３１６によって受けられ、連続気流は、所定のデューティサイクルの第２のデューティサイクル値に関連付けられた割合で、受けることを阻止される。所定のデューティサイクルは、第１のデューティサイクル値が５０、３０または２０であり、第２のデューティサイクル値がそれぞれ５０、７０または８０であるような、５０／５０デューティサイクル、３０／７０デューティサイクル、または２０／８０デューティサイクルを含
むことができる。他のデューティサイクル範囲を所定のデューティサイクルとして用いることができることは本開示の範囲内にある。
むことができる。他のデューティサイクル範囲を所定のデューティサイクルとして用いることができることは本開示の範囲内にある。
【0024】
[0031]図１に戻って参照すると、（例えば、第１のアクチュエータ１０４の）脈動流送達機構３１６は、所定のデューティサイクルに基づいて開位置および閉位置間で切り替わるように構成された電磁弁等の弁の１つまたは複数のポートを含むことができる。実施形態において、少なくとも１つのアクチュエータは、第１のアクチュエータ１０４として電磁弁を備え、脈動流送達機構３１６は、（ｉ）流れ発生器１０２からの連続気流を受け、脈動気流に変換するための、所定のデューティサイクルのオン部分中のオン位置と、（ｉｉ）流れ発生器１０２からの連続気流を遮断するための所定のデューティサイクルのオフ部分中のオフ位置との間で電磁弁を切り替えるように構成される。非限定的な例として、流れ発生器１０２に結合されたチューブ１０８から第１のアクチュエータ１０４に入る連続気流は、気流経路をそれぞれ有効にするかまたは遮断するように電磁弁におけるオンポートおよびオフポートを切り替えることによって、脈動流送達機構３１６によって脈動気流に変換され、脈動気流の周波数は、脈動流送達機構３１６の所定のデューティサイクルに基づいて変動させることができる。例えば、電磁弁のデューティサイクルは、「開／閉」状態の操作に基づいて変動することができる。非限定的な例として、１Ｈｚで脈動気流を発生させるために、５０／５０のデューティサイクルを有する電磁弁が０．５秒にわたって開放することができ、０．５秒にわたって閉鎖することができるのに対し、３０／７０デューティサイクルを有する電磁弁は、０．３秒にわたって開放し、０．７秒にわたって閉鎖することができる。実施形態において、渦１２６は、２０～３０Ｈｚで発生させ、送達することができる。例えば、２０Ｈｚにおいて、毎秒２０の渦１２６を発生させ、ユーザに送達することができる。このため、２０Ｈｚにおけるユーザの３～５秒の吸気にわたって、約６０の渦１２６をユーザに送達することができる。図７に関して以下でより詳細に説明されるように、渦１２６の送達と協調するためにユーザの鼻孔における圧力を捕捉するための、第２のチューブにおける１つまたは複数の圧力センサ３１２（図５）を介してユーザの呼吸サイクルが監視される実施形態において、ユーザの呼気は約５～７秒とすることができ、呼気では渦は送達されない。
【0025】
[0032]このため、空気の脈動噴流としての脈動気流を、電磁弁を用いて、流れ発生器１０２によって発生させた空気の連続噴流として連続気流から生成することができる。ポンプ等の流体源とすることができる流れ発生器１０２を用いて、電磁弁の上流の流れを連続して発生させ、連続気流を生成する。連続気流は、チューブ１０８を介して電磁弁に送達され、電磁弁において脈動気流に変換される。脈動気流は、チューブ１１０を介してユーザインタフェース１０６に送達され、チューブ１１０の遠位端は、例えば、デバイス１００、１００’のユーザの鼻孔内に受けるための、脈動気流から発生させた渦１２６をユーザインタフェース１０６において放出する。
【0026】
[0033]図３Ａおよび図３Ｂを参照すると、ユーザインタフェース１０６の非限定的な例は、それぞれのユーザインタフェース１０６Ａおよびユーザインタフェース１０６Ｂを含む。図３Ａのユーザインタフェース１０６Ａは、チューブ１２０から延びるそれぞれの鼻孔チューブ１２２、１２４を介して矢印１２８の方向にユーザの鼻の穴（例えば、鼻孔）に渦１２６Ａ、１２６Ｂを送達するように構成される。このチューブ１２０は、チューブのセット１０７のチューブ１１０と結合されるように構成される。図３Ｂにおいて、ユーザインタフェース１０６Ｂは、チューブ１１０と結合されるヘッドセット１３０と、ユーザの鼻孔に渦１２６を送達するように構成された湾曲した一対の鼻孔チューブ１３２、１３４とを備える。実施形態において、ヘッドセットは、渦１２６をユーザの鼻孔に送達するためのプラスチックを備えるノーズバッド（ｎａｓａｌ ｂｕｄ）に結合された発泡体キャップを含むことができる。
【0027】
[0034]図２に戻って参照すると、少なくとも１つのアクチュエータは、真空ソース１１２に連通結合され、ユーザインタフェース１０６に向けた第１のアクチュエータ１０４としての電磁弁の下流に配設された、第２のアクチュエータ１１４としての第２の電磁弁を更に備えることができる。第２の電磁弁は、電磁弁がオン位置にあるときに閉じるように構成され、電磁弁がオフ位置にあるときに開いて陰圧を発生させるように構成される。
【0028】
[0035]別の実施形態において、（例えば、第１のアクチュエータ１０４の）脈動流送達機構３１６は、図４に示す回転弁２０４を含むことができる。回転弁２０４は、開ポート２０６としての開口部と、閉ポート２０８としての固体表面とを含むように構成することができ、それによって、開ポート２０６と閉ポート２０８との間の弁回転を通じて回転弁が開位置と閉位置との間で切り替わるように構成される。
【0029】
[0036]実施形態において、回転弁２０４は、開位置に対応する１つまたは複数の開口部を画定する縁部を有する少なくとも１つの回転ホイールを有するファンホイールとして構成することができ、この開口部を通じて、空気の減衰が低減された状態で脈動気流のパルスを発生させる。少なくとも１つの回転ホイールの厚みは、片尖片鈍の（ｓｈａｒｐ ｂｌｕｎｔ）縁部と比較して空気力学的特性が増大したテーパ状切断縁部を通じて、空気の減衰の低減をもたらし、ノイズ流を低減することができる。テーパ状切断縁部は、ノイズ減衰を低減するために、平滑な角部および涙形状を含むことができる。更にまたは代替的に、ノイズ減衰は、１つまたは複数のマフラー構成要素の使用を通じて脈動流送達機構３１６の回転弁２０４または他の構成を用いて低減させることができる。実施形態において、マフラー構成要素は、音を吸収するために、膨張可能とすることができる防音発泡体を備える。第１のマフラー構成要素を第１のアクチュエータ１０４の下流に配設して、脈動気流から発生し、チューブ１１０において第１のアクチュエータ１０４の下流に向けられるノイズを低減することができる。実施形態において、更にまたは代替的に、マフラー構成要素をチューブ１０８において第１のアクチュエータ１０４の上流に配設して、脈動気流に変換するために第１のアクチュエータ１０４に向けられた連続気流のノイズを低減することができる。
【0030】
[0037]代替的な実施形態において、（例えば、第１のアクチュエータ１０４の）脈動流送達機構３１６は、ポンプ、フロートスイッチ、パドルホイール、ジェットコンポーネント、またはプランジャのうちの１つを含むことができる。ポンプとして、脈動流送達機構３１６は、蠕動ポンプ、ダイヤフラムポンプ、ピストンポンプ、遠心ポンプ、電磁ポンプ、インピーダンスポンプ、クヌーセンポンプ、回転翼ポンプまたは真空ポンプとすることができる。
【0031】
[0038]図５を参照すると、図１および図２に示すように、脈動空気送達デバイスを利用するコンピュータおよびソフトウェアベースの方法を実施するためのシステム３００を、例えば、脈動空気送達デバイスのユーザの監視流量および／または監視呼吸圧を表示するグラフィカルユーザインタフェース（ＧＵＩ）の使用に伴って実施することができる。ＧＵＩは、例えば、ユーザワークステーション（例えば、コンピューティングデバイス３２４）においてディスプレイ上でアクセス可能とすることができる。システム３００は、通信経路３０２、１つまたは複数のプロセッサ３０４、メモリ構成要素３０６、ユーザの呼吸圧を監視するための１つまたは複数の圧力センサ３１２、例えば、ストレージまたはデータベース３１４、脈動流送達機構３１６、ネットワークインタフェースハードウェア３１８、ネットワーク３２２、サーバ３２０および少なくとも１つのコンピューティングデバイス３２６を含む。システム３００の様々な構成要素およびその相互作用が以下に詳細に説明される。
【0032】
[0039]いくつかの実施形態では、システム３００は、イントラネットまたはインターネ
ット等の広域ネットワーク（ＷＡＮ）またはネットワーク３２２を用いて実施される。コンピューティングデバイス３２４は、ネットワークへの接続およびネットワークのナビゲーションを可能にするデジタルシステムおよび他のデバイスを含むことができる。様々な地理的に多様な構成要素間の通信を可能にする他のシステム３００変形が可能である。図５に示す線は、様々な構成要素間の物理的接続以外の通信を示す。
ット等の広域ネットワーク（ＷＡＮ）またはネットワーク３２２を用いて実施される。コンピューティングデバイス３２４は、ネットワークへの接続およびネットワークのナビゲーションを可能にするデジタルシステムおよび他のデバイスを含むことができる。様々な地理的に多様な構成要素間の通信を可能にする他のシステム３００変形が可能である。図５に示す線は、様々な構成要素間の物理的接続以外の通信を示す。
【0033】
[0040]上述したように、システム３００は通信経路３０２を含む。通信経路３０２は、例えば導線、導電性トレース、光導波路等の信号の送信が可能な任意の媒体から、または信号の送信が可能な媒体の組合せから形成することができる。通信経路３０２は、システム３００の様々な構成要素を通信可能に結合する。本明細書において用いられるとき、「通信可能に結合」という用語は、結合された構成要素が、例えば、導電性媒体を介した電気信号、空気を介した電磁信号、光導波路を介した光信号等のデータ信号を互いに交換することが可能であることを意味する。
【0034】
[0041]上述したように、システム３００はプロセッサ３０４を備える。プロセッサ３０４は、機械可読命令を実行することが可能な任意のデバイスとすることができる。したがって、プロセッサ３０４は、コントローラ、集積回路、マイクロチップ、コンピュータ、または任意の他のコンピューティングデバイスとすることができる。プロセッサ３０４は、通信経路３０２によってシステム３００の他の構成要素に通信可能に結合される。したがって、通信経路３０２は、任意の数のプロセッサを互いに通信可能に結合し、通信経路３０２に結合されたモジュールが分散コンピューティング環境において動作することを可能にすることができる。特に、モジュールの各々は、データを送信および／または受信することができるノードとして動作することができる。
【0035】
[0042]上述したように、システム３００は、通信経路３０２に結合され、プロセッサ３０４に通信可能に結合されたメモリ構成要素３０６を備える。メモリ構成要素３０６は、非一時的コンピュータ可読媒体または非一時的コンピュータ可読メモリとすることができ、不揮発性または揮発性コンピュータ可読媒体として構成することができる。メモリ構成要素３０６は、ＲＡＭ、ＲＯＭ、フラッシュメモリ、ハードドライブ、またはマシン可読命令がプロセッサ３０４によってアクセスおよび実行可能であるようにマシン可読命令を記憶することが可能な任意のデバイスを備えることができる。マシン可読命令は、例えば、プロセッサによって直接実行することができるマシン言語、またはマシン可読命令にコンパイルされるかアセンブルされ、メモリ構成要素３０６に保存され得るアセンブリ言語、オブジェクト指向プログラミング（ＯＯＰ）、スクリプト言語、マイクロコード等の、任意のプログラミング言語で書かれたロジックまたはアルゴリズムを含むことができる。代替的に、マシン可読命令は、フィールドプログラマブルゲートアレイ（ＦＰＧＡ）構成もしくは特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）、またはその同等物のいずれかを介して実装されるロジック等のハードウェア記述言語（ＨＤＬ）で記述されてもよい。したがって、本明細書に記載の方法は、任意の従来のコンピュータプログラミング言語で、事前にプログラムされたハードウェア要素として、またはハードウェアおよびソフトウェア構成要素の組合せとして実施することができる。実施形態において、システム３００は、プロセッサ３６０によって実行されると、プロセッサに、本明細書に記載されるように１つまたは複数の機能を実行させる命令を記憶する、メモリ構成要素３０６に通信可能に結合されたプロセッサ３６０を備えることができる。
【0036】
[0043]図５を更に参照すると、上述したように、システム３００は、例えば、情報、上述した監視流れステータス、グラフィックレポート、メッセージ、アラートまたはこれらの組合せ等の視覚的出力を提供するための、コンピューティングデバイス３２４のスクリーン上のＧＵＩ等のディスプレイを備える。コンピューティングデバイス３２４のスクリーン上のディスプレイは、通信経路３０２に結合され、プロセッサ３０４に通信可能に結
合される。したがって、通信経路３０２は、ディスプレイをシステム３００の他のモジュールに通信可能に結合する。ディスプレイは、例えば、陰極線管、発光ダイオード、液晶ディスプレイ、プラズマディスプレイ等の光出力を送信することが可能な任意の媒体を含むことができる。加えて、ディスプレイまたはスマートデバイス３２４は、プロセッサ３０４およびメモリ構成要素３０６のうちの少なくとも１つを含むことができることに留意されたい。システム３００が、図５において単一の統合されたシステムとして示されているのに対し、他の実施形態において、システムは独立したシステムとすることができる。
合される。したがって、通信経路３０２は、ディスプレイをシステム３００の他のモジュールに通信可能に結合する。ディスプレイは、例えば、陰極線管、発光ダイオード、液晶ディスプレイ、プラズマディスプレイ等の光出力を送信することが可能な任意の媒体を含むことができる。加えて、ディスプレイまたはスマートデバイス３２４は、プロセッサ３０４およびメモリ構成要素３０６のうちの少なくとも１つを含むことができることに留意されたい。システム３００が、図５において単一の統合されたシステムとして示されているのに対し、他の実施形態において、システムは独立したシステムとすることができる。
【0037】
[0044]本明細書に記載されるように、システム３００は、ユーザの呼吸圧を監視する１つまたは複数の圧力センサ３１２と、ユーザに送達するための脈動する空気の渦を発生させる脈動流送達機構３１６とを備える。１つまたは複数の圧力センサ３１２および脈動流送達機構３１６は、通信経路３０２に結合され、プロセッサ３０４に通信可能に結合される。以下で更に詳述されるように、プロセッサ３０４は、システムモジュールから受信した入力信号を処理し、かつ／またはそのような信号から情報を抽出することができる。
【0038】
[0045]システム３００は、システム３００をネットワーク３２２等のコンピュータネットワークと通信可能に結合するためのネットワークインタフェースハードウェア３１８を備える。ネットワークインタフェースハードウェア３１８は、通信経路３０２がネットワークインタフェースハードウェア３１８をシステム３００の他のモジュールと通信可能に結合するように通信経路３０２に結合される。ネットワークインタフェースハードウェア３１８は、無線ネットワークを介してデータを送信および／または受信することが可能な任意のデバイスとすることができる。したがって、ネットワークインタフェースハードウェア３１８は、任意の無線通信規格に従ってデータを送信および／または受信するための通信送受信機を含むことができる。例えば、ネットワークインタフェースハードウェア３１８は、例えば、ワイヤレスフィデリティ（Ｗｉ－Ｆｉ）、ＷｉＭａｘ、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ、ＩｒＤＡ、ワイヤレスＵＳＢ、Ｚ－Ｗａｖｅ、ＺｉｇＢｅｅ等の有線および／または無線コンピュータネットワークを介して通信するためのチップセット（例えば、アンテナ、プロセッサ、マシン可読命令等）を含むことができる。
【0039】
[0046]図５を更に参照すると、コンピューティングデバイス３２４上で実行されている様々なアプリケーションからのデータは、コンピューティングデバイス３２４からネットワークインタフェースハードウェア３１８を介してシステム３００に提供することができる。コンピューティングデバイス３２４は、ネットワークインタフェースハードウェア３１８およびネットワーク３２２と通信可能に結合するためのハードウェア（例えば、チップセット、プロセッサ、メモリ等）を有する任意のデバイスとすることができる。特に、コンピューティングデバイス３２４は、上記で説明された無線コンピュータネットワークのうちの１つまたは複数を介して通信するためのアンテナを有する入力デバイスを含むことができる。
【0040】
[0047]ネットワーク３２２は、例えば、広域ネットワーク、メトロポリタンエリアネットワーク、インターネット、イントラネット、衛星ネットワーク等の任意の有線および／または無線ネットワークを含むことができる。したがって、ネットワーク３２２は、コンピューティングデバイス３２４によって、１つまたは複数のサーバ（例えば、サーバ３２０）にアクセスするための無線アクセスポイントとして利用することができる。サーバ３２０および任意の追加のサーバは、通常、ネットワーク３２２を介してリソースを送達するためのプロセッサ、メモリおよびチップセットを含む。リソースは、サーバ３２０からネットワーク３２２を介してシステム３００にストレージ、ソフトウェアおよび情報を提供する、例えば処理することを含むことができる。加えて、サーバ３２０および任意の追加のサーバが、ネットワーク３３２を通じて、例えば、ネットワークの有線部分、ネットワークの無線部分、またはそれらの組合せ等を介して、互いにリソースを共有することが
できることに留意されたい。
できることに留意されたい。
【0041】
[0048]実施形態において、本明細書に記載されるようにユーザに脈動空気を送達するためのシステム３００は、上流位置における流れ発生器１０２と、脈動流送達機構３１６を備える少なくとも１つのアクチュエータ（例えば、第１のアクチュエータ１０４）と、下流位置におけるユーザインタフェース１０６と、チューブのセット１０７とを備えるデバイス１００、１００’を備えることができる。システム３００は、デバイス１００、１００’に通信可能に結合されたプロセッサ３０４と、プロセッサ３０４に通信可能に結合された非一時的コンピュータ可読メモリ３０６とを更に備えることができる。メモリ３０６は、プロセッサ３０４によって実行されると、プロセッサ３０４に、それぞれ以下でより詳細に説明されるプロセス４００、５００のブロック４０２～４０６または５０２～５０６に示すもの等の１つまたは複数の機能に従わせる命令を記憶し得る。実施形態において、命令は、流れ発生器１０２を介して、第１のアクチュエータ１０４等の少なくとも１つのアクチュエータにおいて受けるための連続気流を発生させることであり得る。命令は、更に、脈動流送達機構３１６を介して、流れ発生器１０２によって提供される連続気流から脈動気流を発生させることであり得る。生成される脈動気流は、脈動気流の周波数を変動させるための所定のデューティサイクルに基づく。命令は、更に、脈動流送達機構３１６の下流に配設された下流位置においてユーザインタフェース１０６に結合されたチューブのセット１０７の遠位部分を通じて脈動気流の周波数において脈動空気の渦を発生させ、ユーザに送達することであり得る。実施形態において、命令は、デバイス１００、１００’に通信可能に結合された１つまたは複数の圧力センサ３１２を介してユーザの呼吸圧を監視し、１つまたは複数の圧力センサ３１２によって検知されるユーザの陰圧の呼吸圧と協調してユーザに脈動空気の渦１２６を適用することであり得る。
【0042】
[0049]図６は、上記で説明されたシステム３００によって実施されるプロセス等の、脈動空気をユーザに送達するためのプロセス４００のフロートチャートである。ブロック４０２において、流れ発生器１０２を介して、少なくとも１つのアクチュエータ（例えば、第１のアクチュエータ１０４）において受けるための連続気流を発生させることができる。ブロック４０４において、脈動流送達機構３１６を介して、所定のデューティサイクルに基づいて、流れ発生器１０２によって提供される連続気流から脈動気流を可変周波数で発生させることができる。ブロック４０６において、脈動気流の周波数で脈動空気の渦１２６を発生させ、脈動流送達機構３１６の下流に配設された下流位置のユーザインタフェース１０６に結合されたチューブのセット１０７の遠位部分を通じてユーザに送達させることができる。
【0043】
[0050]図７は、上記で説明されたようなシステム３００によって実施されるプロセス等の、脈動空気をユーザに送達するための別のプロセス５００のフロートチャートである。ブロック５０２において、デバイス１００、１００’を利用して所定のデューティサイクルに基づいて可変周波数で脈動空気の渦１２６を発生させる。デバイス１００、１００’は、上流位置における流れ発生器１０２と、所定のデューティサイクルに基づいて、可変の周波数で脈動気流を発生させるように構成された脈動流送達機構３１６を備える少なくとも１つのアクチュエータ（例えば、第１のアクチュエータ１０４）と、下流位置におけるユーザインタフェース１０６と、流れ発生器１０２、少なくともアクチュエータおよびユーザインタフェース１０６を結合するためのチューブのセット１０７とを備える。
【0044】
[0051]ブロック５０２において、所定のデューティサイクルに基づいて可変周波数で脈動空気の渦１２６を生成するために、流れ発生器１０２を介して少なくとも１つのアクチュエータ（例えば、第１のアクチュエータ１０４）において受けるための連続気流を生成することができ、流れ発生器１０２によって提供される連続気流からの脈動気流を、脈動流送達機構３１６を介して所定のデューティサイクルに基づいて可変周波数で発生させる
ことができ、脈動空気の渦１２６を、脈動流送達機構３１６の下流に配設された下流位置においてユーザインタフェース１０６に結合されたチューブのセット１０７の遠位部分を通じて脈動気流の周波数において発生させ、ユーザに送達することができる。
ことができ、脈動空気の渦１２６を、脈動流送達機構３１６の下流に配設された下流位置においてユーザインタフェース１０６に結合されたチューブのセット１０７の遠位部分を通じて脈動気流の周波数において発生させ、ユーザに送達することができる。
【0045】
[0052]ブロック５０４において、ユーザの呼吸圧が、デバイス１００、１００’に通信可能に結合された１つまたは複数の圧力センサ３１２を介して監視される。１つまたは複数の圧力センサ３１２は、ユーザの陰圧の呼吸圧としての呼吸の吸気、およびユーザの陽圧の呼吸圧としての呼吸の呼気を監視し、ユーザの呼吸サイクルおよびパターンを監視するように構成することができる。ブロック５０６において、脈動空気の渦１２６は、１つまたは複数の圧力センサ３１２によって検知されるユーザの陰圧の呼吸圧と協調してユーザに送達される。ユーザの陰圧の呼吸圧と協調したそのような渦１２６の陽圧送達により、渦１２６の適用の運動量を更に向上させ、構造を保持し、閉塞のない気道をもたらすスプリントを提供することが可能となり得る。
【0046】
[0053]このため、本明細書に記載の脈動気流送達療法デバイスは、別様では連続気流送達療法デバイスに利用可能な密封されたユーザマスクインタフェースの必要性を低減するかまたはなくすことができる、ＯＳＡ療法のための渦気流の適用を可能にする。そのような連続気流送達療法デバイスのマスクインタフェースのマスク封止が損なわれると、結果として、大部分の連続気流が上気道に入る代わりにマスクインタフェースから漏れ出る場合があり、これにより、気道をスプリント支持する有効な陽圧が低減する場合があるため、不十分な陽圧が上気道に送達されることになる場合がある。しかしながら、本明細書に記載の渦気流脈動気流送達療法デバイスが鼻孔（例えば、少なくとも１つの呼吸通路としての人物の鼻孔）に向けて方向付けられているとき、渦の敏速性および貫通特性に起因して、脈動気流の渦の大部分が上気道に入り、入る際に上気道の内腔に必要十分な陽圧を加え、気流をスプリント支持し、気道閉塞を防ぐことになるため、そのような封止は必要とされないことが可能である。
【0047】
[0054]本明細書において、特定の特性を具現化するために、または特定の様式で機能させるために特定の方法で「構成される」または「プログラムされた」本開示の構成要素についての言及は、構造的な言及であって、意図された用途に言及しているのではないことに留意されたい。より具体的には、本明細書において、ある構成要素が「構成される」または「プログラムされた」様式に対する言及は、構成要素の既存の物理的状態を示し、したがって、この構成要素の構造的特徴への明確な言及とみなされる。
【0048】
[0055]「実質的に」および「約」および「およそ」という用語は、任意の定量的比較、値、測定、または他の表現に帰され得る特有の不確実度を表すために本明細書で用いられ得ることに留意されたい。これらの用語はまた、問題の主題の基本的な機能を変化させることなく、定量的表現が規定の基準から変化し得る度合を表すために本明細書で用いられる。
【0049】
[0056]本明細書では特定の実施形態が例示および説明されているが、特許請求される主題の趣旨および範囲から逸脱することなく、様々な他の変更および修正がなされ得ることを理解されたい。更に、特許請求される主題の様々な態様が本明細書に記載されるが、このような態様は組み合わせて用いられる必要はない。したがって、添付の特許請求の範囲は、特許請求される主題の範囲内にあるそのような変更および修正の全てを網羅することが意図される。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【手続補正書】
【提出日】2024-04-26
【手続補正1】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項1】
脈動空気をユーザに送達するためのデバイスであって、
連続気流を発生させる流れ発生器と、
脈動気流の周波数を変動させるために、所定のデューティサイクルに基づいて、前記連続気流から前記脈動気流を発生させるように構成された脈動流送達機構を備える少なくとも１つのアクチュエータと、
前記脈動気流の前記周波数で脈動空気の渦を生成し、前記ユーザに送達するように構成されたユーザインタフェースと、
前記流れ発生器、前記少なくとも１つのアクチュエータ、および前記ユーザインタフェースを結合するチューブのセットと
を備え、
前記連続気流は、前記所定のデューティサイクルのオン部分に対応する第１のデューティサイクル値に関連付けられた割合で前記脈動流送達機構を通過し、前記連続気流は、前記所定のデューティサイクルのオフ部分に対応する第２のデューティサイクル値と関連付けられた割合で、前記脈動流送達機構を通過することを阻止され、前記第１のデューティサイクル値と前記第２のデューティサイクル値の合計は１００であり、並びに、基準第１デューティサイクル値に対する前記第１のデューティサイクル値の減少が、生成される渦の強度を前記基準第１デューティサイクル値で生成される渦の強度に対して増大させ、前記基準第１デューティサイクル値に対する前記第１のデューティサイクル値の増加が、前記渦の強度を前記基準第１デューティサイクル値で生成される渦の強度に対して減少させる、
デバイス。
連続気流を発生させる流れ発生器と、
脈動気流の周波数を変動させるために、所定のデューティサイクルに基づいて、前記連続気流から前記脈動気流を発生させるように構成された脈動流送達機構を備える少なくとも１つのアクチュエータと、
前記脈動気流の前記周波数で脈動空気の渦を生成し、前記ユーザに送達するように構成されたユーザインタフェースと、
前記流れ発生器、前記少なくとも１つのアクチュエータ、および前記ユーザインタフェースを結合するチューブのセットと
を備え、
前記連続気流は、前記所定のデューティサイクルのオン部分に対応する第１のデューティサイクル値に関連付けられた割合で前記脈動流送達機構を通過し、前記連続気流は、前記所定のデューティサイクルのオフ部分に対応する第２のデューティサイクル値と関連付けられた割合で、前記脈動流送達機構を通過することを阻止され、前記第１のデューティサイクル値と前記第２のデューティサイクル値の合計は１００であり、並びに、基準第１デューティサイクル値に対する前記第１のデューティサイクル値の減少が、生成される渦の強度を前記基準第１デューティサイクル値で生成される渦の強度に対して増大させ、前記基準第１デューティサイクル値に対する前記第１のデューティサイクル値の増加が、前記渦の強度を前記基準第１デューティサイクル値で生成される渦の強度に対して減少させる、
デバイス。
【請求項2】
請求項１に記載のデバイスにおいて、前記ユーザインタフェースは、下流位置に配設され、前記チューブのセットの遠位部分を備え、前記チューブのセットの前記遠位部分は、大気放出時に前記脈動気流を前記脈動空気の渦に変換するように構成される、デバイス。
【請求項3】
請求項２に記載のデバイスにおいて、前記脈動空気の渦は、環状形態の空気を含む、デバイス。
【請求項4】
請求項１に記載のデバイスにおいて、前記チューブのセットの近位部分は、上流位置において前記流れ発生器に連通結合される、デバイス。
【請求項5】
請求項１に記載のデバイスにおいて、前記所定のデューティサイクルは、前記第１のデューティサイクル値が５０、３０または２０であり、前記第２のデューティサイクル値がそれぞれ５０、７０または８０であるような、５０／５０デューティサイクル、３０／７０デューティサイクル、または２０／８０デューティサイクルを含む、デバイス。
【請求項6】
請求項１に記載のデバイスにおいて、前記脈動流送達機構は、開位置と閉位置との間で切り替わるように構成された電磁弁の１つまたは複数のポートを備える、デバイス。
【請求項7】
請求項１に記載のデバイスにおいて、前記脈動流送達機構は、開ポートとしての開口部と、閉ポートとしての固体表面とを含むように構成された回転弁を備え、それによって、前記開ポートと前記閉ポートとの間の弁回転を通じて前記回転弁が開位置と閉位置との間で切り替わるように構成される、デバイス。
【請求項8】
請求項１に記載のデバイスにおいて、前記脈動流送達機構は、ポンプ、フロートスイッチ、パドルホイール、ジェットコンポーネント、またはプランジャのうちの１つを含む、デバイス。
【請求項9】
請求項８に記載のデバイスにおいて、前記ポンプは、蠕動ポンプ、ダイヤフラムポンプ、ピストンポンプ、遠心ポンプ、電磁ポンプ、インピーダンスポンプ、クヌーセンポンプ、回転翼ポンプまたは真空ポンプのうちの１つを含む、デバイス。
【請求項10】
請求項１に記載のデバイスにおいて、前記少なくとも１つのアクチュエータは電磁弁を備え、前記脈動流送達機構は、前記電磁弁を、（ｉ）前記連続気流を受け、前記脈動気流に変換するための前記所定のデューティサイクルのオン部分中のオン位置と、（ｉｉ）前記連続気流を遮断するための前記所定のデューティサイクルのオフ部分中のオフ位置との間で切り替えるように構成される、デバイス。
【請求項11】
請求項１０に記載のデバイスにおいて、前記少なくとも１つのアクチュエータは、真空ソースに連通結合され、前記ユーザインタフェースに向けて前記電磁弁の下流に配設された第２の電磁弁を備え、前記第２の電磁弁は、前記電磁弁が前記オン位置にあるときに閉じるように構成され、前記電磁弁が前記オフ位置にあるときに開き、陰圧を発生させるように構成される、デバイス。
【請求項12】
ユーザに脈動空気を送達するためのシステムであって、
上流位置における流れ発生器、脈動流送達機構を備える少なくとも１つのアクチュエータ、下流位置におけるユーザインタフェース、およびチューブのセットを備えるデバイスと、
前記デバイスに通信可能に結合されたプロセッサと、
前記プロセッサによって実行されると、前記プロセッサに、
前記流れ発生器を介して、前記少なくとも１つのアクチュエータにおいて受けるための連続気流を発生させることと、
前記脈動流送達機構を介して、脈動気流の周波数を変動させる所定のデューティサイクルに基づいて、前記連続気流から前記脈動気流を発生させることと、
前記脈動気流の前記周波数で脈動空気の渦を発生させ、前記脈動流送達機構の下流に配設された前記下流位置の前記ユーザインタフェースに結合された前記チューブのセットの遠位部分を通じて前記ユーザに送達させることと
を行わせる命令を記憶する非一時的コンピュータ可読メモリと
を備え、
前記連続気流は、前記所定のデューティサイクルのオン部分に対応する第１のデューティサイクル値に関連付けられた割合で前記脈動流送達機構を通過し、前記連続気流は、前記所定のデューティサイクルのオフ部分に対応する第２のデューティサイクル値と関連付けられた割合で、前記脈動流送達機構を通過することを阻止され、前記第１のデューティサイクル値と前記第２のデューティサイクル値の合計は１００であり、並びに、基準第１デューティサイクル値に対する前記第１のデューティサイクル値の減少が、生成される渦の強度を前記基準第１デューティサイクル値で生成される渦に対して増大させ、前記基準第１デューティサイクル値に対する前記第１のデューティサイクル値の増加が、前記渦の強度を前記基準第１デューティサイクル値で生成される渦に対して減少させる、
システム。
上流位置における流れ発生器、脈動流送達機構を備える少なくとも１つのアクチュエータ、下流位置におけるユーザインタフェース、およびチューブのセットを備えるデバイスと、
前記デバイスに通信可能に結合されたプロセッサと、
前記プロセッサによって実行されると、前記プロセッサに、
前記流れ発生器を介して、前記少なくとも１つのアクチュエータにおいて受けるための連続気流を発生させることと、
前記脈動流送達機構を介して、脈動気流の周波数を変動させる所定のデューティサイクルに基づいて、前記連続気流から前記脈動気流を発生させることと、
前記脈動気流の前記周波数で脈動空気の渦を発生させ、前記脈動流送達機構の下流に配設された前記下流位置の前記ユーザインタフェースに結合された前記チューブのセットの遠位部分を通じて前記ユーザに送達させることと
を行わせる命令を記憶する非一時的コンピュータ可読メモリと
を備え、
前記連続気流は、前記所定のデューティサイクルのオン部分に対応する第１のデューティサイクル値に関連付けられた割合で前記脈動流送達機構を通過し、前記連続気流は、前記所定のデューティサイクルのオフ部分に対応する第２のデューティサイクル値と関連付けられた割合で、前記脈動流送達機構を通過することを阻止され、前記第１のデューティサイクル値と前記第２のデューティサイクル値の合計は１００であり、並びに、基準第１デューティサイクル値に対する前記第１のデューティサイクル値の減少が、生成される渦の強度を前記基準第１デューティサイクル値で生成される渦に対して増大させ、前記基準第１デューティサイクル値に対する前記第１のデューティサイクル値の増加が、前記渦の強度を前記基準第１デューティサイクル値で生成される渦に対して減少させる、
システム。
【請求項13】
請求項１２に記載のシステムにおいて、
前記デバイスに通信可能に結合された１つまたは複数の圧力センサを介して前記ユーザの呼吸圧を監視することと、
前記１つまたは複数の圧力センサによって検知される前記ユーザの陰圧の呼吸圧と協調して前記ユーザに前記脈動空気の渦を適用することと
を行うための命令を更に備える、システム。
前記デバイスに通信可能に結合された１つまたは複数の圧力センサを介して前記ユーザの呼吸圧を監視することと、
前記１つまたは複数の圧力センサによって検知される前記ユーザの陰圧の呼吸圧と協調して前記ユーザに前記脈動空気の渦を適用することと
を行うための命令を更に備える、システム。
【請求項14】
請求項１３に記載のシステムにおいて、前記チューブのセットの前記遠位部分は、大気放出時に前記脈動気流を前記脈動空気の渦に変換するように構成される、システム。
【請求項15】
請求項１４に記載のシステムにおいて、前記脈動空気の渦は、環状形態の空気を含む、システム。
【手続補正2】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【0049】
[0056]本明細書では特定の実施形態が例示および説明されているが、特許請求される主題の趣旨および範囲から逸脱することなく、様々な他の変更および修正がなされ得ることを理解されたい。更に、特許請求される主題の様々な態様が本明細書に記載されるが、このような態様は組み合わせて用いられる必要はない。したがって、添付の特許請求の範囲は、特許請求される主題の範囲内にあるそのような変更および修正の全てを網羅することが意図される。
［形態１］
脈動空気をユーザに送達するためのデバイスであって、
連続気流を発生させる流れ発生器と、
脈動気流の周波数を変動させるために、所定のデューティサイクルに基づいて、前記連続気流から前記脈動気流を発生させるように構成された脈動流送達機構を備える少なくとも１つのアクチュエータと、
前記脈動気流の前記周波数で脈動空気の渦を生成し、前記ユーザに送達するように構成されたユーザインタフェースと、
前記流れ発生器、前記少なくとも１つのアクチュエータ、および前記ユーザインタフェースを結合するチューブのセットと
を備える、デバイス。
［形態２］
形態１に記載のデバイスにおいて、前記ユーザインタフェースは、下流位置に配設され、前記チューブのセットの遠位部分を備え、前記チューブのセットの前記遠位部分は、大気放出時に前記脈動気流を前記脈動空気の渦に変換するように構成される、デバイス。
［形態３］
形態２に記載のデバイスにおいて、前記脈動空気の渦は、環状形態の空気を含む、デバイス。
［形態４］
形態１に記載のデバイスにおいて、前記チューブのセットの近位部分は、上流位置において前記流れ発生器に連通結合される、デバイス。
［形態５］
形態１に記載のデバイスにおいて、前記連続気流は、前記所定のデューティサイクルの第１のデューティサイクル値に関連付けられた割合で前記脈動流送達機構に受けられ、前記連続気流は、前記所定のデューティサイクルの第２のデューティサイクル値と関連付けられた割合で、受けることを阻止される、デバイス。
［形態６］
形態５に記載のデバイスにおいて、前記所定のデューティサイクルは、前記第１のデューティサイクル値が５０、３０または２０であり、前記第２のデューティサイクル値がそれぞれ５０、７０または８０であるような、５０／５０デューティサイクル、３０／７０デューティサイクル、または２０／８０デューティサイクルを含む、デバイス。
［形態７］
形態１に記載のデバイスにおいて、前記脈動流送達機構は、開位置と閉位置との間で切り替わるように構成された電磁弁の１つまたは複数のポートを備える、デバイス。
［形態８］
形態１に記載のデバイスにおいて、前記脈動流送達機構は、開ポートとしての開口部と、閉ポートとしての固体表面とを含むように構成された回転弁を備え、それによって、前記開ポートと前記閉ポートとの間の弁回転を通じて前記回転弁が開位置と閉位置との間で切り替わるように構成される、デバイス。
［形態９］
形態１に記載のデバイスにおいて、前記脈動流送達機構は、ポンプ、フロートスイッチ、パドルホイール、ジェットコンポーネント、またはプランジャのうちの１つを含む、デバイス。
［形態１０］
形態９に記載のデバイスにおいて、前記ポンプは、蠕動ポンプ、ダイヤフラムポンプ、ピストンポンプ、遠心ポンプ、電磁ポンプ、インピーダンスポンプ、クヌーセンポンプ、回転翼ポンプまたは真空ポンプのうちの１つを含む、デバイス。
［形態１１］
形態１に記載のデバイスにおいて、前記少なくとも１つのアクチュエータは電磁弁を備え、前記脈動流送達機構は、前記電磁弁を、（ｉ）前記連続気流を受け、前記脈動気流に変換するための前記所定のデューティサイクルのオン部分中のオン位置と、（ｉｉ）前記連続気流を遮断するための前記所定のデューティサイクルのオフ部分中のオフ位置との間で切り替えるように構成される、デバイス。
［形態１２］
形態１１に記載のデバイスにおいて、前記少なくとも１つのアクチュエータは、真空ソースに連通結合され、前記ユーザインタフェースに向けて前記電磁弁の下流に配設された第２の電磁弁を備え、前記第２の電磁弁は、前記電磁弁が前記オン位置にあるときに閉じるように構成され、前記電磁弁が前記オフ位置にあるときに開き、陰圧を発生させるように構成される、デバイス。
［形態１３］
ユーザに脈動空気を送達するためのシステムであって、
上流位置における流れ発生器、脈動流送達機構を備える少なくとも１つのアクチュエータ、下流位置におけるユーザインタフェース、およびチューブのセットを備えるデバイスと、
前記デバイスに通信可能に結合されたプロセッサと、
前記プロセッサによって実行されると、前記プロセッサに、
前記流れ発生器を介して、前記少なくとも１つのアクチュエータにおいて受けるための連続気流を発生させることと、
前記脈動流送達機構を介して、脈動気流の周波数を変動させる所定のデューティサイクルに基づいて、前記連続気流から前記脈動気流を発生させることと、
前記脈動気流の前記周波数で脈動空気の渦を発生させ、前記脈動流送達機構の下流に配設された前記下流位置の前記ユーザインタフェースに結合された前記チューブのセットの遠位部分を通じて前記ユーザに送達させることと
を行わせる命令を記憶する非一時的コンピュータ可読メモリと
を備える、システム。
［形態１４］
形態１３に記載のシステムにおいて、
前記デバイスに通信可能に結合された１つまたは複数の圧力センサを介して前記ユーザの呼吸圧を監視することと、
前記１つまたは複数の圧力センサによって検知される前記ユーザの陰圧の呼吸圧と協調して前記ユーザに前記脈動空気の渦を適用することと
を行うための命令を更に備える、システム。
［形態１５］
形態１４に記載のシステムにおいて、前記チューブのセットの前記遠位部分は、大気放出時に前記脈動気流を前記脈動空気の渦に変換するように構成される、システム。
［形態１６］
形態１５に記載のシステムにおいて、前記脈動空気の渦は、環状形態の空気を含む、システム。
［形態１７］
脈動空気をユーザに送達するための方法であって、
上流位置における流れ発生器と、所定のデューティサイクルに基づいて、可変周波数で脈動気流を発生させるように構成された脈動流送達機構を備える少なくとも１つのアクチュエータと、下流位置におけるユーザインタフェースと、前記流れ発生器、前記少なくとも１つのアクチュエータ、および前記ユーザインタフェースを結合するチューブのセットとを備えるデバイスを利用して、前記所定のデューティサイクルに基づいて前記可変周波数で脈動空気の渦を発生させるステップと、
前記デバイスに通信可能に結合された１つまたは複数の圧力センサを介して、前記ユーザの呼吸圧を監視するステップと、
前記１つまたは複数の圧力センサによって検知される前記ユーザの陰圧の呼吸圧と協調して前記ユーザに前記脈動空気の渦を送達するステップと
を含む、方法。
［形態１８］
形態１７に記載の方法において、前記所定のデューティサイクルに基づいて前記可変周波数で脈動空気の渦を発生させるステップは、
前記流れ発生器を介して、前記少なくとも１つのアクチュエータにおいて受けるための連続気流を発生させるステップと、
前記脈動流送達機構を介して、前記所定のデューティサイクルに基づいて、前記可変周波数で前記連続気流から前記脈動気流を発生させるステップと、
脈動空気の渦を発生させ、前記脈動流送達機構の下流に配設された前記下流位置の前記ユーザインタフェースに結合された前記チューブのセットの遠位部分を通じて前記脈動気流の前記可変周波数で前記ユーザに送達するステップと
を含む、方法。
［形態１９］
形態１８に記載の方法において、前記チューブのセットの前記遠位部分は、大気放出時に前記脈動気流を前記脈動空気の渦に変換するように構成される、方法。
［形態２０］
形態１９に記載の方法において、前記脈動空気の渦は、環状形態の空気を含む、方法。
［形態１］
脈動空気をユーザに送達するためのデバイスであって、
連続気流を発生させる流れ発生器と、
脈動気流の周波数を変動させるために、所定のデューティサイクルに基づいて、前記連続気流から前記脈動気流を発生させるように構成された脈動流送達機構を備える少なくとも１つのアクチュエータと、
前記脈動気流の前記周波数で脈動空気の渦を生成し、前記ユーザに送達するように構成されたユーザインタフェースと、
前記流れ発生器、前記少なくとも１つのアクチュエータ、および前記ユーザインタフェースを結合するチューブのセットと
を備える、デバイス。
［形態２］
形態１に記載のデバイスにおいて、前記ユーザインタフェースは、下流位置に配設され、前記チューブのセットの遠位部分を備え、前記チューブのセットの前記遠位部分は、大気放出時に前記脈動気流を前記脈動空気の渦に変換するように構成される、デバイス。
［形態３］
形態２に記載のデバイスにおいて、前記脈動空気の渦は、環状形態の空気を含む、デバイス。
［形態４］
形態１に記載のデバイスにおいて、前記チューブのセットの近位部分は、上流位置において前記流れ発生器に連通結合される、デバイス。
［形態５］
形態１に記載のデバイスにおいて、前記連続気流は、前記所定のデューティサイクルの第１のデューティサイクル値に関連付けられた割合で前記脈動流送達機構に受けられ、前記連続気流は、前記所定のデューティサイクルの第２のデューティサイクル値と関連付けられた割合で、受けることを阻止される、デバイス。
［形態６］
形態５に記載のデバイスにおいて、前記所定のデューティサイクルは、前記第１のデューティサイクル値が５０、３０または２０であり、前記第２のデューティサイクル値がそれぞれ５０、７０または８０であるような、５０／５０デューティサイクル、３０／７０デューティサイクル、または２０／８０デューティサイクルを含む、デバイス。
［形態７］
形態１に記載のデバイスにおいて、前記脈動流送達機構は、開位置と閉位置との間で切り替わるように構成された電磁弁の１つまたは複数のポートを備える、デバイス。
［形態８］
形態１に記載のデバイスにおいて、前記脈動流送達機構は、開ポートとしての開口部と、閉ポートとしての固体表面とを含むように構成された回転弁を備え、それによって、前記開ポートと前記閉ポートとの間の弁回転を通じて前記回転弁が開位置と閉位置との間で切り替わるように構成される、デバイス。
［形態９］
形態１に記載のデバイスにおいて、前記脈動流送達機構は、ポンプ、フロートスイッチ、パドルホイール、ジェットコンポーネント、またはプランジャのうちの１つを含む、デバイス。
［形態１０］
形態９に記載のデバイスにおいて、前記ポンプは、蠕動ポンプ、ダイヤフラムポンプ、ピストンポンプ、遠心ポンプ、電磁ポンプ、インピーダンスポンプ、クヌーセンポンプ、回転翼ポンプまたは真空ポンプのうちの１つを含む、デバイス。
［形態１１］
形態１に記載のデバイスにおいて、前記少なくとも１つのアクチュエータは電磁弁を備え、前記脈動流送達機構は、前記電磁弁を、（ｉ）前記連続気流を受け、前記脈動気流に変換するための前記所定のデューティサイクルのオン部分中のオン位置と、（ｉｉ）前記連続気流を遮断するための前記所定のデューティサイクルのオフ部分中のオフ位置との間で切り替えるように構成される、デバイス。
［形態１２］
形態１１に記載のデバイスにおいて、前記少なくとも１つのアクチュエータは、真空ソースに連通結合され、前記ユーザインタフェースに向けて前記電磁弁の下流に配設された第２の電磁弁を備え、前記第２の電磁弁は、前記電磁弁が前記オン位置にあるときに閉じるように構成され、前記電磁弁が前記オフ位置にあるときに開き、陰圧を発生させるように構成される、デバイス。
［形態１３］
ユーザに脈動空気を送達するためのシステムであって、
上流位置における流れ発生器、脈動流送達機構を備える少なくとも１つのアクチュエータ、下流位置におけるユーザインタフェース、およびチューブのセットを備えるデバイスと、
前記デバイスに通信可能に結合されたプロセッサと、
前記プロセッサによって実行されると、前記プロセッサに、
前記流れ発生器を介して、前記少なくとも１つのアクチュエータにおいて受けるための連続気流を発生させることと、
前記脈動流送達機構を介して、脈動気流の周波数を変動させる所定のデューティサイクルに基づいて、前記連続気流から前記脈動気流を発生させることと、
前記脈動気流の前記周波数で脈動空気の渦を発生させ、前記脈動流送達機構の下流に配設された前記下流位置の前記ユーザインタフェースに結合された前記チューブのセットの遠位部分を通じて前記ユーザに送達させることと
を行わせる命令を記憶する非一時的コンピュータ可読メモリと
を備える、システム。
［形態１４］
形態１３に記載のシステムにおいて、
前記デバイスに通信可能に結合された１つまたは複数の圧力センサを介して前記ユーザの呼吸圧を監視することと、
前記１つまたは複数の圧力センサによって検知される前記ユーザの陰圧の呼吸圧と協調して前記ユーザに前記脈動空気の渦を適用することと
を行うための命令を更に備える、システム。
［形態１５］
形態１４に記載のシステムにおいて、前記チューブのセットの前記遠位部分は、大気放出時に前記脈動気流を前記脈動空気の渦に変換するように構成される、システム。
［形態１６］
形態１５に記載のシステムにおいて、前記脈動空気の渦は、環状形態の空気を含む、システム。
［形態１７］
脈動空気をユーザに送達するための方法であって、
上流位置における流れ発生器と、所定のデューティサイクルに基づいて、可変周波数で脈動気流を発生させるように構成された脈動流送達機構を備える少なくとも１つのアクチュエータと、下流位置におけるユーザインタフェースと、前記流れ発生器、前記少なくとも１つのアクチュエータ、および前記ユーザインタフェースを結合するチューブのセットとを備えるデバイスを利用して、前記所定のデューティサイクルに基づいて前記可変周波数で脈動空気の渦を発生させるステップと、
前記デバイスに通信可能に結合された１つまたは複数の圧力センサを介して、前記ユーザの呼吸圧を監視するステップと、
前記１つまたは複数の圧力センサによって検知される前記ユーザの陰圧の呼吸圧と協調して前記ユーザに前記脈動空気の渦を送達するステップと
を含む、方法。
［形態１８］
形態１７に記載の方法において、前記所定のデューティサイクルに基づいて前記可変周波数で脈動空気の渦を発生させるステップは、
前記流れ発生器を介して、前記少なくとも１つのアクチュエータにおいて受けるための連続気流を発生させるステップと、
前記脈動流送達機構を介して、前記所定のデューティサイクルに基づいて、前記可変周波数で前記連続気流から前記脈動気流を発生させるステップと、
脈動空気の渦を発生させ、前記脈動流送達機構の下流に配設された前記下流位置の前記ユーザインタフェースに結合された前記チューブのセットの遠位部分を通じて前記脈動気流の前記可変周波数で前記ユーザに送達するステップと
を含む、方法。
［形態１９］
形態１８に記載の方法において、前記チューブのセットの前記遠位部分は、大気放出時に前記脈動気流を前記脈動空気の渦に変換するように構成される、方法。
［形態２０］
形態１９に記載の方法において、前記脈動空気の渦は、環状形態の空気を含む、方法。
【外国語明細書】