特開 2024-99214 バルーンカテーテル

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024099214

(43)【公開日】2024-07-25

(54)【発明の名称】バルーンカテーテル

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/10 20130101AFI20240718BHJP

【ＦＩ】

A61M25/10 510

【審査請求】有

【請求項の数】2

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2023002991

(22)【出願日】2023-01-12

(11)【特許番号】

(45)【特許公報発行日】2024-04-02

(71)【出願人】

【識別番号】508303324

【氏名又は名称】富士システムズ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100099759

【弁理士】

【氏名又は名称】青木 篤

(74)【代理人】

【識別番号】100123582

【弁理士】

【氏名又は名称】三橋 真二

(74)【代理人】

【識別番号】100092624

【弁理士】

【氏名又は名称】鶴田 準一

(74)【代理人】

【識別番号】100114018

【弁理士】

【氏名又は名称】南山 知広

(74)【代理人】

【識別番号】100153729

【弁理士】

【氏名又は名称】森本 有一

(74)【代理人】

【識別番号】100227835

【弁理士】

【氏名又は名称】小川 剛孝

(72)【発明者】

【氏名】石井 篤志

(72)【発明者】

【氏名】根本 健一

(72)【発明者】

【氏名】村上 良太

【テーマコード（参考）】

4C267

【Ｆターム（参考）】

4C267AA07

4C267BB03

4C267BB05

4C267BB11

4C267BB12

4C267BB26

4C267BB40

4C267CC08

4C267CC26

(57)【要約】

【課題】バルーンの偏膨張を抑制することができるバルーンカテーテルを提供する。
【解決手段】本体チューブ１２の外周に沿ってバルーン１６が取り付けられたバルーンカテーテル１０であって、バルーン１６は、収縮しているときには円筒状に形成され、流体が送り込まれることによって本体チューブ１２の径方向外側へ向けて膨張可能な膨張部１６ａ、１６ｄ、１６ｅと、膨張部１６ａ、１６ｄ、１６ｅの内周面において本体チューブ１２の周方向に沿って形成され、本体チューブ１２の軸方向に沿った幅及び本体チューブ１２の径方向に沿った高さを有するリブ４０と、を備え、膨張部１６ａ、１６ｄ、１６ｅの肉厚は、本体チューブ１２の軸方向における中央部１６ａから本体チューブ１２の先端側１６ｄ及び後端側１６ｅへ向かうにつれて厚く形成されていることを特徴とする。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

カテーテル本体の外周に沿ってバルーンが取り付けられたバルーンカテーテルであって、前記バルーンは、
収縮しているときには円筒状に形成され、流体が送り込まれることによって前記カテーテル本体の径方向外側へ向けて膨張可能な膨張部と、
前記膨張部の内周面において前記カテーテル本体の周方向に沿って形成され、前記カテーテル本体の軸方向に沿った幅及び前記カテーテル本体の径方向に沿った高さを有するリブと、を備え、
前記膨張部の肉厚は、前記カテーテル本体の軸方向における中央部から前記カテーテル本体の先端側及び後端側へ向かうにつれて厚く形成されていることを特徴とするバルーンカテーテル。

【請求項2】

前記リブは、前記カテーテル本体の軸方向に沿って複数形成され、
前記カテーテル本体の先端側及び後端側の前記リブの幅は、前記中央部の側の前記リブの幅よりも広くなるように形成されている、請求項１に記載のバルーンカテーテル。

【請求項3】

前記カテーテル本体の先端側及び後端側の前記リブの高さは、前記中央部の側の前記リブの高さよりも高くなるように形成されている、請求項２に記載のバルーンカテーテル。

【請求項4】

前記カテーテル本体の軸方向に沿って隣り合う前記リブの間隔は、前記カテーテル本体の先端側及び後端側における間隔が、前記中央部の側の間隔よりも狭くなるように形成されている、請求項３に記載のバルーンカテーテル。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本願は、バルーンカテーテルに関する。

【背景技術】

【0002】

バルーンカテーテルに設けられたバルーンは、カテーテルの留置固定及び血管や消化管等の管腔の閉塞のために使用されている。例えば、排尿障害がある患者や全身麻酔を行う患者の尿路確保及び排尿目的のために膀胱留置カテーテル（通称：フォーリーカテーテル）が使用されている。具体的には、膀胱留置カテーテルを外導尿口から挿入し、尿道を経由して膀胱内へとカテーテル先端を到達させ、カテーテル先端に取り付けられたバルーンを膀胱内で膨張させることによって、膀胱留置カテーテルが膀胱内から滑脱することを防いで、これを留置固定する。これによって、カテーテル先端側に形成された導尿用の側孔からカテーテル内を通じて尿を体外に排出させることができる。

【0003】

カテーテル先端に取り付けられたバルーンは、空気や液体といった流体を送りこむことによってチューブ状から球状へと膨張する。このとき、バルーンは、カテーテル本体の外周側に全体的に均一に膨張するのではなく、一部分だけが偏って大きく膨張する、いわゆる、偏膨張が生じる場合がある。偏膨張が発生すると、カテーテル本体の中心軸線と偏膨張したバルーンの中心軸線との間にズレが生じるため、カテーテルの留置固定が不安定になる。この結果、カテーテルが滑脱し、バルーンによる管腔閉鎖が不完全となることに起因する液漏れが生じる場合がある。

【0004】

特許文献１には、シャフトチューブの先端部付近にバルーンチューブを備えたカテーテルにおいて、シャフトチューブの外径より小さい内径を持ったバルーンチューブをシャフトチューブに弾性的に嵌装し、バルーンチューブの両端部にバルーンチューブとシャフトチューブとの間への接着剤の浸入を阻止するための密着部分を備え、この密着部分とシャフトチューブの外周部とを外部接着部によって密閉結合したバルーン付きカテーテルが開示されている。これによって、バルーンチューブとシャフトチューブとの間に接着剤が流れ込むことを抑制し、シャフトチューブとの境界部分となるバルーンチューブの端部に凸凹が生じることを抑制することができるため、バルーンを膨張させたときの偏りを抑制してバルーンを均一に膨張させることができる。しかしながら、血管や消化管等の管腔に挿入できる程度に小型のバルーンの肉厚を均一に成形することは容易ではなく、シャフトチューブとの接着部分を均一に形成したとしても、バルーン自体の肉厚のばらつきによって偏膨張を生じさせ得る。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【特許文献1】実公平７－５１０６５号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

本発明は、上記のような課題を考慮して、バルーンの偏膨張を抑制することができるバルーンカテーテルを提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0007】

本開示の一態様は、カテーテル本体の外周に沿ってバルーンが取り付けられたバルーンカテーテルであって、バルーンは、収縮しているときには円筒状に形成され、流体が送り込まれることによってカテーテル本体の径方向外側へ向けて膨張可能な膨張部と、膨張部の内周面においてカテーテル本体の周方向に沿って形成され、カテーテル本体の軸方向に沿った幅及びカテーテル本体の径方向に沿った高さを有するリブと、を備え、膨張部の肉厚は、カテーテル本体の軸方向における中央部からカテーテル本体の先端側及び後端側へ向かうにつれて厚く形成されていることを特徴とする。

【0008】

また、本開示の一態様では、リブは、カテーテル本体の軸方向に沿って複数形成され、カテーテル本体の先端側及び後端側のリブの幅は、中央部の側のリブの幅よりも広くなるように形成されてもよい。

【0009】

さらに、本開示の一態様では、カテーテル本体の先端側及び後端側のリブの高さは、中央部の側のリブの高さよりも高くなるように形成されてもよい。

【0010】

また、本開示の一態様では、カテーテル本体の軸方向に沿って隣り合うリブの間隔は、カテーテル本体の先端側及び後端側における間隔が、中央部の側の間隔よりも狭くなるように形成されてもよい。

【発明の効果】

【0011】

本開示の一態様によれば、バルーンカテーテルのバルーンは、収縮しているときには円筒状に形成され、流体が送り込まれることによってカテーテル本体の径方向外側へ向けて膨張可能な膨張部と、膨張部の内周面においてカテーテル本体の周方向に沿って形成され、カテーテル本体の軸方向に沿った幅及びカテーテル本体の径方向に沿った高さを有するリブと、を備える。このため、カテーテル本体の径方向に沿った高さを有するリブによって膨張部とカテーテル本体とが密着することを防止又は抑制することができ、バルーンの膨張部を安定して膨張させることができる。また、膨張部の肉厚は、カテーテル本体の軸方向における中央部からカテーテル本体の先端側及び後端側へ向かうにつれて厚く形成されている。このため、カテーテル本体の先端側及び後端側の膨張部に比べてバルーンへ送り込まれる流体の圧力に対する曲げ剛性が低くなる中央部を先端側及び後端側よりも先に変形させる、すなわち、膨張させることができる。これによって、バルーンの偏膨張を抑制して均一に膨張させることができる。

【0012】

また、本開示の一態様によれば、リブは、カテーテル本体の軸方向に沿って複数形成され、カテーテル本体の先端側及び後端側のリブの幅は、中央部の側のリブの幅よりも広くなるように形成されている。このため、カテーテル本体の先端側及び後端側の膨張部における曲げ剛性を中央部の曲げ剛性よりも高くすることができる。これによって、バルーンへ送り込まれる流体の圧力によって中央部を先端側及び後端側よりも先に膨張させることができ、バルーンの偏膨張を抑制して均一に膨張させることができる。

【0013】

さらに、本開示の一態様によれば、カテーテル本体の先端側及び後端側のリブの高さは、中央部の側のリブの高さよりも高くなるように形成されている。このため、カテーテル本体の先端側及び後端側の膨張部における曲げ剛性を中央部の曲げ剛性よりも高くすることができる。これによって、バルーンへ送り込まれる流体の圧力によって中央部を先端側及び後端側よりも先に膨張させることができ、バルーンの偏膨張を抑制して均一に膨張させることができる。

【0014】

また、本開示の一態様によれば、カテーテル本体の軸方向に沿って隣り合うリブの間隔は、カテーテル本体の先端側及び後端側における間隔が、中央部の側の間隔よりも狭くなるように形成されている。このため、カテーテル本体の先端側及び後端側の膨張部においてリブの数を増やすことができ、これらの側における曲げ剛性を中央部の曲げ剛性よりも高くすることができる。これによって、バルーンへ送り込まれる流体の圧力によって中央部を先端側及び後端側よりも先に膨張させることができ、バルーンの偏膨張を抑制して均一に膨張させることができる。

【図面の簡単な説明】

【0015】

【図1】図１は、本発明の一実施形態に係るバルーンカテーテルの側面図を示す。

【図2】図２は、図１のバルーンカテーテルの先端側の軸方向に沿った断面図を示す。

【図3】図３は、図１のバルーンの軸方向に沿った断面図を示す。

【図4】図４は、第１変形例に係るバルーンの軸方向に沿った断面図を示す。

【図5】図５は、第２変形例に係るバルーンの軸方向に沿った断面図を示す。

【図6】図６は、第３変形例に係るバルーンの軸方向に沿った断面図を示す。

【発明を実施するための形態】

【0016】

以下、添付図面を参照して、実施形態に係るバルーンカテーテルを説明する。同様な又は対応する要素には同一の符号を付し、重複する説明は省略する。理解を容易にするために、図の縮尺を変更して説明する場合がある。

【0017】

図１には、本発明の一実施形態に係るバルーンカテーテル１０の側面図を示す。ここでは、一例として膀胱留置カテーテルとして使用されるバルーンカテーテル１０を示す。バルーンカテーテル１０は、使用者の外導尿口から挿入し、その先端を膀胱へと到達させるためのカテーテル本体としての本体チューブ１２と、本体チューブ１２の先端側に取り付けられ、液体又は気体といった流体が送り込まれることによって膨張可能に形成されたバルーン１６と、本体チューブ１２の後端側と接続され、バルーン１６に流体を送り込むと共に、使用者の膀胱内の尿を排出するための端末部１４と、を備える。

【0018】

本体チューブ１２は、使用者の外導尿口に挿入できる程度に小さい外径の細長形状を有し、樹脂等によって弾性変形可能に形成されている。図２に示すように、本体チューブ１２は、その内部において軸方向に沿って管状に形成され、膀胱から導入された尿を通過させるためのメインルーメン３２を備える。また、本体チューブ１２は、その内部においてメインルーメン３２と並行して管状に形成され、バルーン１６を膨張又は収縮させるためにバルーン１６へ流体を送り込む、又は、バルーン１６から流体を吸い出すためのサブルーメンとしてのバルーンルーメン３４を備える。このように、本体チューブ１２は、メインルーメン３２とバルーンルーメン３４とを備えるマルチルーメンチューブとして構成されている。

【0019】

図１に示すように、端末部１４には、メインルーメン３２（図２参照）の後端部と接続されると共に、その後端に蓄尿バッグの採尿チューブ（何れも図示省略）が接続される尿排出口２２を有する尿排出ライン１８が形成されている。また、端末部１４には、バルーンルーメン３４（図２参照）の後端部と接続され、その後端部に、本体チューブ１２のサイズを視認するためのカラーコード２４と、バルーンルーメン３４に流体（滅菌水）を送るためのシリンジやポンプ等の器具（図示省略）を連結するための弁２６を備えたバルーンライン２０が形成されている。弁２６は、シリンジ等の器具を差し込むと開放し、器具を抜くと閉鎖するように構成されている。このように構成することによって、弁２６に差し込んだ器具（シリンジ）からバルーン１６内に滅菌水を注入してバルーンを膨張させ、シリンジを抜くことによってバルーン１６を膨張した状態に保つことができる。

【0020】

図２に示すように、本体チューブ１２の先端側の側部には、メインルーメン３２と連通し、膀胱から導入される尿を通過させるための導尿用側孔２８が形成されている。また、本体チューブ１２の先端には、外側形状が本体チューブ１２の外径と同一の外径を有する半球状に形成されたラウンドチップ３０が取り付けられている。ラウンドチップ３０は、メインルーメン３２及びバルーンルーメン３４の先端を閉塞するように本体チューブ１２に取り付けられており、バルーンルーメン３４側にはこの先端を閉塞するための目止め部３０ａを有する。ラウンドチップ３０の外側形状を本体チューブ１２の外径と同一の外径を有する半球状に形成することによって、本体チューブ１２を尿道内で移動させる際の抵抗が増加することを抑制し、本体チューブ１２をスムーズに挿入することができる。

【0021】

本体チューブ１２は、その内部にメインルーメン３２及びバルーンルーメン３４と並行に形成された細長棒状の造影ライン３６を有する。造影ライン３６は、造影剤の成分を含む樹脂によって形成されている。このため、バルーンカテーテル１０が挿入された使用者をレントゲン撮影すると、造影ライン３６を白く映し出すことができる。これによって、使用者の体内におけるバルーンカテーテル１０の位置を適切に把握することができる。

【0022】

本体チューブ１２の導尿用側孔２８よりも後端側の側部には、バルーンルーメン３４と連通する１つ又は複数のバルーン用側孔３８が形成されている。バルーン用側孔３８を複数形成する場合は、本体チューブ１２の軸方向の同じ位置においてその周方向に沿ってバルーン用側孔３８を複数形成することが好適である。バルーン１６は、収縮している状態では薄肉の円筒チューブ状に形成され、バルーン用側孔３８を覆うように本体チューブ１２の外側に取り付けられている。

【0023】

バルーン１６は、円筒チューブ状の外筒部１７を備え、外筒部１７は、その軸方向先端側及び後端側において本体チューブ１２に接着するための先端接着部１６ｂ及び後端接着部１６ｃを有する。先端接着部１６ｂ及び後端接着部１６ｃの内周面は、接着剤４２、４４を介して本体チューブ１２の外周面に接着固定される。ここで、接着された本体チューブ１２と先端接着部１６ｂ及び後端接着部１６ｃとの境目に段差が生じないように、先端側の接着剤４２及び後端側の接着剤４４の接着後の外周形状が、それぞれ本体チューブ１２の先端側及び後端側へ向けてテーパ状となるように形成されている。これによって、本体チューブ１２及びバルーン１６を尿道内で移動させる際の抵抗が増加することを抑制し、本体チューブ１２及びバルーン１６を膀胱へとスムーズに移動させることができる。

【0024】

図３に示すように、外筒部１７は、また、先端接着部１６ｂと後端接着部１６ｃとの間に形成された、膨張部１６ａ、１６ｄ、１６ｅを有する。膨張部１６ａ、１６ｄ、１６ｅは、バルーン用側孔３８を通じて滅菌水が送り込まれることによって、本体チューブ１２の径方向外側へ向けて膨張可能に形成されている。バルーンの膨張部１６ａ、１６ｄ、１６ｅにおける肉厚は、本体チューブ１２及びバルーン１６の軸方向における中央部１６ａからバルーン１６の先端側及び後端側へ向かうにつれて、先端側及び後端側の膨張部１６ｄ、１６ｅの肉厚Ｔ２、Ｔ３が中央部１６ａの肉厚Ｔ１よりも徐々に厚くなるように形成されている。具体的には、中央部１６ａの肉厚Ｔ１を、膨張部１６ｄ、１６ｅの最先端及び最後端における肉厚の１／２から３／４とすることが好適である。

【0025】

バルーン１６の製造方法は様々あるが、後述するリブ４０を設けるバルーン１６では、コンプレッション成形やトランスファー成形が好適である。これらの成形では、下金型、上金型及びピンを用いてバルーン１６が製造される。この際に、ピンの位置がずれることを防止するために、ピンの一端又は両端は下金型及び上金型に固定される。しかしながら、ピンの中心部は固定することができないため、特に小型で肉厚が均一な一般的なバルーンでは、成型に用いる比較的小さなピンは原料の圧力によって湾曲しやすい場合がある。この結果、ピンが湾曲した部分のバルーンはピンの湾曲方向に偏り、肉厚が変化する場合があるため、尿道等の管腔に挿入できる程度に小型のバルーンの肉厚を均一に成形することは容易ではない。一方、本発明では、湾曲しやすいピンの中心部を太くすることができるため、一般的なバルーンのためのピンよりも湾曲が生じにくく、バルーン１６の寸法精度を確保することができる。また、中央部１６ａへ向かうにつれて肉厚が薄くなるような金型を用いてバルーン１６の成型を行うことによって、中央部１６ａの肉厚Ｔ１に一定程度のばらつきが生じる場合であっても、肉厚Ｔ１がバルーン１６の先端側及び後端側の肉厚Ｔ２、Ｔ３以下になる様に肉厚を成型することができる。これによって、バルーン１６を偏膨張させること無く、バルーン１６の中央部１６ａから先端側及び後端側へ向かう順番で均一に膨張させることができる。

【0026】

バルーン１６は、また、膨張部１６ａ、１６ｄ、１６ｅの内周面においてバルーン１６の内周方向、すなわち、本体チューブ１２の外周方向に沿って形成されたリング形状のリブ４０ａ、４０ｂ、４０ｃを備える。リブ４０ａ、４０ｂ、４０ｃは、本体チューブ１２の軸方向かつ径方向に沿って、すなわち周方向に直交する方向に沿って切断した断面が半円形状に形成されており、本体チューブ１２及びバルーン１６の軸方向に沿った幅ＢＣ、ＢＭ、ＢＳ及び本体チューブ１２及びバルーン１６の径方向に沿った高さＨＣ、ＨＭ、ＨＳを有する。バルーン１６は、リブ４０ａ、４０ｂ、４０ｃを備えることによって、膨張部１６ａ、１６ｄ、１６ｅの内周面と本体チューブ１２の外側面とが密着することを抑制又は防止することができる。なお、ここでは、リブ４０ａ、４０ｂ、４０ｃの断面形状は、半円形状であるとして説明するが、これに限らず、例えば、高さと幅を有する断面三角形状や断面四角形状に形成されてもよい。

【0027】

リブ４０は、バルーン１６の軸方向に沿って複数形成されている。具体的には、中央部１６ａ側のリブ４０ａと、先端側１６ｄ及び後端側１６ｅのリブ４０ｃと、これらの間に位置する中間部分Ｍのリブ４０ｂとが中央部１６ａに対して前後対称、すなわち、先端側１６ｄと後端側１６ｅとが対称になるように配置されている。ここで、中央部１６ａ側のリブ４０ａと中間部分Ｍのリブ４０ｂとの間隔は、中央部１６ａに近い２つのリブ４０ａの間隔よりも狭くなるように形成されている。また、中間部分Ｍのリブ４０ｂと先端側１６ｄ又は後端側１６ｅのリブ４０ｃとの間隔は、中央部１６ａ側のリブ４０ａと中間部分Ｍのリブ４０ｂとの間隔よりも狭くなるように形成されている。このため、先端側及び後端側の膨張部１６ｄ、１６ｅにおけるリブ４０の数を増やすことができ、これらの膨張部１６ｄ、１６ｅにおける曲げ剛性を中央部１６ａの曲げ剛性よりも高くすることができる。これによって、バルーン１６へ送り込まれる滅菌水の圧力によって中央部１６ａ側を先端側１６ｄ及び後端側１６ｅよりも先に膨張させることができ、バルーン１６の偏膨張を抑制して均一に膨張させることができる。

【0028】

さらに、リブ４０ａ、４０ｂ、４０ｃの幅ＢＣ、ＢＭ、ＢＳは、膨張部１６ａ、１６ｄ、１６ｅの中央部１６ａ側から先端側１６ｄ及び後端側１６ｅへ向かうにつれて幅広になるように形成されている（ＢＣ＜ＢＭ＜ＢＳ）。このため、先端側及び後端側の膨張部１６ｄ、１６ｅにおける曲げ剛性を中央部１６ａの曲げ剛性よりも高くすることができる。これによって、バルーン１６へ送り込まれる滅菌水の圧力によって中央部１６ａ側を先端側１６ｄ及び後端側１６ｅよりも先に膨張させることができ、バルーン１６の偏膨張を抑制して均一に膨張させることができる。

【0029】

また、リブ４０ａ、４０ｂ、４０ｃの高さＨＣ、ＨＭ、ＨＳは、膨張部１６ａ、１６ｄ、１６ｅの中央部１６ａ側から先端側１６ｄ及び後端側１６ｅへ向かうにつれて高くなるように形成されている（ＨＣ＜ＨＭ＜ＨＳ）。このため、先端側及び後端側の膨張部１６ｄ、１６ｅにおける曲げ剛性を中央部１６ａの曲げ剛性よりも高くすることができる。これによって、バルーン１６へ送り込まれる滅菌水の圧力によって中央部１６ａ側を先端側１６ｄ及び後端側１６ｅよりも先に膨張させることができ、バルーン１６の偏膨張を抑制して均一に膨張させることができる。また、先端側１６ｄ及び後端側１６ｅのリブ４０ｃの幅ＢＳを広くし、かつ、高さＨＳを高くすることによって、バルーン１６の先端接着部１６ｂ及び後端接着部１６ｃを本体チューブ１２の外周面に接着する際に先端側の接着剤４２及び後端側の接着剤４４が膨張部１６ａ、１６ｄ、１６ｅの側へ入り込むのを抑制又は防止することができると共に、接着代を均一化させることができる。

【0030】

続いて、本実施形態に係るバルーンカテーテル１０の作用及び効果を説明する。

【0031】

本実施形態によれば、バルーンカテーテル１０のバルーン１６は、収縮しているときには円筒状に形成され、滅菌水が送り込まれることによって本体チューブ１２の径方向外側へ向けて膨張可能な膨張部１６ａ、１６ｄ、１６ｅと、膨張部１６ａ、１６ｄ、１６ｅの内周面において本体チューブ１２の周方向に沿って形成され、本体チューブ１２の軸方向に沿った幅ＢＣ、ＢＭ、ＢＳ及び本体チューブ１２の径方向に沿った高さＨＣ、ＨＭ、ＨＳを有するリブ４０ａ、４０ｂ、４０ｃと、を備える。このため、本体チューブ１２の径方向に沿った高さを有するリブ４０ａ、４０ｂ、４０ｃによって膨張部１６ａ、１６ｄ、１６ｅと本体チューブ１２とが密着することを防止又は抑制することができ、バルーン１６の膨張部１６ａ、１６ｄ、１６ｅを安定して膨張させることができる。

【0032】

さらに、本実施形態によれば、バルーン１６の膨張部１６ａ、１６ｄ、１６ｅの肉厚は、本体チューブ１２の軸方向における中央部１６ａから本体チューブ１２の先端側１６ｄ及び後端側１６ｅへ向かうにつれて厚く形成されている（Ｔ２、Ｔ３＞Ｔ１）。このため、本体チューブ１２の先端側及び後端側の膨張部１６ｄ、１６ｅに比べてバルーン１６へ送り込まれる滅菌水の圧力に対する曲げ剛性が低くなる中央部１６ａを先に変形させる、すなわち、膨張させることができる。これによって、バルーン１６の偏膨張を抑制して均一に膨張させることができる。一般的には、バルーンは一定程度膨張すると、偏膨張が改善されていく。しかしながら、バルーンの偏膨張が改善される程度にまで膨張させると、バルーンの強度は低下し破裂しやすくなる。これに対して、本実施形態に係るバルーン１６であれば、偏膨張を抑制することができるため、膨張した状態でもバルーン１６の強度に余裕を持たせることができ、破裂のリスクを低減することができる。

【0033】

また、本実施形態によれば、リブ４０ａ、４０ｂ、４０ｃは、本体チューブ１２の軸方向に沿って複数形成され、本体チューブ１２の先端側１６ｄ及び後端側１６ｅのリブ４０ｂ、４０ｃの幅ＢＭ、ＢＳは、中央部１６ａの側のリブ４０ａの幅ＢＣよりも広くなるように形成されている。このため、本体チューブ１２の先端側及び後端側の膨張部１６ｄ、１６ｅにおける曲げ剛性を中央部１６ａの曲げ剛性よりも高くすることができる。これによって、バルーン１６へ送り込まれる滅菌水の圧力によって中央部１６ａを先に膨張させることができ、バルーン１６の偏膨張を抑制して均一に膨張させることができる。

【0034】

さらに、本実施形態によれば、本体チューブ１２の先端側１６ｄ及び後端側１６ｅのリブ４０ｂ、４０ｃの高さＨＭ、ＨＳは、中央部１６ａの側のリブ４０ａの高さＨＣよりも高くなるように形成されている。このため、本体チューブ１２の先端側及び後端側の膨張部１６ｄ、１６ｅにおける曲げ剛性を中央部１６ａの曲げ剛性よりも高くすることができる。これによって、バルーン１６へ送り込まれる流体の圧力によって中央部１６ａを先に膨張させることができ、バルーン１６の偏膨張を抑制して均一に膨張させることができる。

【0035】

また、本実施形態によれば、中央部１６ａ側のリブ４０ａと中間部分Ｍのリブ４０ｂとの間隔は、中央部１６ａに近い２つのリブ４０ａの間隔よりも狭くなるように形成されている。また、中間部分Ｍのリブ４０ｂと先端側１６ｄ又は後端側１６ｅのリブ４０ｃとの間隔は、中央部１６ａ側のリブ４０ａと中間部分Ｍのリブ４０ｂとの間隔よりも狭くなるように形成されている。このため、先端側及び後端側の膨張部１６ｄ、１６ｅにおける曲げ剛性を中央部１６ａの曲げ剛性よりも高くすることができる。これによって、バルーン１６へ送り込まれる滅菌水の圧力によって中央部１６ａ側を先端側１６ｄ及び後端側１６ｅよりも先に膨張させることができ、バルーン１６の偏膨張を抑制して均一に膨張させることができる。

【0036】

以上の説明のとおり、本実施形態に係るバルーンカテーテル１０は、バルーン１６の偏膨張を抑制して、これを均一に膨張させることができる。

【0037】

（第１変形例）
以下、本実施形態に係るバルーン１６の第１変形例から第３変形例について説明する。これらの変形例では、リブ６０、７０、８０の形状及び配置だけが異なる。本実施形態と同様な又は対応する要素には同一の符号を付し、重複する説明は省略する。

【0038】

図４には、第１変形例に係るバルーン１６を示す。ここでは、リブ６０は、中央部１６ａ側のリブ６０ａと、先端側１６ｄ及び後端側１６ｅのリブ６０ｄと、これらの間に位置する中間部分Ｍ１、Ｍ２の２箇所に形成されたリブ６０ｂ、６０ｃとが中央部１６ａに対して先端側１６ｄと後端側１６ｅとが対称になるように配置されている。ここで、中間部分Ｍ１、Ｍ２の２箇所のリブ６０ｂ、６０ｃの間隔は、中央部１６ａのリブ６０ａと中間部分Ｍ１、Ｍ２のうち中央部１６ａに近い側のリブ６０ｂとの間隔よりも狭くなるように形成されている。また、先端側１６ｄ又は後端側１６ｅのリブ６０ｄと中間部分Ｍ１、Ｍ２のうちこれらに近い側のリブ６０ｃとの間隔は、中間部分Ｍ１、Ｍ２の２箇所のリブ６０ｂ、６０ｃの間隔よりも狭くなるように形成されている。

【0039】

さらに、リブ６０ａ、６０ｂ、６０ｃ、６０ｄの幅ＢＣ、ＢＭ１、ＢＭ２、ＢＳは、膨張部１６ａ、１６ｄ、１６ｅの中央部１６ａ側から先端側１６ｄ及び後端側１６ｅへ向かうにつれて幅広になるように形成されている（ＢＣ＜ＢＭ１＜ＢＭ２＜ＢＳ）。また、リブ６０ａ、６０ｂ、６０ｃ、６０ｄの高さＨＣ、ＨＭ１、ＨＭ２、ＨＳは、膨張部１６ａ、１６ｄ、１６ｅの中央部１６ａ側から先端側１６ｄ及び後端側１６ｅへ向かうにつれて高くなるように形成されている（ＨＣ＜ＨＭ１＜ＨＭ２＜ＨＳ）。第１変形例に係るバルーン１６によれば、先端側及び後端側の膨張部１６ｄ、１６ｅにおける曲げ剛性を中央部１６ａの曲げ剛性よりも高くすることができる。これによって、バルーン１６へ送り込まれる滅菌水の圧力によって中央部１６ａ側を先端側１６ｄ及び後端側１６ｅよりも先に膨張させることができ、バルーン１６の偏膨張を抑制して均一に膨張させることができる。

【0040】

（第２変形例）
図５には、第２変形例に係るバルーン１６を示す。本実施形態と同様な又は対応する要素には同一の符号を付し、重複する説明は省略する。第１変形例と同様に、リブ７０は、中央部１６ａ側のリブ７０ａと、先端側１６ｄ及び後端側１６ｅのリブ７０ｄと、これらの間に位置する中間部分Ｍ１、Ｍ２の２箇所に形成されたリブ７０ｂ、７０ｃとが中央部１６ａに対して先端側１６ｄと後端側１６ｅとが対称になるように配置されている。ここで、中間部分Ｍ１、Ｍ２の２箇所のリブ７０ｂ、７０ｃの間隔は、中央部１６ａのリブ７０ａと中間部分Ｍ１、Ｍ２のうち中央部１６ａに近い側のリブ７０ｂとの間隔よりも狭くなるように形成されている。また、先端側１６ｄ又は後端側１６ｅのリブ７０ｄと中間部分Ｍ１、Ｍ２のうちこれらに近い側のリブ７０ｃとの間隔は、中間部分Ｍ１、Ｍ２の２箇所のリブ７０ｂ、７０ｃの間隔よりも狭くなるように形成されている。

【0041】

さらに、リブ７０ａ、７０ｂ、７０ｃ、７０ｄの幅ＢＣ、ＢＭ１、ＢＭ２、ＢＳは、膨張部１６ａ、１６ｄ、１６ｅの中央部１６ａ側から先端側１６ｄ及び後端側１６ｅへ向かうにつれての幅広になるように形成されている（ＢＣ＜ＢＭ１＜ＢＭ２＜ＢＳ）。一方、リブ７０ａ、７０ｂ、７０ｃ、７０ｄの高さＨＡは、全てのリブ７０ａ、７０ｂ、７０ｃ、７０ｄで同一に形成されている。第２変形例に係るバルーン１６によれば、先端側及び後端側の膨張部１６ｄ、１６ｅにおける曲げ剛性を中央部１６ａの曲げ剛性よりも高くすることができる。これによって、バルーン１６へ送り込まれる滅菌水の圧力によって中央部１６ａ側を先端側１６ｄ及び後端側１６ｅよりも先に膨張させることができ、バルーン１６の偏膨張を抑制して均一に膨張させることができる。

【0042】

（第３変形例）
図６には、第３変形例に係るバルーン１６を示す。本実施形態と同様な又は対応する要素には同一の符号を付し、重複する説明は省略する。ここでは、リブ８０ａ、８０ｂ、８０ｃは、中央部１６ａ側のリブ８０ａと、先端側１６ｄ及び後端側１６ｅのリブ８０ｃと、これらの間に位置する中間部分Ｍのリブ８０ｂとが中央部１６ａに対して前後対称、すなわち、先端側１６ｄと後端側１６ｅとが対称になるように配置されている。ここで、中央部１６ａ側のリブ８０ａと中間部分Ｍのリブ８０ｂとの間隔は、中央部１６ａに近い２つのリブ８０ａの間隔よりも狭くなるように形成されている。また、中間部分Ｍのリブ８０ｂと先端側１６ｄ又は後端側１６ｅのリブ８０ｃとの間隔は、中央部１６ａ側のリブ８０ａと中間部分Ｍのリブ８０ｂとの間隔よりも狭くなるように形成されている。一方、リブ８０ａ、８０ｂ、８０ｃの幅ＢＡ及び高さＨＡは、全てのリブ８０ａ、８０ｂ、８０ｃで同一に形成されている。

【0043】

第３変形例に係るバルーン１６によれば、先端側及び後端側の膨張部１６ｄ、１６ｅにおける曲げ剛性を中央部１６ａの曲げ剛性よりも高くすることができる。これによって、バルーン１６へ送り込まれる滅菌水の圧力によって中央部１６ａ側を先端側１６ｄ及び後端側１６ｅよりも先に膨張させることができ、バルーン１６の偏膨張を抑制して均一に膨張させることができる。

【0044】

なお、ここでは、バルーンカテーテル１０は、１本の本体チューブ１２にメインルーメン３２及びバルーンルーメン３４を設けたマルチルーメン型カテーテルであるとして説明したが、これに限らず、例えば、サイズの異なる２本のチューブを同軸上に配置したコアキシャル型カテーテルとされてもよい。

【0045】

以上、バルーンカテーテル１０の実施形態について説明したが、本発明は上記の実施形態に限定されない。当業者であれば、上記の実施形態の様々な変形が可能であることを理解できると考えられる。

【符号の説明】

【0046】

１０ バルーンカテーテル
１２ 本体チューブ（カテーテル本体）
１６ バルーン
１６ａ 膨張部
１６ｄ 膨張部
１６ｅ 膨張部
４０ａ－ｃ リブ
６０ａ－ｄ リブ
７０ａ－ｄ リブ
８０ａ－ｃ リブ
ＢＣ 幅
ＢＭ１ 幅
ＢＭ２ 幅
ＢＳ 幅
ＨＣ 高さ
ＨＭ１ 高さ
ＨＭ２ 高さ
ＨＳ 高さ
Ｔ１ 肉厚
Ｔ２ 肉厚
Ｔ３ 肉厚

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【手続補正書】

【提出日】2023-12-18

【手続補正1】

【補正対象書類名】特許請求の範囲

【補正対象項目名】全文

【補正方法】変更

【補正の内容】

【特許請求の範囲】

【請求項1】

カテーテル本体の外周に沿ってバルーンが取り付けられたバルーンカテーテルであって、前記バルーンは、
収縮しているときには円筒状に形成され、流体が送り込まれることによって前記カテーテル本体の径方向外側へ向けて膨張可能な膨張部と、
前記膨張部の内周面において前記カテーテル本体の周方向に沿って形成され、前記カテーテル本体の軸方向に沿った幅及び前記カテーテル本体の径方向に沿った高さを有するリブと、を備え、
前記膨張部の肉厚は、前記カテーテル本体の軸方向における中央部から前記カテーテル本体の先端側及び後端側へ向かうにつれて厚く形成され、
前記リブは、前記カテーテル本体の軸方向に沿って複数形成され、
前記カテーテル本体の先端側及び後端側の前記リブの幅は、前記中央部の側の前記リブの幅よりも広くなるように形成され、
前記カテーテル本体の先端側及び後端側の前記リブの高さは、前記中央部の側の前記リブの高さよりも高くなるように形成されている、ことを特徴とするバルーンカテーテル。

【請求項2】

前記カテーテル本体の軸方向に沿って隣り合う前記リブの間隔は、前記カテーテル本体の先端側及び後端側における間隔が、前記中央部の側の間隔よりも狭くなるように形成されている、請求項１に記載のバルーンカテーテル。