特開 2025-1204 移送器具の製造方法及びその滅菌方法と、医療機器パッケージ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2025001204

(43)【公開日】2025-01-08

(54)【発明の名称】移送器具の製造方法及びその滅菌方法と、医療機器パッケージ

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/00 20060101AFI20241225BHJP

【ＦＩ】

A61B17/00

【審査請求】未請求

【請求項の数】7

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2023100673

(22)【出願日】2023-06-20

(71)【出願人】

【識別番号】000109543

【氏名又は名称】テルモ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110003683

【氏名又は名称】弁理士法人桐朋

(72)【発明者】

【氏名】早川 浩一

【テーマコード（参考）】

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C160MM32

(57)【要約】      （修正有）

【課題】臓器移植に用いられる医療用シートを生体の処置対象部に移送するための移送器具をより細経化し、低侵襲化する。
【解決手段】移送器具の支持部は、幅方向の両側部が裏面で向かい合うように湾曲変形される。この状態で、支持部が設けられたシャフトが、先端方向の第２位置から基端方向の第１位置に移動される。これにより、互いに向かい合った両側部が、外筒の内周面から離間して外筒の内部へと突出する一対の離間部を形成するように、支持部が外筒内に収容される。次に、この状態の外筒、シャフト及び支持部に対し、滅菌処理が施される。
【選択図】図１４

【特許請求の範囲】

【請求項1】

医療用シートを生体の処置対象部に移送するための移送器具の製造方法であって、
前記移送器具は、
先端開口を有する外筒と、
前記外筒の軸方向に延在して前記外筒の内部に前記軸方向に沿って移動可能に配置されるシャフトと、前記シャフトの先端部に配置されたシート状の支持部とを有するキャリア部材と、を備え、
前記支持部は、前記医療用シートを保持可能な支持面と、前記支持面を含む表面と、前記表面とは反対側の裏面とを有し、前記シャフトの延在方向と直交する方向の前記支持部の幅が前記外筒の内周長さより大きく、
前記支持部は、前記支持面を有する支持ベース部と、前記支持部の幅方向における前記支持ベース部の両側から上方に向けて突出した一対の突出部とを有し、
前記支持部が前記外筒内に収容されるように前記シャフトを前記外筒に対して基端方向に移動させた第１位置において、前記支持部は、湾曲変形した状態で前記外筒内に収容されると共に、前記支持部が前記外筒の前記先端開口から突出するように前記シャフトを前記外筒に対して先端方向に移動させた第２位置において、前記支持部は、前記外筒から先端方向に露出することで展開し、
前記製造方法は、
前記支持部の幅方向の両側部が前記裏面で向かい合うように前記支持部を湾曲変形させた状態とし、前記シャフトを前記第２位置から前記第１位置に移動させることによって、互いに向かい合った前記両側部が、前記外筒の内周面から離間して前記外筒の内部へと突出する一対の離間部を形成するように、前記支持部を前記外筒内に収容する収容工程と、
前記外筒内において前記支持部が前記一対の離間部を形成した状態で、前記外筒、前記シャフト及び前記支持部に対し、前記外筒、前記シャフト及び前記支持部の温度上昇を伴う昇温処理を施すことによって、前記一対の突出部の形状付けを行う形状付与工程と、
を有する移送器具の製造方法。

【請求項2】

請求項１記載の移送器具の製造方法において、前記形状付与工程における前記昇温処理が滅菌処理である、移送器具の製造方法。

【請求項3】

請求項２記載の移送器具の製造方法において、前記滅菌処理として放射線滅菌を行う、移送器具の製造方法。

【請求項4】

請求項１～３のいずれか１項に記載の移送器具の製造方法において、前記収容工程で、前記一対の離間部において互いに向かい合う部分の少なくとも一部を接触させる、移送器具の製造方法。

【請求項5】

医療用シートを生体の処置対象部に移送するための移送器具と、前記移送器具を包装した包装材とを備える医療機器パッケージであって、
前記移送器具は、
先端開口を有する外筒と、
前記外筒の軸方向に延在して前記外筒の内部に前記軸方向に沿って移動可能に配置されるシャフトと、前記シャフトの先端部に配置されたシート状の支持部とを有するキャリア部材と、を備え、
前記支持部は、前記医療用シートを保持可能な支持面と、前記支持面を含む表面と、前記表面とは反対側の裏面とを有し、前記シャフトの延在方向と直交する方向の前記支持部の幅が前記外筒の内周長さより大きく、
前記支持部は、前記支持面を有する支持ベース部と、前記支持部の幅方向における前記支持ベース部の両側から上方に向けて突出した一対の突出部とを有し、
前記支持部が前記外筒内に収容されるように前記シャフトを前記外筒に対して基端方向に移動させた第１位置において、前記支持部は、湾曲変形した状態で前記外筒内に収容されると共に、前記支持部が前記外筒の前記先端開口から突出するように前記シャフトを前記外筒に対して先端方向に移動させた第２位置において、前記支持部は、前記外筒から先端方向に露出することで展開し、
滅菌処理が施された前記外筒、前記シャフト及び前記支持部が前記包装材に収容され、前記包装材を開封する前の未開封状態において、前記シャフトが前記第１位置に位置するとともに、前記一対の突出部が前記外筒の内周面から離間して前記外筒の内部へと突出する一対の離間部を形成するように、前記支持部が湾曲変形して前記外筒内に収容されている、医療機器パッケージ。

【請求項6】

医療用シートを生体の処置対象部に移送するための移送器具の滅菌方法であって、
前記移送器具は、
先端開口を有する外筒と、
前記外筒の軸方向に延在して前記外筒の内部に前記軸方向に沿って移動可能に配置されるシャフトと、前記シャフトの先端部に配置されたシート状の支持部とを有するキャリア部材と、を備え、
前記支持部は、前記医療用シートを保持可能な支持面と、前記支持面を含む表面と、前記表面とは反対側の裏面とを有し、前記シャフトの延在方向と直交する方向の前記支持部の幅が前記外筒の内周長さより大きく、
前記支持部は、前記支持面を有する支持ベース部と、前記支持部の幅方向における前記支持ベース部の両側から上方に向けて突出した一対の突出部とを有し、
前記支持部が前記外筒内に収容されるように前記シャフトを前記外筒に対して基端方向に移動させた第１位置において、前記支持部は、湾曲変形した状態で前記外筒内に収容されると共に、前記支持部が前記外筒の前記先端開口から突出するように前記シャフトを前記外筒に対して先端方向に移動させた第２位置において、前記支持部は、前記外筒から先端方向に露出することで展開し、
前記滅菌方法は、
前記支持部の幅方向の両側部が前記裏面で向かい合うように前記支持部を湾曲変形させた状態とし、前記シャフトを前記第２位置から前記第１位置に移動させることによって、互いに向かい合った前記両側部が、前記外筒の内周面から離間して前記外筒の内部へと突出する一対の離間部を形成するように、前記支持部を前記外筒内に収容する収容工程と、
前記外筒内において前記支持部が前記一対の離間部を形成した状態で、前記外筒、前記シャフト及び前記支持部に対し、前記外筒、前記シャフト及び前記支持部の温度上昇を伴う滅菌処理を施すとともに、前記温度上昇に基づいて前記一対の突出部の形状付けを行う滅菌処理工程と、
を有する移送器具の滅菌方法。

【請求項7】

請求項６記載の移送器具の滅菌方法において、前記移送器具を包装材で包装する包装工程を有し、前記滅菌処理工程を前記包装工程よりも後に実施する、移送器具の滅菌方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、医療用シートを生体の処置対象部に移送するための移送器具の製造方法及びその滅菌方法に関する。また、本発明は、移送器具と包装材とを備える医療機器パッケージに関する。

【背景技術】

【0002】

特許文献１には、例えば臓器移植に用いられる医療用シート（細胞シート）を生体の処置対象部に移送するための移送器具が開示されている。この移送器具は、外筒と、外筒内に摺動可能に支持されたスライド部材と、スライド部材の先端部に設けられたシート支持部材とを備える。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【特許文献1】特開２００９－０００５１１号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

移送器具をより細経化し、低侵襲化することが望まれている。

【課題を解決するための手段】

【0005】

（１）本開示の第１の態様は、医療用シートを生体の処置対象部に移送するための移送器具の製造方法である。ここで、前記移送器具は、先端開口を有する外筒と、前記外筒の軸方向に延在して前記外筒の内部に前記軸方向に沿って移動可能に配置されるシャフトと、前記シャフトの先端部に配置されたシート状の支持部とを有するキャリア部材と、を備え、前記支持部は、前記医療用シートを保持可能な支持面と、前記支持面を含む表面と、前記表面とは反対側の裏面とを有し、前記シャフトの延在方向と直交する方向の前記支持部の幅が前記外筒の内周長さより大きく、前記支持部は、前記支持面を有する支持ベース部と、前記支持部の幅方向における前記支持ベース部の両側から上方に向けて突出した一対の突出部とを有し、前記支持部が前記外筒内に収容されるように前記シャフトを前記外筒に対して基端方向に移動させた第１位置において、前記支持部は、湾曲変形した状態で前記外筒内に収容されると共に、前記支持部が前記外筒の前記先端開口から突出するように前記シャフトを前記外筒に対して先端方向に移動させた第２位置において、前記支持部は、前記外筒から先端方向に露出することで展開する。

【0006】

前記製造方法は、前記支持部の幅方向の両側部が前記裏面で向かい合うように前記支持部を湾曲変形させた状態とし、前記シャフトを前記第２位置から前記第１位置に移動させることによって、互いに向かい合った前記両側部が、前記外筒の内周面から離間して前記外筒の内部へと突出する一対の離間部を形成するように、前記支持部を前記外筒内に収容する収容工程と、前記外筒内において前記支持部が前記一対の離間部を形成した状態で、前記外筒、前記シャフト及び前記支持部に対し、前記外筒、前記シャフト及び前記支持部の温度上昇を伴う昇温処理を施すことによって、前記一対の突出部の形状付けを行う形状付与工程と、を有する。

【0007】

上記の製造方法によれば、一対の突出部の形状が、昇温処理時に形状付けされた形状で安定する。従って、医療用シートを移送する際、シャフトを第２位置から第１位置に移動させることにより、外筒内に支持部が円滑に収容される。このため、移送器具をより細経化し、低侵襲化することができる。

【0008】

（２）上記項目（１）記載の移送器具の製造方法において、前記形状付与工程における前記昇温処理を滅菌処理としてもよい。

【0009】

この場合、一対の突出部の形状付けを、滅菌処理と同時に行うことができる。このため、移送器具を効率よく製造することができる。

【0010】

（３）上記項目（２）記載の移送器具の製造方法において、前記滅菌処理として放射線滅菌を行ってもよい。

【0011】

この場合、一対の突出部の形状が、形状付けされたときの形状で一層安定する。

【0012】

（４）上記項目（１）～（３）のいずれか１つに記載の移送器具の製造方法において、前記収容工程で、前記一対の離間部において互いに向かい合う部分の少なくとも一部を接触させてもよい。

【0013】

（５）本開示の第２の態様は、医療用シートを生体の処置対象部に移送するための移送器具と、前記移送器具を包装した包装材とを備える医療機器パッケージである。ここで、前記移送器具は、先端開口を有する外筒と、前記外筒の軸方向に延在して前記外筒の内部に前記軸方向に沿って移動可能に配置されるシャフトと、前記シャフトの先端部に配置されたシート状の支持部とを有するキャリア部材と、を備え、前記支持部は、前記医療用シートを保持可能な支持面と、前記支持面を含む表面と、前記表面とは反対側の裏面とを有し、前記シャフトの延在方向と直交する方向の前記支持部の幅が前記外筒の内周長さより大きく、前記支持部は、前記支持面を有する支持ベース部と、前記支持部の幅方向における前記支持ベース部の両側から上方に向けて突出した一対の突出部とを有し、前記支持部が前記外筒内に収容されるように前記シャフトを前記外筒に対して基端方向に移動させた第１位置において、前記支持部は、湾曲変形した状態で前記外筒内に収容されると共に、前記支持部が前記外筒の前記先端開口から突出するように前記シャフトを前記外筒に対して先端方向に移動させた第２位置において、前記支持部は、前記外筒から先端方向に露出することで展開する。

【0014】

医療機器パッケージは、滅菌処理が施された前記外筒、前記シャフト及び前記支持部が前記包装材に収容されることで構成される。前記包装材を開封する前の未開封状態において、前記シャフトが前記第１位置に位置するとともに、前記一対の突出部が前記外筒の内周面から離間して前記外筒の内部へと突出する一対の離間部を形成するように、前記支持部が湾曲変形して前記外筒内に収容されている。

【0015】

支持部は、昇温処理時に形状付けされた一対の突出部を有する。この場合、一対の突出部の形状が、昇温処理時に形状付けされた形状で安定する。

【0016】

また、移送器具を使用する前段階において、このような支持部を外筒内に収容した状態を維持した場合、一対の突出部の形状が一層安定する。従って、包装材から取り出した移送器具を用いて医療用シートを移送する際、シャフトを第２位置から第１位置に移動させることにより、外筒内に支持部が円滑に収容される。このため、移送器具をより細経化し、低侵襲化することができる。

【0017】

（６）本開示の第３の態様は、医療用シートを生体の処置対象部に移送するための移送器具の滅菌方法である。ここで、前記移送器具は、先端開口を有する外筒と、前記外筒の軸方向に延在して前記外筒の内部に前記軸方向に沿って移動可能に配置されるシャフトと、前記シャフトの先端部に配置されたシート状の支持部とを有するキャリア部材と、を備え、前記支持部は、前記医療用シートを保持可能な支持面と、前記支持面を含む表面と、前記表面とは反対側の裏面とを有し、前記シャフトの延在方向と直交する方向の前記支持部の幅が前記外筒の内周長さより大きく、前記支持部は、前記支持面を有する支持ベース部と、前記支持部の幅方向における前記支持ベース部の両側から上方に向けて突出した一対の突出部とを有し、前記支持部が前記外筒内に収容されるように前記シャフトを前記外筒に対して基端方向に移動させた第１位置において、前記支持部は、湾曲変形した状態で前記外筒内に収容されると共に、前記支持部が前記外筒の前記先端開口から突出するように前記シャフトを前記外筒に対して先端方向に移動させた第２位置において、前記支持部は、前記外筒から先端方向に露出することで展開する。

【0018】

前記滅菌方法は、前記支持部の幅方向の両側部が前記裏面で向かい合うように前記支持部を湾曲変形させた状態とし、前記シャフトを前記第２位置から前記第１位置に移動させることによって、互いに向かい合った前記両側部が、前記外筒の内周面から離間して前記外筒の内部へと突出する一対の離間部を形成するように、前記支持部を前記外筒内に収容する収容工程と、前記外筒内において前記支持部が前記一対の離間部を形成した状態で、前記外筒、前記シャフト及び前記支持部に対し、前記外筒、前記シャフト及び前記支持部の温度上昇を伴う滅菌処理を施すとともに、前記温度上昇に基づいて前記一対の突出部の形状付けを行う滅菌処理工程と、を有する。

【0019】

この滅菌方法によれば、一対の突出部の形状が、滅菌処理時に形状付けされた形状で安定する。従って、医療用シートを移送する際、シャフトを第２位置から第１位置に移動させることにより、外筒内に支持部が円滑に収容される。このため、移送器具をより細経化し、低侵襲化することができる。

【0020】

しかも、一対の突出部の形状付けを、滅菌処理と同時に行うことができる。このため、滅菌済みの移送器具を効率よく得ることができる。

【0021】

（７）上記項目（６）記載の移送器具の滅菌方法において、前記移送器具を包装材で包装する包装工程を有し、前記滅菌処理工程を前記包装工程よりも後に実施してもよい。

【0022】

この場合、滅菌処理の前後において移送器具が包装材に包装された状態が保たれる。このため、移送器具を清潔な状態に保つことができる。

【発明の効果】

【0023】

本発明によれば、支持部を外筒内に円滑に収容することができるので、移送器具をより細経化し、低侵襲化することができる。

【図面の簡単な説明】

【0024】

【図1】図１は、本発明の実施形態に係る移送器具の斜視図である。

【図2】図２は、図１の移送器具の分解斜視図である。

【図3】図３は、図１の移送器具の先端部の平面図である。

【図4】図４は、図３のＩＶ－ＩＶ線に沿った縦断面図である。

【図5】図５は、図３のＶ－Ｖ線に沿った横断面図である。

【図6】図６は、図１の移送器具を用いた医療用シートの移送方法の手順を示すフローチャートである。

【図7】図７は、シート載置工程の説明図である。

【図8】図８は、収容工程の説明図である。

【図9】図９は、図８のＩＸ－ＩＸ線に沿った横断面図である。

【図10】図１０は、配置工程の説明図である。

【図11】図１１は、展開工程の説明図である。

【図12】図１２は、移動工程の説明図である。

【図13】図１３は、抜去工程の説明図である。

【図14】図１４は、図１の移送器具を得るための製造方法及び滅菌方法の工程を示すフローチャートである。

【図15】図１５は、滅菌処理が施された移送器具が包装材で包装された医療機器パッケージの概略斜視図である。

【図16】図１６は、図１４とは別の態様における移送器具の製造方法の工程を示すフローチャートである。

【発明を実施するための形態】

【0025】

図１に示されるように、本実施形態に係る移送器具１０は、医療用シート３００を生体の処置対象部に移送するための医療機器である。移送器具１０は、例えば、虚血性心疾患による重症心不全の治療に使用される。この場合、医療用シート３００は、心臓４００の移植対象部４０２（生体の処置対象部）に移植される（図１２参照）。移送器具１０では、複数枚の医療用シート３００を移植対象部４０２に貼付することができる。

【0026】

このような医療用シート３００は、医療用途の医薬品や再生医療等製品、医療機器等を含む。医療用シート３００は、フィルム状、膜状（ゲル状の物体）等のシート状に形成されている。医療用シート３００は、フィブリン等を塗布して補強されてもよい。細胞を含む再生医療等製品は、例えば、細胞シート（シート状細胞培養物）、スフェロイド等を含む。細胞シートは、自家細胞又は他家細胞を培養して形成することができる。細胞シートを構成する細胞は、例えば、体性幹細胞（ｓｏｍａｔｉｃ ｓｔｅｍ ｃｅｌｌｓ）（成体幹細胞（ａｄｕｌｔ ｓｔｅｍ ｃｅｌｌｓ））、間葉系幹細胞（ｍｅｓｅｎｃｈｙｍａｌ ｓｔｅｍ ｃｅｌｌｓ）、又はｉＰＳ細胞（人工多能性幹細胞：ｉｎｄｕｃｅｄ Ｐｌｕｒｉｐｏｔｅｎｔ Ｓｔｅｍ Ｃｅｌｌｓ）由来心筋細胞を含む。体性幹細胞は、好ましくは、骨格筋芽細胞（筋芽細胞（ｍｙｏｂｌａｓｔ ｃｅｌｌｓ））を含む。

【0027】

医療用シート３００は、組織接着剤、局所麻酔剤等を含んでもよい。医療用シート３００の厚さは、例えば約１００μｍであり、医療用シート３００の直径は、例えば約６０ｍｍである。ただし、医療用シート３００の厚さ及び直径（大きさ）は、適宜設定可能である。

【0028】

医療用シート３００は、心臓４００以外の臓器（例えば、肺、肝臓、膵臓、腎臓、小腸、食道等）に移植されるシートであってもよい。また、医療用シート３００は、医療用途であれば、例えば、癒着を防止するためのシートであってもよい。

【0029】

図１及び図２に示すように、移送器具１０は、器具本体１２と、内視鏡１４と、固定部材１６とを備える。器具本体１２は、第１キャリア部材１８と、第２キャリア部材２０と、外筒２２とを有する。なお、移送器具１０は、内視鏡１４を備える場合に限定されない。

【0030】

図２において、第１キャリア部材１８は、第１シャフト２４及び第１支持部２６を有する。

【0031】

第１シャフト２４は、第１内腔２８を有する管状体（本実施形態では、円管部材）である。第１内腔２８は、第１シャフト２４の先端（矢印Ｘ１方向の端）に開口すると共に第１シャフト２４の基端（矢印Ｘ２方向の端）に開口する。第１シャフト２４の基端には、第２シャフト４８の外周面に密着する気密用の弁体５５が設けられる。弁体５５の外周面にはマーカ５５１が設けられる。移送器具１０を使用するとき、ユーザがマーカ５５１を視認可能である。なお、第１シャフト２４は、管状体に限定されるものではなく、管状体でなくてもよい。

【0032】

第１シャフト２４は、外筒２２の軸方向に延在して外筒２２の内部に軸方向に沿って移動可能に配置される。第１シャフト２４は、例えば、樹脂材料によって構成されている。第１シャフト２４の構成材料としては、特に限定されないがポリエチレン、ポリプロピレン、フッ素樹脂、ポリエチレンテレフタレート、ポリメチルメタクリレート、ポリアミド樹脂、ポリスチレン、ポリカーボネート、ポリイミド、ポリエーテルイミド、ポリエーテルエーテルケトン、ポリ塩化ビニル、ＡＢＳ樹脂、ポリアミドエラストマー、ポリエステルエラストマー等が挙げられる。第１シャフト２４は、金属材料によって構成されてもよい。

【0033】

第１シャフト２４は、可撓性を有してもよい。第１シャフト２４は、曲げた形状を保持可能なフレキシブルチューブ部を有してもよい。この場合、体腔内において第１シャフト２４を適宜の形状に屈曲させると共にその屈曲形状を保持できる。

【0034】

図２～図４に示すように、第１支持部２６は、第１シャフト２４の先端部に取り付けられる。第１支持部２６は、例えば、樹脂材料によって構成されている。第１支持部２６は、医療用シート３００を保持可能である。第１支持部２６は、可撓性を有した樹脂製のシート材（フィルム材）を所定形状に折り曲げることにより形成される。第１支持部２６は、例えば、シート成形型によってシート材を所定形状に成形することにより形成される。シート材の肉厚は、特に限定されないが、例えば、１００μｍ以上２００μｍ以下に設定されるのが好ましい。第１支持部２６は、第１接合部３０及び第１支持本体３２を有する。

【0035】

第１支持部２６の構成材料としては、特に限定されないが透明性を有することが望ましく、ポリエチレン、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリスチレン、ポリプロピレン、ポリアセタール樹脂、ポリイミド、ポリエーテルイミド、ポリエーテルエーテルケトン、ポリエチレンテレフタレート、フッ素樹脂等が挙げられる。また、第１支持部２６はメッシュ状であってもよい。

【0036】

図４において、第１接合部３０は、第１シャフト２４の先端部の内周面に接着剤によって接着されている。接着剤としては、特に限定されないが、例えば、ＵＶ接着剤、ホットメルト接着剤、瞬間接着剤（例えば、シアノアクリレート系瞬間接着剤）等が挙げられる。第１接合部３０は、第１シャフト２４の内周面に熱融着されてもよい。なお、第１シャフト２４の先端部に対して第１支持部２６が着脱可能であってもよい。

【0037】

図２に示すように、第１支持本体３２は、第１接合部３０から先端方向に延出している。第１支持本体３２は、基端支持部３４と、中間支持部３６と、突出部３８と、先端支持部４２とを有する。第１支持本体３２は、第１支持面２６１を有する。第１支持面２６１を上方に向けたときに第１シャフト２４のマーカ５５１が上方に向くように、マーカ５５１が配置される。すなわち、マーカ５５１によって、ユーザが第１支持部２６における第１支持面２６１の方向を確認可能である。

【0038】

図３に示すように、基端支持部３４は、その延出方向に向かって幅広に形成されている。換言すれば、基端支持部３４の幅方向の両側部は、第１接合部３０（図２参照）に向かってテーパ状に傾斜している。中間支持部３６は、先端から基端方向（矢印Ｘ２方向）に向けて徐々に幅が小さくなるテーパ状に形成される。

【0039】

先端支持部４２は、中間支持部３６の先端と一対の突出部３８の先端とに繋がっている。先端支持部４２は、先端方向（矢印Ｘ１方向）に向かって円弧状に突出している。すなわち、図３に示す第１支持面２６１と直交する方向から見て、第１支持部２６の先端支持部４２は、一対の突出部３８を繋ぐ円弧状である。

【0040】

図４に示すように、基端支持部３４は、第１接合部３０の先端から先端方向（矢印Ｘ１方向）に向かって第１シャフト２４の軸線Ａｘに概ね沿うように延出している。中間支持部３６は、基端支持部３４の先端から先端方向（矢印Ｘ１方向）に向かって第１シャフト２４の軸線Ａｘに対して交差し、第１支持部２６の先端方向（矢印Ｘ１方向）に向かって延出している。

【0041】

図２及び図３において、一対の突出部３８は、第１シャフト２４の移動方向と直交する中間支持部３６の幅方向の両側部から上方（矢印Ｙ方向）且つ中間支持部３６の幅方向内方に突出している。突出部３８は、第１支持面２６１から離間する方向に向けて凸状に膨出した円弧状である。

【0042】

図３において、第１シャフト２４の軸方向と直交する方向（Ｗ方向）が第１支持部２６の幅方向である。従って、一対の突出部３８は、第１支持部２６の幅方向の両側部に設けられている。Ｗ方向は、他の構成要素（外筒２２等）の幅方向でもある。本実施形態において、第１支持部２６は一対の突出部３８を有するが、図３におけるＷ１は、第１支持部２６を平面状に展開した場合の第１支持部２６の幅が最大になる箇所の幅である。すなわち、第１支持部２６の幅Ｗ１は、一対の突出部３８を形成する前（折曲げ前）の平面状態での第１支持部２６Ｐの最大幅である。第１支持部２６の幅Ｗ１は、外筒２２の内周長さＬ（図９参照）よりも大きい。図９において、外筒２２の内周長さＬは、外筒２２の周方向に沿った内周面の長さである（Ｌ＝２πＲ）。Ｒは外筒２２の内腔７８の半径である。

【0043】

図５に示すように、第１支持部２６は、第１支持面２６１を有する支持ベース部２６４を有する。一対の突出部３８は、第１支持部２６の幅方向における支持ベース部２６４の両側部から上方に向けて突出している。支持ベース部２６４と一対の突出部３８とは、弧状に湾曲した一対の湾曲部４４４を介して連結されている。第１支持部２６の表面４６１の一部が湾曲部４４４の内側（湾曲形状の内側）を構成し、第１支持部２６の裏面４６２の一部が湾曲部４４４の外側（湾曲形状の外側）を構成するように、各湾曲部４４４が湾曲している。一対の湾曲部４４４の各々は、一対の突出部３８を第１支持部２６の第１支持面２６１（中間支持部３６）に対して折り曲げる（図５参照）。

【0044】

第１支持本体３２は、上方（矢印Ｙ方向）を向き第１支持面２６１を含む表面４６１と、表面４６１の反対面である裏面４６２とを有する。第１支持面２６１は、基端支持部３４の上面、中間支持部３６及び先端支持部４２の上面に連なった略平坦面である。第１支持面２６１には、第２キャリア部材２０の後述する第２支持部５０を第１支持面２６１に対して円滑にスライドできるように潤滑剤が塗布されてもよい。

【0045】

図２に示すように、第２キャリア部材２０は、第２シャフト４８と、第２支持部５０と、ハブ５２とを有する。

【0046】

第２シャフト４８は、第２内腔５７を有する管状体（本実施形態では、円管部材）である。第２シャフト４８の軸方向に沿った長さは、第１シャフト２４の軸方向に沿った長さよりも長い。第２シャフト４８は、第１シャフト２４の第１内腔２８に挿通されている（図１及び図４参照）。換言すれば、第２シャフト４８の先端部は、第１シャフト２４の先端開口から先端方向（矢印Ｘ１方向）に突出している。第２シャフト４８の基端部は、第１シャフト２４の基端開口から基端方向（矢印Ｘ２方向）に突出している（図１参照）。第２シャフト４８は、第１シャフト２４に沿って延在して第１シャフト２４に沿って移動可能に設けられる。なお、第２シャフト４８は、管状体に限定されるものではなく、管状体でなくてもよい。

【0047】

第２シャフト４８は、第１支持部２６の形状に追従できるように構成される。第２シャフト４８の構成材料としては、例えば、第１シャフト２４の構成材料よりも柔軟性がある材料が選択される。具体的に、第２シャフト４８の構成材料としては、例えば、ポリアミドエラストマー、ポリエステルエラストマー、ポリウレタンエラストマー、ポリ塩化ビニル、ポリブタジエン、シリコーンゴム、金属コイル（樹脂との複合も含む）等が挙げられる。第２シャフト４８は、可撓性を有する。

【0048】

図４に示すように、第２シャフト４８は、キャリア保持部５４と、第２シャフト４８の先端部により構成された押付部５６を有する。押付部５６は、エラストマ材等の弾性体から形成される。押付部５６は、外筒２２内に第１支持部２６が収容された状態で、第１支持部２６を外筒２２の内面に押し付ける。

【0049】

キャリア保持部５４の先端は、押圧面５８を有する。キャリア保持部５４は、第１支持部２６に支持された医療用シート３００の外周端面を押圧面５８により先端方向（矢印Ｘ１方向）に押圧可能である。本実施形態では、押付部５６には、第２支持部５０を支持するキャリア保持部５４が設けられる。キャリア保持部５４は、押圧面５８と、取付孔６０とを備える。

【0050】

図４において、押圧面５８は、キャリア保持部５４の先端面に設けられる。押圧面５８に取付孔６０が開口する。押圧面５８には、第２支持部５０が取り付けられる。押圧面５８は、医療用シート３００の外周端面を先端方向（矢印Ｘ１方向）に押圧する（図１２参照）。

【0051】

図２～図４において、第２支持部５０は、可撓性を有したシート状に構成される。第２支持部５０は、第２接合部７０及び第２支持本体７２を有する。第２接合部７０は、第２支持部５０の基端に設けられる。第２接合部７０は、第２支持本体７２の基端に設けられる。第２接合部７０は、キャリア保持部５４の取付孔６０に挿入され、例えば、接着されている。第２接合部７０は、接着以外の適宜の接合方法によりキャリア保持部５４の取付孔６０に接合されてもよい。また、第２支持部５０は、キャリア保持部５４と一体的に成形されてもよい。

【0052】

第２支持本体７２は、第２接合部７０から先端方向（矢印Ｘ１方向）に延出している。第２支持本体７２の第２接合部７０からの延出方向長さは、第１支持本体３２の第１接合部３０からの延出方向長さよりも短い。第２支持本体７２の上面には、医療用シート３００を載せるための第２支持面７４が設けられる。第２支持面７４は、略平坦面である。第２支持本体７２は、第１支持本体３２よりも小さい。すなわち、第２支持面７４の面積は、第１支持面２６１の面積よりも小さい。

【0053】

図２において、ハブ５２は、第２シャフト４８の基端部に取り付けられている。

【0054】

図１及び図２において、外筒２２は、内腔７８を有する円筒部材である。内腔７８は、外筒２２の先端（矢印Ｘ１方向の端）に開口する先端開口８０を有する。内腔７８は、外筒２２の基端（矢印Ｘ２方向の端）に開口する。外筒２２は、可撓性を有する。外筒２２の構成材料は、上述した第１シャフト２４の構成材料と同様の材料が挙げられる。外筒２２の内腔７８には、第１シャフト２４が挿通されている。外筒２２の軸方向に沿った長さは、第１シャフト２４の軸方向に沿った長さよりも短い。外筒２２の基端には、第１シャフト２４の外周面に密着する気密用の弁体８４が設けられる。

【0055】

図２及び図４において、外筒２２の先端面は、外筒２２の軸方向と直交する方向に沿って延在している。

【0056】

図２に示すように、内視鏡１４は、長尺な内視鏡本体８６を有する。内視鏡本体８６の先端部は、外筒２２の外周面に固定部材１６によって固定されている（図１参照）。内視鏡本体８６の先端面に設けられた対物レンズ８８は、外筒２２の先端方向（矢印Ｘ１方向）を向いている。内視鏡本体８６の先端部は、外筒２２の軸方向の中間部に固定される。ただし、内視鏡本体８６の先端部は、外筒２２の先端部に固定されてもよい。

【0057】

固定部材１６は、例えば、固定筒９０と、固定チューブ９２とを含む。固定筒９０は、例えば、硬質な樹脂材料によって構成されている。固定筒９０の内腔には、内視鏡本体８６を挿入可能である。固定筒９０は、外筒２２の長手方向に沿うように配置されている。固定チューブ９２は、固定筒９０を外筒２２の所定位置に固定するためのチューブである。固定チューブ９２は、例えば、熱収縮チューブである。なお、内視鏡本体８６の先端部の外筒２２への固定方法は、適宜設定可能である。

【0058】

次に、医療用シート３００を生体の処置対象部に移送する移送方法について説明する。具体的に、図１０～図１３に示すように、胸腔鏡下手術により医療用シート３００を心臓４００の移植対象部４０２（生体の処置対象部）に移送する移送方法について説明する。図６に示すように、本実施形態に係る移送方法は、準備工程、シート載置工程、収容工程、配置工程、展開工程、移動工程、抜去工程を含む。

【0059】

まず、準備工程（ステップＳ１）において、上述した本実施形態に係る移送器具１０を準備する。以下では、図１に示すような状態を移送器具１０の初期状態として説明する。初期状態では、第１シャフト２４及び第２シャフト４８を外筒２２に対して先端方向（矢印Ｘ１方向）に移動させ、第１支持部２６及び第２支持部５０を外筒２２の先端開口８０から先端方向に突出させた突出位置（第２位置）の状態となっている。第１及び第２支持部２６、５０の各々は、外筒２２から先端方向に露出することで展開し、第１支持部２６の第１支持面２６１の上に第２支持部５０を配置させる。すなわち、第２支持部５０は、第１支持部２６の第１支持面２６１に重なった後退位置に配置される。このとき、キャリア保持部５４の基端部は、第１シャフト２４の第１内腔２８に挿入されている。

【0060】

続いて、シート載置工程（ステップＳ２）において、図７に示すように、シャーレ４０１内に配置されている医療用シート３００を第２支持面７４に載せる。医療用シート３００は、第２支持面７４に載せた状態で第２支持部５０から外側に張り出している。第１支持面２６１は、医療用シート３００のうち第２支持部５０から外側に張り出した張出部３０２を支持する。

【0061】

その後、収容工程（図６のステップＳ３）において、図８に示すように、医療用シート３００を第１支持部２６及び第２支持部５０と共に外筒２２内に収容した収容位置（第１位置）とする。具体的に、第１キャリア部材１８の第１シャフト２４と第２キャリア部材２０の第２シャフト４８とを一緒に外筒２２に対して基端方向（矢印Ｘ２方向）に移動させる。

【0062】

そうすると、第１支持部２６の基端支持部３４（図２参照）が外筒２２の先端開口８０から基端方向に引き込まれる。このとき、基端支持部３４のテーパ状の両側部が外筒２２の先端開口８０に接触することにより、基端支持部３４には、基端支持部３４を外筒２２の周方向に沿って丸まろうとする力が作用する。そのため、基端支持部３４は、丸まりながら外筒２２内にスムーズに引き込まれる。このとき、第１支持部２６は、先端側が大径で、基端支持部３４が小径となるように円錐状に丸まりながら、外筒２２内に収容される。

【0063】

第１支持部２６の基端支持部３４が変形すると、第１支持部２６の中間支持部３６に外筒２２の周方向に沿って丸まろうとする力が作用するため、中間支持部３６（図２参照）は、丸まりながら外筒２２内に引き込まれる。このとき、中間支持部３６は、外筒２２の内面に沿って円筒状に変形する。一対の突出部３８の各々は、第１支持部２６の表面４６１が内側、第１支持部２６の裏面４６２が外側となるように湾曲していく。図９に示すように、第１支持部２６の幅方向両側の裏面４６２同士が外筒２２の中心軸と直交方向に延在する仮想線Ｌ２上で互いに接触する。一方の突出部３８と他方の突出部３８とが接触して下方（第１支持面２６１、表面４６１）に向けて収容されていく。

【0064】

これにより、第１支持部２６の裏面４６２が外筒２２の内面に密着した湾曲形状となり、各突出部３８が外筒２２の中心に向けて折り返すようにさらに湾曲し、各突出部３８の自由端が外筒２２の中心軸より下方に配置される。すなわち、第１支持部２６は、外筒２２の内面に沿ったハート型に湾曲する。

【0065】

ハート型とは、一方において凸状に湾曲した形状と、一方とは反対側となる他方において二つの凸状に湾曲した形状からなる略円形状の形状をいう。管状体（外筒２２）の内腔７８にハート型が形成される場合、管状体の内面に沿って他方に突出した二つの凸状の湾曲形状が互いに近づいて一部の周面が互いに接することで、全体の輪郭が管状体の内面に沿った略円形状となる（図９中、第１支持部２６の形状を参照）。

【0066】

第１支持部２６の湾曲変形に伴って、第２支持部５０も同様に、第１支持部２６の内側（表面４６１側）で第１支持部２６に沿って第２支持部５０が湾曲変形する。第１支持部２６及び第２支持部５０の湾曲変形に伴って、医療用シート３００が、第１支持本体３２及び第２支持本体７２の形状に対応した形状に変形し、医療用シート３００が外筒２２内に収容される。

【0067】

収容工程は、図８に示すように、第１支持部２６の全体が外筒２２内に完全に挿入されることにより完了する。収容工程完了時において、第１支持部２６の一部が外筒２２の先端開口８０から突出してもよい。この場合、第１支持部２６の一部が外筒２２の先端開口８０から突出している状態が、第１支持部２６の第１位置である。

【0068】

その後、配置工程（図６のステップＳ４）において、図１０に示すように、胸部４０８の切開創４０９から胸腔４１０内に移送器具１０を挿入する。この時、心臓４００における移植対象部４０２の近くに移送器具１０の先端を位置させると共に内視鏡１４の先端を胸腔４１０内に位置させる。なお、移送器具１０を胸腔４１０内に挿入する前に、ハブ５２の接続ポート部に図示しない液体供給器具を接続して液体（例えば、生理食塩水）を導入してもよい。

【0069】

続いて、展開工程（図６のステップＳ５）において、図１１に示すように、第１支持部２６、第２支持部５０及び医療用シート３００を展開させる。具体的に、展開工程では、第１シャフト２４を把持し、第１シャフト２４を外筒２２に対して先端方向（矢印Ｘ１方向）に移動させる。これにより、第１シャフト２４の弁体５５によって、第１シャフト２４と共に第２シャフト４８が先端方向（矢印Ｘ１方向）に向けて一体的に移動する。そうすると、外筒２２の先端開口８０から露出した第１支持部２６は、復元力によって元の形状に復帰する。第１支持部２６が展開した第２位置において、第２支持部５０は、平面形状に広がる。

【0070】

展開工程において、第２キャリア部材２０は、医療用シート３００を載せた第２支持面７４の全体が第１支持面２６１の上に位置する。この時、医療用シート３００は、第１支持面２６１と第２支持面７４とによって支持される。これにより、医療用シート３００を心臓４００の移植対象部４０２に移送する前の状態で、医療用シート３００の張出部３０２に皺が発生することを抑制できる。

【0071】

次いで、移動工程（図６のステップＳ６）において、図１２に示すように、第２キャリア部材２０を第１キャリア部材１８に対して先端方向（矢印Ｘ１方向）に移動させることで、医療用シート３００が載せられた第２支持部５０が後退位置から進出位置へと移動し、第２支持部５０が第１支持部２６の先端よりも先端方向（矢印Ｘ１方向）に突出する。具体的に、移動工程では、第２シャフト４８を第１シャフト２４に対して先端方向に移動させる。

【0072】

これにより、第２支持部５０が第１支持部２６に対して先端方向（矢印Ｘ１方向）に移動する。このとき、キャリア保持部５４（押付部５６）の先端面が医療用シート３００の外周端面を先端方向に押圧すると、医療用シート３００の全体が、第１支持部２６よりも先端方向に位置する。この移動工程では、医療用シート３００を心臓４００の移植対象部４０２の上まで移動させて医療用シート３００の張出部３０２を移植対象部４０２に接触させる。

【0073】

その後、抜去工程（図６のステップＳ７）において、図１３に示すように、第２キャリア部材２０を第２位置から第１位置まで移動させることにより第２支持部５０を移植対象部４０２と医療用シート３００との間から引き抜く。そうすると、医療用シート３００の全体が移植対象部４０２の表面に接触する。これにより、医療用シート３００の移植対象部４０２への移送が完了する。その後、移送器具１０は、第１支持部２６及び第２支持部５０を外筒２２内に収容した状態で、胸部４０８から抜去される。

【0074】

次に、移送器具１０の製造方法及び滅菌方法について説明する。図１４に示すように、本実施形態に係る製造方法及び滅菌方法には、収容工程（ステップＳ１０）と、包装工程（ステップＳ１５）と、形状付与工程（ステップＳ２０）とを有する。

【0075】

形状付与工程が実施される前、第１支持部２６の表面４６１及び裏面４６２は平坦面である。収容工程では、作業者は、このような形状の第１支持部２６（平板状の素材シート）を、幅方向の両側部の裏面４６２が向かい合うように湾曲変形させる。続いて、作業者は、移送方法における収容工程（図６のステップＳ３）と同様に、第１キャリア部材１８の第１シャフト２４と第２キャリア部材２０の第２シャフト４８とを一緒に外筒２２に対して基端方向（矢印Ｘ２方向）の第１位置に移動させる。ただし、製造方法及び滅菌方法を実施する際、医療用シート３００は第１支持部２６に支持されない。

【0076】

これにより、上記した移送方法における収容工程（図６のステップＳ３）と同様に、第１支持部２６の基端支持部３４（図２参照）が外筒２２の先端開口８０から基端方向に引き込まれる。このとき、基端支持部３４は、丸まりながら外筒２２内に引き込まれる。また、第１支持部２６は、先端側が大径で、基端支持部３４が小径となるように円錐状に丸まりながら、外筒２２内に収容される。

【0077】

第１支持部２６の基端支持部３４が変形すると、中間支持部３６（図２参照）は、丸まりながら外筒２２内に引き込まれ、外筒２２の内面に沿って円筒状に変形する。両側部の各々は、第１支持部２６の表面４６１が内側となり、第１支持部２６の裏面４６２が外側となるように湾曲していく。従って、図９と同様に、第１支持部２６の幅方向両側の裏面４６２同士が外筒２２の中心軸と直交方向に延在する仮想線Ｌ２を挟んで互いに向かい合う。その結果、第１支持部２６は、外筒２２の内面に沿ったハート型に湾曲する。第１支持部２６には、互いの裏面４６２が向かい合った両側部に基づき、一対の離間部３９が形成される。

【0078】

第１支持部２６の湾曲変形に伴って、第２支持部５０（図１～図３参照）も同様に、第１支持部２６の内側（表面４６１側）で第１支持部２６に沿って湾曲変形する。

【0079】

次に、包装工程（図１４のステップＳ１５）を実施する。ここで、移送器具１０は、収容工程に引き続き、第１シャフト２４及び第２シャフト４８が第１位置に位置し且つ第１支持部２６及び第２支持部５０が外筒２２に収容された状態である。この状態の移送器具１０を、図１５に示す包装材５０２で包装する。

【0080】

次に、形状付与工程（図１４のステップＳ２０）を実施する。この場合、形状付与工程では、移送器具１０に滅菌処理が施される。すなわち、この態様において、形状付与工程は、滅菌処理工程（図１４のステップＳ２０’）である。

【0081】

具体的に、第１シャフト２４及び第２シャフト４８が第１位置に位置し且つ第１支持部２６及び第２支持部５０が外筒２２に収容された状態の移送器具１０に対し、滅菌処理を施す。滅菌処理に伴い、第１シャフト２４、第１支持部２６、第２シャフト４８、第２支持部５０及び外筒２２を含む移送器具１０の温度が上昇する。この温度上昇により、外筒２２内に収容された一対の離間部３９の形状付けがなされることに基づいて、一対の突出部３８が形成される。突出部３８は、この形状付けがなされたときの形状で安定する。

【0082】

滅菌処理の手法としては、蒸気滅菌、放射線滅菌、酸化エチレンガス（ＥＯＧ）滅菌又は過酸化水素滅菌等の手法が挙げられるが、放射線滅菌が特に好ましい。放射線滅菌の場合、放射線が照射されることに伴い、第１支持部２６の分子構造に変化が起こる。この変化に基づき、滅菌処理後において、突出部３８の形状が一層安定する。放射線滅菌において移送器具１０に照射する放射線は、電子線又はガンマ線のいずれであってもよい。

【0083】

以上により、滅菌処理が施された移送器具１０と、該移送器具１０を包装した包装材５０２とを備える医療機器パッケージ５００が構成される。典型的には、医療機器パッケージ５００は、不図示の梱包材（外梱包）で梱包される。

【0084】

包装材５０２を開封する前の未開封状態において、滅菌処理が施された移送器具１０は、第１シャフト２４及び第２シャフト４８が第１位置に位置し、且つ第１支持部２６及び第２支持部５０が外筒２２に収容された状態である。第１支持部２６は、一対の突出部３８が外筒２２の内周面から離間して外筒２２の内部へと突出する一対の離間部３９を形成するように、湾曲変形している。

【0085】

包装材５０２は、例えば、手術室等において開封される。移送器具１０は、包装材５０２から取り出された後、上記したように医療用シート３００（図１参照）の移送に用いられる。

【0086】

図１４に示した態様では、形状付与工程において、一対の離間部３９の形状付けと、移送器具１０の滅菌処理とを同時に行っている。これに対し、図１６に示すように、一対の離間部３９の形状付けと、移送器具１０の滅菌処理とを互いに別個の工程としてもよい。以下、この態様における移送器具１０の製造方法について説明する。

【0087】

この態様の製造方法は、図１６に示すように、収容工程（ステップＳ１０）と、形状付与工程（ステップＳ１２）と、包装工程（ステップＳ１５）と、滅菌処理工程（ステップＳ２０’）とを有する。なお、収容工程、包装工程及び滅菌処理工程については上記と同様にして実施することが可能であるので、詳細な説明を省略する。

【0088】

収容工程（図１６のステップＳ１０）において、第１支持部２６が図９に示す状態で外筒２２に収容される。次に、形状付与工程（図１６のステップＳ１２）において、移送器具１０の温度上昇を伴う昇温処理が実施される。この昇温処理に基づいて、一対の離間部３９の形状付けがなされる。

【0089】

昇温処理では、移送器具１０の温度を、一対の離間部３９の形状付けがなされる温度まで上昇させればよい。移送器具１０の温度を上昇させる手法の一例としては、滅菌処理を施すための上記の手法が挙げられる。上記した理由から、電子線又はガンマ線等の放射線を移送器具１０に照射することが好ましい。ただし、移送器具１０の到達温度は、滅菌処理における移送器具１０の到達温度よりも低温であってもよい。又は、移送器具１０の到達温度は、滅菌処理における移送器具１０の到達温度以上であってもよい。

【0090】

この形状付与工程により、外筒２２内に収容された一対の離間部３９の形状付けがなされ、一対の突出部３８が形成される。突出部３８は、この形状付けがなされたときの形状で安定する。

【0091】

次に、包装工程（図１６のステップＳ１５）を実施する。移送器具１０は、例えば、包装材５０２内に密封される。

【0092】

次に、滅菌処理工程（図１６のステップＳ２０’）を実施し、移送器具１０に対して滅菌処理を施す。滅菌処理の具体例としては、図１４に示す形状付与工程（ステップＳ２０）において提示した滅菌処理手法が挙げられる。

【0093】

なお、包装工程を形状付与工程の前に実施してもよい。この態様の製造方法では、収容工程、包装工程、形状付与工程及び滅菌処理工程がこの順序で実施される。

【0094】

以上により、滅菌処理が施された移送器具１０と、該移送器具１０を包装した包装材５０２とを備える医療機器パッケージ５００が構成される。典型的には、医療機器パッケージ５００は、不図示の梱包材（外梱包）で梱包される。

【0095】

本実施形態は、以下の効果を奏する。

【0096】

移送器具１０は、先端開口８０を有する外筒２２と、第１キャリア部材１８とを備える。ここで、第１キャリア部材１８は、外筒２２の軸方向に延在して外筒２２の内部に軸方向に沿って移動可能に配置される第１シャフト２４と、第１シャフト２４の先端部に配置されたシート状の第１支持部２６とを有する。第１支持部２６は、医療用シート３００を保持可能な第１支持面２６１と、第１支持面２６１を含む表面４６１と、表面４６１とは反対側の裏面４６２とを有する。第１支持部２６において、第１シャフト２４の延在方向と直交する方向の幅は、外筒２２の内周長さよりも大きい。

【0097】

第１支持部２６は、第１支持面２６１を有する支持ベース部２６４と、第１支持部２６の幅方向における支持ベース部２６４の両側部から上方に向けて突出した一対の突出部３８とを有する。第１支持部２６が外筒２２内に収容されるように第１シャフト２４を外筒２２に対して基端方向に移動させた第１位置において、第１支持部２６は、湾曲変形した状態で外筒２２内に収容される。その一方で、第１支持部２６が外筒２２の先端開口８０から突出するように第１シャフト２４を外筒２２に対して先端方向に移動させた第２位置において、第１支持部２６は、外筒２２から先端方向に露出することで展開する。

【0098】

このような移送器具１０を得るための製造方法は、収容工程（図１４又は図１６におけるステップＳ１０）と、形状付与工程（図１４におけるステップＳ２０、又は図１６におけるステップＳ１２）とを有する。収容工程は、両側部が裏面４６２で向かい合うように第１支持部２６を湾曲変形させた状態で、第１シャフト２４を第２位置から第１位置に移動させることによって、第１支持部２６を外筒２２内に収容する工程である。外筒２２内に収容された第１支持部２６においては、互いに向かい合った両側部が、外筒２２の内周面から離間して外筒２２の内部へと突出する一対の離間部３９を形成する。形状付与工程は、外筒２２内において第１支持部２６が一対の離間部３９を形成した状態で、外筒２２、第１シャフト２４及び第１支持部２６に対し、外筒２２、第１シャフト２４及び第１支持部２６の温度上昇を伴う昇温処理を施し、これにより、一対の突出部３８を形状付けする工程である。

【0099】

この製造方法によれば、一対の突出部３８が、形状付与工程時に形状付けされた形状で安定する。従って、医療用シート３００を移送する際、第１シャフト２４を第２位置から第１位置に移動させることにより、外筒２２内（内腔７８）に突出部３８が円滑に収容される。このため、移送器具１０をより細経化し、低侵襲化することができる。

【0100】

一態様において、形状付与工程では、移送器具１０に対して滅菌処理が施される。すなわち、この態様では、形状付与工程は滅菌処理工程（図１４におけるステップＳ２０’）を兼ねている。

【0101】

この場合、一対の突出部３８の形状付けを、滅菌処理と同時に行うことができる。このため、移送器具１０を効率よく製造することができる。

【0102】

滅菌処理としては、放射線滅菌が好ましい。この場合、一対の突出部３８の形状が、形状付けされたときの形状で一層安定する。

【0103】

典型例では、収容工程により、一対の離間部３９において互いに向かい合う部分の少なくとも一部が接触する。

【0104】

医療機器パッケージ５００は、滅菌処理が施された上記の移送器具１０と、移送器具１０を包装した包装材５０２とを備える。ここで、外筒２２、第１シャフト２４及び第１支持部２６は、包装材５０２を開封する前の未開封状態において、第１シャフト２４が第１位置に位置するとともに、一対の突出部３８が外筒２２の内周面から離間して外筒２２の内部へと突出する一対の離間部３９を形成するように、第１支持部２６が湾曲変形して外筒２２内に収容されている。

【0105】

第１支持部２６は、滅菌処理時に形状付けされた一対の突出部３８を有する。この場合、一対の突出部３８の形状が、滅菌処理時に形状付けされた形状で安定する。

【0106】

また、移送器具１０を使用する前段階において、このような第１支持部２６を外筒２２内に収容した状態を維持した場合、一対の突出部３８の形状が一層安定する。従って、包装材５０２から取り出した移送器具１０を用いて医療用シート３００を移送する際、第１シャフト２４を第２位置から第１位置に移動させることにより、外筒２２内に突出部３８が円滑に収容される。このため、移送器具１０をより細経化し、低侵襲化することができる。

【0107】

移送器具１０に施す滅菌方法は、収容工程（図１４におけるステップＳ１０）と、滅菌処理工程（図１４におけるステップＳ２０’）とを有する。収容工程は、両側部が裏面４６２で向かい合うように第１支持部２６を湾曲変形させた状態で、第１シャフト２４を第２位置から第１位置に移動させることによって、第１支持部２６を外筒２２内に収容する工程である。外筒２２内に収容された第１支持部２６においては、互いに向かい合った両側部が、外筒２２の内周面から離間して外筒２２の内部へと突出する一対の離間部３９を形成する。滅菌処理工程は、外筒２２内において第１支持部２６が一対の離間部３９を形成した状態で、外筒２２、第１シャフト２４及び第１支持部２６に対し、外筒２２、第１シャフト２４及び第１支持部２６の温度上昇を伴う昇温処理を施し、これにより、移送器具１０に滅菌処理を施すとともに、一対の突出部３８を形状付けする工程である。

【0108】

上記した理由から、この滅菌方法によれば、移送器具１０をより細経化し、低侵襲化することができるとともに、移送器具１０を効率よく製造することができる。

【0109】

移送器具１０を包装材５０２で包装する包装工程（図１４におけるステップＳ１５）を実施する場合、滅菌処理工程を包装工程よりも後に実施する。この場合、包装材５０２で包装された移送器具１０に滅菌処理を施すので、移送器具１０が滅菌処理前後で包装材５０２に包装された状態が保たれる。このため、移送器具１０を清潔な状態に保つことができる。

【0110】

なお、本発明は、上述した開示に限らず、本発明の要旨を逸脱することなく、種々の構成を採り得る。

【符号の説明】

【0111】

１０…移送器具 １８…第１キャリア部材
２２…外筒 ２４…第１シャフト
２６…第１支持部 ３８…突出部
３９…離間部 ２６１…第１支持面
３００…医療用シート ４０２…移植対象部
５００…医療機器パッケージ ５０２…包装材

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】