特開 2025-11553 医療縫合針および医療用縫合針付き縫合糸

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2025011553

(43)【公開日】2025-01-24

(54)【発明の名称】医療縫合針および医療用縫合針付き縫合糸

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/06 20060101AFI20250117BHJP

【ＦＩ】

A61B17/06 510

【審査請求】未請求

【請求項の数】7

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2023113737

(22)【出願日】2023-07-11

(71)【出願人】

【識別番号】594001775

【氏名又は名称】株式会社ベアーメディック

(74)【代理人】

【識別番号】100098394

【弁理士】

【氏名又は名称】山川 茂樹

(74)【代理人】

【識別番号】100153006

【弁理士】

【氏名又は名称】小池 勇三

(74)【代理人】

【識別番号】100121669

【弁理士】

【氏名又は名称】本山 泰

(74)【代理人】

【識別番号】100179132

【弁理士】

【氏名又は名称】山本 知生

(72)【発明者】

【氏名】大森 健

(72)【発明者】

【氏名】東 秀友

【テーマコード（参考）】

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C160BB12

(57)【要約】

【課題】外科手術において、容易に巾着縫合を行う医療用縫合針を提供する。
【解決手段】本発明に係る医療用縫合針１０は、正面視においてＳ字状である。また、医療用縫合針は、腹腔鏡手術で用いられる回転機構を有する器具で保持されてもよい。また、医療用縫合針は、先端側に配置される第１湾曲部１３と、基端側に配置される第２湾曲部１４とを備え、第１湾曲部が第２湾曲部より長くてもよい。また、医療用縫合針は、第１湾曲部を規定する中心角が９０度以上１８０度以下であって、第２湾曲部を規定する中心角が７２度以上１３５度以下であってもよい。
【選択図】 図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

正面視においてＳ字状である、医療用縫合針。

【請求項2】

腹腔鏡手術で用いられる回転機構を有する器具で保持される、請求項１に記載の医療用縫合針。

【請求項3】

先端側に配置される第１の湾曲部と、
基端側に配置される第２の湾曲部と
を備え、
前記第１の湾曲部の針が前記第２の湾曲部の針より長い、請求項１又は請求項２に記載の医療用縫合針。

【請求項4】

先端側に配置される第１の湾曲部と、
基端側に配置される第２の湾曲部と
を備え、
前記第１の湾曲部を規定する中心角が９０度以上１８０度以下であって、
前記第２の湾曲部を規定する中心角が７２度以上１３５度以下である、請求項１又は請求項２に記載の医療用縫合針。

【請求項5】

先端側に配置される第１の湾曲部と、
基端側に配置される第２の湾曲部と
を備え、
前記第１の湾曲部を規定する中心角が前記第２の湾曲部を規定する中心角より大きい、請求項１又は請求項２に記載の医療用縫合針。

【請求項6】

先端側に配置される第１の湾曲部と、
基端側に配置される第２の湾曲部と
を備え、
前記第１の湾曲部を規定する中心角が１３５度であって、
前記第２の湾曲部を規定する中心角が７２度以上１３５度以下である、請求項１又は請求項２に記載の医療用縫合針。

【請求項7】

請求項１又は請求項２に記載の医療用縫合針と、
医療用縫合糸と
を備える医療用縫合針付き縫合糸。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、手術での縫合に用いる医療用縫合針および医療用縫合針付き縫合糸に関する。

【背景技術】

【0002】

外科手術において、生体組織の縫合として巾着縫合が施される場合がある。例えば、管腔臓器の巾着縫合として、切除された腸管を自動吻合器により吻合するときに腸管の巾着縫合が施される（例えば、特許文献１）。

【0003】

近年進展しているロボットを用いた腹腔鏡手術では、自動制御されたアームが縫合針又は持針器を保持して、縫合針を操作して巾着縫合を施す。

【0004】

巾着縫合の動作は、なみ縫いの動作に基づく。図８に、なみ縫いの縫合動作の一例を示す。一般的な手縫いでなみ縫いを行う動作では、縫合針５で複数の対象物６を束ねて一括ですくう（刺通する）［図８（ａ）～（ｄ）］。引き続き、縫合針５を一括で対象物６に刺通して、縫合糸１を対象物６に通す［図８（ｅ）、（ｆ）］。この縫合において、手首を使って縫合針５の進行方向を連続して曲げながら縫合する動作が必要になる。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【特許文献1】特開２０１２－２０５７１８号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

しかしながら、腹腔鏡手術で巾着縫合を施す場合、腹腔鏡手術に用いる鉗子等の器具は回転機構を有さないので、手縫い巾着縫合を施すときの手首の動作に相当する回転動作を行うことができない。そこで、縫合針の進行方向を連続して曲げながら縫合することが困難であり、腹腔鏡手術で容易に巾着縫合を施すことはできなかった。

【0007】

また、ロボットを用いた腹腔鏡手術で巾着縫合を施す場合、アームが回転機構を有するので、手首の動作に相当する回転動作を行うことができる。しかし、図９に示すように、従来の縫合針（丸針）８を用いるとき、一括ですくう組織６の量が少ない。また、縫合針８の進行方向の曲がる程度（曲げ幅）が大きいので、連続して進行方向を曲げて縫合することが難しい。その結果、ロボットを用いた腹腔鏡手術で従来の縫合針（丸針）８を用いて、効率的に巾着縫合を施すことができない。とくに、経験の浅い医師にとって、ロボットを用いた腹腔鏡手術で巾着縫合を施すことは難しい。

【課題を解決するための手段】

【0008】

上述したような課題を解決するために、本発明に係る医療用縫合針は、正面視においてＳ字状である。

【0009】

また、本発明に係る医療用縫合針は、腹腔鏡手術で用いられる回転機構を有する器具で保持されてもよい。

【0010】

また、本発明に係る医療用縫合針は、先端側に配置される第１の湾曲部と、基端側に配置される第２の湾曲部とを備え、前記第１の湾曲部の針が前記第２の湾曲部の針より長くてもよい。

【0011】

また、本発明に係る医療用縫合針は、先端側に配置される第１の湾曲部と、基端側に配置される第２の湾曲部とを備え、前記第１の湾曲部を規定する中心角が９０度以上１８０度以下であって、前記第２の湾曲部を規定する中心角が７２度以上１３５度以下であってもよい。

【0012】

また、本発明に係る医療用縫合針は、先端側に配置される第１の湾曲部と、基端側に配置される第２の湾曲部とを備え、前記第１の湾曲部を規定する中心角が前記第２の湾曲部を規定する中心角より大きくてもよい。

【0013】

また、本発明に係る医療用縫合針は、先端側に配置される第１の湾曲部と、基端側に配置される第２の湾曲部とを備え、前記第１の湾曲部を規定する中心角が１３５度であって、前記第２の湾曲部を規定する中心角が７２度以上１３５度以下であってもよい。

【0014】

また、本発明に係る医療用縫合針付き縫合糸は、前記医療用縫合針と、医療用縫合糸とを備えてもよい。

【発明の効果】

【0015】

本発明によれば、容易に巾着縫合できる医療用縫合針を提供できる。

【図面の簡単な説明】

【0016】

【図1】図１は、本発明の第１の実施の形態に係る医療用縫合針の構成を示す正面図である。

【図2】図２は、本発明の第１の実施の形態に係る医療用縫合針の構成を説明するための図である。

【図3】図３は、本発明の第１の実施の形態に係る医療用縫合針の動作を説明するための図である。

【図4】図４は、本発明の第１の実施の形態に係る医療用縫合針の効果を説明するための図である。

【図5】図５は、本発明の第１の実施の形態に係る医療用縫合針の効果を説明するための図である。

【図6】図６は、本発明の第１の実施の形態に係る医療用縫合針の構成の一例を示す概要図である。

【図7】図７は、本発明の第２の実施の形態に係る医療用縫合針付き縫合糸の構成を示す概要図である。

【図8】図８は、従来の医療用縫合針の動作を説明するための図である。

【図9】図９は、従来の医療用縫合針の動作を説明するための図である。

【発明を実施するための形態】

【0017】

＜第１の実施の形態＞
本発明の第１の実施の形態に係る医療用縫合針について、図１～図６を参照して説明する。

【0018】

＜医療用縫合針の構成＞
図１に、本実施の形態に係る医療用縫合針１０の正面図を示す。

【0019】

本実施の形態に係る医療用縫合針１０は、図１に示すように、正面視でＳ字状に湾曲している。詳細には、医療用縫合針１０は、先端１１側の第１の湾曲部１３と基端１２側の第２の湾曲部１４とを備える。

【0020】

医療用縫合針１０において、先端（針先）１１が尖っており、基端１２に縫合糸（図示せず）を装着する。

【0021】

本体の断面形状について限定はなく、円形形状や三角形等の多角形形状等を適用することができる。また、当該断面形状は医療用縫合針１０の長手方向に変化する形状でもよい。

【0022】

医療用縫合針１０は、ステンレスを材料とする。材料は他に、例えば、ポリマー、合金または適切な剛性を有する材料であればよい。

【0023】

本体は、先端１１に向かって径が小さくなるテーパー形状を有しており、先端１１から１ｍｍ程度の範囲でテーパー形状を有する。

【0024】

基端１２には、縫合糸（図示せず）を装着する部分であり、弾機孔（バネ孔）が設けられている。弾機孔は長細い穴の先端が先割れしており、縫合糸の側面を割れ目に押し付けて穴に通すことにより、縫合糸を医療用縫合針１０に装着する。基端１２には、弾機孔（バネ孔）に限らず、ナミ孔（普通孔）を設けてもよい。または、基端１２の端面に所定の深さを持つ止まり穴を形成して、この止まり穴に縫合糸を挿入して基端１２周辺部をかしめることで、縫合糸を医療用縫合針１０に装着してもよい。

【0025】

医療用縫合針１０の正面視での形状の詳細について、図２を参照して説明する。図２に、医療用縫合針１０の中心軸がなす形状の一例を示す。図中、実線が医療用縫合針１０の中心軸を示し、点線が湾曲部を構成する円弧を示す。

【0026】

半径Ｒ_Ａの円弧Ａと、円弧Ａに接する半径Ｒ_Ｂの円弧Ｂが配置される。第１の湾曲部１３が中心角θ_Ａの円弧Ａより構成され、第２の湾曲部１４が中心角θ_Ｂの円弧Ｂより構成される。

【0027】

本実施の形態に係る医療用縫合針１０では、第１の湾曲部１３の曲率半径Ｒ_Ａと、第２の湾曲部１４の曲率半径Ｒ_Ｂとを、ともに１２．７４ｍｍ程度とする。

【0028】

また、第１の湾曲部１３に対応する中心角θ_Ａを１３５度であり、第２の湾曲部１４に対応する中心角θ_Ｂを９０度とする。

【0029】

その結果、第１の湾曲部１３の針の長さは３０ｍｍ程度であり、第２の湾曲部１４の針の長さは２０ｍｍ程度である。

【0030】

＜医療用縫合針の動作＞
本実施の形態に係る医療用縫合針１０の動作の一例について、図３を参照して説明する。図３は、本実施の形態に係る医療用縫合針１０を用いて腸管を巾着縫合する動作を示す模式図である。

【0031】

初めに、一方の鉗子２＿１で医療用縫合針１０を保持し、他方の鉗子２＿２で腸管の管壁における端部の組織３を把持する。引き続き、医療用縫合針１０を腸管の管壁の組織３に刺し入れて、組織３をすくう［図３（ａ）］。

【0032】

次に、他方の鉗子２＿２で組織３を撓ませて、組織３を複数の層に束ねながら、医療用縫合針１０ですくう。これにより、医療用縫合針１０で複数の層の組織３を束ねて刺通する［図３（ｂ）、（ｃ）］。

【0033】

次に、医療用縫合針１０を束ねた複数の層の組織３から一括で引き抜いて、束ねた複数の層の組織３に一括で縫合糸１を通す［図３（ｄ）］。

【0034】

上述の動作を続けて、腸管の管壁の端部（周縁）全体にわたって、束ねた複数の層の組織３に縫合糸１を通す［図３（ｅ）］。

【0035】

最後に、腸管の管壁の端部（巾着縫合部）で縫合糸１を絞って、結紮して巾着縫合を完了する［図３（ｆ）］。

【0036】

＜効果＞
本実施の形態に係る医療用縫合針１０の効果について、図４、図５を参照して説明する。

【0037】

上述の巾着縫合の動作は、なみ縫いの動作に基づく。図４に、一般的な手縫いによるなみ縫いの縫合動作の一例を示す。図中矢印は、縫合針の進行方向を示す。

【0038】

一般的な手縫いによるなみ縫いの動作では、初めに、縫合針５で対象物（例えば、布や生体組織など）６をすくう（刺通する）［図４（ａ）］。

【0039】

次に、縫合針５の進行方向を連続して変え（曲げ）ながら、さらに、対象物を撓ませながら、複数の層の対象物６を束ねてすくう（刺通する）［図４（ｂ）～（ｄ）］。このとき、縫合針５の基端付近で、指（例えば、親指と人差し指）７で複数の層の対象物６の末端を挟んで抑えながら（支持ながら）複数の層の対象物６を束ねてすくう。

【0040】

最後に、複数の層の対象物６から縫合針５を引き抜き、縫合糸１を一括で対象物６に通す［図４（ｅ）］。

【0041】

一方、腹腔鏡手術における縫合動作では、使用できる２本の鉗子のうち、一方の鉗子で縫合針を保持し、他方の鉗子で組織を把持する。そこで、手縫いによるなみ縫いと同様に縫合する場合、束ねた組織の末端を抑える鉗子が不足する。その結果、束ねた組織の末端を抑えることができないので、組織を束ねて縫合針を刺通して一括で縫合糸を通すことが難しく、効率的になみ縫い（巾着縫合）を施すことができない。

【0042】

また、腹腔鏡手術におけるなみ縫い（巾着縫合）に通常の縫合針（丸針）を用いる場合、束ねてすくう（刺通する）組織量が少ない。さらに、束ねてすくった後に、容易に次の動作に移行できない。その結果、縫合針の進行方向を連続して曲げて（変えて）すくう（刺通する）ことが困難である。

【0043】

このように、腹腔鏡手術において、従来の縫合針（丸針）を用いて、上述のなみ縫いに基づく巾着縫合を効率的に施すことは困難である。

【0044】

一方、本実施の形態に係る医療用縫合針１０を用いる場合、図５に示すように、初めに、医療用縫合針１０で対象物（腸管の組織など）６をすくう（刺通する）［図５（ａ）］。

【0045】

次に、医療用縫合針１０の進行方向を連続して変え（曲げ）ながら、さらに、対象物を撓ませながら、複数の層の対象物６を束ねてすくう（刺通する）［図５（ｂ）～（ｄ）］。

【0046】

最後に、複数の層の対象物６から医療用縫合針１０を引き抜き、縫合糸１を一括で対象物６に通す［図５（ｅ）、（ｆ）］。

【0047】

医療用縫合針１０を用いる場合、複数の層の対象物６を束ねてすくうときに、医療用縫合針１０のＳ字形状における第２の湾曲部１４の凸部によって束ねた対象物（組織）６を抑える（支持する）ことができる［図５（ｄ）］。これにより、腹腔鏡手術において、組織を束ねて医療用縫合針１０を刺通して一括で縫合糸を通すことができるので、なみ縫いに基づく巾着縫合を容易に（効率的に）施すことができる。

【0048】

また、医療用縫合針１０を用いる場合、通常の縫合針（丸針）に比べて、容易に多くの組織量を束ねてすくうことができる。さらに、通常の縫合針（丸針）に比べて容易に進行方向を連続して変え（曲げ）ながら、すくう（刺通する）ことができる。これにより、なみ縫いに基づく巾着縫合を容易に（効率的に）施すことができる。

【0049】

表１に、本実施の形態に係る医療用縫合針１０の形状の一例を示す。

【0050】

【表1】

【0051】

医療用縫合針１０の第１の湾曲部１３における中心角は、９０度以上１８０度以下であってもよい。第１の湾曲部１３の湾曲形状について、「強弯」では、束ねて刺通する組織量が少ない。また、「弱々弯」では、刺通動作において回転動作を活かしきれず、十分な刺通性が得られない。したがって、第１の湾曲部１３の湾曲形状は、「弱弯」であることが望ましい。

【0052】

医療用縫合針１０の第２の湾曲部１４における中心角は、７２度以上１３５度以下であってもよい。第２の湾曲部１４の湾曲形状について、直線形状では、狭い空間で束ねた組織を刺通した後、一括で縫合針を組織から抜くことが困難である。「強弯」では、一括で縫合針を組織から抜くときに縫合針が組織に引っ掛かって、他の湾曲形状の縫合針に比べて、容易に縫合針を抜くことができない。したがって、第２の湾曲部１４の湾曲形状は、「弱弯」、「弱々弯」又は「弱々々弯」が容易に組織から抜くことができるので望ましい。さらに、「弱々弯」の方が容易に組織から抜くことができるので望ましい。

【0053】

以上より、本実施の形態に係る医療用縫合針のＳ字形状において、第１の湾曲部の湾曲形状が「弱弯」であり、第２の湾曲部の湾曲形状が「弱弯」、「弱々弯」又は「弱々々弯」であることが望ましい。さらに、第１の湾曲部の湾曲形状が「弱弯」であり、第２の湾曲部の湾曲形状が「弱々弯」であることがより望ましい。

【0054】

また、本実施の形態に係る医療用縫合針のＳ字形状において、第１の湾曲部の針が第２の湾曲部の針より長いことが望ましい。また、第１の湾曲部を規定する中心角が第２の湾曲部を規定する中心角より大きいことが望ましい。

【0055】

通常の腹腔鏡手術で用いる器具、例えば鉗子は、人間の手首に相当する回転機構を有さず回転機構を有さない。したがって、通常の腹腔鏡手術では、医療用縫合針を回転して刺通できないので、Ｓ字形状を有する医療用縫合針１０を効果的に用いることができない。

【0056】

一方、ロボットを用いた腹腔鏡手術では、ロボットアーム等が人間の手首に相当する回転機構を有する。したがって、ロボットを用いた腹腔鏡手術では、医療用縫合針を回転して刺通できるので、狭い空間の手術で、Ｓ字形状を有する医療用縫合針１０を効果的に用いることができる。

【0057】

このように、本実施の形態に係る医療用縫合針１０は、腹腔鏡手術において回転機構を有する器具で保持されるときに顕著な効果を奏する。

【0058】

本実施の形態に係る医療用縫合針によれば、なみ縫いに基づく巾着縫合を容易に（効率的に）施すことができる。

【0059】

本実施の形態では、第１の湾曲部と第２の湾曲部が同一平面上にある例を示したが、これに限らない。図６に示すように、第１の湾曲部を含む面と第２の湾曲部を含む面とが所定の角度θをなしてもよい。

【0060】

＜第２の実施の形態＞
本発明の第２の実施の形態に係る医療用縫合針付き縫合糸について、図８を参照して説明する。

【0061】

＜医療用縫合針付き縫合糸の構成＞
図７に、本実施の形態に係る医療用縫合針付き縫合糸２０の斜視図を示す。本実施の形態に係る医療用縫合針付き縫合糸２０は、第１の実施の形態に係る医療用縫合針１０と医療用縫合糸２１を備える。

【0062】

医療用縫合針１０は、本体と先端１１と基端１２とを備える。医療用縫合糸２１は、基端１２に設けられた止まり穴に挿入され、基端１２周辺をかしめることで、医療用縫合針１０に取り付けられる。医療用縫合糸２１は、熱処理や接着剤などによって医療用縫合針１０に取り付けられてもよい。

【0063】

医療用縫合糸２１の素材はナイロンでモノフィラメント（単糸）であり、直径は０．０５ｍｍである。医療用縫合糸２１の素材はこれに限らずポリエステル、シルクでもよく、ブレード（編糸）でもよい。直径は０．００１ｍｍ～０．８ｍｍでもよい。また、医療用縫合糸２１は合成吸収糸でもよく、素材はモノフィラメントまたはブレードでもよい。

【0064】

本実施の形態に係る医療用縫合針付き縫合糸は、縫合において、第１の実施の形態と同様の効果を奏する。

【0065】

本発明に係る実施の形態おける医療用縫合針は、先端が円錐状になっている丸針、先端が三角錐状（彎曲の内側が尖っている）である角針先端が三角錐状（彎曲の外側が尖っている）である逆三角針、針の全体は円柱状で先端だけが三角錐状になっているテーパーカット針、又は先端をわずかに丸く鈍にした丸針である鈍針等でよい。また、先端は、断面が逆三角形である逆角針や、逆角針の先端（頂点）を除去したヘラ型でもよい。

【0066】

本発明に係る実施の形態おける医療用縫合針の長さは５０ｍｍ程度としたが、これに限らない。医療用縫合針の長さは７０ｍｍでもよく、１０ｍｍ～１００ｍｍでもよい。針径は５０μｍ～１．５ｍｍの範囲でよい。

【0067】

本発明の実施の形態に係る医療用縫合針は、通常の製造方法で製造される。例えば、ステンレス材を所定の長さに切断した後、縫合糸用の穴を形成する。次に、先端、本体（胴部）を湾曲部の形成を含めて加工し、研磨処理後に滅菌処理を施す。

【0068】

本発明の実施の形態では、第１の湾曲部と第２の湾曲部の湾曲形状が同じ曲率半径を有する例を示したが、これに限らず、第１の湾曲部と第２の湾曲部の湾曲形状が異なる曲率半径を有してもよい。

【0069】

本発明の実施の形態では、本発明の実施の形態に係る医療用縫合針を腸管の巾着縫合に適用する例を示したが、これに限らない。食道等の他の臓器における巾着縫合に適用してもよく、巾着縫合以外の他の縫合に適用してもよい。

【0070】

本発明の実施の形態では、医療用縫合針の構成、製造方法などにおいて、各構成部の構造、寸法、材料等の一例を示したが、これに限らない。医療用縫合針の機能を発揮し効果を奏するものであればよい。

【産業上の利用可能性】

【0071】

本発明は、外科手術に用いる医療用縫合針に関するものであり、腹腔鏡下手術に用いる医療機器に適用することができる。

【符号の説明】

【0072】

１０ 医療用縫合針

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】