特開 2024-99465 発毛・育毛機能を有する組成物、その製造方法及び用途

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024099465

(43)【公開日】2024-07-25

(54)【発明の名称】発毛・育毛機能を有する組成物、その製造方法及び用途

(51)【国際特許分類】

   A61K 38/39 20060101AFI20240718BHJP

   A61P 17/14 20060101ALI20240718BHJP

   A61K 31/185 20060101ALI20240718BHJP

   A61K 8/65 20060101ALI20240718BHJP

   A61Q 7/00 20060101ALI20240718BHJP

   A61K 31/575 20060101ALI20240718BHJP

   A61P 43/00 20060101ALI20240718BHJP

   A61K 8/9794 20170101ALI20240718BHJP

   A61K 36/899 20060101ALI20240718BHJP

   A61K 8/9789 20170101ALI20240718BHJP

   A61K 36/8969 20060101ALI20240718BHJP

   A61K 36/605 20060101ALI20240718BHJP

   A61K 36/73 20060101ALI20240718BHJP

   A61K 33/26 20060101ALI20240718BHJP

   A61K 33/30 20060101ALI20240718BHJP

   A23L 33/17 20160101ALI20240718BHJP

【ＦＩ】

A61K38/39

A61P17/14

A61K31/185

A61K8/65

A61Q7/00

A61K31/575

A61P43/00 121

A61K8/9794

A61K36/899

A61K8/9789

A61K36/8969

A61K36/605

A61K36/73

A61K33/26

A61K33/30

A23L33/17

【審査請求】有

【請求項の数】10

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2023079729

(22)【出願日】2023-05-12

(31)【優先権主張番号】202310078305.3

(32)【優先日】2023-01-12

(33)【優先権主張国・地域又は機関】CN

(71)【出願人】

【識別番号】523177609

【氏名又は名称】江蘇協合轉化醫學研究院有限公司

(74)【代理人】

【識別番号】100088063

【弁理士】

【氏名又は名称】坪内 康治

(72)【発明者】

【氏名】韓鶴友

(72)【発明者】

【氏名】程一林

(72)【発明者】

【氏名】程曉紊

(72)【発明者】

【氏名】孫雙鴿

(72)【発明者】

【氏名】陳順亞

【テーマコード（参考）】

4B018

4C083

4C084

4C086

4C088

4C206

【Ｆターム（参考）】

4B018MD01

4B018MD07

4B018MD08

4B018MD19

4B018MD20

4B018MD24

4B018MD25

4B018MD26

4B018MD49

4B018MD52

4B018MD61

4B018MD81

4B018ME14

4B018MF06

4B018MF08

4C083AA031

4C083AA111

4C083AA112

4C083AB212

4C083AC131

4C083AC132

4C083AC292

4C083AC791

4C083AC792

4C083AC932

4C083AD431

4C083AD432

4C083AD491

4C083AD492

4C083AD611

4C083AD621

4C083AD622

4C083AD641

4C083AD642

4C083AD661

4C083AD662

4C083CC37

4C083EE22

4C083FF04

4C084AA01

4C084AA02

4C084BA43

4C084CA20

4C084DA40

4C084NA05

4C084ZA921

4C084ZA922

4C084ZC751

4C086AA01

4C086AA02

4C086DA11

4C086HA03

4C086HA11

4C086MA03

4C086MA05

4C086NA05

4C086ZA92

4C086ZC75

4C088AB34

4C088AB51

4C088AB74

4C088AB85

4C088AC04

4C088BA09

4C088CA05

4C088CA11

4C088MA08

4C088NA05

4C088ZA92

4C088ZC75

4C206AA01

4C206AA02

4C206JA08

4C206MA03

4C206MA05

4C206NA05

4C206ZA92

4C206ZC75

(57)【要約】      （修正有）

【課題】発毛・育毛機能を有する組成物、その製造方法及び用途を提供する。
【解決手段】発毛・育毛機能を有する組成物は、下表に示す原料を含む。前記組成物の調製方法は、各原料を重量部で量り、ふるいにかけておくステップ（1）と、ステップ（1）で計量された栄養強化剤と調味剤とを混合して混合原料Aを得るステップ（2）と、ステップ（1）で計量した蛋白質、効能成分を造粒機で攪拌し、アルコールをバインダーとして造粒した後、流動層乾燥し、整粒機で整粒して混合原料Bを得るステップ（3）と、ステップ（2）で得られた混合原料Aと、ステップ（3）で得られた混合原料Bとを混合し、篩をかけることを含む。

【選択図】図７

【特許請求の範囲】

【請求項1】

発毛・育毛機能を有する組成物であって、前記発毛・育毛機能を有する組成物の原料は、重量部で

を含むことを特徴とする発毛・育毛機能を有する組成物。

【請求項2】

前記蛋白質は、低分子ペプチドとアミノ酸とを含み、前記低分子ペプチドは、重量部で、500～1500部のウシコラーゲンペプチドと、500～1500部の加水分解コラーゲンペプチドとを含み、前記アミノ酸は、重量部で、20～50部のタウリンを含む
ことを特徴とする請求項１に記載の発毛・育毛機能を有する組成物。

【請求項3】

前記栄養強化剤はビタミン類強化剤とミネラル類強化剤である
ことを特徴とする請求項１に記載の発毛・育毛機能を有する組成物。

【請求項4】

前記ビタミン類強化剤は、重量部で0.2～10部のビタミンＡ、10～50部のビタミンＣ、１～１０部のビタミンＥおよび10～50部の酵母粉末を含み、前記ミネラル類強化剤は、重量部で、1～10部のフマル酸第一鉄および0.2～10部の酸化亜鉛を含む
ことを特徴とする請求項３に記載の発毛・育毛機能を有する組成物。

【請求項5】

前記粉末フィトステロールエステルは、β－シトステロールエステルである
ことを特徴とする請求項1に記載の発毛・育毛機能を有する組成物。

【請求項6】

前記アワ抽出物の調製方法は、アワを粉砕し、水で抽出し、抽出物を濃縮し、凍結乾燥してアワ抽出物を得ることである
ことを特徴とする請求項１に記載の発毛・育毛機能を有する組成物。

【請求項7】

前記調味剤は、重量部で、エリスリトール500～1200部およびグレープフルーツ粉末300～600部を含む
ことを特徴とする請求項１に記載の発毛・育毛機能を有する組成物。

【請求項8】

各原料を重量部で量り、ふるいにかけておくステップ（1）と、
ステップ（1）で計量された栄養強化剤と調味剤とを混合して混合原料Aを得るステップ（2）と、
ステップ（1）で計量した蛋白質、効能成分を造粒機で攪拌し、アルコールをバインダーとして造粒した後、流動層乾燥し、整粒機で整粒して混合原料Bを得るステップ（3）と、
ステップ（2）で得られた混合原料Aと、ステップ（3）で得られた混合原料Bとを混合し、篩をかけることにより、発毛・育毛機能を有する組成物を得るステップ（4）と
を含む請求項１～７の何れか一項に記載の発毛・育毛機能を有する組成物の調製方法。

【請求項9】

ステップ（1）において、前記ふるいが40～100メッシュのふるいであり、ステップ（2）において、前記混合物は、等量増分混合物であり、ステップ（3）において、前記攪拌回転数が200回転/分以上500回転/分以下であり、アルコールの使用量は、濃度70～95%のアルコール280～480質量部を2～10分以内に噴霧することであり、流動層乾燥温度は51～58℃、時間は25～35分であり、前記整粒機は20メッシュ整粒機であり、ステップ（4）において、前記ふるいが40～100メッシュのふるいである
ことを特徴とする請求項８に記載の調製方法。

【請求項10】

請求項１～７の何れか一項に記載の発毛・育毛機能を有する組成物の発毛・育毛における用途。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、発毛・育毛技術の分野に属するものであり、特に発毛・育毛機能を有する組成物、調製方法及び用途に関する。

【背景技術】

【0002】

男性の4人に1人、女性の8人に1人が脱毛しているという統計もある。また、ある調査によると、現在1990年以降に生まれた人の脱毛率は39.3%を超えている。脱毛はすでにますます一般化、低年齢化の傾向を呈している。

【0003】

市場では発毛・育毛機能を有する製品が多いと宣伝されているが、これらの製品は発毛・育毛効果の面ではあまり理想的ではない。その上、大部分の発毛製品は洗浄保護類製品で、他の製品は少ないが、洗浄保護類製品は洗浄機能を備える必要があるため、必然的に界面活性剤、コンディショニング剤など髪にダメージを与える化学成分を添加することになるため、発毛・育毛する効果の良い発毛・育毛する機能を持つ組成物が早急に必要とされている。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

本発明は、発毛・育毛する効果の良い，発毛・育毛する機能を持つ組成物を発明することを目的とするものである。

【課題を解決するための手段】

【0005】

上記目的を達成するために、本発明は以下のような技術方案を提案する。
本発明の1つ目の技術方案：発毛・育毛機能を有する組成物であって、前記発毛・育毛機能を有する組成物の原料は、重量部で次のものを含む。

さらに、蛋白質は、低分子ペプチドとアミノ酸とを含み、低分子ペプチドは、重量部で、500～1500部のウシコラーゲンペプチドと、500～1500部の加水分解コラーゲンペプチドとを含み、アミノ酸は、重量部で、20～50部のタウリンを含む。
さらに、栄養強化剤はビタミン類強化剤とミネラル類強化剤である。
さらに、ビタミン類強化剤は、重量で0.2～10部のビタミンＡ、10～50部のビタミンＣ、１～１０部のビタミンＥおよび10～50部の酵母粉末を含み、ミネラル類強化剤は、重量部で、フマル酸第一鉄1～10部および酸化亜鉛0.2～10部を含む。
さらに、粉末フィトステロールエステルは、化学式C47O2H80のβ－シトステロールエステルである。
さらに、アワ抽出物の調製方法は、アワを粉砕し、水で抽出し、抽出物を濃縮し、凍結乾燥してアワ抽出物を得る。
さらに、調味剤は、重量部で、エリスリトール100～500部およびグレープフルーツ粉末100～500部を含む。

【0006】

本発明の2つ目の技術方案：上記の発毛・育毛機能を有する組成物の調製方法は、
各原料を重量部で量り、ふるいにかけておくステップ（1）と、
ステップ（1）で計量された栄養強化剤と調味剤とを混合して混合原料Aを得るステップ（2）と、
ステップ（1）で計量した蛋白質、効能成分を造粒機で攪拌し、アルコールをバインダーとして造粒した後、流動層乾燥し、整粒機で整粒して混合原料Bを得るステップ（3）と、
ステップ（2）で得られた混合原料Aと、ステップ（3）で得られた混合原料Bとを混合し、篩をかけることにより、発毛・育毛機能を有する組成物を得るステップ（4）と、
を含む。
さらに、ステップ（1）において、前記ふるいが40～100メッシュのふるいである。
さらに、ステップ（2）において、混合物は、等量増分混合物である。
さらに、ステップ（3）において、攪拌回転数が200回転/分以上500回転/分以下であり、アルコールの使用量は、濃度70～95%のアルコール280～480質量部を2?10分以内に噴霧することであり、流動層乾燥温度は51～58℃、時間は25～35分であり、整粒機は20メッシュ整粒機である。
さらに、ステップ（4）において、前記ふるいが40～100メッシュのふるいであることを特徴とする。

【0007】

本発明の3つ目の技術方案は、上記の発毛・育毛機能を有する組成物の発毛・育毛における応用である。
従来技術と比較して、本発明は以下の有益な効果を有する。
（1）毛包が休止期から成長期に入るまでの時間を短縮することができ、発毛時間を速めることができ、発毛促進効果が顕著である発毛・育毛機能を有する組成物、
（2）本発明により調製された発毛・育毛機能を有する組成物は、毒性・副作用がなく、毛包の新生を促進するのに有効である、
（3）本発明は、オーブン乾燥ではなく流動層造粒を採用し、オーブン乾燥に比べて、流動状態が均一で、乾燥が均一で、材料表面への損傷が少なく、粉体がより粗くなる利点がある。熱効率が高く省エネ効果が高く、オーブン乾燥より30～60%省エネできる。

【発明の効果】

【0008】

本発明の加水分解コラーゲンペプチドは、ヒト皮膚の必要な構成物質の1つに属し、皮膚の水潤を効果的に保証することができ、皮膚の引き締めを増加することができる。髪の中で最も主要な蛋白質はケラチンであり、コラーゲンはおそらく体内の発毛蛋白質を支持して増加することができ、これは髪を補強し、髪の成長を促進し、脱毛を防ぐことができる。
また、本出願が2種類のコラーゲンペプチドを選択したのは、1種類は動物の皮から抽出されたコラーゲンペプチドであり、1種類は骨由来のコラーゲンペプチドであり、アミノ酸成分とペプチドセグメントが異なり、互いに補完することができるためである。
本発明に添加されたタウリンは、損傷した毛髪を修復する作用だけでなく、毛髪成長因子の産生を増加させ、毛髪の成長を促進する作用も有する。タウリンは、ヒトの毛髪サイクルに作用し、成長期間を延長し、濃密で丈夫な毛髪を作り出すことができ、成長因子IGF-1の産生を増加させることができる。
本発明に添加された多種類のビタミンは、頭皮の栄養を増加させ、毛包細胞の代謝を促進し、さらに頭髪の成長を促進する作用を有する。
本発明に添加された酵母粉末にはビタミンH及びナイアシンが含まれており、ビタミンHは別名ビオチンとも呼ばれ、人体の自然な成長、発育及び正常な人体機能の健康維持に必要な栄養素であり、毛包細胞の代謝を直接制御することができ、また、摂取量や代謝に影響を与えることにより間接的に毛包の発育に影響を与えることができる。
また、酵母粉に含まれているナイアシンも同様に人体に不可欠な栄養成分であり、人体の正常な成長と発育を促進する上で重要な役割を果たしており、鉄の吸収と血球の生成を促進し、皮膚の正常な機能を維持することができる。
本発明は、フマル酸第一鉄を添加し、鉄元素は、頭皮および毛包の細胞を含む身体の各細胞に酸素を供給する。
本発明は、体内の複数の酵素の補助因子である酸化亜鉛、または体内の抗酸化酵素の重要な成分であり、血球細胞の活性を強化することができ、毛髪の成長およびケラチンの合成に必要な微量元素である酸化亜鉛を添加する。
本発明に添加された植物ステロールエステル粉末は、植物ステロールと脂肪酸とのエステル化反応又はトランスエステル化反応によりを製造されたものである。ステロールエステルは体内でステロールと脂肪酸に転化できるので、その生理機能は植物ステロールと脂肪酸の二つの部分が持っている生理機能を含む。植物ステロールエステルは人体に吸収されやすく、使用効率は普通の植物ステロールよりはるかに高く、アンドロゲンの産生を抑制することで脱毛を防ぐことができる。
本発明で添加されるアワ抽出物は、アワから抽出された希少油、具体的にはミレチン（化学式：C31H52O）であり、希少油は毛包の根元に作用し、細胞の代謝と増殖を促進し、発毛を維持することができ、損傷した頭皮に栄養を与えて修復できる。健康な髪のための優れた土台を作り、抗炎症および抗毒性効果もある。
本発明により添加された黄精粉は腎経に帰するものであり、精髄充填の効果があり、腎虚型脱毛症等の治療に優れた効果がある。
本発明に添加された桑の実の粉は、補腎益精、烏発生発毛の効果を有しており、老衰、早白髪、脱毛、円形脱毛、枯れの症状に適している。桑の実は食品であると同時に薬品でもある。中国薬典の記録によると、須髪早白を治療する作用がある、桑の実の中に豊富なプロアントシアニジンを豊富に含んで、プロアントシアニジンは毛包の隆起部の幹細胞を活性化して、休止期の毛包を成長期に転化させて、毛髪の再生を促進することができる。
本発明に添加された黒果腺リブウラジロナナカマドの果実粉末は、多種類のビタミン、抗酸化成分、ミネラル元素を豊富に含み、頭部の血行を改善する効果を有する。

【図面の簡単な説明】

【0009】

本発明の実施例又は従来技術の技術方案をより明確に説明するために、以下では、実施例に使用される図面を簡単に説明する。以下の説明における図面は本発明のいくつかの実施例であり、当業者にとって、創造的な労働を行うことなく、これらの図面に基づいて、他の図面を得ることが可能である。

【図1】図１は、検体3#を投与したマウスの背部毛髪の変化図である。

【図2】図２は、低用量の検体を投与したマウスの背部の毛髪の変化図である。

【図3】図３は、高用量の検体を投与したマウスの背部の毛髪の変化図である。

【図4】図４は、陽性対照試料を投与したマウスの背部毛髪の変化図である。

【図5】図５は、陰性対照試料を投与したマウスの背部毛髪の変化図である。

【図6】図６は、投与サンプル3#、低用量サンプル、高用量サンプル、陽性対照サンプルと陰性対照サンプルの鏡下新生毛包数の統計図である。

【図7】図７は、投与された試料3#のHE染色図であり、（a）は7日間マウス皮膚組織学的HE染色図であり、（b）は14日間マウス皮膚組織学的HE染色図であり、（c）は28日間マウス皮膚組織学的HE染色図であり、（d）は56日マウス皮膚組織学的HE染色図である。

【図8】図８は、低用量の検体を投与したHE染色図であり、（a）は7日間のマウス皮膚組織学的HE染色図であり、（b）は14日間のマウス皮膚組織学的HE染色図であり、（c）は28日間のマウス皮膚組織学的HE染色図であり、（d）は56日間のマウス皮膚組織学的HE染色図である。

【図9】図９は、高用量の検体を投与したHE染色図であり、（a）は7日間のマウス皮膚組織学的HE染色図であり、（b）は14日間のマウス皮膚組織学的HE染色図であり、（c）は28日間のマウス皮膚組織学的HE染色図であり、（d）は56日間のマウス皮膚組織学的HE染色図である。

【図10】図１０は、投与陽性対照試料のHE染色図であり、（a）は7日間マウス皮膚組織学的HE染色図であり、（b）は14日間マウス皮膚組織学的HE染色図であり、（c）は28日間マウス皮膚組織学的HE染色図であり、（d）は56日マウス皮膚組織学的HE染色図である。

【図11】図１１は、投与陰性対照試料のHE染色図であり、（a）は7日間マウス皮膚組織学的HE染色図であり、（b）は14日間マウス皮膚組織学的HE染色図であり、（c）は28日間マウス皮膚組織学的HE染色図であり、（d）は56日マウス皮膚組織学的HE染色図である。

【発明を実施するための形態】

【0010】

本発明の様々な例示的な実施形態をここで詳細に説明するが、この詳細な説明は、本発明を限定するものではなく、本発明のいくつかの態様、特徴、および実施形態のより詳細な説明として理解されるべきである。本発明に記載された用語は、単に特別な実施形態を説明するためのものであり、本発明を限定するためのものではないことが理解されるべきである。
また、本発明における数値範囲については、範囲の上限値と下限値との間の各中間値も具体的に開示されているものと理解されるべきである。記載された値または記載された範囲内の中間値と、他の記載された値または記載された範囲内の中間値との間のそれぞれの小さい範囲も、本発明に含まれる。これらの小範囲の上限及び下限は、独立して範囲内に含まれてもよいし、範囲内から除外されてもよい。
別段の記載がない限り、本明細書で使用されるすべての技術用語および科学用語は、本発明に記載された分野の従来の技術者が一般的に理解するものと同じ意味を有する。本発明は、好ましい方法および材料のみを説明するが、本発明の実施または試験において、本明細書に記載された方法および材料と類似または同等の任意の方法および材料を使用することもできる。本明細書に記載されたすべての文献は、その文献に関連する方法および/または材料を開示および説明するための引用によって組み込まれる。組み込まれた文献の何れかと抵触する場合は、明細書の内容を優先する。
本発明の範囲または精神から逸脱することなく、本発明の明細書の具体的な実施形態に様々な改良および変更を加えることができることは、当業者にとって自明である。本発明の明細書から得られる他の実施形態は、当業者にとって自明である。本発明の説明および実施形態は例示的なものにすぎない。
本文中で使用されている「含む」、「含む」、「持つ」、「含む」などについては、すべて開放的な用語であり、すなわち含むことを意味するが、これに限定されない。
本発明の実施形態における「部」は、特段の説明がなければ「重量部」である。

【0011】

以下の実施例において、前記粉末植物ステロールエステルは特許CN201410445798.0に従って調製される。
以下の実施形態では、アワ抽出物の調製方法は以下の通りである：
1）アワを37℃の熱風乾燥箱に入れて24時間乾燥し、80目のふるいに粉砕する。
2）ステップ1）ふるいにかけたアワと水の原料液比を1：10にして50℃の条件下で1h渦抽出し、抽ろ過を2回繰り返し、それぞれろ液とろかすを収集する。
3）ステップ2）で得られた濾液を固形分25～35%に濃縮して濃縮液を得る。
4）ステップ3）で得られた濃縮液を凍結乾燥して得られたアワ抽出物であって、凍結乾燥のパラメーターは、水分を6%以下に保つことである。
以下の実施形態に記載の桑の実の粉、黒果腺リブナナカマド果実粉末及び黄精粉末は市販品であり、桑の実の粉、黒果腺リブナナカマド果実粉末中のプロアントシアニジン含有量は10%であり、黄精粉末中の黄精多糖類含有量は15%である。
以下の実施形態において、ウシのコラーゲンペプチドおよび加水分解コラーゲンペプチドは、市販品であり、いずれも、95%のタンパク質含有量を有する食品素材である。
以下の実施形態に記載されているビタミンAは、市販されており、食品レベルの添加物であり、有効物質含有量は32.5万IU/gである。
以下の実施形態では、ビタミンCは市販されており、食品レベルの添加物であり、有効な物質の含有量は97%である。
以下の実施形態において、タウリンおよびフマル酸第一鉄は市販されており、いずれも食品レベルの添加物であり、有効な物質の含有量は99%である。
以下の実施形態において、ビタミンEは市販されており、有効成分の含有量が50%である食品レベルの添加物である。
以下の実施形態に記載の酵母粉末は、市販品であり、有効物質であるナイアシン含有量が40mg/g、ビオチン含有量が300ppmである。
以下の実施形態では、「等量増分混合」という用語は、使用量が最も少ない原料と等量の他の原料とを等量増分して均一に混合した後、混合後に等量の他の原料を加えて均一に混合し、この倍量増分を全ての原料の混合が完了するまで行うことを意味する。

【実施例0012】

（1）表１中の1#に記載された重量部に基づいて各原料を量り、40メッシュのふるいにかけておく。
（2）ステップ（1）で計量した栄養強化剤と調味剤とを同量ずつ混合して混合原料Aを得る。
（3）ステップ（1）で計量した蛋白質及び効能成分を造粒機で攪拌し、アルコールを結合剤として造粒した後、流動床乾燥し、20メッシュ整粒機で整粒して混合原料Bを得、攪拌回転数を200回転/分とし、アルコール使用量を2min以内に70%アルコール280部、流動床乾燥温度51℃、時間25分とする。
（4）ステップ（2）で得られた混合原料Aと、ステップ（3）で得られた混合原料Bとを混合し、40メッシュのふるいを通過させて発毛・育毛機能を有する組成物を得る。

【実施例0013】

（1）表１中の2#に記載された重量部に基づいて各原料を量り、100目のふるいにかけておく。
（2）ステップ（1）で計量した栄養強化剤と調味剤とを同量ずつ混合して混合原料Aを得る。
（3）ステップ（1）で計量した蛋白質及び効能成分を造粒機で攪拌し、アルコールを結合剤として造粒した後、流動床乾燥し、20メッシュ整粒機で整粒して混合原料Bを得る。攪拌回転数は500回転/分、アルコール量は95%アルコールを10min以内に480部、流動床乾燥温度は58℃、時間は35分である。
（4）ステップ（2）で得られた混合原料Aと、ステップ（3）で得られた混合原料Bとを100メッシュのふるいにかけて混合し、発毛・育毛機能を有する組成物を得る。