特開 2025-13687 吸引制御弁

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2025013687

(43)【公開日】2025-01-24

(54)【発明の名称】吸引制御弁

(51)【国際特許分類】

   A61M 1/00 20060101AFI20250117BHJP

   A61B 17/22 20060101ALI20250117BHJP

   A61M 39/06 20060101ALI20250117BHJP

【ＦＩ】

A61M1/00 135

A61B17/22

A61M39/06 100

A61M39/06 110

【審査請求】有

【請求項の数】16

【出願形態】ＯＬ

【外国語出願】

(21)【出願番号】P 2024198134

(22)【出願日】2024-11-13

(62)【分割の表示】P 2020080062の分割

【原出願日】2020-04-30

(31)【優先権主張番号】16/400,221

(32)【優先日】2019-05-01

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(71)【出願人】

【識別番号】515248931

【氏名又は名称】ニューラヴィ・リミテッド

(74)【代理人】

【識別番号】100130384

【弁理士】

【氏名又は名称】大島 孝文

(72)【発明者】

【氏名】ブレンダン・ケーシー

(72)【発明者】

【氏名】デビッド・ベイル

(72)【発明者】

【氏名】マイケル・ギルバリー

(57)【要約】

【課題】吸引制御のためのシステムを提供すること。
【解決手段】システムは、止血弁と連通している制御弁であって、制御弁が、カテーテルからの吸引される血液の流れを第１の流量に制限するようにサイズ決めされた第１の寸法と、カテーテルからの吸引される血液の流れを第２の流量に制限するようにサイズ決めされた第２の寸法との間で移動可能な開口部を含む圧縮性チューブの区分を含む、制御弁を備え、圧縮要素は、ばね式であるか、又はばね力を用いてトリガに接続されており、それにより、トリガが解放されたときに、圧縮要素が、ばね力の結果として移動して、ハウジング部分の開口部内で拡張し、それによって、トリガを初期位置に向かって移動させ、圧縮性チューブ内の開口部を狭めるように構成されている。
【選択図】図６Ｂ

【特許請求の範囲】

【請求項1】

システムであって、
カテーテルを受容する入口を含む止血弁と、
前記止血弁と連通している制御弁であって、前記制御弁が、前記カテーテルからの吸引される血液の流れを第１の流量に制限するようにサイズ決めされた第１の寸法と、前記カテーテルからの前記吸引される血液の流れを第２の流量に制限するようにサイズ決めされた第２の寸法との間で移動可能な開口部を含む圧縮性チューブの区分を含む、制御弁と、
前記制御弁と連通している制御インターフェース、及び前記制御インターフェースと連通している圧縮要素であって、前記圧縮要素が、前記第１の寸法から前記第２の寸法に前記制御弁の前記開口部を移動させるように移動可能である、制御インターフェース及び圧縮要素と、を備え、
前記圧縮要素は、ばね式であるか、又はばね力を用いてトリガに接続されており、それにより、前記トリガが解放されたときに、前記圧縮要素が、前記ばね力の結果として移動して、ハウジング部分の開口部内で拡張し、それによって、前記トリガを初期位置に向かって移動させ、前記圧縮性チューブ内の前記開口部を狭めるように構成されている、システム。

【請求項2】

前記初期位置では、前記圧縮要素は、前記ハウジング内の前記開口部を通って延在して、前記圧縮性チューブに最大圧縮を提供するように構成されている、請求項１に記載のシステム。

【請求項3】

前記トリガが前記初期位置から移動すると、前記圧縮要素は、前記ハウジング内の前記開口部の縁と係合し、前記圧縮性チューブから離れるように屈曲するように構成されている、請求項２に記載のシステム。

【請求項4】

前記圧縮要素は、前記トリガがサイドポートから離れるように握り込まれる結果として、前記初期位置から後退位置に移行するように構成されており、前記後退位置において、前記圧縮要素は前記ハウジング内の前記開口部から外に移動するように屈曲されている、請求項３に記載のシステム。

【請求項5】

前記後退位置において、前記圧縮要素が前記圧縮性チューブから離れるように屈曲すると、前記圧縮性チューブ内の前記開口部は、前記制御弁を通る、より多い流量を可能にするように広がるように構成されている、請求項４に記載のシステム。

【請求項6】

前記止血弁が第１のサイドポートを更に備え、前記制御弁が、前記第１のサイドポートに近接して配設されている、請求項１に記載のシステム。

【請求項7】

前記制御弁が、前記吸引される血液の流れのための流路を提供するように位置決めされており、前記流路が、前記カテーテルから、前記制御弁を通って、前記第１のサイドポートまで延在している、請求項６に記載のシステム。

【請求項8】

前記制御弁、前記制御インターフェース、及び前記止血弁が、共通ハウジングに固定されている、請求項１～７のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項9】

前記制御インターフェースは、ユーザが、片手で前記カテーテルを安定化させながら、前記片手で前記第１の流量又は前記第２の流量のうちの一方を選択することを可能にするように位置決めされている、請求項１～８のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項10】

前記制御インターフェースが、前記制御インターフェースに加えられた力に少なくとも部分的に基づいて、前記第１の流量又は前記第２の流量のうちの少なくとも一方を選択するように移動可能である、請求項１～９のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項11】

前記開口部は、前記吸引される血液の流れが前記第１の流量と前記第２の流量との間の連続した流量にわたって制御可能であるように、前記第１の寸法と前記第２の寸法との間の連続した寸法にわたって移動可能である、請求項１～１０のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項12】

前記止血弁が、
前記カテーテルの管腔内に配設された内側の細長い部材を通過させるようにサイズ決めされた出口と、
前記出口に近接して配設されたシールと、
第１の位置では前記シールを開放し、第２の位置では前記シールを半開放し、第３の位置では前記シールを閉鎖するように変位可能な係止アクチュエータと、
前記係止アクチュエータの位置の視覚的指標を提供するように移動可能な止血インジケータと、を更に備える、請求項１～１１のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項13】

前記止血インジケータが、前記係止アクチュエータの所定の半開放位置に対応する指標付きインジケータを備え、
前記所定の半開放位置では、前記係止アクチュエータは、約０．４３２ｍｍ～０．５３３ｍｍ（約０．０１７インチ～０．０２１インチ）の内径を含む前記内側の細長い部材が、前記係止アクチュエータを通って摺動可能に並進することを可能にするようにサイズ決めされており、
前記所定の半開放位置では、前記係止アクチュエータは、前記内側の細長い部材の周囲から前記止血弁内への空気進入を阻止するようにサイズ決めされている、請求項１２に記載のシステム。

【請求項14】

前記制御インターフェースは、ユーザが片手で前記カテーテルを安定化させながら、前記少なくとも２つの位置のうちの１つを前記片手で同時に選択することを可能にするように位置決めされた摺動ボタンを含む、請求項１～１３のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項15】

前記制御インターフェースが押しボタンを含み、前記押しボタンは、前記押しボタンに加えられた力の結果として前記少なくとも２つの位置の間で移動可能であり、前記押しボタンは、ユーザが片手で前記カテーテルを安定化させながら、前記少なくとも２つの位置のうちの１つを前記片手で同時に選択することを可能にするように位置決めされている、請求項１～１３のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項16】

第２のサイドポートと、
前記第２のサイドポートから前記第１のサイドポートまで延在する第２の流路と、を更に備え、
前記制御弁が、前記第２のサイドポート及び前記第１のサイドポートと連通しており、
前記制御弁が、前記第２の流路を通る血流を制御するように移動可能である、請求項６又は７に記載のシステム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、概して、血管内医療処置に関し、より具体的には、血栓除去術中に吸引される血流量を調節することに関する。

【背景技術】

【0002】

血管内医療処置中、患者内の治療部位における血流を遅くするか、又は逆流させることが有益であり得る。例えば、血栓除去術中に、医師は、逆血流をもたらして、ステントリーバーと組み合わせて血塊若しくは血栓の遊離及び回収を支援するために、又は中間若しくはアクセスカテーテル内への直接吸引のために、注射器又は真空ポンプを利用し得る。注射器又は真空ポンプは、中間又はガイドカテーテル（例えば、バルーンガイドカテーテル）の近位端に接続され得、真空は、カテーテルの管腔を通じてカテーテルの遠位先端と連通し得る。注射器及び真空ポンプは、典型的には、中間又はガイドカテーテルの近位端に取り付けられている「回転止血弁」のサイドアームに接続される。「回転」は、カテーテルの近位端にねじ込むことができ、取り付けを容易にするために自由に回転することができるルアー接続を指し、一方で止血特徴部は、バックブリード（back bleed）及び失血を最小限に抑えながら、中間又はガイドカテーテルを通して他のカテーテル及び付属デバイスの導入を容易にする。止血弁は、典型的には、デバイスを導入するために完全に開放され得るか、又はあらゆる失血を防止するために締め付けられ得るガスケットを含有する。ガスケットはまた、中間又はガイドカテーテルの内側に位置決めされたガイドワイヤ又はマイクロカテーテルを把持するためにも締め付けられ得る。既知の止血弁は、典型的には、止血封止された状態で付属デバイス又はカテーテルを受容するための入口通路と、生理食塩水フラッシュ、造影剤などの注射剤を接続するために使用され得るか、又は吸引注射器若しくは真空ポンプが取り付けられ得る、サイドポートと、を含む。

【0003】

既知の止血値はまた、ガイドワイヤ、マイクロカテーテル、中間カテーテル、デバイスシャフト、又はそのような細長い部材が通過し得る通路も含み得る。通路は、失血を最小限に抑え、必要な場合、内側の細長い部材を位置に把持するために、内側の細長い部材の外周を止血封止するためのガスケットを含み得る。

【0004】

血栓除去術中、注射器又は真空ポンプは、血塊において逆血流を生成するために、中間又はガイドカテーテルの管腔を通して吸引力を提供し得る。真空ポンプが使用されるとき、真空ポンプは、典型的には、血塊が回収されているとき、最大に設定されて完全な真空／吸引を適用する。同様に、真空ロック注射器が使用される場合、典型的には、注射器が満杯になるまでできるだけ長い時間、完全真空が最大の逆流量を与えるように適用される。

【0005】

いくつかの処置では、医師は、臨床ケースの特定の態様に適合するように、処置中の吸引速度を変更することを望む場合がある。例えば、血栓除去術中、医師は、最初の血塊遊離に関してはゆっくりと吸引し、次いで、血塊がカテーテルに近づいているときに吸引力を増加させ、次いで、血塊をカテーテル内に引き込むときに吸引力を最大まで更に増加させることを好む場合がある。血塊回収中に吸引を増加させることによって、脈管構造内の陰圧により血管が圧潰する可能性を低下させることができ、注射器で実施されるときには、絶え間なく適用された真空と比較して、注射器の固定容積をより効果的に利用することができる。この技法は、注射器又はポンプの同時操作、血栓除去デバイスの後退、及びカテーテルの安定化を必要とし、これらは、従来のシステムでは極めて困難であり得る。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

したがって、血栓除去術中の吸引を制御するための改善された方法、デバイス、及びシステムが必要とされている。同様に、吸引流量の制御は、吸引ポンプ又は吸引注射器が使用される他の血管内又は医療処置において潜在的に有益である。

【課題を解決するための手段】

【0007】

上述の必要性を満たすシステム、デバイス、及び方法を提供することが、本発明の目的である。概して、本発明の目的は、同時に、片手で止血弁及びカテーテルを安定化させ、かつ／又は他方の手で細長い部材を後退させながら、操作されるように好都合に位置決め及び構成されている、スイッチ、ボタン、スライダ、トリガ、グリップ、レバー、回転ホイール、回転弁、ハンドル又は他のインターフェースによって制御可能な吸引制御弁を有する吸引制御デバイスを提供することである。吸引制御デバイスは、止血弁に統合され、ワイヤグリップデバイスに統合され、かつ／又は吸引流路と直列に入口、出口、ホース、ポンプ、若しくは注射器に取り付けられ得る。血管内処置中に血流を吸引するためのシステムは、真空を１つ又は２つ以上のカテーテルに提供及び／又は調節するために、１つ又は２つ以上の吸引制御デバイス、１つ又は２つ以上の止血弁、１つ又は２つ以上のワイヤグリップデバイス、及び／あるいは１つ又は２つ以上の真空源の組み合わせを含み得る。

【0008】

例示的なシステムは、止血弁、制御弁、及び制御インターフェースを含み得る。止血弁は、カテーテルを受容するための入口を有し得る。制御弁は、止血弁と連通し得、第１の寸法から第２の寸法までサイズ変更可能な開口部を有し得、第１の寸法は、カテーテルからの吸引される血液の流れを第１の流量に制限するように寸法決めされ、第２の寸法は、カテーテルからの吸引される血液の流れを第２の流量に制限するようにサイズ決めされている。制御インターフェースは、制御弁と連通し得、制御インターフェースは、第１の寸法から第２の寸法に制御弁の開口部を移動させるように移動可能であり得る。

【0009】

止血弁は、サイドポートを更に含み得る。制御弁は、サイドポートに近接して位置決めされ得る。制御弁は、吸引される血液の流れのための流路を提供するように位置決めされ得、流路は、カテーテルから、制御弁を通って、サイドポートまで延在している。制御弁及び制御インターフェースは、共通ハウジング内で止血弁と統合され得る。

【0010】

制御インターフェースは、ユーザが、片手でカテーテルを安定化させながら、同じ手で第１の流量又は第２の流量のうちの一方を選択することを可能にするように位置決めされ得る。制御インターフェースは、制御インターフェースに加えられた力に少なくとも部分的に基づいて、第１の流量又は第２の流量のうちの少なくとも一方を選択するように構成されたボタンであり得る。制御弁の開口部は、吸引される血液の流れが第１の流量と第２の流量との間の連続した流量にわたって制御可能であるように、第１の寸法と第２の寸法との間の連続した寸法にわたって移動可能であり得る。制御インターフェースは、連続した寸法にわたって制御弁の開口部を移動させるように連続した位置を通って移動可能であり得る。制御インターフェースは、ばね式であってもよく、デフォルト開放位置若しくはデフォルト閉鎖位置に設定されてもよく、又は完全開放と完全閉鎖との間の任意の暫定位置に設定されるようにラチェット式であってもよい。

【0011】

止血弁は、内側の細長い部材を通過するようにサイズ決めされた出口と、出口付近に配設されたシールと、シールを開放、半開放、又は閉鎖するように変位可能な係止アクチュエータと、係止アクチュエータの位置の視覚的指標を提供するように移動可能な止血インジケータと、を更に含み得る。内側の細長い部材は、カテーテルの管腔内に配設され得る。係止アクチュエータは、第１の位置、第２の位置、及び第３の位置から変位可能であり得、各位置は、それぞれ、シールの開放、半開放、又は閉鎖状態に対応する。止血インジケータは、係止アクチュエータが現在どの位置にあるかを示すように移動可能であり得る。係止アクチュエータが半開放位置にあるとき、内側の細長い部材は、カテーテル内で後退又は移動され得、一方でシールは、吸引中に真空がサイドポートに適用されるときの空気進入を防止するのに十分な封止を提供する。血栓除去術中、内側の細長い部材は、マイクロカテーテルであってもよく、ステントリーバーは、カテーテルが係止アクチュエータのシールを通じた空気漏れを伴わずに完全真空下にあるときに、カテーテル内に血塊を回収するために後退させられ得る。

【0012】

例示的な装置は、遠位ポート、近位ポート、第１のサイドポート、第１の流路、制御弁、及び制御インターフェースを含み得る。遠位ポートは、カテーテルを受容するようにサイズ決めされ得る。近位ポートは、内側の細長い部材の通過を可能にするようにサイズ決めされ得、内側の細長い部材が、カテーテルの管腔内に配設されている。第１の流路は、カテーテルの管腔から第１のサイドポートまで延在し得る。制御弁は、カテーテルの管腔及び第１のサイドポートと連通し得、制御弁は、第１の流路を通る血流を制御するように移動可能であり得る。制御インターフェースは、制御弁と連通し得、制御インターフェースは、少なくとも２つの位置の間で移動可能であり得、少なくとも２つの位置は、第１の流路を通る血流の少なくとも２つの流量に対応する。

【0013】

制御インターフェースは、ユーザが片手でカテーテルも安定化させながら、２つ又は３つ以上の位置のうちの１つを片手で同時に選択することを可能にするように位置決めされた摺動ボタンを有し得る。

【0014】

制御インターフェースは、押しボタンを有し得、押しボタンは、押しボタンを２つ又は３つ以上の位置の間で移動させながら、片手でカテーテルを同時に安定化させるように、力によって押され得る。

【0015】

装置は、第２のサイドポート及び第２の流路を更に含み得る。第２の流路は、第２のサイドポートから第１のサイドポートまで延在し得る。制御弁は、第２のサイドポート及び第１のサイドポートと連通し得、制御弁は、第２の流路を通る血流を制御するように移動可能であり得る。

【0016】

血流を吸引するための例示的な方法は、以下の工程及びその変形の一部又は全部を含み得る。工程は、順不同で列挙される。遠位ポート及びサイドポートを有する止血弁が提供され得る。制御弁及び制御インターフェースを有する吸引制御デバイスが提供され得る。吸引制御デバイスがサイドポートに近接して位置決めされ得る。止血弁及び吸引制御弁が共通ハウジング内に配設され得る。

【0017】

遠位ポート内に位置決めされたカテーテルの管腔からサイドポートまでの流路が提供され得る。吸引制御デバイスの制御弁が流路内に位置決めされ得る。開口部を有する可撓性チューブが流路内に位置決めされ得る。開口部を有するハウジングが提供され得る。可撓性チューブがハウジング内に位置決めされ得る。制御インターフェースと連通する圧縮要素が提供され得る。圧縮要素が可撓性チューブと係合するように位置決めされ得る。圧縮要素がハウジング内の開口部内に位置決めされ得る。圧縮要素が、制御インターフェースを操作することによって可撓性チューブの開口部をサイズ変更するように移動され得る。

【0018】

カテーテルが提供され得、カテーテルが遠位ポート内に位置決めされ得る。真空源が提供され得る。真空が、真空源を用いて流路に提供され得る。制御インターフェースが、流路を通る流量を制御するように操作され得る。制御インターフェースを操作するために、力が制御インターフェースに加えられ得、制御インターフェースが、制御インターフェースに力を加えることによって初期位置から移動され得る。カテーテルが第１の手で安定化されながら、その片手で制御インターフェースを同時に操作することができる。制御インターフェースが解放され得る。制御インターフェースが初期位置に戻され得る。

【図面の簡単な説明】

【0019】

本発明の上記及び更なる態様は、添付の図面と併せて以下の説明を参照して更に考察され、様々な図面において、同様の数字は、同様の構造要素及び特徴を示す。図面は、必ずしも縮尺どおりではなく、代わりに、本発明の原理を例示することが重視されている。図は、限定としてではなく単なる例示として、本発明のデバイスの１つ又は２つ以上の実装形態を描写している。

【図1】本発明の態様による、止血弁に接続された吸引制御デバイスの例示である。

【図2】本発明の態様による、止血弁に統合された摺動インターフェースを有する吸引制御デバイスの例示である。

【図3】本発明の態様による、止血弁に統合された押しボタンインターフェースを有する吸引制御デバイスの例示である。

【図4】本発明の態様による、２つの止血弁での吸引を調節するように接続された吸引制御デバイスを含むシステムの例示である。

【図5】本発明の態様による、ワイヤグリップデバイスに統合された吸引制御デバイスを含むシステムの例示である。

【図6A】本発明の態様による、止血弁に統合された、トリガ、係止アクチュエータ、及び止血インジケータを有する吸引制御デバイスの例示である。

【図6B】本発明の態様による、止血弁に統合された、トリガ、係止アクチュエータ、及び止血インジケータを有する吸引制御デバイスの例示である。

【図6C】本発明の態様による、止血弁に統合された、トリガ、係止アクチュエータ、及び止血インジケータを有する吸引制御デバイスの例示である。

【図7A】本発明の態様による、係止アクチュエータの例示である。

【図7B】本発明の態様による、止血インジケータの例示である。

【図7C】本発明の態様による、止血インジケータの例示である。

【図7D】本発明の態様による、止血インジケータの例示である。

【図7E】本発明の態様による、止血インジケータの例示である。

【図7F】本発明の態様による、止血インジケータの例示である。

【図7G】本発明の態様による、止血インジケータの例示である。

【図7H】本発明の態様による、止血インジケータの例示である。

【図7I】本発明の態様による、止血インジケータの例示である。

【図8A】本発明の態様による、止血弁に統合されたトリガ指グリップインターフェースを有する吸引制御デバイスの例示である。

【図8B】本発明の態様による、止血弁に統合されたトリガ指グリップインターフェースを有する吸引制御デバイスの例示である。

【図8C】本発明の態様による、止血弁に統合されたトリガ指グリップインターフェースを有する吸引制御デバイスの例示である。

【図8D】本発明の態様による、止血弁に統合されたトリガ指グリップインターフェースを有する吸引制御デバイスの例示である。

【図9A】本発明の態様による、止血弁に統合された２本指グリップインターフェースを有する吸引制御デバイスの例示である。

【図9B】本発明の態様による、止血弁に統合された２本指グリップインターフェースを有する吸引制御デバイスの例示である。

【図9C】本発明の態様による、止血弁に統合された２本指グリップインターフェースを有する吸引制御デバイスの例示である。

【図10A】本発明の態様による、止血弁に統合されたレバーインターフェースを有する吸引制御デバイスの例示である。

【図10B】本発明の態様による、止血弁に統合されたレバーインターフェースを有する吸引制御デバイスの例示である。

【図10C】本発明の態様による、止血弁に統合されたレバーインターフェースを有する吸引制御デバイスの例示である。

【図11A】本発明の態様による、止血弁に統合された親指トリガインターフェースを有する吸引制御デバイスの２つの変形例の例示である。

【図11B】本発明の態様による、止血弁に統合された親指トリガインターフェースを有する吸引制御デバイスの２つの変形例の例示である。

【図11C】本発明の態様による、止血弁に統合された親指トリガインターフェースを有する吸引制御デバイスの２つの変形例の例示である。

【図11D】本発明の態様による、止血弁に統合された親指トリガインターフェースを有する吸引制御デバイスの２つの変形例の例示である。

【図11E】本発明の態様による、止血弁に統合された親指トリガインターフェースを有する吸引制御デバイスの２つの変形例の例示である。

【図11F】本発明の態様による、止血弁に統合された親指トリガインターフェースを有する吸引制御デバイスの２つの変形例の例示である。

【図12】本発明の態様による、止血弁に統合されたサイドグリップインターフェースを有する吸引制御デバイスの例示である。

【図13A】本発明の態様による、吸引制御デバイス用の血流インジケータの例示である。

【図13B】本発明の態様による、吸引制御デバイス用の血流インジケータの例示である。

【図13C】本発明の態様による、吸引制御デバイス用の血流インジケータの例示である。

【図13D】本発明の態様による、吸引制御デバイス用の血流インジケータの例示である。

【図13E】本発明の態様による、吸引制御デバイス用の血流インジケータの例示である。

【図14A】本発明の態様による、止血弁に統合された押しボタンインターフェースによって制御される吸引制御デバイスの例示である。

【図14B】本発明の態様による、止血弁に統合された押しボタンインターフェースによって制御される吸引制御デバイスの例示である。

【図14C】本発明の態様による、止血弁に統合された押しボタンインターフェースによって制御される吸引制御デバイスの例示である。

【図14D】本発明の態様による、止血弁に統合された押しボタンインターフェースによって制御される吸引制御デバイスの例示である。

【図15】本発明の態様による、スイッチインターフェースによって制御された吸引制御デバイスの例示である。

【図16】本発明の態様による、１つの真空源のみを用いて２つの止血弁での吸引を調節するように構成された、２つの吸引制御デバイスを含むシステムの例示である。

【図17】電気的作動インターフェースを有する吸引制御デバイスの例示である。

【図18】本発明の態様による、血栓除去術中の吸引を制御するための方法の工程を各々含むフロー図である。

【図19】本発明の態様による、血栓除去術中の吸引を制御するための方法の工程を各々含むフロー図である。

【図20】本発明の態様による、血栓除去術中の吸引を制御するための方法の工程を各々含むフロー図である。

【図21】本発明の態様による、血栓除去術中の吸引を制御するための方法の工程を各々含むフロー図である。

【発明を実施するための形態】

【0020】

本明細書に開示される例は、概して、いくつかの従来のシステムと比較して、医師が、血管内処置中に吸引される血液の流量をより容易に変化させることを可能にするために、止血弁と共に使用される吸引制御装置又はデバイスを含み得る。吸引制御デバイスは、吸引される血液の流路内の制御弁と、流路を通る流量を調節するために制御弁を移動させるためのインターフェースとを含み得る。制御弁での流量を制御することは、処置部位での逆血流を制御し得る。例えば、血塊の周囲の逆血流の流量は、吸引制御デバイスを操作することによって血栓除去術中に変化させることができる。

【0021】

吸引制御デバイスは、従来のシステムと比較してより優れた使い易さを達成するために、様々な場所に位置決めされ得、制御インターフェースの様々な構成を有し得る。例えば、吸引制御デバイスは、止血弁のサイドポートに接続可能である独立型アセンブリであってもよく、吸引制御デバイス及び止血弁は、単一のアセンブリとして統合されてもよく、又は吸引制御デバイスは、ワイヤグリップデバイスなどの二次デバイスと統合されてもよい。制御弁を移動させるためのインターフェースは、２つ又は３つ以上の別個の位置の間で、又は連続した位置にわたって移動し得る。同様に、制御弁は、インターフェースの位置決めに応答して、２つ又は３つ以上の別個の位置の間で、又は連続した位置にわたって移動可能であり得る。制御弁を通る調整された流量は、制御弁の移動によって調整され得る。例えば、インターフェースは、スライダ、押しボタン、スイッチ、ホイール、トリガ、グリップ、レバー、回転弁、ハンドルなどの機械的インターフェースを含み得、インターフェースは、医師が、流量を調節しながら、片手のみでガイドカテーテル又はシースを同時に安定化させることを可能にし、医師の第２の手を、ステントリーバー及びマイクロカテーテルを引き抜くなどの他の活動のために自由なままにする。インターフェースは、より直感的なインターフェースを提供するために、回転弁などの、医師に既に知られている弁と同様に機能するように設計され得る。いくつかの例では、吸引制御デバイスは、特定の波形又は吸引流パターンを提供するようにプログラムされ得る電気アクチュエータを追加的に含み得る。

【0022】

純粋に機械的吸引制御デバイスを有するいくつかの例示的なシステム、及び電気アクチュエータを追加的に含むいくつかの例示的なシステムは、真空をスイッチオン又はオフにして、真空が、カテーテルの突然かつ有意な圧力変化を与えて、困難な血栓の改善された係合及び除去をもたらすのを助けることを可能にするために使用され得る。

【0023】

制御弁は、制御弁を通る血流を調節するための様々な配向を有し得る。制御弁は、吸引制御デバイスインターフェースを操作することによって圧縮され得る圧縮性チューブの区分を含み得る。弁は、操作されていないとき、常時開放の非圧縮状態にあってもよく、インターフェースの操作の結果として流れを制限するために圧縮し得るか、弁は、操作されていないとき、常時閉鎖の圧縮状態にあってもよく、操作の結果として流れを増加させるように膨張し得るか、又は弁は、操作されていないとき、及び操作の結果として異なる保持可能な状態に移動されるとき、その圧縮の最終状態、場合によっては部分的に圧縮された状態を保持してもよい。例えば、ばね式制御弁は、常時開放又は常時閉鎖弁として設計され得、回転弁は、状態保持弁として設計され得る。

【0024】

吸引制御デバイスは、２つの止血弁と共に使用されるように設計され得、第１の止血弁は、ガイドカテーテルのための吸引経路を提供し、第２の止血弁は、中間カテーテルのための吸引経路を提供する。吸引制御デバイスは、第１及び第２の止血弁の両方への接続を介して、ガイドカテーテル及び中間カテーテルを通る真空を同時に調節し得る。この構成の利点は、単一の真空源（例えば、単一のポンプ又は注射器）で、２つの止血弁において吸引力を提供する能力である。第２の吸引制御デバイスは、２つの止血弁及び第１の吸引制御デバイスと共に使用され得、第２の吸引制御デバイスは、第１の吸引制御デバイスを介して単一の真空源に接続され得る。そのように構成されることによって、２つのカテーテルは、異なる真空圧力で単一の真空から吸引力を同時に受容し得る。

【0025】

代替的に、又は追加的に、吸引制御デバイスは、止血弁と共に使用され得る二次デバイスに統合されるように設計されてもよい。例えば、吸引制御デバイスは、ワイヤグリップデバイスに統合され得、医師が片手を使用して吸引速度を制御しながら、血栓除去デバイス及び／又はマイクロカテーテルを同時に後退させることを可能にし、医師の第２の手を、ガイドカテーテルの安定化などの他の活動のために自由なままにする。

【0026】

図１は、吸引制御デバイス１２０及び止血弁１６０を含む例示的なシステム１００の例示である。図１は、止血弁１６０のサイドポート１６６に接続可能であり、真空システムのチューブ１１２に接続可能である独立型デバイスとしての吸引制御デバイス１２０を例示する。独立型吸引制御デバイス１２０の利点は、従来の止血弁１６０と嵌合するように構成され得ることである。カテーテル１０２は、止血弁１６０の入口１６２によって受容され得、吸引制御デバイス１２０は、カテーテル１０２から、止血弁１６０のサイドポート１６６を通って、チューブ１１２を通って真空システムに出る流路内に位置決めされ得る。吸引制御デバイス１２０は、制御インターフェース又はアクチュエータ１４０を移動させることによって調整され得る内部弁を有し得る。吸引制御デバイス１２０は、吸引制御デバイス１２０を通る血流の速度の視覚的指標を提供するための流量インジケータ１５２を含み得る。吸引制御デバイス１２０は、医師が、インターフェース１４０を用いて流路を通る流量を調整しながら、同時に、ガイドカテーテル１０２を安定化させ、かつ止血弁１６０の出口１６４から、プルワイヤ、血栓除去デバイスのシャフト、又は他の内側の細長い部材１０８を抜き取ることができるように、位置決めされ得る。

【0027】

図２は、止血弁２６０と統合された吸引制御デバイス２２０を含む例示的なシステム２００の例示である。統合された吸引制御デバイス２２０及び止血弁２６０は、共通ハウジングに統合され得る。統合された装置は、カテーテル２０２を受容して止血封止するようにルアー接続を有する入口２６２と、内側の細長い部材２０８の通過を可能にするようにサイズ決めされ、内側の細長い部材２０８を止血封止するように調整可能な出口２６４と、真空システムと接続するように設計されたサイドポート２６６と、吸引される血流を調節するように制御弁を操作するための制御インターフェース２４０と、吸引される血流量の指標を提供する視覚的インジケータ２５２と、を有し得る。制御弁は、カテーテル２０２の管腔からサイドポート２６６まで延在する流路内に位置決めされ得、制御弁は、流路を通る、吸引される血流量を調節し得る。制御インターフェース２４０は、軌道２４１に沿って移動可能であるスライダボタンとすることができ、制御弁は、スライダ２４０が軌道２４１に沿って移動される際にサイズ変更される開口部を有し得、それによって吸引される血流量を調節する。スライダ２４０は、操作されていないときにデフォルト位置に戻るようにばね式とすることができる。あるいは、スライダ３４０は、操作されていないときに、直近に移動された位置を維持してもよい。

【0028】

図３は、止血弁３６０と統合された吸引制御デバイス３２０を含む例示的なシステム３００の例示である。統合された吸引制御デバイス３２０及び止血弁３６０は、共通ハウジングに統合され得る。統合された装置は、カテーテル３０２を受容して止血封止するようにサイズ決めされた入口３６２と、内側の細長い部材３０８の通過を可能にし、内側の細長い部材３０８を止血封止するようにサイズ決めされた出口３６４と、真空システムと接続するように設計されたサイドポート３６６と、サイドポート３６６と連通している吸引制御弁と、吸引される血流を調節するように制御弁を操作するための制御インターフェース３４０と、を有し得る。制御弁は、カテーテル３０２の管腔からサイドポート３６６まで延在する流路内に位置決めされ得、制御弁は、流路を通る、吸引される血流量を調節し得る。制御インターフェース３４０は、完全に延出した状態から完全に圧縮された状態に移動可能である押しボタンであってもよい。押しボタン３４０は、完全に延出した状態と完全に圧縮された状態との間の中間状態に保持され得る。制御弁は、押しボタンの状態に応じてサイズ決めされる開口部を有し得、流路を通る流量は、開口部のサイズに基づいて調節され得る。制御弁は、常時開放とすることができ、これは、制御弁の開口部が、押しボタン３４０が完全に延出しているときの、最大流量を許容するような最大サイズであることを意味し、制御弁の開口部は、押しボタン３４０が圧縮される際に血流を制限するように収縮する。あるいは、制御弁は、常時閉鎖とすることができ、これは、押しボタン３４０が完全に延出したときに、制御弁の開口部が、最小流量を可能にするように最小サイズであることを意味し、制御弁の開口部は、押しボタン３４０が圧縮される際により多くの血流を可能にするように拡張する。

【0029】

図４は、２つの止血弁４６０、４８０での吸引を調節するように接続された吸引制御デバイス４２０を含む例示的なシステム４００の例示である。システム４００は、単一の真空源４１４から２つのカテーテル４０２、４０４に吸引力を同時に提供し得、吸引制御デバイス４２０は、両方のカテーテル４０２、４０４を通る流量を同時に調節し得る。

【0030】

システム４００は、吸引制御デバイス４２０と統合される第１の止血弁４６０を含み得る。統合された吸引制御デバイス４２０及び止血弁４６０は、共通ハウジングに統合され得る。統合された装置は、ガイドカテーテル４０２を受容及び止血封止するようにサイズ決めされた入口４６２と、中間カテーテル４０４の通過を可能にし、かつ中間カテーテル４０４を止血封止するようにサイズ決めされた出口４６４と、真空システムと接続するように設計された第１のサイドポート４６６と、第２の止血弁４８０に接続するように設計された第２のサイドポート４６８と、第１のサイドポート４６６及び第２のサイドポート４６８と連通している吸引制御弁と、吸引される血流を調節するように制御弁を操作するための制御インターフェース４４０と、制御弁を通る、吸引される血流量の指標を提供する視覚的インジケータ４５２と、を有し得る。

【0031】

システム４００は、中間カテーテル４０４を受容し、かつ中間カテーテル４０４を止血封止するように位置決めされた入口４８２と、マイクロカテーテルなどの内側の細長い部材４０８の通過を可能にし、かつ内側の細長い部材４０８を止血封止するようにサイズ決めされた出口４８４と、サイドポート４８６と、を有する、第２の止血弁４８０を含み得る。第２の止血弁４８０のサイドポート４８６は、チューブ４１６によって第１の止血弁４６０の第２サイドポート４６８に接続され得る。

【0032】

システム４００は、各カテーテル４０２、４０４に同時に吸引力を提供するための２つの流路を含み得る。２つの流路は、吸引制御デバイス４２０の制御弁内で合流し、第１の止血弁４６０の第１のサイドポート４６６で接続された注射器４１４又は他の真空源から真空圧を受容し得る。第１の流路は、ガイドカテーテル４０２の管腔から第１の止血弁４６０の第１のサイドポート４６６まで延在し得る。第２の流路は、中間カテーテル４０４の管腔から、第２の止血弁４８０のサイドポート４８６を通って、チューブ４１６を通って、第１の止血弁４６０の第２のサイドポート４６８を通って、吸引制御デバイス４２０の制御弁を通って、第１の止血弁４６０の第１のサイドポート４６６まで延在し得る。第１及び第２の流路が制御弁内で合流するため、制御弁は、第１の流路を通る第１の吸引される血流量、及び第２の流路を通る第２の吸引される血流量を調節し得る。視覚的インジケータ４５２は、制御弁を通る、吸引される血流量を示し得る。制御弁を通る流量は、第１の流路を通る第１の流量と第２の流路を通る第２の流量との合計であり得る。

【0033】

制御インターフェース４４０は、軌道４４１に沿って移動可能であるスライダボタンとすることができ、制御弁は、スライダ４４０が軌道４４１に沿って移動される際にサイズ変更される開口部を有し得、それによって第１及び第２の吸引される血流量を調節する。スライダ４４０は、操作されていないときにデフォルト位置に戻るようにばね式とすることができる。あるいは、スライダ４４０は、操作されていないときに、直近に移動された位置を維持してもよい。

【0034】

図５は、ワイヤグリップデバイス５９０に統合された吸引制御デバイス５２０を含む例示的なシステム５００の例示である。システム５００は、２つの止血弁５６０、５８０を含み得る。止血弁５６０のうちの少なくとも１つは、吸引制御デバイス５２０に接続されて、吸引制御デバイスによって真空源から吸引力を受容し得る。吸引制御デバイス５２０は、医師が、片手でワイヤグリップデバイス５９０及び吸引制御デバイス５２０の制御インターフェース５４０を同時に操作しながら、医師の第２の手がガイドカテーテル５０２を安定化させるなどの他のタスクを実行するために自由であり得るように、位置決めされ得る。

【0035】

システム５００は、止血封止可能な入口５６２、５８２、止血封止可能な出口５６４、５８４、及びサイドポート５６６、５８６を各々有する、第１の止血弁５６０及び第２の止血弁５８０を含み得る。止血弁５６０、５８０は、当該技術分野で既知の従来型の止血弁、又は本明細書に説明される特徴を組み込んでいる止血弁とすることができる。第１の止血弁５６０は、ガイドカテーテル５０２を入口５６２で受容し、出口５６４を通して中間カテーテル５０４を通過させ、サイドポート５６６でチューブ５１６に接続し得る。第２の止血弁５８０は、入口５８２でマイクロカテーテル５０４を受容し、出口５８４を通してステントリーバー５０８又は他のそのようなシャフト、ガイドワイヤ、若しくは内側の細長い部材を通過させ、例えば、標準的な血栓除去術のように、圧力面一システムに接続可能なサイドポート５８６を有し得る。

【0036】

統合されたワイヤグリップデバイス５９０及び吸引制御デバイス５２０は、共通ハウジングに統合され得る。統合された装置は、内側の細長い部材５０８を受容及び把持するための入口５９２と、内側の細長い部材５０８を通過させるための出口と、第１のサイドポート５９６と、第２のサイドポート５９８と、制御弁と、制御弁用の制御インターフェース５４０と、を有し得る。

【0037】

システム５００は、ガイドカテーテル５０２から、第１の止血弁５６０のサイドポート５６６を通って、チューブ５１６を通って、統合されたプルワイヤ／吸引制御装置の第２のポート５９８を通って、吸引制御デバイス５２０の制御弁を通って、統合されたプルワイヤ／吸引制御装置の第１のポート５９６までの第１の流路を含み得る。吸引制御デバイス５２０は、ガイドカテーテル５０２を通って吸引される血流を調節するために、第１の流路を通る流れを制御し得る。

【0038】

制御インターフェース５４０は、軌道５４１に沿って移動可能であるスライダボタンであり得、制御弁は、スライダ５４０が軌道５４１に沿って移動される際にサイズ変更される開口部を有し得、それによってガイドカテーテル５０２を通って吸引される血流量を調節する。スライダ５４０は、操作されていないときにデフォルト位置に戻るようにばね式とすることができる。あるいは、スライダ５４０は、操作されていないときに、直近に移動された位置を維持してもよい。

【0039】

図５に例示されるシステム５００の例示的な実施態様では、医師は、カテーテル５０２からマイクロカテーテル５０４及び血栓除去デバイスシャフト５０８を引き出しながら、制御インターフェース５４０を操作することによって吸引を同時に制御し得る。例示的な実施態様では、システムは、第１の止血弁５６０の出口５６４が、半開放位置にあり、マイクロカテーテル５０４が、空気漏れを阻止しながら出口５６４を通って摺動することを可能にし得、マイクロカテーテル５０４が第２の止血弁５８０に対して移動することを阻止するように、マイクロカテーテル５０４が第２の止血弁５８０の入口で定位置に係止され得、シャフト５０８が第２の止血弁５８０及びマイクロカテーテル５０４に対して移動することを阻止するように、第２止血弁５８０の出口５８４がステントリーバーデバイスシャフト５０８の周囲に係止され得、シャフト５０８がグリップデバイス５９０に対して移動することを阻止するように、ワイヤグリップデバイス５９０がシャフト５０８に係止され得るように、構成され得る。そのように構成されることによって、ワイヤグリップデバイス５９０は、第１の止血弁５６０に対して近位に移動され、それによって、ステントリーバーシャフト５０８、第２の止血弁５８０、及びマイクロカテーテル５０４を近位に引っ張り、マイクロカテーテル５０４及びデバイス５０８をガイドカテーテル５０２から引き出し得る。医師は、片手を使用して第１の止血弁５６０を安定化させながら、他方の手を使用して、同時に、ワイヤグリップデバイス５９０を引っ張り、ワイヤグリップデバイス５９０上の制御インターフェース５４０を操作し得る。

【0040】

図６Ａは、止血弁６６０に統合された、トリガ制御インターフェース６４０を有する吸引制御デバイス６２０を含む、例示的なシステム６００の例示である。図６Ｂ及び図６Ｃは、図６Ａに図示された吸引制御デバイス６２０の断面図であり、図６Ｂは、初期位置にある制御インターフェース６４０を例示しており、図６Ｃは、後退位置にある制御インターフェース６４０を例示している。図６Ａ及び図６Ｃをまとめて参照すると、統合された吸引制御デバイス６２０及び止血弁６６０は、共通ハウジングに統合され得る。統合された装置は、カテーテル６０２を受容して止血封止するようにサイズ決めされた入口６６２と、内側の細長い部材６０８の通過を可能にし、内側の細長い部材６０８を止血封止するようにサイズ決めされた出口６６４と、真空システムと接続するように設計されたサイドポート６６６と、サイドポート６６６と連通している吸引制御弁６２２と、吸引される血流を調節するように制御弁６２２を操作するためのトリガ制御インターフェース６４０と、出口６６４に位置決めされた係止アクチュエータ６７０と、出口６６４での止血封止の状態を示すための止血インジケータ６７２と、を有し得る。

【0041】

制御弁６２２は、ガイドカテーテル６０２の管腔６０３から、ガイドカテーテル６０２の近位端６６３を通って、サイドポート６６６まで延在する流路内に位置決めされ得、制御弁６２２は、流路を通る、吸引される血流量を調節し得る。制御インターフェース６４０は、サイドポート６６６に向かって延在するハウジングの一部分６４４に沿って移動可能なトリガであり得る。一部分６４４は、トリガがサイドポート６６６に最も近いときに、トリガが初期、又は完全に延出した位置にあり、トリガが止血弁６６０の本体に最も近いときに、トリガが最終、すなわち完全に後退された位置にあるように、トリガ６４０の移動の長さを画定し得る。トリガ６４０は、トリガ６４０が操作されていないときに、初期位置に戻るようにばね式とすることができる。

【0042】

統合された吸引制御／止血弁装置は、片手で把持され得、親指が出口係止アクチュエータ６７０の近くで装置の本体上に位置決めされ、人差し指が、トリガ６４０上に位置決めされ、残りの指が、ガイドカテーテル６０２を安定化させるために装置及びガイドカテーテル６０２上に位置決めされる。トリガは、人差し指を親指に向かって握り込むことによって、初期位置から後退位置に移動され得る。

【0043】

図６Ｂ及び図６Ｃを参照すると、吸引制御デバイス６２０は、トリガ６４０と連通している圧縮要素６４２によって圧縮又は解放されることに応答して寸法範囲にわたって移動可能である開口部６２６を有する圧縮性チューブ６２４を含む制御弁６２２を含み得る。吸引制御デバイス６２０は、常時閉鎖デバイスであってもよい。

【0044】

図６Ｂは、初期位置にある制御インターフェース６４０を例示する。初期位置では、圧縮要素６４２は、ハウジング６４４内の開口部６４６を通って延在して、圧縮性チューブ６２４に最大圧縮を提供し得る。トリガ６４０が、より大きい矢印によって示されるように初期位置から移動すると、圧縮要素６４２は、ハウジング６４４内の開口部６４６の縁と係合し、より小さい矢印によって示されるように圧縮性チューブ６２４から離れるように屈曲し得る。

【0045】

図６Ｃは、後退位置にある制御インターフェース６４０を例示しており、圧縮要素６４２は、トリガがサイドポート６６６から離れるように握り込まれる結果として、ハウジング６４４内の開口部６４６から外に移動するように屈曲されている。圧縮要素６４２が圧縮性チューブ６２４から離れるように屈曲すると、圧縮性チューブ６２４内の開口部６２６は、制御弁６２２を通る、より多い流量を可能にするように広がり得る。

【0046】

圧縮要素６４２は、ばね式であるか、又はばね力を用いてトリガ６４０に接続され得、それにより、トリガ６４０が解放されたときに、圧縮要素６４２が、ばね力の結果として移動して、ハウジング部分６４４の開口部６４６内で拡張し、それによって、トリガ６４０を初期位置（図６Ｂに例示される）に向かって移動させ、圧縮性チューブ６２４内の開口部６２６を狭める。

【0047】

図７Ａは、止血弁の出口７６４に位置決めされ得る例示的な係止アクチュエータ７７０及び例示的な止血インジケータ７７２ａの例示である。係止アクチュエータ７７０は、回転親指ホイールを操作するか、又は押しボタンを押すことによって締め付けられ得る。係止アクチュエータ７７０は、カテーテル、プルワイヤ、又は止血弁の出口７６４を通って延在する他の細長い部材上に締め付けられ得るガスケット又は他のシールを含み得る。係止アクチュエータ７７０は、吸引中に空気進入に対して細長い部材を封止しながら、出口７６４からの細長い部材の後退を可能にし得る。

【0048】

係止アクチュエータ７７０は、別個の位置に、又は連続した位置にわたって変位可能であり得る。係止アクチュエータ７７０は、シールの開放、半開放、及び／又は閉鎖状態から移動可能であり得る。係止アクチュエータ７７０が半開放位置にあるとき、係止アクチュエータ７７０を通過する内側の細長い部材は、止血弁の入口に係合されたカテーテルの管腔を通って後退又は移動され得、一方で係止アクチュエータ７７０のガスケットは、真空が吸引中に止血弁のサイドポートに適用されるときに、空気進入を防止するのに十分な封止を提供する。内側の細長い部材の周囲の空気漏れは、吸引の有効性を低下させ、真空注射器内の利用可能な容積を低減し得るが、内側の細長い部材の周囲の緊密過ぎるガスケットシールは、処置中に内側の細長い部材が容易に及び／又は適切に操作されることを阻害し得る。例示的な止血弁の適用の一例では、血栓除去術中、マイクロカテーテル及びステントリーバーは、ガイドカテーテル内に血塊を回収するために後退され得、一方でガイドカテーテルは、係止アクチュエータ７７０のガスケットを介した空気漏れなしで完全真空化にある。

【0049】

係止アクチュエータは、それが細長い部材に対して正確に封止して、空気進入を防止しながら、止血弁を通じた細長い部材の後退を依然として容易にする位置を容易かつ迅速に選択するために指標付きであり得る。具体的には、血栓除去用途に関して、係止アクチュエータは、細長い部材が０．０２１”又は０．０１７”の内径を有するマイクロカテーテルであるときに空気進入を防止するように設定され得る。

【0050】

止血インジケータは、係止アクチュエータが現在どの位置にあるかを示すように移動可能であり得る。インジケータ７７２ａは、シールの状態を表すように符号化される着色部分を有し得る。インジケータ７７２ａは、完全開放封止操作を示す第１の部分、シーツが空気シールを提供して細長い部材の後退を可能にするように操作可能であることを示す第２の部分、及び係止された閉鎖操作を示す第３の部分の３つの部分で着色され得る。インジケータ７７２ａは、止血弁のハウジングの側面上に位置決めされた１つ又は２つ以上の窓から視認可能であり得、インジケータは、異なるパターン及び／又は色の領域の３つの各領域を有するバンドであり得、それにより、窓を通して視認可能な領域は、インジケータ７７２ａが回転すると変化する。あるいは、インジケータ７７２ａは、止血弁のハウジングの両側上に位置決めされた２つの窓から視認可能であってもよく、インジケータ７７２ａは、互いに反対側に位置決めされた同じ着色領域を有する６つの領域を有するバンドであってもよい。

【0051】

図７Ｂ～図７Ｉは、図７Ａに例示される係止アクチュエータ７７０を有する止血インジケータ７７２ａの代わりに使用され得る止血インジケータ７７２ｂ、７７２ｃ、７７２ｄ、７７２ｅの例示である。図７Ｂ～図７Ｉの止血インジケータ７７２ｂ、７７２ｃ、７７２ｄは、各々、図７Ａに関して説明された完全開放、止血後退、及び係止された操作モードを示すために、３つの区別可能にパターン化及び／又は区別可能に着色された部分を有し得、各インジケータ７７２ｂ、７７２ｃ、７７２ｄは、バンド上に互いに反対側に位置決めされた同じパターン化及び／又は着色領域を有する６つの領域を有するバンドであり得る。図７Ｂ及び図７Ｃに例示されるように、止血インジケータは、暗色部分、ストライプ部分、及び淡色部分を有し得る。図７Ｄ及び図７Ｅに例示されるように、止血インジケータ７７２ｃは、暗色部分と、対角線の一方の半分に暗色、対角線の他方の半分に淡色を有する対角に二分された部分と、淡色部分とを有し得る。図７Ｆ及び図７Ｇに例示されるように、止血インジケータ７７２ｄは、３つの単色部分を有し得、各部分が異なる単色を有する。図７Ｈ及び図７Ｉに例示されるように、止血インジケータ７７２ｅは、３つの領域を有し得、各領域が区別可能な単色を有する。

【0052】

図８Ａ～図８Ｄは、止血弁８６０と統合された、トリガ制御インターフェース８４０を有する吸引制御デバイス８２０を含む、例示的なシステム８００の例示である。図８Ａ及び図８Ｂは、初期位置にある吸引制御デバイスを例示し、図８Ｂは、吸引制御デバイス８２０の構成要素の断面図である。図８Ｃ及び図８Ｄは、後退位置にある吸引制御デバイスを例示し、図８Ｄは、吸引制御デバイス８２０の構成要素の断面図である。

【0053】

図８Ａ～図８Ｄをまとめて参照すると、統合された吸引制御デバイス８２０及び止血弁８６０は、共通ハウジングに統合され得る。統合された装置は、カテーテル８０２を受容して止血封止するようにサイズ決めされた入口８６２と、内側の細長い部材８０８の通過を可能にし、内側の細長い部材８０８を止血封止するようにサイズ決めされた出口８６４と、真空システムと接続するように設計されたサイドポート８６６と、サイドポート８６６と連通している吸引制御弁８２２と、吸引される血流を調節するように制御弁８２２を操作するためのトリガ制御インターフェース８４０と、出口８６４に位置決めされ、止血封止を含む係止アクチュエータ８７０と、出口８６４での止血封止の状態を示すための止血インジケータ８７２と、を有し得る。

【0054】

制御弁８２２は、ガイドカテーテル８０２の管腔８０３からサイドポート８６６まで延在する流路内に位置決めされ得、制御弁８２２は、流路を通る、吸引される血流量を調節し得る。トリガ制御インターフェース８４０は、出口係止アクチュエータ８７０の近くに位置決めされたジョイント８５０と、サイドポート８６６に向かって延在するハウジングの一部分８４４の周囲に位置決めされた溝付きスリーブ８５４との間を延在し得る。トリガ８４０は、ジョイント８５０で屈曲し得、溝付きスリーブ８５４は、ハウジングの一部分８４４に沿って摺動し得る。ハウジング部分８４４は、トリガが図８Ａ及び図８Ｂに例示されるようにサイドポート８６６に向かって屈曲されるときに、トリガが初期、又は完全に延出した位置にあり、トリガが図８Ｃ及び図８Ｄに例示されるように止血弁８６０の本体に向かって屈曲されるときに、トリガが最終、又は完全に後退された位置にあるように、トリガ８４０の移動の長さを画定し得る。トリガ８４０は、トリガ８４０が操作されていないときに、図８Ａ及び図８Ｂに例示されるように初期位置に戻るようにばね式とすることができる。

【0055】

統合された吸引制御デバイス／止血弁装置は、片手で把持され得、親指が出口係止アクチュエータ８７０の近くで親指グリップ８４８上に位置決めされ、人差し指が、トリガ８４０上に位置決めされ、残りの指が、ガイドカテーテル８０２を安定化させるために装置及びガイドカテーテル８０２上に位置決めされる。トリガ８４０は、人差し指を親指に向かって握り込むことによって、初期位置から最終位置に移動され得る。

【0056】

図８Ｂ及び図８Ｄを参照すると、吸引制御デバイス８２０は、トリガ８４０と連通している圧縮要素８４２によって圧縮又は解放されることに応答して寸法範囲にわたって移動可能である開口部８２６を有する圧縮性チューブ８２４を含む制御弁８２２を含み得る。吸引制御デバイス８２０は、常時閉鎖デバイスであってもよい。図８Ｂに例示されるように初期位置では、圧縮要素８４２は、ハウジング８４４内の開口部８４６を通って延在して、圧縮性チューブ８２４に最大圧縮を提供し得る。矢印によって示されるようにトリガ８４０が初期位置から移動すると、溝付きスリーブ８５４は、ハウジング部分８４４の上を移動し得る。溝付きスリーブ８５４がサイドポート８６６から離れるように移動すると、圧縮要素８４２は、図８Ｄに例示されるように、溝付きスリーブ８５４の溝８５５内に移動し得る。圧縮要素８４２は、ばね式であってもよく、又は圧縮要素８４２は、ハウジング８４４内の開口部８４６を通って自由に摺動し得、弾性回復が圧縮チューブ８２４を膨張させて圧縮要素８４２を押圧する結果として、溝８５５内に移動される。圧縮要素８４２が溝８５５内に移動すると、圧縮チューブ８２４は、制御弁８２２を通る、より多い流量を可能にするように膨張し得る。

【0057】

溝８５５は、溝付きスリーブ８５４がハウジングの一部分８４４に沿って移動され、サイドポート８６６から離れて移動され、図８Ｂに例示される初期位置から図８Ｄに例示される後退位置に進行する際、圧縮要素８４２が、溝付きスリーブ８５４内に更に漸進的に移動し、圧縮性チューブ８２４内の開口部８２６が増大することを可能にし得るように、角度付けされ得る。吸引される血流量は、圧縮性チューブ８２４内の開口部８２６のサイズによって制御され得る。したがって、血流量は、トリガ８４０を初期位置と完全に後退された位置との間の位置に保持することによって、連続した血流量にわたってユーザによって選択され得る。トリガ８４０は、操作されていないときに初期位置に戻るようにばね式とすることができる。

【0058】

図９Ａ～図９Ｃは、止血弁９６０と統合された２本指グリップインターフェース９４０を有する吸引制御デバイス９２０を含む例示的なシステム９００の例示である。図９Ｂ及び図９Ｃは、図９Ａに図示される吸引制御デバイス９２０の構成要素の断面図であり、吸引制御デバイス９２０は、図９Ａ及び図９Ｂでは初期位置で例示されており、吸引制御デバイス９２０は、図９Ｃでは後退位置で例示されている。

【0059】

図９Ａ～図９Ｃをまとめて参照すると、吸引制御デバイス９２０及び止血弁９６０は、共通ハウジングに統合され得る。統合された装置は、カテーテル９０２を受容して止血封止するようにサイズ決めされた入口９６２と、内側の細長い部材９０８の通過を可能にし、内側の細長い部材９０８を止血封止するようにサイズ決めされた出口９６４と、真空システムと接続するように設計されたサイドポート９６６と、サイドポート９６６と連通している吸引制御弁９２２と、吸引される血流を調節するように制御弁９２２を操作するための２本指グリップインターフェース９４０と、出口９６４に位置決めされ、止血封止を有する係止アクチュエータ９７０と、出口９６４での止血封止の状態を示すための止血インジケータ９７２と、を有し得る。

【0060】

制御弁９２２は、ガイドカテーテル９０２の管腔９０３からサイドポート９６６まで延在する流路内に位置決めされ得、制御弁９２２は、流路を通る、吸引される血流量を調節し得る。制御インターフェース９４０は、サイドポート９６６の近くに、統合された装置のハウジングの一部分９４４を取り囲む溝付きスリーブ９５４を有し得る。溝付きスリーブ９５４は、ハウジングの一部分９４４に沿って摺動し得る。ハウジング部分９４４は、トリガがサイドポート９６６に最も近く位置決めされたときに、トリガが初期、又は完全に延出した位置にあり、トリガが止血弁９６０の本体に最も近いときに、トリガ９４０が最終、又は完全に後退された位置にあるように、トリガ９４０の移動の長さを画定し得る。トリガ９４０は、トリガ９４０が操作されていないときに、初期位置に戻るようにばね式とすることができる。トリガ９４０は、溝付きスリーブ９５４のいずれかの側から延在する２つのアームを有し得る。

【0061】

統合された吸引制御／止血弁装置は、片手で把持され得、親指が出口係止アクチュエータ９７０の近くで親指グリップ９４８上に位置決めされ、人差し指が、２本指トリガ９４０の１つのアーム上に位置決めされ、中指が、２本指トリガ９４０の別のアーム上に位置決めされ、残りの指が、ガイドカテーテル９０２を安定化させるために装置及びガイドカテーテル９０２上に位置決めされる。トリガ９４０は、人差し指及び中指を親指に向かって握り込むことによって、初期位置から最終位置に移動され得る。

【0062】

図９Ｂ及び図９Ｃを参照すると、吸引制御デバイス９２０は、圧縮要素９４２によって圧縮又は解放されることに応答して寸法範囲にわたって移動可能である開口部９２６を有する圧縮性チューブ９２４を含む制御弁９２２を含み得る。圧縮要素９４２は、溝付きスリーブ９５４によってトリガ９４０と連通し得る。吸引制御デバイス９２０は、常時閉鎖デバイスであってもよい。図９Ｂに例示されるように初期位置では、圧縮要素９４２は、ハウジング９４４内の開口部９４６を通って延在して、圧縮性チューブ９２４に最大圧縮を提供し得る。図９Ｃに矢印によって示されるようにトリガ９４０が初期位置から移動すると、溝付きスリーブ９５４は、ハウジングの一部分９４４の上、かつサイドポート９６６から離れて移動し得る。溝付きスリーブ９５４がサイドポート９６６から離れるように移動すると、圧縮要素９４２は、溝付きスリーブ９５４の溝９５５内に移動し得る。

【0063】

圧縮要素９４２は、ばね式であってもよく、又は圧縮要素９４２は、ハウジング９４４内の開口部９４６を通って自由に摺動し得、弾性回復が圧縮チューブ９２４を膨張させて圧縮要素９４２を押圧する結果として、溝９５５内に移動される。圧縮要素９４２が溝９５５内に移動すると、圧縮チューブ９２４は、制御弁９２２を通る、より多い流量を可能にするように膨張し得る。溝９５５は、溝付きスリーブ９５４が矢印によって示されるようにハウジングの一部分９４４に沿って、サイドポート９６６から離れて移動される際、圧縮要素９４２が、溝付きスリーブ９５４内に更に漸進的に移動し、圧縮性チューブ９２４内の開口部９２６が増大することを可能にし得るように、角度付けされ得る。吸引される血流量は、圧縮性チューブ９２４内の開口部９２６のサイズによって制御され得る。したがって、血流量は、トリガ９４０を初期位置と完全に後退された位置との間の位置に保持することによって、連続した血流量にわたってユーザによって選択され得る。トリガ９４０は、操作されていないときに初期位置に戻るようにばね式とすることができる。

【0064】

図１０Ａ～図１０Ｃは、止血弁１０６０に統合されたレバーインターフェース１０４０を有する吸引制御デバイス１０２０を含む例示的なシステム１０００の例示であり、図１０Ａは、初期位置にあるレバーインターフェース１０４０を例示し、図１０Ｂは、後退位置にあるレバーインターフェース１０４０を例示し、図１０Ｃは、図１０Ｂの破断図を例示する。図１０Ａ～図１０Ｃをまとめて参照すると、吸引制御デバイス１０２０及び止血弁１０６０は、共通ハウジングに統合され得る。統合された装置は、カテーテル１００２を受容して止血封止するようにサイズ決めされた入口１０６２と、内側の細長い部材１００８の通過を可能にし、内側の細長い部材１００８を止血封止するようにサイズ決めされた出口１０６４と、真空システムと接続するように設計されたサイドポート１０６６と、サイドポート１０６６と連通している吸引制御弁１０２２と、吸引される血流を調節するように制御弁１０２２を操作するための回転レバーインターフェース１０４０と、出口１０６４に位置決めされ、止血封止を有する係止アクチュエータ１０７０と、出口１０６４での止血封止の状態を示すための止血インジケータ１０７２と、を有し得る。

【0065】

制御弁１０２２は、統合された装置のハウジング内の屈曲ジョイント１０５０を通って延在するように位置決めされた可撓性チューブ１０２４を含み得る。屈曲ジョイント１０５０は、止血弁１０６０の本体とサイドポート１０６６との間に位置決めされ得る。ハウジングは、ジョイント１０５０で屈曲されて、可撓性チューブ１０２４を屈曲させ得る。可撓性チューブ１０２４が屈曲すると、チューブ１０２４内の開口部１０２６は、サイズ変更され得る。

【0066】

制御弁１０２２は、ガイドカテーテル１００２の管腔１００３からサイドポート１０６６まで延在する流路内に位置決めされ得、制御弁１０２２は、流路を通る、吸引される血流量を調節し得る。吸引制御デバイス１０２０のレバー１０４０の部分は、図１０Ａに例示される初期、又は完全に延出した位置から、図１０Ｂに例示される完全に後退された位置までジョイント１０５０で屈曲され得る。吸引制御デバイス１０２０は、トリガ１０４０が操作されていないときにレバー１０４０を初期位置に戻すように位置決めされた、ばね１０３２を含み得る。

【0067】

統合された吸引制御デバイス／止血弁装置は、片手で把持され得、親指が出口係止アクチュエータ１０７０の近くで親指グリップ１０４８上に位置決めされ、人差し指が、レバー１０４０上に位置決めされ、残りの指が、ガイドカテーテル１００２を安定化させるために装置及びガイドカテーテル１００２上に位置決めされる。レバー１０４０は、人差し指を親指に向かって握り込むことによって、初期位置から最終位置に移動され得る。

【0068】

図１０Ａ及び１０Ｃを参照すると、可撓性チューブ１０２４は、レバー１０４０が移動されるときに屈曲される可撓性チューブ１０２４に応答して、寸法範囲にわたって移動可能である開口部１０２６を有し得る。吸引制御デバイス１０２０は、常時開放デバイスであってもよい。初期位置では、可撓性チューブ１０２４は、図１０Ａに例示されるように実質的に直線状であり得る。開口部１０２６は、可撓性チューブ１０２４が実質的に幅狭であり、かつレバーが初期位置１０４０にあるときに、その最大寸法の最も広い開口部であり得る。そのように構成されることによって、初期位置では、吸引制御デバイス１０２０は、最大血流を可能にし得る。レバー１０４０が図１０Ａに矢印によって示される方向に初期位置から移動されると、可撓性チューブ１０２４の屈曲は、図１０Ｃに例示されるように開口部１０２６を収縮させ、それによって血流を制限し得る。したがって、血流量は、レバー１０４０を初期位置と完全に後退された位置との間の位置に保持することによって、連続した血流量にわたってユーザによって選択され得る。レバー１０４０が解放されると、レバー１０４０は、ばね１０３２によって初期位置に戻り得る。

【0069】

図１１Ａ～図１１Ｆは、止血弁１１６０と統合された親指トリガ１１４０を有する吸引制御デバイス１１２０を含む例示的なシステム１１００、１１００ａの例示である。図１１Ａ及び図１１Ｂは、自由に摺動する親指トリガ１１４０を有するシステムを例示し、一方で図１１Ｃ～図１１Ｆは、１つ又は２つ以上の所定の位置にラチェット係合され、かつラチェットが解放されるまで定位置に保持され得る、親指トリガ１１４０ａを有するシステムを例示する。図１１Ａ、図１１Ｃ、及び図１１Ｄは、初期位置にある各それぞれの例示的なシステム１１００、１１００ａの親指トリガ１１４０、１１４０ａを例示し、図１１Ｂ、図１１Ｅ、及び図１１Ｆは、圧縮位置にある各それぞれの例示的なシステム１１００、１１００ａの親指トリガ１１４０、１１４０ａを例示する。図１１Ｄは、図１１Ｃのように位置決めされた圧縮要素１１４２及び制御弁１１２２を例示する破断図である。図１１Ｆは、図１１Ｅのように位置決めされた圧縮要素１１４２及び制御弁１１２２を例示する破断図である。図１１Ａ～図１１Ｆをまとめて参照すると、各それぞれの統合された吸引制御デバイス１１２０、１１２０ａ及び止血弁１１６０は、共通ハウジングに統合され得る。各統合された装置は、カテーテル１１０２を受容して止血封止するようにサイズ決めされた入口１１６２と、内側の細長い部材１１０８の通過を可能にし、内側の細長い部材１１０８を止血封止するようにサイズ決めされた出口１１６４と、真空システムと接続するように設計されたサイドポート１１６６と、サイドポート１１６６と連通している吸引制御弁１１２２と、吸引される血流を調節するように制御弁１１２２を操作するための制御インターフェース１１４０、１１４０ａと、出口１１６４に位置決めされた係止アクチュエータ１１７０と、を有し得る。

【0070】

例示的なシステム１１００、１１００ａに共通の特徴に加えて、図１１Ａ及び図１１Ｂに例示される例示的なシステム１１００はまた、制御弁１１２２を通る血流量を示すための吸引血流量インジケータ１１５２と、出口１１６４での止血封止の状態を示すための止血インジケータ１１７２と、を含み、図１１Ｃ及び図１１Ｆに例示される例示的なシステム１１００ａは、親指トリガ１１４を後退位置に保持するために使用され得るラチェット解放レバー１１４３及びラチェットインターフェース１１５３と、第２のサイドポート１１６８と、を含む。

【0071】

図１１Ａ及び図１１Ｂに例示される例示的なシステム１１００を参照すると、親指トリガ１１４０は、図１１Ａに例示される初期位置から、図１１Ｂに例示される圧縮構成に移動し得る。親指トリガ１１４０は、トリガ１１４０が操作されていないときに、初期位置に戻るようにばね式であり得る。図１１Ｃ及び図１１Ｄに例示される例示的なシステム１１００ａを参照すると、親指トリガ１１４０ａは、図１１Ｃに例示される初期位置から、図１１Ｄに例示される圧縮構成に移動し得る。親指トリガ１１４０ａは、ばね１１３２による、ばね式であり得る。親指トリガ１１４０ａは、それが完全に又は部分的に後退された位置で保持するようにラチェット係合され得る。ユーザは、図１１Ｄに矢印によって示されるように親指トリガ１１４０ａを更に後退させるために親指トリガ１１４０ａを押すことができ、ユーザは、図１１Ｃに矢印によって示されるようにラチェット解放レバー１１４３を押すことによって親指トリガ１１４０ａを初期位置に戻し、それによってラチェットインターフェース１１５３を解放し、ばね１１３２が親指トリガ１１４０ａを戻すことを可能にすることができる。

【0072】

いずれの例示的システム１１００、１１００ａでも、統合された吸引制御／止血弁装置は、親指トリガ１１４０、１１４０ａ上に位置決めされた親指と、統合された装置及びガイドカテーテル１１０２のハウジング上に位置決めされた他の指とによって片手で把持されて、装置及びガイドカテーテル１１０２を安定化させ、親指トリガ１１４０、１１４０ａを圧縮するためのてこを提供し得る。人差し指は、サイドポート１１６６の近くに位置決めされ得、小指は、ガイドカテーテル１１０２上に位置決めされ得る。親指トリガ１１４０、１１４０ａは、図１１Ｂ又は図１１Ｄに矢印によって示されるように親指を他の指に向かって握り込むことによって、図１１Ａ又は図１１Ｃに例示される初期位置から図１１Ｂ又は図１１Ｄに例示される圧縮位置まで移動され得る。

【0073】

図１１Ａ～図１１Ｆをまとめて参照すると、いずれのシステム１１００、１１００ａでも、制御弁１１２２は、ガイドカテーテル１１０２の管腔１１０３からサイドポート１１６６まで延在する流路内に位置決めされ得、制御弁１０２２は、流路を通る、吸引される血流量を調節し得る。制御弁１１２２は、止血弁１６０の入口１１６２の近くからサイドポート１１６６の近くまでの間を延在する装置のハウジングの一部分１１４４を通って延在するように位置決めされた圧縮性チューブ１１２４を含み得る。ハウジング１１４４の一部分は、圧縮要素１１４２が圧縮性チューブ１１２４を圧縮するために通過し得る開口部１１４６を有し得る。圧縮要素１１４２は、親指トリガが圧縮されると、圧縮要素１１４２が開口部１１４６内に移動し、圧縮性チューブ１１２４を押圧し、圧縮性チューブ１１２４を圧縮するように、親指トリガ１１４０、１１４０ａに接続され得る。圧縮性チューブ１１２４が圧縮されると、チューブ１１２４内の開口部１１２６は、制御弁１１２２を通る血流量を低減するために狭められ得る。開口部１１２６は、圧縮要素１１４２によって圧縮又は解放されることに応答して、寸法範囲の間で移動され得る。

【0074】

図１１Ａ～図１１Ｆをまとめて参照すると、いずれのシステム１１００、１１００ａでも、吸引制御デバイス１１２０は、常時開放デバイスであり得る。初期位置では、圧縮要素１１４２は、ハウジング部分１１４４内の開口部１１４６の外側に位置決めされ得、圧縮性チューブ１１２４は、非圧縮であり得る。初期位置では、圧縮性チューブ１１２４内の開口部１１２６は、最大血流量を可能にするようにサイズ決めされた広い開口部を有する最大寸法を有し得る。親指トリガ１１４０は、図１１Ａ又は図１１Ｃに例示される初期位置から図１１Ｂ又は図１１Ｄに示される矢印の方向に移動され、圧縮要素１１４２は、圧縮性チューブ１１２４を保持するハウジングの一部分１１４４内の開口部１１４６を通過し、圧縮性チューブ１１２４と係合し得る。圧縮要素１１４２が圧縮性チューブ１１２４に対して押圧されると、圧縮性チューブ１１２４内の開口部１１２６は、圧潰されて、制御弁１１２２を通る血流を制限し得る。圧縮要素が圧縮性管材１１２４を解放するか、又は初期位置に向かって移動すると、圧縮性チューブ１１２４内の開口部１１２６は、開口したチューブを押圧するチューブ内の弾性回復及び／又は圧縮性チューブ１１２４の材料の弾性特性の結果として広がり得る。

【0075】

図１１Ａ及び図１１Ｂに例示されるシステム１１００を参照すると、親指トリガ１１４０及び圧縮要素１１４２は、単独成形された構成要素１１５６に統合され得、構成要素１１５６は、統合された吸引制御デバイス及び止血弁の共通ハウジングに取り付けられ得る。圧縮要素１１４２は、親指トリガ１１４０に対して固定され得、これは、医師が親指トリガ１１４０を係合させるときに、圧縮要素１１４２が親指トリガ１１４０と同じ距離を通って並進されることを意味する。構成要素１１５６は、ハウジングの第２の部分１１５８を通過し得る。第２の部分１１５８は、装置全体に対して構成要素１１５６を安定化させるようにサイズ決めされ得る。

【0076】

図１１Ｃ～図１１Ｆに例示されるシステム１１００ａを参照すると、親指トリガ１１４０ａ、ラチェット解放レバー１１４３、ラチェットインターフェース１１５３の一部を形成するノッチ、及び圧縮要素１１４２は、単独成形された構成要素１１５６ａに統合され得、構成要素１１５６ａは、統合された吸引制御デバイス及び止血弁の共通ハウジングに取り付けられ得る。図１１Ａ及び図１１Ｂと同様、システム１１００ａの圧縮要素１１４２は、親指トリガ１１４０ａに対して固定され得、これは、圧縮要素１１４２が親指トリガ１１４０ａと同じ距離を通って並進されることを意味する。構成要素１１５６ａは、ハウジングの第２の部分１１５８ａを取り囲み得る。第２の部分１１５８ａは、装置全体に対して構成要素１１５６ａを安定化させるようにサイズ決めされ得る。

【0077】

システム１１００及び１１００ａは、多くの点で同様の設計を有するが、各設計の使用は、著しく異なり得る。図１１Ａ及び図１１Ｂに例示されるシステム１１００について、ユーザは、親指トリガ１１４０の位置を制御し、それによって、親指トリガを握り込んで保持することによって吸引制御デバイス１１２０を通る流量を制御し得る。図１１Ａ及び図１１Ｂに例示されるシステム１１００を用いて流量を選択するために、ユーザは、親指トリガ１１４０ａに力を加えなければならない（弁開口部１１２６が完全に開放しているときの最大流量を除いて）。図１１Ｃ～図１１Ｆに例示されるシステム１１００ａについては、ユーザは、親指トリガ１１４０ａを押圧することによって、又はラチェット解放レバー１１４３を押圧することによってのいずれかで流量を制御することができる。ユーザが、図１１Ｃ～図１１Ｆに例示されるシステム１１００ａで流量を選択すると、ユーザは、ユーザが流量を調整することを望むまでトリガ１１４０ａ及びレバー１１４３を解放することができる。トリガ１１４０ａの位置は、ラチェットインターフェース１１５３によって維持され得、ユーザは、トリガ１１４０ａの位置を維持するためにいかなる力も加える必要がない。

【0078】

図１２は、止血弁１２６０に統合された、サイドグリップインターフェース１２４０を有する吸引制御デバイス１２２０を含む、例示的なシステム１２００の例示である。サイドグリップインターフェース１２４０は、吸引制御デバイス１２２０を通る吸引された血液の流量を変化させるように圧縮可能なボタンを含み得る。カテーテル１２０２は、止血弁１２６０の入口１２６２によって受容され得、吸引制御デバイス１２２０は、カテーテル１２０２から、止血弁１２６０のサイドポート１２６６までの流路内に位置決めされ得る。サイドポート１２６６は、真空ポンプ又は注射器などの真空システムに接続されるようにサイズ決めされ得る。吸引制御デバイス１２２０は、サイドグリップ１２４０を押圧することによって調整され得る開口部を有する内部弁を有し得る。吸引制御デバイス１２２０は、医師が、サイドグリップ１２４０を用いて流路を通る流量を調整しながら、同時に、ガイドカテーテル１２０２を安定化させ、かつ止血弁１２６０の出口１２６４から、プルワイヤ又は他の内側の細長い部材を抜き取ることができるように位置決めされ得る。

【0079】

サイドグリップ１２４０は、最大及び最小血流量間で切り替わる二値スイッチとして圧縮され得る。あるいは、サイドグリップ１２４０は、連続した流量でクリックされ得、各クリックは、漸進的により多い又は少ない流量を選択し、流量を開始流量に戻すリセットクリックで終了する。あるいは、サイドグリップ１２４０は、サイドグリップに加えられた力に応答して、連続した流量にわたって流量を調整し得、流量は、力に正比例又は反比例し得る。いずれかの構成でも、吸引制御デバイス１２２０は、常時開放又は常時閉鎖デバイスとすることができる。

【0080】

図１３Ａ～図１３Ｅは、吸引制御デバイスを通る血流を示すために使用され得る血流インジケータの例示である。図１３Ａ～図１３Ｅに例示される血流インジケータは、吸引制御デバイスの制御弁を含む流路内に配置され得る。本明細書に開示されるいくつかの特定の例示的な吸引制御デバイス１２０、４２０、１１２０は、血流インジケータ１５２、４５２、１１５２（図１、図４、図１１Ａ及び図１１Ｂ参照）を含み、これらの血流インジケータ１５２、４５２、１１５２は、図１３Ａ～図１３Ｅに例示されるように、又は同様の機能を有する他の設計のように設計され得る。本明細書に開示される他の例もまた、図１３Ａ～図１３Ｅに例示される、又は同様の機能を有する他の設計などの、血流インジケータを含み得ることが企図される。

【0081】

血流の視覚的指標は、流路内の血液が医師又はユーザによって確認され得るように、血液流路に沿って透明な材料を提供することによって達成され得ることが企図される。図１３Ａは、流路内に位置決めされ、透明な材料によって収容され得る、ピンホイール流量インジケータを例示する。医師が流路内の血液の存在を確認することに加えて、ピンホイールが、血液流路に沿った透明な材料を通して視認可能であり得る。ピンホイールは、血流量が増加するにつれてより速くスピンし得、医師は、ピンホイールのスピン速度による血流量の視覚的指標を提供され得る。あるいは、血液は、ピンホイールの少なくとも一部分が視認可能であり、その一部分が血流量の視覚的指標として移動する限り、視認可能である必要はない。

【0082】

図１３Ｂ及び図１３Ｃは、流路内に位置決めされ、透明な材料によって収容され得る、回転フランジ付きバレル流量インジケータを例示する。流量インジケータのフランジの先端は、血液流路に沿った透明な材料を通して視認可能であり得る。バレルは、血流量が増加するにつれてより速く回転し得、医師は、フランジ先端の速度による血流量の視覚的指標を提供され得る。あるいは、血液は、流量インジケータの少なくとも一部分が視認可能であり、それが血流量の視覚的指標として移動する限り、視認可能である必要はない。

【0083】

図１３Ｄ及び図１３Ｅは、バンドの内周から中心ノードまで延在する角度付きブレードを有する回転ストライプ付きバンドを例示する。ブレードは、血液流路に沿って位置決めされ得、血液が角度付きブレードの上を流れると、インジケータは、血流量によって決定されるスピン速度で周方向に回転し得る。バンドのストライプ付き外周は、医師によって視認可能であり得、バンドのスピン速度は、流量の視覚的指標を提供し得る。バンドは、透明ハウジング内に位置決めされることによって、又は不透明ハウジングの開口部を通して視認可能であるように位置決めされることによって、視認可能とされ得る。

【0084】

図１４Ａは、押しボタンインターフェース１４４０によって制御される吸引制御デバイス１４２０を含む例示的なシステム１４００の例示であり、吸引制御デバイス１４２０は、共通ハウジング内の止血弁１４６０と統合されている。図１４Ｂ～図１４Ｄは、吸引制御デバイス１４２０の様々な態様及び構成の例示である。

【0085】

押しボタンインターフェース１４４０は、吸引制御デバイス１４２０を通る吸引された血液の流量を変化させるように圧縮可能なボタンを含み得る。カテーテル１４０２は、止血弁１４６０の入口１４６２によって受容され得、吸引制御デバイス１４２０は、カテーテル１４０２から、止血弁１４６０のサイドポート１４６６までの流路内に位置決めされ得る。サイドポート１４６６は、真空ポンプ又は注射器などの真空システムに接続されるようにサイズ決めされ得る。吸引制御デバイス１４２０は、サイドグリップ１４４０を押圧することによって調整され得る内部弁を有し得る。押しボタンインターフェース１４２０は、医師が、押しボタン１４４０を用いて流路を通る流量を調整しながら、同時に、ガイドカテーテル１４０２を安定化させ、かつ止血弁１４６０の出口１４６４から、プルワイヤ又は他の内側の細長い部材を抜き取ることができるように位置決めされ得る。

【0086】

図１４Ｂに例示されるように、吸引制御デバイス１４２０は、圧縮性チューブ１４２４、ハウジング１４４４、ボタン１４４０、及びばね１４３２を含み得る。圧縮性チューブ１４２４は、ボタン１４４０を押圧するために加えられる力に応答して、連続した寸法にわたってサイズ変更され得る開口部１４２６を有する弁１４２２として作用し得る。ハウジング１４４４は、圧縮性チューブ１４２４を収容し得る。ボタン１４４０は、ハウジング１４４４の開口部１４４６内に装着され得、１つ又は２つ以上のばね１４３２によってハウジング１４４４に取り付けられ得る。吸引制御デバイス１４２０は、常時開放デバイスであり得、図１４Ｂは、初期の開放位置にある吸引制御デバイス１４２０を例示し得る。初期位置では、圧縮性チューブ１４２４は、最大血流を可能にするように開放される開口部１４２６を有し得る。ボタン１４４０は、圧縮性チューブ１４２４を圧縮するために押圧され得る。吸引制御デバイス１４２０は、ボタン１４４０が押圧されたときに、圧縮性チューブ１４２４を押圧して、開口部１４２６をサイズ変更するように位置決めされた圧縮要素１４４２を含み得る。ばね１４３２は、ボタン１４４０が操作されていないときに吸引制御デバイス１４２０を初期位置に戻すためのばね力を提供し得る。常時開放構成に関して、流量は、ボタンに加えられる力に反比例し得る。

【0087】

図１４Ｃは、図１４Ｂに関連して説明された吸引制御デバイス１４２０のばね１４３２の構成の変形例を例示する。

【0088】

図１４Ｄに例示されるように、吸引制御デバイス１４２０は、常時閉鎖デバイスであり得る。１つ又は２つ以上のばね１４３２は、押しボタン１４４０が操作されていないときに圧縮性チューブ１４２４を圧縮するためのばね力を提供するように位置決めされ得る。ボタン１４４０に加えられた力は、圧縮要素１４４２を移動させて、圧縮性チューブ１４２４内の開口部１４２６が広がることを可能にして、血流量を増加させ得る。常時閉鎖構成に関して、流量は、ボタン１４４０に加えられる力に正比例し得る。

【0089】

図１５は、止血弁１５６０と統合された吸引制御デバイス１５２０を含む例示的なシステム１５００の例示である。統合された吸引制御デバイス１５２０及び止血弁１５６０は、共通ハウジングに統合され得る。統合された装置は、カテーテル１５０２を受容して止血封止するようにサイズ決めされた入口１５６２と、内側の細長い部材の通過を可能にし、内側の細長い部材を止血封止するようにサイズ決めされた出口１５６４と、真空システムと接続するように設計されたサイドポート１５６６と、サイドポート１５６６と連通している吸引制御弁と、吸引される血流を調節するように制御弁を操作するためのスイッチインターフェース１５４０と、を有し得る。制御弁は、カテーテル１５０２の管腔からサイドポート１５６６まで延在する流路内に位置決めされ得、制御弁は、流路を通る、吸引される血流量を調節し得る。スイッチインターフェース１５４０は、装置のハウジングに接続されたジョイント１５５０を中心に回転可能なレバーを含み得る。制御弁は、スイッチインターフェース１５４０のレバーがジョイント１５５０を中心に回転するにつれてサイズ変更される開口部を有し得、それによって、吸引される血流量を調節する。スイッチインターフェース１５４０のレバーは、操作されていないときにデフォルト位置に戻るようにばね式とすることができる。あるいは、スイッチインターフェース１５４０は、操作されていないときに、直近に移動された位置を維持してもよい。

【0090】

図１６は、単一の真空源を有する２つの止血弁１６６０、１６８０で２つのカテーテル１６０２、１６０４を通る吸引を調節するように構成された２つの吸引制御デバイス１６２０、１６２１を含む例示的なシステム１６００の例示である。システム１６００は、単一の真空源から２つのカテーテル１６０２、１６０４に同時に吸引力を提供し得る。吸引制御デバイス１６２０、１６２１は、カテーテル１６０２、１６０４の各々に提供される同時の吸引力が他方と異なるように、制御を提供し得る。

【0091】

システム１６００は、ガイドカテーテル１６０２を受容して止血封止するようにサイズ決めされた入口１６６２と、中間カテーテル１６０４の通過を可能にして中間カテーテル１６０４を止血封止するサイズの出口１６６４と、第１のサイドポート１６６６と、第２のサイドポート１６６８と、を有する第１の止血弁１６６０を含み得る。システムは、ガイドカテーテル１６０２の管腔から第１の止血弁１６６０の第１のサイドポート１６６６までの流路を通る血流を調節するように位置決めされた第１の吸引制御デバイス１６２０を含み得る。第１の吸引制御デバイス１６２０は、第１の止血弁１６６０と共に共通ハウジングに統合され得る。第１のサイドポート１６６６は、真空源に接続され得る。第２のサイドポート１６６８は、チューブ１６１６に接続され得る。第１の止血弁１６６０は、中間カテーテル１６０４を係合及び封止するための出口係止アクチュエータ１６７０を含み得る。

【0092】

システム１６００は、中間カテーテル１６０４を受容し、かつ中間カテーテル１６０４を止血封止するように位置決めされた入口１６８２と、血栓除去デバイスのプルワイヤ又はシャフトなどの内側の細長い部材１６０８の通過を可能にし、かつ内側の細長い部材１６０８を止血封止するようにサイズ決めされた出口１６８４と、第３のサイドポート１６８６と、を有する、第２の止血弁１６８０を含み得る。システムは、中間カテーテル１６０４の管腔から第３のサイドポート１６８６までの流路を通る血流を調節するように位置決めされた第２の吸引制御デバイス１６２１を含み得る。第２の吸引制御デバイス１６２１は、第３のサイドポート１６８６に接続可能な独立型構成要素であり得る。あるいは、第２の吸引制御デバイス１６２１は、第２の止血弁１６８０と統合されてもよい。第３のサイドポート１６８６は、第２の吸引制御デバイス１６２１に接続されるようにサイズ決めされ得、第２の吸引制御デバイス１６２１は、チューブ１６１６に接続され得る。

【0093】

システム１６００は、各カテーテル１６０２、１６０４に同時に吸引力を提供するための２つの流路を含み得る。２つの流路は、第１の吸引制御デバイス１６２０の制御弁内で合流し、第１の止血弁１６６０の第１のサイドポート１６６６で接続された真空源から真空圧を受容し得る。第１の流路は、ガイドカテーテル１６０２の管腔から第１の止血弁１６６０の第１のサイドポート１６６６まで延在し得る。第２の流路は、中間カテーテル１６０４の管腔から、第２の止血弁１６８０のサイドポート１６８６（第３のサイドポート）を通って、第２の吸引制御デバイス１６２１の第２の制御弁を通って、チューブ１６１６を通って、第１の止血弁１６６０の第２のサイドポート１６６８を通って、第１の吸引制御デバイス１６２０の制御弁を通って、第１の止血弁１６６０の第１のサイドポート１６６６まで延在し得る。第１及び第２の流路が第１の吸引制御デバイス１６２０の第１の制御弁内で合流するため、制御弁は、第１の流路を通る第１の吸引される血流量、及び第２の流路を通る第２の吸引される血流量を調節し得る。第２の吸引制御デバイス１６２１は、各流路に適用される真空圧が異なるように、第１の流路と比較して第２の流路内の吸引力を低減するように操作され得る。

【0094】

この設定は、中間カテーテル１６０４がガイドカテーテル又はシース１６０２と共に使用されるとき、血栓除去術で特に有利であり得る。吸引制御１６２１を有する第２の止血弁１６６０は、中間カテーテル１６０４に接続され得、延長チューブ１６１６が、ガイドカテーテル又はシース１６０２に接続された第１の止血弁１６６０に吸引流を接続し得る。吸引制御弁１６６６に接続された単一の真空源は、吸引制御弁が後退される際に、ガイドカテーテル１６０２及び中間カテーテル１６０４を通る逆流を容易にし得、中間カテーテル１６０４の先端がガイドカテーテル１６０２の先端に入る際に血塊塞栓を防止するために特に有益である。これはまた、ステントリーバーが中間カテーテル１６０４及びガイドカテーテル１６０２と共に使用される場合、特に、ステントリーバーが中間カテーテル１６０４内に部分的に回収され、ステントリーバー及び中間カテーテル１６０４が、ＥＰＩＣ技術中などに単一のユニットとして回収されるときに、非常に有益であり得る。これを容易にするために、真空延長チューブ１６１６は、中間カテーテルよりも長い長さを有し得、取り扱いを容易にするためにコイル状又は延伸可能であり得る。いくつかの血栓除去術では、第１の止血弁１６６０は、標準的な止血弁であってもよく、追加の吸引制御１６２０を含む必要はない。

【0095】

第１の吸引制御デバイス１６２０及び第２の吸引デバイス１６２１は、本明細書に開示される例及び原理に従って設計され得、図１６に例示されるように特別に設計される必要はない。

【0096】

図１７は、電気アクチュエータを含む吸引制御デバイス１７２０を含む例示的なシステム１７００の例示である。例示されるように、吸引制御デバイス１７２０は、止血弁１７６０に統合され得る。統合された吸引制御デバイス１７２０及び止血弁１７６０は、共通ハウジングに統合され得る。統合された装置は、カテーテル１７０２を受容して止血封止するようにサイズ決めされた入口１７６２と、内側の細長い部材１７０８の通過を可能にし、内側の細長い部材１７０８を止血封止するようにサイズ決めされた出口１７６４と、真空システムと接続するように設計されたサイドポート１７６６と、サイドポート１７６６と連通している吸引制御弁と、吸引される血流を調節するように制御弁を操作するための制御インターフェース１７４０と、を有し得る。制御弁は、カテーテル１７０２の管腔からサイドポート１７６６まで延在する流路内に位置決めされ得、制御弁は、流路を通る、吸引される血流量を調節し得る。例示されていないが、図１に例示されるような外部吸引制御デバイス１２０が、電気的インターフェースを含み得ることが企図される。

【0097】

制御弁は、モータなどの電気的に作動される機構に応じてサイズ決めされる開口部を有し得る。電気アクチュエータは、医師がインターフェース１７４０を介して選択することができる、一式の流量及び／又は弁開口部位置の所定の順序を有するようにプログラムされ得る。電気アクチュエータが作動されると、制御弁の開口部は、選択されたプログラムに基づいてサイズ決めされ得る。

【0098】

いくつかの例では、プログラムは、特定の波形又は流れパターンを含み得る。いくつかの用途では、カテーテルが血塊を完全に吸引できる可能性を増加させるために、又は血塊が高いフィブリン含有量を有して完全に吸引することができない場合、真空度を脈動又は変化させることが有利であり得、脈動する真空は、カテーテルが血塊上の改善された把持を得ることを可能にし得る。これは、吸引制御弁が、バルーンガイドカテーテル、ガイドシース、血栓除去術に使用される中間又は他のカテーテルと共に使用されるときに有益であり得る。

【0099】

制御インターフェース１７４０は、電気アクチュエータのプログラムを選択し、電気アクチュエータを作動させてプログラムを実行するための機構を含み得る。インターフェース１７４０は、機械的に制御された吸引制御弁に関連して説明されたような、スライダ、押しボタン、スイッチ、ホイール、トリガ、グリップ、レバー、回転弁、ハンドル、及び／又は他の機構などの、電気アクチュエータを作動させるために医師によって操作され得る機械的入力を含む。追加的に、又は代替的に、インターフェース１７４０は、タッチスクリーン、タッチパッド、複数の押しボタン、テキスト及び／若しくはビデオディスプレイ、又は他のタイプの電気デバイスユーザインターフェースを含んでもよい。

【0100】

図１８～図２０は、血栓除去術中の吸引を制御するための方法の工程を各々含むフロー図である。図２１は、血塊回収処置のための方法の工程を含むフロー図である。方法の工程は、本明細書に説明される例示的なシステム、デバイス、及び／又は装置のいずれかによって、又は当業者に既知である手段によって実施され得る。１つ又は２つ以上の方法１８００、１９００、２０００、２１００からの方法の工程は、組み合わせられてもよい。

【0101】

図１８に概説される方法１８００を参照すると、工程１８０８では、遠位ポート及びサイドポートを有する止血弁が提供され得る。工程１８１６では、制御弁及び制御インターフェースを有する吸引制御デバイスが提供され得る。工程１８２４では、吸引制御デバイスがサイドポートに近接して位置決めされ得る。工程１８３２では、止血弁及び制御弁が共通ハウジング内に配設され得る。工程１８４０では、カテーテルが提供され得る。工程１８４８では、カテーテルが止血弁の遠位ポート内に位置決めされ得る。工程１８５６では、真空源が提供され得る。工程１８６４では、真空源がサイドポートに取り付けられ得る。工程１８７２では、カテーテルの管腔からサイドポートまで延在する流路が提供され得る。工程１８８０では、制御インターフェースが流路を通る流量を制御するように操作され得る。工程１８８８では、カテーテルが安定化され得、制御インターフェースが片手で同時に操作され得る。

【0102】

図１９に概説される方法１９００を参照すると、工程１９１０では、吸引制御デバイスの制御弁が流路内に位置決めされ得る。工程１９２０では、開口部を有する可撓性チューブが流路内に位置決めされ得る。工程１９３０では、開口部を有するハウジングが提供され得る。工程１９４０では、可撓性チューブがハウジング内に位置決めされ得る。工程１９５０では、制御インターフェースと連通する圧縮要素が提供され得る。工程１９６０では、圧縮要素が可撓性チューブと係合するように位置決めされ得る。工程１９７０では、圧縮要素がハウジング内の開口部内に位置決めされ得る。工程１９８０では、圧縮要素が、制御インターフェースを操作することによって可撓性チューブの開口部をサイズ変更するように移動され得る。

【0103】

図２０に概説される方法２０００を参照すると、工程２０１０では、制御インターフェースが、制御インターフェースに力を加えることによって初期位置から移動され得る。工程２０２０では、制御インターフェースが解放され得る。工程２０３０では、制御インターフェースが初期位置に戻され得る。

【0104】

図２１に概説される方法２１００を参照すると、工程のいくつか又は全ては、本明細書に例示される例示的なシステム１００、２００、３００、４００、５００、６００、８００、９００、１０００、１１００、１１００ａ、１２００、１４００、１５００、１６００、１７００、その変形、並びにバルーンガイドカテーテル、マイクロカテーテル、及び神経血管系から血塊を除去する血塊回収デバイスと共に同等の機能を有するシステムを使用して医師によって実施され得る。

【0105】

工程２１０２では、バルーンガイドカテーテルが患者内に位置決めされ得る。バルーンガイドカテーテルは、例えば、患者内にガイドワイヤを最初に位置決めすることと、適宜ガイドワイヤ及び拡張器又はアクセスカテーテルを介して患者内にバルーンガイドカテーテルを押すことと、ガイドワイヤ及びアクセスカテーテルを除去することと、によって、既知の処置を通して位置決めされ得る。バルーンガイドカテーテルは、その遠位端の近くに、近位の血流を阻止するために血栓除去中に膨張され得る、膨張可能なバルーンを有し得る。バルーンガイドカテーテルは、必要に応じて１つ又は２つ以上のカテーテル及び／又は他のデバイスを受容するための管腔を有し得る。バルーンガイドカテーテルの遠位端は、内頸動脈又は血塊の近位側で血塊の近くに位置決めされ得る。

【0106】

工程２１０４では、バルーンガイドカテーテルが止血弁の入口に取り付けられ得る。止血弁は、本明細書に説明及び例示される例示的な止血弁、その変形、又は同等の機能を有する止血弁のうちの１つであり得る。

【0107】

工程２１０６では、マイクロカテーテル及び血塊回収器デバイスが処置のために位置決めされ得る。マイクロカテーテルは、マイクロカテーテルの遠位部分が血塊を通過し、マイクロカテーテルの長さの大部分がバルーンガイドカテーテルを通過し、マイクロカテーテルが止血弁の入口を通過し、マイクロカテーテルの近位端が止血弁内に位置決めされるように、位置決めされ得る。マイクロカテーテルが位置決めされている間、止血弁の入口にある弁は、完全に開放され得る。血塊回収デバイスは、マイクロカテーテルが標準的な介入技術を使用して血塊にわたって位置決めされた後、マイクロカテーテルを通して導入され得る。血塊内で広がるように構成されている血塊回収器の一部分は、血塊内に位置決めされたマイクロカテーテルの一部分内に位置決めされ得る。止血弁の入口の弁は、血塊回収デバイスがマイクロカテーテル内に供給されている間、マイクロカテーテルに係止され得る。

【0108】

工程２１０８では、血塊回収器が展開され得る。血塊回収器を展開するために、マイクロカテーテルは、マイクロカテーテルの遠位端が血塊の近位側にある間、血塊回収器が血塊内のその位置を維持するように、後退され得る。このようにして、血塊回収器は、外被が外され得、外被が外されると、血塊内で広がり得る。マイクロカテーテルが後退されている間、止血弁の入口の弁は、失血を最小限に抑えるためにマイクロカテーテルの周囲の中間位置に係止され得る。

【0109】

工程２１１０では、止血弁のサイドポートで吸引制御弁が閉鎖され得る。吸引制御弁は、止血弁に統合され得るか、又は本明細書の例に説明及び例示されるサイドポート、その変形、又は同等の機能を有する吸引制御弁に取り付けられ得る。

【0110】

工程２１１２では、真空がサイドポートに生成され得る。真空は、真空ポンプ又は他の手段を接続することによって、サイドポートにルアーロック注射器を取り付け、そのプランジャを後退させることによって生成され得る。閉鎖された吸引制御弁は、サイドポートを通る流れを防止し得る。

【0111】

いくつかの処置では、工程２１０２、２１０４、２１０６、又は２１０８のうちのいずれかの前又は工程２１０８の後に、工程２１１０及び工程２１１２に説明されるように吸引制御弁を閉鎖し、真空を生成することが有利であり得る。医師は、自身の選好に基づいてシステムをより容易に取り扱う順番を選択することができる。いずれの場合も、吸引制御弁は、好ましくは、早期吸引を防止するために、サイドポートに真空が適用される前に閉鎖される。

【0112】

工程２１１４では、吸引制御弁が低流量位置に開放され得る。吸引制御弁は、本明細書の例に説明及び例示される制御インターフェース、アクチュエータ、トリガ、スライダ、レバー、又は他のインターフェース、それらの変形、及び同等の機能を有する吸引制御弁を操作することによって開放され得る。吸引弁が開放される前に、バルーンガイドカテーテル上のバルーンが膨張されて、患者の血管内の血流を閉塞し得る。

【0113】

吸引制御弁が開放されているとき、血液は、患者の血管内からバルーンガイドカテーテル内に流れることができ、カテーテル内に血栓を自由に引き込むことができる。代替的に、又は追加的に、バルーンガイドカテーテルは、工程２１１６で血栓を完全に除去及び回収するために、血塊回収デバイスの有効性を改善する逆血流を提供するために血管を閉塞するように構成され得る。

【0114】

工程２１１８では、血塊回収デバイスが部分的に後退された後（例えば、内頸動脈終端を過ぎて）、吸引制御デバイスは、注射器、ポンプ、又は他の真空源内への中程度の流量まで流量を増加させるように操作され得る。

【0115】

工程２０２１では、血塊回収デバイスが更に後退された後（例えば、血塊回収デバイスが、バルーンガイドカテーテルの遠位端の近くにあるとき）、吸引制御デバイスは、高流量を可能にするように操作され得る。

【0116】

工程２１２２では、吸引制御デバイスが最高流量を可能にするように設定されている間、血塊回収デバイスは、バルーンガイドカテーテル内に後退され得る。工程２１１８～２１２２では、マイクロカテーテルは、血塊回収デバイスと一緒に後退され得る。

【0117】

中間カテーテル又は遠位アクセスカテーテルが、追加の血塊回収デバイスを使用せずに血塊を吸引するために使用される処置、例えば、直接吸引第１パス技術（A Direct Aspiration First Pass Technique、ＡＤＡＰＴ）では、本明細書に説明される例示的な弁システムが、真空ポンプ又は注射器を介してカテーテルに適用される真空を制御又は調節するために使用され得る。吸引制御弁は、医師に、カテーテルの制御を維持しながら、かつポンプの設定を変更するために患者の側から離れることなく、人間工学に基づいた簡単な手段で吸引流量の制御を与えるために使用され得る。

【0118】

本明細書に含まれる記述は、本発明の実施形態の例であり、本発明の範囲を何ら制限するものではない。本明細書に説明されるように、本発明は、吸引制御デバイスを別の他の処置デバイスと統合することと、吸引制御デバイスを別の従来型の処置デバイスに取り付けることと、１つ又は２つ以上の流路を通る流量を制御するために１つ又は２つ以上の吸引制御デバイスを利用することと、制御弁の様々な構成を使用することと、制御インターフェースの様々な構成を使用することと、説明される機能を達成するために構成要素の様々な組み合わせを利用することと、説明される機能を達成するために代替材料を利用することと、様々な例からの構成要素を組み合わせることと、様々な例からの構成要素を既知の構成要素と組み合わせることと、などを含む、血流を吸引するためのシステム及びデバイスの多くの変形及び変更を企図する。本発明は、既知の制御弁、制御インターフェース、インジケータなどを含む既知の構成要素部品による本明細書に例示される構成要素部品の置換を企図する。これらの変更は、本発明が関連する当業者には明らかであり、以下の特許請求の範囲内であることが意図される。

【0119】

〔実施の態様〕
（１） システムであって、
カテーテルを受容する入口を含む止血弁と、
前記止血弁と連通している制御弁であって、前記制御弁が、前記カテーテルからの吸引される血液の流れを第１の流量に制限するようにサイズ決めされた第１の寸法と、前記カテーテルからの前記吸引される血液の流れを第２の流量に制限するようにサイズ決めされた第２の寸法との間で移動可能な開口部を含む、制御弁と、
前記制御弁と連通している制御インターフェースであって、前記制御インターフェースが、前記第１の寸法から前記第２の寸法に前記制御弁の前記開口部を移動させるように移動可能である、制御インターフェースと、を備える、システム。
（２） 止血弁がサイドポートを更に備え、前記制御弁が、前記サイドポートに近接して配設されている、実施態様１に記載のシステム。
（３） 前記制御弁が、前記吸引される血液の流れのための流路を提供するように位置決めされており、前記流路が、前記カテーテルから、前記制御弁を通って、前記サイドポートまで延在している、実施態様２に記載のシステム。
（４） 前記制御弁、前記制御インターフェース、及び前記止血弁が、共通ハウジングに固定されている、実施態様１に記載のシステム。
（５） 前記制御インターフェースは、ユーザが、片手で前記カテーテルを安定化させながら、前記片手で前記第１の流量又は前記第２の流量のうちの一方を選択することを可能にするように位置決めされている、実施態様１に記載のシステム。

【0120】

（６） 前記制御インターフェースが、前記制御インターフェースに加えられた力に少なくとも部分的に基づいて、前記第１の流量又は前記第２の流量のうちの少なくとも一方を選択するように移動可能である、実施態様１に記載のシステム。
（７） 前記開口部は、前記吸引される血液の流れが前記第１の流量と前記第２の流量との間の連続した流量にわたって制御可能であるように、前記第１の寸法と前記第２の寸法との間の連続した寸法にわたって移動可能である、実施態様１に記載のシステム。
（８） 前記止血弁が、
前記カテーテルの管腔内に配設された内側の細長い部材を通過させるようにサイズ決めされた出口と、
前記出口に近接して配設されたシールと、
第１の位置では前記シールを開放し、第２の位置では前記シールを半開放し、第３の位置では前記シールを閉鎖するように変位可能な係止アクチュエータと、
前記係止アクチュエータの前記位置の視覚的指標を提供するように移動可能な止血インジケータと、を更に備える、実施態様１に記載のシステム。
（９） 前記止血インジケータが、前記係止アクチュエータの所定の半開放位置に対応する指標付きインジケータを備え、
前記所定の半開放位置では、前記係止アクチュエータは、約０．４３２ｍｍ～０．５３３ｍｍ（約０．０１７インチ～０．０２１インチ）の内径を含む前記内側の細長い部材が、前記係止アクチュエータを通って摺動可能に並進することを可能にするようにサイズ決めされており、
前記所定の半開放位置では、前記係止アクチュエータは、前記内側の細長い部材の周囲から前記止血弁内への空気進入を阻止するようにサイズ決めされている、実施態様８に記載のシステム。
（１０） 装置であって、
カテーテルを受容するようにサイズ決めされた遠位ポートと、
内側の細長い部材の通過を可能にするようにサイズ決めされた近位ポートであって、前記内側の細長い部材が、前記カテーテルの管腔内に配設されている、近位ポートと、
第１のサイドポートと、
前記カテーテルの前記管腔から前記第１のサイドポートまで延在する第１の流路と、
前記カテーテルの前記管腔及び前記第１のサイドポートと連通している制御弁であって、前記制御弁が、前記第１の流路を通る血流を制御するように移動可能である、制御弁と、
前記制御弁と連通している制御インターフェースであって、前記制御インターフェースが、少なくとも２つの位置を含み、前記少なくとも２つの位置が、前記第１の流路を通る前記血流の少なくとも２つの流量に対応する、制御インターフェースと、を備える、装置。

【0121】

（１１） 前記制御インターフェースは、ユーザが片手で前記カテーテルを安定化させながら、前記少なくとも２つの位置のうちの１つを前記片手で同時に選択することを可能にするように位置決めされた摺動ボタンを含む、実施態様１０に記載の装置。
（１２） 前記制御インターフェースが押しボタンを含み、前記押しボタンは、前記押しボタンに加えられた力の結果として前記少なくとも２つの位置の間で移動可能であり、前記押しボタンは、ユーザが片手で前記カテーテルを安定化させながら、前記少なくとも２つの位置のうちの１つを前記片手で同時に選択することを可能にするように位置決めされている、実施態様１０に記載の装置。
（１３） 第２のサイドポートと、
前記第２のサイドポートから前記第１のサイドポートまで延在する第２の流路と、を更に備え、
前記制御弁が、前記第２のサイドポート及び前記第１のサイドポートと連通しており、
前記制御弁が、前記第２の流路を通る前記血流を制御するように移動可能である、実施態様１０に記載の装置。
（１４） 血流を吸引するための方法であって、
遠位ポート及びサイドポートを備える止血弁を提供することと、
制御弁及び制御インターフェースを備える吸引制御デバイスを提供することと、
前記吸引制御デバイスを前記サイドポートに近接して位置決めすることと、
カテーテルを提供することと、
前記カテーテルを前記止血弁の前記遠位ポート内に位置決めすることと、
真空源を提供することと、
前記カテーテルの管腔から前記サイドポートまでの流路を提供することと、
前記吸引制御デバイスの前記制御弁を前記流路内に位置決めすることと、
前記真空源を用いて前記流路に真空を提供することと、
前記制御インターフェースを操作して、前記流路を通る流量を制御することと、を含む、方法。
（１５） 前記カテーテルを第１の手で安定化させながら、前記制御インターフェースを片手で同時に操作することを更に含む、実施態様１４に記載の方法。

【0122】

（１６） 前記止血弁及び前記吸引制御デバイスを共通ハウジング内に配設することを更に含む、実施態様１４に記載の方法。
（１７） 可撓性チューブを前記流路内に位置決めすることであって、前記可撓性チューブは、開口部を含む、位置決めすることと、
前記制御インターフェースと連通する圧縮要素を提供することと、
前記可撓性チューブと係合するように前記圧縮要素を位置決めすることと、
前記制御インターフェースを操作することによって、前記圧縮要素を移動させて、前記可撓性チューブの前記開口部をサイズ変更することと、を更に含む、実施態様１４に記載の方法。
（１８） 開口部を含むハウジングを提供することと、
前記可撓性チューブを前記ハウジング内に位置決めすることと、
前記圧縮要素を前記ハウジング内の前記開口部内に位置決めすることと、を更に含む、実施態様１７に記載の方法。
（１９） 前記制御インターフェースを操作して、前記流路を通る流量を制御することが、
前記制御インターフェースに力を加えることによって、前記制御インターフェースを初期位置から移動させることを含む、実施態様１４に記載の方法。
（２０） 前記制御インターフェースを解放することと、
前記制御インターフェースを前記初期位置に戻すことと、を更に含む、実施態様１９に記載の方法。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6A】

【図6B】

【図6C】

【図7A】

【図7B】

【図7C】

【図7D】

【図7E】

【図7F】

【図7G】

【図7H】

【図7I】

【図8A】

【図8B】

【図8C】

【図8D】

【図9A】

【図9B】

【図9C】

【図10A】

【図10B】

【図10C】

【図11A】

【図11B】

【図11C】

【図11D】

【図11E】

【図11F】

【図12】

【図13A】

【図13B】

【図13C】

【図13D】

【図13E】

【図14A】

【図14B】

【図14C】

【図14D】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【外国語明細書】