特開 2025-18284 内視鏡的縫合装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2025018284

(43)【公開日】2025-02-06

(54)【発明の名称】内視鏡的縫合装置

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/04 20060101AFI20250130BHJP

   A61B 17/94 20060101ALI20250130BHJP

【ＦＩ】

A61B17/04

A61B17/94

【審査請求】未請求

【請求項の数】7

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2023121858

(22)【出願日】2023-07-26

(71)【出願人】

【識別番号】000200035

【氏名又は名称】ＳＢカワスミ株式会社

(71)【出願人】

【識別番号】000002141

【氏名又は名称】住友ベークライト株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100114775

【弁理士】

【氏名又は名称】高岡 亮一

(74)【代理人】

【識別番号】100121511

【弁理士】

【氏名又は名称】小田 直

(74)【代理人】

【識別番号】100116001

【弁理士】

【氏名又は名称】森 俊秀

(74)【代理人】

【識別番号】100208580

【弁理士】

【氏名又は名称】三好 玲奈

(72)【発明者】

【氏名】兼政 賢一

(72)【発明者】

【氏名】浅野 励音

【テーマコード（参考）】

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C160BB01

4C160BB11

4C160MM32

(57)【要約】

【課題】操作にワイヤを用いつつ、アーム部への縫合針の固定操作をより確実に行うことのできる内視鏡的縫合装置を提供する。
【解決手段】内視鏡の管状挿入部の遠位端に設けられる内視鏡的縫合装置は、アーム一端側にて縫合針の保持部をそれぞれ有する第１アーム部および第２アーム部を有し、アーム一端側を開閉させて組織を縫合する際に縫合針を保持するアーム部を切り替え可能に構成される。また、内視鏡的縫合装置は、管状挿入部に沿って並設され、一方の動作に他方の反対側への動作が連動する一対の操作線と、一対の操作線の一方を装置本体部に対して近位側に牽引したときに、第１アーム部の保持部に縫合針を固定する第１固定部と、一対の操作線の他方を装置本体部に対して近位側に牽引したときに、第２アーム部の保持部に縫合針を固定する第２固定部と、を備える。
【選択図】図５

【特許請求の範囲】

【請求項1】

内視鏡の管状挿入部の遠位端に設けられる内視鏡的縫合装置であって、
アーム一端側にて縫合針の保持部をそれぞれ有する第１アーム部および第２アーム部を有し、前記アーム一端側を開閉させて組織を縫合する際に前記縫合針を保持するアーム部を切り替え可能に構成され、
前記管状挿入部に沿って並設され、一方の動作に他方の反対側への動作が連動する一対の操作線と、
前記一対の操作線の一方を装置本体部に対して近位側に牽引したときに、前記第１アーム部の前記保持部に前記縫合針を固定する第１固定部と、
前記一対の操作線の他方を装置本体部に対して近位側に牽引したときに、前記第２アーム部の前記保持部に前記縫合針を固定する第２固定部と、を備える
内視鏡的縫合装置。

【請求項2】

前記一対の操作線は、前記第１アーム部の前記アーム一端側および前記第２アーム部の前記アーム一端側を経てアーム部内を周回する１本の線状部材で構成され、
前記第１固定部は、前記第１アーム部内で前記線状部材に固定され、
前記第２固定部は、前記第２アーム部内で前記線状部材に固定される
請求項１に記載の内視鏡的縫合装置。

【請求項3】

前記一対の操作線は、前記第１アーム部および前記２アーム部の基端側で折り返して配置された１本の線状部材で構成され、
前記第１固定部は、前記折り返された前記線状部材の他方側に接続されて前記第１アーム部の長手方向に摺動可能な部材であり、
前記第２固定部は、前記折り返された前記線状部材の一方側に接続されて前記第２アーム部の長手方向に摺動可能な部材である
請求項１に記載の内視鏡的縫合装置。

【請求項4】

前記第１アーム部の前記アーム一端側および前記第２アーム部の前記アーム一端側に両端が配置され、前記第１アーム部および前記第２アーム部の基端側で折り返すように配置された屈曲部材をさらに備え、
前記第１固定部は、前記屈曲部材の前記第１アーム部側に設けられ、
前記第２固定部は、前記屈曲部材の前記第２アーム部側に設けられ、
前記一対の操作線の一方は、前記折り返された前記屈曲部材の前記第２アーム部側に接続され、
前記一対の操作線の他方は、前記折り返された前記屈曲部材の前記第１アーム部側に接続され、
前記屈曲部材は、装置本体部に対するいずれかの前記操作線の近位側への牽引により、前記第１アーム部および前記第２アーム部を摺動する
請求項１に記載の内視鏡的縫合装置。

【請求項5】

前記第１アーム部および前記２アーム部の基端側には、前記屈曲部材の折り返し部位を受ける支持体が配置されている
請求項４に記載の内視鏡的縫合装置。

【請求項6】

前記一対の操作線は、前記アーム部を開閉動作させる開閉ワイヤと独立して操作可能である
請求項１から請求項５のいずれか１項に記載の内視鏡的縫合装置。

【請求項7】

前記内視鏡的縫合装置は、前記内視鏡の管状挿入部に着脱可能である
請求項１から請求項５のいずれか一項に記載の内視鏡的縫合装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、内視鏡的縫合装置に関する。

【背景技術】

【0002】

従来、切開後の偶発症の発生リスクを抑制するために切開部の縫合を内視鏡下で行う手技が知られており、内視鏡下で切開部の縫合を行うための内視鏡的縫合装置も提案されている。例えば、特許文献１には、先端部で縫合針を保持する一対のアーム部を有し、開閉時に縫合針を保持するアーム部を切り替えて縫合を行う縫合装置が開示されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【特許文献1】特開２０１９－１０７４４２号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

この種の内視鏡的縫合装置では、内視鏡の近位側に設けられた操作部から長尺のワイヤを介して遠位側の縫合装置が操作される。ワイヤでの力の伝達は近位側に牽引する場合は比較的良好であるが、ワイヤに遠位側に押す力をかける場合にはワイヤの撓みなどで遠位側への力の伝達性が低下する。そのため、アーム部に縫合針を固定する操作が比較的に困難であった。

【0005】

そこで、本発明は上記の状況に鑑みてなされたものであって、操作にワイヤを用いつつ、アーム部への縫合針の固定操作をより確実に行うことのできる内視鏡的縫合装置を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0006】

本発明の一態様は、内視鏡の管状挿入部の遠位端に設けられる内視鏡的縫合装置である。内視鏡的縫合装置は、アーム一端側にて縫合針の保持部をそれぞれ有する第１アーム部および第２アーム部を有し、アーム一端側を開閉させて組織を縫合する際に縫合針を保持するアーム部を切り替え可能に構成される。また、内視鏡的縫合装置は、管状挿入部に沿って並設され、一方の動作に他方の反対側への動作が連動する一対の操作線と、一対の操作線の一方を装置本体部に対して近位側に牽引したときに、第１アーム部の保持部に縫合針を固定する第１固定部と、一対の操作線の他方を装置本体部に対して近位側に牽引したときに、第２アーム部の保持部に縫合針を固定する第２固定部と、を備える。

【発明の効果】

【0007】

本発明の一態様によれば、操作にワイヤを用いつつ、アーム部への縫合針の固定操作をより確実に行うことのできる内視鏡的縫合装置を提供できる。

【図面の簡単な説明】

【0008】

【図1】第１実施形態に係る縫合装置の一例を模式的に示す斜視図である。

【図2】図１の縫合装置の平面図である。

【図3】図１の縫合装置の側面図である。

【図4】第１実施形態の開閉機構部の構成例を示す図である。

【図5】第１実施形態の針固定機構を模式的に示す図である。

【図6】第１実施形態での第１固定部および第２固定部の動作例を示す図である。

【図7】第１実施形態の縫合装置の動作例を示す図である。

【図8】図７の続きの図である。

【図9】第２実施形態の針固定機構を模式的に示す図である。

【図10】第２実施形態の針固定機構の動作例を示す図である。

【図11】第３実施形態の針固定機構を模式的に示す図である。

【発明を実施するための形態】

【0009】

以下、図面を参照しつつ、実施形態に係る内視鏡的縫合装置（以下、縫合装置とも称する）の構成例について説明する。なお、図面における各部の形状、寸法等は模式的に示したもので、実際の形状や寸法等を示すものではない。

【0010】

また、以下の説明では、内視鏡のオペレータからみて遠い方を遠位側と称し、オペレータからみて近い方を近位側と称する。図面では、内視鏡の長手方向（軸方向）を適宜矢印Ａｘで示す。また、長手方向に略直交する方向を径方向と定義し、長手方向を中心とする回転方向を周方向と定義する。

【0011】

（第１実施形態）
図１は、第１実施形態に係る縫合装置の一例を模式的に示す斜視図である。図２は、図１の縫合装置の平面図である。図３は、図１の縫合装置の側面図である。

【0012】

縫合装置１は、内視鏡において生体管腔に挿入される管状挿入部２の遠位端に着脱可能に設けられる。縫合装置１は、内視鏡の管状挿入部２に対して着脱可能であるため、交換や殺菌消毒などのメンテナンスが容易である。なお、縫合装置１は、ディスポーザブルの製品として供給されてもよい。

【0013】

例えば、内視鏡は管状挿入部２が屈曲可能な軟性鏡であり、近位側からオペレータによって操作される。また、内視鏡の管状挿入部２の遠位端には、撮像部の対物レンズ３と、照明部４と、鉗子口５が設けられている。

【0014】

内視鏡は、広角の対物レンズ３を介して撮像部で生体管腔内を撮像し、生体管腔内の映像を不図示の表示装置にリアルタイムで表示出力できる。また、照明部４は、光ファイバーにより光源から導かれた光で生体管腔内を照らす。また、鉗子口５は、鉗子６などの処置具の出し入れや処置具による生体組織の採取のために設けられている。内視鏡は、図３に示すように、管状挿入部２の鉗子口５から長手方向に鉗子６を進退させて、生体組織を鉗子６で把持することが可能である。

【0015】

縫合装置１は、取付部１１と、第１アーム部１２および第２アーム部１３からなる一対のアーム部と、開閉機構部１４と、開閉ワイヤ１５と、操作線１６ａ，１６ｂとを備えている。取付部１１、第１アーム部１２、第２アーム部１３および開閉機構部１４は、管状挿入部２の遠位端に配置される。

【0016】

第１アーム部１２および第２アーム部１３は、遠位側の端部に縫合針１７を保持する保持部１８をそれぞれ有している。また、第１アーム部１２および第２アーム部１３は、縫合針１７が保持部１８に固定されているロック状態と、縫合針１７が保持部１８に固定されていないロック解除状態とを切替可能な針固定機構３０をそれぞれ内部に有している。上記の針固定機構３０の構成については後述する。

【0017】

取付部１１は、管状挿入部２の外径に対応する環状の部材である。取付部１１の内側には、管状挿入部２の遠位端が着脱可能に挿入されて取付部１１に保持される。また、取付部１１の外周には、開閉機構部１４を介して第１アーム部１２および第２アーム部１３が取り付けられる。

【0018】

第１アーム部１２および第２アーム部１３は、取付部１１の遠位側に突出するようにＶ字状に開閉機構部１４に支持され、内視鏡外周の接線方向と略平行な方向に開閉可能である。図３に示すように、縫合装置１を管状挿入部２に取り付けたときには、第１アーム部１２および第２アーム部１３の先端は管状挿入部２よりも遠位側に位置する。また、図３に示すように、各アーム部の先端は、各アーム部が閉じた状態で鉗子６の動線上に配置されている。

【0019】

第１アーム部１２および第２アーム部１３は、近位側よりも遠位側が径方向内側に向けて傾いて取り付けられている。例えば、各アーム部は、長手方向と略平行な位置から径方向内側に０．５°から５０°、より好ましくは３°から３５°傾けて取り付けられる。各アーム部を内向きに傾けて取り付けることで、縫合装置１が径方向外側のものと干渉しにくくなり、内視鏡をオーバーチューブや体内に挿入するときの通過性を向上させることができる。また、各アーム部を内向きに傾けて取り付けることで、内視鏡の撮像部の視野角中心に各アーム部の先端が近づき、縫合時の視認性を向上させることができる。また、内視鏡が動いたり屈曲部に位置したり、アーム位置が挿入後に少しズレたりしてもアーム部が視野の中心に映りやすくなり、内視鏡下でアーム部全体の確認が容易となる。

【0020】

また、各アーム部の先端に設けられる保持部１８は、内視鏡の撮像部の視野角中心から１００％の範囲内に配置される。具体的には、管状挿入部２の遠位端を基準として、撮像部の視野角をθ１とし、視野角中心から各アーム部の先端が配置される範囲をθ２としたときに、θ２はθ１の９０％以内にあることが好ましく、またθ２はθ１の８０％以内にあることがより好ましく、さらにθ２はθ１の７０％以内であることが特に好ましい。上記の条件で各アーム部の先端を配置することで、縫合箇所が撮像部の視野角から外れることや、撮像部の収差の影響で縫合時の視認性が低下することを抑制できる。

【0021】

また、例えば全層縫合のように生体組織を大きく巻き込んで縫合を行う場合、内視鏡の鉗子６で縫合する生体組織を内視鏡側に十分に引き込む必要が生じる。そのため、管状挿入部２の遠位端から保持部１８までの長手方向寸法にある程度のマージンが必要となる。

【0022】

かかる観点から、例えば、管状挿入部２の遠位端から各アーム部の先端までの長手方向寸法は、例えば１ｍｍ以上８０ｍｍ以下とすることが好ましく、３ｍｍ以上６０ｍｍ以下とすることがより好ましい。例えば、管状挿入部２の遠位端から各アーム部の先端までを３ｍｍ以上とすることで、アーム部の先端が内視鏡の視野に入るため内視鏡下での縫合がより容易となる。また、管状挿入部２の遠位端から各アーム部の先端までを６０ｍｍ以下とすることで、アームの先端をオーバーチューブに引っ掛けずに挿入することが容易となる。

【0023】

開閉ワイヤ１５は、管状挿入部２に沿って長手方向に配置され、遠位側が開閉機構部１４に接続されている。縫合装置１では、開閉ワイヤ１５を近位側に牽引操作することで、開閉機構部１４を介して縫合針１７を保持する第１アーム部１２および第２アーム部１３を開閉させることができる。

【0024】

操作線１６ａは、管状挿入部２に沿って長手方向に配置され、遠位側が針固定機構３０の第１アーム部１２側に接続されている。また、操作線１６ｂは、管状挿入部２に沿って長手方向に配置され、遠位側が針固定機構３０の第２アーム部１３側に接続されている。

【0025】

操作線１６ｂを近位側に牽引操作することで、第１アーム部１２の保持部１８で縫合針１７が固定された状態と当該ロックが解除された状態を切り替えることができる。また、操作線１６ａを近位側に牽引操作することで第２アーム部１３の針固定機構３０が動作し、第２アーム部１３の保持部１８で縫合針１７が固定されたロック状態と当該ロックが解除された状態を切り替えることができる。

【0026】

上記の開閉ワイヤ１５，操作線１６ａ，１６ｂはそれぞれ独立に操作できる。開閉機構部１４の操作と、針固定機構３０の操作をそれぞれ別々のワイヤで行うことで、縫合装置１の精密な操作が可能となる。

【0027】

取付部１１、第１アーム部１２、第２アーム部１３および開閉機構部１４の材料としては、それぞれ生体適合性を有する金属などを適用することができ、例えばステンレスやチタン、ニチノールなどが挙げられる。また、開閉ワイヤ１５および操作線１６ａ，１６ｂは、例えば、ステンレスやチタン、銅、ニチノールなどの金属細線のほか、高分子ファイバーの細線、フッ素チューブ、ポリエチレン、ポリプロピレン、ナイロンなどを用いることができる。なお、開閉ワイヤ１５と操作線１６ａ，１６ｂは同じ材料で形成されていてもよく、異なる部材で形成されていてもよい。

【0028】

図４は、第１実施形態の開閉機構部１４の構成例を模式的に示す図である。なお、開閉機構部１４は、図４の構成に限定されず、開閉ワイヤ１５の牽引で開閉可能な他の機構によるものでもよい。

【0029】

第１実施形態の開閉機構部１４は、第１アーム部１２および第２アーム部１３を駆動させるリンク機構であり、本体部２１と、原動節２２と、第１中間節２３と、第２中間節２４とを有する。開閉機構部１４のリンク機構は、中心軸線Ｃを基準とする平面上で線対称である。なお、中心軸線Ｃは、管状挿入部２の長手方向に対し径方向に傾く成分を含む。

【0030】

本体部２１は、第１アーム部１２および第２アーム部１３を回動可能に支持するとともに、リンク機構の要素を収容する薄箱状の筐体である。本体部２１は、リンク機構の要素を覆うカバーとしても機能する。本体部２１でリンク機構が覆われることで、縫合糸の絡まりや、体液などの付着によってリンク機構に動作不良が生じる可能性を抑制できる。なお、図４では、開閉機構部１４の構造を理解しやすくするため、本体部２１を平板状に描画している。

【0031】

本体部２１の全体形状は、遠位側の辺が近位側の辺よりも長い台形状に形成され、本体部２１の近位側が取付部１１に固定される。上記のように、本体部２１は、近位側よりも遠位側が径方向内側（図４の紙面奥行側）に向けて傾くように取付部１１に固定されている。

【0032】

また、本体部２１の遠位側には、第１アーム部１２が一方の端部（図４の左側）に取り付けられ、第１アーム部１２に対して間隔をあけて他方の端部（図４の右側）に第２アーム部１３が取り付けられている。第１アーム部１２は、アームの基端側が第１支軸２５で本体部２１に回動自在に支持される。また、第２アーム部１３は、アームの基端側が第２支軸２６で本体部２１に回動自在に支持される。なお、第１アーム部１２および第２アーム部１３は、不図示のばねにより開方向に付勢されている。

【0033】

原動節２２は、細長の矩形状部材であり、中心軸線Ｃに沿って本体部２１内に配置されている。原動節２２の近位側端部には開閉ワイヤ１５が接続されている。また、原動節２２の遠位側端部には、第１中間節２３の近位側端部および第２中間節２４の近位側端部がそれぞれ連結されている。原動節２２は、開閉ワイヤ１５の牽引により中心軸線Ｃに沿って本体部２２内を摺動し、これにより管状挿入部２の長手方向に相対的に変位する。

【0034】

第１中間節２３および第２中間節２４は、それぞれ細長の矩形状部材である。第１中間節２３の近位側端部および第２中間節２４の近位側端部は、いずれも原動節２２の遠位側端部にピン２２ａにより回動自在に支持されている。

【0035】

また、第１中間節２３の遠位側端部は、第１アーム部１２にピン２７を介して回動自在に連結されている。第１アーム部１２のピン２７の位置は、アームの先端側と第１支軸２５の間に配置され、アームの先端側よりも第１支軸２５に近い位置にある。

【0036】

同様に、第２中間節２４の遠位側端部は、第２アーム部１３にピン２８を介して回動自在に連結されている。第２アーム部１３のピン２８の位置は、アームの先端側と第２支軸２６の間に配置され、アームの先端側よりも第２支軸２６に近い位置にある。

【0037】

ここで、上記のように第１アーム部１２と第２アーム部１３は不図示のばねの力で開方向に付勢されている。開閉ワイヤ１５が牽引されていない状態では、第１アーム部１２および第２アーム部１３には閉方向の力が作用しないため、縫合装置１はアーム部が開いた状態を保つ（図４（ａ））。

【0038】

上記の状態から開閉ワイヤ１５が牽引されると、開閉機構部１４の原動節２２は長手方向の近位側に変位する。すると、原動節２２の変位に伴って第１中間節２３の近位側端部および第２中間節２４の近位側端部の位置が近位側に移動し、第１中間節２３および第２中間節２４がそれぞれ近位側に引き込まれる。

【0039】

本体部２１に第１支軸２５で回動自在に支持された第１アーム部１２は、第１中間節２３の変位により、第１支軸２５を中心として閉方向に回動する。同様に、本体部２１に第２支軸２６で回動可能に支持された第２アーム部１３は、第２中間節２４の変位により、第２支軸２６を中心として閉方向に回動する。
以上のようにして、縫合装置１のアーム部は、開閉ワイヤ１５の牽引によって開いた状態から閉じた状態に変化する（図４（ｂ））。

【0040】

図４に示す開閉機構部１４は、リンク機構を介して開閉ワイヤ１５の運動をアーム部に直接的に伝達し、開閉ワイヤ１５の牽引による原動節２２の変位をアーム部の先端側の開閉動作に変換できる。そのため、開閉機構部１４は力の損失を抑制しつつアーム部を強い力で開閉でき、例えば全層縫合に適した縫合装置１を実現できる。また、開閉機構部１４は、開閉ワイヤ１５の牽引による簡易な操作でアーム部の開閉を切り替えることができる。

【0041】

次に、第１実施形態の針固定機構３０の構成例を説明する。
図５は、第１実施形態の針固定機構３０を模式的に示す図である。針固定機構３０は、第１アーム部１２、第２アーム部１３および上記の本体部２１をケーシングとして組み立てられている。

【0042】

第１アーム部１２および第２アーム部１３の先端（遠位側の端部）には、縫合針１７の保持部１８が内側面にそれぞれ設けられている。保持部１８は、それぞれのアーム部の内側面に開口された穴であり、アーム部に挿入される縫合針１７の一端を収容できる。

【0043】

ここで、縫合針１７は、両端に針先１７ａが形成され、中央部には縫合糸を通す穴（不図示）を有している。また、縫合針１７の両側には、針先１７ａよりも内側の位置に、縫合針１７の延長方向と交差方向に延び、周方向に環状にくぼんだくびれ状の溝１７ｂが形成されている。

【0044】

また、第１実施形態の針固定機構３０において、操作線１６ａ，１６ｂは、第１アーム部１２および第２アーム部１３内を周回する１本の線状部材１６で構成されており、互いに接続されている。

【0045】

線状部材１６は、第１アーム部１２内の先端部に設けられた第１係止部１９ａと、第２アーム部１３内の先端部に設けられた第２係止部１９ｂと、本体部２１内に設けられた基端側係止部１９ｃにそれぞれ摺動可能に掛け止めされている。第１アーム部１２において、第１係止部１９ａは保持部１８の位置よりも先端側に設けられている。同様に、第２アーム部１３において、第２係止部１９ｂは保持部１８の位置よりも先端側に設けられている。

【0046】

第１アーム部１２内において、基端側係止部１９ｃに掛け止めされた線状部材１６は、第１アーム部１２の内側面に沿って第１アーム部１２の長手方向に配設され、第１係止部１９ａに掛け止めされて第１アーム部１２内を折り返す。第１係止部１９ａから近位側に折り返す線状部材１６は、第１アーム部１２の外側面に沿って第１アーム部１２の長手方向に配設され、操作線１６ａとして針固定機構３０から外側に引き出される。

【0047】

一方、第２アーム部１３内において、基端側係止部１９ｃに掛け止めされた線状部材１６は、第２アーム部１３の内側面に沿って第２アーム部１３の長手方向に配設され、第２係止部１９ｂに掛け止めされて第２アーム部１３内を折り返す。第２係止部１９ｂから近位側に折り返す線状部材１６は、第２アーム部１３の外側面に沿って第２アーム部１３の長手方向に配設され、操作線１６ｂとして針固定機構３０から外側に引き出される。

【0048】

上記のように、第１アーム部１２内および第２アーム部１３内を周回して配設される線状部材１６では、操作線１６ａの動作に操作線１６ｂの反対側への動作が連動する。例えば、操作線１６ａを近位側に牽引したときには、操作線１６ｂには遠位側への引く力が作用する。一方で、操作線１６ｂを近位側に牽引したときには、操作線１６ａには遠位側への引く力が作用する。

【0049】

また、線状部材１６には、第１固定部３１ａと、第２固定部３１ｂとがそれぞれ固定されている。図６は、第１実施形態での第１固定部３１ａおよび第２固定部３１ｂの動作例を示す図である。

【0050】

第１固定部３１ａは、第１アーム部１２の内周側で保持部１８と対応する位置に配置された板状の部材であり、線状部材１６の操作により第１アーム部１２内を長手方向に摺動可能である。縫合針１７の挿抜方向での第１固定部３１ａの厚さは、縫合針１７の溝１７ｂの幅よりも小さく形成されている。

【0051】

第２固定部３１ｂは、第２アーム部１３の内周側で保持部１８と対応する位置に配置された板状の部材であり、線状部材１６の操作により第２アーム部１３内を長手方向に摺動可能である。縫合針１７の挿抜方向での第２固定部３１ｂの厚さは、第１固定部３１ａと同様に、縫合針１７の溝１７ｂの幅よりも小さく形成されている。

【0052】

図６に示すように、第１固定部３１ａ、第２固定部３１ｂには、それぞれ縫合針１７を挿抜可能な幅寸法の穴３２が形成されている。各々の穴３２には、アーム部の先端側に向けて延びるスリット状の針支持部３２ａが形成されている。針支持部３２ａの幅は、縫合針１７の外径よりも小さく、縫合針１７の溝１７ｂの部分の径より大きい寸法にいずれも形成されている。

【0053】

第１固定部３１ａ、第２固定部３１ｂは、それぞれ穴３２の位置では縫合針１７を挿抜方向に移動させることができる。また、第１固定部３１ａ、第２固定部３１ｂは、縫合針１７の溝１７ｂに針支持部３２ａを差し込むことで縫合針１７と係合する。縫合針１７の溝１７ｂに針支持部３２ａが差し込まれた状態では縫合針１７の外周部分と針支持部３２ａが干渉し、縫合針１７の移動が規制される。これにより、第１固定部３１ａ、第２固定部３１ｂにより、縫合針１７を保持部１８に固定できる。

【0054】

また、第１固定部３１ａおよび第２固定部３１ｂは、一方が保持部１８に対して穴３２が重なり、他方が保持部１８に対して針支持部３２ａが重なる位置関係で線状部材１６に取り付けられている。

【0055】

例えば、操作線１６ｂが近位側に牽引されると、第１アーム部１２の内側面では線状部材１６が近位側に移動し、第２アーム部１３の内側面では線状部材１６が遠位側に移動する。すると、図６（ａ）に示すように、第１アーム部１２の保持部１８に対して第１固定部３１ａの針支持部３２ａが重なり、第２アーム部１３では、保持部１８に対して第２固定部３１ｂの穴３２が重なる。図６（ａ）の状態では、第１アーム部１２において針支持部３２ａで縫合針１７が固定される一方、第２アーム部１３では保持部１８に縫合針１７が挿抜可能である。

【0056】

また、操作線１６ａが近位側に牽引されると、第１アーム部１２の内側面では線状部材１６が遠位側に移動し、第２アーム部１３の内側面では線状部材１６が近位側に移動する。すると、図６（ｂ）に示すように、第２アーム部１３の保持部１８に対して第２固定部３１ｂの針支持部３２ａが重なり、第１アーム部１２では、保持部１８に対して第１固定部３１ａの穴３２が重なる。図６（ｂ）の状態では、第２アーム部１３において針支持部３２ａで縫合針１７が固定される一方、第１アーム部１２では保持部１８に縫合針１７が挿抜可能である。なお、図６（ａ）、（ｂ）のいずれの場合も、両方のアーム部で保持部１８に穴３２が同時に重ならないため、アーム部から縫合針１７が脱落することを防止できる。

【0057】

以下、図７、図８を参照しつつ、第１実施形態の縫合装置１の動作例を説明する。
生体管腔の切開部を縫合する際には、一方のアーム部に縫合針１７が片持ちで保持される。図７（ａ）では、最初に第１アーム部１２の保持部１８に縫合針１７が保持されている状態を示している。

【0058】

図７（ａ）では、操作線１６ｂが近位側に牽引されている。これにより、第１アーム部１２では、保持部１８に対して第１固定部３１ａの針支持部３２ａが重なる。このとき、第１アーム部１２の保持部１８では縫合針１７の溝１７ｂに針支持部３２ａが係合し、縫合針１７は第１アーム部１２に固定される。一方、第２アーム部１３では、保持部１８に対して第２固定部３１ｂの穴３２が重なる。このとき、第２アーム部１３の保持部１８では、縫合針１７が挿抜方向に移動可能である。

【0059】

次に、図７（ｂ）に示すように、図７（ａ）の状態から開閉ワイヤ１５を牽引して第１アーム部１２と第２アーム部１３を閉状態にすると、露出している縫合針１７の針先１７ａが他方のアーム部（第２アーム部１３）の保持部１８に収容される。

【0060】

その後、図７（ｂ）の状態で操作線１６ａが近位側に牽引される。すると、図８（ａ）に示すように、線状部材１６が移動することで、第１アーム部１２では保持部１８に対して第１固定部３１ａの穴３２が重なり、第２アーム部１３では保持部１８に対して第２固定部３１ｂの針支持部３２ａが重なる状態に移行する。これにより、第２アーム部１３の保持部１８では縫合針１７の溝１７ｂに針支持部３２ａが係合し、縫合針１７は第２アーム部１３に固定される。また、第１アーム部１２の保持部１８では、第１固定部３１ａと縫合針１７の溝１７ｂの係合が解除され、縫合針１７が挿抜方向に移動可能となる。

【0061】

そして、図８（ａ）の状態から開閉ワイヤ１５の牽引を停止して開閉ワイヤ１５を開放すると、第１アーム部１２と第２アーム部１３は不図示のばねの力で開方向に付勢されて縫合装置１のアーム部は開いた状態となる。これにより、図８（ｂ）に示すように、第１アーム部１２の保持部１８から縫合針１７が離れ、第２アーム部１３の保持部１８に縫合針１７が片持ちで保持された状態となる。縫合装置１では、生体管腔内の切開部を挟んで第１アーム部１２および第２アーム部１３を開閉し、上記の動作を繰り返す。これにより、縫合針１７を保持するアーム部を交互に切り替えて切開部の縫合を行うことができる。

【0062】

以下、第１実施形態の縫合装置１の効果を述べる。
縫合装置１の針固定機構３０は、第１アーム部１２の先端側および第２アーム部１３の先端側を経てアーム部内を周回する１本の線状部材１６で操作線１６ａ，１６ｂが構成されている。そして、線状部材１６には、操作線１６ｂを近位側に牽引したときに第１アーム部１２の保持部１８に縫合針１７を固定する第１固定部３１ａと、操作線１６ａを近位側に牽引したときに第２アーム部１３の保持部１８に縫合針１７を固定する第２固定部３１ｂがそれぞれ固定されている。
第１実施形態では、１本の線状部材１６で操作線１６ａ，１６ｂを構成するため、操作線１６ａ，１６ｂの一方の動きが他方の反対側の動きに連動する。そのため、第１実施形態では、力の伝達性が低い操作線１６ａ，１６ｂを押す方向の操作によらず、いずれかの操作線１６ａ，１６ｂを引く操作で縫合針１７の固定を行うことができるので、縫合針１７の固定操作をより確実に行うことができる。

【0063】

（第２実施形態）
図９は、第２実施形態の針固定機構３０ａを模式的に示す図である。以下の各実施形態の説明では、第１実施形態と共通の要素には同じ符号を付して重複説明を適宜省略する。

【0064】

針固定機構３０ａは、第１アーム部１２、第２アーム部１３および上記の本体部２１をケーシングとして組み立てられている。針固定機構３０ａにおいて、操作線１６ａ，１６ｂは１本の線状部材１６で構成され、互いに接続されている。線状部材１６は、第１アーム部１２および第２アーム部１３の基端側の本体部２１内で、基端側係止部１９ｃに掛け止めされて折り返して配設されている。また、線状部材１６の一方側は、第１アーム部１２側で操作線１６ａとして外側に引き出され、線状部材１６の他方側は、第２アーム部１３側で操作線１６ｂとして外側に引き出されている。

【0065】

これにより、針固定機構３０ａの線状部材１６においても、操作線１６ａの動作に操作線１６ｂの反対側への動作が連動する。例えば、操作線１６ａを近位側に牽引したときには、操作線１６ｂには遠位側への引く力が作用する。一方で、操作線１６ｂを近位側に牽引したときには、操作線１６ａには遠位側への引く力が作用する。

【0066】

また、針固定機構３０ａは、第１アーム部１２に収容される第１固定部３３ａと、第２アーム部１３に収容される第２固定部３３ｂとを有している。

【0067】

第１固定部３３ａは、第１アーム部１２の長手方向に沿って配置され、第１アーム部１２内を摺動可能な板状の部材である。縫合針１７の挿抜方向での第１固定部３３ａの厚さは、縫合針１７の溝１７ｂの幅よりも小さく形成されている。また、第１固定部３３ａの基端側は、基端側係止部１９ｃよりも一方側で線状部材１６に接続されている。

【0068】

第２固定部３３ｂは、第２アーム部１３の長手方向に沿って配置され、第２アーム部１３内を摺動可能な板状の部材である。縫合針１７の挿抜方向での第２固定部３３ｂの厚さは、縫合針１７の溝１７ｂの幅よりも小さく形成されている。また、第２固定部３３ｂの基端側は、基端側係止部１９ｃよりも他方側で線状部材１６に接続されている。

【0069】

図１０に示すように、第１固定部３３ａ、第２固定部３３ｂの各先端側には、縫合針１７の溝１７ｂと係合する針支持部３４が形成されている。針支持部３４は、アーム部の長手方向および縫合針１７の挿抜方向と交差する幅方向において、第１固定部３３ａまたは第２固定部３３ｂの中央部分を切り欠いてスリット状に形成されている。各々の針支持部３４の切り欠き幅は、縫合針１７の溝１７ｂの部分の径より大きく、縫合針１７の外径よりも小さい寸法に形成されている。

【0070】

図１０（ａ）に示すように、第１固定部３３ａ、第２固定部３３ｂは、アーム部の先端側に位置しているときには、保持部１８に収容された縫合針１７の溝１７ｂに針支持部３４を差し込んで縫合針１７を固定できる。一方、図１０（ｂ）に示すように、第１固定部３３ａ、第２固定部３３ｂが近位側に退避すると、針支持部３４と縫合針１７の溝１７ｂの係合が解除され、縫合針１７は挿抜方向に自由に移動できるようになる。

【0071】

図９（ａ）に戻って、縫合装置１のアーム部が閉じた状態で、操作線１６ａを近位側に牽引すると、第１固定部３３ａは基端側に退避する。これにより、第１アーム部１２の第１固定部３３ａは保持部１８の縫合針１７と干渉せず、第１アーム部１２では縫合針１７は挿抜方向に自由に移動できる。一方、線状部材１６が一方側に引き込まれることで第２固定部３３ｂは先端側に向けて摺動する。すると、第２アーム部１３の保持部１８において、第２固定部３３ｂの針支持部３４が縫合針１７の溝１７ｂに差し込まれて係合し、縫合針１７は第２アーム部１３に固定される。

【0072】

また、図９（ｂ）に示すように、縫合装置１のアーム部が閉じた状態で、操作線１６ｂを近位側に牽引すると、第２固定部３３ｂは基端側に退避する。これにより、第２アーム部１３の第２固定部３３ｂは保持部１８の縫合針１７と干渉せず、第２アーム部１３では縫合針１７は挿抜方向に自由に移動できる。一方、線状部材１６が他方側に引き込まれることで第１固定部３３ａは先端側に向けて摺動する。すると、第１アーム部１２の保持部１８において、第１固定部３３ａの針支持部３４が縫合針１７の溝１７ｂに差し込まれて係合し、縫合針１７は第１アーム部１２に固定される。

【0073】

以上のように、第２実施形態の針固定機構３０ａでは、操作線１６ａ，１６ｂの近位側の牽引で、縫合針１７を保持するアーム部を切り替えることができる。また、第２実施形態の針固定機構３０ａも、１本の線状部材１６で操作線１６ａ，１６ｂが構成されている。そして、線状部材１６には、操作線１６ｂを近位側に牽引したときに第１アーム部１２の保持部１８に縫合針１７を固定する第１固定部３１ａと、操作線１６ａを近位側に牽引したときに第２アーム部１３の保持部１８に縫合針１７を固定する第２固定部３１ｂがそれぞれ固定されている。
第２実施形態では、１本の線状部材１６で操作線１６ａ，１６ｂを構成するため、操作線１６ａ，１６ｂの一方の動きが他方の反対側の動きに連動する。そのため、第２実施形態では、力の伝達性が低い操作線１６ａ，１６ｂを押す方向の操作によらず、いずれかの操作線１６ａ，１６ｂを引く操作で縫合針１７の固定を行うことができるので、縫合針１７の固定操作をより確実に行うことができる。

【0074】

（第３実施形態）
図１１は、第３実施形態の針固定機構３０ｂを模式的に示す図である。
針固定機構３０ｂは、第１アーム部１２、第２アーム部１３および上記の本体部２１をケーシングとして組み立てられている。針固定機構３０ｂは、可撓性の板状部材であるスライダ部材３５と、支持体３６とを有している。

【0075】

スライダ部材３５は、屈曲部材の一例であって、第１アーム部１２の先端側および第２アーム部１３の先端側に両端が配置され、各アーム部の基端側にある本体部２１内で折り返すように屈曲して配置されている。スライダ部材３５は、第１アーム部１２の長手方向および第２アーム部１３の長手方向に摺動可能に構成されている。

【0076】

また、本体部２１には、スライダ部材３５の折り返し部位を近位側で受ける支持体３６が配置されている。支持体３６は、近位側に向けてくぼむ曲面部３６ａを有し、アーム部の長手方向に摺動するスライダ部材３５を曲面部３６ａで受ける。支持体３６は、本体部２１内でスライダ部材３５を案内し、スライダ部材３５を円滑に摺動させる機能を担う。

【0077】

第１アーム部１２内に配置されるスライダ部材３５の一方側の端部には、第１固定部の一例として、縫合針１７の溝１７ｂと係合する針支持部３５ａが形成されている。同様に、第２アーム部１３内に配置されるスライダ部材３５の他方側の端部には、第２固定部の一例として、縫合針１７の溝１７ｂと係合する針支持部３５ｂが形成されている。針支持部３５ａ，３５ｂの構成は、第２実施形態の針支持部３４とそれぞれ同様である。

【0078】

つまり、針支持部３５ａ，３５ｂは、アーム部の先端側に位置しているときには、保持部１８に収容された縫合針１７の溝１７ｂに差し込まれて縫合針１７を固定する機能を担う。一方、針支持部３５ａ，３５ｂがアーム部の近位側に退避すると、縫合針１７の溝１７ｂの係合が解除され、縫合針１７は挿抜方向に自由に移動できるようになる。

【0079】

スライダ部材３５は、支持体３６の一方側（第１アーム部１２側）で操作線１６ａと接続され、支持体３６の他方側（第２アーム部１３側）で操作線１６ｂと接続されている。つまり、操作線１６ａ，１６ｂは、スライダ部材３５を介して互いに接続されており、操作線１６ａの動作に操作線１６ｂの反対側への動作が連動する。

【0080】

例えば、操作線１６ａを近位側に牽引したときには、スライダ部材３５の一方側の端部は第１アーム部１２の近位側に退避する。このとき、スライダ部材３５は支持体３６の曲面部３６ａに当接してガイドされ、スライダ部材３５の他方側の端部は第２アーム部１３内で遠位側（先端側）に摺動する。そして、スライダ部材３５の他方側に接続されている操作線１６ｂには遠位側に引かれる力が作用する。

【0081】

また、操作線１６ｂを近位側に牽引したときには、スライダ部材３５の他方側の端部は第２アーム部１３の近位側に退避する。このとき、スライダ部材３５は支持体３６の曲面部３６ａに当接してガイドされ、スライダ部材３５の一方側の端部は第１アーム部１２内で遠位側（先端側）に摺動する。そして、スライダ部材３５の一方側に接続されている操作線１６ａには遠位側に引かれる力が作用する。

【0082】

ここで、図１１（ａ）に示すように、縫合装置１のアーム部が閉じた状態で操作線１６ａを近位側に牽引すると、スライダ部材３５の一方側の端部は第１アーム部１２の近位側に退避し、スライダ部材３５の他方側の端部は先端側に摺動する。これにより、第１アーム部１２では針支持部３５ａが保持部１８の縫合針１７と干渉せず、第１アーム部１２では縫合針１７は挿抜方向に自由に移動できる。一方、第２アーム部１３では針支持部３５ｂが縫合針１７の溝１７ｂに差し込まれて係合し、縫合針１７は第２アーム部１３に固定される。

【0083】

また、図１１（ｂ）に示すように、縫合装置１のアーム部が閉じた状態で操作線１６ｂを近位側に牽引すると、スライダ部材３５の他方側の端部は第２アーム部１３の近位側に退避し、スライダ部材３５の一方側の端部は先端側に摺動する。これにより、第２アーム部１３では針支持部３５ｂが保持部１８の縫合針１７と干渉せず、第２アーム部１３では縫合針１７は挿抜方向に自由に移動できる。一方、第１アーム部１２では針支持部３５ａが縫合針１７の溝１７ｂに差し込まれて係合し、縫合針１７は第１アーム部１２に固定される。

【0084】

以上のように、第３実施形態の針固定機構３０ｂでは、スライダ部材３５に接続された操作線１６ａ，１６ｂの近位側の牽引で、縫合針１７を保持するアーム部を切り替えることができる。また、第３実施形態の針固定機構３０ｂにおいて、スライダ部材３５は、操作線１６ｂを近位側に牽引したときに第１アーム部１２の保持部１８に縫合針１７を固定する針支持部３５ａと、操作線１６ａを近位側に牽引したときに第２アーム部１３の保持部１８に縫合針１７を固定する針支持部３５ｂを有する。
第３実施形態では、スライダ部材３５に操作線１６ａ，１６ｂがそれぞれ接続されているため、操作線１６ａ，１６ｂの一方の動きが他方の反対側の動きに連動する。そのため、第３実施形態では、力の伝達性が低い操作線１６ａ，１６ｂを押す方向の操作によらず、いずれかの操作線１６ａ，１６ｂを引く操作で縫合針１７の固定を行うことができるので、縫合針１７の固定操作をより確実に行うことができる。

【0085】

本発明は、上記実施形態に限定されることなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲において、種々の改良並びに設計の変更を行ってもよい。

【0086】

上記の各実施形態では、縫合針１７の溝１７ｂと係合する針支持部がスリット状に形成される例を説明した。しかしながら、上記の針支持部の形状は、縫合針１７を保持部１８に固定できるものであれば他の形状であってもよい。例えば、上記の針支持部を溝１７ｂの片側に挿入可能な片刃状や針状に形成し、針支持部と保持部１８との間で縫合針１７を挟み込んで固定するようにしてもよい。また、上記の針支持部を針状に形成し、縫合針１７に係合部を受ける穴を形成して縫合針１７と係合させてもよい。

【0087】

また、針支持部をスリット状に形成する場合、針支持部の先端側に縫合針１７の溝１７ｂの径よりも細幅部分が形成されていてもよい。この場合、針支持部の先端側を弾性変形させて広げることで針支持部と縫合針１７の溝１７ｂが係合し、針支持部の先端が弾性変形で狭まることで縫合針１７がさらに脱落しにくくなる。

【0088】

加えて、今回開示された実施形態は、全ての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は、上記した説明ではなくて特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲と均等の意味及び範囲内での全ての変更が含まれることが意図される。

【0089】

なお、上記の実施形態の開示は以下の技術的思想を包含する。
（１）内視鏡の管状挿入部の遠位端に設けられる内視鏡的縫合装置であって、アーム一端側にて縫合針の保持部をそれぞれ有する第１アーム部および第２アーム部を有し、前記アーム一端側を開閉させて組織を縫合する際に前記縫合針を保持するアーム部を切り替え可能に構成され、前記管状挿入部に沿って並設され、一方の動作に他方の反対側への動作が連動する一対の操作線と、前記一対の操作線の一方を装置本体部に対して近位側に牽引したときに、前記第１アーム部の前記保持部に前記縫合針を固定する第１固定部と、前記一対の操作線の他方を装置本体部に対して近位側に牽引したときに、前記第２アーム部の前記保持部に前記縫合針を固定する第２固定部と、を備える内視鏡的縫合装置。
（２）前記一対の操作線は、前記第１アーム部の前記アーム一端側および前記第２アーム部の前記アーム一端側を経てアーム部内を周回する１本の線状部材で構成され、前記第１固定部は、前記第１アーム部内で前記線状部材に固定され、前記第２固定部は、前記第２アーム部内で前記線状部材に固定される上記（１）に記載の内視鏡的縫合装置。
（３）前記一対の操作線は、前記第１アーム部および前記２アーム部の基端側で折り返して配置された１本の線状部材で構成され、前記第１固定部は、前記折り返された前記線状部材の他方側に接続されて前記第１アーム部の長手方向に摺動可能な部材であり、前記第２固定部は、前記折り返された前記線状部材の一方側に接続されて前記第２アーム部の長手方向に摺動可能な部材である上記（１）に記載の内視鏡的縫合装置。
（４）前記第１アーム部の前記アーム一端側および前記第２アーム部の前記アーム一端側に両端が配置され、前記第１アーム部および前記第２アーム部の基端側で折り返すように配置された屈曲部材をさらに備え、前記第１固定部は、前記屈曲部材の前記第１アーム部側に設けられ、前記第２固定部は、前記屈曲部材の前記第２アーム部側に設けられ、前記一対の操作線の一方は、前記折り返された前記屈曲部材の前記第２アーム部側に接続され、前記一対の操作線の他方は、前記折り返された前記屈曲部材の前記第１アーム部側に接続され、前記屈曲部材は、装置本体部に対するいずれかの前記操作線の近位側への牽引により、前記第１アーム部および前記第２アーム部を摺動する上記（１）に記載の内視鏡的縫合装置。
（５）前記第１アーム部および前記２アーム部の基端側には、前記屈曲部材の折り返し部位を受ける支持体が配置されている上記（４）に記載の内視鏡的縫合装置。
（６）前記一対の操作線は、前記アーム部を開閉動作させる開閉ワイヤと独立して操作可能である上記（１）から上記（５）のいずれか１項に記載の内視鏡的縫合装置。
（７）前記内視鏡的縫合装置は、前記内視鏡の管状挿入部に着脱可能である上記（１）から上記（６）のいずれか一項に記載の内視鏡的縫合装置。

【符号の説明】

【0090】

１…縫合装置、２…管状挿入部、３…対物レンズ、４…照明部、５…鉗子口、６…鉗子、１１…取付部、１２…第１アーム部、１３…第２アーム部、１４…開閉機構部、１５…開閉ワイヤ、１６ａ，１６ｂ…操作線、１７…縫合針、１７ａ…針先、１７ｂ…溝、１８…保持部、３０，３０ａ，３０ｂ…針固定機構、３１ａ，３３ａ…第１固定部、３１ｂ，３３ｂ…第２固定部、３２…穴、３２ａ，３２ｂ，３４，３５ａ，３５ｂ…針支持部、３５…スライダ部材、３６…支持体

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】