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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2025013414
(43)【公開日】2025-01-24
(54)【発明の名称】採尿システム及び関連の方法及びデバイス
(51)【国際特許分類】
G01N 1/10 20060101AFI20250117BHJP
【ＦＩ】
G01N1/10 V
【審査請求】未請求
【請求項の数】30
【出願形態】ＯＬ
(21)【出願番号】P 2024191751
(22)【出願日】2024-10-31
(62)【分割の表示】P 2023562861の分割
【原出願日】2022-04-15
(31)【優先権主張番号】63/175,380
(32)【優先日】2021-04-15
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】63/220,873
(32)【優先日】2021-07-12
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(71)【出願人】
【識別番号】520452529
【氏名又は名称】リプリーヴ カーディオヴァスキュラー インコーポレイテッド
(74)【代理人】
【識別番号】100103610
【弁理士】
【氏名又は名称】▲吉▼田 和彦
(74)【代理人】
【識別番号】100109070
【弁理士】
【氏名又は名称】須田 洋之
(74)【代理人】
【識別番号】100130937
【弁理士】
【氏名又は名称】山本 泰史
(74)【代理人】
【識別番号】100144451
【弁理士】
【氏名又は名称】鈴木 博子
(74)【代理人】
【識別番号】100162824
【弁理士】
【氏名又は名称】石崎 亮
(72)【発明者】
【氏名】コンリー エリック
(72)【発明者】
【氏名】ハルパート アンドリュー ヴィクター
(72)【発明者】
【氏名】ルッピ ケネス ジョン
(72)【発明者】
【氏名】フィールズ アントニー ジョナサン
(57)【要約】
【課題】採尿システム及び関連の方法及びデバイスを提供する。
【解決手段】採尿システム及び関連の方法及びデバイスを本明細書に開示する。代表的なシステムは、採尿デバイスと、患者からの尿流を採尿デバイスに向けるように構成された流れ制御アセンブリと、第１のセンサ及び第２のセンサを含む尿測定デバイスとを含むことができる。第１のセンサは、容器の重量に基づいて第１のセンサデータを発生するように構成され、第２のセンサは、患者から容器への尿流に基づいて第２のセンサデータを発生するように構成される。システムは、１又は２以上のプロセッサによって実行された時に第１のセンサデータに基づいて第１の患者排尿を決定する段階と第２のセンサデータに基づいて第２の患者排尿を決定する段階とを備える作動をシステムに実行させる命令を有する非一時的コンピュータ可読媒体を更に含むことができる。
【選択図】図６Ａ
【解決手段】採尿システム及び関連の方法及びデバイスを本明細書に開示する。代表的なシステムは、採尿デバイスと、患者からの尿流を採尿デバイスに向けるように構成された流れ制御アセンブリと、第１のセンサ及び第２のセンサを含む尿測定デバイスとを含むことができる。第１のセンサは、容器の重量に基づいて第１のセンサデータを発生するように構成され、第２のセンサは、患者から容器への尿流に基づいて第２のセンサデータを発生するように構成される。システムは、１又は２以上のプロセッサによって実行された時に第１のセンサデータに基づいて第１の患者排尿を決定する段階と第２のセンサデータに基づいて第２の患者排尿を決定する段階とを備える作動をシステムに実行させる命令を有する非一時的コンピュータ可読媒体を更に含むことができる。
【選択図】図６Ａ
【特許請求の範囲】
【請求項1】
採尿システムであって、
患者から尿を採取するように位置決めされた容器の重量に基づいて第１のセンサデータを発生するように構成された第１のセンサと、
前記容器への尿流に基づいて第２のセンサデータを発生するように構成された第２のセンサと、
１又は２以上のプロセッサと、
前記１又は２以上のプロセッサによって実行された時に、
前記第１のセンサデータに基づいて第１の患者排尿を判断する段階、及び
前記第２のセンサデータに基づいて第２の患者排尿を判断する段階、
を備える作動をシステムに実行させる命令を有する１又は２以上の非一時的コンピュータ可読媒体と、
を備えることを特徴とするシステム。
患者から尿を採取するように位置決めされた容器の重量に基づいて第１のセンサデータを発生するように構成された第１のセンサと、
前記容器への尿流に基づいて第２のセンサデータを発生するように構成された第２のセンサと、
１又は２以上のプロセッサと、
前記１又は２以上のプロセッサによって実行された時に、
前記第１のセンサデータに基づいて第１の患者排尿を判断する段階、及び
前記第２のセンサデータに基づいて第２の患者排尿を判断する段階、
を備える作動をシステムに実行させる命令を有する１又は２以上の非一時的コンピュータ可読媒体と、
を備えることを特徴とするシステム。
【請求項2】
前記作動は、
前記容器の前記重量が減少していることを前記第１のセンサデータを通じて判断する段階と、
前記容器の前記重量が減少していることを判断する段階の後に前記第２の患者排尿を１次入力として利用する段階と、
を更に備え、
前記第１の患者排尿及び前記第２の患者排尿は、ある期間にわたる平均体積流量である、
ことを特徴とする請求項１に記載のシステム。
前記容器の前記重量が減少していることを前記第１のセンサデータを通じて判断する段階と、
前記容器の前記重量が減少していることを判断する段階の後に前記第２の患者排尿を１次入力として利用する段階と、
を更に備え、
前記第１の患者排尿及び前記第２の患者排尿は、ある期間にわたる平均体積流量である、
ことを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項3】
前記作動は、前記容器の前記重量が減少していることを判断する段階の前に前記第１の患者排尿を前記１次入力として利用する段階を更に備えることを特徴とする請求項２に記載のシステム。
【請求項4】
前記作動は、
前記容器の前記重量が減少していることを判断する段階の後に該容器の該重量が増加していることを判断する段階と、
前記容器の前記重量が増加していることを判断する段階の後に前記第１の患者排尿を前記１次入力として利用する段階と、
を更に備える、
ことを特徴とする請求項２に記載のシステム。
前記容器の前記重量が減少していることを判断する段階の後に該容器の該重量が増加していることを判断する段階と、
前記容器の前記重量が増加していることを判断する段階の後に前記第１の患者排尿を前記１次入力として利用する段階と、
を更に備える、
ことを特徴とする請求項２に記載のシステム。
【請求項5】
前記作動は、
前記第１の患者排尿と前記第２の患者排尿の間の差が予め決められた閾値よりも小さい場合に、該第１の患者排尿を１次入力として利用する段階と、
前記第１の患者排尿と前記第２の患者排尿の間の前記差が前記予め決められた閾値よりも小さくない場合に、該第２の患者排尿を前記１次入力として利用する段階と、
を更に備える、
ことを特徴とする請求項１に記載のシステム。
前記第１の患者排尿と前記第２の患者排尿の間の差が予め決められた閾値よりも小さい場合に、該第１の患者排尿を１次入力として利用する段階と、
前記第１の患者排尿と前記第２の患者排尿の間の前記差が前記予め決められた閾値よりも小さくない場合に、該第２の患者排尿を前記１次入力として利用する段階と、
を更に備える、
ことを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項6】
前記第１のセンサに作動可能に結合された装着構成要素であって、尿を採取するように位置決めされた前記容器を支持するように構成された前記装着構成要素を更に備え、
前記容器の前記重量は、前記装着構成要素を通じて前記第１のセンサに伝達される、
ことを特徴とする請求項１に記載のシステム。
前記容器の前記重量は、前記装着構成要素を通じて前記第１のセンサに伝達される、
ことを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項7】
排液弁を含む前記容器を更に備え、
前記容器は、前記装着構成要素によって支持されている間に排液されるように構成される、
ことを特徴とする請求項６に記載のシステム。
前記容器は、前記装着構成要素によって支持されている間に排液されるように構成される、
ことを特徴とする請求項６に記載のシステム。
【請求項8】
（ｉ）前記第１のセンサ及び前記第２のセンサを包み込み、かつ（ｉｉ）陥入区域を少なくとも部分的に定めるコンソールを更に備え、
前記装着構成要素は、前記陥入区域に位置決めされ、
前記第１のセンサ及び前記第２のセンサは、前記陥入区域の上方である、
ことを特徴とする請求項６に記載のシステム。
前記装着構成要素は、前記陥入区域に位置決めされ、
前記第１のセンサ及び前記第２のセンサは、前記陥入区域の上方である、
ことを特徴とする請求項６に記載のシステム。
【請求項9】
前記患者からの尿を前記容器に向けるように構成された流体ラインと、
受け入れ区域を含むコンソールであって、前記第２のセンサが該受け入れ区域の第１の側で該コンソール内に位置決めされる前記コンソールと、
前記受け入れ区域の第２の側で前記コンソールに取り外し可能に結合された尿カートリッジであって、前記第２のセンサの一部分及び該尿カートリッジの一部分が、前記流体ラインを受け入れるように構成されたスロットを互いに定めるような前記尿カートリッジと、
を更に備えることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
受け入れ区域を含むコンソールであって、前記第２のセンサが該受け入れ区域の第１の側で該コンソール内に位置決めされる前記コンソールと、
前記受け入れ区域の第２の側で前記コンソールに取り外し可能に結合された尿カートリッジであって、前記第２のセンサの一部分及び該尿カートリッジの一部分が、前記流体ラインを受け入れるように構成されたスロットを互いに定めるような前記尿カートリッジと、
を更に備えることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項10】
受け入れ区域を含むコンソールであって、前記第２のセンサが該受け入れ区域で該コンソール内に位置決めされる前記コンソールと、
前記コンソールに取り外し可能に取り付けられた尿カートリッジであって、前記患者からの尿を前記容器に向けるための経路を定める複数のポートを含む前記尿カートリッジと、
を更に備えることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
前記コンソールに取り外し可能に取り付けられた尿カートリッジであって、前記患者からの尿を前記容器に向けるための経路を定める複数のポートを含む前記尿カートリッジと、
を更に備えることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項11】
前記容器の上流の流れ制御デバイスであって、前記患者からの尿流を該容器に向けるように構成された流体ラインを受け入れるように位置決めされた前記流れ制御デバイスを更に備え、
前記流れ制御デバイスは、前記尿に接触することなく前記尿流を調整するように構成される、
ことを特徴とする請求項１に記載のシステム。
前記流れ制御デバイスは、前記尿に接触することなく前記尿流を調整するように構成される、
ことを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項12】
尿カートリッジと該尿カートリッジに結合された流体ラインとを更に備え、
前記尿カートリッジは、前記第１のセンサと前記第２のセンサとを収容するコンソールに取り外し可能に取り付けられる、
ことを特徴とする請求項１に記載のシステム。
前記尿カートリッジは、前記第１のセンサと前記第２のセンサとを収容するコンソールに取り外し可能に取り付けられる、
ことを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項13】
前記第２のセンサを収容するコンソールと、
前記患者からの尿を前記容器に向けるように構成された流体ラインと、
前記流体ラインを受け入れるように構成された複数のポートを含む尿カートリッジであって、該流体ラインの一部分が前記第２のセンサに隣接して位置決めされるように前記コンソールに取り外し可能に取り付けられた前記尿カートリッジと、
を更に備えることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
前記患者からの尿を前記容器に向けるように構成された流体ラインと、
前記流体ラインを受け入れるように構成された複数のポートを含む尿カートリッジであって、該流体ラインの一部分が前記第２のセンサに隣接して位置決めされるように前記コンソールに取り外し可能に取り付けられた前記尿カートリッジと、
を更に備えることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項14】
前記コンソール上の第３のセンサを更に備え、
前記第３のセンサは、前記尿カートリッジが前記コンソールに結合されているか否かを検出するように構成される、
ことを特徴とする請求項１３に記載のシステム。
前記第３のセンサは、前記尿カートリッジが前記コンソールに結合されているか否かを検出するように構成される、
ことを特徴とする請求項１３に記載のシステム。
【請求項15】
患者から尿を採取する方法であって、
患者から尿流を受け入れるように構成された容器の重量を含む第１のセンサデータを第１のセンサを通じて測定する段階と、
第１の患者排尿を前記第１のセンサデータを通じて発生させる段階と、
前記容器の前記重量が減少していることを判断する段階と、
前記容器の前記重量が減少していることを判断する段階の後に、第２の患者排尿を含む第２のセンサデータを第２のセンサを通じて測定する段階と、
を備えることを特徴とする方法。
患者から尿流を受け入れるように構成された容器の重量を含む第１のセンサデータを第１のセンサを通じて測定する段階と、
第１の患者排尿を前記第１のセンサデータを通じて発生させる段階と、
前記容器の前記重量が減少していることを判断する段階と、
前記容器の前記重量が減少していることを判断する段階の後に、第２の患者排尿を含む第２のセンサデータを第２のセンサを通じて測定する段階と、
を備えることを特徴とする方法。
【請求項16】
前記第１の患者排尿と前記第２の患者排尿の間の差が予め決められた閾値よりも小さい場合に該第１の患者排尿を利用する段階と、
前記第１の患者排尿と前記第２の患者排尿の間の前記差が前記予め決められた閾値よりも小さくない場合に該第２の患者排尿を利用する段階と、
を更に備えることを特徴とする請求項１５に記載の方法。
前記第１の患者排尿と前記第２の患者排尿の間の前記差が前記予め決められた閾値よりも小さくない場合に該第２の患者排尿を利用する段階と、
を更に備えることを特徴とする請求項１５に記載の方法。
【請求項17】
前記容器の前記重量が減少していることを判断する段階の前に前記第１の患者排尿を１次入力として利用する段階と、
前記容器の前記重量が減少していることを判断する段階の後に前記第２の患者排尿を前記１次入力として利用する段階と、
を更に備えることを特徴とする請求項１５に記載の方法。
前記容器の前記重量が減少していることを判断する段階の後に前記第２の患者排尿を前記１次入力として利用する段階と、
を更に備えることを特徴とする請求項１５に記載の方法。
【請求項18】
前記容器の前記重量が減少していることを判断する段階の後に、該容器の該重量が増加していることを判断する段階と、
前記容器の前記重量が増加していることを判断する段階の後に前記第１の患者排尿を前記１次入力として利用する段階と、
を更に備えることを特徴とする請求項１７に記載の方法。
前記容器の前記重量が増加していることを判断する段階の後に前記第１の患者排尿を前記１次入力として利用する段階と、
を更に備えることを特徴とする請求項１７に記載の方法。
【請求項19】
前記容器の前記重量が減少していることを判断する段階は、該容器の該重量が減少していることを前記第１のセンサを通じて検出する段階を備えることを特徴とする請求項１５に記載の方法。
【請求項20】
前記患者からの尿流を流れ制御アセンブリを通じて前記容器に向ける段階を更に備えることを特徴とする請求項１５に記載の方法。
【請求項21】
前記患者からの前記尿流を前記容器に向ける段階の前に該容器の存在を前記第１のセンサを通じて検出する段階を更に備えることを特徴とする請求項２０に記載の方法。
【請求項22】
前記流れ制御アセンブリは、複数のポートと、該ポートを通って前記容器まで延びる流体ラインとを含み、
前記患者からの前記尿流を前記容器に向ける段階は、前記流体ラインを通じて該患者からの該尿流を該容器に向ける段階を備え、
前記第２の患者排尿を測定する段階は、前記流体ラインを通じて前記容器に向けられた前記尿流を測定する段階を備える、
ことを特徴とする請求項２０に記載の方法。
前記患者からの前記尿流を前記容器に向ける段階は、前記流体ラインを通じて該患者からの該尿流を該容器に向ける段階を備え、
前記第２の患者排尿を測定する段階は、前記流体ラインを通じて前記容器に向けられた前記尿流を測定する段階を備える、
ことを特徴とする請求項２０に記載の方法。
【請求項23】
前記第２のセンサは、コンソールに収容され、前記流れ制御アセンブリは、前記患者からの前記尿流を前記容器に向けるように構成された流体ラインを含む尿カートリッジを含み、
前記方法が、
前記患者からの前記尿流を前記容器に向ける段階の前に前記尿カートリッジを前記コンソールに結合する段階、
を更に備える、
ことを特徴とする請求項２０に記載の方法。
前記方法が、
前記患者からの前記尿流を前記容器に向ける段階の前に前記尿カートリッジを前記コンソールに結合する段階、
を更に備える、
ことを特徴とする請求項２０に記載の方法。
【請求項24】
患者に利尿剤を提供するように構成された第１のポンプと、
前記患者に補水流体を提供するように構成された第２のポンプと、
尿システムと、を備え、
前記尿システムは、
採尿デバイスと、
尿流を前記採尿デバイスに向けるように構成された流れ制御アセンブリと、
容器の重量に基づいて第１のセンサデータを発生するように構成された第１のセンサ及び前記患者から該容器への前記尿流に基づいて第２のセンサデータを発生するように構成された第２のセンサを含む尿測定デバイスと、
を含むことを特徴とする流体療法システム。
前記患者に補水流体を提供するように構成された第２のポンプと、
尿システムと、を備え、
前記尿システムは、
採尿デバイスと、
尿流を前記採尿デバイスに向けるように構成された流れ制御アセンブリと、
容器の重量に基づいて第１のセンサデータを発生するように構成された第１のセンサ及び前記患者から該容器への前記尿流に基づいて第２のセンサデータを発生するように構成された第２のセンサを含む尿測定デバイスと、
を含むことを特徴とする流体療法システム。
【請求項25】
１又は２以上のプロセッサと、
前記１又は２以上のプロセッサによって実行された時に、
前記第１のセンサデータに基づいて第１の患者排尿を判断する段階、及び
前記第２のセンサデータに基づいて第２の患者排尿を判断する段階、
を備える作動をシステムに実行させる命令を有する１又は２以上の非一時的コンピュータ可読媒体と、
を更に備えることを特徴とする請求項２４に記載のシステム。
前記１又は２以上のプロセッサによって実行された時に、
前記第１のセンサデータに基づいて第１の患者排尿を判断する段階、及び
前記第２のセンサデータに基づいて第２の患者排尿を判断する段階、
を備える作動をシステムに実行させる命令を有する１又は２以上の非一時的コンピュータ可読媒体と、
を更に備えることを特徴とする請求項２４に記載のシステム。
【請求項26】
前記作動は、前記患者に提供されることになる前記利尿剤の量を前記第１の患者排尿に基づいて判断する段階を更に備えることを特徴とする請求項２５に記載のシステム。
【請求項27】
前記作動は、
前記採尿デバイスの重量が減少していることを判断する段階と、
前記容器の前記重量が減少していることを判断する段階の後に、前記患者に提供されることになる前記利尿剤の前記量を前記第２の患者排尿に基づいて判断する段階と、
を更に備える、
ことを特徴とする請求項２６に記載のシステム。
前記採尿デバイスの重量が減少していることを判断する段階と、
前記容器の前記重量が減少していることを判断する段階の後に、前記患者に提供されることになる前記利尿剤の前記量を前記第２の患者排尿に基づいて判断する段階と、
を更に備える、
ことを特徴とする請求項２６に記載のシステム。
【請求項28】
前記作動は、
前記採尿デバイスの前記重量が減少していることを判断する段階の後に、該採尿デバイスの該重量が増加していることを判断する段階と、
前記容器の前記重量が増加していることを判断する段階の後に、前記患者に提供されることになる前記利尿剤の前記量を前記第１の患者排尿に基づいて判断する段階と、
を更に備える、
ことを特徴とする請求項２７に記載のシステム。
前記採尿デバイスの前記重量が減少していることを判断する段階の後に、該採尿デバイスの該重量が増加していることを判断する段階と、
前記容器の前記重量が増加していることを判断する段階の後に、前記患者に提供されることになる前記利尿剤の前記量を前記第１の患者排尿に基づいて判断する段階と、
を更に備える、
ことを特徴とする請求項２７に記載のシステム。
【請求項29】
前記作動は、
前記第１の患者排尿と前記第２の患者排尿の間の差が予め決められた閾値よりも小さい場合に該第１の患者排尿を１次入力として利用する段階と、
前記第１の患者排尿と前記第２の患者排尿の間の前記差が前記予め決められた閾値よりも小さくない場合に該第２の患者排尿を前記１次入力として利用する段階と、
を更に備える、
ことを特徴とする請求項２５に記載のシステム。
前記第１の患者排尿と前記第２の患者排尿の間の差が予め決められた閾値よりも小さい場合に該第１の患者排尿を１次入力として利用する段階と、
前記第１の患者排尿と前記第２の患者排尿の間の前記差が前記予め決められた閾値よりも小さくない場合に該第２の患者排尿を前記１次入力として利用する段階と、
を更に備える、
ことを特徴とする請求項２５に記載のシステム。
【請求項30】
前記尿測定デバイスは、前記第２のセンサを収容するコンソールを含み、前記流れ制御アセンブリは、
前記患者からの前記尿流を前記採尿デバイスに向けるように構成された流体ラインと、
前記流体ラインを受け入れるように構成され、該流体ラインの一部分が前記第２のセンサに隣接して位置決めされるように前記コンソールに取り外し可能に取り付けられた尿カートリッジと、
を含むことを特徴とする請求項２４に記載のシステム。
前記患者からの前記尿流を前記採尿デバイスに向けるように構成された流体ラインと、
前記流体ラインを受け入れるように構成され、該流体ラインの一部分が前記第２のセンサに隣接して位置決めされるように前記コンソールに取り外し可能に取り付けられた尿カートリッジと、
を含むことを特徴とする請求項２４に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
〔関連出願への相互参照〕
本出願は、２０２０年１２月４日出願の米国特許出願第１７／１１２，９２５号に関連し、かつ２０２１年７月１２日出願の米国仮特許出願第６３／２２０，８７３号及び２０２１年４月１５日出願の米国仮特許出願第６３／１７５，３８０号に対する優先権を主張するものであり、それらの開示の各々は、それらの全体が引用によって本明細書に組み込まれている。
本出願は、２０２０年１２月４日出願の米国特許出願第１７／１１２，９２５号に関連し、かつ２０２１年７月１２日出願の米国仮特許出願第６３／２２０，８７３号及び２０２１年４月１５日出願の米国仮特許出願第６３／１７５，３８０号に対する優先権を主張するものであり、それらの開示の各々は、それらの全体が引用によって本明細書に組み込まれている。
【0002】
本発明の開示は、一般的に医療デバイスに関連し、特に、採尿のためのシステム及び関連の方法及びデバイスに関する。
【背景技術】
【0003】
人間の生理系は、流体摂取と流体排泄の間で自然に平衡を維持しようと模索する。流体摂取速度と流体排泄速度の不均衡は、流体過負荷としても公知の過量の流体を身体に保持させる場合がある。流体過負荷は、急性非代償性心不全（ＡＤＨＦ）、慢性心不全（ＣＨＦ）、又は不十分な流体しか排泄されない他の状態によって引き起こされる可能性がある。流体過負荷が見られる患者は、息切れ（呼吸困難）、水腫、高血圧、及び他の望ましくない病態に苦しむ場合がある。
【0004】
流体過負荷を治療するために、典型的には、尿生成を誘起する及び／又は増加させ、それによって体内の流体及びナトリウムの量を低減する利尿薬が患者に投与される。安全上の理由から、例えば、患者の腎臓に対して過度のストレスを掛けることを回避するために、排尿速度は、注意深くモニタされる及び／又は制御することができる。異なる患者は、治療に対して別様に応答する場合があり、従って、同じ利尿剤のタイプ及び／又は投与量が有意に異なる排尿速度をもたらす場合がある。しかし、流体過負荷を治療するための従来のシステム及び方法は、患者の排尿を正確にモニタする機能及び／又は排尿の変化に応答する機能を持たない場合がある。これに加えて、従来の治療システム及びデバイスは、高い尿生成速度を受け入れる機能を持たない場合があり、従って、看護師又は他の医療従事者が採尿バッグを治療手順中に複数回空にする及び／又は交換することを必要とする場合がある。従来のシステム及びデバイスはまた、尿流に対するエア・ロック及び／又は中断を受けやすい場合がある。
【発明の概要】
【0005】
本発明の開示の技術の特徴、態様、及び利点は、以下の図面に関連してより良く理解することができる。
【図面の簡単な説明】
【0006】
【図1A】本発明の技術の実施形態による流体管理システムの部分概略図である。
【図1B】本発明の技術の実施形態による流体管理システムの部分概略図である。
【図1C】本発明の技術の実施形態による流体管理システムの部分概略図である。
【図1D】本発明の技術の実施形態による流体管理システムの部分概略図である。
【図2】本発明の技術の実施形態による患者を治療する方法の流れ図である。
【図3】本発明の技術の実施形態による採尿システムの概略図である。
【図4A】本発明の技術の実施形態による採尿システムの代表例を示す図である。
【図4B】本発明の技術の実施形態による採尿システムの代表例を示す図である。
【図4C】本発明の技術の実施形態による採尿システムの代表例を示す図である。
【図4D】本発明の技術の実施形態による採尿システムの代表例を示す図である。
【図4E】本発明の技術の実施形態による採尿システムの代表例を示す図である。
【図4F】本発明の技術の実施形態による採尿システムの代表例を示す図である。
【図4G】本発明の技術の実施形態による採尿システムの代表例を示す図である。
【図4H】本発明の技術の実施形態による採尿システムの代表例を示す図である。
【図4I】本発明の技術の実施形態による採尿システムの代表例を示す図である。
【図4J】本発明の技術の実施形態による採尿システムの代表例を示す図である。
【図5】本発明の技術の実施形態による患者から尿を採取する方法を示す流れ図である。
【図6A】本発明の技術の実施形態による採尿システムの代表例を示す図である。
【図6B】本発明の技術の実施形態による採尿システムの代表例を示す図である。
【図6C】本発明の技術の実施形態による採尿システムの代表例を示す図である。
【図6D】本発明の技術の実施形態による採尿システムの代表例を示す図である。
【図6E】本発明の技術の実施形態による採尿システムの代表例を示す図である。
【図6F】本発明の技術の実施形態による採尿システムの代表例を示す図である。
【図6G】本発明の技術の実施形態による採尿システムの代表例を示す図である。
【図6H】本発明の技術の実施形態による採尿システムの代表例を示す図である。
【図7】本発明の技術の実施形態による採尿システムの尿カートリッジの例を示す図である。
【図8】本発明の技術の実施形態による患者から尿を採取する方法の流れ図である。
【図9A】本発明の技術の実施形態による採尿システムでのエア・ロックの例を示す図である。
【図9B】本発明の技術の実施形態による採尿システムでのエア・ロックの別の例を示す図である。
【図10】本発明の技術の実施形態によるポンピングデバイスを含む採尿システムの概略図である。
【図11】本発明の技術の実施形態によるプライミングバルブの斜視図である。
【図12】本発明の技術の実施形態による概略採尿システムの例を示す図である。
【図13】本発明の技術の実施形態による概略採尿システムの例を示す図である。
【図14A】本発明の技術の実施形態による概略採尿システムの例を示す図である。
【図14B】本発明の技術の実施形態による概略採尿システムの例を示す図である。
【図15A】本発明の技術の実施形態によるプライミングアセンブリの斜視図である。
【図15B】本発明の技術の実施形態によるプライミングアセンブリの断面図である。
【0007】
当業者は、図面に示す特徴が例示を目的とするものであり、異なる及び／又は追加の特徴及びその配置を含む変形が可能であることを理解するであろう。
【発明を実施するための形態】
【0008】
本発明の技術は、患者の排尿を採取及び／又はモニタするためのシステム、並びに関連の方法及びデバイスに関する。一部の実施形態では、採尿システムは、患者からの尿を保持するように構成された第１の容器と第２の容器を含む。システムは、第１及び／又は第２の容器内の尿の量を示すセンサデータを発生するように構成された少なくとも１つのセンサを更に含むことができる。システムは、患者からの尿流をセンサデータに基づいて第１の容器又は第２の容器の中に向けるように構成された流れ制御アセンブリを更に含むことができる。例えば、流れ制御アセンブリは、尿流を第１の容器及び／又は第２の容器の中に選択的に向けるための弁及び／又は他の流体制御要素のセットを含むことができる。流れ制御アセンブリは、容器の一方が満杯又はほぼ満杯であることを検出した場合に、尿流を他方の容器の中に自動的に向け直すことができる。この手法は、患者が大量の尿を生成する医療手順、例えば、流体過負荷に関して利尿剤を投与することによって患者を治療するための手順に関して有利とすることができる。例えば、本発明の技術は、ユーザ（例えば、看護師又は他の医療従事者）が容器を検査する及び／又は空にすることを必要とする回数を低減することができる。本発明の技術は、ユーザが尿容器を取り外して空にすることを容易にし、それによって漏れ又は溢流の可能性を低減することができる。
【0009】
一部の実施形態では、流体療法システム及び／又は採尿システムは、容器と、患者からの尿流を容器に向けるように構成された流れ制御アセンブリと、第１のセンサ及び第２のセンサを含む尿測定デバイス又はシステムとを含む。第１のセンサは、容器の重量に基づいて第１のセンサデータを発生するように構成され、第２のセンサは、患者から容器への尿流に基づいて第２のセンサデータを発生するように構成される。第１及び第２のセンサデータを用いて、それぞれ第１及び第２の患者排尿（例えば、ある期間にわたる平均の尿流速度及び／又は尿体積）を生成することができる。システムは、第１及び第２の患者排尿の各々を患者に提供される利尿剤及び／又は補水流体の量を決定するための１次情報ソースとして利用することができる。例えば、一部の実施形態では、容器の重量が減少していることをシステムが検出し、それによって容器が排液されていることが可能性として示されない限り、第１の患者排尿（例えば、容器の重量変化に基づく）が１次情報ソースとして使用される。容器の重量が減少していることをシステムが検出した時に、第２の患者排尿（容器の流れに基づく）を１次情報ソースとして使用することができる。本明細書に説明するように、この手法は、容器が排液されている時であっても正確で信頼性の高い排尿速度を決定することを可能にする。従って、本発明の技術の実施形態は、限られた中断リスクしか伴わない継続的な流体療法を可能にする。これに加えて又はこれに代えて、本発明の技術の実施形態は、容器を対話的に操作することが許されているが医療機器を作動させることは許されていない医療従事者（例えば、看護補助）がシステムのユーザインタフェースを使用することなく容器を排液することを可能にすることができる。
【0010】
本発明の技術は、採尿システムとの組合せ使用に適するデバイス及び関連の方法を更に提供する。一部の実施形態では、例えば、患者から尿を採取するためのデバイスは、患者の身体に結合するように構成された第１の流体ラインと、尿容器に結合するように構成された第２の流体ラインと、第１の流体ラインと第２の流体ラインとを流体的に結合する中空部材（例えば、可撓性バルブ）とを含む。中空部材は、第１の流体ラインに結合された第１の末端部分と、第２の流体ラインに結合された第２の末端部分と、第１の末端部分と第２の末端部分とを流体的に結合する可撓性本体部分とを有することができる。第１及び第２の末端部分の各々は、患者の身体から尿容器への流体流れを許し、一方で反対方向の流体流れを阻止するそれぞれの逆止弁を含むことができる。一部の実施形態では、可撓性本体部分は、患者の身体から第１又は第２の流体ラインの一方又は両方の中に流体を引き込むように反復的に作動（例えば、圧縮）されるように構成される。可撓性本体部分の作動は、流体ラインに流体（例えば、生理食塩水及び／又は尿）をプライミングすること及び／又は流体ラインから空気を除去すること（例えば、空気を尿容器の中に移動することにより）ができる。従って、デバイスは、患者の身体から尿容器までのほぼ連続的な尿流を維持することができ、流体除去手順及び／又は患者の尿排出の正確なモニタに関して有利とすることができる。同様に、デバイスは、無菌性を維持し、それによって尿路感染症及び／又は他の合併症の可能性を低減しながら尿流をプライミングするための及び／又は流体ラインから障害（例えば、エア・ロック）を除去するための簡単な方式を与えることができる。
【0011】
本明細書に提供する表題は、単に便宜を目的とするものであり、本発明の技術の範囲又は意味を限定又は解釈するように意図したものではない。
【0012】
Ｉ．流体管理システム及び方法
本発明の技術は、一般的に、患者の流体レベルを管理するためのシステム、デバイス、及び関連の方法に関する。一部の実施形態では、本明細書に説明するシステム、デバイス、及び方法は、流体過負荷に関して患者を治療するのに使用される。流体過負荷を治療するために、尿生成を誘起する及び／又は増大する利尿薬を患者に投与することができる。例えば、ループ利尿剤は、腎臓内のヘンレループの上行脚に作用する利尿剤であり、ブメタニド（Ｂｕｍｅｘ（登録商標））、エタクリン酸（Ｅｄｅｃｒｉｎ（登録商標））、フロセミド（Ｌａｓｉｘ（登録商標））、トルセミド（Ｄｅｍａｄｅｘ（登録商標））、チアジド系利尿薬（例えば、クロロチアジド、メトラゾン）、カリウム保持性利尿剤（例えば、アミロリド、スピロノラクトン）、炭酸脱水酵素阻害剤（例えば、アセタゾラミド）、及び浸透圧利尿剤（例えば、マンニトール）を含む。利尿剤は、錠剤として経口投与するか又は静脈内（ＩＶ）注射として投与することができる。ＩＶ利尿剤は、経口利尿剤がもはや有効ではない時及び／又は吸収することができない時に使用することができる。
本発明の技術は、一般的に、患者の流体レベルを管理するためのシステム、デバイス、及び関連の方法に関する。一部の実施形態では、本明細書に説明するシステム、デバイス、及び方法は、流体過負荷に関して患者を治療するのに使用される。流体過負荷を治療するために、尿生成を誘起する及び／又は増大する利尿薬を患者に投与することができる。例えば、ループ利尿剤は、腎臓内のヘンレループの上行脚に作用する利尿剤であり、ブメタニド（Ｂｕｍｅｘ（登録商標））、エタクリン酸（Ｅｄｅｃｒｉｎ（登録商標））、フロセミド（Ｌａｓｉｘ（登録商標））、トルセミド（Ｄｅｍａｄｅｘ（登録商標））、チアジド系利尿薬（例えば、クロロチアジド、メトラゾン）、カリウム保持性利尿剤（例えば、アミロリド、スピロノラクトン）、炭酸脱水酵素阻害剤（例えば、アセタゾラミド）、及び浸透圧利尿剤（例えば、マンニトール）を含む。利尿剤は、錠剤として経口投与するか又は静脈内（ＩＶ）注射として投与することができる。ＩＶ利尿剤は、経口利尿剤がもはや有効ではない時及び／又は吸収することができない時に使用することができる。
【0013】
患者の尿生成に対する利尿剤の短期効果は、特に治療の早期の過程では予想することが困難である場合がある。例えば、１人の患者は、所与の利尿剤用量に関して予想されるものよりもかなり少ない尿しか生成しない場合があり、それに対して同じ用量が投与された別の患者は、非常に大量の尿を生成することができる。低い尿生成は、治療時間を長引かせる及び／又は治療効果を低減する場合があり、それに対して高い尿生成は、低血圧、血液量減少、電解質不均衡（例えば、低カリウム血）、及び／又は重要臓器の損傷の懸念を高める場合がある。高用量の利尿剤は、尿応答に関係なく、聴器毒性につての懸念を高める場合もある。これらの不確実性に起因して、一般的に、医師は、最初に慎重な（例えば、低い）利尿剤投与量を処方し、数時間待った後に投与量を増大するか否かを考察する。医師は、より高い利尿剤投与量を必要とすると決定した場合に、患者の排尿が望ましいレベル及び／又は速度に到達するまで投与量を徐々にかつ区分的に増大することができる。しかし、この手法は、患者が流体過負荷状態に留まる時間を長引かせる場合があり、それによって患者の基礎臨床状態が悪化する可能性がある。例えば、慎重な治療手順は、有意な流体喪失をもたらし、流体過負荷状態を緩和するのに患者の排尿が十分に高くなるまでに数時間又は数日さえも必要とする場合がある。患者は、数日間（例えば、４～５日間）にわたって入院加療を受ける場合があり、それは、高額なコストを要し、負担になる場合がある。これに加えて、長期治療効果は限られる場合があり、従って、患者のうちのほぼ２５％が流体過負荷に関して３０日以内に再入院する。
【0014】
上記及び他の課題を解消するために、本発明の技術は、患者の流体レベルを管理するためのシステム、並びに関連のデバイス及び方法を提供する。一部の実施形態では、本発明の技術は、（ｉ）流体管理治療の効果、安全性、及び品質を改善すること、（ｉｉ）病院及び他の臨床環境でのリソース管理を改善すること、（ｉｉｉ）患者が利尿剤耐性を有するか否かを迅速に評価すること、及び／又は（ｉｖ）利尿剤効率（所与の時間にわたって１ｍｇの利尿剤の静脈内注入によって得られる尿及び／又は排泄電解質（例えば、ナトリウム）の量）を改善することができる。本明細書に説明する実施形態は、流体及び／又は電解質（例えば、ナトリウム及び／又は塩化物）の正味除去を改善することができ、流体過負荷状態をより効率的に（例えば、より短い時間フレーム及び／又はより高い正味流体喪失で）治療することができる。
【0015】
図１Ａは、本発明の技術の実施形態による排尿をモニタすること及び／又は患者Ｐ内への流体注入を制御することを目的とする流体管理システム（「システム１００」）の部分概略図である。システム１００は、採尿及びモニタシステム１１０（「尿システム１１０」）と、自動補水流体注入システム１２０（「補水システム１２０」）と、自動利尿剤注入システム１３０（「利尿剤システム１３０」）と、コントローラ又は制御システム１４０（「コントローラ１４０」）と、ディスプレイ又は入力／出力ユニット１５０（「ディスプレイ１５０」）とを含む。コントローラ１４０は、尿システム１１０、補水システム１２０、利尿剤システム１３０、及び／又はディスプレイ１５０の各々と作動可能に結合することができる。システム１００は、尿システム１１０、補水システム１２０、利尿剤システム１３０、コントローラ１４０、及び／又はディスプレイ１５０の全て又は一部分を組み込む、収容する、及び／又は他に支持するコンソール又は構造体１０５（「コンソール１０５」）を更に含むことができる。
【0016】
尿システム１１０は、患者Ｐから尿を採取する及び／又は患者の排尿（例えば、排尿量及び／又は排尿速度）をモニタするように構成される。尿システム１１０は、尿を保持するように構成された１又は２以上の採取容器１１２（「容器１１２」）、例えば、使い捨て可能バッグ又は他の採取デバイスを含むことができる。容器１１２は、流体ライン１１９（例えば、配管ライン）を通して患者Ｐに流体的に結合することができる。流体ライン１１９は、患者Ｐの膀胱に配置された又は他にそれに接続された使い捨て可能カテーテル１１８（例えば、フォーリーカテーテル、テキサスコンドームカテーテル、ピュアウィックカテーテルのような）に接続可能とすることができる。
【0017】
一部の実施形態では、流体ライン１１９を通る尿流は、患者の尿生成、重力（例えば、患者Ｐの膀胱が容器１１２よりも高い場所に配置される）、及び／又は患者の膀胱と容器１１２の間のサイフォン効果によって駆動される。他の実施形態では、尿システム１１０は、流体ライン１１９を通って容器１１２の中に入る尿流を起こすために流体ライン１１９と作動可能に結合されたポンプ（図示せず）を含むことができる。ポンプは、流体をポンピングするのに適切ないずれかのデバイス、例えば、蠕動ポンプとするか又はそれを含むことができる。ポンプを用いて、手順の開始時に患者の身体から尿流を開始することができる。ポンプは、治療手順中に尿流を望ましい流速に維持することができ、連続的に作動し、及び／又は周期的に作動し（例えば、予め決められた期間で）、及び／又はユーザ入力及び／又は検出された問題（例えば、予想外の尿流の中断）に応答して作動することができる。ポンプを用いて、流体ライン１１９からエア・ロック及び／又は他の障害を取り除くことができる。流体ライン１１９を流体でプライミングすること、流体ライン１１９を通して尿をポンピングすること、及び／又はエア・ロックを流体ライン１１９から取り除くことに適するデバイスの追加の例を下記で図１０、図１１、及び図１５Ａ～図１５Ｄを参照して更に詳しく説明する。
【0018】
尿システム１１０は、患者の排尿（例えば、排尿の量及び／又は速度）を検出するように構成された１又は２以上のセンサ１１４（「センサ１１４」）を含むことができる。センサ１１４は、コントローラ１４０と作動可能に結合することができ、従って、コントローラ１４０は、センサ１１４によって生成されたデータに基づいて患者の排尿をモニタ及び／又は計算することができる。排尿は、例えば、尿流（例えば、流体ライン１１９を通る及び／又は容器１１２の中に入る）、容器１１２内の尿の量（例えば、容器１１２の重量、容器１１２内の尿のレベルなどに基づく）、及び／又は尿に関する他の性質などに基づく多くの異なる方式で決定することができる。センサ１１４は、流量センサ、点滴カウンタ、流体重量センサ、流体レベルセンサ、浮子センサ、光センサ、超音波センサ、接触式センサ（例えば、パドルホイールセンサ）、及び／又は排尿の量及び／又は速度を測定するのに適する当業技術で公知の他のセンサのうちの１又は２以上を含むことができる。図１Ａの実施形態では、センサ１１４は、コンソール１０５に配置される。しかし、他の実施形態では、センサ１１４の一部又は全ては、ライン１１９、容器１１２、及び／又は患者Ｐの上又は中のようなシステム１００内の異なる場所に存在することができる。
【0019】
一部の実施形態では、センサ１１４は、患者の排尿を検出するのに加えて、尿の１又は２以上の特性を測定するように構成された少なくとも１つのセンサを含むことができる。例えば、センサ１１４は、尿温、尿導電率、尿酸素飽和度、尿比重、及び／又は尿中の１又は２以上の検体（例えば、クレアチニン、ナトリウム、カリウムのような）の濃度を測定するように構成することができる。そのような特性は、例えば、特定の療法の効果を決定する及び／又は患者Ｐが重篤状態にあるか否か又はそれに近づいている可能性があると考えられるか否かを決定するのに有利とすることができる。例えば、尿導電率及び／又は尿中電解質（たとえナトリウム）は、患者が流体療法に良好に応答しているか否か又は患者が重篤状態にあり、流体療法を中止しなければならないか否かを示すことができる。一部の実施形態では、尿導電率は（単体で又は尿比重との組合せで）、尿中ナトリウム及び／又は他の尿中電解質の測定の代用として使用され、例えば、より高い尿導電率は、より高い尿中ナトリウム濃度に相関することができ、より低い尿導電率は、より低い尿中ナトリウム濃度に相関する場合がある。別の例として尿温測定を用いて（例えば、流体ライン１１９を通した熱損失に基づいて）尿流を検出することができる。尿温は、患者の体温の代用として使用することができ、この場合に、尿温は、患者の現在の臨床状態に相関する場合がある。
【0020】
任意的に、センサ１１４は、採尿手順のステータス、例えば、採尿が正常に進行しているか否か、尿流に中断があるか否か、尿システム１１０内に閉塞又は漏液があるか否かなどをモニタするように構成された少なくとも１つのセンサを含むことができる。例えば、センサ１１４は、尿システム１１０内（例えば、流体ライン１１９、カテーテル１１８、及び／又は容器１１２又はその近く）に漏液が存在するか否かを検出するように構成された漏液センサを含むことができる。漏液は、尿流速度変化、圧力変化、湿気の存在、又はいずれかの他の適切なパラメータに基づいて検出することができる。一部の実施形態では、コントローラ１４０は、漏液センサ及び／又は他のセンサ１１４からのデータを解析して低い排尿速度と尿システム１１０内の漏液とを区別するように構成される。
【0021】
別の例として、センサ１１４は、流体ライン１１９内の流体圧を測定するように構成された圧力センサを含むことができる。コントローラ１４０は、圧力測定値を用いて尿流のステータスをモニタし、任意的にいずれかの中断（例えば、減少、突然の停止）又は採尿に関連付けられた他の問題があるか否かを検出することができる。一部の実施形態では、コントローラ１４０は、圧力測定値を解析して中断が低尿流（例えば、患者の膀胱が空又はほぼ空である）、流体ライン１１９内のエア・ロック又は他の障害、尿システム１１０内の漏液、及び／又は流体ライン１１９及び／又はカテーテル１１８のキンクのいずれに起因するかを決定する。コントローラ１４０は、手動関与が有利であるか又は必要とされている場合にユーザに警告することができる（例えば、障害を取り除くこと、漏れを修復すること、流体ライン１１９からキンクを除去することなどを行うように）。尿システム１１０がポンプを含む実施形態では、コントローラ１４０は、自動的にポンプを作動させる及び／又は流体ライン１１９から障害を取り除くためにポンピング速度を増大させることができる。
【0022】
補水システム１２０は、生理食塩水（例えば、事前混合された生理食塩水溶液）、乳酸リンゲル液、及び／又は患者Ｐ内への注入に適するいずれかの他の液体溶液のような補水流体を含む少なくとも１つの補水流体ソース１２２（「流体ソース１２２」、バッグ、瓶、リザーバのような）を含むことができる。補水流体は、例えば、患者の状態及び／又は他の治療要件に依存して等張性、高張性、又は低張性とすることができる。任意的に、治療手順中の患者の状態及び／又は予想又は計測の電解質損失に基づいて補水流体の組成（例えば、ナトリウム、塩化物、カリウム、重炭酸塩のような）を変更することができる。
【0023】
流体ソース１２２は、第１の流体ライン１２９ａ及び第２の流体ライン１２９ｂのような少なくとも１つの流体ライン（例えば、ＩＶライン又は他の配管）を通して患者Ｐに接続することができる。流体ソース１２２は、補水流体の注入を作動する及び／又はモニタするための１又は２以上の補水流体構成要素１２４、例えば、補水流体ポンプ１２６及び／又は少なくとも１つの補水流体センサ１２８（「流体センサ１２８」）に第１及び第２の流体ライン１２９ａ～１２９ｂを通して作動可能に結合することができる。図示の実施形態では、流体ソース１２２は、第１の流体ライン１２９ａを通して補水流体ポンプ１２６に流体的に結合され、補水流体ポンプ１２６は、第２の流体ライン１２９ｂを通して患者Ｐの中に補水流体をポンピングすることができる。補水流体ポンプ１２６は、蠕動ポンプ又は患者の身体の中に流体を注入する（例えば、ＩＶルート又は別のルートを通して）のに適する他のポンプとするか又はそれを含むことができる。
【0024】
流体センサ１２８は、流体ソース１２２から患者Ｐに向けて流れる補水流体の量及び／又は速度を決定するように構成することができ、流量センサ、圧力センサ、及び／又はポンプ１２６からの流体排出を決定するように構成された他のセンサを含むことができる。これに代えて又は組合せで、流体センサ１２８は、ポンプ１２６のポンピング速度（例えば、１分当たりのポンプ１２６の回転数）を測定することによって補水注入速度をモニタすることができる。本明細書の他の箇所で議論するように、コントローラ１４０は、補水システム１２０と作動可能に結合することができ、流体センサ１２８からセンサデータを受信して補水流体注入速度を決定することができる。コントローラ１４０は、患者Ｐに供給される補水流体の量及び／又は速度を制御するようにポンプ１２６のポンピング速度を制御することができる。
【0025】
任意的に、流体ソース１２２内の補水流体の量は、例えば、重量、体積、流体レベル、流速などに基づいてモニタすることができる。そのような実施形態では、流体ソース１２２は、流体センサ１２８とは別個の追加のセンサ（図示せず）、例えば、流体レベルモニタ、浮子センサ、重量センサ、光センサ、点滴カウンタ、又は流れ測定センサなどと作動可能に結合することができる。追加のセンサは、患者Ｐに供給されている補水流体の量及び／又は速度を決定及び／又は検証するための独立した測定データソースを与えることができ、このデータソースは、測定の精度を改善するのに有利とすることができる。
【0026】
一部の実施形態では、補水システム１２０は、流体ソース１２２の存在を検出するように構成された少なくとも１つのセンサ、例えば、場所センサ、光センサ、重量センサなどを含む。補水システム１２０は、センサデータを用いて流体ソース１２２が存在するか又は不在であるかを自動的に決定し、それによって例えばシステム１００が流体療法の治療を開始する準備が整っているか否かを評価することができる。任意的に、センサデータを用いて、治療手順中に、例えば、空又はほぼ空の流体ソース１２２を新しい流体ソース１２２に切り換えるためにユーザが流体ソース１２２を取り外そうとうとするか否かを検出することができる。そのような実施形態では、システム１００は、流体ソース１２２を交換し終わるまで補水流体の注入を自動的に一時停止することができる。従って、ユーザは、システム１００に通知するか又は手順を手動で一時停止することなく流体ソース１２２を切り換えることができる。
【0027】
利尿剤システム１３０は、利尿剤を患者Ｐに自動的に供給するように構成することができる。利尿剤システム１３０は、各々を流体溶液（例えば、生理食塩水と利尿剤又は他の薬剤との混合物）の一部とすることができるブメタニド（Ｂｕｍｅｘ（登録商標））、エタクリン酸（Ｅｄｅｃｒｉｎ（登録商標））、フロセミド（Ｌａｓｉｘ（登録商標））、トルセミド（Ｄｅｍａｄｅｘ（登録商標））、及び／又は当業技術で公知の他の利尿剤のような利尿剤を含む利尿剤ソース１３４（例えば、シリンジ、バッグ、リザーバのような）を含むことができる。一部の実施形態では、利尿剤の識別名及び／又は濃度は、ユーザ入力（例えば、ディスプレイ１５０を用いた）により、利尿剤ソース１３４又は他の利尿剤容器のバーコードを走査することにより、及び／又はいずれかの他の適切な技術によってコントローラ１４０によって受信することができる。
【0028】
利尿剤ソース１３４は、流体ライン１３９（例えば、ＩＶライン又は他の配管）を通して患者Ｐに接続することができる。利尿剤ソース１３４は、流体ライン１３９を通じた利尿剤送出を作動する及び／又はモニタするための１又は２以上の利尿剤構成要素１３６と作動可能に結合することができる。例えば、利尿剤構成要素１３６は、流体ライン１３９を通して患者Ｐに向けて利尿剤をポンピングするように構成された利尿剤ポンプを含むことができる。利尿剤ポンプは、蠕動ポンプ、シリンジポンプ、計量ポンプ、又は利尿剤を患者Ｐに複数の投与速度で送出するのに適する他のデバイスを含むことができる。利尿剤ポンプは、利尿剤をあらゆる適切な送出プロファイルに従って、例えば、制御式連続速度で及び／又は流体ライン１３９を通して規則的な間隔で送出される制御式ボーラスで送出することができる。利尿剤送出プロファイルの追加の詳細を下記で図２に関して提供する。
【0029】
一部の実施形態では、利尿剤ポンプは、機械的な注射器又はプランジャを含み、これらは、コントローラ１４０が患者Ｐに利尿剤を移送する注射器の移動を引き起こすようにコントローラ１４０と作動可能に結合される。シリンジポンプは、患者Ｐへの利尿剤の送出を制御するために注射器を機械的に駆動するアクチュエータを含む又はそれに結合することができる。例えば、アクチュエータは、注射器を駆動するためにネジを回転させるためのナットのような機械的アクチュエータとするか又はそれを含むことができる。シリンジポンプは、注射器の位置を検出するためのセンサを含む又はそれと作動可能に結合することができる。これに代えて又は組合せで、利尿剤ポンプは、他のタイプのポンプ及び／又はアクチュエータを含むことができる。例えば、利尿剤ポンプは、モータ、それと作動可能に接続されたギヤボックス、このモータの回転を測定するためのセンサ（例えば、回転速度計又は光学符号器）、及び／又はモータの作動を制御し、患者Ｐに送出される利尿剤の量をモニタするように構成されたマイクロコントローラを含むことができる。別の例として利尿剤ポンプは、液体を利尿剤ソース１３４から患者Ｐに向けてライン１３９を通して前進させるように構成された電気モータ、例えば、回転モータ、リニアモータ、及び／又は一連の電気作動ソレノイドを含むことができる。
【0030】
一部の実施形態では、利尿剤構成要素１３６は、患者Ｐに向けて流れる利尿剤の量及び／又は速度を決定するように構成された１又は２以上の利尿剤センサを含む。１又は２以上の利尿剤センサは、例えば、流量センサ、重量センサ、及び／又は利尿剤ソース１３４から送出される利尿剤の量及び／又は速度を決定するように構成された他のセンサタイプを含むことができる。任意的に、利尿剤センサは、利尿剤ポンプからの排出に基づいて、例えば、ポンピング速度（例えば、１分当たりの利尿剤ポンプの回転数、プランジャ位置のような）をモニタすることによって利尿剤送出を測定することができる。利尿剤構成要素１３６は、例えば、正確な利尿剤注入を保証するために及び／又は注入ステータスをモニタするためにフィードバック信号をコントローラ１４０に供給するための気泡検出器、圧力センサ、溢血センサ（例えば、ｉｖＷａｔｃｈデバイス）、及び／又は他の埋め込み電子機器のような追加の機能構成要素を含むことができる。
【0031】
コントローラ１４０は、補水流体及び／又は利尿剤の注入を自動的に制御して（例えば、患者の排尿に少なくとも部分的に基づいて）患者Ｐの安全で有効な利尿を容易にするように構成される。コントローラ１４０は、１又は２以上のプロセッサと、プログラム可能命令を格納するように構成された有形の非一時的メモリとを含むことができる。コントローラ１４０は、尿システム１１０、補水システム１２０、及び／又は利尿剤システム１３０と作動可能に結合され、これらのシステムの様々な構成要素からデータ（例えば、センサデータ）を受信すること及びこれらの構成要素にデータ（例えば、制御信号）を送信することができる。例えば、コントローラ１４０は、尿システム１１０から（例えば、センサ１１４から）センサデータを受信して患者の排尿を決定及び／又はモニタすることができる。排尿に基づいて、コントローラ１４０は、患者Ｐに投与するのに適切な利尿剤投与の量及び／又は速度を決定することができ、それに従って利尿剤システム１３０に利尿剤を送出させることができる。例えば、コントローラ１４０は、望ましい利尿剤送出プロファイルを生成するための利尿剤ポンプのポンピング速度を決定することができる。同様に、コントローラ１４０は、患者Ｐに対して適切な補水流体注入速度を決定することができ（例えば、排尿及び／又は利尿剤投与速度に基づいて）、補水システム１２０に適切な量及び／又は速度の補水流体を送出させることができる。例えば、コントローラ１４０は、補水流体ポンプ１２６が望ましい補水流体注入速度を達成するためのポンピング速度を決定することができる。コントローラ１４０は、例えば、医師によって処方された及び／又はコントローラ１４０によって管理される適切な治療計画プロトコルに基づいて利尿剤投与速度及び／又は補水流体注入速度を調整することができる。
【0032】
手順中に、コントローラ１４０は、尿システム１１０、補水システム１２０、及び／又は利尿剤システム１３０の様々なセンサからセンサデータを受信して排尿、補水流体注入速度、及び／又は利尿剤投与速度をそれぞれモニタすることができる。コントローラ１４０は、患者のステータス及び／又はシステム１００の作動ステータスをモニタするように構成された追加のセンサ、例えば、流体圧センサ、血圧センサ、及び気泡検出器などからセンサデータを受信することができる。例えば、コントローラ１４０は、患者Ｐの中に埋め込まれた、取り付けられた、又は他に関連付けられた少なくとも１つのセンサと作動可能に結合することができる。センサは、圧力レベル（例えば、肺動脈圧、左房圧）、生体電気測定値（例えば、生体インピーダンスベクトル解析値（ＢＩＶＡ））、ヘモグロビン測定値（例えば、非侵襲的ヘモグロビン測定値）、尿酸素飽和度レベル、尿組成（例えば、クレアチン、ナトリウム、カリウム、塩化物のような）、尿温、体温（例えば、膀胱温）、及び経口流体摂取量などという患者パラメータのうちのいずれかに関するデータを供給することができる。コントローラ１４０は、本明細書に説明するセンサのうちのいずれかからのデータを用いて、治療経過（例えば、治療が完了したか否か）、患者のステータス（例えば、患者が治療に対して良好に応答しているか又は不十分にしか応答していないか）、及び／又は潜在的な安全上の懸念（例えば、利尿が過度に活発であるか否か、患者が副作用を見せているか否か）をモニタすることができる。コントローラ１４０は、センサデータに基づいて補水流体注入速度及び／又は利尿剤投与速度を調節することができる。更に、センサデータは、流体療法の効果を確認又は検証するためのフィードバックをコントローラ１４０に供給することができる。
【0033】
コントローラ１４０は、この療法をモニタ及び／又は制御するために、システム１００に対する設定値、ユーザ入力、望ましい治療計画（例えば、プログラムされた利尿剤及び／又は補水流体の経時的流体送出プロファイル）を示すデータ、及び／又はコントローラ１４０によって収集又は算定された他のデータのような他のデータを使用することができる。一部の実施形態では、コントローラ１４０によって使用されるデータは、患者Ｐに送出される利尿剤投与量、排尿の体積又は速度、患者Ｐの中に注入される補水流体の量、利尿剤の注入中の様々な時点での患者Ｐの体重又は体重変化、患者の腎機能のインジケータ（例えば、推定糸球体濾過速度（ｅＧＦＲ））、及び／又は患者Ｐがシステム１００によって治療された時間のような患者Ｐに関する現在及び／又は過去のデータを含む。
【0034】
ディスプレイ１５０（例えば、タッチ画面、モニタのような）は、ユーザから入力を受け入れ、出力をユーザに対して表示するように構成されたユーザインタフェースを含むことができる。一部の実施形態では、ディスプレイ１５０は、コントローラ１４０と作動可能に結合され、従って、ディスプレイ１５０を用いて排尿、補水流体注入、及び／又は利尿剤投与量に関するパラメータのような治療パラメータを示すユーザ入力を受信することができる。治療パラメータは、例えば、望ましい流体均衡レベル（例えば、正、負、又は中立の流体均衡）、ターゲット流体除去体積（例えば、除去される流体の最小及び／又は最大の量）、望ましい排尿レベル（例えば、全排尿量、最高、最低、及び／又は平均のターゲット排尿速度）、治療所要時間（例えば、治療手順の最長及び／又は最も短い所要時間、入力均衡レベル及び／又は排尿レベルの計画所要時間）、補水流体のタイプ、補水流体注入速度（例えば、最高、最低、及び／又は平均の注入速度）、補水流体注入プロファイル（例えば、補水流体注入の量及び／又は速度が経時的にどのように変えられるかを示す関数）、補水流体注入に関する時間制限（例えば、補水流体注入に関する最長及び／又は最も短い期間）、利尿剤のタイプ、利尿剤投与量（例えば、最大及び／又は最小の投与量）、利尿剤投与速度（例えば、最高、最低、及び／又は平均の投与速度）、利尿剤投与プロファイル（例えば、利尿剤の投与量及び／又は投与速度が経時的にどのように変えられるかを示す関数）、利尿剤送出に関する時間制限（例えば、利尿剤送出に関する最長及び／又は最も短い期間）、手順中に患者によって受信する他の流体（例えば、摂取流体体積、利尿剤及び／又は補水流体以外の他の医薬剤からの流体体積）、及び／又はこれらの適切な組合せを含むことができる。ディスプレイ１５０では他の患者関連入力を受信することができ、これらの入力は、例えば、患者の性別、体重（例えば、「ドライ」ウエイト）、年齢、民族性、臨床状態（例えば、腎機能パラメータ、血清塩化物濃度のような電解質濃度）、治療歴（例えば、過去の流体除去手順の結果）、診断（例えば、ＡＤＨＦ、ＣＨＦ）、薬品（例えば、患者に利尿剤耐性の有無）、食事因子（例えば、患者が高塩分食又は低塩分食のいずれかを摂取しているか、経口流体摂取量）などを含むことができる。
【0035】
これに代えて又は組合せで、ディスプレイ１５０を通じたユーザ入力は、テーブル及び／又は他のデータソースから治療パラメータ（例えば、最大利尿剤投与量、最大連続利尿剤投与量、及び最低所望尿速）を検索取得するようにコントローラ１４０に促すことができる。データソースは、システム１００内（例えば、コントローラ１４０に関連付けられたメモリ内）に格納することができ、及び／又は別個のデバイス（例えば、リモートコンピュータデバイス）に格納することができる。一部の実施形態では、コントローラ１４０は、リモートのデータベース及び／又はサーバから通信ネットワーク（例えば、有線ネットワーク、無線ネットワーク、クラウドベースのネットワーク、インターネット、及び／又はそのあらゆる組合せ）を通してデータを検索取得する。そのような実施形態では、コントローラ１４０は、通信ネットワーク上でデータを送受信するように構成された通信デバイス及び／又はインタフェースと作動可能に結合することができる。
【0036】
コントローラ１４０は、精査及び／又はフィードバックの目的でディスプレイ１５０を通して治療パラメータをユーザに対して出力することができる。例えば、ディスプレイ１５０は、利尿剤投与速度に関する推奨案（例えば、初期、最高、及び／又は最低の投与速度）、補水流体注入速度に関する推奨案（例えば、初期、最高、及び／又は最低の注入速度）、排尿速度に関する推奨案（例えば、最高及び／又は最低の排出速度）、及び治療所要時間に関する推奨案（例えば、利尿剤及び／又は補水流体の注入に関する最長期間、最長全治療所要時間）等々のような患者Ｐに関する推奨治療パラメータを示すことができる。別の例として、ディスプレイ１５０は、１又は２以上の予め決められた治療プログラムを出力することができ、従って、ユーザは、特定の患者Ｐに対して適切なプログラムを選択することができる。任意的に、ユーザは、表示された治療パラメータのうちのいずれかを必要に応じて修正することができる。
【0037】
治療手順中に、コントローラ１４０は、手順ステータスに関する情報をディスプレイ１５０を通してユーザに対して出力することができる。例えば、コントローラ１４０は、排尿（例えば、現在の排尿速度及び／又は排尿量、経時的な排尿速度及び／又は排尿量、それまでの全排尿量）、補水流体注入（例えば、現在の注入速度及び／又は注入量、経時的な注入速度及び／又は注入量、それまでに注入された補水流体の量）、利尿剤送出（例えば、現在の投与速度及び／又は投与量、経時的な投与速度及び／又は投与量、それまでに送出された全利尿剤の量）、流体残余（例えば、現在の流体残余、経時的な流体残余、それまでの正味流体除去）、システムステータス（例えば、流体ソース１２２内に残っている補水流体の量、利尿剤ソース１３４内に残っている利尿剤の量、容器１１２内に残っている貯留容量）、治療時間（例えば、治療開始時間、予想及び／又は計画された治療終了時間、それまでの全治療所要時間）、通知（例えば、警告、警報、エラーメッセージ）のうちのいずれかに関する情報を表示することができる。ユーザは、表示された情報を精査し、適切な場合に治療手順を調節、一時停止、及び／又は停止するようにコントローラ１４０に命令する入力を与えることができる。
【0038】
一部の実施形態では、システム１００は、例えば、採尿容量を使い果たすこと、補水流体を使い果たすこと、及び／又は利尿剤を使い果たすことに起因する治療の中断を低減するか又は最小にするために、尿システム１１０、補水システム１２０、及び／又は利尿剤システム１３０に冗長性を含む。例えば、システム１００は、予め決められた場所（例えば、コンソール１０５又はシステム１００の別の部分上又は内）に格納することができる冗長構成要素（例えば、容器１１２、流体ソース１２２、及び／又は利尿剤ソース１３４）を含むことができる。コントローラ１４０は、冗長構成要素の存在を検出するように構成することができ、これらの構成要素の間で自動的又は半自動的に切り換えることができ、従って、治療手順は、途切れなく又は実質的に途切れなく続くことができる。これに代えて又は組合せで、システム１００は、採尿容量、補水流体レベル、及び／又は利尿剤レベルに関するユーザ警告のタイミングを冗長構成要素の利用可能性に基づいて調節することができる。例えば、冗長構成要素が利用可能な場合に、システム１００は、冗長構成要素を使用する段階に自動的に切り換えることができ、又はユーザが別の場所から交換品を探し出さなければならないのではなくシステム１００にローカルに予め格納された冗長構成要素を用いてこの切り換えを迅速に実施することができるので、より後の時点（例えば、容器１１２が満杯になると考えられる時、流体ソース１２２が空になると考えられる時、及び／又は利尿剤ソース１３４が空になると考えられる時に時間的に近い）に警告を発することができる。
【0039】
流体療法での中断の欠如は、例えば、患者の流体過負荷状態を可能な限り迅速に安全に緩和することによって流体療法の効果を保証することを助けることができる。一部の実施形態では、利尿剤送出及び／又は補水流体注入の短い中断であっても、患者の排尿に有意に影響を及ぼす（例えば、排尿速度を降下させる）場合があり、それによって治療効果が妨げられ、治療時間が長引く場合がある。本明細書に説明する治療手順の一部の実施形態では、利尿剤及び／又は補水流体の予備供給に関して上述した懸念は、例えば、長期間にわたって利用される比較的大量の利尿剤及び／又は補水流体に起因して本発明の技術に独特のものである場合がある。すなわち、従来のシステム及び方法が、比較的少量の利尿剤及び／又は補水流体しか投与されないことで単一利尿剤ソース及び／又は単一補水流体ソースしか利用しない場合があるのに対して、本発明の技術は、治療の継続性を保証するために複数の利尿剤ソース及び／又は補水流体ソースからの利益を受けることができる。同様に、本発明の技術の治療手順は、従来の手順と比較して大きい排尿体積及び／又は高い排尿速度を患者Ｐに引き起こすことができ、従って、手順中にユーザが容器１１２を空にする及び／又は交換する回数を低減するのに複数の容器１１２を有利とすることができる。
【0040】
例えば、一部の実施形態では、尿システム１１０は、容器１１２が満杯であることに起因して流体療法を停止又は中断する必要はないことを保証するために２又は３以上の冗長容器１１２を含む。そのような実施形態では、尿システム１１０は、コントローラ１４０と作動可能に結合されて患者Ｐからの尿を容器１１２のうちの１又は２以上に選択的に向けるように構成された流れ制御アセンブリ１１６（例えば、弁及び／又は他の流れ制御構成要素）を含むことができる。流れ制御アセンブリ１１６は、患者Ｐから受け入れた尿を最初に第１の容器１１２に向けることができる。流れ制御アセンブリ１１６は、第１の容器が満杯又はほぼ満杯であることを検出又は決定すると（例えば、センサ１１４からのセンサデータに基づいて）、患者Ｐから受け入れた尿を第２の容器１１２に向け直すことができる。尿が第２の容器１１２に誘導されている間に、ユーザは、第１の容器１１２を空にする又は第１の容器１１２を空の容器１１２と交換することができる。流れ制御アセンブリ１１６及び／又はコントローラ１４０は、第１の容器が満杯であり、交換するか又は空にする必要があることを示す警告をユーザに対して発することができる。この処理は、容器１１２が満杯であること及び／又は尿システム１１０が排尿を受け入れることができないことに起因して流体管理療法が不用意に中断されることがないように繰り返すことができる。一部の実施形態では、本明細書に説明する治療手順は、比較的大量及び／又は高速（例えば、従来療法と比較して）の排尿をもたらし、従って、治療の中断を最小にするために複数の尿容器の間の自動切り換えが有利である。尿システム１１０及び複数の容器１１２、並びにそれに関わるデバイス及び方法の追加の詳細を下記で図３～図１１を参照して説明する。
【0041】
別の例として、補水システム１２０は、例えば、補水流体注入が診療を通して中断なく続くことができることを保証するために、及び／又は補水流体注入を中断させることなく補水流体ソース１２２を切り換えるための追加の時間窓を設けるために、複数の冗長補水流体ソース１２２を含むことができる。そのような実施形態では、補水システム１２０は、コントローラ１４０と作動可能に結合されて補水流体ソースを第１の流体ソース１２２から第２の流体ソース１２２に切り換えるように構成された補水制御アセンブリ（例えば、図示していない弁及び／又は他の流れ制御構成要素）を含むことができる。そのような実施形態では、補水制御アセンブリは、補水流体を最初に第１の流体ソース１２２から患者Ｐに送出することができる。補水制御アセンブリは、第１の流体ソース１２２が空又はほぼ空であるか否かを例えば流体センサ１２８及び／又は補水システム１２０に関連付けられた他のセンサからのデータに基づいてモニタすることができる。補水制御アセンブリは、第１の流体ソース１２２が空又はほぼ空である（例えば、補水流体の残量が予め決められた閾値よりも小さい）ことを検出又は決定すると、補水流体を第２のソース１２２から送出する段階に切り換えることができる。この切換処理は、流体ソース１２２が空であること及び／又は補水システム１２０が補水流体を提供することができないことに起因して流体療法が不用意に中断されることがないように繰り返すことができる。
【0042】
補水流体ソース１２２を切り換える処理は、自動、半自動、又は手動で実施することができる。一部の実施形態では、第１の流体ソース１２２と第２の流体ソース１２２の間の半自動又は手動の切り換えは、補水システム１２０が補水流体をユーザの確認なく自動的に注入しないことを保証するのに有利とすることができる。そのような実施形態では、補水制御アセンブリ及び／又はコントローラ１４０は、補水流体を第１の流体ソース１２２から第２の流体ソース１２２に切り換えるべきことを確かめる質問をユーザに問う警告を出力することができる。第２の流体ソース１２２に切り換える時に、コントローラ１４０は、第１の流体ソース１２２が空であり、交換する必要があることを示す警告をユーザに対して発することができる。任意的に、補水制御アセンブリ及び／又はコントローラ１４０は、補水システム１２０が指定体積の追加補水流体を自動的に注入することをユーザが可能にする事前承認手順を実施することができる。当該体積が患者Ｐに送出され終わると、更に別の自動補水流体注入の前にユーザが再承認を与えることが必要である場合がある。
【0043】
一部の実施形態では、補水システム１２０の異なる流体ソース１２２は、各々同じタイプの補水流体を提供する。しかし、他の実施形態では、流体ソース１２２の一部又は全ては、異なるタイプの補水流体を提供することができる。補水流体は、張度、組成、電解質含有量などに関して互いに異なることができる。利尿に対する患者の応答に依存して、補水システム１２０は、患者Ｐに複数の異なる補水流体を順次又は同時に送出することができる。例えば、患者Ｐが電解質の不均衡（例えば、正のナトリウム均衡）を有することを患者の排尿が示した場合に、補水システム１２０は、この不均衡を考慮すると考えられる補水流体（例えば、より低いナトリウム含有量を有する補水流体）を送出する段階に切り換えることができる。この切り換えは、上述した技術及び／又はデバイスのうちのいずれかを用いて実施することができる。すなわち、患者Ｐに送出される特定の１又は複数の流体は、患者の特定の臨床状態及び／又は治療に対する応答に適応させることができる。
【0044】
更に別の例では、利尿剤システム１３０は、例えば、利尿剤送出が診療を通して中断なく続くことができることを保証するために、及び／又は利尿剤送出を中断させることなく利尿剤ソース１３４を切り換えるための追加の時間窓を設けるために、複数の冗長利尿剤ソース１３４を含むことができる。例えば、第１の利尿剤ソース１３４（例えば、第１のシリンジ又は容器）が使い果たされた場合に、第２の利尿剤ソース１３４（例えば、第２のシリンジ又は容器）によって利尿剤を提供し続けることができる（例えば、実質的な中断なく）。第２の利尿剤ソース１３４は、コンソール１０５に接続することができ、かつ第２の利尿剤ソース１３４の存在を検出するように構成されたセンサ（例えば、場所センサ、光センサ、重量センサのような）と作動可能に結合することができる。すなわち、利尿剤システム１３０は、第１の利尿剤ソース１３４が空又はほぼ空であり、第２の利尿剤ソース１３４が存在する場合に、第２の利尿剤ソース１３４に切り換えることができる。
【0045】
一部の実施形態では、利尿剤システム１３０は、各々が独自の利尿剤ソース１３４を含む２つの独立した利尿剤ポンプを含む。例えば、利尿剤システム１３０は、各々が独自の利尿剤充填シリンジに流体的に結合されたシリンジポンプを含むことができる。一部の場合に、そのようなシリンジは、薬剤師又は他の医療従事者しか充填することができず、従って、ユーザが容易に交換する（例えば、数時間未満で）ことはできない。第１の利尿剤ソース１３４が空又はほぼ空である（例えば、予め決められた閾値よりも小さい）ことを利尿剤システム１３０及び／又はコントローラ１４０が検出すると、利尿剤供給を第２の利尿剤ソース１３４に切り換える（例えば、自動又は手動で）ことができる。一部の実施形態では、利尿剤システム１３０は、予備シリンジポンプが使用に向けて利用可能であるか否かを検出するように構成された１又は２以上のセンサを含むことができる。切換処理は、第１のシリンジに流体的に結合された第１のシリンジポンプを停止する段階と、第２のシリンジに流体的に結合された第２のシリンジポンプを始動する段階とを含むことができる。他の実施形態では、利尿剤システム１３０は、利尿剤ソース１３４に接続された単一利尿剤ポンプ（例えば、シリンジポンプ）を含む。そのような実施形態では、第１の利尿剤ソース１３４と第２の利尿剤ソース１３４の間のケース切り換えは、利尿剤制御アセンブリ（例えば、弁及び／又は他の流れ制御構成要素）を用いて利尿剤ポンプを第１の利尿剤ソース１３４から利尿剤を送出する段階から第２の利尿剤ソース１３４から利尿剤を送出する段階に切り換える段階を含むことができる。この切換処理は、利尿剤ソース１３４が空であること及び／又は利尿剤システム１３０が利尿剤を提供することができないことに起因して流体療法が不用意に中断されないように繰り返すことができる。
【0046】
利尿剤ソース１３４を切り換える処理は、自動、半自動、又は手動で実施することができる。一部の実施形態では、第１の利尿剤ソース１３４と第２の利尿剤ソース１３４の間の手動又は半自動の切り換えは、利尿剤システム１３０が大量の利尿剤をユーザの確認なく自動的に注入しないことを保証するのに有利とすることができる。そのような実施形態では、コントローラ１４０は、利尿剤を第１の利尿剤ソース１３４から第２の利尿剤ソース１３４に切り換えるべきことを確かめる質問をユーザに問う警告を出力することができる。第２の利尿剤ソース１３４に切り換える時に、コントローラ１４０は、第１の利尿剤ソース１３４が空であり、交換する必要があることを示す警告をユーザに対して発することができる。任意的に、コントローラ１４０は、第１の利尿剤ソース１３４が空になる時点及び／又は時間範囲を予想する（例えば、利尿剤投与速度に基づいて）ことができ、第１の利尿剤ソース１３４が使い達成される前にユーザが交換のための利尿剤ソース１３４を注文するか又は他に与えることができるように通知を出力することができる。更に、利尿剤制御アセンブリ及び／又はコントローラ１４０は、利尿剤システム１３０が指定の追加投与量の利尿剤を自動的に送出することをユーザが可能にする事前承認手順を実施することができる。当該投与量が患者Ｐに送出され終わると、更に別の自動利尿剤送出の前にユーザが再承認を与えることが必要である場合がある。
【0047】
一部の実施形態では、利尿剤システム１３０の異なる利尿剤ソース１３４は、各々同じタイプの利尿剤を提供することができる。しかし、他の実施形態では、利尿剤ソース１３４の一部又は全ては、異なるタイプの利尿剤を提供することができる。利尿剤に対する患者の応答に依存して、利尿剤システム１３０は、患者Ｐに複数の異なる利尿剤を順次又は同時に送出することができる。例えば、利尿剤システム１３０は、患者Ｐに最初に利尿剤ソース１３４から第１の利尿剤を送出することができる。患者Ｐが第１の利尿剤に対して不十分にしか応答しない（例えば、排尿速度が増大しないか又は非常に緩慢にしか増大しない）場合に、利尿剤システム１３０は、第２の利尿剤ソース１３４から第２の異なる利尿剤を送出する段階に切り換えることができる。利尿剤システム１３０は、第２の利尿剤と同時に第１の利尿剤を送出し続けることができ、又は第２の利尿剤が送出される時に第１の利尿剤の送出を中止することができる。この切り換えは、上述した技術及び／又はデバイスのうちのいずれかを用いて実施することができる。別の例として、患者Ｐが単一利尿剤に良好に応答しない場合に、利尿剤システム１３０は、患者Ｐに複数の利尿剤を同時に投与することができる。適切な排尿速度を誘起するために異なる利尿剤の比を必要に応じて変更することができる。しかし、他の実施形態では、追加の利尿剤を自動的に投与するのではなく、利尿剤システム１３０は、ユーザが患者Ｐに異なる利尿剤を手動で投与することを推奨する通知、及び／又は患者の安全に関して有利とすることができる異なる利尿剤の投与をユーザが承認することを要求する通知を出力することができる。
【0048】
図１Ａに示すシステム１００は、例えば、追加の構成要素及び／又はより少数の構成要素を含むいくつかの構成を有することができる。一例として、図１Ｂは、本発明の技術の実施形態による排尿をモニタするための及び／又は患者Ｐ内への流体注入を制御するための別の流体管理システム１６０の部分概略図である。図１Ｂに示すように、システム１６０は、コンソール１６５（例えば、コンソール１０５、図１Ａ）と、排液弁１１３を有する容器１１２、カテーテル１１８、流体ライン１１９、及びコントローラ１４０を含む（先に図１Ａを参照して上述したように）システム１００と同じ特徴部のうちの多くとを含むことができる。システム１６０は、流れ制御デバイス１３８（例えば、ピンチ弁）と、尿生成をモニタするための複数のセンサとを更に含むことができ、これらのセンサのうちの一部は冗長センサとすることができる。流れ制御デバイス１３８は、コントローラ１４０と作動可能に結合され、患者から容器１１２への流れを制御するように構成することができる。一部の実施形態では、流れ制御デバイス１３８は、流体ライン１１９を外部から締め付けることによって流れを制御するピンチ弁を含む。図１Ｂに示すように、流れ制御デバイス１３８は、第１のセンサ１１４ａの上流に存在する。しかし、他の実施形態では、流れ制御デバイス１３８は、第１のセンサ１１４ａの下流に存在することができる。
【0049】
センサは、（ｉ）流体ライン１１９及びカテーテル１１８に結合（例えば、流体的に結合）されて患者Ｐからの尿流速を測定するように構成された第１のセンサ１１４ａ（例えば、流量センサ、熱流センサ（例えば、Ｓｅｎｓｉｒｉｏｎ ＳＬＦ３ｘ液流センサ）、機械的外輪型流量センサ、超音波流量センサのような）と、（ｉｉ）容器１１２に結合されて容器１１２の重量を測定するように構成された第２のセンサ１１４ｂ（例えば、重量センサ）とを含むことができる。第１及び第２のセンサ１１４ａ～１１４ｂは、コントローラ１４０と作動可能に結合することができる。第１のセンサ１１４ａが超音波流量センサを含む実施形態では、超音波流量センサは、流体ライン１１９の外部に位置決めすることができ、従って、流体ライン１１９内の流体に接触しない。
【0050】
本明細書の他の箇所に開示するように、患者からの尿生成に関する信号をシステムが用いて、例えば、どれほどの量の利尿剤及び／又は補水流体を投与されるかを決定することができる（例えば、利尿剤及び／又は補水流体の自動制御投与）。従って、正確で信頼性の高い排尿信号を取得することを有利とすることができる。そのような実施形態では、第１又は第２のセンサ１１４ａ～１１４ｂからの信号を第１又は第２のセンサ１１４ａ～１１４ｂの他方からの信号と比較して測定の精度を保証することができる。信号は、定期的な間隔（例えば、１秒置き、３０秒置き、１分置き、２分置き、５分置き、１０分置きのような）に取得することができ、これらの信号を用いて区分的に平均流速を引き起こすことができ、又は所与の期間にわたる全尿体積を算定することができる。例えば、第１及び第２のセンサ１１４ａ～１１４ｂから得られる信号に基づいて、例えば、直前の１分に関して平均流速又は患者排尿速度を決定し、連続的に更新することができる。
【0051】
一部の実施形態では、第２のセンサ１１４ｂからの信号を１次の情報ソース又は入力として使用することができ、第１のセンサ１１４ａからの信号を予備又は２次の信号ソースとして使用することができる。これに代えて、第１のセンサ１１４ａからの信号を１次情報ソースとして使用することができ、第２のセンサ１１４ｂからの信号を２次信号ソースとして使用することができる。１次情報ソースは、それとしての働きをしている現在のセンサが故障した又は利用可能ではないか、又は他の予め決められた条件が満足された場合に（例えば、その場合にのみ）、第のセンサ１１４ａと第２のセンサ１１４ｂとの間で切り換えることができる。例えば、一部の実施形態では、（ｉ）容器１１２の重量が予め決められた閾値よりも大きくなく、容器１１２がほぼ満杯であり、排液することを必要とすることのない限り及び／又はそうなるまで、（ｉｉ）容器１１２の重量が減少しており、容器１１２が排液されている可能性が高いことを示し、従って、正確な尿流測定値を引き起こす第２のセンサ１１４ｂの機能を下げることのない限り又はそうなるまで、（ｉｉｉ）容器１１２の重量が予想よりも低い速度で増大しており、又は重量が減少しており、容器１１２が排液されていることを示し、従って、正確な尿流測定値を引き起こす第２のセンサ１１４の機能を下げることのない限り及び／又はそうなるまで、及び／又は（ｉｖ）第のセンサ１１４ａの信号と第２のセンサ１１４ｂの信号の間に差が存在し、容器１１２が排液されている及び／又は信号の一方が正確でないことを示すことのない限り及び／又はそうなるまで、第２のセンサ１１４ｂからの信号を１次情報ソースとして使用することができる。これらの条件のうちの１又は２以上が満足される場合に、システム１６０又はコントローラ１４０は、（ｉ）センサの一方を他方よりも支配的に選択するように構成すること、及び／又は（ｉｉ）両方のセンサからの信号を解析して他の作動条件（例えば、直近に得られた排尿速度、平均排尿速度、利尿剤投与量、補水注入量のような）に基づいて最も信頼性の高い信号を選択することができる。
【0052】
１次情報ソースとして使用されるセンサが停止される実施形態では、別の条件が満足されるまでこのセンサを再起動しない場合がある。例えば、第２のセンサ１１４ｂからの信号が、例えば、容器１１２の重量の減少に起因して１次情報ソースであることで除外された場合に、第２のセンサ１１４ｂからの信号は、予め決められた条件（例えば、容器１１２の重量の増加）が発生するまで又はこの予め決められた条件の後のある時間（例えば、３０秒、１分、２分のような）が経過するまで１次情報ソースとして再関与することができない。事前指定期間の後に予め決められた条件（例えば、容器の重量の増加）が満足されなかった場合に、予想外の条件に遭遇したことをユーザに対して示す警告、例えば、排液弁１１３が閉鎖されていなかった又は尿が漏れていることの示唆を生成することができる。
【0053】
一部の実施形態では、第１のセンサ１１４ａと第２のセンサ１１４ｂとの間で決定された差は、システム内の潜在的な障害（例えば、不良センサ）を識別し、システム１６０に流体療法の全て又は一部を停止させ、及び／又はそのような差が存在することをユーザに警告することができる。一部の実施形態では、第１又は第２のセンサ１１４ａ～１１４ｂのいずれが及び／又はどれほど長くオフラインにあるか又は不正確であると決定されたかに依存して、システム１６０又はコントローラ１４０は、患者に施される療法の他のフェーズを修正することができる。例えば、患者に提供される利尿剤及び／又は補水流体の量を維持するか又は低減することができる。一部の実施形態では、センサ１１４ａ～１１４ｂのいずれかの故障が検出された場合、又は第１のセンサ１１４ａの読取値と第２のセンサ１１４ｂの読取値の間に大きい差がある場合に、療法の開始の前に警告を発して非機能状態でのシステムの使用を防止することができる。
【0054】
一部の実施形態では、第１のセンサ１１４ａ（すなわち、流量センサ）は除外され、患者からの排尿流を供給するのに第２のセンサ１１４ｂ（すなわち、重量センサ）に依存する。そのような実施形態では、第２のセンサ１１４ｂから得られたセンサデータを利用してある期間にわたる平均尿流速度が、例えば、容器１１２の重量の変化率に基づいて決定される。更に、そのような実施形態では、容器１１２の重量が減少している又は予想速度で増加しておらず、それによって容器１１２が排液されていることを示すことができることをシステム１６０が第２のセンサ１１４ｂを通して決定した時に、システムは、予め決められた期間（例えば、１分、２分、５分のような）にわたって第２のセンサ１１４ｂからの信号を無視し、その後に、再度この信号に頼って排尿流を供給することができる。この予め決められた期間中に、患者に提供される利尿剤及び／又は補水流体を維持すること及び／又は低減することができる。
【0055】
有利なことに、システム１６０及び本発明の技術の他の実施形態は、容器１１２が交換される時及び／又は空にされる時であっても作動状態に留まり、療法を提供することができる。例えば、第１のセンサ１１４ａは容器１１２の上流にあり、容器の重量に依存しない流量センサとすることができるので、容器が交換されている及び／又は空にされている時に患者の排尿をモニタすることができる。従って、容器１１２の重量を測定するように構成されたセンサのみを有し、従って、容器が交換されている及び／又は空にされている時に正確な排尿測定を提供することができない他の実施形態とは異なり、本発明の技術の実施形態は、システム１６０が療法を不断に施し続けることを可能にする。これに加えて又はこれに代えて、本発明の技術の実施形態は、禁止されている場合がある及び／又は不用意に患者の流体療法を中断させる結果を招く可能性がある容器１１２の排液（例えば、容器１１２の排液弁１１３を通じた）を医療従事者が（ｉ）容器１１２を交換する又はシステムから容器１１２を取り外すことを強いられることなく、かつ（ｉｉ）システムのインタフェースを用いて行うことを可能にする。
【0056】
図１Ｃは、本発明の技術の実施形態による排尿をモニタするための及び／又は患者Ｐ内への流体注入を制御するための別の流体管理システム１７０の部分概略図である。システム１７０は、コンソール１７５（例えば、コンソール１０５、図１Ａ）と、システム１００及び／又はシステム１６０と同じ特徴のうちの多くとを含むことができる。図１Ｃに示すように、システム１７０は、容器１１２へのアクセスを可能にするアクセスドア１７６と、カテーテル１１８及び容器１１２に結合（例えば、流体的に結合）されてこれらの間に配置されたドア起動式弁１７８（例えば、ピンチ弁）とを更に含むことができる。ドア１７６及び弁１７８は、コントローラ１４０が、ドア１７６及び弁１７８の各々が開通状態又は閉鎖状態のいずれにあるかを決定し、ドア１７６の位置に基づいて弁１７８を作動することができるようにコントローラと作動可能に結合することができる。これに加えて又はこれに代えて、弁１７８は、ドア１７６の移動によって機械的に作動することができる。例えば、ドア１７６を開くことによって弁１７８を機械的に閉鎖させることができ、ドア１７６を閉じることによって弁１７８を開通させることができる。
【0057】
作動時に、弁１７８は、（ｉ）ドア１７６が開いている又は閉じていないと決定された時に、例えば、コントローラ１４０が作動して閉鎖させ、（ｉｉ）ドア１７６が閉じている又は開いていない時に、例えば、コントローラ１４０が作動して開通させることができる。従って、容器１１２を空にするか又は交換するためにドア１７６が開かれている時に、尿がシステム１７０から流出することを防止するために弁１７８をコントローラが閉鎖させることができ、この間に尿は患者の膀胱内に蓄積する。容器１１２が空になり又は新しい空の容器１１２と交換されてドア１７６が閉じられると、コントローラ１４０が弁１７８を開通させて新しい容器１１２内への流入を可能にすることができる。そのような時点で、ドア１７６が開いていた及び／又は弁１７８が閉鎖されていた間に排泄された尿の体積は、第２のセンサ１１４ｂ及び／又は第１のセンサ１１４ａによって測定することができると考えられる。
【0058】
図１Ｄは、本発明の技術の実施形態による排尿をモニタするための及び／又は患者Ｐ内への流体注入を制御するための別の流体管理システム１８０の部分概略図である。システム１８０は、コンソール１８５（例えば、コンソール１０５、図１Ａ）と、システム１００、システム１６０、及び／又はシステム１７０と同じ特徴のうちの多くとを含むことができる。図１Ｄに示すように、システム１８０は、カテーテル１１８及び容器１１２に流体的に結合されてこれらの間に配置されたリザーバ１８２を更に含むことができる。リザーバ１８２は、膨張可能リザーバとし、及び／又は患者Ｐから供給されるある体積の流体を貯留するように構成することができる。図１Ｄに示すように、リザーバ１８２は、第１のセンサ１１４ａと弁１７８の間に位置決めすることができる。
【0059】
作動時に、容器１１２を空にするか又は交換するためにドア１７６が開かれた時に、弁１７８は、閉鎖位置に作動され、患者からの尿はリザーバ１８２内に蓄積し始める。上述のように、弁１７８は、コントローラ１４０によって作動する及び／又はドア１７６の開閉によって機械的に作動することができる。有利なことに、リザーバ１８２は第１のセンサ１１４ａの下流に配置されるので、システム１８０は、オンラインに留まることができ、容器１１２が交換されるまで及び／又は弁１７８が開通されるまで流体療法（例えば、利尿剤及び／又は補水流体の注入）を一時停止又は中止する必要はない。容器１１２が空になるか又は交換されると、容器１１２への流れが続行することができ、リザーバ１８２を排液することができる。
【0060】
一部の実施形態では、システム１８０は、上述したものと同じか又は類似の機能を与える他の構成を含むことができる。例えば、一部の実施形態では、アクセスドア１７６は除外され、弁１７８は、第２のセンサ１１４ｂからの信号に基づいて作動される。例えば、そのような実施形態では、第２のセンサ１１４ｂによって予め決められた閾値よりも小さい重量が検出された場合に弁１７８は閉鎖され、第２のセンサ１１４ｂによって予め決められた閾値の又はそれよりも大きい重量が検出された場合に弁１７８は開通される。これに代えて、システムは、例えば、ユーザが容器１１２を空にするためにこの区域の中に到達したことを検出し、相応に弁１７８を閉鎖させるための光センサ又は近接センサを含むことができる。
【0061】
図１Ａ～図１Ｄに示すシステム１００、１６０、１７０、１８０は、いくつかの構成を有することができる。例えば、システム１００の様々な構成要素の場所を変更することができ、例えば、尿システム１１０、補水システム１２０、及び／又は利尿剤システム１３０は、コンソール１０５内の様々な場所に存在することができる。別の例として、尿システム１１０、補水システム１２０、又は利尿剤システム１３０のいずれか１つを別個のシステム又はデバイス（例えば、別個のコンソール）の一部とすることができるか又は完全に除外することができる。例えば、一部の実施形態では、尿システム１１０が、患者の排尿をモニタすることを目的とし、カテーテル１１８及び／又は採尿を必要としない機構、例えば、患者の膀胱体積を測定する超音波センサと交換される。超音波センサは、患者の身体に結合されるパッチ又は類似のデバイスとして実施することができる。コントローラ１４０は、超音波センサデータを処理して膀胱体積の変化を検出することができ、この膀胱体積に基づいて対応する排尿の量及び／又は速度を決定することができる。超音波センサのような非侵襲的尿モニタ機構の使用は、本明細書に説明する治療手順を外来患者環境を用いて実施することを可能にすることができ、尿流又は尿体積の連続測定を妨害することなくいずれの時点でも尿バッグを空にすることを可能にすると考えられる。
【0062】
別の例として、一部の実施形態では、補水システム１２０は除外され、従って、利尿は、補水流体注入を伴わずに実施されるか、又は補水流体は手動で注入される。補水流体注入を有する利尿剤は、低血清塩化物濃度を有する患者（例えば、低塩分食を摂っている患者）に対してより有利とすることができ、それに対して高血清塩化物濃度を有する患者（例えば、高塩分食を摂っている患者）は、補水流体注入を殆ど又は全く伴わない利尿剤に耐えることができる。任意的に、補水流体注入速度は、患者の血清塩化物濃度に少なくとも部分的に基づいて変更することができ、例えば、患者の血清塩化物濃度が高い（例えば、１０５ｍｍｏｌ／Ｌよりも高いか又はそれに等しい）場合に少なめの量及び／又はより低い速度の補水流体注入を使用することができる。
【0063】
更に別の例では、利尿剤システム１３０を除外することができ、従って、利尿は実施されないか又は手動で実施される。そのような実施形態では、システム１００は、補水システム１２０によって自動流体交換を提供することができ、及び／又は尿システム１１０によって患者の排尿を自動的にモニタすることができるが、利尿剤は、医療従事者によって当業者に公知の技術に従って手動で投与されると考えられる。
【0064】
任意的に、システム１００、１６０、１７０、１８０は、利尿剤及び補水流体以外の他の薬品及び／又は薬剤（例えば、心不全薬）を投与する機能、排尿以外の他の患者パラメータ（例えば、血圧、体重、心拍数、血液酸素飽和度、呼吸数、体温）をモニタする機能、及び／又は患者Ｐに対して流体除去手順と同時又は順番に他のタイプの医療手順（例えば、透析、限外濾過）を実施する機能のうちのいずれかを実施するように構成されたシステム又はデバイスのような追加のシステム又はデバイスを含む又はそれとの組合せに使用することができる。
【0065】
図２は、本発明の技術の実施形態による患者を治療する方法２００の流れ図である。一部の実施形態では、方法２００は、患者から流体を除去して負の流体残余（正味流体喪失）を引き起こすことによって患者を流体過負荷に関して治療するのに使用される。方法２００（及び本明細書に説明する他の方法）は、１又は２以上の段階、ブロック、フェーズ、行為、部分、又は作動などを含む。方法２００は、図１Ａのシステム１００のような本明細書に説明するシステム及びデバイスのいずれかの実施形態によって実施することができる。一部の実施形態では、方法２００のステージの一部又は全ては、１又は２以上のプロセッサと、それによって実行された時にシステム又はデバイスに本明細書に説明するステージのうちの１又は２以上を実施させる命令を格納するメモリとを含むシステム又はデバイスによって実施される。例えば、方法２００は、図１Ａのシステム１００のコントローラ１４０によって実施することができる。任意的に、方法２００のステージの一部又は全ては、人間の関与を殆ど又は全く伴わずに自動的又は半自動的に実行することができる。
【0066】
方法２００は、ステージ２０２で患者からの排尿速度を取得することで始まることができる。排尿速度は、患者に接続された尿モニタ及び／又は採尿システム、例えば、図１Ａの尿システム１１０から取得することができる。システムは、１又は２以上のセンサ（例えば、図１Ａのセンサ１１４）からのデータのような受信入力データに基づいて排尿速度を決定することができる。上述のように、センサは、流速、重量（例えば、図１Ａの容器１１２の）、体積、流体レベル、及び／又はいずれかの他の適切なパラメータに基づいて排尿速度を測定するように構成することができる。排尿速度は、センサに作動可能に結合されたコントローラ（例えば、図１Ａのコントローラ１４０）によって受信入力に基づいて算定することができる。排尿速度は、現在の速度又は予め決められた期間（例えば、直前の５分又は１０分）にわたって測定された速度の平均速度とすることができる。排尿速度は、連続的又は反復的（例えば、３０秒置き、１分置き、２分置きのような）に更新することができる。一部の実施形態では、方法２００を通して連続的又は実質的に連続的な排尿モニタを提供するために、ステージ２０２の処理は、方法２００の他のステージ（例えば、ステージ２０４、２０６、及び／又は２０８）の一部又は全てと同時に実施される。
【0067】
ステージ２０４では、方法２００は、利尿剤をある投与速度で患者に供給する段階で継続する。利尿剤は、フロセミド、ブメタニド、エタクリン酸、トルセミド、その組合せ、及び／又は当業技術で公知の他の利尿剤とするか又はこれらを含むことができる。一部の実施形態では、利尿剤は、それと混合された生理食塩水又は他の補水流体を含む溶液の一部として送出される。利尿剤は、患者に接続された利尿剤システム、例えば、図１Ａの利尿剤システム１３０によって自動的又は半自動的に供給することができる。利尿剤システムは、計画及び／又は事前プログラムされた治療手順に従って利尿剤送出を引き起こすためにコントローラ（例えば、図１Ａのコントローラ１４０）と作動可能に結合することができる。
【0068】
一部の実施形態では、治療手順は、複数のフェーズを含み、各フェーズは、利尿剤に関する異なる送出プロファイルに関する。そのような実施形態では、ステージ２０４は、患者を治療するのに適する利尿剤投与速度を決定する初期フェーズ（「投与量決定フェーズ」としても公知）の一部として実施することができる。投与量決定フェーズでは、利尿剤は初期投与速度で注射され、次に、患者の排尿速度の増大を誘起するために投与速度を徐々に増大させることができる。利尿剤投与速度は、連続関数、段階関数、又はその組合せのような望ましい関数又は送出プロファイルに従って増大させることができる。この関数は、多項式関数及び／又はいずれかの他の適切な立ち上がり関数又は立ち上がりプロファイルに従って線形的、指数関数的に投与速度を反復的に増大させる段階を含む。一部の実施形態では、利尿剤は、その後の投与速度が、直近の投与速度よりも大きい予め決められた百分率（例えば、少なくとも５％、１０％、１５％、２５％のような）であるような方式で送出される。予め決められた百分率は、例えば、望ましい流体療法及び／又は患者要件に依存して経時的に増大又は低減することができる。任意的に、利尿剤は、利尿剤投与速度又は利尿剤全量をある期間の範囲（例えば、１０分、１５分、２０分、又は１０～２０分の範囲）で２倍にする方式で供給することができる。しかし、他の実施形態では、投与量決定フェーズは、利尿剤投与速度が増大しない及び／又は実質的に一定に保持される１又は２以上の期間を含むことができる。投与量決定フェーズは、患者の排尿が望ましい閾値速度に達するか又はそれよりも大きい時点まで、及び／又は予め決められた期間が経過する時点まで続行することができ、これらの時点で利尿剤投与速度を下記でステージ２０８に説明するように調節することができる。
【0069】
ステージ２０６では、方法２００は、補水流体をある補水速度で患者に供給する段階を任意的に含むことができる。補水流体は、生理食塩水及び／又はナトリウムを有する他の流体を含むことができ、患者に接続された補水流体システム、例えば、図１Ａの補水システム１２０によって自動的又は半自動的に供給することができる。補水流体は、ステージ２０４で利尿剤を提供する前、最中、及び／又は供給した後（例えば、投与量決定フェーズの前、最中、及び／又は後）に供給することができる。電解質（例えば、ナトリウム及び／又は塩化物）を含有する補水流体の静脈内注入は、利尿効率を高めることができ、流体療法の目標は正味流体除去であることで反直観的である。補水流体は、利点内でも取りわけ、血管内枯渇を低減するか又は抑制すること、心拍出量の低下を低減するか又は抑制すること、及び／又は腎灌流を低減するか又は抑制することができる。
【0070】
一部の実施形態では、補水流体は、患者からの正味流体喪失を推進させるために、対応する排尿速度に少なくとも部分的に基づいて患者に提供される。例えば、補水速度は、排尿速度よりも低くすることができる。一部の実施形態では、補水速度は、排尿速度の所与の範囲（例えば、０ｍｌ／ｈｒから１０００ｍｌ／ｈｒまで）にわたって排尿速度のある百分率（例えば、排尿速度の９０％、８０％、７０％、６０％、５０％、４０％、３０％、２０％、又は１０％）である。任意的に、この百分率は、この範囲のある一定の部分にわたって（例えば、低血圧の可能性を低減するためにこの範囲の下端部にわたって）高くし、及び／又はこの範囲の他の部分にわたって（例えば、正味流体喪失を増大するためにこの範囲の上端にわたって）低くすることができる。別の例として、補水速度は、患者による初期排尿量（例えば、少なくとも初期の１５０ｍｌ、２００ｍｌ、又は２５０ｍｌ）にわたって、及び／又は初期期間（例えば、最初の１時間、２時間、又は３時間）にわたって、及び／又は患者の排尿速度が予め決められた閾値に達するまで排尿速度に実質的に一致する（例えば、排尿速度の１００％である）ことができる。その後に、補水速度を排尿速度未満に調節することができる。更に別の例では、補水速度は、排尿速度が１又は２以上の異なる閾値よりも大きいか又は下回るかに基づいて決定することができ、この場合に、排尿速度と補水流体速度の間の差は、排尿速度が増大する時に拡大する。そのような実施形態では、排尿速度と補水流体速度の間の差は、排尿速度が増大する時に増大することができ（この場合に、尿速は補水流体速度よりも高い）、従って、患者からの正味流体喪失は、排尿速度が増大する時に増大することができる。
【0071】
ステージ２０８では、方法２００は、利尿剤の投与速度又は補水流体の補水速度の少なくとも一方を調節し、それによって患者からの流体喪失を引き起こす段階を含むことができる。例えば、（ｉ）利尿剤投与速度を調節することができ、（ｉｉ）補水速度を調節することができ、又は（ｉｉｉ）利尿剤投与速度と補水速度とを両方とも調節することができる。一部の実施形態では、利尿剤投与速度は、治療手順の投与量決定フェーズが完了した後に調節される。ステージ２０４では上記で議論したように、投与量決定フェーズは、（ｉ）初期利尿剤投与から予め決められた時間量が経過した時、及び／又は（ｉｉ）排尿速度が予め決められた閾値速度よりも高いか又はそれに等しいか又はそうなった時に終了することができる。次に、治療手順は、正味流体喪失を引き起こすのに望ましい排出速度又はそれよりも大きい速度に患者の排尿速度を維持するように構成された投与速度まで利尿剤投与速度を調節するフェーズ（「連続送出フェーズ」又は「流体低減フェーズ」としても公知）に切り換わることができる。
【0072】
調節された利尿剤投与速度は、流体低減フェーズに対する初期投与速度とすることができ、多くの異なる方式で決定することができる。例えば、調節された利尿剤投与速度は、投与量決定フェーズの結果に基づくとすることができる。調節された利尿剤投与速度は、投与量決定フェーズの終了時の利尿剤投与速度（例えば、患者の排尿がターゲット閾値に達するか又はそれよりも大きい時の投与速度）よりも低く又はそれに等しくすることができる。利尿剤投与速度を低減することにより、排尿速度の増大率を低減する（例えば、患者の排尿を一定又は実質的に一定の速度に近づける）ことができるが、排尿速度自体を実際に低減することなく低減することができる。これに加えて又はこれに代えて、利尿剤投与速度の低下は、患者の排尿速度を予め決められた速度及び／又は予め決められた範囲（例えば、予め決められた速度から５％、１０％、又は２０％を超えない変化）内に維持することができる。
【0073】
一部の実施形態では、調節された利尿剤投与速度は、現在の投与速度（例えば、投与量決定フェーズの終了時の投与速度）の予め決められた百分率又は予め決められた分率又は蓄積利尿剤投与量（例えば、投与量決定フェーズ中に送出された蓄積量）の予め決められた百分率である。例えば、調節された投与速度は、当該時点で患者に送出される全利尿剤量の値の予め決められた百分率（例えば、１０％、１５％、２０％、２５％、３０％、又は１０～３０％の範囲）とすることができる。例えば、全送出量が１００ｍｇであり、予め決められた百分率が２５％である場合に、調節された投与速度を２５ｍｇ／ｈｒとすることができる。一部の実施形態では、調節された利尿剤投与速度を算定するのに使用される百分率は、注入されている特定の利尿剤の薬物動態学的特性に基づいている。例えば、この百分率は、フロセミドでは、５０ｍｇのフロセミドが６０分以内に注入される場合に調節された利尿剤投与速度を１０ｍｇ／ｈｒとすることができるように２０％とすることができる。
【0074】
一部の実施形態では、ステージ２０８は、流体低減フェーズが完了するまで、例えば、予め決められた期間が経過するまで及び／又はターゲット正味流体喪失体積に到達するまで利尿剤を調節された利尿剤投与速度で送出する段階を含む。流体低減フェーズ中に、利尿剤投与速度は、一定又は実質的に（最初に決定された調節された利尿剤投与速度から５％、１０％、又は２０％を超えない変化で）一定とすることができる。しかし、他の実施形態では、ステージ２０８は、治療手順中に利尿剤投与速度に追加の調節を加える（例えば、利尿剤投与速度を増大及び／又は低減する）段階を含むことができる。これらの調節は、排尿速度が過度に高いか否かのような予め決められた条件セットのうちの１又は２以上が満足されるか否かに基づくとすることができる。この条件セットは、（ｉ）平均尿速がある期間にわたって予め決められた速度よりも高いこと、（ｉｉ）尿速の平均変化率が予め決められた変化率よりも大きいこと、及び／又は（ｉｉｉ）利尿剤投与速度が予め決められた投与速度よりも高いことを含むことができる。これらの条件のうちの一部（例えば、２つ）又は全てが満足される場合に、利尿剤投与速度を低減する（例えば、予め決められた量又は予め決められた百分率だけ）ことができ、本明細書ではこの低下を「下方滴定」とも呼ぶ。
【0075】
一部の実施形態では、下方滴定は、上述の条件のうちの全て又は大部分が満足された場合にのみ実施され、それによって利尿剤投与速度を不要に低減することを回避し、従って、排尿速度が高いままに留まり、治療手順の不要な中断を回避することができる。例えば、他の方法は、尿速が僅かでも過度に高い時に流体療法を中断させて利尿剤投与速度を低減する（例えば、ゼロｍｇ／ｈｒまで）場合があるのに対して、本明細書に説明する処理は、排尿速度が高く、それと共に増大し続ける時にしか投与速度を（例えば、非ゼロ又はゼロの投与速度まで）低減しない場合がある。言い換えれば、本明細書処理は、尿速が一時的に高い（例えば、予め決められた速度よりも大きい）が、下方に向う時に利尿剤投与速度が不要に低下することを防止することができる。この方法は、過剰利尿、過度の流体喪失、及び／又は電解質喪失を防止又は抑制し、更に、追加の利尿剤への患者の不要な露出を制限することができる。これに加えて、利尿剤を完全に停止するのではなく、利尿剤投与速度を下方滴定することができるので、流体療法は、手順を完全に再開する必要なく続行する（より低い排尿速度にも関わらず）ことができる。
【0076】
別の例として、ステージ２０８での利尿剤投与速度の追加の調節は、利尿剤投与速度を増大させる段階を含むことができ、この増大を本明細書では「再立ち上げ」又は「上方滴定」とも呼ぶ。一部の実施形態では、再立ち上げは、条件セットに基づいて決定される排尿速度が過度に低い場合に実施される。条件セットは、（ｉ）平均尿速が予め決められた期間にわたって予め決められた閾値速度よりも小さいこと、及び／又は（ｉｉ）予め決められた量よりも大きい量の負債が予め決められた期間にわたって蓄積することを含むことができる。「負債」は、プロット図上で排尿速度と設定速度（例えば、３２５ｍｌ／ｈｒ）の間の面積として定めることができ、どの程度の排尿速度がどれほど長く設定速度を下回ったかを表すことができる。これらの条件の一部又は全てが満足された場合に、再立ち上げは、（ｉ）予め決められた時間量が経過するまで、及び／又は（ｉｉ）排尿速度が予め決められた閾値速度よりも高く又はそれに等しくなるまで利尿剤投与速度を漸進的に増大させることによって実施することができる。再立ち上げ処理は、ステージ２０４では上述の投与量決定処理と同一又はほぼ同様とすることができる。
【0077】
再立ち上げ処理は、自動、半自動、又は手動で実施することができる。一部の実施形態では、再立ち上げは、例えば調整及び／又は安全上の理由からユーザ承認を必要とする半自動処理又は手動処理である。そのような実施形態では、システムは、再立ち上げが開始されることを確認するようにユーザに命令する通知をユーザに対して出力する（例えば、図１Ａディスプレイ１５０を通して）ことができる。任意的に、システムは、それがある一定の条件下で再立ち上げを自動的に実行する（例えば、最大利尿剤量及び／又は最高利尿剤投与速度などに関して予め決められた排尿体積及び／又は排尿速度に到達するまでの特定の期間内で）ことをユーザが可能にすることができる事前承認手順を実施することができる。この方法は、限られた状況下で自動再立ち上げを可能にすることができ、これは、治療手順中の人間の関与の量を低減し、患者の現在の状態に対処するためのシステムの応答性を改善することができる。事前承認条件が経過すると、ユーザは、追加の自動再立ち上げが許可されるまで再承認を与える必要がある場合がある。
【0078】
一部の実施形態では、ステージ２０８は、採尿システム内で検出された閉塞（例えば、流体ライン内のエア・ロック、キンクのような）に応答して利尿剤投与速度を調節する段階を更に含む。例えば、エア・ロックは、流体システムの中に閉じ込められたガス（例えば、空気）に起因する流体流れのいずれかの部分的又は完全な障害である場合がある。エア・ロックが発生する可能性があるステータスの例を下記で図６Ａ及び図６Ｂに関して更に詳しく説明する。本明細書の他の箇所で説明するように、エア・ロックは、排尿速度の不自然な降下を引き起こす場合があり、この降下は、利尿剤投与速度の決定に影響を及ぼす（例えば、過度に高い利尿剤投与速度を引き起こす）場合がある。一部の実施形態では、エア・ロックの存在は、排尿が殆ど又は全くない（エア・ロックが尿流を閉塞させることに起因して）期間に排尿の突然の大きいボーラスが続く（エア・ロックを取り除く流体ライン内の蓄積圧に起因して）ことに基づいて検出される。エア・ロックが存在していた又はしていることをシステムが検出した時に、システムは、エア・ロック又は他の閉塞が発生しなかった場合に使用されるはずであった投与速度まで利尿剤投与速度を調節することによって補償を行うことができる。適切な投与速度は、過去データ（例えば、エア・ロックが発生する前の利尿剤投与速度、エア・ロックが発生する前の患者の排尿速度から算定された利尿剤投与速度のような）に基づいて決定することができる。
【0079】
これに代えて又は組合せで、ステージ２０８は、例えば、患者からの正味流体喪失を推進させるために患者の排尿速度を増大又は低減することによって補水速度を調節する段階を含むことができる。例えば、上述のように、最初に補水速度は、初期条件セット（例えば、予め決められた期間、初期排尿量、及び／又は初期排尿速度）に関して患者の排尿速度に対応することができる。初期条件が経過すると、補水速度を排尿速度よりも低い速度（例えば、排尿速度のある百分率）に維持することができ、従って、患者は、流体低減フェーズ中に正味流体喪失を見せる。補水速度は、患者の排尿速度の百分率又は分率、排尿速度がいくつかの異なる閾値よりも大きいか又は下回るかに基づく（例えば、排尿速度と補水速度の間の差は、排尿速度が増大する時に増大する）こと、及び／又はいずれかの他の適切な方法のような様々な方式で決定することができる。
【0080】
任意的に、利尿剤投与速度及び／又は補水速度は、患者の排尿速度以外の因子に基づいて調節することができる。例えば、利尿剤投与速度及び／又は補水速度は、患者の低血圧状態にすることを回避するように患者の血圧に基づいて調節することができる。一部の実施形態では、患者の血圧レベルが過度に低い（例えば、閾値又は閾範囲よりも小さい）場合に、システムは、利尿剤投与速度を増大させることを回避することができ、及び／又は予め決められた期間にわたって利尿剤投与速度を低減することができる。これに代えて又は組合せで、システムは、低血圧レベルが検出された場合に予め決められた期間にわたって補水速度を増大させる（例えば、最高許容補水速度まで、及び／又は望ましい流体交換プロファイル（例えば、患者の排尿速度への１００％一致）を与えるように）ことができる。システムは、患者の血圧レベルが低いことを示す警告を出力することができ、従って、ユーザは、患者のステータスを検査することができる。任意的に、システムは、血圧レベルと排尿速度の両方を考慮に入れることができ、例えば、システムは、警告を発することができ、及び／又は患者の血圧が低く、患者の排尿速度が降下した場合に利尿剤投与速度及び／又は補水速度を調節することができる。この方法は、患者の安全及び治療手順の制御を改善することができる。
【0081】
一部の実施形態では、方法２００のステージの一部又は全ては、流体過負荷状態に関して患者を治療するための医療手順の一部として実施される。方法２００は、流体過負荷を治療するための１次の単独療法として使用することができ、又は他の療法との組合せに使用する（例えば、再入院加療の可能性を低減するための１次療法後の療法として）ことができる。方法２００は、入院患者環境又は外来患者環境のようなあらゆる適切な環境を用いて実施することができる。方法２００が外来患者療法として実施される実施形態では、方法２００の全所要時間を低減する（例えば、１０時間、５時間、４時間、３時間、２時間、又は１時間以下まで）ことができる。
【0082】
図２に示す方法２００は、多くの異なる方式で修正することができる。例えば、ステージ２０４又は２０６のような方法２００のステージのうちのいずれかを除外することができる。一部の実施形態では、ステージ２０４が除外され、従って、方法２００は、補水流体注入を制御するが、利尿剤送出を制御せず、又はいずれの利尿剤送出も全く含まない。同様に、ステージ２０６を除外することができ、従って、方法２００は、利尿剤送出を制御するが、補水流体注入を制御せず、又はいずれの補水流体注入も全く含まない。別の例として、方法２００のステージ２００の一部又は全ては、異なる順序で実施する及び／又は繰り返す（例えば、２０２、２０４、２０６、及び／又は２０８のうちのいずれか）ことができる。更に別の例では、方法２００は、図２には示していない追加のステージ（例えば、追加の薬品の送出を引き起こす段階、排尿速度以外のパラメータを取得する段階のような）を含むことができる。
【0083】
本発明の技術は、流体過負荷を治療すること及び／又は患者の流体レベルを管理することに関して多くの利点を与えることができる。例えば、本発明の技術の実施形態が患者の流体体積を従来の治療システム及び治療法よりも迅速かつ安全に一貫して低減することが示されている。例えば、従来の方法は、一般的に、４～５Ｌの正味流体体積を除去するのに少なくとも５日を要する場合があるが、本発明の技術の実施形態は、４～５リットルの正味流体体積を２４時間以内で除去することが示されている。これに加えて、本発明の技術の実施形態は、患者からの高ナトリウム尿を通して十分な量の塩分を除去することも示されている。この塩分除去は、退院後に患者が流体を再蓄積させる可能性を低減することができ、それによって再入院率の低下を引き起こすことができる。更に、本発明の技術の実施形態は、治療手順中に排尿、補水流体注入、及び／又は利尿剤送出を自動的かつ連続的にモニタして患者の安全上の懸念（例えば、過剰利尿及び／又は低血圧）を軽減することができる。
【0084】
本発明の技術の実施形態は、（ｉ）正味流体体積除去を最適化すること、（ｉｉ）医師が治療の早期に従来の治療と比較して高い利尿剤投与量及び／又は投与速度を使用することを可能にすることによって望ましい正味流体除去を引き起こすのに必要とされる時間を短縮すること、（ｉｉｉ）過剰利尿、脱水、及び／又は血管内枯渇のような有害事象のリスクを回避するか又は低減すること、（ｉｖ）患者が利尿剤耐性を有するか否かを迅速に評価すること、（ｖ）治療データ記録を提供することのうちのいずれかのような様々な利点をもたらすことができる。本発明の技術の実施形態は、少なくとも２２５ｍｌ／ｈｒの平均正味流体除去速度（例えば、平均排尿速度から平均補水流体注入速度を差し引いたもの）を取得することができ、それによって１日当たり２Ｌの流体の経口導入又はＩＶ注入導入に基づいて１日当たり３．４Ｌの正味流体体積除去が施される。ナトリウムを置換しながらのこの流体除去速度は、全在院期間を短縮すること及び／又はうっ血解除の改善を可能にすることができる。
【0085】
ＩＩ．採尿システム及び関連のデバイス及び方法
図３～図８及び関連の説明は、図１Ａの流体管理システム１００及び／又は図２の方法２００との併用に適する採尿システム及び関連のデバイス及び方法の様々な例を提供している。図３～図８の実施形態の特徴のうちのいずれも、互いに組み合わせること及び／又は本発明の技術の他の実施形態のうちのいずれかの中に組み込むことができる。例えば、図３～図８の実施形態のうちのいずれも、図１Ａの尿システム１１０と組み合わせること、及び／又はそこに組み込むことができる。
図３～図８及び関連の説明は、図１Ａの流体管理システム１００及び／又は図２の方法２００との併用に適する採尿システム及び関連のデバイス及び方法の様々な例を提供している。図３～図８の実施形態の特徴のうちのいずれも、互いに組み合わせること及び／又は本発明の技術の他の実施形態のうちのいずれかの中に組み込むことができる。例えば、図３～図８の実施形態のうちのいずれも、図１Ａの尿システム１１０と組み合わせること、及び／又はそこに組み込むことができる。
【0086】
Ａ．複数の採尿容器を使用するシステム、デバイス、及び方法
図３～図４Ｊは、本発明の技術の実施形態に従って構成された採尿システムの様々な例を例示している。具体的に、図３は、採尿システムの構成要素の概観を提示しており、図４Ａ～図４Ｊは、採尿システムの代表例を提供する。図３～図４Ｊの実施形態の特徴のうちのいずれも、互いに組み合わせること、及び／又は本明細書に説明する他のシステム及びデバイスのうちのいずれか（例えば、図１Ａのシステム１００）と組み合わせることができる。
図３～図４Ｊは、本発明の技術の実施形態に従って構成された採尿システムの様々な例を例示している。具体的に、図３は、採尿システムの構成要素の概観を提示しており、図４Ａ～図４Ｊは、採尿システムの代表例を提供する。図３～図４Ｊの実施形態の特徴のうちのいずれも、互いに組み合わせること、及び／又は本明細書に説明する他のシステム及びデバイスのうちのいずれか（例えば、図１Ａのシステム１００）と組み合わせることができる。
【0087】
図３は、本発明の技術の実施形態に従って構成された採尿システム３００の概略図である。システム３００は、医療手順中に患者から尿を採取するのに使用することができ、この場合に、患者が大きい全体積の尿（例えば、２４時間以内に少なくとも２Ｌ、５Ｌ、１０Ｌ、１５Ｌ、又は２０Ｌの尿）を排出されること、及び／又は高い排尿速度（例えば、少なくとも０．５Ｌ／ｈｒ、１Ｌ／ｈｒ、１．５Ｌ／ｈｒ、２Ｌ／ｈｒ、又は２．５Ｌ／ｈｒ）を見せることが予想される。しかし、他の実施形態では、システム３００は、患者から尿を採取する段階、及び／又は患者の排尿をモニタする段階を含むいずれかの手順で使用することができる。
【0088】
システム３００は、複数の採尿容器と作動可能に結合された流れ制御アセンブリ３０２を含む。図示の実施形態では、例えば、システム３００は、尿又は他の体液を受け入れるための第１の採取容器３０４ａと第２の採取容器３０４ｂとを含む。しかし、他の実施形態では、システム３００は、３、４、５、又は６以上の容器３０４ａ～３０４ｂのような異なる個数の容器３０４ａ～３０４ｂを含むことができる。容器３０４ａ～３０４ｂは、患者からの尿を保持するのに適する可撓性又は剛性のいずれかの容器、例えば、バッグ、瓶、缶、バイアルなどとすることができる。容器３０４ａ～３０４ｂの各々は、少なくとも０．５Ｌ、１Ｌ、１．５Ｌ、２Ｌ、又は５Ｌの内体積を有することができる。
【0089】
流れ制御アセンブリ３０２は、患者からの尿を容器３０４ａ～３０４ｂのうちの１又は２以上の中に向けるように構成される。図３に示すように、システム３００は、患者の身体にカテーテル（例えば、フォーリーカテーテル、テキサスコンドームカテーテル、ピュアウィックカテーテルのような）を通して結合することができる取込流体ライン３０６を通して患者から尿を受け入れる。取込流体ライン３０６は、各々が容器３０４ａ～３０４ｂのうちの１つに接続する複数の流体ライン（例えば、第１の流体ライン３０８ａ及び第２の流体ライン３０８ｂ）に接続することができる。図示の実施形態では、例えば、第１の流体ライン３０８ａは、第１の容器３０４ａを取込流体ライン３０６に接続し、第２の流体ライン３０８ｂは、第２の容器３０４ｂを取込流体ライン３０６に接続する。他の実施形態では、システム３００は、使用される容器３０４ａ～３０４ｂの個数に依存して異なる個数の流体ラインを含むことができる。
【0090】
一部の実施形態では、流れ制御アセンブリ３０２は、患者からの第１及び第２の容器３０４ａ～３０４ｂへの流体流れをそれぞれ制御するように構成された第１のサブアセンブリ３１０ａ及び第２のサブアセンブリ３１０ｂを含む。第１のサブアセンブリ３１０ａは、第１の容器３０４ｂ及び／又は第１の流体ライン３０８ａと作動可能に結合することができ、第２のサブアセンブリ３１０ｂは、第２の容器３０４ｂ及び／又は第２の流体ライン３０８ｂと作動可能に結合することができる。サブアセンブリ３１０ａ～３１０ｂの各々は、それぞれの容器３０４ａ～３０４ｂへの排尿を制御及び／又はモニタするための様々な構成要素、例えば、下記で更に詳しく説明する１又は２以上のセンサ、弁、及び／又は保持器を含むことができる。流れ制御アセンブリ３０２は、サブアセンブリ３１０ａ～３１０ｂの作動を制御するためにこれらのサブアセンブリと作動可能に結合されたコントローラ３１２（例えば、マイクロプロセッサ）を更に含むことができる。コントローラ３１２は、サブアセンブリ３１０ａ～３１０ｂからデータを受信して処理し、制御信号をサブアセンブリ３１０ａ～３１０ｂに送信すること、及び／又はデータを別個のデバイス（例えば、スマート電話のようなユーザデバイス、図１Ａのコントローラ１４０のような）に送信することができる。コントローラ３１２の作動の追加の詳細を以下に提供する。
【0091】
センサ（例えば、第１のセンサ３１４ａ及び第２のセンサ３１４ｂ）は、対応する容器３０４ａ～３０４ｂ内の尿の量及び／又はこれらの容器への尿流の速度を測定するように構成されたいずれかのデバイスとするか又はそれを含むことができる。例えば、センサ３１４ａ～３１４ｂは、重量センサ、流量センサ、流体レベルセンサ、浮子センサ、光センサ、点滴カウンタ、などを含むことができる。センサ３１４ａ～３１４ｂは、容器３０４ａ～３０４ｂ、流体ライン３０８ａ～３０８ｂ、及び／又はシステム３００のいずれかの他の適切な部分内に含めるか又はそれに結合することができる。コントローラ３１２は、センサ３１４ａ～３１４ｂによって生成されたセンサデータを受信して処理し、各容器３０４ａ～３０４ｂ内の尿の量及び／又は各容器３０４ａ～３０４ｂへの尿流の速度を算定することができる。これらの算定に基づいて、コントローラ３１２は、各容器３０４ａ～３０４ｂのステータス（例えば、満杯、部分的に満杯、空）を評価し、容器３０４ａ～３０４ｂが尿を保持するのに利用可能であるか、空にする必要があるかなどを決定することができる。
【0092】
弁（例えば、第１の弁３１６ａ及び第２の弁３１６ｂ）は、それぞれの容器３０４への流体流れを制御するように構成されたいずれかのデバイス、例えば、ピンチ弁、ボール弁、バタフライ弁、ダイヤフラム弁、及び逆止弁などとするか又はそれを含むことができる。各弁３１６ａ～３１６ｂは、流体流れを可能にする開通構成と流体流れを阻止する閉鎖構成との間で弁３１６ａ～３１６ｂを作動するアクチュエータ（例えば、図３には示していないサーボモータ）に結合することができる。対応する弁３１６ａ～３１６ｂが開通状態又は閉鎖状態のいずれにあるかを制御するために、アクチュエータにコントローラ３１２を作動可能に結合することができる。従って、弁３１６ａ～３１６ｂを選択的に開閉することにより、コントローラ３１２は、患者からの尿流を特定の容器３０４ａ～３０４ｂに向けること、及び／又は尿が特定の容器３０４ａ～３０４ｂに流入することを阻止することができる。
【0093】
保持器（例えば、第１の保持器３１８ａ及び第２の保持器３１８ｂ）は、対応する容器３０４ａ～３０４ｂを流れ制御アセンブリ３０２に固定するように構成されたいずれかのデバイス、例えば、ラッチ、ファスナなどとするか又はそれを含むことができる。保持器３１８ａ～３１８ｂは、容器３０４ａ～３０４ｂが手順中に不用意に外れるか又は離脱することを防止し、従って、溢流又は漏れの可能性を低減することができる。各保持器３１８ａ～３１８ｂは、アンロック構成とロック構成との間で保持器３１８ａ～３１８ｂを作動するアクチュエータ（図３には示していない）に結合することができる。例えば、対応する保持器３１８ａ～３１８ｂがロック状態又はアンロック状態のいずれにあるかを制御するために、アクチュエータにコントローラ３１２を作動可能に結合することができる。コントローラ３１２は、各保持器３１８ａ～３１８ｂの状態を対応する弁３１６ａ～３１６ｂと協働させることができる。例えば、第１の弁３１６ａが開通状態にあり、従って、尿が第１の容器３０４ａの中に流れ込んでいる場合に、コントローラ３１２は、第１の保持器３１８ａをロックすることができ、従って、第１の容器３０４ａを取り外すことができない。別の例として、第２の弁３１６ｂが閉鎖状態にあり、従って、尿が第２の容器３０４ｂの中に流れ込んでいない場合に、コントローラ３１２は、第２の保持器３１８ｂをアンロックして第２の容器３０４ｂの取り外しを可能にすることができる（例えば、第２の容器３０４ｂを空にするために）。これに代えて又は組合せで、第１及び第２の保持器３１８ａ～３１８ｂは、ユーザが手動で作動することができる（例えば、光、音、メッセージなどによる通知又は警報に応答して）。しかし、他の実施形態では、第１及び第２の保持器３１８ａ～３１８ｂは任意的であり、除外することができる。
【0094】
図３のシステム３００は、多くの異なる方式を含むことができる。例えば、図示の実施形態は、２つの別個のサブアセンブリ３１０ａ～３１０ｂを示すが、他の実施形態では、サブアセンブリ３１０ａ～３１０ｂを単一構成要素に組み合わせることができる。これに加えて、図３は、単一コントローラ３１２を示すが、他の実施形態では、コントローラ３１２は、複数の個別コントローラ（例えば、サブアセンブリ３１０毎に１つのコントローラ）として実施することができる。任意的に、コントローラ３１２は、部分的又は完全に流れ制御アセンブリ３０２の外側に位置付ける（例えば、より大きい患者流体管理システムに対するコンソールの一部として）ことができる。例えば、コントローラ３１２は、図１Ａのシステム１００のコントローラ１４０とすることができる。図３に示す様々な構成要素の場所を必要に応じて変更することができる。例えば、センサ３１４ａ～３１４ｂは、容器３０４ａ～３０４ｂのうちのいずれかの中又は上、流体ライン３０８ａ～３０８ｂのうちのいずれかの中又は上、又はシステム３００内のいずれかの他の適切な場所に存在することができる。これに加えて、システム３００は、様々な個数の容器３０４ａ～３０４ｂ、サブアセンブリ３１０ａ～３１０ｂ、センサ３１４ａ～３１４ｂ、弁３１６ａ～３１６ｂ、及び／又は保持器３１８ａ～３１８ｂを含むことができる。
【0095】
図４Ａ～図４Ｊは、本発明の技術の実施形態に従って構成された採尿システム４００の各々の例を例示している。より具体的には、図４Ａは、システム４００の斜視図であり、図４Ｂ～図４Ｊは、システム４００の流れ制御アセンブリ４０２の様々な図である。
【0096】
最初に図４Ａを参照すると、システム４００は、第１の容器４０４ａと第２の容器４０４ｂとに作動可能に結合された流れ制御アセンブリ４０２を含む。流れ制御アセンブリ４０２は、下記でより詳細に説明するように患者から容器４０４ａ～４０４ｂ内への尿流をモニタ及び／又は制御することができる。システム４００は、図１Ａを参照して上述した流体レベルをモニタ及び／又は管理するための構成要素のうちのいずれかのような追加の機能構成要素を含むことができる。図示の実施形態では、例えば、システム４００は、流れ制御アセンブリ４０２と、流体（例えば、生理食塩水溶液）を流体ソース４０８から送出するための補水システムと、利尿剤ソース４１０から利尿剤を送出するための利尿剤システムと、コンピュータ又はコントローラ４１２（概略的にしか示していない）とを含むコンソール４０６、及びユーザ入力／出力デバイス（例えば、タッチ画面又はディスプレイ４１４）として構成される。図４Ａに示すように、容器４０４ａ～４０４ｂは、コンソール４０６の下側部分に及び／又は床の比較的の近くに存在することができる。この配置は、患者に接続された流体ライン内に強めのサイフォン真空を発生させることができ、この強めのサイフォン減圧は、膀胱内の流体溜まりを低減することにより、及び／又は患者が移動する時に大きいボーラスの尿を回避することにより、及び／又は流体ライン内の小さい気泡を取り除くことでエア・ロックの可能性を低減することによって採尿を改善することができる。しかし、他の実施形態では、コンソール４０６の構成要素は、別様に位置決めすることができるか又は除外することができる。
【0097】
図４Ｂは、容器４０４ａ～４０４ｂと併せた流れ制御アセンブリ４０２の斜視図である。流れ制御アセンブリ４０２は、容器４０４ａ～４０４ｂをコンソール４０６（図４Ａ）に接続するように構成されたフレーム４２０を含むことができる。容器４０４ａ～４０４ｂは、各々を可撓性バッグ、剛性瓶、又は尿を保持するのに適するいずれかの他の構造体とすることができる（例えば、図３を参照して上述したように）。図示の実施形態では、フレーム４２０は、第１のサブアセンブリ４２４ａ及び第２のサブアセンブリ４２４ｂを受け入れるための開口部４２２を有するほぼ矩形の支持構造体として構成される。第１のサブアセンブリ４２４ａは、第１の流体ライン４２６ａを通って第１の容器４０４ａの中に入る尿流を制御するために第１の容器４０４ａに結合することができ、第２のサブアセンブリ４２４ｂは、第２の流体ライン４２６ｂを通って第２の容器４０４ｂの中に入る尿流を制御するために第２の容器４０４ｂに結合することができる。第１及び第２の流体ライン４２６ａ～４２６ｂは、接続金具（例えば、Ｙ字接続金具）、マニホルド、又は他の適切なコネクタを通して取込流体ライン（図示せず）に流体的に結合することができる。サブアセンブリ４２４ａ～４２４ｂは、図３を参照して先に議論したようにそれぞれの容器４０４ａ～４０４ｂ内への尿流をモニタ及び／又は制御するためのセンサ、弁、保持器などを含むことができる。
【0098】
図４Ｃ～図４Ｊは、個々の容器４０４及び流れ制御アセンブリ４０２のサブアセンブリ４２４の様々な図である。容器４０４の特徴のうちのいずれも、図４Ａ及び図４Ｂの第１の容器４０４ａ及び／又は第２の容器４０４ｂ内に組み込むことができ、サブアセンブリ４２４の特徴のうちのいずれも、図４Ａ及び図４Ｂの第１及び／又は第２のサブアセンブリ４２４ａ～４２４ｂ内に組み込むことができる。
【0099】
最初に、サブアセンブリ４２４と共に容器４０４の斜視図である図４Ｃを参照すると、サブアセンブリ４２４は、容器４０４を流れ制御アセンブリ４０２の残余に接続するように構成される。サブアセンブリ４２４は、流体ライン４２６を通って容器４０４の中に入る流体流れをモニタ及び／又は制御することができる。図４Ｃに示すように、サブアセンブリ４２４は、上側セクション４２８と下側セクション４３０を含むことができる。上下のセクション４２８、４３０をほぼ矩形の形状を有するものとして示すが、他の実施形態では、上及び／又は下のセクション４２８、４３０は、異なる形状（例えば、正方形、楕円形のような）を有することができる。上側セクション４２８は、流れ制御アセンブリ４０２のフレーム４２０（図４Ｂ）に取り付けるための装着プレートとすることができ、それに対して下側セクション４３０は、容器４０４を受け入れて支持するためのネスト又はレセプタクルとすることができる。下側セクション４３０は、容器４０４のあらゆる適切な部分、例えば、容器４０４の上側部分上のキャップ４３２に接続することができる。図示の実施形態では、キャップ４３２はインタフェースカートリッジ４３４に結合され、インタフェースカートリッジ４３４は、サブアセンブリ４２４の下側セクション４３０内の開口４３６内に嵌合する。
【0100】
図４Ｄは、容器４０４に取り付けられたインタフェースカートリッジ４３４の左斜視図であり、図４Ｅは、インタフェースカートリッジ４３４及び容器４０４の右分解斜視図である。最初に図４Ｄを参照すると、インタフェースカートリッジ４３４は、容器４０４の上端に接続された又はそれと一体形成された剛性構造体とすることができるキャップ４３２を通して容器４０４に取り外し可能に結合されるように構成される。任意的に、キャップ４３２は、人間工学的な特徴部（例えば、質感、リッジのような）を有するハンドル４３８を含むことができ、従って、ユーザは、ハンドル４３８を把持して容器４０４を挿入する、取り外す、及び／又は他に操作することができる。
【0101】
次に、図４Ｅを参照すると、キャップ４３２は、容器４０４内への流体流れを可能にする開口部４４０を含む。インタフェースカートリッジ４３４は、キャップ４３２内の開口部４４０の中に少なくとも部分的に嵌合して流体密密封を提供することができる。図示の実施形態では、開口部４４０は細長形状を有し、インタフェースカートリッジ４３４は、開口部４４０に嵌合する対応する細長底面セクション４４２を含む。キャップ４３２及び／又はインタフェースカートリッジ４３４は、締り嵌め、スナップ留め、ラッチ、ファスナ、及び磁気要素などのようなあらゆる適切な技術によって互いに固定することができる。キャップ４３２とインタフェースカートリッジ４３４の間の結合は、ユーザがキャップ４３２のハンドル４３８を引っ張ることによってキャップ４３２及び容器４０４をインタフェースカートリッジ４３４から分離することができるように一時的な解除可能接続とすることができる。キャップ４３２は、下記で図４Ｇ～図４Ｊに関して詳細に説明するように、キャップ４３２及び容器４０４をサブアセンブリ４２４に固定するように構成された少なくとも１つのスロット又は凹部４４４を更に含むことができる。
【0102】
インタフェースカートリッジ４３４は、流体ライン４２６を容器４０４に流体的に結合することができる。図示の実施形態では、インタフェースカートリッジ４３４は、流体ライン４２６の近位部分４４８を受け入れるレセプタクル４４６を含む。レセプタクル４４６は、インタフェースカートリッジ４３４の上面４５０上に位置付けられた中空構造体又はハウジングとすることができる。流体が流体ライン４２６の近位部分４４８から容器４０４の中に流入することを可能にするために、インタフェースカートリッジ４３４は、レセプタクル４４６から細長底面セクション４４２を通って延びるチャネル又は孔４４７（図４Ｊに示す）を含むことができる。従って、インタフェースカートリッジ４３４がキャップ４３２（図４Ｄに示す）の上に組み込まれた時に、流体ライン４２６内の流体は、インタフェースカートリッジ４３４のチャネル４４７を通って容器４０４の開口部４４０の中に流れ込むことができる。
【0103】
再度図４Ｄを参照すると、一部の実施形態では、レセプタクル４４６は、流体ライン４２６の近位部分４４８のセクション４５４を露出させる窓４５２（例えば、開口、切欠き部のような）を含む。流体ライン４２６の露出セクション４５４は、サブアセンブリ４２４（図４Ｃ）内の対応する弁とインタフェースし、下記で図４Ｇ～図４Ｊを参照して詳細に説明するように容器４０４の中に入る流体流れを制御することができる。
【0104】
図４Ｆは、サブアセンブリ４２４の上面斜視図であり、図４Ｇ～図４Ｉは、サブアセンブリ４２４の底面斜視図であり、図４Ｊは、キャップ４３２及びインタフェースカートリッジ４３４に接続されたサブアセンブリ４２４の底面斜視図である。最初に図４Ｆを参照すると、サブアセンブリ４２４の下側セクション４３０は、インタフェースカートリッジ４３４の少なくとも一部分を受け入れるための開口４３６を有する前面４５６を含むことができる。開口４３６の形状は、インタフェースカートリッジ４３４の形状と相補的なものとすることができる。例えば、図４Ｆでは、開口４３６は、インタフェースカートリッジ４３４のレセプタクル４４６及び／又は流体ライン４２６を含むように構成された上側部分４５８と、インタフェースカートリッジ４３４の上面４５０及び底面セクション４４２の少なくとも一部を含むように構成された下側部分４６０とを含む。図４Ｇに示すように、開口４３６は、下側セクション４３０の底面４６４内のキャビティ４６２に接続することができる。キャビティ４６２は、インタフェースカートリッジ４３４の形状と類似の細長形状を有することができ、従って、インタフェースカートリッジ４３４は、キャビティ４６２の中に少なくとも部分的に嵌合することができる。
【0105】
次に図４Ｊを参照すると、サブアセンブリ４２４の下側セクション４３０は、インタフェースカートリッジ４３４及びキャップ４３２に係合して容器４０４をサブアセンブリ４２４に固定することができる（簡略化の目的で図４Ｊからは容器４０４を除外している）。容器４０４をサブアセンブリ４２４に接続するために、ユーザは、インタフェースカートリッジ４３４が開口４３６を通ってキャビティ４６２の中に少なくとも部分的に進入するようにインタフェースカートリッジ４３４及びキャップ４３２を下側セクション４３０の底面４６４に沿って（例えば、方向Ｄ１に沿って）摺動させることができる。
【0106】
下側セクション４３０は、容器４０４（下側セクション４３０に接続された）が存在するか否かを検出するように構成された少なくとも１つのセンサをこれに加えて含むことができる。センサは、機械的センサ（例えば、スイッチ）、光センサ、容器４０４、キャップ４３２、及び／又はインタフェースカートリッジ４３４上のタグからの信号を検出するように構成されたセンサ（例えば、ＲＦＩＤリーダ）、又はその適切な組合せのうちのいずれかとするか又はそれを含むことができる。図示の実施形態では、例えば、下側セクション４３０は、インタフェースカートリッジ４３４の存在を検出するように構成された第１のセンサ４６６と、キャップ４３２（容器４０４の存在に対する代理物としての働きをすることができる）の存在を検出するように構成された第２のセンサ４６８とを含む。第１のセンサ４６６は、インタフェースカートリッジ４３４がキャビティ４６２内にある（例えば、キャビティ４６２の中に完全に挿入された）時に作動される（例えば、押下される）第１の機械的センサ（例えば、第１のマイクロスイッチ）とすることができる。同様に、第２のセンサ４６８は、キャップ４３２が下側セクション４３０の底面４６４に隣接するように又はその近くに配置された時に作動される（例えば、押下される）第２の機械的センサ（例えば、第２のマイクロスイッチ）とすることができる。第１のセンサ４６６と第２のセンサ４６８は、独立に作動することができ、従って、流れ制御アセンブリ４０２は、インタフェースカートリッジ４３４、容器４０４、又はその両方がサブアセンブリ４２４から取り外されたか否かを決定することができる。第１及び第２のセンサ４６６、４６８の各々は、インタフェースカートリッジ４３４及びキャップ４３２がキャビティ４６２と適正に係合した時にしかセンサ４６６、４６８が作動されないように開口４３６から遠い方のキャビティ４６２の端部又はその近くに存在することができる。他の実施形態では、第１及び／又は第２のセンサ４６６、４６８は、下側セクション４３０の上の異なる場所（例えば、キャビティ４６２に対する異なる場所）に存在することができ、又は下側セクション４３０ではなく上側セクション４２８の上に位置付けることができ、又は完全に除外することができる。
【0107】
再度図４Ｆを参照すると、サブアセンブリ４２４は、容器４０４内の流体の量及び／又は容器４０４の中に入る流体流れの速度をモニタするように構成された少なくとも１つのセンサを更に含むことができる。センサは、図３を参照して上記で議論したセンサのうちのいずれか、例えば、重量センサ、流量センサ、流体レベルセンサ、浮子センサ、光センサ、又は点滴カウンタなどとするか又はそれを含むことができる。図示の実施形態では、例えば、上側セクション４２８は、容器４０４が下側セクション４３０に結合されている時の容器４０４の重量を測定するように構成された重量センサ４７０（例えば、荷重計）を含む。下側セクション４３０は、上側セクション４２８に摺動可能接続によって接続することができ、従って、下側セクション４３０は、上側セクション４２８に対して上方及び／又は下方に（例えば、垂直軸Ｄ２に沿って）並進することができる。図４Ｆに示すように、下側セクション４３０は、上側セクション４２８内の対応する孔４７４の中に摺動可能に嵌合する１又は２以上のピン４７２（破線に示す）を含むことができる。従って、容器４０４が下側セクション４３０に取り付けられた時に、容器４０４の重量が下側セクション４３０を下向きに変位させることができる。重量センサ４７０は、下側セクション４３０の下向きの変位が重量センサ４７０に対して力を印加し、重量センサ４７０がこの印加力に応答して容器４０４の重量を示すセンサ信号を出力することができるように下側セクション４３０に結合することができる。
【0108】
上側セクション４２８と下側セクション４３０の間の嵌合は、容器４０４及び／又はインタフェースカートリッジ４３４の取り外し及び挿入を容易にするほど十分に密にされ、同時に正確な重量測定を提供するほど十分に緩くされる。例えば、容器４０４内の流体分布が偏心している場合に、上側セクション４２８と下側セクション４３０の間の過度に密な嵌合は、ピン４７２に対する不均等な荷重及び／又は抗力を引き起こす場合があり、これらは、重量センサ４７０が生成する測定値と干渉する場合がある。従って、サブアセンブリ４２４は、上側セクション４２８と下側セクション４３０の間の嵌合を変更することができる調節機構を任意的に含むことができる。一部の実施形態では、容器４０４及び／又はインタフェースカートリッジ４３２がサブアセンブリ４２４から取り外されている時及び／又は挿入されている時に、調節機構は、取り外し及び／又は挿入を容易にするために上側セクション４２８と下側セクション４３０の間の嵌合を密にする。容器４０４及び／又はインタフェースカートリッジ４３２がサブアセンブリ４２４に接続されると、調節機構は、下側セクション４３０が重量センサ４７０からピン４７２との接触が殆ど又は全くない状態で自由に吊り下がるように上側セクション４２８と下側セクション４３０の間の嵌合を緩めることができる。任意的に、調節機構は、上下のセクション４２８、４３０が緩く係合している間に容器４０４及び／又はインタフェースカートリッジ４３２をサブアセンブリ４２４に自動的にロックすることができる。調節機構は、アクチュエータ、ラッチのようなあらゆる適切な組合せを含むことができ、ユーザが手動で、コントローラが自動的に、又はこれらのいずれかの適切な組合せで作動することができる。
【0109】
再度図４Ｇを参照すると、サブアセンブリ４２４は、容器４０４への流体流れを制御するための少なくとも１つの弁を更に含む。弁は、上記で図３を参照して議論した実施形態のうちのいずれか、例えば、ピンチ弁、ボール弁、バタフライ弁、ダイヤフラム弁、逆止弁などとするか又はそれを含むことができる。図４Ｇ実施形態では、下側セクション４３０は、ピンチ弁としての働きをする細長アーム４７８を有するカムユニット４７６を含む。カムユニット４７６は、キャビティ４６２の近く及び／又はそれに接続されたアクセススロット４８０の近くにあり、カムユニット４７６の回転が、アクセススロット４８０を通過し、従って、キャビティ４６２の中及び／又は外に細長アーム４７８を移動するように位置付けることができる。例えば、カムユニット４７６は、時計方向に（例えば、方向Ｄ３に沿って）回転して細長アーム４７８をキャビティ４６２の中に移動することができ、反時計方向に（例えば、方向Ｄ４に沿って）回転して細長アーム４７８をキャビティ４６２の外に移動することができる。サブアセンブリ４２４は、カムユニット４７６と作動可能に結合されてカムユニット４７６の回転を作動するアクチュエータ４８２（例えば、サーボモータ、図４Ｆ）を更に含むことができる。アクチュエータ４８２は、上側セクション４２８、下側セクション４３０、又はサブアセンブリ４２４内のいずれかの他の適切な場所に存在することができる。
【0110】
一部の実施形態では、カムユニット４７６は、複数の異なる位置の間で回転して容器４０４の中に入る流体流れを制御するように構成される。例えば、カムユニット４７６は、容器４０４の中に入る流体流れを可能にする第１の位置と、容器４０４の中に入る流体流れを阻止する第２の位置との間で回転することができる。カムユニット４７６が第２の位置にある（例えば、図４Ｇに示すように）時に、細長アーム４７８はキャビティ４６２の中に延び、インタフェースカートリッジ４３４（図４Ｄ及び図４Ｅ）によって担持された流体ライン４２６の露出セクション４５４に係合（例えば、押圧）し、それによって容器４０４の中に入る流体流れを閉塞することができる。それとは逆に、カムユニット４７６が第１の位置にある（例えば、図４Ｈに示すように）時に、細長アーム４７８（図４Ｈでは隠れている）をキャビティ４６２から離間させることができ、それによって細長アーム４７８は流体ライン４２６の露出セクション４５４から切断し、流体が障害なく又は実質的に障害なく容器４０４の中に流れ込むことを可能にする。
【0111】
任意的に、サブアセンブリ４２４は、容器４０４の一部分（例えば、キャップ４３２）に係合して容器４０４をサブアセンブリ４２４に固定するように構成された少なくとも１つの保持器（例えば、ラッチ、ファスナのような）を更に含む。例えば、カムユニット４７６は、保持器としての働きをする突起４８４を含むことができる。突起４８４は、容器４０４の一部分に嵌合して容器４０４がサブアセンブリ４２４から外れることを防止することができる。図示の実施形態では、例えば、突起４８４は、キャップ４３２内のスロット４４４の幾何学形状と類似の幾何学形状（例えば、サイズ、形状）を有する。従って、インタフェースカートリッジ４３４及びキャップ４３２がサブアセンブリ４２４の底面セクション４３０に接続された（例えば、図４Ｊに示すように）時に、突起４８４は、スロット４４４の中に少なくとも部分的に嵌合してキャップ４３２（従って、容器４０４）をサブアセンブリ４２４にラッチすることができる。
【0112】
一部の実施形態では、保持器（例えば、突起４８４）は、流体が容器４０４の中に流れ込んでいる時に容器４０４をサブアセンブリ４２４から取り外すことができないように弁（例えば、細長アーム４７８）と協働する及び／又は作動可能に結合される。図示の実施形態では、突起４８４と細長アーム４７８は、両方共にカムユニット４７６に接続されるので、カムユニット４７６は、突起４８４と細長アーム４７８の両方の位置を制御する。突起４８４は、細長アーム４７８が流体ライン４２６に係合しようとする時に容器４０４から切断されるように、更に細長アーム４７８が流体ライン４２６から切断される時に容器４０４に係合するように細長アーム４７８から回転的にオフセットすることができる。例えば、カムユニット４７６が第２の位置にある（例えば、図４Ｇに示すように）時に、突起４８４をキャビティ４６２から離間させることができ、更にキャップ４３２のスロット４４４から切断させることができる。カムユニット４７６が第１の位置にある（例えば、図４Ｈに示すように）時に、突起４８４は、キャビティ４６２の中又はその近くに存在することができ、更にスロット４４４の中に少なくとも部分的に嵌合し、それによってキャップ４３２（従って、容器４０４）をサブアセンブリ４２４にロックすることができる。しかし、他の実施形態では、サブアセンブリ４２４は、弁と独立に作動する保持器（例えば、カムユニット４７６上に位置付けられない及び／又はそれに結合されない保持器）を含むことができる。
【0113】
再度図４Ｄを参照すると、インタフェースカートリッジ４３４は、容器４０４をインタフェースカートリッジ４３４とは独立にサブアセンブリ４２４から取り外すことができるようにインタフェースカートリッジ４３４をサブアセンブリ４２４にロックするための第２の保持器を任意的に含むことができる。図示の実施形態では、例えば、第２の保持器は、インタフェースカートリッジ４３４の上面４５０から延びるラッチ４８６（例えば、ランプ、突起のような）として構成される。インタフェースカートリッジ４３４がサブアセンブリ４２４の開口４３６の中に挿入された時に、ラッチ４８６は、開口４３６の近くにある対応するノッチ又は凹部４８８（図４Ｇ）に係合することができる。ラッチ４８６とノッチ４８８の間の接触は、カートリッジ４３４がサブアセンブリ４２４から外れることを防止することができる。従って、ユーザがインタフェースカートリッジ４３４を取り外すことなく容器４０４を取り外そうと望む（例えば、治療手順中に容器４０４を空にする及び／又は交換するために）時などに、インタフェースカートリッジ４３４は、サブアセンブリ４２４に固定されたままに留まることができ（例えば、下側セクション４３０のキャビティ４６２内で）、一方でキャップ４３２をインタフェースカートリッジ４３４から分離することができる。従って、ユーザは、患者に接続された流体ライン４２６を殆ど又は全く不通にすることなく容器４０４をサブアセンブリ４２４から取り外すことができ、それによって感染及び／又は汚染の可能性を低減することができる。任意的に、インタフェースカートリッジ４３４は、容器４０４が再接続されるまで流体ライン４２６の無菌性を維持するために流体ライン４２６の露出端部を一時的に密封する（例えば、チャネル４４７（図４Ｊ）を覆うことにより）可動フラップ、シール、障壁などを含むことができる。
【0114】
次に、図４Ｉを参照すると、一部の実施形態では、カムユニット４７６は、インタフェースカートリッジ４３４と容器４０４の両方をサブアセンブリ４２４から取り外すことができる第３の位置に回転可能である。例えば、図４Ｉに示すように、カムユニット４７６は、第３の位置にある時に、突起４８４及び細長アーム４７８（図４Ｉでは隠れている）がキャビティ４６２から離間し、キャップ４３２及び流体ライン４２６からそれぞれ切断されるように向けることができる。カムユニット４７６は、ユーザが最初にインタフェースカートリッジ４３４及び容器４０４をサブアセンブリ４２４に接続する（例えば、設定手順中に）時に第３の位置に位置決めすることができる。カムユニット４７６は、ユーザがインタフェースカートリッジ４３４及び容器４０４をサブアセンブリ４２４から取り外そうとする（例えば、治療手順が終了した後に）時にも第３の位置に存在することができる。
【0115】
再度図４Ｃ及び図４Ｄを互いに参照すると、インタフェースカートリッジ４３４をサブアセンブリ４２４から取り外すために、ユーザは、インタフェースカートリッジ４３４上のトリガ４９０を押下することができる。トリガ４９０は、インタフェースカートリッジ４３４がサブアセンブリ４２４に結合された時に開口４３６の外側に配置されたままに留まる細長レバーとすることができる。ユーザがトリガ４９０を押下した時に、ラッチ４８６がサブアセンブリ４２４のノッチ４８８（図４Ｆ）から切断され、それによってインタフェースカートリッジ４３４が摺動して開口４３６から出ることを可能にするように、トリガ４９０は、ラッチ４８６に隣接するか又は他に接続することができる。
【0116】
容器４０４及び／又はインタフェースカートリッジ４３４を固定するための機構は、多くの異なる方式を含むことができる。他の実施形態では、例えば、容器４０４は、サブアセンブリ４２４にロックされるのに加えて又はその代わりに、インタフェースカートリッジ４３４にロックすることができる。この方法は、インタフェースカートリッジ４３４が治療手順毎に一度だけ取り外される（例えば、手順が完了した後）ステータスに使用することができる。容器４０４をインタフェースカートリッジ４３４にロックすることにより、容器４０４が全く尿を受け入れていない（従って、カムユニット４７６によってサブアセンブリ４２４にロックされていない）時に容器４０４が不用意に離脱状態になる可能性を低減することができる。これは、例えば、治療中に患者が動き回ることを可能にするなどの目的でコンソール４０６が移動される場合に有利とすることができる。そのような実施形態では、インタフェースカートリッジ４３４をロック及びアンロックするための保持器は、トリガ４９０ではなくサブアセンブリ４２４（又はコンソール４０６の他の構成要素）によって制御することができる。代わりに、トリガ４９０は、容器４０４が流体を受け入れていない（例えば、カムユニット４７６が容器４０４をサブアセンブリ４２４にロックしていない）時に容器４０４をインタフェースカートリッジ４３４から外すのに使用することができる。これに代えて、サブアセンブリ４２４は、容器４０４をカートリッジ４３４にロックすること及びそこからアンロックすることを目的とし、コンソール４０６上のボタンを解除すること、タッチ画面４１４を通して指令を入力することができ、又はいずれかの他の適切な技術によって作動することができる別個の電磁ラッチ又は他の保持器を含むことができる。
【0117】
任意的に、サブアセンブリ４２４は、ステータス通知を出力するように構成された少なくとも１つの通知デバイスを含む又はそれと作動可能に結合することができる。これらの通知は、容器４０４が存在するステータス、容器４０４が存在しないステータス、容器４０４が空であるステータス、容器４０４が部分的に満杯であるステータス、容器４０４が完全に満杯であるステータス、容器４０４内の流体の量が閾値よりも多いか又はそれに等しいステータス、容器４０４内の流体の量が閾値よりも少ないか又はそれに等しいステータス、容器４０４が現在ロック状態にあるステータス、容器４０４が現在アンロック状態にあるステータス、インタフェースカートリッジ４３４が現在ロック状態にあるステータス、インタフェースカートリッジ４３４が現在アンロック状態にあるステータス、システムエラーが存在するステータス、及び類似のステータスのうちのいずれかをユーザに通知することができる。
【0118】
再度図４Ｆを参照すると、通知デバイスは、インジケータライト４９２（例えば、ＬＥＤライト）のセットを含むことができる。図４Ｆは、サブアセンブリ４２４の上側セクション４２８の上に位置付けられた２つのインジケータライト４９２を示すが、他の実施形態では、インジケータライト４９２の一部又は全ては、サブアセンブリ４２４の異なる部分（例えば、下側セクション４３０）、流れ制御アセンブリ４０２の異なる部分、及び／又はシステム４００の異なる部分の上に位置付けることができる。各インジケータライト４９２は、サブアセンブリ４２４及び／又は容器４０４のステータスを示すために点灯すること、消灯すること、点滅させること、色を変化させることなどができる。これに代えて又は組合せで、通知デバイスは、音又はメッセージのような他のタイプの通知を出力するように構成することができる。通知メッセージは、図４Ａのタッチ画面４１４上に表示することができ、及び／又は別個のデバイス（例えば、ユーザのモバイルデバイス、ポケットベル、コンピュータのような）に送信することができる。
【0119】
サブアセンブリ４２４は、本明細書に説明する様々な機能構成要素（例えば、場所センサ４６６、４６８、重量センサ４７０、カムユニット４７６、アクチュエータ４８２、及び／又はインジケータライト４９２）を制御するように構成されたコントローラ（例えば、図示していないマイクロプロセッサ）を含む又はそれと作動可能に結合することができる。例えば、コントローラは、場所センサ４６６、４６８からのセンサデータを受信して処理し、インタフェースカートリッジ４３４及び容器４０４がそれぞれサブアセンブリ４２４に結合されているか否かを検出することができる。コントローラは、重量センサ４７０からのセンサデータを受信して処理し、容器４０４内の流体の量を測定することができる。任意的に、アクチュエータ４８２及び／又はカムユニット４７６は、位置センサ（例えば、電位差計）を含むことができ、コントローラは、位置センサからのデータを用いてアクチュエータ４８２及び／又はカムユニット４７６の現在の状態（例えば、カムユニット４７６が第１、第２、又は第３の位置のいずれにあるか）を決定することができる。
【0120】
受信センサデータに基づいて、コントローラは、カムユニット４７６の位置を調節して容器４０４への流体流れを制御することができる。例えば、コントローラは、容器４０４が満杯を超えた（例えば、容器４０４内の流体の量が閾値レベルを上回った）と決定した場合に、カムユニット４７６を第２の位置に作動することができ、従って、細長アーム４７８が、容器４０４の中に入る流体流れを遮断する。それとは逆に、コントローラは、容器４０４が依然として利用可能な空間を有する（例えば、容器４０４内の流体の量が閾値レベルを下回っている）と決定した場合に、カムユニット４７６を第１の位置に維持することができ、従って、流体は、容器４０４の中に流入し続けることができる。コントローラは、サブアセンブリ４２４の現在のステータスを反映するようにインジケータライト４９２のステータスを調節することができる。
【0121】
再度図４Ｂを参照すると、一部の実施形態では、各サブアセンブリ４２４ａ～４２４ｂは、それぞれの個々のコントローラを含む。そのような実施形態では、各コントローラは、対応するサブアセンブリ４２４ａ～４２４ｂ内のあらゆる適切な場所（例えば、上側セクション４２８又は下側セクション４３０内）に存在することができる。しかし、他の実施形態では、両方のサブアセンブリ４２４ａ～４２４ｂが、単一コントローラと作動可能に結合される。そのような実施形態では、コントローラは、流れ制御アセンブリ４０２内のあらゆる適切な場所に存在する（例えば、フレーム４２０上に装着されるか又は他にそれに結合する）ことができる。これに代えて、コントローラは、図４Ａのシステム４００のコンソール４０６の中などで流れ制御アセンブリ４０２から離間させることができる。任意的に、コントローラは、図４Ａのシステム４００のコントローラ４１２と同じとすることができる。
【0122】
図５は、本発明の技術の実施形態による患者から尿を採取する方法５００を示す流れ図である。方法５００は、図３のシステム３００又は図４Ａ～図４Ｊのシステム４００のような本明細書に説明するシステム及びデバイスのいずれかの実施形態によって実施することができる。一部の実施形態では、方法５００のステージの一部又は全ては、１又は２以上のプロセッサと、それによって実行された時にシステム又はデバイスに本明細書に説明するステージのうちの１又は２以上を実施させる命令を格納するメモリとを含むシステム又はデバイスによって実施される。例えば、方法５００は、コントローラ（例えば、図３のコントローラ３１２又は図４Ａ～図４Ｊのコントローラ４１２）を含む又はそれと作動可能に結合された流れ制御アセンブリ（例えば、図３の流れ制御アセンブリ３０２又は図４Ａ～図４Ｊの流れ制御アセンブリ４０２）によって実施することができる。任意的に、方法５００のステージの一部又は全ては、適切なシステム又はデバイスが人間の関与を殆ど又は全く伴わずに自動的又は半自動的に実行することができる。
【0123】
方法５００は、ステージ５０５で第１の容器が存在するか否かを検出することで始まる。第１の容器は、患者からの尿を保持するのに適するいずれかの容器（図４Ａ～図４Ｊのシステム４００の第１の容器４０４ａ）とすることができる。一部の実施形態では、ステージ５０５は、第１の容器が存在する及び／又はシステムに適正に接続されているか否かをセンサデータに基づいて決定する段階を含む。センサデータは、第１の容器の存在（例えば、場所、近接度）を検出するのに適する少なくとも１つのセンサ、例えば、場所センサ（例えば、システム４００のセンサ４６６及び／又は４６８）、光センサ、及びＲＦＩＤセンサなどが生成することができる。センサは、第１の容器に関する流れ制御アセンブリ、例えば、システム４００の流れ制御アセンブリ４０２の一部とする及び／又はそれと作動可能に結合することができる。一部の実施形態では、センサは、第１の容器に関する個々のサブアセンブリ、例えば、システム４００の第１のサブアセンブリ４２４の一部である及び／又はそれと作動可能に結合される。
【0124】
任意的に、ステージ５０５は、少なくとも１つの第２の容器（例えば、図４Ａ～図４Ｊのシステム４００の第２の容器４０４ｂ）が存在するか否かを検出する段階を含むことができる。追加の容器を検出するための技術は、第１の容器を検出するための技術と同一又はほぼ同様とすることができる。これに加えて、ステージ５０５は、容器に接続された１又は２以上の流体ラインをプライミングする段階のような作動に向けてシステムを準備するための追加の処理を含むことができる。流体ラインをプライミングするためのデバイス及び技術の例を下記で図７及び図８に関してより詳細に説明する。
【0125】
ステージ５１０では、方法５００は、尿流を第１の容器の中に向ける段階で継続する。ステージ５１０は、第１の容器と作動可能に結合された第１の弁を作動する段階を含むことができ、従って、尿及び／又は他の流体は、第１の容器の中に流れ込むことができる。例えば、患者からの尿を受け入れるための第１の流体ラインに第１の容器及び第１の弁を接続することができ、第１の弁を開通構成に作動させて流体が第１の流体ラインを貫流することを可能にすることができる。一部の実施形態では、ステージ５１０は、第１の容器を第１の保持器とロックする段階を更に含み、従って、第１の容器は、流れ制御アセンブリから取り外すことができない。これは、作動中に第１の容器を不用意に取り外すことによって引き起こされる溢流又は漏れを有利に防止することができる。第１の弁及び第１の保持器は、上記で図３～図４Ｊを参照して説明した実施形態のうちのいずれかとするか又はそれを含むことができる。
【0126】
任意的に、ステージ５１０は、流体が第２の容器に流入することを防止するために、第２の容器と作動可能に結合された第２の弁を作動することなどによって第２の容器の中に入る尿流を抑制する段階を含むことができる。例えば、患者からの尿を受け入れるための第２の流体ラインに第２の容器及び第２の弁を接続することができ、第２の弁を閉鎖構成に作動させて流体が第２の流体ラインを貫流することを防止することができる。そのような実施形態では、ステージ５１０は、第２の容器を第２の保持器からアンロックする段階を更に含むことができ、従って、第２の容器を流れ制御アセンブリから取り外すことができる。第２の弁及び第２の保持器は、上記で図３～図４Ｊを参照して説明した実施形態のうちのいずれかとするか又はそれを含むことができる。
【0127】
ステージ５２０では、方法５００は、第１の容器内の尿の量を測定する段階を含む。尿量は、重量、体積、流体レベル、及び／又はいずれかの他の適切なパラメータに基づいて定量することができる。これに代えて又は組合せで、ステージ５２０は、第１の容器内への尿流速度を測定する段階を含むことができる。尿の量及び／又は流速は、本明細書で図３～図４Ｊを参照して説明したセンサのうちのいずれかのようなあらゆる適切なセンサからのセンサデータに基づいて決定することができる。一部の実施形態では、尿の量及び／又は流速は、１秒置き、５秒置き、１０秒置き、３０秒置き、１分置き、２分置き、５分置き、１０分置きに、又はいずれかの他の適切な期間で測定される。
【0128】
ステージ５３０では、方法５００は、第１の容器内の尿の量が閾値を超えたか否かをステージ５２０からの測定値に基づいて決定する段階で継続する。閾値は、第１の容器が部分的に満杯又は完全に満杯であることを示す値又は範囲とすることができる。閾値は、第１の容器が少なくとも５０％、６０％、７０％、７５％、８０％、８５％、９０％、９５％、９９％、又は１００％満杯である時の第１の容器のパラメータ（例えば、体積、重量、流体レベルのような）に対応することができる。例えば、閾値は、第１の容器の最大重量（例えば、完全に満杯時の第１の容器の重量）の５０％、６０％、７０％、７５％、８０％、８５％、９０％、９５％、９９％、又は１００％に対応する重量値とすることができる。別の例として、閾値は、第１の容器が保持することができる流体の最大体積の５０％、６０％、７０％、７５％、８０％、８５％、９０％、９５％、９９％、又は１００％に対応する体積値とすることができる。任意的に、閾値は、尿流速度に基づいて変えることができ、例えば、尿流速度が高い場合は閾値は低く、尿流速度が低い場合は高い。
【0129】
尿の量が閾値よりも低いか又はそれに等しい場合に、方法５００は、ステージ５１０に戻って第１の容器内への尿流を継続することができる。尿量が閾値を超えた場合に、方法５００は、ステージ５４０に進んで第２の容器が利用可能であるか否かを決定することができる。例えば、ステージ５４０は、先にステージ５０５に関して説明した技術のうちのいずれかを用いて第２の容器が存在するか否かを検出する段階を含むことができる。これに加えて、ステージ５４０は、第２の容器内の尿の量を測定し、上記でステージ５２０に関して説明した少なくとも１つのセンサからのセンサデータに基づいて第２の容器が尿を保持する空間を有するか否かを決定する段階を含むことができる。例えば、第２の容器は、その内部の尿の量が、ある閾値（例えば、第２の容器が少なくとも５０％、６０％、７０％、７５％、８０％、８５％、９０％、９５％、９９％、又は１００％満杯である時の第２の容器の体積、重量、及び／又は流体レベルに対応する閾値）よりも少ないか又はそれに等しい場合に「利用可能」であると見なすことができる。そのような実施形態では、第２の容器に対する閾値は、第１の容器に対する閾値と同じとすることができ、又は異なる閾値（例えば、高め又はより低い閾値）とすることができる。別の例として、第２の容器は、その内部の尿の量が第１の容器内の尿の量よりも少ない場合に利用可能と見なすことができる。更に別の例では、第２の容器は、それが第１の容器ほど満杯ではない場合に利用可能と見なすことができる。
【0130】
ステージ５４０で第２の容器が利用可能である場合に、方法５００は、ステージ５５０に進行し、尿流を第２の容器の中に向けることができる。ステージ５５０は、第２の弁を作動させて第２の流体ラインを開通させ、流体が第２の容器に流入することを可能にする段階を含むことができる。任意的に、ステージ５５０は、第２の容器を第２の保持器とロックする段階を含むことができ、従って、第２の容器は、流れ制御アセンブリから取り外すことができない。次に、方法５００は、それがこの時点で第１の容器ではなく第２の容器内の尿の量をモニタする段階を含むことを除いて、上述したものと同じくステージ５１０に戻ることができる。
【0131】
一部の実施形態では、ステージ５５０は、第１の弁を作動させて第１の流体ラインを閉鎖させ、流体が第１の容器に流入することを防止することなどによって尿流を第１の容器以外の場所に向ける段階を更に含む。第１の容器は、第１の保持器を作動することによって流れアセンブリからアンロックし、それによってユーザが第１の容器を取り外すこと、空にすること、及び／又は交換することを可能にすることができる。ステージ５５０は、同時に又は引き続き第１の容器を空にされること及び／又は交換されることをユーザに警告する（例えば、光、音、メッセージ、及び／又は他の通知により）段階を含むことができる。
【0132】
ステージ５４０で第２の容器が利用不能である（例えば、存在しないか又は過度に満杯である）場合に、方法５００は、代わりにステージ５６０に進行し、第１の容器が満杯又はほぼ満杯であること、及びユーザが第２の容器をシステムの中に挿入するか（第２の容器が存在しない場合）又は第２の容器を空にする（第２の容器は存在するが過度に満杯である場合）かのいずれかを行うべきであることをユーザに警告する通知を出力することができる。通知は、本明細書に説明する実施形態のうちのいずれか、例えば、光、音、ユーザインタフェース上に表示されるメッセージ、ユーザデバイスに送信されるメッセージ、又はその適切な組合せを含む。次に、方法５００は、ステージ５１０に戻り、第２の容器が利用可能になるまで尿流を第１の容器の中に向ける段階を進めることができる。
【0133】
一部の実施形態では、方法５００のステージの一部又は全ては、患者に対する医療手順の一部として実施される。医療手順は、患者の排尿をモニタする段階を含むいずれかの診断計画又は治療計画とするか又はそれを含むことができる。例えば、医療手順は、流体過負荷状態（例えば、先に図１Ａ及び図２に関して説明した）に関して患者を治療する段階を含むことができる。方法５００は、継続的又は実質的に継続的な排尿のモニタ及び／又は採取を提供するために医療手順中に複数回実施することができる。従って、方法５００は、医療手順中に医療従事者が容器のステータスを検査しなければならない回数及び／又は容器を空にしなければならない回数を有利に低減することができる。
【0134】
一部の実施形態では、医療手順は、半自動又は全自動の流体管理システム（例えば、図１Ａのシステム１００）によって実施され、方法５００は、このシステムに含まれるか又は他にそれと作動可能に結合された流れ制御アセンブリ（例えば、図３の流れ制御アセンブリ３０２又は図４Ａ～図４Ｊの流れ制御アセンブリ４０２）によって実施される。そのような実施形態では、システムの作動と流れ制御アセンブリの作動とを協働させることができる。例えば、一方又は両方の容器が存在し、使用に向けて準備が整っている（例えば、ステージ５０５で上述したように）ことを流れ制御アセンブリが検出すると、流れ制御アセンブリは、医療手順（例えば、利尿剤及び／又は補水流体を患者の中に注入して排尿を誘起すること）を始めることができることを示す信号をシステムに送信することができる。別の例として、医療手順が終了すると（例えば、患者が望ましい量の正味流体喪失を見せる、及び／又は予め決められた期間が経過する、及び／又は患者が採尿システムから切断される）、システムは、流れ制御アセンブリに信号を送ることができ、流れ制御アセンブリは、両方の容器への流体流れを自動的に遮断し、任意的に取り外しに向けて両方の容器をアンロックすることができる。
【0135】
方法５００を２つの容器に関して説明したが、他の実施形態では、方法５００は、異なる個数の容器（例えば、３、４、５、又は６以上の容器）を含むように修正することができる。そのような実施形態では、方法５００は、一度に１つの容器の中に尿流を向ける段階と、前の容器が満杯になった時に次の容器に切り換える段階とを含むことができる。これに代えて、方法５００は、尿流を複数の容器の中に同時に向ける段階と、その後に、各容器が満杯になった時に各容器への流れを個々に遮断する段階とを含むことができる。
【0136】
図６Ａ～図６Ｆは、本発明の技術の実施形態に従って構成された別の採尿システム６００（「システム６００」）の代表例を例示している。より具体的には、図６Ａは、システム６００の斜視図であり、図６Ｂ～図６Ｆは、システム６００の尿システム６０２の様々な図である。システム６００は、本明細書に説明する実施形態（例えば、図１Ａ～図１Ｄのシステム１００、１６０、１７０、１８０、図３のシステム３００、及び／又は図４Ａ～図４Ｊのシステム４００）のうちの１又は２以上と構造及び／又は機能がほぼ同様又は同一の少なくとも一部の態様、例えば、図１Ａを参照して上述した流体レベルをモニタ及び／又は管理するための構成要素のうちの１又は２以上を含むことができる。これに加えて又はこれに代えて、図６Ａ～図６Ｆの実施形態の特徴のうちのいずれも、互いに及び／又は本明細書に説明する他のシステム及びデバイス（例えば、図１Ａのシステム１００及び／又は図３のシステム３００）のうちのいずれかと組み合わせることができる。
【0137】
図６Ａを参照すると、システム６００は、採尿及びモニタシステム６０２（「尿システム６０２」）と、自動補水流体注入システム６０４（「補水システム６０４」）と、自動利尿剤注入システム６０６（「利尿剤システム６０６」）と、コントローラ又は制御システム６０８（「コントローラ６０８」）と、ディスプレイ又は入力／出力ユニット６１０（「ディスプレイ６１０」）とを含む。コントローラ６０８は、尿システム６０２、補水システム６０４、利尿剤システム６０６、及び／又はディスプレイ６１０の各々と作動可能に結合することができる。システム６００は、尿システム６０２、補水システム６０４、利尿剤システム６０６、コントローラ６０８、及び／又はディスプレイ６１０の全て又は一部分を組み込む、含む、及び／又は他に支持するコンソール又は構造体６０５（「コンソール６０５」）を更に含むことができる。上述した実施形態と同様に、尿システム６０２は、患者からの尿を採取してモニタし、同時に尿システム６０２から得られたデータに部分的に基づいて自動補水流体注入システム６０４が流体を患者に自動的に送出し、及び／又は自動利尿剤注入システム６０６が利尿剤を患者に自動的に送出する。例えば、本明細書に説明するように、患者に提供される利尿剤及び／又は補水流体の量は、尿システム６０２によって測定された患者からの排尿に基づいている。
【0138】
図６Ｂ及び図６Ｃは、尿システム６０２の斜視図である。尿システム６０２は、尿カートリッジ６２０（図６Ｂ）と尿流アセンブリ６３０とを含むことができる。尿カートリッジ６２０と尿流アセンブリとを互いに流れ制御アセンブリと呼ぶ場合がある。尿流アセンブリ６３０は、容器装着構成要素６３２（「装着構成要素６３２」）を含むことができる。図示の実施形態では、装着構成要素６３２は、容器（例えば、容器１１２、図１Ｂ～図１Ｄ）が吊り下がるか又はそれを支持することができる結合器（例えば、フック）を含む。装着構成要素６３２は、第１の無加圧位置と、装着構成要素６３２がある重量の容器を支持している時の第２の加圧位置との間で移動可能である。従って、第１の位置ではなく第２の位置にある時に、装着構成要素６３２は、その上の容器の存在を示すことができる。第２の位置にある時に、装着構成要素６３２は、例えば、患者の排尿速度をモニタ及び／又は決定するように１又は２以上のセンサを起動することによって尿流アセンブリ６３０の構成要素に関与することができる。図６Ｂ及び図６Ｃに示すように、尿カートリッジ６２０及び／又は尿流アセンブリ６３０は、コンソール６０５によって部分的に定められたチャンバ又は陥入区域６０７の中に少なくとも部分的に位置決めすることができる。例えば、装着構成要素６３２及びそこから吊り下がる容器（図示せず）は、容器及び／又は装着構成要素６３２を物理的に妨害する可能性を制限するようにドアの背後に存在することができる陥入区域６０７に存在することができる。
【0139】
尿カートリッジ６２０は、システム６０２に分離可能に結合することができる。例えば、尿システム６０２は、尿カートリッジ６２０を受け入れるように構成された１又は２以上の受け入れ特徴部６０９（参照番号６０９ａ及び６０９ｂに示す）を含むことができる。図示の実施形態では、尿システム６０２は、一緒に尿カートリッジ６２０を尿システム６０２に結合することができるピボット式受け入れ特徴部６０９ａとスロット受け入れ特徴部６０９ｂとを含む。例示目的で尿カートリッジ６２０を除外した図６Ｂに示すように、ピボット式受け入れ特徴部６０９ａは、尿カートリッジ６２０がスロット受け入れ特徴部６０９ｂに向けて及び／又は少なくとも部分的にその中に入るように、ピボット回転することができるように尿カートリッジ６２０にピボット回転して係合することができる。本明細書の他の箇所で説明する（例えば、図６Ｄ～図６Ｆを参照して）ように、尿カートリッジ６２０は、尿を患者から容器に向けるように構成された配管を含むことができ、尿カートリッジ６２０は、システム６０２に結合された時に、尿流アセンブリ６３０のフェーズに対して配管を位置決めし及び向け、尿流測定を可能にし、排尿（例えば、平均排尿速度）を供給することができる。一部の実施形態では、配管は、尿カートリッジ６２０が受け入れ特徴部６０９でコンソール６０５に取り付けられる前に尿カートリッジ６２０に結合（例えば、接着）される。
【0140】
図６Ｄは、図６Ｃでのライン６Ｄ－６Ｄに沿って取った尿システム６０２の部分概略断面斜視図である。図６Ｄに示すように、患者Ｐからの流体Ｆ（例えば、尿）は、１又は２以上の流体ラインを通って（流体ライン１１９、図１Ｂ～図１Ｄ）尿システム６０２の一部分を貫流し、容器６１２（例えば、容器１１２、図１Ｂ～図１Ｄ）の中に流れ込むことができる。尿流アセンブリ６３０は、尿システム６０２を通る流体Ｆの流れを測定及び／又は決定するように作動可能な１又は２以上の流体センサを含むことができる。図６Ｄに示すように、尿流アセンブリ６３０は、第１の流体センサ６３４（例えば、第２のセンサ１１４ｂ、図１Ｂ）と第２の流体センサ６３６（例えば、第１のセンサ１１４ａ、図１Ｂ）とを含む。第１のセンサ６３４は、荷重計を含み、装着構成要素６３２に結合されている時の容器６１２の重量を含む第１のセンサデータを測定又は生成する（例えば、連続的に）ように構成することができる。第１のセンサデータ（例えば、容器６１２の重量及び／又はその変化）を用いて、第１の患者排尿（例えば、平均体積流量）を生成することができる。第２のセンサ６３６は、流量センサを含み、流体ラインを通る流体Ｆの流れを含む第２のセンサデータを測定又は生成する（例えば、連続的に）ように構成することができる。第２のセンサデータを用いて、第２の患者排尿（例えば、平均体積流量）を生成することができる。
【0141】
尿システム６０２は、１又は２以上の流れ制御デバイス６３８（例えば、図１Ｂの流れ制御デバイス１３８）を更に含むことができる。流れ制御デバイス６３８は、流体ラインのうちの１又は２以上をプライミングする時などにシステム６０２を通る流体流れを完全に又は少なくとも部分的に調整するように構成されたピンチクランプ又はピンチ弁を含むことができる。流れ制御デバイス６３８は、容器６１２の重量が減少していることをシステム６０２が決定した場合に第１のセンサ６３４からの第１のセンサデータに基づいて又はユーザ入力によって流れを制御するのに使用することができる。そのような実施形態では、流れ制御デバイス６３８は、第２のセンサ６３６が無効又は非作動状態にあり、第１のセンサ６３４のみが作動状態にある場合にしか流れを制御することができない。流れ制御デバイス６３８が閉鎖され、容器６１２への流れがない間は、患者排尿は測定されない。しかし、そのような実施形態では、排尿の速度及び／又は体積は、流れがなかった時間と流れが再開した時に得られる流れの測定値とに基づいて算定又は推定することができる。流れ制御デバイス６３８は、流体に接触することなく流体ラインを外部から締め付けることによって流体流れを調整することができる。これに代えて、流れ制御デバイス６３８は、流体との接触していることによって流体流れを調整することができるゲート、針、又は他のタイプの弁とすることができる。流体ラインのプライミングに関しては、例えば、図９Ａ～図１４Ｂを参照して本明細書で詳細に議論する。図示の実施形態では、流れ制御デバイス６３８は、流量センサ６３６の上流に配置される。他の実施形態では、流れ制御デバイス６３８は、流量センサ６３６の下流に位置決めすることができ、及び／又はいずれかの他の適切な位置を有することができる。
【0142】
図６Ｅ及び図６Ｆは、尿システム６０２の部分概略断面側面図であり、図６Ｅは、尿カートリッジ６２０の上側部分６２２ａがコンソール６０５に係合している場所を示しており、図６Ｆは、尿カートリッジ６２０の上側部分６２２ａ及び下側部分６２２ｂがコンソール６０５に係合している場所を示している。図６Ｈを参照してより詳細に説明するように、下側部分６２２ｂは、例えば、コンソール６０５の対応する特徴部の中にスナップ係合することによってコンソール６０５に固定的に取り付けることができる。例示目的で図６Ｅ及び図６Ｆからは流体ライン（例えば、図６Ｇ及び図６Ｈの流体ライン６１９）を除外しているが、本明細書に説明するように、流体ライン６１９は、それが第２のセンサ６３６に隣接するように配置されるように尿カートリッジ６２０及び流れ制御デバイス６３８の一部分を通って延びることができる。
【0143】
図６Ｅ及び図６Ｆに示すように、システム６０２は、１又は２以上の検出センサ６３５を更に含むことができる。一部の実施形態では、１又は２以上のセンサ６３５は、赤外線ビームを放出する放出器とビームを受信するように配置された受信機とを含む光遮断センサである。尿カートリッジ６２０がコンソール６０５に適正に結合されると、ビームは遮断されて受信機によって受信されない。従って、システム６０２又はコントローラは、尿カートリッジ６２０が存在する及び／又は適正に配置されていることを示し、従って、流体ラインが第２のセンサ６３６に対して適正に配置されていることを示す信号を生成することができる。図６Ｄ及び図６Ｅに示すように、１又は２以上のセンサ６３５は、第２のセンサ６３６に隣接する（例えば、下方で）ように配置されるが、他の実施形態では、１又は２以上のセンサ６３５は、コンソール６０５又はシステム６０２上の他の箇所に位置決めすることができる。一部の実施形態では、１又は２以上のセンサ６３５は、第１の位置と、尿カートリッジ６２０の存在及び／又は正しい位置決めを示す第２の位置との間で移動可能な機械的スイッチとすることができる。
【0144】
図６Ｇは、尿カートリッジ６２０及び尿流アセンブリ６３０の斜視図である。尿カートリッジ６２０は、流体ライン６１９（例えば、流体ライン１１９、図１Ｂ～図１Ｄ）を受け入れるように構成することができる。流体ライン６１９は、カテーテル（例えば、カテーテル１１８、図１Ｂ）を通して患者Ｐ（図６Ｄ）を容器６１２（図６Ｄ）と流体的に結合することができる。図６Ｇに示すように、流量センサ６３６は、流体ライン６１９を受け入れるスロット又はチャネル６４０（「スロット６４０」）を少なくとも部分的に定める溝６３７（例えば、Ｕ字形溝）を含むことができる。更に、スロット６４０は、反対側で尿カートリッジ６２０の一部分によって定められる。尿カートリッジ６２０がシステム６０２及び／又はコンソール６０５に結合される（図６Ｂ及び図６Ｃ）と、尿カートリッジ６２０及び流量センサ６３６は、流体ライン６１９をスロット６４０の中に位置決めし及び／又は向けて正確で信頼性の高い流れ測定を保証することができる。図示の実施形態では、例えば、尿カートリッジ６２０は、流体ライン６０１を流量センサ６３６に対して押圧及び／又は保持するように構成することができ、これは、流量センサ６３６によって測定される排尿の精度を改善することができる。
【0145】
図６Ｇに示すように、流れ制御デバイス６３８は、流体ライン６１９を受け入れるように構成されたスロット又は溝６３９を含むことができる。スロット６３９は、尿カートリッジ６２０がコンソール６０５に結合される（図６Ｅ）又はシステム６０２の残余に結合される前に流体ライン６１９を尿カートリッジ６２０に結合することを可能にすることができる。流体ライン６１９は、上述したようにコンソール６０５に取り外し可能に取り付けることができる尿カートリッジ６２０の部分（図６Ｂ及び図６Ｃ）に結合（例えば、接着）することができる。この結合を行う上で、例えば、流量センサ６３６によるより正確な流れ測定を保証するために、尿カートリッジ６２０をコンソール６０５に結合する前にスロット６４０内の流体ライン６１９の位置及び向きを設定することができる（例えば、ユーザ又は医療従事者が係わらずに）。これに加えて又はこれに代えて、この設定を行う上で、尿カートリッジから容器６１２（図６Ｄ）まで延びる流体ライン６１９の長さを同じく流量センサ６３６によるより正確な流れ測定を保証することができる適正長さに設定することができる。言い換えれば、流体ライン６１９がスロット６４０の中に適正に設定されない場合、又は尿カートリッジ６２０から容器６１２まで延びる流体ライン６１９の長さが不適正である（例えば、過度に短い）場合に、流量センサ６３６による流れ測定をそれほど正確でない及び／又は測定間でそれほど一貫性のないものにする場合がある。例えば、尿カートリッジ６２０から容器６１２まで延びる流体ライン６１９が過度に短い場合に、容器６１２が尿カートリッジに対して追加の圧力を印加する及び／又は尿カートリッジを物理的に離脱させる場合があり、それによって流量センサ６３６による流れ測定が影響を受ける場合がある。更に、尿カートリッジ６２０から容器６１２まで延びる流体ライン６１９が過度に短い場合に、容器６１２が配管６１９によって引っ張られる場合があり、それによって第１のセンサ６３４の容器６１２の重量読取値が変更されて容器６１２内への流体流れの速度又は体積の不正確な測定を招く場合がある。
【0146】
尿システム６０２の作動は、図１Ｂ流体管理システム１６０のような本明細書に説明する他のシステムの作動とほぼ同様とすることができる。流体Ｆがシステム６０２を貫流して容器６１２の中に流入すると、容器６１２の重量が増加する。従って、重量センサ６３４は、容器６１２の重量を測定することによって容器６１２内の流体Ｆの蓄積量を測定し、この量から患者からの排尿速度を生成することができる。容器６１２が満杯であるか又は予め決められた閾値よりも大きいいずれかの時点では、流体Ｆを容器６１２から（例えば、図１Ｂの排液弁１１３を通して）排出又は他に除去することができる。容器６１２が排液されている時に、容器６１２の重量が減少することが予想されるか、又は排液中に容器６１２が依然として流体Ｆを採取しているので予想よりも低速で増加する。これに加えて又はこれに代えて、容器６１２を別の容器と交換することができる。
【0147】
重量センサ６３４は、容器６１２が交換さている時及び／又は空にされている時にそれほど正確な排尿測定値を与えない場合がある。しかし、これらの時間中に、容器６１２の重量及び／又は存在とは独立に作動することができる流量センサ６３６が患者の排尿を測定し続けることができ、従って、システム６００（図６Ａ）は、容器６１２が交換されている間及び／又は空にされている間に療法を施し続けることができる。一部の実施形態では、例えば、尿システム６０２は、容器６１２を交換すること及び／又は空にすることに関連付けられた容器６１２の重量の減少を検出し、相応に流量センサ６３６を用いて患者の排尿を測定する段階に切り換えることができる。尿システム６０２は、容器６１２内への流体採取に関連付けられた重量の増加又は容器６１２の交換を検出した時に重量センサ６３４を使用する段階に戻ることができる。これに加えて又はこれに代えて、尿システム６０２は、容器６１２が空にされる及び／又は交換される前、最中、及び／又はされた後の患者の排尿を測定するために重量センサ６３４と流量センサ６３６の両方を使用することができ、及び／又は精度を保証するために図１Ｂを参照して上記で詳細に説明されているように両方のセンサ６３４、６３６の測定値を比較することができる。一部の実施形態では、重量センサ６３２又は流量センサ６３６の一方を除外することができる。
【0148】
図６Ｈは、尿カートリッジ６２０の斜視図である。尿カートリッジ６２０は、第１の末端部分又は上端部分６２２ａと、その反対にある第２の末端部分又は下端部分６２２ｂとを有する本体６２２を含むことができる。第１の末端部分６２２ａは、第１の尿システム結合特徴部６２４ａ（「第１の結合特徴部６２４ａ」）を含むことができ、第２の末端部分６２２ｂは、第２の尿システム結合特徴部６２４ｂ（「第２の結合特徴部６２４ｂ」）を含むことができる。第１の結合特徴部６２４ａ及び第２の結合特徴部６２４ｂは、流量センサ６３６に対する流体ライン６１９の厳密な配置（図６Ｇ）を保証することができる。図示の実施形態では、第１の結合特徴部６２４ａは、ピボット回転してピボット式受け入れ特徴部６０９ａ（図６Ｂ及び図６Ｃ）によって受け入れることができ、第２の結合特徴部６２４ｂは、コンソール６０５（図６Ｂ及び図６Ｃ）内の対応する形状の凹部（図示せず）の中に挿入することができる。第２の結合特徴部６２４ｂは、朝顔形の拡大端部又は他の形状を有するタブを含むことができる。例えば、図７に示すような一部の実施形態では、尿カートリッジ６２０は、複数の垂直整合タブ又はいずれかの他の適切な構成を有する結合特徴部６２４ｂを含むことができる。
【0149】
再度図６Ｈを参照すると、尿カートリッジ６２０は、流体ライン６１９が挿入される１又は２以上のポート又は開口６２６ａ～６２６ｃ（互いに「ポート６２６」と呼ぶ）を更に含むことができる。言い換えれば、ポート６２６は、流体Ｆが患者から容器に流れるための経路を定める。尿カートリッジ６２０は、スロット６４０（図６Ｄ及び図６Ｇ）を少なくとも部分的に定める感知領域６２９と、流体ラインを尿流アセンブリ６３０に係合させるか又はそれと当接させるように構成された流体ライン係合特徴部６２８（「係合特徴部６２８」）とを含むことができる。上述のように（例えば、図６Ｇを参照して）、尿カートリッジ６２０は、正確で一貫した流れ測定を保証するように流体ライン６１９をスロット６４０の中に部分的に位置決めする及び／又は向けることができる。図示の実施形態では、係合特徴部６２８は、本体６２２から延びる突起又はタブを含み、感知領域６２９での流体ライン６１９の曲がり又は望ましくない向きを制限する。一部の実施形態では、係合特徴部６２８は、異なる構成及び構造を有することができ、及び／又は開口６２６ｂと６２６ｃの間に位置決めすることができる。
【0150】
図８は、本発明の技術の実施形態による患者から尿を採取する方法８００を示す流れ図である。方法８００は、図１Ｂのシステム１６０又は図６Ａ～図７のシステム６００のような本明細書に説明するシステム及びデバイスの実施形態によって実行することができる。一部の実施形態では、方法８００のステージの一部又は全ては、１又は２以上のプロセッサと、それによって実行された時にシステム又はデバイスに本明細書に説明するステージのうちの１又は２以上を実施させる命令を格納するメモリとを含むシステム又はデバイスによって実施される。例えば、方法８００は、コントローラ（例えば、図６Ａコントローラ６０８）を含む又はそれと作動可能に結合された尿システム（例えば、図６Ａ～図６Ｇのシステム６０２）によって実施することができる。任意的に、方法８００のステージの一部又は全ては、適切なシステム又はデバイスが人間の関与を殆ど又は全く伴うことなく自動的又は半自動的に実行することができる。方法８００の少なくとも一部のステージは、図２の方法２００及び／又は図５の方法５００の１又は２以上のステージとほぼ同様又は同一とすることができる。
【0151】
方法８００は、ステージ８１０で容器（例えば、図１Ｂの容器１１２又は図６Ｄの容器６１２）の重量を含む第１のセンサデータを第１のセンサ（例えば、図１Ｂの第２のセンサ１１４ｂ又は図６Ｄ～図６Ｇの重量センサ６３４）によって測定する段階で始まる。第１のセンサによる測定は、特定の間隔（例えば、１秒置き、１０秒置き、３０秒置き、１分置きのような）で継続的に行うことができる。一部の実施形態では、方法８００は、容器の重量を測定する前に容器の存在を検出する（例えば、第１のセンサにより）段階を含むことができる。一部の実施形態では、方法８００は、流れ制御アセンブリを通じて患者からの尿を容器に向ける段階を更に含むことができる。流れ制御アセンブリは、システム６０２（図６Ａ～図６Ｇ）又はその態様、例えば、流体ライン６１９、尿カートリッジ６２０、流れ制御デバイス６３８に対応することができる。
【0152】
方法８００は、ステージ８２０で第１の患者排尿を第１のセンサを通じて生成する段階を更に含む。第１の患者排尿は、直前の３０秒、１分、２分、又はそれよりも多い間隔にわたる平均尿流速度（例えば、体積流量）とすることができ、反復ベースで更新することができる。第１の患者排尿は、容器の重量変化に基づくとすることができる。本明細書に説明した（例えば、図１Ｂ及び図６Ａ～図６Ｈを参照して）ように、第１の患者排尿は、患者に療法を送出するのに使用される１次の入力又は情報ソースとして使用することができる。例えば、第１の患者排尿を用いて、患者に送出される利尿剤及び／又は補水流体の量を少なくとも部分的に決定することができる。
【0153】
方法８００は、容器の重量が減少していることを決定するステージ８３０を更に含む。本明細書に説明したように（例えば、図１Ｂ及び図６Ａ～図６Ｈを参照して）、容器は、患者に流体的に結合されたままで及び／又は対応するシステム又はコンソールから取り外されることなく排液弁（例えば、排液弁１１３、図１Ｂ）を通して排液することができる。そのような実施形態では、容器を排液する段階は、容器の重量を低減するか又は排液中に容器６１２が変わらずに流体を採取しているので、予想よりも低い速度で増大する場合がある。容器の減少する重量又は低速の増加率により、例えば、患者に送出される利尿剤及び／又は補水流体の量を決定するための１次情報ソースとして第１の排尿を使用する段階を中止することができる。一部の実施形態では、減少する容器重量又は低速の増加率により、患者に送出される利尿剤及び／又は補水流体の現在量を維持するか又は低減することができる。
【0154】
方法８００は、第２の患者排尿を含む第２のセンサデータを第２のセンサ（例えば、図１Ｂの第１のセンサ１１４ａ又は図６Ｄ～図６Ｇの流量センサ６３６）によって測定する段階を更に含む。第２のセンサによる測定は、特定の間隔（例えば、１秒置き、１０秒置き、３０秒置き、１分置きのような）で継続的に行うことができる。第２の患者排尿は、直前の３０秒、１分、２分、又はそれよりも多い間隔にわたる平均尿流速度（例えば、体積流量）とすることができ、反復ベースで更新することができる。
【0155】
第２のセンサデータを測定する段階は、容器の重量が減少していると決定する段階の前、最中、及びした後を含む全時間にわたって行うことができる。本明細書に説明した（例えば、図１Ｂ及び図６Ａ～図６Ｈを参照して）ように、一部の実施形態では、第１のセンサデータを通じて決定された第１の患者排尿を患者に療法を送出するのに使用される１次の入力又は情報ソースとして使用することができるが、時には、例えば、容器が排液されている時に不正確である場合がある。そのような実施形態では、第２のセンサデータを通じて決定された第２の患者排尿を１次情報ソースとして利用することができる。これに加えて又はこれに代えて、第１の患者排尿と第２の患者排尿の間の差が予め決められた閾値（例えば、５％、１０％、２０％、又は３０％の差）にあるか又はそれよりも大きい場合に、第２の患者排尿を使用することができる。第２の患者排尿は、別の条件が満足されるまで又は事象発生まで１次情報ソースとして留まることができる。そのような条件又は事象は、容器がもはや排液されていないことを示すことができる容器重量の増加を決定する段階を含むことができ、又は容器の重量が増加していると決定する段階の後の経過時間（例えば、１０秒、３０秒、又は１分）を含むことができる。
【0156】
一部の実施形態では、方法８００のステージの一部又は全ては、患者に対する医療手順の一部として実施される。例えば、医療手順は、流体過負荷状態（例えば、先に図１Ａ及び図２に関して説明した）に関して患者を治療する段階を含むことができる。方法８００は、継続的又は実質的に継続的な排尿のモニタ及び／又は採取を提供するために医療手順中に複数回実施することができる。従って、方法８００は、医療手順中に医療従事者が容器のステータスを検査しなければならない回数及び／又は容器を空にしなければならない回数を有利に低減することができる。
【0157】
一部の実施形態では、医療手順は、半自動又は全自動の流体管理システム（例えば、図１Ａのシステム１００）によって実施され、方法８００は、このシステムに含まれるか又は他にそれと作動可能に結合された採尿及びモニタシステム（例えば、図６Ａ～図６Ｇのシステム６０２）によって実施される。そのような実施形態では、このシステム及び尿システムの作動を協働させることができる。例えば、容器が存在し、使用に向けて準備が整っていることを尿システムが検出すると（例えば、ステージ８１０で上述したように）、尿システムは、医療手順（例えば、利尿剤及び／又は補水流体を患者の中に注入して排尿を誘起すること）を始めることができることを示す信号をシステムに送信することができる。別の例として、システムは、尿が容器から排出されていることを尿システムが検出する（ステージ８５０）と、尿システムに第２のセンサに切り換えさせるための信号を尿システムに送ることができる（ステージ８６０）。追加の例として、医療手順が終了する（例えば、患者が望ましい量の正味流体喪失を見せる、及び／又は予め決められた期間が経過する、及び／又は患者が採尿システムから切断される）と、システムは、尿システムに信号を送ることができ、尿システムは、容器への流体流れを自動的に遮断することができる。
【0158】
方法８００を１つの容器及び２つのセンサに関して説明したが、他の実施形態では、方法８００は、異なる個数の容器（例えば、２、３、４、５、又は６以上の容器）及び／又はセンサ（例えば、３、４、５、又は６以上のセンサ）に対応するように修正することができる。そのような実施形態では、方法８００は、一度に１つの容器の中に尿流を向ける段階と、前の容器が満杯になった時に次の容器に切り換える段階とを含むことができる。これに代えて、方法８００は、尿流を複数の容器の中に同時に向ける段階と、その後に、各容器が満杯になった時に各容器への流れを個々に遮断する段階とを含むことができる。これら及び他の実施形態では、方法８００は、尿が容器から流出していることが検出された時に１又は２以上の個々のセンサを選択的に作動及び／又は停止させる段階を含むことができる。
【0159】
Ｂ．プライミングのための及び／又は障害を取り除くためのデバイス
一部の実施形態では、本明細書に説明する採尿システム及びデバイスは、患者からの尿を受け入れる際に比較的小さい流体ラインを使用する。例えば、本明細書に説明する流体ラインのいずれも、０．５インチ、０．３７５インチ、０．２５インチ、０．１２５インチ、又は０．１インチよりも小さいか又はそれに等しい内径を有することができる。より小さい流体ラインは、患者の身体から尿容器への尿の連続的又は実質的に連続的な流体円柱又は体積（例えば、膀胱と容器の間に間隙、気泡などを殆ど又は全く含まない尿の流体円柱又は体積）を維持するのに有利とすることができる。この方法は、容器での重量及び／又は体積の変化が患者の実際の尿生成に緊密に追従することを保証することによって排尿モニタの精度を改善することができる。
一部の実施形態では、本明細書に説明する採尿システム及びデバイスは、患者からの尿を受け入れる際に比較的小さい流体ラインを使用する。例えば、本明細書に説明する流体ラインのいずれも、０．５インチ、０．３７５インチ、０．２５インチ、０．１２５インチ、又は０．１インチよりも小さいか又はそれに等しい内径を有することができる。より小さい流体ラインは、患者の身体から尿容器への尿の連続的又は実質的に連続的な流体円柱又は体積（例えば、膀胱と容器の間に間隙、気泡などを殆ど又は全く含まない尿の流体円柱又は体積）を維持するのに有利とすることができる。この方法は、容器での重量及び／又は体積の変化が患者の実際の尿生成に緊密に追従することを保証することによって排尿モニタの精度を改善することができる。
【0160】
しかし、より小さい流体ラインは、尿流を阻害又は他に不通にするエア・ロック及び／又は他の閉塞を受け易い場合がある。エア・ロックは、採尿手順の前及び／又は最中に流れラインの中に空気が導入される場合にも発生する場合がある。例えば、最初に、患者の身体に接続される前の流体ラインを生理食塩水又は別の流体でプライミングすることができる。流体ラインを患者の身体に接続する（例えば、カテーテルを通して）時にユーザが流体ラインを締結しない場合に、生理食塩水が容器の中に早まって流れ込み、それによって流体ラインの中に空気を導入する場合がある。別の例として、患者の身体の中に接続される時にカテーテルが流体でプライミングされない場合に、カテーテルの管腔内の空気が流体ラインに流入する場合がある。流体ラインでの空気の存在は、患者の身体から容器内への尿流を部分的又は全面的に阻害するエア・ロックを招く場合がある。阻害された尿流は、患者の実際の排尿速度を正確には反映しない計測排尿速度の降下を招く場合がある。これに加えて、障害が取り除かれた時に、患者の膀胱及び／又は流体ライン内に溜まっていた尿は、大きいボーラスで放出され、それによって不自然に高い計測排尿速度がもたらされる場合がある。これらのシナリオは、本明細書に説明する本発明の技術の処理に従って排尿をモニタする段階及び／又は流体レベルを管理する段階を妨害する場合がある。
【0161】
図９Ａは、従来の採尿システム９００内のエア・ロックの例を例示している。システム９００は、患者の身体（図示せず）に接続されたカテーテル９０２（例えば、フォーリーカテーテル）に結合される。システム９００は、カテーテル９０２に結合された流体ライン９０４と、それに結合された容器９０６（例えば、バッグ）とを含む。図示の実施形態では、患者からの尿９０８は、カテーテル９０２内及び流体ライン９０４の一部分に存在する（図９Ａにハッチングに示す）。流体ライン９０４は、カテーテル９０２と容器９０６の間に高位領域９１２を含み、この領域は、それを超えて尿９０８を押すほど十分な内圧が流体ライン９０４の中に存在するまでそれよりも先への尿流を阻止するので、流体ライン９０４の残余は空気９１０で満たされている。尿９０８が高位領域９１２を通過すると、この領域は、患者の身体から流体引き出し続けるサイフォンを発生させる。
【0162】
図９Ｂは、採尿システム９００内のエア・ロックの別の例を例示している。図９Ｂでは、流体ライン９０４は、カテーテル９０２と容器９０６の間にループ９１４を含む。ループ９１４の底部にある体積の尿９０８が捕捉され、ループの残余は空気９１０で満たされる。これは、空気９１０及び捕捉尿９０８をループ９１４から押し出すほど十分な内圧が流体ライン９０４の中に存在するまで、尿９０８は、容器９０６の中に流れ込むことができない。必要とされる圧力は、患者に不快感を引き起こす、及び／又はカテーテル９０２の周りから尿を漏らす場合がある。
【0163】
上記及び／又は他の課題を解消するために、本明細書に説明する採尿システムは、流体ラインからエア・ロックを取り除くために、及び／又は流体ラインを流体（例えば、尿又は生理食塩水）でプライミングするためのデバイス（本明細書では「ポンピングデバイス」又は「プライミングデバイス」とも呼ぶ）を含むことができる。一部の実施形態では、ポンピングデバイスは、流体ラインに取り付けられる別個の構成要素ではなく、流体ラインと直列に配置される。この方法は、ポンピングデバイスを流体ライン及び／又は他の採尿構成要素（例えば、カテーテル、容器のような）と共に滅菌することができることで感染リスクを低減することができる。
【0164】
図１０は、本発明の技術の実施形態に従って構成されたポンピングデバイス１００２を含む採尿システム１０００の概略図である。システム１０００は、患者の身体（図示せず）に接続することができるカテーテル１００４（例えば、フォーリーカテーテル）に結合されるように構成される。システム１０００は、容器１００６（例えば、バッグ）と、カテーテル１００４をポンピングデバイス１００２に流体的に結合する第１の流体ライン１００８ａと、ポンピングデバイス１００２を容器１００８に流体的に結合する第２の流体ライン１００６ｂとを含む。ポンピングデバイス１００２は、第１及び第２の流体ライン１００８ａ、１００８ｂと直列に配置され、カテーテル１００４と容器１００６の間である。一部の実施形態では、ポンピングデバイス１００２は、カテーテル１００４よりも容器１００６に向けて近い場所に位置付けられ、これは、ポンピングデバイス１００２が患者の衣服及び／又は身体に引っ掛かり、カテーテル１００４を切断する恐れ及び／又は患者の不快感を引き起こす力をカテーテル１００４に印加することができる可能性を低減することができる。例えば、ポンピングデバイス１００２と容器１００６の間の第２の流体ライン１００８ｂの長さは、１００ｃｍ、５０ｃｍ、４０ｃｍ、３０ｃｍ、２０ｃｍ、１０ｃｍ、又は５ｃｍよりも短く又はそれに等しくすることができる。
【0165】
ポンピングデバイス１００２は、流体流れ（例えば、尿、生理食塩水、空気のような）に適する管腔を含む中空の構造体又は部材とすることができる。図示の実施形態では、ポンピングデバイス１００２は、第１の流体ライン１００８ａに接続された第１の末端部分１０１０ａと、第２の流体ライン１００８ｂに接続された第２の末端部分１０１０ｂと、第１の末端部分１０１０ａと第２の末端部分１０１０ｂの間である可撓性本体部分１０１２とを含む。可撓性本体部分１０１２は、弾性材料（例えば、ポリマー材料及び／又はエラストマー材料）で製造された変形可能なバルブ、バルーン、チャンバなどとすることができる。可撓性本体部分１０１２は、弛緩構成及び／又は無負荷構成と負荷構成との間で作動可能とすることができる。一部の実施形態では、可撓性本体部分１０１２は、流体を第１の流体ライン１００８ａからポンピングデバイス１００２を通して第２の流体ライン１００８ｂの中に徐々にポンピングするために複数回作動される。例えば、可撓性本体部分１０１２は、ユーザが手動で圧縮する（例えば、手で押し潰す）、アクチュエータ１０１３（例えば、サーボモータ又は他の電気機械デバイス）が圧縮するか又はその適切な組合せによって圧縮することができる。
【0166】
一部の実施形態では、ポンピングデバイス１００２は、例えば、図１０に方向Ｄ５で示すように第１の流体ライン１００８ａから第１の末端部分１０１０ａの中に、更に第２の末端部分１０１０ｂから第２の流体ライン１００８ｂの中への単一方向の流体流れを許すように構成される。ポンピングデバイス１００２は、例えば、第２の流体ライン１００８ｂから第２の末端部分１０１０ｂの中に、及び／又は第１の末端部分１０１０ａから第１の流体ライン１００８ａの中への反対方向の流体流れを抑制することができる。この一方向流れは、患者の身体に向う流体の逆流を低減し又は防止し、患者を感染症から保護することができる。
【0167】
例えば、図１０実施形態では、ポンピングデバイス１００２の第１の末端部分１０１０ａは、第１の（例えば、近位）弁１０１４ａを含み、ポンピングデバイス１００２の第２の末端部分１０１０ｂは、第２の弁１０１４ｂを含む。第１の弁１０１４ａは、第１の流体ライン１００８ａから可撓性本体部分１０１２内への流体流れを許し、一方で可撓性本体部分１０１２から第１の流体ライン１００８ａ内への流体流れを抑制することができる。同様に、第２の弁１０１４ｂは、可撓性本体部分１０１２から第２の流体ライン１００８ｂ内への流体流れを許すことができ、第２の流体ライン１００８ｂから可撓性本体部分１０１２内への流体流れを抑制することができる。第１及び第２の弁１０１４ａ～１０１４ｂの各々は、逆止弁又は他の一方向流れ機構とするか又はそれを含むことができる。逆止弁の例は、ボール逆止弁（例えば、ボールケージ逆止弁）、スイング逆止弁、ダイヤフラム逆止弁、リフト逆止弁、及びダックビル逆止弁などを含むがこれらに限定されない。一部の実施形態では、第１及び第２の弁１０１４ａ～１０１４ｂは、「亀裂圧」（順流方向に弁を開通させるための圧力）を殆ど又は全く持たず、従って、尿及び／又は他の流体は、ポンピングデバイス１００２が作動されていない時にポンピングデバイス１００２を方向Ｄ５に沿って自由に貫流することができる。これは、弁を開通させるのに不十分な流体圧に起因する膀胱での流体蓄積に関連付けられた問題を回避することができる。
【0168】
可撓性本体部分１０１２が圧縮されると、可撓性本体部分１０１２内の圧力が増大し、それによって第１の弁１０１４ａを閉鎖させて第２の弁１０１４ｂを開通させることができる。従って、流体（例えば、空気、尿、生理食塩水のような）を可撓性本体部分１０１２から第２の流体ライン１００８ｂの中に及び／又は第２の流体ライン１００８ｂから容器１００６の中に順方向に押すことができる。図示の実施形態では、第２の末端部分１０１０ｂは第１の末端部分１０１０ａよりも高いので、可撓性本体部分１０１２内のいずれの空気も最上部まで上昇し、従って、可撓性本体部分１０１２が圧縮された時に最初に追い出すことができる。可撓性本体部分１０１２が解除されると、可撓性本体部分１０１２の弾性が、可撓性本体部分１０１２をその弛緩構成に向けて復帰させ、それによって可撓性本体部分１０１２内の圧力を低減することができる。圧力降下は、第２の弁１０１４ｂを閉鎖させて第１の弁１０１４ａを開通させることができる。この圧力降下は、流体を第１の流体ライン１００８ａから上方に第１の末端部分１０１０ａを通して可撓性本体部分１０１２の中に引き込む真空を発生させることができる。一部の実施形態では、患者の身体の外部にある空気は、作動処理を通して第１及び第２の流体ライン１００８ａ～１００８ｂ、ポンピングデバイス１００２、容器１００６、及び／又はカテーテル１００４の中に殆ど又は全く引き込まれず、従って、システム１０００は、閉鎖状態に留まり、感染症のリスクを低減する。
【0169】
本明細書に説明する作動処理は、容器１００６に向けて第１及び第２の流体ライン１００８ａ～１００８ｂを通して流体を徐々にポンピングするために複数回繰り返すことができる。例えば、作動処理は、医療手順の開始時に尿を患者の膀胱から容器１００６の中に引き込むことによってシステム１０００をプライミングし、それによって患者の身体から容器１００６までの尿の連続的な円柱又は体積を発生させるために実施することができる。尿の連続的な円柱は、患者の身体から尿を能動的に引き出すサイフォンを発生させ、それによって膀胱内のいずれの無駄な体積も低減するか又は排除することができる。サイフォンは、患者の体内で尿が生成される時点から尿が容器１００６に到達する時点までの遅延が殆ど又は全くないことを保証することができ、それによって本明細書に説明する尿モニタ技術の精度を改善することができる。任意的に、可撓性本体部分１０１２が押し潰された後に患者の膀胱が空又は実質的に空である場合に、可撓性本体部分１０１２は、その柔順な性質に起因して圧縮構成に留まることができる。これは、患者の膀胱に対する持続的な真空を低減するか又は最小にすることができ、それによってカテーテル入口が膀胱壁に吸い付くことに起因する吸引外傷の可能性を低減することができる。
【0170】
別の例として、作動処理は、医療手順中に第１及び／又は第２の流体ライン１００８ａ～１００８ｂからエア・ロック及び／又は他の障害を取り除くために実施することができる。一部の実施形態では、ポンピングデバイス１００２の反復的に作動は、捕捉空気を第１及び／又は第２の流体ライン１００８ａ～１００８ｂから容器１００６の中に押すことができる。上述したプライミング処理と同様に、反復的に作動は、患者の膀胱から第１及び／又は第２の流体ライン１００８ａ～１００８ｂを通して尿を引き出してシステム１０００の全体を貫く尿の連続的な円柱を発生させることができる。
【0171】
更に別の例では、ポンピングデバイス１００２を用いてシステム１０００内の潜在的な問題を診断することができる。例えば、可撓性本体部分１０１２が押し潰されるが、自動的に再膨張せず、尿で満たされない場合に、（１）患者の体内又は体外にある１又は２以上の構成要素（例えば、カテーテル１００４、第１の流体ライン１００８ａ、第２の流体ライン１００８ｂ）がキンクしている状況、（２）カテーテル１００４が膀胱壁に接しているか又は他に膀胱から流体を引き出すことができない状況、（３）カテーテル１００４、第１の流体ライン１００８ａ、及び／又は第２の流体ライン１００８ｂ内に目詰まりが存在する状況、及び／又は（４）患者の膀胱が空である状況のうちの１又は２以上を示すことができる。
【0172】
一部の実施形態では、システム１０００を流体でプライミングするために及び／又はシステム１０００からエア・ロックを取り除くために、ユーザ（例えば、看護師又は他の医療従事者）は、ポンピングデバイス１００２を手動で作動する。しかし、他の実施形態では、作動は、ポンピングデバイス１００２に結合されたアクチュエータ１０１３が自動的又は半自動的に実行することができる。アクチュエータ１０１３は、コントローラ１０１５（例えば、図１Ａのシステム１００のコントローラ１４０）及び／又は採尿システム（例えば、図３のシステム３００、図４Ａ～図４Ｊのシステム４００、及び／又は図６Ａ～図６Ｇのシステム６００）と作動可能に結合することができる。例えば、医療手順（例えば、流体過負荷を治療するための手順）に対する設定処理中に、コントローラ１０１５は、第１及び第２の流体ライン１００８ａ～１００８ｂを流体でプライミングするためにポンピングデバイス１００２を作動するようにアクチュエータ１０１３を作動させることができる。プライミングは、第１及び第２の流体ライン１００８ａ～１００８ｂがカテーテル１００４を通して患者の身体に接続されたことを示すユーザ入力のような適切な信号に応答して実行することができる。別の例として、医療手順中に、コントローラ１０１５は、エア・ロック又は他の障害が存在するか否かを検出することができ（例えば、予想外の排尿速度降下を示すセンサデータ及び／又は他の適切なインジケータに基づいて）、エア・ロックを取り除き終わるまで（例えば、尿排出が再開したことを示すセンサデータに基づいて）ポンピングデバイス１００２を作動させることができる。更に、コントローラ１０１５は、手順中に第１及び第２の流体ライン１００８ａ～１００８ｂを通る尿流を維持するようにポンピングデバイス１００２を作動させることができる。
【0173】
図１１は、本発明の技術の実施形態に従って構成されたプライミングバルブ１１０２の斜視図である。プライミングバルブ１１０２は、図１０システム１０００内でポンピングデバイス１００２としての働きをすることができる。図１１に示すように、プライミングバルブ１１０２は、第１の逆止弁（図示せず）を含む第１の末端部分１１１０ａと、第２の逆止弁（図示せず）を含む第２の末端部分１１１０ｂと、第１の末端部分１１１０ａと第２の末端部分１１１０ｂの間に可撓性本体部分１１１２とを含む。可撓性本体部分１１１２は、手及び／又はアクチュエータによって押し潰すのに適する丸形形状を有することができる。任意的に、可撓性本体部分１１１２は、その内部の流体の量をユーザが視認することを可能にするために透明又は半透明とすることができる。一部の実施形態では、プライミングバルブ１１０２のサイズは十分に大きく、従って、プライミングバルブ１１０２は、比較的少ない回数の圧縮（例えば、１０回、５回、４回、３回、又は２回よりも少ない圧縮）であるが、プライミングバルブ１１０２を圧縮するのに過剰な量の力を必要とするほどには大きくない圧縮で流体をポンピングすることができる。例えば、プライミングバルブ１１０２の内部体積は、１０ｍｌから５０ｍｌの範囲、又は２０ｍｌから３０ｍｌの範囲にあるとすることができる。
【0174】
再度図１０を参照すると、これに代えて又はこれに加えて、システム１０００は、第１及び第２の流体ライン１００８ａ～１００８ｂをプライミングするために及び／又はエア・ロックを取り除くために、他のタイプのポンピングデバイス、例えば、蠕動ポンプ及びシリンジポンプなどを使用することができる。例えば、他の実施形態では、Ｔ字形接続金具を第１の流体ライン１００８ａと第２の流体ライン１００８ｂの間にＴ字形接続金具の各端部と対応する流体ラインとの間に逆止弁がある状態で設置することができると考えられる。逆止弁は、患者の身体から容器１００６への流体流れを許し、一方で反対方向の流体流れを制限するように向けることができる（例えば、第１及び第２の弁１０１４ａ～１０１４ｂと同じく）。シリンジ機構は、Ｔ字形接続金具の第３の脚に接続することができる。シリンジ機構は、膀胱から第１の流体ライン１００８ａ及び／又はシリンジ本体の中に流体を引き込む真空を発生させるために後退させることができる。次に、シリンジ機構を押し込んで流体をシリンジ本体及び／又は第２の流体ライン１００８ｂから容器１００６の中に押し込むことができる。この処理は、エア・ロックを取り除くために及び／又は適正な流れに向けて尿円柱を発生させるために繰り返すことができる。任意的に、次に、シリンジ機構をＴ字形接続金具から切り離すことができ、Ｔ字形接続金具の第３の脚を止め栓又は他の密封要素で閉塞させることができる。これに代えて、第３の脚は、シリンジ機構が取り外された時に自動的に密封される無針ルアーコネクタ又は他の要素を含むことができる。
【0175】
一部の実施形態では、製造業者から供給されるカテーテルは尿排出ライン及び容器に事前接続されており、それによってカテーテルに関連付けられた配管システム全体のプライミングがより困難になる場合がある。本発明の技術の一部の実施形態は、そのようなシステムをプライミングするためのシステム、デバイス、及び方法を含む。図１２は、例えば、本発明の技術の実施形態による概略採尿システム１２００を示している。図１２に示すように、システム１２００は、流体ライン１２９を通して流体ソース１２２に（図１Ａを参照して上述）、更に流体ライン１１９を通してカテーテル１１８に（図１Ａを参照して上述）流体的に結合されるように構成されたデバイス１２０５（例えば、カートリッジ）を含むことができる。デバイス１２０５は、（ｉ）結合器１２１０（例えば、Ｔ字接続金具）と、（ｉｉ）結合器１２１０の第１の入口に流体的に結合された第１の供給ライン１２２０であって、結合器１２１０とカテーテル１１８の間に配置されてカテーテル１１８からの流体を調整するように構成された弁１２２２を含む上記第１の供給ライン１２２０と、（ｉｉｉ）結合器１２１０の第２の入口に流体的に結合された第２の供給ライン１２３０であって、流体ソース１２２に流体的に結合されるように構成されたポート１２３２（例えば、ルアーコネクタ又は無針ルアーコネクタ）を含み、任意的に、ポート１２３２と結合器１２１０の間に配置された弁１２３４（例えば、逆止弁）を含む上記第２の供給ライン１２３０とを含むことができる。ポート１２３２は、流体ライン１２９及び／又は流体ソース１２２から切断された時に、第２の供給ライン１２３０からのいずれの流体流出も防止するように構成することができる。弁１２３４は、流体ライン１２９及び／又は流体ソース１２２へのいずれの流体逆流も防止するように構成することができる。デバイス１２０５は、結合器１２１０の出口に流体的に結合された出口ライン１２４０を更に含むことができる。出口ライン１２４０は、弁１２４６及びその下流にある第１の容器１２５０に流体的に結合された第１の端部と、弁１２４８及びその下流にある第２の容器１２５２に流体的に結合された第２の端部とを有するコネクタ１２４２を含むことができる。システム１２００及び／又はデバイス１２０５は、少なくとも弁１２２２、１２４６、１２４８と作動可能に結合され、従って、デバイス１２０５を通る流体流れを調整するように構成されたコントローラ１２６０を更に含むことができる。コントローラ１２６０は、本明細書の他の箇所で説明するコントローラ１４０と同じか又は同様とすることができる。
【0176】
システム１２００は、デバイス１２０５を流体ソース１２２からの流体（例えば、生理食塩水）でプライミングし、それによってシステム１２００から空気を除去するのに使用することができる。そうすることにより、システム１２００は、患者の身体から容器１２５０、１２５２までの尿の連続的又は実質的に連続的な流体円柱又は体積（例えば、膀胱と容器の間に間隙、気泡などが殆ど又は全く含まない流体円柱又は体積）を維持する。上述のように、この方法は、容器１２５０、１２５２での重量及び／又は体積の変化が患者の実際の尿生成に緊密に追従することを保証することによって排尿モニタの精度を改善することができる。これに加えて、カテーテル１１８が患者に接続されると、プライミングによって生成される流体円柱が膀胱内に真空又は負圧（例えば、０．５ｐｓｉよりも低いか又はそれに等しい）を引き起こすことができる。この真空又は負圧は、膀胱からの尿の除去を改善すること及び／又は追加の尿生成を刺激することができる。
【0177】
作動時に、流体ソース１２２からの流体をデバイス９０５に注入して第１の供給ライン１２２０、第２の供給ライン１２３０、及び出口ライン１２４０内の空気を除去することができる。例えば、システム１２００をプライミングする１つの方法は、弁１２２２、１２４６、１２４８を閉鎖させる段階と、流体ソース１２２を結合器９１０に流体ライン１２９、ポート９３２、及び弁１２３４を通して流体的に結合する段階とを含むことができる。次に、弁１２４６、１２４８、及び１２５０を個々に開閉してこれらの弁を通る流体流れを許し、空気をパージすることができる。例えば、流体ソースからポート１２３２及び弁１２３４を通して流体を注入した後に、（ｉ）弁１２４６を開通させ、次に、コネクタ１２４２と容器１２５０の間のラインが流体で満たされた後に弁１２４６を閉鎖させることができ、（ｉｉ）弁１２４８を開通させ、次に、コネクタ１２４２と容器１２５２の間のラインが流体で満たされた後に弁１２４８を閉鎖させることができ、（ｉｉｉ）弁１２２２を開通させて流体を結合器１２１０から弁１２２２及び流体ライン１１９を通してカテーテル１１８に流し、次に、弁１２２２とカテーテル１１８の間のラインが流体で満たされた後に弁１２２２を閉鎖させることができる。上述した方法は、ユーザが手動で又はコントローラ１２６０が自動的に実行することができる。プライミングが完了すると、カテーテル１１８を患者の中に挿入することができる。有利なことに、カテーテル１１８を患者に接続する前にシステム１２００をプライミングすることにより、本発明の技術の実施形態は、本明細書に説明する方式でシステムをプライミングしない又はすることができないシステムと比較してカテーテル関連尿路感染症（ＣＡＵＴＩ）の可能性を低減することができる。
【0178】
図１３は、本発明の技術の実施形態による概略採尿システム１３００の別の例を例示している。システム１３００は、デバイス１２０５と同じ特徴及び機能のうちの多くを有するが、複数の容器ではなく単一容器のみを含むデバイス１３０５を含む。図１３に示すように、デバイス１２０５は、結合器１２１０の出口に流体的に結合された出口ライン１３４０を含み、この場合に、出口ライン１２４０は、弁１３４２と、その下流にある容器１３４４とを含む。システム１３００のプライミングは、本明細書に説明したシステム１０００をプライミングする方法と実質的に同じである。
【0179】
上述のように、製造業者から供給される一部のカテーテルは、尿排出ライン及び容器に事前接続されていない。そのようなカテーテルに対しては、使用に向けてそのようなカテーテル及び関連のデバイスを与えるのに図１２及び図１３で説明したものと異なる代わりのシステム、デバイス、及び方法を使用することができる。図１４Ａ及び図１４Ｂは、例えば、本発明の技術の実施形態による概略採尿システム１４００を示している。図１４Ａに示すように、システム１４００は、流体ソース１２２及びポート１２３２（先に図１２及び図１３で説明した）、並びにポート１２３２に結合されてその下流にあるアダプタ１４０２（例えば、出口ルアー接続金具を含むアダプタ）と、アダプタ１４０２に結合されてその下流にあるコネクタ１４０４と、コネクタ１４０４に結合されてその下流にある出口ライン１２４０（先に図１２及び図１３説明した）とを含むことができる。出口ライン１２４０は、弁１２４６及びその下流にある第１の容器１２５０に流体的に結合された第１の端部と、弁１２４８及びその下流にある第２の容器１２５２に流体的に結合された第２の端部とを有するコネクタ１２４２を含むことができる。一部の実施形態では、出口ライン１２４０は、単一容器のみを含む場合がある。
【0180】
作動時に、システム１４００は、流体ソース１２２からポート１２３２、アダプタ１４０２、コネクタ１４０４、及び出口ライン１２４０を通して流体を注入することによってプライミングすることができる。上述のように、弁１２４６、１２４８は、流体が対応するラインを満たすまで個々に開閉することができる。システム１４００がプライミングされ、弁１２４６、１２４８が閉鎖されると、流体ソース１２２をコネクタ１４０４から切り離すことができる。次に、図１４Ｂを参照すると、カテーテル１１８は、コネクタ１４０４に結合され、次に、使用に向けて患者の中に挿入することができる。
【0181】
図１５Ａ及び図１５Ｂは、それぞれ、本発明の技術の実施形態に従って構成された別のポンピング及び／又はプライミングのアセンブリ１５００（「アセンブリ１５００」）の斜視図及び断面図である。アセンブリ１５００は、第１の末端部分１５０２ａと、それと反対の第２の末端部分１５０２ｂとを有する細長アダプタ本体１５０２を含むことができる。本体１５０２は、少なくとも部分的にプライミング部分１５０４の中に閉じ込められたプライミング要素１５０６を含むことができる。図示の実施形態では、プライミング部分１５０４は円筒形形状を有し、本体１５０２の長手軸線に対してほぼ垂直な方向に本体１５０２から半径方向外向きに延びる。他の実施形態では、プライミング部分１５０４は、いずれかの他の形状及び／又は構成を有することができる。例えば、アセンブリ１５００を通して流体流れを駆動してアセンブリ１５００及び／又はそれに接続された１又は２以上の構成要素をプライミングするために、プライミング要素１５０６は全体的に可撓性を有し、プライミング部分１０５４内で湾曲又は屈曲するように構成することができる。一部の実施形態では、プライミング要素１５０６は、ニューヨーク州ロンコンコマに本社を置くＱｏｓｉｎａ Ｃｏｒｐ．によって市販されているＸ５００８疎水性空気フィルタ又はいずれかの他の適切な空気フィルタのような空気フィルタを含むことができる。
【0182】
本体１５０２は、１又は２以上の構成要素を受け入れるように構成することができる。図示の実施形態では、例えば、本体１５０２の第１の末端部分１５０２ａは、第１のライン結合構成要素１５１０（「第１の構成要素１５１０」）と第２のライン結合構成要素１５２０（「第２の構成要素１５２０」）とを受け入れるように構成される。第１の構成要素１５１０は、流体ライン（例えば、図１Ａ流体ライン１１９）又は流体管理システムの別の適切な部分を結合するように構成された接続金具１５１４を含むことができる。第２の構成要素１５２０は、フォーリーカテーテル（例えば、図１Ｂフォーリーカテーテル１１８）に結合するように構成されたポート１５２４を含むことができる。本体１５０２、第１の構成要素１５１０、及び第２の構成要素１５２０の各々は、中空とし、アセンブリ１５００を通って延びる全体的な管腔１５０８を定めることができる。一部の実施形態では、第１の構成要素１５１０は、Ｑｏｓｉｎａ Ｃｏｒｐ．によって市販されている６１７６４鉤状接続金具又はいずれかの他の適切な鉤状接続金具のような鉤状接続金具を含む。一部の実施形態では、第２の構成要素１５２０は、デンマークに本拠を置くＣａｒｍｏ Ａ／Ｓによって製造されている０９－８７５－７１０４サンプルポートコネクタ又はいずれかの他の適切なフォーリーカテーテルアダプタのようなフォーリーカテーテルアダプタを含む。
【0183】
図１５Ｃ及び図１５Ｄは、本発明の技術の実施形態によるプライミング部分１５０４の拡大断面図である。図１５Ｃを参照すると、一部の実施形態では、プライミング要素１５０６は、プライミング部分１５０４の中に圧入することができる。図１５Ｄを参照すると、一部の実施形態では、プライミング部分１５０４は、環状リップ又はリム１５０５を含むことができ、プライミング要素１５０６は、リム１５０５の下に位置決めすることができる。
【0184】
図１５Ａ～図１５Ｄを互いに参照すると、アセンブリ１５００のプライミングは、本明細書に説明したシステム１０００をプライミングする方法と実質的に同じである。例えば、プライミング要素１５０６は、アセンブリ１５００に結合された流体管理システムの１又は２以上の流体ライン及び／又は他の構成要素から空気を除去するために半径方向内向きの方向に繰り返し押下することができる。
【0185】
本明細書に説明するポンピングデバイス及び／又はプライミングデバイスのうちのいずれも、本明細書に説明する他のシステム及びデバイスのうちのいずれかの中に組み込むことができる。例えば、図１０ポンピングデバイス１００２は、患者からの尿を受け入れるいずれかの流体ライン、例えば、図１Ａの流体ライン１１９及び図４Ａ～図４Ｊの流体ライン４２６ａ及び／又は４２６ｂなどの中に組み込むことができる。同様に、流体ラインをプライミングするための及び／又は流体ラインから障害を取り除くための本明細書に説明する処理は、本発明の技術の治療手順のうちのいずれかの前及び／又は最中に実行することができる。
【0186】
ＩＩＩ．結論
本発明の技術を例えば下記で説明する様々な態様に従って例示する。本発明の技術の態様の様々な例は、便宜上番号を振った実施例（１、２、３のような）として説明する。これらの実施例は、本発明の技術を限定するわけではない。従属する実施例のうちのいずれも、あらゆる組合せで組み合わせてそれぞれの独立する実施例の中に組み込むことができることに注意されたい。
本発明の技術を例えば下記で説明する様々な態様に従って例示する。本発明の技術の態様の様々な例は、便宜上番号を振った実施例（１、２、３のような）として説明する。これらの実施例は、本発明の技術を限定するわけではない。従属する実施例のうちのいずれも、あらゆる組合せで組み合わせてそれぞれの独立する実施例の中に組み込むことができることに注意されたい。
【0187】
実施例
１．第１の容器と、第２の容器と、第１及び第２の容器内の尿の量を示すセンサデータを発生するように構成された少なくとも１つのセンサと、患者からの尿流を第１の容器又は第２の容器の中にセンサデータに基づいて向けるように構成された流れ制御アセンブリとを備える患者からの尿を採取するためのシステム。
２．少なくとも１つのセンサが、重量センサ、流量センサ、又は流体レベルセンサのうちの１又は２以上を備える実施例１のシステム。
３．センサデータが、第１の容器内の第１の尿量を示す第１のセンサデータと、第２の容器内の第２の尿量を示す第１のセンサデータとを備える実施例１又は実施例２のシステム。
４．流れ制御アセンブリが、第１の尿量が閾値を超えたことを第１のセンサデータが示した時に尿流を第１の容器から離れて第２の容器の中に向けるように構成される実施例３のシステム。
５．第２の容器の存在を検出するように構成された少なくとも１つの第２のセンサを更に備え、流れ制御アセンブリが、第１の尿量が閾値よりも大きく、第２の容器が存在する時に尿流を第２の容器の中に向けるように構成される実施例４のシステム。
６．第１の尿量が閾値を超えた時に通知を出力するように構成された通知デバイスを更に含む実施例４又は実施例５のシステム。
７．通知が、光、音、のシステムのユーザインタフェース上に表示されるメッセージ、又は別個のデバイスに送信されるメッセージの１又は２以上を含む実施例６のシステム。
８．流れ制御アセンブリが、第１の容器に結合された第１の弁と、第２の容器に結合された第２の弁と、第１及び第２の弁を作動させて第１及び第２の容器内への流体流れをそれぞれ制御するように構成された少なくとも１つのアクチュエータとを含む実施例１から７のいずれか１つのシステム。
９．第１及び第２の弁の各々が、回転可能カムユニットを備える実施例８のシステム。
１０．第１の容器を流れ制御アセンブリに固定するように構成された第１の保持器と、第２の容器を流れ制御アセンブリに固定するように構成された第２の保持器とを更に備える実施例１から９のいずれか１つのシステム。
１１．流れ制御アセンブリが、尿流が第１の容器の中に向けられている時に第１の保持器をロックし、第２の保持器をアンロックし、尿流が第２の容器の中に向けられている時に第２の保持器をロックし、第１の保持器をアンロックするように構成される実施例１０のシステム。
１２．流れ制御アセンブリが、患者の身体上又は内でカテーテルに結合される実施例１から１１のいずれか１つのシステム。
１３．流れ制御アセンブリを通じて患者からの尿流を第１の容器の中に向ける段階と、第１の容器内の尿量を少なくとも１つのセンサを用いて測定する段階と、第１の容器内の尿量が閾値を超えたことを少なくとも１つのセンサを用いて検出する段階と、尿流を第１の容器ではなく第２の容器に向けるように流れ制御アセンブリを作動する段階とを備える患者から尿を採取する方法。
１４．第２の容器内の尿量を少なくとも１つの第２のセンサを用いて測定する段階を更に備える実施例１３の方法。
１５．尿流が、（１）第１の容器内の尿量が閾値よりも大きく、かつ（２）第２の容器内の尿量が閾値よりも小さい時に第１の容器から離れて第２の容器の中に向けられる実施例１４の方法。
１６．第１の容器内の尿量が閾値よりも小さいことを少なくとも１つのセンサを用いて検出する段階と、第２の容器内の尿量が閾値を超えたことを少なくとも１つの第２のセンサを用いて検出する段階と、尿流を第２の容器から離れて第１の容器の中に向けるように流れ制御アセンブリを作動する段階とを更に備える実施例１５の方法。
１７．第２の容器が存在するか否かを少なくとも１つの第３のセンサを用いて検出する段階を更に備える実施例１３から１６のいずれか１つの方法。
１８．尿流が、（１）第１の容器内の尿量が閾値よりも大きく、かつ（２）第２の容器が存在する時に第１の容器から離れて第２の容器の中に向けられる実施例１７の方法。
１９．尿流が第１の容器の中に向けられている時に第１の容器を流れ制御アセンブリにロックする段階と、尿流が第２の容器の中に向けられている時に第１の容器を流れ制御アセンブリからアンロックする段階とを更に備える実施例１３から１８のいずれか１つの方法。
２０．第１の容器内の尿量が閾値を超えたことを示す通知を出力する段階を更に備える実施例１３から１９のいずれか１つの方法。
２１．第１又は第２の容器の一方又は両方が存在するか否かを少なくとも１つの第４のセンサを用いて検出する段階と、患者に対する医療手順を始めることができることを示す第１の信号を出力する段階とを更に備える実施例１３から２０のいずれか１つの方法。
２２．医療手順が、流体過負荷状態に関して患者を治療する段階を備える実施例２１の方法。
２３．医療手順が、患者の排尿をモニタする段階を備える実施例２１又は実施例２２の方法。
２４．医療手順が終了したことを示す第２の信号を受信する段階と、第１又は第２の容器の一方又は両方を流れ制御アセンブリからアンロックする段階とを更に備える実施例２１から２３のいずれか１つの方法。
２５．患者の身体に結合するように構成された第１の流体ラインと、尿容器に結合するように構成された第２の流体ラインと、第１の流体ラインに結合され、第１の逆止弁を備える第１の末端部分、第２の流体ラインに結合され、第２の逆止弁を備える第２の末端部分、及び患者の身体から尿容器への流体流れを可能にするために第１の末端部分と第２の末端部分とを流体的に結合する可撓性本体部分を含む中空部材とを備える患者からの尿を採取するためのデバイス。
２６．第１の逆止弁が、中空部材から第１の流体ラインへの流体流れを抑制するように構成され、第２の逆止弁が、第２の流体ラインから中空部材内への流体流れを抑制するように構成される実施例２５デバイス。
２７．可撓性本体部分が、弛緩構成と圧縮構成との間で作動可能である実施例２５又は実施例２６デバイス。
２８．可撓性本体部分が、第１又は第２の流体ラインの一方又は両方から容器の中に空気を移動するために反復的に作動されるように構成される実施例２７デバイス。
２９．可撓性本体部分が、患者の身体から第１又は第２の流体ラインの一方又は両方の中に流体を引き込むために反復的に作動されるように構成される実施例２７又は実施例２８デバイス。
３０．可撓性本体部分が、手動で作動されるように構成される実施例２７から２９のいずれか１つのデバイス。
３１．可撓性本体部分が、自動機構によって作動されるように構成される実施例２７から３０のいずれか１つのデバイス。
３２．使用時に第２の末端部分が第１の末端部分の上方にある状態で中空部材が向けられる実施例２５から３１のいずれか１つのデバイス。
３３．第１又は第２の流体ラインの一方又は両方が、１／８インチよりも小さいか又はそれに等しい内径を有する実施例２５から３２のいずれか１つのデバイス。
３４．第１の流体ラインを患者の身体に結合するように構成されたカテーテルを更に備える実施例２５から３３のいずれか１つのデバイス。
３５．患者の身体と尿容器の間でポンピングデバイスに流体的に結合された少なくとも１つ流体ラインを通じて尿容器を患者の身体に接続する段階と、流体を尿容器に向けて少なくとも１つの流体ラインを通じて移動するようにポンピングデバイスの可撓性本体部分を作動する段階と、尿容器から出て行く流体流れをポンピングデバイスの少なくとも１つの弁によって抑制する段階とを備える患者から尿を採取する方法。
３６．作動段階が、可撓性本体部分を１回又は２回以上圧縮する段階を含む実施例３５の方法。
３７．少なくとも１つの流体ライン内のエア・ロックを検出する段階を更に含み、作動段階が、エア・ロックを取り除くために実施される実施例３５又は実施例３６の方法。
３８．作動段階が、尿を患者の身体から少なくとも１つの流体ラインの中に引き込むために実施される実施例３５から３７のいずれか１つの方法。
３９．作動段階が、医療手順中に流体過負荷に関して患者を治療するために実施される実施例３５から３８のいずれか１つの方法。
４０．少なくとも１つの弁が、少なくとも１つの逆止弁を含む実施例３５から３９のいずれか１つの方法。
４１．少なくとも１つの流体ラインが、患者の身体に接続された第１の流体ラインと、尿容器に接続された第２の流体ラインとを含み、ポンピングデバイスが、第１の流体ラインを第２の流体ラインに流体的に結合する実施例３５から４０のいずれか１つの方法。
４２．第１の入口、第２の入口、及び出口を含む結合器と、結合器の第１の入口に結合され、更に流体ソースに流体的に結合されるように構成された第１のラインと、結合器の第２の入口に結合され、第１の弁を含み、カテーテル又は患者に流体的に結合されるように構成された第２のラインと、結合器の出口に結合され、第２の弁と、その下流にある容器とを備える第３のラインとを備えるの患者からの尿を採取するように構成されたシステム。
４３．第１のラインが、流体ソースに流体的に結合されるように構成されたポートと、それと結合器の間である逆止弁とを含む実施例４２のシステム。
４４．ポートが、無針ルアーコネクタである実施例４３のシステム。
４５．第１の弁及び第２の弁と作動可能に結合され、これらの弁を調整するように構成されたコントローラを更に備える実施例４２から４４のいずれか１つのシステム。
４６．生理食塩水を備える流体ソースを更に備える実施例４２から４５のいずれか１つのシステム。
４７．フォーリーカテーテルであるカテーテルを更に備える実施例４２から４６のいずれか１つのシステム。
４８．容器が、第１の容器であり、第３のラインが、第２の弁及び第１の容器に流体的に結合された第１の端部と、第３の弁及びその下流にある第２の容器に流体的に結合された第２の端部とを有するコネクタを更に含む実施例４２から４７のいずれか１つのシステム。
４９．実施例４２から４７のいずれか１つのシステムを与える段階と、流体を流体ソースから１の弁を調整することによって第１の弁を通して注入する段階と、流体を流体ソースから容器に第２の弁を調整することによって注入する段階とを備える患者からの尿を採取するように構成されたシステムをプライミングする方法。
５０．実施例４８のシステムを与える段階と、流体を流体ソースから１の弁を調整することによって第１の弁を通して注入する段階と、流体を流体ソースから第１の容器に第２の弁を調整することによって注入する段階と、流体を流体ソースから第２の容器に第３の弁を調整することによって注入する段階とを備える患者からの尿を採取するように構成されたシステムをプライミングする方法。
５１．尿を採取するように構成された容器と、容器の重量を取得するように構成された第１のセンサと、容器に流体的に結合され、患者からの尿を受け入れるように構成された供給ラインと、供給ライン内の尿の流速を取得するように構成された第２のセンサと、第１のセンサ及び第２のセンサに作動可能に結合されたコントローラとを備える患者からの尿を採取するためのシステム。
５２．コントローラと作動可能に結合され、供給ライン上で第２のセンサと容器の間に配置された弁を更に備え、コントローラが、容器の重量が予め決められた閾値よりも小さい場合に弁を作動させて閉鎖するように構成される実施例５１のシステム。
５３．供給ライン上で第２のセンサと弁の間に配置されたリザーバを更に備える実施例５２のシステム。
５４．本明細書の実施例のいずれか１つのシステムと、本明細書の実施例のいずれか１つのデバイスとを備える患者治療システム。
５５．尿を採取するように構成された容器と、容器内の尿量を示す第１のセンサデータを発生するように構成された第１のセンサと、容器内の尿量を示す第２のセンサデータを発生するように構成された第２のセンサと、１又は２以上のプロセッサと、１又は２以上のプロセッサによって実行された時に、システムに、第１のセンサデータに少なくとも部分的に基づいて患者の排尿を決定させ、容器から尿が抜き取られる時を検出させ、かつ少なくとも尿が容器から抜き取られる間に第２のセンサデータに少なくとも部分的に基づいて患者の排尿を決定させる命令を有する１又は２以上の非一時的コンピュータ可読媒体とを備える患者からの尿を採取するためのシステム。
５６．第１のセンサが、重量センサを含み、第２のセンサが、流量センサを含む実施例５５のシステム。
５７．第１のセンサデータが、容器の重量を含み、第２のセンサデータが、尿流速度を含む実施例５５から５６のいずれか１つのシステム。
５８．第１のセンサに作動可能に結合され、容器を解除可能に保持するように構成された容器装着構成要素を更に備える実施例５５から５７のいずれか１つのシステム。
５９．容器装着構成要素が、容器が第１のセンサと作動可能に係合している間に容器を懸架させるように構成されたフックを含む実施例５８のシステム。
６０．容器から尿が抜き取られる時を検出するための命令が、容器の重量の減少に少なくとも部分的に基づいて容器から尿が抜き取られる時を検出するための命令を含む実施例５７から５９のいずれか１つのシステム。
６１．命令が、容器から尿が抜き取られなくなった時を検出するための命令を更に含む実施例６０のシステム。
６２．容器から尿が抜き取られなくなった時を検出するための命令が、容器の重量の増加に少なくとも部分的に基づいて容器から尿が抜き取られなくなった時を検出するための命令を含む実施例６１のシステム。
６３．患者と容器とを流体的に結合する尿供給ラインと、尿供給ラインの少なくとも一部分を第２のセンサと作動可能に係合させるように構成された尿カートリッジと更に備える実施例５５から６２のいずれか１つのシステム。
６４．尿カートリッジが、尿供給ラインの少なくとも部分を受け入れるように構成された１又は２以上の開口を含む実施例６３のシステム。
６５．尿カートリッジが、尿供給ラインの部分を第１のセンサ又は第２のセンサの少なくとも一方に向けて係合させるように構成されたタブを含む実施例６３又は実施例６４のシステム。
６６．流れ制御アセンブリを通じて患者からの尿流を容器の中に向ける段階と、容器内の尿量を第１のセンサを用いて測定する段階と、容器から尿が抜き取られることを第１のセンサを用いて検出する段階と、少なくとも尿が排出されている時に患者の排尿を第２のセンサを用いて測定する段階とを備える患者から尿を採取する方法。
６７．第１のセンサは重量センサを含み、容器内の尿量を測定する段階が、重量センサを用いて容器の重量を測定する段階を含む実施例６６の方法。
６８．第２のセンサが、流量センサを含み、患者の排尿を測定する段階が、第２のセンサを用いて尿流速度を測定する段階を含む実施例６６から６７のいずれか１つの方法。
６９．容器から尿が抜き取られる時を検出する段階が、容器の重量の減少に少なくとも部分的に基づいて容器から尿が抜き取られる時を検出する段階を含む実施例６６から６８のいずれか１つの方法。
７０．容器から尿が抜き取られなくなった時を検出する段階を更に備える実施例６６から６９のいずれか１つの方法。
７１．容器から尿が抜き取られなくなった時を検出する段階が、第１のセンサに少なくとも部分的に基づいて容器から尿が抜き取られなくなった時を検出する段階を含む実施例７０の方法。
７２．容器から尿が抜き取られなくなった時を検出する段階が、容器の重量の増加に少なくとも部分的に基づいて容器から尿が抜き取られなくなった時を検出する段階を含む実施例７０から７１のいずれか１つの方法。
７３．患者からの尿を採取するように位置決めされた容器の重量に基づいて第１のセンサデータを発生するように構成された第１のセンサと、患者から容器への尿流に基づいて第２のセンサデータを発生するように構成された第２のセンサと、１又は２以上のプロセッサと、１又は２以上のプロセッサによって実行された時に、第１のセンサデータに基づいて第１の患者排尿を決定する段階、及び第２のセンサデータに基づいて第２の患者排尿を決定する段階を備える作動をシステムに実行させる命令を有する１又は２以上の非一時的コンピュータ可読媒体とを備える採尿システム。
７４．作動が、容器の重量が減少していることを第１のセンサデータを通じて決定する段階と、容器の重量が減少していると決定する段階の後に第２の患者排尿を１次入力として利用する段階とを更に備え、第１の患者排尿及び第２の患者排尿が、ある期間にわたる平均体積流量である実施例７３のシステム。
７５．作動が、容器の重量が減少していると決定する段階の前に、第１の患者排尿を１次入力として利用する段階を更に備える実施例７４のシステム。
７６．作動が、容器の重量が減少していると決定する段階の後に容器の重量が増加していると決定する段階と、容器の重量が増加していると決定する段階の後に第１の患者排尿を１次入力として利用する段階とを更に備える実施例７４のシステム。
７７．作動が、第１の患者排尿と第２の患者排尿の間の差が予め決められた閾値よりも小さい場合に第１の患者排尿を１次入力として利用する段階と、第１の患者排尿と第２の患者排尿の間の差が予め決められた閾値よりも小さくない場合に第２の患者排尿を１次入力として利用する段階とを更に備える実施例７３から７６のいずれか１つのシステム。
７８．第１のセンサに作動可能に結合された装着構成要素であって、尿を採取するように位置決めされた容器を支持するように構成された上記装着構成要素を更に含み、容器の重量が、装着構成要素を通じて第１のセンサに伝達される実施例７３から７７のいずれか１つのシステム。
７９．排液弁を含む容器を更に備え、容器が、装着構成要素によって支持されている間に排液されるように構成される実施例７８のシステム。
８０．（ｉ）第１のセンサ及び第２のセンサを包み込み、かつ（ｉｉ）陥入区域を少なくとも部分的に定めるコンソールを更に備え、装着構成要素が、陥入区域に位置決めされ、第１のセンサ及び第２のセンサが、陥入区域の上方にある実施例７８のシステム。
８１．（ｉ）受け入れ区域及び（ｉｉ）受け入れ区域に配置された第２のセンサを含むコンソールと、尿流アセンブリであって、第２のセンサの一部分と尿流アセンブリの一部分とが一緒に患者からの尿を容器に向けるように構成された配管を受け入れるように構成されたスロットを定めるように受け入れ区域でコンソールに取り外し可能に結合された上記尿流アセンブリとを更に備える実施例７３から８０のいずれか１つのシステム。
８２．（ｉ）受け入れ区域及び（ｉｉ）受け入れ区域に配置された第２のセンサを含むコンソールと、コンソールに取り外し可能に取り付けられ、患者からの尿を容器に向けるための配管経路を定める複数のポートを備える尿流アセンブリとを更に備える実施例７３から８１のいずれか１つのシステム。
８３．容器の上流にあるピンチ弁であって、患者からの尿流を容器に向けるように構成された配管を受け入れるように位置決めされ、尿に接触することなく尿流を調整するように構成された上記ピンチ弁を更に備える実施例７３から８２のいずれか１つのシステム。
８４．患者から尿流を受け入れるように構成された容器の重量を備える第１のセンサデータを第１のセンサを通じて測定する段階と、第１のセンサデータを通じて第１の患者排尿を発生させる段階と、容器の重量が減少していると決定する段階と、容器の重量が減少していると決定する段階の後に、第２の患者排尿を備える第２のセンサデータを第２のセンサを通じて測定する段階とを備える患者から尿を採取する方法。
８５．第１の患者排尿と第２の患者排尿の間の差が予め決められた閾値よりも小さい場合に第１の患者排尿を利用する段階と、第１の患者排尿と第２の患者排尿の間の差が予め決められた閾値よりも小さくない場合に第２の患者排尿を利用する段階とを更に備える実施例８４の方法。
８６．容器の重量が減少していると決定する段階の前に第１の患者排尿を１次入力として利用する段階と、容器の重量が減少していると決定する段階の後に第２の患者排尿を１次入力として利用する段階とを更に備える実施例８４から８５のいずれか１つの方法。
８７．容器の重量が減少していると決定する段階の後に容器の重量が増加していると決定する段階と、容器の重量が増加していると決定する段階の後に第１の患者排尿を１次入力として利用する段階とを更に備える実施例８６の方法。
８８．容器の重量が減少していると決定する段階が、容器の重量が減少していることを第１のセンサを通じて検出する段階を備える実施例８４から８７のいずれか１つの方法。
８９．
流れ制御アセンブリを通じて患者からの尿を容器に向ける段階を更に備える実施例８４から８８のいずれか１つの方法。
９０．患者からの尿を容器に向ける段階の前に容器の存在を第１のセンサを通じて検出する段階を更に備える実施例８９の方法。
９１．流れ制御アセンブリが、複数のポートと、ポートを通って容器まで延びる配管とを含み、患者からの尿を容器に向ける段階が、患者からの尿流を容器に向けて配管を通して向ける段階を備え、第２の患者排尿を測定する段階が、配管を通して容器に向けられた尿流を測定する段階を備える実施例８９の方法。
９２．患者に利尿剤を提供するように構成された第１のポンプと、患者に補水流体を提供するように構成された第２のポンプと、採尿デバイス、患者からの尿流を採尿デバイスに向けるように構成された流れ制御アセンブリ、及び容器の重量に基づいて第１のセンサデータを発生するように構成された第１のセンサ及び患者から容器への尿流に基づいて第２のセンサデータを発生するように構成された第２のセンサを含む尿測定デバイスを含む尿システムとを備える流体療法システム。
９３．１又は２以上のプロセッサと、１又は２以上のプロセッサによって実行された時に、第１のセンサデータに基づいて第１の患者排尿を決定する段階、及び第２のセンサデータに基づいて第２の患者排尿を決定する段階を備える作動をシステムに実行させる命令を有する１又は２以上の非一時的コンピュータ可読媒体とを更に備える実施例９２のシステム。
９４．作動が、患者に提供される利尿剤の量を第１の患者排尿に基づいて決定する段階を更に備える実施例９３のシステム。
９５．作動が、採尿デバイスの重量が減少していると決定する段階と、容器の重量が減少していると決定する段階の後に、患者に提供される利尿剤の量を第２の患者排尿に基づいて決定する段階とを更に備える実施例９４のシステム。
９６．作動が、採尿デバイスの重量が減少していると決定する段階の後に、採尿デバイスの重量が増加していると決定する段階と、容器の重量が増加していると決定する段階の後に、患者に提供される利尿剤の量を第１の患者排尿に基づいて決定する段階とを更に備える実施例９５のシステム。
９７．作動が、第１の患者排尿と第２の患者排尿の間の差が予め決められた閾値よりも小さい場合に第１の患者排尿を１次入力として利用する段階と、第１の患者排尿と第２の患者排尿の間の差が予め決められた閾値よりも小さくない場合に第２の患者排尿を１次入力として利用する段階とを更に備える実施例９２から９７のいずれか１つのシステム。
１．第１の容器と、第２の容器と、第１及び第２の容器内の尿の量を示すセンサデータを発生するように構成された少なくとも１つのセンサと、患者からの尿流を第１の容器又は第２の容器の中にセンサデータに基づいて向けるように構成された流れ制御アセンブリとを備える患者からの尿を採取するためのシステム。
２．少なくとも１つのセンサが、重量センサ、流量センサ、又は流体レベルセンサのうちの１又は２以上を備える実施例１のシステム。
３．センサデータが、第１の容器内の第１の尿量を示す第１のセンサデータと、第２の容器内の第２の尿量を示す第１のセンサデータとを備える実施例１又は実施例２のシステム。
４．流れ制御アセンブリが、第１の尿量が閾値を超えたことを第１のセンサデータが示した時に尿流を第１の容器から離れて第２の容器の中に向けるように構成される実施例３のシステム。
５．第２の容器の存在を検出するように構成された少なくとも１つの第２のセンサを更に備え、流れ制御アセンブリが、第１の尿量が閾値よりも大きく、第２の容器が存在する時に尿流を第２の容器の中に向けるように構成される実施例４のシステム。
６．第１の尿量が閾値を超えた時に通知を出力するように構成された通知デバイスを更に含む実施例４又は実施例５のシステム。
７．通知が、光、音、のシステムのユーザインタフェース上に表示されるメッセージ、又は別個のデバイスに送信されるメッセージの１又は２以上を含む実施例６のシステム。
８．流れ制御アセンブリが、第１の容器に結合された第１の弁と、第２の容器に結合された第２の弁と、第１及び第２の弁を作動させて第１及び第２の容器内への流体流れをそれぞれ制御するように構成された少なくとも１つのアクチュエータとを含む実施例１から７のいずれか１つのシステム。
９．第１及び第２の弁の各々が、回転可能カムユニットを備える実施例８のシステム。
１０．第１の容器を流れ制御アセンブリに固定するように構成された第１の保持器と、第２の容器を流れ制御アセンブリに固定するように構成された第２の保持器とを更に備える実施例１から９のいずれか１つのシステム。
１１．流れ制御アセンブリが、尿流が第１の容器の中に向けられている時に第１の保持器をロックし、第２の保持器をアンロックし、尿流が第２の容器の中に向けられている時に第２の保持器をロックし、第１の保持器をアンロックするように構成される実施例１０のシステム。
１２．流れ制御アセンブリが、患者の身体上又は内でカテーテルに結合される実施例１から１１のいずれか１つのシステム。
１３．流れ制御アセンブリを通じて患者からの尿流を第１の容器の中に向ける段階と、第１の容器内の尿量を少なくとも１つのセンサを用いて測定する段階と、第１の容器内の尿量が閾値を超えたことを少なくとも１つのセンサを用いて検出する段階と、尿流を第１の容器ではなく第２の容器に向けるように流れ制御アセンブリを作動する段階とを備える患者から尿を採取する方法。
１４．第２の容器内の尿量を少なくとも１つの第２のセンサを用いて測定する段階を更に備える実施例１３の方法。
１５．尿流が、（１）第１の容器内の尿量が閾値よりも大きく、かつ（２）第２の容器内の尿量が閾値よりも小さい時に第１の容器から離れて第２の容器の中に向けられる実施例１４の方法。
１６．第１の容器内の尿量が閾値よりも小さいことを少なくとも１つのセンサを用いて検出する段階と、第２の容器内の尿量が閾値を超えたことを少なくとも１つの第２のセンサを用いて検出する段階と、尿流を第２の容器から離れて第１の容器の中に向けるように流れ制御アセンブリを作動する段階とを更に備える実施例１５の方法。
１７．第２の容器が存在するか否かを少なくとも１つの第３のセンサを用いて検出する段階を更に備える実施例１３から１６のいずれか１つの方法。
１８．尿流が、（１）第１の容器内の尿量が閾値よりも大きく、かつ（２）第２の容器が存在する時に第１の容器から離れて第２の容器の中に向けられる実施例１７の方法。
１９．尿流が第１の容器の中に向けられている時に第１の容器を流れ制御アセンブリにロックする段階と、尿流が第２の容器の中に向けられている時に第１の容器を流れ制御アセンブリからアンロックする段階とを更に備える実施例１３から１８のいずれか１つの方法。
２０．第１の容器内の尿量が閾値を超えたことを示す通知を出力する段階を更に備える実施例１３から１９のいずれか１つの方法。
２１．第１又は第２の容器の一方又は両方が存在するか否かを少なくとも１つの第４のセンサを用いて検出する段階と、患者に対する医療手順を始めることができることを示す第１の信号を出力する段階とを更に備える実施例１３から２０のいずれか１つの方法。
２２．医療手順が、流体過負荷状態に関して患者を治療する段階を備える実施例２１の方法。
２３．医療手順が、患者の排尿をモニタする段階を備える実施例２１又は実施例２２の方法。
２４．医療手順が終了したことを示す第２の信号を受信する段階と、第１又は第２の容器の一方又は両方を流れ制御アセンブリからアンロックする段階とを更に備える実施例２１から２３のいずれか１つの方法。
２５．患者の身体に結合するように構成された第１の流体ラインと、尿容器に結合するように構成された第２の流体ラインと、第１の流体ラインに結合され、第１の逆止弁を備える第１の末端部分、第２の流体ラインに結合され、第２の逆止弁を備える第２の末端部分、及び患者の身体から尿容器への流体流れを可能にするために第１の末端部分と第２の末端部分とを流体的に結合する可撓性本体部分を含む中空部材とを備える患者からの尿を採取するためのデバイス。
２６．第１の逆止弁が、中空部材から第１の流体ラインへの流体流れを抑制するように構成され、第２の逆止弁が、第２の流体ラインから中空部材内への流体流れを抑制するように構成される実施例２５デバイス。
２７．可撓性本体部分が、弛緩構成と圧縮構成との間で作動可能である実施例２５又は実施例２６デバイス。
２８．可撓性本体部分が、第１又は第２の流体ラインの一方又は両方から容器の中に空気を移動するために反復的に作動されるように構成される実施例２７デバイス。
２９．可撓性本体部分が、患者の身体から第１又は第２の流体ラインの一方又は両方の中に流体を引き込むために反復的に作動されるように構成される実施例２７又は実施例２８デバイス。
３０．可撓性本体部分が、手動で作動されるように構成される実施例２７から２９のいずれか１つのデバイス。
３１．可撓性本体部分が、自動機構によって作動されるように構成される実施例２７から３０のいずれか１つのデバイス。
３２．使用時に第２の末端部分が第１の末端部分の上方にある状態で中空部材が向けられる実施例２５から３１のいずれか１つのデバイス。
３３．第１又は第２の流体ラインの一方又は両方が、１／８インチよりも小さいか又はそれに等しい内径を有する実施例２５から３２のいずれか１つのデバイス。
３４．第１の流体ラインを患者の身体に結合するように構成されたカテーテルを更に備える実施例２５から３３のいずれか１つのデバイス。
３５．患者の身体と尿容器の間でポンピングデバイスに流体的に結合された少なくとも１つ流体ラインを通じて尿容器を患者の身体に接続する段階と、流体を尿容器に向けて少なくとも１つの流体ラインを通じて移動するようにポンピングデバイスの可撓性本体部分を作動する段階と、尿容器から出て行く流体流れをポンピングデバイスの少なくとも１つの弁によって抑制する段階とを備える患者から尿を採取する方法。
３６．作動段階が、可撓性本体部分を１回又は２回以上圧縮する段階を含む実施例３５の方法。
３７．少なくとも１つの流体ライン内のエア・ロックを検出する段階を更に含み、作動段階が、エア・ロックを取り除くために実施される実施例３５又は実施例３６の方法。
３８．作動段階が、尿を患者の身体から少なくとも１つの流体ラインの中に引き込むために実施される実施例３５から３７のいずれか１つの方法。
３９．作動段階が、医療手順中に流体過負荷に関して患者を治療するために実施される実施例３５から３８のいずれか１つの方法。
４０．少なくとも１つの弁が、少なくとも１つの逆止弁を含む実施例３５から３９のいずれか１つの方法。
４１．少なくとも１つの流体ラインが、患者の身体に接続された第１の流体ラインと、尿容器に接続された第２の流体ラインとを含み、ポンピングデバイスが、第１の流体ラインを第２の流体ラインに流体的に結合する実施例３５から４０のいずれか１つの方法。
４２．第１の入口、第２の入口、及び出口を含む結合器と、結合器の第１の入口に結合され、更に流体ソースに流体的に結合されるように構成された第１のラインと、結合器の第２の入口に結合され、第１の弁を含み、カテーテル又は患者に流体的に結合されるように構成された第２のラインと、結合器の出口に結合され、第２の弁と、その下流にある容器とを備える第３のラインとを備えるの患者からの尿を採取するように構成されたシステム。
４３．第１のラインが、流体ソースに流体的に結合されるように構成されたポートと、それと結合器の間である逆止弁とを含む実施例４２のシステム。
４４．ポートが、無針ルアーコネクタである実施例４３のシステム。
４５．第１の弁及び第２の弁と作動可能に結合され、これらの弁を調整するように構成されたコントローラを更に備える実施例４２から４４のいずれか１つのシステム。
４６．生理食塩水を備える流体ソースを更に備える実施例４２から４５のいずれか１つのシステム。
４７．フォーリーカテーテルであるカテーテルを更に備える実施例４２から４６のいずれか１つのシステム。
４８．容器が、第１の容器であり、第３のラインが、第２の弁及び第１の容器に流体的に結合された第１の端部と、第３の弁及びその下流にある第２の容器に流体的に結合された第２の端部とを有するコネクタを更に含む実施例４２から４７のいずれか１つのシステム。
４９．実施例４２から４７のいずれか１つのシステムを与える段階と、流体を流体ソースから１の弁を調整することによって第１の弁を通して注入する段階と、流体を流体ソースから容器に第２の弁を調整することによって注入する段階とを備える患者からの尿を採取するように構成されたシステムをプライミングする方法。
５０．実施例４８のシステムを与える段階と、流体を流体ソースから１の弁を調整することによって第１の弁を通して注入する段階と、流体を流体ソースから第１の容器に第２の弁を調整することによって注入する段階と、流体を流体ソースから第２の容器に第３の弁を調整することによって注入する段階とを備える患者からの尿を採取するように構成されたシステムをプライミングする方法。
５１．尿を採取するように構成された容器と、容器の重量を取得するように構成された第１のセンサと、容器に流体的に結合され、患者からの尿を受け入れるように構成された供給ラインと、供給ライン内の尿の流速を取得するように構成された第２のセンサと、第１のセンサ及び第２のセンサに作動可能に結合されたコントローラとを備える患者からの尿を採取するためのシステム。
５２．コントローラと作動可能に結合され、供給ライン上で第２のセンサと容器の間に配置された弁を更に備え、コントローラが、容器の重量が予め決められた閾値よりも小さい場合に弁を作動させて閉鎖するように構成される実施例５１のシステム。
５３．供給ライン上で第２のセンサと弁の間に配置されたリザーバを更に備える実施例５２のシステム。
５４．本明細書の実施例のいずれか１つのシステムと、本明細書の実施例のいずれか１つのデバイスとを備える患者治療システム。
５５．尿を採取するように構成された容器と、容器内の尿量を示す第１のセンサデータを発生するように構成された第１のセンサと、容器内の尿量を示す第２のセンサデータを発生するように構成された第２のセンサと、１又は２以上のプロセッサと、１又は２以上のプロセッサによって実行された時に、システムに、第１のセンサデータに少なくとも部分的に基づいて患者の排尿を決定させ、容器から尿が抜き取られる時を検出させ、かつ少なくとも尿が容器から抜き取られる間に第２のセンサデータに少なくとも部分的に基づいて患者の排尿を決定させる命令を有する１又は２以上の非一時的コンピュータ可読媒体とを備える患者からの尿を採取するためのシステム。
５６．第１のセンサが、重量センサを含み、第２のセンサが、流量センサを含む実施例５５のシステム。
５７．第１のセンサデータが、容器の重量を含み、第２のセンサデータが、尿流速度を含む実施例５５から５６のいずれか１つのシステム。
５８．第１のセンサに作動可能に結合され、容器を解除可能に保持するように構成された容器装着構成要素を更に備える実施例５５から５７のいずれか１つのシステム。
５９．容器装着構成要素が、容器が第１のセンサと作動可能に係合している間に容器を懸架させるように構成されたフックを含む実施例５８のシステム。
６０．容器から尿が抜き取られる時を検出するための命令が、容器の重量の減少に少なくとも部分的に基づいて容器から尿が抜き取られる時を検出するための命令を含む実施例５７から５９のいずれか１つのシステム。
６１．命令が、容器から尿が抜き取られなくなった時を検出するための命令を更に含む実施例６０のシステム。
６２．容器から尿が抜き取られなくなった時を検出するための命令が、容器の重量の増加に少なくとも部分的に基づいて容器から尿が抜き取られなくなった時を検出するための命令を含む実施例６１のシステム。
６３．患者と容器とを流体的に結合する尿供給ラインと、尿供給ラインの少なくとも一部分を第２のセンサと作動可能に係合させるように構成された尿カートリッジと更に備える実施例５５から６２のいずれか１つのシステム。
６４．尿カートリッジが、尿供給ラインの少なくとも部分を受け入れるように構成された１又は２以上の開口を含む実施例６３のシステム。
６５．尿カートリッジが、尿供給ラインの部分を第１のセンサ又は第２のセンサの少なくとも一方に向けて係合させるように構成されたタブを含む実施例６３又は実施例６４のシステム。
６６．流れ制御アセンブリを通じて患者からの尿流を容器の中に向ける段階と、容器内の尿量を第１のセンサを用いて測定する段階と、容器から尿が抜き取られることを第１のセンサを用いて検出する段階と、少なくとも尿が排出されている時に患者の排尿を第２のセンサを用いて測定する段階とを備える患者から尿を採取する方法。
６７．第１のセンサは重量センサを含み、容器内の尿量を測定する段階が、重量センサを用いて容器の重量を測定する段階を含む実施例６６の方法。
６８．第２のセンサが、流量センサを含み、患者の排尿を測定する段階が、第２のセンサを用いて尿流速度を測定する段階を含む実施例６６から６７のいずれか１つの方法。
６９．容器から尿が抜き取られる時を検出する段階が、容器の重量の減少に少なくとも部分的に基づいて容器から尿が抜き取られる時を検出する段階を含む実施例６６から６８のいずれか１つの方法。
７０．容器から尿が抜き取られなくなった時を検出する段階を更に備える実施例６６から６９のいずれか１つの方法。
７１．容器から尿が抜き取られなくなった時を検出する段階が、第１のセンサに少なくとも部分的に基づいて容器から尿が抜き取られなくなった時を検出する段階を含む実施例７０の方法。
７２．容器から尿が抜き取られなくなった時を検出する段階が、容器の重量の増加に少なくとも部分的に基づいて容器から尿が抜き取られなくなった時を検出する段階を含む実施例７０から７１のいずれか１つの方法。
７３．患者からの尿を採取するように位置決めされた容器の重量に基づいて第１のセンサデータを発生するように構成された第１のセンサと、患者から容器への尿流に基づいて第２のセンサデータを発生するように構成された第２のセンサと、１又は２以上のプロセッサと、１又は２以上のプロセッサによって実行された時に、第１のセンサデータに基づいて第１の患者排尿を決定する段階、及び第２のセンサデータに基づいて第２の患者排尿を決定する段階を備える作動をシステムに実行させる命令を有する１又は２以上の非一時的コンピュータ可読媒体とを備える採尿システム。
７４．作動が、容器の重量が減少していることを第１のセンサデータを通じて決定する段階と、容器の重量が減少していると決定する段階の後に第２の患者排尿を１次入力として利用する段階とを更に備え、第１の患者排尿及び第２の患者排尿が、ある期間にわたる平均体積流量である実施例７３のシステム。
７５．作動が、容器の重量が減少していると決定する段階の前に、第１の患者排尿を１次入力として利用する段階を更に備える実施例７４のシステム。
７６．作動が、容器の重量が減少していると決定する段階の後に容器の重量が増加していると決定する段階と、容器の重量が増加していると決定する段階の後に第１の患者排尿を１次入力として利用する段階とを更に備える実施例７４のシステム。
７７．作動が、第１の患者排尿と第２の患者排尿の間の差が予め決められた閾値よりも小さい場合に第１の患者排尿を１次入力として利用する段階と、第１の患者排尿と第２の患者排尿の間の差が予め決められた閾値よりも小さくない場合に第２の患者排尿を１次入力として利用する段階とを更に備える実施例７３から７６のいずれか１つのシステム。
７８．第１のセンサに作動可能に結合された装着構成要素であって、尿を採取するように位置決めされた容器を支持するように構成された上記装着構成要素を更に含み、容器の重量が、装着構成要素を通じて第１のセンサに伝達される実施例７３から７７のいずれか１つのシステム。
７９．排液弁を含む容器を更に備え、容器が、装着構成要素によって支持されている間に排液されるように構成される実施例７８のシステム。
８０．（ｉ）第１のセンサ及び第２のセンサを包み込み、かつ（ｉｉ）陥入区域を少なくとも部分的に定めるコンソールを更に備え、装着構成要素が、陥入区域に位置決めされ、第１のセンサ及び第２のセンサが、陥入区域の上方にある実施例７８のシステム。
８１．（ｉ）受け入れ区域及び（ｉｉ）受け入れ区域に配置された第２のセンサを含むコンソールと、尿流アセンブリであって、第２のセンサの一部分と尿流アセンブリの一部分とが一緒に患者からの尿を容器に向けるように構成された配管を受け入れるように構成されたスロットを定めるように受け入れ区域でコンソールに取り外し可能に結合された上記尿流アセンブリとを更に備える実施例７３から８０のいずれか１つのシステム。
８２．（ｉ）受け入れ区域及び（ｉｉ）受け入れ区域に配置された第２のセンサを含むコンソールと、コンソールに取り外し可能に取り付けられ、患者からの尿を容器に向けるための配管経路を定める複数のポートを備える尿流アセンブリとを更に備える実施例７３から８１のいずれか１つのシステム。
８３．容器の上流にあるピンチ弁であって、患者からの尿流を容器に向けるように構成された配管を受け入れるように位置決めされ、尿に接触することなく尿流を調整するように構成された上記ピンチ弁を更に備える実施例７３から８２のいずれか１つのシステム。
８４．患者から尿流を受け入れるように構成された容器の重量を備える第１のセンサデータを第１のセンサを通じて測定する段階と、第１のセンサデータを通じて第１の患者排尿を発生させる段階と、容器の重量が減少していると決定する段階と、容器の重量が減少していると決定する段階の後に、第２の患者排尿を備える第２のセンサデータを第２のセンサを通じて測定する段階とを備える患者から尿を採取する方法。
８５．第１の患者排尿と第２の患者排尿の間の差が予め決められた閾値よりも小さい場合に第１の患者排尿を利用する段階と、第１の患者排尿と第２の患者排尿の間の差が予め決められた閾値よりも小さくない場合に第２の患者排尿を利用する段階とを更に備える実施例８４の方法。
８６．容器の重量が減少していると決定する段階の前に第１の患者排尿を１次入力として利用する段階と、容器の重量が減少していると決定する段階の後に第２の患者排尿を１次入力として利用する段階とを更に備える実施例８４から８５のいずれか１つの方法。
８７．容器の重量が減少していると決定する段階の後に容器の重量が増加していると決定する段階と、容器の重量が増加していると決定する段階の後に第１の患者排尿を１次入力として利用する段階とを更に備える実施例８６の方法。
８８．容器の重量が減少していると決定する段階が、容器の重量が減少していることを第１のセンサを通じて検出する段階を備える実施例８４から８７のいずれか１つの方法。
８９．
流れ制御アセンブリを通じて患者からの尿を容器に向ける段階を更に備える実施例８４から８８のいずれか１つの方法。
９０．患者からの尿を容器に向ける段階の前に容器の存在を第１のセンサを通じて検出する段階を更に備える実施例８９の方法。
９１．流れ制御アセンブリが、複数のポートと、ポートを通って容器まで延びる配管とを含み、患者からの尿を容器に向ける段階が、患者からの尿流を容器に向けて配管を通して向ける段階を備え、第２の患者排尿を測定する段階が、配管を通して容器に向けられた尿流を測定する段階を備える実施例８９の方法。
９２．患者に利尿剤を提供するように構成された第１のポンプと、患者に補水流体を提供するように構成された第２のポンプと、採尿デバイス、患者からの尿流を採尿デバイスに向けるように構成された流れ制御アセンブリ、及び容器の重量に基づいて第１のセンサデータを発生するように構成された第１のセンサ及び患者から容器への尿流に基づいて第２のセンサデータを発生するように構成された第２のセンサを含む尿測定デバイスを含む尿システムとを備える流体療法システム。
９３．１又は２以上のプロセッサと、１又は２以上のプロセッサによって実行された時に、第１のセンサデータに基づいて第１の患者排尿を決定する段階、及び第２のセンサデータに基づいて第２の患者排尿を決定する段階を備える作動をシステムに実行させる命令を有する１又は２以上の非一時的コンピュータ可読媒体とを更に備える実施例９２のシステム。
９４．作動が、患者に提供される利尿剤の量を第１の患者排尿に基づいて決定する段階を更に備える実施例９３のシステム。
９５．作動が、採尿デバイスの重量が減少していると決定する段階と、容器の重量が減少していると決定する段階の後に、患者に提供される利尿剤の量を第２の患者排尿に基づいて決定する段階とを更に備える実施例９４のシステム。
９６．作動が、採尿デバイスの重量が減少していると決定する段階の後に、採尿デバイスの重量が増加していると決定する段階と、容器の重量が増加していると決定する段階の後に、患者に提供される利尿剤の量を第１の患者排尿に基づいて決定する段階とを更に備える実施例９５のシステム。
９７．作動が、第１の患者排尿と第２の患者排尿の間の差が予め決められた閾値よりも小さい場合に第１の患者排尿を１次入力として利用する段階と、第１の患者排尿と第２の患者排尿の間の差が予め決められた閾値よりも小さくない場合に第２の患者排尿を１次入力として利用する段階とを更に備える実施例９２から９７のいずれか１つのシステム。
【0188】
上述した実施形態の詳細に本発明の技術の基礎を構成する原理から逸脱することなく変更を加えることができることは当業者には明らかであろう。一部の場合に、本発明の技術の実施形態の説明を不要に不明瞭にすることを回避するために、公知の構造及び機能に関して詳細には示さなかった又は説明しなかった。本明細書では方法のステージを特定の順序で提供することができるが、代替実施形態は、これらのステージを異なる順序で実施することができる。同様に、特定の実施形態の関連で開示する本発明の技術のある一定の態様を他の実施形態では組み合わせるか又は排除することができる。更に、本発明の技術のある一定の実施形態に関連付けられた利点をこれらの実施形態の関連で開示する場合もあったが、他の実施形態は、そのような利点を示すことができ、全ての実施形態が必ずしもそのような利点又は本発明の技術内に収まる本明細書に開示する他の利点を示す必要はない。従って、本発明の開示及び関連の技術は、本明細書で明示的に示さない又は説明しない他の実施形態を包含することができ、本発明は、特許請求の範囲によって限定される場合を除いて限定されない。
【0189】
本発明の開示を通して関連が他に明確に示さない限り単数形「ａ」、「ａｎ」、及び「ｔｈｅ」は、複数の指示物を含む。本明細書での「一実施形態」、「実施形態」、「一部の実施形態」、又は類似の語句への参照は、当該実施形態に関して説明する特定の特徴、構造、作動、又は特性を本発明の技術の少なくとも１つの実施形態内に含めることができることを意味する。従って、本明細書でのそのような語句又は語句の出現は、必ずしも全てが同じ実施形態を参照しているとは限らない。更に、様々な特定の特徴、構造、作動、又は特性を１又は２以上の実施形態であらゆる適切な方式で組み合わせることができる。
【0190】
他に示さない限り、本明細書及び特許請求で使用する体積、流速、及び他の数値を表す全ての数字は、全ての事例で「約」という用語によって修飾されるものと理解しなければならない。従って、反意を示さない限り、本明細書及び特許請求の範囲に示す数値パラメータは、本発明の技術によって取得することを追求する望ましい性質に依存して変化する可能性がある近似値である。「約」という用語は、使用する時に陳述する値の±１０％の範囲の値を意味する。最低限でも、特許請求の範囲に対する均等論の適用を限定する試みとしてではなく、各数値パラメータは、少なくとも、公開する有効桁数を踏まえ、通常の四捨五入技術を適用することによって解釈しなければならない。これに加えて、本明細書に開示する全ての範囲は、当該範囲に含まれるあらゆる全ての部分範囲を包含することを理解しなければならない。例えば、「１から１０まで」の範囲は、１という最小値と１０という最大値の間である（かつこれらの値を含む）あらゆる全ての部分範囲、従って、１に等しいか又はそれよりも大きい最小値と１０に等しいか又はそれよりも小さい最大値とを有するあらゆる全ての部分範囲、例えば、５．５から１０までを含む。
【0191】
上記に示した本発明の開示は、いずれかの請求項が当該請求項で明示的に列挙するものよりも多い特徴を必要とするという意図を反映するものと解釈すべきではない。代わりに、以下の特許請求の範囲が反映するように、本発明の態様は、いずれか１つの上述の開示実施形態の全ての特徴よりも少ないものの組合せに存する。従って、「発明を実施するための形態」に続く特許請求の範囲は、「発明を実施するための形態」内に明示的に組み込まれており、各請求項は、別個の実施形態として独立に成り立つ。本発明の開示は、独立請求項とその従属請求項との全ての組み替えを含む。
【0192】
付記
（付記１）
採尿システムであって、
患者から尿を採取するように位置決めされた容器の重量に基づいて第１のセンサデータを発生するように構成された第１のセンサと、
前記容器への尿流に基づいて第２のセンサデータを発生するように構成された第２のセンサと、
１又は２以上のプロセッサと、
前記１又は２以上のプロセッサによって実行された時に、
前記第１のセンサデータに基づいて第１の患者排尿を判断する段階、
前記第２のセンサデータに基づいて第２の患者排尿を判断する段階、
前記容器の前記重量の変化率を前記第１のセンサデータを通じて判断する段階、及び
前記変化率が予め決められた閾値率よりも低いか否かを判断した後に前記第２の患者排尿を１次入力として指定する段階、
を備える作動をシステムに実行させる命令を有する１又は２以上の非一時的コンピュータ可読媒体と、
を備えることを特徴とするシステム。
（付記２）
前記作動は、前記変化率が前記予め決められた閾値率よりも低いか否かを判断する前に前記第１の患者排尿を前記１次入力として指定する段階を更に備えることを特徴とする付記１に記載のシステム。
（付記３）
前記作動は、
前記変化率が前記予め決められた閾値率よりも低いか否かを判断した後に、前記容器の前記重量が増加しているか否か及び／又は該変化率が該予め決められた閾値率よりも高いか又はそれに等しいか否かを判断する段階と、
前記容器の前記重量が増加しているか否か及び／又は前記変化率が前記予め決められた閾値率よりも高いか又はそれに等しいか否かを判断した後に、前記第１の患者排尿を前記１次入力として指定する段階と、
を更に備える、
ことを特徴とする付記１に記載のシステム。
（付記４）
前記第１のセンサに作動可能に結合された装着構成要素であって、尿を採取するように位置決めされた前記容器を支持するように構成された前記装着構成要素を更に備え、
前記容器の前記重量は、前記装着構成要素を通じて前記第１のセンサに伝達される、
ことを特徴とする付記１に記載のシステム。
（付記５）
前記容器は、排液弁を含み、
前記容器は、前記装着構成要素によって支持されている間に排液されるように構成される、
ことを特徴とする付記４に記載のシステム。
（付記６）
（ｉ）前記第１のセンサ及び前記第２のセンサを包み込み、かつ（ｉｉ）陥入区域を少なくとも部分的に定めるコンソールを更に備え、
前記装着構成要素は、前記陥入区域に位置決めされ、
前記第１のセンサ及び前記第２のセンサは、前記陥入区域の上方である、
ことを特徴とする付記４に記載のシステム。
（付記７）
採尿システムであって、
患者から採尿するように位置決めされた容器の重量に基づいて第１のセンサデータを発生するように構成された第１のセンサと、
前記患者からの尿を前記容器に向けるように構成された流体ラインと、
前記容器への前記流体ラインを通じた尿流に基づいて第２のセンサデータを発生するように構成された第２のセンサと、
受け入れ区域を含むコンソールであって、前記第２のセンサが該受け入れ区域の第１の側で該コンソール内に位置決めされる前記コンソールと、
前記流体ラインを受け入れるように構成された尿カートリッジであって、該尿カートリッジが、前記受け入れ区域の第２の側で前記コンソールに取り外し可能に結合され、該尿カートリッジが該コンソールに結合された時に、前記第２のセンサの一部分及び該尿カートリッジの一部分が、該流体ラインを直接受け入れるスロットを互いに定める前記尿カートリッジと、
１又は２以上のプロセッサと、
前記１又は２以上のプロセッサによって実行された時に、
前記第１のセンサデータに基づいて第１の患者排尿を判断する段階、及び
前記第２のセンサデータに基づいて第２の患者排尿を判断する段階、
を備える作動をシステムに実行させる命令を有する１又は２以上の非一時的コンピュータ可読媒体と、
を備えることを特徴とするシステム。
（付記８）
受け入れ区域を含むコンソールであって、前記第２のセンサが該受け入れ区域で該コンソール内に位置決めされる前記コンソールと、
前記コンソールに取り外し可能に取り付けられた尿カートリッジであって、前記患者からの尿を前記容器に向けるための経路を定める複数のポートを含む前記尿カートリッジと、
を更に備えることを特徴とする付記１に記載のシステム。
（付記９）
前記容器の上流の流れ制御デバイスであって、前記患者からの尿流を該容器に向けるように構成された流体ラインを受け入れるように位置決めされた前記流れ制御デバイスを更に備え、
前記流れ制御デバイスは、前記尿に接触することなく前記尿流を調整するように構成される、
ことを特徴とする付記１に記載のシステム。
（付記１０）
尿カートリッジと該尿カートリッジに結合された流体ラインとを更に備え、
前記尿カートリッジは、前記第１のセンサと前記第２のセンサとを収容するコンソールに取り外し可能に取り付けられる、
ことを特徴とする付記１に記載のシステム。
（付記１１）
前記第２のセンサを収容するコンソールと、
前記患者からの尿を前記容器に向けるように構成された流体ラインと、
前記流体ラインを受け入れるように構成された複数のポートを含む尿カートリッジであって、該流体ラインの一部分が前記第２のセンサに隣接して位置決めされるように前記コンソールに取り外し可能に取り付けられた前記尿カートリッジと、
を更に備えることを特徴とする付記１に記載のシステム。
（付記１２）
前記コンソール上の第３のセンサを更に備え、
前記第３のセンサは、前記尿カートリッジが前記コンソールに結合されているか否かを検出するように構成される、
ことを特徴とする付記１１に記載のシステム。
（付記１３）
患者から尿を採取する方法であって、
患者から尿流を受け入れるように構成された容器の重量を含む第１のセンサデータを第１のセンサを通じて測定する段階と、
第１の患者排尿を前記第１のセンサデータを通じて発生させる段階と、
前記第１の患者排尿を１次入力として指定する段階と、
前記容器の前記重量の変化率を前記第１のセンサデータを通じて判断する段階と、
第２の患者排尿を含む第２のセンサデータを第２のセンサを通じて測定する段階と、
予め決められた閾値よりも大きい前記容器の前記重量、予め決められた閾値率よりも低い、前記容器の前記重量の前記変化率、又は、予め決められた相違閾値よりも高い、前記第１のセンサデータ及び前記第２のセンサデータの間の相違、のうちの１又は２以上に基づいて、前記第２の患者排尿を前記１次入力として指定する段階と、
を備えることを特徴とする方法。
（付記１４）
前記患者からの尿流を流れ制御アセンブリを通じて前記容器に向ける段階を更に備えることを特徴とする付記１３に記載の方法。
（付記１５）
前記患者からの前記尿流を前記容器に向ける段階の前に該容器の存在を前記第１のセンサを通じて検出する段階を更に備えることを特徴とする付記１４に記載の方法。
（付記１６）
前記流れ制御アセンブリは、複数のポートと、該ポートを通って前記容器まで延びる流体ラインとを含み、
前記患者からの前記尿流を前記容器に向ける段階は、前記流体ラインを通じて該患者からの該尿流を該容器に向ける段階を備え、
前記第２の患者排尿を測定する段階は、前記流体ラインを通じて前記容器に向けられた前記尿流を測定する段階を備える、
ことを特徴とする付記１４に記載の方法。
（付記１７）
前記第２のセンサは、コンソールに収容され、前記流れ制御アセンブリは、前記患者からの前記尿流を前記容器に向けるように構成された流体ラインを含む尿カートリッジを含み、
前記方法が、
前記患者からの前記尿流を前記容器に向ける段階の前に前記尿カートリッジを前記コンソールに結合する段階、
を更に備える、
ことを特徴とする付記１４に記載の方法。
（付記１８）
前記スロットを通って延びる前記流体ラインの一部分が垂直に向けられることを特徴とする付記７に記載のシステム。
（付記１９）
前記尿カートリッジは、係合特徴部を更に備え、
前記尿カートリッジが前記コンソールに結合された時に、前記係合特徴部は、前記受け入れ区域の前記第２の側にあり、かつ該尿カートリッジから前記流体ラインに向けて延びる、
ことを特徴とする付記７に記載のシステム。
（付記２０）
前記尿カートリッジは、係合特徴部を更に備え、
前記尿カートリッジが前記コンソールに結合された時に、前記係合特徴部は、前記流体ラインと接触する、
ことを特徴とする付記７に記載のシステム。
（付記２１）
前記第２の側は、前記第１の側の反対であることを特徴とする付記７に記載のシステム。
（付記２２）
前記予め決められた閾値率は、ゼロよりも低い値であることを特徴とする付記１に記載のシステム。
（付記１）
採尿システムであって、
患者から尿を採取するように位置決めされた容器の重量に基づいて第１のセンサデータを発生するように構成された第１のセンサと、
前記容器への尿流に基づいて第２のセンサデータを発生するように構成された第２のセンサと、
１又は２以上のプロセッサと、
前記１又は２以上のプロセッサによって実行された時に、
前記第１のセンサデータに基づいて第１の患者排尿を判断する段階、
前記第２のセンサデータに基づいて第２の患者排尿を判断する段階、
前記容器の前記重量の変化率を前記第１のセンサデータを通じて判断する段階、及び
前記変化率が予め決められた閾値率よりも低いか否かを判断した後に前記第２の患者排尿を１次入力として指定する段階、
を備える作動をシステムに実行させる命令を有する１又は２以上の非一時的コンピュータ可読媒体と、
を備えることを特徴とするシステム。
（付記２）
前記作動は、前記変化率が前記予め決められた閾値率よりも低いか否かを判断する前に前記第１の患者排尿を前記１次入力として指定する段階を更に備えることを特徴とする付記１に記載のシステム。
（付記３）
前記作動は、
前記変化率が前記予め決められた閾値率よりも低いか否かを判断した後に、前記容器の前記重量が増加しているか否か及び／又は該変化率が該予め決められた閾値率よりも高いか又はそれに等しいか否かを判断する段階と、
前記容器の前記重量が増加しているか否か及び／又は前記変化率が前記予め決められた閾値率よりも高いか又はそれに等しいか否かを判断した後に、前記第１の患者排尿を前記１次入力として指定する段階と、
を更に備える、
ことを特徴とする付記１に記載のシステム。
（付記４）
前記第１のセンサに作動可能に結合された装着構成要素であって、尿を採取するように位置決めされた前記容器を支持するように構成された前記装着構成要素を更に備え、
前記容器の前記重量は、前記装着構成要素を通じて前記第１のセンサに伝達される、
ことを特徴とする付記１に記載のシステム。
（付記５）
前記容器は、排液弁を含み、
前記容器は、前記装着構成要素によって支持されている間に排液されるように構成される、
ことを特徴とする付記４に記載のシステム。
（付記６）
（ｉ）前記第１のセンサ及び前記第２のセンサを包み込み、かつ（ｉｉ）陥入区域を少なくとも部分的に定めるコンソールを更に備え、
前記装着構成要素は、前記陥入区域に位置決めされ、
前記第１のセンサ及び前記第２のセンサは、前記陥入区域の上方である、
ことを特徴とする付記４に記載のシステム。
（付記７）
採尿システムであって、
患者から採尿するように位置決めされた容器の重量に基づいて第１のセンサデータを発生するように構成された第１のセンサと、
前記患者からの尿を前記容器に向けるように構成された流体ラインと、
前記容器への前記流体ラインを通じた尿流に基づいて第２のセンサデータを発生するように構成された第２のセンサと、
受け入れ区域を含むコンソールであって、前記第２のセンサが該受け入れ区域の第１の側で該コンソール内に位置決めされる前記コンソールと、
前記流体ラインを受け入れるように構成された尿カートリッジであって、該尿カートリッジが、前記受け入れ区域の第２の側で前記コンソールに取り外し可能に結合され、該尿カートリッジが該コンソールに結合された時に、前記第２のセンサの一部分及び該尿カートリッジの一部分が、該流体ラインを直接受け入れるスロットを互いに定める前記尿カートリッジと、
１又は２以上のプロセッサと、
前記１又は２以上のプロセッサによって実行された時に、
前記第１のセンサデータに基づいて第１の患者排尿を判断する段階、及び
前記第２のセンサデータに基づいて第２の患者排尿を判断する段階、
を備える作動をシステムに実行させる命令を有する１又は２以上の非一時的コンピュータ可読媒体と、
を備えることを特徴とするシステム。
（付記８）
受け入れ区域を含むコンソールであって、前記第２のセンサが該受け入れ区域で該コンソール内に位置決めされる前記コンソールと、
前記コンソールに取り外し可能に取り付けられた尿カートリッジであって、前記患者からの尿を前記容器に向けるための経路を定める複数のポートを含む前記尿カートリッジと、
を更に備えることを特徴とする付記１に記載のシステム。
（付記９）
前記容器の上流の流れ制御デバイスであって、前記患者からの尿流を該容器に向けるように構成された流体ラインを受け入れるように位置決めされた前記流れ制御デバイスを更に備え、
前記流れ制御デバイスは、前記尿に接触することなく前記尿流を調整するように構成される、
ことを特徴とする付記１に記載のシステム。
（付記１０）
尿カートリッジと該尿カートリッジに結合された流体ラインとを更に備え、
前記尿カートリッジは、前記第１のセンサと前記第２のセンサとを収容するコンソールに取り外し可能に取り付けられる、
ことを特徴とする付記１に記載のシステム。
（付記１１）
前記第２のセンサを収容するコンソールと、
前記患者からの尿を前記容器に向けるように構成された流体ラインと、
前記流体ラインを受け入れるように構成された複数のポートを含む尿カートリッジであって、該流体ラインの一部分が前記第２のセンサに隣接して位置決めされるように前記コンソールに取り外し可能に取り付けられた前記尿カートリッジと、
を更に備えることを特徴とする付記１に記載のシステム。
（付記１２）
前記コンソール上の第３のセンサを更に備え、
前記第３のセンサは、前記尿カートリッジが前記コンソールに結合されているか否かを検出するように構成される、
ことを特徴とする付記１１に記載のシステム。
（付記１３）
患者から尿を採取する方法であって、
患者から尿流を受け入れるように構成された容器の重量を含む第１のセンサデータを第１のセンサを通じて測定する段階と、
第１の患者排尿を前記第１のセンサデータを通じて発生させる段階と、
前記第１の患者排尿を１次入力として指定する段階と、
前記容器の前記重量の変化率を前記第１のセンサデータを通じて判断する段階と、
第２の患者排尿を含む第２のセンサデータを第２のセンサを通じて測定する段階と、
予め決められた閾値よりも大きい前記容器の前記重量、予め決められた閾値率よりも低い、前記容器の前記重量の前記変化率、又は、予め決められた相違閾値よりも高い、前記第１のセンサデータ及び前記第２のセンサデータの間の相違、のうちの１又は２以上に基づいて、前記第２の患者排尿を前記１次入力として指定する段階と、
を備えることを特徴とする方法。
（付記１４）
前記患者からの尿流を流れ制御アセンブリを通じて前記容器に向ける段階を更に備えることを特徴とする付記１３に記載の方法。
（付記１５）
前記患者からの前記尿流を前記容器に向ける段階の前に該容器の存在を前記第１のセンサを通じて検出する段階を更に備えることを特徴とする付記１４に記載の方法。
（付記１６）
前記流れ制御アセンブリは、複数のポートと、該ポートを通って前記容器まで延びる流体ラインとを含み、
前記患者からの前記尿流を前記容器に向ける段階は、前記流体ラインを通じて該患者からの該尿流を該容器に向ける段階を備え、
前記第２の患者排尿を測定する段階は、前記流体ラインを通じて前記容器に向けられた前記尿流を測定する段階を備える、
ことを特徴とする付記１４に記載の方法。
（付記１７）
前記第２のセンサは、コンソールに収容され、前記流れ制御アセンブリは、前記患者からの前記尿流を前記容器に向けるように構成された流体ラインを含む尿カートリッジを含み、
前記方法が、
前記患者からの前記尿流を前記容器に向ける段階の前に前記尿カートリッジを前記コンソールに結合する段階、
を更に備える、
ことを特徴とする付記１４に記載の方法。
（付記１８）
前記スロットを通って延びる前記流体ラインの一部分が垂直に向けられることを特徴とする付記７に記載のシステム。
（付記１９）
前記尿カートリッジは、係合特徴部を更に備え、
前記尿カートリッジが前記コンソールに結合された時に、前記係合特徴部は、前記受け入れ区域の前記第２の側にあり、かつ該尿カートリッジから前記流体ラインに向けて延びる、
ことを特徴とする付記７に記載のシステム。
（付記２０）
前記尿カートリッジは、係合特徴部を更に備え、
前記尿カートリッジが前記コンソールに結合された時に、前記係合特徴部は、前記流体ラインと接触する、
ことを特徴とする付記７に記載のシステム。
（付記２１）
前記第２の側は、前記第１の側の反対であることを特徴とする付記７に記載のシステム。
（付記２２）
前記予め決められた閾値率は、ゼロよりも低い値であることを特徴とする付記１に記載のシステム。
【符号の説明】
【0193】
６００ 採尿システム
６０２ 尿システム
６０４ 自動補水流体注入システム
６０６ 自動利尿剤注入システム
６０８ コントローラ
６０２ 尿システム
６０４ 自動補水流体注入システム
６０６ 自動利尿剤注入システム
６０８ コントローラ
【図1A】
【図1B】
【図1C】
【図1D】
【図2】
【図3】
【図4A】
【図4B】
【図4C】
【図4D】
【図4E】
【図4F】
【図4G】
【図4H】
【図4I】
【図4J】
【図5】
【図6A】
【図6B】
【図6C】
【図6D】
【図6E】
【図6F】
【図6G】
【図6H】
【図7】
【図8】
【図9A】
【図9B】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14A】
【図14B】
【図15A】
【図15B】
【図15C】
【図15D】