特開 2025-12062 処理システム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2025012062

(43)【公開日】2025-01-24

(54)【発明の名称】処理システム

(51)【国際特許分類】

   A61M 1/00 20060101AFI20250117BHJP

【ＦＩ】

A61M1/00 190

【審査請求】未請求

【請求項の数】14

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2023114600

(22)【出願日】2023-07-12

(71)【出願人】

【識別番号】507365204

【氏名又は名称】旭化成メディカル株式会社

(71)【出願人】

【識別番号】000138037

【氏名又は名称】株式会社メテク

(74)【代理人】

【識別番号】100079108

【弁理士】

【氏名又は名称】稲葉 良幸

(74)【代理人】

【識別番号】100109346

【弁理士】

【氏名又は名称】大貫 敏史

(74)【代理人】

【識別番号】100117189

【弁理士】

【氏名又は名称】江口 昭彦

(74)【代理人】

【識別番号】100134120

【弁理士】

【氏名又は名称】内藤 和彦

(72)【発明者】

【氏名】日野 真弓

【テーマコード（参考）】

4C077

【Ｆターム（参考）】

4C077AA20

4C077BB02

4C077HH07

4C077HH10

4C077HH13

4C077HH15

4C077HH20

4C077KK25

(57)【要約】

【課題】接続した処理器の容量を把握できる情報処理装置と、当該方法を実行可能な処理システムを提供することを目的とする。
【解決手段】 血液及び／又は体腔液を処理する処理システムであって、
第１空間と第２空間を仕切る膜を有する浄化器と、
密閉された前記第２空間における液体の体積を制御する送液部と、
密閉された前記第２空間の圧力を測定する圧力測定部と、
前記第２空間の体積Ｖ０を推定する推定部と、を備え、
前記推定部は、前記液体の体積が異なる少なくとも２時点の、前記第２空間の前記液体の体積αと圧力Ｐに基づいて、前記体積Ｖ０を推定する、
処理システム。
【選択図】図１Ａ

【特許請求の範囲】

【請求項1】

血液及び／又は体腔液を処理する処理システムであって、
第１空間と第２空間を仕切る膜を有する浄化器と、
密閉された前記第２空間における液体の体積を制御する送液部と、
密閉された前記第２空間の圧力を測定する圧力測定部と、
前記第２空間の体積Ｖ０を推定する推定部と、を備え、
前記推定部は、前記液体の体積が異なる少なくとも２時点の、前記第２空間の前記液体の体積αと圧力Ｐに基づいて、前記体積Ｖ０を推定する、
処理システム。

【請求項2】

前記推定部は、下記式により前記体積Ｖ０を推定する、
Ｖ０＝（α２・Ｐ２－α１・Ｐ１）／（Ｐ２－Ｐ１）
Ｐ１：送液又は排液前の前記第２空間の圧力
Ｐ２：送液又は排液後の前記第２空間の圧力
α１：送液又は排液前の前記第２空間の液体量
α２：送液又は排液後の前記第２空間の液体量
請求項１に記載の処理システム。

【請求項3】

前記浄化器と前記圧力測定部とを接続する第１流路を備え、
前記推定部は、下記式により前記体積Ｖ０を推定する、
Ｖ０＝（α２・Ｐ２－α１・Ｐ１）／（Ｐ２－Ｐ１）－β
Ｐ１：送液又は排液前の前記第２空間の圧力
Ｐ２：送液又は排液後の前記第２空間の圧力
α１：送液又は排液前の前記第２空間の液体量
α２：送液又は排液後の前記第２空間の液体量
β：第１流路の体積
請求項１に記載の処理システム。

【請求項4】

前記第１空間に液体が充填された状態において、前記推定部は、少なくとも２時点の、前記第２空間の前記液体の体積αと圧力Ｐに基づいて、前記体積Ｖ０を推定する、
請求項１に記載の処理システム。

【請求項5】

前記第１空間に液体が充填された状態とするための密閉手段を備える、
請求項１に記載の処理システム。

【請求項6】

前記推定部は、液体の送液及び／又は排液の操作に基づいて、前記第２空間の前記液体の体積αを算出する、
請求項１に記載の処理システム。

【請求項7】

前記第２空間の前記液体の体積αを算出する重量計を備える、
請求項１に記載の処理システム。

【請求項8】

前記送液部は、密閉した前記第２空間に対する前記液体の送液及び／又は排液を繰り返し、
前記推定部は、前記送液の繰り返しに応じて、前記第２空間の体積Ｖｎを複数回推定し、得られた複数前記体積Ｖｎの平均値を、前記体積Ｖ０として推定する、
請求項１に記載の処理システム。

【請求項9】

前記送液部は、密閉した前記第２空間に対する前記液体の送液及び／又は排液を繰り返し、
前記推定部は、前記送液の繰り返しに応じて、前記第２空間の体積Ｖｎを複数回推定し、得られた複数の前記体積Ｖｎの最小値を、前記体積Ｖ０として推定する、
請求項１に記載の処理システム。

【請求項10】

前記送液部は、密閉した前記第２空間に対する前記液体の送液及び／又は排液を繰り返し、
前記圧力測定部は、送液及び／又は排液後であって、密閉された前記第２空間の圧力の変動が閾値未満となったときに、前記圧力Pを測定する、
請求項１に記載の処理システム。

【請求項11】

前記送液部は、前記浄化器と前記圧力測定部とを接続する第１流路の変形が所定値以下となるように前記液体の体積を制御する、
請求項１に記載の処理システム。

【請求項12】

前記浄化器が、濾過器を含む、
請求項１に記載の処理システム。

【請求項13】

前記圧力測定部は、前記浄化器の鉛直方向の上側に設置され、
前記送液部は、前記体積Ｖ０の推定時において、前記圧力測定部と前記浄化器の接続口に液体が接触しないように前記液体の体積を制御する、
請求項１に記載の処理システム。

【請求項14】

第２空間が、濾過された血液及び／又は体腔液が浸出する空間である、
請求項１に記載の処理システム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、血液及び／又は体腔液を処理する処理システムに関する。

【背景技術】

【0002】

体腔液の１つである腹水における治療法として、患者から腹水を取り出し、当該腹水から細菌やがん細胞などの病因物質を除去し、アルブミンなどの有用成分を残した状態で濃縮し、当該濃縮液を体内に戻す腹水ろ過濃縮再静注法（Cell-free and Concentrated Ascites Reinfusion Therapy）がある。

【0003】

かかる治療法には、一般的に体腔液処理システムが用いられている（特許文献１参照）。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【特許文献1】特開２０１９－１３４９２号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

上記のような体腔液処理システムやその他の血液処理システムにおいては、処理内容や処理方法に応じて様々な浄化器が用いられる。浄化器はそれぞれ内容量が異なるため、浄化器の内容量を把握して過度に圧がかからないようにプライミング量などの処理条件を調整する必要がある。

【0006】

本発明は、上記問題点に鑑みてなされたものであり、接続した浄化器の容量を把握できる情報処理装置と、当該方法を実行可能な処理システムを提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0007】

すなわち、本発明は以下のとおりである。
〔１〕
血液及び／又は体腔液を処理する処理システムであって、
第１空間と第２空間を仕切る膜を有する浄化器と、
密閉された前記第２空間における液体の体積を制御する送液部と、
密閉された前記第２空間の圧力を測定する圧力測定部と、
前記第２空間の体積Ｖ０を推定する推定部と、を備え、
前記推定部は、前記液体の体積が異なる少なくとも２時点の、前記第２空間の前記液体の体積αと圧力Ｐに基づいて、前記体積Ｖ０を推定する、
処理システム。
〔２〕
前記推定部は、下記式により前記体積Ｖ０を推定する、
Ｖ０＝（α２・Ｐ２－α１・Ｐ１）／（Ｐ２－Ｐ１）
Ｐ１：送液又は排液前の前記第２空間の圧力
Ｐ２：送液又は排液後の前記第２空間の圧力
α１：送液又は排液前の前記第２空間の液体量
α２：送液又は排液後の前記第２空間の液体量
〔１〕に記載の処理システム。
〔３〕
前記浄化器と前記圧力測定部とを接続する第１流路を備え、
前記推定部は、下記式により前記体積Ｖ０を推定する、
Ｖ０＝（α２・Ｐ２－α１・Ｐ１）／（Ｐ２－Ｐ１）－β
Ｐ１：送液又は排液前の前記第２空間の圧力
Ｐ２：送液又は排液後の前記第２空間の圧力
α１：送液又は排液前の前記第２空間の液体量
α２：送液又は排液後の前記第２空間の液体量
β：第１流路の体積
〔１〕に記載の処理システム。
〔４〕
前記第１空間に液体が充填された状態において、前記推定部は、少なくとも２時点の、前記第２空間の前記液体の体積αと圧力Ｐに基づいて、前記体積Ｖ０を推定する、
〔１〕～〔３〕のいずれか一項に記載の処理システム。
〔５〕
前記第１空間に液体が充填された状態とするための密閉手段を備える、
〔１〕～〔４３〕のいずれか一項に記載の処理システム。
〔６〕
前記推定部は、液体の送液及び／又は排液の操作に基づいて、前記第２空間の前記液体の体積αを算出する、
〔１〕～〔５〕のいずれか一項に記載の処理システム。
〔７〕
前記第２空間の前記液体の体積αを算出する重量計を備える、
〔１〕～〔６〕のいずれか一項に記載の処理システム。
〔８〕
前記送液部は、密閉した前記第２空間に対する前記液体の送液及び／又は排液を繰り返し、
前記推定部は、前記送液の繰り返しに応じて、前記第２空間の体積Ｖｎを複数回推定し、得られた複数前記体積Ｖｎの平均値を、前記体積Ｖ０として推定する、
〔１〕～〔７〕のいずれか一項に記載の処理システム。
〔９〕
前記送液部は、密閉した前記第２空間に対する前記液体の送液及び／又は排液を繰り返し、
前記推定部は、前記送液の繰り返しに応じて、前記第２空間の体積Ｖｎを複数回推定し、得られた複数の前記体積Ｖｎの最小値を、前記体積Ｖ０として推定する、
〔１〕～〔８〕のいずれか一項に記載の処理システム。
〔１０〕
前記送液部は、密閉した前記第２空間に対する前記液体の送液及び／又は排液を繰り返し、
前記圧力測定部は、送液及び／又は排液後であって、密閉された前記第２空間の圧力の変動が閾値未満となったときに、前記圧力Ｐを測定する、
〔１〕～〔９〕のいずれか一項に記載の処理システム。
〔１１〕
前記送液部は、前記浄化器と前記圧力測定部とを接続する第１流路の変形が所定値以下となるように前記液体の体積を制御する、
〔１〕～〔１０〕のいずれか一項に記載の処理システム。
〔１２〕
前記浄化器が、濾過器を含む、
〔１〕～〔１１〕のいずれか一項に記載の処理システム。
〔１３〕
前記圧力測定部は、前記浄化器の鉛直方向の上側に設置され、
前記送液部は、前記体積Ｖ０の推定時において、前記圧力測定部と前記浄化器の接続口に液体が接触しないように前記液体の体積を制御する、
〔１〕～〔１２〕のいずれか一項に記載の処理システム。
〔１４〕
第２空間が、濾過された血液及び／又は体腔液が浸出する空間である、
〔１〕～〔１３〕のいずれか一項に記載の処理システム。

【発明の効果】

【0008】

本発明によれば、接続した浄化器の容量を把握できる情報処理装置と、当該方法を実行可能な処理システムを提供することができる。

【図面の簡単な説明】

【0009】

【図1A】本実施形態の処理システムの一態様を表す概略図である。

【図1B】本実施形態の情報処理装置のハードウェア構成の一例を示す図である。

【図1C】本実施形態の情報処理装置の機能ブロック構成の一例を示す図である。

【図1D】本実施形態の処理システムの浄化器において、第２空間に所定量の液体が存在する時点の一態様を表す概略図である。

【図1E】本実施形態の処理システムの浄化器において、第２空間に所定量の液体が存在する時点の他の態様を表す概略図である。

【図2】体積Ｖ０を推定する処理のフローチャートの一例を示す。

【発明を実施するための形態】

【0010】

以下、必要に応じて図面を参照しつつ、本発明の実施の形態（以下、「本実施形態」という。）について詳細に説明するが、本発明はこれに限定されるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲で様々な変形が可能である。なお、図面中、同一要素には同一符号を付すこととし、重複する説明は省略する。また、上下左右などの位置関係は、特に断らない限り、図面に示す位置関係に基づくものとする。さらに、図面の寸法比率は図示の比率に限られるものではない。

【0011】

１．処理システム
図１Ａに、本実施形態の処理システムの一態様を表す概略図を示す。本実施形態の処理システム１は、血液及び／又は体腔液を処理する処理システムであって、第１空間と第２空間を仕切る膜を有する浄化器と、密閉された第２空間における液体の体積を制御する送液部と、密閉された第２空間の圧力を測定する圧力測定部と、第２空間の体積Ｖ０を推定する推定部と、を備え、推定部は、液体の体積が異なる少なくとも２時点の、第２空間の液体の体積αと圧力Ｐに基づいて、体積Ｖ０を推定する。

【0012】

以下、図１Ａに基づいて、本実施形態の処理システム１の態様について詳説する。まず、処理システム１は、未処理の血液及び／又は体腔液の収容部としての未処理バッグ１０と、濾過器１１と、濃縮器１２と、濾過処理と濃縮処理後の血液及び／又は体腔液の回収部としての処理済バッグ１３と、情報処理装置１００等を備えてもよい。情報処理装置１００は、処理システム１における処理を実行するための、制御部８５、圧力測定部８６、及び、推定部８７の各種機能部を備えてもよい。

【0013】

以下、体腔液の例として腹水の処理を例に処理システム１の構成を説明するが、本実施形態の処理システム１の処理対象は腹水に限られることなく、処理システム１はその他の体腔液や血液にも適用できる。

【0014】

未処理バッグ１０は、例えば軟質性のバッグであり、患者から採取された腹水を収容することができる。推定処理時においては、未処理バッグ１０には、生理食塩水や水などの液体が収容されてもよい。

【0015】

濾過器１１は、本実施形態の浄化器の一例である。以下においては、濾過器１１が体積Ｖ０を推定される浄化器であるものとして説明をするが、本実施形態の浄化器が濾過器１１に限定されず、後述する濃縮器１２なども浄化器として体積Ｖ０の推定対象とすることができる。

【0016】

濾過器１１は、例えば円筒形状の筐体を有している。濾過器１１は、長手方向（上下方向）の両端部に通液口１１ａ、１１ｂを有し、側面に２つの通液口１１ｃ、１１ｄを有している。濾過器１１は、例えば細菌やがん細胞などの所定の病因物質を除去し、アルブミンなどの所定の有用成分を通過してもよい。なお、推定処理時においては、濾過器１１内の各空間には、生理食塩水や水などの液体が通過してもよい。なお、本明細書において処理システム１における上下は、通常使用時の姿勢に基づくものとする。

【0017】

濾過器１１は、例えば細菌やがん細胞などの所定の病因物質を除去し、アルブミンなどの所定の有用成分を通過させる濾過膜３０を備えている。濾過膜３０は、例えば多数本の中空糸膜から構成されている。濾過膜３０の一次側の第１空間（中空糸膜の内部空間）３０ａは、通液口１１ａ、１１ｂに通じ、濾過膜３０の二次側の第２空間（中空糸膜の外部空間）３０ｂは、通液口１１ｃ、１１ｄに通じている。ここで、第２空間３０ｂは、体腔液等の処理時において、濾過された血液及び／又は体腔液が浸出する空間となる。

【0018】

濾過器１１の通液口１１ｃには、第１流路４５を介して、圧力測定用の接続口４６が接続されてもよい。圧力測定用の接続口４６には、圧力センサなどの圧力測定装置が接続されて、封鎖されてもよい。すなわち、第１流路４５は、液体又は気体が通過ことにより、濾過膜３０の第２空間３０ｂの圧力を接続口４６に伝達するものであってもよい。

【0019】

第１流路４５の一部には気体が密閉されてもよく、ドリップチャンバーが設けられていてもよい。これにより、接続口４６の圧力測定装置に液体が接することを回避できる。接続口４６に空気を透過する疎水性フィルタを設けることとしてもよい。

【0020】

濃縮器１２は、本実施形態の浄化器の一例である。濃縮器１２は、例えば円筒形状の筐体を有している。濃縮器１２は、長手方向（上下方向）の両端部に通液口１２ａ、１２ｂを有し、側面に２つの通液口１２ｃ、１２ｄを有している。濃縮器１２は、例えば腹水から水分を除去して濃縮してもよい。なお、推定処理時においては、濃縮器１２内の各空間には、生理食塩水や水などの液体が通過してもよい。

【0021】

濃縮器１２は、例えば腹水から水分を除去して濃縮する濃縮膜４０を備えている。濃縮膜４０は、例えば多数本の中空糸膜から構成されている。濃縮膜４０の一次側の第１空間（中空糸膜の内側空間）４０ａは、通液口１２ａ、１２ｂに通じ、濃縮膜４０の二次側の第２空間（中空糸膜の外側空間）４０ｂは、通液口１２ｃ、１２ｄに通じている。

【0022】

なお、図１Ａにおいては、濃縮器１２に情報処理装置１００や圧力測定装置が接続される態様について示していないが、濃縮器１２においても濾過器１１と同様に、情報処理装置１００や圧力測定装置が接続されてもよい。

【0023】

処理済バッグ１３は、例えば軟質性のバッグであり、濃縮器１２で濃縮された濃縮腹水を収容することができる。処理済バッグ１３は、未処理バッグ１０よりも低い位置に設置されてもよい。推定処理時においては、処理済バッグ１３には、濃縮器１２を通過した、生理食塩水や水などの液体が収容されてもよい。

【0024】

流路１４は、未処理バッグ１０と濾過器１１を接続している。流路１４の上流側の端部は、未処理バッグ１０に接続され、流路１４の下流側の端部は、濾過器１１の通液口１１ａに接続されている。推定処理時においては、流路１４を介して、未処理バッグ１０から濾過器１１の通液口１１ａに生理食塩水や水などの液体が流入してもよい。また、体腔液などの処理時においては、流路１４を介して、未処理バッグ１０から濾過器１１の通液口１１ａに、腹水が流入してもよい。流路１４には、流路１４を開閉するバルブ４１が設けられてもよい。なお、本明細書において、「上流側」とは、腹水が、濾過器１１、濃縮器１２の順に流れる通常の腹水処理時に上流側になる方向を示し、「下流側」とは、通常の腹水処理時の下流側になる方向を示す。

【0025】

制御部８５、圧力測定部８６、及び、推定部８７は、処理システム１が備える情報処理装置１００が備える機能部であってもよい。情報処理装置１００としては、特に限定されないが、例えば、タブレット、パーソナルコンピュータ等のコンピュータが挙げられる。

【0026】

図１Ｂは、情報処理装置１００のハードウェア構成の一例を示す図である。情報処理装置１００は、ＣＰＵ（Central Processing Unit）、ＧＰＵ（Graphical Processing Unit）等のプロセッサ１１１、メモリ、ＨＤＤ（Hard Disk Drive）及び／又はＳＳＤ（Solid State Drive）等の記憶装置１１２、有線又は無線通信を行う通信ＩＦ（Interface）１１３、入力操作を受け付ける入力デバイス１１４、及び情報の出力を行う出力デバイス１１５を有する。入力デバイス１１４は、例えば、キーボード、タッチパネル、マウス及び／又はマイク等である。出力デバイス１１５は、例えば、ディスプレイ、タッチパネル及び／又はスピーカ等である。

【0027】

図１Ｃは、情報処理装置１００の機能ブロック構成の一例を示す図である。情報処理装置１００は、制御部８５、圧力測定部８６、及び、推定部８７を含んでもよい。記憶部１３０は、情報処理装置１００が備える記憶装置１１２を用いて実現することができる。また、制御部８５、圧力測定部８６、及び、推定部８７は、情報処理装置１００のプロセッサ１１１が、記憶装置１１２に記憶されたプログラムを実行することにより実現することができる。また、当該プログラムは、記憶媒体に格納することができる。当該プログラムを格納した記憶媒体は、コンピュータ読み取り可能な非一時的な記憶媒体（Non-transitory computer readable medium）であってもよい。非一時的な記憶媒体は特に限定されないが、例えば、ＵＳＢメモリ又はＣＤ－ＲＯＭ等の記憶媒体であってもよい。

【0028】

本実施形態においては、制御部８５、圧力測定部８６、及び、推定部８７の共動により、浄化器の第２空間３０ｂの体積Ｖ０の推定処理が行われてもよい。具体的には、処理システム１の制御部８５は、送液部の一例であるポンプ５１等により第２空間３０ｂに対して液体を送る又は第２空間３０ｂから液体を排出するよう制御し、圧力測定部８６は、送液の前後又は排液の前後における第２空間３０ｂの圧力を測定し、推定部８７は、第２空間３０ｂ内の液体の体積が異なる少なくとも２時点の液体の体積α１，α２と圧力Ｐ１，Ｐ２に基づいて、第２空間３０ｂの体積Ｖ０の推定処理を行う。

【0029】

処理システム１は、第１空間３０ａに液体が充填された状態とするための密閉手段として、例えば、バルブ４１，１９ａを備えてもよい。バルブ４１は、濾過器１１の通液口１１ａに接続された流路１４の開閉手段であり、バルブ１９ａは、濾過器１１の通液口１１ｂに接続された流路１９の開閉手段である。この場合、制御部８５は、バルブ４１，１９ａを閉じた状態で、上記推定処理を行ってもよいし、バルブ４１，１９ａを開いた状態で、上記推定処理を行ってもよい。

【0030】

制御部８５は、送液部の一例であるポンプ５１を制御し、濾過器１１（浄化器）の第２空間３０ｂへの液体の送液、又は、第２空間３０ｂからの液体の排液の制御をするとともに、バルブ４１，１９ａの開閉を制御することで、第１空間３０ａへの液体の出入りを制御してもよい。そのほか、制御部８５は、図示しないが、ポンプ６０、バルブ５０、逆流防止部６５、バルブ７０等の各装置の動作を制御して、血液及び／又は体腔液の処理を実行することができる。制御部８５は、例えばメモリに記憶されたプログラムをＣＰＵで実行することにより各処理を実現することができる。

【0031】

圧力測定部８６は、濾過器１１（浄化器）の第２空間３０ｂの圧力を測定可能に構成されていれば特に制限されない。例えば、圧力測定部８６は、第２空間３０ｂに直接的に接続された圧力測定装置から圧力に関する信号を受信して、第２空間３０ｂ内の圧力を測定してもよいし、第２空間３０ｂと接続される第１流路４５の接続口４６に接続された圧力測定装置から圧力に関する信号を受信してもよい。また、第１流路４５には、例えばドリップチャンバー（不図示）が接続されていてもよい。

【0032】

圧力測定部８６を構成する圧力測定装置は、浄化器の鉛直方向の上側に設置され、制御部８５は、送液部が、体積Ｖ０の推定時において、圧力測定部８６の圧力測定装置に液体が接触しないように液体の体積を制御してもよい。これにより、圧力測定装置に液体が接することを回避できる。

【0033】

推定部８７は、液体の体積が異なる少なくとも２時点の、第２空間３０ｂの液体の体積αと圧力Ｐに基づいて、体積Ｖ０を推定する。ここで、図１Ｄ及び図１Ｅに、本実施形態の処理システムの浄化器において、第２空間に所定量の液体が存在する時点の一態様を表す概略図を示す。本実施形態においては、図１Ｄ及び図１Ｅに示すような液体の体積が異なる少なくとも２時点において、推定部８７は、下記式により体積Ｖ０を推定する。
Ｖ０＝（α２・Ｐ２－α１・Ｐ１）／（Ｐ２－Ｐ１）
Ｐ１：送液又は排液前の第２空間３０ｂの圧力
Ｐ２：送液又は排液後の第２空間３０ｂの圧力
α１：送液又は排液前の第２空間３０ｂの液体量
α２：送液又は排液後の第２空間３０ｂの液体量

【0034】

また、図１Ａに示すように、濾過器１１（浄化器）と圧力測定部８６とを接続する第１流路４５を備える場合には、推定部８７は体積Ｖ０の推定にあたり、第１流路４５内の体積を考慮してもよい。この場合、推定部８７は、下記式により体積Ｖ０を推定してもよい。これにより、より正確に体積Ｖ０を推定することができる。
Ｖ０＝（α２・Ｐ２－α１・Ｐ１）／（Ｐ２－Ｐ１）－β
Ｐ１：送液又は排液前の第２空間３０ｂの圧力
Ｐ２：送液又は排液後の第２空間３０ｂの圧力
α１：送液又は排液前の第２空間３０ｂの液体量
α２：送液又は排液後の第２空間３０ｂの液体量
β：第１流路４５の体積

【0035】

推定部８７は、第１空間３０ａに液体が充填された状態において、少なくとも２時点の、第２空間の液体の体積αと圧力Ｐに基づいて、体積Ｖ０を推定することが好ましい。第１空間３０ａに液体が充填されることで、第２空間３０ｂに供給した液体により濾過膜３０が第１空間３０ａ側にたわみにくくなる。これにより、より正確に体積Ｖ０を推定することができる。

【0036】

なお、第１空間３０ａに液体が充填されており、この状態で制御部８５は、送液部の一例であるポンプ５１を制御し、濾過器１１（浄化器）の第２空間３０ｂへの液体の送液、又は、第２空間３０ｂからの液体の排液の制御を行う。

【0037】

推定部８７は、液体の送液及び／又は排液の操作に基づいて、第２空間３０ｂの液体の体積αを算出してもよい。具体的には、制御部８５が送液部を制御して、第２空間３０ｂに対して液体の送液及び／又は排液を行った際の液体の量に基づいて、推定部８７は、各時点における、第２空間３０ｂの液体の体積αを算出してもよい。

【0038】

また、これに代えて、本実施形態の処理システム１は、第２空間３０ｂの液体の体積αを算出する重量計（不図示）を備えてもよい。重量計は、特に制限されないが、例えば、吊りばかりであってもよく、浄化器である濾過器１１を吊りばかりのフックにつるしておくことで、第２空間３０ｂの液体の体積αを測定するようにしてもよい。

【0039】

記憶部１３０は、体積Ｖ０の推定処理に使用する各データを有していてもよく、例えば、圧力測定部８６が測定したデータ、推定部８７が推定した第２空間３０ｂの体積Ｖ０の値などを記録してもよい。

【0040】

流路１５は、濾過器１１と濃縮器１２を接続している。流路１５の上流側の端部は、濾過器１１の通液口１１ｄに接続され、流路１５の下流側の端部は、濃縮器１２の上端部の通液口１２ａに接続されている。すなわち、濾過器１１の通液口１１ｄは、濾過器１１の出口となり、濃縮器１２の通液口１２ａは、濃縮器１２の入口となっている。推定処理時においては、流路１５を介して、濃縮器１２側から濾過器１１側へ向けて、方向Ｆ１に、生理食塩水や水などの液体が流れてもよい。また、体腔液などの処理時においては、流路１５を介して、濾過器１１側から濃縮器１２側へ向けて、濾過された腹水が流れてもよい。濾過された腹水には、例えば、アルブミンなどの所定の有用成分が含まれ得る。

【0041】

流路１５には、例えばバルブ５０と、ポンプ５１、ドリップチャンバー５２、流路５４及び圧力測定装置５３、液体バック８０、バルブ８１、及びバルブ８２が上流側から下流側に向けてこの順番で設けられてもよい。バルブ５０は、流路１５を開閉可能に構成される。

【0042】

ポンプ５１は、送液部の一例である。ポンプ５１は、特に制限されないが、例えば、流路１５のチューブを扱いて液体又は気体を所定の方向Ｆ１，Ｆ２に圧送するチューブポンプであってもよく、停止時にはチューブを閉塞するため閉塞手段としての機能を有してもよい。

【0043】

圧力測定装置５３は、濃縮器１２の一次側の空間４０ａに通じており、この空間４０ａの圧力を測定することができる。

【0044】

液体バック８０は、例えば軟質性のバッグであり、流路１５に接続されている。液体バック８０は、推定処理時においては、流路１５に対して、生理食塩水や水などの液体を導入することができる。液体を導入する場合には、液体バック８０に収容された生理食塩水がポンプ５１によりＦ１方向に送液されてもよい。推定処理時においては、液体が濃縮器１２に送液されないようにバルブ８２は閉じていてもよい。また、通常の腹水処理時の際には、液体バック８０に処理液が逆流しないように、バルブ８１は閉じていてもよい。

【0045】

流路１６は、濃縮器１２と処理済バッグ１３を接続している。流路１６の上流側の端部は、濃縮器１２の下端部の通液口１２ｂに接続され、流路１６の下流側の端部は、処理済バッグ１３に接続されている。すなわち、濃縮器１２の通液口１２ｂは、濃縮器１２の第１の出口となっている。

【0046】

流路１６には、ポンプ６０が設けられてもよい。ポンプ６０は、流路１６のチューブを扱いて送液するチューブポンプであってもよい。ポンプ６０は、停止時にチューブを閉塞するため閉塞手段としての機能も備えてもよい。

【0047】

流路１７の上流側の端部は、例えば濃縮器１２の通液口１２ｃ、１２ｄに接続されている。すなわち、濃縮器１２の通液口１２ｃ、１２ｄは、濃縮器１２の第２の出口となっている。なお、流路１７の上流側の端部は、通液口１２ｃ、１２ｄのいずれか一方にのみ接続されてもよい。流路１７の下流側の端部は、濃縮器１２で腹水から除去された排液を収容する排液部（不図示）に接続されてもよい。流路１７には、逆流防止部６５が設けられてもよい。

【0048】

流路１８は、処理済バッグ１３と流路１５を接続している。流路１８の一端部（上流側の端部）は、処理済バッグ１３に接続されている。流路１８の他端部（下流側の端部）は、流路１５におけるバルブ５０とポンプ５１との間に接続されてもよい。流路１８には、流路１８を開閉するバルブ７０が設けられてもよい。

【0049】

２．推定処理
次に、本実施形態の体積Ｖ０の推定処理をフローチャートを用いて説明する。図２に、推定処理のフローチャートの一例を示す。

【0050】

ステップＳ１１では、制御部８５が、送液部であるポンプ５１等を制御し、流路１５を介して所定量の液体を第２空間３０ｂに送液する。この際に、制御部８５は、予めバルブ１９ａを閉鎖し、第１空間３０ａに液体が充填された状態としてもよい。なお、ステップS１１は省略することとしてもよい。

【0051】

また、この際に、送液部は、浄化器と圧力測定部８６とを接続する第１流路４５の変形が所定値以下となるように液体の体積を制御してもよい。上記のとおり、第１流路４５は、軟質のチューブである場合があるため、圧力Ｐ１，Ｐ２によっては変形し、チューブ内の体積が変わりうる。第１流路４５の体積変化は、体積Ｖ０の算出において誤差を生じさせるため、第１流路４５の変形が所定値以下となるように液体の体積を制御することにより、体積Ｖ０の推定精度がより向上する傾向にある。

【0052】

ステップＳ１２では、圧力測定部８６が、第２空間３０ｂの圧力Ｐ１を測定し、推定部８７が液体量α１を推定する（図１Ｄ参照）。この時、推定部８７は、液体の送液及び／又は排液の操作に基づいて、第２空間の液体の体積α１を算出してもよいし、吊りばかりなどの重量計により、記第２空間の液体の体積α１を算出してもよい。

【0053】

ステップＳ１３では、制御部８５が、送液部であるポンプ５１等を制御し、流路１５を介して所定量の液体を第２空間３０ｂに送液したり、又は、所定量の液体を第２空間３０ｂから排液したりする。

【0054】

ステップＳ１４では、圧力測定部８６が、第２空間３０ｂの圧力Ｐ２を測定し、推定部８７が液体量α２を推定する（図１Ｅ参照）。この時、推定部８７は、液体の送液及び／又は排液の操作に基づいて、第２空間の液体の体積α２を算出してもよいし、吊りばかりなどの重量計により、記第２空間の液体の体積α２を算出してもよい。

【0055】

ステップＳ１５では、推定部８７が、液体の体積が異なる少なくとも２時点の、第２空間の液体の体積αと圧力Ｐに基づいて、体積Ｖ０を推定する。この際、推定部８７は第１流路の体積βを考慮して体積Ｖ０を推定してもよい。

【0056】

また、本実施形態の処理システムは、ステップＳ１１～１５を繰り返し、第２空間３０ｂの体積Ｖを複数回算出し、推定した複数の体積Ｖに基づいて、体積Ｖ０を推定してもよい。例えば、制御部８５が送液部であるポンプ５１等を制御し、制御部が密閉した第２空間３０ｂに対する液体の送液及び／又は排液を繰り返すとともに、推定部８７は、送液の繰り返しに応じて、第２空間３０ｂの体積Ｖｎを複数回推定し、得られた複数体積Ｖｎの平均値を、体積Ｖ０として推定してもよい。これにより、体積Ｖ０をより正確に推定できる。

【0057】

あるいは、制御部８５が送液部であるポンプ５１等を制御し、送液部が密閉した第２空間３０ｂに対する液体の送液及び／又は排液を繰り返し、推定部８７は、送液の繰り返しに応じて、第２空間３０ｂの体積Ｖｎを複数回推定し、得られた複数の体積Ｖｎの最小値を、体積Ｖ０として推定してもよい。これにより、体積Ｖ０を過大に推定することを回避できる。そのため、推定した体積Ｖ０に基づいて、処理機に許容量を超える液体が供給されることを回避できる。

【0058】

さらに、制御部８５が送液部であるポンプ５１等を制御し、送液部が密閉した第２空間に対する液体の送液及び／又は排液を繰り返し、圧力測定部８６は、送液及び／又は排液後であって、密閉された第２空間３０ｂの圧力の変動が閾値未満となったときに、圧力Ｐを測定するようにしてもよい。密閉された第２空間３０ｂへの送液の速度が速い場合などに、送液量と圧力の変動の変化のミスマッチが生じるリスクがある。上記のようにすることで、このリスクを低減できる。

【0059】

以上のような処理システム１により、接続した浄化器の容量を容易に把握することができ、それに基づいて、体腔液等の処理を行うことができる。

【産業上の利用可能性】

【0060】

本発明の処理システムは、血液及び／又は体腔液を処理する処理システムとして産業上の利用可能性を有する。

【符号の説明】

【0061】

１ 処理システム、１０…未処理バッグ、１１…濾過器、１１ａ，１１ｂ…通液口、１１ｃ…通液口、１１ｄ…通液口、１２…濃縮器、１２ａ…通液口、１２ｂ…通液口、１２ｃ…通液口、１２ｄ…通液口、１３…処理済バッグ、１４…流路、１５…流路、１６…流路、１７…流路、１８…流路、１９ａ…バルブ３０…濾過膜、３０ａ…第１空間、３０ｂ…第２空間、４０…濃縮膜、４０ａ…第１空間、４０ｂ…第２空間、４１…バルブ、４５…だい１流路、４６…接続口、５０…バルブ、５１…ポンプ、５２…ドリップチャンバー、５３…導入部、６０…ポンプ、７０…バルブ、８５…制御部、８６…圧力測定部、８７…推定部、１００…情報処理装置、１１１…プロセッサ、１１２…記憶装置、１１４…入力デバイス、１１５…出力デバイス、１３０…記憶部。

【図1A】

【図1B】

【図1C】

【図1D】

【図1E】

【図2】