特開 2024-97353 医療器具

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024097353

(43)【公開日】2024-07-19

(54)【発明の名称】医療器具

(51)【国際特許分類】

   A61F 9/007 20060101AFI20240711BHJP

【ＦＩ】

A61F9/007 130J

A61F9/007 170

【審査請求】未請求

【請求項の数】7

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2021050969

(22)【出願日】2021-03-25

(71)【出願人】

【識別番号】000109543

【氏名又は名称】テルモ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110000671

【氏名又は名称】ＩＢＣ一番町弁理士法人

(72)【発明者】

【氏名】伊藤 英里子

(72)【発明者】

【氏名】島村 佳久

(72)【発明者】

【氏名】田中 領

(72)【発明者】

【氏名】岩瀬 陽一郎

(72)【発明者】

【氏名】百貫 祐亮

(57)【要約】

【課題】網膜下腔内へ薬剤を投与することができ、かつ網膜に形成された穿孔を簡便かつより確実に閉塞させることができる医療器具を提供する。
【解決手段】医療器具１００は、患者の網膜Ｒに穿孔Ｐを形成するための内針１２０と、内針を収容可能なルーメン１３１を備える外針１３０と、を有し、内針は、患者の網膜下腔Ａ内に投与される薬剤ｄ１を送達することが可能なルーメン１２１を備え、かつ外針のルーメンに沿って移動可能に構成されており、外針は、穿孔を閉塞するための閉塞剤ｄ２を吐出可能に構成されている。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

患者の網膜に穿孔を形成するための内針と、
前記内針を収容可能なルーメンを備える外針と、を有し、
前記内針は、前記患者の網膜下腔内に投与される薬剤を送達することが可能なルーメンを備え、かつ前記外針の前記ルーメンに沿って移動可能に構成されており、
前記外針は、前記穿孔を閉塞するための閉塞剤を吐出可能に構成されている、医療器具。

【請求項2】

前記内針は、湾曲針で構成されている、請求項１に記載の医療器具。

【請求項3】

前記外針は、湾曲針で構成されている、請求項１又は請求項２に記載の医療器具。

【請求項4】

前記外針は、金属針で構成されており、
前記内針は、前記外針よりも柔軟な樹脂製の針で構成されている、請求項１～３のいずれか１項に記載の医療器具。

【請求項5】

前記内針は、前記薬剤を供給するためのシリンジを接続可能な針ハブを備える、１～４のいずれか１項に記載の医療器具。

【請求項6】

前記外針の基端部側に配置された手元ハブを有し、
前記手元ハブは、前記内針の移動を操作するためのスライド操作部を有する、請求項１～５のいずれか１項に記載の医療器具。

【請求項7】

前記閉塞剤は、二液混合型の生分解性を備える接着剤である、請求項１～６のいずれか１項に記載の医療器具。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、網膜下腔内への薬剤の投与に使用される医療器具に関する。

【背景技術】

【0002】

網膜剥離、網膜裂孔、糖尿病網膜症、黄斑円孔、黄斑上膜、網膜静脈分枝閉塞症、加齢黄斑変性、網膜の遺伝性疾患等に代表される網膜硝子体疾患の治療方法として「網膜硝子体手術」が知られている。網膜硝子体手術では、疾患の症状や進行等に応じて、網膜下腔（網膜と網膜色素上皮細胞の間の空間）内への薬剤の投与や網膜下腔内で治療器具を使用した所定の処置を実施する。

【0003】

特許文献１では、患者の眼の外部から網膜下腔内へのアクセスを可能にするカテーテルデバイスが提案されている。また、特許文献１では、カテーテルデバイスを使用した手技の一例として、カテーテルデバイスにより網膜の一部に穿孔（開口部）を形成することで網膜下腔内へのアクセスを可能とし、網膜下腔内での薬剤の投与を終えた後、穿孔を閉塞する、といった手順を開示している。網膜下腔内に薬剤を投与した後、網膜に形成した穿孔を閉塞させずに放置した場合、網膜下腔内の細胞が眼内で拡散して異常増殖し、網膜前膜が発症したり、硝子体液が穿孔から網膜下腔内へ流入し、網膜剥離を発症させたりする虞がある。したがって、網膜に穿孔を形成した場合、その穿孔を適切かつ確実に閉塞させることが重要である。

【0004】

特許文献１では、網膜に形成した穿孔を閉塞させる方法として、レーザー照射や冷却によって穿孔の周辺組織を変性させる方法を挙げている。ただし、これらの方法を採用した場合、次のような点が課題となる。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【特許文献1】特表２０１２－５２６６３７号

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

レーザー照射により穿孔周辺の組織を変性させる方法を採用した場合、網膜下腔内に投与した薬剤がレーザーの熱で変性してしまう可能性がある。また、穿孔付近の網膜下腔内に液体（網膜下液）が存在すると、穿孔を確実に閉塞させることが難しくなる。それにより、薬剤の漏れを十分に防ぐことができなくなる。このような課題は、冷却手段を採用して穿孔を閉塞させる場合にも生じうる。さらに、薬剤を投与する箇所が黄斑付近である場合、レーザーの熱で黄斑を損傷させてしまうことのないように細心の注意を払う必要があり、手技が煩雑なものとなる。

【0007】

なお、網膜に形成した穿孔を閉塞させる方法として、タンポナーデガスを硝子体腔内に注入して、網膜を付着させる方法を採用することも可能である。しかしながら、この方法を採用した場合、入院期間の長期化、患者の姿勢維持の強制、予後が悪い、白内障を誘発する等の別の課題が生じる。

【0008】

本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、網膜下腔内へ薬剤を投与することができ、さらに網膜に形成された穿孔を簡便かつより一層確実に閉塞させることができる医療器具を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0009】

上記目的を達成する医療器具は、患者の網膜に穿孔を形成するための内針と、前記内針を収容可能なルーメンを備える外針と、を有し、前記内針は、前記患者の網膜下腔内に投与される薬剤を送達することが可能なルーメンを備え、かつ前記外針の前記ルーメンに沿って移動可能に構成されており、前記外針は、前記穿孔を閉塞するための閉塞剤を吐出可能に構成されている。

【発明の効果】

【0010】

上記の医療器具を使用した手技において、術者（例えば、医師等の医療従事者）は、外針のルーメン内に内針を収容した状態で外針と内針を網膜まで送達し、外針の先端部を網膜の所定の位置付近に配置した後、内針を外針から突出させることで、網膜に穿孔を形成することができる。使用者は、内針の先端部を網膜下腔内に配置した状態で、内針のルーメンを介して薬剤を送達することにより、網膜下腔内に薬剤を投与することができる。術者は、内針を外針のルーメン内に退避させた状態で、外針を介して閉塞剤を吐出させることができる。術者は、穿孔を形成する前後において、外針の先端部を網膜の所定の位置付近に位置決めした状態で保持することができる。そのため、術者は、閉塞剤を網膜の適切な位置に塗布することができ、閉塞剤によって簡便かつより一層確実に穿孔を閉塞させることができる。

【図面の簡単な説明】

【0011】

【図1】第１実施形態に係る医療器具の全体構成を簡略化して示す図である。

【図2】図１に示す矢印２Ａ－２Ａ線に沿う断面図である。

【図3】図１に示す医療器具の変形例を示す断面図である。

【図4】第１実施形態に係る医療器具を使用した手技手順を示すフローチャートである。

【図5】第１実施形態に係る医療器具を使用した手技を模式的に示す図である。

【図6】第１実施形態に係る医療器具を使用した手技を模式的に示す図である。

【図7】図５の破線部７Ａ部分を拡大して示す図である。

【図8】図６の破線部８Ａ部分を拡大して示す図である。

【図9】網膜に形成した穿孔を閉塞剤により閉塞した状態を模式的に示す図である。

【図10】第２実施形態に係る医療器具の全体構成を簡略化して示す図である。

【図11】図１０に示す矢印１１Ａ－１１Ａ線に沿う断面図である。

【図12】図１０に示す医療器具の変形例を示す断面図である。

【図13】第２実施形態に係る医療器具を使用した手技を模式的に示す図である。

【図14】第２実施形態に係る医療器具を使用した手技を模式的に示す図である。

【図15】第２実施形態に係る医療器具を使用した手技を模式的に示す図である。

【図16】第２実施形態に係る医療器具を使用した手技を模式的に示す図である。

【図17】第３実施形態に係る医療器具の全体構成を簡略化して示す図である。

【図18】第４実施形態に係る医療器具の全体構成を簡略化して示す図である。

【図19】図１８に示す矢印１９Ａ－１９Ａ線に沿う断面図である。

【図20】図１８に示す医療器具の変形例を示す断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0012】

以下、添付した図面を参照しながら、本発明の実施形態を説明する。なお、以下の記載は特許請求の範囲に記載される技術的範囲や用語の意義を限定するものではない。また、図面の寸法比率は説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。

【0013】

＜第１実施形態＞
本実施形態に係る医療器具１００は、図７～図９に示すように、患者の網膜下腔Ａ内に薬剤ｄ１を投与する手技に使用することができる。薬剤ｄ１の投与は、例えば、網膜硝子体疾患の治療方法である網膜硝子体手術の一部として実施することができる。ただし、医療器具１００を使用した手技の目的、治療対象となる具体的な疾患等について特に制限はない。

【0014】

図１、図２を参照して、概説すると、医療器具１００は、患者の網膜Ｒに穿孔Ｐを形成するための内針１２０と、内針１２０を収容可能なルーメン１３１を備える外針１３０と、を有する。

【0015】

内針１２０及び外針１３０は患者の眼内に挿入される挿入部１１０を構成する。術者は、図５に示すように、網膜Ｒまで挿入部１１０を送達する際、内針１２０を外針１３０のルーメン１３１内に収容させることができる。これにより、術者は、内針１２０が患者の眼の不要な箇所に誤って穿刺されることや、網膜Ｒまでの送達途中に内針１２０が折れたり、キンクすることを防止できる。

【0016】

図１において、内針１２０及び外針１３０の長手方向（延在方向）を矢印Ｘ１－Ｘ２で示す。矢印Ｘ１で示す方向は医療器具１００の先端部側であり、患者の眼内への挿入方向を指している。矢印Ｘ２で示す方向は医療器具１００の基端部側を指している。

【0017】

図１、図２、図７に示すように、内針１２０は、患者の網膜下腔Ａ内に投与される薬剤ｄ１を送達することが可能なルーメン１２１を備える。また、内針１２０は、外針１３０のルーメン１３１に沿って移動可能に構成されている。

【0018】

図１に示すように、外針１３０の基端部側には手元ハブ１４０が配置されている。手元ハブ１４０は、外針１３０に対する内針１２０の進退移動を操作するためのスライド操作部１４３を備える。内針１２０の基端部側の一部は手元ハブ１４０の内部でスライド操作部１４３と連結されている。

【0019】

術者は、図１の矢印ｆ１で示すようにスライド操作部１４３を前進させることにより、その前進に連動させて矢印ｆ２で示すように内針１２０を前進させることができる。内針１２０を所定の距離だけ前進させることにより、内針１２０の先端部を外針１３０の先端部よりも先端側へ突出させることができる。

【0020】

術者は、図１の矢印ｂ１で示すようにスライド操作部１４３を後退させることにより、その後退に連動させて矢印ｂ２で示すように内針１２０を後退させることができる。内針１２０を所定の距離だけ後退させることにより、内針１２０の先端部を外針１３０のルーメン１３１内に収容させることができる。

【0021】

術者は、上記のように手元ハブ１４０に設けられたスライド操作部１４３をスライドさせる簡単な操作によって内針１２０の突出及び収容を切り替えることができる。

【0022】

図１、図２、図８に示すように、外針１３０は、網膜Ｒに形成された穿孔Ｐを閉塞するための閉塞剤ｄ２を吐出可能に構成されている。

【0023】

図２に示すように、外針１３０のルーメン１３１内には、閉塞剤ｄ２を供給するためのチューブ２５０を挿入することができる。医療器具１００は、チューブ２５０を介して外針１３０の先端部側へ閉塞剤ｄ２を吐出させることができる。

【0024】

医療器具１００は、図３に示す変形例のように、外針１３０のルーメン１３１内にチューブ２５０が挿入されていなくてもよい。このように構成する場合、医療器具１００は、外針１３０のルーメン１３１を介して閉塞剤ｄ２を直接吐出させることができる。

【0025】

手元ハブ１４０の基端部には、図１に示すように、薬剤ｄ１を供給するためのシリンジ２１０を接続することが可能なポート１４１を配置している。内針１２０のルーメン１２１は、手元ハブ１４０の内部を介してポート１４１の内部と連通している。図２に示すように、外針１３０のルーメン１３１内において、内針１２０のルーメン１２１は隔離されている。そのため、医療器具１００は、内針１２０のルーメン１２１内を流れる薬剤ｄ１と、内針１２０のルーメン１２１の外側を流れる閉塞剤ｄ２とが混ざり合うことを防止できる。

【0026】

内針１２０及び外針１３０は、図１に示すように、長手方向に略直線状に延びた形状を有する。ただし、後述する実施形態で説明するように、内針１２０及び外針１３０は湾曲針で構成することも可能である（図１０を参照）。

【0027】

外針１３０は金属針で構成することができる。また、内針１２０は、外針１３０よりも柔軟な樹脂製の針で構成することができる。外針１３０を金属針で構成することにより、各針１２０、１３０を網膜Ｒまで送達する際、各針１２０、１３０が折れたり、キンクしたりすることを防止できる（図５を参照）。また、内針１２０を柔軟な樹脂製の針で構成することにより、内針１２０で網膜Ｒを穿刺する際、眼内を突き破ることを防止することができる（図７を参照）。

【0028】

内針１２０は、例えば、ポリウレタン、テフロン（登録商標）、ポリエステル、ポリイミド等で構成することができる。外針１３０は、例えば、ステンレス、ニチノール、タングステン等で構成することができる。

【0029】

内針１２０及び外針１３０は、例えば、鈍針で構成することができる。ただし、内針１２０及び／又は外針１３０は、鋭針で構成してもよい。

【0030】

内針１２０及び外針１３０の外径、針長、及びルーメン径等について特に制限はなく、任意の構成を適宜採用することが可能である。

【0031】

薬剤ｄ１の材質は特に限定されないが、例えば、加齢黄斑変性症や遺伝性網膜疾患といった網膜の治療に使用される低分子、ペプチド、抗体、核酸、細胞薬やウイルスベクター薬等、具体的にはアフリベルセプトやラニビズマブ等のＶＥＧＦ阻害薬を使用することができる。なお、薬剤ｄ１の性状（液状、ゲル状等）についても特に制限はない。

【0032】

閉塞剤ｄ２の材質は特に限定されないが、例えば、二液混合型の生分解性を備える接着剤を使用することができる。二液混合型の接着剤を閉塞剤ｄ２として使用する場合、例えば、第１液（一方の組成剤）としてフィブリノーゲンを用いることができ、第２液（他方の組成剤）としてトロンビンを用いることができる。なお、閉塞剤ｄ２の性状や粘度について特に制限はない。

【0033】

図１に示すように、医療器具１００は、閉塞剤ｄ２を供給するための各シリンジ２２０、２３０と接続されるチューブ２５０が接続可能に構成されている。本実施形態では、シリンジ２２０に接着剤を構成する第１液が保持されており、シリンジ２３０に接着剤を構成する第２液が保持されている。

【0034】

各シリンジ２２０、２３０には、各シリンジ２２０、２３０の押し子の移動を同期させるための補助部材２６０を接続している。術者は、補助部材２６０を操作することにより、各シリンジ２２０、２３０の押し子の移動量を略同一に調整することができる。それにより、第１液と第２液の分量を均等に調整することができる。

【0035】

第１液を保持するシリンジ２２０の先端部にはチューブ２３１を接続している。また、第２液を保持するシリンジ２３０の先端部にはチューブ２３２を接続している。各チューブ２３１、２３２の先端部には合流ポート２４０を配置している。各シリンジ２２０、２３０から送液された第１液及び第２液は、合流ポート２４０で混合されて接着剤を形成した後、チューブ２５０を介して外針１３０（図２を参照）へ送液される。

【0036】

次に、医療器具１００を使用した手技手順の一例を説明する。

【0037】

図４には、手技手順の概略をフローチャートで示している。なお、以下では、医療器具１００を使用した薬剤ｄ１の投与及び閉塞剤ｄ２による穿孔Ｐの閉塞等以外の各手順（一般的な網膜硝子体手術で採用される各手順、例えば、麻酔やポートの配置等）についての説明は省略する。ただし、網膜硝子体手術において公知の内容は本実施形態の手技においても任意に組み込むことができる。

【0038】

図４に示すように、本実施形態に係る手技は、概説すると、挿入部１１０（内針１２０及び外針１３０）を眼内へ挿入すること（Ｓ１１）と、内針１２０を網膜Ｒに穿刺すること（Ｓ１２）と、内針１２０を介して網膜下腔Ａ内へ薬剤ｄ１を投与すること（Ｓ１３）と、内針１２０を網膜下腔Ａから抜去すること（Ｓ１４）と、外針１３０を介して閉塞剤ｄ２を吐出させて、網膜Ｒに形成された穿孔Ｐを閉塞させること（Ｓ１５）と、を有する。以下、具体的に説明する。

【0039】

術者は、図５に示すように、挿入部１１０を患者の眼内に挿入する。術者は、外針１３０のルーメン１３１内に内針１２０を収容した状態で、挿入部１１０の先端部を網膜Ｒの所定の位置まで送達する。

【0040】

術者は、外針１３０の先端から内針１２０を突出させ、内針１２０を網膜Ｒに穿刺する。内針１２０を網膜Ｒに穿刺することにより、網膜Ｒに穿孔Ｐが形成される。

【0041】

術者は、図７に示すように、内針１２０のルーメン１２１を介して、網膜Ｒと網膜色素上皮細胞Ｅの間に区画された網膜下腔Ａ内へ薬剤ｄ１を投与する。

【0042】

術者は、薬剤ｄ１を投与した後、内針１２０を網膜下腔Ａから抜去する。術者は、内針１２０を外針１３０のルーメン１３１内に退避させる。

【0043】

術者は、図６、図８に示すように、外針１３０を介して閉塞剤ｄ２を吐出させる。閉塞剤ｄ２を網膜Ｒに形成した穿孔Ｐ及びその周辺部に塗布する。なお、外針１３０のルーメン１３１内にチューブ２５０を配置している場合（図２の構成例の場合）には、閉塞剤ｄ２はチューブ２５０のルーメン２５１を介して吐出させることができる。一方、外針１３０のルーメン１３１内にチューブ２５０を配置していない場合（図３の構成例の場合）には、閉塞剤ｄ２は外針１３０のルーメン１３１を介して吐出させることができる。

【0044】

術者は、図７、図８に示すように、内針１２０の穿刺、内針１２０を介した薬剤ｄ１の投与、及び外針１３０を介した閉塞剤ｄ２の吐出を行う間、外針１３０の先端部（針先）の位置を穿孔Ｐ付近で保持することができる。そのため、術者は、内針１２０により穿孔Ｐを形成した後、穿孔Ｐの位置を見失うことなく、穿孔Ｐ及びその周辺部に閉塞剤ｄ２を適切に塗布することができる。

【0045】

術者は、図９に示すように、網膜Ｒに形成した穿孔Ｐ及びその周辺部に吐出させた閉塞剤ｄ２により、穿孔Ｐを閉塞させることができる。術者は、穿孔Ｐを閉塞させた後、挿入部１１０を患者の眼から抜去する。

【0046】

以上のように、本実施形態に係る医療器具１００を使用した手技において、術者は、外針１３０のルーメン１３１内に内針１２０を収容した状態で外針１３０と内針１２０を網膜Ｒの所定の位置まで送達する。術者は、外針１３０の先端部を網膜Ｒの所定の位置付近に配置した状態で、内針１２０を外針１３０から突出させることで、網膜Ｒに穿孔Ｐを形成することができる。術者は、内針１２０の先端部を網膜下腔Ａ内に配置した状態で、内針１２０のルーメン１２１を介して薬剤ｄ１を送達することにより、網膜下腔Ａ内に薬剤ｄ１を投与することができる。術者は、薬剤ｄ１を投与した後、内針１２０を外針１３０のルーメン１３１内に退避させる。術者は、内針１２０を外針１３０のルーメン１３１内に退避させた状態で、外針１３０を介して閉塞剤ｄ２を吐出させることができる。術者は、穿孔Ｐを形成する前後において、外針１３０の先端部の位置を穿孔Ｐ付近に位置決めした状態で保持することができる。そのため、術者は、穿孔Ｐ及びその周辺部に対して適切に閉塞剤ｄ２を塗布することができる。それにより、術者は、穿孔Ｐを閉塞剤ｄ２によって簡便かつより確実に閉塞させることができる。

【0047】

上述した手技において、術者は、下記手順（ｉ）及び（ｉｉ）を任意かつ選択的に組み込むことができ、また一部の手順と置き換えることもできる。

【0048】

（ｉ）術者は、薬剤ｄ１を投与するのに先立ち、網膜下腔Ａ内に膨隆剤を注入して、膨疹を形成することができる。術者は、膨隆剤を注入することにより、網膜下腔Ａ内に薬剤ｄ１を注入する十分なスペースが存在するか否かを確認することができる。また、術者は、膨疹を薬剤ｄ１を投与する位置の目印に用いることができる。なお、膨隆剤の材質は特に限定されず、公知のものを適宜使用することができる。

【0049】

上記（ｉ）の手順を手技に組み込む場合、術者は、膨隆剤を注入するために、医療器具１００を使用することができる。術者は、医療器具１００の内針１２０を使用して、穿孔Ｐの形成と、網膜下腔Ａ内への膨隆剤の注入を行うことができる。また、術者は、膨隆剤を注入した後、前述した手順と同様の手順によって、穿孔Ｐを閉塞剤ｄ２により閉塞させることができる。これらの具体的な手順は、前述した薬剤ｄ１を投与する場合と同様である。術者は、膨疹を形成した後、医療器具１００を患者の眼から一旦抜去する。術者は、その後、薬剤ｄ１を投与するために準備された所定のポートを介して、各針１２０、１３０を膨疹が形成された位置まで送達し、膨疹が形成された位置の周辺部での穿孔Ｐの形成、膨疹が形成された位置への薬剤ｄ１の投与、閉塞剤ｄ２による穿孔Ｐの閉塞を実施することができる。なお、後述する実施形態で説明する医療器具１００Ｄ（図１８を参照）を使用した場合、一つの医療器具で薬剤ｄ１の投与と膨隆剤の注入を実現することができる。

【0050】

（ｉｉ）術者は、網膜Ｒに穿孔Ｐを形成する前に、穿孔Ｐを形成する予定の位置に閉塞剤ｄ２を予め塗布しておくことができる。術者は、閉塞剤ｄ２を塗布した位置に穿孔Ｐを形成することにより、穿孔Ｐからの内針１２０の抜去に伴って、穿孔Ｐを閉塞剤ｄ２によって閉塞させることができる。このような手順を採用する場合、穿孔Ｐからの内針１２０の抜去に伴って穿孔Ｐを自動的に閉じることができるようにするために、閉塞剤ｄ２の粘度等の物性は適切に調整される。

【0051】

＜第２実施形態＞
次に、図１０～図１６を参照して、第２実施形態に係る医療器具１００Ａを説明する。第２実施形態の説明では、前述した第１実施形態で既に説明した内容（装置構成や手技手順等）は適宜省略する。また、特に言及されていない内容については、前述した第１実施形態と同様のものとすることができる。

【0052】

医療器具１００Ａは、図１０に示すように、内針１２０Ａ及び外針１３０Ａが湾曲針で構成されている。なお、内針１２０Ａ及び外針１３０Ａの具体的な曲率や形状について特に制限はない。

【0053】

内針１２０Ａの基端部には針ハブ１２５が配置されている。針ハブ１２５には、薬剤ｄ１を供給するためのシリンジ２１０を接続することができる。

【0054】

外針１３０Ａの基端部には針ハブ１３３が配置されている。針ハブ１３３には、閉塞剤ｄ２を供給するためのチューブ２５０が接続されている。

【0055】

内針１２０Ａは、外針１３０Ａの針ハブ１３３を介して外針１３０のルーメン１３１内に挿入されている（図１１を参照）。術者は、針ハブ１３３の基端部側で内針１２０Ａを手指等で把持することにより、内針１２０Ａの移動を操作することができる。

【0056】

医療器具１００Ａは、図１２に示す変形例のように、外針１３０Ａのルーメン１３１内にチューブ２５０を挿入しなくてもよい。このように構成する場合、医療器具１００Ａは、外針１３０Ａのルーメン１３１を介して閉塞剤ｄ２を吐出させることができる。

【0057】

次に、医療器具１００Ａを使用した手技の手順例を説明する。

【0058】

術者は、図１３に示すように、内針１２０Ａ及び外針１３０Ａを網膜Ｒの所定の位置まで送達した後、内針１２０Ａを外針１３０Ａから突出させて、網膜Ｒに穿孔Ｐを形成する。術者は、内針１２０Ａが湾曲針で構成されているため、内針１２０Ａを網膜Ｒと網膜色素上皮細胞Ｅの間に区画された網膜下腔Ａ（図７を参照）に沿って移動させることができる。そのため、術者は、内針１２０Ａが網膜色素上皮細胞Ｅに穿刺されることを防止しつつ、穿孔Ｐから離れた位置まで内針１２０Ａの先端部を移動させることができる。それにより、術者は、穿孔Ｐから離れた位置で薬剤ｄ１を投与することができる。

【0059】

また、術者が内針１２０Ａを網膜Ｒに穿刺する際、内針１２０Ａは、湾曲針で構成された外針１３０Ａによって穿刺方向がガイドされる。術者は、内針１２０Ａが網膜Ｒに対して直線的に穿刺されることを防止でき、網膜色素上皮細胞Ｅに穿孔が形成されることを防止できる。

【0060】

術者は、薬剤ｄ１を網膜下腔Ａ内に投与した後、図１４に示すように、外針１３０Ａを介して閉塞剤ｄ２を吐出させる。術者は、薬剤ｄ１の投与位置から離れた位置に形成された穿孔Ｐを閉塞剤ｄ２によって閉塞させることができる。

【0061】

医療器具１００Ａを使用した手技では、図１５、図１６に示す手技を実施することも可能である。

【0062】

術者は、図１５に示すように、穿孔Ｐを形成した位置から所定の距離だけ内針１２０Ａを網膜下腔Ａに沿って移動させることができる。黄斑付近に薬剤ｄ１を投与する場合、黄斑の損傷等を未然に防止するために、黄斑から離れた位置に穿孔Ｐを形成することが好ましい。術者は、医療器具１００Ａを使用することにより、穿孔Ｐを薬剤ｄ１の投与位置から所定の距離だけ離れた位置に形成することができる。そのため、黄斑等の損傷が発生することをより確実に防止することができる。

【0063】

術者は、図１６に示すように、薬剤ｄ１を投与した後、外針１３０Ａから閉塞剤ｄ２を吐出させることにより、穿孔Ｐを閉塞させることができる。

【0064】

なお、図１３～図１６で説明した手技を実施する場合、外針１３０Ａが湾曲針である必要はない。そのため、内針１２０Ａのみを湾曲針で構成し、外針１３０Ａを直線形状の針で構成してもよい。

【0065】

＜第３実施形態＞
次に、図１７を参照して、第３実施形態に係る医療器具１００Ｃを説明する。第３実施形態の説明では、前述した各実施形態で既に説明した内容（装置構成や手技手順等）は適宜省略する。また、特に言及されていない内容については、前述した各実施形態と同様のものとすることができる。

【0066】

図１７に示すように、医療器具１００Ｃは、内針１２０の基端部に延長チューブ１５０が接続されている。延長チューブ１５０の基端部には薬剤ｄ１を供給するためのシリンジ２１０を接続可能な針ハブ１５３が配置されている。医療器具１００Ｃは、内針１２０の基端部に接続された延長チューブ１５０により、患者の眼の外部での内針１２０の取り扱いが容易なものとなる。そのため、医療器具１００Ｃを使用した手技をより一層円滑に実施することができる。

【0067】

＜第４実施形態＞
次に、図１８～図２０を参照して、第４実施形態に係る医療器具１００Ｄを説明する。第４実施形態の説明では、前述した各実施形態で既に説明した内容（装置構成や手技手順等）は適宜省略する。また、特に言及されていない内容については、前述した各実施形態と同様のものとすることができる。

【0068】

図１８、図１９に示すように、医療器具１００Ｄは、膨隆剤を注入するためのシリンジ２７０と接続されたチューブ１６０を内針１２０のルーメン１２１内に挿入している。チューブ１６０の基端部にはシリンジ２７０を接続するためのハブ１６３が配置されている。

【0069】

術者は、医療器具１００Ｄを使用した手技において、薬剤ｄ１を網膜下腔Ａ内に投与する前に膨疹を形成する場合、チューブ１６０のルーメン１６１を介して膨隆剤を網膜下腔Ａ内に注入することができる。術者は、医療器具１００Ｄを他の医療器具に取り換えることなく、膨疹を形成する作業に続いて膨疹付近に薬剤ｄ１を注入することができる。したがって、医療器具１００Ｄを使用することにより、手技をより一層円滑に進めることができる。

【0070】

医療器具１００Ｄは、図２０に示す変形例のように、外針１３０のルーメン１３１内にチューブ２５０を挿入しなくてもよい。このように構成する場合、医療器具１００Ｄは、外針１３０のルーメン１３１を介して閉塞剤ｄ２を吐出させることができる。

【0071】

＜他の実施形態＞
前述した各実施形態では、閉塞剤ｄ２を網膜Ｒの外側から塗布した例を説明した。ただし、閉塞剤ｄ２は、網膜Ｒの内側（網膜下腔Ａ側）から塗布してもよい。このような方法を採用する場合、内針を網膜下腔Ａから抜去する直前に、網膜Ｒの内側に配置した内針の先端部から閉塞剤ｄ２を吐出させる。閉塞剤ｄ２は、粘度を所定の大きさに調整しておくことにより、内針の先端部に留めて保持することができる。内針の先端部に閉塞剤ｄ２を留めて保持した状態で内針を網膜Ｒから抜去することにより、網膜Ｒの内側に閉塞剤ｄ２を貼り付けることができる。このような手順を採用することにより、網膜Ｒからの抜去を完了させたときに、穿孔Ｐを網膜Ｒの内側から閉塞させることができる。

【0072】

なお、内針から閉塞剤ｄ２を吐出させる場合、外針に挿入された内針のルーメンを介して、薬剤ｄ１、塞栓剤ｄ２、膨隆剤を選択的に吐出させるように構成することができる。この場合、内針はシングルルーメンで構成してもよいし、それぞれの材料を個別に吐出させることができるマルチルーメンで構成してもよい。内針をシングルルーメンで構成する場合、各材料を吐出させる際に、薬剤ｄ１の専用ルート、塞栓剤ｄ２の専用ルート、膨隆剤の専用ルートを付け替える作業を行う。内針をマルチルーメンで構成する場合、上記と同様に各専用のルートを付け替えてもよいし、閉塞剤ｄ２を吐出させるタイミングで閉塞剤ｄ２のルートを薬剤ｄ１のルート又は膨隆剤のルートと付け替える作業を行ってもよい。

【0073】

以上、複数の実施形態及び変形例に基づいて本発明に係る医療器具を説明したが、本発明は、明細書で説明した実施形態及び変形例のみに限定されず、特許請求の範囲の記載において種々の変更が可能である。

【0074】

例えば、各実施形態で説明した構成は任意に組み合わせることができる。一例として、第３実施形態及び第４実施形態で説明した医療器具の内針及び／又は外針は、湾曲針で構成することが可能である。

【0075】

また、医療器具の各部の構造、剤質、大きさ、及び形状等は、網膜の穿刺、網膜下腔内への薬剤の投与、網膜に形成した穿孔の閉塞を行いうる限り、任意に変更することが可能である。

【符号の説明】

【0076】

１００、１００Ａ、１００Ｂ、１００Ｃ、１００Ｄ 医療器具
１１０ 挿入部
１２０、１２０Ａ 内針
１２１ 内針のルーメン
１２５ 針ハブ
１３０、１３０Ａ 外針
１３１ 外針のルーメン
１３３ 針ハブ
１４０ 手元ハブ
１４１ ポート
１４３ スライド操作部
１５０ 延長チューブ
１５３ 針ハブ
１６０ チューブ
１６１ ルーメン
１６３ ハブ
２１０ 薬剤を供給するためのシリンジ
２２０ 第１液を供給するためのシリンジ
２３０ 第２液を供給するためのシリンジ
２３１ 第１液を送液するチューブ
２３２ 第２液を送液するチューブ
２４０ 合流ポート
２５０ 閉塞剤を吐出させるためのチューブ
２５１ ルーメン
２６０ 補助部材
２７０ 膨隆剤を供給するためのシリンジ
Ａ 網膜下腔
Ｅ 網膜色素上皮細胞
Ｐ 穿孔
Ｒ 網膜
ｄ１ 薬剤
ｄ２ 閉塞剤

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】