特開 2025-158851 滅菌容器蓋

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2025158851

(43)【公開日】2025-10-17

(54)【発明の名称】滅菌容器蓋

(51)【国際特許分類】

   B65D 51/22 20060101AFI20251009BHJP

   B65D 53/00 20060101ALI20251009BHJP

【ＦＩ】

B65D51/22

B65D53/00 100

【審査請求】未請求

【請求項の数】4

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2024061768

(22)【出願日】2024-04-05

(71)【出願人】

【識別番号】591029921

【氏名又は名称】フジモリ産業株式会社

(71)【出願人】

【識別番号】517001217

【氏名又は名称】ＣｏｒｅＴｉｓｓｕｅ ＢｉｏＥｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110003340

【氏名又は名称】弁理士法人湧泉特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】伊藤 大輔

(72)【発明者】

【氏名】城倉 洋二

【テーマコード（参考）】

3E084

【Ｆターム（参考）】

3E084AA06

3E084AA24

3E084AA25

3E084AA26

3E084AB10

3E084BA02

3E084BA05

3E084BA08

3E084BA10

3E084CB02

3E084CB10

3E084CC03

3E084FA09

3E084FD13

3E084GB19

3E084GB30

3E084HA07

3E084HB01

3E084HC06

3E084HD01

3E084JA20

(57)【要約】

【課題】滅菌容器の通気シートからなる蓋本体にゴム製の栓体を確実かつ安定的に取り付ける。
【解決手段】滅菌容器１の蓋３０は、蓋本体３１と栓ホルダ４０と栓体５０を備えている。蓋本体３１は、ガスの透過を許容し菌の透過を阻止する通気シート３１ａからなる。蓋本体３１に樹脂製の栓ホルダ４０が接合されている。栓体３０によって、蓋本体３１の栓穴３１ｃが塞がれている。栓ホルダ４０によってゴム製の栓体５０が保持されている。
【選択図】図６

【特許請求の範囲】

【請求項1】

滅菌容器の蓋であって、
ガスの透過を許容し菌の透過を阻止する通気シートからなり、栓穴が形成された蓋本体と、
前記蓋本体に接合された樹脂製の栓ホルダと、
前記栓穴を塞ぐようにして、前記栓ホルダによって保持されたゴム製の栓体と、
を備えたことを特徴とする滅菌容器蓋。

【請求項2】

前記栓ホルダが、前記栓体を囲む環状のホルダ部と、前記ホルダ部の軸方向の端部に設けられて前記蓋本体に宛がわれる環状の当接板と、前記当接板に形成されて前記蓋本体と溶着される溶着突起と、を含む請求項１に記載の滅菌容器蓋。

【請求項3】

前記栓ホルダが、前記栓体と分離不能に一体形成されている請求項１に記載の滅菌容器蓋。

【請求項4】

前記蓋本体の外面には、タンパーシールが前記栓穴を覆うようにして貼り付けられている請求項１～３の何れか１項に記載の滅菌容器蓋。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、滅菌容器の蓋に関し、特に生体由来の乾燥された組織を滅菌状態で保存するとともに使用に際して収容したまま水和させるのに適した滅菌容器の蓋に関する。

【背景技術】

【0002】

例えば、特許文献１には、ブタの心膜などの生体由来組織を保存する滅菌容器が開示されている。該滅菌容器は、内容器と外容器の二重容器構造になっている。収容対象の生体由来組織が乾燥された状態で内容器に収容される。内容器が外容器に収容されている。外容器の蓋は、菌の透過を阻止する通気シートによって構成されている。通気シートの中央部にはゴム製の栓体が設けられている。栓体は、内容器の蓋部の中央部に形成された注入口に挿し入れられることで、内容器内に臨んでいる。

【0003】

かかる滅菌容器が減圧下に置かれ、エチレンオキサイドガス等の滅菌ガス雰囲気中に配置されることで、滅菌ガスが、通気シートを透過して外容器の内部に入り、さらに内容器の蓋部の注入口の縁と栓体との間を通って、内容器の内部に入る。これによって、内容器内の生体由来組織の滅菌状態が維持される。

【0004】

生体由来組織の使用に際して、栓体に注入針を刺して、生理食塩液等の水和液を内容器に注入する。これによって、生体由来組織が水和される。水和後の生体由来組織を滅菌容器から取り出して、移植施術等に使用する。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【特許文献1】国際公開ＷＯ２０２３／０５８１６３

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

前掲特許文献１において、滅菌容器の通気シートとしては、例えばデュポン社製タイベック（登録商標）等の特殊不織布が用いられている。一方、この種の特殊不織布は、栓体などのゴム製部材との接合性が悪い。
本発明は、かかる事情に鑑み、滅菌容器の通気シートからなる蓋本体にゴム製の栓体を確実かつ安定的に取り付けることを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0007】

前記課題を解決するため、本発明は、滅菌容器の蓋であって、
ガスの透過を許容し菌の透過を阻止する通気シートからなり、栓穴が形成された蓋本体と、
前記蓋本体に接合された樹脂製の栓ホルダと、
前記栓穴を塞ぐようにして、前記栓ホルダによって保持されたゴム製の栓体と、
を備えたことを特徴とする。
栓ホルダは、樹脂製であるから、蓋本体を構成する通気シートとの接合性を確保できる。これによって、栓体を、栓ホルダを介して、通気シートからなる蓋本体と安定的に接合できる。
好ましくは、通気シートは特殊不織布によって構成されている。

【0008】

好ましくは、前記栓ホルダが、前記栓体を囲む環状のホルダ部と、前記ホルダ部の軸方向の端部に設けられて前記蓋本体に宛がわれる環状の当接板と、前記当接板に形成されて前記蓋本体と溶着される溶着突起と、を含む。
これによって、栓ホルダを蓋本体と溶着によって接合できる。

【0009】

好ましくは、前記栓ホルダが、前記栓体と分離不能に一体形成されている。
例えば、栓ホルダ及び栓体は、インサート成形によって分離不能に一体形成されている。「分離不能に一体形成」とは、無理に分離しようとすると栓ホルダ及び栓体の少なくとも一方が材破される程度に、栓ホルダと栓体とが互いに強固に密着されていることを言う。その結果、通気性が無い状態となっている。

【0010】

好ましくは、前記蓋本体の外面には、タンパーシールが、前記栓穴を覆うようにして貼り付けられている。
タンパーシールの貼り付け状態によって、滅菌容器が未使用か否かを確認できる。

【発明の効果】

【0011】

本発明によれば、滅菌容器の通気シートからなる蓋本体にゴム製の栓体を確実かつ安定的に取り付けることができる。

【図面の簡単な説明】

【0012】

【図1】図１は、本発明の一実施形態に係る滅菌容器蓋を含む滅菌容器の断面図である。

【図2】図２は、前記滅菌容器の分解斜視図である。

【図3】図３は、前記滅菌容器蓋を斜め下から見た斜視図である。

【図4】図４（ａ）は、前記滅菌容器蓋の平面図である。図４（ｂ）は、前記滅菌容器蓋の底面図である。

【図5】図５（ａ）は、図４（ａ）のＶａ－Ｖａ線に沿う、前記滅菌容器蓋の断面図である。図５（ｂ）は、図４（ｂ）のＶｂ－Ｖｂ線に沿う、前記滅菌容器蓋の断面図である。

【図6】図６は、図１の円部ＶＩを拡大して示す断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0013】

以下、本発明の一実施形態を図面にしたがって説明する。
図１は、本実施形態に係る滅菌容器１を示す。滅菌容器１の収容対象は、例えば牛、豚、馬その他の動物の腱、神経、皮膚などの生体由来組織２であるが、本発明はこれに限定されない。滅菌容器１は、内容器１０と、外容器２０を含む二重容器構造になっている。図２に示すように、滅菌容器１は、平面視で概略長方形のトレー状の容器であるが、容器形状はこれに限らない。

【0014】

図１及び図２に示すように、内容器１０は、内容器本体１１と、蓋部１２を含む。内容器本体１１及び蓋部１２は、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリエチレン（ＰＥ）などの樹脂によって構成されている。生体由来組織２が乾燥された状態で内容器本体１１に収容されている。内容器本体１１に蓋部１２が被せられている。蓋部１２の中央部には注入口１３が形成されている。注入口１３の周縁部は、逆さＬ字状の断面になるように上方へ隆起されることで、環状の縁凸部１４を構成している。

【0015】

図１及び図２に示すように、外容器２０は、容器本体２１と、滅菌容器蓋３０を含む。容器本体２１は、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリエチレン（ＰＥ）などの樹脂によって構成されている。容器本体２１に内容器１０が収容されている。容器本体２１に滅菌容器蓋３０が被せられている。滅菌容器蓋３０の周縁部が、全周にわたって、容器本体２１の上端周縁部とヒートシール等にて接合されている。

【0016】

図１に示すように、滅菌容器蓋３０は、シート状の蓋本体３１と、栓ユニット３２を含む。蓋本体３１は、ガスの透過を許容し菌の透過を阻止する通気シート３１ａによって構成されている。通気シート３１ａとして、例えばデュポン社製のタイベック（登録商標）等の特殊不織布が用いられている。この種の特殊不織布は、ゴム製部材との接合性が悪い。

【0017】

図２に示すように、通気シート３１ａからなる蓋本体３１の中央部には、栓穴３１ｃが形成されている。図１に示すように、栓穴３１ｃが、栓ユニット３２によって塞がれている。

【0018】

図３に示すように、栓ユニット３２は、環状の栓ホルダ４０と、栓体５０を含む。栓ホルダ４０の材質は、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）などの樹脂である。栓体５０の材質は、ゴムである。

【0019】

図３及び図４（ｂ）に示すように、栓ホルダ４０は、環状のホルダ部４１と、中間筒部４２と、当接板４３を含み、有蓋三重円筒状に形成されている。ホルダ部４１は、環状肉抜き部４４と、内筒部４５を有している。環状肉抜き部４４は、放射状に配置された複数（図では８つ）のＬ字状の枠部４４ａによって構成されている。図４（ｂ）及び図５（ｂ）に示すように、隣接する枠部４４ａどうしの間に肉抜き孔４４ｂが形成されている。図５（ａ）及び同図（ｂ）に示すように、環状肉抜き部４４の下端部に内筒部４５が一体に連なっている。内筒部４５は、環状肉抜き部４４より小径の円筒形状に形成され、環状肉抜き部４４から下方へ突出されている。内筒部４５の上端部の内周には、三角形断面の環状爪部４１ｑが、上方へ突出するように形成されている。

【0020】

図３及び図４（ｂ）に示すように、ホルダ部４１の径方向外側には、中間筒部４２が配置されている。中間筒部４２は、ホルダ部４１より大径かつホルダ部４１より短軸長の円筒形状に形成されている。中間筒部４２よりも内筒部４５が下へ突出されている。図６に示すように、中間筒部４２は、縁凸部１４とほぼ同径になっているが、これに限らず、縁凸部１４より大径であっても小径であってもよい。

【0021】

図３及び図５に示すように、ホルダ部４１及び中間筒部４２の上側部（軸方向の端部）には、当接板４３が被さるように設けられている。当接板４３は、中間筒部４２より大径の円板形状に形成されている。ホルダ部４１の上端部及び中間筒部４２の上端部が、当接板４３と一体に連なっている。

【0022】

当接板４３の外周部には、環状の外周リム部４３ｂが下方へ突出するように形成されている。外周リム部４３ｂは、中間筒部４２より大径かつ中間筒部４２より短軸長の円筒形状に形成されている。外周リム部４３ｂよりも中間筒部４２が下へ突出されている。

【0023】

図４（ａ）に示すように、当接板４３の中央部には、中心穴４３ｃが形成されている。図１に示すように、中心穴４３ｃの穴径は、栓穴３１ｃの穴径より大きい。なお、図５に示すように、中心穴４３ｃの内周面は、上へ向かって拡径するテーパ面になっている。当接板４３における中心穴４３ｃの周縁部には、三角形断面の環状爪部４３ｐが、下方へ突出するように形成されている。

【0024】

図４（ａ）に示すように、当接板４３の上面４３ａ（蓋本体３１を向く面）の外周近くには、溶着突起４６が形成されている。溶着突起４６は、栓ホルダ４０の全周にわたる環状になっている。図５（ａ）に示すように、溶着前の溶着突起４６は、例えば三角形状の断面に形成されて、当接板４３から上方（軸方向の外側）へ突出されている。
なお、溶着突起４６は、必ずしも環状である必要は無く、周方向の数か所で途切れていてもよく、スポット状であってもよい。

【0025】

図３に示すように、ゴム製の栓体５０が栓ホルダ４０によって保持されている。栓体５０を構成するゴム材質は、スチレン・ブタジエンゴム、ブチルゴム、シリコーンゴムなどの合成ゴムでもよく、天然ゴムでもよい。

【0026】

図３及び図４（ｂ）に示すように、栓体５０は、栓本体５１と、外周リング部５２を含む。栓本体５１は、概略、円形ピース状に形成されている。図４（ａ）及び図６に示すように、栓本体５１の上端部の中央部には、円形状の凸栓部５３が形成されている。凸栓部５３の外径は、栓穴３１ｃの内径と実質的に等しい。凸栓部５３の高さは、通気シート３１ａの厚みと実質的に等しい。凸栓部５３の中央部には、小さな逆さ円錐状の案内凹部５３ａが形成されている。栓本体５１の底部には、台形状の断面の底凹部５１ｂが形成されている。

【0027】

図５（ａ）に示すように、栓本体５１の外周に外周リング部５２が一体に設けられている。外周リング部５２は、概略四角形の断面を呈して、栓本体５１の全周にわたる環状に形成されている。外周リング部５２の上端面と栓本体５１の上側の外周面との間には、Ｖ字状の環状凹溝５２ｐが形成されている。外周リング部５２の下端面と栓本体５１の下側の外周面との間には、逆さＶ字状の環状凹溝５２ｑが形成されている。

【0028】

図３及び図４（ｂ）に示すように、栓体５０は、栓ホルダ４０のホルダ部４１内に収容されることによって、ホルダ部４１に囲まれるように保持されている。さらに、栓ホルダ４０と栓体５０とは、分離不能に密着されて一体になっている。

【0029】

図５（ａ）に示すように、栓本体５１の上端部は、中心穴４３ｃに嵌め込まれている。栓本体５１の上端部における凸栓部５３のまわりの環状面５１ａが、当接板４３の上面４３ａとほぼ面一になっている。凸栓部５３が、当接板４３より上へ突出されている。栓本体５０の上端部の外周面は、上へ向かって拡径されることで、中心穴４３ｃのテーパ状の内周面と密着されている。栓本体５１の下端部は、内筒部４５の内部に差し入れられている。

【0030】

外周リング部５２は、環状肉抜き部４４の内部４４ｃに収容されることによって環状肉抜き部４４と密着されている。さらに、環状凹溝５２ｐに環状爪部４３ｐが嵌入されている。環状凹溝５２ｑに環状爪部４１ｑが嵌入されている。

【0031】

図１及び図２に示すように、滅菌容器蓋３０においては、栓ホルダ４０と栓体５０との一体物からなる栓ユニット３２が、蓋本体３１の下側かつ中央部に配置されている。図６に示すように、栓ホルダ４０の当接板４３の上面４３ａが、蓋本体３１の内面３１ｂ（下面）の中央部に宛がわれている。

【0032】

また、図６に示すように、栓ホルダ４０の中間筒部４２の下端部が、縁凸部１４の上端部と近接して、中間筒部４２と縁凸部１４との間にクリアランス１３ｃが形成されている。中間筒部４２が縁凸部１４に突き当たっていてもよい。内筒部４５の下端部は、注入口１３に差し入れられている。縁凸部１４と内筒部４５との間には、環状の通気隙間１３ｇが形成されている。栓体５０が、注入口１３を通して、内容器１０の内部に臨んでいる。

【0033】

さらに、図６に示すように、栓体５０の上端環状面５１ａが、蓋本体３１の内面３１ｂにおける栓穴３１ｃの周縁部分に宛がわれている。栓体５０の凸栓部５３が、栓穴３１ｃに嵌っている。これによって、栓穴３１ｃが、栓体５０によって閉塞されている。凸栓部５３の上面は、通気シート３１ａの上面（外面）とほぼ面一になり、通気シート３１ａの面に現れている。

【0034】

図６に示すように、滅菌容器蓋３０においては、栓ホルダ４０の溶着突起４６が蓋本体３１と溶着されている。これによって、栓ホルダ４０と蓋本体３１とが接合されている。ひいては、栓体５０が栓ホルダ４０を介して蓋本体３１と接合されている。

【0035】

図２において二点鎖線にて示すように、蓋本体３１の外面（上面）には、溶着突起４６との溶着時の熱変質による溶着痕３１ｄが形成されている。溶着痕３１ｄは、円形をなして栓穴３１ｃを囲んでいる。

【0036】

好ましくは、図６において二点鎖線にて示すように、蓋本体３１の外面の中央部には、タンパーシール３３が粘着剤を介して貼り付けられている。タンパーシール３３によって、栓体５０の凸栓部５３及び栓穴３１ｃが覆われている。好ましくは、タンパーシール３３は、通気シート３１ａと同じ材質の特殊不織布によって構成され、ガスの透過を許容し菌の透過を阻止する。

【0037】

滅菌容器蓋１は、例えば次のようにして作製される。
栓体５０が原料のゴムから単独で成形される。
成形後の栓体５０が、栓ホルダ４０の成形用金型（図示せず）にセットされる。該成形用金型によって栓ホルダ４０が樹脂成形される。これによって、栓ホルダ４０と栓体５０とがインサート成形にて密着一体化され、栓ユニット３２が形成される。
環状肉抜き部４４によって、インサート成形時における栓体５０の撓みを低減できる。また、環状凹溝５２ｐ，５２ｑに栓ホルダ４０の原料樹脂が流れ込んで、環状爪部４１ｐ，４１ｑとなることで、栓ホルダ４０と栓体５０との一体性を高めることができる。

【0038】

インサート成形された栓ユニット３２が、蓋本体３１の内面３１ｂ（下面）の中央部に宛がわれ、栓体５０によって栓穴３１ｃが内面３１ｂ側から閉塞される。

【0039】

そして、栓ホルダ４０の溶着突起４６が、蓋本体３１と溶着される。溶着方法としては、熱溶着、高周波溶着、超音波溶着、振動溶着等が挙げられる。
これによって、栓ホルダ４０と蓋本体３１とが接合される。ひいては、栓体５０が、栓ホルダ４０を介して蓋本体３１と接合される。これによって、特殊不織布製の通気シート３１ａからなる蓋本体３１に、ゴム製の栓体５０を、確実かつ安定的に取り付けることができる。

【0040】

さらに、蓋本体３１の外面の中央部にタンパーシール３３（図２）を貼り付けることで、栓体５０の凸栓部５３及び栓穴３１ｃをタンパーシール３３によって覆う。
このようにして、作製された滅菌容器蓋３０が、滅菌容器１の蓋として提供される。蓋本体３１の外周縁が、生体由来組織２を含む内容器１０を収容済の容器本体２１の上端周縁部とヒートシールされる。

【0041】

滅菌容器１は、例えば次のように使用される。
生体由来組織２を収容した滅菌容器１を、エチレンオキサイドガス等の滅菌ガス雰囲気中に配置する。雰囲気中の滅菌ガスは、通気シート３１ａを透過して外容器２０の内部に入り、さらに注入口１３の外周のクリアランス１３ｃ及び通気隙間１３ｇを通って、内容器１０の内部に入る。これによって、内容器１０内の生体由来組織２の滅菌状態が維持される。

【0042】

タンパーシール３３として通気性のある素材を使うことにより、ゴム製栓体５０の表面が滅菌されていることを保証できる。あるいは、タンパーシール３３の剥離の有無によって、滅菌容器１が未使用か否かを確認できる。

【0043】

生体由来組織２の使用に際しては、タンパーシール３３を剥がす。これによって、栓体５０の凸栓部５３が露出される。続いて、注入針を、凸栓部５３の案内凹部５３ａに差し入れて、栓体５０に刺し通す。そして、生理食塩液等の水和液を内容器１０に注入する。これによって、生体由来組織２が水和される。水和後に滅菌容器蓋３０を外容器２０から剥離し、生体由来組織２の入った内容器１０のみを手術室の清潔野等に移動する。手術前に水和後の生体由来組織２を内容器１０から取り出して、移植施術等に使用する。

【0044】

本発明は、前記実施形態に限定されるものではなく、その趣旨を逸脱しない範囲において種々の改変をなすことができる。
例えば、蓋本体３１における栓穴３１ｃ及び栓ユニット３２の配置位置は、蓋本体３１の中央部に限らず、蓋本体３１の外周近くであってもよい。
栓ユニット３２の栓ホルダ４０と栓体５０とが分離可能であってもよい。
栓ホルダ４０が蓋本体３１と接着によって接合されていてもよい。
栓ホルダ４０が蓋本体３１の外面に設けられていてもよい。
通気シート３１ａの材質は、不織布に限らず、滅菌紙等でもよい。
滅菌容器１は、内容器１０と外容器２０の入れ子構造に限らず、単一容器でもよい。

【産業上の利用可能性】

【0045】

本発明は、例えば生体由来組織を保存する滅菌容器に適用できる。

【符号の説明】

【0046】

１ 滅菌容器
２ 生体由来組織
１０ 内容器
２０ 外容器
３０ 滅菌容器蓋
３１ 蓋本体
３１ａ 通気シート
３１ｂ 内面
３１ｃ 栓穴
３１ｄ 溶着痕
３２ 栓ユニット
３３ タンパーシール
４０ 栓ホルダ
４１ ホルダ部
４３ 当接板
４３ｃ 中心穴
４６ 溶着突起
５０ 栓体
５１ 栓本体
５２ 外周リング部
５３ 凸栓部
５３ａ 案内凹部

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】