特開 2025-17900 注射器に装着される注射器用安全装置及び安全装置付き注射器

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2025017900

(43)【公開日】2025-02-06

(54)【発明の名称】注射器に装着される注射器用安全装置及び安全装置付き注射器

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/32 20060101AFI20250130BHJP

【ＦＩ】

A61M5/32 510H

【審査請求】未請求

【請求項の数】8

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2023121249

(22)【出願日】2023-07-26

(71)【出願人】

【識別番号】390029676

【氏名又は名称】株式会社トップ

(74)【代理人】

【識別番号】100159628

【弁理士】

【氏名又は名称】吉田 雅比呂

(72)【発明者】

【氏名】中川 大輔

【テーマコード（参考）】

4C066

【Ｆターム（参考）】

4C066BB01

4C066CC01

4C066DD08

4C066EE14

4C066FF05

(57)【要約】

【課題】係止手段の係止を確実に解除できる注射器用安全装置及びこの注射器用安全装置が装着された安全装置付き注射器を提供する。
【解決手段】
安全装置付き注射器１は、シリンジ１０に内筒２０と、外筒３０と、エジェクタ４０と、ばね部材５０とを装着して構成され、エジェクタ４０は、前端の内周面から軸線方向に向かって延びる環状の縮径部４１を有し、縮径部４１は、その内径が内筒本体部２０ａの外径より大かつ内筒固定部２０ｂの外径未満であり、その前端面４１ａの上下方向の端部によりエジェクタ解除部が構成されている。注射打ち終了後、プランジャフランジ部１４でエジェクタ４０を押すことで、エジェクタ解除部が内筒２０の一対の内筒揺動片２１を内側へ撓ませ、内筒２０と外筒３０との固定を解除することができる。
【選択図】図２

【特許請求の範囲】

【請求項1】

前端部に穿刺針及び後端部にバレルフランジ部を有し、薬液が収容されるバレルと、その前端が前記バレルの後端側から摺動可能に挿入され、その後端にプランジャフランジ部を有するプランジャと、を備える注射器に装着される注射器用安全装置であって、
前記穿刺針の軸線に沿う方向を前後方向、前後方向に直交する第１の方向を上下方向、及び、前後方向と上下方向とに直交する第２の方向を左右方向とした場合に、前記注射器用安全装置は、
前記バレルの外側に嵌合される筒状であって前記バレルフランジ部に固定される内筒と、
前記バレル及び前記内筒の外側に嵌合されることで前記穿刺針を収納可能な筒状であって、前記バレルの外周面に沿って摺動可能な外筒と、
前記外筒に内蔵され、前記内筒を前記外筒に対し後方に向かって付勢するばね部材と、
前記内筒を前記穿刺針が前記外筒の前端から突出する使用位置にばね部材の付勢力に抗して係止させる係止手段と、
前記外筒の内側に嵌合される筒状であって前記係止手段による係止を解除させるエジェクタと、を備え、
前記内筒は、その後端部に設けられ、前記バレルフランジ部の外側に嵌合される内筒固定部を有し、
前記エジェクタは、前後方向においてその中間部で前記内筒固定部を覆うように該内筒固定部の外側に嵌合され、
前記係止手段は、前記プランジャが前方に向かって変位されることで、前記プランジャの前記プランジャフランジ部を介して前方に向かって押し込まれる前記エジェクタの前端部により解除可能に構成されていることを特徴とする注射器用安全装置。

【請求項2】

前端部に穿刺針及び後端部にバレルフランジ部を有し、薬液が収容されるバレルと、その前端が前記バレルの後端側から摺動可能に挿入され、その後端にプランジャフランジ部を有するプランジャと、を備える注射器に装着される注射器用安全装置であって、
前記穿刺針の軸線に沿う方向を前後方向、前後方向に直交する第１の方向を上下方向、及び、前後方向と上下方向とに直交する第２の方向を左右方向とした場合に、前記注射器用安全装置は、
前記バレルの外側に嵌合される筒状であって前記バレルフランジ部に固定される内筒と、
前記バレル及び前記内筒の外側に嵌合されることで前記穿刺針を収納可能な筒状であって、前記バレルの外周面に沿って摺動可能な外筒と、
前記外筒に内蔵され、前記内筒を前記外筒に対し後方に向かって付勢するばね部材と、
前記内筒を前記穿刺針が前記外筒の前端から突出する使用位置にばね部材の付勢力に抗して係止させる係止手段と、
前記外筒の内側に嵌合される筒状であって前記係止手段による係止を解除させるエジェクタと、を備え、
前記内筒は、筒状の内筒本体部と、該内筒本体部の後端に内筒段差部を介して連設され、該内筒本体部より外径が大きい筒状であって、前記バレルフランジ部の外側に嵌合される内筒固定部と、を有し、
前記内筒本体部は、前記内筒段差部に隣接し、上下方向に沿ってみたときに前後方向に沿って延びて前側が開いたU字状の第１内筒溝部と、前記第１内筒溝部によって囲まれて上下方向に揺動可能な内筒揺動片と、前記内筒揺動片の後端部に設けられた内筒解除部と、前記内筒揺動片の前記内筒解除部の前側に隙間を開けつつ隣接して設けられ、上下方向に沿って前記軸線から離れる方向に膨らむ内筒係止部と、を有し、
前記エジェクタは、前後方向においてその中間部で前記内筒固定部を覆うように該内筒固定部の外側に嵌合されるとともに、その前端部の内周面の上下方向の端部から前記内筒本体部の外周面に向かって延設されたエジェクタ解除部と、を有し、
前記外筒は、その内周面の上下方向の端部から前記軸線に近づく方向に延び、前記使用位置において前記内筒係止部及び前記内筒解除部の隙間に配置される外筒係止部を有し、
前記係止手段は、
前記内筒の前端側から後方に向かって前記エジェクタを該内筒の外側に嵌合させて前記エジェクタ解除部を前記内筒解除部の後方に配置させた状態で、前記内筒の前端側から後方に向かって前記外筒を該内筒の外側に嵌合させて前記外筒係止部の前端に前記内筒係止部の後端が係合されることで前記使用位置に係止可能に構成され、
前記プランジャ及び前記プランジャフランジ部が前方に向かって変位されることで、前記エジェクタ及び前記エジェクタ解除部が前方に向かって押し込まれて前記内筒解除部及び該内筒解除部を含む前記内筒揺動片が前記軸線に近づく方向に変位され、該内筒揺動片に設けられた前記内筒係止部が前記外筒係止部から離間されることで係止が解除されるように構成されていることを特徴とする注射器用安全装置。

【請求項3】

エジェクタ解除部が環状
請求項２記載の注射器用安全装置において、
前記エジェクタは、前端の内周面から軸線方向に向かって延びる環状の縮径部を有し、前記縮径部は、その内径が前記内筒本体部の外径より大かつ前記内筒固定部の外径未満であり、その前端面の上下方向の端部により前記エジェクタ解除部が構成されることを特徴とする注射器用安全装置。

【請求項4】

第１窓部に内筒係止部
請求項３記載の注射器用安全装置において、
前記外筒は、前記内筒本体部の外径以上かつ前記内筒固定部の外径未満の内径を有する筒状の外筒本体部と、該外筒本体部の後端に外筒段差部を介して連設され、該外筒本体部より外径が大きい筒状であって、前記エジェクタを摺動可能に収納する外筒大径部と、を有し、
前記外筒本体部の後端部には、その上下方向の端部に、該外筒本体部を上下方向に貫通して前記使用位置において内筒係止部を収納する第１窓部が形成され、
前記外筒係止部は、前記第１窓部の後端側の内面から前記外筒段差部の後端までが、前記使用位置において前記内筒係止部及び前記内筒解除部の隙間に配置されることで構成されていることを特徴とする注射器用安全装置。

【請求項5】

第１窓部に戻り防止部
請求項４記載の注射器用安全装置において、
前記内筒本体部は、その前端から後方に向うとともに前記第１内筒溝部の延長線に沿って延びる一対の第２内筒溝部と、前記一対の第２内筒溝部によって挟まれて上下方向に揺動可能な戻り防止片と、前記戻り防止片の前端に設けられ、前方に向かって漸次前記軸線から離れる方向に前記外筒本体部の内径より大かつ外径以下の位置まで傾斜して延設され、前記第１窓部の前端側の内面と係合する戻り防止部と、を有し、
前記戻り防止部は、前記戻り防止片を前記軸線に近づく方向に押し下げながら前記外筒を外側に嵌合させることで前記使用位置において前記外筒に収納されるとともに、前記係止が解除された際に、前記ばね部材の付勢力により前記外筒に対し後方に向かって前記第１窓部に収納される位置まで変位されることを特徴とする注射器用安全装置。

【請求項6】

第２窓部
請求項５記載の注射器用安全装置において、
前記外筒本体部には、前記使用位置における前記戻り防止部に対向する位置に、該外筒本体部を上下方向に貫通して前記戻り防止部を収納する第２窓部が形成されていることを特徴とする注射器用安全装置。

【請求項7】

戻り防止が凹状
請求項６に記載の注射器用安全装置において、
前記戻り防止部の前端面は、左右方向に沿ってみたときに後方に向かって凹状に形成され、
前記第１窓部の前端側の内面は、左右方向に沿ってみたときに後方に向かって凸状に形成され、前記戻り防止部と嵌合可能であることを特徴とする注射器用安全装置。

【請求項8】

前記注射器と、該注射器に装着される請求項１乃至７のいずれか一項に記載の注射器用安全装置と、を備えることを特徴とする安全装置付き注射器。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、予め薬液が充填され、使用後、穿刺針をカバーする外筒を使用位置から保護位置に移動させることができる注射器用安全装置及びこの注射器用安全装置が装着された安全装置付き注射器に関する。

【背景技術】

【0002】

従来から、一度使用した注射器の再使用を防ぐと共に、使用後の穿刺針に誤って接触することを防ぐために注射器に装着される注射器用安全装置が知られている（特許文献１参照）。

【0003】

この従来の注射器用安全装置は、注射器のバレルに外嵌される円筒形状であって小径部の後端に段差部を介して大径部が連設された外筒と、バレルと外筒との隙間に挿入され穿刺針を収納可能な円筒形状であってバレルの外周面に沿って摺動可能な内筒と、内筒に内蔵され内筒を外筒に対し前方に向かって付勢するばね部材と、内筒を穿刺針がその先端から突出する使用位置にばね部材の付勢力に抗して外筒に係止させる係止手段と、注射器のプランジャフランジ部に固定され、外筒に挿入可能な円筒形状であって係止手段による係止を解除させるエジェクタと、を備える。

【0004】

この係止手段は、内筒の基端部に設けられ軸線から離れる方向に膨らむ係止部が、外筒の段差部の後端面に係止されることで構成されている。

【0005】

また、この従来の注射器用安全装置において、外筒の大径部の内側には、周方向おいて等間隔に並んだ４か所から後方に向かって延びてバレルフランジ部をスナップフィットする外筒固定部と、周方向において外筒固定部の隙間に配置された一対の弾力タブとが設けられている。この外筒固定部は、大径部の内周面から穿刺針の軸線に近づいてから後方に向かって屈曲する略ｌ字形状であって、弾力タブは、大径部の内周面から後方に向かうにつれて漸次軸線に近づく傾斜形状である。

【0006】

この構成を備える従来の注射器用安全装置では、薬液を排出するためにプランジャを前方に向かって押し込んだ際に、円筒形状のエジェクタの先端周縁が、一対の弾力タブを互いの先端が接近する方向に押し倒す。そして、この弾力タブが、内筒の係止部を軸線に近づく方向に押し込んで外筒の段差部の後端面から離間させるので、係止手段による係止を解除される。これにより、内筒は、ばね部材の付勢力により穿刺針をその先端まで収納する保護位置まで前方に押し出される。

【0007】

以上説明したように、従来の注射器用安全装置では、薬液を排出すると同時に、内筒によって穿刺針がカバーされるため、使用後の穿刺針に誤って接触することを防ぐことができる。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0008】

【特許文献1】特表２００７－５０８８８３号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0009】

しかしながら、従来の注射器用安全装置は、エジェクタが前進することで弾力タブを揺動させ、揺動した弾力タブが内筒の係止部を軸線に近づくように押し込む構成となっているためエジェクタによる係止の解除が間接的であり、特に、プランジャがバレルに対して少しでも傾いている場合などに係止の解除がスムーズに作動しないおそれがあった。

【0010】

そこで、本発明は、上記課題に鑑みてなされたものであり、係止手段の係止を確実に解除できる注射器用安全装置及びこの注射器用安全装置が装着された安全装置付き注射器を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0011】

本発明の注射器用安全装置は、前端部に穿刺針及び後端部にバレルフランジ部を有し、薬液が収容されるバレルと、その前端が前記バレルの後端側から摺動可能に挿入され、その後端にプランジャフランジ部を有するプランジャと、を備える注射器に装着される注射器用安全装置であって、前記穿刺針の軸線に沿う方向を前後方向、前後方向に直交する第１の方向を上下方向、及び、前後方向と上下方向とに直交する第２の方向を左右方向とした場合に、前記注射器用安全装置は、前記バレルの外側に嵌合される筒状であって前記バレルフランジ部に固定される内筒と、前記バレル及び前記内筒の外側に嵌合されることで前記穿刺針を収納可能な筒状であって、前記バレルの外周面に沿って摺動可能な外筒と、前記外筒に内蔵され、前記内筒を前記外筒に対し後方に向かって付勢するばね部材と、前記内筒を前記穿刺針が前記外筒の前端から突出する使用位置にばね部材の付勢力に抗して係止させる係止手段と、前記外筒の内側に嵌合される筒状であって前記係止手段による係止を解除させるエジェクタと、を備え、前記内筒は、その後端部に設けられ、前記バレルフランジ部の外側に嵌合される内筒固定部を有し、前記エジェクタは、前後方向においてその中間部で前記内筒固定部を覆うように該内筒固定部の外側に嵌合され、前記係止手段は、前記プランジャが前方に向かって変位されることで、前記プランジャの前記プランジャフランジ部を介して前方に向かって押し込まれる前記エジェクタの前端部により解除可能に構成されていることを特徴とする（以下、「第１の本発明の注射器用安全装置」という。）。

【0012】

第１の本発明の安全装置付き注射器のエジェクタは、前後方向の中間部で前記内筒固定部を覆うように該内筒固定部の外側に嵌合されることで、その前端部が内筒解除部の後側に配置され、その後端部が、内筒固定部より後方に延出され、プランジャのプランジャフランジ部によって押し込み可能に露出する。そのため、プランジャを介してエジェクタを前方に向かって変位させると、その前端部が前方に向かって押し込まれ、係止手段による係止が解除される。

【0013】

よって、第１の本発明の注射器用安全装置によれば、エジェクタにより係止の解除が直接行われるため、係止手段の係止を確実に解除することができる。

【0014】

本発明の注射器用安全装置は、前端部に穿刺針及び後端部にバレルフランジ部を有し、薬液が収容されるバレルと、その前端が前記バレルの後端側から摺動可能に挿入され、その後端にプランジャフランジ部を有するプランジャと、を備える注射器に装着される注射器用安全装置であって、前記穿刺針の軸線に沿う方向を前後方向、前後方向に直交する第１の方向を上下方向、及び、前後方向と上下方向とに直交する第２の方向を左右方向とした場合に、前記注射器用安全装置は、前記バレルの外側に嵌合される筒状であって前記バレルフランジ部に固定される内筒と、前記バレル及び前記内筒の外側に嵌合されることで前記穿刺針を収納可能な筒状であって、前記バレルの外周面に沿って摺動可能な外筒と、前記外筒に内蔵され、前記内筒を前記外筒に対し後方に向かって付勢するばね部材と、前記内筒を前記穿刺針が前記外筒の前端から突出する使用位置にばね部材の付勢力に抗して係止させる係止手段と、前記外筒の内側に嵌合される筒状であって前記係止手段による係止を解除させるエジェクタと、を備え、前記内筒は、筒状の内筒本体部と、該内筒本体部の後端に内筒段差部を介して連設され、該内筒本体部より外径が大きい筒状であって、前記バレルフランジ部の外側に嵌合される内筒固定部と、を有し、前記内筒本体部は、前記内筒段差部に隣接し、上下方向に沿ってみたときに前後方向に沿って延びて前側が開いたU字状の第１内筒溝部と、前記第１内筒溝部によって囲まれて上下方向に揺動可能な内筒揺動片と、前記内筒揺動片の後端部に設けられた内筒解除部と、前記内筒揺動片の前記内筒解除部の前側に隙間を開けつつ隣接して設けられ、上下方向に沿って前記軸線から離れる方向に膨らむ内筒係止部と、を有し、前記エジェクタは、前後方向においてその中間部で前記内筒固定部を覆うように該内筒固定部の外側に嵌合されるとともに、その前端部の内周面の上下方向の端部から前記内筒本体部の外周面に向かって延設されたエジェクタ解除部と、を有し、前記外筒は、その内周面の上下方向の端部から前記軸線に近づく方向に延び、前記使用位置において前記内筒係止部及び前記内筒解除部の隙間に配置される外筒係止部を有し、前記係止手段は、前記内筒の前端側から後方に向かって前記エジェクタを該内筒の外側に嵌合させて前記エジェクタ解除部を前記内筒解除部の後方に配置させた状態で、前記内筒の前端側から後方に向かって前記外筒を該内筒の外側に嵌合させて前記外筒係止部の前端に前記内筒係止部の後端が係合されることで前記使用位置に係止可能に構成され、前記プランジャ及び前記プランジャフランジ部が前方に向かって変位されることで、前記エジェクタ及び前記エジェクタ解除部が前方に向かって押し込まれて前記内筒解除部及び該内筒解除部を含む前記内筒揺動片が前記軸線に近づく方向に変位され、該内筒揺動片に設けられた前記内筒係止部が前記外筒係止部から離間されることで係止が解除されるように構成されていることを特徴とする（以下、「第２の本発明の注射器用安全装置」という。）。

【0015】

第２の本発明の注射器用安全装置において、係止手段は、外筒の外筒係止部に内筒の内筒揺動片に設けられた内筒係止部が係合されることで、穿刺針を使用位置に係止するものである。これに対し、第２の本発明の安全装置付き注射器のエジェクタは、前後方向の中間部で前記内筒固定部を覆うように該内筒固定部の外側に嵌合されることで、その前端部が内筒解除部の後側に配置され、その後端部が、内筒固定部より後方に延出され、プランジャのプランジャフランジ部によって押し込み可能に露出する。

【0016】

そして、エジェクタは、その前端部の内周面の上下方向の端部から前記内筒本体部の外周面に向かって延設されたエジェクタ解除部を有するため、プランジャを介してエジェクタを前方に向かって変位させると、その前端部のエジェクタ解除部が外筒と内筒解除部との隙間に押し込まれて内筒解除部を軸線に向かって変位させる。

【0017】

この内筒解除部は上下方向に揺動可能な内筒揺動片に設けられているため、内筒解除部を軸線に向かって変位させる際には、これが設けられている内筒揺動片ごと軸線に向かって変位させることになる。そして、この内筒揺動片には、上述した内筒係止部も設けられているため、内筒解除部及び内筒揺動片とともに内筒係止部もエジェクタの前進により軸線に向かって変位されることになる。これにより、内筒係止部は上述した外筒係止部から離間され、係止手段による係止は解除される。

【0018】

よって、第２の本発明の注射器用安全装置によれば、エジェクタによって係止の解除が直接行われるため、係止手段の係止を確実に解除することができる。

【0019】

第２の本発明の注射器用安全装置において、前記エジェクタは、前端の内周面から軸線方向に向かって延びる環状の縮径部を有し、前記縮径部は、その内径が前記内筒本体部の外径より大かつ前記内筒固定部の外径未満であり、その前端面の上下方向の端部により前記エジェクタ解除部が構成されることが好ましい（以下、「第３の本発明の注射器用安全装置」という。）。

【0020】

第３の本発明の注射器用安全装置では、環状の縮径部が内筒固定部より前側で軸線方向に向かって張り出し、内筒本体部に沿って摺動しながら、内筒解除部に接近してこれを押し下げることで、同時に内筒揺動片及び内筒係止部を押し下げて外筒係止部から離間させ、係止手段による係止を解除することができる。

【0021】

よって、第３の本発明の注射器用安全装置によれば、エジェクタによって係止手段の係止をより確実に解除することができる。

【0022】

第３の本発明の注射器用安全装置において、前記外筒は、前記内筒本体部の外径以上かつ前記内筒固定部の外径未満の内径を有する筒状の外筒本体部と、該外筒本体部の後端に外筒段差部を介して連設され、該外筒本体部より外径が大きい筒状であって、前記エジェクタを摺動可能に収納する外筒大径部と、を有し、前記外筒本体部の後端部には、その上下方向の端部に、該外筒本体部を上下方向に貫通して前記使用位置において内筒係止部を収納する第１窓部が形成され、前記外筒係止部は、前記第１窓部の後端側の内面から前記外筒段差部の後端までが、前記使用位置において前記内筒係止部及び前記内筒解除部の隙間に配置されることで構成されていることが好ましい（以下、「第４の本発明の注射器用安全装置」という。）。

【0023】

第４の本発明の注射器用安全装置では、外筒本体部の後端部に内筒係止部を収納する第１窓部が形成されているため、外筒を内筒に被せる際に内筒の内筒係止部を外筒の第１窓部に収納することで、外筒に対して内筒をばね部材の付勢力に抗して係止させることができる。

【0024】

また、第１窓部の後端側の内面から外筒段差部の後端までが、使用位置において内筒係止部及び内筒解除部の隙間に配置されるため、エジェクタを外筒大径部の奥（前端部）の外筒段差部に近づくように一気に押し切ることで、内筒係止部を押し下げて外筒係止部から離間させ、係止手段による係止を解除することができる。

【0025】

よって、第４の本発明の注射器用安全装置によれば、エジェクタによって係止手段の係止をより確実に解除することができる。

【0026】

第４の本発明の注射器用安全装置において、前記内筒本体部は、その前端から後方に向うとともに前記第１内筒溝部の延長線に沿って延びる一対の第２内筒溝部と、前記一対の第２内筒溝部によって挟まれて上下方向に揺動可能な戻り防止片と、前記戻り防止片の前端に設けられ、前方に向かって漸次前記軸線から離れる方向に前記外筒本体部の内径より大かつ外径以下の位置まで傾斜して延設され、前記第１窓部の前端側の内面と係合する戻り防止部と、を有し、前記戻り防止部は、前記戻り防止片を前記軸線に近づく方向に押し下げながら前記外筒を外側に嵌合させることで前記使用位置において前記外筒に収納されるとともに、前記係止が解除された際に、前記ばね部材の付勢力により前記外筒に対し後方に向かって前記第１窓部に収納される位置まで変位されることが好ましい（以下、「第５の本発明の注射器用安全装置」という。）。

【0027】

第５の本発明の注射器用安全装置では、内筒に上下方向に揺動可能な戻り防止片が設けられている。この戻り防止片は、軸線に近づく方向に押し下げながら外筒を外嵌させることで使用位置において外筒に収納されているが、係止が解除されてばね部材の付勢力により後方に向かって変位され、外筒の第１窓部まで後退すると、弾性変形して第１窓部の内部空間に侵入するように上下方向に広がる。

【0028】

そして、この戻り防止片の先端には、外筒の第１窓部の前端側の内面と係合される戻り防止部が形成されているため、穿刺針を再度使用位置に戻そうとして内筒を外筒に対して前進（前方に向かって変位）させても、外筒の第１窓部に内筒の戻り防止部が係合されるため、それ以上の前進が阻害される。

【0029】

よって、第５の本発明の注射器用安全装置によれば、一度使用した注射器の再使用をさらに防ぐと共に、使用後の穿刺針に誤って接触することを防ぐことができる。

【0030】

第５の本発明の注射器用安全装置において、前記外筒本体部には、前記使用位置における前記戻り防止部に対向する位置に、該外筒本体部を上下方向に貫通して前記戻り防止部を収納する第２窓部が形成されていることが好ましい（以下、「第６の本発明の注射器用安全装置」という。）。

【0031】

第６の本発明の注射器用安全装置では、使用位置において、戻り防止片を第２窓部に収納できるため、組み立てられてから使用されるまでの間、戻り防止片が外筒の内周面によって押し下げられた状態のまま保持されることはない。したがって、経年変化により戻り防止片が弾性変形しにくくなることを防止することができ、外筒の第１窓部に内筒の戻り防止部を確実に係合させることができる。

【0032】

よって、第６の本発明の注射器用安全装置によれば、一度使用した注射器の再使用をさらに防ぐと共に、使用後の穿刺針に誤って接触することを防ぐことができる。

【0033】

第６の本発明の注射器用安全装置において、前記戻り防止部の前端面は、左右方向に沿ってみたときに後方に向かって凹状に形成され、前記第１窓部の前端側の内面は、左右方向に沿ってみたときに後方に向かって凸状に形成され、前記戻り防止部と嵌合可能であることが好ましい（以下、「第７の本発明の注射器用安全装置」という。）。

【0034】

第７の本発明の注射器用安全装置では、穿刺針を再度使用位置に戻すために内筒を外筒に対して前進させようとした際に衝突する内筒の戻り防止部及び外筒の第１窓部の前端側の内面を、それぞれ凹状及び凸状に形成して嵌合可能としているので、それ以上の前進がより確実に阻害される。

【0035】

よって、第７の本発明の注射器用安全装置によれば、一度使用した注射器の再使用をさらに防ぐと共に、使用後の穿刺針に誤って接触することを防ぐことができる。

【0036】

本発明の安全装置付き注射器は、前記注射器と、該注射器に装着される第１～第７のいずれかの本発明の注射器用安全装置と、を備えることを特徴とする（以下、「第８の本発明の安全装置付き注射器」）。

【0037】

第８の本発明の安全装置付き注射器によれば、プランジャに直接エジェクタが設けられており、かつ、そのエジェクタで係止の解除が直接行われるため、係止手段の係止を確実に解除することができる。

【図面の簡単な説明】

【0038】

【図1A】本発明の安全装置付き注射器の実施形態を示す斜視図であって、使用前の状態を示す斜視図。

【図1B】本発明の安全装置付き注射器の実施形態を示す斜視図であって、使用後の状態を示す斜視図。

【図2】本発明の安全装置付き注射器及び注射器用安全装置の構成を示す分解斜視図。

【図3A】図１Ａの３Ａ－３Ａ線断面図であって、安全装置付き注射器の構成を概略的に示す使用前の縦断面図。

【図3B】図１Ａの３Ｂ－３Ｂ線断面図であって、安全装置付き注射器の構成を概略的に示す使用前の横断面図。

【図4A】図１Ｂの４Ａ－４Ａ線断面図であって、安全装置付き注射器の構成を概略的に示す使用後の縦断面図。

【図4B】図１Ｂの４Ｂ－４Ｂ線断面図であって、安全装置付き注射器の構成を概略的に示す使用後の横断面図。

【図5】本発明の安全装置付き注射器の外筒の内面におけるテーパ部の構成を概略的に示す局部断面斜視図。

【図6】本発明の安全装置付き注射器のエジェクタの構成を概略的に示す断面図。

【図7A】本発明の安全装置付き注射器の組み立て工程を示す第１の斜視図であって、エジェクタを内筒へ装着する組立て状態を説明する斜視図。

【図7B】本発明の安全装置付き注射器の組み立て工程を示す第２の斜視図であって、内筒へばね部材を装入の組立て状態を説明する斜視図。

【図7C】本発明の安全装置付き注射器の組み立て工程を示す第３の斜視図であって、ばね部材が装着された内筒及びエジェクタの外筒へ装入状態を説明する斜視図。

【図7D】本発明の安全装置付き注射器の組み立て工程を示す第４の斜視図であって、バレルを装着する状態を説明する斜視図。

【図7E】本発明の安全装置付き注射器の組み立て工程を示す第５の斜視図であって、プランジャを装着する状態を説明する斜視図。

【図8】本発明の安全装置付き注射器の操作を示す局部断面図であって、プランジャフランジ部を押し、エジェクタを作動させ、内筒の内筒揺動片の内筒係止部が外れる状態を説明する断面図。

【図9】本発明の安全装置付き注射器の操作を示す局部断面図であって、安全装置付き注射器の戻り防止片が戻り防止位置にある状態を説明する断面図。

【図10】本発明の安全装置付き注射器の戻り防止片の他の構成例を示す局部断面図であって、安全装置付き注射器の戻り防止片が戻り防止位置にある状態を説明する断面図。

【発明を実施するための形態】

【0039】

以下、図１Ａ～図１０を参照しながら、本発明の一実施形態（以下、単に本実施形態という。）に係る安全装置付き注射器１及び注射器に装着される注射器用安全装置２について説明する。本実施形態の安全装置付き注射器１は、使用後（注射打ち終了状態）、穿刺針を保護することができる安全装置を備えた注射器に予め薬液が入っており、即注射可能なプレフィルド注射器（ｐｒｅｆｉｌｌｅｄ ｓｙｒｉｎｇｅｓ）である。

【0040】

図１Ａから図６は本実施形態の安全装置付き注射器１の構成を示している。図１Ａは本実施形態の安全装置付き注射器１の使用前の状態を示しており、図１Ｂは本実施形態の安全装置付き注射器１の使用後の状態を示している。図２は安全装置付き注射器１及び注射器用安全装置の構成を概略的に示す分解斜視図である。図３Ａは安全装置付き注射器１の使用前の状態における上下方向の縦断面を示しており、図３Ｂは安全装置付き注射器１の使用前の状態における左右方向の横断面を示している。図４Ａは安全装置付き注射器１の使用後の状態における上下方向の縦断面を示しており、図４Ｂは安全装置付き注射器１の使用後の状態における左右方向の横断面を示している。図５は安全装置付き注射器１の外筒３０の内面におけるテーパ部の構成を示しており、図６は安全装置付き注射器１のエジェクタ４０の構成を示している。ここで、図３Ａ及び図４Ａは軸に沿った平面（上下方向平面）による縦断面であり、図３Ｂ及び図４Ｂは軸に沿った平面（左右方向平面）による横断面である。本明細書において、「使用前の状態」とは、注射を行う前の状態であり、「使用後の状態」とは、注射が完了した状態である。また、「先端側（本発明の前端側に相当する。）」とは、注射針のある側であり、「後端側」とは、プランジャフランジ部のある側である。

【0041】

本実施形態において、安全装置付き注射器１は、図１Ａ～図４Ｂで示すように、シリンジ１０と、内筒２０と、外筒３０と、エジェクタ４０と、ばね部材５０と、キャップ６０とを備えている。本実施形態において、注射器用安全装置２は、内筒２０と、外筒３０と、エジェクタ４０と、ばね部材５０とから構成されている。

【0042】

シリンジ１０は、バレル１１と、本体内をスライドして注射を行うことのできるガスケット１２と、プランジャ１３と、プランジャ１３の後端側に設けられたプランジャフランジ部１４と、バレル１１の先端に装着される穿刺針１５とを備えている。バレル１１の後端部には、フランジ部１１ａを有している。ガスケット１２はバレル１１とプランジャ１３との間を気密に封止するブチルゴムやエラストマー等のパッキンで構成される。このガスケット１２の後端側にプランジャ１３の先端の雄ネジが螺合するためのネジ穴が設けられている。プランジャフランジ部１４は、外径が外筒３０の後端部の内径よりも小さく形成されており、かつ、エジェクタ４０の後端に当接可能に形成されている。なお、使用前の状態において、穿刺針１５はキャップ６０によって保護されている。

【0043】

内筒２０は、例えば、樹脂材料から中空円筒状に形成され、先端側の内筒本体部２０ａと、後端側の内筒固定部２０ｂとからなる。先端側の内筒本体部２０ａは外筒３０の中径部３２の中に挿入可能に形成され、後端側の内筒固定部２０ｂは外筒３０の大径部３１の中に挿入可能に形成されている。

【0044】

この内筒２０の内筒本体部２０ａの後端側に近い位置に一対の内筒揺動片２１が設けられている。この一対の内筒揺動片２１の各々は、内筒２０の側壁にＵ字型のスリット２１Ａ（本発明における「第１内筒溝部」に相当する。）を設けて形成されたものである。また、一対の内筒揺動片２１の各々は、後端部の自由端の端部にエジェクタ４０と当接する傾斜面２１ａを有する内筒解除部２１ｂが設けられている。また、内筒揺動片２１の外周面に内筒解除部２１ｂの前側に隙間を開けつつ隣接して設けられ、上下方向に沿って軸線から離れる方向に膨らむように形成され、係止手段として外筒３０の第１窓部３２ｂに嵌合するための内筒係止部２１ｃが設けられている。係止手段は内筒２０を穿刺針１５が外筒３０の前端から突出する使用位置にばね部材５０の付勢力に抗して係止するものである。内筒解除部２１ｂは、軸線から離れる方向に突出するように形成されるとともに、使用位置において外筒３０に収納されるように形成されている。内筒２０の一対の内筒揺動片２１は、内筒２０と外筒３０の固定を解除する機能を果たすために、内筒係止部２１ｃが係合位置と離脱位置との間で変位するように弾性変形可能に形成されている。

【0045】

また、内筒２０の先端側には、一対の内筒揺動片２１と軸線方向同一直線上の位置に一対の戻り防止片２２が設けられている。この一対の戻り防止片２２の各々は、内筒２０の先端側の壁に一対のスリット２２Ａ（本発明における「第２内筒溝部」に相当する。）を設けて形成されたものである。一対の戻り防止片２２の各々は、一対のスリット２２Ａによって挟まれて上下方向に揺動可能である。その先端には前方かつ拡径方向への戻り防止部２２ａが設けられている。この戻り防止部２２ａは、戻り防止片２２の前端に設けられ、前方に向かって漸次軸線から離れる方向に中径部３２の内径より大かつ外径以下の位置まで傾斜して延設され、第１窓部３２ｂの前端側の内面と係合することができるように形成されている。戻り防止部２２ａは、傾斜端面を有し、外筒３０の第１窓部３２ｂに嵌入可能、かつ第１窓部３２ｂの前端側の内面と係合可能に形成されている。一対の戻り防止片２２の戻り防止部２２ａは、外筒３０の第２窓部３２ｃに嵌入する収納位置と、外筒３０の第１窓部３２ｂに嵌合する戻り防止位置との間に移動する際に弾性変形可能である。即ち、内筒２０の後端部が外筒３０から出ると、この一対の戻り防止片２２の戻り防止部２２ａは、外筒３０の第２窓部３２ｃから出て外筒３０の第１窓部３２ｂに嵌合することで、内筒２０が先端側へ戻ることを防止するように構成されている。

【0046】

また、内筒２０の先端側には、一対の戻り防止片２２に対して９０度回転した位置に一対の抜け防止片２３が設けられており、この一対の抜け防止片２３の各々は、内筒２０の先端側の壁に一対のスリット２３Ａを設けて形成されたものであり、その先端側の外周面に抜け防止突起２３ａが設けられている。この一対の抜け防止片２３は、内筒２０の後端部が外筒３０から出ると、抜け防止突起２３ａが外筒３０の一対のスリット３２ａに沿ってスライドし、外筒３０の大径部３１と中径部３２との間にある外筒段差部３４ｂに掛り止め、内筒２０が外筒３０から抜けることを防止するように構成されている。

【0047】

また、内筒２０の後端側の内筒固定部２０ｂにバレル１１のバレルフランジ部１１ａを嵌合するための一対の嵌合部２４が設けられている。一対の嵌合部２４は内筒２０の後端部が上下方向に沿ってみたときにバレルフランジ部１１ａの外側に嵌合されるように形成されている。さらに、内筒２０の内周面の後端側にばね部材５０の後端を規制する複数のバネ当接リブ２５が設けられている。嵌合部２４によりバレル１１が内筒２０に固定されている。これにより、一対の内筒揺動片２１の係合が解除されると、バレル１１が内筒２０と一緒に移動するようになる。

【0048】

外筒３０は、例えば、樹脂材料から大径部３１（本発明における「外筒大径部」に相当する。）と、中径部３２と、小径部３３とが一体に３段中空筒状に形成されている。大径部３１、中径部３２及び小径部３３はそれぞれ円筒状に形成されている。なお、中径部３２及び小径部３３が本発明における「外筒本体部」に相当する。

【0049】

外筒３０において、大径部３１の内側に内筒２０の後端及びエジェクタ４０が格納可能に構成されている。エジェクタ４０は大径部３１に摺動可能に収納される。中径部３２の内側に内筒２０の先端側の内筒本体部２０ａを挿入することができるように形成され、この中径部３２の側壁に対向する位置において軸方向に延びる一対のスリット３２ａが設けられている。この一対のスリット３２ａは、内筒２０の一対の抜け防止片２３の抜け防止突起２３ａがスライド可能に形成されている。また、中径部３２の後端側壁において、一対のスリット３２ａに対して９０度回転した位置に内筒２０の一対の内筒揺動片２１の内筒係止部２１ｃが嵌合するための一対の第１窓部３２ｂが設けられている。この一対の第１窓部３２ｂは、内筒２０の一対の戻り防止片２２の戻り防止部２２ａが嵌入することで、内筒２０が先端側へ戻ることを防止する機能を果たすようになっている。また、第１窓部３２ｂの前端側の内面は、左右方向に沿ってみたときに後方に向かって凸状に形成され、戻り防止部２２ａと嵌合可能である。さらに、中径部３２の先端側壁において、一対のスリット３２ａに対して９０度回転した位置に内筒２０の一対の戻り防止片２２の戻り防止部２２ａが嵌入するための第２窓部３２ｃが設けられている。

【0050】

また、図５に示すように、大径部３１と中径部３２との間の外筒段差部３４ｂの内側に、一対のスリット３２ａに対して４５度回転した位置にそれぞれテーパ部３４ｃが設けられている。さらに、大径部３１と中径部３２との間の外筒段差部３４ｂに、使用者が掴むことができるようにフランジ部３４が設けられている。フランジ部３４は、使用者がプランジャフランジ部１４を親指で押圧操作する際に、例えば人差し指及び中指がかけられる部分である。小径部３３は穿刺針１５を収納可能に構成されている。

【0051】

なお、外筒３０は、例えば、光が透過可能な透明または半透明の材料から構成するようにしても良い。この場合、内部のシリンジ１０内の薬液を外部から観察することが可能となっている。すなわち、本実施形態の全機構付き注射器１は、使用時にシリンジ１０内の薬液の量及びガスケット１２の動作状態を使用者が目視可能となっている。

【0052】

エジェクタ４０は、例えば、樹脂材料から略円筒状に形成されている。このエジェクタ４０は、図6に示すように、その前端の内周面から軸線方向に向かって延びる環状の縮径部４１（即ち、内径が小さい小内径部）を有し、後端側に縮径部４１より内径が大きい大内径部４２を有する略円筒状に形成されている。この縮径部４１は、前端部（本発明における「エジェクタ解除部」に相当する。）４１ａが内筒２０の一対の内筒揺動片２１に当接可能であり、後端側の面が小内径から大内径に向かって後方へ漸次拡径するテーパ面４１ｂである。縮径部４１の内径は、内筒２０の先端側の内筒本体部２０ａが挿通可能に形成されている。大内径部４２の内径は、内筒２０の後端側の内筒固定部２０ｂが嵌入可能に形成されている。また、エジェクタ４０は、内筒２０の後端側の内筒固定部２０ｂに対して前後方向に摺動することができるように構成されている。エジェクタ４０は、注射打ち終了後、プランジャフランジ部１４によりが押されて、エジェクタ４０の前端部４１ａが内筒２０の一対の内筒揺動片２１を押して撓ませるように構成されている。

【0053】

ばね部材５０は、例えば、ステンレス鋼等の適宜の金属からなる圧縮コイルバネである。このばね部材５０は、一端（先端）が外筒３０の中径部３２の先端部に当接し、他端（後端）が内筒２０の内周面の複数のバネ当接リブ２５の先端に当接し、内筒２０を後方へ付勢すると共に、外筒３０を先端側に向けて付勢するように配置されている。また、ばね部材５０の内側にシリンジ１０が挿通されている。ばね部材５０は、初期状態において、外筒３０の中径部３２の先端部と内筒２０の内周面の複数のバネ当接リブ２５との間で圧縮されている。即ち、使用前の状態において、ばね部材５０がシリンジ１０の後端側に位置する。

【0054】

キャップ６０は、例えばポリプロピレンやエラストマー等の樹脂から構成され、使用前に穿刺針を保護する着脱可能な略円錐台状のキャップである。使用時、例えば、一方の手で外筒３０を保持しながら、他方の手を用いて引き抜くだけで、使用者によって注射前に取り外される。この安全装置付き注射器１の使用前は、図１Ａに示されるように、キャップ６０がシリンジ１０に取り付けられている。使用時、キャップ６０を取り外す。

【0055】

以下、本実施形態の安全装置付き注射器１を組み立てる工程を、図７Ａ～図７Ｅを参照して説明する。

【0056】

安全装置付き注射器１を組み立てる工程では、まず、図７Ａに示すように、エジェクタ４０を内筒２０の先端側から装着する。この工程において、エジェクタ４０に内筒２０を挿入する際に、内筒２０の外周面の突起（内筒係止部２１ｃ、戻り防止部２２ａ及び抜け防止突起２３ａ）は、内筒揺動片２１、戻り防止片２２及び抜け防止片２３が内側へ撓み変形可能なため、エジェクタ４０の内側のテーパ面４１ｂによって内側に押されて内側に窄まり、エジェクタ４０の縮径部４１をスムーズに通過することができる。これにより、エジェクタ４０の中間部で内筒２０の後端側の内筒固定部２０ｂを覆うように内筒固定部２０ｂの外側に嵌合される。

【0057】

次いで、図７Ｂに示すように、ばね部材５０を内筒２０の先端側から内筒２０内に挿入する。次いで、図７Cに示すように、ばね部材５０が挿入された内筒２０の先端側の内筒本体部２０ａを外筒３０の大径部３１側から中径部３２まで挿入すると共に、ばね部材５０を圧縮させ、一対の内筒揺動片２１の内筒係止部２１ｃを外筒３０の第１窓部３２ｂに嵌合し、内筒２０を外筒３０に固定する。この工程において、内筒２０を外筒３０の大径部３１側から挿入する際に、内筒２０を外筒３０に対して４５度回転させ、即ち、内筒２０の外周面の突起（内筒係止部２１ｃ、戻り防止部２２ａ及び抜け防止突起２３ａ）と外筒３０内のテーパ部３４ｃとの位置が合った状態で内筒２０を挿入する。この場合、内筒２０の外周面の突起（内筒係止部２１ｃ、戻り防止部２２ａ及び抜け防止突起２３ａ）がテーパ部３４ｃによって内側に押されて、外筒３０の中径部３２内にスムーズに挿入することができる。内筒２０の内筒本体部２０ａが外筒３０の中径部３２内に挿入した後で内筒２０を元の方向に４５度回転させると、内筒２０の外周面の突起（内筒係止部２１ｃ、戻り防止部２２ａ及び抜け防止突起２３ａ）がそれぞれ第１窓部３２ｂ、第２窓部３２ｃ及びスリット３２ａに入り、固定（位置決め）される。ばね部材５０が圧縮された状態でロックされる。

【0058】

次いで、図７Ｄに示すように、薬液を充填したシリンジ１０を内筒２０の後端側から挿入し、バレル１１のフランジ部１１ａを内筒２０後端の嵌合部２４に嵌合させる。この場合、穿刺針１５（キャップ６０）の先端部が外筒３０の小径部３３の先端から露出するようになっている。シリンジ１０中の薬液はガスケット１２により封止されている。

【0059】

最後に、図７Ｅに示すように、プランジャ１３をバレル１１の後端から挿入し、ガスケット１２に螺合させる。これにより、安全装置付き注射器１が組み立てられ、図１Ａに示す状態になる。このように、安全装置付き注射器１を容易に組み立てることができる。

【0060】

次いで、本実施形態の安全装置付き注射器１の使用時の操作状態を、図を参照して説明する。図８はプランジャフランジ部１４を押し、エジェクタ４０を作動させ、内筒２０の内筒揺動片２１の内筒係止部２１ｃが係合位置から外れた状態を示す局部拡大断面図であり、図９は安全装置付き注射器１の戻り防止片２２が戻り防止位置にある状態を示す局部拡大断面図である。

【0061】

安全装置付き注射器１の使用（注射）時、まず、キャップ６０を取り外す。次いで、使用者がプランジャ１３の後端側に設けられたプランジャフランジ部１４を押すことで、注射が開始する。

【0062】

注射が完了する際に、プランジャフランジ部１４を押すと、プランジャフランジ部１４がエジェクタ４０の後端に当接する状態になる。この状態でさらにプランジャフランジ部１４を押すと、エジェクタ４０が押されて、エジェクタ４０の前端部（エジェクタ解除部）４１ａが内筒２０の一対の内筒揺動片２１を押して撓ませるようになり、一対の内筒揺動片２１が係合位置から離脱位置に変形することになる（図８参照）。これにより、内筒２０と外筒３０との固定が解除され、一体に装着されたシリンジ１０、内筒２０及びエジェクタ４０が、ばね部材５０の付勢力により外筒３０に対して後方へ移動し、穿刺針１５が外筒３０の小径部３３内部に退避する状態になる（図４Ａ及び図４Ｂを参照）。

【0063】

この場合、内筒２０の一対の戻り防止片２２の戻り防止部２２ａは、外筒３０の中径部３２の先端側の第２窓部３２ｃに嵌入した状態（図３Ａ参照）から、外筒３０の中径部３２の後端側の第１窓部３２ｂに嵌入した状態（図４Ａ参照）になり、内筒２０が先端側へ戻ろうとする場合、図９に示すように、内筒２０の一対の戻り防止片２２の戻り防止部２２ａは、外筒３０の第１窓部３２ｂの前端側の内面と係合することによって、内筒２０が先端側へ戻ることを防止するようになっている。

【0064】

同時に、内筒２０の一対の抜け防止片２３は、外筒３０の大径部３１と中径部３２との間にある外筒段差部３４ｂに掛り止め、内筒２０が外筒３０から抜けることを防止するようになっている。これにより、使用後の穿刺針１５による刺傷及び注射器の再使用を確実に防止することが可能となる。

【0065】

上述した安全装置付き注射器１及び注射器に装着される注射器用安全装置２において、一対の戻り防止片２２の戻り防止部２２ａは、戻り防止片２２の前端に設けられ、前方に向かって漸次軸線から離れる方向に中径部３２の内径より大かつ外径以下の位置まで傾斜して延設されている例を説明したが、本発明はこれに限定されるものではない。例えば、図１０に示すように、一対の戻り防止片２２の戻り防止部２２ａの先端面には凹部２２ｂを有するような構成にしてもよい。

【0066】

これにより、穿刺針１５を再度使用位置に戻すために内筒２０を外筒３０に対して前進させようとした際に衝突する内筒２０の戻り防止部２２ａの凹部２２ｂ及び外筒３０の第１窓部３２ｂの前端側の内面を、それぞれ凹状及び凸状に形成して嵌合可能としているので、それ以上の前進がより確実に阻害される。

【0067】

次いで、本実施形態に係る安全装置付き注射器１及び注射器に装着される注射器用安全装置２の作用効果について説明する。

【0068】

本実施形態の安全装置付き注射器１では、注射打ち終了後、プランジャフランジ部１４でエジェクタ４０を押すことで、内筒２０の一対の内筒揺動片２１を内側へ撓ませ、内筒２０と外筒３０との固定を解除することができる。これにより、注射器１の使用後には穿刺針１５を充分に引込めることができ、穿刺針１５による刺傷及び注射器１の再使用を効果的に防止することができる。

【0069】

本実施形態の注射器用安全装置２において、係止手段は、外筒３０の外筒係止部３４ａに内筒２０の内筒揺動片２１に設けられた内筒係止部２１ｃが係合されることで、穿刺針１５を使用位置に係止するものである。これに対し、本実施形態の安全装置付き注射器１のエジェクタ４０は、前後方向の中間部で内筒固定部２０ｂを覆うように該内筒固定部２０ｂの外側に嵌合されることで、その前端部が内筒解除部２１ｂの後側に配置され、その後端部が、内筒固定部２０ｂより後方に延出され、プランジャ１３のプランジャフランジ部１４によって押し込み可能に露出する。

【0070】

そして、エジェクタ４０は、その前端部の内周面の上下方向の端部から内筒本体部２０ａの外周面に向かって延設されたエジェクタ解除部４１ａを有するため、プランジャ１３を介してエジェクタ４０を前方に向かって変位させると、その前端部のエジェクタ解除部４１ａが外筒３０と内筒解除部２１ｂとの隙間に押し込まれて内筒解除部２１ｂを軸線に向かって変位させる。

【0071】

この内筒解除部２１ｂは上下方向に揺動可能な内筒揺動片２１に設けられているため、内筒解除部２１ｂを軸線に向かって変位させる際には、これが設けられている内筒揺動片２１ごと軸線に向かって変位させることになる。そして、この内筒揺動片２１には、上述した内筒係止部２１ｃも設けられているため、内筒解除部２１ｂ及び内筒揺動片２１とともに内筒係止部２１ｃもエジェクタ４０の前進により軸線に向かって変位されることになる。これにより、内筒係止部２１ｃは上述した外筒係止部３４ａから離間され、係止手段による係止は解除される。

【0072】

よって、本実施形態の安全装置付き注射器１及び注射器用安全装置２によれば、エジェクタ４０によって係止の解除が直接行われるため、係止手段の係止を確実に解除することができる。

【0073】

本実施形態の注射器用安全装置２において、エジェクタ４０は、前端の内周面から軸線方向に向かって延びる環状の縮径部４１を有し、この縮径部４１は、その内径が内筒本体部２０ａの外径より大かつ内筒固定部２０ｂの外径未満であり、その前端面の上下方向の端部によりエジェクタ解除部４１ａが構成される。

【0074】

これにより、環状の縮径部４１が内筒固定部２０ｂより前側で軸線方向に向かって張り出し、内筒本体部２０ａに沿って摺動しながら、内筒解除部２１ｂに接近してこれを押し下げることで、同時に内筒揺動片２１及び内筒係止部２１ｃを押し下げて外筒係止部３４ａから離間させ、係止手段による係止を解除することができる。

【0075】

よって、本実施形態の注射器用安全装置２によれば、エジェクタ４０によって係止手段の係止をより確実に解除することができる。

【0076】

本実施形態の注射器用安全装置２では、内筒２０に上下方向に揺動可能な戻り防止片２２が設けられている。この戻り防止片２２は、軸線に近づく方向に押し下げながら外筒３０を外嵌させることで使用位置において外筒３０に収納されているが、係止が解除されてばね部材５０の付勢力により後方に向かって変位され、外筒３０の第１窓部３２ｂまで後退すると、弾性変形して第１窓部３２ｂの内部空間に侵入するように上下方向に広がる。

【0077】

そして、この戻り防止片２２の先端には、外筒３０の第１窓部３２ｂの前端側の内面と係合される戻り防止部２２ａが形成されているため、穿刺針１５を再度使用位置に戻そうとして内筒２０を外筒３０に対して前進（前方に向かって変位）させても、外筒３０の第１窓部３２ｂに内筒２０の戻り防止部２２ａが係合されるため、それ以上の前進が阻害される。

【0078】

さらに、本実施形態の注射器用安全装置２では、穿刺針１５を再度使用位置に戻すために内筒２０を外筒３０に対して前進させようとした際に衝突する内筒２０の戻り防止部２２ａ及び外筒３０の第１窓部３２ｂの前端側の内面を、それぞれ凹状及び凸状に形成して嵌合可能としているので、それ以上の前進がより確実に阻害される。

【0079】

よって、本実施形態の注射器用安全装置２によれば、一度使用した注射器の再使用をさらに防ぐと共に、使用後の穿刺針１５に誤って接触することを防ぐことができる。

【0080】

また、本実施形態の注射器用安全装置２では、使用位置において、戻り防止片２２を第２窓部３２ｃに収納できるため、組み立てられてから使用されるまでの間、戻り防止片２２が外筒３０の内周面によって押し下げられた状態のまま保持されることはない。したがって、経年変化により戻り防止片２２が弾性変形しにくくなることを防止することができる。

【0081】

本実施形態の安全装置付き注射器１では、既成のシリンジ１０（注射器）において、安全装置を簡単に装着できる。

【0082】

また、本実施形態の安全装置付き注射器１では、使用後（注射打ち終了状態）、内筒２０と外筒３０との固定が解除され、内筒２０が外筒３０に対して後方へ移動した際に、内筒２０の抜け防止片２３が外筒３０に引っかかり、内筒２０が外筒３０から抜け出ることを防止することができる。保護形状を確実に維持できる。

【0083】

また、透明または半透明の材料から構成する場合、使用前の状態において、ばね部材５０がシリンジ１０の後端側に位置するため、シリンジ１０を外筒３０に組み込んだ後でも外筒３０の外側から薬液を確認することができる。

【0084】

さらに、本実施形態の安全装置付き注射器１において、キャップ６０の基端側は外筒３０の先端に入り込み装着されているため、使用（注射）時、キャップ６０を外す際に、外筒３０の先端がガイド部として機能するため、キャップ６０を真直ぐに引き抜くことができ、穿刺針１５が曲がるリスクを減らすことができる。

【0085】

本発明は、上記の実施形態に限定されるものでなく、特許請求の範囲に記載された発明の要旨を逸脱しない範囲内での種々、設計変更した形態を技術的範囲に含むものである。

【符号の説明】

【0086】

１ 安全装置付き注射器
２ 注射器用安全装置
１０ シリンジ
１１ バレル
１１ａ フランジ部
１２ ガスケット
１３ プランジャ
１４ プランジャフランジ部
１５ 穿刺針
２０ 内筒
２０ａ 内筒本体部
２０ｂ 内筒固定部
２１ 内筒揺動片
２１Ａ スリット（第１内筒溝部）
２１ａ 傾斜面
２１ｂ 内筒解除部
２１ｃ 内筒係止部
２２ 戻り防止片
２２Ａ スリット（第２内筒溝部）
２２ａ 戻り防止部
２２ｂ 凹部
２３ 抜け防止片
２３Ａ スリット
２３ａ 抜け防止突起
２４ 嵌合部
２５ バネ当接リブ
３０ 外筒
３１ 大径部（外筒大径部）
３２ 中径部（外筒本体部）
３２ａ スリット
３２ｂ 第１窓部
３２ｃ 第２窓部
３３ 小径部
３４ フランジ部
３４ａ 外筒係止部
３４ｂ 外筒段差部
３４ｃ テーパ部
４０ エジェクタ
４１ 縮径部
４１ａ 前端部（エジェクタ解除部）
４１ｂ テーパ面
４２ 大内径部
５０ ばね部材
６０ キャップ

【図1A】

【図1B】

【図2】

【図3A】

【図3B】

【図4A】

【図4B】

【図5】

【図6】

【図7A】

【図7B】

【図7C】

【図7D】

【図7E】

【図8】

【図9】

【図10】